CN111657866B - 高密度电极标测导管 - Google Patents

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Abstract

本发明的各个实施例可包括一种柔性导管头端，所述柔性导管头端可包括限定出头端纵轴线的内侧下部结构，其中所述内侧下部结构由包括第一矩形横截面的第一连续元件形成。在一些实施例中，外侧下部结构可沿着头端纵轴线延伸，其中所述外侧下部结构由包括第二矩形横截面的第二连续元件形成。

Description

高密度电极标测导管
本申请是申请号为201680061492.2、申请日为2016年10月21日、发明名称为“高密度电极标测导管”且具有优先权日为2015年10月21目的PCT申请PCT/US2016/058205进入中国国家阶段申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求在2015年10月21日提交的美国临时申请号62/244,630的权益，其通过引用纳入本文，如同充分阐述在本文中一样。本申请涉及与本文同日提交的、题为“HIGHDENSITY ELECTRODE MAPPING CATHETER”(高密度电极标测导管)(CD-1064US02/065513-001523)美国申请号##/###，###的，并且其通过引用纳入本文，如同充分阐述在本文中一样。
技术领域
本公开涉及高密度电极标测导管。
背景技术
导管已经用于心脏医疗手术多年。例如，在位于身体内的特定位置时(该位置在不进行侵入式手术的情况下无法接近)，可以使用导管来诊断和治疗心律失常。
传统的标测导管例如可包括多个相邻的环形电极，该环形电极围绕导管的纵轴线并且由铂或一些其它金属构成。这些环形电极是相对刚性的。相似地，传统的消融导管可包括相对刚性的头端电极以用于传送治疗(例如，传送射频(RF)消融能)，并且也可包括多个相邻的环形电极。当采用这些传统的导管以及它们相对刚性的(或不适形的)、金属的电极时，尤其是当存在急剧的梯度和起伏时，可能很难维持与心脏组织良好的电接触。
无论是标测还是形成心脏中的损伤，尤其是不稳定的或不规律的心跳使问题复杂化，使得难以在足够长时间内保持电极与组织之间的适度接触。这些问题在曲面或曲折表面上更加严重。如果无法充分地维持电极与组织之间的接触，那么就不可能产生优质的损伤或准确标测。
上文讨论仅旨在说明现有领域，而不应被视为是对权利要求范围的否定。
发明内容
本公开的各个实施例可包括一种柔性导管头端。该柔性导管头端可包括限定出头端纵轴线的内侧下部结构，其中所述内侧下部结构由包括第一矩形横截面的第一连续元件形成。在一些实施例中，外侧下部结构沿着头端纵轴线延伸，其中所述外侧下部结构由包括第二矩形横截面的第二连续元件形成。
本公开的各个实施例可包括一种集成电极结构。所述集成电极结构可包含包括近端和远端的导管轴，所述导管轴限定出导管轴纵轴线。所述柔性头端部位于邻近导管轴的远端。所述柔性头端部可包含包括内侧下部结构的柔性框架。所述内侧下部结构包括第一连续元件，所述第一连续元件包括沿着轴纵轴线延伸的第一矩形横截面；外侧下部结构，所述外侧下部结构包括第二连续元件，所述第二连续元件包括沿着轴纵轴线延伸的第二矩形横截面；以及将所述内侧下部结构的远端与所述外侧下部结构的远端连接的远侧接合件。
本公开的各个实施例可包括医疗器械。所述医疗器械包含包括近端和远端的导管轴，所述导管轴限定出导管轴纵轴线。所述医疗器械可包含柔性头端部，所述柔性头端部包含柔性框架，所述柔性框架包括内侧下部结构，所述内侧下部结构包括安装在导管轴的远端的一对近侧内侧安装臂，其中每个近侧内侧安装臂包括内侧框架锁定部；和外侧下部结构，所述外侧下部结构包括安装在导管轴的远端的一对近侧外侧安装臂，其中每个近侧外侧安装臂包括对应于所述内侧框架锁定部的外侧框架锁定部。
附图说明
图1A是根据本发明的各个实施例的高密度电极标测导管的俯视图。
图1B是根据本发明的各个实施例的图1A中高密度电极标测导管的等距侧视以及俯视图。
图2A是根据本发明的各个实施例的图1A中高密度电极标测导管的内侧下部结构的等距侧视以及俯视图。
图2B是根据本发明的各个实施例的图2A中所示的内侧下部结构的俯视图。
图2C是根据本发明的各个实施例的图2A中所示的内侧下部结构的内侧框架锁定部的放大图。
图2D是根据本发明的各个实施例的在图2B中示出的内侧下部结构的扩张头部沿着线dd的横截面。
图2E是根据本发明的各个实施例的在图2B中示出的内侧下部结构的扩张头部沿着线ee的横截面。
图2F是根据本发明的各个实施例的在图2B中示出的内侧下部结构的第一内侧臂下部结构沿着线ff的横截面。
图3A是根据本发明的各个实施例的图1A中所示的高密度电极标测导管的外侧下部结构的俯视图。
图3B是根据本发明的各个实施例的图3A中所示的外侧下部结构的外侧框架锁定部的放大图。
图3C是根据本发明的各个实施例的在图3B中示出的外侧下部结构的头部沿着线gg的横截面。
图3D是根据本发明的各个实施例的在图3A中示出的外侧下部结构的第一外侧臂下部结构沿着线hh的横截面。
图4示出了根据本发明的各个实施例的具有互锁的内侧框架锁定部和外侧框架锁定部的图2A中的内侧下部结构和图3A中的外侧下部结构。
图5A示出了根据本发明的各个实施例的具有互锁的内侧框架锁定部和外侧框架锁定部的图2A中的内侧下部结构和图3A中的外侧下部结构以及连接器。
图5B示出了根据本发明的各个实施例的具有围绕互锁的内侧框架锁定部和外侧框架锁定部布置的管的图5A中的内侧下部结构和外侧下部结构。
图6示出了根据本发明的各个实施例的被偏转的高密度电极标测导管的等距侧视和俯视图。
图7A是根据本发明的各个实施例的处于第一偏转状态和第二偏转状态的高密度电极标测导管的主视图。
图7B是根据本发明的各个实施例的图7A中处于第二偏转状态的高密度电极标测导管的等距、侧视、主视以及俯视图。
图7C是根据本发明的各个实施例的处于第一偏转状态和第三偏转状态的图7A和7B中示出的高密度电极标测导管的主视图。
图7D是根据本发明的各个实施例的图7C中处于第三偏转状态的高密度电极标测导管的等距、侧视、主视以及俯视图。
图8示出了根据本发明的各个实施例的具有处于折叠状态的柔性头端部的高密度电极标测导管的俯视图。
具体实施方式
题为“Flexible High-Density Mapping Catheter Tips and FlexibleAblation Catheter Tips with Onboard High-Density Mapping Electrodes”(柔性高密度标测导管头端和具有板载高密度标测电极的柔性消融导管头端)的国际申请号PCT/US2014/011940的内容通过引用结合于此。
图1A是根据本发明的各个实施例的高密度电极标测导管101的俯视图，图1B是根据本发明的各个实施例的高密度电极标测导管101的等距侧视和俯视图。在一些实施例中，高密度电极标测导管101可包括形成柔性的微电极阵列102-1、102-2、102-3、102-4的柔性头端部110。在下文中，将多个微电极102-1、102-2、102-3、102-4称为微电极102。为了便于参考，图1A中仅对四个微电极102进行标号，但如图所示，高密度电极标测导管101可包括多于四个的微电极。这种平面微电极102阵列(或“桨状构造”)包括四个并排的纵向延伸臂103、104、105、106，这可形成微电极102布置在其上的柔性框架。这四个微电极承载臂包括可通过远侧接合件109连接的第一外侧臂103、第二外侧臂106、第一内侧臂104以及第二内侧臂105。这些臂彼此横向分开。
四个臂均可承载多个微电极102。例如，四个臂均可承载沿着四个臂中的每个臂的长度间隔开的微电极102。尽管图1A和图1B所示的高密度电极标测导管101均示出了四个臂，但高密度电极标测导管101可包括更多或更少的臂。此外，虽然图1A和1B所示的高密度电极标测导管101被示出为包含18个电极(例如，第一外侧臂103上的5个电极，第二外侧臂106上的5个电极以及第一内侧臂104上的4个电极和第二内侧臂105上的4个电极)，该导管可包括多于或少于18个电极。另外，第一外侧臂103和第二外侧臂106可包括多于或少于5个微电极，第一内侧臂104和第二内侧臂105可包括多于或少于4个微电极。
在一些实施例中，微电极102可用于诊断、治疗和/或标测过程。示例而非限制性地，微电极102可用于电生理学研究、起搏、心脏标测和/或消融。在一些实施例中，微电极102可用于执行单极或双极消融。这种单极或双极消融可造成特定的损伤线或损伤图案。在一些实施例中，微电极102可接收来自心脏的电信号，该电信号可被用于电生理学研究。在一些实施例中，微电极102可执行与心脏标测有关的位置或定位感测操作。
在一些实施例中，高密度电极标测导管101可包括导管轴107。导管轴107可包括近端和远端。远端可包括连接器108，其可将导管轴107的远端接合至平面阵列的近端。如图1A所示，该导管轴107可限定导管轴纵轴线aa，第一外侧臂103、第一内侧臂104、第二内侧臂105和第二外侧臂106通常可相对于该纵轴线aa平行延伸。导管轴107可由柔性材料制成，使得它可穿过患者曲折的脉管系统。在一些实施例中，该导管轴107可包括一个或多个沿着导管轴107的长度布置的环形电极111。在示例中，环形电极111可用于诊断、治疗和/或标测过程。
如图1B所示，柔性头端部110可适配成适形于组织(例如心脏组织)。例如，当柔性头端部110接触组织时，柔性头端部110会偏转，允许该柔性框架适形于组织。在一些实施例中，臂(或者臂的下部结构)包括位于图1A和1B所示的导管的远端的桨叶结构(或多臂、电极承载、柔性框架)，臂可由如在本文所论述的柔性或弹簧状材料比如镍钛合金和/或柔性基板激光切割而成。在一些实施例中，该臂(或该臂的下部结构)可由具有一致厚度的金属(如镍钛诺合金)片形成。该臂(或者该臂的下部结构)的不同部分可由(例如切割)片形成使得该臂的不同部分具有不同的宽度。可调整或定制臂的结构(包括例如该臂的长度和/或直径)和材料以产生例如期望的弹性、柔性、可折叠性、适形性以及刚度特性，包括可从单个臂的近端变化至该臂的远端或者在包括单个桨叶结构的多个臂之间或之中的一个或多个特性。无论是在将导管递送进身体还是在该手术结束时将导管从身体移出期间，材料比如镍钛合金和/或另一种类型的柔性基板的可折叠性提供了有助于将桨叶结构插入递送导管或插管器的附加优势。
在此，所公开的具有多个微电极的导管可用于：(1)限定心脏的心房壁内的特定大小区域(例如一平方厘米的区域)的区域传导图；(2)识别用于消融的复杂碎裂心房电图；(3)识别微电极之间的局部病灶电位以得到更高的电图分辨率；和/或(4)更精确地对准消融区域。尽管有潜在的不规则心脏运动，但是这些标测导管和消融导管被构造为适形于心脏组织并与其保持接触。在心脏运动过程中，由于持续的组织-电极接触，这样增强在心脏壁上的导管的稳定性提供了更加精确的标测和消融。附加地，本文所述的导管可用于心内膜和心外膜的使用。例如，本文所示出的平面阵列的实施例可用于心内膜手术，在该手术中微电极的平面阵列位于心肌表面和心包之间。或者，该平面阵列实施例可用于心外膜手术以快速扫描和/或分析心肌的内表面，并且快速产生心脏组织电特性的高密度图。
图2A是根据本发明的各个实施例的图1A所示的高密度电极标测导管的内侧下部结构120(本文也称作内部下部结构)的等距侧视图及俯视图。在一些实施例中，内侧下部结构120可由本文所述的柔性材料或弹簧状材料如镍钛诺合金和/或柔性基板形成。在示例中，该内侧下部结构可从平面片材(例如平面基板)上切下。内侧下部结构120可包括第一内侧臂下部结构121和第二内侧臂下部结构122。虽然未示出，但为第一外侧臂103和第二外侧臂106提供下部结构的外侧下部结构(本文也称作外部下部结构)可通过类似于参照内侧下部结构120所论述的方式来形成和/或加工。另外，如果高密度电极标测导管包括附加的臂，那么那些臂可通过类似于参照内侧下部结构120所述的方式来形成和/或加工。为了简化，直接对内侧下部结构120进行讨论。如图所示，内侧下部结构120可包括第一近侧内侧安装臂123和第二近侧内侧安装臂124。该近侧内侧安装臂可插入导管107的远端并且穿过连接器108，并且可用于将柔性头端部110连接至导管107的远端。在一些实施例中，该近侧内侧安装臂可如本文所论述的插入穿过扭转衬垫。
在一些实施例中，该内侧下部结构120可限定出由线bb示出的头端纵轴线。在一些实施例中，该内侧下部结构120可由包括第一矩形横截面的连续元件形成。如本文所使用的，该矩形横截面可包括方形横截面。例如，该内侧下部结构120可包括沿着纵轴线延伸的第一近侧内侧安装臂123和第二近侧内侧安装臂124。该内侧下部结构120可包括从第一近侧内侧安装臂123向远侧延伸的第一内侧臂下部结构121和从第二近侧内侧安装臂124向远侧延伸的第二内侧臂下部结构122。在一些实施例中，第一内侧臂下部结构121和第二内侧臂下部结构122可平行于头端纵轴线bb并且彼此平行地延伸。
在一些实施例中，第一过渡下部结构部126可布置在第一近侧内侧安装臂123和第一内侧臂下部结构121之间。该第一过渡下部结构部126可横向地弯离头端纵轴线bb。此外，第二过渡下部结构部127可布置在第二近侧内侧安装臂124和第二内侧臂下部结构122之间。该第二过渡下部结构部128可横向地弯离头端纵轴线bb。在示例中，该第一过渡下部结构部126和第二过渡下部结构部128可彼此弯离。
在一些实施例中，内侧下部结构120包括连接至第一和第二内侧臂下部结构121、122的远端的扩张头部130。在一些实施例中，该扩张头部130可由第一扩张元件132和第二扩张元件134形成。随着第一扩张元件132和第二扩张元件134向远侧延伸，元件132、134可在朝向头端纵轴线bb向彼此延伸之前横向弯离头端纵轴线bb并且彼此弯离。该第一扩张元件132和第二扩张元件134可沿着头端纵轴线bb连接。在示例中，该内侧下部结构沿着头端纵轴线bb的任一侧可以是对称的。
在一些实施例中，内侧框架下部结构120的近侧内侧部可包括第一近侧内侧安装臂123和第二近侧内侧安装臂124。在示例中，该内侧框架下部结构120的近侧内侧部包括内侧框架锁定部136，其参照图2B进一步讨论。
图2B示出了根据本发明的各个实施例的在图2A中所示的内侧下部结构120的俯视图。图2B示出了内侧框架下部结构120的近侧内侧部的内侧框架锁定部136。在一些实施例中，第一近侧内侧安装臂123和第二近侧内侧安装臂124的远端可分别连接至第一过渡下部结构部126和第二过渡下部结构部128的近端。第一近侧内侧安装臂123可相对于第一过渡下部结构部126具有减小的横向宽度，第二近侧内侧安装臂124可相对于第二过渡下部结构部128具有减小的横向宽度。在示例中，如图2C进一步所示，过渡下部结构部126、128和近侧内侧安装臂123、124可在两个元件之间的渐缩的过渡区域处渐缩。
在一些实施例中，内侧框架锁定部136的近端可连接至包括第一近侧尾端148和第二近侧尾端150的近侧尾部。该第一近侧尾端148可连接至第一近侧内侧安装臂123，第二近侧尾端150可连接至第二近侧内侧安装臂124。在示例中，近侧内侧安装臂123、124以及近侧尾端148、150可如图2C进一步所示在两个元件之间的渐缩的尾端过渡区处渐缩。
内侧框架锁定部136可包括第一对内侧框架锁凸起138-1、138-2和第二对内侧框架锁凸起140-1、140-2。在一些实施例中，该内侧框架锁凸起138-1、138-2、140-1、140-2可从第一近侧内侧安装臂123和第二近侧内侧安装臂124横向向外延伸。在示例中，第一对内侧框架锁凸起138-1、138-2可从第一近侧内侧安装臂123横向延伸远离头端纵轴线bb；第二对内侧框架锁凸起140-1、140-2可从第二近侧内侧安装臂124横向延伸远离头端纵轴线bb。
图2C是根据本发明的各个实施例的如图2A所示内侧下部结构120的内侧框架锁定部136的放大图。如就第一内侧框架锁凸起140-1而言所示出的，每个内侧框架锁凸起可包括远侧凸边142-1和近侧凸边142-2。在一些实施例中，虽然未示出，但是远侧凸边142-1和近侧凸边142-2可垂直于头端纵轴线bb。在一些实施例中，远侧凸边142-1和近侧凸边142-2彼此之间可形成角度θ′。在一些实施例中，角度θ′可在60度至10度的范围内。然而在一些实施例中，该角度θ′可小于10度或大于60度。如图所示，该角度θ′可为30度。
在一些实施例中，每个凸起的纵向长度可约为0.036英寸，虽然该凸起可具有更短或更长的长度。在一些实施例中，该凸起可具有一致的纵向长度和/或具有不同的纵向长度。在一些实施例中，每个凸起可具有约为0.013英寸的横向宽度，虽然每个凸起的横向宽度可以更大或更小。如图所示，该凸起可纵向间隔开。例如关于第一内侧锁凸起140-1和第二内侧锁凸起140-2，每个凸起的纵向中心在纵向间隔约0.08英寸，虽然该凸起可相对于彼此更近地或更远地间隔开。
如上文参照图2B的描述，过渡下部结构部126、128和近侧内侧安装臂123、124可包括位于过渡下部结构部126、128和近侧内侧安装臂123、124之间的渐缩过渡区144、146。该渐缩过渡区144、146可在由远及近的方向上远离头端纵轴线bb渐缩。在一些实施例中，渐缩过渡区144、146可相对于彼此以角度θ″形成。在一些实施例中，该角度θ″可在10度至180度范围内。然而在一些实施例中，该角度θ″可小于10度或大于180度。在一些实施例中，该角度θ″可约为25度。
如上文参照图2B的描述，近侧内侧安装臂123、124和近侧尾端148、150可包括位于近侧内侧安装臂123、124和近侧尾端148、150之间的渐缩尾端过渡区152、154。该渐缩尾端过渡区152、154可在由远及近的方向上远离头端纵轴线bb渐缩。在一些实施例中，该渐缩尾端过渡区152、154可相对于彼此以角度θ″′形成。在一些实施例中，该角度θ″′可在10度至180度范围内。然而在一些实施例中，该角度θ″′可小于10度或大于180度。在一些实施例中，该角度θ″′可约为25度。
如上文所述，包括近侧尾端148、150，近侧内侧安装臂123、124，内侧臂下部结构121、122，扩张头部130的内侧框架下部结构120的每个部分(图2A、2B)可由平面基板形成。例如，如本文进一步描述的，该平面基板可具有矩形横截面，这可以是有利的。在一些方式中，高密度电极标测导管可由内侧下部结构和外侧下部结构的管状子组件组装而成。在组装下部结构时采用管的一个原因在于允许导线穿过该管以连接每个单个的微电极。这个过程可能是劳动和/或成本密集型的，因为每根导线可单独穿过管并且与每个微电极单独连接。另外，确保在每个微电极和其导线之间建立可靠的电连接可能具有挑战性。
另外，由于管壁可以是对称的并且不会因特殊方式的偏压而弯曲，所以使用管会导致柔性头端部的较不可预测的偏转。本发明的实施例可提供柔性头端部110的更可预测的偏转。另外，如本文进一步论述的，本发明的实施例可维持布置在内侧下部结构和外侧下部结构上的电极之间的横向间距。
如图2A和2B所示，内侧下部结构120(虽然未示出，外侧下部结构)可由平面材料件形成。在示例中，该内侧下部结构120(以及外侧下部结构)可由具有矩形和/或方形横截面的下部结构形成。在一些实施例中，内侧下部结构120和/或外侧下部结构可以是由单个一体的材料件形成的连续元件。如本文所使用的，矩形横截面可被限定为宽度大于厚度的横截面。但是，在一些实施例中，矩形横截面可包括厚度大于宽度的横截面。如本文所使用的，方形横截面可被限定为宽度与厚度相同的横截面。
图2D示出了根据本发明的各个实施例的在图2B中示出的内侧下部结构120的扩张头部130沿着线dd的横截面。在一些实施例中，扩张头部130的横截面可如图2D所示为宽度大于厚度的矩形。在一些实施例中，该横截面可为宽度与厚度相同的方形。在示例中，由线dt所限定的在扩张头部130纵向顶点处的厚度可在0.0045至0.0065英寸范围内。在一些实施例中，在扩张头部130的纵向顶点处的厚度可约为0.006英寸。在一些实施例中，由线dw所限定的在扩张头部130纵向顶点处的纵向宽度(例如沿着纵轴线bb延伸的宽度)可在0.007至0.009英寸范围内。在一些实施例中，在扩张头部130的纵向顶点处的纵向宽度可约为0.008英寸。
图2E示出了根据本发明的各个实施例的在图2B中示出的内侧下部结构120的扩张头部130沿着线ee的横截面。在一些实施例中，在扩口远侧头部130的横向顶点处的横截面可如图2E所示为具有相同宽度和厚度的方形。在一些实施例中，在扩口远侧头部130的横向顶点处的横截面可为宽度大于厚度的矩形。在一些实施例中，由线et所限定的在扩张头部130的横向顶点处的厚度可在0.0045至0.0065英寸范围内。在一些实施例中，在扩张头部130的横向顶点处的厚度可约为0.006英寸。在一些实施例中，由线ew所限定的在扩张头部130的横向顶点处的横向宽度(例如，横向于纵轴线bb延伸的宽度)可在0.005变至0.007英寸范围内。在一些实施例中，在扩张头部130的横向顶点处的横向宽度可约为0.006英寸。
图2F示出了根据本发明的各个实施例的在图2B中示出的内侧下部结构120的第一内侧臂下部结构121沿着线ff的横截面。在一些实施例中，第一内侧臂下部结构121的横截面如图2F所示为宽度大于厚度的矩形。在一些实施例中，该横截面可以是具有相同的厚度和宽度的方形。在一些实施例中，由线ft所限定的第一内侧臂下部结构121处的厚度可处在0.0045至0.0065英寸范围内。在一些实施例中，在第一内侧臂下部结构121处的厚度可约为0.006英寸。在一些实施例中，由线彻所限定的第一内侧臂下部结构121处的横向宽度可处在0.0125至0.0135英寸范围内。在一些实施例中，在扩张头部130的横向顶点处的横向宽度可约为0.013英寸。第二内侧臂下部结构122可与第一内侧臂下部结构121具有相同的尺寸。相应地，在一些实施例中，内侧下部结构120可具有一致的厚度和不同的宽度。
图3A是根据本发明的各个实施例的图1A中的高密度电极标测导管的外侧下部结构170(此处也称为外部下部结构)的俯视图。在一些实施例中，如前文关于内侧下部结构所述，外侧下部结构170可由柔性的或弹簧状材料比如镍钛合金和/或柔性基板形成。该外侧下部结构170可包括第一外侧臂下部结构172和第二外侧臂下部结构174。如图所示，外侧下部结构170可包括第一近侧内侧安装臂176和第二近侧内侧安装臂178。近侧内侧安装臂176、178可插入导管107(图1A、1B)的远端并且可用于将柔性头端部110(图1A、1B)连接至导管107的远端。在一些实施例中，近侧外侧安装臂176、178可如本文所论述的插入穿过扭转衬垫。
在一些实施例中，外侧下部结构170可限定由线b′b′表示的头端纵轴线。在一些实施例中，该外侧下部结构170可由包括第一矩形横截面的连续元件形成。例如，该外侧下部结构170可包括可沿着头端纵轴线延伸的第一近侧外侧安装臂176和第二近侧外侧安装臂178。该外侧下部结构170可包括从第一近侧内侧安装臂176向远侧延伸的第一外侧臂下部结构172并且可包括从第二近侧外侧安装臂178向远侧延伸的第二外侧臂下部结构174。在一些实施例中，第一外侧臂下部结构172和第二外侧臂下部结构174可平行于头端纵轴线b′b′并且彼此平行地延伸。
在一些实施例中，第一外侧过渡下部结构部180可布置在第一近侧外侧安装臂176和第一外侧臂下部结构172之间。第一外侧过渡下部结构部180可横向弯离头端纵轴线b′b′。另外，第二外侧过渡下部结构部181可布置在第二近侧外侧安装臂178和第二外侧臂下部结构174之间。第二外侧过渡下部结构部181可横向弯离头端纵轴线b′b′。在示例中，第一外侧过渡下部结构部180和第二外侧过渡下部结构部181可彼此弯离。
在一些实施例中，外侧下部结构170包括连接至第一和第二外侧臂下部结构172、174的远端的头部182。在一些实施例中，该头部182可由第一渐缩元件184和第二渐缩元件186形成，两者都朝向头端纵轴线b′b′向远侧延伸并且相交于纵轴线b′b′处。在示例中，外侧下部结构170可沿着头端纵轴线b′b′的任一侧对称。
在一些实施例中，内侧框架下部结构170的近侧外侧部分可包括第一近侧外侧安装臂176和第二近侧外侧安装臂178。在示例中，外侧框架下部结构170的近侧外侧部分可包括外侧框架锁定部188，该锁定部会在图3B中进行进一步讨论。
在一些实施例中，第一近侧外侧安装臂176和第二近侧外侧安装臂178的远端可分别连接至第一外侧过渡下部结构部180和第二外侧过渡下部结构部181的近端。第一近侧外侧安装臂176可相对于第一外侧过渡下部结构部180具有减小的横向宽度，第二近侧外侧安装臂178可相对于第二外侧过渡下部结构部181具有减小的横向宽度。在示例中，外侧过渡下部结构部180、181以及近侧外侧安装臂176、178可如图3B进一步所示在两个元件之间的外侧渐缩过渡区处渐缩。
在一些实施例中，外侧框架锁定部188的近端可被连接至包括第一近侧外侧尾端189和第二近侧外侧尾端190的近侧外侧尾部。第一近侧外侧尾端189可被连接至第一近侧外侧安装臂176，第二近侧外侧尾端190可被连接至第二近侧外侧安装臂178。在示例中，近侧外侧安装臂176、178和近侧外侧尾端189、190可如图3B进一步所示在两个元件之间的渐缩外侧尾端过渡区处渐缩。
外侧框架锁定部188可包括第一对外侧框架锁凸起192-1、192-2和第二对外侧框架锁凸起194-1、194-2。在一些实施例中，外侧框架锁凸起192-1、192-2、194-1、194-2可从第一近侧外侧安装臂176和第二近侧内侧安装臂178向内横向延伸。在示例中，第一对外侧框架锁凸起192-1、192-2可从第一近侧内侧安装臂176朝向头端纵轴线b′b′横向延伸；第二对外侧框架锁凸起194-1、194-2可从第二近侧内侧安装臂178朝向头端纵轴线b′b′横向延伸。
图3B是根据本发明的各个实施例示出在图3A中的外侧下部结构170的外侧框架锁定部188的放大图。如就第一外侧框架锁凸起194-1而言所述的，每个外侧框架锁凸起可包括远侧凸边200-1和近侧凸边200-2。在一些实施例中，虽然未示出，但是远侧凸边200-1和近侧凸边200-2可垂直于头端纵轴线b′b′。在一些实施例中，远侧凸边200-1和近侧凸边200-2可相对于彼此以角度θA。形成。在一些实施例中，该角度θA可在60度至10度范围内。然而在一些实施例中，该角度θA可小于10度或大于60度。如图所示，该角度θA可为30度。在一些实施例中，该角度θA可与角度θ′相同以确保内侧框架锁定部136与外侧框架锁定部188装配在一起。
在一些实施例中，第一对锁定凹槽196-1、196-2和第二对锁定凹槽198-1、198-2形成在外侧框架锁定部188内。在示例中，该锁定凹槽可形成在每个第一和第二近侧外侧安装臂178的内部上(例如，朝向头端纵轴线b′b′的侧边)。在示例中，第一对和第二对内侧框架锁凸起138-1、138-2、140-1、140-2(图2B、2C)可如本文进一步论述的插入锁定凹槽196-1、196-2、198-1、198-2中的相应一个中。
在一些实施例中，过渡下部结构部180、181和近侧外侧安装臂176、178可包括位于过渡下部结构部180、181和近侧内侧安装臂176、178之间的渐缩过渡区202、204。该渐缩过渡区202、204可在由远及近的方向上朝向头端纵轴线b′b′渐缩。在一些实施例中，渐缩过渡区202、204可相对于彼此以角度θB形成。在一些实施例中，该角度θB可在10度至180度范围内。然而，在一些实施例中，该角度θB可小于10度或大于180度。在一些实施例中，该角度θB可约为25度。
如上文关于图3A的讨论，近侧外侧安装臂176、178和近侧外侧尾端189、190可包括位于近侧外侧安装臂176、178和近侧外侧尾端189、190之间的渐缩尾端过渡区206、208。该渐缩尾端过渡区206、208可在由远及近的方向上朝向头端纵轴线b′b′渐缩。在一些实施例中，渐缩尾端过渡区206、208可相对于彼此以角度θC形成。在一些实施例中，该角度θC可在10度至180度范围内。然而，在一些实施例中，该角度θC可小于10度或大于180度。在一些实施例中，该角度θC可约为46度。
如上文所述，包括近侧尾端189、190、近侧外侧安装臂176、178、外侧臂下部结构172、174和头部182的外侧框架下部结构170的每个部分可由平面基板形成。例如，该平面基板如本文进一步描述可具有矩形横截面，这是有利的。在一些方式中，如前所述高密度电极标测导管可由内侧下部结构和外侧下部结构的管状子组件组装而成。但是，由于管壁是对称的并且不会因特殊方式的偏压而弯曲，所以使用管会导致柔性头端部的较不可预测的偏转。本发明的实施例可提供柔性头端部110、内侧下部结构120(图2A、2B)和外侧下部结构170的更可预测的偏转。
如图3A和3B所示，外侧下部结构170可由平面材料件形成。在示例中，外侧下部结构170可由具有矩形和/或方形横截面的下部结构形成。在一些实施例中，外侧下部结构170可以是由单个一体的材料件形成的连续元件。
图3C示出了根据本发明的各个实施例的在图3B中示出的外侧下部结构170的头部182沿着线gg的横截面。在一些实施例中，由线gt所限定的头部182的纵向顶点处的厚度可在0.0045至0.0065英寸范围内。在一些实施例中，在扩张头部130的纵向顶点处的厚度可约为0.006英寸。在一些实施例中，由线gw所限定的在头部182的纵向顶点处的纵向宽度(例如，沿着纵轴线b′b′延伸的宽度)可在0.0075至0.0085英寸范围内。在一些实施例中，在扩张头部130的纵向顶点处的纵向宽度可约为0.008英寸。
图3D示出了根据本发明的各个实施例的在图3A中示出的外侧下部结构170的第一外侧臂下部结构172沿着线hh的横截面。在一些实施例中，由线ht所限定的在第一外侧臂下部结构172处的厚度可在0.0045至0.0065英寸范围内。在一些实施例中，在第一外侧臂下部结构172处的厚度可约为0.006英寸。在一些实施例中，由线hw所限定在第一外侧臂下部结构172处的横向宽度(例如，横向于纵轴线b′b′延伸的宽度)可在0.0125至0.0135英寸范围内。在一些实施例中，在第一外侧臂下部结构172处的横向宽度可约为0.013英寸。该第二外侧臂下部结构174可具有如关于第一外侧臂下部结构172所述的相似的构造。
图4示出了根据本发明的各个实施例的具有互锁的内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的图2A中的内侧下部结构120和图3A中的外侧下部结构170。内侧下部结构120和外侧下部结构170包括上文关于图2A至3D所论述的那些特征。如图所示，该内侧框架锁定部136被示出为与外侧框架锁定部188互锁。在示例中，内侧框架锁凸起138-1、138-2、140-1、140-2被布置在锁定凹槽196-1、196-2、198-1、198-2内并且邻近于外侧框架锁凸起192-1、192-2、194-1、194-2。这可在内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188之间建立互锁配合。在一些实施例中，互锁配合可防止内侧下部结构120相对于外侧下部结构170的纵向移动。虽然示出了四个内侧框架锁凸起138-1、138-2、140-1、140-2以及四个外侧框架锁凸起192-1、192-2、194-1、194-2，但是大于或小于四个的内侧和/或外侧框架锁凸起可包括在内侧和外侧下部结构上。在一些实施例中，该内侧框架锁定部136可布置在外侧框架锁定部188内使得内侧框架锁定部136的顶部表面与外侧框架锁定部188的顶部表面平齐；内侧框架锁定部136的底部表面与外侧框架锁定部188的底部表面平齐。
在一些实施例中，第一和第二外侧过渡下部结构部126、128可在由远及近的方向上以递减的角度形成，并且形成头部182和扩张头部130的下部结构可在由远及近的方向上以递增的角度形成。这可增加在生产期间通过鞘递送和回拉放置在内侧下部结构120和/或外侧下部结构170上的电极的容易程度。例如在组装过程中，电极可在由近及远的方向上在下部结构之上滑动。外侧过渡下部结构的角度可允许电极在下部结构上更容易地滑动。
图5A示出了根据本发明的各个实施例的具有互锁内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的图2A中的内侧下部结构120和图3A中的外侧下部结构170以及连接器212。在内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188之间示出了间隙。在一些实施例中，连接器212如图所示可布置在内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的远端。内侧下部结构120和外侧下部结构170可穿过连接器212纵向延伸。
在示例中，该连接器212可包括连接器头部214和安装部216并且可由聚合物或金属形成。在一些实施例中，安装部216可为圆柱形，并且可将尺寸设计为插入导管轴的远端。在一些实施例中，可在导管轴和安装部216之间应用胶粘剂和/或可使用机械连接器以将导管轴固定至安装部216。在一些实施例中，一系列的周向凹槽可围绕安装部216的周向延伸。当将连接器212连接至导管轴时，该周向凹槽可提供聚集胶粘剂的区域。在一些实施例中，连接器头部214可具有大于安装部216的外径并且可与导管轴的外径相等。头部214的远端如图所示可为圆顶形以形成防损伤头端。
图5B示出了根据本发明的各个实施例的具有围绕互锁的内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188布置的管220、222的示出在图5A中的内侧下部结构120和外侧下部结构170。在一些实施例中，第一管部段220和第二管部段222可围绕内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的互锁部分布置。布置在第一和第二管部段220、222内的内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的互锁部分以虚线示出。在示例中，第一管部段220和第二管部段222可包括等于或大于内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的互锁部分的横向宽度的内径。第一管部段220和第二管部段222可在内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的互锁部分的近侧部分上纵向滑动，使得内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的互锁部分位于第一和第二管部段220、222的对应管腔内。
虽然第一和第二管部段220、222被示为在内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的互锁部分的近侧部分上延伸，但是该第一和第二管部段220、222可延伸得更远。例如，第一和第二管部段220、222可延伸至接合件212的近端。在一些实施例中，第一和第二管部段220、222的管腔可填充有胶粘剂以固定内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的互锁部分。在一些实施例中，第一和第二管部段220、222可为热收缩管，其可被加热和收缩以紧固内侧框架锁定部136和外侧框架锁定部188的互锁部分。
图6示出了根据本发明的各个实施例的被偏转的高密度电极标测导管230的等距侧视和俯视图。在一些实施例中，该高密度电极标测导管包括形成了柔性的微电极334阵列的柔性头端部232，其布置在导管轴228的远侧。这种平面的微电极234阵列(或‘桨状’构造)包括四个并排的纵向延伸的臂236、238、240、242，其可形成微电极234布置在其上的柔性框架。这四个微电极承载臂包括第一外侧臂236、第二外侧臂242、第一内侧臂238和第二内侧臂240。这些臂彼此横向分开。如前文所述，柔性头端232的内侧部分可包括扩张头部244，柔性头端232的外侧部分可包括头部246。第一外侧臂236和第二外侧臂242可包括外侧下部结构，第一内侧臂238和第二内侧臂240可包括内侧下部结构。如前文所述，第一和第二内侧臂238、240以及扩张头部244可包括由包括矩形横截面的元件形成的第一和第二内侧臂下部结构，第一和第二外侧臂236、242以及头部246可包括由包括矩形横截面的元件形成的第一和第二外侧臂下部结构。在一些实施例中，柔性头端部232可包括第一外侧过渡部248和第二外侧过渡部254。在一些实施例中，柔性头端部232可包括第一内侧过渡部250和第二内侧过渡部252。
在一些实施例中，如前文关于图2A至3D所讨论和示出的，形成扩张头部244的下部结构可具有与形成内侧臂238、240的下部结构有关的减小的横截面宽度。另外，形成头部246的下部结构可具有相对于形成外侧臂236、242的下部结构的减小的横截面宽度。这种形成扩张头部244和头部246的下部结构的减小的横截面宽度会增加头部244、246的弹性并且使头部244、246对心脏组织的创伤较小。例如，因为减小的横截面宽度，头部可具有增加的灵活性且需要减小的力量来使头部244、246偏转而提供防损伤设计。
在一些实施例中，如前文关于图2A至3D所论述和示出的，第一外侧臂236、第二外侧臂242、第一外侧过渡部248和第二外侧过渡部254可由下部结构形成，下部结构具有相对于形成头部246的下部结构的增大的横截面宽度。另外，第一内侧臂238、第二内侧臂240、第一内侧过渡部250、第二内侧过渡部252可由下部结构形成，该下部结构具有相对于形成扩张头部244的下部结构的增大的横截面宽度。在一些实施例中，形成内侧和外侧臂以及内侧和外侧过渡部的下部结构的增加的横截面宽度可为处于扩张头部244和头部246近侧的柔性头端部232提供更加渐进的弯曲。该更加渐进的弯曲可在使位于内侧和外侧臂和/或内侧和外侧过渡部上的所有电极与心脏组织形成均匀的(例如一致的)接触是有利的。
另外，因为形成柔性头端部232的每个部件的下部结构包括矩形的横截面，所以在将各种横向力(例如挤压)施加至柔性头端部时(这可在各种解剖情况下遇到)，可维持布置在柔性头端部232上的每个微电极之间的横向间距。例如，进一步参考图1，即使当横向力在箭头112-1、112-2的方向上施加至柔性头端部110时，也可维持电极间距。在一些形成内侧和外侧臂的下部结构由管状材料制成的方式中，当将横向力施加至内侧和/或外侧臂时，该臂可朝向纵轴线aa向内弯曲。例如，如果管状下部结构包括外侧臂103、106，那么该外侧臂103、106将响应施加在箭头112-1、112-2方向上的力而朝向纵轴线并且朝向内侧臂104、105被横向向内推动。这会减小布置在外侧臂上的微电极和布置在内侧臂上的微电极之间的间距，由此引起微电极之间的干涉。但是，本发明的实施例可维持内侧臂和外侧臂之间的间距以及布置在内侧臂和外侧臂上的电极之间的间距。
在示例中，如本文所述，形成内侧臂104、105和外侧臂103、106的下部结构如关于图2A至图3D所述的可具有矩形横截面。例如，形成内侧臂104、105和外侧臂103、106的下部结构可具有比形成头部的下部结构的横向宽度增加的横向宽度。因此，横向宽度的尺寸可大于形成内侧臂104、105和外侧臂103、106的下部结构的厚度尺寸。这可防止外侧臂103、106朝着纵轴线aa向内偏转，从而维持微电极102之间的横向间距。例如，在沿箭头112-1、112-2的方向上存在横向力的情况下，可维持布置在第一外侧臂103上的第一微电极102-1与布置在第一内侧臂104上的第三微电极102-3之间的横向间距。类似地，在沿箭头112-1、112-2的方向上存在横向力的情况下，可维持布置在第一外侧臂103上的第二微电极102-2与布置在第一内侧臂104上的第四微电极102-4之间的横向间距。
如进一步关于图7A至7D所述，替代横向偏转，内侧下部结构和/或外侧下部结构可朝上或朝下偏转，从而避免电极到电极的接触。图7A示出根据本发明的各个实施例的处于第一偏转状态262-1和第二偏转状态262-2的高密度电极标测导管260的主视图。该高密度电极标测导管260包括由外侧下部结构形成的外侧部264。该外侧下部结构可由具有如本文所述的矩形横截面的元件形成。该高密度电极标测导管260可包括布置在导管轴282(在图7B和7D中示出)的远端的连接器266以及将内侧部280(在图7B和7D中示出)和外侧部264接合的外侧接合件268。如图所示，当施加至外侧部264的横向力的量为零时，外侧部264的下部结构可处于相对于高密度电极标测导管260的纵轴线横向延伸的第一偏转状态262-1(例如，自然偏转状态)。但是，当沿箭头270-1、270-2方向将横向力施加至外侧部264时，该外侧部可朝上偏转进入以虚线示出的第二偏转状态262-2。由此该外侧部264可向上偏转进入第二偏转状态262-2，而不是朝着高密度电极标测导管260的纵轴线横向向内偏转。
图7B示出了根据本发明的各个实施例的图7A中处于第二偏转状态262-2的高密度电极标测导管260的等距、侧视、主视以及俯视图。该高密度电极标测导管260包括那些关于图7A所论述的特征，例如，该高密度电极标测导管260包括外侧部264、内侧部280、远侧接合件268、连接器266和导管轴282。如图所示，该外侧部264和内侧部280可响应高密度电极标测导管260(例如外侧部264和/或内侧部280)承受的横向力向内偏转。在示例中，因为形成第一外侧臂282和第二外侧臂288的下部结构和形成高密度电极标测导管260的第一内侧臂284和第二内侧臂286的下部结构具有矩形横截面(例如，具有与厚度相比增加的横向宽度)，该第一和第二外侧臂282、288朝着高密度电极标测导管260的纵轴线可向上偏转而非横向向内偏转。
图7C示出了根据本发明的各个实施例的处于第一偏转状态262-1和第三偏转状态262-3的示出在图7A和7B中的高密度电极标测导管260的主视图。该高密度电极标测导管260包括由外侧下部结构形成的外侧部264，布置在导管轴282(在图7B和7D中示出)的远端上的连接器266以及将内侧部280(在图7B和7D中示出)和外侧部264接合的远侧接合件268。如图所示，当施加至外侧部264的横向力的量为零时，外侧部264的下部结构可处于相对于高密度电极标测导管260的纵轴线横向延伸的第一偏转状态262-1(例如，自然偏转状态)。但是，当沿箭头270-1′、270-2′方向将横向力施加至外侧部264时，该外侧部可朝下偏转进入以虚线示出的第三偏转状态262-3。由此该外侧部264可向下偏转进入第三偏转状态262-3，而不是朝着高密度电极标测导管260的纵轴线横向向内偏转。在一些实施例中，与高密度电极标测导管260的外侧部264或内侧部280是否将朝下或朝上偏转相关的决定因素可与横向力施加至外侧部264和/或内侧部280的角度有关。
图7D示出了根据本发明的各个实施例的图7C中处于第三偏转状态262-3的高密度电极标测导管260的等距、侧视、主视以及俯视图。该高密度电极标测导管260包括那些关于图7C所论述的特征，例如，高密度电极标测导管260包括外侧部264、内侧部280、远侧接合件268、连接器266和导管轴282。如图所示，该外侧部264和内侧部280可响应高密度电极标测导管260(例如，外侧部264和/或内侧部280)承受的横向力向下偏转。在示例中，因为形成第一外侧臂282和第二外侧臂288的下部结构和形成高密度电极标测导管260的第一内侧臂284和第二内侧臂286的下部结构具有矩形横截面(即具有比厚度增加的横向宽度)，该第一和第二外侧臂282、288可朝着高密度电极标测导管260的纵轴线向下偏转而非横向向内偏转。这可维持布置在内侧和外侧臂之上的微电极之间的间距。
图8示出了根据本发明的各个实施例的具有处于折叠状态的柔性头端部304的高密度电极标测导管300的俯视图。在一些实施例中，该高密度电极标测导管300可包括导管轴302。该导管轴302可包括近端和远端。该远端可包括连接器306，连接器可将导管轴302的远端接合至柔性头端部304(例如平面阵列)的近端。该柔性头端部304可包括外侧部和内侧部，该外侧部包括第一外侧臂308、第二外侧臂214和头部318，该内侧部包括第一内侧臂310、第二内侧臂312和扩张头部316。在一些实施例中，该头部318和扩张头部316可通过远侧接合件320在它们对应的远端连接。
如图所示，该柔性头端部304处于收纳状态。在示例中，该柔性头端部304可在被收纳于用于引入身体的鞘内时处于这样的状态。在将柔性头端部304引入鞘时，该柔性头端部304的外侧部和内侧部可朝向高密度电极标测导管300的纵轴线被横向压缩。例如，柔性头端部304的外侧部和内侧部可通过鞘的内壁被横向压缩。在一些实施例中，由于内侧部和外侧部朝向柔性头端部304的纵轴线被横向压缩，内侧部的扩张头部316可拉直。在一些没有扩张头部316的方式中，由于内侧部和外侧部被横向压缩，可在柔性头端部304的远端形成钩。本发明的实施例可包括用于提供松弛部分的扩张头部316，其可在内侧部和外侧部被横向压缩时被拉长。例如，该扩张头部(例如铲形部分)可在通过鞘传送和/或回拉期间而被折叠时补偿匹配外侧框架总长度所需的额外长度，这可防止形成钩。
本文描述了各种设备、系统和/或方法的实施例。本发明的附加方面将通过查阅附在附录A中的材料而变得显而易见。阐述了多个具体细节以提供如说明书中所描述以及如附图中所示的实施例的整体结构、功能、制造及使用的透彻理解。然而，本领域技术人员应该理解的是，实施例可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情形中，公知的操作、部件和元件没有进行详细描述，以免模糊说明书中所描述的实施例。本领域普通技术人员将理解，本文所描述和示意的实施例是非限制性示例，并且因此可以领会到本文所公开的具体结构和功能的细节可以是代表性的并且不一定限制实施例的范围，本发明的范围仅由所附权利要求书限定。
整个说明书中针对“各个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”或“实施例”等的引用意为将结合(多个)实施例所描述的特定特征、结构或性质包括在至少一个实施例中。因此，短语“在各个实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”等在整个说明书中各地方的出现并不一定全部指代同一实施例。此外，特定特征、结构或性质可以在一个或多个实施例中以任何合适方式组合。因此，结合一个实施例中所示意或描述的特定特征、结构或性质可以整体地或部分地与一个或多个其他实施例的特征、结构或性质组合，在这种组合并非不合理的或无功能的情况下没有限制。
应该理解的是，术语“近侧”和“远侧”可以参考临床医生操纵的用于治疗患者的器械的一端而用在整个说明书中。术语“近侧”指的是器械最靠近临床医生的部分，而术语“远侧”指的是离临床医生最远的部分。还应该理解的是，为了简明和清楚，诸如“垂直”、“水平”、“上”和“下”的空间术语可参照所示实施例在本文中使用。然而，手术器械可以在许多方向和位置使用，并且这些术语不旨在为限制性且绝对的。
虽然以上以一定程度的特殊性描述了用于高密度电极标测导管的的至少一个实施例，但本领域技术人员可以在不偏离本发明的精神或范围的情况下对所公开的实施例做出多种改变。所有的方向参考(例如，上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、顶、底、上面、下面、垂直、水平、顺时针、以及逆时针)仅用于标识目的以帮助阅读者理解本发明，且特别是对装置的位置、方向或用途不产生限制。连接参考(例如，固定、附接、接合、连接等)应该广义地解释并可以包括元件的连接之间的中间构件和元件之间的相对运动。这样，连接参考并不一定推断为两种元件彼此直接地连接并处于固定关系。目的是以上描述所包含的或附图中所示出的所有事物应该解释为仅是说明性的而非限制性的。可以在不偏离如所附权利要求书所限定的本公开的精神的情况下做出细节或结构的改变。
整体或部分地通过引用纳入本文的任何专利、出版物或其他公开材料仅以不与本公开中所阐明的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的程度纳入本文中。这样，以所需程度，本文中所明确阐明的公开内容替代通过引用纳入本文的任何冲突材料。通过引用纳入本文，但与本文所阐明的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅以在所纳入的材料与现有公开材料之间不出现冲突的程度被纳入。

Claims (15)

1.一种柔性导管头端，包括：
内侧下部结构，其包括第一内侧臂部分、第二内侧臂部分和连接第一内侧臂部分的远端和第二内侧臂部分的远端的内侧下部结构的远侧部，其中第一内侧臂部分和第二内侧臂部分中的每一个是长形的且与平面微电极阵列是对齐的，其中第一内侧臂部分、第二内侧臂部分和内侧下部结构的远侧部中的每一个包括与平面微电极阵列对齐的对应的矩形横截面，其中内侧下部结构的远侧部的平行于平面微电极阵列的横截面宽度小于第一内侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度和第二内侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度中的每一个，其中第一内侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度大于第一内侧臂部分的垂直于平面微电极阵列的横截面厚度，且其中第二内侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度大于第二内侧臂部分的垂直于平面微电极阵列的横截面厚度；
第一内侧臂，其包括第一内侧臂部分和由所述第一内侧臂部分支撑且沿其长度间隔开的多个第一内侧臂电极；
第二内侧臂，其包括第二内侧臂部分和由所述第二内侧臂部分支撑且沿其长度间隔开的多个第二内侧臂电极；
外侧下部结构，其包括第一外侧臂部分、第二外侧臂部分和连接第一外侧臂部分的远端和第二外侧臂部分的远端的外侧下部结构的远侧部，其中第一外侧臂部分和第二外侧臂部分中的每一个是长形的且与平面微电极阵列是对齐的，其中第一外侧臂部分、第二外侧臂部分和外侧下部结构的远侧部中的每一个包括与平面微电极阵列对齐的对应的矩形横截面，其中外侧下部结构的远侧部的平行于平面微电极阵列的横截面宽度小于第一外侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度和第二外侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度中的每一个，其中第一外侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度大于第一外侧臂部分的垂直于平面微电极阵列的横截面厚度，且其中第二外侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度大于第二外侧臂部分的垂直于平面微电极阵列的横截面厚度；
第一外侧臂，其包括第一外侧臂部分和由所述第一外侧臂部分支撑且沿其长度间隔开的多个第一外侧臂电极；
第二外侧臂，其包括第二外侧臂部分和由所述第二外侧臂部分支撑且沿其长度间隔开的多个第二外侧臂电极；
其中所述柔性导管头端被构造成朝向柔性导管头端的纵轴线横向受压成用于递送经过导引鞘的收纳状态。
2.根据权利要求1所述的柔性导管头端，其中，所述内侧下部结构包括都沿所述头端纵轴线延伸的第一近侧内侧安装臂和第二近侧内侧安装臂。
3.根据权利要求2所述的柔性导管头端，其中，所述内侧下部结构包括：
第一内侧臂下部结构，其从所述第一近侧内侧安装臂向远侧延伸；和
第二内侧臂下部结构，其从所述第二近侧内侧安装臂向远侧延伸。
4.根据权利要求3所述的柔性导管头端，其中，所述内侧下部结构包括连接至所述第一内侧下部结构的远端和所述第二内侧下部结构的远端的扩张头部。
5.根据权利要求2所述的柔性导管头端，其中，所述外侧下部结构包括都沿着所述头端纵轴线延伸的第一近侧外侧安装臂和第二近侧外侧安装臂。
6.根据权利要求5所述的柔性导管头端，其中：
所述第一近侧内侧安装臂的和所述第一近侧外侧安装臂的对置的面包括第一组框架锁；和
所述第二近侧内侧安装臂的和所述第二近侧外侧安装臂的对置的面包括对应于所述第一组框架锁的第二组框架锁。
7.根据权利要求6所述的柔性导管头端，其中，所述第一组框架锁和所述第二组框架锁被构造成彼此互锁。
8.根据权利要求7所述的柔性导管头端，其中，所述第一组框架锁包括从所述第一近侧内侧安装臂的和所述第一近侧外侧安装臂的对置的面延伸出的多个互锁凸起，所述第二组框架锁包括从所述第二近侧内侧安装臂的和所述第二近侧外侧安装臂的对置的面延伸出的互锁凸起。
9.根据权利要求8所述的柔性导管头端，其中，多个互锁凸起在以下安装臂之间纵向交替：
所述第一近侧内侧安装臂和所述第一近侧外侧安装臂，和
所述第二近侧内侧安装臂和所述第二近侧外侧安装臂。
10.根据权利要求1所述的柔性导管头端，其中，所述内侧下部结构的远端以远侧接合件被连接至所述外侧下部结构的远端。
11.根据权利要求1所述的柔性导管头端，其中，所述内侧下部结构和所述外侧下部结构由镍钛诺合金形成。
12.一种导管，包括：
导管轴，其包括近端和远端，所述导管轴限定出导管轴纵轴线；以及
附接至导管轴的远端的柔性导管组件，所述柔性导管组件包括：
内侧下部结构，其包括第一内侧臂部分、第二内侧臂部分和连接第一内侧臂部分的远端和第二内侧臂部分的远端的内侧下部结构的远侧部，其中第一内侧臂部分和第二内侧臂部分中的每一个是长形的且与平面微电极阵列是对齐的，其中第一内侧臂部分、第二内侧臂部分和内侧下部结构的远侧部中的每一个包括与平面微电极阵列对齐的对应的矩形横截面，其中内侧下部结构的远侧部的平行于平面微电极阵列的横截面宽度小于第一内侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度和第二内侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度中的每一个，其中第一内侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度大于第一内侧臂部分的垂直于平面微电极阵列的横截面厚度，且其中第二内侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度大于第二内侧臂部分的垂直于平面微电极阵列的横截面厚度；
第一内侧臂，其包括第一内侧臂部分和由所述第一内侧臂部分支撑且沿其长度间隔开的多个第一内侧臂电极；
第二内侧臂，其包括第二内侧臂部分和由所述第二内侧臂部分支撑且沿其长度间隔开的多个第二内侧臂电极；
外侧下部结构，其包括第一外侧臂部分、第二外侧臂部分和连接第一外侧臂部分的远端和第二外侧臂部分的远端的外侧下部结构的远侧部，其中第一外侧臂部分和第二外侧臂部分中的每一个是长形的且与平面微电极阵列是对齐的，其中第一外侧臂部分、第二外侧臂部分和外侧下部结构的远侧部中的每一个包括与平面微电极阵列对齐的对应的矩形横截面，其中外侧下部结构的远侧部的平行于平面微电极阵列的横截面宽度小于第一外侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度和第二外侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度中的每一个，其中第一外侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度大于第一外侧臂部分的垂直于平面微电极阵列的横截面厚度，且其中第二外侧臂部分的平行于平面微电极阵列的横截面宽度大于第二外侧臂部分的垂直于平面微电极阵列的横截面厚度；
第一外侧臂，其包括第一外侧臂部分和由所述第一外侧臂部分支撑且沿其长度间隔开的多个第一外侧臂电极；
第二外侧臂，其包括第二外侧臂部分和由所述第二外侧臂部分支撑且沿其长度间隔开的多个第二外侧臂电极；
其中所述柔性导管组件被构造成朝向柔性导管头端的纵轴线横向受压成用于递送经过导引鞘的收纳状态。
13.根据权利要求12所述的导管，其中，所述内侧下部结构的近侧内侧部以及所述外侧下部结构的近侧外侧部均包括框架锁定部。
14.根据权利要求13所述的导管，其中，所述框架锁定部包括锁舌和凹槽结构。
15.根据权利要求12所述的导管，其中，多个电极被布置在所述内侧下部结构和所述外侧下部结构上。
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