JPH082370B2 - 接着剤面を有する多孔性吸収シート - Google Patents

接着剤面を有する多孔性吸収シート

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JPH082370B2
JPH082370B2 JP1503055A JP50305589A JPH082370B2 JP H082370 B2 JPH082370 B2 JP H082370B2 JP 1503055 A JP1503055 A JP 1503055A JP 50305589 A JP50305589 A JP 50305589A JP H082370 B2 JPH082370 B2 JP H082370B2
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Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は吸収シート、特に創傷包帯として適当なポリ
ウレタン吸収シートに関する。
発明の背景 創傷からは滲出液が出る。この滲出液の組成は創傷の
性質及び位置によって異なる。滲出液は一般的に蛋白様
物質の水性混合物として特徴づけることができるが、滲
出液は血液の成分を含むこともあり、また細菌類の増殖
培地となる可能性がある。
臨床業務に於て、創傷の包帯は、損傷部の浄化及び吸
収性のガーゼ型材料による被覆によって伝統的に行われ
て来た。この方法で、創傷はその治癒過程の期間中ずっ
と“清浄かつ乾燥”に保たれる。
しかし、治癒速度、治癒の質などの見地から最適の創
傷治癒が起こるためには、“清浄かつ乾燥”の方法とは
反対に創傷周辺の湿ったミクロ環境が好ましいという考
えが次第に受け入れられて来た。この湿性創傷治癒説が
次第に受け入れられて来たのにつれて、湿った創傷ミク
ロ環境を促進する創傷包帯が市場に入って来った。
湿った創傷ミクロ環境を保つべきであるならば、滲出
液の制御が最重要である。創傷が出す滲出液を包帯が全
部除去するならば乾いた創傷となり、創傷治癒にとって
最適とは言えないことは理解され得る。同様に、包帯が
滲出液のレベルも充分に制御しないならば、過剰な滲出
物の“プール”が生じ、続いて漏洩が起こり、かくして
衣服やシーツ、枕カバーを汚し、かつ細菌感染に対する
障壁を破る可能性がある。
理想的には、創傷包帯は創傷部位へ付着できるように
接着性でなければならない。用いられる接着剤は生物学
的に適合性があり、非細胞毒性でありかつ有毒浸出性物
質を含まないと共に水蒸気輸送速度、粘着性、長期接着
性などのような物質的性質の望ましいバランスを有して
いなければならない。用時接着剤が創傷部位及び周囲の
無傷部と直接接触するので、接着剤は無毒でなければな
らずかつほんの最小のアレルゲン性反応をも誘発しては
ならない。
さらに、創傷包帯は適当な水蒸気輸送速度を与えなが
ら、包囲環境から細菌が創傷に入るのを防止する能力が
なければならない。
包帯が身体の不規則な輪郭に順応する能力のような他
の面も望ましい。これは包帯の製造にエラストマー状、
可撓性ポリマー物質を用いることによって達成され得
る。
環境用創傷包帯の主要な望ましい設計特性を概述した
ので、現存の創傷包帯を試験してその欠点を知ることが
有益である。
環境用包帯、すなわち創傷の周りの有益なミクロ環境
を保つ包帯は３つの広義のクラス、すなわちハイドロコ
ロイド／ゲル包帯、フィルム包帯、及びフォーム包帯に
分類される。
これらの包帯は、種々の物理的機構を利用することに
よって創傷の周りの特殊なミクロ環境、例えば水分、温
度、気体輸送などを維持する。
オスバーン（Osburn）の米国特許第4,477,325号に記
載されているハイドロコロイド型包帯は比較的厚く、そ
の結果として順応性が低い。滲出液の制御方式は包帯中
のゲル（ハイドロコロイド）による絶対的吸収である。
包帯を通して外部環境へ水分が通過する能力は最小であ
る。高度に滲出液の創傷では、包帯の吸収容量を越え、
漏洩及びその後の細菌障壁の破壊をもたらす可能性があ
る。ハイドロコロイド組成物の中には溶解して創傷床中
に入り、かくして次の包帯交換時に創傷部位を破壊する
時間のかかる洗浄を要するものがある。
フィルム包帯の水分輸送能力はフィルムの厚さ及び化
学組成の関数である。中乃至高滲出性創傷では、滲出液
はフィルム包帯下に集まりかつ“プール”を形成する傾
向がある。この滲出液の集合は、現行のポリマーフィル
ム包帯の水蒸気浸透速度が低すぎて多くの創傷からの滲
出液を処理できないことを示す。滲出液の“プール”は
細菌を増殖させて感染へ導く危険を増加させる可能性が
あることが示唆されている。同様に“プール”が過度比
率に達すると、漏洩が起こり、かくして細菌障壁が破壊
される。
ホジソン（Hodgson）の米国特許第3,645,835号及びジ
ョンズ（Johns）の米国特許第4,513,739号に記載されて
いるようなポリマーフィルム包帯は薄くかつ高い順応性
を有する。創傷接触面はフィルム上に担持された感圧接
着剤で被覆される。用いられるフィルムは不透液性ポリ
ウレタンエラストマーである。かくして、創傷滲出液は
フィルム中へ侵入できない。ただ１つの滲出液制御方式
は、滲出液の水性部分の蒸気をポリマーフィルム中へ透
過させ、フィルムから外部環境中へ拡散させることによ
る。水蒸気透過性が低いので、ポリマーフィルムの絶対
吸収容量もハイドロコロイド包帯と比べるとき特に低
い。
フォーム包帯も包帯を通して滲出液の水性部分を周囲
の環境へ蒸発させることによって滲出液を制御する。こ
の水蒸気透過速度の制御は孔構造と結合したフォームの
化学組成の関数である。フォーム包帯は、その大きい孔
径のため、創傷を乾燥させて使用中に脆くかつ不順応性
になる包帯をもたらす傾向がある。こられの硬化した包
帯はしばしば下にある治癒しつつある創傷床を傷つけ
る。さらに、フォームを親水性にするために、特殊な処
理及び（又は）湿潤剤が所要である。
用いられるフォーミ製造の型によって、滲出液も構造
の孔中への毛細管作用によって制御される。包帯として
用いられるほとんどのフォーム構造は相互連絡孔を含
み、かくして平均孔径が多くの細菌の寸法を越えるので
限定された細菌障壁性を与える。同様に、かかる包帯は
再生組織が成長するサイズの範囲に入るように充分大き
い孔径を含む。この結果として、組織の包帯構造中への
成長が起こり、かくして包帯の除去を妨害しかつ創傷部
位を傷つける。
連続セルフォーム包帯はロック（Lock）の米国特許第3,
975,567号及びマクラエ（McRae）らの米国特許第3,978,
855号中に記載されている。フォームは、細孔性フォー
ムのセルを永久的に圧縮して創傷部位と接触する細孔性
皮膜を形成させることによって親水性にされる。かくし
て、これらの特許は本発明が教示するような大径を創傷
部位に接触させかつ小径を創傷部位から離すことと反対
の教示を示している。又、多孔性構造中への滲出液の吸
収を増加させるために湿潤剤を添加している。
再生組織がその中へ成長する孔を有するフォーム包帯
の１例はノワコウスキー（Nowakowaski）の米国特許第
3,949,742号である。この発明では、トロンボゲン性連
続セル網目状フォームを用いて無孔性ポリウレタンフィ
ルムへ積層する。この包帯は腺維芽細胞及び新しい毛細
管がその中へ成長することができるマトリックスを提供
する。かくして、包帯を除去するによって創傷部位は傷
つけられる。
本発明は創傷部位に於ける所望のレベルの水分、温度
及び気体交換を維持する。これらの性質の制御により、
かくして生じたミクロ環境は創傷の治癒にとって所要な
最適なものとなる。同時に、本発明は滲出液を制御し、
接着性、生物学的適合性、無毒性、順応性、エラストマ
ー状でありかつ細菌障壁をも提供する。
発明の要約 本発明は、創傷のあたりに治癒を促進するミクロ環境
を与えることによって創傷の治癒を増強する創傷包帯の
製造に好適な、接着剤面を有する吸収シートを企図す
る。吸収シートの製造方法をも企図する。
本発明の接着剤面を有するシートは、多孔性シートの
一方の面に有開口接着剤面を備えた吸収性、エラストマ
ー状、多孔性ポリウレタンシートである。創傷包帯とし
て使用するためには、多孔性ポリウレタンシートの裏張
りとして随意のポリウレタンシート又はフィルムを設け
ることができる。ポリウレタンは好ましくはセグメント
型ポリウレタンである。
特に、本発明の創傷包帯は連続孔構造を有しかつ多孔
性シートの一方の表面に粗孔を構成する吸収性、エラス
トマー状ポリウレタンの接着剤面を有する多孔性シート
を含む。粗孔含有表面と隣接して多孔性シートの接着剤
面が設けられ、粗孔と連通する開口を構成しかつ粗孔へ
の、かつかくして多孔性シート内部への流体チャネルを
与える。
本発明の創傷包帯は滲出液の絶対吸収及び水蒸気輸送
速度を制御することによって創傷部位に於ける滲出液及
び水分レベルを制御する。これらのパラメーターは多孔
性シートの製造に用いられるポリウレタンの化学組成、
並びに有開口接着剤面の組成及び厚さを変えることによ
って調節される。かくして、一連の異なるミクロ環境を
与える１シリーズの創傷包帯が提供される。これらの包
帯は、特別な創傷型、例えば潰瘍、ドナー部位、火傷、
高滲出性及び低滲出性創傷などに適合するように設計す
ることができる。これらの包帯は使用が容易でありかつ
最適な創傷治癒を達成するための所望なミクロ環境を維
持する。
有孔接着剤面を有する創傷包帯の製造方法も開示され
る。この方法によれば、多孔性、エラストマー状セグメ
ント型ポリウレタンシートと粘性シート形接着剤層とを
並置した後、例えば接着剤層と接触する表面と反対の多
孔性シート表面上をローラーを通すすることによって、
多孔性ポリウレタンシートを接着剤層に対して比較的短
時間圧縮させる。印加した圧縮力を解放すると、エラス
トマー状多孔性シートはその以前の形状に戻るが、シー
トと隣接している接着剤層中に孔が生ずる。上記処理
後、接着剤層は多孔性ポリウレタンシート上に有孔接着
剤層として残る。
本発明の数多くの他の利益及び特徴は、以下の本発明
の詳細な説明、付随する実施例、図面及び請求の範囲か
ら容易に明らかになるであろう。
図面の簡単な説明 第１図は創傷部位へ適用されたときの、本発明を具体
化する吸収性創傷包帯の部分断面図であり、 第２図は本発明の創傷包帯の接着剤面内に開口を形成
する方法の断面図であり、 第３図は多孔性セグメント型ポリウレタンシートの表
面上の粗孔を示す顕微鏡写真であり、 第４図は多孔性セグメント型ポリウレタンシートへ適
用されたときの、但し層内に開口を形成する前の接着剤
層を示す顕微鏡写真であり、 第５図は多孔性セグメント型ポリウレタンシートとそ
れと隣接する接着剤面との間の界面を示す顕微鏡写真で
あり、 第６図は本発明の創傷包帯の接着剤面内の開口を示す
顕微鏡写真である。
好ましい実施態様の詳細な説明 本発明は多くの異なる形で実施することができるが、
本明細書では本発明の好ましい実施態様を示しかつ説明
する。しかし、本明細書の記載は本発明の原理の例示と
考えられるべきであり、本発明が示された実施態様に限
定されるものでないことは言うまでもない。
第１図に示されているように、本発明の創傷包帯10は
創傷部位26の創傷床28からの滲出液44を吸収することが
できる吸収性多孔性シート又は層12を含む。好ましく
は、シート12内には細孔ならびに粗孔が存在する。第１
図に示された実施態様では、多孔性シート12内の粗孔14
及び細孔15はシート12の厚さに沿って、すなわち第１面
すなわち底面20から第２面すなわち頂面16へ孔径が減少
する孔径勾配18を与える。底面20内の開口22はシート12
の表面に伸びている粗孔14によって形成される。第１面
20上の接着剤層30は創傷包帯10の接着剤面を与える。接
着剤層30内の開口24は、以下でさらに詳細に述べるが、
接着剤層30の接着剤部分すなわち断片32が粗孔14の内部
へ位置変えすることによって形成される。
随意の親水性裏張り層34が創傷包帯10の裏張りとして
第２面16上に与えられる。親水性裏張り層34は包帯を通
しての蒸気透過速度を調節するのに有用であり、かくし
て治癒過程中創傷部位26に於ける適当な水分含量の保持
を助ける。
本発明に用いられる吸収性細孔性層は生物学的適合性
の親水性ポリウレタン又は類似物である。本発明の創傷
包帯用に好ましいものはギルディング（Gilding）らの
米国特許第4,704,130号及びシュルツ（Schulze）らの米
国特許第3,635,907号に記載されている型のセグメント
型ポリウレタンである。他の適当な材料はグリセリンと
結合させたポリエチレングリコールとトルエンジイソシ
アナート又はメチレンジイソシアナートとから誘導され
るポリウレタン、例えばW.R.グレース・アンド・カンパ
ニー（G.R.Grace＆Co.）から市販されているハイポール
（HypolTM）型材料である 吸収性多孔性層の多孔性及び所望の孔径勾配はギルデ
ィング（Gilding）らの米国特許第4,704,130号に記載さ
れたような制御された沈殿方法によって達成される。そ
の方法を用いると、多孔性層の構造、孔径分布及び孔径
勾配は下記の変数のいずれか又は全部を調節することに
よって変えることができる。
（ａ） 溶液中のポリマーの百分率−ポリマー溶液の固
形分含量を増加すると溶液の粘度が増加し、得られた多
孔性層の孔径が減少する。
（ｂ） 溶液中のポリマーの分子量−溶液中のポリマー
の分子量を増加すると得られた多孔性層の孔径が減少す
る。
（ｃ） ポリマー溶液の溶媒／非溶媒比−ポリマーを溶
解する溶媒又は溶媒／非溶媒の溶媒和力を減少させると
より小さい孔の多孔性層が得られる。
（ｄ） ポリマー溶液の温度−ポリマー溶液の温度を上
昇させるとポリマーの相対的溶解度を増加させかつ多孔
性層の多孔度を増加させる。
（ｅ） 沈殿浴中の非溶媒の種類−溶解度パラメーター
がほぼポリウレタンの溶媒であることを示す非溶液を選
択すると、より大きい孔の多孔性層をもたらす。溶解度
パラメーターが溶媒から程遠いことを示す非溶媒を用い
ると、より小さい孔の多孔性層をもたらす。
（ｆ） 沈殿浴中の溶媒／非溶媒比−上記（ｅ）と同様
に、混合物の溶解度パラメーターが孔径を決定し、すな
わち混合物が溶媒であることに近い場合には大きな孔を
生じ、混合物が溶媒であることから程遠い場合には小さ
い孔を生ずる。
（ｇ） 沈殿浴の温度−沈殿浴の温度が高いほど、得ら
れる多孔性層の孔構造はより連続的になる。
（ｈ） 沈殿浴中へのポリマー溶液の浸漬速度−浸漬が
速いほど、得られる多孔性層の孔構造はよりタイトにな
る。
本発明の創傷包帯の接着剤面としての接着剤層は患者
に用いられるとき細胞毒性でなくかつアレルギー性でな
いように配合される。接着剤面の接着性は所望の生体接
着及び粘着の程度などを与え、しかも所望のレベルの親
水性及び水分輸送を保持するように選ばれる。接着剤層
の接着性は接着剤の凝集強さが接着剤の多孔性シートへ
の付着強さより小さいうちに、かつさらに多孔性シート
に関しての付着強さが接着剤と接触する組織に関しての
付着強さより大きいように調節される。さらに、多孔性
シートの弾性率は接着剤層の極限引張強さより高い。接
着剤の凝集強さよりも多孔性シートの引張強さより小さ
い。接着剤面の厚さは、通常約５〜約25μｍ（約0.0002
〜約0.001 in）、好ましくは約12.5μｍ（0.0005 in）
である。
好ましくは、接着剤は毎分試料長さの25倍の歪速度に
於ける引張強さが約2.5g/mm2以下であるアクリル酸２−
エチルヘキシルとアクリル酸とのコポリマーで構成され
る粘弾性、アクリルベース感圧性接着剤である。存在す
るアクリル酸の量は約10〜約25モル％、好ましくは約12
〜約17モル％の範囲である。
40重量％酢酸エチル溶液としてのアクリルベース感圧
性接着剤は好ましくはほぼ室温に於て約15,000センチポ
イズ以下の粘度、より好ましくは約500〜約8,000センチ
ポイズの範囲の粘度を有する。
他の適当な感圧性接着剤組成物はホジソン（Hodgso
n）の米国特許第3,645,835号に記載されている。
外側親水性層すなわち裏張りは、好ましくは薄膜とし
ての溶剤注型ポリウレタンでできている。この膜は不透
液性であるが水蒸気透過性である。化学組成を変えるこ
とによって、この膜の水蒸気透過速度（MVTR）を所望通
りに調節することができる。この外側親水性裏張りの性
質のために、本発明の創傷包帯の細菌障壁性も得られ
る。この層の好ましい名目上の厚さは約0.005cm（0.001
2 in）である。
本発明の創傷包帯は、接着剤面を剥離シートで保護し
て滅菌熱融着性ポーチ中に包装される。好ましい滅菌法
はγ線照射による。しかし、スチームオートクレービン
グ又はエチレンオキシド処理を用いることもできる。
本発明の創傷包帯の好ましい形は３層を含むが、前に
指摘したように、裏張りを省略してもよい。
有開口接着剤面の製造方法は第２図に示してある。先
ず、多孔性吸収シート12と接着剤層30とを並置して積層
物38をつくる。次に、この積層物38に巾を印加してシー
ト12を接着剤層30に対して圧縮する。第２図は所望の圧
縮力を印加するものとしてローラを示しているが、圧縮
を達成する他の既知の適当な手段が受容可能である。印
加力は孔14の内面と接触している接着剤の部分はそこに
保持されるので、粗孔14の内面の部分を開口22を通して
接着剤層30と接着させる。次に印加力を除くことによっ
て多孔性吸収シート12を実質的にその圧縮前の形状に復
帰させる。しかし、粗孔14の内面と接触している接着剤
の部分はそこに保持されるので、粗孔14と整合している
接着剤面内に開口すなわち孔24が生ずる。開口24は、ま
た、シート内部への流体アクセスを提供する。
第３〜６図は上記の方法で製造された創傷包帯の倍率
30×に於ける走査電子顕微鏡写真である。特に、第３図
は接着剤層の適用前の多孔性層12の吸収シート表面20を
示す。開口22は多孔性シートの表面へ伸びている粗孔に
よって構成される。第４図は、多孔性シートへ適用した
ままで、圧縮される前の接着剤層30を示す。第５図は下
にある細孔性層12と接着剤層30の縁部42とを示す。最後
に、第６図は多孔性層への圧縮力の印加後の適用された
接着剤層30から誘導された有開口接着剤面を示す。開口
密度はタンピューター計数化によって測定するとき約8.
6％であった。
第５図及び第６図に示されるように、細孔性シート12
の開口22のすべてが接着剤層30内の開口24をもたらすわ
けではない。接着剤層30を通しての効果的な滲出液輸送
のためには、接着剤面内の最低開口表面密度は約１〜約
２％ぐらい低くてもよい。接着剤面内の好ましい表面開
口密度は約５〜約15％である。表面開口密度は約25％ぐ
らい高くてもよい。
特別な作動機構に束縛されたくはないが、本発明は下
記の方法で創傷包帯として機能すると思われる。
包帯は、接着剤側を創傷に向けて創傷部位上に置かれ
る。感圧性接着剤が創傷床のまわりの無傷の皮膚に付着
する。同様に、接着剤は初めての水分を滲出している創
傷床ならびにその周囲の領域に付着する。ある期間にわ
たって、創傷床に接触している接着剤は水和してもはや
創傷に強固に付着しないようになる。しかし、包帯は包
帯の細孔性基礎構造中に入る滲出液の毛細管作用によっ
て創傷床への近接位置に保持される。設計されたレベル
の水蒸気透過速度（MVTR）及び接着剤層内の制御された
不連続性すなわち開口のため、蛋白質様滲出液は包帯の
細孔性吸収層の多孔性構造中へ通過する。
細孔性層の親水性のレベル及び孔の構造は滲出液が孔
中へ容易に通過できるように表面張力を最小にするよう
設計されている。滲出液は包帯内の孔構造内に保持され
るが、創傷部位に於ける高い相対湿度は保たれる。包帯
の多孔性シートの孔径は、所望ならば再生組織がその中
へ成長することができないマトリックスを与えるように
制御することができる。
包帯の滲出液保持シート上に裏張りを設けるとき、蒸
発による滲出液の水性部分の損失をさらに制御すること
ができる。この方法で、水分損失と滲出液吸収とのバラ
ンスを達成しながら湿った創傷ミクロ環境を保つことが
できる。
下記の実施例は本発明を実施するための典型的な方法
及び組成物を示すが、本発明の限度を考えられるべきで
はない。これらの実施例中、ある種の材料は簡単のため
それらの商品名で参照される。これらの材料は ミトラタン（MitrathaneTM） M 1020−ジフェニルメ
タンジイソシアナート、数平均分子量約1000のポリテト
ラメチレングリコール及び約20倍の連鎖延長を与えるた
めに充分な量の有機アミンから誘導されるセグメント型
ポリエーテルウレタン尿素、 ミトラタン（MitrathaneTM） M 2007−ジフェニルメ
タンジイソシアナート、約2000の数平均分子量を有する
ポリテトラメチレングリコール及び約７倍の連鎖延長を
与えるために充分な量の有機アミンから誘導されるセグ
メント型ポリエーテルウレタン尿素、及び ミトラタン（MitrathaneTM） MPU−５−ジフェニルメ
タンジイソシアナート、ポリテトラメチレングリコー
ル、ポリエチレングリコール及び連鎖延長剤としての有
機アミンから誘導されるセグメント型ポリエーテルウレ
タン尿素である。
上記材料はすべて米国コロイド州ホイートリッジのマ
トリックス・メディカ・インコーポレーション（Matrix
Medica,Inc.）から市販されている。
実施例1:吸収シートの製造 本発明の多孔性層はミトラタン（MitrathaneTM） M 1
200のようなセグメント型ポリウレタンから製造され
る。この物質は固形分20重量％のジメチルアセトアミド
（DMAC）溶液として発売されている。このミトラタン
（MitrathaneTM）溶液へ、ポリビニルピロリドン（PV
P）（分子量360,000）のDMAC溶液を、混合物の全固形分
がDMAC中15重量％〔12％ミトラタン（MitrathaneTM） M
1020、３％PVP〕になるように添加する。生成した混合
物の21℃に於て得られた粘度はブルックフィールド粘度
計で測定するとき約1,500〜2,500cpの範囲内である。こ
の混合物を基板上に約1.25mm（0.05in）の各目上の厚さ
に注型する。ギルディング（Gilding）らの米国特許第
4,704,130号に記載されているような公知の方法で、基
体と注型溶液とを約15〜25℃の水浴中に浸漬する。水浴
中にある間に溶液からポリマーが沈殿する。水浴中で経
過した時間は約５〜約30分である。かくして得られた多
孔性シートを、拘束されつつある間に、強制熱風乾燥器
中で約45〜約55℃に於て約２時間乾燥する。
生成したシートの構造は、走査電子顕微鏡（SEM）で
明らかなように約0.1〜約１μｍの範囲の孔を有する一
方の表面を含む。この表面の下には直径約20μｍ、深さ
約750μｍの寸法を有する。“指状ボイドすなわち粗孔
がある。これらのボイドは生成したシートの他方の表面
へ伸び、その表面内に流体アクセス開口を構成する。
かくして生成した多孔性シートは下記の物理的性質を
有する破断時引張強さ−0.09kg/mm2、破断時伸び−326
％、37℃に於て逆さカップを用いる改良ASTM試験No,E−
96-80で測定した水蒸気透過速度（MVTR）−25,000g/m2/
24hrs、吸水量−500％。
実施例2:接着剤層の製造 接着剤は親水性になるように調合されかつ約15モル％
のアクリル酸を含むアクリル酸２−エチルヘキシルとア
クリル酸との生物学的適合性コポリマーから本質的にな
る。この接着剤は固形分40％の酢酸エチル溶液として発
表されている。この接着剤溶液を剥離紙上に広げて一様
なコーティングを得る。この剥離紙及び接着剤層を約45
〜約55℃の強制熱風乾燥器中に約２時間入れて残留溶媒
を除去する。接着剤層は、約12g/2の最終接着剤コーテ
ィング重量が得られるように注型される。
実施例3:裏張りシートの製造 外側ポリウレタン層はミトラタン（MitrathaneTM） M
PU−５のようなポリウレタンから製造される。この材料
は固形分25重量％のジメチルアセトアミド（DMAC）溶液
として発表されている。この溶液をガラス板上に所望の
厚さに広げ、約50〜約70℃の範囲の温度に約２時間加熱
して溶媒を除去する。
上記のようにして製造した裏張りシートの性質は典型
的には、破段時引張強さ−5.35kg/mm2、破断時伸び−99
0％、厚さ−0.05mm（0.002in）、MVTR-8,100g/m2/24hrs
である。
実施例4:創傷包帯の製造 吸収性創傷包帯を製造するため、上記実施例１〜３に
よって製造したそれぞれのシート及び層を下記のように
集める。
ポリウレタン裏張りをジメチルアセトアミド（DMA
C）、ジメチルホルムアミド（DMF）又はジメチルスルホ
キシド（DMSO）のような中性溶媒の薄層で被覆する。特
に好ましい溶媒はDMSOである。別法では溶媒に溶解した
親水性ポリウレタンの薄層を接着剤として用いることが
できる。この裏張りを粗孔のない多孔性ポリウレタンの
表面上に置く。この複合材へ圧力を印加して界面の空気
捕獲を最少にする。得られた構造物を約65〜約75℃に於
て強制熱風乾燥中に約25〜約35分間入れる。この熱処理
によって存在する可能性のある結合用溶媒が除去され
る。
次に、多孔性層の粗孔含有面が予め製造された感圧性
接着剤層と接触させる。得られた複合材に熱及び（又
は）圧力を印加することによって結合が達成させる。
このシート形複合材に、次に圧縮力をかけて接着剤層
内に開口を形成させる。
完成したシート形複合材を所望の大きさ及び形に切
り、医療用熱融着性ポーチ中に包装し、滅菌する。
本発明を具体化するこのシート形複合材は下記の物理
的特性を有する。破断時引張強さ−0.18kg/mm2、破断時
伸び−630％、厚さ−0.65mm（0.026in）、吸水量−225
％、MVTR−−6,900g/mm2/24hrs。
実施例5:裏張りなしの創傷包帯の製造 多孔性層及び接着剤層を上記実施例１及び２記載のよ
うにして製造する。この多孔性層及び接着剤層を次に一
緒に結合させかつその後の処理は上記実施例４記載のよ
うに行う。
この製造されたシート形材料は下記の性質を有する。
破断時引張強さ−0.09kg/mm2、破断時伸び−326％、厚
さ−0.75mm（0.03in）、吸水量−500％、MVTR−−24,00
0g/mm2/24hrs。
実施例6:裏張りなしの創傷包帯の製造 本実施例の多孔性層はセグメント型ポリエーテルウレ
タン尿素、ミトラタン（MitrathaneTM） M 2007から製
造される。このものは固形分25重量％のジメチルアセト
アミド（DMAC）溶液として発売されている。このミトラ
タン（MitrathaneTM）溶液へ、ポリビニルピロリドン
（PVP、分子量360,000）のDMAC溶液を、混合物の全固形
分がDMAC中17重量％〔15％ミトラタン（MitrathaneTM）
M 2007、３％PVP）になるように添加する。得られたポ
リマー溶液を次に上記実施例１記載のように処理して多
孔性シートを得る。次に、上記実施例５記載のようにし
て創傷包帯を製造する。
得られたシート形材料は下記の物理的特性を有する。
破断時引張強さ−0.17kg/mm2、破断時伸び−500％、厚
さ−0.5mm（0.02in）、吸水量−190％、MVTR−−9,800g
/mm2/24hrs。
実施例7:裏張りなしの創傷包帯の製造 上記実施例１記載の方法によりミトラタン（Mitratha
neTM） M 2007、ポリエーテルウレタン尿素から多孔性
層を製造する。次に、上記実施例５記載のようにして創
傷包帯を製造する。
得られた創傷包帯は下記の物理的特性を有する。破断
時引張強さ−0.32kg/mm2、破断時伸び−450％、厚さ−
0.425mm（0.017in）、吸水量−250％、MVTR−−1,370g/
mm2/24hrs。
本発明を、詳細に示した特別な実施態様によって説明
した。しかし、これらの実施態様は説明のためのみもの
であり、本発明が必ずしもこれらの実施態様に限定され
るものではないことは言うまでもない。当業者は容易に
わかるであろうように、本明細書の開示から変化や変更
は明らかでありかつ本発明の精神から逸脱することなく
行われ得る。従って、開示された生成物のかかる変化や
変更は本発明の範囲内及び請求の範囲内に入ると考えら
れる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭61−284252（ＪＰ，Ａ) 特開 昭49−97845（ＪＰ，Ａ) 特開 昭46−2691（ＪＰ，Ａ) 特開 昭61−22855（ＪＰ，Ａ)

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】連続孔構造を有しかつシートの一方の表面
    に於て粗孔を構成する吸収性、エラストマー状ポリウレ
    タンの多孔性シートと、該粗孔含有表面と隣接しかつ該
    粗孔と連通し、該粗孔への流体チャンネルを与える開口
    を構成する該シート上の接着剤面とを含む、創傷包帯、
    火傷包帯または外科用ドレープとして使用するシート形
    材料。
  2. 【請求項２】多孔性層に固定された、不透液性であり、
    かつ水蒸気透過性の裏張りをも含む請求項１記載のシー
    ト形材料。
  3. 【請求項３】該接着剤層が少なくとも約１％の開口密度
    を有する請求項１記載のシート形材料。
  4. 【請求項４】該接着剤層が約５〜約15％の開口密度を有
    する請求項１記載のシート形材料。
  5. 【請求項５】該多孔性シートがシートの厚さ寸法にわた
    って孔径勾配を有するセグメント型ポリウレタンである
    請求項１記載のシート形材料。
  6. 【請求項６】該接着剤の断片が該粗孔内に保持されるが
    該流体チャンネルを閉塞しない請求項１記載のシート形
    材料。
  7. 【請求項７】該接着剤がアクリル酸２−エチルヘキシル
    とアクリル酸とのコポリマーである請求項１記載のシー
    ト形材料。
  8. 【請求項８】接着剤が約５モル％のアクリル酸を含む請
    求項７記載のシート形材料。
  9. 【請求項９】さらに親水性裏張り層を備えた請求項１記
    載のシート形材料。
  10. 【請求項１０】創傷包帯、火傷包帯または外科用ドレー
    プとして使用する、接着剤面を有するシート形吸収性材
    料の製造法であって、 吸収性、エラストマー状ポリウレタンの多孔性シートを
    提供し、該多孔性シートは連続孔構造を有し且つ該シー
    トの一方の表面に粗孔を構成していて、 剥離表面上の粘稠塊としての接着剤層を提供する工程、 該多孔性シートの粗孔含有面と該接着剤層とを並置する
    工程、 並置させた多孔性シートと接着剤層を圧縮する工程、及
    び 適用した圧縮力を得られた積層物から除去し、該多孔性
    シートが元の形状に戻る時に接着剤層の一部が多孔性シ
    ートの粗孔の少なくとも幾つかの表面に付着して、該接
    着剤層に開口が形成する工程 を含む製造法。
  11. 【請求項１１】不透液性かつ水蒸気透過性の裏張りシー
    トをシート形吸収性材料へ固定する工程をも含む請求項
    10記載の製造法。
  12. 【請求項１２】該多孔性シートがセグメント型ポリウレ
    タンである請求項10記載の製造法。
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