JPH05501073A - 接着性ドレッシング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 接着性ドレッシング この発明は、接着性ドレッシングに関し、特に救急用ドレッシングとして適切な 接着性包帯に関する。

救急用ドレッシングの主要な必要条件は、身体の外面に対して高度に適合性で、 高度にしなやかでなければならないということである。というのは、指関節のよ うな曲がった面のみならず、指のように円筒形の面のドレッシングとして使用し なければならないからである。

通常、救急用ドレッシングは、ガーゼ層のような吸収材製の比較的かさだかであ るか小さなパッドが、不織布もしくはフィルムの材料で作製された、パッドより 大きい裏打シートに接着されて形成されている。通常、このパッドは、創傷のか さぶたと吸収材の繊維とが接着するのを減少させるために、パッド材料は創傷と 対面する側が、被覆材中間層で覆われている。

このようなドレッシングを製造する際には、製造段階で、被覆材とパッド間、お よびパッドと裏打層間を正確に位置を合わせて保持する必要かある。

また公知のドレッシングは、著しく多孔性の材料で製造されているので、空気伝 染性細菌がドレッシングに入って創傷に感染することかあるという欠点かある。

この問題は、ドレッシングが耐水性でなく、水伝染性の細菌とウィルスかドレッ シングに出入することができる場合にさらに目立つようになる。

この発明の発明者らは、製造に関連する問題と細菌による汚染を、同時に伸長す る層からなる複合体を備えた、著しくしなやかで身体の外面に適合性のドレッシ ングによって減らすことができることを見出した。

この発明によれば、高分子発泡体からなる吸収材層、前記吸収材層の身体に対面 する面の端縁を覆う接着剤層、および前記吸収材層の反対側の面上の、液体は透 過しないが水蒸気は透過しつる材料の層からなり、前記吸収材層の前記の身体と 対面する表面の少なくとも１つの領域には接着剤か存在しない、身体の外面に適 合性の創傷用ドレッシングが提供される。

この発明のドレッシングは、３つの層、すなわち、上部の水蒸気透過性層、中間 の吸収材層、および下部層すなわち創傷と対面する接着剤層とからなる複合体の 形態でもよい。

別の態様では、４番目の層、すなわち、吸収材層と同時に伸長する中間層か、吸 収材層と接着剤層との間に位置している。

この４番目の層は、吸収材層の性能を損なわないように不連続層でなければなら ない。

その接着剤層は、吸収材層または不連続な中間層の端縁に限定されて、吸収材層 の少なくとも４０％には接着剤が存在しない。

接着剤か存在しない層は５０％より大きいことが好ましく、少なくとも８５％の 場合がさらに好ましい。

創傷と対面する層の接着剤か存在しない領域は単一の領域の方か好ましい。

一般に、接着剤が存在しない単一の層は、ドレッシングの身体と対面する面の中 央に位！し、創傷と接触する面を構成している。吸収材層もしくは中間層の上記 の創傷と接触する面を囲む接着剤によって、ドレッシングが創傷のまわりの無傷 の皮膚に固定される。

通常、このドレッシングの各層は、隣接するしかたで接合されて積層体を形成す る。

この発明の創傷ドレッシングとしては、１００％〜ｌＯ％相対湿度差で３７．５ ℃において、少なくとも３００ｇ／ｍ”／２４時間の透湿度（ＭＶＴＲ）を有す るものが適切である。水蒸気と接触しているが液体の水とは接触していない場合 、一般にＭＶＴＲは、１００％〜ｌＯ％相対湿度差、３７．５℃において、３０ ０〜５０００ｇ／が７２４時間であり、このましくあ５００〜２０００ｇ／ｍ” ／２４時間である。このような透湿度によって、ドレッシングの下方の創傷は、 創傷を囲む皮膚をふやけさせることな（、湿潤状態で治癒させることができるこ とが見出された。

水蒸気と接触させるが液体の水とは接触させずに測定される透湿度は次のように して測定される。

被検試料のディスクを、シーリングリングとねじクランプを用いてペイン（Ｐａ ｙｎｅ）透過度測定用カップ（フランジ付き金属カップ）上にクランプする。被 検試料の暴露面の面積は１Ｏａｌである。各カップには約１０ｒＩｔｌの蒸留水 が入っている。

重量を測定してから、上記カップを、３７士ビＣに保持された、ファンを備えた 電気炉内に入れる。この炉内の相対湿度は、炉の床の上に、３−８メツシユの無 水塩化カルシウム１ｋｇを置くことによって約１０％に保持する。

予め決められた時間が経過してから上記カップを取出し、２０分間冷却し、再び 重量を測定する。被検材料のＭＶＴＲは測定された重量減から計算され、２４時 間、１ｒＩ！当りの２重量の単位で表される。

この発明に用いられる接着剤は、治癒中の創傷の湿潤面に接着しないものが適切 である。したがって、この発明のドレッシングの創傷に対面する面の上の接着剤 によって、これらのドレッシングを、創傷部位の周囲の皮膚に接着させることが できる。

接着剤は、吸収材層または不連続の中間層上にコーティングとして塗布すること ができる。他の態様にでは、接着剤は、例えば非接着性のモノマー前駆物質を重 合させることによって、中間層もしくは吸収材層の表面上にその場で生成させる 。

接着剤は、不連続層であるがより好ましくは連続層である。

不連続層は、例えばスポットとしてまたは多孔質接着剤の層としてランダムに分 布していてもよい。あるいは規則的に配列されたスポットもしくは線またはグリ ッド配列の形態の規則的なパターンの不連続層であってもよい。

接着剤が不連続層上にコートされる場合、中間層の表面上の連続コーティングで あってもよい。接着剤層はそれ自体不連続であり、その不連続部分は、中間層の 不連続部分と一致している。

接着剤層は、吸収材層と同時に伸長しない。接着剤はドレッシングの端縁に存在 しているのが好ましい。接着剤層は、吸収材層もしくは中間層と異なる色に着色 して、創傷上の非接着性の創傷接触面を確認するための拠りどころして眼で識別 できるようにしてもよい。したかって吸収材層もしくは中間層は、直接創傷に接 触する層であり、周縁の接着剤層によって、トレッシングが無傷の組織に固定さ れる。

吸収材層もしくは中間層の創傷に対面する面の少なくとも１０％が接着剤でコー トされ、かつその接着剤か創傷に対面する層の周囲の全領域に存在しているのか 好ましい。

この発明のドレッシングの創傷と対面する層の適切な接着剤層は、厚みが少なく とも１５ミクロンのものが適切で、厚みか１５〜７５ミクロンのものがより適切 であり、好ましくは２５〜５０ミクロンである。創傷と対面する層に用いる適切 な接着剤は、接着性の外科用もしくは内科用ドレッシングに通常用いられるいず れの感圧接着剤であってもよい。好ましい感圧接着剤としては、アクリル酸エス テルコポリマー類とポリビニルエチルエーテルの接着剤が含まれ、例えば英国特 許第２０７０６３１号明細書およびヨーロッパ特許第００９９６７５号と同第０ １９４８８１号の明細書に記載されている。

接着剤と、発泡体の吸収材層との間の不連続層に用いられる材料は、通孔を備え た、身体の外面に適合性の弾性フィルムであってもよく、または望ましい形態、 大きさおよび組織のネットを形成する、複数の、身体の外面に適合性で弾性のポ リマーのストランドであってもよい。他の態様では、不連続層は不織布の材料で 作製してもよい。

不連続層はポリマーのフィルムで作製するのが適切である。

そのフィルムには開口もしくは孔を設けてもよくまたは切れ目を設けてもよい。

あるいはフィルムは物理的処理をほどこしてネットに形成してもよい。

身体の外表面に適合性のエラストマーの不連続フィルムもしくはネットは、創傷 滲出液を吸収材の発泡体層を通過させるか吸収材層を創傷面と直接接触しないよ うにする。

この発明に用いられる不連続フィルムとしては一体ネットか好ましく、すなわち 製造工程中に、単一のフィルムから一体に形成されたストランド部と結合部を育 するネットである。

この不連続層は、身体の外表面に充分に適合性で、身体の外形に適合して創傷面 との全体にわたる接触を保持し、創傷からの滲出液が吸収されるのを保証するの が好ましい。

またこの不連続層は、充分に弾性的に伸長可能で、例えば液体吸収時の膨張によ って起こる吸収材層の寸法の変化に対して調整するものが好ましい。

適切な不連続層は、２．５ａｎ幅の帯状体を３０ｃｍ／分の引張り速度で２０° Ｃにて測定した場合の破断伸度が１００〜８００％であり、２００〜７５０％が 望ましく、３００〜７００％が好ましい。

通常、エラストマーの不連続層は製薬上受容の水不溶性エラストマーで製造され る。

不連続層を製造するのに用いる適切なエラストマーにはポリウレタン類、ポリブ タジェンなどが含まれる。このようなニジストマーは、他のポリマー成分を含有 するブロックコポリマーであってもよい。

ネット部用の好ましい材料は熱可塑性ポリウレタン類である。

エラストマーの連続相、およびこのエラストマーと不相溶性のポリマーの不連続 相もしくは離散相を含有するポリマーブレンドも、不連続中間層例えばネットに 用いられる。適切なポリマーブレンドには、連続相としてのポリウレタン類もし くはエチレン酢酸ビニルコポリマーのようなエラストマーと、オレフィンの例え ばポリスチレンのような不相溶性ポリマーとのポリマーブレンドが含まれる。

好ましい熱可塑性ポリウレタンは、ポリエーテル基もしくはポリエステル基を含 有する線状ポリウレタンである。適切な線状ポリエステルポリウレタン類は米国 特許第２８７１２１８号明細書に開示されている。適切な線状ポリエーテルポリ ウレタン類は米国特許第２８９９４１１号に記載されている。好ましい熱可塑性 ポリウレタンには、Ｂ、Ｆ、Ｇｏｏｄｒｉｃｈ　Ｃｏｒｐ、社が市販しているニ スタン（Ｅｓｔａｎｅ）が含まれる。好ましい溶液注型グレードはニスタン５７ １４Ｆ　１．５７０２および５７０３である。好ましい押出しグレードはニスタ ン５８０２０１である。

適切なポリブタジェン類は１．２ポリブタジエンである。好ましい１．２ポリブ タジエン類は、多量のシンジオタクチック１．２ポリブタジエンを含有し、結晶 化度が２５％〜３０％で、平均分子量がｔｏｏ、　ｏｏｏ以上である。好ましい １．２ポリブタジエンとじては日本合成ゴム（株）製のＲＢ　８１０、ＲＢ　８ ２０およびＲＢ　８３０が知られている。

ドレッシングの不連続層のネットは、ストランド、結合部、および孔の領域の選 択された配列、ならびにその形態と相対的な大きさによる便利な形態のものであ ればよい。

ネットの孔の数と大きさは、創傷滲出液をフィルムを通過させて吸収材層にいた らせるのに充分なものである。ネットとして最も適切なものは、フィルムの厚み と組合せた孔の大きさが、吸収材層が創傷面と接触しないように構成されている ネットである。ネットは少なくとも０．０５ｍｍの寸法の孔をもっていてもよい 。一般に孔の大きさは４−までであればよい。適切なネットは、０．０５〜４順 寸法の孔を有し、より適切には０，０５〜２．５ｍｍもしくは０．０５〜２．０ ｍｍ好ましくは０．１〜２．５＝の寸法の孔を有する。ネットの厚みは０．Ｏｌ −より大きくてもよい。２．５ａｎまでのネットの厚みが使用するのに適切であ る。したがって適切なネットは０．Ｏ１〜２．５日の厚みを有し、一般に０．０ １〜０．２５ｍｍ、好ましくはＯ，ＯＳ〜０．５−の厚みを有する。この発明の 好ましいネットは、寸法が０．０５〜２．５ｍｍの孔をｌｏｎ当り４〜４０有し ている。ネットの創傷面は、１５〜８０％の面空隙（孔）を有し、より適切なネ ットは２５〜７５％の面空隙を有し、最も適切なネットは３５〜６５％の面空隙 を有する。

この発明の創傷ドレッシングのネットは、ストランド、結合部および孔領域の選 択された配列と、その形と相対的な寸法によって、いずれの便利な形態であって もよい。

１つの好ましい形態では、ネットは、特に直角に交差する縦方向と横方向のスト ランドで構成され、四角形のグリッド孔パターンを形成している。

この種の適切なネットは、縦方向と横方向ともに、１ｃｍ当り２〜５０のストラ ンドを有するものか適切てあり、ｆａｎ当り４〜４０のストランドのものか望ま しく、ｌａｎ当り２〜２４のストランドのものが好ましい。

四角形のグリッド模様の変形は、他の望ましい形態の一体ネットを提供すること ができる。縦方向と横方向のストランドの密度か異なると長方形の孔領域が与え られる。一方向に連続的に平行なストランドと、他の方向に千鳥配列の接続スト ランドとで構成されたネットは、“れんか状“パターンを有する。

他の適切な形態の一体ポリマーネットは、縦方向と横方向に斜めのストランド（ すなわち綾目ストランド）を有している。その外の好ましい形態の一体ポリマネ ットは、ストランドと孔領域か、円形もしくはほぼ円形配列の千鳥配列（例えば ６角配列）のものである。この発明の一体ポリマーネットは、所望の場合、２つ 以上の配列の混合パターンの形態でもよい。

この発明に用いられる孔あきフィルムもしくはネットは、少なくとも１０ｇ／ｒ ｒｆの重量でもよく、１０〜８０ｇ／イでもよく、１５〜５０ｇ／ｒｄか適切で ある。

接着剤層、または接着剤と不連続層の組合わせは、例えば、液体の吸収による膨 張もしくは身体表面の運動例えば指関節もしくはひじ上でのまばもしくは伸長に よって起こる吸収材層の寸法の変化で、ドレッシングのゆがみか起こらないよう に、伸長性であることか好ましい。

この発明のドレッシングの吸収材層に用いられる吸収材はポリマー発泡体である 。この発泡体は、好ましくは身体の外面に対し適合性か高い親水性の発泡体であ り、より好ましくは連続気泡の発泡体である。

この発明のドレッシングに用いられる、身体の外面に適合性の親水性ポリマー連 続気泡吸収材層は、創傷滲出液を吸収することかできる。親水性ポリマータイプ の層は、創傷滲出液を迅速に吸収して、吸収材パッドの低い粘着性を促進するこ とか望ましい。このような迅速な吸収は、滲出液か、ドレッシングと創傷との間 にたまるのを防止する。

連続気泡親水性ポリマー発泡体層の流体を吸収して保持する性能は、気泡の大き さ、発泡体の多孔度、および発泡体層の厚みに、ある程度、左右される。

この発明のドレッシングの適切な連続気泡親水性発泡体の気泡の大きさは３０ミ クロン以上である。一般に発泡体は７００ミクロン以下の大きさの気泡を有する 。したがって、３０〜７００ミクロンの大きさの気泡を存する発泡体か使用する のに適切である。

発泡体の気泡の大きさは５０〜５００ミクロンが好ましい。この発明のドレッシ ングの適切な連続気泡親水性発泡体は、気泡の膜開口が全膜面積の、少なくとも ２０％、適切には２０〜７０％好ましくは３０〜６０％である。このような連続 気泡発泡体は、流体と細胞の破片を発泡体におよび発泡体内部に輸送することが できる。

適切な発泡体は、ポリウレタン、カルボキシル化ブタンエンスチレンゴム、ポリ アクリレートなどの発泡体である。かような発泡体は、親水性物質自体で製造す るか、または例えば界面活性剤で処理して親水性にしてもよい。それ自体親水性 のポリマーで製造した発泡体を使う方がはるかに好ましい。というのは、溶出液 か迅速に凝固することが少ないということか見出されたからである。

この発明のドレッシングの吸収材パッドに親水性ポリマーの前記発泡体を使うと 、生成する滲出液が吸収され傷表面から除かれたときでも、創傷を湿潤状態に保 持することができる。

好ましい親水性ポリマー発泡体は収水性ポリウレタンであり、特に、架橋親水性 ポリウレタン製のものである。

好ましい発泡体は、末端かイソシアネート基のポリエーテルのプレポリマーと水 を反応させることによって作ることができる。

この種の適切な親水性ポリウレタン発泡体には、ノ１イポール（Ｈｙｐｏｌ）発 泡体として知られているものが含まれる。ハイボール発泡体は、Ｗ、Ｒ，Ｇｒａ ｃｅ　ａｎｄ　Ｃｏ、社が市販しているハイボール親水性プレポリマーで製造す ることができる。

身体の外面に適合性の親水性ポリウレタン発泡体は、界面活性剤を含有し、官能 性が２以上で末端がイソシアネート基のポリエーテルと、水とを混合し、その混 合物を表面材に流延することによって製造することができる。この表面材として は、中間不連続層が有利である。

末端にイソシアネート基を有する好ましいポリエーテルは、ｉｆ／、Ｒ，Ｇｒａ ｃｅ　ａｎｄ　Ｃｏ、社か市販しているハイボールＦＨＰ　２０００．２００１ ．３０００．３００１．２００２および２０００ＨＤがある。ノ＼イポールにつ いては、Ｗ、Ｒ，Ｇｒａｃｅ　ａｎｄ　Ｃｏ、社か発行している小冊子“Ｈｙｐ ｏｌ　：ｆｏａｍａｂｌｅ　Ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ　ｐｏｌｙｍｅｒｓ−１ａ ｂｏｒａｔｏｒｙ　ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ　ａｎｄｆｏａｍ　ｆｏｒｍｕｌａｔ ｉｏｎｓ”に記載されている。これらの製剤と使用法は、英国特許第１４２９７ １１号と同第１５０７２３２号の明細書に記載されている。

身体の外面に適合性の親水性ポリマー発泡体を製造するのに用いる適切な界面活 性剤には、非イオン界面活性剤が含まれる。

好ましい非イオン界面剤としては、ＢＡＳＦ　Ｗｙａｎｄｏｔｔｅ社が市販して いる、プルロニック（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ）として知られているポリオキシブロビ レンーオキシエチレンブロックコポリマーである。

好ましいプルロニックには、Ｌ６５、Ｆ８７、Ｐ３８、Ｐ７５およびＬ６２が含 まれる。その外の好ましい非イオン界面活性剤は、Ｈｏｎｙｗｅｌｌ　Ａｔｌａ ｓ社が市販しているＢｒ１ｊ　７２として知られているポリオキシエチレンステ アリルエーテルである。

適切な発泡体を製造するには、１００重量部のハイボールＦＨＰ２０００．２０ ０１．３０００．３００１．２００２もしくは２０００ＨＤを、０．３〜７重量 部の単一の界面活性剤または界面活性剤の混合物、および３０〜３００重量部の 水と混合し、その発泡混合物を、表面材上に流延する。一般的な発泡混合物はク リーム時間が約２０秒で、立上り時間が約２５０秒で硬化時間が約４００秒であ る。

この発明のドレッシングの吸収材層に用いる好ましい発泡体は、本願出願人の英 国特許第２１８８０５号明細書にの記載されているが、とくにポリアルキレング リコールモノアルキルエーテルもしくは同モノアルカリールエーテルから誘導さ れる残基を存する親水性ポリウレタン発泡体が記載されている。このような発泡 体は、水、および２以上の官能性を有するポリイソシアネートとポリアルキレン グリコールモノアルキルエーテルもしくは同アルカリールエーテルとの反応生成 物を反応させることによって作ることができる。

好ましいポリアルキレングリコールモノアルカリールエーテルは、アルキレン基 が４までの炭素原子を有する。より好ましいアルキレン基はエチレン基である。

反応生成物を製造するための適切なポリアルキレングリコールモノアルキルエー テルは、アルキル基が１〜２０の炭素を有する。好ましいアルキレンエーテルは 、アルキル基がメチル基のものである。その外の種類の好ましいポリアルキレン グリコールモノアルキルエーテルは、アルキル基がｌＯ〜１８の炭素原子を存し 、例えばラウリル基もしくはセチル基のものである。

適切なポリアルキレングリコールモノアルカリールエーテルにはアリール部分か フェニル基のものか含まれる。好ましいエーテルはアルキル部分力月〜２０の炭 素原子を育し、例えばオクチル基もしくはノニル基である。

ポリアルキレングリコールモノアルキルエーテルもしくは同モノアルカリールエ ーテルは平均分子量かが１８０〜６０００ものもが適切である。この発明の軟質 発泡体を製造するために使用される反応生成物を作るのに適切なエーテルは、平 均分子量が１８０〜１３００であり、３５０−１０００の平均分子量か好ましい 。

この発明の硬質発泡体を製造するのに用いられる反応生成物を作るのに適切なエ ーテルは、平均分子量が１５００〜６０００であり、３０００〜５０００の平均 分子量が好ましい。

適切なエーテルは、平均分子量かそれぞれ約１０９０と３６０で、Ｈｏｎｅｙｗ ｅｌｌ　Ａｔｌａｓ社か市販しているＢｒ１ｊ　３５とＢｒ１ｊ３０として知ら れるポリエチレングリコールモノラウリルエーテル、および平均分子量かそれぞ れ約５００と５０００で、Ａｌｄｒｉｃｈ　Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社か市販してい るＰＥＧモノメチルエーテル分子量５５０および５０００として知られているポ リエチレングリコールモノメチルエーテルである。

適切なポリエチレングリコールモノノニルフェニルエーテルは、アンタａｙクス （Ａｎｔａｒｏｘ）　Ｃ０−３２０とアフタＣフックスＣ０−９９０の商品名で 市販されている。適切なポリエチレングリコールモノノニルフェニルエーテルは 、平均分子量が約４４０で、アンタロツクスＣｏ−５２０とＣ０−９９０として 知られそれぞれ英国のＧＡＦ　Ｃｏ。

Ｌｉｍ１　ｔｅｄから入手できる。

この発明に用いられるポリエチレングリコールモノアルキルエーテルもしくは同 アルカリールエーテルは通常水を含有している。しかし、エーテルは、ポリイソ シアネートとの反応で生成する尿素基の数を制限するために、含存している水は １重量％より少ない方が好ましい。

反応生成物を作るのに用いられるポリイソシアネートは、２以上の例えば２〜５ の官能性を有し、２．２〜３．５の官能性を有するものか好ましい。適切なポリ イソシアネートには、脂肪族と芳香族のポリイソシアネートか含まれる。好まし いポリイソシアネートは脂肪族のポリイソシアネートである。脂肪族のポリイソ シアネートは室温では通常液体なので、液体反応混合物で使用するのに便利であ る。この発明に用いる適切な脂肪族ポリイソシアネートは、Ｂａｙｅｒ　Ａ、Ｇ 、社が市販しているＤｅｓｍｏｄｕｒＮｌｏｏとして知られている官能性か２． ６の１，６ヘキサメチレンジイソシアネートのビウレット物（ｂｉｕｒｅｔ）で ある。

反応生成物を作るのに好ましい芳香族ポリイソシアネートはポリマーのメチレン ジイソシアネートである。高分子量のメチレンジイソシアネートは、４．４’　 −ジフェニルメタンジイソシアネートと１つ以上の高分子量の同族体との混合物 で構成されている。適切な高分子量のメチレンジイソシアネートは、１０１社が 市販している５ｕｐｒａｓｅｃ　ＶＭ２０．　ＶＭ５０ＳＤＮＤおよびＶＭ９０ か知られており、それぞれ２．１３．２．４９．２．７０および２．９０の官能 性を有する。

この発明に使うのに適切な反応生成物は１つ以上のポリイソシアネートと、１つ 以上のポリアルキレングリコールモノアルキルエーテルと同モノアリールアルキ ルエーテル（アルキルとアルカリールの混成エーテルを含む）の反応生成物であ ってもよい。反応生成物は、連鎖延長剤を用いて製造するのが有利である。

反応生成物を製造するのに用いる適切な連鎖延長剤には、エタンジオール、１． ３プロパンジオールおよび１，４ブタンジオールか含まれる。

この発明のドレッシングの、身体の外面に適合性の水蒸気透過性外層は、存在し ている場合、連続層でも不連続層であってもよい。

好ましい水蒸気透過性外層は連続した身体の外面に適合性のフィルムである。こ の発明の創傷ドレッシングの連続した水蒸気透過性で身体の外面に適合性のフィ ルム外層は、ドレッシングの下方の創傷領域からの水分損失を調節するだけでな く、細菌に対するバリヤーとして作用させドレッシングの外面上の細菌が浸透し て創傷領域に到達できないようにするのに使用される。

適切な連続の身体の外面に適合性のフィルムは１００％〜１０％の相対湿度差に おいて、３７．５°Ｃで、３００〜５０００　ｇ　／ボッ２４時間好ましくは５ ００〜２０００ｇ／ｒｒｆ／２４時間の透湿度を有する。連続フィルムのこのよ うな透湿度によって、ドレッシングの下の創傷を、湿潤状態で、創傷の周囲の皮 膚をふやけさせることなく治癒させることができることが見出された。

適切な水蒸気透過性連続フィルムは、ポリウレタン、または英国特許第１２８０ ６３１号に開示されているようなアルコキシアルキルアクリレートもしくは同メ タクリレートのコポリマーで製造することができる。また適切なポリウレタン類 およびポリウレタンフィルム、特に水蒸気透過性が高いポリマーと発泡体はヨー ロッパ特許第００９１８００号明細書に開示されている。

水蒸気透過性連続フィルムは、空隙を存する、身体の外面に適合性のポリウレタ ンの不相溶性ポリマーブレンドのフィルムであってもよい。適切な、身体の外面 に適合性のポリマーブレンドのフィルムは英国特許願事ＧＢ２０８１７２ＩＡ号 （二開示されている。

好ましいフィルムはポリウレタンと高耐衝撃性ポリエステルのブレンド物で製造 される。

適切な、身体の外面に適合性の水蒸気透過性外層は、微孔性フィルムで構成され ている。この発明の創傷ドレッシングの身体外面に適合性のフィルムの微孔性外 層は、ドレッシングの下の創傷領域からの水分損失を調節させるだけでなく、細 菌に対するバリヤーとして作用させてドレッシングの外面上の細菌が創傷領域ま で浸透するのを遅らすかもしくは防止するのに使用される。

適切な、身体の外面に適合性の微孔性フィルムは１００％−１０％の相対湿度差 で、３７，５°Ｃにおいて、少なくとも３００ｇ／ｒｒｆ／２４時間、適切１ｍ ハ３００〜５０００ｇ／ｉ／２４時間、好ましくは５００〜４０００ｇ／ｒｒｆ ／２４時間の透湿度を有する。

適切な、身体の外面に適合性の微孔性フィルムは、微孔の直径が２ミクロンより 小さく、望ましくは０．６ミクロンより小さく、好ましくは０．１ミクロンより 小さい。かような微孔性フィルムは、微孔の直径は０．０１ミクロンより大きく なければならない。

適切な、身体の外面に適合性の微孔性フィルムは、厚みは２５μより大きい。適 切なフィルムは４００μより小さい厚みを有する。したがってこのフィルムの厚 みは２５〜４００ミクロンか適切であるか５０〜３００　ミクロンか好ましい。

一般に、身体の外面に適合性の微孔性フィルムはポリマー製である。

適切なポリマーには、粒子状充填側例えばチョークを含存する、商品名ＰＥＢＡ Ｘ（ＣＡＴＣＯＣＨＥＭ　ＳＡ）で市販されているポリエーテルポリアミドコポ リマー、可塑化ポリ塩化ビニル、ポリウレタンエラストマーおよびエチレン酢酸 コポリマーエラストマーか含まれる。

好ましい、身体に適合性の微孔性フィルムは、微孔の平均直径か２ミクロンより 小さく、厚みが２５０〜３００ミクロン、および、透湿度が１００％〜１０％の 相対湿度で３７．５°Ｃにて、３０００〜５０００ｇ／ｌｒｆ／２４時間である 微孔性可塑化ポリ塩化ビニルで構成されている。

またこの発明の創傷ドレッシングの身体の外面に適合性の水蒸気透過性外層は、 この外層を、連続気泡発泡体の層に接合するための水蒸気透過性の接着剤を備え ていてもよい。接着剤層は連続でも不連続でもよい。

連続層として水蒸気透過性である適切な接着剤としては、例えば英国特許第１２ ８０６３１号に開示されているような各種のアクリル酸エステルコポリマーとポ リビニルエーテルの感圧性接着剤が挙げられる。好ましい感圧性接着剤にはアク リル酸エステルとアクリル酸のコポリマーが含まれ、例えば英国特許願事ＧＢ２ ０７０６３１号に開示されている。

この発明の創傷ドレッシングには、局所に有効な医薬を含有していてもよい。こ の医薬で最も適切なのは抗菌剤である。抗菌剤として好ましいのは、例えばスル ファジアジン銀のごとき銀塩のような広域抗菌剤、ポビドンヨウ素（ポリビニル ピロリドンヨウ素もしくはＰＶＰ／Ｉとも呼ばれる）のような受容なヨウ素源、 グルコン酸、酢酸、塩化水素などの塩のようなりロルヘキシジンの塩、または塩 化ベンザルコニウムなどのような第４級抗菌剤である。

医薬は、発泡体層中または接着剤のコーティング中に入れることができる。

医薬は、ドレッシングの発泡体層中に入れるのか好ましい。

この発明のドレッシングの発泡体層中に入れるのに適切な医薬の好ましい量は、 前記の特許明細書に開示されている。

また、吸収材層中の発泡体は、スーパーソーバー（５ｕｐｅｒ−ｓｏｒｂｅｒ） を含有していてもよい。適切なスーパーソーバーは公知であり、アクリル不飽和 基を有する公知の物質のみならず、澱粉、および架橋メチルセルロースのような 他の繊維物質が含まれる。

この発明の創傷ドレッシングは、いずれの便利な形態もしくは大きさであっても よい。好ましい形態の創傷ドレッシングは、長方形、楕円形もしくは円形のパッ ドである。他の好ましい形態の創傷ドレッシングは、包帯として使用されるかま たは小さなドレッシングを作るのに使用される細長い帯状体である。またこの発 明のドレッシングは、指関節、ひざおよびひじのような湾曲面またはゆがんだ面 上で使用する不規則な形のものであってもよい。

この発明のドレッシングは救急用のドレッシングもしくは包帯として適切である が、医療用もしくは病院用ドレッシングとしても用いられる。

この発明のドレッシングは、救急治療の分野で主に使用されるか、切傷と擦過傷 のような出血が少量で多量の創傷滲出液を生成しない創傷と打撲傷の一次ドレッ シングとして、家庭や作業場で使用することができる。

この発明のドレッシングは、例えば指などの小さな切り傷から、例えばひざやひ じの大きな皮膚の擦過傷までの範囲の傷害部のドレッシングとして各種の形態と 大きさで供給できる。この発明のドレッシングは、正方形、長方形、円形、楕円 形または扁円形であってもよい。この発明のドレッシングとしては、特殊な形態 のものがあり、例えば指関節部の創傷のドレッシングとして主要なすなわち中央 の創傷部と接触する領域から延びる多数の指状物を有する形態のものがある。そ のドレッシングの中央部は、指関節部と指の創傷の上におかれ、身体に対面する 側に接着剤があり、指状部分が隣接する指と手の甲に接着される。

この発明のドレッシングは一般に平坦な形態である。しかし、創傷の上に置かれ る中央領域は周辺領域より厚い方が望ましい。

周辺領域の厚みは、身体の外面と最高に適合することを保証するために減らされ る。ドレッシングの端縁は面取りするかまたはそいでもよい。これによって、接 着されたドレッシングが“からまったり（ｃａｔｃｌｌ）”取り去られる可能性 か減少する。

この形態のドレッシングでは、トレッシングが外れる危険なしに、自然にかつ自 由に手を曲げることかできる。

この発明によるドレッシングもしくは接着性包帯の全体の寸法は、１ａｎＸＩａ ｎという小さなものから１０ｃｍＸ１０ａｎまでのものかある。あるいは、この 発明のトレッシングはロールの形態で供給してもよく、ロールの長い方の端縁に そって接着剤か塗布されており接着剤がコートされている端縁の間の中央部には 接着剤が塗布されていない。

この発明のドレッシングは、多量の滲出液を生成しない創傷と傷害部のドレッシ ングに用いる創傷ドレッシングとして用いることできる。閉しられた外科切開部 のカバー、および保護を要するか、多量に出血するかまたは多量の滲出液を生成 する、病院の事故によるけが人の治療部署で治療する創傷に用いる手術後のドレ ッシングとしての用途かある。

かような創傷トレッシングは、家庭や作業場で救急用に用いられるドレッシング より大きさか大きくなる。創傷用ドレッシングは大きな救急用ドレッシングから 例えば５０ｃｍ　Ｘ　２０ｏｎまての範囲の大きさが必要である。

この発明の創傷ドレッシングは滅菌することが望ましい。この発明の創傷ドレッ シングは細菌不透過性のパウチに入れるのが有利である。このような包装された 形態は無菌状態で作製されるか、または通常の方法で包装後滅菌される。好まし い滅菌方法は、例えば水蒸気による加熱滅菌法である。他の好ましい方法は、酸 化エチレン滅菌法かガンマ線照射法である。

別の態様として、この発明は、液体は透過しないか水蒸気を透過しうる層、ポリ マー発泡体からなる吸収材層、およびその創傷と対面する面に接着剤を有する創 傷対面層を重ね合わせることからなるこの発明の創傷ドレッシングの製造方法を 提供するものである。

吸収材層は、適切なポリマーを型に入れて発泡させて、注入成形してブロックに し他の要素と組合わす前に所望の形に切断するか、または他の要素とともに注入 成形し、次いで切断することによって、所望の形を作ることによって製造される 。

通常、層を重ねあわせる方法は積層法である。またこのような積層法は、身体の 外面に適合性の水蒸気適合性の外層を存する創傷トレッシングを作製するのに使 用できる。

接着剤は、不連続層を発泡体層に積層する前、積層中、または積層後に、不連続 層の創傷と対面する面にコートされるか、または発泡体の創傷と対面する面に直 接コートされる。好ましい方法では、流動性状態の接着剤が、不連続の浮き出し た領域と相互に連結した凹部とのパターンを有する剥離剤をコートされた面と、 接着剤層上に同じしかたで形成されたネット層との凹所に注入される。

好ましい流延面は、エンボスされたポリマーのシートである。

適切なエンホスされたポリマーシートは、前記の特許願に開示されている。

この発明の創傷トレッシングの接着剤面は、通常、剥離剤を塗布したフロチクタ ーを備えている。この剥離剤をコートされたプロテクターは、接着剤をコートさ れたネ・ント層を製造するのに用いられるエンボスされたシート支持体であって もよい。

他の適切な剥離剤をコートされたプロテクターには、ＳｔｅｒｌｉｎｇＣｏａｔ ｅｄ　Ｐａｐｅｒｓ　Ｌｉｍ１ｔｅｄか製造している５ｔｅｒａｌｅａｓｅ紙第 １５号と６７号のような、シリコーンをコートされた剥離紙か含まれる。

この発明のドレッシングは連続製造法て容易に製造することができる。例えば、 水蒸気透過性膜とポリマーネ・ノドを、ともに、２つのローラーのニップを通過 させるか、または単一ローラーと平坦なベッドを通過させ、次いでポリウレタン 発泡体かフィルムとネット間のニップに射出される。発泡体は、先に記載した、 適切なイソシアネートプレポリマーを例えば水と混合することによって、射出点 においてその場で成形される。発泡体の硬化が完了した後、エンボスされた複合 体に、剥離可能なキャリヤーシートに予めコートされた適切な接着剤が転写コー トされる。接着剤が転写されて上記のキャリヤーシートを取外したならば、接着 剤のプロテクター紙を接着剤表面上に走行させる。最後に、ドレッシングが、複 合体を切断することによって打抜かれ、次いで個々のドレッシングが包装される 。

所望により、ドレッシングは、製造・包装工程中およびこの工程が完了後したと きに滅菌される。

この発明を、添付図面を参照してさらに説明し例示する。図１〜５と図６ａはこ の発明のドレッシングの各種の態様の断面立面概略図である。図６ｂと図６０は それぞれ、図６ａに示すトレッシングの上面および下面の平面図である。

創傷トレッシングｌは発泡体吸収材層２を備えている。接着剤層４は、発泡体層 上に直接コートされているか（図２と図３）、またはネットのような中間不連続 層５の上にコートされており、このネットは順に発泡体吸収材層２に接着もしく は積層されている。

接着剤に対する一対のプロテクター６．６１が接着剤４を覆っている。液体は透 過しないか水蒸気は透過する層３が吸収材層２の上面を覆っている。使用時には 剥離プロテクター６．６１を接着剤面４からはカルとり、トレッシングの接着剤 面か皮膚に向けられる。接着剤をコートしていない領域７は創傷もしくは傷害部 に直接向けられる。

さらにこの発明を次の実施例によって説明する。

実施例１ 複合体を、ポリエステル−ポリアミドコポリマー（Ｐｅｂａｘ）フィルム、親水 性ポリウレタン発泡体、およびポリウレタンネットを流延することによって製造 した。

ポリウレタンネットは、ヨーロッパ特許第００５９０４８号の実施例に記載の方 法にしたがって製造して、１５μｍの厚みにまで圧しゆくした。

ポリウレタン発泡体は、まず第一に、英国特許第２１８８０５５号明細書の実施 例１にしたがってプレポリマーを製造し、次にこのプレポリマーを英国特許第２ １８８０５５号の実施例７の方法によって発泡させた。

流延はヨーロッパ特許第００５９０４８号明細書の記載の方法にしたかって実施 した。

接着剤は、英国特許第２０７０６３１号明細書の実施例１にしたかって製造し、 次に剥離紙上に３５ｇ／ｒｄのコーティング重量で流延した。接着剤か乾燥した ならば、５ａｎＸ１ａｎの長方形の領域を切取り、接着剤を発泡体表面上に転写 コートした。

６ａｎＸ２．５ｃｍの大きさの扁円形を切取り、中央部に接着剤の存在しない領 域を配置して救急用包帯を作製した。

次いて接着剤表面を剥離紙で覆い、製品を、最終的に複合体シートから、エンボ ス領域を通じて切り取り、救急用ドレッシングを製造した。

実施例２ 接着剤を発泡体吸収材層に直接転写コートさせること以外、実施例１の方法を繰 返した。２５Ｉｎｌｌｌ　Ｘ　１２．５１１１１１１の大きさの接着剤の”窓” を転写コートしたシートからキスカット（Ｋｉｓｓ−ｃｕｔ）　Ｌ／た。

接着剤を塗布してから、フィルム−発泡体−接着剤の積層体にエンボス加工し、 切断して、６３ｍｍ　Ｘ　２２ｍｍの大きさの扁円形の救急用ドレッシングを作 製した。このドレッシングの端縁はエンボスされ、ドレッシングの端縁に薄い１ ．５ｍｍ幅の余白の部分が形成されている。このドレッシングを図６ａ、６ｂお よび６Ｃに示す。

Ｆｌ（ｙ、６ａ。

補正音の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） 平成４年１０月３０日

Claims (15)

【特許請求の範囲】
1. １．ポリマー発泡体からなる吸収材層、前記吸収材層の身体に対面する面の端縁 上の接着剤層、および前記吸収材層の反対側の面を覆う液体を透過しないが水蒸 気を透過しうる材料製の層で構成され、前記吸収材層の前記の身体に対面する面 の少なくとも領域に接着剤が存在しない、身体の外面に適合性の創傷ドレッシン グ。
2. ２．さらに、接着剤層と吸収材層の間に不連続層を有する請求項１記載のドレッ シング。
3. ３．接着剤の存在しない領域が単一の領域である請求項１または２に記載のドレ ッシング。
4. ４．接着剤層が不連続層である請求項１〜３のいずれか１つに記載のドレッシン グ。
5. ５．接着剤層が、中間の不連続層の不連続部と一致する不連続部を有する請求項 ２〜４のいずれか１つに記載のドレッシング。
6. ６．中間の不連続層がネットの形態である請求項２〜５のいずれか１つに記載の ドレッシング。
7. ７．ネットがポリウレタンネットである請求項６記載のドレッシング。
8. ８．ポリマー発泡体が親水性ポリマーで製造されている請求項１〜７のいずれか １つに記載のドレッシング。
9. ９．ポリマー発泡体がポリウレタン発泡体である請求項１〜８のいずれか１つに 記載のドレッシング。
10. １０．水蒸気を透過しうる層の透湿度が１００％〜１０％の相対湿度差で３７℃ において、少なくとも５００ｇ／ｍ２／２４時間である請求項１〜９のいずれか １つに記載のドレッシング。
11. １１．透湿度が、１００％〜１０％の相対湿度差で３７℃において、少なくとも ５００ｇ／ｍ２／２４時間である請求項１〜１０のいずれか１つに記載のドレッ シング。
12. １２．吸収材層の身体と対面する面の少なくとも４０％に、接着剤が存在しない 請求項１〜１１のいずれか１つに記載のドレッシング。
13. １３．接着剤が着色されている請求項１〜１２のいずれか１つに記載のドレッシ ング。
14. １４．吸収材が医薬を含有している請求項１〜１３のいずれか１つに記載のドレ ッシング。
15. １５．中間の不連続層が医薬を含有している請求項２〜１４のいずれか１つに記 載のドレッシング。