JPH0818977B2 - 精神分裂病治療用組成物 - Google Patents

精神分裂病治療用組成物

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アラトー,ミハーイ
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クノル,ヨージエフ
ベーラ,アールパード
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、消極的症状によって特徴付けられる精神分
裂病のセレギリン(l−デプレニル)即ち(−)−N−
(1−フェニルイソプロピル)−N−メチル−プロピニ
ルアミンによる治療のための医薬組成物に関する。
全人口の1%を占める精神分裂病患者の約3分の1は
消極的症状の特徴を示す。即ち前記患者らはCrowによる
第II型の精神分裂病患者であり、自己及び周囲の環境に
無関心で、彼らの認識機能は破壊されており将来に対す
る見当識は両価性及び両立傾向によって特徴付けられ
る。従来の神経弛緩薬そのものは有効でなく、副作用の
ため有害であり得る。(Ideggyyszati Szemle 198
3年、Rsych.Res.1984年) 有効な薬物を見出すために且つ社会事業精神病院で長
期間治療を受けている患者が帰宅できるようにするため
に、これらの患者の治療に幾多の化合物を試験した。
消極的症状によって特徴付けられる精神分裂病患者で
は形態学的変化が認められると推定されている(Brit.
J.Psych.1980年、Brit.Med.J.1983年、Psychopharmacol
ogy Basic Aspcts 1980年、Schizophr.Bull.1982年、Ar
ch.Gen.Psych.1982年、Arch.Gen.Psych.1982年、Arch.G
en.Psych.1986年)。
神経系内ではドパミン機能減退はパーキンソン病と関
連し(Klin.Wschr.1960年)、パーキンソン病はl−ド
パにより治療されることが知られている(Canad.med.As
s.J.1969年)。しかし、生体全体のドパミン作用性緊張
の高まりに伴って、幾つか副作用(緊張亢進発症、振
戦、消化管障害等)が発現した。
l−デプレニルはモノアミノ−オキシダーゼ−B(MA
O−B)酵素を阻害し、それ自身はドパミンアゴニスト
として作用することも知られている(Arch.Intern.Phar
macodyn.1965年)。
現在の本出願人の認識では、精神分裂病は主として側
座核(nuclus accumbens)に位置づけられ得る中間皮質
系の機能亢進によって特徴付けられる。。この機能亢進
は神経弛緩薬により抑制される。死後検査により、神経
弛緩薬治療を長期間継続すると前記した脳の部分のドパ
ミン受容体の数が増加することが明らかにされた。(A
Pszichitria alapjai,Akadmia Kiad Budapest 19
86年、168ページ)。
この知見によればセレギリンが精神分裂病の治療に適
当であることは予想することができなかった。
本発明は、治療上有効量の(l)−N−(1−フェニ
ル−イソプロピル)−N−メチル−1−プロピニル−ア
ミンの酸付加塩を、少なくとも1種の神経弛緩薬および
1種以上の薬学的に許容されるキャリヤ又はその他の賦
形剤と組み合わせて含む、慢性神経分裂病を治療するた
めの医薬組成物を提供する。
試験で好結果を示したセレギリンの精神医学的適用は
New Haven精神分裂病指数、Carpenter−Strauss−Bartk
o WHO Flxible System及びDSMIII方式に基いて示され
る。それぞれの場合、精神分裂病の診断の確認歩呼び器
質性、中毒性(薬物、アルコール)、情動性の病理形態
の除外が前提条件である。
これらの結果を考慮してセレギリンが次の症状に対し
て推奨される:発病は緩徐でほとんど無症状、衝動の欠
乏、内向、疎通能の欠如、発語逡巡、連想障害、無知
覚、無力、感情の障害、本能行動の減退、社会的及び労
働的関係の欠乏、孤立。
これらの症状は精神分裂病の発病期又は亜慢性若しく
は慢性期にも同期に現われ得る。
セリギリンは、日用量10〜50mgを1回当り5〜20mgず
つ好ましくは経口的又は筋肉内に使用される。1種以上
の神経弛緩薬と一緒に投薬し得る。最低1ケ月治療を続
けることをすすめるが、患者の状態に応じて更に長期間
治療を継続することができる。
使用したセレギリンはHU PS 154655号及び187775号に
開示された方法により製造できる。本発明の組成物は、
例えば、カプセル剤、錠剤、遅延型錠剤、注射剤、溶液
剤又はシロップ剤の剤形に処方し得る。もっとも好まし
い剤形は錠剤及びカプセル剤である。
神経弛緩薬はDictionary of Pharmacology(Blackwel
l Scientific.Publ.社Oxford 1985年143ページ)に定義
されている一群の化合物であって、このグループでもっ
ともよく知られる代表的なものはクロルプロマジン、チ
オリダジン、フルフェナジン、ハロペリドール及びピモ
ジドである。神経弛緩薬の維持療法は通常の投薬量を用
いて行なう。
本発明の医薬組成物はセレギリン及び公知の神経弛緩
薬を使用してそれ自体公知の方法により製造される。
実施例 1 オープン試験で13人の慢性精神分裂病患者に6週間セ
レギリンを投薬し、その後5週間の漸減期間を置いた。
投薬量は1日当り15mgとした。患者は慢性度及び消極的
症状によって特徴付けられ、積極的症状を欠くため前記
の症状に基いて患者を選別した。
精神状態の変化は次の方法により追跡した。Brief Ps
ychiatric Rating Scale(Overall and Gorham 1962
年)、Nurses Observation Scale for lnpatient Evalu
ation (W.Guy著、ECDEU Assessment Manual for Psych
opharmacology,Dapartment of Health Education and W
elfare Publication No.76−338.Superintendent of Do
cuments US Government Printing Office,Washington D
C,1976年266〜273ページ)及びNagative Sympton Ratin
g Scale(Jager等、1985年)。
錐体外路症状の起り得る変化並びにその形成若しくは
終止をAbnormal Involuntary Movement Scale)(Nurse
s Observation Scale,534ページ以下参照)、及びTarge
ting Abnormal Kinetic Effect)(Wojcik等、1980年、
Comprehensive Psychiatry,21巻、370ページ)により追
跡した。
試験中に患者の脱落は全くなかった。Negative Sympt
om Rating Scaleに基いて、治療1週間後に既に著しい
改善が観察され、この著しい改善は、漸減後期間までの
治療の終るまで認められた。患者には試験全体を通じ神
経弛緩薬を変えずに治療を施した。等級づけ初日、10日
目、24日目、44日目及びその後5週間まで行なった。
実施例 2 150mg錠剤の製造 50gのセレギリン塩酸塩、30gのタルク、30gのステア
リン酸マグネシウム、90gのポリビドン、460gのデンプ
ン、840gの乳糖をそれ自体公知の方法により混和し、次
いで顆粒化し混合物を圧縮して150mg錠剤とした。セレ
ギリン塩酸塩5mgを含有する錠剤を約10,000個製造し
た。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アラトー,ミハーイ ハンガリー国、ハー‐1021、ブダペシユ ト、アルシヨー・ベルジ・ウツツア、13 /ア (72)発明者 フレチカ,エデ ハンガリー国、ハー‐1029、ブダペシユ ト、オロム・ウツツア、17 (72)発明者 クノル,ヨージエフ ハンガリー国、ハー‐1137、ブダペシユ ト、ヤーサイ・エム・テール、4/ベー (72)発明者 ベーラ,アールパード ハンガリー国、ハー‐3200、ジエンジエシ ユ、ザラール・ウツツア、27/ア (56)参考文献 特開 昭61−10509(JP,A) 特開 昭62−249923(JP,A) 社団法人日本薬剤師会編,新訂病気と薬 剤(昭和61年6月15日)(18.精神病と薬 剤)

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】治療上有効量の(l)−N−(1−フェニ
    ル−イソプロピル)−N−メチル−1−プロピニル−ア
    ミンの酸付加塩を、少なくとも1種の神経弛緩薬および
    1種以上の薬学的に許容されるキャリヤ又はその他の賦
    形剤と組み合わせて含む、慢性精神分裂病を治療するた
    めの医薬組成物。
  2. 【請求項2】神経弛緩薬が、クロルプロマジン、チオリ
    ダジン、フルフェナジン、ハロペリドールおよびピモジ
    ドからなる群から選択されることを特徴とする請求項1
    に記載の組成物。
  3. 【請求項3】カプセル剤、錠剤、遅延型錠剤、注射剤、
    溶液剤又はシロップ剤の剤形であることを特徴とする請
    求項1又は2に記載の組成物。
  4. 【請求項4】1投薬当り5〜20mgの(l)−N−(1−
    フェニル−イソプロピル)−N−メチル−1−プロピニ
    ル−アミンの酸付加塩を含有することを特徴とする請求
    項1〜3のいずれかに記載の組成物。
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