JPH078560A

JPH078560A - 血管カテーテル

Info

Publication number: JPH078560A
Application number: JP5159790A
Authority: JP
Inventors: Toru Takahashi; 徹高橋
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1993-06-29
Filing date: 1993-06-29
Publication date: 1995-01-13
Anticipated expiration: 2018-03-04
Also published as: JP3383009B2; EP0631791A1; US5531719A; DE69425531T2; EP0631791B1; DE69425531D1

Abstract

(57)【要約】【構成】本発明の血管カテーテル１Ａは、図示しない
ハブと、内腔３を有するカテーテル本体２より構成され
ている。カテーテル本体２は、内管４とその外面に密着
し、内管４の先端より延設する外管５とからなり、内管
４および外管５とからなる２重管構造の基部６と、外管
５のみからなる１重管構造の先端部７とを有している。
そして、内管４の先端部は、該箇所に設けられた螺旋状
の切り込み９Ａにより、内管４の他の部分と比べて柔軟
に変形可能となっている。【効果】血管の湾曲、屈曲した部位においても、２重
管の部分と１重管の部分との境界部における折れ曲がり
（キンク）の発生が確実に防止され、血管への刺激が少
なく、血管内壁の損傷が防止され、安全性の高い血管カ
テーテルを提供できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管内手術、制ガン剤
等の超選択的注入、血管造影等に用いられる血管カテー
テルに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、外科的手術を行わず、経皮的にカ
テーテルを挿入して血管病変および血管に富んだ病変
（動脈瘤、動静脈奇形腫瘍等）の治療を行う血管内手術
が盛んになっている。このような手技においては、血管
カテーテルを、複雑に屈曲蛇行し、分枝の多い細い血管
内の特定の部位に選択的に挿入しなければならない。

【０００３】例えば、脳血管内に見られる動脈瘤や動静
脈奇形腫瘍等に対し施される塞栓術と呼ばれる血管内手
術では、細い血管カテーテルの先端を脳内の患部または
その近傍まで選択的に挿入し、血管カテーテルの先端か
ら、シアノアクリレート、エチレン−ビニルアルコール
共重合体のジメチルスルホキシド溶液等の液状の塞栓物
質や、ポリビニルアルコールの顆粒等の粒状の塞栓物
質、それにコイルを注入する。このように、細い血管へ
の薬剤の投与や造影剤の注入には、それに応じた細径の
血管カテーテルが用いられる。

【０００４】従って、このような細径の血管カテーテル
には、通常の血管カテーテルに要求される化学的および
生物学的安全性に加えて、細く複雑なパターンの血管系
に迅速かつ確実な選択性をもって挿入し得るような操作
性が要求される。

【０００５】上記操作性について記述すると、血管内を
挿通させるために術者の押し込む力がカテーテルの基端
側から先端側に確実に伝達され得るいわゆる押し込み性
と、カテーテルの基端側にて加えられた回転力が先端側
に確実に伝達され得るトルク伝達性と、曲がった血管内
を予め挿入されたガイドワイヤーに沿って円滑にかつ血
管内壁を損傷することなく進み得る追随性（以下、「ガ
イドワイヤーに対する追随性」または単に「追従性」と
いう）と、目的とする所までカテーテル先端が到達し、
ガイドワイヤーを引き抜いた後でも、血管の湾曲、屈曲
した部位でカテーテルに折れ曲がりが生じない耐キンク
性とが必要とされる。

【０００６】このうち、押し込み性およびガイドワイヤ
ーに対する追随性を付与するための従来技術としては、
比較的硬質な内管と、この内管の外面を覆いかつ内管の
先端より突出した部分を有する比較的柔軟な外管とで構
成された、主要長部が２重管構造の血管カテーテルが開
発され、使用されている。

【０００７】実表昭６０−５０００１３号および対応米
国特許４３８５６３５号では、内管にポリアミドを、外
管にウレタンを用い、かつ内管の先端部分はその内径が
漸増するようにテーパー状に形成された血管カテーテル
が開示されている。しかしながら、この考案では、ポリ
アミドとウレタンの２重管部分からウレタンの１重管部
分に移行する境界部において、剛性が急激に変化するた
め、カテーテル本体に折れ曲がり（キンク）を生じ易い
という欠点がある。

【０００８】実公昭６２−１７０８２号では、外管にシ
リコンゴムを用い、内管にポリエチレン、ポリプロピレ
ン、フッ素樹脂および硬質塩化ビニル樹脂より選ばれた
硬質の樹脂を用いた血管カテーテルが開示されている。
この血管カテーテルでは、内管と外管とからなる２重管
の部分と、外管のみからなる１重管の部分との境界部に
おいて、チューブ内腔に内管の厚さに相当する段差が形
成されているため、この部分で折れ曲がり（キンク）を
生じ易く、耐キンク性が劣っている。また、近年実用化
されているポリプロピレン製の内管とエチレン−酢酸ビ
ニル共重合体製の外管とを組み合わせたものについて
も、同様に耐キンク性が劣っている。

【０００９】本発明の目的は、押し込み性や追従性に優
れている主要長部が２重管構造の血管カテーテルにおい
て、上記２重管の部分と１重管の部分との境界部におけ
る耐キンク性を向上し、血管損傷が少なく、安全性に優
れ、特に細径の血管に対する手技にも適した血管カテー
テルを提供することにある。

【００１０】

【問題点を解決するための手段】このような目的は、下
記（１）の本発明により達成される。また、下記（２）
ないし（５）であるのが好ましい。

【００１１】（１）内管と該内管の外面に密着する外
管とからなる２重管構造をなし、基端から先端にかけて
内部に管腔が形成されたカテーテル本体を有し、該カテ
ーテル本体は、前記内管および前記外管よりなる基部
と、該基部の先端からカテーテル本体の先端に向かって
該内管よりも延設された前記外管とからなる先端部とで
構成され、前記内管の先端部に、該内管の先端付近より
基端側に向かって所定長にわたり延長する切り込みを設
けたことを特徴とする血管カテーテル。

【００１２】（２）前記切り込みは、前記内管の軸方
向に延長する螺旋状に形成されている上記（１）に記載
の医療用チューブの製造方法。

【００１３】（３）前記切り込みは、前記内管の内側
より外側まで貫通して設けられている上記（２）に記載
の医療用チューブの製造方法。

【００１４】（４）前記内管の曲げ弾性率は前記外管
の曲げ弾性率より大きい上記（１）ないし（３）のいず
れかに記載の医療用チューブの製造方法。

【００１５】（５）前記内管の先端部および外管の少
なくとも一方がエラストマーより構成されている上記
（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管カテーテ
ル。

【００１６】

【作用】本発明の血管カテーテルは、カテーテル本体
が、内管とその外面に密着した外管とからなる２重管構
造であって、内管および外管とからなる基部と、外管の
みからなる先端部とを有し、内管の先端部は、内管の先
端付近より基端側に向かって所定長にわたり延長する切
り込みを有するため、内管の他の部分よりも柔軟に変形
可能となっており、血管の湾曲、屈曲した部位において
も、該部位の形状に沿って内腔が潰れることなく変形す
る。これにより、内管および外管とからなる２重管の部
分と、外管のみからなる１重管の部分との境界部におい
て、カテーテル本体を曲げようとする応力が適度に分散
され、この部分でのキンクの発生が確実に防止される。

【００１７】さらに、上記切り込みが内管の軸方向に延
長する螺旋状に形成されている場合には、上記内管先端
部はさらに柔軟にかつ良好に変形し、上記２重管部分と
１重管部分との境界部でのキンクの発生をより確実に防
止することができる。

【００１８】さらに、上記切り込みが内管の内側から外
側へ貫通している場合には、内管先端部は、切り込みの
両側部分が互いに拘束されずに変位可能となるため、極
めて変形自在となり、上記２重管部分と１重管部分との
境界部分でのキンクの発生を極めて確実に防止すること
ができる。

【００１９】また、内管の先端部および外管の少なくと
も一方がエラストマーにより構成されている場合には、
上記内管の先端部がより良好に変形するため、あるい
は、外管が上記内管の先端部の変形を妨げることなく、
該部分に従って良好に変形するため、上記作用が良好に
発揮される。すなわち、内管の先端部がエラストマーに
て構成されている場合には、この部分はスプリングのよ
うに軸方向に伸長、収縮可能となり、さらに良好に血管
の湾曲、屈曲に沿って変形する。また、外管が上記エラ
ストマーにて構成されている場合には、内管に密着する
外管は内管先端部の変形に従って容易に変形し、やはり
上記作用が良好に発揮される。

【００２０】

【発明の構成】以下、本発明のカテーテルチューブを添
付図面に示す好適例に基づいて詳細に説明する。

【００２１】図１は、本発明の血管カテーテルの一実施
例を示す平面図、図２は、図１に示す血管カテーテルの
先端部付近の構成を拡大して示す縦断面図である。な
お、図２では、理解を容易にするために、血管カテーテ
ルの径方向を特に拡大して模式的に示してある。

【００２２】図１に示すように、本発明の血管カテーテ
ル１Ａは、カテーテル本体２と、このカテーテル本体２
の基端２１に装着されたハブ１１とで構成されている。

【００２３】カテーテル本体２は、その基端２１から先
端２２にかけて内部に管腔３が形成されている。この管
腔３は、薬液等の流路となるものであり、血管カテーテ
ル１Ａの血管への挿入時には、管腔３内にガイドワイヤ
ーが挿通される。ハブ１１は、管腔３内への薬液等の注
入口および前記ガイドワイヤーの挿入口として機能し、
また、血管カテーテル１Ａを操作する際の把持部として
も機能する。

【００２４】図２に示すように、カテーテル本体２は、
その主要部分が、内管４と該内管４の外面に密着、接合
された外管５とからなる２重管構造をなしている。

【００２５】また、カテーテル本体２は、基端２１側か
ら順に、基部６および先端部７で構成されている。これ
らのうち、基部６が前記２重管構造をなしており、先端
部７は、外管５のみで構成されている。

【００２６】図２に示す例では、内管４の先端より基端
側に向けて所定長にわたり、内管４の内側に、外側に貫
通することなく形成され、内管４の軸方向に延長する螺
旋状に形成された切り込み９Ａが設けられている。これ
により、基部６と先端部７との境界部となる内管４の先
端部は、切り込み９Ａの設けられた部分が肉薄となり、
かつ切り込み９Ａの幅が広げられまたは狭められること
により、他の部分と比べて柔軟に変形可能となってい
る。これにより、血管の屈曲部位に挿入された際にカテ
ーテル本体２を曲げようとする応力が良好に分散される
ため、剛性の高い２重管部分と柔軟な１重管部分との境
界部におけるキンクを防止することができる。

【００２７】図示の例では、切り込み９Ａのピッチは、
先端２２の方向（以下、先端方向という）に向かって小
さくなっている。このように構成することにより、カテ
ーテル本体２の上記２重管部分と１重管部分との境界部
において、剛性が先端方向に向かって連続的に変化し、
この部分でのキンクがより確実に防止されるため好まし
い。なお、本発明においては、上記ピッチは上記構成に
限定されず、例えば切り込み９Ａの全体にわたって一定
であってもよい。

【００２８】切り込み９Ａの螺旋のピッチは、内管４の
外径よりも小さく形成されているのが好ましく、該外径
に対し２／３〜１／５程度が好ましい。該ピッチが内管
４の外径より大きくなると、血管の湾曲や屈曲に対する
応力の分散が疎となり、逆に切り込み９Ａの形成された
箇所でキンクが生じ易くなり、また外径の１／５を下回
ると、内管４の先端部における強度が著しく低下し、こ
の部分における裂けや破断等が生じる虞れが高くなる。

【００２９】また、切り込み９Ａの深さとしては、内管
４の厚さの５０％以上、より好ましくは８０％以上程度
とするのが好ましい。

【００３０】また、切り込み９Ａの幅は、特に限定され
ないが、変形の容易さと、強度等とのバランスを考慮し
て１０〜１００μm 程度、より好ましくは１０〜５０μ
m 程度とするのが好ましい。

【００３１】内管４の切り込み９Ａを設ける長さは、適
度な応力の分散をなすために、内管４の外径の５〜２０
倍程度、より好ましくは１０〜２０倍程度とするのが好
ましい。

【００３２】また、図示の例では、切り込み９Ａの先端
側の始点が内管４の先端よりも若干離間した位置となっ
ているが、この場合、内管４の先端と切り込み９Ａの始
点との距離は、内管４の先端より１．０mm程度以内、よ
り好ましくは０．５mm程度以内とするのが好ましい。ま
た、切り込み９Ａは、内管４の先端から設けられていて
もよい。

【００３３】本構成例において、基部６では、カテーテ
ル本体２の内径（管腔３の直径）は全長にわたってほぼ
一定に形成されている。また、基部６におけるカテーテ
ル本体２の外径は、基部６の先端より所定長を除きほぼ
一定になっている（図示せず）。

【００３４】基部６の先端より所定長においては、図２
に示すように、内管４の先端付近を除き、内管４および
外管５の厚さが先端方向に向かってそれぞれ漸減して形
成されており、したがって、カテーテル本体２の外径は
先端方向に向かって漸減している。

【００３５】図示の例では、基部６のさらに先端付近に
おいて、内管４の外側にテーパ１０が形成されており、
この部分における内管４の外径および厚さは、さらに大
きい減少率にて減少しており、他方、この部分における
外管５は、外径が先端方向に向かって漸減し、内径はテ
ーパ１０に沿ってさらに大きい減少率で減少している
が、本発明はこのような構成に限定されるものではな
い。

【００３６】先端部７においては、外管５の外径、すな
わちカテーテル本体２の外径は、先端方向に向かって漸
減して形成されている。また、先端部７において、外管
５の厚さは、図示のように、カテーテル長手方向にほぼ
一定であってもよいが、管腔３の直径を一定またはその
減少率を低くして、ガイドワイヤーの挿通性を向上する
ために、外管５全域またはその一部の厚さが先端方向に
向かって漸減するのが好ましい。なお、このような構成
とすることは、先端部７の剛性を先端方向に連続的に減
少させるのにも有利であり、追随性、安全性の向上にと
っても好ましい。

【００３７】このように形成すれば、内管４の厚さは、
先端方向に向かって徐々に薄くなり、その剛性も連続的
に減少するため、２重管部分と１重管部分との境界部に
おけるキンクの防止を図ることができ好ましい。

【００３８】また、このように形成すれば、カテーテル
本体２の基部６と先端部７の境界部における外面には実
質的に段差が形成されず、これにより、カテーテル挿入
に際して血管への刺激が少なく、血管内壁に損傷を与え
ることも防止され、しかもシースのようなカテーテル挿
入器具の挿入口を通過する際に引っ掛かり、境界部が摩
耗することも防止される。

【００３９】さらに、このように形成すれば、上記２重
管部分と１重管部分との境界部におけるカテーテル本体
２の内腔にも実質的に段差が形成されておらず、これに
より、上記境界部でのキンクの発生が生じ難い。

【００４０】なお、本発明において、カテーテル本体２
の形状、特に、内管４と外管５の内径、外径および厚さ
等の増減は、上記した構成に限定されるものではなく、
例えば、カテーテル本体２の外径の減少率をカテーテル
本体２の全長にわたり一定としても、あるいは全く減少
しない構成としてもよい。

【００４１】また、図示のようにテーパ１０を設ける場
合、テーパ１０を設ける範囲は、カテーテル本体長手方
向に０．５〜２．０mm程度、より好ましくは０．５〜
１．０mm程度とするのが好ましい。

【００４２】また、本発明において、カテーテル本体２
の寸法は特に限定されないが、例えば、脳血管に挿入し
て使用される血管カテーテルの場合、カテーテル本体２
の全長は、５０〜２００cm程度、特に７０〜１５０cm程
度が好ましく、先端部７の長さは、５〜３０cm、特に１
０〜２０cm程度が好ましい。このような範囲において、
カテーテル本体２の各部の曲げ剛性のバランスが良好と
なり、上述した効果を十分に発揮する。

【００４３】また、同様の観点から、基部６における外
径は０．６〜２．０mm程度、より好ましくは０．７〜
１．２mm程度とするのが好ましく、先端部７における外
径は０．３〜１．０mm程度、より好ましくは０．６〜
０．９mm程度とするのが好ましく、基部６における内径
は０．２〜１．６mm程度、より好ましくは０．３〜０．
９mmとするのが好ましく、先端部７における内径は０．
２〜０．７mm程度、より好ましくは０．３〜０．６mm程
度とするのが好ましい。

【００４４】さらに、基部６における外管厚さは０．０
５〜０．３mm程度、より好ましくは０．０５〜０．２mm
程度とするのが好ましく、先端部７における外管厚さは
０．０５〜０．３mm程度、より好ましくは０．０５〜
０．０５mm程度とするのが好ましく、基部６における内
管厚さは０．０５〜０．５mm程度、より好ましくは０．
０８〜０．３mmとするのが好ましい。

【００４５】内管４は、比較的柔軟な材料で構成するの
が好ましく、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ
アミド、ポトエチレンテレフタレート、ポトブチレンテ
レフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ
ウレタン、ポリスチレン系樹脂、ポリテトラフルオロエ
チレン等のフッ素系樹脂、ポリイミド等の各種可撓性を
有する樹脂、シリコーンゴム、ポリアミドエラストマ
ー、ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル系エラ
ストマー、ポリウレタン系エラストマー等の合成高分子
有機材料が挙げられるが、その中でも特に、上記エラス
トマーを用いるのが好ましく、ポリアミドエラストマー
がより好ましい。このような材料を用いることにより、
内管４として最適な曲げ弾性率が得られ、また、優れた
耐溶剤性を得ることができる。

【００４６】さらに、上記エラストマーの場合には、内
管４の先端部は外力に応じてスプリングのように軸方向
に伸長、収縮可能となり、さらに良好に血管の湾曲、屈
曲に沿って変形することができるため、上記２重管の部
分と１重管の部分とに境界部でのキンクの発生が極めて
確実に防止される。

【００４７】また、ポリアミドエラストマーおよびポリ
エステルエラストマーは、室温付近では比較的剛性が高
いため、押し込み性やトルク伝達性に優れ、また体温付
近では柔軟となるので、体内に挿入後はより血管の屈曲
によく馴染み、追従性、耐キンク性が一層向上する。

【００４８】ここで、ポリアミドエラストマーとは、例
えば、ナイロン６、ナイロン６４、ナイロン６６、ナイ
ロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、ナイロン
９、ナイロン１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコキシメチ
ル変性ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イソフタル
酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピン酸縮重
合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミドをハー
ドセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテル等のポ
リマーをソフトセグメントとするブロック共重合体が代
表的であり、その他、前記ポリアミドと柔軟性に富む樹
脂とのポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グラフト重
合、ランダム重合等）や、前記ポリアミドを可塑剤等で
軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概
念である。なお、前記可塑剤は、溶剤や血液等で抽出さ
れ難いものを用いることが好ましい。

【００４９】また、ポリエステルエラストマーとは、ポ
リエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレー
ト等の飽和ポリエステルと、ポリエーテルまたはポリエ
ステルとのブロック共重合体が代表的であり、その他、
これらのポリマーアロイや前記飽和ポリエステルを可塑
剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも
含む概念である。

【００５０】なお、前記熱可塑性エラストマーには、必
要に応じ、アロイ化剤、相溶化剤、硬化剤、軟化剤、安
定剤、着色剤等の各種添加物を配合してもよい。この場
合、添加成分が溶剤、薬液、血液等で抽出され難いもの
を用いることが好ましい。

【００５１】また、内管４の材質は、通常、その長手方
向に沿って同一とされるが、必要に応じ、部位によって
その組成が異なってもよい。

【００５２】外管５は、比較的剛性の大きい材料で構成
するのが好ましく、例えばポリエチレン（特に、低密度
ポリエチレン）、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体等のポリオレフィン、前記ポリアミドエラス
トマー、前記ポリエステルエラストマー、ポリウレタン
エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリスチレンエラ
ストマー、フッ素系エラストマー、シリコーンゴム、ラ
テックスゴム等の各種柔軟性に富む樹脂やエラストマー
が使用可能であるが、前記とポリアミド、ポトエチレン
テレフタレート、ポトブチレンテレフタレート等のポリ
エステル、ポリウレタン、ポリスチレン系樹脂、ポリテ
トラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ポリイミド等
の各種可撓性を有する樹脂、ポリ塩化ビニルエラストマ
ー、等の合成高分子有機材料が挙げられるが、その中で
も特に、前記と同様の理由から、上記エラストマーを用
いるのが好ましく、ポリアミドエラストマーまたはポリ
エステルエラストマーがより好ましい。そのうち、最も
好ましいのはポリエステルエラストマーである。

【００５３】外管５が上記エラストマーで構成されてい
る場合は、内管４に密着する外管５は、内管４の先端部
の変形を妨げることなく、この変形に従って容易に変形
するため、上記２重管の部分と１重管の部分とに境界部
でのキンクの発生が極めて確実に防止される。

【００５４】また、外管５の材質は、通常、その長手方
向に沿って同一とされるが、必要に応じ、部位によって
その組成が異なっていてもよい。

【００５５】内管４の曲げ弾性率（ＡＳＴＭＤ−７９
０、２３℃）は、１５００〜１５０００kg/cm²であるの
が好ましく、２０００〜８０００kg/cm²であるのがより
好ましい。これが１５００kg/cm²未満であると、押し込
み性やトルク伝達性が劣り、１５０００kg/cm²を超える
と、ガイドワイヤーに対する追随性が悪くなり、柔軟な
血管内壁への付加が増大し、しかも、先端部７との剛性
の差が大きくなり、それらの境界部における耐キンク性
が著しく低下する。

【００５６】また、外管５、特に先端部７における外管
５の曲げ弾性率（ＡＳＴＭＤ−７９０、２３℃）は、
５〜１５００kg/cm²であるのが好ましく、３００〜８０
０kg/cm²であるのがより好ましい。これが５kg/cm²未満
であると、基部６からの押し込む力やトルクが先端２２
付近まで伝達され難くなり、また、基部６と先端部７と
の剛性の差が大きくなり、それらの境界部における耐キ
ンク性が著しく低下し、１５００kg/cm²を超えると、ガ
イドワイヤーに対する追随性が悪くなり、血管内壁に与
える刺激が大きくなる。

【００５７】また、内管４と外管５との曲げ弾性率（Ａ
ＳＴＭＤ−７９０、２３℃）の差は、１００〜１４０
００kg/cm²であるのが好ましく、１００〜３０００kg/c
m²であるのがより好ましい。

【００５８】なお、本明細書において、内管や外管の曲
げ弾性率とは、内管や外管を構成する材料の曲げ弾性率
のことを言う。

【００５９】本発明において、内管４と外管５の接合
は、内管４の外周面と外管５の内周面とが密着するよう
になされ、その方法としては、例えば、内管４と外管５
とを接着剤または溶剤により接着する方法、内管４と外
管５とを融着（例えば、熱融着、高周波融着）する方
法、外管５を溶剤で膨潤させて内管４を挿入する方法が
挙げられる。

【００６０】また、本発明では、カテーテル本体２の外
面が、親水性（または水溶性）高分子物質で覆われてい
る（図示せず）ことが好ましい。これにより、カテーテ
ル本体２の外面が血液または生理食塩水等に接触したと
きに、摩擦係数が減少して潤滑性が付与され、カテーテ
ル本体２の摺動性が一段と向上し、その結果、押し込み
性、追従性、耐キンク性が一段と高まる。

【００６１】前記親水性高分子物質としては、以下のよ
うな天然または合成の高分子物質、あるいはその誘導体
が挙げられる。

【００６２】＜天然高分子物質＞１）デンプン系例：カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン２）セルロース系例：ＣＭＣ，ＭＣ，ＨＥＣ，ＨＰＣ３）タンニン、ニグニン系例：タンニン、ニグニン４）多糖類系例：アルギン酸、アラビアゴム、グアーガム、トラガン
トガム、タマリント種５）タンパク質例：ゼラチン、カゼイン、にかわ、コラーゲン＜合成水溶性高分子＞１）ＰＶＡ系例：ポリビニルアルコール２）ポリエチレンオキサイド系例：ポリエチレンオキサイド、ポリエチレングリコール３）アクリル酸系例：ポリアクリル酸ソーダ４）無水マレイン酸系例：メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体５）フタル酸系例：ポリヒドロキシエチルフタル酸エステル６）水溶性ポリエステル例：ポリジメチルロールプロピオン酸エステル７）ケトンアルデヒド樹脂例：メチルイソプロピルケトンホルムアルデヒド樹脂８）アクリルアミド系例：ポリアクリルアミド９）ポリビニルピロリドン系例：ＰＶＰ１０）ポリアミン系例：ポリエチレンイミン１１）ポリ電解質例：ポリスチレンスルホネート１２）その他例：水溶性ナイロンこれらのうちでも、特に、セルロース系高分子物質（例
えば、ヒドロキシプロピルセルロース）、ポリエチレン
オキサイド系高分子物質（ポリエチレングリコール）、
無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエ
ーテル無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸
共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポ
リアクリルアミド）、水溶性ナイロン（例えば、東レ社
製のＡＱ−ナイロンＰ−７０）は、低い摩擦係数が安
定的に得られるため好ましい。

【００６３】また、上記高分子物質の誘導体としては、
水溶性のものに限定されず、上記水溶性高分子物質を基
本構成としていれば、特に制限はなく、不溶化されたも
のであっても、分子鎖に自由度があり、かつ含水するも
のであればよい。

【００６４】例えば、上記高分子物質の縮合、付加、置
換、酸化、還元反応等で得られるエステル化物、塩、ア
ミド化物、無水物、ハロゲン化物、エーテル化物、加水
分解物、アセタール化物、ホルマール化物、アルキロー
ル化物、４級化物、ジアゾ化物、ヒドラジド化物、スル
ホン化物、ニトロ化物、イオンコンプレックス；ジアゾ
ニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸クロリド
基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミノ基、カ
ルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド基、反
応性官能基を２個以上有する物質との架橋物；ビニル化
合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン化合物、無水
マレイン酸等との共重合体等が挙げられる。

【００６５】このような、親水性高分子物質の被覆層を
カテーテル本体２の外面に固定するには、カテーテル本
体２中もしくはカテーテル本体２の表面に存在または導
入された反応性官能基と共有結合させることにより行う
ことが好ましい。これにより、持続的な潤滑性表面を得
ることができる。

【００６６】カテーテル本体２中または表面に存在しま
たは導入される反応性官能基は、前記高分子物質と反応
し、結合ないし架橋して固定するものであればいかなる
ものでもよく、ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネ
ート基、酸クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステ
ル基、アミノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸
基、アルデヒド基等が挙げられ、特にイソシアネート
基、アミノ基、エポキシ基、アルデヒド基が好適であ
る。

【００６７】本発明における親水性高分子物質の平均分
子量は、特に限定されないが、３〜５００万程度のもの
が好ましい。これにより、潤滑性が高く、適度な厚さで
かつ含水時における膨潤度が適度である潤滑層が得られ
る。

【００６８】このような親水性高分子物質による潤滑層
の厚さは特に限定されないが、０．１〜１００μｍ程
度、特に１〜３０μｍ程度とすることが好ましい。

【００６９】なお、本発明における親水性高分子物質の
組成や被覆方法については、例えば、特開昭５３−１０
６７７８号、米国特許第４１００３０９号、特開昭６０
−２５９２６９号、特公平１−３３１８１号に記載され
ているようなものを適用することができる。

【００７０】本発明において、内管の先端部に設けられ
る切り込みとしては、図３に示すように、内側から外側
まで貫通していてもよい。図３に示すカテーテル１Ｂ
は、上記したカテーテル１Ａとほぼ同様の構成である
が、切り込み９Ｂが、内管４の内側より外側まで貫通し
て設けられている点で異なっている。このように設けら
れていれば、切り込み９Ｂの両側部分が互いに拘束され
ることなく変位可能なため、内管４の先端部は切り込み
が内管４の内側から外側まで貫通していない場合に比べ
てさらに容易に変形することができる。

【００７１】図４は、本発明に係る血管カテーテルの他
の構成例における、先端部付近の構成を拡大して示す縦
断面図である。以下、同図に基づいて本発明の血管カテ
ーテルの他の構成について説明するが、図２に示す例と
同様の部分については同一の符号を付して説明は省略す
る。

【００７２】血管カテーテル１Ｃは、前記血管カテーテ
ル１Ａとほぼ同様の構成であるが、切り込み９Ｃが螺旋
状でなく、内管４の内側より外側に貫通し、内管４の先
端より基端方向へ延びて形成されている点で異なってい
る。

【００７３】このような切り込み９Ｃによっても、切り
込み９Ｃの幅が広がったり狭まったりすることにより、
内管４の先端部は他の部分に比べて柔軟に変形すること
ができるため、カテーテル本体２を曲げようとする応力
はこの部分において良好に分散され、したがって、上記
２重管部分と１重管部分との境界部におけるキンクの発
生が有効に防止される。

【００７４】図４に示すように、切り込み９Ｃは、内管
４の先端より基端方向に向かって徐々に幅が小さく、言
い換えれば、先端方向に向かって幅が徐々に大きくなる
ように形成されているのが好ましい。このため、内管４
の先端部は先端に向かうほど全体の変形が容易であり、
かつ、側壁の部分的内側または外側への変形も容易なも
のとなり、曲げようとする応力をより良好に分散でき、
キンク防止がさらに確実に図られる。また、切り込み９
Ｃは、内管４の周方向にほぼ等間隔に３〜８個程度設け
られていることが好ましい。

【００７５】切り込み９Ｃの幅としては、特に限定され
ないが０．２〜１．０mm程度、特に０．３〜０．７mm程
度が好ましく、先端に向かって幅を大きくする場合は、
最先端で０．３〜１．０mm程度、特に０．７〜１．０mm
程度とするのが好ましい。

【００７６】また、切り込み９Ｃの形状においても、図
２に示す例と同様に、内管４の内側より外側へ貫通しな
い形状としてもよく、この場合でも、切り込み９Ａと同
様の作用により、内管４の先端部は他の部分と比べて柔
軟に変形可能となる。しかしながら、切り込み９Ｃが内
管４の内側より外側へ貫通して設けられていれば、図３
に示す例と同様の作用により、内管４の先端部はさらに
容易に変形し、カテーテル本体２を曲げようとする応力
の分散、すなわちキンクの防止をさらに確実に図ること
ができる。

【００７７】なお、本発明における切り込みは、図２に
示すように、内管４の外側に貫通しないように、内管４
の内側に設けるのみならず、内管４の内側に貫通しない
ように、内管４の外側に設けてもよい。この場合の切り
込みの深さは、図２に示す例において好ましいとされた
範囲と同様とするのが好ましい。

【００７８】以上、本発明を図面に示す構成例に基づい
て説明したが、本発明はこれらの構成に限定されるもの
ではなく、例えば、内管４の先端部のみを、内管４のそ
の他の部分を構成する材料よりも柔軟性を有する材料に
て構成し、これにより、内管先端部を他の部分よりも柔
軟に変形可能としてもよい。

【００７９】

【実施例】以下、本発明を具体的実施例に基づき詳細に
説明する。

【００８０】（実施例１）ポリテトラメチレングリコー
ルとナイロン１２との共重合体であるポリアミドエラス
トマーにより内管４の成形体を製造し、一方、ポリテト
ラメチレンオキサイドとポリブチレンテレフタレートと
の共重合体であるポリエステルエラストマーにより外管
５の成形体を製造した。

【００８１】この内管４の一端部を加熱、延伸処理し
て、該一端に向けて外径が漸減するテーパー状に加工し
た。他方、螺旋状の凸部を有するネジ上に内管４の先端
部を被せ、外側より加熱した後、このネジを抜去して、
内管４の内側に、内管４の外側に貫通しないように、内
管４の軸方向に延びる螺旋状の切り込み９Ａを形成し
た。

【００８２】切り込み９Ａの幅は平均０．３５mm、深さ
は平均０．０６mm、切り込み９Ａの先端側の始点は内管
４の先端より１．０mm離間した位置とし、この始点より
基端に向かって内管４の軸方向に１０mmにわたり切り込
み９Ａを形成した。さらに、螺旋のピッチは最も先端側
で０．３０mm、最も基端側で０．６０mmで、先端より基
端に向かって連続的に増加する構成とした。

【００８３】その後、切り込み９が設けられた内管４を
外管５に挿入し、これらを熱融着により接合して、図２
に示す構造のカテーテル本体２を作製した。

【００８４】その後、カテーテル本体２の基端２１にハ
ブ１１を装着して本発明の血管カテーテルを得た。

【００８５】なお、カテーテル本体２の各部の寸法は、
以下の通りである。

【００８６】カテーテル本体全長：１５０cm 基部長さ：１３０cm 先端部長さ：２０cm カテーテル本体の外径：基端２１より先端方向に向か
って１２０cmにかけては１．１mmで、さらに１０cmにか
けては１．１mmから１．０mmに漸減し、さらに先端方向
に向かって先端２２までは１．０mmから０．７５mmに漸
減カテーテル本体の内径：基部においては０．６５mm
で、先端部においては先端に向かって０．６５mmから
０．５５mmに漸減内管の厚さ：カテーテル本体２の基端２１より先端方
向に向かって１２０cmにかけては０．１４mmで、さらに
先端方向に向かって９．９cmにかけては０．１４mmから
０．０８mmに漸減し、さらに先端方向に向かって基部先
端までは０．０８mmから０mmに減少（実施例２）切り込み９Ｂを、内管４の内側より外側ま
で貫通して形成した以外は、上記実施例１と同様にし
て、図３に示す構造のカテーテル本体２を作製した。そ
の後、カテーテル本体２の基端２１にハブ１１を装着し
て本発明の血管カテーテルを得た。

【００８７】（実施例３）切り込み９Ｃの形状を、内管
４の先端より基端方向へ延びる形状とした以外は上記実
施例１と同様にして、図４に示す構造のカテーテル本体
２を作製した。なお、この切り込み９Ｃは、内管４の先
端より５mmにわたって設けられ、先端方向に向かって徐
々に幅が広がるようにし、幅の寸法は、最も基端側で
０．０８mm、先端では０．２mmとし、内管４の周方向に
等間隔に６個設けた。

【００８８】その後、カテーテル本体２の基端２１にハ
ブ１１を装着して本発明の血管カテーテルを得た。

【００８９】（実施例４）切り込み９の形状を、内管４
の外側に貫通しないように内管４の内側に形成した以外
は、上記実施例３と同様にして、本発明の血管カテーテ
ルを作製した。なお、本実施例における切り込みの深さ
は平均０．０６mmとした。

【００９０】（比較例）内管４に上記のような切り込み
を設けないことを除いては、実施例１と同様にして比較
例の血管カテーテルを作製した。

【００９１】［実験］上記実施例および比較例の血管カ
テーテルに対し、２重管部分と１重管部分との境界部に
おける耐キンク性を調べるために、以下のような折れ曲
がり試験を行った。

【００９２】３７℃の水中で、種々の外径を有する円筒
にカテーテル本体の上記境界部を押し当てて湾曲させ、
該境界部に折れ目が生じたときの円筒の直径ｌを測定し
た（測定回数５回）。

【００９３】結果を表１に示す。

【００９４】

【表１】

【００９５】表１に示す通り、上記本発明の実施例１の
血管カテーテルでは、いずれも上記比較例の血管カテー
テルよりも小さい曲率半径で湾曲しても折れ目が生じ
ず、本発明に血管カテーテルは、耐キンク性が優れてい
ることが確認された。

【００９６】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の血管カテー
テルによれば、内管とその外面に密着した外管とからな
る２重管構造をなし、外管および内管とからなる基部
と、内管のみからなる先端部とを有しており、内管の先
端部は、内管の他の部分よりも柔軟な変形可能部となっ
ているため、血管の湾曲、屈曲した部位においても、２
重管の部分と１重管の部分との境界部におけるキンクの
発生が確実に防止され、血管への刺激が少なく、血管内
壁の損傷が防止され、安全性も高い。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血管カテーテルの一構成例を示す平面
図である。

【図２】図１に示す血管カテーテルの先端部付近の構成
を拡大して模式的に示す縦断面図である。

【図３】本発明の血管カテーテルの他の構成例を示す、
先端部付近の構成を拡大して模式的に示す縦断面図であ
る。

【図４】本発明の血管カテーテルの他の構成例を示す、
先端部付近の構成を拡大して模式的に示す縦断面図であ
る。

【符号の説明】

１Ａ、１Ｂ、１Ｃ血管カテーテル２カテーテル本体２１基端２２先端３管腔４内管５外管６基部７先端部９Ａ、９Ｂ、９Ｃ切り込み１０テーパ１１ハブ

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成６年６月３日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４５

【補正方法】変更

【補正内容】

【００４５】内管４は、比較的剛性の高い材料で構成す
るのが好ましく、例えばポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィ
ン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブ
チレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン、ポリスチレン系樹脂、ポリテトラフ
ルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ポリイミド等の各種
可撓性を有する樹脂、シリコーンゴム、ポリアミドエラ
ストマー、ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル
系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の合成
高分子有機材料が挙げられるが、その中でも特に、上記
エラストマーを用いるのが好ましく、ポリアミドエラス
トマーがより好ましい。このような材料を用いることに
より、内管４として最適な曲げ弾性率が得られ、また、
優れた耐溶剤性を得ることができる。

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００５２

【補正方法】変更

【補正内容】

【００５２】外管５は、比較的柔軟な材料で構成するの
が好ましく、例えばポリエチレン（特に、低密度ポリエ
チレン）、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重
合体等のポリオレフィン、前記ポリアミドエラストマ
ー、前記ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラ
ストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリスチレンエラスト
マー、フッ素系エラストマー、シリコーンゴム、ラテッ
クスゴム等の各種柔軟性に富む樹脂やエラストマーが使
用可能であるが、前記とポリアミド、ポトエチレンテレ
フタレート、ポトブチレンテレフタレート等のポリエス
テル、ポリウレタン、ポリスチレン系樹脂、ポリテトラ
フルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ポリイミド等の各
種可撓性を有する樹脂、ポリ塩化ビニルエラストマー、
等の合成高分子有機材料が挙げられるが、その中でも特
に、前記と同様の理由から、上記エラストマーを用いる
のが好ましく、ポリアミドエラストマーまたはポリエス
テルエラストマーがより好ましい。そのうち、最も好ま
しいのはポリエステルエラストマーである。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００８０

【補正方法】変更

【補正内容】

【００８０】

【実施例】以下、本発明を具体的実施例に基づき詳細に
説明する。（実施例１）ポリテトラメチレングリコールとナイロン
１２との共重合体であるポリアミドエラストマー（東レ
・アトケム株式会社製、商品名ペバックス７０３３、曲
げ弾性率７２０ｋｇ／ｃｍ ²、ＡＳＴＭＤ−７９０、
２３℃）により内管４の成形体を製造し、一方、ポリテ
トラメチレンオキサイドとポリブチレンテレフタレート
との共重合体であるポリエステルエラストマー（東レ・
デュポン株式会社製、商品名ハイトレル４０４７、曲げ
弾性率４３９０ｋｇ／ｃｍ ²、ＡＳＴＭＤ−７９０、
２３℃）により外管５の成形体を製造した。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内管と該内管の外面に密着する外管とか
らなる２重管構造をなし、基端から先端にかけて内部に
管腔が形成されたカテーテル本体を有し、該カテーテル
本体は、前記内管および前記外管よりなる基部と、該基
部の先端からカテーテル本体の先端に向かって該内管よ
りも延設された前記外管とからなる先端部とで構成さ
れ、前記内管の先端部に、該内管の先端付近より基端側に向
かって所定長にわたり延長する切り込みを設けたことを
特徴とする血管カテーテル。