JP2000197704A

JP2000197704A - 医療用チューブおよびその製造方法

Info

Publication number: JP2000197704A
Application number: JP10344891A
Authority: JP
Inventors: Hiromichi Tanioka; 弘通谷岡; Hitoshi Ozasa; 均小笹; Satoru Nakagawa; 哲中川
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1998-10-27
Filing date: 1998-11-17
Publication date: 2000-07-18
Anticipated expiration: 2018-11-17
Also published as: JP3645109B2

Abstract

(57)【要約】【課題】プッシャビリティ、トラッカビリティ、トル
ク伝達性、耐キンク性とともに、先端柔軟性を有する医
療用チューブを提供する。【解決手段】医療用チューブ１は、内部に形成された
ルーメン３と、軟質合成樹脂製内層４と、合成樹脂製内
層４の外面を被覆するとともに内層形成材料より硬質な
材料により形成された外層５とを備える。そして、医療
用チューブ１は、外層５の外面よりルーメン方向に延び
るとともに、ルーメン３に到達しない深さの溝を備えて
いる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管用カテーテル
や超音波カテーテル、内視鏡等に用いられる医療用チュ
ーブに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、医療用チューブの高機能化が著し
い。高機能化されている医療用チューブは、例えば、血
管の狭窄部を拡張する経皮的血管形成術に用いられる血
管拡張用バルーンカテーテル、脳血管内に見られる動脈
瘤や動静脈奇形腫瘍等に対して塞栓物質やコイルを注入
する脳血管用カテーテル、超音波診断装置を用いて血管
内の精密な観察や診断が行える超音波カテーテル、画像
診断装置を用いて血管内、胆管、膵管等の精密な観察や
診断が行える内視鏡等などに利用されている。

【０００３】このような高機能医療用チューブには、細
く複雑な血管内を迅速かつ確実な選択性をもって挿入で
きる操作性及び耐久性が要求される。具体的には、血管
内を挿通させるため術者がカテーテルを押し込みやすい
こと（プッシャビリティ）、複雑に蛇行した血管内をあ
らかじめ挿入されたガイドワイヤーに沿って円滑かつ血
管内壁を損傷することなく進むこと（トラッカビリテ
ィ）、カテーテルチューブ基端部にて伝えられた回転力
が先端部に確実に伝達されること（トルク伝達性）、術
前の取り扱い時やカテーテルの押し込み時、さらには、
ガイドワイヤー抜去後にキンクしにくいこと（耐キンク
性）、さらに、患者の肉体的及び精神的負担を軽減させ
る目的で、カテーテルを目的部位までガイドするガイデ
ィングカテーテルのサイズを細くするためや、血管壁と
の摩擦抵抗を低減させるため、チューブ外径がなるべく
細いこと（ロープロファイル性）、さらに、ガイドワイ
ヤーの操作性を良好にするためチューブ内腔が十分に確
保されていること（薄肉性）、先端部が血管壁などに損
傷を与えることが少ないこと（先端柔軟性）等が要求さ
れる。

【０００４】このように高機能医療用チューブには、細
さ、トルク伝達性に加えて、硬さと柔らかさ、薄さと折
れにくさという相反した特性が要求され、また、超音波
カテーテル用には、チューブを部分的に硬くすることも
要求される。これらの要求特性を満足するカテーテルチ
ューブを製造するため、従来、様々な技術開発がなされ
ている。

【０００５】例えば、特開平６−３１９８０３号公報に
開示されるものがある。これに開示されているカテーテ
ルは、先端部に近づくに従い密度が高くなる切れ目又は
溝が形成された硬度調整用チューブがカテーテルチュー
ブ内に配置されていることを特徴としたものである。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかし、切れ目を形成
した硬度調整用チューブを、例えば、血管拡張用バルー
ンカテーテルや、薬液投与用カテーテルに使用する場
合、流体が切れ目から漏れ出さないように被覆層を形成
する必要が生じるため、カテーテル内径を規定した場合
に外径が大きくなり、上記のロープロファイル性に関し
て不利である。また溝加工については、硬度調整用チュ
ーブは、基端側で上記プッシャビリティを向上させるた
め硬い材料が好ましいが、チューブ構造が単層であるた
め、先端部で密度の高い溝加工を形成しても、実使用上
操作性に必要な柔軟性を確保させることは困難であり、
トラッカビリティ、先端柔軟性に関して不利である。本
発明の目的は、プッシャビリティ、トラッカビリティ、
先端柔軟性とともにトルク伝達性、耐キンク性が良好で
ある細径な医療用チューブを提供するものである。

【０００７】本発明の第１の目的は、プッシャビリテ
ィ、トラッカビリティ、トルク伝達性、耐キンク性とと
もに、先端柔軟性を有する医療用チューブを提供するも
のである。本発明の第２の目的は、上記のような医療用
チューブを確実に製造することができる医療用チューブ
製造方法を提供するものである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明の第１の目的を達
成するものは、内部に形成されたルーメンと、軟質合成
樹脂製内層と、該合成樹脂製内層の外面を被覆するとと
もに前記内層形成材料より硬質な材料により形成された
外層とを備える医療用チューブであって、該医療用チュ
ーブは、前記外層の外面より前記ルーメン方向に延びる
とともに、前記ルーメンに到達しない深さの溝を備えて
いる医療用チューブである。

【０００９】そして、前記溝の底面は、丸みを帯びた形
状となっていることが好ましい。また、前記溝は、螺旋
状に形成されていることが好ましい。さらに、前記溝
は、チューブの基端側より先端側のピッチが短いものと
なっていることが好ましい。また、前記医療用チューブ
の溝の底部部分は、軟質合成樹脂製内層内に到達してい
ることが好ましい。さらに、前記医療用チューブの表面
には、合成樹脂被覆層を有していることが好ましい。ま
た、前記医療用チューブは、カテーテルであってもよ
い。

【００１０】本発明の第２の目的を達成するものは、軟
質合成樹脂からなる内層と、該軟質合成樹脂より硬質な
材料からなる外層を有する管状体を準備する工程と、該
管状体の表面を加工して、前記外層表面側より前記内層
に達し、かつ前記医療用チューブの内部ルーメンには到
達しない溝を形成する工程とを備える医療用チューブの
製造方法である。

【００１１】

【発明の実施の形態】本発明の医療用チューブを図面を
用いて説明する。図１は、本発明の医療用チューブをカ
テーテルに応用した実施例の部分省略拡大正面図であ
る。図２は、図１に示した医療用チューブの断面図であ
る。図３は、図１に示した医療用チューブの先端部の拡
大正面図である。図４は、図１に示した医療用チューブ
の先端部の拡大断面図である。

【００１２】本発明の医療用チューブ１は、内部に形成
されたルーメン３と、軟質合成樹脂製内層４と、合成樹
脂製内層４の外面を被覆するとともに内層形成材料より
硬質な材料により形成された外層５とを備える。そし
て、医療用チューブ１は、外層５の外面よりルーメン方
向に延びるとともに、ルーメン３に到達しない深さの溝
を備えている。このように、本発明の医療用チューブで
は、硬質の外層に溝を形成させているため、チューブを
湾曲させた場合に曲げ応力が溝部分にて分散されるの
で、耐キンク性に優れている。

【００１３】本発明の医療用チューブは、カテーテル、
内視鏡用チューブに使用することができる。医療用チュ
ーブの全長は、用途によって相違するが、カテーテルに
使用する場合には、１０００〜１５００ｍｍ程度が好適
であり、内視鏡用に使用する場合には、１０００〜２０
００ｍｍ程度が好適である。また、医療用チューブ１の
外径も用途によって相違するが、カテーテルに使用する
場合には、０．７〜２．０ｍｍ程度が好適であり、内視
鏡用に使用する場合には、１．０〜３．０ｍｍ程度が好
適である。医療用チューブ１の肉厚は、カテーテルに使
用する場合には、０．０５〜０．３ｍｍ程度が好適であ
り、内視鏡用に使用する場合には、０．０２〜０．１ｍ
ｍ程度が好適である。

【００１４】そこで、図１ないし図４に示す実施例を用
いて説明する。この実施例は、医療用チューブをカテー
テルに応用した実施例である。医療用チューブであるカ
テーテル１は、カテーテル本体２とカテーテル本体２の
基端に取り付けられたハブ１１を備えている。カテーテ
ルとしては、心臓血管、脳血管などの血管内に挿入され
る血管カテーテル、さらには、腹腔、肺などの体腔内挿
入カテーテルなどが考えられる。

【００１５】カテーテル本体２は、その基端２１から先
端２２にかけて内部にルーメン３が形成されている。こ
のルーメン３は、薬液等の流路となるものであり、カテ
ーテル１の血管への挿入時には、ルーメン３内にガイド
ワイヤーが挿通される。ハブ１１は、ルーメン３内への
薬液等の注入口およびガイドワイヤーの挿入口として機
能し、また、血管カテーテル１を操作する際の把持部と
しても機能する。

【００１６】図２および図４に示すように、カテーテル
本体２は、少なくともその主要部分が、軟質合成樹脂製
内層４と軟質合成樹脂製内層４の外面に密着した硬質な
外層５とからなる２層構造となっている。そして、カテ
ーテル本体部２は、溝が形成された溝形成部分（先端部
分）６と溝が形成されていない本体部７を備えている。

【００１７】図１ないし図４に示す実施例では、外層５
の先端部には螺旋状の溝９が設けられている。溝９は、
外層５の先端付近より基端側に向けて所定長にわたり、
外層５の外面より内側（ルーメン方向）に延び、かつ、
内層４を貫通しないように形成されている。また、溝９
は、外層５の軸方向に延びている。この溝９を設けたこ
とにより、溝形成部分６を他の部分に比べて柔軟にする
ことができる。

【００１８】図１ないし図４に示す実施例では、溝９の
ピッチは、溝形成部分６の先端側部分におけるピッチが
基端側部分におけるピッチより小さくなるように形成さ
れている。特に、この実施例では、溝９のピッチは、カ
テーテルの先端方向に向かって小さくなっている。この
ように構成することにより、カテーテル本体２の溝形成
部分６の物性をなだらかに変化させることができる。な
お、本発明においては、上記ピッチは、溝９の全体にわ
たって一定であってもよい。

【００１９】溝９の螺旋のピッチは、外層５の外径より
も小さく形成されていることが好ましく、さらに、外層
の外径に対し１／５〜１０倍程度が好ましい。ピッチが
外層５の外径の１０倍より小さいものとすれば、血管の
湾曲や屈曲に対する応力の分散は十分であり、また、溝
形成部分６におけるキンクの発生もない。また、外径の
１／５以上であれば、外層５の先端部における強度の低
下も少なく、この部分における裂けや破断等が生じるこ
ともない。

【００２０】そして、螺旋状の溝９は、上述のように、
そのピッチが、溝形成部分６の先端部側では短く、基端
部側では、長くなっていることが好ましい。このように
することにより、先端部に向かって柔軟になるので、急
激な物性の変化がなく、溝形成部と溝非形成部の境界部
分の湾曲が自然なものとなり、カテーテルの操作性が向
上する。さらに、溝９のピッチは、溝形成部分６の先端
部が短く、基端部に向かって徐々に長くなることが好ま
しい。このようにすることにより、先端部に向かって徐
々に柔軟になるので、溝形成部の湾曲がより自然なもの
となり、カテーテルの操作性がより向上する。

【００２１】このように、溝９のピッチが変化する場合
には、溝形成部分６の先端部の長さ（ピッチが小さい部
分）は、１０ｍｍ〜１００ｍｍ程度、基端部の長さ（ピ
ッチが大きい部分）は、１００〜３００ｍｍ程度が好適
である。特に、先端部と基端部の中間部では、両者の中
間のピッチを有しているか徐々にピッチが変化している
ことが好ましい。上記範囲内であれば、十分に柔軟であ
りかつ使用時にキンクすることもない。また、図３に示
したカテーテルは、溝は１条の螺旋状であるが、これに
限らず、溝は、２条またはそれ以上であってもよい。特
に、図１ないし図４に示すように、溝のピッチを徐々に
変化させることにより、先端部では螺旋溝のピッチが狭
いため非常に柔軟であり、先端柔軟性、トラッカビリテ
ィに優れ、基端部では螺旋溝のピッチが広いか、または
螺旋溝が形成されていないためカテーテルに必要な硬度
が確保され、プッシャビリティに優れたものとなる。溝
９を設ける部分の長さは、適度な応力の分散をなすため
に、外層５の外径の１０〜５００倍程度、より好ましく
は１００〜５００倍程度とすることが好ましい。

【００２２】また、図３ないし図４に示したカテーテル
では、溝９の先端側の始点が外層５の先端よりも若干離
間した位置となっている。外層５の先端と溝９の始点と
の距離は、外層５の先端より１．０ｍｍ程度以内、より
好ましくは０．５ｍｍ程度以内とすることが好ましい。
また、溝９は、外層５の先端から設けられていてもよ
い。

【００２３】また、溝９の深さとしては、外層５を貫通
し、軟質合成樹脂製内層４に到達していることが好まし
い。このように、溝が外層５を貫通するものとすること
により、溝部分もしくは溝の底部部分が軟質合成樹脂製
内層のみより形成されるものとすることとができ、溝部
分を十分に柔軟なものとすることができる。さらに、溝
９は、軟質合成樹脂製内層４内に到達していることが好
ましい。また、軟質合成樹脂製内層４への侵入程度は、
軟質合成樹脂製内層４の肉厚によっても相違するが、０
〜１００μｍ程度が好適であり、特に、２０〜５０μｍ
程度である。また、軟質合成樹脂製内層４の肉厚の１／
５〜１／３程度が好適である。

【００２４】また、医療用チューブ１の外径は０．６〜
２．０ｍｍが好ましい。また、肉厚は０．０４〜０．５
ｍｍが好ましく、このうち外層の肉厚は、０．０１〜
０．２５ｍｍが好ましい。さらに、医療用チューブの全
体の長さは５０ｃｍ〜２００ｃｍが好ましい。

【００２５】また、医療用チューブをカテーテルに応用
する場合における寸法としては、例えば、脳血管に挿入
して使用される血管カテーテルの場合には、カテーテル
本体２の全長は、５０〜２００ｃｍ程度、特に７０〜１
５０ｃｍ程度が好ましい。外径は、０．６〜２．０ｍｍ
程度、より好ましくは０．７〜１．２ｍｍ程度であり、
内径は、０．２〜１．６ｍｍ程度、より好ましくは０．
３〜０．９ｍｍ程度である。さらに、外層５の肉厚は、
０．０５〜０．３ｍｍ程度、より好ましくは、０．０５
〜０．２ｍｍ程度である。また、軟質合成樹脂製内層４
の肉厚は０．０５〜０．５ｍｍ程度、より好ましくは
０．０８〜０．３ｍｍ程度である。

【００２６】さらに、溝の底面は、丸みを帯びた形状と
なっていることが好ましい。溝の底面が矩形状となって
いるものに比べて、溝の底面は、丸みを帯びた形状とす
ることにより、溝の両端部における物性の変化をある程
度なだらかにすることができ、湾曲が良好なものとな
る。また、螺旋状の溝の形状は、螺旋状であり、かつ溝
の幅が、先端部では広く、基端部では狭くなるように形
成してもよい。このようにすることにより、先端部に向
かって徐々に柔軟になるので、カテーテルの先端部の湾
曲がより自然なものとなり、カテーテルの操作性がより
向上する。

【００２７】溝の幅は、外層５（カテーテル）の外径な
どを考慮して決定されるので、一律なものではないが、
０．１ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．１ｍｍ
〜０．２ｍｍが好適である。溝形成部分６における先端
部は、１０ｍｍ〜１００ｍｍ程度が好ましく、基端部で
は、１００ｍｍ〜３００ｍｍが好ましい。また、溝の幅
を変化させる場合には、溝の幅は、外層５（カテーテ
ル）の外径の１／１０〜１／２程度が好ましい。

【００２８】外層５は、比較的剛性な合成樹脂材料で構
成することが好ましい。そのような合成樹脂材料として
は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテ
ン、塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体などの
ポリオレフィン系樹脂もしくはそれらのポリオレフィン
系エラストマー、フッ素系樹脂もしくはフッ素系エラス
トマー、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、
変性ポリフェニレンエーテル、ポリエチレンテレフタレ
ート、ポリブチレンテレフタレート、ポリウレタン系エ
ラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド
もしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネー
ト、ポリアセタール、スチレン系樹脂もしくはスチレン
系エラストマー、熱可塑性ポリイミド等が使用できる。
またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるい
はポリマーブレンドを用いることも可能である。また、
外層５の材質は、通常、その長手方向に沿って同一とさ
れるが、必要に応じ、部位によってその組成が異なって
もよい。

【００２９】また、外層５は、金属材料により構成して
もよい。金属材料としては、Ｃｕ、Ａｇ、Ａｕ、Ａｌ、
Ｔｉ、Ｐｔ、Ｎｉ、Ｚｎ、Ｐｂ等が使用される。金属に
より外層を形成する場合には、上記の金属により、肉薄
の金属管としたものを用いてもよく、また、上述した内
層の外面に上記のような金属を蒸着することにより、内
層の外面に直接外層を被着させてもよい。さらに、この
ように金属蒸着物からなる外層を有する二層構造チュー
ブに上述したような溝を形成し、溝部分となる外層形成
金属を除去した後、外層形成金属の上にさらに、同じも
しくは異なる金属をメッキし、外層の肉厚を調整しても
よい。メッキに使用される金属としては、上述した外層
形成用金属が好適である。

【００３０】軟質合成樹脂製内層４は、外層形成材料と
比較して柔軟な合成樹脂材料で構成されている。このよ
うな合成樹脂材料としては、例えば、ポリエチレンエラ
ストマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリブテンエ
ラストマー、軟質塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共
重合体などのポリオレフィン系樹脂もしくはそれらのポ
リオレフィン系エラストマー、フッ素系エラストマー、
ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラスト
マー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラスト
マー等の熱可塑性エラストマーの材料が使用できる。ま
たこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいは
ポリマーブレンドを用いてもよい。

【００３１】ここで、ポリアミドエラストマーとして
は、例えば、ナイロン６、ナイロン６４、ナイロン６
６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、
ナイロン９、ナイロン１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコ
キシメチル変性ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イ
ソフタル酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピ
ン酸縮重合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミ
ドをハードセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテ
ル等のポリマーをソフトセグメントとするブロック共重
合体が代表的である。なお、ポリアミドエアラストマー
には、上記以外に前記ポリアミドと柔軟性に富む樹脂と
のポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グラフト重合、
ランダム重合等）や、前記ポリアミドを可塑剤等で軟質
化したもの、さらには、これらの混合物をも含む。な
お、可塑剤は、溶剤や血液等で抽出され難いものを用い
ることが好ましい。

【００３２】また、ポリエステルエラストマーとして
は、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレート等の飽和ポリエステルと、ポリエーテルまたは
ポリエステルとのブロック共重合体が代表的である。な
お、ポリエステルエラストマーには、上記以外に上記の
ポリエステルエラストマーのポリマーアロイや前記飽和
ポリエステルを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、
これらの混合物をも含む。

【００３３】なお、前記エラストマーには、必要に応
じ、アロイ化剤、相溶化剤、硬化剤、軟化剤、安定剤、
着色剤等の各種添加物を配合してもよい。この場合、添
加成分が溶剤、薬液、血液等で抽出され難いものを用い
ることが好ましい。また、エラストマーは、熱可塑性で
あることが好ましく、熱可塑性であれば、カテーテルの
製造が容易である。

【００３４】軟質合成樹脂製内層４が上記エラストマー
で構成されている場合は、軟質合成樹脂製内層４に密着
する外層５は、軟質合成樹脂製内層４の先端部の変形を
妨げることなく、この変形に従って容易に変形するた
め、キンクの発生が極めて確実に防止される。また、軟
質合成樹脂製内層４の材質は、通常、その長手方向に沿
って同一とされるが、必要に応じ、部位によってその組
成が異なっていてもよい。

【００３５】さらに、二層構造チューブを共押出により
形成する場合には、外層及び内層の材料は、成形性の点
から上記に挙げた樹脂のうち両者の相溶性の良い材料を
選択することが必要である。相溶性がよいとは、熱力学
的な相互溶解性が良好であることを示すものであり、言
い換えれば、硬化後両者間において分離しないことを示
すものである。具体的には、外層５と内層４の材料は、
系統が同じ樹脂を選択することが望ましい。例えば、外
層５の材料として剛性の高い高密度ポリエチレンを、内
層４の材料として柔軟な低密度ポリエチレンを選択し両
者をポリオレフィン系とすること、また、外層５の材料
として剛性の高いナイロン１２を、内層４の材料として
柔軟なポリエーテルポリアミドブロック共重合体を選択
し両者をポリアミド系とすること、また、外層５の材料
として剛性の高いポリエチレンテレフタレートを内層４
の材料として柔軟なポリエステル系エラストマーを選択
し、両者をポリエステル系とすること等が考えられる。

【００３６】また、外層もしくは内層形成材料さらには
外層および内層形成材料にＸ線不透過物質を添加しても
よい。Ｘ線不透過物質としては、例えばタングステン、
硫酸バリウム、ビスマス、金、白金等の金属単体もしく
は化合物による微小粒体が好ましい。Ｘ線不透過物質の
粒径としては、１〜５μｍが好適である。そして、合成
樹脂中へのＸ線不透過物質添加量としては、４５重量％
以下であり、特に、３０重量％以下であることが好まし
い。より好ましくは、２０重量％以下である。

【００３７】外層５の形成材料の硬度（曲げ弾性率、Ａ
ＳＴＭＤ−７９０、２３℃）は、２０００〜３０００
０ｋｇ／ｃｍ²であることが好ましく、５０００〜２０
０００ｋｇ／ｃｍ²であることがより好ましい。曲げ弾
性率が、２０００ｋｇ／ｃｍ²以上であれば、押し込み
性やトルク伝達性は十分であり、３００００ｋｇ／ｃｍ
²以下であれば、ガイドワイヤーに対する追随性も良好
であり、血管内壁に与える負荷も少ない。

【００３８】また、軟質合成樹脂製内層４の形成材料の
硬度（曲げ弾性率、ＡＳＴＭＤ−７９０、２３℃）
は、１００〜８００ｋｇ／ｃｍ²であることが好まし
く、１５０〜５００ｋｇ／ｃｍ²であることがより好ま
しい。曲げ弾性率が、１００ｋｇ／ｃｍ²以上であれ
ば、ある程度の押し込み性やトルク伝達性を備え、８０
０ｋｇ／ｃｍ²以下であれば、ガイドワイヤーに対する
追随性も十分であり、血管内壁に与える負荷も少ない。
また、軟質合成樹脂製内層４と外層５に使用される形成
材料の硬度（曲げ弾性率、ＡＳＴＭＤ−７９０、２３
℃）の差は、１０００〜３００００ｋｇ／ｃｍ²である
ことが好ましく、５０００〜１００００ｋｇ／ｃｍ²で
あることがより好ましい。

【００３９】この実施例のカテーテルでは、軟質合成樹
脂製内層４の外周面のほぼ全体と外層５の内周面とが密
着するとともに両者は固着されている。両者の固着方法
としては、例えば、上述のように共押出により成形する
方法、軟質合成樹脂製内層４と外層５とを接着剤または
溶剤により接着する方法、軟質合成樹脂製内層４と外層
５とを融着（例えば、熱融着、高周波融着）する方法、
外層５を溶剤で膨潤させて軟質合成樹脂製内層４を挿入
する方法、内層構成チューブの外面に外層形成材料をデ
ィッピング法、塗布法、押出法などにより被覆する方法
などが挙げられ、さらには、外層形成材料として金属を
用いる場合には上述した方法が挙げられる。

【００４０】溝の形成方法としては、切削加工、レーザ
加工等が挙げられるが、高精度な微細加工を行うために
はレーザ加工が好ましく、レーザ加工の中でも、ポリマ
ー加工に好適なエキシマレーザ加工が特に好ましい。た
だし、レーザ加工により溝加工を行うときには、レーザ
加工性が良好な材料を選定する必要がある。

【００４１】また、金属蒸着物からなる外層を有する二
層構造チューブに上述したような溝を形成し、溝部分と
なる外層形成金属を除去した後、外層形成金属の上にさ
らに、同じもしくは異なる金属を電解メッキもしくは無
電解メッキにより外層の肉厚を厚くなるように調整した
ものでもよい。メッキに使用される金属としては、上述
した外層形成用金属が好適である。

【００４２】本発明の医療用チューブでは、予め形成さ
れた内層および外層の二層構造を有するチューブを外側
（硬質外層側）から溝を形成したものであるので、内層
および外層を薄くでき、肉薄でかつ優れた特性を有する
ものとすることができる。

【００４３】そして、図５ないし図７に示すカテーテル
２０（医療用チューブ）のように、外層５の外表面にお
ける溝の端部も面取りされた状態としてもよい。図５
は、本発明の医療用チューブをカテーテルに応用した他
の実施例の部分省略拡大正面図である。図６は、図５に
示した医療用チューブの先端部の拡大正面図である。図
７は、図５に示した医療用チューブの先端部の拡大断面
図である。このカテーテル２０のようにすることによ
り、溝の端部付近における物性の変化をある程度なだら
かにすることができ、溝部分における湾曲が良好なもの
となり、操作性が向上する。このカテーテル２０（医療
用チューブ）と上述したカテーテル１（医療用チュー
ブ）との相違点は、上述した点のみでありその他の点に
ついては、図１ないし図４に示し説明したものと同じで
ある。

【００４４】また、図８ないし図１０に示すカテーテル
３０（医療用チューブ）のように、外層５の外表面に、
複数の環状の溝３９を設けたものとしてもよい。この実
施例のカテーテル３０（医療用チューブ）と図１ないし
図４に示し説明したカテーテル１（医療用チューブ）の
相違点は、溝形態のみであり、その他の点については、
図１ないし図４に示し説明したものと同じである。

【００４５】このカテーテル３０では、先端部に複数の
環状溝３９が形成されている。複数の環状溝３９は、等
間隔に配置してもよいが、図８ないし図１０に示すよう
に、溝形成部分３６の先端部では隣り合う溝間隔が狭
く、基端部では広くなるように形成することが好まし
い。このようにすることにより、先端部に向かって柔軟
になるので、カテーテルの先端部の湾曲が自然なものと
なり、カテーテルの操作性が向上する。特に、図９に示
すように、溝間隔は、溝形成部分の基端部に向かって徐
々に広くなることが好ましい。このようにすることによ
り、先端部では非常に柔軟であり、先端柔軟性、トラッ
カビリティに優れ、基端部ではカテーテルに必要な硬度
が確保され、プッシャビリティに優れたものとなる。

【００４６】溝間隔は、外層５（カテーテル）の外径な
どを考慮して決定されるので、一律なものではないが、
溝形成部分における先端部において、０．１ｍｍ〜５ｍ
ｍ程度が好ましく、基端部では、５ｍｍ〜１０ｍｍが好
ましい。また、溝の幅は、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍが好
ましく、特に、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍが好適である。
さらに、溝の幅は、外層５（カテーテル）の外径の１／
１０〜１／２程度が好ましい。

【００４７】また、溝３９の深さとしては、外層５を貫
通し、軟質合成樹脂製内層４に到達していることが好ま
しい。このように、溝が外層５を貫通するものとするこ
とにより、溝部分が軟質合成樹脂製内層のみより形成さ
れるものとすることができ、溝部分を十分に柔軟なもの
とすることができる。さらに、溝３９は、軟質合成樹脂
製内層４内に到達していることが好ましい。また、軟質
合成樹脂製内層４への侵入程度は、軟質合成樹脂製内層
４の肉厚によっても相違するが、０〜１００μｍ程度が
好適であり、特に、２０〜５０μｍ程度である。また、
軟質合成樹脂製内層４の肉厚の１／５〜１／３程度が好
適である。さらに、溝の底面は、丸みを帯びた形状とな
っていることが好ましい。溝の底面が矩形状となってい
るものに比べて、溝の底面は、丸みを帯びた形状とする
ことにより、溝の両端部における物性の変化をある程度
なだらかにすることができ、湾曲が良好なものとなる。

【００４８】さらに、図１１および図１２に示すよう
に、外層５の外表面における溝の端部も面取りされた状
態としてもよい。

【００４９】また、上述したような複数の螺旋状の溝を
設ける場合には、上述のような溝間隔が変化する形態に
限られるものではなく、溝の幅が、先端部では広く、基
端部では狭くなるように形成してもよい。このようにす
ることにより、溝形成部分の先端部側が基端部側より柔
軟になるので、カテーテルの先端部の湾曲がより自然な
ものとなり、カテーテルの操作性が向上する。溝の幅
は、外層５（カテーテル）の外径などを考慮して決定さ
れるので、一律なものではないが、溝形成部分における
先端部における幅を１としたとき、基端部分における溝
の幅は、０．１〜０．８程度であることが好ましく、特
に、０．３〜０．５程度が好ましい。特には、溝の幅
が、溝形成部分の先端より基端側に向かって徐々に狭く
なるようにすることが好ましい。さらに、上述のような
溝間隔とともに、上述したように、溝の幅も変化するも
のとしてもよい。

【００５０】そして、上述したすべての実施例の医療用
チューブ（カテーテル）の外面（特に、血液接触面）に
は、抗血栓性材料もしくは血液または生理食塩水等に接
触したときに摩擦係数が減少して潤滑性を呈する親水性
（または水溶性）高分子物質で覆われていることが好ま
しい。

【００５１】さらに、本発明の医療用チューブ（カテー
テル）の外面を平坦なものとするために、柔軟な発泡材
料（例えば、ポリウレタンフォーム）、柔軟な多孔質材
料（例えば、コラーゲン）を溝内に補填するとともにカ
テーテル外面を被覆してもよい。また、本発明の医療用
チューブ（カテーテル）の外面のエッジをなだらかなも
のとするために、溶媒で低粘度に希釈した柔軟なポリマ
ー（例えば、ポリウレタン、エチレンビニルアセテー
ト）をディッピングにより被覆してもよい。

【００５２】また、医療用チューブ（カテーテル）の外
面に、血液に接触したときに潤滑性を呈する親水性高分
子化合物を被覆してもよい。チューブの外面に潤滑性物
質を被覆する方法としては、湿潤時に潤滑性を呈する親
水性高分子化合物、もしくはシリコーンオイル等を外面
に被覆する方法が挙げられる。

【００５３】親水性高分子化合物としては、メチルビニ
ルエーテル無水マレイン酸無水物共重合体、またはその
エステル化合物共重合体、ポリビニルピロリドン化合
物、ヒドロキシプロピルセルロース等が挙げられる。

【００５４】このような親水性高分子化合物を被覆する
方法としては、例えば、メチルエチルケトン、アセト
ン、テトラヒドロフラン、ジオキサン、ジメチルホルム
アルデヒド、アルコール類、ジメチルスルホキシド等の
適当な溶媒に上記親水性高分子化合物を溶解させ、この
溶液を浸漬、塗布、吹き付け等の方法により、チューブ
外面に含浸させ、含浸した後は乾燥あるいは水洗処理等
により溶媒を除去し、親水性高分子化合物を基材の高分
子材料内に残留させることが挙げられる。このような潤
滑性物質を被覆することにより、溝の形成によりチュー
ブ外面の生体管腔内面の接触面積が低減されることと合
わせて、チューブの摺動性を大きく向上させることがで
きる。

【００５５】また、医療用チューブ（カテーテル）の外
面に、抗血栓性材料を被覆してもよい。抗血栓性材料と
しては、ヘパリン、ポリアルキルスルホン、エチルセル
ロース、アクリル酸エステル系重合体、メタアクリル酸
エステル系重合体（例えば、ポリＨＥＭＡ［ポリヒドロ
キシエチルメタアクリレート］）、疎水性セグメントと
親水性セグメントの両者を有するブロックまたはグラフ
ト共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−スチレン−ＨＥＭＡの
ブロック共重合体、ＨＥＭＡ−ＭＭＡ［メチルメタアク
リレート］のブロック共重合体、ＨＥＭＡ−ＬＭＡ［ラ
ウリルメタアクリレート］のブロック共重合体、ＰＶＰ
［ポリビニルピロリドン］−ＭＭＡのブロック共重合
体、ＨＥＭＡ−ＭＭＡ／ＡＡ［アクリル酸］のブロック
共重合体）、さらにこれらのブロック共重合体にアミノ
基を有するポリマーを混合したブレンドポリマー、およ
び含フッ素樹脂などが使用できる。好ましくは、ＨＥＭ
Ａ−スチレン−ＨＥＭＡのブロック共重合体、ＨＥＭＡ
−ＭＭＡのブロック共重合体、ＨＥＭＡ−ＭＭＡ／ＡＡ
のブロック共重合体などである。そして、上記のヘパリ
ンを除く親水性樹脂を血液接触面に被覆した後、さらに
その上にヘパリンを固定することが好ましい。この場
合、ヘパリンをこの親水性樹脂の表面に固定するために
は、親水性樹脂は、水酸基、アミノ基、カルボキシル
基、エポキシ基、イソシアネート基、チオシアネート
基、酸クロリド基、アルデヒド基および炭素−炭素二重
結合のうちのいずれかを有するか、もしくは容易にこれ
らの基に変換可能な基を有していることが好ましい。特
に好ましくは、上記親水性樹脂にアミノ基を有するポリ
マーを混合したブレンドポリマーを用いることであり、
アミノ基を有するポリマーとしては、ポリアミン、特に
ＰＥＩ（ポリエチレンイミン）が好ましい。

【００５６】ヘパリンの固定は、医療用チューブ（カテ
ーテル）の血液接触面に上記の親水性樹脂を被覆し、そ
の表面にヘパリン水溶液を接触させた後、グルタールア
ルデヒド、テレフタルアルデヒド、ホルムアルデヒドな
どのアルデヒド類、ジフェニルメタンジイソシアネー
ト、２，４−トリレンジイソシアネート、カルボジイミ
ド変性ジフェニルメタンジイソシアネート、エピクロル
ヒドリン、１，４−ブタンジオールジグリシジルエーテ
ル、ポリエチレングリコールジグリシジルエーテルなど
の固定化剤と接触させることにより、上記の親水性樹脂
に共有結合させ固定することができる。このような抗血
栓性材料の被覆層の壁厚は、チューブの柔軟性や外径に
実質的に影響を及ぼさない程度に最小限とすることが好
ましい。

【００５７】次に、本発明の医療用チューブの製造法に
ついて説明する。本発明の医療用チューブの製造方法
は、軟質合成樹脂からなる内層と、該軟質合成樹脂より
硬質な材料からなる外層を有する管状体を準備する工程
と、該管状体の表面を加工して、前記管状体の内部ルー
メンには到達しない溝を形成する工程を備えている。

【００５８】そこで、各工程について説明する。軟質合
成樹脂からなる内層と、該軟質合成樹脂より硬質な材料
からなる外層を有する管状体を準備する工程は、例え
ば、軟質合成樹脂を内層となるようにかつこの軟質合成
樹脂よりも硬質な合成樹脂が外層となるように共押出す
ることにより形成する方法、また、軟質合成樹脂からな
る内層形成用管状体を作製し、この外面に軟質合成樹脂
より硬質な材料からなる外層を形成する樹脂を被覆する
方法、さらには、軟質合成樹脂からなる内層形成用管状
体と、軟質合成樹脂より硬質な材料からなり、収縮前の
内径が内層形成用管状体より大きく収縮後に内層形成用
管状体に密着する熱収縮性を備える外層形成用管状体を
準備し、外層形成用管状体内に内層形成用管状体を挿入
し、加熱して外層形成用管状体を収縮させることにより
形成する方法などにより行うことができる。

【００５９】外層形成用合成樹脂としては、比較的剛性
な合成樹脂材料が用いられる。例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリブテン、塩化ビニル、エチレン−
酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン系樹脂もしく
はそれらのポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹
脂もしくはフッ素系エラストマー、メタクリル樹脂、ポ
リフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテ
ル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレート、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル
系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラ
ストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、スチレ
ン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポ
リイミド等が使用できる。またこれらの樹脂をベースと
したポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いる
ことも可能である。

【００６０】また、外層５は、金属材料により構成して
もよい。金属材料としては、Ｃｕ、Ａｇ、Ａｕ、Ａｌ、
Ｔｉ、Ｐｔ、Ｎｉ、Ｚｎ、Ｐｂ等が使用される。金属に
より外層を形成する場合には、上記の金属により、肉薄
の金属管としたものを用いてもよく、また、上述した内
層の外面に上記のような金属を蒸着することにより、内
層の外面に直接外層を被着させてもよい。さらに、この
ように金属蒸着物からなる外層を有する二層構造チュー
ブに上述したような溝を形成し、溝部分となる外層形成
金属を除去した後、外層形成金属の上にさらに、同じも
しくはことなる金属をメッキに、外層の肉厚を調整した
ものでもよい。メッキに使用される金属としては、上述
した外層形成用金属が好適である。

【００６１】内層形成用樹脂としては、外層形成用樹脂
と比較して柔軟な合成樹脂が用いられる。例えば、ポリ
エチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、
ポリブテンエラストマー、軟質塩化ビニル、エチレン−
酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン系樹脂もしく
はそれらのポリオレフィン系エラストマー、フッ素系エ
ラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステ
ル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレ
ン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーの材料が使
用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーア
ロイあるいはポリマーブレンドを用いてもよい。

【００６２】ここで、ポリアミドエラストマーとして
は、例えば、ナイロン６、ナイロン６４、ナイロン６
６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、
ナイロン９、ナイロン１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコ
キシメチル変性ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イ
ソフタル酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピ
ン酸縮重合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミ
ドをハードセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテ
ル等のポリマーをソフトセグメントとするブロック共重
合体が代表的である。なお、ポリアミドエアラストマー
には、上記以外に前記ポリアミドと柔軟性に富む樹脂と
のポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グラフト重合、
ランダム重合等）や、前記ポリアミドを可塑剤等で軟質
化したもの、さらには、これらの混合物をも含む。な
お、可塑剤は、溶剤や血液等で抽出され難いものを用い
ることが好ましい。

【００６３】また、ポリエステルエラストマーとして
は、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレート等の飽和ポリエステルと、ポリエーテルまたは
ポリエステルとのブロック共重合体が代表的である。な
お、ポリエステルエラストマーには、上記以外に上記の
ポリエステルエラストマーのポリマーアロイや前記飽和
ポリエステルを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、
これらの混合物をも含む。

【００６４】なお、前記エラストマーには、必要に応
じ、アロイ化剤、相溶化剤、硬化剤、軟化剤、安定剤、
着色剤等の各種添加物を配合してもよい。この場合、添
加成分が溶剤、薬液、血液等で抽出され難いものを用い
ることが好ましい。また、エラストマーは、熱可塑性で
あることが好ましく、熱可塑性であれば、カテーテルの
製造が容易である。

【００６５】また、外層もしくは内層形成用樹脂は、Ｘ
線不透過物質を含有していてもよい。Ｘ線不透過物質と
しては、例えばタングステン、硫酸バリウム、ビスマ
ス、金、白金等の金属単体もしくは化合物による微小粒
体が好ましい。Ｘ線不透過物質の粒径としては、１〜５
μｍが好適である。そして、合成樹脂中へのＸ線不透過
物質添加量としては、４５重量％以下であり、特に、３
０重量％以下であることが好ましい。より好ましくは、
２０重量％以下である。

【００６６】さらに、二層構造チューブを共押出により
形成する場合には、外層及び内層形成用樹脂は、成形性
の点から上記に挙げた樹脂のうち両者の相溶性の良い材
料を選択することが必要である。相溶性がよいとは、熱
力学的な相互溶解性が良好であることを示すものであ
り、言い換えれば、硬化後両者間において分離しないこ
とを示すものである。具体的には、外層５と内層４の材
料は、系統が同じ樹脂を選択することが望ましい。例え
ば、外層５の材料として剛性の高い高密度ポリエチレン
を、内層４の材料として柔軟な低密度ポリエチレンを選
択し両者をポリオレフィン系とすること、また、外層５
の材料として剛性の高いナイロン１２を、内層４の材料
として柔軟なポリエーテルポリアミドブロック共重合体
を選択し両者をポリアミド系とすること、また、外層５
の材料として剛性の高いポリエチレンテレフタレートを
内層４の材料として柔軟なポリエステル系エラストマー
を選択し、両者をポリエステル系とすること等が考えら
れる。

【００６７】次に、上記の管状体の表面を加工して、前
記管状体の内部ルーメンには到達しない溝を形成する工
程が行われる。管状体に内部ルーメンには到達しない溝
を形成させる方法としては切削加工、レーザ加工等が挙
げられるが、高精度な微細加工を行うためにはレーザ加
工が好ましく、レーザ加工の中でも、ポリマー加工に好
適なエキシマレーザ加工が特に好ましい。ただし、レー
ザ加工により溝加工を行うときには、レーザ加工性が良
好な材料を選定する必要がある。

【００６８】また、金属蒸着物からなる外層を有する二
層構造チューブに上述したような溝を形成し、溝部分と
なる外層形成金属を除去した後、外層形成金属の上にさ
らに、同じもしくは異なる金属を電解メッキもしくは無
電解メッキにより外層の肉厚を厚くなるように調整して
もよい。メッキに使用される金属としては、上述した外
層形成用金属が好適である。

【００６９】そして、形成される溝形状としては、上述
した螺旋状であることが好ましく、このような螺旋状の
溝は、図１３に示すように、管状体４０を周方向に回転
させながら軸方向に送りつつ、レーザ照射装置４１によ
り、ある形状のビームを管状体の外面に照射させること
により形成することができる。そして、管状体の内部ル
ーメンには到達しない溝とするために、ビームスポット
の形状、管状体表面におけるビームのエネルギー密度、
単位時間当たりのビーム照射パルス数、管状体の移動速
度などを調整する。また、螺旋状溝は、上述したよう
に、医療用チューブの溝形成部分の先端側ではピッチが
短く、基端側では長いものとすることが好ましい。この
ために、管状体の軸方向への送り速度は、図１３に示す
矢印方向に向かって徐々に速くすることにより、形成さ
れる溝のピッチを上記のように変化させることができ
る。

【００７０】また、ビームスポットの形状は、丸、楕
円、三角形、四角形、平行四辺形、その他の形状いずれ
でもかまわないが、螺旋ピッチを変化させても溝幅が一
定である丸形状が好適であり、また、ビームスポットの
大きさは、０．０２〜０．５ｍｍが好ましい。また、こ
のような、丸形状のビームスポットを用いることによ
り、溝の断面形状が丸みを帯びたものとなり、角張った
断面形状の場合と比べて、医療用チューブの湾曲時に効
果的に曲げ応力が分散され、耐キンク性に優れた特性と
なる。溝の深さは、外層５の肉厚を十分除去できるぐら
いの深さが好ましく、具体的には最大深さで０．０２〜
０．２ｍｍが好ましい。

【００７１】本発明の医療用チューブの製造方法により
製造される医療用チューブの硬度の設定要素として、加
工溝に関しては、螺旋溝ピッチ、溝の幅、溝パターン、
溝深さ等が挙げられ、またチューブに関しては、チュー
ブ内外層の材料、内外層の肉厚比、チューブサイズ等が
挙げられる。これらのパラメーターを任意に設定するこ
とにより、さまざまな機械的物性を持つ医療用チューブ
を製造することが可能となる。また、螺旋ピッチは任意
に設定することで機械的物性の傾斜勾配を自由に設定す
ることが可能であり、また、一部を部分的に硬くするこ
とも可能である。そして、本発明の医療用チューブは、
チューブ外壁に螺旋溝加工を形成させたものであり、コ
イル形状にはなっていないため、トルク伝達性も良好で
ある。

【００７２】

【実施例】外層形成材料として、ポリブチレンテレフタ
レート（ポリプラスチック株式会社，商品名ジュラネッ
クス，グレード２００２、曲げ弾性率２６０００ｋｇ／
ｃｍ²、ＡＳＴＭＤ−７９０、２３℃）を用いた。内
層形成材料として、ポリエステル系エラストマー（東洋
紡株式会社，商品名ペルプレン，グレードＰ３０Ｂ−０
５、曲げ弾性率１５０ｋｇ／ｃｍ²、ＡＳＴＭＤ−７
９０、２３℃）を用いた。両者のペレットを多層押出成
形機（ＫＩＬＬＩＯＮ（株），型式ＫＬ−０７５，１９
ｍｍ）を用いて、銅線被覆成形により、外径１．５ｍ
ｍ、内径１．０ｍｍ（外層の肉厚、約０．０７ｍｍ、内
層の肉厚約０．１８ｍｍ）の二層構造管状体を銅線上に
作製した。なお、押出成形温度は、樹脂製造メーカーの
推奨する温度にて行い、銅線は外径１．０ｍｍのものを
使用した。二層構造管状体内の銅線を抜去し、外径０．
９ｍｍの芯がねを通し、オーブン中で１２０℃、４時間
アニーリングし成形後に生じる残留応力歪みを除去し
て、内部にルーメンを備える二層構造管状体を得た。

【００７３】この二層構造管状体の外壁に、エキシマレ
ーザ（住友重機械工業（株），型式ＰＭ−８４８）にて
螺旋溝加工を実施した。エキシマレーザの加工方法は、
マスク形状を縮小投影させるマスクイメージング法を用
いた。レーザ加工条件は、チューブ表面でのエネルギー
密度は約９．０Ｊ／ｃｍ²とし、発振周波数を１００Ｈ
ｚとした。レーザのビーム断面形状は丸形状とし、ビー
ムスポットの直径は、約０．１９ｍｍとし、ビームスポ
ットが二層構造管状体の外壁上面に接触するように配置
し、外層の肉厚約０．０７ｍｍを十分除去できるように
配置およびチューブの移動速度を設定した。

【００７４】そして、上記条件において、チューブの移
動速度を変更することにより、螺旋溝のピッチが３．０
ｍｍ（溝形成部分の長さ３０ｍｍ）の医療用チューブ
（実施例１）、螺旋溝のピッチが７．０ｍｍ（溝形成部
分の長さ３０ｍｍ）の医療用チューブ（実施例２）、螺
旋溝のピッチが１１．０ｍｍ（溝形成部分の長さ３０ｍ
ｍ）の医療用チューブ（実施例３）、螺旋溝のピッチが
１５．０ｍｍ（溝形成部分の長さ３０ｍｍ）の医療用チ
ューブ（実施例４）を作製した。

【００７５】また、上記条件において、チューブの移動
速度を徐々に速くすることにより、螺旋溝のピッチが、
先端部分（始端部分）３．０ｍｍから終端部分１５ｍｍ
まで徐々に広くなる（溝形成部分の長さ２００ｍｍ）医
療用チューブ（実施例５）を作製した。

【００７６】（実験）上記の実施例１ないし４の医療用
チューブおよび溝形成を行わない以外は上記の実施例と
同様に行った二層構造管状体（比較例）を、オートグラ
フ（島津オートグラフ，ＡＧＳ−１００Ａ）を使用し、
支点間距離２０ｍｍ、テストスピード５ｍｍ／ｍｉｎの
測定条件で３点曲げ試験を行い、曲げ弾性率を測定し
た。その結果は、表１に示す通りであった。なお、ここ
でいう曲げ弾性率とは、通常の３点曲げ試験により求め
られる弾性変形領域における２点間の荷重−変位勾配
と、支点間距離及び断面２次モーメントの関数として算
出される曲げに対するヤング率のことである。またこの
とき、チューブの断面２次モーメントはチューブ表面の
螺旋溝へ媒体が充填されているものと仮定して計算し
た。

【００７７】

【表１】

【００７８】この結果から、螺旋ピッチを大きくするに
つれて曲げ弾性率も大きくなり、螺旋ピッチ１５．０ｍ
ｍのチューブは螺旋ピッチ３．０ｍｍのチューブと比較
して約５．５倍も硬くなることがわかった。また、螺旋
ピッチ３．０ｍｍのチューブは、未加工のチューブと比
較して約１／７も柔軟になることがわかった。従って、
本発明の医療用チューブにより、機械的物性をチューブ
各位置により変化させることが可能であることが確認さ
れた。

【００７９】

【発明の効果】本発明の医療用チューブは、内部に形成
されたルーメンと、軟質合成樹脂製内層と、該合成樹脂
製内層の外面を被覆するとともに前記内層形成材料より
硬質な材料により形成された外層とを備える医療用チュ
ーブであって、該医療用チューブは、前記外層の外面よ
り前記ルーメン方向に延びるとともに、前記ルーメンに
到達しない深さの溝を備えている。

【００８０】このため、プッシャビリティ、トラッカビ
リティ、トルク伝達性、耐キンク性とともに、先端柔軟
性を有し、かつ、中間部分において、物性の急激な変化
点がなく物性がなだらかに変化するため、キンクが生じ
にくく、チューブは良好に湾曲でき、医療用として有効
である。

【００８１】また、本発明の医療用チューブの製造方法
は、軟質合成樹脂からなる内層と、該軟質合成樹脂より
硬質な材料からなる外層を有する管状体を準備する工程
と、該管状体の表面を加工して、前記外層表面側より前
記内層に達し、かつ前記医療用チューブの内部ルーメン
には到達しない溝を形成する工程とを備えている。この
ため、上記のような医療用チューブを確実かつ容易に製
造することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の医療用チューブをカテーテル
に応用した実施例の部分省略拡大正面図である。

【図２】図２は、図１に示した医療用チューブの断面図
である。

【図３】図３は、図１に示した医療用チューブの先端部
の拡大正面図である。

【図４】図４は、図１に示した医療用チューブの先端部
の拡大断面図である。

【図５】図５は、本発明の医療用チューブをカテーテル
に応用した他の実施例の部分省略拡大正面図である。

【図６】図６は、図５に示した医療用チューブの先端部
の拡大正面図である。

【図７】図７は、図５に示した医療用チューブの先端部
の拡大断面図である。

【図８】図８は、本発明の医療用チューブをカテーテル
に応用した他の実施例の部分省略拡大正面図である。

【図９】図９は、図８に示した医療用チューブの先端部
の拡大正面図である。

【図１０】図１０は、図８に示した医療用チューブの先
端部の拡大断面図である。

【図１１】図１１は、本発明の医療用チューブをカテー
テルに応用した他の実施例の先端部の拡大正面図であ
る。

【図１２】図１２は、図１１に示した医療用チューブの
先端部の拡大断面図である。

【図１３】図１３は、医療用チューブの製造方法を説明
するための説明図である。

【符号の説明】

１カテーテル（医療用チューブ）２カテーテル本体３ルーメン４軟質合成樹脂製内層５外層６溝形成部分（先端部分）７本体部９溝１１ハブ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者中川哲神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地テルモ株式会社内Ｆターム(参考） 4C081 AC08 AC10 BA03 BA04 BA05 BB03 BB07 BB08 CA021 CA022 CA032 CA041 CA042 CA051 CA052 CA082 CA131 CA132 CA162 CA182 CA191 CA192 CA202 CA211 CA212 CA231 CA232 CA252 CA282 CB051 CB052 CC02 CC03 CC07 CD022 CD062 CF21 CG01 CG02 CG07 CG08 DA03 DC03 DC04

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内部に形成されたルーメンと、軟質合成
樹脂製内層と、該合成樹脂製内層の外面を被覆するとと
もに前記内層形成材料より硬質な材料により形成された
外層とを備える医療用チューブであって、該医療用チュ
ーブは、前記外層の外面より前記ルーメン方向に延びる
とともに、前記ルーメンに到達しない深さの溝を備えて
いることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】前記溝の底面は、丸みを帯びた形状とな
っていることを特徴とする請求項１に記載の医療用チュ
ーブ。
【請求項３】前記溝は、螺旋状に形成されている請求
項１または２に記載の医療用チューブ。
【請求項４】前記溝は、チューブの基端側より先端側
のピッチが短いものとなっている請求項３に記載の医療
用チューブ。
【請求項５】前記医療用チューブの溝の底部部分は、
軟質合成樹脂製内層内に到達している請求項１ないし４
のいずれかに記載の医療用チューブ。
【請求項６】前記医療用チューブの表面には、合成樹
脂被覆層を有している請求項１ないし５のいずれかに記
載の医療用チューブ。
【請求項７】前記医療用チューブは、カテーテルであ
る請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用チュー
ブ。
【請求項８】軟質合成樹脂からなる内層と、該軟質合
成樹脂より硬質な材料からなる外層を有する管状体を準
備する工程と、該管状体の表面を加工して、前記外層表
面側より前記内層に達し、かつ前記医療用チューブの内
部ルーメンには到達しない溝を形成する工程とを備える
ことを特徴とする医療用チューブの製造方法。