JPH07148270A - カテーテル導入アセンブリとその改良方法 - Google Patents

カテーテル導入アセンブリとその改良方法

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JPH07148270A
JPH07148270A JP6256072A JP25607294A JPH07148270A JP H07148270 A JPH07148270 A JP H07148270A JP 6256072 A JP6256072 A JP 6256072A JP 25607294 A JP25607294 A JP 25607294A JP H07148270 A JPH07148270 A JP H07148270A
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needle
tip
catheter
hub
tip protector
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Joseph J Chang
ジョセフ・ジェイ・チャン
Dennis M Bialecki
デニス・エム・ビアレッキ
Mark A Panzera
マーク・エイ・パンゼラ
Gerald J Kovalic
ジェラルド・ジェイ・コバリック
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    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback

Abstract

(57)【要約】 【目的】 先端プロテクターを後退させた時、パチンと
閉まり、先端プロテクターの中を通って針が戻るのを防
止する金属のフラップのクリップを有する新しいカテー
テル導入アセンブリを得ることを目的とする。 【構造】 この装置は、小型で針の上を覆って受けら
れ、針ハブとカテーテル様商品のハブの間のインターフ
ェースを形成する。撥水性または体液不透過の材料から
成るスリーブがその端部で針ハブに取り付けられ、もう
一方の端部で、先端プロテクターに取り付けられてい
る。その材料の長さは、カテーテルの挿入装置のちょう
ど針の先端を超えて伸びた位置の先端プロテクターを保
持する様に決められる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医療装置であるカテー
テル導入アセンブリに関するもので、特に、チューブ状
カテーテルを設置する為に患者の皮膚層を開口する為の
医療装置であるカテーテル導入アセンブリに関するもの
である。
【０００２】
【従来の技術】本質的に、カテーテル、特に静脈用カテ
ーテルは、２つのタイプからなっている。第一のタイプ
は、スルーザニードルカテーテル（through the needle
catheter ）であり、この場合には、チューブ状カテー
テル製品は、チューブ状のニードルの中に入れて運搬さ
れて、静脈内に設置される。針は、据えられた後、後退
され、割られてカテーテルから取り除かれるか、カテー
テルに包含された状態でそのままにされる。しかし、ス
ルーザニードルカテーテルは、使用が難しいことと、針
を取り去るのが難しい為に、使用範囲が限られている。
更に、カテーテルよりも大きい針は、挿入の時に、カテ
ーテルの直径よりも大きな開口を形成する。このこと
は、膨らむカテーテルを使わない以上、カテーテルの外
周部から血液が漏れ出すことになる。
【０００３】第二のもっと普及型のカテーテルは、オー
バーザニードルカテーテル（over-the-needle-cathete
r）で、チューブ状のカテーテルが挿入される尖ったカ
ニューレ又は針の上に設置されている。針は皮膚を突き
通し、患者の静脈に挿入するのに使われ、その後、針か
ら離れて突き刺され、針は取り外される。こうして、カ
テーテルを医療設備に結合することが可能となる。
【０００４】オーバーザニードルカテーテルを使用する
条件下では、医療従事者は、カニューレの尖った先端
と、体液で汚染される可能性のあるカニューレの表面に
曝されている。従って、医療従事者を、この様なことが
起こる危険性に曝されるのを防止する為に多くの努力が
成されてきた。
【０００５】ベイランコートに与えられた米国特許第
４，７２５，２６７号は、特に、後方注射針シースに関
するもので、カテーテルに関するものではない。針シー
スが、注射器と一緒に使用する針の尖った端部を取り囲
んでいる。シースは、最初、針のハブにコンパクトに固
定されている状態で、針の相当な部分が、患者や薬瓶に
挿入する場合に露出される。使用後、シースは針上を延
ばされ、医療従事者に刺さることがないようにキャップ
が針を覆う。
【０００６】米国特許第４，７４７，８３１号は、自動
式カテーテル装置を開示しているが、これでは、挿入カ
ニューレが、スプリングの作動で、ハウジングの中に後
退される。
【０００７】米国特許第４，７６２，５１６号は、針カ
テーテル保護器具アセンブリについて開示している。こ
のアセンブリは、針に据え付けられる細長いハウジング
を備えている。針はハウジング内に摺動可能に据え付け
られ、針に沿って前方に移動可能になっている。使用さ
れた後、針とハウジングは後退され、針ガードは、針を
カバーする状態で、ハウジングと永久的にロックされ
る。
【０００８】針保護装置に関するその他の特許には、米
国特許第４，７７８，４５３号、同４，７９０，８２８
号、同４，８０４，３７１号があり、これらはすべてカ
テーテルタイプの装置に関するものである。米国特許第
４，８２６，４９０号は、特に、注射針タイプの製品
と、注射器の使用済みの針を包みこむ可動式ハウジング
に関するものである。
【０００９】米国特許第４，８３２，６９６号は、針ア
センブリとその針の保護器具に関するものである。この
アセンブリは、針に据え付けられる細長いハウジングを
備えている。針ガードは、ハウジング内を摺動可能に据
え付けられており、針に沿って前方に移動できるように
なっている。使用の後、針とハウジングは後退され、針
ガードは、その針をカバーする状態で、ハウジングと永
久的にロックされる。この特許は、上記の米国特許第
４，７６２，５１６号と同じ範躊にある。
【００１０】更に、針の保護を指向する特許には、安全
針装置の名称の米国特許第４，８３４，７１８号があ
る。この特許は、危険な感染を引き起こす可能性のある
不意に突き刺されることから臨床医を保護する静脈カテ
ーテル装置に関して開示している。カテーテルは、針の
助けを借りて導入され、その後、処置の中間段階で、針
を外に暴露しないで患者の体内から保護ハウジングに後
退される。特に、針が後退された後、ハウジングをラッ
チして、針が後退されるまでカテーテルハブをロックす
る手段が提供されている。１つの連続した動作で、後退
とロッキングが行われる。
【００１１】米国特許第５，２１５，５２８号は、針先
端シールドを備えるカテーテル導入装置アセンブリの名
称を有している。この特許は、針が、先端近くで拡大し
た直径を有するように改良されたアセンブリについて開
示している。針先端カバーは、針の上を摺動可能に据え
付けられ、針は、シャフトの広がった部分とかみ合う位
置まで摺動して、先端がシャフトから外れないようにす
る。カテーテルは、取り外し可能に、先端カバー上に据
え付けられている。この特許では、広がった部分が、カ
テーテルと針の間の漏れ防止シールとなる様に機能する
ことが記述されている。しかし、実際には、米国特許第
５，２１５，５２８号による装置は重大な問題を抱えて
いることが分かっている。まず第一に、もし針の広がっ
た部分が、「漏れ防止シール」を形成するのに十分な大
きさである場合、カテーテルを取り除くときの摩擦は、
大きすぎて、商業的に受け入れられない装置となってし
まう。針からカテーテルを取り除く時の摩擦は、針が簡
単に取り除ける様に十分に小さくなければならない。こ
の小さな摩擦を提供するためには、針の拡大部分は、
「漏れ防止シール」を提供するほどタイトにチューブ状
カテーテルの内部部分にかみ合うことは許されない。従
って、このタイプのカテーテルは、針の回りと、針とカ
テーテルの間のスペースに多量の漏れが生じる。その様
な構造の装置は、血液に曝される可能性が、カバーと先
端保護装置の使用によって減少するよりむしろ、漏れに
よって増大することから自壊的である。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】従って、カテーテルを
挿入した後、針をカテーテルから取り除く時に、針と医
療従事者を分離しつつ、簡単に使用出来る小さな導入体
を有するカテーテル導入アセンブリを発明できることが
明らかになった。本発明に於いて、針の末端部に先端を
有する針を備えるカテーテル導入アセンブリを提供す
る。
【００１３】
【課題を解決するための手段及び作用】本発明によるカ
テーテル導入アセンブリによれば、ハブが針の基部に取
り付けられていて、針の長さ方向に沿って摺動可能な先
端プロテクターが備わっている。先端プロテクターは、
先端プロテクターが先端を超えて移動するのを規制する
為に先端プロテクターをハブに取り付ける手段を備えて
いる。先端プロテクターを取り付けるこの手段は、撥水
性のコーティングを有するかまたはポリエステル等の連
続したフィルム状のメッシュ材料の形態をとる。保持手
段は、先端プロテクターが、先端を覆う位置に移動する
と、先端プロテクターがハブの方向に移動するのを防止
する為に提供される。従って、針４は、先端プロテクタ
ー１１とその保持手段の中に完全に格納される。
【００１４】加えて、ラテックスのガスケットを先端プ
ロテクターの内部に形成することが出来、針の外部表面
に沿って体液が逆流するのを抑えることが出来る。ラテ
ックスのガスケットは軟らかでありしなやかで、その為
に、針を抜く時に非常に強い摩擦を生じることはない。
ラテックスのガスケットよりむしろ、バルブを先端プロ
テクターに形成することが出来、針を抜いたとき、カテ
ーテルから先端プロテクターに体液が逆流するのを抑え
ることが出来る。このバルブは、針の外部表面に隣接す
る第一の位置からフラップがカテーテルハブと先端プロ
テクターの内部空間の間の流通を閉じる第二の位置の間
を移動可能なフラップを備えている。例えば、フラップ
は第一の位置から第二の位置に回転して、第一の位置か
ら第二の位置に針が長さ方向にアクセスするのを横切る
方向にスライドすることが出来る。本発明の回転方法で
は、フラップは、そのフラップを第一の位置から第二の
位置に移動する為の十分な弾性記憶を有するヒンジを使
用して生成することが出来る。バルブが横に移動するタ
イプでは、針が抜かれた時、針の通路を超えてバルブ要
素を偏らせる為に、スプリングか磁石が取り付けられて
いる。
【００１５】先端プロテクターの動作を改良する為に、
もどり止め手段をカテーテルハブかまたは先端プロテク
ターのうちの第一の方に形成して、他方に隆起部を形成
して、隆起部ともどり止めが共同して、針が先端プロテ
クターの内部に完全に後退されるまで、先端プロテクタ
ーとハブを結合状態で保持する構造にすることが出来
る。この時、この装置を使用する医療従事者が更に引っ
張ると隆起部ともどり止めがかみ合うのを阻止出来、先
端プロテクターをハブから後退することが出来る。先端
プロテクターは、先端プロテクターに挿入された円筒形
のクリップを使用することによって稼働することが出来
る。針はクリップの内部空間内に進入し、フラップはク
リップの外部表面に先端プロテクターをロックするロッ
ク機構を提供するべく形成される。クリップによって画
定される空間内部に放射状に広がる円筒形クリップから
形成されるフラップを弾性的に変形することにより、ロ
ック機構が形成される。このフラップは、針に挿入した
時、針の外部表面に弾性的に移動する。針がフラップを
超えて後退されると、この前に成されていた弾性変形の
弾性特性は針の前に位置する干渉する位置にフラップを
偏らせて、針が先端プロテクターに再挿入されることを
防止する。
【００１６】フラップは、曲面にでも実質的に平面にで
も形成することが出来る。
【００１７】
【実施例】以下、この発明の実施例を図について説明す
る。図１は、カテーテル導入アセンブリの本発明の全体
を示す。このカテーテルは、オーバーザニードルカテー
テルと記述されるタイプである。オーバーザニードルカ
テーテルに於いては、カテーテル１は、カテーテルチュ
ーブ２とカテーテルハブ３から構成される。カテーテル
ハブ３は、従来の形状をしており、標準的な医療装置の
雄型のルアを受けるテーパーを付けた内部のルアロック
を有したものなどがある。
【００１８】カテーテル１は、尖った針又はカニューレ
４の上に取り付けてあり、この尖った針又はカニューレ
４は、中空で針とカテーテルのアセンブリを患者の静脈
に挿入した時フラッシュバックが可能である。針は、フ
ラッシュプラグ６によって部分的にシールされたフラッ
シュチェンバー５と連通しており、このフラッシュプラ
グ６は、空気の流通を可能としているので、血液がバッ
クフロー又はフラッシュバックするのが可能で、静脈に
対する開口が適当であることを示す。フラッシュチェン
バー５は、針又はカニューレ４が従来の方法で据え付け
られている針ハブ７の１部分である。
【００１９】針ハブ７は、針ハブ７によって部分的に画
定されるスリーブチェンバー８を伴って形成されてい
る。スリーブチェンバー８は、その内部で、波形スリー
ブ９（以後、スリーブと言う）を受けており、スリーブ
９の機能と形状は、以下に記述する。スリーブ９は、そ
の基部１０に於いて針ハブ７に装着されている。先端プ
ロテクタ１１が形成され、スリーブ９の末端１２に取り
付けられている。
【００２０】波状スリーブの術語を使用しているが、明
細書の記述が単に波状材料に限定されないことを意図し
ていることを理解して欲しい。スリーブ９は、その長さ
を短くし、直径を増大させ、または単に、波状の代わり
にスリーブチェンバー８内部に集合させるように織って
作ることが出来る。
【００２１】先端プロテクター１１は、その末端部に、
カテーテルハブ３の内部で受ける雄型ルア装着構造を有
している。その基部に於いて、先端プロテクタ１１は、
部分的にスリーブチェンバー８の内部で受け取られ、更
にスリーブ９を包含する為のスリーブチェンバー８ａを
画定している。好適な実施例では、先端プロテクタベー
ス（以後、ベースと言う）１３は、スリーブチェンバー
８の内部で受け取られる。ベース１３は、先端プロテク
タ１１の基部に位置していて、スリーブ９の取り付け手
段を提供している。
【００２２】スリーブ９は、チューブにはと目金を挿入
することによって、その端部に取り付けられている。は
と目金は、先端プロテクタ１１と針ハブ７に装着されて
いる。この装着は、しまりばめや、超音波溶接や、接着
剤などで行われる。
【００２３】先端プロテクタ１１は、針４上に、摺動可
能に受けられ様に構成されていて、先端プロテクタ１１
は、ベース１３が実質的にスリーブチェンバー８の内部
で受けられる基部から、その基部から延展していて、先
端プロテクタが針あるいはカニューレ４の末端１４をカ
バーする位置まで摺動する。この装置の延展した形態
は、図３に示される。この図を参照すると、カテーテル
が患者の体内に置かれ、先端プロテクターが、針の端部
の上で受けられいていることが分かる。クリップ１５は
針の先端を保護する位置に移動して、米国特許第５，０
９２，８４５号に記載されたタイプのガスケット１６が
先端プロテクター１１に取り付けられていて、針の回り
や針の軸心に沿って血液が背後に流れるのを防止してい
る。このガスケット１６は備えることも、備えないこと
も出来るが、先端プロテクター１１のガスケット１６の
領域を超えて針に漏れる血液は、先端プロテクター１１
と針ハブ７の間に延展するスリーブによって医療従事者
から十分に隔離される。スリーブ９は、針の回りの実質
的に水分不浸透のアイソレーターを提供することによっ
て針４の上に着くかもしれない体液から医療従事者を隔
離する。
【００２４】図２は、先端プロテクター１１の構造を示
す。図２（Ａ）は、弛緩した状態つまり励起した状態の
クリップ１５を有する先端プロテクター１１を示す。つ
まり、クリップ１５の位置は、針４がクリップ１５を超
えて後退された後か、製造工程で、組立方法に従って針
４をクリップ１５に挿入する前に、クリップが占める位
置である。クリップ１５は先端プロテクター１１内に弾
性的に据え付けられていて、先端プロテクター１１内に
形成される通路を通る針の存在によってクリップ１５を
図２（Ｂ）に示した緊張状態に保持する。先端プロテク
タ１１は、狭まった部分１７を有しており、この狭まっ
た部分１７は、以下に記述するが、先端プロテクター１
１内に針４を安定させるガスケットのための基盤となる
ように機能する。図２（Ａ），（Ｂ）は、スリーブ９ａ
が延展した状態を示す。スリーブ９ａは、スリーブ９ａ
を先端プロテクター１１のベース１３内に据え付け、機
械的に保持する様に機能するはと目金１８を使用して、
先端プロテクター１１のベース１３に画定される開口部
内に据え付けられる。先端プロテクターの製造に於て、
先端プロテクターベース１３は、実質的に波状又は波状
ではない形態をしたスリーブ９を受ける様に構成され
る。はと目金１８はスリーブ９ａの中に入れられて、超
音波溶接などの接着又は機械的手段を使用して、はと目
金１８のスリーブ９ａと先端プロテクター１３のベース
１３をお互いに固定する。これが済んだ後で、先端プロ
テクター１３は、先端プロテクター１１をベース１３に
取り付けることによって組立られる。先端プロテクター
１１は、接着剤や、機械的手段や、超音波溶接でベース
１３に取り付けられる。
【００２５】図４に本発明のある特徴を示す。針ハブ７
は、せり台表面１９を伴って形成され、せり台表面１９
は、先端プロテクター１３がスリーブチェンバー８の中
に受けられた時、その表面に、先端プロテクター１１の
基部を受ける。図４に示すように、先端プロテクター１
１は、スリーブチェンバー８の中にスライドして、先端
プロテクター１１の基部はせり台表面１９に接し、先端
プロテクター１１が更に内部に移動することを防止し
て、患者の静脈に挿入する為の確実な構造を提供する。
更に、回りとの関係で針４の上であり、かつ先端プロテ
クター１１に接して位置するカテーテル１のアセンブリ
もせり台表面１９に接する。このことにより、先端プロ
テクター１１がカテーテル１のハブ３に深く押し込めら
れ、カテーテルを抜くときの力が異常に増大することが
防止される。図４の引き出した図に示す様に、先端プロ
テクターは、気密シールが小さな領域の接触面に於ける
ノーズ状片の前方部分だけに形成される構造になってい
る。
【００２６】ある構造では、スリーブの材料は、先端プ
ロテクター１１が針ハブ７から遠ざけるように働く、十
分な記憶を有していることが分かる。つまり、スリーブ
の材料の記憶は、スリーブの材料にスプリング力を生成
して、先端プロテクター１１をハブから離し、針４の端
部を超えるように働く。これを防止する為に、先端プロ
テクター１１と針ハブ７の間に、保持手段を設ける。こ
の手段を図５に示す。もどり止め２０が末端１２に隣接
する外部表面に沿った針ハブ７の外部端部に形成されて
いる。隆起部すなわちノブ（以後、ノブと称す）２１
が、先端プロテクター１１の基部に形成されていて、通
常の組立状態では、もどり止め２０の内部に受け入れら
れている。この方法で、ノブ２１ともどり止め２０は、
先端プロテクター１１と針ハブ７を相対的な位置に保持
するように働く。ノブ２１ともどり止め２０はまた、針
ハブ７と先端プロテクター１１の中心を定める為に、位
置方向表示を提供する。このように中心を設定すると、
クリップ１５の動作が容易になり、クリップ１５が針４
に沿ってスライドした時、クリップ１５は針４の長辺に
沿って位置するようになる。クリップ１５が針４の先端
を通過した時、クリップ１５のフラップ部分は、自由に
スイングして対抗する表面と接触して、パチンという音
を発する。
【００２７】図６は、クリップ１５の動作を示す。先端
プロテクター１１が針４の長さ方向に沿ってスライドし
て、先端プロテクター１１は、先端プロテクター１１の
一方の側に於てクリップ１５がまだ緊張状態にある、針
の端部に隣接した位置に達する。好ましくは、クリップ
１５は、針４の末端に至る針の側である、針の長辺に乗
る。図６（Ｂ）に示す様に末端部を通過すると、クリッ
プ１５は、本来有している弾性のスプリング力で、針４
に隣接した位置から先端プロテクター１１の反対側に対
する位置にパチンと移動する。緊張状態の位置から対抗
する壁に接する位置に移動することによって、パチンと
いう音が発せられ、これによって、医療従事者に、先端
プロテクター１１が適当な場所におさまったことを知ら
せる。
【００２８】図７にクリップ１５の構造を示す。Ｔ字形
状の金属片が、曲げられたＴの腕を有する様に形成さ
れ、クリップ１５を支持するベースを提供する。Ｔ形状
の下位に位置する部分つまり本体は、実際のクリップ１
５を形成する為に使われる。円形状の位置に曲げられた
後、腕は、先端プロテクター１１の内部空間と、干渉す
る位置関係で、受け取られる。クリップ１５の本体２２
は、金属の弾性限界を超えて下方に曲げられて、偏らせ
るつまり緊張状態にした場合には、常にこの折れ曲がっ
た位置に戻る様に、弾性特性を形成する様に熱処理され
る。
【００２９】クリップ１５は数種類の異なる形状を採用
することが出来る。例えば、アンチスティック（anti-s
tick）クリップ１５Ａ（図９（Ａ））は金属の円筒形の
部品で、型抜きして、円筒形の内部方向に曲げられたタ
ブを有するチューブなどがその１例である。タブは、タ
ブがチューブの反対側の内部壁に接する位置に弾性的力
で位置する様に、内部方向に形成される。タブは、円筒
形本体の中間部に形成されるか、円筒形の端部にまで延
展しても良い。タブは、円筒形から切り取られ、タブの
最下位の端部は、タブを形成する前は、円筒形の端部で
あっても良い。また、タブは、その端部がクリップ１５
の内部表面と実質的に同じ形状を画定する様に、孤状の
端部壁つまり端部を有するべく形成することも出来る。
この様にすると、タブが反対側の内部壁に対して角で接
触する代わりに、直線的に接触し、パチンという音が発
せられる度合も増大する。
【００３０】改良型のクリップ１５Ｂも考えられ、図９
（Ｂ）を参照してそれについて述べる。円筒形よりもむ
しろクリップ１５Ｂのタイプでは、実質的にＤ字形の断
面が与えられる。タブは、Ｄ字形の平らな側から切り取
られ、形成される。これはいくつかの利点があり、本発
明では好適である。
【００３１】第一に、平らな表面からタブを形成するこ
とにより、より密着した弾性的な変形が可能となり、直
線的なヒンジが形成され、クリップ１５の信頼性が増大
する。第二に、先端プロテクター１１の円筒形の内部に
受け取られると、Ｄ字形のクリップ１５Ｂは、１つの室
を形成して、クリップ１５Ｂの平らな外部表面と、先端
プロテクター１１の孤状の内部壁の間が音の増幅に寄与
する。この空間が、タブがロックする位置に移動した
時、パチンという音を認知する可能性を増大させること
が分かっている。加えて、タブをクリップ１５Ｂの直線
状の区画から形成すると、実質的に直線状のタブが形成
される。このタブは実質的に直線の輪郭を有し、その
為、非常に狭い接触面で針４の上に乗る。タブが部分的
に円筒形表面から構成される、円筒形材料片からクリッ
プ１５が形成されることによって、タブは、わずかに針
４の動きに従うことになり、その為、先端プロテクター
１１をその後退した位置から伸びた位置までスライドさ
せる為に必要な接触面積と力を増大させることが簡単に
分かる。図９（Ｂ）に示す実施例は、その先端端部で例
えば３０゜の傾きを有している。Ｄ字形の円筒と共にこ
の特徴によって、アンチスティッククリップ１５は正確
に挿入され、好適な方向と回転で先端プロテクター１１
内部に提供される。
【００３２】スリーブの材料は、水分不透過であるか撥
水性の材料ならどんなものでも良い。例えば、チューブ
状に形成したダクロン（ＤＡＣＲＯＮ）の商標名でイ
ー．アイ．デュポン デ ネムール社（E.I. du Pont d
e Nemours ）が販売しているポリエステルシースは、目
的に合った働きをすることが発見されている。撥水性コ
ーティングをしたブレイド編みや、ニット編みや、ウイ
ーブ編みのポリエステルの編物も使用可能である。シー
スは水分不透過である為、シース材料内の針４の上に存
在する体液から医療従事者を保護することになる。シー
スの材料は十分な引張強度を有しているので、先端プロ
テクター１１が針４の末端１４を超えて外れてしまい、
針４がスリーブ材料を突き抜けることを防止するのに必
要な後向きの力を先端プロテクターに与えている。つま
り、スリーブ材料は、先端プロテクター１１が針４の端
部を超えてしまわないように規制する力を提供してい
る。スリーブ材料があまりにも弾性的であると、先端プ
ロテクター１１は、後退して針４の先端を超えて、針４
の先端がスリーブ材料に対して露呈される位置まで後退
して、針４の先端でスリーブ材料に穴を開ける危険性が
発生する。従って、先端プロテクター１１が延展してロ
ックされる位置まで移動するが、それを重大に超える位
置までは移動しない実質的に弾力のない材料が好まし
い。先端プロテクター１１のベース１３の長さは、スリ
ーブ材料に存在する弾性に備える様に決められ、こうす
ることにより、スリーブ材料に穴を開ける危険性を減少
させる。
【００３３】上記の様に、狭まった部分１７は、その間
にガスケット１６を保持して形成される。この装置に於
て、ガスケットの術語は、体液が内部部分にアクセスす
ることと先端プロテクター１１の動きを封じあらゆる手
段を記述することに使用している。この目的の為に、ガ
スケット１６は、ラテックスのガスケットか体液が開口
部を超えて流れ出るのを防止する為に開口部上に折り下
がる機械的なバルブ様の構成要素である。
【００３４】図１０は、ガスケット１６またはバルブ様
の構成要素を示す。例えば、図１０（Ａ）に示す様に、
バルブは、クリップ１５に似たヒンジの形状をとる。針
４が後退されて先端プロテクター１１の中に取り込まれ
ると、バルブのフラップ２３は、開口部２４を通過させ
る位置から開口部２４を閉ざす位置に折れ曲がる。この
フラップ２３は、ポリイミドまたはポリプロピレンの様
な適する材料から出来ている。このフラップ２３は、超
音波溶接やその他の適する技術で先端プロテクターの中
に据えられる。
【００３５】バルブ様の手段の別の実施例を図１０
（Ｂ）に示すが、これには磁石２５がシート２６の中に
置かれている。摺動可能な金属片２７が、開口部の反対
側にある。針４が開口部２４を通して後退されると、針
４によって提供されていた障害が無くなり、摺動可能な
金属片２７が、磁石２５の吸引力で開口部２４をスライ
ドして横切る。そのため、開口部２４は閉じられ、先端
プロテクター１１に血液が逆流するのを防止する。この
タイプの構造では、摺動可能な金属片をアンチスティッ
ククリップとフラップ２３の両方の機能を果たすべく構
成することが便利である。つまり、適当な状態に於ける
金属片は、クリップ１５として使用すること出来、針４
の先端を覆う先端プロテクター１１をロックする。
【００３６】ガスケット様またはバルブ様手段の更に別
の実施例が図１０（Ｃ）に示してあり、ラテックスのあ
ひるのくちばし構造２８が開口部２４に取り付けてあ
る。くちばし構造２８は、自然に閉じる構造であるが、
くちばし構造２８の開口部に針４を受けるとその部分を
開いた状態に保つ。針４が後退されると、ラテックスの
記憶が、図１０（Ｃ）に示すように、くちばし構造２８
を閉じ、先端プロテクター１１の内部に体液が更に逆流
するのを防止する。
【００３７】本発明の具体的な実施態様は、次の通りで
ある。 （１）更に、先端プロテクター内部に形成され針の外部
表面に沿って体液の逆流を抑えるラテックスのガスケッ
トを備える請求項１に記載のカテーテル導入アセンブ
リ。 （２）更に、先端プロテクター内部のバルブを備えカテ
ーテルから先端プロテクター内部に体液の逆流を抑える
請求項１に記載のカテーテル導入アセンブリ。 （３）前記針が前記先端プロテクター内部にあり、保護
される位置に後退されない時、前記針の外部表面に隣接
する第一の位置と、前記フラップは前記カテーテルハブ
と前記先端プロテクターの内部空間の間の連通を阻止す
る第二の位置の間を移動可能なフラップ手段を備える前
記バルブである実施態様２に記載のカテーテル導入アセ
ンブリ。 （４）前記フラップは、前記第一の位置から前記第二の
位置まで回転する実施態様３に記載のカテーテル導入ア
センブリ。 （５）前記フラップは、前記フラップを前記第一の位置
から前記第二の位置まで移動させる十分な弾性に関する
記憶を有するヒンジである実施態様４に記載のカテーテ
ル導入アセンブリ。 （６）前記フラップは、金属で形成されていて、前記第
一の位置から前記第二の位置まで、前記針に対して横切
る方向にスライドする実施態様３に記載のカテーテル導
入アセンブリ。 （７）磁石が前記フラップと反対側の前記針の側の先端
プロテクターに備えられていて、前記フラップを前記磁
石の方向に、連通を遮る位置に偏らせる実施態様６に記
載のカテーテル導入アセンブリ。 （８）前記金属のフラップを前記第二の位置に偏らせる
為にスプリングが設けられている実施態様６に記載のカ
テーテル導入アセンブリ。 （９）前記カテーテルハブと針プロテクターのうちの第
一の方にもどり止めが設けられていて、隆起部が他方に
形成されていて前記カテーテルハブと前記先端プロテク
ターの分離を防止する請求項１に記載のカテーテル導入
アセンブリ。 （１０）前記フラップは、前記実質的に円筒形の部分の
残りの部分と、実質的にまっすぐな端部を有する末端と
連続している基部を有する請求項２に記載のカテーテル
導入アセンブリの改良方法。 （１１）前記クリップは、前記クリップの残りの部分と
実質的に連続している基部と、基部からカンチレバーの
様に作られた末端を有するフラップを包含し、前記末端
は、曲線形状を有する請求項２に記載のカテーテル導入
アセンブリ。 （１２）前記実質的に円筒形のクリップは、前記フラッ
プが形成され、前記フラップは実質的に平面である平ら
な外部表面を有する請求項２に記載のカテーテル導入ア
センブリの改良方法。 （１３）前記フラップは、実質的に平面である実施態様
１２に記載のカテーテル導入アセンブリの改良方法。 （１４）前記実質的に平面であるフラップは、曲線の端
部で終端している実施態様１３に記載のカテーテル導入
アセンブリの改良方法。 （１５）前記実質的に円筒形のクリップは、傾斜したリ
ード部分を有しており、先端プロテクターに好適な方向
性を提示することを容易にする請求項２に記載のカテー
テル導入アセンブリの改良方法。 （１６）前記先端プロテクターは、スリーブ材料を通し
て、前記針ハブに取り付けられている請求項２に記載の
カテーテル導入アセンブリの改良方法。 （１７）前記スリーブ材料は、ポリエステルで作られて
いる実施態様１６に記載のカテーテル導入アセンブリの
改良方法。 （１８）前記スリーブ材料は、ウイーブ織り、不織布、
ブレード織り、ニット織りの材料から選択される実施態
様１７に記載のカテーテル導入アセンブリの改良方法。 （１９）前記材料に撥水性のコーティングを備え、前記
材料の内部表面から外部表面への体液の漏れを防止する
実施態様１８に記載のスリーブ。 （２０）前記スリーブは、前記プロテクターが前記第一
の位置にある時、Ｌの長さに集まり、前記プロテクター
が前記第二の位置にあって、Ｌ２：Ｌ１の比が少なくと
も２：１である時Ｌ２の長さに伸びる実施態様２１に記
載のカテーテル導入アセンブリ。 （２１）前記比が２：１から１２：１の間である請求項
３に記載のカテーテル導入アセンブリ。 （２２）前記比が約４：１である実施態様２０に記載の
カテーテル導入アセンブリ。 （２３）前記ロックは、前記第二の位置にある時、血液
の流出を止める為に、前記通路をシールする請求項４に
記載のカテーテル導入アセンブリ。
【００３８】
【発明の効果】以上のように本発明によれば、先端プロ
テクターは、先端プロテクターが先端を超えて移動する
のを規制する為に先端プロテクターをハブに取り付ける
手段を備えており、この結果、先端プロテクターと針ハ
ブを相対的な位置に保持する効果と、針ハブと先端プロ
テクターの中心を定める為に、位置方向を表示する効果
がある。また、先端プロテクターが、先端を覆う位置に
移動すると先端プロテクターがハブの方向に移動するの
を防止する保持手段を提供することにより、針を先端プ
ロテクターとその保持手段の中に完全に格納される効果
がある。加えて、ラテックスのガスケットを先端プロテ
クターの内部に形成することによって、針の外部表面に
沿って体液が逆流するのを抑える効果があり、あるいは
バルブを先端プロテクターに形成することによって、針
を抜いた時、カテーテルから先端プロテクターに体液が
逆流するのを抑える効果がある。また、フラップがクリ
ップの外部表面に先端プロテクターをロックするロック
機構を提供するべく形成されることにより、針が先端プ
ロテクターに再挿入されることを防止する効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によって形成されたカテーテルアセンブ
リの断面図。
【図２】（Ａ）は導入装置の先端プロテクターの断面
図。（Ｂ）は針を挿入した状態の（Ａ）に示す先端プロ
テクターの断面図
【図３】針を後退させた後のカテーテルアセンブリの断
面図。
【図４】本発明によるカテーテルアセンブリとカテーテ
ルの断面図。
【図５】本発明によるカテーテルハブと先端プロテクタ
ーの相互のかみ合いの部分的な断面図。
【図６】はフラップまたはロッキング装置の動作を示す
本発明の先端プロテクターの断面図。
【図７】先端プロテクターの中にロッキング用のクリッ
プを設置した図。
【図８】ロッキング用のクリップの別の実施例を示す
図。
【図９】円筒形のチューブのアンチスティッククリップ
の２つの実施例を示す図。
【図１０】本発明で使用されるガスケットの様々な構造
を示す図。
【符号の説明】
１ カテーテル ２ カテーテルチューブ ３ カテーテルハブ ４ 針 ５ フラッシュチェンバー ６ フラシュプラグ ７ 針ハブ ８ スリーブチェンバー ９ 波形スリーブ ９ａ スリーブ １０ 基部 １１ 先端プロテクター １２ 末端 １３ ベース １４ 末端 １５ クリップ １６ ガスケット １７ 狭まった部分 １８ はと目金 １９ せり台表面 ２０ もどり止め ２１ ノブ ２２ 本体 ２３ バルブフラップ ２４ 開口部 ２５ 磁石 ２６ シート ２７ 金属片 ２８ くちばし構造
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 デニス・エム・ビアレッキ アメリカ合衆国、06478 コネチカット州、 オックスフォード、リアリティ・ロード 36 (72)発明者 マーク・エイ・パンゼラ アメリカ合衆国、06010 コネチカット州、 ブリストル、ナンバー57、ルス・ストリー ト 35 (72)発明者 ジェラルド・ジェイ・コバリック アメリカ合衆国、33556 フロリダ州、オ デッサ、ハンモック・ウエイ 5924

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 カテーテル導入アセンブリであって、
    Ａ）前記アッセンブリの末端に先端を有する針と、Ｂ）
    前記針の基部に取り付けられたハブと、Ｃ）前記針に沿
    って摺動可能な先端プロテクターとを有し、前記先端プ
    ロテクターは、１）前記先端を超えて前記先端プロテク
    ターが移動するのを規制する為に、前記ハブに前記先端
    プロテクターを取り付ける手段と、２）前記先端プロテ
    クターが前記先端をカバーする位置に移動した時、前記
    先端プロテクターが前記ハブの方向に移動するのを防止
    する保持手段を有するカテーテル導入アセンブリ。
  2. 【請求項２】 カテーテル導入アセンブリの基部にハブ
    を有するチューブ状のカテーテルと、カテーテルを患者
    に挿入する為に、チューブ状カテーテルの中で受けられ
    た導入用の針とを有するカテーテル導入アセンブリであ
    って、前記針は、フラッシュチェンバーを備え、更に第
    一の位置である基部の前記針ハブから前記針ハブをカバ
    ーする第二の位置に摺動可能なアンチスティック防止手
    段を有する針ハブと体液を連通するものであって、前記
    先端プロテクターは、前記先端プロテクターの一表面に
    形成されたフラップを包含する実質的に円筒形のクリッ
    プを有し、前記フラップは前記円筒形クリップの内部空
    間の内側に弾性的に変形するカテーテル導入アセンブリ
    の改良方法。
  3. 【請求項３】 カテーテル導入アセンブリであって、基
    部に於て針のハブに取り付けられた針と尖った末端であ
    る先端を有し、針先端プロテクターは、前記針に沿っ
    て、第一の位置から、前記末端である先端と前記プロテ
    クターから前記ハブまで伸びている保護用材料のスリー
    ブを覆う第二の位置まで摺動可能であって、前記針を格
    納して、前記プロテクターが前記末端である先端を超え
    て移動するのを防止するカテーテル導入アセンブリ。
  4. 【請求項４】 カテーテル導入アセンブリーの保護用の
    構成要素であって、Ａ）少なくとも部分的に第一のチェ
    ンバーと、前記第一のチェンバーからの針の通路とを画
    定する為のハウジングと、Ｂ）前記ハウジングによっ
    て、前記第一のチェンバーと連通するように画定された
    前記針の通路の狭まった部分と、Ｃ）前記針の通路内に
    受けられた針の回りをシールして、針が前記針の通路を
    通して後退された時、前記チェンバーに血液が流入しな
    いように規制するガスケットを備えるカテーテル導入ア
    センブリの保護用の構成要素。
  5. 【請求項５】 針と、前記針の末端の針の先端と、前記
    針の基部のハブと前記針を覆って受けられたチューブ状
    カテーテルを備えるカテーテル導入アセンブリであっ
    て、保護用の構成要素は、ａ）前記針に沿って摺動可能
    であって、前記針を受ける通路を画定する先端カバー
    と、ｂ）柔軟なチューブ状の規制手段の中に前記針を受
    け、末端の前記先端カバーと基部の前記ハブに隣接する
    位置の間に延展する柔軟なチューブ状の規制手段と、
    ｃ）前記針に隣接する第一の位置から前記針の先端と前
    記通路の間の第二の位置まで移動する前記先端カバー内
    部の可動ロックを備えるカテーテル導入アセンブリ。
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