KR100401081B1 - 카테터삽입장치를위한캐뉼러록킹및카테터허브언록킹기구 - Google Patents
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Abstract
본 발명에서, 카테터 니들 팁 보호기와 안전 기구는 환자의 신체로부터 니들의 후퇴시에 작동되는 자동 카테터 니들 팁 보호 구조체의 장치를 통하여 사용된 정맥 주사(1V) 니들에 의해 우연히 찌를 수 있는 가능성에 대한 임상 요원에 대한 안전 장치를 제공한다.
Description
(발명의 배경)
발명의 분야
본 발명은, 일반적으로 정맥 카테터(intravenous catheter) 삽입 장치, 특히 환자의 신체로부터 니들의 후퇴시에 작동가능하게 되는 자동 카테터 니들 팁 보호 구조체의 제공을 통하여, 사용된 정맥주사(intravenous; IV) 니들에 의해 잘못 주사될 가능성에 대해 임상 요원에 대한 안전 장치를 제공하는 카테터 니들 팁 보호기 및 안전 기구에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 환자의 신체로부터 후퇴시에 니들팁을 커버함과 동시에 카테터가 정맥 주사의 위치에 잔존하도록 하며, 니들팁이 완전히 보호된 상태로 놓이도록 상기 니들의 캐뉼러(cannula)가 완전히 후퇴될 때 카테터 허브상에 위치한 루어러 록 러그(Luer lock lug)를 해제하는 자동 니들 팁 보호 및 카테터 허브 해제 기구에 관한 것이다.
본 발명의 다른 실시예에 따라서, 니들 캐뉼러의 수용을 위해 백 또는 벨로우즈(bellows)의 형태로 캐뉼러 또는 니들 보호부의 사용함과 함께 구속선(tethering line)을 합체시키고, 상기 캐뉼러 구조체의 노즈 조립체가 캐뉼러로부터 분리 및 노출되는 것을 방지하며, 니들을 완전히 보호하기 이전에 카테터 허브를 해제하도록 적용된 중복된 시스템을 합체시키는 카테터 언록킹 기구를 제공하는 것이다.
예리한(pointed) 중공 니들 또는 캐뉼러가 환자의 피부를 찌르기 위하여 사용되는, 특히 정맥 주사를 수행하도록 상기 니들을 사용하는 카테터를 이용한 임상 장치의 이용은, 의료분야에 공지되어 있으며, 환자의 혈류안으로 유체 및 약제를 직접 주입하기 위하여 의사 및 임상 요원에 의해 널리 수행된다. 또한, 외과 수술 또는 그 절차 동안에, 그와 같은 외과 수술을 받은 환자에 대해 종종 전체 수혈 및 비경구 유체(parenteral fluid)가 투약되는 것이 요구된다. 근본적으로 공지되었으며 상당히 오랫동안 이용된 바와 같이, 환자의 심장혈관 시스템안으로 그와 같은 유체의 도입은, 바늘을 정맥 주사 투약된 유체 소스(source)로 상호 연결되도록 채택된 유체 연결을 위해 가장 근접된 부착 위치를 가지는 중공의 강성 니들을 사용하는 정맥 주사의 형성을 필요로 한다.
정맥 주사를 통하여 환자에 대해 유체를 투약하는 상술된 방법은, 의료 기술적인 면에서 환자에 대한 유체의 투약에 상당한 문제점이 있다. 그래서, 개시될 주요 관점은 외과적인 품질의 강으로 구성된 니들의 고유 강성과, 유체 투약 또는 혈관 주사 동안에 전체를 통한 정맥 주사의 일반적인 위치에서의 고정 위치에서 안정성을 위해 유지될 바늘을 필요한 환자의 정맥안으로 삽입하게 됨으로써, 이러한 방법은 상당한 시간을 소비하게 된다는 것이다. 이러한 점에 부가하여서, 혈류 샘플을 주기적으로 뽑아내거나 및/또는 정맥 주사 유체를 환자에 연속 투약하는 것이 필요로 하여서, 환자가 일련 또는 다수의 정맥 주사를 맞게 되고, 특정시간 또는 신체 부위의 다른 위치에 투약되어 그와 같은 것이 반복 및 다소간의 고통스럽고 유쾌하지 못한 정맥 주사의 관점에서 비추어 볼 때에 환자에 상당한 외상 경험을 생기게 한다.
의료 기술적인 면에서 상기 문제점을 개선하기 위하여, 실라스틱(silastic) 또는 테프론(Teflon)과 같은 저마찰 재료의 가요성 관형 카테터를 환자의 정맥 안으로 도입하고, 비경구 유체(parenteral fluid), 혈류/플라즈마 주사, 액체 형태의 투약 및 혈류 샘플등의 수집 등을 포함하는 주기적인 투약 유체를 목적으로 장시간에 걸쳐서 그와 같은 위치에 카테터 튜브가 잔존하도록 허용하는 것이 최근에 더 많이 수행되고 있다. 이러한 방식에 있어서, 반복된 정맥 주사에 의해 야기되어서 직면하게되는 외상, 내출혈 및 침윤을 피할 수 있으며, 장기간 동안에 신체내에 견고한 바늘을 방치한 환자에 대한 위험 및 불편함을 극복할 수 있다. 따라서, 도관 캐비티 또는 정맥 같은 환자의 신체 캐비티내에 가요성 카테터 튜브의 말단 단부를 위치시키기 위해서, 정맥 주사를 형성하기 위한 캐뉼러 또는 중공의 날카로운 선단의 니들을 일반적으로 이용한다. 그후에, 슬리브형의 주위로 연장하기 위하여 캐뉼러 또는 중공 니들의 외주면 상에 절첩가능하고(telescopically) 또한 미끄럼 가능하게 동축으로 장착된 가요성 카테터 튜브가 정맥안으로 니들의 길이를 따라서 전진되고, 그 다음에 연속하여서 상기 바늘이 정맥 주사를 형성하게 된다. 그후에, 상기 니들은 카테터 튜브의 내부로부터 뽑아지도록 적용되고, 카테터 튜브가 정맥 주사의 영역에서 환자의 신체내에 잔존하도록 허용되며, 니들은 적합하게 폐기된다.
이러한 정맥 주사를 형성할 때에, 환자의 신체에 이미 위치된 니들이 감연제(infectious agent)에 노출, 즉 예를들어 빈번히 또는 실질적으로 사실상 항상 치명적일 수 있는 후천성 면역 결핍증(AIDS) 또는 간장염(hepatitis)와 같은 다른 위험한 감염 조건에 노출되기 때문에, 환자의 신체로부터 사용된 니들을 빼낸 후에 임상 요원 자체가 부주의하게 또는 우연히 찌르게 되는 위험이 존재하게 되어 감염 또는 심지어 사망의 위험에 이르게 된다.
환자의 신체로부터 빼낸 니들로 의사 또는 임상 요원 자신들을 찌름으로써 우연한 상처에 의한 손상으로부터 그들 자신을 보호하기 위한 장치의 개선에 대해 다수의 문헌이 공헌하였을지라도, 환자의 신체로부터 니들의 후퇴 및 이로부터 동시에 자동적으로 카테터의 삽입이 니들안내 보호 메커니즘으로 활동하는 장치의 제조에 있어서 곤란선에 직면하게 된다. 또한 특정 관점에 따라서, 임상 요원의 안전성을 보장하는 것에 의해서 제한 또는 보호된 영역에서 사용된 캐뉼러 또는 니들팁 부분의 수축과 동시에 니들 조립체가 카테터에 부착되는 록킹 구조로부터 카테터허브의 언래칭(unlatching) 또는 분리 작용을 자동으로 수행하는 것이 바람직하다.
종래 기술의 설명
미첼(Mitchell)에게 허여된 미국 특허 제 4,631,057 호에서는, 사용에 뒤따르는 임상요원에 의해 우연한 접촉으로부터 피하주사(hypodermic) 바늘의 뾰족한 단부를 보호하기 위해 전방으로 미끄러지도록 적용된 보호 튜브가 개시되어 있다. 그러나, 상기 공보에 개시된 메커니즘은 현 기술 상태와 유사하며 임상 요원이 주입 수행이 뒤따르는 그 유효 위치 안으로 보호 튜브를 밀치는 것을 기억한다면 효과적이다. 그러나, 이 단계는 잊어버릴 가능성이 있으며, 의사 또는 임상 요원에 상처 및 치명적인 결과를 초래할 수 있다.
이러한 점에 비추어서, 정맥 주사를 환자에 투약하는데 관여된 임상 요원에 대한 안전 장치를 제공하는 안전 메커니즘의 설비를 제공하며, 사실상 장치를 작동하는 임상의 편에서 의식적인 예상에 대한 필요성 없이 니들의 뾰족한 단부를 투입시에 자동으로 보호하고, 환자의 신체로부터 니들이 후퇴할 때에 임상 요원이 우연히 찔리는 것을 보호하면서 니들이 안전하게 억제될 때까지 카테터와 접속을 유지하는 안전 메커니즘 설비를 제공하는 것이 중요하다.
맥도날드(McDonald)의 미국 특허 제 4,944,725 호는, 환자로부터 요원에 대한 잠재적으로 위험한 감염을 일으킬 수 있는 우연한 찌르기로부터 임상 요원 또는 의사를 보호하기 위한 구조체를 합체하는 정맥주사 카테터를 개시하는데 있어서, 문제점이 개시되어 있다. 상기 카테터는 중공 또는 캐뉼러 구조의 날카로운 선단을 가진 니들의 도움으로 상기 환자의 신체 안으로 도입되며, 상기 중공 또는 캐뉼러구조체는 후퇴 공정의 중간 단계 동안에 니들 노출이 없으므로 환자의 신체로부터 보호 하우징 안으로 후퇴된다. 그 다음에, 상기 하우징은 니들 후퇴에 뒤따라서 적소에 래치(latch)되고 그 시간에 뒤따라서 적소에 관형 카테터의 카테터 허브가 언록킹 되고 반면에 니들 후퇴와 록킹은 하나의 연속 동작으로 수행된다.
환자의 신체로부터 제거시에 또는 제거에 뒤따라서 니들 또는 캐뉼러의 포인트(point)에 의해 임상요원이 찔리는 것을 보호하기 위해 제공된 다른 메커니즘이, 돔브로우스키(Dombrowski)등에 허여된 미국 특허 제 4,790,828 호에 개시되어 있으며, 그 개시에는 니들이 통과하여서 연장되는 노즈 또는 캡부분은 니들을 둘러싸는 압축가능한 구속 구조에 의해 하우징에 구속된다. 이러한 사용에 뒤따라서, 상기 니들은 사용된 니들의 노출팁 또는 포인트에 의해 찔려짐으로써 야기된 임상요원에 대한 잠재적인 상처를 보호할 수 있는 덮개형의 축방향 팽창 배치 안으로 수축되도록 적용된다. 이러한 니들의 찔림으로부터 보호에 대한 현기술 상태 이상의 개선을 제공할지라도, 돔브로우스키 등의 특허는 작동을 하기 위해 부품의 마찰적 결합을 필요로 하며, 그 작동은 장치의 작동을 오히려 어렵게 하여 전적으로 신뢰할 수 없게 된다.
발명의 개요
따라서, 캐뉼러 또는 니들팁 보호기의 형성에 있어서의 개선된 구조체를 제공하며, 특히 니들 또는 캐뉼러가 카테터로부터 후퇴시에 동시 보호된 니들 록킹 및 카테터 허브 언록킹 작동을 위한 적용은 안전 메커니즘의 장치를 제공하는 것이다. 카테터 언록킹 장치의 다른 실시예는 니들 보호 장치를 트리거(trigger) 하기위한 팽창 가능한 구속선(tethering line)을 구비하며, 상기 구속선의 연장 이전에는 니들 보호 메커니즘은 보호 메커니즘에 록킹된 카테터 허브를 유지한다. 상기 캐뉼러는 카테터 허브상의 루어 록 러그(Luer Lock lug)사이의 록킹 결합을 유지하기 위하여 캐뉼러를 수용하기 위한 중심 구멍과, 환자의 정맥안으로 삽입되도록 적용하기 위하여 전방으로 캐뉼러가 연장되는 니들 보호 하우징의 노즈부를 가지는, 카테터 허브와 래칭 요소를 통하여 연장된다. 찔려진 환자의 정맥내의 위치에 잔존하도록 전방으로 미끌어지는 캐뉼러를 둘러싸는 가요성 관형 부재와 같은 카터터를 허용하면서, 환자의 신체로부터 니들 또는 캐뉼러의 후퇴시에 캐뉼러가 플라스틱 래칭 요소내의 구성으로부터 후퇴할 때에, 본래 합체된 바이어스(bias) 또는 탄성 작용과 그 구조에 비추어 카테터 허브상에 루어러 러그로부터 해제되고, 하우징으로부터 니들팁 또는 캐뉼러의 돌기에 대한 차단을 형성하기 위해 니들이 후퇴되는 구멍을 동시에 측방향으로 변위시킨다. 이러한 특정의 작용은 사용된 니들 또는 캐뉼러 장치를 둘러싸는 하우징 및 보호 구조체의 분리 및, 이로부터 카테터 허브의 해제를 동시에 가능하게 한다.
본 발명의 다른 실시예에 따라서, 플라스틱 래칭 요소는 소위"피시라인(fishline)"에 의해 카테터 허브에 구속되며, 그 대향 단부에서 벨로우즈 또는 접혀진 백을 구비하는 하우징에 구속되며, 상기 니들은 상술한 바와 같이 래칭 요소(latching element)를 통하여 연장되어 구속선의 연장부는 카테터 허브에 언래칭 당김을 가한다.
본 발명의 다른 실시예에 따라서, 박막의 가요성 백은 후퇴된 니들을 덮는연장부를 형성하며, 상기 후퇴된 상기 니들은 루프형(looped)의 가요성 물질의 매개물을 통하여 하우징 및 노즈 보호부에 구속된다.
따라서 본 발명의 목적은, 후퇴된 보호 위치에서의 니들의 록킹과 래칭 요소의 간단한 작용을 통하여 카테터 허브 구조의 언록킹을 동시에 행하기 위한 신규 및 유일한 메커니즘을 제공하는 것이다.
또 다른 목적은, 상기 래칭 요소가 구속선(tethering line)의 매개물을 통하여 한단부에서 하우징에 그리고 대향 단부에서 카테터 허브에 상호 연결되며, 상기 하우징으로부터 카테터 허브의 언래칭과 동시에 구속선 연장부에 반응하는 가요성 백 또는 이와 유사한 보호 구성품안으로 사용된 니들 팁의 후퇴를 가능하게 하는 형태의 장치 또는 메커니즘을 제공하는 것이다.
본 발명의 상기 및 다른 목적 및 이점은 첨부된 도면과 관련하여 아래의 설명으로 기술된다.
본 발명의 제 1 도 내지 제 5 도의 실시예에 개시된 바와 같이, 특히 제 1 도에 도시된 바와 같이, 니들 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구(10)가 있다. 니들 또는 캐뉼러 보호 하우징(14)의 리딩 단부(leading) 또는 전방 단부(12)는 함께 접힌 또는 압축 조건으로 도시된 백 또는 벨로우즈(18)를 함유하는 캐비티(16)를 구비한다. 상기 하우징(14)으로부터 안내 슬리브(20)를 통하여 중심 및 전방으로 연장된 것은, 환자의 정맥 주사를 형성하도록 채택된 캐뉼러 또는 중공 니들(22)이며, 본 발명에 따라 구성된 래칭 요소(26)에 형성된 중심 구멍(24)을 관통한다. 그 다음에, 상기 연장된 캐뉼러(22)는 노즈편(nose piece)(32) 및 그 안에 형성된 가스켓(34)을 둘러싸는 루어러 록 러그 구조체(Luer lock lug structure)(30)를 가지고 있는 카테터 허브(28)를 관통한다. 상기 캐뉼러 또는 중공 니들(22)의 리딩 단부를 둘러싸는 카테터(도시않음)를 통하여 도입되고 상기 캐뉼러(도시않음)의 외면을 따라서 구멍 안으로 전진하는 적합한 유체의 투약을 위해 정맥 주사를 부여하기 위해 환자(도시않음)의 신체 안으로 도입되도록 적용된다. 상기 카테터는 카테터 허브(28)의 일 단부에서 끝나는 가요성 관형 부재이며, 본 기술에서 공지된 바와 같이, 상기 캐뉼러 또는 중공니들(22)의 팁에 의해 정맥 주사의 형성시에는 환자 전방쪽으로 미끄러지도록 적용되며, 상기 니들 또는 캐뉼러(22)는 카테터로부터 보호 하우징(14)안으로 후퇴되도록 적용된다.
제 3 도 및 제 5 도에 도시한 바와 같이, 상기 니들 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구를 위한 래칭 요소(26)는, 부품의 록킹 상태 동안에 캐뉼러(22)가 전방으로 돌출되도록 삽입되는 구멍(24)을 가지는 중앙판 부분(36)을 구비하는 레버형 부재를 구비하며, 상기 판 부분(36)은 T형 구조체(38)를 구비하는 판부분(36)의 전방 연장 단부와 경사져서 위치된다. 상기 T형 구조체의 하나의 아암(40)은 접혀진 또는 압축된 백 또는 벨로우즈를 포함하는 하우징(14)의 전방면상의 돌출 태브 장치(42)와 결합되는 반면에, 상기 T형 구조체(38)의 다른 아암(44)은 제 1 도에 도시한 바와 같이 인터록 상태에서 부품을 유지하기 위해 카테터 허브(28)의 일체 부품을 형성하는 루어러 록 러그(50)에 결합하는 리세스(48)를 형성하는 후크형 돌출부(46)를 구비한다.
환자의 신체 안으로 상기 니들 또는 캐뉼러(22)의 팁 부분의 정맥 주사 삽입과 찌른 위치 안으로 가요성 관형 카테터가 그 전방으로 미끌어질 때에, 상기 캐뉼러(22)는 제 2 도에 도시한 바와 같이 후퇴되며, 반면에 상기 카테터는 그 위치에 남는다.
상기 캐뉼러(22)가 카테터 허브(28)용 래칭 요소(26)의 판부분(36)에서 중심 구멍(24)을 통하여 상기 카테터로부터 후퇴될 때에, T형 구조체의 플라스틱 물질의 스프링 또는 바이어스 작용은, 위치 54에서 피봇 또는 굽어지게 되며, 따라서 상기 구멍(24)은 상향으로 변위되며 장벽을 형성하는 판부분(36)은 후퇴된 캐뉼러(22)의 팁이 하우징의 노즈 보호부를 지나 연장되는 것을 방지한다. 동시에, 상기 판 부분(36)의 굽힘 작용은 상기 T형 요소의 대향 아암(44)에서 루어러 러그(50)가 리세스(48)로부터 해제되어 카테터 허브(28)를 해제함으로써, 캐뉼러 부품과 보호 하우징(14)이 내부의 후퇴된 캐뉼러로 가능하게 되며, 카테터 허브(28)에 부착된채로 잔존하는 정맥 주사내의 카테터를 통하여 환자에 대해 비경구 유체, 혈액 또는 의약의 투약을 가능하게 하는 카테터 허브(28)에 협동하는 루어러 록 구조(도시않음)를 연결하는 능력을 제공하기 위해서, 이에 부착된 니들 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구가 제거된다.
제 3 도 내지 제 5 도에 도시한 바와 같이, 상기 T형 판 요소를 구비하는 기구(10)는 루어러 록 러그(50)를 유지하기 위해 내부에 형성된 리세스(48)와, 상기 판부분(36)의 말단 단부(60)를 가지는 립(58)을 구비하며, 판 부분은 니들 팁의 후퇴에 의해 야기된 해제시에 판(36)이 완전히 포핑(popping)되지 않고 떨어지는 것을 방지는 스냅 태브를 구비하는 캐뉼러(22)의 통로를 위한 구멍(24)을 구비한다.이러한 구조는 T형 구조체(38)를 구비하는 보호 기구가 후퇴 캐뉼러(22)의 팁 위에 확고히 위치 결정될 때까지 캐뉼러(22) 니들에 대한 고정 보호 기구를 제공하며 이에 고정된 카테터 허브(28)를 유지한다. 이러한 기구는 동시에 카테터 허브(28)를 해제하며 사용된 캐뉼러(22)의 팁을 덮으며, 상기 캐뉼러가 외부 접촉에 대해 고정되고 카테터 부품이 이로부터 분리되는 오디오 지시를 제공하도록 큰 "클릭" 노이즈를 발생시킨다.
상기 기구(10)를 형성하는 요소는 아세틸등과 같은 적합한 플라스틱 물질로 구성될 수 있으며, 상기 기구의 판형부분(36)에 형성된 캐뉼러 구멍(24)을 제거하는 후퇴된 캐뉼러(22)의 팁위에 소위 "트리거"를 형성하며, 후퇴된 캐뉼러를 보호함과 동시에 카테터 허브(28)를 해제한다.
제 6 도 및 제 7 도에 도시된 실시예를 언급하면, 제 1 도와 요소는 유사한 도면부호에 의해 지시되었으며, 본질적으로 카테터 허브(28)를 하우징(14)으로부터 해제하기 위한 기구(70)는 일 단부(76)에서 리세스된 후크부(74)를 가지는 플라스틱 판형 부품(72)으로 구성되며, 상기 플라스틱 물질은 탄성형성 가능한 특성이 있다. 상기 후크부(74)는, 구성품(72)위의 돌출부(82)에 도면 부호 80에서 부착되고, 그리고 상기 하우징(14) 장치위의 플랜지(84)에 대향단부에서 부착되는 소위 "피쉬라인" 또는 코일된 구속선(78)을 통하여 루어러 록 러그(50)에 결합됨으로써 상기 카테터 허브에 상호연결된다. 상기 구속선(78)은 연장된 니들 상태에서는 느슨하게 코일된 위치에 있으며, 상기 캐뉼러(22)가 후퇴될 때에 상기 하우징(14)과 보호 노즈 사이에 위치된 접혀진 백 또는 압축 벨로우즈(86)를 구비하는 캐뉼러보호부(guard)는 완전히 연장되어서, 상기 캐뉼러의 니들팁이 그 내부에서 후퇴되며 , 연장된 "피쉬라인"의 구속선(768)은 부품 72를 변형하거나 또는 굽히며, 상기 카테터 허브(28)상의 루어러 록 러그(50)를 해제하며, 제 7 도에 도시한 바와 같이, 상기 하우징(14) 및 기구(78, 72)를 구비하는 캐뉼러 조립체로부터 카테터 허브(28)가 분리되도록 한다. 상기 사용된 캐뉼러(22)는 연장된 백 또는 벨로우즈내에 포함되며, 그리하여 의사 또는 임상요원에 의해 가능한 접촉에 대해 안전하게 보호된다.
제 8 도 내지 제 10 도의 실시예는 제 6 도 및 제 7 도의 실시예와 다소간 유사하며, 루프의 2개의 레그를 구성하는 단일 루프 부재(92)로부터 박막 쌍의 구속선(90)은 하우징(94)과 카테터 허브를 루어러 록 러그와 상호 연결한다. 상기 하우징(94)과 노즈 또는 보호 부재(100)사이에서 연장되는 부품에 부착된 것은 박막 가요성 백(102)이며, 상기 백은 캐뉼러(22)의 후퇴시에, 후퇴된 캐뉼러와, 상기 니들 팁을 위한 보호부와 합체된다.
상기 구속선을 형성하는 장치는, 제 9 도에 도시한 바와 같이, 상기 중심축으로부터 오프셋(offset)되게 부착되는 박막 구조체이고, 상기 오프셋되는 것은 작동동안에 상기 구성품사이에서 회전 또는 토오크를 방지하며, 실질적으로 상기 하우징(94)에 대하여 상기 노즈/보호부 부재(100)를 견고하게 앵커하면서 상기 하우징(94)에 대하여 상기 노즈/보호부 부재(100)의 회전을 방지한다.
제 10 도 및 제 11 도에 도시한 바와 같이, 루프(92)의 2개의 레그를 형성하는 구속선(90)은 매우 강력한 선형적으로 배향을 가진 플라스틱 재료의 구속선을제조하기 위해서, 성형, 신장 및 방향성 기술에 의해 제조된다. 폴리올레핀과 나일론을 구비하는 다양한 플라스틱은 그 자체를 특정 성형 기술로 용이하게 제공된다.
상기 구속선은 하우징(94)과, 노즈/보호부 부재(100)에 부착되도록 적용되며, 하우징 하부의 간막이 안으로 접혀진다.
제 12 도는 하우징내의 압축백 또는 튜브(112)에 연결된 구속선 홀드-다운(hold-down) 구조체(110)를 나타내며, 이는 제 13 도에 도시한 바와 같이 체액실(116) 하부 위치에서 함께 코일될 수 있다.
제 14 도 및 제 15 도의 실시예는 제 12 도의 장치의 다소 수정된 구조를 나타내며, 이 경우에 상기 구속선(120)은 캐뉼러(22)의 통로를 가능하게 하도록 중심에 형성된 구멍(122)을 가지는 마일러(mylar) 또는 박막 스트립가 될 수 있으며, 상기 캐뉼러는 니들 팁 보호기(124)와 루어러 록(126)을 통하여 연장되며, 상기 캐뉼러가 후퇴시에 팁 보호기를 횡단할 때에, 캐뉼러와 나란히 그 자체를 유지하기 위해서 상기 니들 팁 보호기와 하우징 부품에 의해 상기 캐뉼러를 항해 마일러 스트립이 바이어스되도록 한다.
도시된 바와 같이, 상기 마일러 스트립의 부착은 스냅 결합, 열 스테이킹(heat staking) 또는 다른 표준의 부착 수단 같은 기계적인 수단에 의한다. 마일러의 2개의 스트립의 특정 사용은, 장치의 하우징 부에 대해 니들 팁 보호기의 토오크 또는 회전을 방지한다.
상술된 설명으로 부터, 본 발명은 후퇴된 캐뉼러에 대한 보호를 제공하면서 캐뉼러 록킹과 동시에 카테터 허브 언록킹을 위한 신규 및 유일한 기구에 관한 것임이 명백하다.
본 발명의 적합한 실시예로 고려되는 것이 무엇인가가 도시 및 설명되었을지라도 형태 및 상세에 있어서 다양한 개조 및 변화가 본 발명의 정신 이탈없이 용이하게 행해질 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 그러므로, 본 발명은 본원에 도시 및 기술된 정확한 형태 및 상세에 제한되지 않으며 첨부된 청구범위가 본 발명의 전체를 의도하는 것은 아니다.
제 1 도는 제 1 록킹 및 니들 연장 위치에서 나타낸 본 발명에 따른 니들 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구를 통한 개략 부분 단면도.
제 2 도는 니들 수축 및 카테터 허브 언록킹 상태에 있는 기구를 도시하는 제 1 도와 유사한 부분 단면도.
제 3 도는 제 1 도의 기구의 래칭 요소의 측면도.
제 4 도는 제 3 도의 래칭 요소의 단부도.
제 5 도는 제 3 도의 래칭 요소의 평면도.
제 6 도는 상호 연결된 록킹된 상태에 따라 도시한 본 발명에 따른 니들 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구의 제 2 실시의 개략도.
제 7 도는 언록킹 및 니들 수축 상태의 제 6 도의 기구의 도면.
제 8 도는 카테터 보호 구속 장치의 다른 실시예의 개략도.
제 9 도는 제 8 도의 선9-9를 따라 취한 제 8 도 장치의 확대 단면도.
제 10 도 및 제 11 도는 제 8 도의 장치에 사용된 구속 장치의 평면도 및 측면도.
제 12 도는 구속 구조체의 변형 실시예의 개략 종단면도.
제 13 도는 제 12 도의 구속 구조체의 단부도.
제 14 도 및 제 15 도는 본 발명에 따라 구성된 카테터 및 캐뉼러 배치를 위한 구속 및 보호 장치의 변형 실시예의 두 작용 위치의 개략도.
*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명
10:니들 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구
14, 94:하우징 18, 86:벨로우즈
22:중공니들(캐뉼러) 30:루어러 록 러그 구조체
78, 90, 120:구속선 112:압축 백 또는 튜브
Claims (14)
- 카테터 삽입 장치를 위한 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구에 있어서,(a) 하우징의 한단부로부터 연장되며 카테터를 환자에 투입하도록 채택된 캐뉼러 니들을 상기 하우징에 의하여 수용하기 위한 하우징과,(b) 상기 하우징에 인접하게 있고 또한 상기 캐뉼러 니들을 따라서 이동가능하며, 상기 캐뉼러 니들의 부분을 둘러싸고 있으며 개구를 형성하는 카테터 허브 지지 구조체와,(c) 상기 캐뉼러 니들상에 미끄럼 가능하게 장착되며, 상기 카테터 허브 지지 구조체상에 결합된 카테터 허브를 구비하는 카테터와,(d) 상기 캐뉼러 니들의 연장된 작동 위치에서 상기 카테터 허브를 상기 카테터 허브 지지 구조체에 록킹하기 위한 수단과, 상기 캐뉼러 니들의 후퇴 위치에서 상기 카테터 허브를 해제함과 동시에 노출 상태에서 상기 후퇴된 캐뉼러 니들의 팁에 대한 보호 장벽을 형성하는 수단을 포함하고,상기 록킹하기 위한 수단은, 상기 카테터 허브 지지 구조체에 의하여 형성된 개구부를 통하여 연장되는 판 요소를 포함하며, 상기 판 요소는 중심 구멍을 구비함으로써, 상기 캐뉼러 니들은 연장된 작동 상태에서 상기 구멍을 관통하며, 또한 상기 캐뉼러 니들은 상기 하우징 상에 태브가 있는 카테터 허브 지지 구조체에서 카테터 허브 록킹 상태로 상기 판 요소를 유지시키며, 상기 판 요소는 일단부에서대향되게 연장되는 아암부를 가지며, 상기 아암부중의 하나는 상기 태브에 힌지가능하게 연결되며, 상기 아암부의 다른 하나는 상기 카테터 허브를 클램프가능하게 결합하기 위한 수단을 포함하는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 1 항에 있어서,상기 판 요소의 적어도 일부분은 탄성가능하게 변형 가능하며, 상기 중심 구멍으로부터 상기 캐뉼러 니들의 후퇴는 상기 판 요소에 피봇 운동을 제공하여, 장치로부터 상기 카테터가 분리되도록 상기 아암의 다른 단부에서 상기 카테터 허브로부터 해제되는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 2 항에 있어서,상기 판 요소의 피봇 운동은 후퇴된 캐뉼러 니들의 축에 대해 상기 중심 구멍을 변위하여서, 상기 후퇴된 캐뉼러 니들과 외부 접촉에 대해서 보호 장벽을 형성하는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 1 항에 있어서,상기 판 요소의 아암중의 다른 부분상의 클램핑 수단은 리세스를 포함하며, 상기 리세스에 결합가능하게 되어 있는 카테터 허브상에 포함된 록킹 러그 수단이 있는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 4 항에 있어서,상기 록킹 러그 수단은 루어러 록 결합(Luer lock fitting)의 부품을 구비하는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 1 항에 있어서,상기 판 요소는 플라스틱 재료로 구성되는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 1 항에 있어서,상기 카테터 허브 록킹 수단과 상기 하우징을 연장가능한 연결 수단이 상호 연결함으로써, 상기 록킹 수단으로부터 상기 하우징의 변위로 인해서, 상기 캐뉼러 니들이 후퇴되고 상기 연결 수단은 상기 카테터 허브로부터 상기 록킹 수단을 해제하도록 연장되는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 7 항에 있어서,상기 연결 수단은 상기 록킹 수단과 상기 하우징에 각각 부착된 대향 단부를 가지는 구속선을 포함하는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 7 항에 있어서,상기 카테터 허브는 록킹 러그 수단을 구비하고, 상기 록킹 수단은 탄성 변형 가능한 판 부재와, 상기 카테터 허브상에서 상기 러그 수단을 래칭가능하게 결합하기 위해서 상기 판 부재의 한 단부에 형성된 리세스를 포함하는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 9 항에 있어서,상기 연결 수단의 연장부는 상기 록킹 러그 수단이 상기 리세스로부터 분리시키고 상기 카테터 허브를 상기 장치로부터 해제하도록 상기 판 부재를 편향하는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 7 항에 있어서,상기 하우징과 상기 록킹 수단사이에서 백 또는 압축가능한 벨로우즈는 연장되고, 상기 록킹 수단의 연장시에 상기 수축된 캐뉼러 니들을 둘러싸는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 7 항에 있어서,하우징에 노즈 보호부가 구속되고, 수축된 캐뉼러 니들을 둘러싸기 위해서 상기 노즈 보호부와 하우징 사이에 백 또는 압축가능한 벨로우즈가 연장되는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 12 항에 있어서,상기 노즈 보호부와 상기 하우징 사이에 한쌍의 평행한 연장 스트립은 구속선을 형성하는 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
- 제 13 항에 있어서,상기 스트립은 둘레를 두른 구속선의 부분인 캐뉼러 록킹 및 카테터 허브 언록킹 기구.
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