JPH03505048A - 血管の経皮的穿刺部分を密封する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は全体として、医療用装置、特に、経皮的に形成した穿刺部分又は切開部 分を密封する装置に関する。

背景技術 当業者には明らかであるように、現在、各種の外科的方法が経皮的又は経内腔内 に行われている。例えば、アテローム性動脈硬化症のような血管の病気を治療す る場合、例えば、バルーン又はその他の型式のカテーテルのような器具を挿入し 、動脈内にて治療法を実行するのが一般的な方法である。かがる方法は、通常、 動脈を経皮的に穿刺し、導入手段のシーズを導入内に挿入し、その後、器具、例 えば、カテーテル自体をシーズを通じて、動脈内の作用位置まで挿入する段階を 伴う。かがる方法は、不可避的に、その方法が終了した後、及び器具（及び共に 使用した導入手段のシーズ）を除去した後、経皮的穿刺部分の出血を止める上で の問題を伴う。現在、かかる出血は、熟練医者又はその他の適当な教育を受けた 治療者が穿刺箇所の上に直接指を当てて止めている。かかる直接的な圧力は、止 血状態となり、その開口部が効果的に閉じられて、それ以上、出血しないように するのに十分な時間前えなければならない。大腿部又は表面大腿部動脈の穿刺の 場合、止血状態となるまで、４５分もの間、圧力を加えることを要する場合があ る。この直接的に指で圧力を加える方法は、極めて熟練した医療者の時間を無駄 にするばかりでなく、その方法の結果、血管を通る血液の流れを実質的に拘束す るのではなくとも相当に低下させる。術直後の期間に生ずる可能性のある主たる 後遺症として、血栓症が考えられるから、指の圧力を加えることによる血液の流 れの低下は望ましくない。

吸収性栓又は部材を膣内に挿入するための挿入装置は特許文献に開示されている 。かかる装置は、基本的に、膣内に挿入され得るようにすると共に、その内部に 位置決めされた吸収性材料から成る栓を有する管状要素を備えている。かかる装 置は又、栓を管状要素から膣内に押し出すプランジャを備えている。該プランジ ャは又、栓を腔内から引く抜（ために取り付けられた糸又はストリングを備えて いる。かかる装置の例は、米国特許第１．１９１、７３６号（ロバーソン（Ｒｏ ｂｅｒｓｏｎ）　）及び第１．７９４．２２１号（ウォシュボーン（Ｗａｓｈｂ ｕｒｎ）等）に記載されている。

かかる装置は、その所期の目的には適しているが、その使用法は同等示唆されて おらず、又、血管の壁の開口部、又はその他の身体の内腔あるいは管部材内に挿 入し、その開口部分を密封するのには適していない。

特許文献は又、縫合材を使用して血管の開口部を閉じる装置を記載したものがあ る。米国特許第４．５８７．９０９号（ギルス（ｄｉｌｌｉｓ）　）を参照。傷 口を閉じるその他の手段及び技術は米国特許第４．６０６．３３７号（シマーマ ン（Ｚｉｍｍｅｒｍａｎｎ）等）に開示されている。

従来技術の何れも開口部に栓をすることにより、８合材を使用し又は指の圧力を 加えることを必要とすることなく、開口部、例えば、血管の壁の穿刺部分を閉じ る簡単な手段を教示するものはない。又、胆嚢、肝臓、心臓、肺等のようなその 他の身体組織に経皮的に形成された穿刺部分又は切開部分を密封する装置及び方 法も又必要とされている。

発明の目的 故に、本発明の全体的な目的は、従来技術の欠点を解消する装置及び方法を提供 することである。

本発明の別の目的は、指の圧力を加えることなく、かつ血管を通る血液の流れを 著しく低下させることなく、血管、管又は内腔の穿刺部分又はその他の開口部を 閉じる効果のある装置及び方法を提供することである。

本発明の更に別の目的は、簡単な構造であり、その使用方法が血管、管又は内腔 内に容易に挿入し、閉塞体を位置決めし、血管、管又は内腔を通る流体の流れを 実質上遮断することなく、穿刺部分を止血状態に密封することを可能にする段階 を含む器具を提供することである。

本発明の更に別の目的は、生物の身体の２つの内部部分を体内の流れから分離す る、組織に経皮的に形成された穿刺部分又は切開部分を穿刺する装置及びその使 用方法を提供することである。

Ｒ辺の概要 本幾明のこれら及びその他の目的は、血管、管又は内腔、胆嚢、肝臓、心臓等の 穿刺部分又は切開部分のような生物の身体の２つの内部部分を分離する、組織に 経皮的に形成された穿刺部分又は切開部分を密封する装置及び方法を提供するこ とにより実現される。この装置は、その先端に出口を有する管状体であって、穿 刺部分又は切開部分を通じて挿入し、閉塞体を排除し得るようにした管状体を備 えている。この閉塞体は、穿刺部分又は切開部分に隣接する組織部分に係合して 、閉塞体を適所に保持する第１の保持部分と、穿刺部分又は切開部分を通って伸 長し得るようにした膨張可能な材料（例えば発泡材）から成る第２の密封部分で あって、生物の身体内にあるとき、周囲状況に自動的に応答して穿刺部分又は切 開部分に隣接するＩＪＩ織に係合し、その組織を密封し、＃液が２つの身体部分 間を流れないように密封する前記第２の密封部分とを備えている。

図面の簡単な説明 第１図は経皮的な穿刺部分を通じて動脈内に伸長する従来のシーズ内に挿入され る本発明により構成した１つの装置の一部分を示す一部断面図として側面図、第 ２図はシーズ内の適所に位置決めした装置２０の側面図、 第３図はその穿刺部分を密封閉塞体を動脈内に押し込む間における装置２０の側 面図、 第４図は経皮的な穿刺部分を閉じるため適所に位置決めした密封閉塞体を示す動 脈の側面図、第５図は本発明の装置２０の縮小平面図、第６図は閉塞体の別の実 施例を含む第１図に示した装置の側面図、 第７図は第６図の線７−７に沿った断面図、第８図はその穿刺密封閉塞体を動脈 内に押し込む間における第６図に示した装置の実施例の側面図、第９図は動脈の 穿刺部分内に適所に位置決めした穿刺特表平３−５０５０４８　（４） 部分密封装置を示す第８図と同様の側面図、第１０図は第９図の線１０−１．０ に沿った断面図、第１１図は胆嚢及び肝臓の経皮的な切開部分または穿刺部分の 密封状態を示す生物の身体の断面図、第１２図は肺及び心臓の傷口を密封する状 態を示す生物の身体の断面図である。

好適な実施例の詳細な説明 次に５、同様の部品は同様の参照符号で示す幾多の添付図面を詳細に参照すると 、生物の血管、管又は内腔の穿刺部分又はその他の開口部を閉じる働きをする器 具が第１図に全体として符号２０で図示されている。このように、該装置２０は 血管形成染料注射、バルーン血管形成法及びその他のアテローム性動脈硬化症血 管の再開通、現場の弁膜切開のような経血管法に関して使用される場合、特に有 用である。しかし、該装置２０は、その他の人体内の管又は内腔の穿刺部分又は その地間口部を止血状態に閉じるためにも使用し得るものであることを理解する 必要がある。このように、本発明のここに記載した説明は、動脈の経皮的穿刺部 分を閉じることを対象とするが、該装置２０はより広範囲の適用が可能であるこ とを理解すべきである。

器具２０目体を説明する前に、経皮的切開又は穿刺法を利用する典型的な従来の 血管的外科法、例えば、動脈のカテーテル法について簡単に説明することにより 、装置２０の特徴が最も良く理解されよう。かがる方法において、血管形成針（ 図示せず）のような器具のカニユーレを皮膚を通じて器具を挿入する箇所である 大腿部動脈２０のような動脈内に経皮的に挿入する。針カニユーレは適所に保持 し、ミニガイドワイヤー（図示せず）の可撓性端部をカニユーレを通じて動脈内 に挿入し、所望の深さく即ち１、動脈に沿った長平方向の位置）に位置決めする 。ミニガイドワイヤーを適所に位置決めしたならば、該ガイドワイヤーを適所に 残して針カニユーレを除去する。次に、従来の導入体のシーズ２６及び動脈拡張 手段（図示せず）をガイドワイヤーに沿って穿刺部分２８から動脈２４内に挿入 する。次に、シーズ２６を適所に残してガイドワイヤー及び拡張手段を除去する 。次に、カテーテル（図示せず）又はその他の動脈内器具（図示せず）を導入体 シーズ２６を通じて挿入し、動脈を通じて動脈内の所望の位置、例えばアテロー ム性閉塞箇所まで進める。動脈内法（例えば血管形成法）が終了したならば、カ テーテルを除去する。その後、シーズを除去し、医者又はその他の熟練した人間 が止血状態となるまで経皮的穿刺部分に指圧力を加える。

装置２０は、圧力を加える必要なく、経皮的又はその他の型式の穿刺部分、動脈 又はその他の人体管又は内腔の切開部分又は開口部を止血状態に閉じ得るもので ある。

このように、カテーテル又はその他の動脈内器具を除去するが、シーズ２６が適 所に残るならば、本発明の装置２０をシーズ２６を通じて動脈２４内に挿入し操 作し閉塞部材３０（以下に説明）を動脈内に押し込む。閉塞部材は穿刺部分２８ 内に引き戻され該部分を密封し得るよう配！される。シーズを除去し閉塞部材は 適所に残るようにする。閉塞部材はその構造のため、最終的に周囲の組織に吸収 される。

第１９図から明らかであるように、装置２０は、基本的に、その先端に出口３４ を有する管状本体３２と、縮退用細糸３６が接続された閉塞部材３０と、及び押 し手段３８とを備えている。筒状本体は、十分に小さい外径、例えば８Ｆ　（Ｆ ｒｅｎｃｈ）であり、ポリエチレン又はポリ塩化ビニルのような幾分可撓性の材 料にて形成し、挿入体シーズ２６を通じて動脈２４内に挿入し、筒状本体の出口 ３４が穿刺部分２８の先端方向で動脈内に位置するようにする細長い部材である ことが望ましい。

閉塞部材３０は、収縮又は圧縮されたとき、筒状本体３０の内部に嵌まり得るの に十分コンパクトであるが、筒状本体により制限されないとき、動脈の穿刺部分 ２８を閉じるのに適した膨張形態（第３図及び第４図を参照）に膨張する膨張可 能な部材とする。このように、閉塞部材３０は、位置決めした後、除去する必要 がないよう、生物的に劣化可能であることが望ましい弾性的な止血性材料にて形 成する。１つの特に効果的な材料は、ジランソン・アンド・ジジンソン・インコ ーホレイテッド（Ｊｏｈｎｓｏｎ　）：　Ｊｏｈｎｓｏｎ　Ｉｎｃ、　）により ゲルフオーム（Ｇｅｌｆｏａｍ）の名称で販売されている多孔質の止血性で吸収 可能なゼラチンである。

押し手段３８は、基本的に、先端４０を有する細長い円筒状ロッド状部材である 。押し手段は又ポリエチレン又はポリ塩化ビニルのような比較的可撓性の材料に て形成し、筒状本体３２の内部に配置する。押し部材の外径は、筒状本体部分の 内径より僅かに小さくし、押し手段を本体部分２８の長手方向軸線に沿って手操 作にて下方に動かしく摺動させ）閉塞体３０を出口３４から押し出し得るように しである。このように、押し手段は第２図に示すような縮退位置から第３図に示 すような伸長位置まで動き得るように配！されており、該伸長位置にて、その先 端４０は本体３２の出口３４に近接して位置決めされる。押し手段を伸長位置ま で動かすならば、その先端が閉塞部材３０を出口３４から押し出す。

上述の縮退用細糸３６は、吸収可能な縫合材のような長いが極めて薄い生物的に 劣化可能な材料にて形成することが望ましい細長い糸部分を構成し、その中間部 分が閉塞部材３０の基端側４２に固定状態に固着される。閉塞体が管状本体内の 適所にあるとき、糸部分３６は該糸部分と押し手段３８との間にて管状本体３２ の長さに沿って下方に伸長し、糸部分の基端が装ｆｆ１２０の外側に位置決めさ れる。

糸部分３６は長くかつ薄いため、閉塞部材３ｏを出口３４から外に押し出す押し 手段の作用を妨害しない。このように、閉塞体を動脈内に押し込む間、糸部分３ ６は閉塞体と共に管状部材に沿って下方に摺動する。糸部分３６は十分に長く、 閉塞体が動脈内に位置決めされた後でさえ、装置２０の基端がら外側に伸長して いる。

押し手段を縮退位置から伸長位置まで動かすため、管状本体は、装置２０のユー ザが指で把持し得るよう配置したフランジ付き部分４６を有するカラー４４を備 えている。更に、押し手段３８の基端４８は、ユーザの親指が係合し得るよう配 置した拡大キャップ５ｏを備えてぃ特表千３−５０５０４８　（５） る。このように、閉塞部材３０を突き出すためには、装置２０のユーザは、自己 の親指でキャップ５０に圧力を加えつつ、自己の指で突起４６を把持するだけで よい。

この動作により押し手段は筒状本体に沿って伸長位置まで下方に付勢される。

第３図及び第４図に示すように、閉塞部材３０はその非拘束状態にあるとき（動 脈内に突き出されたようなとき）、拡大した頭部５２及び固着部分５４を有する 形態となる。頭部は、例えば、６−９■といった比較的大きい径を有するが、例 えば、１−２ｎといった比較的薄い略ディスク状の形状をしている。頭部は、背 （基端方向）面４２、及び正（先端方向）面５６を有している。固着部分５４は 、例えば、２−３ｗ、ｒａといった小径の基端方向面４２の略中心から伸長する ハブ状突起から成る。縮退用糸３６の先端は固着部分５４に固定状態に固着され る。

閉塞体の弾性的性質により、拡大頭部５２は、穿刺部分２８と隣接する動脈２４ の内聞の面５８に適合し、その基端方向面４２が動脈の面５８に密着係合する一 方、ハブ状の固着部分５４は穿刺部分２８内まで幾分伸長し、以下に説明するよ うに、閉塞体を適所に押し込んだとき、穿刺部分を止血状態に密封する。

このように、第３図に図示するように、装置２０の管状本体３２をシーズ２６内 に挿入し、その出口３４が動脈内に位！するようにした後、シーズ２６を引き出 す。

次に、押し手段を上述したように管状本体に沿って下方に押し込み、その先端部 分４２が閉塞体３０を出口３４外に押し出すようにする。閉塞体３０は、管状本 体３２の規制範囲外となったならば、膨張し又は拡大して、そのディスク状の形 態となる。押し手段により閉塞体を管状部材外に押し出した後、管状本体自体は 動脈の穿刺部分２８から引き抜き、患者の身体外まで完全に除去する。

この動作により、閉塞体３０は動脈内に残り、縮退用細糸が穿刺部分２８を通っ て伸長し、該細糸の相当部分は患者の身体外となる。次に、細糸はその基端を引 張り、閉塞体を穿刺部分２８の方向に動かし、その固着部分５４が穿刺部分内に 幾分位置し、その係合面４２が穿刺部分と隣接する動脈壁の内側に係合するまで 動かす。この動作により、穿刺部分は止血状態に密封される。閉塞体を適所に保 持するため、糸部分３４は緊張状態に保持しかつ従来のテープ６０の細片を使用 する等して、患者の皮膚の適所に固着する。別の形態として、細糸を強く把持し て該細糸が摺動するのを防止する一方、何か別の把持手段（図示せず）を使用し て、細糸を下方に摺動させ皮膚と接触させることが出来る。

閉塞体の頭部５２が薄くかつ動脈の内面に適合するということにより、該頭部が 動脈を通る血液の流れを遮断したり、又は妨害したりすることはない。

この点に関し、閉塞体は、穿刺部分の箇所にて適所に押し込み、通路を相当に遮 断せずに該穿刺部分を止血状態に密封する働きをする限り、任意の適当な形状と し、ここに示したディスク状の形状とする必要はない。更に、動脈内の血栓の虞 れを最小にするため、動脈を通る血液の流れに露出される閉塞体３０の正（先端 方向）面５６は非伽栓形成材料にて被覆することが出来る。この特徴は、動脈内 に血栓か形成される虞れを最小にする働きをする。使用する血栓形成材料は、コ コナツツ油のような油脂性被覆を閉塞体の正面５６に備えることが出来る。

上述のように、閉塞体及びその縮退用細糸は各々、吸収性（例えば、生物劣化可 能な）材料にて形成することが望ましい。この特徴により、閉塞体はその後、身 体の組織により吸収されるため、止血状態となった後にも適所に残すことが出来 る。従って、閉塞体はその目的を達した後、除去する必要がない。

自然の止血作用を促進させるため、本発明の閉塞体は組織スロボブラスチン（ｔ ｈｒｏｂｏｐｌａｓｔｉｎ）のような従来の凝結剤を含むことが出来る。

第６図には、経皮的穿刺部分又は切開部分を密封する装置２０に使用される閉塞 体の別の実施例が図示されている。該閉塞体の別の実施例は参照符号１００で示 されており、基本的に、３つの構成要素、即ち、保持部材１０６、縫合材又は細 糸１０４、及び密封部材１０２を備えている。保持部材１０６は、トグルのよう に形成した細長い本体であり、ポリグラフタイド（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｄｅ） のような生物的に劣化可能な熱可塑性ポリマーにて形成することが望ましい。こ の材料は、短期間、例えば約４５日以内に身体内で劣化する。トグルは細糸１０ ４の先端に成形し、該先端は該トグルを適所に保持し得るよう幾分球状とする。

細糸は又、ポリグラフタイドにより形成することが望ましい（例えば、人体内で 約９０日以内に劣化するようにする）。細糸は極めて可撓性であり、トグルは該 細糸に対して雑多な方向に枢動することが出来る。

密封部材１０２がトグル１０６の後方の基端方向に配置されている。該部材は、 基本的に、極めて吸収性の圧縮発泡体にて形成することが望ましい円筒状栓を備 え、該栓は、身体内に位置決めされたとき、その圧縮径を越えて、例えば、その 圧縮径の２倍まで膨張するようにする。

該栓は、ゼラチン又はコラーゲン発泡体にて形成し、身体内で急速に、例えば約 １０日以内程度にて劣化するようにすることが望ましい。細糸は栓を完全に貫通 して伸長する。

閉塞体１００は、その管状部分３２の出口３４に隣接して、装置２０内に位置決 めされる。特に、発泡栓又は密封部分１０２はプランジャ３８の自由端４ｏに極 く隣接して位置決めされ、トグル又は保持部分１０６は部分１０２の先端に位置 決めされる。トグルは、その長手方向軸線が装置２０の長手方向軸線と平行とな るように方向法めされる。このように配置されたとき、トグルは枠部分の先端の 一部を圧縮する。細糸１０４は、トグル部分から枠部分及びプランジャ３８の中 央通路を通って装置２０の外側の箇所まで後方に伸長する。閉塞体は挿入装置の 出口３４が所望の位置に達するまで、肝Ｉｌ！（第１１図）、胆嚢（第１１図） 、肺（第１２図）、心臓（第１２図）等のような動脈内に、又は任意の人体組織 の穿刺部分又は切開部分に挿入される。

動脈を密封する場合、装置の出口３４は動脈内に位置しく第８図参照）、導入体 のスリーブ２６を僅かに越えた位置となるように位置決めする。この位置決めは 、装置２０のストッパ（図示せず）により制御する。次に、特表千３−５０５０ ４８　（５） プランジャ３８を上述したように操作し、閉塞体１００を押し出す。閉塞体が押 し出されたならば、装置２０は短い時間、例えば１５乃至６０秒間、この位置に 保持し、閉塞体の先端、即ち部分１０２の先端の発泡体が膨張するのを許容する 。この動作により、トグルは効果的に傾動する。次に、挿入装置２０を上述と同 様の方法にて除去し、閉塞体の細糸１０４を縮退させる、即ち、第８図の矢印１ ０８の方向に引っ張る。この動作により、閉塞体の枠部分１０２は、そのトグル 部分１０６が動脈壁の内面に係合し、更に縮退するのを阻止するまで、動脈壁の 穿刺部分又は旋回部分２８を通って後方に引っ張られる。

トグルが動脈壁と係合したならば、該トグルは枠部分１０２の先端部分１１０を 圧縮する。更に、栓１０２の基端部分は皮膚２２に近接する箇所まで皮下組１１ ２２Ａの穿刺部分又は切開部分内に伸長する。これら動作により、穿刺部分又は 切開部分は血液が通過しないよう効果的に密封される。

トグルが動脈壁の内面に係合するのは直接的又は間接的何れかとすることが出来 、後者の場合、栓１０２の変形した先端部分を介在させて行う。何れかの場合で も、トグルは、閉塞体１００が引っ張られ穿刺部分又は切開部分２８との密封停 台状態を脱するのを阻止するストッパとして機能する。

トグル−発泡栓閉塞体１００を使用することに代えて、別の閉塞体２００を利用 することも出来る。該閉塞体１００は、基本的に、上述の保持部材として機能す る拡大先端部分１０６を有する予形成した発泡栓と、上述の密封部材として機能 する基端方向に位置決めしたロッド状部分１０２　（第１図及び第１２図参照） と、及び固着した縮退用細糸１０４とを備えている。閉塞体２００は、長いコラ ーゲンファイバにて強化した稠密なコラーゲン発泡体にて形成し、大きい膨張比 （湿潤対乾燥）及び良好な機械的湿潤強度を備えるようにすることが望ましい。

閉塞体２００は、閉塞体３０．１００と同様、挿入装置２０の管状部分３２内に 圧縮状態に保持され、その保持部分１０６は出口３４に極く近接して位置決めさ れる。

動脈の穿刺部分又は切開部分を密封する場合、該装置２０は上述した方法にて動 脈内に挿入する。次に、押し部材３８が発泡閉塞体を出口から押し出し、その結 果、保持部分１０６が膨張して動脈内の血液と接触する。次に、挿入装置２０を 除去し、膨張状態にある閉塞体２００が動脈加部の穿刺部分又は切開部分２８に 引っ掛かる、即ち、保持部材の拡大部分１０６が動脈壁の内面に係合し、密封部 分１０２が穿刺部分又は切開部分を通って皮下組織２２Ａ内まで完全に伸長する ようにする。細糸を縮退させることにより、閉塞体は適所に完全に看座し、密封 部分が動脈壁の穿刺部分又は切開部分を通って完全に伸長し、その基端が皮膚に 近接する皮下組織内に位置決めされる。

上述の予形成した発泡閉塞体がトグル−栓閉塞体１００に優る利点は、構造、組 立てが著しく簡単となり、コストが低減されることである。

上述のように、血管以外の人体器官又は組織の穿刺部分又は切開部分を密封する ことが望ましい場合が多い。

例えば、化学薬剤又は機械的器具を導入する目的にて胆嚢に経皮的な経皮的穿刺 部分を形成する場合、肝臓の穿刺場所を通じて胆汁が腹膜内に漏れ、腹膜炎を引 き起こす可能性の高い極めて現実的なリスクが存在する。上述したように、閉塞 体３０．１００．２００を利用してかかる経皮的穿刺部分又は切開部分を密封し 、胆汁が漏れる虞れを解消することが出来る。例えば、第１１図に図示するよう に、閉塞体１００又は２００が配！された挿入装置２０を肝臓の右肝葉の穿刺部 分又は切開部分２８及び胆嚢の穿刺部分又は切開部分を通じて挿入し、装置の出 口３４がその導入手段のシーズ２６を越えて伸長するようにする。次に、プラン ジャ３８を圧縮して閉塞体を突き出し、その保持部分１０６が胆嚢内に位置決め され、その内面と係合する一方、密封部分１０２が胆嚢の穿刺部分又は切開部分 を通じて、胆嚢の穿刺部分又は切開部分内まで伸長するようにする。別の形態と して、閉塞体１００／２００は、医学的／外科的見地がらして最良であるならば 、肝臓の切開部分又は穿刺部分２８内にのみ残るようにすることも出来る。

本発明は、又傷に起因するような心臓の経皮的切開部分又は穿刺部分を密封する のにも有効である。この点に関し、第１２図に図示するように、左肺及び左心室 を貫通する傷は閉塞体１００／２００を有する挿入装置２゜を傷口、肺の切開部 分、及び左心室の穿刺部分に導入することにより密封することが出来る。次に、 閉塞体１゜Ｏ／２００を突き比し、その保持部分１０６が左心室内に位置決めさ れる一方、その密封部分１０２が左心室壁の穿刺部分及び左肺の穿刺部分を通っ て伸長するようにする。かかる適用において、閉塞部材１００／２００はその密 封部分１０２が左心室の穿刺部分を通って伸長するのみならず、肺の穿刺部分及 び皮膚の傷口を通って伸長し、皮膚に近接するある外側箇所に達するのに十分な 長さである形態とすることが望ましい。このように、閉塞体１００／２００はタ ンボナーデとして機能する。

当業者には、理解されるように、本発明の装置及び方法、並びに本出願人の米国 特許出願に記載された閉塞装置は、任意の身体組織又は器官を穿刺し、流体が該 穿刺部分又は切開部分を通って１．つの身体部分から別の部分まで流れるのを阻 止することが出来る。

特表千３−５０５０４８　（７） 浄書（内容に変更なし） 手続補正書（方式） 平成　３年　８月／Ｌ？日　でへ 特許庁長官　　　深沢　亘　　殿 １、事件の表示 ２、発明の名称 血管の経皮的穿刺部分を密封する装置 ３、補正をする者 事件との関係　　　特許出願人 住所 名　称　　ケンゼー・ナツシュ・コーポレーション４、代理人 住　所　　東京都千代田区大手町二丁目２番１号新大手町ビル　２０６区 ５、補正命令の日付　　平成　３年　７月３０日　（発送日）６、補正の対象 （１）出願人の代表貴名を記載した国内書面（２）委任状及び翻訳文 （３）図面翻訳文 国際調査報告

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. １．生物の身体の２つの内部部分を分離する組織に経皮的に形成された穿刺部分 又は切開部分を密封する閉塞装置にして、 前記生物の身体内の所定の位置に位置決めされ得るよう配置された栓手段であっ て、前記穿刺部分又は切開部分に隣接する組織部分に係合し、前記栓手段を適所 に保持する第１の保持部分と、前記所定の位置にあるとき、周囲状況に応じて自 動的に膨張し前記第１の切開穿刺部分を通って伸長し、隣接する組織に係合し前 記穿刺部分又は切開部分を密封し前記２つの内部部分間を通る体液の流れを阻止 する膨張可能な膨張材料にて形成された第２の密封部分を有する前記栓手段を備 えることを特徴とする装置。
2. ２．請求の範囲第１項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がコラーゲン発 泡体であることを特徴とする装置。
3. ３．請求の範囲第１項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がゼラチン状発 泡体であることを特徴とする装置。
4. ４．前記組織が血管を備える請求の範囲第１項に記載の装置にして、 前記第２の密封部分が、前記血管の壁の前記穿刺部分又は切開部分を貫通して、 生物の皮膚に隣接する箇所まで伸長することを特徴とする装置。
5. ５．請求の範囲第４項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がコラーゲン発 泡体であることを特徴とする装置。
6. ６．請求の範囲第４項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がゼラチン状発 泡体であることを特徴とする装置。
7. ７．前記組織が胆嚢を含む請求の範囲第１項に記載の装置にして、 前記第２の密封部分が前記胆嚢の壁の前記穿刺部分又は切開部分を貫通し、前記 生物の肝臓における協働する穿刺部分又は切開部分に達することを特徴とする装 置。
8. ８．請求の範囲第７項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がコラーゲン発 泡体であることを特徴とする装置。
9. ９．請求の範囲第７項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がゼラチン状発 泡体であることを特徴とする装置。
10. １０．前記組織が前記生物の肝臓を含む請求の範囲第１項に記載の装置にして、 前記第２の密封部分が前記肝臓の前記穿刺部分又は切開部分内まで実質上伸長す ることを特徴とする装置。
11. １１．請求の範囲第１０項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がコラーゲ ン発泡体であることを特徴とする装置。
12. １２．請求の範囲第１０項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がゼラチン 状発泡体であることを特徴とする装置。
13. １３．前記組織が前記生物の心臓である請求の範囲第１０項に記載の装置にして 、 前記第２の密封部分が前記心臓の前記切開部分又は穿刺部分を通って伸長し、前 記生物の皮膚に近接する箇所に達することを特徴とする装置。
14. １４．請求の範囲第１３項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がコラーゲ ン発泡体であることを特徴とする装置。
15. １５．請求の範囲第１３項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がゼラチン 状発泡体であるごとを特徴とする装置。
16. １６．請求の範囲第１項に記載の装置にして、縮退手段を更に備えることを特徴 とする装置。
17. １７．請求の範囲第１６項に記載の装置にして、前記縮退手段が前記保持部分に 固着された細糸を備えることを特徴とする装置。
18. １８．請求の範囲第１７項に記載の装置にして、前記保持部分がトグルの形態で あることを特徴とする装置。
19. １９．請求の範囲第１８項に記載の装置にして、前記細糸及び前記トグルが各々 生物的に劣化可能な材料にて形放されることを特徴とする装置。
20. ２０．前記組織が前記生物の肺である請求の範囲第１項に記載の装置にして、 前記第２の密封部分が前記肺の切開部分又は穿刺部分を通って、前記生物の皮膚 に近接する箇所に達することを特徴とする装置。
21. ２１．請求の範囲第２０項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がコラーゲ ン発泡体であることを特徴とする装置。
22. ２２．請求の範囲第２０項に記載の装置にして、前記膨張可能な材料がゼラチン 状発泡体であることを特徴とする装置。
23. ２３．前記生物の身体内にあるとき、周囲状況に自動的に応答して膨張する膨張 可能な材料にて形成された第１の保持部分、及び第２の密封部分を備える栓手段 により、生物の身体の２つの内部部分を分離する組織に皮下的に形成された小さ い穿刺部分又は切開部分を密封する方法にして、 前記栓手段を経皮的に前記穿刺部分又は切開部分に挿入し、前記第１の保持部分 が前記組織の一部に係合し、前記栓手段を適所に保持し、前記第２の密封部分が 前記穿刺部分又は切開部分を通って伸長し、自動的に膨張しかつそれに隣接する 組織に係合し、前記穿刺部分又は切開部分を密封して前記２つの内部部分間を体 液が流れるのを阻止するようにする段階を備えることを特徴とする方法。
24. ２４．前記組織が血管を含む請求の範囲２３項に記載の方法にして、 前記栓を挿入する段階が、前記第２の密封部分を前記血管の壁の前記穿刺部分又 は切開部分を完全に通じて、前記生物の皮膚に隣接する箇所に位置決めすること を特徴とする方法。
25. ２５．膨張可能な材料にて形成された第１の保持部分及び第２の密封部分を備え る栓手段により胆嚢に経皮的に形成された小さい穿刺部分又は切開部分を密封す る方法にして、 前記栓手段を経皮的に前記穿刺部分又は切開部分内に挿入し、前記第１の保持部 分が前記胆嚢の一部に係合して前記栓手段を適所に保持し、前記第２の密封部分 が前記胆嚢の壁の穿刺部分又は切開部分を完全に通って伸長しかつ前記生物の肝 臓の協働する穿刺部分又は切開部分に達し、前記穿刺部分又は切開部分を密封し て体液が流れるのを阻止する段階を備えることを特徴とする方法。
26. ２６．膨張可能な材料にて形成された第１の保持部分及び第２の密封部分を備え る栓手段により生物の肝臓に経皮的に形成された小さい穿刺部分又は切開部分を 密封する方法にして、 前記栓手段を経皮的に前記穿刺部分又は切開部分内に挿入し、前記第１の保持部 分が前記肝臓の一部に係合し、前記栓手段を適所に保持し、前記第２の密封部分 が前記肝臓の穿刺部分又は切開部分内まで略伸長しかつ隣接する組織に係合し、 前記穿刺部分又は切開部分を密封して体液が流れるのを阻止する段階を備えるこ とを特徴とする方法。
27. ２７．膨張可能な材料にて形成された第１の保持部分及び第２の密封部分を備え る栓手段により生物の心臓に経皮的に形成された小さい穿刺部分又は切開部分を 密封する方法にして、 前記栓手段を経皮的に前記穿刺部分又は切開部分内に挿入し、前記第１の保持部 分が前記心臓の一部に係合し、前記栓手段を適所に保持し、前記第２の密封部分 が前記心臓の壁の穿刺部分又は切開部分を通って伸長しかつ前記生物の皮膚に隣 接する箇所に達し、前記穿刺部分又は切開部分を密封して体液が流れるのを阻止 する段階を備えることを特徴とする方法。
28. ２８．膨張可能な材料にて形成された第１の保持部分及び第２の密封部分を備え る栓手段により生物の肺に経皮的に形成された小さい穿刺部分又は切開部分を密 封する方法にして、 前記栓手段を経皮的に前記穿刺部分又は切開部分内に挿入し、前記第１の保持部 分が前記肺の一部に係合し、前記栓手段を適所に保持し、前記第２の密封部分が 前記肺の穿刺部分又は切開部分を完全に通って伸長しかつ前記生物の皮膚に隣接 する箇所に達し、前記穿刺部分又は切開部分を密封して体液が流れるのを阻止す る段階を備えることを特徴とする方法。
29. ２９．請求の範囲第２５項に記載の方法にして、前記第２の密封部分が前記生物 の身体内にあるとき、前記穿刺部分又は切開部分の周囲状況に応答して自動的に 膨張することを特徴とする方法。
30. ３０．請求の範囲第２６項に記載の方法にして、前記第２の密封部分が前記生物 の身体内にあるとき、前記穿刺部分又は切開部分の周囲状況に応答して自動的に 膨張することを特徴とする方法。
31. ３１．請求の範囲第２７項に記載の方法にして、前記第２の密封部分が前記生物 の身体内にあるとき、前記穿刺部分又は切開部分の周囲状況に応答して自動的に 膨張することを特徴とする方法。
32. ３２．請求の範囲第２８項に記載の方法にして、前記第２の密封部分が前記生物 の身体内にあるとき、前記穿刺部分又は切開部分の周囲状況に応答して自動的に 膨張することを特徴とする方法。