JPH03504571A - 注射部位 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 あらかじめスリットした注射部位および先細カニユーレ本願は、１９８８年１月 ２５日に出願された米国特許出願第１４７．４１４号の一部継続出願である１９ ８８年７月８日に出願された米国特許出願第２１７，００４号の一部継続出願で ある。

本発明の分野 本発明は、物、質を一方の流れ導管から他のものへ移すために使用し得る連結シ ステムに関する。さらに詳しくは、本発明は第１の部材があらかじめスリットし た隔壁を含み、第２の部材が鈍いカニユーレを含んでいる三部材連結部材に関す る。

本発明の背景 とがったカニユーレと共に使用し得る注射部位は長年知られている。例えば、そ のような部位はその内に流体流路を持っているハウジングを形成することができ る。隔壁がハウジング内に位置し、流体流路を閉鎖する。

刺通するカニユーレと共に使用し得る注射部位が“注射部位”と題するズデブの 米国特許第４．４１２．５７３号に開示されている。このズデブ特許は本発明の 譲受人へ譲渡されている。

とがったカニユーレをハウジング中の流路と流体流連通に隔壁を通って押し込む ことができる。刺通するカニユーレと共に使用し得る既知の注射部位は鋭いカニ ユーレによるくり返す刺通によって物理的に損傷し得る。心抜きまたは裂傷とし て知られるこの損傷はその後の漏れをもたらすことができる。

感染性作因に関連した問題のため、そのようなとがったカニユーレを使用する人 々は重大な注意をもってそれを行う。注意深いそして細心な実施にもかかわらず 、時々事故が発生し、そのようなとがったカニユーレを使用する個人は彼ら自身 を突き刺す。

鈍いカニユーレと豊も使用し得る注射部位も公知である。例えば“閉鎖された尿 洗浄部位”と題し、本発明の譲受人へ譲渡されたギヤレットらの米国特許第４． １９７．８４８号はそのような注射部位の一例を開示する。この注射部位は比較 的薄い成形したシーリング部材を持った比較的低圧力器具である。シーリング部 材はそれを通る開口を持っている。

鈍いカニユーレをシーリング部材を通って押し込み、カニユーレを注射部位中の 流体流路と流体流連通に配置することができる。

鈍いカニ二−レと共に使用し得る上記タイプの注射部位は、鈍いカニユーレが使 用者の皮膚を刺さないという利益を有する。他方、あらかじめスリットした注射 部位は流体がそれからにじみ出ず、そして空気中の粒状物、バクテリアまたはビ ールスがそれを通って侵入しないような十分な力をもって再シールすることが重 要である。

従って種々の溶液について、そして広い範囲の流体圧にわたって使用し得るあら かじめスリットした注射部位の必要性が続いている。

さらに、鈍いカニユーレの多数回の侵入後においてさえも信頼して再シールし得 るあらかじめスリットした注射部位に需要があり続ける。

そのような注射部位は再シール不成功を示すことなくカニユーレの多数回挿入を 受は入れることができなければならない。そのような注射部位は挿入時カニユー レの改良された整列を提供しなければならない。改良された整列はカニユーレの くり返し挿入後注射部位のより少ない損傷チャンスをもたらすであろう。好まし くは、注射部位はとがったカニユーレにも使用することができる。好ましくは、 鈍いカニユーレと共に使用し得るあらかじめスリットした注射部位は、医療従事 者が鈍いカニユーレを容易に挿入することができるが、しかしカニユーレは隔壁 との接触から容易に落下しないように、合理的な挿入力レベルを提供するであろ う。

本発明の概要 本発明によれば、鋭いカニユーレと共に使用し得る容易に拭い得る注射部位が提 供される。この注射部位はそれを通る流体流路を備えるハウジングを含む。ハウ ジングは第１および第２の端部を有する。

第１の端部をシールするため可撓性シーリング部材がハウジングによって支持さ れる。シーリング部材はその中に再シールし得る開口を有する。シーリング部材 は、鈍いカニユーレを開口を通ってシールして挿入でき、そして流路と流体流連 通に配置できるように、カーブした外周表面を形成される。さらに、鈍いカニユ ーレは開口から除去することができ、シーリング部材はその時開口を再シールす るようにハウジングと相互作用する。

ハウジングには、シーリング部材の下に横たわる環状みぞを含む第１の端部を形 成することができる。シーリング部材はハウジングの第１の端部の先細となった 表面によって放射方向を向いた力へ服せしめられる。これらの力はシーリング部 材中の開口を再シールする傾向を有する。

シーリング部材は円筒形ゴム部材であることができる。ハウジングの第１の部材 はシーリング部材を収容するための、そしてシーリング部材へ放射方向の力を加 えるための内側先細表面を含むことができる。

ハウジングの第１の端部によって支持される保持部材はシーリング部材をハウジ ング内に保持するために使用し得る。保持部材は一般にＵ字形とすることができ る。代わりに、保持部材はコイルはねとして形成することができる。

保持部材はシーリング部材へ軸方向の力を加える。本発明の一具体例においては 、保持部材はシーリング部材をゆがめ、そしてその上にカーブした外周表面を形 成する。このカーブした外周表面は容易に拭い得る表面である。

保持部材はそれへ軸方向の力が加えられる結果その上部および下部周縁がゆがむ 。鋭いカニユーレがシーリング部材中のスリット中へ挿入される時、シーリング 部材の環状内側周辺区域はさらに変形し、そして少なくとも一部分環状みぞを満 たす。

この環状周辺区域の変形は、２．０ポンド（０，７５６４ｋｇ）ないし５．０ポ ンド（１，８９１ｋｇ）の範囲の挿入力を発生する。好ましくは、挿入力は２． ０ポンド（０，７５６４ｋｇ）のオーダーの値を持つであろう。

シーリング部材中の再シールし得る開口は該部材全体を貫通して延びることがで きる。代わりに、再シールし得る開口はそれを通って途中までだけ延びることが できる。この具体例においては、鈍いカニユーレの端部はシーリング部材の残り を通って裂くために使用されるであろう。

シーリング部材は二部材に形成することができる。外側円筒形部分は完全にスリ ットすることができる。内側の円筒形のスリットしてない部分は、鈍いカニユー レが始めてそれを通って挿入されるまで注射部位をシールするために設けること ができる。

第１の端部の内表面は５°ないし２０°のオーダーの範囲でテーパーを形成する ことができる。好ましくは、内表面は１２°のオーダーのテーパーを持つであろ う。この先細の表面は円筒形のシーリング部材の使用を許容する。

漏れない挿入を提供するため、シーリング部材中のスリットの長さはそれを通っ て挿入されるカニユーレの円筒の半分以下でなければならない。このようにスリ ットの長さは挿入されるカニユーレの直径を上進ることができる。加えて、スリ ットの長さは、シーリング部材の与えられた弾力性限界内において、挿入時裂断 を防止するのに十分に大きくなければならない。

さらに、本発明によれば、第１および第２の流体流部材を一体に連結するための 連結システムが提供される。この連結システムは第１の流体流部材へ取り付けた 注射部位を含む。注射部位はハウジングを含む。ハウジングをそれを通る流体流 路を有する。

シーリングがハウジングによって支持される。シーリング部材はその中に再シー ルし得る開口を含Ｚでいる。

環状の保持部材がハウジングによって支持され、そしてシーリング部材をハウジ ング中に保持するようにそれと協力する。ハウジングによって放射方向の力がシ ーリング部材へ加えられ、それによって開口を再シール状態に強制する。

第２の流体流部材へ取り付けた鋭いカニユーレはそれを通る流体流路を有する。

カニユーレは、カニユーレがシーリング部材の開口を通って延びる時ハウジング を係止して係合するための係止部材を配置される。

係止部材はルーア型回転ロック嵌合を含むことができる。代わりに、係止部材は 注射部位とカニユーレの相手に向かっての軸方向連動に応答するスライド係合し 得る部材を含むことかできる。

本発明の別の局面によれば、鈍いカニ二−レは注射部位中への挿入を容易にし、 流体の流れまたは分散を増強し、引抜き抵抗を増し、そして後戻りを減らす特徴 を備えることができる。

特に、カニユーレの一具体例は先端に隣接して複数の細長い排出スロットを備え たチューブを含むことができる。流体はそれがスロットを通って横に通過し、そ してチューブから出る時方向を変える。

このスロット構造は流体流れおよび撒布特性を増強する。加えて該スロットは挿 入を容易によるようにチューブ外側の接触表面積を減らす。

別の変形においては、カニユーレは注射部位のスリットを通って他のカニユーレ 具体例においては、チューブは一般に円筒形であり、そして流体はチューブの開 放端から直接排出する。チューブの外表面は接触面積を減らすみそを備える。

なお他のカニユーレ具体例においては、チューブは各自長さが大体等しい円筒形 部分と先細の先端部分を有する。先細部分は挿入を容易にし、残りの円筒部分は 後戻りを減らす。

なお他の具体例においては、カニユーレは後戻りを減らすように働く環状こぶを 含んでいる。

慣用の鋼製針に比較して本発明による鈍いプラスチック力二二−レの他の利点は 、高い流量能力および簡単なワンピースプラスチック構造を含む。

本発明の多数の他の利益および特徴は以下の本発明およびその具体例の詳細な説 明から、請求の範囲から、そして本発明の詳細な説明線香の一部として完全に開 示されている請求の範囲から容易に明らかになるであろう。

本発明は、第１および第２の区別される固定手段が、種々のカニユーレの相補的 固定手段と選択的に共働するためにハウジングの外部に備えられる所の注射部位 を提供する点にある。第１の固定手段はカニユーレと弾性片を係合させるための 肩であり、第２の固定手段は種々のカニユーレに螺子やまを係合させるための螺 子やまであり得る。それゆ°え、この注射部位は使用上特に融通の利くものであ る。

本発明は、カニユーレ装置を注射部位に固定するように該注射部位の肩を係合し 得る位置に弾性的に偏向させる保持片を有するカニユーレ装置にも存する。強く 握ることのできるグリップ手段が、該保持片を広げてカニユーレからの非係合と 共に係合を許容するために備えられる。これは、操作容易な特に効果的な固定シ ステムを提第１図は、先行技術のあらかじめスリットした注射部位と関連する鈍 いカニユーレの一部断面側面図である。

第２Ａ図は、患者の手に配置し、それに接近して配置した本発明によるあらかじ めスリットした注射部位を持ったカテーテルの斜視図である。

ｉ２Ｂ図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位を回転して取り付け た第２Ａ図のカテーテルの斜視図である。

第３図は、カテーテルへの連結のためルーア回転ロック型コネクターを有する本 体上に形成した本発明によるあらかじめめスリットした注射部位の拡大断面側面 部である。

第４Ａ図は、一体に連結する前のあらかじめスリットした注射部位と、遮蔽した 鈍いカニユーレと、そして注射筒の分解図である。

第４Ｂ図は、シールされた流体流システムを形成するように一体連結された第４ 図のあらかじめスリットした注射部位と、鈍いカニユーレと、そして注射筒の拡 大断面図である。

第５Ａ図は、係止部材を支持する鈍いカニユーレを係合する前のあらかじめスリ ットした注射部位の斜視図である。

第５Ｂ図は、ｉｓＡ図のあがらしめスリットした注射部位と鋭いカニユーレの間 の相互関係を図示する一部破断拡大側面図である。

あらかじめスリットした注射部位の全体図である。

第７図は、第６図の選んだエレメントの一部破断拡大側面図である。

第８図は、本発明に従った代替遮蔽カニユーレを図示する一部破断側面図である 。

第９図は、溶液容器部分へ取り付けたあらかじめスリットした注射部位の一部断 面側面図である。

第１０図は、単一ボートとしてあらかじめスリットした注射部位を支持する溶液 容器部分の側面図である。

第１１図は、注射筒に支持されている遮蔽カニユーレと係合する前の第１０図の 注射部位および容器部分の側面図である。

第１２図は、部分的に鈍いカニユーレへ連結したあらかじめスリットした注射部 位を有する連結システムの一部断面拡大側面図である。

第１３図は、二つの連結部材を係合した後の第１２図の連結システムの一部断面 拡大側面図である。

第１４図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位を備えたスパイクコ ネクターの一部破断側面図である。

第１５図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位を有するＹコネクタ ーの拡大断面図である。

第１６図は、スリットが隔壁の途中までだけ延びているあらかじめスリットした 注射部位の拡大部分断面図である。

第１７図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位を有するビューレッ ト溶液投与セットの斜視図である。

第１８図は、遮蔽した鈍いカニユーレへ連結されようとしているあらかじめスリ ットした注射部位を有するビューレット溶液投与セットの部分図である。

第１９図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の一ステ ップである。

第２０図は、゛本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の他の 一ステップである。

第２１図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の最終ス テップの最初の段階である。

第２２図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の最終ス テップの中間段階である。

第２３図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の最終ス テップの最終段階である。

第２４図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の代替ス テップの最初の段階を図示する。

第２５図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の代替ス テップの最終段階を図示する。

第２６図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法のなお他 の代替ステップを図示する。

第２７図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の他の具体例の拡大 部分断面図である。

第２８図は、第２７図の平面２８−２８に一般に沿って取った断面図である。

第２９図は、本発明によるカニユーレの他の具第例の端面図である。

第３０図は、第２９図の平面３０−３０に一般に沿って取った断面図である。

第３１図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。

第３２図は、第３１図の平面３２−３２に一般に沿って取った断面図であ、る。

第３３図は、第３２図の平面３３−３３に一般に沿って取った断面図である。

第３４図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図であ第３５図は、第 ３４図に図示したカニユーレの具体例の部分側面図である。

第３６図は、第３４図に平面３６−３６に一般に沿って取った断面図である。

第３７図は、第３６図の平面３７−３７に一般に沿って取った断面図である。

第３８図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。

第３９図は、第３８図の平面３９−３９に一般に沿って取った断面図である。

第４０図は、第３９図の平面４０−４０に一般に沿って取った断面図である。

第４１図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。

第４２図は、第４１図の平面４２−４２に一般に沿って取った断面図である。

第４３図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。

第４４図は、第４３図の平面４４−４４に一般に沿って取った断面図である。

第４５図は、鈍いカニユーレのための他の挿入部材の断面図である。

第４６図は、本発明を具体化する鈍いカニユーレの他の実施例の斜視図である。

第４７図は、鈍いカニユーレのシールドまたは先端のプロテクターの斜視図であ る。

第４８図は、本発明を具体化するヘパリンロックの斜視図である。

第４９図は、本発明を具体化する選択的な構造の鈍いカニユーレ装置と連結され た関係にある第４８図のヘパリンロックの側面図である。

第５０図は、本発明を具体化する更に選択的な構造の鈍いカニユーレ装置と連結 された関係にある第４８図のヘパリンロックの断面図である。

第５１図は、側面図で示される鈍いカニユーレと連結された関係にある本発明を 具体化するあらかじめスリットされたイン・ライン（ｉｎ−１ｉｎｅ）注射部位 の断面図である。

第５２図は、第５１図に描かれたあらかじめスリットされたイン・ライン注射部 位と連結され且つ固定された関係にある第４９図の選択的な鈍いカニユーレ装置 の斜視図である。

第５３図は、第５１図に描かれたようなあらかじめスリットされのシリンジと本 発明の選択的な鈍いカニユーレ装置の組合せを描く一部破断された斜視図である 。

第５４図は、・第５３図に描かれたような鈍いカニユーレ装置の端に取行けする ための鈍いカニユーレのシールドまたは先端のプロテクターの斜視図である。

第５５図は、第５３図に示されるようなシリンジに取り付けるために特に適合し た選択的な鈍いカニユーレ装置の断面図である。

部位と連結された関係にある第５３図に示される鈍いカニユーレ装置の斜視図で ある。

好ましい具体例の詳細な説明 本発明は、多数の異なる形における具体例が可能であるが、この開示は本発明の 原理の例証と考えるべきであり、本発明を例証した特定の具体例へ限定すること を意図しないとの理解をもって、その特定の具体例を図面に示し、詳細にここに 記載する。

先行技術のあらかじめスリットした注射部位１０と、関連する鈍いカニユーレ１ ２が第１図に図示されている。先行技術の注射部位１０は流体流路１６がそれを 通っている円筒形ハウジング１４を有する。ハウジング１４の第１の端部１８は 比較的薄い円板形再シール可能な部材２０で閉じられている。部材２０はその中 に再シールし得る開口２２を有する。

部材２０は一体に形成したスカー）２０ａを有する成形した隔壁である。スカー ト２０ａは開口２２を有する隔壁部分に対して一般に直角に配向される。

カニュ・−レ１２は、第１の端部において中空円筒形の鈍い刺通部材２６を支持 する本体部分２４を含んでいる。カニユーレ１２が注射部位１０の第１の端部１ ８へ向かった方向２８に動かされる時、部材２６は開口２２とスライド自在に係 合する。その時シーリング部材２０は開口２２に隣接して変形し、そして部材２ ６は流路１６中へ延びる。その時カニユーレ１２を通る流体流路は中空刺通部材 ２６を介して流路１６と流体流連通になるであろう。

第１図の先行技術のあらかじめスリットした注射部位１０と異なって、第２Ａお よび２Ｂ図は末梢静脈カテーテル３６へ連結されるあらかじめスリットした注射 部位３４を図示する。カテーテル３６は患者の手打中の静脈と流体流連通に示さ れている。カテーテル３６は根本端３８においてルーア型雌回転ロックコネクタ ー４１を支持する。

あらかじめスリットした注射部位３４は、第４の端部４２および第２の端部４４ を有する円筒形ハウジング４０を形成される。

第２の端部４４に隣接して中空円筒形流体流部材４６がハウジング４０によって 支持される。この部材４６はカテーテル３６のハウジング３８中の収容部材とス ライド係合し、それにより良く知られそして慣用の無菌流体流連結を提供する。

複数の内側雄ルーア型ねじ条４８が第２の端部４４に隣接してハウジング４０に よって支持される。ねじ条４８は注射部位３４が方向５０に回転される時フラン ジ部材４１と係合するであろう。そのように一体に連結する時、カテーテル３６ および注射部位４０は流体をそれを通って手Ｈの静脈中へ注射することができる シールされた連結を形成する。

第３図呻、注射部位３４の詳細を断面で図示する。再シールし得る隔壁５２がハ ウジング４０の第１の端部４２によって支持される。

隔壁５２は第１および第２の離された表面それぞれ５４および５６を含んでいる 。表面５４は、第１の端部４２によって支持されている環状のＵ字形のすえ込み 端部材５８によってドーム形状に作詞されている。表面５４のドーム形状は第１ の端部４２の表面４２をこえて延びることができる。これは表面５４のクリーニ ングを容易にする。

隔壁５２は一般に円筒形状を有する。隔壁５２はラテックスまたは合成ゴム材料 でつくることができる。代わりに隔壁は熱可塑性エラストマーでつくることがで きる。隔壁５２のための材料は無毒性で、そして放射線、水蒸気またはエチレン オキサイドによるような滅菌可能でなければならない。

隔壁５２は形状が一般に円筒形であるため、それはシートからダイス打ち抜き、 押出したロッドから切断または成形することができる。隔”４５２ハ０．３０イ ン＋　（０，７６２ｃｍ）　（７）、ｔ　−５’−（Ｄ例示的直径を有すること ができる。隔壁５２の高さは、例えば、０．１２５インチ（０，３１７５０）の オーダーである。

第１の雄部４２には環状みぞ６２で終わっている先細の内表面６０が形成される 。先細の内表面６ｏは５°ないし２０”のテーパーを有する。好ましくはテーパ ーは１２°のオーダーであろう。前記の例示的隔壁５２０指示した寸法および１ ２°のテーパーにおいて、みぞ６２に隣接する隔壁５２の直径方向再シール圧縮 は１０％のオーダーである。

みぞ６２は隔壁支持Ｍ６２ａによって一部固定される。みぞ６２は典型的には０ ．０５０〜０．０７０イ７チ（０，１２７〜０．１７７８ｃｍ）の範囲内の深さ を有する。

隔壁５２の周面６４は、隔壁５２が第１の端部４２中へスライドする時先細の内 表面６０と係合する。隔壁５２の内側周辺表面５４の下に横たわる環状みぞ６２ は、隔壁５２が鈍いカニユーレを開口６６を通ってその中に挿入する時変形する のを許容するために設けられる。

ハウジング４０には、再シールし得る開口６６を通って差込まれる鈍いカニユー レを通って注入された流体が患者の手Ｈへの放出のためカテーテル３６中へ流れ ることができるように、流体流路６８が形成される。

すえ込み端部材５８は隔壁５２へ軸方向圧力を加え、それによってドーム形の外 側周辺表面５４を形成する。対照的に、先細内表面６２は隔壁へ放射方向圧力を 加え、開口６６を再シール状態に強制する。

代替具体例においては、表面５４はドーム形ではなく平坦な表面として形成する ことができる。

注射部位３４がカテーテル３６と係止関係に係合されれば、流体がそれを通って カテーテル３６中へ注入することができるシールされたシステムが形成される。

再シールし得る隔壁５２は流体流路６８を閉鎖する。

第４Ａおよび４Ｂ図は注射部位３４、鈍い遮蔽されたカニユーレ８０および慣用 タイプの注射筒８２の組合せを図示する。注射筒８２は、良く知られているよう に、雄ルーア型回転ロックねじ条８６を備える円筒形中空端部８４を形成するこ とかできる。中空の中心に配置した円筒形流体流部材８８は注射筒８２の内部区 域９０と流体流連通にある。

遮蔽した鈍いカニユーレ８０は第１の端部９２において館ルーア回転ロックフラ ンジ９４を備える。フランジ９４は端部８４のねじ条８６とねじ係合するであろ う。このように遮蔽された鈍いカニユーレ８０は注射筒８２ヘロツクされ、閉鎖 された流路を形成することができる。遮蔽されたカニユーレ８０は代わって注射 筒８２へ固定接続して形成することもできる。

遮蔽された鈍いカニユーレ８０は、中心に配置された細長い円筒形の鈍い刺通部 材９８を取り囲む円筒形の中空保護シールド９６を備える。この円筒形の鈍い刺 通部材９８は、完全貫通を確実にするために隔壁５２の厚みの３倍のオーダーの 全長を有する。円筒形の鈍い刺通部材９８は隔壁５２の直径の１／３のオーダー の直径を有する。シールド９６は遮蔽したカニユーレ８ｏがあらかじめスリット した隔壁５２と係合する前に接触汚染を防止することにより、刺通部材９８を無 菌状態に保つために望ましく、そして有用である。

またシールドは刺通部材をあらかじめスリットした隔壁と整列することを助ける 。

円筒形の鈍い刺通部材９８は、第４Ｂ図に最良に図示するように、あらかじめス リットした隔壁５２とスライド係合し、それによってその中にあらかじめ形成さ れた開口を通って延びることができる。

第４Ｂ図に図示するように、刺通部材９８が隔壁５２とスライド係合し、刺通す る時、区域５２ａは少なくとも一部分環状みぞ６２中に膨張し、充填することに よって変形する。

この変形はスリット６６を通って刺通部材９８の挿入を容易にする。刺通部材９ ８が注射部位３４とスライド係合した後、注射筒８２の内部区域９０は、注射筒 および鈍い刺通部材９８のそれぞれの流路８８ａおよび９８ａを介して注射部位 ３４の流路６８と流体流連通になる。

この係合状態において、隔壁５２は刺通部材９８のまわりを完全にシールする。

このように、外部の気体、液体または空中物質は流路６８から排除される。

流体を注射筒８２から流体流路６８中へ、そのためカテーテル３６および患者の 手Ｈへ注入した後、遮蔽カニユーレ８０をロックして係合した注射筒８２は注射 部位３８からスライドして引抜くことができる。この引抜きの後、隔壁５２はそ の中の開口６６と再シールする。

開口６６は、隔壁材料性質とハウジングにより供給される圧縮の相互作用による 圧力（開口６６の隔壁５２中の）がその中に収容された流体の圧力チャレンジを 上形る限り、刺通部材９８が引抜かれる時くり返して再シールされるであろう。

鈍いカニユーレは慣用の針がそうするようにシーリング表面６６を偶然に心抜き したり、裂傷したり、または他に損傷せず、それによりくり返し得る再シール性 を許容する。しかしながら隔壁材料性質、厚みおよび圧縮は慣用の針刺通の有限 回数のための再シール性を許容する。注射部位３４とカテーテル３６の組合せは その時その注入前のシールされた状態へ復帰する。

第５Ａおよび５Ｂ図は、鈍いカニユーレ８０ａと組合せて使用されるあらかじめ スリットした注射部位３４を図示する。カニユーレ８０ａは、ルーアフランジ９ ４ａを備えた中空本体部分９２ａと、刺通部材９８ａと、そして人手で操作し得 るロッキング部材１００ａおよび１００ｂとを含む。代わりに、チューブ部材を 中空本体部材９２ａへ取り付けることもできる。

部材１００ａおよび１００ｂのカーブした端区域１００Ｃは、第５Ｂ図に最良に 図示されているように、鈍いカニユーレ８０ａの刺通部材９８ａがあらかじめ形 成された開口を通って押し込まれた時、ハウジング４０の第２の端部４４とスラ イド係合する。Ｚ５Ａおよび５Ｂ図に図示した具体例は、注入カニユーレ８０ａ が流体注入操作中偶然あらかじめスリットした隔壁５２から外れることができな いという利点を有する。ばね採用曲部材１００ａおよび１００ｂは第５Δおよび ５Ｂ図に図示したけれども、ロッキング部材の他の形も本発明の精神および範囲 内であることが理解されるであろう。

第６図は別のあらかじめスリットした注射部位３４ａを図示する。

チューブ部材１０２は円筒形中空流体流部材４６へ固定的に取り付けることがで き・る。第６図の具体例３４ａは、第３図の具体例３４がそうであるように、隔 壁５２、先細表面６０および下に横たわる環状みぞ６２を含む同じ構造を使用す る。以前記載したように遮蔽したカニユーレ８０を注射部位３４ａと共に使用す ることができる。

接続ボート１０６を持った容器１０４から溶液を注入することを望む場合、慣用 種類の流体投与セラ）１１０を使用することができる。セット１１０は第１の端 にスパイクコネクター？１１２を含んでいる。スパイクコネクター１１２は容器 １０４のポー）１０６を刺通するようになっている。セット１１０はまた、第２ の端部において既知タイプのスライド係合し得るコネクター１１４を持つことが できる。第７図に図示するように、コネクター１１４は遮蔽されたカニニー゛し ８０の中空円筒形部材９２とスライド係合し、それにより容器１０４の内部流体 をチューブ部材１０２と流体連通することる。刺通部材９８はそれへ固定して取 り付けたチューブ部材１１８を支持する。チューブ部材１１８は第２の端部にお いて容器１０４のような容器へ連結することができる。

このあらかじめスリットした注射部位は、第９図に示すように容器１２０へ直接 取り付けることができる。容器１２０はそれへ取り付けた剛直な中空円筒形アク セスボ−ト１２２を含んでいる。アクセスボー）　１２’２は容器１２０の内部 と流体流連通しである流体流チャンネル１２４を含んでいる。あらかじめスリッ トした注射部位１２６はボート１２２ヘシールして取り付けられる。

部位１２６は、第１の端部においてその中に形成されたスリー／　）１３４を有 する隔壁１３２を備えた円筒形ハウジング１２８を含む。

第１の端部１３０は環状のＵ字形保持部材１３６を形成するようにすえ込みされ ている。保持部材１３６は次に隔壁１３２上にドーム状外側周囲表面１３８を形 成する。

第１の端部１３０はまた、先細の内側加圧表面１４０と、隔壁１３２の下に横代 わる環状みぞ１４２を含んでいる。前に論じたように、みぞ１４２は鈍いカニユ ーレが再シールし得る開口１３４を通って押し込まれる時、その中へ隔壁１３２ が変形できる空間を提供する。

さらに第９図に図示するように、注射部位１２６はバッグ１０４の慣用ボート１ ０６と共に使用されるタイプの除去し得るカバー１４６によってカバーされるこ とができる。

バッグ１２０は二つボート、すなわち慣用の刺通し得るボート１０６とあらかじ めスリットした注射部位１２６を形成されて図示されているが、代替例（第１０ 図）として、容器１５０はあらかじめスリットした注射ボート１２６だけを含む ように形成できることが理解されるであろう。除去し得るカバー１４６は容器１ ５０と組合わせて使用することができる。

第１１図に図示するように、あらがしめスリットした注射部位１２６は、遮蔽し たカニユーレ８０へ連結した注射筒８２から容器１５０中へ流体を注入する目的 のために使用することができる。そのように使用する時、鈍い刺通部材９８は注 射筒の内部流体収容区域９０を容器１５０の内部と流体流連通に配置するために 使用される。

第１２および１３図は、第１のエレメントとしてあらかじめスリットした注射部 位１２６ａを有する流体流連結システム１５１を図示する。注射部位１２６ａは 、ハウジング１２８ａの外側周辺表面１５５上に形成された複数の外ねじ条１５ ３を除いて注射部位１２６と同じである。この連結システム１５１の第２のエレ メントは遮蔽された鈍いカニユーレ１５７である。

遮蔽された鈍いカニユーレ１５７は、根本の中空円筒形部材１６１によって可撓 性チューブ部材１５９ヘシールして取り付けられる。

部材１６１は鈍い刺通部材１６５を形成するように中空円筒形シールド１６３中 へ延びている。

シールド１６３は内周面上に連結ねじ条１６５を有する。ねじ条１６５はねじ条 １５３とかみ合う。

二つのコネクターエレメント１２６ａｊｉよび１５７は、遮蔽カニユーレ１５７ が注射部位１２６ａへ向かって軸方向に動く時相互にスライド係合する。鈍い刺 通部材１６５は、隔壁１３２ａを貫通する。

次に連結部材１５７は、その上に支持された内ねじ条セット１６５が外ねじ条セ ット１５３と係合するように方向１６９へ回転されることができる。その結果、 二つの連結部材１２６ａおよび１５７は一件にロックして係合し、挿入部材１６ ５は隔壁１３２ａ中の開口１３４ａを通って延びる。このとき流体は容器１５０ ａからコネクターシステム１２６ａおよび１５７を介してチューブ部材１５９を 通って受領者へ流れることができる。

前記のタイプの注射部位は、他の流体流連結部品と組合せても使用できる。例え ば第１４図に関し、前述したタイプのあらかじめスリットした注射部位１６０は 、慣用種類のスパイクコネクター１６２と組合せて使用し得る。スパイクコネク ター１６２のようなスパイクコネクターは、容器１０４のボート１０６（第６図 ）のような慣用のボートを刺通するために使用できる。スパイクコネクター１６ ２をそのように使用する時、あらかじめスリットした注射部位１６２は他の流体 投与セットへの連結の目的のために利用できる。

注射部位１６０は隔壁５２ｃをその中に保持する目的のための第１の端部４２ｃ のすえ込みの代替形を図示する。第４の端部４２ｃは環状形のらせんばね棟部材 １６４を形成するようにすえ込みすることができる。部材１６４は隔壁５２ｃの ドーム形外側周辺表面５４Ｃと係合する自由端１６４ａを有する。らせんばね様 すえ込み部材１６４は巻き戻ろうとし、それにより隔壁５２ｃへたえず軸方向圧 力を加え、ドーム形外側周辺表面５４ｃを維持する。

なお他の代替例において、第１５図はＹ接続部材１６８に形成されたあらかじめ スリットした注射部位１６６を図示する。Ｙ接続部７２へ固着される。

第１６図に図示するように、完全に隔壁５２ｄを貫通するスリット６６ｄを形成 する代わりとして、隔壁５２ｅを部分的にだけ通るスリン）６６ｅを形成するこ とができる。そのような構造は最初に使用されるまで、隔壁５２ｅは完全にシー ルされているというそれ以上の利点を有する。

隔壁５２ｅは二部材に形成することができる。一方の部材はそれを完全に貫通す るスリット６６ｅのようなスリットを持つことができる。第２の部材はスリット なしに形成することができる。これら二つの部材は注射部位の第１の端部４２ｅ に相互に隣接して配置することができる。

スリット６６ｅは隔壁の頂部において底部よりも長くすることができる。この特 徴は鈍いカニユーレの挿入時スリットとの整列を助け、そして重要なスリットシ ーリング界面面積を最小カニニーしすることによって再シール性を助ける。

本発明によれば、スリットは０．０３インチ（０，０７６２ｃｍ）ないし０．１ ５０インチ（０，３８１Ｃｌ０）のオーダーの範囲の長さを持つことができる。

好ましくは、０．０フインチ（０，１７７８ＣＯ１＞のオーダーのスリット長さ が０．１インチ（０，２５４ａｍ）のオーダーの直径を有する鈍いカニユーレと 組合せて使用されるであろう。

最初に使用す、る時、部材９８のような鈍いカニユーレ刺通部材はスリット６６ ａを通って押し込まれるであろう。下方の周表面５６ｅが次に破られ、鈍いカニ ユーレ刺通部材へ流体流路６８ｅを提供するであろう。

前述したタイプのあらかじめスリットした注射部位はビューレット溶液投与セッ トと組合せて使用することができる。そのようなセットの一つ１７６が第１７図 に図示されている。セット１７６は前述したタイプのあらかじめスリットした注 射部位１７８を含んでいる。注射部位１７８はビューレット１８２の外側平坦面 １８０へ取り付けられる。鈍いカニユーレ１８６または１８８が差し込まれるま で注射部位１７８を無菌状態に保つため、除去し得るカバー１８４を使用するこ とができる。

第１９ないし２３図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方 法を開示する。第１のステップにおいて、ハウジング２００が準備される。ハウ ジング２００はその第１の端部２０２ａにおいて内側先細表面２０２を有する。

この内周面は環状みぞ２０４で終わっている。円筒形隔壁２０６を端部２００ａ に隣接して準備することができる。

第２のステップにおいて、隔壁２０６はハウジング２００の端部２０２中へ押し 込まれ、軸方向に動くダイス２１０を使って先細の周面２０２によって少し変形 させることができる。ダイス２１０により位置決めされる時、隔壁２０６は環状 みぞ２０４を結合する内側環状表面２１２に隣接して配置される。

第３ステツプにおいて、隔壁２０６の外側周辺表面２０６ａに対して軸方向圧力 を加えるらせん形はね棟部材２００ｂに端部２００ｂをすえ込みするために第２ のダイス２１４を使用することができる。この軸方向圧力は平坦な表面２０６ａ を第２３図に示すようなドーム形外側周面表面６ａに形成する。

隔壁２０６をハウジング２００中に係止し、そしてドーム形外側周辺表面２０６ ｂを形成するように端部材２００ａをすえ込みすると同時に、隔壁２０６にスリ ットを形成するためナイフ２１６を使用することができる。代わりに、スリット は別工程において別のダイスによって切ることができる。もし隔壁２０６が押出 し品として形成されるならば、スリットは押出しプロセス中に形成することがで きる。もし隔壁２０６がゴムシートから打ち抜きによって形成されるならば、ス リットは打ち抜きプロセスの間に切ることができる。

もし隔壁２０６が圧縮成形によって形成されるならば、スリットはトリミングプ ロセス中に切ることができる。

ロッド中へスリットを押出すため、平坦なピン押出しブッシングを使用すること ができる。ブッシングへ追尾リボンを接続することができる。このリボンは物質 がスリットを横切って硬化するのを防止するであろう。リボンまたワイヤをロッ ドコア中に入れ、後でスリットを残して剥離することができる。シリコンオイル のような不活性物質をロンドの中心に同時押出しし、スリットを横切って硬化す るのを防止し、そして潤滑とカニユーレ挿入のための可視目標を提供することが できる。

第２４および２５図は代わりのすえ込み工程を図示し、そこではハウジング２０ ０へ向かって軸方向に動くダイス２２０が環状のＵ字形区域２００Ｃと外側のド ーム形周辺表面２０６Ｃを形成するように端区域２００ａをすえ込みする。

ダイス２１４または２２０には、所望の端部すえ込みの精密な形状に応じ、第２ ６図に示すような種々の代わりの形状としたすえ込み表面２２４を形成すること ができる。すえ込み作業におけるすべてのそのような変形は本発明の精神および 範囲内であることが理解されるであろう。

注射部位形状は第３ないし５Ｂ図、９および１２ないし１６図に図示した形状に 制限される必要はない。むしろ本発明の範囲を逸脱することなくいくつかの形状 を構成することができる。そのような形状のどれも、材料が鈍いカニユーレ刺通 部材によって変形もしくは移動される時にのみ、圧力に対抗するシールを形成す る圧縮力と、そしてシーリング部材の材料の変形部分を収容する空隙を提供する ハウジング中に捕捉された可視性のあらかじめスリットしたシーリング部材を提 供するであろう。そのような形状の可能性ある一例が第２７および２８図に図示 されている。

第２９および３０図は、先細カニユーレ９８の代替例である先細カニユーレ構造 ２５０を図示する。カニユーレ２５０は内部区域２５４を有する根本端２５２を 含んでいる。区域２５４は標準のルーアテーパーを形成した内周壁によって一部 を囲まれている。先細カニユーレ２５０は、前に論じた先細カニユーレ９８のよ うに注射筒８２へ除去自在に接続し得るように、根本端にルーア型連結フランジ ２５７が形成される。

円筒形中間区域２５８および先細部材２６０を有する円筒形チューブが根本端２ ５２から延びている。部材２６０は外側壁２６２を有する一般に細長い円筒形状 を有する。中心に配置された円筒形内部流体流路２６４が先端部材２６０および 中間区域２５８を通って内部区域２５４と流体流連通に延びている。

端部材２６０の先端は先細の外表面２６６を有する。先細の外表面２６６は、カ ニユーレ２５０が隔壁５２中のスリット６６のような隔壁のスリットを通って押 し込まれる時挿入力を最小にする。表面２６６のテーパー角度は好ましくは１な いし１５°の範囲内である。

部材２６０は複数の細長いみぞ２６８を備える。部材２６０の外壁中にみぞ２６ ８は、カニユーレの注射部位３４への挿入時カニユーレ／隔壁界面における接触 面積を減らす。この減らされた外側接触面積は挿入力の摩擦成分を減らす。

−具体例において、先細の鋭いカニユーレ２５０は０．３７５インチ（０，’　 ９５２５　ｃｏｄ）のオーダーの、中間区域２５８と端部材２６０の合計軸方向 長さに相当する全挿入長さを持つことができる。

！３１．３２および３３図に代替カニユーレ構造２８０が図示されている。カニ ユーレ構造２８０はカニユーレ２５０の端区域２５２に相当する根本端区域２８ ２を含んでいる。区域２８２はルーアフランジ２８３を含んでいる。カニユーレ ２８０はまた中央の細長い円筒形区域２８８を含んでいる。

中央区域２８８はその先端に細長い円筒形端部材２９０を備える。

部材２９０は外周円筒形表面２９２（第３１図）を含む。表面２９２は複数の離 間した細長いスロットもしくは開口２９４によって中断されている。スロット２ ９４は第１および第２の離間した細長い平行な側面２９４ａおよび２９４ｂによ って形成される。このスロットの各自は中央区域２８８において端面２９４ｃで 終わっている。

流体流路２９４ｄはカニユーレ２８０を通って延びる。流路２９４ｄはスロット ２９４と流体流連通にある。

スロット２９４間で、区域２９０の先端において外表面２９２はカニユーレのあ らかじめスリットした注射部位への挿入を容易にする先細端区域２９８で終わっ ている。スロット２９４自身も接触表面積を減らすように機能し、これは挿入力 をさらに最小化する。

スロット２９４は縦軸３００のまわりに実質上９０°離れている。

スロット２９４は内部流路断面積を増す。これは流体流量を増す。

スロット２９４は流体がスロット２９４を通って放射状に流出するため増強した 分散特性を提供する。この約９０°の流体流方向の変化を実行する放射流は、注 射部位３４を通る流体の溢流および分散を促進する。

第３４ないし３７図に鋭いカニユーレ３１０が別の具体例が図示されている。カ ニユーレ３１０はカニユーレ２５０の区域２５２に相当する拡大した根本接続区 域３１２が形成される。区域３１２はルーアフランジ３１３と中央流体流区域３ １４を含んでいる。

中間円筒形区域３１８は根本接続区域３１２から延びる。円筒形中間区域３１８ は流体流区域３１４と連通した流体流路３２０を含んでいる。

区域３２４は区域３１８から延び、そしてその中へ流体流路３２０が延びている 第１の円筒形部分３２６を含んでいる。区域３２６は先細の外表面３２８で終わ っている。先細の外表面３２８は中心に配置された先導ポストもしくはガイドポ スト３３０と合体する。

先導ポスト３３０は半球状端面３３２で終わっている。

先導ポスト３３０は、挿入全隔壁スリット６６の位置決めを助け、そしてカニユ ーレによる隔壁スリット６６の貫通を容易にする。先導ポスト３３０は、カニユ ーレがスリット６６のようなスリットを通って押し込まれる時、挿入ステップの 最初において非常に低い挿入力を提供することによって挿入を容易化する。

好ましい具体例においては、先導ポスト３３０は０．０６０インチ（０，１５２ ４印）のオーダーの長さを持ち、０．０５０インチ（０，１２７ｃｍ）のオーダ ーの直径を持つことができる。

端区域３１８は、流量を増しそして分散性を増強するための新規な構造を有する 。特に、区域３１８は３個の放射方向を向いたスロット３３８を含んでいる。各 スロット３３８は第３７図に最良に図示されているように、各自回筒形部分３２ ６０半径に沿って横たわる側部３３９ａおよび３３９ｂを有する。カニユーレ３ １０を通って流れる流体はスロット内で方向変化（カニユーレ中心線３３７に関 して約９０°までの）を受ける。この方向変化は流体分散を増加する。さらに、 スロット３３８は放射方向に開いているため、カニユーレの端面３３２がカニユ ーレが差し込まれるシステム内で何かの材料に対して押しつけられても流体流を 維持することができる。

本発明の先細カニユーレの他の一具体例が第３８ないし４０図に図示され、そし てその中で総体に参照番号３４０によって指定されている。カニユーレ３４０は 、注射筒上の適当な嵌合構造と協力するためのルーア連結フランジ３４４を含む ことができる根本端３４２を含んでいる。根本端３４２は内部区域３４６を備え る。

一般的に円筒形の中間区域３４８が根本端３４２から延びている。

中間区域３４８から端部材もしくは区域３５０が延び、これは先細表面３５２を 含んでいる。

端区域３５２の先端は鈍い円弧状端面３５６で終わっている。中間区域３４８お よび端区域３５０の内部には、内部区域３４６と連通ずる内部流体流路３５４が 形成されている。流体は流路３５４から端区域３５０中のみぞもしくは開口３５ ８を通って排出される。

流体が内部流路３５４から開口３５８を通過する時の流体流の方向の変化は、カ ニユーレの下流のシステム（例えば注射部位、薬剤バイアル等）における混合ま たは溢流に関して流体分散を改良する。

開口３５８は引抜き力または引張り抵抗を増すように機能し得る。

さらに流体が開口３５８を通って放射状に通過するため、カニユーレを通る流体 流はカニユーレの先端表面３５６がカニユーレが差し込まれるシステム中の任意 の材料によって底がつかえもしくは押し上げられた時でも維持することができる 。

カニユーレ３４０の構造は最小の先導ポスト長さくすなわち端面３５６と内部流 路３５４０間のカニユーレ先端部分）をもって構成するのに適している。さらに この構造は最小の先端直径、最小のテーパー角度、および最小のカニユーレ直径 の使用を許容する。これらパラメータの最小化は、カニユーレを注射部位に適切 に装着するのに必要とするピーク挿入力の減少へみちびく。

好ましくは、３個の開口３５８を通る総流れ断面積は内部流路３５４の流ｔ′Ｉ Ｉｖｒ面積の約３倍である。これは同じ長さの単純な開放端円筒形流路に比較し て流量能力を増強する。

カニユーレ３４０の構造は挿入後のカニユーレのキツクノくツクもしくは巻戻を 減少もしくは制限するのに有効である。注射部位中の隔壁の弾力性材料は、カニ 二一しヘカニューレを隔壁の外へ押し戻す力を加える。カニユーレ３４０へのこ のキックノくツク力は一般に円筒形の中間区域３４８の設置によって最小化され る。

本発明のカニユーレの他の一具体例が第４１および４２図に図示されており、そ れらの中ではこのカニユーレ具体例は総体に参照番号３６０によって指定されて いる。カニユーレ３６０は、内部区域３６４を備え、適当な嵌合する係合構造へ 接続のかめのル−アフランジ３６６を持っている根本端３６２を含んでいる。

一般に円筒形の中間区域３６６は根本端３６２から延び、そして端区域３６８は 中間区域３６６から延びている。第３８ないし４０図に図示したカニユーレの以 前の具体例３４０のように、カニユーレの具体例３６０は実質上円筒形の中間区 域３６６の設置のためキックバックもしくは押し戻しを最小化する。この構造は また引抜きもしくは引張り抵抗を増加する。

一般に円筒形の内部流路３７０は端区域３６８および中間区域３６６を通って根 本端区域３６２の内部区域３６４と連通に延びている。端区域３６８には先細表 面３７２が設けられる。この形状は挿入力を最小にするため非常に小さいテーパ ーの使用を許容する。

さらにこの構造は、ピーク挿入力を減らすため小さい先端直径、小さいテーパー 角度および小さいカニユーレ直径をもってカニユーレ３６０を製作することを許 容する。

本発明のカニユーレの他の具体例が第４３ないし４４図に図示され、そしてその 中で総体に参照番号３８０によって指定されている。

カニユーレ３８０はルーアフランジ３８４を備える根本端３８２を含んでいる。

内部流体流区域３８６が根本端３８２の内部に形成される。

中間区域３８８が根本端３８２から延びている。先端区域３９０は中間区域から 延びる。内部流体流路３９２は端区域３９０および中間区域を通って延び、そし て内部流区域３８６と連通している。

端区域３９０は外側テーパー面３９４を有する。これはカニユーレの注射部位へ の挿入を容易にする。対照的に中間区域３８８はキックバックを最小にし、そし て引抜き力または引張り抵抗を増すように一般に円筒形である。

さらに、より大きい引抜き力を与えるため、中間区域３８８は環状こぶ３９６を °含む。こぶ３９６は、注射部位の隔壁への損傷を阻止し、そして真直ぐな抜き 工具内の成形を許容するために十分な半径を持っている。環状こぶ３６６の最大 直径は、典型的には円筒形中間区域３８８の直径より０．０２インチ（０，０５ ０８ｃｍ）大きくすることができる。こぶ３９６は注射部位の隔壁からのカニユ ーレ３８０の不注意の除去を防止するように機能するが、カニユーレ３８０の除 去はカニユーレ３８０へ十分に大きい軸方向引抜き力を加えることによってなお 達成することができる。

なお別の具体例が第４５図に図示されており、これはあらかじめスリットした注 射部位へ挿入のための鈍い先細カニユーレ挿入部材４００を含んでいる。カニユ ーレ４００は、好ましい具体例においては約８°のテーパーである先細外表面を 持った先端区域４０２を持っている。流体流のため形成された開口４０４は先端 区域４０２の端４０６に配置される。端４０６は約０．０１インチ（０，０２５ 印）の半径によって形成された丸味を帯びた先端を含んでいる。丸くした先端は 挿入力を減らし、注射部位中のスリットの位置決めを助け、加えてカニコーレ成 形キャビティーの完全充填を容易化する実際上の利点を有する。

先端区域４０２の先細表面は、好ましい具体例においては約０．１０インチの軸 方向長さを有する。先細の先端区域４０２に隣接して先端区域の後へ注射部位が 入るだめの一般に円筒形の区域４０８があり、それによって挿入時キックパック を減らす。一般に円筒形の区域４０８は約０．５°のような小さい抜き角を有す る。

注射部位の隔壁中へ鈍い先細カニユーレの上で論じたどれもの具体例を挿入する ために必要な力は、多数の要因、すなわちカニユーレ／隔壁界面における摩擦、 カニユーレ直径、カニユーレテーパー角度、および隔壁の圧縮程度に依存する。

カニユーレ／隔壁界面摩擦は、もしあれば潤滑、材料性質、および表面仕上げに 依存する。

カニユーレ／隔壁界面における摩擦は、カニユーレへよりなめらかな表面仕上げ を与えることにより（例えば、カニユーレ外表面のサンドブラストにより）、ま たはカニユーレをつや消し仕上げを生ずるように成形することによって減らすこ とができる。慣用の潤滑剤を摩擦をさらに減らし、それにより必要とする挿入力 を低くするために使用することができる。

ここに記載したカニユーレの具体例においては、代わりに中間区域および先細先 端区域が合体してその中に流体流路を形成する少なくとも１本のチューブを形成 し、該チューブは注射部位を貫通するための先端区域を有することを特徴として もよい。

好ましい企図具体例においては、先端区域の外表面は１ないし１５の間の小さい テーパー角を持つことができる。

さらに、第５Ａおよび５Ｂ図に関連して論じたロッキングアーム１００ａおよび １００ｂのようなロッキング手段は、カニユーレを注射部位へ解除自在にロック することを許容するため、第２９ないし４０図に図示した具体例にも設けること ができる。

鈍いカニユーレの一部として使用し得る前記の挿入部材は、好ましくはシリコー ンまたは他の潤滑剤を含んでいるプラスチックフオーミュレーションから成形さ れる。シリコーンまたは他の潤滑剤の使用は該部材のあらかじめスリットした注 射部位への挿入の容易性を増す。

第４６図は、ここで開示されるあらかじめスリットした注射部位とともに使用す るための鈍いカニユーレ部材を、一般的に４１０で示す。この鈍いカニユーレ部 材４１０は、一般的に中空の円筒部分４１２と鈍いカニユーレ部分４１４を有す る。鈍いカニユーレ部材４１０は、好ましくは、鈍いカニユーレ部分を通じて延 びる貫通孔４１６とともに一体成形され強固に形成されて中空な円筒部分と連通 している。

中空な円筒部分は、他の装置、例えばシリンジ、投薬セット等と螺子係合するた めの、一対の相対して突出したフランジ若しくは螺子すじ４１８を有する。内部 的には、中空円筒部分４１２は、他の装置への取り付５けのためにも適合し得る 。例えば、その円筒部分の内表面は、医学分野で良く知られているように多くの 医学装置で利用される標準雄ルアコネクタと相互フィツトするためのテーパ付雌 ルア表面を形成し得る。中空円筒部分４１２は、下記に述べられる第４７図に描 かれるような先端プロテクター若しくはシールドと共働するための、一対の相対 する平らな表面４２０を含むこともできる。

鈍いカニユーレ部分４１４は、中空円筒部分４１０からほぼ軸方向に延びている 。カニユーレ部分は、鈍い端４２６に向かって細くなるテーバ付の端部分４２４ を伴い、その長さの大部分を通じて概して円筒である。

第４７図は、例えば第４６図に示される鈍いカニユーレ部材４１０若しくはここ で開示されるような他の鈍いカニユーレのような鈍いカニユーレをカバーし保護 するための、中空シールド若しくは端プロテクター４２８の拡大図である。シー ルド４２８は、鈍いカニユーレを受は入れるため一端で開口している概して伸長 したハウジング４３０を有する。その開口端において、シールドの内部表面４３ ２は、鈍いカニユーレ部分４１２の外部表面の形状、即ち、鈍いカニユーレ装置 ４１０の平らな表面４２０に釣り合う一対の相対する平らな表面４３４を伴い、 概して円筒状である、に対応している。

更に、表面４３２若しくは４３４の何れかは、鈍いカニユーレ部分４１４をハウ ジング４３０の中に挿入する深さを制御するための立設されたリブを備えること ができる。シールドおよび鈍いカニユーレ装置の釣り合う平らな表面は、たとえ ば、カニユーレ部分４１４を接触汚染にさらすことなく、使用者が鈍いカニユー レをシリンジ若しくは他の同様な装置に係合することを許容する。鈍いカニユー レに対する接近が要求される場合、シールドは簡易にカニユーレから摺動自在に 除去され得る。理解され得るように、シールド４２８の外表面は、シールド４２ ８をカニユーレにグリップし若しくは除ぼこの仕上げを備え得る。

典型的には、鈍いカニユーレ４１０若しくは他の鈍いカニユーレ装置およびシー ルド４２８は、連結し殺菌された外形で供給されるであろう。シールド４２８は 、ガス殺菌を容易にする通路を備えることができる。使用者は、好ましくは、鈍 いカニユーレをそれとつがう物、たとえばシリンジ若しくは投薬セットの雄ルア ・フィッティングに取り付けるときに、不注意な汚染を避けるためにシールドを 付けたままにしておく。シールドおよび鈍いカニユーレの釣り合う平らな表面４ ３４．４２０は、カニユーレに伝達されるシールドに課される何らかのひねり力 、たとえばカニユーレをルアロツタ装置に螺子込むため若しくはルアスリップ結 合を作る際にひねり力を課すだめの力を許容するレンチのように動作する。

第４８図は、ヘパリンロックとして一般に引用されるものであって、あらかじめ スリットした注射部位４４２および本発明の他の特徴を使用するものを示す。ヘ パリンロック４３６は、たとえば静脈カテーテルの末端に取り付けられる。

静脈注射療法の間、液体の投与がときどき中断することは珍しくない。投薬が再 スタートされる毎に新たなカテーテル法手順を実行する代わりに、同じカテーテ ルを利用して、カテーテル法手順の数、より口語的には刺通の数として引用され る数を減少させ、そのような手順に関連する外傷と危険を減少させることがしば しば好ましい。

中断の間のカテーテルの開通性を維持し、血液凝固およびカテーテル詰まりを防 ぐため、カテーテルに注射部位を取り付け、ヘパリン若しくは他の抗凝固剤でカ テーテルを満たすことは一般的なブラックティスである。第４８図で示されるヘ パリンロック４３６は、流体流の中断の間カテーテルの開通性を維持するため患 者のカテーテルに取り付けるためのものである。

第４９図および第５０図にも示されるヘパリンロック４３６は、患者のカテーテ ル上の相補的な雌のテーバ付ルア表面をシールして係合するための雄ルアコネク ターの形状にある第１の端部分４３８（第５０図の断面図を参照）を有する。ヘ パリンロック４３６の他の端は、先に詳しく述べられたタイプのあらかじめスリ ットした注射部位４４２を含む。軸上の流体流路４４４は、あらかじめスリット した注射部位と雄ルアの端の間で、それらの間の流体流のために連通している。

雄ルア４３８のテーパ付外部表面は、実質的に略円筒状のグリップＥ１４４６に よって囲まれている。螺子すじ４４８が、しばしば静脈注射カテーテル装置に見 られるように、標準ルアロツタコネクターをねじ係合するために、環の内部表面 に設けられる。璋４４６の外部表面は、グリップ表面を供給するために、略アー チ状の断面形状（第４９図および第５０図で最も良く理解されるように）である 。

その表面はあらかじめスリットした注射部位４４２に向かう方向で路外側にカー ブしている。これは、看護婦、医師若しくは立ち会うスタッフがヘパリンロック をグリップして、あらかじめスリットした注射部位に鈍いカニユーレが入る間に 及ぼされる何らかの力が静脈カテーテルに伝達されることを減少させることを許 容する。グリップの改善のために、軸状の溝４５０が環４４６の外部表面に設け られる。

本発明の他の面に従い、ヘパリンロックは、鈍いカニユーレの種々の様式若しく は形式のものへの取り付けを許容する特徴を含む。

たとえば、第４８図で最も良く理解されるように、螺子やま４５２が、第５０図 に示されるような内部に螺子すしを付けられたスリーブ若しくはシールドを有す るタイプの鈍いカニユーレ装置に螺子固定係合するためにカテーテルの外部表面 上に設けられる。ヘパリンロック４３６は、第４９図に示されるタイプの鈍いカ ニユーレ装置の弾力性グリップ片の固定保持のために、絡放射状に延びる肩４５ ４を含む。

安全な測定として、かつ針を伴って使用するための他の注射部位と、本発明の注 射部位のスタッフの混同を防ぐために、視覚的な確認手段もまた第４８図のヘパ リンロックに備えることができる。このような確認手段は、他の上述したあらか じめスリットした注射部位装置にも備えることができる。この確認手段は、スタ ッフが、ヘパリンロック４３６が本発明を具体化しかつ鈍いカニユーレと共に使 用されることが意図されることを決定するのを許容する何れかの特異な色、外形 の形態を採ることができる。しかしながら、好ましい実施例では、この視覚的確 認手段は、区別できる色の確認手段、特にあらかじめスリットした注射部位４４ ２の境界を画する明るい色のリング４５゜６　（第４８図）である。選択される 色は応用によつ変化し得るが、ヘパリンロックの製造において使用される何れか のプラスチックの色と区別され対照をなす色であるべきである。

先に述べたように、第４８図で描かれたヘパリンロック４３６は、種々の様式ま たは形式の鈍い端のカニユーレ装置と共に使用され得る。たとえば、ヘパリンロ ックは第４６図に描かれたようなへ７（リンロックに対してロックしない単なる 鈍いカニユーレ端のカニユーレと共に使用され得る。選択的に、第４９図に示さ れるようなへ）＜リンロックは、ヘパリンロックと連結関係に鈍いカニユーレを 保持するための一対の弾性グリップ片４６０を利用する鈍いカニユーレ装置４５ ８との組合せにおいて使用され得る。第４９図に描かれた鈍いカニユーレ装置４ ５８は、実質的に第４６図または本発明の他の図との関連で既に説明されている 略円筒状の中空基体または本体部分４６２と鈍いカニユーレ部分４６４とを有す る。流体流路４６しる流体流のための中空体部分に形成される雌ルア結合４６５ と連通する。本体部分上のフランジまたはねじやま４６７は、鈍いカニユーレ装 置への雄ルアロックコネクタの取り付けを許容する。

グリップ片４６０の各々は、中間で放射状に延びる壁部分４６６ブ片は、一端に は放射状の肩４５４に対して係合するための内側放射状方向の保持手段４６８を 有し、他端には強く握ってヘノクリンロックから鈍いカニユーレ装置を開放する ために保持手段を広げるためのグリップ手段４７０を有する。成形されたままの 状態では、グリップ片は、鈍いカニユーレ部分４６４に向かって内側放射状に偏 向している。プラスチックの自然な弾力性のために、線片の保持端は線片のグリ ップ端を強く握ることにより広がり得る。自然な弾力性は、手動で開放するまで そのロック位置（第４９図に示される）に保持手段を保つであろう。

第４８図に描かれたようなヘパリンロックとの組合せで使用される場合、鈍いカ ニユーレ装置４５８は単に鈍いカニユーレをあらかじめスリットした注射部位４ ４２の中に押し入れることにより取り付けられ得る。ねじやまの前の前方に面す るテーバ付表面４７２（第４９図）は、鈍いカニユーレがあらかじめスリットし た注射部位中に差し込まれるにつれて片４６０を自然に広げるようにするために 、保持手段４６８上の同様なテーパ付表面４７４と係合する。

鈍いカニユーレが、保持手段が放射状肩４５４を越える程度に実質的に深く挿入 された後、グリップ片は肩を越えて内側にばちんと締まり、第４９図に描かれる 位置に鈍いカニユーレを保持する。鈍いカニユーレを引っ込めるためには、使用 者は、片の保持手段を広げてヘパリンロックから鈍いカニユーレ装置を開放する ハンドルのグリップ端４７０を単に握るだけでよい。

第４８図のヘパリンロックは、第５０図に描かれたような内部にねじゃまを付け られたシールドまたはスリーブを有する鈍いカニユーレ装置４７５と共に使用す ることもできる。第５０図は、ヘパリンロックのあらかじめスリットした注射部 位４４２に最初に入りつつ、ヘパリンロックのねじやま４５２と係合する前の鈍 いカニユーレ４７５を示している。第５０図に示される鈍いカニユーレ装置は、 略円筒状外壁４７６と、横方向の端壁４７８を有する。鈍いカニユーレ４８０は 端壁を通じて延びる。この鈍いカニユーレは、一般に第４６図に描かれた鈍いカ ニユーレ部分と同様な方法で、または本発明の他の実施例に従い、組立られる。

円筒状の外壁４７６は、好ましくは、不注意な接触汚染に対してカニユーレを保 護するために鈍いカニユーレの先端を越えて延びる。

円筒壁の内部表面は、・好ましくは、鈍いカニユーレが取り付けられる装置、た とえば第４８図に描かれるヘパリンロックのような装置、にねじ係合させるため に４８２でねじゃまが付けられている。上述したように、第５０図は、最初の進 入位置にある鈍いカニユーレ装置４７５を描いている。更に鈍いカニユーレを挿 入し、同時に鈍いカニユーレ装置を回すことで鈍いカニユーレ４７５とヘパリン ロックとの間のねじ固定係合をもたらす。

鈍いカニユーレ装置４７５の鈍いカニユーレ４８０は、横壁の他側から鈍いカニ ユーレの反対方向に延びる壁４８４により略形成される入口と流体連通している 。この入口は、他の装置、たとえばシリンジ、管、投薬セット等に取り付けるた めのものであり、取り付けられる特別な装置に対し適当な形状を採ることができ る。入口４８４は、好ましくは、シリンジ等の標準雄ルアフィッティングを受は 入れるためにテーパ付内表面を有し、ルアロックに取り付けるための外ねじまた はフランジ４８５を含み得る。他の実施例は、管ライン）（ｔｕｂｉｎｇ　　ｆ ｉｔ）を受は入れるためにテーパ付内表面を有するような入口４８４を備える。

流体流路４８６は、入口およびカニユーレ部分を通じてその間の流れのために連 続的に延びる。

第５１図は、断面図において、本発明のあらかじめスリットした注射部位を使用 し得る更に選択的な装置４９２を示す。第５１図で描かれたあらかじめスリット した注射部位４９２は、好ましくは、流体流に薬を加えたり、流体流から試料を 除去したり、または同様な適用のためのイン・ライン（ｉｎ−ｌｉｎｅ）装置で ある。第５１図に描かれたような装置は、一端に流体入口４９４を有し、他端に 流体出口４９６を有し、そして、入口と出口の間を直接連通させる流体通路４９ ８を有する。入口および出口は、流体通路内に注射部位装置を連結するような付 加的な特徴を有することができる。描かれたように、入口は少しテーバ付の雌表 面を形成し、出口は同様な雌のテーバ付表面を形成し、それらは投薬セット、延 長セット等のプラスチック管に対し同様な付属物を溶剤結合することにより、好 ましくは、連結されている。標準ルアフィッティングまたは表面もまた、所望さ れるように入口または出口に備えることができる。

流体流内に液体を注入するため、または流体流をサンプリングするため、当該装 置は、本発明に従い作られ組み立てられたあらかじめスリットした隔壁５０２と 流体通路４９８の間を連通させるサイド通路４９６を有する。隔壁５０２は、上 述したように作られ、先に述べたように色付けされた隔壁回りのＨＵクリング含 み得るすえ込みされた壁５０４により、位置決めされている。

本発明に従い、カニユーレ５０６のような鈍いカニユーレは、入ためにあらかじ めスリットした隔壁を通じて挿入され得る。

第５１図に示されるイン・ライン注射部位装置４９２は、単なる鈍いカニユーレ 、たとえば第５１図に描かれたようなものと組合せて使用されるか、または鈍い カニユーレと注射部位との間のロック関係が望まれる場合には第４９図に描かれ た鈍いカニユーレ装置４５８と組合せて使用され得る。

たとえば、第５２図に描かれるように、鈍いカニユーレ装置４５８は、イン・ラ イン注射部位４９２に対し強固なロック関係で取り付けられ得る。そこに示され るように、イン・ライン注射部位は、弾性グリップ片４６０の端に保持手段４６ ８を係合するためにハウジングの各側に放射状に延びる肩５０８を有する。ヘパ リンロックについては、このイン・ライン注射部位は、鈍いカニユーレが注射部 位に挿入されるにつれて保持手段を広げるように外表面上に形成される略テーパ 付表面５１０を含み得る。上述したように、注射部位中への鈍いカニユーレの挿 入は、テーバ付表面５１０により保持手段が広げられ゛、更に鈍いカニユーレが 挿入されるにつれて保持手段が放射状の肩５０８を越えた固定位置にばちんと締 まることをもたらす。この配置では、鈍いカニユーレは注射部位に対して堅固に 位置から鈍いカニユーレを除去するためには、弾性片のグリップ端４７０が強く 握られて保持手段４６８の広がりを引き起こし注射部位から開放する。次いでカ ニユーレは、引っ張ることにより注射部位から容易に除去される。

第５３図は、本発明の更なる実施例を描く。線図は、シリンジ５１４と組合せて 本発明を具体化する鈍いカニユーレ装置５１２を描く。鈍いカニユーレ装置５１ ２は、鈍いカニユーレ部分５１８を囲み実質的に保護する略円筒状外壁５１６を 有する。鈍いカニユーレ部分は、中間の横方向内壁５２０に取り付けられ延びて いる。鈍いカニユーレ装置５１２は種々の方法でシリンジに取り付けられ得る。

しかしながら、描かれたように、シリンジ５１４は、円筒状の外壁の一端に固く プレスフィツト（ｐｒｅｓｓ　　ｆｉｔ）Ｌ、・横壁５２０内部にまで延びるガ ラス筒壁を有する。

種々のシリンジが、本発明と隔たることなく鈍いカニユーレ装置５１２と結合し て使用され得るが、第５３図で描かれたシリンジは、ヘパリンのような医療用液 体であらかじめ満たされるタイプのものである。本発明の一部分を形成しないが 、完成性を目的として、第５３図に描かれたシリンジは、ピストン間で離れて置 かれた一対の弾性ピストン５２２を有する。プランジャーロッド５２４は、最前 のピストンが鈍いカニユーレ５１８と反対の方向に延びる入口５２６に係合する までピストンを前方に押す。最前のピストンは、入口により貫通されて鈍いカニ ユーレを通じて放出するためピストン間に含まれる液体を開放する脆い部分を有 する。

本発明に従い、鈍いカニユーレピストン５１８は、外側の円筒壁５１６により不 注意の接触汚染から実質的に保護されている。しかしながら、イン・ライン注射 部位４９２または同様の装置と共に鈍いカニユーレが使用されることを許容する ため、一対の相対した略Ｕ形状の凹所５２８が、カニユーレが注射部位に取り付 けられる際に注射部位の入口および出口部分４９４．４９６を受は入れるために 、円筒壁中に備えられる。この配置は、第５６図の斜視図で描かれている。そこ に示されるように、鈍いカニユーレ装置５１２は、Ｕ形状の凹所５２８が注射部 位の入口および出口部分４９４．４９６を受は入れて、裸のカニユーレがあらか じめスリットした注射部位中に充分深く、挿入されることを許容することにより 、あらかじめスリットした注射部位中に鈍いカニユーレ部分を挿入することによ りイン・ライン注射部位に取り付けられ得る。

第５４図は、第５３図に示されるタイプの鈍いカニユーレ装置のだめのシールド 若しくは先端プロテクター５３０を示す。先端プロテクター５３０は、グリップ するための突出したリブ５３４を伴う略円筒状の外壁５３２を有する。この円筒 状壁は、鈍いカニユーレ装置５１２の末端円筒壁５１４上をスリップする寸法に され、所望されるならば、運搬、保管および使用の間、鈍いカニユーレ５１８を 完全に囲み、保護するように、Ｕ形状の凹所を越えて充分長く延びている。

円筒状壁５３２内に中心的に配置された、先端プロテクターは、その中に鈍いカ ニユーレ５１８を摺動自在に受は入れるために、軸状に延びた中空管５３６を有 する。シールド若しくは先端プロテクター５３０は、典型的には、製造の間鈍い カニユーレ５１２に取り付けられ、シリンジおよび鈍いカニユーレ装置が使用さ れるときに除去されるであろう。所望であれば、カニユーレを何らかの更なる汚 染から保護するために、使用の間再び取り付けることもできる。

第５５図は、第５３図に示される鈍いカニユーレ装置の選択的な実施例である。

第５５図に示されるように、鈍いカニユーレ装置５３８は、同様に、円筒状の外 壁５４０、中間の横方向の内壁５４２、横方向の中間壁から軸状に延びる鈍いカ ニユーレ５４４、および鈍いカニユーレと反対方向に延びる入口５４６を有する 。この実施例と第５３図に示される実施例との実質的な違いは、第５６図に描か れたようなイン・ライン注射部位に使用するためのＵ形状の凹所が無いことであ る。注射部位への容易な取り付けのため、円筒状壁の内面は５４８でテーパ付け られるのが好ましい。

以上から、多くの種々の変形および修飾を本発明の新規な着想の精神および範囲 から逸脱することな〈実施し得ることが観察されるであろう。ここに例証した特 定の装置に関し限定を意図しないし、推定してはならないことを理解すべきであ る。勿論請求の範囲によってそのような修飾のすべては請求の範囲内に属すると してカバーされることが意図される。

ＦＩＧ、５２ ＦＩＧ、５３ 国際調査報告 １Ｎｌａ＋ＭｌｌＩＩＩＪＩＡ鈴１心博ｐｂ＋ｌ　　？ＣＴ／’ＪＳ　　９０１ ０１３：０国際調査報告

Claims (18)

【特許請求の範囲】
1. １．それを通る流体通路を備え、該通路と流体連通する第１および第２の開口を 形成する手段を内部に有するハウジングと、該ハウジングに支持され、前記第１ の開口をシールするための可撓性手段にして、その中に再シールし得る開口およ びカーブした外側周辺表面を有し、そのため鈍いカニューレを前記再シールし得 る開口を通ってシールして挿入しそして前記流路と流体連通に配置させることが 可能で、そして鈍いカニューレをそれから除去することができ、その際前記再シ ールし得る開口を再シールするように前記ハウジングと相互に作用する可撓性手 段と、復数の鈍いカニューレ装置と共働するために前記ハウジングの外側に第１ および第２の異なる性質の固定手段とを備えていることを特徴とする鈍いカニュ ーレと共に使用し得る注射部位。
2. ２．前記ハウジングが、更に、カニューレを挿入若しくは引き抜く間に前記注射 部位を掴むための外側の把握手段を含むことを特徴とする請求の範囲１に記載の 注射部位。
3. ３．鈍いカニューレと共に使用できるように前記注射部位を確認するための前記 ハウジングにより支持される確認手段を含むことを特徴とする請求の範囲１に記 載の注射部位。
4. ４．前記確認手段が、視覚的に認知できる印から成ることを特徴とする請求の範 囲３に記載の注射部位。
5. ５．前記印が、前記可撓性手段の境界を画する色付けされたリングから成ること を特徴とする請求の範囲４に記載の注射部位。
6. ６．前記第１の固定手段が、前記ハウジングの外表面上に形成され実質的に放射 状に延びる肩部を含むことを特徴とする請求の範囲１に記載の注射部位。
7. ７．前記第２の固定手段が、鈍いカニューレ装置をねじ係合するための手段を含 むことを特徴とする請求の範囲６に記載の注射部位。
8. ８．前記把握手段が、実質的にその長手方向を通して略テーパ付けられているこ とを特徴とする請求の範囲２に記載の注射部位。
9. ９．前記把握手段が、曲線的にテーパ付けられていることを特徴とする請求の範 囲８に記載の注射部位。
10. １０．前記把握手段が、複数の放射状に突出した溝を含むことを特徴とする請求 の範囲８に記載の注射部位。
11. １１．それを通る流体通路を備え、該通路と流体連通する第１および第２の開口 を形成する手段を内部に有するハウジングと、該ハウジングに支持され、前記第 １の開口をシールするための可撓性手段にして、その中に再シールし得る開口お よびカーブした外側周辺表面を有し、そのため鈍いカニューレを前記再シールし 得る開口を通ってシールして挿入しそして前記流路と流体連通に配置させること が可能で、そして鈍いカニューレをそれから除去することができ、その際前記再 シールし得る開口を再シールするように前記ハウジングと相互に作用する可撓性 手段と、ある形式の鈍いカニューレ装置との固定係合のために前記ハウジングの 外側に形成され実質的に放射状に延びる肩部を形成する手段と、 他の形式の鈍いカニューレ装置をねじ係合するため前記ハウジングの外側に形成 される手段と、 鈍いカニューレを挿入若しくは引き抜く間に前記注射部位を掴む際の助けとする ために前記ハウジングの境界を画し、実質的にその長手方向を通して略テーパ付 けられている把握手段と、鈍いカニューレと共に使用できるように前記注射部位 を確認するための前記ハウジングにより支持される視覚的に認知できる確認手段 であって、前記可撓性手段の境界を画する色付けされたリングから成り、前記ハ ウジングと異なる色から成るものとを備えていることを特徴とする鈍いカニュー レと共に使用し得る注射部位。
12. １２．入口および出口を有し、それらの間の流体通路を形成するハウジングと、 流体通路と連通する接近孔を形成する手段と、該ハウジングに支持され、前記接 近孔をシールするための可撓性手段にして、その中に再シールし得る開口および カーブした外側周辺表面を有し、そのため鈍いカニューレを前記再シールし得る 開口を通ってシールして挿入しそして前記流路と流体連通に配置させることが可 能で、そして鈍いカニューレをそれから除去することができ、その際前記再シー ルし得る開口を再シールするように前記ハウジングと相互に作用する可撓性手段 とを備えていることを特徴とする鈍いカニューレと共に使用し得る注射部位。
13. １３．その内部およびその末端に通じて略軸状に延びる流体通路と共に延長され た部材を有し、 該延長された部材がその長さの実質的部分に沿って略円筒状であって、鈍い末端 を有する略テーパ付けられた末端部分で終端し、不注意な接触汚染から該部材を 保護するように、前記延長された部材を取り囲み、前記延長された部材と少なく とも同一の広がりを持ちかつ隔たっている実質的に円筒状の鞘とを備えることを 特徴とするあらかじめスリットした注射部位と共に使用するための鈍い末端のカ ニューレ装置。
14. １４．更に前記鞘の末端に相対する少なくとも２つの溝を形成する手段から成る ことを特徴とする請求の範囲１３に記載の鈍い末端のカニューレ装置。
15. １５．更に前記鞘の内部表面にねじやまを形成する手段から成ることを特徴とす る請求の範囲１３に記載の鈍い末端のカニューレ装置。
16. １６．前記鞘の内部表面が外方にテーパ付けられていることを特徴とする請求の 範囲１３に記載の鈍い末端のカニューレ装置。
17. １７．更にシリンジ等の端を受け入れるため前記鞘の反対方向に延びる略円筒状 の壁から成ることを特徴とする請求の範囲１３に記載の鈍い末端のカニューレ装 置。
18. １８．基体部分およびその基体部分から延びる延長された部材を形成する手段を 有し、前記延長された部材が内部に略軸的に形成される流体流路を有し、前記延 長された部材がその長さの実質的部分に対して実質的に円筒状であり、鈍い末端 を有するテーパ付端部で終端し、前記基体部分により支持される複数の保持片を 有し、各々の保持片が一端で保持手段を有し他端でグリップ手段を有し、前記保 持片が前記基体部分により支持され、それにより前記保持片のグリップ端を握る と前記保持片の保持端を広げあらかじめスリットした注射部位との係合および開 放を許容することを特徴とするあらかじめスリットした注射部位と共に使用する ための鈍い末端のカニューレ装置。