JPH03145421A - 安定な点眼剤 - Google Patents
安定な点眼剤Info
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- JPH03145421A JPH03145421A JP28205189A JP28205189A JPH03145421A JP H03145421 A JPH03145421 A JP H03145421A JP 28205189 A JP28205189 A JP 28205189A JP 28205189 A JP28205189 A JP 28205189A JP H03145421 A JPH03145421 A JP H03145421A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
[産業上の利用分野]
本発明はフラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムと
シアノコバラミンを同時に配合し、さらに波長450n
m付近の光を遮断する点眼容器を用いることによって、
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム及びシアノ
コバラミンを安定に配合する点眼剤に関するものである
。
シアノコバラミンを同時に配合し、さらに波長450n
m付近の光を遮断する点眼容器を用いることによって、
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム及びシアノ
コバラミンを安定に配合する点眼剤に関するものである
。
[従来技術及び発明が解決しようとする課題]フラビン
アデニンジヌクレオチドナトリウムは角膜の上皮に比較
的多く含まれ、角膜の酸素消費能をB’lFに増加させ
呼吸代謝を亢進させる成分であり、眼の各組織の機能保
持を目的として点眼剤に配合されている。また、シアノ
コバラミンは抗貧血作用のほか眼に対しては角膜上皮の
再生を促進し視神経機能を賦活する作用があり、調節性
眼精疲労における微動調節の改善を目的として点眼剤に
配合される。
アデニンジヌクレオチドナトリウムは角膜の上皮に比較
的多く含まれ、角膜の酸素消費能をB’lFに増加させ
呼吸代謝を亢進させる成分であり、眼の各組織の機能保
持を目的として点眼剤に配合されている。また、シアノ
コバラミンは抗貧血作用のほか眼に対しては角膜上皮の
再生を促進し視神経機能を賦活する作用があり、調節性
眼精疲労における微動調節の改善を目的として点眼剤に
配合される。
また、点眼容器は点眼剤の品質保証の面で、内容液の異
物を観察するのに差し支えない程度の透明性のあるもの
、すなわち光を透過するものを選択することが日本薬局
方にて義務づけられている。
物を観察するのに差し支えない程度の透明性のあるもの
、すなわち光を透過するものを選択することが日本薬局
方にて義務づけられている。
方、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリラム及びシ
アノコバラミンは光に対して不安定な物質として知られ
ており、特にシアノコバラミンはフラビンアデニンジス
クレオチドナトリウムとの共存により光に対して著しく
不安定となる。このように光に対して不安定である成分
を配合した点眼剤では、遮光して保管する目的で紙箱や
不透明なビニール製の袋、いわゆる携帯袋に入れた形で
市販されているが、消費者が購入した後の耐光安定性に
ついては消費者の注意に頷る。以外になく、その安定性
が保証されるものではない。このため従来は、透明な点
眼容器を用いてフラビンアデニンジヌクレオチドナトリ
ウムとシアノコバラミンを同時に配合し、光に対して安
定な点I!I!剤とすることは困難であった。本発明は
、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムとシアノ
コバラミンを同時に配合し、なおかつ特定波長の光を遮
断する透明性のある点眼容器を用いることで、フラビン
アデニンジヌクレオチドナトリウムとシアノコバラミン
の耐光安定性を向上し、従来困難であった組合せ処方を
可能とし、安定な点眼剤を提供することを目的とする。
アノコバラミンは光に対して不安定な物質として知られ
ており、特にシアノコバラミンはフラビンアデニンジス
クレオチドナトリウムとの共存により光に対して著しく
不安定となる。このように光に対して不安定である成分
を配合した点眼剤では、遮光して保管する目的で紙箱や
不透明なビニール製の袋、いわゆる携帯袋に入れた形で
市販されているが、消費者が購入した後の耐光安定性に
ついては消費者の注意に頷る。以外になく、その安定性
が保証されるものではない。このため従来は、透明な点
眼容器を用いてフラビンアデニンジヌクレオチドナトリ
ウムとシアノコバラミンを同時に配合し、光に対して安
定な点I!I!剤とすることは困難であった。本発明は
、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムとシアノ
コバラミンを同時に配合し、なおかつ特定波長の光を遮
断する透明性のある点眼容器を用いることで、フラビン
アデニンジヌクレオチドナトリウムとシアノコバラミン
の耐光安定性を向上し、従来困難であった組合せ処方を
可能とし、安定な点眼剤を提供することを目的とする。
[課題を解決するための手段]
本発明者らは、前述の目的を達成する手段について鋭意
検討をmねた結果、フラビンアデニンジスクレオチドナ
トリウムとシアノコバラミンを同時に配合するAl1I
剤において、波長450nm付近(可視部黄色領域)の
光を遮断する点眼容器を用いることによって、フラビン
アデニンジヌクレオチドナトリウム及びシアノコバラミ
ンの安定な点眼剤を得ることに成功した。さらに、この
点眼容器は内容液の異物の有無を観察するのに全く支障
のない透明性を保っている。すなわちシアノコバラミン
はフラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムとの共存
により光に対して極めて不安定となるのに対し、特定の
波長領域(450nm付近)の光を遮断する点眼容器を
用いることで、ワラビンアデニンジヌクレオチドナトリ
ウムとシアノコバラミンの安定性、特に顕著であるのは
シアノコバラミンの安定性を改善し、有用な点眼剤とし
て提供する点で従来の技術と大きく異なり、これが本発
明の大きな特徴である。本発明で使用される点眼容器の
材質は特に限定されず、ガラス、ポリエチレンテレフタ
レート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネ
ート及びポリ塩化ビニール等が用いられる。また、45
0nm付近の光を遮断するために点眼容器の着色に用い
られる色素化合物も特に限定されず、アンスラ亭ノン系
、酸化鉄系及びペリノン系等の色素化合物が用いられる
。
検討をmねた結果、フラビンアデニンジスクレオチドナ
トリウムとシアノコバラミンを同時に配合するAl1I
剤において、波長450nm付近(可視部黄色領域)の
光を遮断する点眼容器を用いることによって、フラビン
アデニンジヌクレオチドナトリウム及びシアノコバラミ
ンの安定な点眼剤を得ることに成功した。さらに、この
点眼容器は内容液の異物の有無を観察するのに全く支障
のない透明性を保っている。すなわちシアノコバラミン
はフラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムとの共存
により光に対して極めて不安定となるのに対し、特定の
波長領域(450nm付近)の光を遮断する点眼容器を
用いることで、ワラビンアデニンジヌクレオチドナトリ
ウムとシアノコバラミンの安定性、特に顕著であるのは
シアノコバラミンの安定性を改善し、有用な点眼剤とし
て提供する点で従来の技術と大きく異なり、これが本発
明の大きな特徴である。本発明で使用される点眼容器の
材質は特に限定されず、ガラス、ポリエチレンテレフタ
レート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネ
ート及びポリ塩化ビニール等が用いられる。また、45
0nm付近の光を遮断するために点眼容器の着色に用い
られる色素化合物も特に限定されず、アンスラ亭ノン系
、酸化鉄系及びペリノン系等の色素化合物が用いられる
。
本発明の点眼剤は、フラビンアデニンジヌクレオチドナ
トリウムを0. 01〜0. 05W/V%、シアノコ
バラミンを0. 004〜0. 02w/v%の割合で
配合し、切取った平坦な部分の波長450nmに於ける
透過率が50%以下で、内容液の異物の有無を観察する
のに支障のない程度の透明性を持つ点眼容器を用いる。
トリウムを0. 01〜0. 05W/V%、シアノコ
バラミンを0. 004〜0. 02w/v%の割合で
配合し、切取った平坦な部分の波長450nmに於ける
透過率が50%以下で、内容液の異物の有無を観察する
のに支障のない程度の透明性を持つ点眼容器を用いる。
このようにして得られた点眼剤は、フラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム及びシアノコバラミンの耐光安
定性は良好であり有用な点眼剤として用いることができ
る。
ヌクレオチドナトリウム及びシアノコバラミンの耐光安
定性は良好であり有用な点眼剤として用いることができ
る。
本発明の安定な点a剤には、塩酸す7アゾリン、塩酸テ
トラヒトミシリア等の充血除去成分やグリチルリチン酸
二カリウム、8−アミノカプロン酸、塩化ベルベリン等
の消炎収れん成分、また酢酸トコフェロール、酢酸レチ
ノール、塩酸ピリドキンン等のビタミン類等の点眼剤に
配合されることの多い薬効成分や、ホウ酸、ホウ砂、リ
ン酸水素ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム等
の緩衝塩、塩化カリウム、塩化ナトリウム、ブドウ糖等
の等張化剤、塩化ベンザルコニウム、クロロブタノール
、アル牛ルパラベン等の防腐剤、メントール、ボルネオ
ール、ハツカ油等の清涼化剤などの添加剤も加えること
ができる。
トラヒトミシリア等の充血除去成分やグリチルリチン酸
二カリウム、8−アミノカプロン酸、塩化ベルベリン等
の消炎収れん成分、また酢酸トコフェロール、酢酸レチ
ノール、塩酸ピリドキンン等のビタミン類等の点眼剤に
配合されることの多い薬効成分や、ホウ酸、ホウ砂、リ
ン酸水素ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム等
の緩衝塩、塩化カリウム、塩化ナトリウム、ブドウ糖等
の等張化剤、塩化ベンザルコニウム、クロロブタノール
、アル牛ルパラベン等の防腐剤、メントール、ボルネオ
ール、ハツカ油等の清涼化剤などの添加剤も加えること
ができる。
本発明の詳細な説明するために以下実施例を挙げるが、
本発明はこれによって限定されるものではない。また、
無色透明(450nm付近の光を遮断しない)の容器を
用いた点眼剤の製造例を比較例に示した。
本発明はこれによって限定されるものではない。また、
無色透明(450nm付近の光を遮断しない)の容器を
用いた点眼剤の製造例を比較例に示した。
実施例1
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリ9ム20mg及
びシアノコバラミン 10mgを精製水に溶解し、これ
にパラオキシ安息香酸メチル10mg及びホウ酸 1g
を溶解し、ホウ砂の適量を加えpH6,0に調整した。
びシアノコバラミン 10mgを精製水に溶解し、これ
にパラオキシ安息香酸メチル10mg及びホウ酸 1g
を溶解し、ホウ砂の適量を加えpH6,0に調整した。
この水溶液を精製水で全量100m1とし、0.22μ
mメンブランフィルタ−でろ過後、アンスラキノン系色
素で着色したポリエチレンテレフタレート製10m1点
眼容器(切取った平坦な部分の波長4500mに於ける
透過率が8%)に充填し、施栓して点眼剤とした。
mメンブランフィルタ−でろ過後、アンスラキノン系色
素で着色したポリエチレンテレフタレート製10m1点
眼容器(切取った平坦な部分の波長4500mに於ける
透過率が8%)に充填し、施栓して点眼剤とした。
実施例2
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム20mg及
びシアノコバラミン 10mgを精製水に溶解し、これ
に塩酸す7アプリ73 m g。
びシアノコバラミン 10mgを精製水に溶解し、これ
に塩酸す7アプリ73 m g。
パラオキシ安息香酸メチル I Omg及びホウ酸Ig
を溶解し、ホウ砂の過員を加えpH8,0に調整した。
を溶解し、ホウ砂の過員を加えpH8,0に調整した。
この水溶液を精製水で全11100mlとし、0.22
μmメンブランフィルタ−でろ過後、酸化鉄系色素で着
色したポリエチレンテレフタレート製10m1点眼容器
(切取った平坦な部分の波長450nmに於ける透過率
が28%)に充填し、施栓して点眼剤とした。
μmメンブランフィルタ−でろ過後、酸化鉄系色素で着
色したポリエチレンテレフタレート製10m1点眼容器
(切取った平坦な部分の波長450nmに於ける透過率
が28%)に充填し、施栓して点眼剤とした。
実施例3
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム20mg及
びシアノコバラミン 10mgを精製水に溶解し、これ
に塩酸ピリドキシン 100mg1.パラオキシ安息香
酸メチル 10mg及びホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂
のj!IJ!tを加えp H6゜0に31!iした。こ
の水溶液を精製水で全ff1lo。
びシアノコバラミン 10mgを精製水に溶解し、これ
に塩酸ピリドキシン 100mg1.パラオキシ安息香
酸メチル 10mg及びホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂
のj!IJ!tを加えp H6゜0に31!iした。こ
の水溶液を精製水で全ff1lo。
mlとし、0.22μmメンブランフィルタ−でろ過後
、ペリノン系色素で着色したポリエチレンテレフタレー
トg31orr++点眼容器(切取った平坦な部分の波
長450nmに於ける透過率が22%)に充填し、施栓
して点眼剤とした。
、ペリノン系色素で着色したポリエチレンテレフタレー
トg31orr++点眼容器(切取った平坦な部分の波
長450nmに於ける透過率が22%)に充填し、施栓
して点眼剤とした。
比較例
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム20mg及
びシアノコバラミン I Omgを精製水に溶解し、こ
れにパラオキシ安息香酸メチルt Omg及びホウ酸
1gを溶解し、ポウ砂の適量を加えpH6,0に調整し
た。この水溶液を精製水で全fi 100 m lとし
、0.22μmメンブランフィルタ−でろ過後、無色の
ポリエチレンテレフタレート製10m1点眼容II(切
取った平坦な部分の4501mに於ける透過率が86%
)に充填し、施栓して点眼剤とした。
びシアノコバラミン I Omgを精製水に溶解し、こ
れにパラオキシ安息香酸メチルt Omg及びホウ酸
1gを溶解し、ポウ砂の適量を加えpH6,0に調整し
た。この水溶液を精製水で全fi 100 m lとし
、0.22μmメンブランフィルタ−でろ過後、無色の
ポリエチレンテレフタレート製10m1点眼容II(切
取った平坦な部分の4501mに於ける透過率が86%
)に充填し、施栓して点眼剤とした。
C作用コ
各実施例及び比較例の点眼剤を陽光ランプ下(2500
nX)に保存して、経時的にフラビンアデニンジヌクレ
オチドナトリウム及びシアノコバラミンを定量しその残
存率を求めた。また、−船釣な室内条件として、白色蛍
光灯下(50011X)で1日につき8時間、同様な経
時試験を行った。
nX)に保存して、経時的にフラビンアデニンジヌクレ
オチドナトリウム及びシアノコバラミンを定量しその残
存率を求めた。また、−船釣な室内条件として、白色蛍
光灯下(50011X)で1日につき8時間、同様な経
時試験を行った。
結果を第1〜4表に示す。尚、7ラビンアデニンジヌク
レオチドナトリウムは逆相分配高速液体クロマトグラフ
法、シアノコバラミンは吸光光度法(55Qnm)によ
って定量を行つた。
レオチドナトリウムは逆相分配高速液体クロマトグラフ
法、シアノコバラミンは吸光光度法(55Qnm)によ
って定量を行つた。
(以下余白)
第 1 表7ラヒ゛ンTテ′二ノシ゛ヌクジオfドナト
リウムの 定量[陽光ランプ下] (単位: 残存率%) (以下余白) 第 2 表7ラヒ″ン1テ゛二ンゾ゛ヌクレtf)″ナ
トリウムの 定量第3表ジアノコバラミ ンの定量 [白色蛍光灯下] [陽光ランプ下〕 (以下余白) (単位: 残存率%) (以下余白) (単位: 残存率%) 第4表シアノコバラミンの定量 [白色蛍光灯下] [発明の効果] 本発明は、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム
とシアノクパラミンを同時に配合する点眼液を、波長4
5Onm付近の光を遮断する透明な点眼容器に充填した
点眼剤であり、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリ
ウム及び/アノコバラミンが安定化されており、点眼剤
として極めてを用である。
リウムの 定量[陽光ランプ下] (単位: 残存率%) (以下余白) 第 2 表7ラヒ″ン1テ゛二ンゾ゛ヌクレtf)″ナ
トリウムの 定量第3表ジアノコバラミ ンの定量 [白色蛍光灯下] [陽光ランプ下〕 (以下余白) (単位: 残存率%) (以下余白) (単位: 残存率%) 第4表シアノコバラミンの定量 [白色蛍光灯下] [発明の効果] 本発明は、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム
とシアノクパラミンを同時に配合する点眼液を、波長4
5Onm付近の光を遮断する透明な点眼容器に充填した
点眼剤であり、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリ
ウム及び/アノコバラミンが安定化されており、点眼剤
として極めてを用である。
Claims (3)
- (1)フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムとシ
アノコバラミンを配合する点眼液を、波長450nm付
近(可視部黄色領域)の光を遮断する透明な点眼容器に
充填することを特徴とする点眼剤。 - (2)フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムを0
.01〜0.05w/v%、シアノコバラミンを0.0
04〜0.02w/v%の割合で配合する請求項(1)
記載の点眼剤。 - (3)点眼容器の平坦な部分の一部を切取り透過率を測
定したとき、波長450nmに於ける透過率が50%以
下である請求項(1)記載の点眼剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP28205189A JPH03145421A (ja) | 1989-10-31 | 1989-10-31 | 安定な点眼剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP28205189A JPH03145421A (ja) | 1989-10-31 | 1989-10-31 | 安定な点眼剤 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH03145421A true JPH03145421A (ja) | 1991-06-20 |
Family
ID=17647527
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP28205189A Pending JPH03145421A (ja) | 1989-10-31 | 1989-10-31 | 安定な点眼剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH03145421A (ja) |
Cited By (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002037746A (ja) * | 2000-07-24 | 2002-02-06 | Fuji Yakuhin:Kk | キノロンカルボン酸系抗菌剤を含有する液剤 |
JP2002539238A (ja) * | 1999-03-20 | 2002-11-19 | エルティエス ローマン テラピー−ズュステーメ アーゲー | 感光性治療システムまたはその成分の貯蔵時および/または使用時における安定性向上方法 |
JP2005247819A (ja) * | 2003-09-30 | 2005-09-15 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | 透明包装体入りトラニラスト含有医薬製剤 |
WO2005094811A1 (ja) * | 2004-03-30 | 2005-10-13 | Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. | トラニラストを含有する医薬製品 |
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JP2007204489A (ja) * | 2007-04-13 | 2007-08-16 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | ミノキシジル配合育毛剤の着色防止方法 |
JP2011063624A (ja) * | 2003-09-30 | 2011-03-31 | Rohto Pharmaceutical Co Ltd | 透明包装体入りトラニラスト含有医薬製剤 |
JP2011213667A (ja) * | 2010-03-31 | 2011-10-27 | Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd | 医薬用組成物 |
JP2012062326A (ja) * | 2004-12-28 | 2012-03-29 | Rohto Pharmaceutical Co Ltd | プラノプロフェン含有組成物 |
JP2015098490A (ja) * | 2015-02-25 | 2015-05-28 | 小林製薬株式会社 | 医薬用組成物 |
-
1989
- 1989-10-31 JP JP28205189A patent/JPH03145421A/ja active Pending
Cited By (14)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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JP2002539238A (ja) * | 1999-03-20 | 2002-11-19 | エルティエス ローマン テラピー−ズュステーメ アーゲー | 感光性治療システムまたはその成分の貯蔵時および/または使用時における安定性向上方法 |
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