JP4806956B2 - 点眼用液剤 - Google Patents
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Description
1.コンドロイチン硫酸塩類、グリチルリチン酸塩類およびエデト酸塩類を配合し、界面活性剤および防腐剤を実質的に配合せず、pHが5〜6.5である点眼用液剤。
2.ポリエチレン製の容器に封入したことを特徴とする1に記載の点眼用液剤。
3.ユニットドーズ型容器に封入したことを特徴とする1に記載の点眼用液剤。
4.さらに塩基性薬物を配合したことを特徴とする1〜3に記載の点眼用液剤。
5.塩基性薬物がマレイン酸クロルフェニラミンである4記載の点眼用液剤。
である。
グリチルリチン酸ジカリウム 250mg
マレイン酸クロルフェニラミン 30mg
塩酸テトラヒドロゾリン 50mg
ε-アミノカプロン酸 1000mg
タウリン 1000mg
エデト酸二ナトリウム 3mg
ホウ酸 500mg
ホウ砂 適量
塩化ナトリウム 88.4mg
精製水 適量
精製水に各成分を溶解し、ホウ砂でpH6.0に調整して、精製水で全量を100mLにした。得られた点眼液をポリエチレン製ユニットドーズ容器に0.5mL無菌充填した。この点眼液の浸透圧は282mOsmであった。
コンドロイチン硫酸ナトリウム 100mg
グリチルリチン酸ジカリウム 250mg
マレイン酸クロルフェニラミン 30mg
塩酸テトラヒドロゾリン 50mg
ε-アミノカプロン酸 1000mg
タウリン 1000mg
ホウ酸 500mg
ホウ砂 適量
塩化ナトリウム 88.4mg
精製水 適量
精製水に各成分を溶解し、ホウ砂でpH6.0に調整して精製水で全量を100mLにした。点眼液をポリエチレン製ユニットドーズ容器に0.5mL無菌充填した。この点眼液の浸透圧は283mOsmであった。
コンドロイチン硫酸ナトリウム 100mg
グリチルリチン酸ジカリウム 250mg
マレイン酸クロルフェニラミン 30mg
塩酸テトラヒドロゾリン 50mg
ε-アミノカプロン酸 1000mg
タウリン 1000mg
ポリソルベート80 100mg
(商品名:ニッコールTO−10M)
ホウ酸 500mg
ホウ砂 適量
塩化ナトリウム 88.4mg
精製水 適量
精製水に各成分を溶解し、ホウ砂でpH6.0に調整して全量を100mLにした。点眼液をポリエチレン製ユニットドーズ容器に0.5mL無菌充填した。この点眼液の浸透圧は282mOsmであった。
実施例1および比較例1、2の製剤を50℃で2ヶ月間保存後、目視により沈殿生成の有無を確認した。また、400nmでの吸光度測定による着色の評価、ポリエチレンに吸着しやすい塩基性薬物であるマレイン酸クロルフェニラミンの残存率をHPLC法により測定した。その結果を表1に示した。
Claims (5)
- コンドロイチン硫酸塩類、グリチルリチン酸塩類およびエデト酸塩類を配合し、界面活性剤および防腐剤を実質的に配合せず、pHが5〜6.5である点眼用液剤。
- ポリエチレン製の容器に封入したことを特徴とする請求項1に記載の点眼用液剤。
- ユニットドーズ型容器に封入したことを特徴とする請求項1に記載の点眼用液剤。
- さらに塩基性薬物を配合したことを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の点眼用液剤。
- 塩基性薬物がマレイン酸クロルフェニラミンである請求項4記載の点眼用液剤。
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