JP7366026B2 - 呼吸マスクシステム - Google Patents

Description

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本出願に関連して外国又は国内の優先権の主張がなされるあらゆる出願は、参照により本明細書に組み込まれ、本開示の一部とされる。

本開示は、概して、呼吸療法を患者に送達するための呼吸マスクシステムに関する。詳細には、本開示は、呼吸マスクシステムの様々な構成要素に関する。

呼吸マスクは、複数の呼吸器疾患又は症状のいずれかを患っている人の気道に呼吸療法を提供するために使用される。そのような療法は、限定されるものではないが、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法及び非侵襲的換気（ＮＩＶ）療法を含むことができる。

ＣＰＡＰ療法は、睡眠中に患者の気道が断続的に塞がり、一定期間にわたって患者が呼吸できなくなる症状である閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するために使用することができる。呼吸の中断、すなわち無呼吸の結果、患者は、目を覚ます。反復的且つ頻繁な無呼吸の結果、患者は、体力を回復させる十分な夜間の睡眠をごく稀にのみ実現するようになる可能性がある。

ＣＰＡＰ療法は、呼吸マスクを介して患者の気道に持続陽気圧の供給を送達することを伴う。持続陽圧は、患者の気道内で添え木として作用し、患者の呼吸及び睡眠が妨げられないように気道を開放位置で固定する。

呼吸マスクは、典型的には、患者インターフェース及びヘッドギアを含み、患者インターフェースは、患者の鼻及び／又は口内又はその周りに気密シールを形成するシール又はクッションを介して患者の気道に持続陽気圧の供給を送達するように構成される。呼吸マスクは、フルフェース、鼻、直接鼻及びオーラルマスクを含む多様な様式で入手可能であり、鼻及び／又は口との気密シールを形成する。シール又はクッションは、ヘッドギアによって患者の顔で定位置に保持される。気密シールを維持するため、ヘッドギアは、使用中に患者インターフェースが患者の顔に対して安定した位置に保持されるように、患者インターフェースへの支援を提供しなければならない。そのような呼吸マスクは、ＮＩＶ及び他の療法を送達するために使用することもできる。

第１の態様では、本発明は、
ハウジングとハウジングに結合されたシールとを備えるマスクインターフェースであって、シールは使用時に使用者の顔面でシールするように構成されている、マスクインターフェースと、
４つの場所でマスクインターフェースに結合され、少なくとも２つの自動調整ヘッドギア機構を備えるヘッドギアアセンブリであって、少なくとも２つの自動調整ヘッドギア機構のうちの１つが、使用時に使用者の顔面の各側に配置される、ヘッドギアアセンブリと、
を備える呼吸マスクアセンブリに関する。

別の態様では、本発明は、
ハウジングとハウジングに結合されたシールとを備えるマスクインターフェースであって、シールは、使用時に使用者の顔面でシールするように構成されている、マスクインターフェースと、
マスクインターフェースに結合されたヘッドギアアセンブリであって、
２つの上部自動調整ヘッドギア機構及び２つの下部自動調整ヘッドギア機構であって、上部自動調整ヘッドギア機構及び下部自動調整ヘッドギア機構の各々のうちの１つが使用時に使用者の顔面の各側に配置され、下部自動調整ヘッドギア機構の各々の制御機構を収納するコネクタが、使用時に使用者の耳のうちの一方の後方に配置されるように構成されている、上部自動調整ヘッドギア機構及び下部自動調整ヘッドギア機構、
マスクインターフェースから延在する２つの上部サイドストラップ、及び
弾性部分を備えマスクインターフェースから延在する２つの下部サイドストラップ
を備えるヘッドギアアセンブリと、
を備える呼吸マスクアセンブリに関する。

別の態様では、本発明は、呼吸マスクアセンブリ用のヘッドギアアセンブリに関し、ヘッドギアアセンブリは、
２つのサイドストラップであって、２つのサイドストラップのうちの１つが使用時に使用者の顔面の各側に配置され、サイドストラップの各々は、上方部分及び下方部分を有する単一の連続ストラップを含み、各上方部分はヘッドギアアセンブリの上部セクションに接続され、各下方部分はヘッドギアアセンブリの下部セクションに接続される、サイドストラップと、
サイドストラップの各々の一端に結合された、自動調整ヘッドギア機構の制御機構を収納するコネクタと、
サイドストラップの各々の少なくとも一部分を通って延在するフィラメントと、
を備える。

別の態様では、本発明は、
ヘッドギアアセンブリであって、
上部ヘッドギアループ、
下部ヘッドギアループ、及び
使用時に使用者の顔面の各側で、上部ヘッドギアループ及び下部ヘッドギアループを結合するサイドストラップ
を備えるヘッドギアアセンブリと、
サイドストラップに結合されたマスクインターフェースであって、サイドストラップの長さに沿ったマスクインターフェースの位置は、下部ヘッドギアループに対する上部ヘッドギアループの長さを調整するように調整されるように構成されている、マスクインターフェースと、
を備える、呼吸マスクアセンブリに関する。

いくつかの実施形態では、マスクインターフェースはフルフェースマスクであり、シールは使用時に使用者の鼻及び口を覆うように構成されている。

いくつかの実施形態では、呼吸マスクアセンブリは、取り外し可能なフレームをさらに備える。

いくつかの実施形態では、取り外し可能なフレームは、２つの上部ヘッドギアコネクタアームと２つの下部ヘッドギアコネクタアームとを備え、上部アームの各々に、ヘッドギアの上部サイドストラップを永久的に又は取り外し可能に結合することができ、下部アームの各々に、ヘッドギアの下部サイドストラップを永久的に又は取り外し可能に結合することができる。

いくつかの実施形態では、フレームは、頂縁部と２つの対向する側縁部とを備え、頂縁部及び側縁部の各々は連続弧をたどる。

いくつかの実施形態では、フレームは、形状が概して四辺形であり、各々が上縁部、下縁部及び側縁部を有する正面及び背面を備え、２つの下部ヘッドギアコネクタアームは、正面の下縁部に、下縁部に隣接して、又は下縁部から間隔を空けて、背面から延在している。

いくつかの実施形態では、フレームは、フレームの背面の一部分によって画定される空間内に位置決めされたガス経路を備える。

いくつかの実施形態では、フレーム及びガス経路は一体化されて単一構成要素を形成している。

いくつかの実施形態では、正面は湾曲し、実質的に平滑である。

いくつかの実施形態では、フレームはインサート凹部を備え、各インサート凹部は、２つの自動調整ヘッドギア機構のうちの１つとそれらの関連する構成要素とを収納する。

いくつかの実施形態では、各インサート凹部はフレームの正面に形成されている。

いくつかの実施形態では、各インサート凹部は、棚部分、口部、チャンバ、及び非貫通端部で終端するチャネルを備える。

いくつかの実施形態では、各インサート凹部は、フレームの側縁部に沿って延在している。

いくつかの実施形態では、各インサート凹部は、１つの自動調整ヘッドギア機構の制御機構及び関連するフィラメントを収納する。

いくつかの実施形態では、呼吸マスクアセンブリ、各インサート凹部内にインサートが挿入され得る。

いくつかの実施形態では、インサートは、インサート凹部内に挿入され、少なくとも棚部と係合し、インサート凹部内に密閉空間を形成するカバーを提供する。

いくつかの実施形態では、使用時、ヘッドギアの動きと自動調整ヘッドギア機構の動作とによって指示されるように、フィラメントはインサート凹部内で長手方向に移動することができ、フィラメントの自由端部はインサート凹部の非貫通端部に向かって且つ非貫通端部から離れるように移動することができる。

いくつかの実施形態では、各インサートは位置合わせ特徴部を備える。

いくつかの実施形態では、インサートがフレームと係合すると、位置合わせ特徴部は、チャンバ内に位置決めされ、自動調整ヘッドギア機構を動作のために正確に方向付けるように向けられる。

いくつかの実施形態では、上部自動調整ヘッドギア機構の制御機構を収納するコネクタは、使用時に使用者の耳の上方に配置されるように構成されている。

いくつかの実施形態では、上部自動調整ヘッドギア機構の制御機構は、ヨーク内に配置され、ヨークは、使用時にハウジングに取り外し可能に結合されるように構成されたヘッドギアアセンブリの２つの上部サイドストラップに結合されている。

いくつかの実施形態では、呼吸マスクアセンブリは、使用時に使用者の頭部を横切って延在するように構成されたヘッドギアアセンブリの頂部ストラップに沿って延在する、少なくとも１つの上部格納スリーブをさらに備え、少なくとも１つの上部格納スリーブは、２つの上部自動調整ヘッドギア機構のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのフィラメントの少なくとも一部分を受け入れて格納するように構成されている。

いくつかの実施形態では、呼吸マスクアセンブリは、使用時に使用者の頭部の後部に位置決めされるように構成されたヘッドギアアセンブリの後部セクションに沿って延在する、少なくとも１つの下部格納スリーブをさらに備え、少なくとも１つの下部格納スリーブは、２つの下部自動調整ヘッドギア機構のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのフィラメントの少なくとも一部分を受け入れて格納するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアアセンブリは後部セクションをさらに備え、後部セクションは、剛性上部セクション又はストラップと一時的に拡張可能な下部セクションとを備える。

いくつかの実施形態では、下部セクションは弾性材料を含む。

いくつかの実施形態では、下部セクションは、少なくとも１つの磁石を備える第１のセクションと、少なくとも１つの磁石を備える第２のセクションとを備え、第１のセクション及び第２のセクションの磁石は、互いに引き付け合って、第１のセクション及び第２のセクションを下部セクションの閉鎖位置で接続し、第１のセクション及び第２のセクションは、磁石の間の磁力より大きい力を加えることにより、マスクアセンブリの装着及び／又は取り外しのために分離され得る。

いくつかの実施形態では、下部セクションは折り畳み式接続部を備える。

いくつかの実施形態では、下部セクションは第１のレール及び第２のレールを備え、第１のレール及び第２のレールは、互いにオーバーラップするとともにインターロックし、互いに対して摺動するように構成されており、第１のレール及び第２のレールは、下部セクションを一時的に長くするように、第１のレールと第２のレールとの間のオーバーラップを低減させるように互いに対して摺動するように構成されている。

いくつかの実施形態では、下部セクションは、オスコネクタを備える第１の部分と、オスコネクタを受け入れるように構成されたメスコネクタを備える第２の部分とを備え、オスコネクタは、下部セクションを一時的に長くするようにメスコネクタから取り外されるように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアアセンブリの上方部分は、使用時に使用者の頭部の頂部を横切って延在するように構成された頂部ストラップと、使用時に使用者の頭部の後部を横切って延在するように構成された上部後部ストラップとを備える。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアアセンブリは、頂部ストラップに沿って延在する格納スリーブであって、フィラメントのうちの少なくとも１つの少なくとも一部分を受け入れて格納するように構成されている格納スリーブをさらに備える。

いくつかの実施形態では、各コネクタは、頂部ストラップの端部及び上部後部ストラップの端部に結合されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアアセンブリの下部セクションは、使用時に使用者の首の後部に沿って延在するように構成された調整可能下部後部セクションを備える。

いくつかの実施形態では、２つのサイドストラップの各々は、マスクアセンブリのマスクインターフェースの一方の側に結合されている。

いくつかの実施形態では、２つのサイドストラップの各々は、マスクアセンブリのマスクインターフェースの一方の側に形成された通路を通って延在している。

いくつかの実施形態では、各サイドストラップは、そのそれぞれの通路内で摺動して、上方部分及び下方部分の相対的な長さを調整するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアアセンブリは、サイドストラップの各々に結合された閉鎖要素であって、各閉鎖要素は、通路内のサイドストラップの摺動を制限して、下方部分の最小長さを維持するように構成されている、閉鎖要素をさらに備える。

いくつかの実施形態では、閉鎖要素は、サイドストラップ内のフィラメントの移動は制限しない。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアアセンブリは、使用時に使用者の頭部の頂部を横切って延在するように構成された頂部ストラップであって、上部ヘッドギアループの対向する側面の間に延在しそれらを接続する頂部ストラップを備える。

いくつかの実施形態では、サイドストラップは弾性である。

いくつかの実施形態では、各サイドストラップは、上部ヘッドギアループ及び下部ヘッドギアループの一部分を形成する。

いくつかの実施形態では、呼吸マスクアセンブリは、マスクインターフェース及びヘッドギアアセンブリを含む。マスクインターフェースは、ハウジングとハウジングに結合されたシールとを含む。シールは、使用時に使用者の顔面でシールするように構成されている。ヘッドギアアセンブリは、４つの場所でマスクインターフェースに結合されている。ヘッドギアアセンブリは、少なくとも２つの自動調整ヘッドギア機構を含み、それらのうちの１つが、使用時に使用者の顔面の各側に配置される。マスクインターフェースはフルフェースマスクであり得、シールは使用時に使用者の鼻及び口を覆うように構成されている。

いくつかの実施形態では、呼吸マスクアセンブリは、マスクインターフェース及びヘッドギアアセンブリを含む。マスクインターフェースは、ハウジングとハウジングに結合されたシールとを含む。シールは、使用時に使用者の顔面でシールするように構成されている。ヘッドギアアセンブリは、２つの上部自動調整ヘッドギア機構及び２つの下部自動調整ヘッドギア機構を含み、上部自動調整ヘッドギア機構及び下部自動調整ヘッドギア機構の各々のうちの１つが使用時に使用者の顔面の各側に配置される。下部自動調整ヘッドギア機構の各々の制御機構を収納するコネクタが、使用時に使用者の耳のうちの一方の後方に配置されるように構成され得る。２つの上部サイドストラップがマスクインターフェースから延在している。２つの下部サイドストラップが、弾性部分を含み、マスクインターフェースから延在している。

上部自動調整ヘッドギア機構の制御機構を収納するコネクタを、使用時に使用者の耳の上方に配置されるように構成することができる。別法として、上部自動調整ヘッドギア機構の制御機構をヨーク内に配置することができ、ヨークは、ヘッドギアアセンブリの２つの上部サイドストラップに結合され、マスクインターフェースハウジングに取り外し可能に結合されるように構成されている。マスクアセンブリは、使用時に使用者の頭部を横切って延在するように構成された、ヘッドギアアセンブリの頂部ストラップに沿って延在する少なくとも１つの上部格納スリーブを含むことができる。少なくとも１つの上部格納スリーブは、２つの上部自動調整ヘッドギア機構のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのフィラメントの少なくとも一部分を受け入れて格納するように構成されている。マスクアセンブリは、ヘッドギアアセンブリの後部セクションに沿って延在する少なくとも１つの下部格納スリーブをさらに含むことができ、格納スリーブの少なくとも一部分は、使用時に使用者の頭部の後部に位置決めされる。少なくとも１つの下部格納スリーブは、２つの下部自動調整ヘッドギア機構のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのフィラメントの少なくとも一部分を受け入れて格納するように構成され得る。

ヘッドギアアセンブリは、剛性上部セクションと一時的に拡張可能な下部セクションとを備える後部セクションをさらに含むことができる。剛性上部セクションはストラップを備えることができる。下部セクションは弾性材料を含むことができる。下部セクションは、少なくとも１つの磁石を備える第１のセクションと、少なくとも１つの磁石を備える第２のセクションとを含むことができ、第１のセクション及び第２のセクションの磁石は、互いに引き付け合って、第１のセクション及び第２のセクションを下部セクションの閉鎖位置で接続し、第１のセクション及び第２のセクションは、磁石の間の磁力より大きい力を加えることにより、マスクアセンブリの装着及び／又は取り外しのために分離され得る。下部セクションは折り畳み式接続部を含むことができる。下部セクションは第１のレール及び第２のレールを含むことができ、第１のレール及び第２のレールは、互いにオーバーラップするとともにインターロックし、互いに対して摺動するように構成されており、第１のレール及び第２のレールは、下部セクションを一時的に長くするように、第１のレールと第２のレールとの間のオーバーラップを低減させるように互いに対して摺動するように構成されている。下部セクションは、オスコネクタを含む第１の部分と、オスコネクタを受け入れるように構成されたメスコネクタを含む第２の部分とを含むことができる。オスコネクタは、下部セクションを一時的に長くするようにメスコネクタから取り外されるように構成されている。

いくつかの実施形態では、呼吸マスクアセンブリ用のヘッドギアアセンブリは、２つのサイドストラップと、サイドストラップの各々の一端に結合された、自動調整ヘッドギア機構の制御機構を収納するコネクタと、サイドストラップの各々の少なくとも一部分を通って延在するフィラメントとを含む。２つのサイドストラップのうちの１つが、使用時に使用者の顔面の各側に配置される。サイドストラップの各々は、上方部分及び下方部分を有する単一の連続ストラップを含み、各上方部分はヘッドギアアセンブリの上部セクションに接続され、各下方部分はヘッドギアアセンブリの下部セクションに接続されている。

ヘッドギアアセンブリの上方部分は、使用時に使用者の頭部の頂部を横切って延在するように構成された頂部ストラップと、使用時に使用者の頭部の後部を横切って延在するように構成された上部後部ストラップとを含むことができる。ヘッドギアアセンブリは、頂部ストラップに沿って延在し、フィラメントのうちの少なくとも１つの少なくとも一部分を受け入れて格納するように構成された、格納スリーブを含むことができる。各コネクタは、頂部ストラップの端部及び上部後部ストラップの端部に結合され得る。ヘッドギアアセンブリの下部セクションは、使用時に使用者の首の後部に沿って延在するように構成された調整可能下部後部セクションを含むことができる。２つのサイドストラップの各々は、マスクアセンブリのマスクインターフェースの一方の側に結合され得る。２つのサイドストラップの各々は、マスクアセンブリのマスクインターフェースの一方の側に形成された通路を通って延在することができる。各サイドストラップは、そのそれぞれの通路内で摺動して、上方部分及び下方部分の相対的な長さを調整するように構成され得る。ヘッドギアアセンブリは、サイドストラップの各々に結合された閉鎖要素を含むことができ、各閉鎖要素は、通路内のサイドストラップの摺動を制限して、下方部分の最小長さを維持するように構成されている。閉鎖要素は、サイドストラップ内のフィラメントの移動は制限することができない。

いくつかの実施形態では、呼吸マスクアセンブリは、ヘッドギアアセンブリ及びマスクインターフェースを含む。ヘッドギアアセンブリは、上部ヘッドギアループと、下部ヘッドギアループと、使用時に使用者の顔面の各側で、上部ヘッドギアループ及び下部ヘッドギアループを結合するサイドストラップとを含む。マスクインターフェースは、サイドストラップに結合され、サイドストラップの長さに沿ったマスクインターフェースの位置は、下部ヘッドギアループに対する上部ヘッドギアループの長さを調整するように調整されるように構成されている。

ヘッドギアアセンブリは、使用時に使用者の頭部の頂部を横切って延在するように構成された頂部ストラップを含むことができ、頂部ストラップは、上部ヘッドギアループの対向する側面の間に延在しそれらを接続する。サイドストラップは弾性であり得る。サイドストラップは、上部ヘッドギアループ及び下部ヘッドギアループの一部分を形成することができる。

使用者の上に示されているマスクインターフェース及びヘッドギアアセンブリを含むマスクアセンブリの実施形態例の側面斜視図である。 使用者の上に示されている図１のマスクアセンブリの背面斜視図である。 閉鎖状態にあるヘッドギアアセンブリの後部セクションを示す、使用者の上に示されている磁気接続部を含むヘッドギアアセンブリの背面図である。 開放状態にある後部セクションを示す、使用者の上に示されている図３Ａのヘッドギアアセンブリの背面図である。 閉鎖状態にあるヘッドギアアセンブリの後部セクションを示す、使用者の上に示されている折り畳み式接続部を含むヘッドギアアセンブリの背面図である。 開放状態にある後部セクションを示す、使用者の上に示されている図４Ａのヘッドギアアセンブリの背面図である。 閉鎖状態にある図４Ａのヘッドギアアセンブリの腕時計留め金（ｗａｔｃｈ ｃｌａｓｐ）型接続部の底面図である。 開放状態にある図５Ａの腕時計留め金型接続部の底面図である。 閉鎖状態にあるヘッドギアアセンブリの後部セクションを示す、使用者の上の弾性スリーブ内にオーバーラップしているレールを含むヘッドギアアセンブリの背面図である。 開放状態にある後部セクションを示す、使用者の上に示されている図６Ａのヘッドギアアセンブリの背面図である。 閉鎖状態にある図６Ａのヘッドギアアセンブリのオーバーラップレール及び弾性スリーブの詳細図である。 開放状態にある図７Ａのオーバーラップレール及び弾性スリーブを示す。 図７Ａのオーバーラップレール及び弾性スリーブの断面図である。 閉鎖状態にあるヘッドギアアセンブリの後部セクションを示す、使用者の上に示されている剥離型接続部を含むヘッドギアアセンブリの背面図である。 開放状態にある後部セクションを示す、使用者の上に示されている図８Ａのヘッドギアアセンブリの背面図である。 開放状態にある図８Ａの剥離型接続部の斜視詳細図である。 閉鎖状態にある図８Ａの剥離型接続部の側断面図である。 閉鎖状態から開放状態への移行中の図８Ａの剥離型接続部の側断面図である。 開放状態にある図８Ａの剥離型接続部の背面断面図である。 閉鎖状態にある図８Ａの剥離型接続部の背面断面図である。 閉鎖状態にある図８Ａの剥離型接続部の背面図である。 閉鎖状態から開放状態への移行中の図８Ａの剥離型接続部の背面図である。 閉鎖状態にあるヘッドギアアセンブリの後部セクションを示す、使用者の上に示されている２つの剥離型接続部を含むヘッドギアアセンブリの背面図である。 開放状態にある後部セクションを示す、使用者の上に示されている図１０Ａのヘッドギアアセンブリの背面図である。 開放状態にある図１０Ａの剥離型接続部のうちの一方の斜視詳細図である。 閉鎖状態にある図１０Ａのヘッドギアアセンブリの後部セクションの上面図である。 開放状態にある図１０Ａのヘッドギアアセンブリの後部セクションの上面図である。 自動調整可能機構を強調している、図１のマスクアセンブリの側面斜視図である。 図１のマスクアセンブリの装着プロセスの第１の段階を示す。 図１のマスクアセンブリの装着プロセスの第２の段階を示す。 マスクアセンブリの代替形態の側面－正面斜視図であり、ヘッドギアアセンブリの上部サイドストラップ及び下部サイドストラップがマスクインターフェースに取り外し可能に接続されている。 図１４のマスクアセンブリの側面図である。 図１４のマスクアセンブリの背面図である。 図１４のマスクアセンブリの装着プロセスの第１の段階を示す。 図１４のマスクアセンブリの代替的な装着プロセスの一段階の側面図である。 代替的なマスクアセンブリの側面－正面斜視図である。 図１９のマスクアセンブリの側面図である。 ドッキング位置にある図１９のマスクアセンブリの一部分を示す。 ドッキング位置にある図１９のマスクアセンブリの一部分を示す。 マスクアセンブリのヘッドギアアセンブリの下部後部セクションが最大サイズである、図１９のマスクアセンブリの背面図である。 マスクアセンブリのヘッドギアアセンブリの下部後部セクションが最小サイズである、図１９のマスクアセンブリの背面図である。 図１９のマスクアセンブリの装着プロセスの第１の段階を示す。 図１９のマスクアセンブリの装着プロセスの最終段階を示す。 図１９のマスクアセンブリの装着プロセスを示す。 図１９のマスクアセンブリの装着プロセスを示す。 図１９のマスクアセンブリの装着プロセスを示す。 図１９のマスクアセンブリの装着プロセスを示す。 拡張状態にある自動ヘッドギア調整機構の概略図を示す。 収縮状態にある図２４Ａの自動ヘッドギア調整機構の概略図を示す。 図２５Ａの自動ヘッドギア調整機構の一部分を示す。 自動ヘッドギア調整機構の代替実施形態を示す。 ヘッドギアアセンブリに組み込まれた図２７Ａの自動ヘッドギア調整機構を示す。 本明細書に示し記載するようなマスクアセンブリによって可能となる角度調整を示す。 本明細書に示し記載するようなマスクアセンブリによって可能となる角度調整を示す。 本明細書に示し記載するようなマスクアセンブリによって可能となる角度調整の力ベクトルを示す。 取り外し可能フレームを含むマスクアセンブリの代替実施形態の正面図を示す。 図３１のフレームを通して延在する自動調整可能ヘッドギア機構のフィラメントのための経路を示す。 図３１のマスクアセンブリの上面図を示す。 図３１のマスクアセンブリのエルボの背面側面斜視図を示す。 図３４のエルボの正面側面斜視図を示す。 取り外し可能フレームを含むマスクアセンブリの代替実施形態の正面斜視図を示す。 図３５のマスクアセンブリのフレームの正面斜視図を示す。 図３５のマスクアセンブリのフレームの側面斜視図を示す。 図３５のマスクアセンブリのフレームの正面側面斜視図を示す。 図３５のフレームであって、フレームに形成されたインサート凹部を備えるフレームの斜視図を示す。 図３５のフレームであって、フレームに形成されたインサート凹部を備えるフレームの斜視図を示す。 図３５のフレームであって、フレームに形成されたインサート凹部を備えるフレームの斜視図を示す。 図３５のフレームであって、フレームに形成されたインサート凹部を備えるフレームの斜視図を示す。 インサート凹部がインサートによって密閉されている、図３８Ａの図に対応するフレームの斜視図を示す。 インサート凹部がインサートによって密閉されている、図３８Ｂの図に対応するフレームの斜視図を示す。 インサート凹部がインサートによって密閉されている、図３８Ｃの図に対応するフレームの斜視図を示す。 位置合わせ特徴部を備える図３８Ａ～図３８Ｃのインサートの一部分の斜視図を示す。 自動調整ヘッドギア機構のハウジングを備える図４０のインサートの斜視図を示す。 点線ボックスが自動調整ヘッドギア機構のハウジングの位置を示している、図３８Ａ～図３８Ｄの左インサート凹部に対するインサートの背面斜視図を示す。 点線ボックスがインサート内の自動調整ヘッドギア機構のハウジングの位置を示している、図３８Ａ～図３８Ｄの左インサート凹部に対するインサートの正面斜視図を示す。 本明細書で用いる自動調整ヘッドギア機構の実施形態を示す。 本明細書で用いる自動調整ヘッドギア機構の実施形態を示す。 本明細書で用いる自動調整ヘッドギア機構の実施形態を示す。 本明細書で用いる自動調整ヘッドギア機構の実施形態を示す。

ここで、組立て及び製造のシステム、構成要素及び方法の実施形態について添付の図を参照して説明する。これらの図全体にわたり、同様の番号は、同様又は類似の要素を指す。いくつかの実施形態、例及び例示について以下に開示するが、本明細書に記載する本発明は、具体的に開示する実施形態、例及び例示の範囲を超え、本発明の他の用途及び明らかな修正形態並びにそれらの均等物を含み得ることが当業者に理解されるであろう。本明細書に提示する説明で使用される術語は、本発明の特定の具体的な実施形態の詳細な説明とともに使用されているという理由のみで、何らかの限定的又は制限的な形態で解釈されることを意図するものではない。追加として、本発明の実施形態は、いくつかの新規な特徴を含み得、いずれの単一の特徴もその所望の属性を単独で担うものではなく、本明細書に記載する本発明を実施するために不可欠であることもない。

「頂部」、「底部」、「左」、「右」、「背部」及び「側部」などの用語は、議論の対象である構成要素又は要素について説明する本文及び関連する図面を参照することによって明らかになる、一貫しているが任意の基準系内における構成要素又は要素の部分の向き及び／又は場所を示す。さらに、「第１」、「第２」、「第３」などの用語は、別個の構成要素について説明するために使用することができる。そのような術語は、具体的に上述した語句、それらの派生語及び同様に重要な語句を含むことができる。

本開示は、患者への呼吸療法の送達のための呼吸マスクシステム又はマスクアセンブリ１００に関する。例えば、図１及び２は、マスクインターフェース１０２と、ヘッドギアアセンブリ２００とを含むマスクアセンブリ１００の例示的な実施形態を示す。マスクインターフェース１０２は、使用中に使用者の鼻及び／又は口の周囲をシールするシール又はクッション１０４と、シール１０４を支持し、シール１０４をヘッドギア２００及び／又はガス送達導管１１０に結合するフレーム又はハウジング１０６とを含む。図示する実施形態では、マスクインターフェース１０２はフルフェースマスクであり、シール１０４は、使用時に使用者の鼻及び口をシールする。シール１０４は、使用時にハウジング１０６に取り外し可能に結合することができる。ハウジング１０６は、１つ又は複数の部分又は部品を備えることができる。例えば、ハウジング１０６は、シール１０４を直接支持する第１の部品と、ヘッドギア２００を直接支持する第２の部分とを有することができる。第１の部品及び第２の部品は、互いに永久的に又は取り外し可能に結合することができる。ヘッドギア２００は、使用時に使用者の顔面の好適な位置でマスクインターフェース１０２を支持する。

ヘッドギア２００は、一対の上部サイドストラップ２０２と、一対の下部サイドストラップと、頂部ストラップ２０６と、後部セクション２０８とを含む。一対の上部サイドストラップ２０２のうちの一方と一対の下部サイドストラップ２０４のうちの一方とは、使用時、使用者の頭部の各側に位置し、互いの鏡像であり得る。上部サイドストラップ２０２及び下部サイドストラップ２０４の各々は、使用時、マスクインターフェース１０２に力ベクトルを加える。したがって、ヘッドギア２００は、４点ヘッドギアとみなすことができる。使用者の頭部の各側におけるサイドストラップ２０２及び２０４は、頂部ストラップ２０６及び後部セクション２０８によって互いに結合することができる。

ヘッドギア２００はまた、ヘッドギア２００の各側に少なくとも１つのコネクタも含むことができる。各コネクタは、ヘッドギアアセンブリの２つ以上のストラップ又は部分を接続する。すなわち、各コネクタは、サイドストラップ２０２、２０４のうちの一方、後部セクション２０８及び頂部ストラップ２０６のうちの２つ以上を接続する。各コネクタは、ヘッドギア２００の接合体又は接合要素を形成するようにみなすことができる。図１及び図２のヘッドギア２００は、２つの上部コネクタ３０２（本明細書では上部サイドストラップコネクタとも呼ぶ）と２つの下部コネクタ３０４（本明細書では下部サイドストラップコネクタとも呼ぶ）とを含み、各々の一方は、ヘッドギア２００の各側に位置している。したがって、ヘッドギア２００の各側は、上部コネクタ３０２及び下部コネクタ３０４を含む。各コネクタ３０２、３０４は、マスクインターフェース１０２から離れる方向に配置又は位置決めされている。各上部コネクタ３０２は、使用時に使用者の耳の上方に配置されるように構成されている。図示する実施形態では、各上部コネクタ３０２は、上部サイドストラップ２０２のうちの一方、頂部ストラップ２０６及び後部セクション２０８、例えば本明細書に記載するような後部セクションの上部セクション２１０を接続する。各下部コネクタ３０４は、使用時に使用者の耳の下方及び／又は後方に配置されるように構成されている。各下部コネクタ３０４は、下部サイドストラップ２０４のうちの一方及び後部セクション２０８、例えば本明細書に記載するような後部セクション２０８の下部セクション２１２を接続する。

各コネクタ３０２、３０４は、本明細書に記載するような自動調整ヘッドギア機構に関連付けられる。こうした自動調整ヘッドギア機構の例については、図４４Ａ～図４４Ｄに関連して後に考察する。例えば、各コネクタ３０２、３０４は、自動調整ヘッドギア機構のうちの１つの制御機構を収納する。制御機構は、本明細書に記載するように、１つ又は複数のロック機構、例えば方向ロックを含むことができる。各コネクタ３０２、３０４は、それぞれの制御機構を受け入れ且つ／又は収納する概して中空の本体を有する。この本体は、剛性材料、又はシリコンなどの軟質材料から形成され得る。本体をシリコンから形成することにより、使用時に使用者の頭部とより快適に係合させることができる。コネクタ本体は、制御機構の上に、周囲に、又は周辺に合わせてクリップ留めされ又は他の方法で結合される２つの構成要素として形成され得る。別法として、コネクタ本体は、コネクタ本体を制御機構に又はその周囲にオーバーモールドすることによって形成され得る。別法として、コネクタ本体に、制御機構が挿入される開口部が形成され得る。この開口部の上でコネクタ本体にキャップを取り付けて、制御機構を密封することができる。コネクタ本体は、コネクタ本体の第１の端部及び第２の端部にアパーチャを含み、これらアパーチャにより、自動調整ヘッドギア機構のフィラメントが、コネクタ及び／又は制御機構のいずれかの端部からコネクタ及び／又は制御機構内に且つ／又はそこを通して延在することができる。

図示する実施形態では、各上部サイドストラップ２０２は、マスクインターフェース１０２に接続された第１の端部と、上部サイドストラップコネクタ３０２のうちの一方に接続された第２の端部とを有する。各下部サイドストラップ２０４は、マスクインターフェース１０２に接続された第１の端部と、下部サイドストラップコネクタ３０４に接続された第２の端部とを有する。上部サイドストラップ２０２及び／又は下部サイドストラップ２０４は、図１及び図２並びに図１２に示すように、マスクインターフェース１０２に堅く、固定して、又は永久的に接続することができる。別法として、上部サイドストラップ２０２及び／又は下部サイドストラップ２０４は、マスクインターフェース１０２に取り外し可能に接続することができる。サイドストラップ２０２、２０４は、マスクインターフェース１０２の外側面に結合されている。これにより、有利に、ハウジング１０６の上方の且つ／又はハウジング１０６の中心を通る比較的明確且つ遮られない視界を可能にすることができる。比較的明確且つ遮られない視界は、患者の同床者に対して、より人間性が尊重され且つ／又は審美的に満足のいく外観を提示することができる。頂部ストラップ２０６は、上部サイドストラップコネクタ３０２の間に延在し、且つそれらに接続されている。後部セクション２０８は、上部サイドストラップコネクタ３０２と下部サイドストラップコネクタ３０４との間に延在し、且つそれらに接続されている。本明細書においてより詳細に記載するように、後部セクション２０８は、上部ストラップ又はセクション２１０と下部ストラップ又はセクション２１２とを含むことができる。上部ストラップ又はセクション２１０は２つの端部を含むことができ、それらは各々、上部サイドストラップコネクタ３０２のうちの一方に接続されている。下部ストラップ又はセクション２１２は２つの端部を含むことができ、それらは各々、下部サイドストラップコネクタ３０４のうちの一方に接続されている。上部ストラップ２１０及び下部ストラップ２１２は、垂直ストラップ又はセクションなどを介して相互接続することができる。

ヘッドギア２００は、ヘッドギア２００の装着及び／又は取り外しを可能にするように、且つ／又はヘッドギア２００を使用者に対して適切なサイズに調整することができるように、１つ又は複数の調整可能構成要素及び／又は調整機構を含む。例えば、頂部ストラップ２０６は、調整可能、例えば、図示する実施形態では手動で調整可能とすることができ、上部サイドストラップ２０２及び／又は下部サイドストラップ２０４は、調整可能、例えば、図示する実施形態では自動的に調整可能とすることができる。いくつかの実施形態では、後部セクション２０８は、マスクアセンブリ１００の装着及び／又は取り外し中に一時的に拡張することができる。

図示する実施形態では、頂部ストラップ２０６は、２つのストラップ部分、すなわち左部分２１４及び右部分２１６を備える。左部分２１４及び右部分２１６は、互いに分離しており、自由端部及び固定端部を有する。自由端部は、調整機構２１８によって調整可能に接続されるように構成されている。図示する実施形態では、固定端部の各々は、上部サイドストラップ２０２のうちの一方と後部セクション２０８との間の接合部における又はその近くの場所から延在している。

調整機構２１８は、頂部ストラップ２０６を所望の調整長さに調整して固定し、したがって、ヘッドギア２００のサイズ及び／又は締付設定を調整する手段を提供するように構成されている。頂部ストラップ２０６の長さの調整により、使用者の耳の頂部に対する上部サイドストラップ２０２の使用時の位置決めを規定することができる。頂部ストラップ２０６の長さを短くすることにより、上部サイドストラップ２０２を使用者の耳の上方でより高く位置決めすることができ、したがって、上部ストラップ２０２と使用者の耳との接触が回避される。これにより、使用者に対する快適さを向上させることができ、それは、上部サイドストラップ２０２と使用者の耳の頂部との接触により、経時的に褥瘡に至る可能性がある刺激又は圧点がもたらされる可能性があるためである。

図示する実施形態では、右部分２１６の自由端部は、ガイドループ２２０と、ストラップの長さに沿って間隔を空けて配置されている複数の孔とを含む。孔は、頂部ストラップ２０６の厚さを通して延在している。左部分２１４の自由端部は、ストラップの内面から突出する突出部又は柱を含む。他の実施形態では、右部分２１６が代わりに突出部又は柱を含むことができ、左部分２１４がガイドループ及び複数の孔を含むことができる。

ガイドループ２２０は、右部分２１６の端部にアパーチャを形成するループ構造を備える。左部分２１４の自由端部は、ガイドループ２２０によって形成されたアパーチャを通過するように構成されている。したがって、左部分２１４及び右部分２１６のオーバーラップする距離を変更し、したがって、頂部ストラップ２０６の長さを変更するように、左部分２１４及び右部分２１６を互いに対して摺動させることができる。ガイドループ２２０はまた、調整機構２１８が係合していないときに左部分２１４と右部分２１６との間のリンクを維持することもできる。これにより、部分２１４、２１６の間の接続を維持することによって、使用の容易さを向上させることができる。アパーチャが少なくとも部分的にストラップの厚さから角度をなすように、内面から離れる方向にガイドループ２２０に角度を付けることができる。これにより、左部分２１４は、かなりの程度曲がるか又は変形する必要なしに、ガイドループ２２０を通過し、右部分２１６とオーバーラップすることができる。

柱は、右部分２１６の孔のうちの任意のものを通過するように構成されている。孔及び柱は、少なくとも通常の又は予測される力に応じて、柱が孔を通過することができ、孔のうちの選択されたものを貫通した柱を保持するようなサイズであり、形状であり、且つ／又は他の方法でそのように構成されている。しかしながら、ヘッドギア２００のサイズを変更することができるために、頂部ストラップ２０６の左部分２１４及び右部分２１６の分離を可能にするように、孔から柱を故意に取り外すことができる。柱による孔の通過は、柱及び孔のうちの一方又は両方の変形によって達成することができる。代替実施形態では、複数の柱があり得る。

代替実施形態では、調整機構２１８は、限定されるものではないが、面ファスナ、バックル、磁気コネクタなど、頂部ストラップ２０６の自由端部を調整可能に接続する他の任意の好適な手段を備えることができる。別法として、左部分２１４及び右部分２１６は、例えば、必要な場合に頂部ストラップ２０６がある程度まで伸びて長くなるのを可能にする弾性材料のセクションを介して、接続する、例えば永久的に接続することができる。他の実施形態では、頂部ストラップ２０６は、一体型且つ／又は非調整可能ストラップであり得る。

後部セクション２０８により、マスクアセンブリ１００の装着及び／又は取り外し中の一時的な拡張を可能にすることができる。後部セクション２０８は、剛性又は非調整可能上部ストラップ又は部分２１０と、調整可能下部ストラップ又はセクション２１２とを有することができる。図２に示すように、下部セクション２１２は弾性であり得る。例えば本明細書に示し記載するように、他の調整機構も可能である。調整可能下部セクション２１２により、マスクアセンブリ１００を装着し且つ／又は取り外している間、下部セクション２１２を一時的に拡張することができる。この一時的な拡張により、下部サイドストラップ２０４は、患者の不快感をもたらさないように低減した、若しくは最小限の接触で、又は接触なしに、患者の耳を通過することができる。下部サイドストラップ２０４が耳を通過すると、下部セクション２１２がその標準の、デフォルトの又は非拡張サイズに戻ることができるように、下部セクション２１２の張力及び／又は拡張を解除することができる。下部セクション２１２は、使用時に使用者の頭部の上に配置されているとき、装着及び／又は取り外しのために一時的拡張を可能にするように調整可能であるが、下部セクション２１２は固定長を有する。下部セクション２１２により、装着及び／又は取り外しのための一時的拡張のみを可能とすることができ、ヘッドギアサイズ調整２００は可能とすることができない。換言すれば、装着及び／又は取り外しのために一時的に拡張されていないとき、下部セクション２１２の固定長は、使用者によって調整することができない。

下部セクション２１２は、弾性の代わりに又は弾性に加えて他の調整機構を含むことができる。例えば、下部セクション２１２は、図３Ａ及び図３Ｂに示すような磁気接続部の形態のブレーク－フィット（ｂｒｅａｋ－ｆｉｔ）構成を含むことができる。ブレーク－フィット構成は、磁気接続部の構成要素の移動を合わせて誘導するのに役立つスリーブ又はテザーを含むことができる。図示する実施形態では、下部セクション２１２は２つの非弾性セクション２２２を含む。２つの非弾性セクション２２２は、下部セクション２１２の中心又は中間において又はその近くで互いに取り外し可能に接続され、非弾性セクションの各々の自由端部に又はその近くに磁石２２４が位置決めされている。図示する実施形態では、各非弾性セクション２２２は、上部磁石２２４及び下部磁石２２４を含むが、より多くの又はより少ない磁石も可能である。２つの非弾性セクション２２２の磁石２２４が互いに引き付けられるように、非弾性セクション２２２のうちの一方の磁石２２４は、他方の非弾性セクション２２２の磁石２２４の極性と反対の極性を有する。したがって、図３Ａに示すデフォルト状態では、２つの非弾性セクション２２２は互いに結合されている。２つの非弾性セクション２２２は、テザー、例えば弾性テザー２２６によって互いに永久的に接続されて、接続を維持し且つ／又はセクション２２２を互いに向かって誘導する。弾性テザー２２６は、非弾性セクション２２２双方を通して又は双方に沿って延在することができる。

使用者は、ヘッドギア２００を装着し且つ／又は取り外すために、非弾性セクション２２２を互いから引き離し、磁石２２４の間の磁気結合を切断し図３Ｂに示すように２つの非弾性セクション２２２を互いから分離するのに十分な力を加える。これにより、下部セクション２１２が引き伸ばされ、下部サイドストラップ２０４が使用者の耳と低減した、若しくは最小限の接触で、又は接触なしで、マスクアセンブリ１００を装着し且つ／又は取り外すことができる。２つの非弾性セクション２２２が互いから分離する際、図３Ｂに示すように、弾性テザー２２６は伸びる。使用者が、非弾性セクション２２２を引き離す張力又は力を解除すると、弾性テザー２２６は、その引き伸ばされていない状態に戻ろうとし、それにより、２つの非弾性セクション２２２を互いに向かって引き戻す。２つの非弾性セクション２２２の磁石２２４が互いに十分に近接するように近づくと、磁石２２４は互いに引き付け合って２つの非弾性セクション２２２を再度接続する。磁石は、磁石２２４の間の引力が使用時にブローオフ力より大きいように、設計又は選択することができる。例えば、この引力は少なくとも２０Ｎであり得る。

他の構成では、下部セクション２１２は、例えば、図４Ａ～図５Ｂに示すようなデプロイメントバックル（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ ｂｕｃｋｌｅ）及び／又はデプロイメントクラスプ（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ ｃｌａｓｐ）と同様の折り畳み式調整機構を含むことができる。下部セクション２１２は、第１のリンク２３０、第２のリンク２３２及び第３のリンク２３４を含む。第２のリンク２３２の第１の端部が第１のリンク２３０に蝶番式に結合され、第２のリンク２３２の反対側の第２の端部が第３のリンク２３４に蝶番式に結合されている。図４Ａ及び図５Ａに示す閉鎖状態では、第１のリンク２３０、第２のリンク２３２及び第３のリンク２３４が互いに積み重ねられるか又はオーバーラップし、第２のリンク２３２が第１のリンク２３０と第３のリンク２３４との間に挟挿されるように、第１のリンク２３０、第２のリンク２３２及び第３のリンク２３４は折り畳まれる。リンクは、湾曲した形状又は輪郭を有することができる。リンクは、図４Ａに示すように、閉鎖状態にあり且つ使用者の頭部に位置決めされているとき、前向き凹状であるように、湾曲させるか又は輪郭を付けることができる。こうした輪郭は、概して、使用者の頭部の後部の曲率に適応し又は従うことができる。後述するように、開放した拡張状態にあるとき、第１のリンク２３０及び第３のリンク２３４は前向き凹状となることができ、第２のリンク２３２は前向き凸状となることができる。

調整機構を、図４Ｂ及び図５Ｂに示す開放した拡張状態まで移動させるために、使用者は、第１のリンク２３０を第３のリンク２３４から持ち上げ且つ／又は引き離す（例えば、第２のリンク２３２及び第３のリンク２３４とオーバーラップしている第１のリンク２３０の端部を持ち上げ且つ／又は引っ張る）。この移動によりまた、第２のリンク２３２が第１のリンク２３０及び第３のリンク２３４に対して蝶番式に動き、第１のリンク２３０、第２のリンク２３２及び第３のリンク２３４が広がるように、第２のリンク２３２の第１の端部が第３のリンク２３４から持ち上げられ且つ／又は引き離される。開放状態では、第２のリンク２３２は、第１のリンク２３０と第３のリンク２３４との間で、又は実質的にそれらの間で長手方向に配置される。第１のリンク２３０、第２のリンク２３２及び／又は第３のリンク２３４は剛性又は半剛性であり得、それにより、（例えば、第１のリンク２３０と第２のリンク２３２との間及び第２のリンク２３２と第３のリンク２３４との間の蝶番において）折り畳み箇所を画定することができる。いくつかの実施形態では、第１のリンク２３０は、第２のリンク２３２に接続された第１のリンク２３０の端部に又はその近くにタブ２３６を含む。タブ２３６は、使用者に、接続機構を開放及び／又は閉鎖するように把持する場所を提供することができる。タブ２３６は、患者に対して、患者が正しい場所を把持していることを知らせる触覚フィードバックを与えるように構成することができる。

開放状態では、下部セクション２１２は、下部サイドストラップ２０４が使用者の耳と低減した、若しくは最小限の接触で、又は接触なしに、ヘッドギア２００を装着し且つ／又は取り外すことができるような、拡張長さを有する。接続機構を閉鎖するために、例えば、下部サイドストラップ２０４が使用者の耳を通り越すと、使用者は、第２のリンク２３２が第１のリンク２３０及び第３のリンク２３４に対して蝶番式に動いてリンクを折り畳み、第１のリンク２３０と第３のリンク２３４との間に第２のリンク２３２を挟挿するように、第１のリンク２３０を第３のリンク２３４に向かって戻るように移動させる。下部セクション２１２は、第１のリンク２３０と第２のリンク２３２との間、第２のリンク２３２と第３のリンク２３４の間、タブ２３６と第２のリンク２３２との間、及び／又はタブ２３６と第３のリンク２３４との間の、任意の適切な手段、例えば、面ファスナ、１つ又は複数のクリップ１つ又は複数の磁石、締り嵌め等を介して、閉鎖状態で固定することができる。

いくつかの実施形態では、下部セクション２１２は、摺動又は入れ子式アセンブリを含む。図示する構成では、下部セクション２１２は、図６Ａ～図７Ｃに示すような弾性スリーブ２４４に収納されたオーバーラップし且つ／又はインターロックするレールを含む。下部セクション２１２は、下部セクション２１２の第１の外側面（図示する実施形態では使用者の左側）の又はその近くの第１の端部と、下部セクション２１２の第２の反対側の外側面に向かって延在する第２の端部とを有する内側レール２４０、及び、下部セクション２１２の第２の外側面（図示する実施形態では使用者の右側）の又はその近くの第１の端部と、第１の外側面に向かって延在する第２の端部とを有する外側レール２４２を含む。内側レール２４０及び外側レール２４２は、例えば図７Ｃに示すように、オーバーラップし且つ／又はインターロックして、長さ方向の摺動移動を可能にし、他の（幅及び厚さ）方向の一方又は両方における分離及び／又は相対移動を阻止する。弾性スリーブ２４４の第１の端部が、内側レール２４０の第１の端部に対して固定され、弾性スリーブ２４４の第２の反対側の端部が、外側レール２４２の第１の端部に対して固定されている。

いくつかの構成では、内側レール２４０は、内側レール２４０の第２の端部に金属又は磁気部分２５０を含む。外側レール２４２は、外側レール２４２の第２の端部に金属又は磁気部分２５２を含む。第１の磁石２４６が、内側レール２４０の第２の端部から間隔が空けられた場所において内側レール２４０に沿って配置されている。第２の磁石２４８が、外側レール２４２の第２の端部から間隔が空けられた場所において外側レール２４２に沿って配置されている。外側レール２４２の金属又は磁気部分２５２は、第１の磁石２４６に引き付けられ、内側レール２４０の金属又は磁気部分２５０は、第２の磁石２４８に引き付けられる。図６Ａ及び図７Ａに示す閉鎖状態では、外側レール２４２の磁気部分２５２は、第１の磁石２４６と当接するか又は磁気的に結合し、内側レール２４０の磁気部分２５０は、第２の磁石２４８と当接するか又は磁気的に結合する。それぞれの磁気部分と磁石との間の磁気引力又は結合により、下部セクション２１２は閉鎖状態で保持される。

下部セクション２１２を開放又は拡張状態まで移動させるために、使用者は、内側レール２４０及び外側レール２４２の長手方向軸に対して平行な又は概して平行な軸に沿って長さ方向に、内側レール２４０及び外側レール２４２の第１の端部を互いから引き離す。使用者が、それぞれの磁気部分と磁石との間の磁気結合に打ち勝つか又はそれを切断するのに十分な力を加えると、内側レール２４０及び外側レール２４２は、内側レール２４０及び外側レール２４２の長手方向軸に対して平行な又は概して平行な軸に沿って、互いに対して且つ互いから離れるように摺動し、それにより、内側レール２４０と外側レール２４２との間のオーバーラップが低減する。内側レール２４０及び外側レール２４２が互いから離れるように摺動すると、下部セクション２１２が長くなり、弾性スリーブ２４４が伸びる。内側レール２４０及び外側レール２４２は、下部セクション２１２の最大長さで、内側レール２４０及び外側レール２４２が依然としてある程度オーバーラップして内側レール２４０及び外側レール２４２が接続されたままであることを確実にするように選択された、長さを有することができる。

開放又は拡張状態で、下部セクション２１２は、下部サイドストラップ２０４の使用者の耳との低減した、若しくは最小限の接触で、又は接触なしに、ヘッドギア２００を装着し且つ／又は取り外すことができるようにする拡張長さを有する。下部サイドストラップ２０４が使用者の耳を通り越すと、使用者は、下部セクション２１２に対する張力を解除することができる。内側レール２４０及び外側レール２４２を引き離す下部セクション２１２に対する張力が解除されると、弾性スリーブ２４４はその引き伸ばされていない状態に戻ろうとし、それにより、内側レール２４０及び外側レール２４２を互いに向かって移動させ、内側レール２４０及び外側レール２４２のオーバーラップを増大させる。磁気部分が磁石と十分近接するように近づくと、磁気部分及び磁石は互いに引き付け合って、下部セクション２１２を閉鎖状態に戻す。弾性スリーブ２４４を示すが、内側レール２４０及び外側レール２４２を閉鎖状態に向かって付勢するために、他の付勢部材又は構成を使用することができる。

図８Ａ～図９Ｇは、クリップ留め（ｃｌｉｐ ｔｏｇｅｔｈｅｒ）接続機構を含む下部セクション２１２の別の実施形態を示す。下部セクション２１２は、第１のストラップ２６０及び第２のストラップ２６２を含む。第１のストラップ２６０及び第２のストラップ２６２は、非弾性であり得る。図示する実施形態では、第１のストラップ２６０は使用時に使用者の左側にあり、第２のストラップは使用時に使用者の右側にあるが、第１のストラップ２６０及び第２のストラップ２６２は逆にすることができる。第１のストラップ２６０は、第１のストラップ２６０の内側端部にメスコネクタ２６４を含む。第２のストラップ２６２は、第２のストラップ２６２の内側端部にオスコネクタ２６６を含む。図８Ａ、図９Ｂ、図９Ｅ及び図９Ｆに示す閉鎖状態では、オスコネクタ２６６は、メスコネクタ２６４内に受け入れられ、例えば、クリップ留めされる。オスコネクタ２６６及びメスコネクタ２６４は、締り嵌め、インターロック又はスナップフィットを介して互いに固定することができる。下部セクション２１２はまた、第１のストラップ２６０及び第２のストラップ２６２に結合され且つそれらを接続する弾性テザー２６８も含む。弾性テザー２６８は、使用時に患者の頭部の後部と接触することができ、それにより、コネクタと患者の頭部との間の接触を緩衝することができる。

下部セクション２１２を開放又は拡張状態に移行させるために、図８Ｂに示すように、オスコネクタ２６６はメスコネクタ２６４から取り外され、第１のストラップ２６０及び第２のストラップ２６２は互いから引き離される。第１のストラップ２６０及び第２のストラップ２６２が互いから引き離されると、弾性テザー２６８は伸長する。開放又は拡張状態では、下部セクション２１２は、下部サイドストラップ２０４の使用者の耳との低減した、若しくは最小限の接触で、又は接触なしで、ヘッドギア２００を装着し且つ／又は取り外すことができるようにする拡張長さを有する。下部サイドストラップ２０４が使用者の耳を通り越すと、使用者は、下部セクション２１２に対する張力を解除することができる。第１のストラップ２６０及び第２のストラップ２６２を引き離す下部セクション２１２に対する張力が解除されると、弾性テザー２６８はその引き伸ばされていない状態に戻ろうとし、それにより、第１のストラップ２６０及び第２のストラップ２６２を互いに向かって移動させる。第１のストラップ２６０及び第２のストラップ２６２が互いに十分に近い位置まで戻ると、メスコネクタ２６４内にオスコネクタ２６６を挿入して、下部セクション２１２を閉鎖状態で固定することができる。

いくつかの実施形態では、メスコネクタ２６４は、少なくとも、変形可能材料、例えばゴムから作製された背面２７０を含む。図９Ａ及び図９Ｆに示すように、背面２７０は、オスコネクタ２６６を受け入れるメスコネクタ２６４の開放端部から延在する裂け目２７２を有する。メスコネクタ２６４からオスコネクタ２６６を分離するために、使用者は、オスコネクタ２６６が背面２７０に力を加えるように、オスコネクタ２６６をメスコネクタ２６４に対して後方に偏向させ、枢動させ、且つ／又は引っ張る。この力により、図９Ｃ及び図９Ｇに示すように、裂け目２７２のいずれかの側における背面２７０の部分が、（裂け目２７２に対して）外向きに且つ後方に（使用時、図９Ｂ及び図９Ｃの向きでは上方に）変形及び／又は偏向し、それにより、裂け目２７２を広げ、オスコネクタ２６６が裂け目２７２を通過してメスコネクタ２６４から外れるようにする。したがって、オスコネクタ２６６は、メスコネクタ２６４から「剥離される」。こうした構成では、オスコネクタ２６６及びメスコネクタ２６４は、異なる動き又は方法を介して接続及び分離され、すなわち、オスコネクタ２６６及びメスコネクタ２６４を接続するために、オスコネクタ２６６はメスコネクタ２６４内に長手方向に挿入され、一方、オスコネクタ２６６をメスコネクタ２６４から出て後方に剥離するために、オスコネクタ２６６は後方に偏向させられる（挿入方向に対して垂直）。これらの異なる動きは、オスコネクタ２６６がメスコネクタ２６４から偶発的に分離される可能性を低減させるのに役立つ。オスコネクタ２６６は、別法として又はさらに、挿入方向とは逆方向の取り外しを可能にするように構成された解除機構を含むことができる。

下部セクション２１２は、図８Ａ～図９Ｇに関して、図示し記載するような又は図示し記載するものと同様の２つのクリップ留め機構を含むことができる。例えば、図１０Ａ～図１１Ｃに示すように、下部セクション２１２は、第１の側方部分２８０、第２の側方部分２８２及び中心ハンドル部分２８４を含むことができる。第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２並びに／又は中心ハンドル部分２８４は、非弾性であり得る。第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２の各々は、その内側端部にメスコネクタ２８６を含む。中心ハンドル部分２８４の各端部は、オスコネクタ２８８を含む（しかしながら、この構成もまた逆にすることができる）。図１０Ａ及び図１１Ｂに示す閉鎖状態では、各オスコネクタ２８８は、メスコネクタ２８６内に受け入れられ、例えばクリップ留めされる。オスコネクタ２８８及びメスコネクタ２８６は、締り嵌め、インターロック又はスナップフィットを介して互いに固定することができる。下部セクション２１２はまた、第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２に結合され且つそれらに中心ハンドル部分２８４を接続する、１つ又は複数の付勢部材又は弾性テザー２９０も含む。図示する実施形態では、下部セクション２１２は、中心ハンドル部分２８４及び第１の側方部分２８０に結合され且つそれらを接続する第１の弾性テザー２９０と、中心ハンドル部分２８４及び第２の側方部分２８０に結合され且つそれらを接続する第２の弾性テザー２９０とを含む。

下部セクション２１２を開放又は拡張状態に移行させるために、オスコネクタ２８８はメスコネクタ２９６から取り外され、図１１Ｃに示すように、中心ハンドル部分２８４は、第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２から引き離される。メスコネクタ２８６は、変形可能材料、例えばゴムから作製された背面２７０を有することができ、図９Ａ～図９Ｇに関して示し本明細書に記載したように、オスコネクタ２８８を受け入れるメスコネクタ２８６の端部から裂け目２７２が延在している。メスコネクタ２８６からオスコネクタ２８８を分離するために、使用者は、オスコネクタ２８８が背面２７０に力を加えるように、第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２から中心ハンドル部分２８４を後方に引き離すことができる。この力により、裂け目２７２のいずれかの側の背面２７０の部分が、（裂け目２７２に対して）外向きに且つ後方に（使用時）変形及び／又は偏向し、それにより、裂け目２７２を広げ、オスコネクタ２８８が裂け目２７２を通過し、メスコネクタ２８６から外れるようにする。したがって、メスコネクタ２８６からオスコネクタ２８８を「剥離する」ことができる。

中心ハンドル部分２８４が第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２から分離された状態で、第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２を長手方向に互いから引き離して、下部セクションを長くする又は拡張することができる。第１の部分２８０及び第２の部分２８２が、互いから且つ中心ハンドル部分２８４から引き離されると、弾性テザー２９０は伸びる。開放又は拡張状態では、下部セクション２１２は、下部サイドストラップ２０４の使用者の耳との低減した、若しくは最小限の接触で、又は接触なしに、ヘッドギア２００を装着し且つ／又は取り外すことができるような拡張長さを有する。下部サイドストラップ２０４が使用者の耳を通り越すと、使用者は、下部セクション２１２に対する張力を解除することができる。第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２を引っ張る下部セクション２１２に対する張力が解除されると、弾性テザー２９０は、それらの引き伸ばされていない状態に戻ろうとし、それにより、第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２を互い及び中心ハンドル部分２８４に向かって移動させる。第１の側方部分２８０及び第２の側方部分２８２が、中心ハンドル部分２８４に十分近い位置まで戻ると、メスコネクタ２８６内にオスコネクタ２８８を挿入して、下部セクション２１２を閉鎖状態で固定することができる。

本明細書に記載するように、ヘッドギア２００の１つ又は複数の部分、例えば上部サイドストラップ２０２及び／又は下部サイドストラップ２０４は、自動的に調整可能であり得、且つ／又は、ヘッドギアが比較的低い抵抗で長さを低減させ、より大きい抵抗でヘッドギアの長さの増大に抵抗することができるようにする、１つ又は複数の方向ロックを組み込むことができる。好ましくは、方向ロックは、少なくとも、マスクアセンブリ１００によって生成されるブローオフ力に抵抗するように構成され、いくつかの構成では、幾分かの量のホース引っ張り力にも抵抗することができる。いくつかの構成では、インターフェースアセンブリの装着のためにヘッドギアを長くすることができるように、方向ロックの係止力に打ち勝つことができる。

図１２に示すように、上部サイドストラップ２０２及び下部サイドストラップ２０４の各々は、それぞれ、自動調整可能ヘッドギア機構に使用されるフィラメント３３０（図２５Ａ及び図２５Ｂに示す）のための制御機構を収納する、関連するコネクタ３０２、３０４を有する。こうした自動調整ヘッドギア機構の例は、図４４Ａ～図４４Ｄに関連して後に考察する。図示する実施形態では、コネクタ３０２、３０４及び制御機構は、マスクインターフェース１０２の上に配置されるか又はマスクインターフェース１０２に接続されるのではなく、ヘッドギア２００の上に配置されるか又はヘッドギア２００に接続される。各上部サイドストラップ２０２は関連する上部コネクタ３０２を有し、各下部サイドストラップ２０４は関連する下部コネクタ３０４を有する。したがって、図示する実施形態は４つのコネクタを含み、各コネクタは、自動調整可能ヘッドギア機構のための制御機構を収納する。上部サイドストラップ２０２及び下部サイドストラップ２０４の各々の中に、フィラメント３３０が延在している。サイドストラップ２０２、２０４又はそれらのいくつかの部分は、自動ヘッドギア調整機構の、この例では編組要素３３２によって画定された可変長セクションを形成し又は含むことができ、フィラメント３３０は、図２５Ａ及び図２５Ｂに示すような編組要素３３２内に延在することができる１つ又は複数の弾性要素３３４（又は他の好適な付勢構成）を設け、ヘッドギア２００に保持力を加えるように構成することができ、これにより、ヘッドギア２００の円周が低減し、又は編組要素３３２等、ヘッドギア２００の位置部分の長さが低減することになる。

コネクタ３０２、３０４における各制御機構は、１つ又は複数の方向ロックを組み込み又は含み、それらの各々が１つ又は複数のロック部材３３６を含むことができる。各ロック部材は、概してワッシャの形態であり、本明細書では「ロックワッシャ」又は「ワッシャ」と呼ぶものとする。すなわち、ロックワッシャは、フィラメントが通過するアパーチャを画定する比較的平坦な部材であり得る。ロックワッシャは、ヘッドギアの伸長中はフィラメントと機能的に係合するが、ヘッドギアの収縮中は摩擦が低減した又は比較的摩擦が低減した移動を可能とするように構成することができる。方向ロックは、装着若しくは取り外しを容易にするように、手の力を加えることにより克服することができ、又は、関連するヘッドギアストラップ若しくは部分の故意の伸長を他の方法で可能にすることができる。ヘッドギア又はその任意の部分は、本出願人の米国特許出願公開第２０１６／００８２２１７号明細書、２０１５年９月１６日に出願された米国特許出願第１４／８５６，１９３号明細書、及び国際公開第２０１６／０４３６０３号に開示されている実施形態のうちの任意のものに従って構成することができ、上記出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

図１２に示すように、上部サイドストラップ２０２のうちの一方内に延在する各フィラメントは、それぞれの上部コネクタ３０２を通って頂部ストラップ２０６内に又は頂部ストラップ２０６に沿って、例えば、上部サイドストラップフィラメント格納スリーブ３０６内に延在することができる。下部サイドストラップ２０４のうちの一方内に延在する各フィラメントは、それぞれの下部コネクタ３０４を通って後部セクション２０８内に又は後部セクション２０８に沿って、例えば、ストラップフィラメント格納スリーブ３０８内に延在することができる。格納スリーブ３０６、３０８は、サイドストラップの伸長を可能にするフィラメントの集積した又は余分な長さを格納する場所を提供する。換言すれば、格納スリーブ３０６、３０８は、フィラメントの張力がかけられていない端部又は自由端部に隣接するフィラメントの部分を格納することができる。これらの部分は、サイドストラップ２０２、２０４の長さの調整により長さが変化し、格納スリーブ３０６、３０８内に格納されるフィラメント余分な長さは、ストラップ２０２、２０４の長さ及び／又はヘッドギアサイズが低減すると増大する。格納スリーブ３０６、３０８はまた、フィラメントを保護し、使用時の調整中にフィラメントの詰まり又は引っ掛かりを低減させるのに役立つことができる。格納スリーブ３０６、３０８は、目立たないように、且つ最小限の追加の空間を占めるように、取り付けることができる。格納スリーブ３０６、３０８は、ヘッドギア２００構造内に形成することができ、したがって、ある程度隠すことができる。図示する実施形態では、各フィラメントの第１の端部と上部サイドストラップ２０２及び下部サイドストラップ２０４の各々とは、マスクインターフェース１０２に又はマスクインターフェース１０２に対して永久的に固定されている。上部サイドストラップ２０２及び下部サイドストラップ２０４の各々の第２の反対側の端部、例えば、ストラップの各々の外側編組要素３３２は、そのそれぞれのコネクタ３０２、３０４に又はそのそれぞれのコネクタ３０２、３０４に対して永久的に固定されている。調整中に、フィラメントがその関連するコネクタ３０２、３０４及びその中の制御機構、格納スリーブ３０６、３０８並びに／又は編組要素３３２を通って摺動又は移動することができるように、各フィラメントの第２の反対側の端部はヘッドギア２００に固定されていない。

図２５Ａ及び図２５Ｂは、それぞれ伸長状態及び収縮状態にある自動ヘッドギア調整機構の概略図を示す。機構のさらなる詳細については、図４４Ａ～図４４Ｄに関して後に考察する。フィラメント３３０の第２の反対側の又は「自由」端部は、付勢部材又は弾性要素３３４の第１の端部に接続され、例えば永久的に接続されている。例えば、フィラメント３３０は、図２６に示すようにクリンプ３３５を介して、弾性要素３３４に接続することができる。弾性要素３３４の第２の反対側の端部は、格納スリーブ３０６、３０８に又は格納スリーブ３０６、３０８に対して接続され、例えば、永久的に接続されている。ヘッドギア、例えばサイドストラップ２０２、２０４を伸長し又は長くするために、使用者は、ヘッドギア２００から又はヘッドギア２００に対してマスクインターフェース１０２を引き離すことができる。伸長中、編組要素３３２は、コネクタ３０２、３０４から離れるように又はコネクタ３０２、３０４に対して引き伸ばされ、図２５Ａに示すように、フィラメント３３０を、コネクタ３０２、３０４（したがってロック部材３３６）及び格納スリーブ３０６、３０８を通して編組要素３３２に向かって（図２５Ａ及び図２５Ｂの向きでは左に向かって）引っ張り、弾性要素３３４を引き伸ばす。ヘッドギア、例えばサイドストラップ２０２、２０４を収縮させ又は短くすることができるように、使用者は、マスクインターフェース１０２に対する張力を解除する。そして、弾性要素３３４は、弛緩し、その引き伸ばされていない状態に戻ろうとし、図２５Ｂに示すように、フィラメント３３０を、コネクタ３０２、３０４（したがってロック部材３３６）及び格納スリーブ３０６、３０８を通って格納スリーブ３０６、３０８に向かって且つ格納スリーブ３０６、３０８内に（図２５Ａ及び図２５Ｂの向きでは右に向かって）引っ張る。自動ヘッドギア調整機構が弾性要素３３４を含まなかった場合、又は、付勢要素が方向ロックの反対側に（例えば、編組要素３３２内に）位置していなかった場合、収縮中、フィラメント３３０は、代わりに、コネクタ３０２、３０４、制御機構及び／又はロック部材３３６を通って格納スリーブ３０６、３０８内に押し込まれ、それにより、フィラメント３３０は、編組要素、制御機構又はコネクタ３０２、３０４内で座屈し、曲がり、且つ／又は詰まる可能性がある。図示する実施形態において弾性要素３３４による引っ張り運動により、座屈、曲がり及び／又は詰まりを有利に阻止し、低減させ、又は最小限にすることができる。

図２５Ａ及び図２５Ｂに示すような弾性要素３３４の代わりに、自動ヘッドギア調整機構は、図２７Ａ及び図２７Ｂに示すようなフィラメント３３０の一部を包囲するばね３４０を含むことができる。ばねは、コイルばね、反動ばね、非コイルばね、エラストマーチューブ、プラスチックらせん又は他の任意の好適なばねであり得る。ばね３４０の一端は、コネクタ３０２、３０４と格納スリーブ３０６、３０８との間の接合部において又はその近くでコネクタ３０２、３０４及び／又は格納スリーブ３０６、３０８に接続されている。ばね３４０の他端は、例えばクリンプを介して、フィラメント３３０に接続されている。伸張又は伸長中、フィラメント３３０がコネクタ３０２、３０４及び制御機構を通して編組要素３３２に向かって（図２７Ａでは左側に向かって）且つ方向ラックの抵抗に抗して引っ張られると、ばね３４０は圧縮される。ばね３４０の最大圧縮により、伸張又は伸長の程度又は量を制限することができる。場合により、伸張中に圧縮されるばね３４０は、伸張中に張力がかかる弾性要素３３４より信頼性が高いものであり得る。フィラメント３３０は、ばね３４０内に延在し、又はばね３４０に平行に接続されているため、フィラメント３３０と連続した弾性要素３３４を含む実施形態と比較して、同じ長さの格納スリーブ３０６、３０８内に、より長いフィラメント３３０を格納することができる。

図１～図１２のマスクアセンブリ１００は、図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、使用者が２段階プロセスで装着することができる。図１３Ａに示す第１の段階では、使用者は、後部セクション２０８を正しい位置まで移動させながら、自身の前頭部の上にマスクインターフェース１０２を載せることができる。使用者は、後部セクション２０８の下部セクション２１２を一時的に伸張して、下部サイドストラップ２０４が使用者の耳を、耳との低減した、若しくは最小限の接触で、又は接触なしに通過することができるようにする。下部サイドストラップ２０４が使用者の耳を通り越すと、使用者は下部セクション２１２をその閉鎖状態に戻す。後部セクション２０８が適所にある状態で、使用者は、自身の前頭部からマスクインターフェース１０２を持ち上げ、鼻及び／又は口を覆うようにマスクインターフェース１０２を押し下げ、シール１０４を適所に押し込む。上部サイドストラップ２０２及び下部サイドストラップ２０４の自動調整可能ヘッドギア機構により、サイドストラップ２０２、２０４はマスクインターフェース１０２を自動的に所望の位置に調整し固定することができる。装着プロセス前、装着プロセス中及び／又は装着プロセス後、頂部ストラップ２０６は必要に応じて手動で調整することができる。したがって、装着中、頂部ストラップ２０６により、ヘッドギア２００に対する手動によるマクロサイズ調整が可能になり、一時的に拡張可能な後部セクション２０８により、下部サイドストラップ２０４に、低減した、若しくは最小限の接触で、又は接触なしに使用者の耳の上を通過させることができ、自動調整可能なサイドストラップ２０２、２０４により、ヘッドギア２００に対するマイクロサイズ調整が可能になる。

上部サイドストラップ２０２及び／又は下部サイドストラップ２０４は、マスクインターフェース１０２に取り外し可能に接続することができる。例えば、上部サイドストラップ２０２及び／又は下部サイドストラップ２０４のうちの任意のもの又はすべてを、クリップ又はフックを介してマスクインターフェース１０２に取り外し可能に接続することができる。図１４～図１６は、各下部サイドストラップ２０４がマスクインターフェース１０２、例えばハウジング１０６に、クリップ又はフック３１０を介して取り外し可能に接続されているマスクアセンブリ１００の変形を示す。図１４～図１６のマスクアセンブリは、上部サイドストラップ２０２及びマスクインターフェース１０２を結合するヨーク３２０を含む。図示するように、上部サイドストラップ２０２の各々の一端は、ヨーク３２０の一方の外側端部に接続されている。上部サイドストラップ２０２の各々の反対側の端部は、頂部ストラップ２０６と後部セクション２０８との間の接合部２０７において又はその近くで、頂部ストラップ２０６及び／又は後部セクション２０８に接続され、例えば永久的に接続されている。ヨーク３２０は、使用時、ハウジング１０６に取り外し可能に接続される。クリップ又はフック３１０とマスクインターフェース１０２との間及びヨーク３２０とマスクインターフェース１０２との間の取り外し可能な接続により、マスクインターフェースは、有利にヘッドギアアセンブリ２００から完全に分離することができる。

図示するように、ヨーク３２０は、ハウジング１０６の幅の一部又はすべてを横切って延在することができる。ヨーク３２０は、使用時、例えば、スナップフィット、締り嵌め又は他の任意の適切な手段を介してハウジング１０６に固定することができる。自動調整可能ヘッドギア機構の上部サイドストラップフィラメントは、ヨーク３２０内に延在し且つヨーク３２０内に格納することができる。集積した上部サイドストラップフィラメントがヨーク３２０内に格納されるため、ヘッドギア２００は、上部ストラップフィラメント格納スリーブ３０６を省略することができる。図示する実施形態では、ヘッドギア２００は上部コネクタ３０２を含まない。代わりに、ヨーク３２０が、方向ロック又はロック部材を収納する。ヨーク３２０は、ヨーク３２０の第１の外側端部における又はそれに近接する、上部サイドストラップフィラメントのうちの一方を受け入れるように構成された１つ又は複数のロック又はロック部材と、ヨーク３２０の第２の反対側の外側端部における又はそれに近接する、上部サイドストラップフィラメントのうちの他方を受け入れるように構成された１つ又は複数の方向ロック又はロック部材とを収納することができる。上部ストラップ２０２内の許容される長さ調整の大きさは、下部ストラップ２０４内で許容される長さ調整の大きさとは異なる（それより小さい）可能性がある。

図１４～図１６のマスクアセンブリは、図１３Ａ及び図１３Ｂに示し且つそれらに関して記載したように、使用者が、２段階プロセスを介して装着することができる。図１７は、第１の段階に続くマスクアセンブリを示し、シール１０４は使用者の前頭部の上に載っており、下部サイドストラップ２０４は使用者の耳の下方に位置決めされている。別法として、図１４～図１６のマスクアセンブリは、取り外し可能に接続された下部サイドストラップ２０４により３段階プロセスで装着することができる。第１の段階では、図１８に示すように、下部サイドストラップ２０４のクリップ３１０がマスクインターフェース１０２から分離された状態で、野球帽の装着と同様に、ヘッドギア２００を、頭部の頂部の上で摺動させるか又はその上に引き下ろすことができる。第２の段階では、使用者は、鼻及び／又は口を覆うようにマスクインターフェース１０２を引き下ろし、シール１０４を適所に押し込む。第３の段階では、使用者は、下部サイドストラップ２０４のクリップ３１０をマスクインターフェース１０２、例えば、ハウジング１０６に接続し、シール１０４を所望の位置まで移動させるために必要な任意の最終調整を行う。上部サイドストラップ２０２及び下部サイドストラップ２０４の自動調整可能ヘッドギア機構により、サイドストラップ２０２、２０４は自動的にマスクインターフェース１０２を所望の位置に調整し固定することができる。

図３１～図３４Ｂは、マスクインターフェース１０２及びフレーム６２０を含むマスクアセンブリの一実施形態を示す。フレーム６２０は、いくつかの態様では図１４～図１８のヨーク３２０と同様に機能することができる。マスクアセンブリはまた、ヘッドギア２００等のヘッドギアも含む。フレーム６２０は、マスクインターフェース１０２、例えばハウジング１０６に取り外し可能に結合されている。フレーム６２０は、ヘッドギア２００の１つ又は複数の構成要素をマスクインターフェース１０２に結合する。例えば、フレーム６２０は、図示するように、２つの上部ストラップ接続場所６２２を含むことができる。上部サイドストラップ２０２のうちの一方は、上部ストラップ接続場所６２２の各々に永久的に又は取り外し可能に結合することができる。フレーム６２０は、２つの下部ストラップ接続場所６２４もまた又は別法として下部サイドストラップ２０４の各々に１つ含むことができる。図示する実施形態では、下部ストラップ接続場所６２４の各々は、下部サイドストラップ２０４をフレーム６２０に取り外し可能に結合するように、下部サイドストラップ２０４のうちの一方に結合されたクリップ又はフック３１０を受け入れる。したがって、フレーム６２０により、ヘッドギア２００を必要又は要求に応じてマスクインターフェース１０２から完全に分離することができる。

ヨーク３２０と同様に、フレーム６２０は、上部サイドストラップの自動調整可能ヘッドギア機構に関連する制御機構、例えば方向ロックを収納し、上部サイドストラップフィラメント３３０を収容する。こうした自動調整ヘッドギア機構の例については、図４４Ａ～図４４Ｄに関連して後に考察する。制御機構は、上部サイドストラップ接続場所６２２に近接して、例えば、図３１に示す制御機構ハウジング部分６２６内に配置される。フィラメント３３０は、図３５～図４２に関連して後述するような、フレーム６２０内に又はフレーム６２０の内部を通って延在するチャネル内に延在し、チャネル内に格納され、且つ／又はチャネル内を移動することができる。例えば、図３２は、フィラメント３３０に対するあり得る経路を示す。フレーム６２０内の別個のチャネル内にフィラメント３３０を格納することにより、フィラメント３３０を互いに干渉するのを防止又は阻止するように、フィラメント３３０を互いから隔離するのに役立つことができる。フレーム６２０内にフィラメント３３０を格納することは、少なくともある程度フィラメント３３０の格納が見えないようにするのに役立つことができ、マスクアセンブリの審美的魅力を向上させるのに役立つことができる。フレーム６２０内にフィラメント３３０を格納することはまた、マスクアセンブリ内の既存の空間を利用し、したがって、マスクアセンブリのサイズを低減させることができる。

いくつかの実施形態では、マスクアセンブリに図３４Ａ及び図３４Ｂに示すエルボ６３０が、フレーム６２０がエルボ６３０とハウジング１０６との間に位置決め又は挟挿されるように結合されている。エルボ６３０は、フレーム６２０のアパーチャを通してハウジング１０６に取り外し可能に結合し、これにより、フレーム６２０が適所に取り外し可能に固定される。使用時、マスクインターフェース１０２にガスを送達するように、エルボ６３０にガス供給導管が結合される。

図３５～図４３は、マスクインターフェース１０２及びフレーム６２０を備えるマスクアセンブリ１００の一実施形態を示す。先行する実施形態に対して記載したように、マスクアセンブリは、ヘッドギア、例えば本明細書に記載したヘッドギアとともに使用することができる。フレーム６２０は、マスクインターフェース１０２、例えばハウジング１０６に取り外し可能に結合される。したがって、フレーム６２０により、必要又は要求に応じて、ヘッドギアをマスクインターフェース１０２から完全に分離することができる。

フレーム６２０は、２つの上部ヘッドギアコネクタアーム７３０及び２つの下部ヘッドギアコネクタアーム７４０を備える。上部アーム７３０の各々に、ヘッドギアの上部サイドストラップを永久的に又は取り外し可能に結合することができ、下部アーム７４０の各々に、ヘッドギアの下部サイドストラップを永久的に又は取り外し可能に結合することができる。

上部アーム７３０及び下部アーム７４０は、フレーム６２０と一体化され、フレーム６２０の中心部分から延在している。各アームは、フレーム６２０から間隔が空けられた先端部を備える。上部アーム７３０及び／又は下部アーム７４０は、ヘッドギアをフレーム６２０に結合するように、上部サイドストラップ若しくは下部サイドストラップのヘッドギアストラップ又はヘッドギアコネクタクリップ若しくはフックとそれぞれ適合し相互作用する、スロット又は孔７５０を備えることができる。クリップ又はフックは、任意の好適な手段により、例えば、本明細書に記載する手段のうちの任意のものにより、上部サイドストラップ及び／又は下部サイドストラップに接続することができる。いくつかの実施形態では、オーバーモールドによりストラップにクリップ又はフックを接続することができる。スロット又は孔７５０は、各アーム７３０／７４０の先端部に又はその近くに配置され得る。図示する実施形態では、下部アーム７４０は、ヘッドギアの下部サイドストラップのストラップ、コネクタクリップ又はフックと適合し相互作用するスロット又は孔７５０を備える。いくつかの実施形態では、スロット又は孔７５０は、１つ又は複数の切欠き７６０を備える。切欠き７６０は、ヘッドギアとフレーム６２０との間の結合を容易にすることができる。例えば、ヘッドギア又はクリップに上向きの力が加えられると、クリップは切欠き７６０の縁部と接触し、この縁部は、クリップの回転を停止させる「ストップバンプ」として作用する。切欠き縁部のこの作用により、いかなるさらなる回転も制限され、クリップが柱からはずれる可能性が低減され又は最小化される。

フレーム６２０は、形状が概して四辺形である。フレーム６２０は、正面８４０及び背面８５０を備え、それらは各々、上縁部、下縁部及び側縁部を有する。背面８５０は、マスクインターフェース１０２に面し、マスクインターフェース１０２のための接続部が設けられている。正面８４０は、マスクインターフェース１０２から離れる方向に面し、上縁部７１０、側縁部７２０及び下縁部７２２を有する。上部アーム７３０は、上縁部７１０及び側縁部７２０によって画定されるような、フレーム６２０の上角部から延在している。上部アーム７３０は、各々、正面８４０と連続している少なくとも１つの前面７３２と、上縁部７１０と連続している第１の側面と、側縁部７２０と連続している第２の側面とを備える。下部アーム７４０は、フレームの背面８５０から延在している。下部アーム７４０は、フレーム６２０の下縁部７２２から上向きに間隔を空けて配置されている。

フレーム６２０の上縁部７１０と側縁部７２０の各々とは、各々、連続弧をたどる。下縁部７２２は実質的に直線状である。「連続弧」とは、縁部が湾曲の一部を形成し、その部分が、その長さに沿って徐々に且つ連続して直線から逸れることを意味する。例えば、連続弧は、円の円周の一部を形成することができる。

図示する実施形態では、２つの上部アーム７３０は２つの下部アーム７４０より幅が広く且つ厚い。いくつかの実施形態では、上部アーム７３０及び／又は下部アーム７４０の各々は、それらの長さに沿って湾曲することができる。いくつかの実施形態では、上部アーム７３０及び下部アーム７４０の水平厚さ及び／又は垂直幅は、それらの長さに沿って実質的に一定であり得る。別法として、上部アーム７３０及び／又は下部アーム７４０の各々は、それらの長さに沿って可変の厚さ又は幅を有することができる。例えば、各上部アーム及び／又は各下部アーム７４０の厚さ若しくは幅のいずれか又は幅及び厚さの両方が、それらの長さに沿って低減することにより、テーパ状となることができる。このテーパ化は、フレーム６２０からアームの長さに沿った距離が増大するに従い、実質的に線形であり得る。

本明細書に記載したように、さまざまな実施形態において、ガス送達導管は、マスクインターフェース１０２にガスを送達する。フレーム６２０は、ガス経路６３０を組み込んでいる。ガス経路６３０は、ハウジング１０６に取り外し可能に且つ／又は永久的に取り付けることができる。ガス経路６３０は、窒息防止弁を備えることができる。

フレーム６２０の正面８４０は凸状であり、背面８５０は凹状である。フレーム６２０の凹状背面８５０の一部によって画定された空間内に、ガス経路６３０が位置決めされている。ガス経路６３０は、フレームの背面から後方に延在している。ガス経路６３０は、フレーム６２０の背面８５０に取り付けられ得、又は、フレーム６２０の背面８５０に一体的に形成され得る。例えば、フレーム６２０及びガス経路６３０は、単一の構成要素を形成するように一体化され得る。図示する実施形態では、ガス経路６３０は、フレーム６２０及びガス経路６３０が単一の構成要素を形成するように、フレーム６２０の背面８５０に設けられている。こうした構成により、実質的に平滑な湾曲正面８４０を備えるフレーム６２０が提供される。「平滑な」とは、湾曲面が連続しており、圧痕、隆起領域又は突起がない、例えば突出したエルボがないことを意味する。

ガス経路６３０は第１のカラー８６０及び第２のカラー８７０を備え、第１のカラー８６０／第２のカラー８７０の各々は、中心軸を画定するボアを備える。カラーの各々は、形状が概して環状又は卵形である。第１のカラー８６０は、第１のカラー８６０のボアによって画定される中心軸がフレーム６２０の背面８５０と直交するように向けられている。いくつかの実施形態では、第１のカラー８６０のボアによって画定される中心軸は、フレーム６２０の背面８５０に対して７０～１１０度で向けられている。第２のカラー８７０は、第２のカラー８７０のボアによって画定される中心軸が、フレーム６２０の背面８５０に対して実質的に平行であるように向けられている。第２のカラーはまた、そのボアの中心軸が、第１のカラー８６０のボアによって画定される中心軸に対して直交する、好ましくは、第１のカラー８６０のボアによって画定される中心軸に対して７０～１１０度であるようにも、向けられている。カラー８６０／８７０は、ガス経路６３０を形成するように流体連通している。ガス送達導管が、ガスをマスクインターフェース１０２に供給するために、第２のカラー８７０に連結する。第１のカラー８６０は、フレームのガス経路６３０がハウジングと流体連通しているように、ハウジング１０６に連結するように構成されている。第１のカラー８６０は、上部アーム７３０と下部アーム７４０との間の等距離である箇所において背面８５０から延在している。各下部アーム７４０は、カラー８７０に、カラー８７０に隣接して、又はカラー８７０から間隔を空けて、ガス経路６３０に隣接する背面８５０から延在している。

フレーム６２０は、本明細書に記載するように、自動調整ヘッドギア機構及びそれらの関連する構成要素を収納するインサート凹部７７０を備えることができる。さまざまな実施形態において、各インサート凹部７７０は、フレーム６２０の正面８４０に形成され得る。例えば、各インサート凹部７７０は、１つの自動調整ヘッドギア機構の制御機構及び関連するフィラメントを収納することができる。制御機構は、本明細書に記載するように、１つ又は複数のロック機構、例えば方向ロックを含むことができる。インサート凹部７７０は、棚部７７１と、口部７７２と、チャンバ７７４と、非貫通端部７７８で終端するチャネル７７６とを備える。口部７７２及びチャンバ７７４は、上部アーム７３０の先端部に位置し、壁７７２ａによって少なくとも部分的に画定されている。チャンバ７７４は、その下縁部に沿って開口部７７５を備えることができる。組み立てられると、自動調整ヘッドギア機構のフィラメントは、ヘッドギアストラップ又はクリップから、口部７７２を通ってインサート凹部７７０内に延在する。フィラメントは、チャンバ７７４とチャンバ７７４内に収納された自動調整ヘッドギア機構とを通過し、チャネル７７６内で終端する。使用時、フィラメントはインサート凹部７７０内で長手方向に移動することができ、ヘッドギアの動き及び自動調整ヘッドギア機構の動作によって指示されるように、フィラメントの自由端部は、非貫通端部７７８に向かって且つ非貫通端部７７８から離れるように移動することができる。チャネル７７６は、ヘッドギアの伸張を可能にするフィラメントの余分な長さを格納する場所を提供する。換言すれば、チャネル７７６は、本明細書に記載した格納スリーブと同様に動作し、フィラメントの張力がかかっていない部分又はフィラメントの自由端部を格納することができる。これらのフィラメント部分は、ヘッドギアストラップの長さの調整によって長さが変更され、チャネル７７６内に格納されるフィラメントの余分な長さは、ヘッドギアストラップの長さ及び／又はヘッドギアサイズが低減するに従って増大する。チャネル７７６はまた、フィラメントを保護し、使用時の調整中にフィラメントの詰まり又は引っ掛かりを低減させるのにも役立つことができる。チャネル７７６は、フレーム６２０の各側面７２０に沿って、フレーム６２０内に又はフレーム６２０の内部を通って延在する。各インサート凹部７７０は、フレーム６２０の側縁部に沿って延在することができる。しかしながら、他の実施形態では、インサート凹部７７０は、側縁部から内向きに間隔を空けて配置され得る。インサート凹部７７０の各々は、インサート凹部７７０の長さに沿って変化する幅を有する。例えば、インサート凹部７７０の幅とフレーム６２０の上縁部７１０からの距離との間に逆関数関係があり得る。他の実施形態では、インサート凹部７７０の各々は、インサート凹部７７０の長さに沿って実質的に一定である幅を有することができる。図３６Ｂにおいて、チャネル７７６は、チャンバ７７４と接する場所で第１の幅を提供するようにフレア状であり、チャンバ７７４から間隔を空けて配置された中間点において第２の幅までテーパ状になり、その後、中間点から非貫通端部７７８まで一定の幅を維持する。インサート凹部７７０は、平坦な底面を含む、概してＵ字型の断面を有するが、別法として、Ｖ字型であるか又は湾曲底面を有することができる。

棚部７１１は、インサート凹部７７０の一方の長手方向縁部若しくは両方の長手方向縁部に完全に沿って延在する、又はインサート凹部７７０を完全に包囲することができる、各インサート凹部７７０の少なくとも一部に沿って延在するか又はその少なくとも一部を包囲する棚、又は棚状突起、又は隆起部を含む。図３９Ａ～図３９Ｃに示すように、各インサート凹部７７０内にインサート７８０が挿入され得、少なくとも棚部７７１と係合し、インサート凹部７７０内に密閉空間を形成するカバーを提供する。インサート凹部７７０及びインサート７８０の構成により、フレーム６２０は、密閉空間としてチャンバ７７４及びチャネル７７６を提供することができる。シングルショット成形プロセスで、フレーム６２０における密閉空間としてチャンバ７７４及びチャネル７７６を製造することは、技術的に困難である。例えば、締り嵌め、接着、オーバーモールド、溶接、又は他の方法で棚部７７１に若しくは棚部７７１中でフレーム６２０にインサート７８０を取り付けることによるなど、本技術分野において既知である技法により、製造後にインサート７８０を取り付けることができる。いくつかの実施形態では、インサート７８０は、例えば溶接により、永久的に取り付けることができる。他の実施形態では、インサート７８０は、取り外し可能に取り付けることができる。

図４０～図４３を参照すると、インサート７８０は、関連するフィラメントあり又はなしの本明細書に記載するような自動調整ヘッドギア機構１０００を担持し、チャンバ７７４内で動作するように機構１０００及び関連するフィラメントを方向付ける。インサート７８０は、正面９００、背面９１０、任意選択的なオーバーモールド又はストラップ材料取り付け特徴部９２０、フィラメント通路９３０、位置合わせ特徴部９４０及び内側リップ９６０を備える。図４２及び図４３において、インサート７８０内における自動調整ヘッドギア機構１０００のハウジングの場所は点線ボックスによって示す。背面９１０はフレーム６２０に面しており、背面９１０の少なくとも一部は、密閉空間が形成されるように棚部７７１と係合する。インサート７８０の正面９００は、インサート凹部７７０から離れる方向に面する。インサート７８０の正面９００は、フレーム６２０及びインサート７８０が組み立てられるとフレーム６２０の実質的に平滑な表面８４０を提供するように、フレーム６２０の輪郭をたどるように構成され得る。組み立てられると、フィラメント通路９３０はインサート凹部７７０の口部７７２と整列する。

インサート７８０は、インサート凹部７７０の深さ、長さ及び／又は幅を含み、密閉空間が形成されるようにインサート凹部７７０を覆うのに十分である形状に実質的に対応する厚さ、長さ及び幅を含む、形状を有する。いくつかの実施形態では、インサート７８０の、特に正面９００及び背面９１０の厚さ、長さ及び幅を含む形状は、棚部７７１の深さ、幅及び長さを含む形状及び比に対応する。

上述したように、インサート７８０の背面９１０は、インサート凹部７７０に面し、実質的に平滑であり得る。こうした構成により、インサート凹部７７０を通るフィラメントの平滑な通過を可能にすることができる。背面９１０は、インサート７８０がフレーム６２０に係合すると、位置合わせ特徴部９４０がチャンバ７７４内で位置合わせされ、自動調整ヘッドギア機構１０００を動作のために正しく方向付けるように向けられるような位置及び向きで、位置合わせ特徴部９４０を備えることができる。下部リップ９５０及び内側リップ９６０は、背面９５０から延在することができ、位置合わせ特徴部９４０とともに、インサート７８０内に位置決めされた自動調整ヘッドギア機構１０００を支持し方向付けるように構成されている。インサート７８０がフレーム６２０上の適所に置かれると、下部リップ９５０は、インサート凹部７７０内でチャンバ７７４の開口部７７５を閉鎖するように構成されている。位置合わせ特徴部９４０は、空洞１０１０を備えた自動調整ヘッドギア機構１０００のハウジングにおける対応する位置合わせ特徴部内に嵌まるような形状である、突起、出っ張り又は支台部を備えることができる。空洞１０１０は、背面９１０（位置合わせ特徴部９４０）の上及びチャンバ７７４（図示せず）内の両方の対応する位置合わせ特徴部と係合するように構成された、自動調整ヘッドギア機構１０００のハウジングの一方の側又は両側に存在し得る。背面９１０において、位置合わせ特徴部９４０は、下部リップ９５０に隣接して配置され、フィラメント通路９３０及び内側リップ９６０から間隔を空けて配置されている。代替実施形態では、自動調整ヘッドギア機構１０００のハウジングは、背面９１０と一体化され得る。こうした実施形態では、位置合わせ特徴部９４０、下部リップ９５０及び内側リップ９６０は省略される。いずれの実施形態においても、自動調整ヘッドギア機構１０００のハウジングは、チャンバ７７４内の対応する位置合わせ特徴部（図示せず）と係合する空洞１０１０を備えることができる。

インサート７８０は、第１の端部９７０及び第２の端部９８０を備える。第１の端部９７０は、ポリマーサイドストラップ、テキスタイルサイドストラップ、又はテキスタイルカバーを備えたポリマーサイドストラップなど、対応するヘッドギアの構成要素に付着するか又は取り付けられるように構成された、任意選択的なオーバーモールド又はストラップ材料取り付け特徴部９２０と、上述したようにフィラメントがインサートを通過し対応するヘッドギアと係合することができるようにするフィラメント通路９３０とを備える。インサート７８０の幅は、棚部７７１とフレーム６２０の側縁部７２０との曲率に従うようにその長さに沿ってテーパ状となり得る。例えば、図示する実施形態に示すように、インサート７８０は、第２の端部９８０より第１の端部９７０の方が、幅が広い。

図４４Ａ～図４４Ｄは、本明細書に記載する任意の実施形態と使用することができる自動調整ヘッドギア機構１０００を示す。自動調整ヘッドギア機構１０００は、自動調整ヘッドギア機構１０００のためのロック機構の一部として作用する１つ又は複数のロック部材１２７２を収納するハウジング１２７０を備える。フィラメント１２２０が、図示するようにロック部材１２７２のアパーチャを通って延在する。ロック部材１２７２は、同じであるか（図４４Ｃ及び図４４Ｄ）又は異なり得る（図４４Ｂ）。ロック部材アパーチャの軸がフィラメント１２２０の長手方向軸と位置合わせされるか又はより密に位置合わせされた状態で、ロック部材１２７２が実線で示す位置にあるとき、フィラメント２２０は、図４４Ｂ、図４４Ｃ又は図４４Ｄにおいて右から左への方向において、又は、関連するヘッドギアの円周若しくはヘッドギアの一部分若しくはストラップの長さを低減させることになる方向において、比較的低い抵抗で、ロック部材１２７２のアパーチャを通って移動することができる。ロック部材１２７２のこの位置は、ロック部材１２７２又は自動調整ヘッドギア機構１０００の解除又はロック解除位置と呼ぶことができる。反対方向における（図４４Ｂ、図４４Ｃ若しくは図４４Ｄにおいて左から右、又は、関連するヘッドギアの円周若しくはヘッドギアの一部若しくはストラップの長さを増大させることになる方向における）フィラメント１２２０の移動に応じて、ロック部材１２７２は、ロック部材１２７２とフィラメント１２２０との摩擦接触の結果として、移動に対する抵抗が解除位置より比較的大きい、破線で示す位置まで又はそれに向かって、フィラメント１２２０とともに移動する。ロック部材１２７２のこの位置は、ロック部材２７２又は自動調整ヘッドギア機構１０００のロック位置と呼ぶことができる。好ましくは、ロック位置におけるフィラメント１２２０の移動に対する抵抗は、ヘッドギアの全体的な構成（例えば、採用される自動調整ヘッドギア機構１０００の数）を考慮して所与の療法に対してインターフェース内の加圧ガスによってもたらされるブローオフ力に抵抗するのに十分である。図示する自動調整ヘッドギア機構１０００の他の変形又は他のタイプの方向ロックもまた採用することができる。こうしたロック機構の例は、国際公開第２０１７／１５８５４４号及び米国特許出願公開第２０１６／００８２２１７号明細書に示され且つ記載されており、それら出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

図１９～図２２Ｂは、マスクインターフェース１０２及びヘッドギア４００を含むマスクアセンブリの別の実施形態を示す。ヘッドギア４００は、一対のサイドストラップ４０１、頂部ストラップ４０６、上部後部ストラップ４１０及び下部後部セクション４０８を含む。本明細書においてより詳細に記載するように、各サイドストラップ４０１は上方部分４０２及び下方部分４０４を有する。各下方部分４０４は、接続され（例えば、永久的に接続され）、下部後部ストラップ４１２の一方の外側面から延在している。頂部ストラップ４０６は調整可能でも非調整可能でもあり得る。上部後部ストラップ４１０は剛性且つ／又は非調整可能であり得る。下部後部セクション４０８は１つ又は複数の下部後部ストラップ４１２を含むことができる。図示する実施形態では、下部後部セクション４０８は、２つの下部後部ストラップ４１２を含む。下部後部ストラップ４１２は調整可能であり得る。例えば、下部後部ストラップ４１２は、例えば図１及び図２に示す頂部ストラップ１０６と同じか又は同様の調整機構を含むことができる。他の調整機構も可能である。図２２Ａは、最大長さ又はサイズである下部後部ストラップ４１２を示し、図２２Ｂは最小長さ又はサイズである下部後部ストラップ４１２を示す。

ヘッドギア４００はまた、本明細書に記載するような自動調整可能ヘッドギア機構の一部である制御機構を収納する２つのコネクタ４５０も含む。一方のコネクタ４５０は、使用時、使用者の頭部の各側で使用者の耳の上方に位置決めされる。コネクタ４５０は、図示するように概してＹ字型であり得る。サイドストラップ４０１のうちの一方の上方部分４０２に、各コネクタ４５０の第１の枝状部が結合され、頂部ストラップ４０６の一端に第２の枝状部が結合され、上部後部ストラップ４１０の一端に第３の枝状部が結合されている。フィラメントが、サイドストラップ４０１の各々内で、それぞれのコネクタ４５０及び関連する制御機構を通って、頂部ストラップ４０６内に、頂部ストラップ４０６に沿って且つ／又は頂部ストラップ４０６と平行に、例えば、頂部ストラップ４０６内に、頂部ストラップ４０６に沿って且つ／又は頂部ストラップ４０６と平行に延在することができるフィラメント格納スリーブ４５６内に、延在する。

図１９～図２２Ｂの実施形態では、各サイドストラップ４０１の上方部分４０２及び下方部分４０４は、編組要素及び編組要素内に延在するフィラメントを有する連続ストラップを形成する。マスクインターフェース１０２、例えばハウジング１０６は、例えば図示する実施形態ではチューブの形態である、２つの通路又はチャネル１０７を、マスクインターフェース１０２の各側に１つ含む。通路１０７は、図示するように湾曲し得る。例えば、通路１０７は、外向き且つ／又は後向き凹状であり得る。図示する実施形態では、各通路又はチューブ１０７は上部及び下部開口部を有する。上部開口部及び下部開口部は、インターフェースの顔面接触側に向かって位置している。各サイドストラップ４０１は、使用時、コネクタ４５０のうちの１つから、使用者の顔面を横切って（例えば、頬骨領域を横切って）前方に、通路１０７のうちの１つを通って、患者の首の後部に向かって戻るように延在して、下部後部ストラップ４１２に連結する。各サイドストラップ４０１の上方部分４０２は、コネクタ４５０と通路１０７（例えば、通路１０７の上端部）との間のサイドストラップ４０１の部分であり又はそれを含む。下方部分４０４は、通路１０７（たとえば、通路１０７の下端部）と下部後部ストラップ４１２との間のサイドストラップ４０１の部分であり又はそれを含む。

サイドストラップ４０１は、通路１０７に対して移動する、例えば、通路１０７内を摺動することができる。換言すれば、通路１０７は、サイドストラップ４０１に沿って摺動することができる。したがって、上方部分４０２及び下方部分４０４の相対的なサイズを調整することができる。この相対的なサイズの調整は、使用者が、マスクアセンブリを快適に装着するのに役立つことができる。通路１０７は、サイドストラップ４０１が通路１０７内を摺動することができるように通路１０７とサイドストラップ４０１との間に十分低い摩擦を有するように設計され且つ製造されている。例えば、通路１０７の曲率半径は、通路１０７とサイドストラップ４０１との間の摩擦に影響を与える可能性がある。通路１０７は、好ましくは、特に、使用中に編組が引き伸ばされ又は伸張されるとき、サイドストラップ４０１を引っ掛ける可能性がある鋭利な又は凹凸のある縁部又はスポットがなく、又は適度にない。使用時、フィラメントは、ヘッドギア４００の引っ張り力により、通路１０７の壁にサイドストラップ４０１の編組要素を押さえつける又は押し付ける。これにより、マスクインターフェース１０２に対して角度調整を行うことができる摩擦力がもたらされ、それは、この摩擦力により、ヘッドギア４００及び／又は使用者の頭部に対するマスクインターフェース１０２の角度を維持することができるためである。

例えば、図示する実施形態では編組クリップの形態である、止め具又は閉鎖要素が、各サイドストラップ４０１の下方部分４０４に取り付けられ、例えば永久的に取り付けられている。閉鎖要素４５８は、通路１０７内に入る又は通路１０７を通過することができないように、少なくとも１つの寸法において通路１０７の下部開口部より大きい。したがって、閉鎖要素４５８は、サイドストラップ４０１とマスクインターフェース１０２との間の相対移動の程度又は量を制限し、例えば装着及び／又は取り外し中、下方部分４０４の最小長さを維持する。閉鎖要素４５８は、フィラメントが依然として、閉鎖要素４５８によって制限されない編組要素内で移動することができるように、編組要素にのみ取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、フィラメントの上にクリンプが配置され、クリンプは、閉鎖要素４５８を通して自由に摺動することができない。したがって、クリンプは、例えば装着及び／又は取り外し中に、下方部分４０４におけるフィラメントの最小長さを維持するのに役立つ。

下部後部ストラップ４１２は、使用時、使用者の首の後部の上に又はそれに接して位置し又は載る。下部後部ストラップ４１２は、ヘッドギアサイズのマクロ又は相対的に尺度の大きい調整を可能にするように調整可能である。コネクタ４５０内のサイドストラップ４０１及び制御機構の編組要素及びフィラメントを含む自動調整機構により、ヘッドギアサイズに対するマクロ、より細かい、又はより尺度の小さい調整が可能になる。自動調整機構が許容又は適応する調整の程度は、少なくとも部分的に、ヘッドギアにおいて利用可能なフィラメント格納の量と編組要素の弾性とによって決まる。

図２１Ａ及び図２１Ｂに示すように、コネクタ４５０が輸送及び／又は保管のために通路、例えばチューブ１０７内に部分的に挿入される「ドッキング」位置に、マスクアセンブリを調整することができる。ドッキング位置は、有利には、ヘッドギアアセンブリ４００の少なくとも一部をマスクインターフェース１０２に固定し、且つ／又はシール１０４の顔面接触部分に幾分かの保護を提供する。ドッキング位置は、マスクアセンブリをより迅速に且つ容易に装着するために好都合な開始位置を提供することができる。

図２３Ａ～図２４Ｄは、図１９のマスクアセンブリの装着プロセスを示す。図２３Ａに示す第１の段階では、サイドストラップ４０１の下方部分４０４がそれらの最大長さ又はサイズである（且つ、上方部分４０２がそれらの最小長さ又はサイズである）ように、コネクタ４５０がドッキング位置にある状態で、マスクアセンブリは、下部後部セクション４０８、サイドストラップ４０１及びマスクインターフェース１０２が使用者の首の周囲にループを形成するように、（例えば、使用者の頭部にわたってマスクアセンブリを引っ張ることにより）使用者の首の周囲に配置される。この位置で、マスクインターフェースは、「準備完了位置」で、例えば、シール１０４が使用者の胸部に当接している状態で、使用者の首から垂れ下がることができる。次に、使用者は、上部後部ストラップ４１０を把持し、例えば、野球帽を引っ張るのと同様に、使用者の頭部頂部にわたって且つ／又はその頂部の上で頂部ストラップ４０６を引っ張ることができる。この段階中、コネクタ４５０は、通路、例えばチューブ１０７から切り離され、シール１０４を鼻及び／又は口の上で位置決めすることができるように、上方部分４０２が長さ又はサイズを増大させるように、サイドストラップ４０１のたるみ又は長さの幾分かが下方部分４０４から取り除かれる。したがって、使用者は、マスクアセンブリを「準備完了位置」に配置し、望まれる限りこの準備完了位置のままにし、その後、就寝の準備ができると装着プロセスを継続することができる。そして、自動ヘッドギア調整機構によりさらなる調整を可能にすることができる。必要に応じて、下部後部セクション４０８及び／又は頂部ストラップ４０６を調整することができる。下部後部セクション４０８及び頂部ストラップ４０６により、相対的に尺度の大きい調整を可能にすることができ、その後、自動調整機構により、より細かい、より尺度の小さい調整を可能にすることができる。

本明細書に記載した自動ヘッドギア調整機構により、有利に、使用時、単にマスクインターフェース１０２を手動で移動させるか又は調整することにより、例えばマスクインターフェース１０２を振り動かすことにより、ヘッドギア及び使用者の顔面に対するマスクインターフェース１０２の小さい且つ正確な角度調整が可能になる。マスクインターフェース１０２の新たな位置への移動は、本明細書に記載した自動ヘッドギア調整機構によって維持される。例えば、マスクインターフェース１０２の一部分（例えば、上方部分）が使用者の顔面に向かって動かされる場合、対応する部分又はストラップ（例えば、上部ストラップ２０２）は、付勢要素（弾性要素３３４又はばね３４０）の結果として自動的に調整され（短くされ）、その後、方向ロックが、その部分又はストラップを新たに調整された位置で維持する。したがって、使用者は、ヘッドギアの結果としての力がマスクブローオフ力に対抗し又はそれを補償するように、マスクインターフェース１０２及びシール１０４の顔面に対する角度を調整することができる。例えば、図２８は、基準面５００と、基準面５００に対するシール１０４の角度５０２と、ヘッドギアの結果としての力ベクトル５０４と、マスクブローオフ力ベクトル５０６とを示す。図示するように、ヘッドギアの結果としての力ベクトル５０４とマスクブローオフ力ベクトルとは等しく且つ反対であり、それにより、マスクのフィットを最適化するために、低減した、若しくは最小限の残留力での、又は残留力なしのバランスのとれたフィットがもたらされる。バランスのとれたフィット位置は、ヘッドギアの保持力が、療法によって誘発される力（例えば、ブローオフ力）及び／又はヘッドギアを伸長しようとする他の力（たとえば、ホース引っ張り力）とバランスをとる、ヘッドギアの位置又は長さ（サイズ）であり得る。図２９において、マスクブローオフ力ベクトル５０６は、自動ヘッドギア調整機構によって可能となる角度調整を介してシフトしている。角度調整により、有利に、使用者は、快適であり、且つ不要なヘッドギア引っ張り力を低減させるバランスのとれたフィットを提供する、マスクの位置を見つけることができる。使用者は、有利に、垂直軸及び水平軸の力に対して改善された制御を行うことができ、それにより、各々が小さい増分で正確に調整することが困難な、従来の調整ストラップのみを備えた従来の４点ヘッドギアと比較して、改善され又は最適化されたフィットを見つける小さい微調整が可能になる。さらに、全体としてのマスクに対する角度調整は、別個のストラップ調整の組合せによって達成され、この調整は、使用者には、所望の角度調整を達成するためにいずれのストラップをどれくらい調整すべきかを判断することが困難である可能性がある。正確な角度調整が利用可能でない場合、使用者は、典型的には、ブローオフ力に一致するように力に対してシール１０４の力を増大させる。こうした過度の力により、シール１０４が不安定であると感じられる可能性がある。

文脈上断りを明らかに必要としない限り、説明及び特許請求の範囲全体にわたり、「含む」、「含んでいる」などの単語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味、すなわち「含むが、限定されない」という意味で解釈されたい。本明細書で使用される条件言語、とりわけ「～することができる」、「～することができ得る」、「～する可能性がある」、「～し得る」、「例えば」などは、概して、別途具体的な指示がない限り又は使用される文脈で他の形で理解されない限り、特定の実施形態が特定の特徴、要素及び／又は状態を含むが、他の実施形態を含まないことを伝えることが意図される。したがって、そのような条件言語は、概して、特徴、要素及び／又は状態が１つ又は複数の実施形態に何らかの方法で必要とされることを示唆することが意図されるものではなく、また１つ又は複数の実施形態が、著者入力又は指示の有無にかかわらず、何らかの特定の実施形態でこれらの特徴、要素及び／又は状態が含まれるかどうか又は実行すべきかどうかを決定する論理を必ず含むことを示唆することが意図されるものでもない。

「複数」という用語は、アイテムの２つ以上を指す。数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状及び他の特徴の列挙は、「約」又は「およそ」という用語が数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状又は他の特徴に先行する場合と同様に解釈されたい。「約」又は「およそ」という用語は、数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状及び他の特徴が正確である必要はなく、必要に応じて、許容公差、変換係数、端数計算、測定誤差など、及び当業者に知られている他の要因を反映して近似すること及び／又はより大きく若しくは小さくし得ることを意味する。数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状及び他の特徴の列挙も、「実質的に」という用語が数量、寸法、サイズ、式、パラメータ、形状又は他の特徴に先行する場合と同様に解釈されたい。「実質的に」という用語は、列挙する特徴、パラメータ又は値が正確に実現される必要はなく、その特徴が提供することが意図された影響を除外しないことを考慮して、例えば公差、測定誤差、測定精度の制限及び当業者に知られている他の要因を含む逸脱又は変動が生じ得ることを意味する。

数値データは、本明細書では、範囲形式で表現又は提示することができる。そのような範囲形式は、利便性及び簡潔性のためにのみ使用され、したがって、その範囲の限界として明示的に列挙されている数値だけでなく、各数値及び下位範囲が明示的に列挙された場合と同様に、その範囲内に包含される個々の数値又は下位範囲のすべてを含むと柔軟に解釈されるべきであることを理解されたい。例として、「１～５」の数値範囲は、明示的に列挙されている約１～約５の値だけでなく、記載されている範囲内の個々の値及び下位範囲も含むと解釈されたい。したがって、この数値範囲内には、２、３及び４などの個々の値並びに「１～３」、「２～４」及び「３～５」などの下位範囲が含まれる。この同じ原理は、１つの数値のみを列挙する範囲（例えば、「１より大きい」）にも当てはまり、記載されている範囲又は特徴の広さにかかわらず当てはまるべきである。

利便性のため、共通の一覧内に複数のアイテムを提示することができる。しかし、これらの一覧は、一覧の各部材が別個の固有の部材として個々に識別される場合と同様に解釈されたい。したがって、そのような一覧の個々の部材は、逆の内容が指示されない限り、共通のグループ内に存在することのみに基づいて、同じ一覧の何らかの他の部材と事実上均等であると解釈されるべきではない。さらに、「及び」及び「又は」という用語は、アイテムの一覧とともに使用される場合、列挙されたアイテムのいずれか１つ又は複数を単独で又は他の列挙されたアイテムと組み合わせて使用することができるという点で広義に解釈されたい。「代わりに」という用語は、２つ以上の代替手段の１つの選択を指し、文脈上別途明らかに指示されない限り、それらの列挙された代替手段のみ又は一度に列挙された代替手段の１つのみにこの選択を限定することを意図するものではない。

本明細書における何らかの従来技術の参照は、その従来技術が世界のいずれかの国の努力分野で共通の一般知識の一部を形成しているという肯定でも、何らかの形態の提案でもなく、そのように解釈されるべきでもない。

上記の説明において、その周知の均等物を有する整数又は構成要素に言及したとき、それらの整数は、個々に記載した場合と同様に本明細書に組み込まれる。

本発明は、個別に又は集合的に、本出願の明細書において言及又は例示した部分、要素及び特徴を前記部分、要素又は特徴の２つ以上のあらゆる組合せでも含むものと広義に考えることができる。

本明細書に記載する好ましい実施形態に対する様々な変更形態及び修正形態が当業者に明らかになることに留意されたい。そのような変更形態及び修正形態は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本発明に付随する利点を減少させることなくなされ得る。例えば、必要に応じて、様々な構成要素の位置を変えることができる。したがって、そのような変更形態及び修正形態は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。さらに、特徴、態様及び利点のすべてが本発明を実行するのに必ずしも必要とされるとは限らない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲のみによって定義されることが意図される。

Claims (14)

1. ハウジングと前記ハウジングに結合されたシールとを備えるマスクインターフェースであって、前記シールは使用時に使用者の顔面でシールするように構成されている、マスクインターフェースと、
   ４つの場所で前記マスクインターフェースに結合され、少なくとも２つの自動調整ヘッドギア機構を備え、前記少なくとも２つの自動調整ヘッドギア機構のうちの１つが、使用時に前記使用者の顔面の各側に配置される、ヘッドギアアセンブリであって、前記少なくとも２つの自動調整ヘッドギア機構は、該ヘッドギアアセンブリの１つ又は複数の部分が、比較的低い抵抗で長さを低減させ、より大きい抵抗で該ヘッドギアアセンブリの長さの増大に抵抗することができるようにする、１つ又は複数の方向ロックを備え、前記ヘッドギアアセンブリの１つ又は複数の部分は、少なくとも上部サイドストラップと下部サイドストラップとを備える、ヘッドギアアセンブリと、
   取り外し可能なフレームであって、２つの上部ヘッドギアコネクタアームと２つの下部ヘッドギアコネクタアームとを備え、前記上部ヘッドギアコネクタアームの各々に、前記ヘッドギアアセンブリの上部サイドストラップを永久的に又は取り外し可能に結合することができ、前記下部ヘッドギアコネクタアームの各々に、前記ヘッドギアアセンブリの下部サイドストラップを永久的に又は取り外し可能に結合することができる、取り外し可能なフレームと、
   を備え、
   前記フレームは、さらに、頂縁部と２つの対向する側縁部とを備え、前記頂縁部及び前記側縁部の各々は連続弧をたどり、
   前記フレームは、形状が概して四辺形であり、各々が上縁部、下縁部及び側縁部を有する正面及び背面を備え、前記２つの下部ヘッドギアコネクタアームは、前記正面の前記下縁部に隣接して、又は前記下縁部から間隔を空けて、前記背面から延在している、呼吸マスクアセンブリ。
2. 前記マスクインターフェースはフルフェースマスクであり、前記シールは使用時に前記使用者の鼻及び口を覆うように構成されている、請求項１に記載の呼吸マスクアセンブリ。
3. 前記フレームは、前記フレームの前記背面の一部分によって画定される空間内に位置決めされたガス経路を備える、請求項１又は２に記載の呼吸マスクアセンブリ。
4. 前記フレーム及び前記ガス経路は一体化されて単一構成要素を形成している、請求項３に記載の呼吸マスクアセンブリ。
5. 前記正面は湾曲し、実質的に平滑である、請求項１～４のいずれか一項に記載の呼吸マスクアセンブリ。
6. 前記フレームはインサート凹部を備え、各インサート凹部は、前記少なくとも２つの自動調整ヘッドギア機構のうちの１つを収納する、請求項１～５のいずれか一項に記載の呼吸マスクアセンブリ。
7. 各インサート凹部は前記フレームの前記正面に形成されている、請求項６に記載の呼吸マスクアセンブリ。
8. 各インサート凹部は、前記フレームの前記側縁部に沿って延在している、請求項６又は７に記載の呼吸マスクアセンブリ。
9. 各自動調整ヘッドギア機構は、さらにフィラメントと制御機構を備え、各インサート凹部は、１つの自動調整ヘッドギア機構の関連する前記フィラメントのための前記制御機構を収納する、請求項６～８のいずれか一項に記載の呼吸マスクアセンブリ。
10. 各インサート凹部は、棚部と、口部と、チャンバと、及び非貫通端部で終端するチャネルとを備え、関連する前記フィラメントは前記口部を通って前記インサート凹部内に延在し、前記棚部は前記インサート凹部の少なくとも一部に沿って延在する、請求項９に記載の呼吸マスクアセンブリ。
11. 各インサート凹部内にインサートが挿入され得る、請求項６～１０のいずれか一項に記載の呼吸マスクアセンブリ。
12. 前記インサートは、前記インサート凹部内に挿入され、少なくとも凹状部分と係合し、前記インサート凹部内に密閉空間を形成するカバーを提供する、請求項１１に記載の呼吸マスクアセンブリ。
13. 使用時、前記ヘッドギアアセンブリの動きと前記自動調整ヘッドギア機構の動作とによって指示されるように、前記フィラメントは前記インサート凹部内で長手方向に移動することができ、前記フィラメントの自由端部は前記インサート凹部内のチャネルの非貫通端部に向かって及び前記非貫通端部から離れるように移動することができる、請求項９、請求項１０、又は、請求項９又は１０を引用する請求項１１又は１２のいずれか一項に記載の呼吸マスクアセンブリ。
14. 各インサート凹部内の各インサートは位置合わせ特徴部を備える、請求項１１、請求項１２、又は、請求項１１又は請求項１２を引用する請求項１３に記載の呼吸マスクアセンブリ。

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