JP6435156B2 - 錠剤包装装置 - Google Patents

Description

本発明は、錠剤、特に、高薬理錠剤のＰＴＰシート包装装置に関する。

ＰＴＰ（プレススルーパッケージ）シートは、熱可塑性樹脂フィルム又はアルミフィルムで形成された複数のポケットを備えるシート状容器で、各ポケットには錠剤が収容され、これらのポケットの開口部をアルミ箔のシート状蓋材で閉塞したものである。このようなＰＴＰシートは、錠剤包装装置（ブリスタ包装装置）によって製造される。

錠剤包装装置１００は、装置本体１１０に取り付けられたフィルムロールから引き出された長尺状の容器フィルムに錠剤収納用のポケットを熱形成するポケット形成機構１４０、該ポケットに錠剤を充填する錠剤充填機構１６０、アルミニウム箔製のカバーフィルムを容器フィルムに貼着してポケットを閉塞する貼着機構１７０、容器フィルムに浅いスリットを成形するスリット成形機構、容器フィルムをＰＴＰシート単位に打ち抜く打抜機構を備えている。

この内、錠剤充填機構１６０は、多量の錠剤を貯留し、適宜、錠剤の供給を行うホッパ、ホッパから供給された錠剤を直線的に搬送するリニアフィーダ、リニアフィーダから錠剤の供給を受け、その出口に接続されている複数本のコイルシュートに錠剤を一列にて供給するボウルフィーダ、及び、コイルシュートを通って送られてきた錠剤を容器フィルムに形成されたポケットへ１個づつ充填する充填装置で構成されている。この錠剤充填機構１６０は、サーボモータ、ヒータ、ボールねじ機構等多数の精密部品で構成されたポケット形成機構１４０の直上に設置されている。

上記錠剤充填機構１６０のリニアフィーダやボウルフィーダは振動を利用して、露出状態にある多量の錠剤を連続的に移送するため、搬送中に錠剤同士が接触したり、錠剤が錠剤充填機構１６０の構成パーツに接触するため錠剤の一部が削れて粉状となり、錠剤充填機構１６０の各部の表面や微細な隙間及びレール部を含むその周辺に付着する。特に、錠剤充填機構１６０の下方に設置されたレール部は容器フィルムを錠剤充填機構１６０から貼着機構まで下から支持するため、落下した錠剤の粉末が多量に付着する。

また、貼着機構１７０では、アルミ箔ロールから引き出したカバーフィルムを錠剤の入った容器フィルムとを熱圧着するボトムシールローラとシールローラとが備えられているが、稀に収納している錠剤が熱圧着時に飛び出し、ボトムシールローラとシールローラとの間に噛み込まれて潰れ、周囲に破片や粉をまき散らすことがある。

一方、錠剤には糖衣錠など表面コーティングがなされ、表面が削れにくいものだけでなく、近年、抗がん剤などの高い薬理活性をもつ製品（高薬理活性医薬品）もＰＴＰパッケージングする場面が増加している。このような高薬理活性医薬品の場合、製造する量が少ないこともあり、多品種少量生産への指向が強くなっており、１台の包装装置で多品種を扱うようになっている。また、口の中で直ぐ崩れて飲みやすくする、従って接触により表面が削れて粉が出やすい非糖衣錠のようなものも扱われている。これらの錠剤を容器フィルムに形成されたポケットへ１個づつ充填する場合、上記のように錠剤同士が接触したり、構成パーツに接触したり、或いは噛み込まれて潰れ、粉末が少なからず発生して上述のように周囲に付着する。

このような状況下で、製品の切り替えを行うと、前のロットの錠剤粉塵或いは残留粉末が、後のロットの薬剤に付着するクロスコンタミネーションという品質管理上の問題が生じるので、切替時には必ず、錠剤充填機構１６０や貼着機構１７０の各部及びその周辺を確実に清掃する必要がある。

しかしながら、錠剤充填機構は錠剤包装装置の高い位置に設置され、しかも上記のように数多くの装置が入り組んだ構造であり、貼着機構は装置本体の中央部分に位置しており、微細な隙間に入り込んだ粉末まで確実に除去するような清掃作業には、半日又は一日、或いはそれ以上の日数が掛るといった多大な時間を要する。

しかもこの清掃や製品切替作業には、生産現場における作業者の安全性の視点から労働安全衛生上の問題がある。特に、高薬理活性医薬品の場合には、健康に危害がある物質が多く、上記の作業時に、接触による経皮的摂取、目の粘膜への付着或いはごく少量としても呼気吸引摂取などの危険性がある。そこで、上記の作業に当たっては剥離粉末の完全除去のため、単なる清掃では足らず、錠剤充填機構を始めとする粉末付着部分の水洗いが要求されるようになってきたが、錠剤充填機構は、精密部品で構成されたポケット形成機構の直上に設置されていること、容器フィルムを装置本体内全体に引きまわして移動させなくてはならないため、錠剤充填機構の周辺と装置本体の精密機器類の周囲とは繋がっており、如何に錠剤充填機構を隔離したとしても、錠剤充填に関連する部分をその他精密機器で構成された装置本体の機器類から完全隔離することは困難であって水洗時に水漏れによるこれら精密機器の破損の恐れがあり、従来のような装置本体構造では水洗いを採用することは不可能とされていた。また、貼着機構は前述のように装置本体の中央部分に位置し且つポケット形成機構に隣接しており、更にその周囲にも精密機器が多い。そこで、前者に付いての問題に対する解決方法として特許文献１が提案された。

特開２００７−８４７８号公報

特許文献１に記載された錠剤包装装置１００は、その錠剤充填機構１６０をユニット化し、ポケット形成機構１４０を始めとする他の機構部分を有する装置本体１１０に対して着脱できるようにし、製品切り替え時には、ユニット化された錠剤充填機構１６０を装置本体１１０から取り外し、別の充填ユニット（錠剤充填機構）を取り付け、取り外した錠剤充填機構１６０を隔離された清掃空間で入念に清掃できるようにした。

しかしながら、錠剤充填機構１６０は錠剤包装装置１００全体のコストの多くの部分を占めるため、交換用の錠剤充填機構１６０を別途用意することは装置全体のコストを大幅に上昇させることになる。加えて、ユニット化された錠剤充填機構１６０には部品加工及び組み立てに起因する微妙な機差があり、単に交換すれば足るというものではない。特許文献１には、交換時に微妙な調整が必要とされるということが指摘されている。しかも後者の問題については手付かずの状態である。

本発明は、上述した問題点を解決するためになされたものであり、その目的は、錠剤充填機構の収容構造を工夫することによりコストを高めることもなく、また、従来、この装置では不可能とされていた水洗い洗浄も装置本体内に設置されている精密機器に何らのダメージを与えることなく取り入れることができる錠剤包装装置を提供することにある。

請求項１に記載の錠剤包装装置１０は、長尺の容器フィルム１ａに錠剤収納用のポケット１ｂを形成して錠剤充填機構１７側に送り出し、錠剤充填機構１７にて該ポケット１ｂに錠剤１ｄが収納された容器フィルム１ａを引き取って該容器フィルム１ａにカバーフィルム３ａを貼着し、然る後、所定の形状に切断してＰＴＰシート１として送り出す装置本体１１と、
１の境界壁１２ａを介して、装置本体１１の側面に隣接して固定され、錠剤充填機構１７が内蔵されている水密性の洗浄用ボックス１２とで構成され、
装置本体１１と洗浄用ボックス１２とを連通し、装置本体１１と洗浄用ボックス１２の間を通過する容器フィルム１ａの通過口２８が装置本体１１と洗浄用ボックス１２の前記１の境界壁１２ａに設けられており、
洗浄用ボックス１２には洗浄用ボックス１２内を水洗する水洗機構４０が設けられており、
前記水洗機構４０は、洗浄用ボックス１２の底部に設置された洗浄汚水処理部４４を有し、
前記通過口２８には、洗浄用ボックス１２内の水洗洗浄時、通過口２８を閉塞する水密性の密閉カバー４５が設けられることを特徴とする。

請求項２は、請求項１に記載の錠剤包装装置１０の洗浄用ボックス１２側の水洗機構４０に関し、「該水洗機構４０は、洗浄用ボックス１２内に配置された洗浄用のスプレーガン４３を更に有し、洗浄用ボックス１２の壁面にはスプレーガン４３を外部から操作するための作業者用のグローブ４８ｂが設けられている」ことを特徴とする。

請求項３は、請求項１又は２に記載の錠剤包装装置１０の洗浄用ボックス１２側の水洗機構４０に関し、「該水洗機構４０には、洗浄用ボックス１２内に設けられている散水用のスプレーノズル４２を更に含む」ことを特徴とする。

請求項４は、請求項１〜３のいずれかに記載の錠剤包装装置１０において、少なくとも充填作業時には洗浄用ボックス１２内の圧力Ｐ２が外気Ｐ０及び装置本体１１内の圧力Ｐ１に比べて負圧に保持されていることを特徴とする。

請求項５は、請求項１〜４のいずれかに記載の錠剤包装装置１０において、少なくとも錠剤１ｄの充填作業時に、装置本体１１から洗浄用ボックス１２に流れる乾燥空気を通過口２８に供給していることを特徴とする。

請求項６は、請求項１〜５のいずれかに記載の錠剤包装装置１０において、「錠剤充填機構１７及びその周囲機器並びにその部材が収納された水密性の洗浄用ボックス１２が、前記１の境界壁１２ａにより、精密部品で構成された、容器フィルム１ａにポケット１ｂを形成するためのポケット形成機構１４を内蔵している装置本体１１の直上部分から完全に分離独立、或いは隔離されている」ことを特徴とする。

本発明によれば、洗浄の対象となる錠剤充填機構１７とその周囲機器並びにその部材が水密性の洗浄用ボックス１２に収納され、特に精密部品で構成された、容器フィルム１ａにポケット１ｂを形成するためのポケット形成機構１４を内蔵している装置本体１１の直上部分或いは側方から完全に分離独立、或いは隔離されており、且つ、装置本体１１と洗浄用ボックス１２とをつなぐ容器フィルム１ａの通過口２８には、洗浄時、これらを閉塞する水密性の密閉カバー４５が設けられるようになっているので、製品の切り替え時には、水に弱い精密機器が設置されている装置本体１１から独立して薬剤粉塵を積っている洗浄用ボックス１２内だけを水洗機構４０で水洗洗浄することができる。

一方、貼着機構１９とその周囲機器並びにその部材は、洗浄用筐体７０に収納されて装置本体１１内で周囲から隔離されているので、仮に、シール時に容器フィルム１ａのポケット１ｂに収納されていた錠剤１ｄが何らかの弾みで貼着機構１９に噛み込まれて薬剤粉塵を生じたとしても、この薬剤粉塵は洗浄用筐体７０内に留まり外部（装置本体１１内）に飛散せず、安全である。そして、洗浄用筐体７０の出・入口７０ｄ、７０ｅ及び引込口７０ｆに、洗浄時、これらを閉塞する水密性の密閉カバー７４ｄ〜７４ｆを設けられるようにしておけば、洗浄用筐体７０内を必要に応じて水洗洗浄することもできる。

水洗洗浄時、洗浄用ボックス１２では、その内部に設けられた、水洗機構４０に含まれる散水用のスプレーノズル４２だけでなく、グローブ４８ｂに手を入れて操作できるスプレーガン４３も装備されているので、錠剤充填機構１７や貼着機構１９を構成する機材の微細な隙間にまで入り込んでいる錠剤粉塵を確実に除去することができる。そして、水洗除去された錠剤粉塵は洗浄水とともに洗浄汚水処理部４４に流れ込み、そのまま外部に取り出されたり収容タンク４４ｂに収容され、作業者に触れるようなことがない。なお仮に、錠剤充填機構１７の構造（例えば、精密ベアリング類など）が例えば、水洗洗浄に当たって防水性を満足していない場合は、錠剤充填機構１７や貼着機構１９にビニル袋をかぶせて内部に水が入らないようにし、その上で錠剤充填機構１７を除く洗浄用ボックス１２内を水洗洗浄し、乾燥させた後、錠剤充填機構１７や貼着機構１９をビニル袋で密閉した状態で洗浄用ボックス１２や洗浄用筐体７０から取り出し、別の場所で洗浄するようにしてもよい。

洗浄用筐体７０では、上記のような錠剤１ｄの噛み込みが発生したとしても発生する薬剤粉塵量は錠剤充填機構１７に比べて格段に少ないので、洗浄に当たっては洗浄用筐体７０の各口７０ｄ、７０ｅ及び７０ｆを密閉カバー７４ｄ、７４ｅ及び７４ｆで水密状に密閉した後、グローブ７２に手を入れて水洗機構７１である霧吹き器（或いはスプレーガン７８）を操作して必要箇所に薬剤粉塵を拭き取ることが出来る程度の霧を吹き、これを拭き取る。これにより、洗浄用筐体７０内での薬剤粉塵の発生に対して対処することが出来る。

加えて、洗浄用ボックス１２や洗浄用筐体７０内の圧力Ｐ２は少なくとも充填作業時に、外気の圧力Ｐ０及び装置本体１１内の圧力Ｐ１に比べて負圧に保持され、更には、少なくとも錠剤１ｄの充填作業時に、装置本体１１から洗浄用ボックス１２や洗浄用筐体７０に乾燥空気を供給しているので、錠剤粉塵が混じった洗浄用ボックス１２や洗浄用筐体７０内の空気が装置本体１１内や外部に漏洩することがなく、安全に包装作業を進めることができる。

本発明にかかる錠剤包装装置を示す概略構成正面図である。 図１の洗浄用ボックスの正面から見た概略構成図である。 図１の洗浄用ボックスの概略構成正面図である。 図１のポケット形成機構との間欠引き出し機構の正面図である。 図１の洗浄用筐体の概略斜視図である。 図５の内部を示す概略構成正断面図である。 図６の洗浄用筐体のＸ−Ｘ断面矢視図である。 従来の錠剤包装装置の錠剤充填機構を交換する状態の図である。

以下、本発明の一実施形態を図面に従って説明する。錠剤包装装置１０は、図１に示すように、必要に応じて内部に洗浄用筐体７０を設けた装置本体１１と、装置本体１１に隣接し、装置本体１１に固定された洗浄用ボックス１２とで構成され、装置本体１１は後述するように洗浄用ボックス１２に収納される錠剤充填機構１７とその周辺設備以外の装置を収納する箱状のものである。

装置本体１１の最上流側（図中、右下の位置）では、ロール保持部１３が設置されており、帯状の容器フィルム１ａがロール状に巻回され、フィルムロール２から一定のテンションの下に間欠的に引き出し可能に保持されている。

装置本体１１の図中下段左側には、容器フィルム１ａの搬送経路に沿ってロール保持部１３の下流にポケット形成機構１４を構成する加熱装置１５とポケット成形装置１６とが順に並設されている。加熱装置１５は間欠搬送されている容器フィルム１ａの上下にポケット成形部位を選択的に加熱する熱盤１５ａ・１５ｂが配置されており、ヒータ（図示せず）が内蔵されている。さらに機構部として、この熱盤１５ａ・１５ｂを上下に移動させて容器フィルム１ａを挟持・離間させるカム機構（図示せず）、カム機構を作動させるボールねじ機構（図示せず）、ボールねじ機構を回転させるサーボモータ１５ｃ・１５ｄ、ボールねじ機構の正・逆回転に合わせて往復するカム部材（図示せず）をガイドするリニアガイド機構（図示せず）、これらを支持する軸受（図示せず）などの精密部品が組み込まれている。

加熱装置１５に続くポケット成形装置１６は、ポケット１ｂの形が凹製された雌金型１６ｂと、これに対応する雄金型１６ａ、雌・雄金型１６ａ・１６ｂを挟持・離間させるカム機構（図示せず）、前記同様カム機構を作動させるボールねじ機構（図示せず）とサーボモータ１６ｃ・１６ｄ、リニアガイド機構（図示せず）、これらを支持する軸受（図示せず）など精密部品が組み込まれている。

ポケット形成機構１４の下流側にはポケット１ｂが形成された容器フィルム１ａを間欠送りで引き出す、間欠引き出し機構６０が設けられ更にその下流に該間欠送りに対応して一定のテンションを与えつつ上下移動するダンサーロール１６ｅが設けられており、間欠搬送されている容器フィルム１ａの搬送にバッファ機能を付与している。ダンサーロール１６ｅを超えると容器フィルム１ａは、固定ローラ１６ｆにて垂直方向から水平方向に方向転換され、装置本体１１と洗浄用ボックス１２とを繋ぐ通過口２８に送り込まれる（図１）。上記通過口２８は装置本体１１と洗浄用ボックス１２の境界壁１２ａに穿設されており、装置本体１１と洗浄用ボックス１２とを連通し、容器フィルム１ａが通過する。前記境界壁１２ａは図では１枚の板材で構成されているようになっているが、装置本体１１及び洗浄用ボックス１２のそれぞれに設けてもよく、この場合は同一カ所に開口が設けられ、これらが通過口２８になる。ここで、通常の状態では、洗浄用筐体７０以外の装置本体１１の内部は、薬剤粉塵で汚染されていないので、装置本体１１の前面カバー１１ｂを開いて内部を操作することが出来、グローブ４８ａを有するグローブポートは装置本体１１に必ずしも必要としないが、作業者のより安全を求める場合には装置本体１１の前面の適所に１乃至複数のグローブ４８ａが設置された１乃至複数のグローブポートを設けるようにしてもよい。

洗浄用ボックス１２内では固定ローラ１６ｆに対応して同じ高さにブレーキローラ１７ｆが配置されている。ブレーキローラ１７ｆは容器フィルム１ａにテンションを掛けつつこれを反転方向に方向転換させ、錠剤充填機構１７の下方に配置されたレール部１７ｇ上に送り込む。このレール部１７ｇは水平に配置されており、レール部１７ｇの上面には容器フィルム１ａの送り方向に凹溝（図示せず）がポケット１ｂに合わせて形成されており、ポケット１ｂはこの凹溝内を通過して行く。この間、錠剤充填機構１７からポケット１ｂに錠剤１ｄが順次供給される。洗浄用ボックス１２に付いては後述する。

そして、錠剤充填機構１７からポケット１ｂに錠剤１ｄが順次供給されると、容器フィルム１ａは洗浄用ボックス１２と装置本体１１を繋ぐ通過口２８から装置本体１１内に引き出される。装置本体１１側では、レール部１７ｇと面一で、容器フィルム１ａを載置してガイドするガイドプレート１８ｇが取り付けられており、錠剤充填状況確認装置１８にて装置本体１１側に引き出された容器フィルム１ａのポケット１ｂに確実に錠剤１ｄが収納されているかどうか或いは錠剤１ｄの欠け、ひび等の外観異常の有無、異物混入の有無などを画像処理で確認する。この錠剤充填状況確認装置１８は洗浄用筐体７０の外側でガイドプレート１８ｇ上にて貼着機構１９の直前に設置されている。

これに続いてアルミ箔ロール３から引き出したアルミニウム箔製のカバーフィルム３ａを容器フィルム１ａに貼着（熱圧着）してポケット１ｂを閉塞する貼着機構１９が設けられている。この貼着機構１９は、搬送されている錠剤１ｄ入りの容器フィルム１ａのポケット１ｂが嵌まり込みつつ送られるボトムシールローラ２０と、ヒータ（図示せず）が内蔵され、ボトムシールローラ２０に回転しつつボトムシールローラ２０に押圧してカバーフィルム３ａを容器フィルム１ａに熱圧着するシールローラ２１と、カバーフィルム３ａが熱圧着された容器フィルム５を方向転換させて送り出す方向転換ローラ２２ａ・２２ｂ及びカバーフィルム３ａをシールローラ２１方向にガイドするカバーローラ２４とで構成されており、これらが洗浄用筐体７０内に収納されている。なお、洗浄用筐体７０内にはシールローラ２１に設けたＬ形レバー２１ａを介してシールローラ２１の挙動（噛み込んだ時にシールローラ２１が跳ね上げられて検出範囲から外れる）を検出する噛み込み検出器２７も収納されている。なお、アルミ箔ロール支持部４は、装置本体１１の図中右上に設置され、アルミ箔ロール３を一定の張力の下に引き出し可能に保持している。

洗浄用筐体７０は、矩形で前面開口の筐体本体７０ａ、前記前面開口に設けられた筐体扉７６とで構成され、筐体本体７０ａの背面は装置本体１１の取付プレート１１ａに装着されている。貼着機構１９の仮想線で概略的に示す機構部は取付プレート１１ａの背面側に位置している。洗浄用筐体７０自体は、装置本体１１内に内蔵されているが、筐体扉７６は、図７のように装置本体１１の前面カバー１１ｂより内側に入っていてもよいし、図示していないが、前面カバー１１ｂに開口を設け、そこから筐体扉７６が外部に露出していてもよい。本明細書では前者の例で説明する。

筐体本体７０ａにはポケット１ｂに錠剤１ｄが収納された状態の容器フィルム１ａが通過する入口７０ｄと、カバーフィルム３ａが取り込まれる引込口７０ｆ及び、カバーフィルム３ａが容器フィルム１ａのポケット開口面側にシールされた容器フィルム５が通過する出口７０ｅとが設けられている。入口７０ｄは、筐体本体７０ａの錠剤充填状況確認装置１８側（図６の左側面）に形成されている。そして、入口７０ｄの上方には密閉カバー７４ｄがスライド可能に設けられており、止めネジ７５ｄで筐体本体７０ａに止め付けられている。同様に、筐体本体７０ａのスリット成形機構２５側（図６の右側面）に出口７０ｅが形成されており、カバーフィルム３ａが熱圧着された容器フィルム５が引き出されている。そして、出口７０ｅの上方には密閉カバー７４ｅがスライド可能に設けられており、止めネジ７５ｅで筐体本体７０ａに止め付けられている。更に、筐体本体７０ａの上面に引込口７０ｆが形成されており、カバーフィルム３ａが引き込まれている。この引込口７０ｆの側方には密閉カバー７４ｆがスライド可能に設けられており、止めネジ７５ｆで筐体本体７０ａに止め付けられている。上記止めネジ７５ｄ〜７５ｆによる密閉カバー７４ｄ〜７４ｆの固定は、密閉カバーの固定方法の一例で、固定方法はこれに限定されることはない。

筐体本体７０ａの錠剤充填状況確認装置１８側（図６の左側面）には、更に吸引ボックス７０ｂが設けられて本体内部に開口しており、内部に高性能フィルタ７０ｇが設けられている。そして、吸引ボックス７０ｂには減圧配管４７ａが接続され、洗浄用筐体７０内の圧力はＰ２で、装置本体１１内より負圧に常時保たれている。なお、少なくともシール作業中は、各口７０ｄ、７０ｅ、７０ｆから洗浄用筐体７０内に乾燥空気が常時供給されている。また、筐体扉７６にはグローブポートが２カ所設けられており、洗浄用筐体７０の閉塞状態で外部から洗浄用筺体７０内に設置された装備品類の操作や洗浄操作のためのグローブ７２が装備され、洗浄終了後は、筐体扉７６を開いて内部操作をすることが出来るようになっている。筐体本体７０ａのスリット成形機構２５側（図６の右側面）には本体内部に開口した収納ボックス７０ｃが設置されており、霧吹き器（或いはスプレーガン７８）が装備されている。（洗浄用筐体７０内の装備品が防水仕様になっている場合には、スプレーガン７８が使用されるし、十分な防水仕様になってない場合には、必要箇所だけに霧を吹きつける霧吹き器が使用される。）筐体本体７０ａの底部７０ａ１は、極く浅い傾斜のすり鉢状になっており、最も低い部分に排水口が設けられており、汚水処理配管７７が設置されている。この場合では霧吹き器（或いはスプレーガン７８）、底部７０ａ１と汚水処理配管７７とで洗浄用筐体側水洗機構７１を構成する。

貼着機構１９の下流にはカバーフィルム３ａが貼着された容器フィルム５のポケット１ｂ間に浅いスリット溝を成形するスリット成形機構２５、続いてカバーフィルム３ａが貼着された容器フィルム５をＰＴＰシート単位に打ち抜く打抜き機構２６が設置されている。なお、前記貼着機構１９の下流には、ポケット１ｂ側から錠剤１ｄ等の異常を検出するための外観検査装置２３が設けられており、外観検査によって不良品判定された場合、図示しない不良シート排出機構に不良品信号が送られ、その不良品判定となったＰＴＰシート３１は、不良シート排出機構（図示せず）によって別途排出され、不良品ホッパ３２に移送され、良品と判定されたものだけが機外に取り出されてコンベア３３にて移送され、良品ホッパ３４に収納されるようになっている。（或いは図示しないが、良品ＰＴＰシート１を所定数量積み上げてバンドで結束する。）

洗浄用ボックス１２は、フレームに透明板が嵌め込まれた縦長直方体の箱状のもので、洗浄用ボックス１２の前面には開閉扉４９が設けられており、洗浄時、開閉扉４９及び密閉カバー４５を閉じた状態では完全に水密的状態が保たれ、洗浄終了後、開いて内部操作をすることが出来る。開閉扉４９にはグローブポートが４カ所設けられており、グローブ４８ｂが設置されている。同様に洗浄用ボックス１２の側面にもグローブポート（図示せず）が設けられており、グローブ（図示せず）が設置されており、更にバグアウトボックス２９やパスボックス３０も設置されている。

前記バグアウトボックス２９は、洗浄用ボックス１２の側面に穿設された通孔の周囲を取り囲むように洗浄用ボックス１２の側面に突設するように設置された中空筒状体である。そして、バグアウトボックス２９の外周にはギャザリングされて押し縮められた樹脂フィルム筒２９ａが挿入され、その挿入端がバグアウトボックス２９の外周面に固定され、他端が紐で結ぶことによってバグアウトボックス２９自体は閉じられている。

パスボックス３０は、錠剤充填機構１７の修理や着脱の際に、洗浄用ボックス１２の側面から必要な工具その他の部品を出し入れするためのボックスで、その開口端には開閉扉（図示せず）が設置されており、常時、水密状を保って閉じられている。

洗浄用ボックス１２には、その他、洗浄用ボックス１２の内部の空気を吸引して外気及び装置本体１１の内圧に対して常時負圧に保つ減圧装置４７、図示していないが減圧装置４７に接続された高性能フィルタを内蔵したフィルタボックス、その他後述する装置を内蔵している。更に、錠剤充填時、減圧装置４７により通過口２８を通じて装置本体１１から洗浄用ボックス１２側に除湿空気が流れるようになっている。これにより、洗浄用ボックス１２の内圧Ｐ２が最も低く、次に装置本体１１の内圧Ｐ１であり、最も高いのが外気Ｐ０である。即ち、洗浄用筐体７０と同様、Ｐ０＞Ｐ１＞Ｐ２である。これにより錠剤充填時、汚染された洗浄用ボックス１２内の空気は装置本体１１側に入り込みにくく、外気には全く漏れない。そして、前記除湿空気により洗浄用ボックス１２は、充填作業中、常時乾燥状態に保たれている。

洗浄用ボックス１２に収納される錠剤充填機構１７は、ホッパ１７ａ、リニアフィーダ１７ｂ、ボウルフィーダ１７ｃ、コイルシュート１７ｈ、及び、充填装置１７ｉで構成されている。該錠剤充填機構１７は、洗浄用ボックス１２の上部に設置されており、そのホッパ１７ａは、装置外から供給されてきた錠剤１ｄを貯留するためのもので、内部の錠剤１ｄがスムーズに滑り落ちるようになっている。ホッパ１７ａの出口にはリニアフィーダ１７ｂが設置されている。なお、錠剤１ｄは湿気を嫌うので、乾燥空気が乾燥空気供給路５０を通じてホッパ１７ａと装置本体１１側の通過口２８の近傍のドライゾーンに供給されている。そして前述のように、洗浄用ボックス１２と装置本体１１の圧力差により、錠剤充填時、乾燥空気が通過口２８を通じて洗浄用ボックス１２側に流れている。

リニアフィーダ１７ｂは、直進方向の振動を利用してフィーダ本体上に落下した錠剤１ｄを直進移動させ、その前方側に配置されたボウルフィーダ１７ｃへ一定量ずつ供給する。このリニアフィーダ１７ｂは、ボウルフィーダ１７ｃへの供給量を調整するためのセンサを備えている。

ボウルフィーダ１７ｃは、上部に設置された円形皿状のボウル部材１７ｅに回転方向の振動を発生させ、供給された錠剤１ｄをボウル部材１７ｅの円形外壁に沿って回転させる駆動部１７ｄを備えている。ボウル部材１７ｅの錠剤１ｄの貯留量はリニアフィーダ１７ｂのセンサの作用によって検知され、この検知結果に基づき、リニアフィーダ１７ｂによって、一定量の錠剤１ｄが供給される。また、ボウル部材１７ｅには錠剤供給口（図示せず）が設けられ、コイルシュート１７ｈが取り付けられており、ボウル部材１７ｅの回転方向の振動に伴って、錠剤１ｄがコイルシュート１７ｈに供給される。

コイルシュート１７ｈは、コイルばねを螺旋状に巻き付けてホース状に形成したもので、錠剤供給口と充填装置１７ｉとを連結するもので、内部を錠剤１ｄが自重により通過して充填装置１７ｉに錠剤１ｄを供給する。

充填装置１７ｉは、容器フィルム１ａの直上に設けられ、コイルシュート１７ｈから供給された錠剤１ｄを内蔵のロータリドラム（図示せず）の回転により、容器フィルム１ａのポケット１ｂに順次充填する。

充填装置１７ｉの下方には、容器フィルム１ａの搬送方向に延びる板状のレール部１７ｇが配設されている。このレール部１７ｇは、容器フィルム１ａの搬送ガイド兼下方からの支持用でレール部１７ｇの上面には、ポケット１ｂに対応する容器フィルム１ａの搬送方向に溝（図示せず）が形成されている。

通過口２８の閉塞方法は、洗浄時に水分が装置本体１１側に漏れなければどのような方法でもよいが、ここでは水密性の密閉カバー４５の構造は図２の拡大部分に示す通りである。水密性の密閉カバー４５は、グリップ６１、グリップ６１に植設されたネジ軸６２、ネジ軸６２が挿通されるコ字状のロック部材６３、通過口２８の全周に密着するパッキン６５を有し、通過口２８の全面を覆い、ネジ軸６２のネジ部が螺着される閉塞プレート６４とで構成されている。

そして、洗浄用ボックス１２の内部には上記錠剤充填機構１７、錠剤充填機構１７の直下に水平に配置された上記平板状のレール部１７ｇ、通過口２８から引き込まれた容器フィルム１ａを方向転換させ、レール部１７ｇ上に導くブレーキローラ１７ｆ、洗浄用ボックス１２の天井部に設けられ、錠剤充填機構１７に散水するスプレーノズル４２と、作業者が錠剤充填機構１７及び洗浄用ボックス１２内をくまなく噴射水で水洗するスプレーガン４３、洗浄用ボックス１２内を常時大気や装置本体１１に対して負圧に保つと共に除塵も行う減圧装置４７、洗浄用ボックス１２の底部に配置され、洗浄汚水を集める洗浄汚水処理部４４、洗浄用ボックス１２の前面には閉塞時、水密状態が保たれる開閉扉４９が設置され、この開閉扉４９と洗浄用ボックス１２の側面にはグローブ４８ｂが設置されたグローブポートが設けられている。

次に、本発明の作用について説明する。錠剤包装装置１０にあっては、前述のように容器フィルム１ａに錠剤１ｄが供給され、最終的に打抜き機構２６で1単位のＰＴＰシート１に打ち抜かれ、良品のみが良品ホッパ３４に収納されたり、図示していないが、単位枚数だけ積層されてバンド掛けされ送り出されて行く。１つの品種の包装が終了し、次の品種に切り替える時、薬剤粉塵が発生する洗浄用ボックス１２及び洗浄用筐体７０内の清掃が行われる。洗浄用筐体７０は前述のようにボトムシールローラ２０とシールローラ２１との間にポケット１ｂから飛び出した錠剤１ｄが噛み込まれて潰れた場合にも行われる。

次の品種に切り替える時、容器フィルム１ａは、図１のようにフィルムロール２から各機構を経て打抜き機構２６迄連続的に掛け渡されて停止している。そして、錠剤充填機構１７とその関連部材が設置されている洗浄用ボックス１２及び貼着機構１９とその関連部材設置されている洗浄用筐体７０内には前工程の錠剤粉塵が存在する。洗浄用筐体７０内の薬剤粉塵の量は洗浄用ボックス１２に比べて通常は少ない。

このような状況下で、まず、洗浄用ボックス１２側のグローブ４８ｂを使用して通過口２８の近傍で容器フィルム１ａを切断する。切断された容器フィルム１ａは洗浄用ボックス１２内に残される。続いて通過口２８を装置本体１１側から閉塞する。この間、通過口２８には装置本体１１側から洗浄用ボックス１２側に向けて低湿空気を送り込み、洗浄用ボックス１２側から装置本体１１側への錠剤粉塵の流入を防止している。

通過口２８の閉塞方法は以下の通りである。まず、装置本体１１側のグローブ４８ａを使用して閉塞プレート６４を装置本体１１側から通過口２８に宛がい、通過口２８の全面を閉じる。次に、洗浄用ボックス１２側のグローブ４８ｂを使用して洗浄用ボックス１２側からロック部材６３の脚部を通過口２８の上下に宛がい、ロック部材６３に挿通したネジ軸６２を閉塞プレート６４に捻じ込みロック部材６３と閉塞プレート６４で通過口２８の縁部を強く挟みつける。パッキン６５によって通過口２８が水密状に閉塞される。

このようにして通過口２８が閉塞されれば、最初にスプレーノズル４２にて洗浄用ボックス１２内を散水し、内部の装置及び部材の表面を濡らし、粉末が散らないようにする。続いて、グローブ４８に手を挿入し、内部に設置されているスプレーガン４３にてホッパ１７ａやボウルフィーダ１７ｃのボウル部材１７ｅ、コイルシュート１７ｈ、充填装置１７ｉの内・外部やレール部１７ｇの表面は勿論、機材間の微細な隙間も洗浄する。（勿論、スプレー洗浄をせずに最初からスプレーガン４３による洗浄も可能である。）錠剤粉塵が溶解した洗浄汚水は洗浄用ボックス１２内の下部に設けられた洗浄汚水処理部４４に集められ、洗浄用ボックス１２内の底部に用意したシンク４４ａを介して収容タンク４４ｂかそのまま外部の収容容器（図示せず）に収容される。上記錠剤充填機構１７の構成部材は全て防水仕様になっているが、防水仕様になっていない場合には、水洗洗浄前にビニル袋で全体を覆い、水が入り込まないようにしてから上記の洗浄を行う。

またこの間、洗浄用ボックス１２内に残っている、切断された容器フィルム１ａも確実に洗浄し、洗浄後、バグアウトボックス２９の開口を塞いでいる樹脂フィルム筒２９ａの結束閉塞端を手で洗浄用ボックス１２の内部に押込み、切断された容器フィルム１ａを樹脂フィルム筒２９ａ内に取り込む。切断された容器フィルム１ａの取り込みが終了すると、図示していないが、この取り込み部分をバグアウトボックス２９から引き出し、取り込み部分の基部を紐で２カ所結束し、この結束部分の間で樹脂フィルム筒２９ａを切断し、切断された容器フィルム１ａの取り出しを終える。

洗浄が確実に終了した処で、ドライエアを洗浄用ボックス１２内に吹き込んで内部を乾燥させる。上記錠剤充填機構１７がビニル袋で覆われている場合には、乾燥後、開閉扉４９を開いてビニル袋ごと錠剤充填機構１７を取り出す。然る後、この錠剤充填機構１７は別の場所に移送されて洗浄され、洗浄後、洗浄用ボックス１２に再セットされる。勿論、別に用意された錠剤充填機構１７を再セットしてもよい。そして、通過口２８の水密性の密閉カバー４５も取り外して開口させ、容器フィルム１ａを再度掛け渡し、次のロットの錠剤１ｄをホッパ１７ａに供給し、包装作業の再開準備をする。

洗浄用筐体７０側の洗浄作業は、錠剤粉塵量からして洗浄用ボックス１２より軽く、洗浄用筐体７０のグローブ７２を利用してカバーフィルム３ａ及びシール後の容器フィルム５を洗浄用筐体７０の内側で切断し、これらを洗浄用筺体７０内に残す。続いて装置本体１１の前面に設けられたグローブ４８ａを利用して各口７０ｄ、７０ｅ、７０ｆの近傍に設置されている密閉カバー７４ｄ、７４ｅ、７４ｆをスライドさせて例えばパッキンのようなものを介して各口７０ｄ、７０ｅ、７０ｆを水密状に閉塞し、止めネジ７５ｄ、７５ｅ、７５ｆで固定する。洗浄用ボックス１２と同様この間、各口７０ｄ、７０ｅ、７０ｆには装置本体１１側から内部に向けて低湿空気を送り込み、洗浄用筐体７０側からの装置本体１１側への錠剤粉塵の流入を防止している。

このようにして各口７０ｄ、７０ｅ、７０ｆが閉塞されれば、最初に洗浄用筐体７０のグローブ７２に手を入れて作業者が内部に残された錠剤１ｄがあればこれらをビニル袋のようなものに入れて回収し、続いて内部機器の表面や洗浄用筐体７０の内面を洗浄布のようなもので拭い、ある程度の清掃を行ったところで収納ボックス７０ｃ内の霧吹き器（或いはスプレーガン７８）で内部機器の表面や洗浄用筐体７０の内面を洗浄する。洗浄用筐体７０内に残っている、切断されたシール済容器フィルム５（一部にシール済容器フィルム５にカバーフィルム３ａや容器フィルム１ａが繋がっている）も確実に洗浄する。洗浄水量が多く、拭き取りでは取り除けなかった、錠剤粉塵が溶解した洗浄汚水は、浅いすり鉢状の底部７０ａ１の汚水処理配管７７を通って外部に引き出される。ここでは底部７０ａ１と汚水処理配管７７とで洗浄汚水処理部７３が構成される。

洗浄が確実に終了した処で、ドライエアを洗浄用筐体７０内に吹き込んで内部を乾燥させ、乾燥後、乾燥した容器フィルム５を予め用意されていたビニル袋のようなものに入れて外部に触れないように回収し、最後に筐体扉７６を開いて袋ごと容器フィルム５と錠剤１ｄを取り出し、然る後、各口７０ｄ、７０ｅ、７０ｆの水密性の密閉カバー７４ｄ、７４ｅ、７４ｆを開け容器フィルム１ａを再度掛け渡し、包装作業の再開準備をする。洗浄用筐体７０では、品種切替の他、錠剤噛み込みの場合でも上記の洗浄作業がなされる。洗浄が終了し、容器フィルム１ａの掛け渡し、錠剤１ｄのホッパ１７ａへの供給がなされた段階で包装作業が再開される。以上により、作業者は通常の包装作業時は勿論、錠剤粉塵に接触することなく、安全に品種切替ができるようになった。

１…ＰＴＰシート、１ａ…容器フィルム、１ｂ…ポケット、１ｄ…錠剤、２…フィルムロール、３…アルミ箔ロール、３ａ…カバーフィルム、４…アルミ箔ロール支持部、５…カバーフィルムが熱圧着された容器フィルム、１０…錠剤包装装置、１１…装置本体、１１ａ…取付プレート、１１ｂ：前面カバー、１２…洗浄用ボックス、１２ａ…境界壁、１３…ロール保持部、１４…ポケット形成機構、１５…加熱装置、１５ａ・１５ｂ…熱盤、１５ｃ・１５ｄ…サーボモータ、１６…ポケット成形装置、１６ａ・１６ｂ…雌・雄金型、１６ｃ・１６ｄ…サーボモータ、１６ｅ…ダンサーロール、１６ｆ…固定ローラ、１７…錠剤充填機構、１７ａ…ホッパ、１７ｂ…リニアフィーダ、１７ｃ…ボウルフィーダ、１７ｄ…駆動部、１７ｅ…ボウル部材、１７ｆ…ブレーキローラ、１７ｇ…レール部、１７ｈ…コイルシュート、１７ｉ…充填装置、１８…錠剤充填状況確認装置、１８ｇ…ガイドプレート、１９…貼着機構、２０…ボトムシールローラ、２１…シールローラ、２１ａ…Ｌ形レバー、２２ａ・２２ｂ…方向転換ローラ、２３…外観検査装置、２４…カバーローラ、２５…スリット成形機構、２６…打抜き機構、２７…噛み込み検出器、２８…通過口、２９…バグアウトボックス、２９ａ…樹脂フィルム筒、３０…パスボックス、３１…不良のＰＴＰシート、３２…不良品ホッパ、３３…コンベア、３４…良品ホッパ、４０…洗浄用ボックス側水洗機構、４２…スプレーノズル、４３…スプレーガン、４４…洗浄汚水処理部、４４ａ…シンク、４４ｂ…収容タンク、４５…密閉カバー、４７…減圧装置、４７ａ…減圧配管、４８ａ、４８ｂ…グローブ、４９…開閉扉、５０…乾燥空気供給路、６０…間欠引き出し機構、６１…グリップ、６２…ネジ軸、６３…ロック部材、６４…閉塞プレート、６５…パッキン、７０…洗浄用筐体、７０ａ…筐体本体、７０ａ１…底部、７０ｂ…吸引ボックス、７０ｃ…収納ボックス、７０ｄ…入口、７０ｅ…出口、７０ｆ…引込口、７０ｇ…高性能フィルタ、７１…洗浄用筐体側水洗機構、７２…グローブ、７３…洗浄汚水処理部、７４ｄ、７４ｅ、７４ｆ…密閉カバー、７５ｄ、７５ｅ、７５ｆ…止めネジ、７６…筐体扉、７７…汚水処理配管、７８…スプレーガン、１００…従来の錠剤包装装置、１１０…装置本体、１４０…ポケット形成機構、１６０…錠剤充填機構、１７０…貼着機構。

Claims (6)

1. 長尺の容器フィルムに錠剤収納用のポケットを形成して錠剤充填機構側に送り出し、錠剤充填機構にて該ポケットに錠剤が収納された容器フィルムを引き取って該容器フィルムにカバーフィルムを貼着し、然る後、所定の形状に切断してＰＴＰシートとして送り出す装置本体と、
   １の境界壁を介して、装置本体の側面に隣接して固定され、錠剤充填機構が内蔵されている水密性の洗浄用ボックスとで構成され、
   装置本体と洗浄用ボックスとを連通し、装置本体と洗浄用ボックスの間を通過する容器フィルムの通過口が装置本体と洗浄用ボックスの前記１の境界壁に設けられており、
   洗浄用ボックスには洗浄用ボックス内を水洗する水洗機構が設けられており、
   前記水洗機構は、洗浄用ボックスの底部に設置された洗浄汚水処理部を有し、
   前記通過口には、洗浄用ボックス内の水洗洗浄時、通過口を閉塞する水密性の密閉カバーが設けられることを特徴とする錠剤包装装置。
2. 水洗機構は、洗浄用ボックス内に配置された洗浄用のスプレーガンを更に有し、洗浄用ボックスの壁面にはスプレーガンを外部から操作するための作業者用のグローブが設けられていることを特徴とする請求項１に記載の錠剤包装装置。
3. 水洗機構には、洗浄用ボックス内に設けられている散水用のスプレーノズルを更に含むことを特徴とする請求項１又は２に記載の錠剤包装装置。
4. 少なくとも充填作業時には洗浄用ボックス内の圧力が外気及び装置本体内の圧力に比べて負圧に保持されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の錠剤包装装置。
5. 少なくとも錠剤の充填作業時に、装置本体から洗浄用ボックスに流れる乾燥空気を通過口に供給していることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の錠剤包装装置。
6. 洗浄用ボックスが、前記１の境界壁により、精密部品で構成された、容器フィルムにポケットを形成するためのポケット形成機構を内蔵している装置本体の直上部分から完全に分離独立、或いは隔離されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の錠剤包装装置。

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