JP5981833B2 - Ｐｔｐ包装機 - Google Patents

Description

本発明は、錠剤を収容するＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機に関するものである。

一般に、錠剤を収容するＰＴＰシートは、錠剤が充填されるポケット部が形成された容器フィルムと、その容器フィルムに対しポケット部の開口側を密封するように取着されるカバーフィルムとから構成されている。かかるＰＴＰシートは、ＰＴＰ包装機（ブリスター包装機）によって製造される。

ＰＴＰ包装機は、帯状の容器フィルムにポケット部を形成するポケット部形成機構、そのポケット部に対し錠剤を充填する錠剤充填機構、錠剤充填後の帯状の容器フィルムに対しカバーフィルムを貼着する貼着機構、ＰＴＰシート単位に打ち抜く打抜き機構等を備えている。

このうち、錠剤充填機構は、例えば、ホッパ、直線トラフ、ボウルフィーダ、スプリングホース、充填装置などにより構成される。ここで、ホッパは、錠剤を貯留しておくものである。ボウルフィーダは、錠剤を充填装置へ定量供給するためのものであり、例えば上部の皿状部材を振動させることにより錠剤を供給する。直線トラフは、ボウルフィーダの錠剤量が所定量以下になると、ホッパから錠剤を補給するためのものである。スプリングホースは、ボウルフィーダから供給される錠剤を充填装置へ移送するコイルスプリングよりなるホースである。充填装置は、移送された錠剤を容器フィルムに形成されたポケット部へ充填するためのものである。つまり、錠剤充填機構においては、ホッパ→直線トラフ→ボウルフィーダ→スプリングホース→充填装置といった順序で、錠剤が順次移送され、ポケット部に充填される。

しかしながら、錠剤充填機構においては、錠剤が露出状態で移送されるため、錠剤の一部が粉状となって錠剤充填機構の各部に付着すると共に、当該錠剤の粉（以下、薬塵という）が錠剤充填機構の周囲に飛散するおそれがある。

これに対し、近年では、錠剤充填機構をカバー体で覆い、充填ユニットとしてユニット化（１ボックス化）することにより、外部への薬塵の飛散を防止しているものも見受けられる（例えば、特許文献１参照）。

特開２００７−８４７８号公報

しかしながら、従来のように錠剤充填機構をカバー体で覆っただけでは、薬塵が外部へ飛散することを十分に防止できないおそれがある。

仮に薬塵が外部へ飛散した場合には、作業者による薬塵の吸引（ケミカルハザード）や、他の製品への混入（クロスコンタミネーション）などの問題が発生するおそれがある。

特に、ホルモン剤や抗ガン剤に代表される高薬理活性医薬品などのように、医薬品の中には、微量でも人体に及ぼす影響が大きいものもあるため、かかる医薬品を取り扱う場合には、より高度な封じ込め（コンテインメント）技術が求められる。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、充填ユニット外部への薬塵の飛散防止等を図ることのできるＰＴＰ包装機及び充填ユニットの清掃方法を提供することを主たる目的の一つとしている。

以下、上記課題を解決するのに適した各手段につき項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。

手段１．帯状の容器フィルムに形成されるポケット部に対し錠剤を充填する錠剤充填機構が所定のカバー体により覆われてなる充填ユニットを備えたＰＴＰ包装機であって、
前記カバー体の内部の空気を吸引し、前記カバー体の外部へ排出するための排気手段を備え、
前記カバー体の内部を負圧に維持可能とし、
前記容器フィルムを前記カバー体の内部へ導入するためのフィルム導入口、及び、前記容器フィルムを前記カバー体の外部へ導出するためのフィルム導出口のうちの少なくとも一方に向け、前記カバー体の外部からクリーンエアを送風する（吹き付ける）ための給気手段（送風手段）を備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。

上記手段１によれば、錠剤充填機構がカバー体により覆われているため、充填ユニット外部への薬塵の飛散を防止すると共に、外部からの埃等の異物の侵入を防止することができる。

また、カバー体の内部の空気を吸引排気するための排気手段を備え、カバー体の内部を負圧に維持することにより、外部への薬塵の飛散防止効果をさらに高めることができる。

結果として、薬塵の封じ込め性能が向上し、作業者による薬塵の吸引や、他製品への薬塵の混入などを防止することができる。従って、高薬理活性医薬品などを取り扱う場合により奏効する。

また、充填ユニットのカバー体には、容器フィルムの出入口となる上記フィルム導入口及びフィルム導出口を開口形成する必要がある。そのため、僅かながらもフィルム導入口又はフィルム導出口から薬塵が外部へ飛散してしまうおそれが残る。また、外部から埃等の異物が侵入するおそれもある。

これに対し、上記手段１では、フィルム導入口やフィルム導出口に向け外部からクリーンエアを送風するための給気手段を備えている。これにより、フィルム導入口等から薬塵が外部へ飛散することを抑制すると共に、埃等の異物を含んだ外気がカバー体の内部に侵入することを抑制することができる。結果として、上記作用効果をより高めることができる。

尚、本手段における「クリーンエア」とは、例えばフィルタ等によって、塵埃等の異物が取り除かれた清浄空気をいう。

また、フィルタとしては、例えばＨＥＰＡフィルタ（Ｈｉｇｈ Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ Ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ Ａｉｒ Ｆｉｌｔｅｒ）、ＵＬＰＡフィルタ（Ｕｌｔｒａ Ｌｏｗ Ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ Ａｉｒ Ｆｉｌｔｅｒ）等の高性能フィルタが挙げられる。

ＨＥＰＡフィルタは、日本工業規格ＪＩＳ Ｚ８１２２によって、「定格風量で粒径０．３μｍの粒子に対して９９．９７％以上の粒子捕集率を持ち、且つ初期圧力損失が２４５Ｐａ以下の性能を持つエアフィルター」と規定されている。

ＵＬＰＡフィルタは、日本工業規格ＪＩＳ Ｚ８１２２によって、「定格風量で粒径０．１５μｍの粒子に対して９９．９９９５％以上の粒子捕集率を持ち、且つ初期圧力損失が２４５Ｐａ以下の性能を持つエアフィルター」と規定されている。

手段２．前記給気手段は、前記容器フィルムのポケット部開口面側に対し前記クリーンエアを吹き付け可能な位置に設けられていることを特徴とする手段１に記載のＰＴＰ包装機。

上記手段２によれば、フィルム導入口等に向けクリーンエアを送風しつつ、当該クリーンエアを容器フィルムのポケット部開口面側に対し吹き付けることができる。これにより、薬塵が外部へ飛散することを抑制しつつ、容器フィルムに付着した薬塵や埃等の異物を吹き飛ばすこともできる。ひいては、カバーフィルムの貼着不良などの不具合の発生を抑制することができる。

手段３．前記充填ユニットは、前記ＰＴＰ包装機の装置本体に対し着脱可能に設けられていることを特徴とする手段１又は２に記載のＰＴＰ包装機。

上記手段３によれば、製造品種の切換時等において充填ユニットごと交換することが可能となるため、他製品への薬塵の混入などをより確実に防止することができる。

また、充填ユニットの清掃作業を行う際には、充填ユニットを取外し、別室にて丸洗いできるため、工場内への薬塵の飛散を防止すると共に、作業性や利便性の向上等を図ることができる。

手段４．前記排気手段により前記充填ユニット（カバー体）の外部へ排気される空気を浄化するためのフィルタ手段を前記充填ユニット（カバー体）と一体に設けたことを特徴とする手段３に記載のＰＴＰ包装機。

フィルタ手段としては、例えば、上述したＨＥＰＡフィルタやＵＬＰＡフィルタ等の高性能フィルタが挙げられる。

例えば工場内又はＰＴＰ包装機に設けられた排気手段としての集塵機や吸引装置に対し所定の排気管を介して充填ユニットが接続された構成の下、仮に集塵機等の側にフィルタ手段を設けた場合には、前記排気管内に薬塵が入り込むこととなる。かかる場合、充填ユニットを装置本体から取り外す際に、排気管内から工場内に薬塵が飛散するおそれがある。また、フィルタ交換作業をバッグイン・バッグアウト方式で行うなど、交換作業に非常に手間がかかるおそれがある。さらに、排気管が工場設備やＰＴＰ包装機に対し取外し不能に設けられている場合には、清掃作業を行うことが極めて困難となる。

これに対し、上記手段４によれば、フィルタ手段が充填ユニットと一体に設けられているため、薬塵をカバー体の内部に封じ込め、排気管内への薬塵の侵入を防止することができる。

結果として、充填ユニットを装置本体から取り外す際に、排気管内から工場内に薬塵が飛散するおそれもなく、排気管を清掃する手間もいらない。ひいては、充填ユニットの取外し作業を、薬塵の飛散を気にすることなく、より容易かつ円滑に行うことができる。

また、充填ユニットと共にフィルタ手段を取外すことができ、工場内での別途のフィルタ交換作業を必要としないため、工場内への薬塵の飛散を防止すると共に、フィルタ交換作業の簡素化を図ることができる。

手段５．前記カバー体の内部へミストを噴霧可能なミスト噴霧手段を備えたことを特徴とする手段１乃至４のいずれかに記載のＰＴＰ包装機。

ここで、ミストとは、水等の液体を霧状にしたものをいう。

上記手段５によれば、充填ユニットの清掃作業（取外し）を行う前段階に、カバー体の内部へミストを噴霧することにより、カバー体の内部に僅かに残った浮遊薬塵をミストに吸着させ、下に落とすこと（ウェットダウン）ができる。結果として、充填ユニットの搬送途中や清掃作業中に薬塵が外部に飛散するおそれを低減し、作業者がより安全に作業を行うことができる。

（ａ）はＰＴＰシートを示す斜視図であり、（ｂ）はＰＴＰシートの部分拡大断面図である。 ＰＴＰ包装機の概略構成図である。 ＰＴＰ包装機の正面図である。 ＰＴＰ包装機の平面図である。 ＰＴＰ包装機の左側面図である。 充填ユニットの正面図である。 充填ユニットの平面図である。 充填ユニットの左側面図である。 リフト装置により装置本体から充填ユニットを取外した状態を示す模式図である。

以下に、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。図１（ａ），（ｂ）に示すように、本実施形態におけるＰＴＰシート１は、複数のポケット部２を備えた容器フィルム３と、ポケット部２を塞ぐようにして容器フィルム３に取着されたカバーフィルム４とを有している。容器フィルム３は、ＰＰ（ポロプロピレン）等の樹脂材料により構成され、光透過性を有している（ここでは、透明を呈している）。カバーフィルム４は、アルミニウムによって構成されている。

また、各ポケット部２には、被充填物として錠剤５が１つずつ収容されている。本実施形態では、錠剤５として、ホルモン剤や抗ガン剤などの高薬理活性医薬品が収容される。

ＰＴＰシート１の容器フィルム３には、例えば２つのポケット部２が含まれたペア小片に切り離すことができるように複数の横スリット６が形成されている。勿論、縦スリットが形成されてもよいし、スリットを省略してもよい。

次に、ＰＴＰ包装機（ブリスタ包装機）１０の概略構成について、図２を参照して説明する。図２は、ＰＴＰ包装機１０の概略構成図である。

図２に示すように、ＰＴＰ包装機１０の最上流側では、帯状の容器フィルム３がロール状に巻回されている。

ロール状に巻回された容器フィルム３は、間欠的に繰り出し搬送されるようになっており、当該容器フィルム３の搬送経路には、ポケット部形成装置を構成する加熱装置１２及び成形装置１３が配設されている。

具体的には、加熱装置１２によって容器フィルム３が部分的に加熱され、該容器フィルム３が比較的柔軟になった状態において、成形装置１３によって容器フィルム３にポケット部２が成形される。なお、このポケット部２の成形は、容器フィルム３の搬送動作間のインターバルに行われる。

また、ポケット部２が形成された容器フィルム３の移送経路には、ポケット部２に錠剤５を自動的に充填する充填装置１６、外観検査装置１７、シール装置１８などが配設されている。

充填装置１６は、ロータリドラムを備えており、容器フィルム３に形成されたポケット部２に錠剤５を投入する。

外観検査装置１７は、錠剤５が各ポケット部２に確実に充填されているか否か、また錠剤５の欠け、ひび等の外観異常の有無、異物混入の有無等の検査を行うためのものである。該外観検査装置１７は、ポケット部２の開口側からの検査を行う。

一方、帯状に形成されたカバーフィルム４は、最上流側においてロール状に巻回されている。ロール状に巻回されたカバーフィルム４の引出し端は、シール装置１８の方へと案内されている。

シール装置１８は、フィルム受けロール１９と、加熱ロール２０とを備えており、フィルム受けロール１９に加熱ロール２０が圧接可能に構成されている。そして、両ロール１９，２０間に容器フィルム３及びカバーフィルム４が送り込まれるようになっている。

容器フィルム３及びカバーフィルム４が、両ロール１９，２０間を加熱圧接状態で通過することで、容器フィルム３にカバーフィルム４が貼着される。これにより、錠剤５が各ポケット部２に充填された帯状のＰＴＰフィルム２１が製造される。このとき、加熱ロール２０の表面には、シール用の網目状の凸条が形成されており、これが強く圧接することで、強固なシールが実現されるようになっている。

シール装置１８の下流には、ポケット部２側から錠剤５等の異常を検出するための外観検査装置２３が設けられている。尚、外観検査装置１７，２３によって不良品判定された場合、図示しない不良シート排出機構に不良品信号が送られ、その不良品判定となったＰＴＰシート１は、不良シート排出機構によって別途排出され、図示しない不良品ホッパに移送される。

外観検査装置２３の下流では、ＰＴＰフィルム２１の移送経路に沿って、スリット成形装置２４及びシート打抜装置２６が順に配設されている。

スリット成形装置２４は、ＰＴＰフィルム２１の所定位置に前記横スリット６を形成する機能を有する。シート打抜装置２６は、ＰＴＰフィルム２１をＰＴＰシート１単位に打抜く機能を有する。

シート打抜装置２６の下流側には、シート打抜装置２６から落下する端材２７を貯留するためのスクラップ用ホッパ２８が設けられている。また、シート打抜装置２６の右側には、打抜かれたＰＴＰシート１を移送するためのコンベア２９が設けられており、該ＰＴＰシート１は完成品用ホッパ３０に移送される。

上記ＰＴＰ包装機１０は、衛生面等を考慮して筐体の内部に構築されている。特に本実施形態では、清掃面等を考慮して上記充填装置１６を含む錠剤充填機構が、カバー体としてのユニットカバー４６に覆われることにより、装置本体１１とは別の充填ユニット４０としてユニット化されている（図６等参照）。充填ユニット４０は、装置本体１１の載置面１１Ａに対し着脱可能に取付固定されている（図９等参照）。

次に充填ユニット４０及びこれに関連する構成について図３〜図８を参照して詳しく説明する。図３，図４，図５は、それぞれＰＴＰ包装機１０の正面図、平面図、左側面図であり、図６，図７，図８は、それぞれ充填ユニット４０の正面図、平面図、左側面図である。

充填ユニット４０は、主としてホッパ４１、直進トラフ４２、ボウルフィーダ４３、スプリングホース４４、充填装置１６、レール部４５、及び、これら各部を上下左右前後の全方向から覆う直方体形状のユニットカバー４６を備えている。本実施形態では、ホッパ４１、直進トラフ４２、ボウルフィーダ４３、スプリングホース４４、及び、充填装置１６によって錠剤充填機構が構成される。

ユニットカバー４６の内部には、高さ方向において下部から１／３くらいのところに、水平方向に延びる棚部５１が設けられると共に、その前端部を支持するように、支持壁部５２が立設されている。

棚部５１は、左右両端がそれぞれユニットカバー４６の左側壁部４６Ａ及び右側壁部４６Ｂに当接するように設けられ、前後方向においては後端部がユニットカバー４６の後壁部４６Ｃに当接し、前端部が支持壁部５２の上端部に連結するように設けられている。

かかる構成により、ユニットカバー４６の内部空間は、上記錠剤充填機構（ホッパ４１の上部を除く）及びレール部４５が収容される第１空間Ｋ１と、錠剤充填機構等が配置されない第２空間Ｋ２とに区分けされている。

また、棚部５１の下側には、後述するリフト装置９０のフォーク９１が棚部５１の下面を支持可能なように（図９参照）、当該フォーク９１を挿し入れるための一対の差込孔５３が設けられている。各差込孔５３は、ユニットカバー４６の左側壁部４６Ａから右側壁部４６Ｂにかけて貫通するように筒状に設けられており、差込孔５３と第２空間Ｋ２とは非連通状態となっている。

棚部５１の上方には、ユニットカバー４６の上壁部４６Ｄから一部が突出した状態でホッパ４１が設けられている。ホッパ４１は、錠剤５を貯留するためのホッパ本体４１Ａ及び蓋部４１Ｂを備えている。

ホッパ本体４１Ａは、貯留される錠剤５がスムーズに滑り落ちるように下方へ向け先細りした略逆四角錐形状をなし、その下端部にて錠剤５を落下させるための吐出口が開口した、いわゆる漏斗状に形成されている。

蓋部４１Ｂは、ホッパ本体４１Ａの上部開口に対応して設けられており、蓋部４１Ｂを開放することにより錠剤５の供給が可能となり、蓋部４１Ｂを閉鎖することによりホッパ４１内部への異物などの侵入を防止可能となる。なお、ユニットカバー４６の上壁部４６Ｄには、ホッパ４１を上方へ突出させるべく開口部（符号略）が設けられているが、当該開口部は、その外縁がホッパ本体４１Ａの周囲と隙間なく密着し、塞がれている。これにより、当該開口部から外部への薬塵の飛散や、内部への埃等の異物の侵入が防止されている。

直進トラフ４２は、ホッパ４１の下方にて左右方向に沿って配置された搬送装置であり、ホッパ４１に貯留された錠剤５を、ホッパ４１に対して右方側に配置されたボウルフィーダ４３へ一定量ずつ供給する。この直進トラフ４２は、ボウルフィーダ４３への供給量を調整するためのセンサ４２Ａを備えている。

上記棚部５１の上面には、ボウルフィーダ４３が固定されている。ボウルフィーダ４３は、基部４３Ａ、皿状部材４３Ｂ、及び、錠剤落下口４３Ｃを備えている。基部４３Ａは、鉄芯及び電磁石からなる振動機構を有している。皿状部材４３Ｂは、基部４３Ａの上方に支持される円形状の部材であり、基部４３Ａの振動機構によって振動可能となっている。そして、上述した直進トラフ４２のセンサ４２Ａが皿状部材４３Ｂ上面の錠剤５の貯留量を検知し、この検知結果に基づき、直進トラフ４２によって、皿状部材４３Ｂに一定量の錠剤５が供給されるようになっている。また、錠剤落下口４３Ｃは、ボウルフィーダ４３の皿状部材４３Ｂに設けられており、皿状部材４３Ｂの振動に伴って、錠剤落下口４３Ｃから錠剤５が下流側へ定量供給される。

スプリングホース４４は、上記錠剤落下口４３Ｃと充填装置１６とを連結するように設けられている。スプリングホース４４は、コイルばねで形成される錠剤５の供給経路であり、上記錠剤落下口４３Ｃから充填装置１６へ錠剤５を供給する。

充填装置１６は、左右方向において２台設けられている。図６，７では、容器フィルム３の下流側から順に充填装置１６Ａ、充填装置１６Ｂとして示した。これら２台の充填装置１６Ａ，１６Ｂは、各々が２台のロータリドラム（図示略）を有しており、当該ロータリドラムの回転により、容器フィルム３に形成されたポケット部２に対し搬送方向において１つおきに錠剤５を充填する。そして、２台の充填装置１６Ａ，１６Ｂが、一つおきに別のポケット部２へ錠剤５を充填することで、全てのポケット部２に対して錠剤５が充填されるようになっている。

ユニットカバー４６の下壁部４６Ｅの上面には、上記充填装置１６Ａ，１６Ｂの下方位置において、左右方向に延びるレール部４５が配設されている。このレール部４５は、容器フィルム３の搬送をガイドするためのものであると同時に、容器フィルム３を下方から支持するためのものである。レール部４５の上面には、既にポケット部２の形成された容器フィルム３を支持するため、ポケット部２に対応する左右方向の溝（図示略）が形成されている。これにより、容器フィルム３は、レール部４５に載置された状態で搬送される。

また、レール部４５に対応して、ユニットカバー４６の下壁部４６Ｅには、容器フィルム３を充填ユニット４０内部へ搬入するための搬入用開口５４が形成されている。また、ユニットカバー４６の右側壁部４６Ｂには、容器フィルム３を充填ユニット４０から搬出するための搬出用開口５５が形成されている。ここで、搬入用開口５４が本実施形態におけるフィルム導入口に相当し、搬出用開口５５がフィルム導出口に相当する。

本実施形態では、容器フィルム３の一般部（ポケット部２の形成されていない領域）の厚みが約０．３ｍｍに設定されているのに対し、搬出用開口５５の上下幅は、少なくとも搬出用開口５５の上辺部と、容器フィルム３との距離が３ｍｍ程度となるように設定されている。

また、図示は省略するが、作業者がメンテナンスなど各種作業を行えるように、ユニットカバー４６の前壁部４６Ｆにおいて、ユニットカバー４６の内部と外部とのアクセスを可能とする作業用開口部（小窓等）を備えた構成としてもよい。勿論、作業用開口部には、当該作業用開口部を塞ぐように、開閉可能な開閉扉や、作業用のグローブ、スリット状の切り込みの入った弾性膜体などが取付けられることとなる。

以下、充填ユニット４０における薬塵の封じ込め技術についてより詳しく説明する。

ユニットカバー４６の内部の支持壁部５２には、第１空間Ｋ１と第２空間Ｋ２とを連通させる複数の連通孔５７が形成されている。

また、充填ユニット４０の後壁部４６Ｃには、第１空間Ｋ１とユニットカバー４６の外部とを連通させる排気用開口部５９と、第２空間Ｋ２とユニットカバー４６の外部とを連通させる排気用開口部６０とが形成されている。

そして、充填ユニット４０の後壁部４６Ｃには、ユニットカバー４６の外部から上記排気用開口部５９，６０をそれぞれ覆うように、フィルタ手段としてのフィルタユニット６１，６２が取付けられている。

フィルタユニット６１，６２は、上記排気用開口部５９，６０を介して、ユニットカバー４６の内部から排気される空気を浄化するためものであり、ハウジング６１Ａ，６２Ａの内部に排気用フィルタ６１Ｂ，６２Ｂが収容されてなる。排気用フィルタ６１Ｂ，６２Ｂとしては、ＨＥＰＡフィルタ等の高性能フィルタが使用されている。

フィルタユニット６１，６２は、装置本体１１の背後に配置された排気ユニット６３と、排気用配管６４，６５を介して接続されている。排気用配管６４，６５は、フィルタユニット６１，６２の接続用配管６１Ｃ，６２Ｃに対し着脱可能に設けられている。

排気ユニット６３は、ユニットカバー４６の内部の空気を吸引し外部へ排出するためのものであり、ハウジング６３Ａの内部に排気用ブロワ６３Ｂが収容されてなる。従って、上記ユニットカバー４６の排気用開口部５９，６０、排気ユニット６３、排気用配管６４，６５などにより、本実施形態における排気手段が構成されることとなる。

上記構成の下、排気用ブロワ６３Ｂが吸引動作を開始すると、排気用開口部５９，６０を介して、ユニットカバー４６の内部から排出された空気は、フィルタユニット６１，６２（排気用フィルタ６１Ｂ，６２Ｂ）により薬塵などが除去され、浄化された後、クリーンエアとなって、排気用配管６４，６５を通り、排気ユニット６３のハウジング６３Ａ上部に開口した排気口６３Ｃを介して外部へ排出される（図５の矢印参照）。

尚、ユニットカバー４６内の空気を外部に排出することによって、ユニットカバー４６内は負圧に維持される。本実施形態では、ユニットカバー４６内の気圧が−１０Ｐａとなるように設定されている。

一方、装置本体１１には、ユニットカバー４６の搬入用開口５４及び搬出用開口５５に対向するように、それぞれ送風機７１，７２が配置されている。

送風機７１，７２は、搬入用開口５４及び搬出用開口５５を介して、ユニットカバー４６の内部へクリーンエアを送風するためものであり、クリーンエアの吹出口となるノズル（図示略）などを有している。

送風機７１，７２は、装置本体１１の背後に配置された給気ユニット７３と、給気用配管７４，７５を介して接続されている。

給気ユニット７３は、送風機７１，７２に対し、埃等の異物を除去したクリーンエアを供給するためのものであり、ハウジング７３Ａの内部に給気用ブロワ７３Ｂと、当該給気用ブロワ７３Ｂから供給される空気を浄化するための給気用フィルタ７３Ｃとが収容されてなる。給気用フィルタ７３Ｃとしては、ＨＥＰＡフィルタ等の高性能フィルタが使用されている。従って、上記送風機７１，７２、給気ユニット７３、給気用配管７４，７５などにより、本実施形態における給気手段が構成されることとなる。

上記構成の下、給気用ブロワ７３Ｂが送風動作を開始すると、ハウジング７３Ａの背後に開口形成された吸気口（図示略）を介して外部から取り込まれた空気は、給気用フィルタ７３Ｃにより埃などが除去され、浄化された後、クリーンエアとなって、給気用配管７４，７５を通り、送風機７１，７２へ供給される（図５の矢印参照）。

そして、当該送風機７１，７２から搬入用開口５４及び搬出用開口５５に向けクリーンエアが送風される。より詳しくは、送風機７１，７２は、容器フィルム３のポケット部開口面側（カバーフィルム４の貼付面側）に対しクリーンエアを吹き付けつつ、搬入用開口５４及び搬出用開口５５を介して、ユニットカバー４６の内部へ向けクリーンエアを送風する。

尚、本実施形態では、装置本体１１の背後において、排気ユニット６３と給気ユニット７３とが上下に並設されており、ＰＴＰ包装機１０のコンパクト化等を図ることができる。

さらに、ユニットカバー４６の上壁部４６Ｄには、ミスト噴霧手段としてのミスト噴霧ユニット８０が充填ユニット４０と一体となるように取付固定されている。

ミスト噴霧ユニット８０は、ユニットカバー４６の内部に露出するように設けられた噴霧ノズル８１や、水を貯蔵するためのタンク（図示略）、当該水を噴霧ノズル８１に供給するためのポンプ部（図示略）などを備えている。

ミスト噴霧ユニット８０は、タンクに貯蔵された水をポンプにて圧縮し、微細な孔を有する噴霧ノズル８１から噴射することにより、水が微粒子化したミストを生成する。

次に充填ユニット４０の清掃方法について説明する。

まず装置本体１１によるＰＴＰシート１の製造を停止させた後、排気ユニット６３（排気用ブロワ６３Ｂ）及び給気ユニット７３（給気用ブロワ７３Ｂ）を停止させる。

その後、ミスト噴霧ユニット８０によりユニットカバー４６の内部へミストを噴霧する（例えば１０秒程度）。これにより、ユニットカバー４６の内部がミストにより白く曇った状態となる。

ミスト噴霧後、ユニットカバー４６の内部の曇りがとれるまで所定時間（例えば３分程度）待機する。これにより、ユニットカバー４６の内部に僅かに残った浮遊薬塵をウェットダウンさせる。

前記所定時間の経過後（ウェットダウン後）、充填ユニット４０を装置本体１１から取外し、別室（洗浄室）へ搬送する（図９参照）。より詳しくは、まず充填ユニット４０を装置本体１１の載置面１１Ａに対し固定している所定のロック手段（図示略）の解除を行う。その後、リフト装置９０のフォーク９１をユニットカバー４６の差込孔５３へ挿入する。続いて、フォーク９１によって棚部５１の下面を支持して、充填ユニット４０を装置本体１１から離脱させる。この状態でリフト装置９０を動かし、充填ユニット４０を別室へと運び出す。

そして、前記別室にて、フィルタユニット６１，６２から排気用フィルタ６１Ｂ，６２Ｂを取外した後、充填ユニット４０を洗浄する。

以上詳述したように、本実施形態においては、ホッパ４１、直線トラフ４２、ボウルフィーダ４３、スプリングホース４４、及び、充填装置１６（１６Ａ，１６Ｂ）からなる錠剤充填機構がユニットカバー４６に覆われることにより、充填ユニット４０としてユニット化されているため、充填ユニット４０の外部への薬塵の飛散を防止すると共に、外部からの埃等の異物の侵入を防止することができる。

さらに、充填ユニット４０が装置本体１１に対し着脱可能に設けられているため、製造品種の切換時等において充填ユニット４０ごと交換することが可能となり、他製品への薬塵の混入などをより確実に防止することができる。また、充填ユニット４０の清掃作業を行う際には、充填ユニット４０を取外し、別室にて丸洗いできるため、工場内への薬塵の飛散を防止すると共に、作業性や利便性の向上等を図ることができる。

加えて、本実施形態では、ユニットカバー４６の内部の空気を吸引排気するための排気ユニット６３等を備え、ユニットカバー４６の内部を負圧に維持しているため、外部への薬塵の飛散防止効果をさらに高めることができる。

結果として、薬塵の封じ込め性能が向上し、作業者による薬塵の吸引や、他製品への薬塵の混入などを防止することができる。

また、本実施形態では、ユニットカバー４６の搬入用開口５４及び搬出用開口５５に向け外部からクリーンエアを送風するための送風機７１，７２等を備えているため、当該開口５４，５５から薬塵が外部へ飛散することを抑制すると共に、埃等の異物を含んだ外気がユニットカバー４６の内部に侵入することを抑制することができる。

特に、本実施形態では、容器フィルム３のポケット部開口面側（カバーフィルム４の貼付面側）に対しクリーンエアを吹き付けつつ、クリーンエアを送風する構成となっているため、容器フィルム３に付着した薬塵や埃等の異物を吹き飛ばすこともできる。ひいては、カバーフィルム４の貼着不良などの不具合の発生を抑制することができる。

また、本実施形態では、フィルタユニット６１，６２が充填ユニット４０（ユニットカバー４６）と一体に設けられているため、薬塵をユニットカバー４６の内部に封じ込め、排気ユニット６３や排気用配管６４，６５への薬塵の侵入を防止することができる。

結果として、充填ユニット４０を装置本体１１から取り外す際に、排気用配管６４，６５内から工場内に薬塵が飛散するおそれもなく、排気用配管６４，６５を清掃する手間もいらない。ひいては、充填ユニット４０の取外し作業を、薬塵の飛散を気にすることなく、より容易かつ円滑に行うことができる。

さらに、充填ユニット４０と共にフィルタユニット６１，６２（排気用フィルタ６１Ｂ，６２Ｂ）を取外すことができ、工場内での別途のフィルタ交換作業を必要としないため、工場内への薬塵の飛散を防止すると共に、フィルタ交換作業の簡素化を図ることができる。

さらに加えて、本実施形態では、充填ユニット４０がミスト噴霧ユニット８０を備え、充填ユニット４０の清掃作業（取外し）を行う前段階に、ユニットカバー４６の内部へミストを噴霧する構成となっているため、ユニットカバー４６の内部に僅かに残った浮遊薬塵をミストに吸着させ、下に落とすこと（ウェットダウン）ができる。結果として、充填ユニット４０の搬送途中や清掃作業中に薬塵が外部に飛散するおそれを低減し、作業者がより安全に作業を行うことができる。

特にミスト噴霧後、所定時間待機した後、充填ユニット４０を搬送することで、浮遊薬塵のウェットダウンをより確実に行うことができ、上記作用効果をさらに高めることができる。

尚、上記実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施してもよい。勿論、以下において例示しない他の応用例、変更例も当然可能である。

（ａ）ＰＴＰ包装機１０の構成は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば上記実施形態では、充填ユニット４０が装置本体１１に対し着脱可能に構成されているが、例えばフィルタユニット６１，６２により十分に薬塵が除去される構成となっていれば、必ずしも着脱可能に構成される必要はなく、充填ユニット４０が装置本体１１に対し着脱不能に組付けられる構成も採用することができる。

（ｂ）上記実施形態では、ＰＴＰシート１のポケット部２に充填される錠剤５として、ホルモン剤や抗ガン剤などの高薬理活性医薬品が例示されているが、錠剤はこれに限定されるものではなく、異なる種類の錠剤が充填される構成としてもよい。

（ｃ）充填ユニット４０に収容される錠剤充填機構の構成は、上記実施形態に限定されるものではなく、ホッパ４１から充填装置１６まで、錠剤供給を行う一連の機構を備えたものであれば、どのような構成のものであってもよい。

例えば、上記実施形態では、直進トラフ４２及びボウルフィーダ４３を用いて、充填装置１６まで錠剤５を供給する構成となっているが、これらに代えて、直進フィーダを用いてもよいし、ホッパ４１からボウルフィーダ４３へ直接、錠剤５が排出される構成としてもよい。

また、上記実施形態では充填装置１６が２台のロータリドラムを備えるものであったが、１台のロータリドラムを備えるものとしてもよい。また、ロータリドラムを備えるものに代え、シャッタ機構による充填装置を用いてもよい。

（ｄ）排気手段の構成は上記実施形態に限定されるものではない。例えば、上記実施形態では、ＰＴＰ包装機１０が、排気手段を構成する排気ユニット６３及び排気用配管６４，６５を備えた構成となっているが、当該排気ユニット６３及び排気用配管６４，６５に係る機能に関しては、工場内（ＰＴＰ包装機１０外部）の設備を使用する構成としてもよい。少なくとも充填ユニット４０（ユニットカバー４６）が、工場内の排気ダクト等と接続可能な排気用開口部を排気手段として備えるなど、ユニットカバー４６の内部の空気を排気できる構成となっていればよい。

尚、工場内の集塵機等に対し充填ユニット４０が接続される構成であれば、フィルタユニット６１，６２などを省略することも可能である。但し、上記実施形態のように、フィルタユニット６１，６２が充填ユニット４０と一体に設けられることにより、工場内の排気ダクト等への薬塵の侵入を防止することができる。

（ｄ）給気手段の構成は上記実施形態に限定されるものではない。例えば、上記実施形態では、ＰＴＰ包装機１０が、給気手段を構成する給気ユニット７３及び給気用配管７４，７５を備えた構成となっているが、当該給気ユニット７３及び給気用配管７４，７５に係る機能に関しては、工場内（ＰＴＰ包装機１０外部）の設備を使用する構成としてもよい。少なくとも装置本体１１又は充填ユニット４０が、工場内の給気ダクト等と接続可能な送風機を給気手段として備えるなど、搬入用開口５４及び搬出用開口５５を介して、ユニットカバー４６の内部へクリーンエアを送風できる構成となっていればよい。

（ｅ）上記実施形態では、搬入用開口５４側及び搬出用開口５５側の両方に、送風機７１，７２がそれぞれ設けられた構成となっているが、例えばフィルタユニット６１，６２により十分に薬塵が除去される構成となっていれば、必ずしも両開口５４，５５に対応して設ける必要はない。

従って、両開口５４，５５のうち、いずれか一方のみに対応して送風機を備えた構成としてもよいし、双方から送風機を省略した構成としてもよい。また、容器フィルム３のポケット部開口面側（カバーフィルム４の貼付面側）に対しクリーンエアを吹き付けつつ、クリーンエアを送風する構成となっていなくともよい。

（ｆ）ミスト噴霧手段の構成は、上記実施形態におけるミスト噴霧ユニット８０に限定されるものではない。

例えば、上記実施形態では、ミスト噴霧ユニット８０が充填ユニット４０と一体に設けられているが、水を貯蔵するためのタンクや、当該水を噴霧ノズル８１に供給するためのポンプ部などの機能に関しては、工場内（ＰＴＰ包装機１０外部）の設備を使用する構成としてもよい。少なくとも充填ユニット４０が、工場内の給水管等と接続可能な噴霧ノズルをミスト噴霧手段として備えるなど、ユニットカバー４６の内部へミストを噴霧可能に構成されていればよい。

また、ミスト化される液体は、水に限定されるものではなく、例えば薬液が混入された水溶液など、他の液体であってもよい。

（ｇ）充填ユニット４０の清掃方法は上記実施形態に限定されるものではない。例えば、充填ユニット４０を別室へ搬送する途中において、ミストを噴霧する構成としてもよいし、ミスト噴霧直後に充填ユニット４０を装置本体１１から取外す構成としてもよい。

（ｈ）充填ユニット４０（ユニットカバー４６）の外側に、薬塵の有無を検知可能な薬塵検知センサ等の検知手段を備えた構成としてもよい。これにより、充填ユニット４０の外部に薬塵が漏れていないか否か、すなわち充填ユニット４０の封じ込め性能が正常に機能しているか否かを常時モニタリングすることができる。

特に、上述したような作業用開口部をユニットカバー４６が備えている場合には、当該作業用開口部の近傍に薬塵検知センサ等を設けることが好ましい。

加えて、薬塵検知センサが薬塵を検知したことに基づき、その旨を報知するアラーム等の報知手段を備えた構成としてもよい。

（ｉ）充填ユニット４０（ユニットカバー４６）の内部における薬塵の有無や濃度等を検知可能な薬塵検知センサ等の検知手段を備え、当該薬塵検知センサの検知結果に基づき、ミスト噴霧ユニット８０を作動させるか否か、又は、停止させるか否かなどを決定する構成としてもよい。

（ｊ）充填ユニット４０（ユニットカバー４６）の内部におけるミストの有無や濃度等を検知可能なミスト検知センサ（湿度センサ）等の検知手段を備えた構成としてもよい。これにより、ミスト噴霧後の充填ユニット４０の適切な搬出時期などを判断することができる。

例えば、ミスト噴霧後、ミスト濃度が所定値以下となった場合に、充填ユニット４０の搬出作業を開始したり、充填ユニット４０の内部が乾燥しないうちに搬送作業を行うことができる。

加えて、ミスト検知センサの検知結果に基づき、充填ユニット４０の適切な搬出時期などを報知する報知手段を備えた構成としてもよい。

１…ＰＴＰシート、２…ポケット部、３…容器フィルム、４…カバーフィルム、５…錠剤、１０…ＰＴＰ包装機、１１…装置本体、１１Ａ…載置面、１６…充填装置、４０…充填ユニット、４１…ホッパ、４２…直線トラフ、４３…ボウルフィーダ、４４…スプリングホース、４６…ユニットカバー、５４…搬入用開口、５５…搬出用開口、５９…排気用開口部、６０…排気用開口部、６１，６２…フィルタユニット、６１Ｂ，６２Ｂ…排気用フィルタ、６３…排気ユニット、６４，６５…排気用配管、７１，７２…送風機、７３…給気ユニット、７４，７５…給気用配管、７３Ｃ…給気用フィルタ、８０…ミスト噴霧ユニット、８１…噴霧ノズル、９０…リフト装置、９１…フォーク。

Claims (5)

1. 帯状の容器フィルムに形成されるポケット部に対し錠剤を充填する錠剤充填機構が所定のカバー体により覆われてなる充填ユニットを備えたＰＴＰ包装機であって、
   前記カバー体の内部の空気を吸引し、前記カバー体の外部へ排出するための排気手段を備え、
   前記カバー体の内部を負圧に維持可能とし、
   前記容器フィルムを前記カバー体の内部へ導入するためのフィルム導入口、及び、前記容器フィルムを前記カバー体の外部へ導出するためのフィルム導出口のうちの少なくとも一方に向け、前記カバー体の外部からクリーンエアを送風するための給気手段を備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。
2. 前記給気手段は、前記容器フィルムのポケット部開口面側に対し前記クリーンエアを吹き付け可能な位置に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のＰＴＰ包装機。
3. 前記充填ユニットは、前記ＰＴＰ包装機の装置本体に対し着脱可能に設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載のＰＴＰ包装機。
4. 前記排気手段により前記充填ユニットの外部へ排気される空気を浄化するためのフィルタ手段を前記充填ユニットと一体に設けたことを特徴とする請求項３に記載のＰＴＰ包装機。
5. 前記カバー体の内部へミストを噴霧可能なミスト噴霧手段を備えたことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載のＰＴＰ包装機。

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