JP6339504B2 - 新規組成物 - Google Patents
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Description
粘度を、処方1〜4について、0.3mm間隙を有する(蒸気トラップを有する)50mm直径のパラレルプレート、20/sのせん断速度、及び最初の20℃〜30℃の静置期間(settling periood)に続いて、20℃〜45℃の温度勾配を用いるAnton-Paarの空気ベアリングレオメーターを用いて決定した。
ポリマーのみを含む溶液の粘度は、その曇点に達し、ポリマーの相転移に起因する大幅な低下が観察されるときである、約42.5℃になるまで温度の上昇と共にゆっくり減少する。他の処方は、曇点のシフト及びそれに対応するポリマーの沈殿をもたらす相転移の変化の結果として、より低い温度でこの粘度の低下を示す。
曇点を、所定の温度で水浴におけるサンプルの平衡化によって決定した。サンプルを視覚的に検査し、サンプルが濁った温度を記録した。
結果は、HPCを含まないか又はHPCのみを含む溶液と比較して、観察される曇点がより低いことを示す。これはある範囲のHPC濃度及び分子量で生じ、処方の成分を含むことの影響を実証する。
ヒト歯肉組織(Matek Corporationから入手した3D Epigingival組織)を使用し、以下の活性物質の保持について調査した:4-イソプロピル-3-メチルフェノール(IPMP)、フッ化物(フッ化ナトリウムとして)及び亜鉛(塩化亜鉛として)。
以上の結果は、HPCの含有により、非イオン性IPMP、アニオン性フッ化物イオン及びカチオン性亜鉛イオンの、epigingival組織への取込みが顕著に増強されることを示す。
本発明の実施形態として、例えば以下を挙げることができる。
(1) 室温以下で液体であり、体温で2相の濁った系を形成する口腔ケア組成物であって、石灰化剤、抗う蝕剤、抗炎症剤、抗細菌剤、抗菌剤、抗口臭剤及びこれらの混合物から選択される活性剤、並びに32℃〜38℃の範囲の温度で組成物中で曇点を有するヒドロキシプロピルセルロースを含む、上記口腔ケア組成物。
(2) 1種以上の曇点変更剤をさらに含む、(1)に記載の口腔ケア組成物。
(3) 曇点変更剤が、塩若しくは湿潤剤又はこれらの混合物を含む、(2)に記載の口腔ケア組成物。
(4) アルカリ金属塩などの塩を含む、(3)に記載の口腔ケア組成物。
(5) 塩が、組成物の0.1〜10重量%の範囲の量で存在する、(4)に記載の口腔ケア組成物。
(6) 湿潤剤を含む、(3)に記載の口腔ケア組成物。
(7) 湿潤剤が、組成物の1〜30重量%の範囲の量で存在する、(6)に記載の口腔ケア組成物。
(8) ヒドロキシプロピルセルロースが、Klucel GF (M.W.約370,000)、Klucel JF (M.W.約140,000)、Klucel LF (M.W.約95,000)及びKlucel EF (M.W.約80,000)から選択される、(1)から(7)のいずれかに記載の口腔ケア組成物。
(9) ヒドロキシプロピルセルロースが、組成物の0.1〜10重量%の範囲の量で存在する、(1)から(8)のいずれかに記載の口腔ケア組成物。
(10) 活性剤が、カルシウムイオン源を含む石灰化剤を含む、(1)から(9)のいずれかに記載の口腔ケア組成物。
(11) 活性剤が、フッ化物イオン源を含む抗う蝕剤を含む、(1)から(10)のいずれかに記載の口腔ケア組成物。
(12) 活性剤が、IPMPを含む抗炎症剤を含む、(1)から(11)のいずれかに記載の口腔ケア組成物。
(13) 活性剤が、非イオン性又はカチオン性抗細菌化合物及びこれらの混合物から選択される抗細菌剤を含む、(1)から(12)のいずれかに記載の口腔ケア組成物。
(14) 抗細菌剤が、ハロゲン化ジフェニルエーテル、ハロゲン化カルバニリド、フェノール化合物及びこれらの混合物から選択される非イオン性抗細菌化合物を含む、(13)に記載の口腔ケア組成物。
(15) 抗細菌剤が、ジグルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム及びこれらの混合物から選択されるカチオン性抗細菌化合物を含む、(13)に記載の口腔ケア組成物。
(16) 活性剤が、抗菌剤を含む、(1)から(15)のいずれかに記載の口腔ケア組成物。
(17) 抗菌剤が、ニスタチン、クロトリマゾール、エコナゾール、オキシコナゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、シロピロックス、アムホテリシンB、スルコナゾール及びこれらの混合物から選択される、(16)に記載の口腔ケア組成物。
(18) 活性剤が、口臭剤を含む、(1)から(17)のいずれかに記載の口腔ケア組成物。
(19) 口臭剤が、塩化亜鉛、クエン酸亜鉛、酢酸亜鉛、硫酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、サリチル酸亜鉛、乳酸亜鉛、リンゴ酸亜鉛、マレイン酸亜鉛、酒石酸亜鉛、炭酸亜鉛、リン酸亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛及びこれらの混合物から選択される亜鉛塩などの亜鉛イオン源を含む、(18)に記載の口腔ケア組成物。
(20) 口腔内の粘膜細胞及び/又は軟組織への活性剤の送達を増強するための、ヒドロキシプロピルセルロースの使用。
(21) 口腔ケア組成物中の活性剤の送達を増強するための、(20)に記載のヒドロキシプロピルセルロース(HPC)の使用であって、前記口腔ケア組成物が、室温以下で液体であり、体温で2相の濁った系を形成し、前記HPCが32℃〜38℃の範囲の温度で組成物中で曇点を有する、上記使用。
(22) 活性剤が、石灰化剤、抗う蝕剤、抗炎症剤、抗細菌剤、抗菌剤、抗口臭剤及びこれらの混合物から選択される、(21)又は(22)に記載の使用。
Claims (10)
- 室温以下で液体であり、体温で2相の濁った系を形成するマウスウォッシュであって、
(i) 石灰化剤、抗う蝕剤、抗炎症剤、抗細菌剤、抗菌剤、抗口臭剤及びこれらの混合物から選択される活性剤、
(ii) 塩、湿潤剤及びこれらの混合物から選択される1種以上の曇点変更剤、
(iii) 32℃〜38℃の範囲の温度でマウスウォッシュ中で曇点を有するヒドロキシプロピルセルロースであって、25℃、2%の濃度で150〜400 mPa sの範囲の粘度、且つ370,000の分子量を有するか、25℃、5%の濃度で150〜400 mPa sの範囲の粘度、且つ140,000の分子量を有するか、25℃、5%の濃度で75〜150 mPa sの範囲の粘度、且つ95,000の分子量を有するか、又は25℃、10%の濃度で200〜600 mPa sの範囲の粘度、且つ80,000の分子量を有するヒドロキシプロピルセルロースを含む、上記マウスウォッシュ。 - 塩が、アルカリ金属塩であり、マウスウォッシュの0.1〜10重量%の範囲の量で存在する、請求項1に記載のマウスウォッシュ。
- 湿潤剤が、マウスウォッシュの1〜30重量%の範囲の量で存在する、請求項1に記載のマウスウォッシュ。
- ヒドロキシプロピルセルロースが、マウスウォッシュの0.1〜10重量%の範囲の量で存在する、請求項1から3のいずれか一項に記載のマウスウォッシュ。
- 活性剤が、1種以上の以下の薬剤:カルシウムイオン源を含む石灰化剤;フッ化物イオン源を含む抗う蝕剤;4-イソプロピル3-メチルフェノールを含む抗炎症剤;非イオン性又はカチオン性抗細菌化合物及びこれらの混合物から選択される抗細菌剤を含む、請求項1から4のいずれか一項に記載のマウスウォッシュ。
- 非イオン性抗細菌化合物が、ハロゲン化ジフェニルエーテル、ハロゲン化カルバニリド、フェノール化合物及びこれらの混合物から選択される、請求項5に記載のマウスウォッシュ。
- カチオン性抗細菌化合物が、ジグルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム及びこれらの混合物から選択される、請求項5に記載のマウスウォッシュ。
- 抗菌剤が、ニスタチン、クロトリマゾール、エコナゾール、オキシコナゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、シロピロックス、アムホテリシンB、スルコナゾール及びこれらの混合物から選択される、請求項1から7のいずれか一項に記載のマウスウォッシュ。
- 抗口臭剤が、塩化亜鉛、クエン酸亜鉛、酢酸亜鉛、硫酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、サリチル酸亜鉛、乳酸亜鉛、リンゴ酸亜鉛、マレイン酸亜鉛、酒石酸亜鉛、炭酸亜鉛、リン酸亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛及びこれらの混合物から選択される亜鉛塩である亜鉛イオン源を含む、請求項1から8のいずれか一項に記載のマウスウォッシュ。
- 口腔内の粘膜細胞及び/又は軟組織への活性剤の送達を増強するための、請求項1から9のいずれか一項に記載のマウスウォッシュ。
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