JP2021075505A - 義歯装着用組成物及び義歯装着方法 - Google Patents
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- Dental Preparations (AREA)
Abstract
Description
義歯(入れ歯)は人工歯と義歯床を有し、義歯装着時は義歯床が歯茎の粘膜に直接接するため、義歯の装着性は重要である。義歯の装着性には、口腔内の環境が大きく影響し、例えば口腔内が唾液で潤った状態であれば、義歯床とその装着部位の床下粘膜との間の密着性等も増し、装着による痛みや違和感はある程度緩和される。
ところで、部分義歯は、顎堤(義歯を装着する歯茎部分)への負荷を軽減するため、就寝中は義歯を外すことが推奨されており、多くの部分義歯装着者は、朝起きてから部分義歯を装着するのが一般的であるが、朝の装着時は唾液分泌量が十分とはいえないこともあり、義歯床のなじみが悪く痛みや違和感が感じられて不具合が生じ易く、部分義歯の場合でも義歯装着時の違和感の軽減に効果的な新たなケア製品の開発が望まれていた。
なお、本明細書では、「装着時」を主に装着操作時から装着直後の比較的短い間、「装着中」は装着している間の意味合いで用いている。
後述の比較例に示すように、(A)及び(B)成分が配合されていても、組成物の粘度が低すぎる比較例2は、義歯装着時のクッション感及び義歯の密着感の持続性が悪く、組成物の粘度が高すぎる比較例3は、義歯装着時のクッション感が劣り、使用感(ベタつき及びヌルつきのなさ)が悪く、義歯からの除去も難しいものであった。これに対して、実施例に示す本発明の(A)及び(B)成分が配合され、25℃での粘度が特定範囲である義歯装着用組成物は、義歯装着時の装着感(クッション感)及び義歯の密着感の持続性が優れ、使用感(ベタつき及びヌルつきのなさ)及び義歯からの除去性(除去し易さ)も良好であった。
1.
(A)水溶性高分子物質、
(B)2〜4価の多価アルコール及び糖アルコールから選ばれる1種又は2種以上
及び
(C)水
を含有し、25℃での粘度が20,000〜150,000mPa・sであることを特徴とする義歯装着用組成物。
2.
(A)水溶性高分子物質が、アルギン酸ナトリウム、水溶性セルロース誘導体、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール及びキサンタンガムから選ばれる1種又は2種以上である1に記載の義歯装着用組成物。
3.
2〜4価の多価アルコールが、グリセリン、ジグリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールから選ばれ、糖アルコールが、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、マルチトール及びマンニトールから選ばれる1又は2に記載の義歯装着用組成物。
4.
(A)成分の含有量が0.1〜10質量%、(B)成分の含有量が20〜75質量%である1〜3のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
5.
(A)成分と(B)成分との量比を示す(A)/(B)が、質量比として0.013〜0.3である1〜4のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
6.
(C)成分の含有量が10質量%以上である1〜5のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
7.
ジェル状である1〜6のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
8.
義歯を装着する前にその義歯床に適用される製剤である1〜7のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
9.
部分義歯用である1〜8のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
10.
1〜9のいずれかに記載の義歯装着用組成物を義歯床に適用した後に義歯を口腔内に装着することを特徴とする義歯装着方法。
(A)水溶性高分子物質としては、アルギン酸ナトリウム、水溶性セルロース誘導体、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール、キサンタンガム等が挙げられる。中でも、義歯装着時のクッション感及び義歯の密着感の点から、アルギン酸ナトリウム、水溶性セルロース誘導体、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、キサンタンガムが好ましく、特に製剤安定性や使用性の点から、アルギン酸ナトリウム、水溶性セルロース誘導体、ポリアクリル酸ナトリウムがより好ましい。
水溶性セルロース誘導体としては、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロースナトリウム等が挙げられ、中でもカルボキシメチルセルロースナトリウムが好ましい。
このような水溶性高分子物質は、市販品を使用できる。具体的にアルギン酸ナトリウムは、キミカアルギン(タイプ:I−3)((株)キミカ製、20℃における1%水溶液の粘度300〜400mPa・s)、カルボキシメチルセルロースナトリウムは、CMCダイセル(ダイセルファインケム(株)製)、ポリアクリル酸ナトリウムは、レオジック250−H(東亞合成(株)製)、カルボキシビニルポリマーは、カーボポール980(ルーブリゾール(株)製)、キサンタンガムは、モナートガムDA(DSP五経フード&ケミカル(株)製)等を用いることができる。
2〜4価の多価アルコールとしては、グリセリン、ジグリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールが挙げられ、糖アルコールとしては、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、マルチトール、マンニトール等が挙げられるが、中でもグリセリン、プロピレングリコール、ソルビトールが好ましく、少なくともグリセリン及び/又はプロピレングリコールを含むことがより好ましい。
これらは、1種を単独で、又は効果発現の点から2種以上を組み合わせて使用できる。
本発明では、(B)成分としてグリセリンを組成物全体に対して30%以上、特に35%以上、更に40%以上配合しても、義歯装着時のクッション感及び義歯の密着感の持続性に優れ、かつベタつき等が抑えられ、良い使用感及び義歯からの除去性を与えることもできる。
(C)水の配合量は、組成物全体の10%以上が好ましく、より好ましくは30%以上である。上限量は特に制限されないが、好ましくは75%以下、特に60%以下、更に50%以下である。水の配合量が10%以上であると、(A)成分を十分に膨潤させることができ、義歯装着中のベタつきやヌルつきを防止して良い使用感を十分に確保できる。水を多く配合し過ぎると、義歯の密着感の持続性が十分に得られなくなる場合があり、75%以下であると、義歯装着時のクッション感及び義歯の密着感の持続性が十分に優れる。
上記組成物の粘度は、回転式粘度計(BM型粘度計、東機産業(株)製、形式:VISCOMETER TVB−10、回転数20rpm、測定時間3分間、ローターNo.H5、H6、H7から適切な種類を使用。)を用いて測定した値である(以下同様)。
なお、本発明では、組成物の粘度を上記範囲に設定し得る範囲内で(A)成分、(B)成分を使用することができる。
アニオン性界面活性剤としては、アルキル硫酸塩、アルキルスルホン酸塩、アシルアミノ酸塩、アシルタウリン塩等を使用することができる。
ノニオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤の合計配合量は、組成物全体の0.1〜10%、特に0.2〜6%が好ましい。
防腐剤は、パラオキシ安息香酸エステル、安息香酸又はその塩が挙げられる。
なお、義歯装着用組成物の好ましいpH(25℃)は、pH6〜8.5が好ましく、より好ましくはpH6.5〜8である。
義歯装着用組成物を適用した義歯を装着中に、一度義歯を外した後、義歯装着用組成物を前記義歯の義歯床に再適用してから再度装着することも可能であり、このような再装着は、装着性向上により有効である。
なお、本発明の義歯装着用組成物を用いて装着した義歯は、装着部位から容易に取り外すことができる。
また、本発明の義歯装着用組成物は、適用した義歯を取り外して洗浄する際に、例えば流水下、手で軽く擦るだけで義歯床から速やかに取り除かれ、残ることなくきれいに洗い落とすことができ、容易に除去可能である。
義歯は、部分義歯、総義歯のどちらでもよいが、本発明の義歯装着用組成物は、特に部分義歯の装着性改善に好適であり、部分義歯への使用が好ましい。
なお、義歯装着用組成物の義歯(義歯床)への使用量は、義歯1本あたり0.05〜0.3g程度が良い。
表1〜4に示す組成の義歯装着用組成物(ジェル状製剤)を常法によって調製し、これらをサンプルとしてチューブ(ラミネートチューブ)容器に収容し、下記の実験1〜3に示す方法で評価した。表中の各成分の配合量を示す数値は、全て純分量(質量%)を意味する。結果を表1〜4に併記した。なお、組成物の25℃でのpHは7である。
また、表中に示した義歯装着用組成物の25℃での粘度は、回転式粘度計(BM型粘度計、東機産業(株)製、形式:VISCOMETER TVB−10、回転数20rpm、測定時間3分間、ローターNo.H5、H6、H7から適切な種類を使用。)により測定した。
後述のアルギン酸ナトリウムの粘度(20℃における1%水溶液の粘度)は、上記と同様にBM型粘度計を用いて同様の条件(回転数30rpm、測定時間60秒間、ローターNo.M1もしくはM2)で測定した。
被験者の部分義歯装着者10名の義歯内訳は、上顎2本:2名、上顎3本:3名、下顎2本:4名、下顎3本:1名である。
(A)成分
アルギン酸ナトリウム
20℃における1%水溶液の粘度300〜400mPa・s、
キミカアルギン(タイプ:I−3)((株)キミカ製)
ポリアクリル酸ナトリウム
レオジック250−H(東亞合成(株)製)
カルボキシメチルセルロースナトリウム
CMCダイセル(ダイセルファインケム(株)製)
カルボキシビニルポリマー
カーボポール980(ルーブリゾール(株)製)
キサンタンガム
モナートガムDA(DSP五経フード&ケミカル(株)製)
(B)成分
グリセリン
化粧品用濃グリセリン(阪本薬品工業(株)製)
プロピレングリコール
プロピレングリコール(旭硝子(株)製)
部分義歯装着直後に違和感を感じている部分義歯装着者10名に対して、試験を実施した。サンプルをチューブ容器から部分義歯の義歯床上に押し出し(2歯分の義歯:サンプル量0.1〜0.2g、3歯分の義歯:サンプル量0.2〜0.3g)、口腔内の所定位置に装着した。装着直後に感じた装着感としてクッション感の良さ(義歯装着時にサンプルの軟弾性が感じられ、義歯装着による歯茎への負担が改善されている感覚)について、サンプルを使用せずに装着した場合と比較し、下記の評点基準にて評価した。10名の平均点を算出し、下記の評価基準にて判定した。
評点基準
4点:適度なクッション感が感じられ、違和感がかなり軽減された
3点:適度なクッション感が感じられ、違和感が軽減された
2点:クッション感があまり感じられず、違和感もあまり軽減しなかった
1点:クッション感が感じられず、違和感も軽減しなかった
評価基準
◎:3.5点以上4.0点以下
○:3.0点以上3.5点未満
△:2.0点以上3.0点未満
×:2.0点未満
部分義歯装着時に違和感を感じている部分義歯装着者10名に対して、試験を実施した。サンプルをチューブ容器から部分義歯の義歯床上に押し出し(2歯分の義歯:サンプル量0.1〜0.2g、3歯分の義歯:サンプル量0.2〜0.3g)、口腔内の所定位置に装着し、装着直後から1時間経過後までに感じる義歯の密着感(義歯の義歯床が装着部位の粘膜に適度に密着して心地よく装着されている感覚)について、サンプルを使用せずに装着した場合と比較し、義歯の密着感の持続性について、下記の評点基準にて評価した。10名の平均点を算出し、下記の評価基準にて義歯の密着感の持続性を判定した。なお、実施例では、装着直後の義歯床の密着感は良好であった。
評点基準
3点:義歯が密着している感じが装着直後から1時間経過後まで持続した
2点:義歯が密着している感じが時間経過と共に弱くなったが、1時間経過後まで持
続した
1点:義歯が密着している感じが装着直後には感じられたが、1時間経過後まで持続
しなかった
評価基準
◎:2.5点以上3.0点以下
○:2.0点以上2.5点未満
×:2.0点未満
部分義歯装着者10名に対して試験を実施した。サンプルをチューブ容器から部分義歯の義歯床上に押し出し(2歯分の義歯:サンプル量0.1〜0.2g、3歯分の義歯:サンプル量0.2〜0.3g)、口腔内の所定位置に装着し、装着中(装着直後から1時間経過後まで)に感じる使用感(ベタつき及びヌルつきのなさ)について、下記の評点基準にて評価した。10名の平均点を算出し、下記の評価基準にて使用感を判定した。
評点基準
3点:装着直後から装着中もベタつき及びヌルつきが感じられず、良い使用感であっ
た
2点:装着直後にはわずかにベタつき及びヌルつきが感じられたが、装着中には感じ
られず、良い使用感であった
1点:装着直後から強いベタつき及びヌルつきが感じられ、使用感が良くなかった
評価基準
◎:2.5点以上3.0点以下
○:2.0点以上2.5点未満
×:2.0点未満
部分義歯装着者10名に対して試験を実施した。サンプルをチューブ容器から部分義歯の義歯床上に押し出し(2歯分の義歯:サンプル量0.1〜0.2g、3歯分の義歯:サンプル量0.2〜0.3g)、口腔内の所定位置に装着した。義歯装着時から1時間経過後に、義歯を外して口腔内から取り出し、義歯床をティッシュペーパーで軽く拭いてサンプルの除去を行い、義歯からの除去し易さについて、下記の評点基準にて評価した。10名の平均点を算出し、下記の評価基準にて製剤の除去のし易さを判定した。なお、実施例では、装着部位からの義歯の取り外しが、強い力を要さず容易に行えた。
評点基準
4点:ティッシュペーパーで軽く拭くとサンプルがなくなり、非常に除去し易かった
3点:ティッシュペーパーで強く拭くとサンプルがなくなり、除去し易かった
2点:ティッシュペーパーで強く拭いてもわずかにサンプルが残ってしまい、除去し
難かった
1点:ティッシュペーパーで強く拭いてもかなりサンプルが残ってしまい、非常に除
去し難かった
評価基準
◎:3.5点以上4.0点以下
○:3.0点以上3.5点未満
△:2.0点以上3.0点未満
×:2.0点未満
Claims (10)
- (A)水溶性高分子物質、
(B)2〜4価の多価アルコール及び糖アルコールから選ばれる1種又は2種以上
及び
(C)水
を含有し、25℃での粘度が20,000〜150,000mPa・sであることを特徴とする義歯装着用組成物。 - (A)水溶性高分子物質が、アルギン酸ナトリウム、水溶性セルロース誘導体、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール及びキサンタンガムから選ばれる1種又は2種以上である請求項1記載の義歯装着用組成物。
- 2〜4価の多価アルコールが、グリセリン、ジグリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールから選ばれ、糖アルコールが、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、マルチトール及びマンニトールから選ばれる請求項1又は2記載の義歯装着用組成物。
- (A)成分の含有量が0.1〜10質量%、(B)成分の含有量が20〜75質量%である請求項1〜3のいずれか1項記載の義歯装着用組成物。
- (A)成分と(B)成分との量比を示す(A)/(B)が、質量比として0.013〜0.3である請求項1〜4のいずれか1項記載の義歯装着用組成物。
- (C)成分の含有量が10質量%以上である請求項1〜5のいずれか1項記載の義歯装着用組成物。
- ジェル状である請求項1〜6のいずれか1項記載の義歯装着用組成物。
- 義歯を装着する前にその義歯床に適用される製剤である請求項1〜7のいずれか1項記載の義歯装着用組成物。
- 部分義歯用である請求項1〜8のいずれか1項記載の義歯装着用組成物。
- 請求項1〜9のいずれか1項記載の義歯装着用組成物を義歯床に適用した後に義歯を口腔内に装着することを特徴とする義歯装着方法。
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