JP7371351B2 - 口腔用組成物 - Google Patents
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Description
即ち、(A)成分に、粘結剤として公知の水溶性高分子物質のうちの(B)成分を特定量以上で併用すると、(A)成分による知覚過敏抑制の作用効果が高まるが、その一方で、(B)成分量が増えるにつれて製剤変色が増悪して製剤外観が顕著に悪くなるという問題が発生した。しかし、(B)成分に(C)成分を併用すると、各成分量が特定範囲内において、(C)成分が特異的に作用し、上記製剤変色を保存後においても発生させることなく外観安定性を維持して高い知覚過敏抑制効果を与え、また、適度な泡立ち、良い味を確保することもできた。
なお、口腔用組成物、特に歯磨剤組成物の変色抑制には白色顔料である酸化チタンを用いることが多いが、この場合は不透明の歯磨剤となり、外観設計に制限が生じることがあった。しかし、本発明では、(A)成分配合の口腔用組成物において、(C)成分を(B)成分と併用して特定量で配合することで、白色顔料である酸化チタンを配合しなくても上記製剤変色が抑えられ、特異的に格別な作用効果を奏する。
後述の比較例に示すように、(A)成分無配合である比較例1は、知覚過敏抑制効果が認められず(×)、保存後に製剤変色も認められず(変色抑制効果〇)、(A)成分だけが配合された比較例5は、知覚過敏抑制効果が低く(△)、保存後に製剤変色が認められ(変色抑制効果△)、(A)及び(B)成分が配合され、(C)成分が配合されていない比較例6は、知覚過敏抑制効果が高い(◎)が、保存後に製剤変色が憎悪した(変色抑制効果×)。(B)成分が配合されていない比較例2は、(A)成分と共に水溶性高分子物質のカルボキシメチルセルロースナトリウムと(C)成分とが配合されていても知覚過敏抑制効果が低かった(△)。また、(A)、(B)及び(C)成分が配合されていても、(B)成分量が少ない比較例3は知覚過敏抑制効果が低く(△)、多すぎる比較例4は変色抑制効果が劣り(×)、泡立ちも劣り(×)、(C)成分量が多すぎる比較例7では、知覚過敏抑制効果が低下した(×)。
これに対して、実施例に示す(A)、(B)及び(C)成分がそれぞれ特定量で配合された口腔用組成物(歯磨剤組成物)は、知覚過敏抑制効果に優れ、かつ高温保存後も製剤変色が認められず変色抑制効果に優れ、また、泡立ち及び味も良かった。
なお、口腔用組成物に雲母チタンを配合することでパール光沢、メタリック感等が得られることは公知である(特許文献4;特許第5446246号公報)が、本発明は、(C)成分によって、(A)及び(B)成分を配合した系での製剤変色を保存後においても抑制し、これら三成分の組み合わせで知覚過敏抑制効果の向上及び外観安定性の維持をなし得たものである。
〔1〕
(A)硝酸カリウム 1~10質量%、
(B)キサンタンガム 1~4質量%、
及び
(C)雲母チタン 0.04~3質量%
を含有することを特徴とする口腔用組成物。
〔2〕
{(A)+(B)}/(C)が、質量比として2以上である〔1〕に記載の口腔用組成物。
〔3〕
(C)雲母チタンが、80%累積粒子径(D80、重量基準)10~150μmである〔1〕又は〔2〕に記載の口腔用組成物。
〔4〕
(D)界面活性剤を更に含有する〔1〕~〔3〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔5〕
(D)界面活性剤が、ベタイン系両性界面活性剤である〔4〕に記載の口腔用組成物。
〔6〕
ベタイン系両性界面活性剤の含有量が0.2~1.5質量%である〔5〕に記載の口腔用組成物。
〔7〕
歯磨剤組成物である〔1〕~〔6〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔8〕
知覚過敏抑制用である〔1〕~〔7〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
硝酸カリウムは、例えば、大塚化学(株)製の硝酸カリウム(食添)等の市販品を使用できる。
更に、(A)成分の配合量は、カリウムイオンとして組成物全体の0.4~4%が好ましく、より好ましくは1.2~2.8%である。この範囲内であると、十分な知覚過敏抑制効果及び製剤変色抑制効果が得られる。
キサンタンガムは、B型粘度計を用いて測定した粘度が500~3,000mPa・sであるものが好ましく、特に1,000~2,000mPa・sであるものが好ましい。なお、上記粘度は、1%キサンタンガム水溶液(1%塩化カリウム含有)を、B10H型粘度計で測定(ローターNo.3、回転数:60rpm、測定時間:30秒間、25℃)した値である(以下同様)。
このようなキサンタンガムは、例えば、DSP五協フード&ケミカル(株)製の商品名;モナートガムDA等の市販品を使用することができる。
雲母チタンは、80%累積粒子径(D80値:積算ふるい下分布80%に相当する粒子径、重量基準。以下、特に断らない限りは同様。)が10μm以上、特に10~150μmのものが好ましい。上記粒子径が10μm以上であると、製剤変色の抑制作用が十分に得られる。また、雲母チタンによるパール光沢性が十分に得られる。
このような雲母チタンは、例えば、メルクパフォーマンスマテリアルズ(株)製の商品名;Timiron(登録商標、以下同様) Diamond Cluster MP-149(80%累積粒子径10~150μm)、BASFカラー&エフェクトジャパン(株)製の商品名;Timica Extra Large Sparkle 110S(80%累積粒子径23~88μm)、Timica Sparkle 110P(80%累積粒子径18~72μm)、Silver Sparkle 5500(80%累積粒子径15~65μm)等の市販品を使用することができる。
ベタイン系両性界面活性剤は市販品を使用できる。例えば、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインは、エボニックジャパン(株)製の商品名;Tego Betain CK OK等を使用することができる。
アニオン性界面活性剤:ラウリル硫酸ナトリウム、ミリストイル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸塩、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、水素添加ココナッツ脂肪酸モノグリセリドモノ硫酸ナトリウム、ラウリルスルホ酢酸ナトリウム、α-オレフィンスルホン酸ナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ラウロイルメチルアラニンナトリウム、ラウロイルグルタミン酸ナトリウム、ミリストイルグルタミン酸ナトリウム
非イオン性界面活性剤:ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル等の糖アルコール脂肪酸エステル類、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル等の多価アルコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルエーテルなどのエーテル型の活性剤、ラウリン酸ジエタノールアミド等の脂肪酸アルカノールアミド
カチオン性界面活性剤:塩化ジステアリルメチルアンモニウム、塩化ステアリルジメチルベンジルアンモニウム
両性界面活性剤:N-ラウリルジアミノエチルグリシン、N-ミリスチルジアミノエチルグリシン等のN-アルキルジアミノエチルグリシン
界面活性剤として、ベタイン系両性界面活性剤を配合する場合、その配合量は、組成物全体の0.2~1.5%が好ましく、より好ましくは0.4~1%である。配合量が0.2%以上であると、十分に泡立ちが向上し、1.5%以下であると、製剤変色の抑制効果を十分に維持し、良い香味を保つこともできる。
更に、ベタイン系両性界面活性剤と共にその他の両性界面活性剤を配合する場合は、これらの配合量を合算した両性界面活性剤の合計配合量が、組成物全体の4%以下、特に3%以下であることが好ましく、1.5%以下でもよい。
これら任意の粘結剤の配合量は、組成物全体の0.1~10%、特に0.5~8%が好ましく、(B)成分の配合量と任意の粘結剤との合計配合量が上記上限値以下であるとより好ましい。
甘味剤は、例えば、サッカリンナトリウム、アスパラテーム、ステビオサイド、ステビアエキス、パラメトキシシンナミックアルデヒド、ネオヘスペリジルジヒドロカルコン、ペリラルチン等が挙げられる。
防腐剤は、例えば、パラオキシ安息香酸メチル等のパラオキシ安息香酸エステル、安息香酸やその塩が挙げられる。
表1~4に示す組成の歯磨剤組成物(練歯磨剤)を常法によって調製し、口径8mmのラミネートチューブ容器に充填した。これらを試験歯磨剤組成物として使用し、下記方法で評価した。結果を表に併記した。
知覚過敏症状のある10人を用いた官能試験により評価した。歯ブラシ上に約1.5cmの試験歯磨剤組成物を載せ、通常、歯を磨く方法で約2週間(1日2回)使用し、2週間後の知覚過敏症状の状態について、下記の評点基準で判定した。
評点基準
3点:知覚過敏症状による痛みを全く感じなくなり、症状が改善した。
2点:知覚過敏症状による痛みを僅かに感じるが、使用前と比較して症状が改善し
た。
1点:知覚過敏症状による痛みを使用前と変わらず感じ、症状の改善がない。
10人の評点結果を平均し、下記の評価基準で評価した。◎及び○のものを、知覚過敏症状を抑制する効果が得られる歯磨剤組成物であると判断した。
評価基準
◎:2.5点以上3.0点以下
○:2.0点以上2.5点未満
△:1.5点以上2.0点未満
×:1.5点未満
ラミネートチューブ容器に充填された試験歯磨剤組成物を、50℃の恒温槽に1ヶ月間保存した。保存後、ラミネートチューブ容器から歯磨剤組成物を紙の上に押し出した際の歯磨剤組成物の変色(着色)の有無及び度合いを、-5℃の恒温槽に1ヶ月間保存したもの(対照品)と比較して目視判定し、下記の評価基準で評価した。
評価基準
◎:着色が全くない。
○:僅かに着色が認められるが、問題ないレベルである。
△:製剤全体に着色が認められる。
×:製剤全体が著しく着色している。
専門家パネラー10人を用いた官能試験により評価した。歯ブラシ上に約1.5cmの試験歯磨剤組成物を載せ、通常、歯を磨く方法で約1週間(1日2回)使用し、歯磨き時の口腔内での泡立ちの良さについて下記の評点基準で判定した。
評点基準
4点:泡立ち量が十分にある。
3点:泡立ち量が適度にある。
2点:泡立ち量が少ない。
1点:泡立ちが殆どない。
10人の評点結果を平均し、下記の評価基準で評価した。◎及び○のものを、歯磨き時の泡立ちが確保され、満足できる使用感が得られる歯磨剤組成物であると判断した。
評価基準
◎:3.5点以上4.0点以下
○:3.0点以上3.5点未満
△:2.0点以上3.0点未満
×:2.0点未満
被験者として専門家パネラー10人が、下記方法で官能試験によって評価した。
ラミネートチューブ容器から歯磨剤組成物を押し出して歯ブラシ(ライオン(株)製、クリニカハブラシ4列ヘッド、ミディアム)上に約1g載せて3分間ブラッシングを行い、使用中に感じた味について、下記の評点基準で判定した。
評点基準
4点:苦味・渋味を感じない。
3点:僅かに苦味・渋味を感じるが、使用上問題ないレベルである。
2点:苦味・渋味を感じ、使用上やや問題があるレベルである。
1点:強く苦味・渋味を感じ、使用上問題があるレベルである。
10人の評点結果を平均し、下記の評価基準で味の良さを評価した。
評価基準
◎:平均点が3.5点以上4.0点以下
○:平均点が3.0点以上3.5点未満
×:平均点が3.0点未満
(A)硝酸カリウム:大塚化学(株)製、商品名;硝酸カリウム(食添)
(B)キサンタンガム:
DSP五協フード&ケミカル(株)製、商品名;モナートガムDA
(C)雲母チタン:
メルクパフォーマンスマテリアルズ(株)製、商品名;Timiron Diam
ond Cluster MP-149
(D)ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン:
エボニックジャパン(株)製、商品名;Tego Betain CK OK
カルボキシメチルセルロースナトリウム(比較品):
ダイセルファインケム(株)製、商品名;CMCダイセル
(A)硝酸カリウム 5
(B)キサンタンガム 2
(C)雲母チタン 0.9
(メルクパフォーマンスマテリアルズ(株)製、商品名;Timiron
Diamond Cluster MP-149)
(D)ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン 0.3
酢酸dl-α-トコフェロール 0.2
フッ化ナトリウム 0.32
ソルビット* 32
研磨性シリカ 11
増粘性シリカ 5
プロピレングリコール 3.0
香料 1.1
パラオキシ安息香酸メチル 0.18
精製水 残
合計 100%
{(A)+(B)}/(C)の質量比;7.8
(A)硝酸カリウム 5
(B)キサンタンガム 2.2
(C)雲母チタン 0.9
(BASFカラー&エフェクトジャパン(株)製、商品名;Timica
Extra Large Sparkle 110S)
(D)ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン 0.3
トラネキサム酸 0.04
フッ化ナトリウム 0.32
ソルビット* 28
研磨性シリカ 12
増粘性シリカ 5
プロピレングリコール 3.0
香料 1.1
パラオキシ安息香酸メチル 0.18
精製水 残
合計 100%
{(A)+(B)}/(C)の質量比;8
(A)硝酸カリウム 5
(B)キサンタンガム 2
(C)雲母チタン 1.2
(BASFカラー&エフェクトジャパン(株)製、商品名;Timica
Extra Large Sparkle 110S)
(D)ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン 0.3
ポリリン酸ナトリウム 1.0
フッ化ナトリウム 0.32
ソルビット* 32
研磨性シリカ 12
増粘性シリカ 5
プロピレングリコール 3.0
香料 1.1
パラオキシ安息香酸メチル 0.18
精製水 残
合計 100%
{(A)+(B)}/(C)の質量比;5.8
Claims (6)
- (A)硝酸カリウム 3~7質量%、
(B)キサンタンガム 1.5~3質量%、
及び
(C)80%累積粒子径(D80、重量基準)が10~150μmである雲母チタン
0.3~1.5質量%
を含有し、{(A)+(B)}/(C)が質量比として3~30であり、かつ酸化チタンを含有し、その含有量が0.3質量%以下であるか、又は酸化チタンを含有しないことを特徴とする口腔用組成物。 - (D)界面活性剤を更に含有する請求項1記載の口腔用組成物。
- (D)界面活性剤が、ベタイン系両性界面活性剤である請求項2記載の口腔用組成物。
- ベタイン系両性界面活性剤の含有量が0.2~1.5質量%である請求項3記載の口腔用組成物。
- 歯磨剤組成物である請求項1~4のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- 知覚過敏抑制用である請求項1~5のいずれか1項記載の口腔用組成物。
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-
2019
- 2019-05-28 JP JP2019099472A patent/JP7371351B2/ja active Active
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