JP6132884B2

JP6132884B2 - 自動分析装置

Info

Publication number: JP6132884B2
Application number: JP2015155617A
Authority: JP
Inventors: 佳明齋藤; 中村　和弘; 和弘中村; 鈴木　直人; 直人鈴木; 折橋　敏秀; 敏秀折橋
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2011-09-05
Filing date: 2015-08-06
Publication date: 2017-05-24
Anticipated expiration: 2032-06-29
Also published as: EP2755037A1; JP2015222267A; WO2013035418A1; JP5796080B2; CN103748472B; US20140170023A1; JPWO2013035418A1; EP2755037A4; CN103748472A; US10094844B2

Description

本発明は、血液や尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。

ラック等に検体を設置し、分析部へ搬送する手段を備えた自動分析装置においては、緊急検体が装置へ設置された際に、通常の患者検体よりも優先して分析を開始することが望まれている。このため、分析待ちの検体を退避させるためのバッファを備え、緊急検体が搭載されたラックが投入されると分析待ちの検体をバッファへと退避させ、緊急検体ラックはバッファ内のラックを追い越して優先的に分析を開始できる自動分析装置が知られている。

バッファから検体分取位置までの距離が長い場合には、検体を連続的に分析できるように、バッファから検体分取位置までの搬送路上に複数のラックが搬送されているのが一般的である。しかし、緊急検体ラックが投入された場合に、検体分取位置までの搬送路上に多数のラックが存在していると、搬送路上の検体が全て分析された後に緊急検体の分析を開始することとなり緊急検体の分析が遅れてしまう。装置に設置された緊急検体を優先的に検体分取位置に搬送するために、検体分取されていない複数のラックを再びバッファに戻すといった処理が必要になる。

しかし、バッファと検体分取位置をつなぐルートが一本の自動分析装置においては、搬入と搬出が同一ルートとなるため、検体分取位置からバッファへのラック移送タイミングに、ラック投入部からバッファへのラック移送、バッファからラック収納部へのラック移送、バッファから検体分取位置へのラック移送、いずれかの移送制御が重なると、ラックをバッファに戻す制御に待ち時間が発生することとなる。特に、一つのバッファから複数の異なる分析部へ搬送する自動分析装置においては、バッファと検体分取位置との間におけるラック移送制御が増加するため、緊急検体ラックが投入されたとしても、検体分取していない待ち状態のラックをすぐにバッファに戻すことができない可能性が高い。

そこで、自動分析装置にて分析する前の検体を処理するための検体搬送システムにおいて、緊急検体の処理を早急に開始するため、システムに投入されたラックを搬送路へ搬送する際に搬入するラック数を制限する方法が特許文献１に開示されている。

特許第３７６０８００号公報

特許文献１に記載された検体搬送システムは、システムに投入された検体に対して遠心分離、開栓、分注、閉栓等の所定の処理を実施するものである。従い、それぞれの検体の処理に要する時間のばらつきは小さく、搬入する検体数を制限すれば緊急検体の処理に取り掛かる時間をある程度の時間範囲内に収めることが可能である。

しかし、検体毎に依頼された分析項目を実行する自動分析装置や複数の自動分析装置を搬送ラインで接続した自動分析システムの場合、それぞれの検体に依頼される分析項目数が異なるため、１つのラックに搭載された検体の分取が全て終了するまでにかかる時間はまちまちである。つまり、ある検体に多数の分析項目が依頼されていた場合、この検体について依頼された分析項目数と同じだけの反応容器に該検体を分注する必要があるため、依頼された分析項目が少ない検体と比較すると、その分注開始から分注終了までに長い時間を要することとなる。このため、分析部へ搬入するラック数を制限したとしても、そのラック内の検体に依頼された項目数によっては、結果として分注終了までに要する時間は短縮されない場合がある。

また、搬入するラック数を制限する方式だと、分析結果の迅速な報告が要求される緊急ラックの結果報告に大幅な遅れが生じることがある。

本発明は上記に鑑みてなされたものであり、緊急検体が装置へ設置された場合に、ラックの入れ替えを行うことなく、迅速かつ効率的に分析装置へ搬送し、緊急検体の分析に着手できる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するための代表的な本発明の構成は以下の通りである。

すなわち、検体を収容した検体容器が投入される投入部と、検体毎に依頼された分析項目または分析項目数を記憶する記憶手段と、前記記憶手段に記憶された分析項目または分析項目数に応じて、前記検体の一部を吸引し他の容器に吐出するノズルを有する検体処理部と、前記検体容器を前記ノズルによる吸引位置に搬送する搬送手段と、を備え、前記搬送手段は、新たな検体が前記投入部に投入された場合には、当該新たな検体より前に分注されることが予定されている他の検体に依頼されている分析項目のうち、前記ノズルでの吸引が完了していない分析項目の数（残分析項目数）に基づいて、当該新たな検体の搬送を制御することを特徴としている。

また、別の本発明の構成には、検体を収容した検体容器が投入される投入部と、検体毎に依頼された分析項目または分析項目数を記憶する記憶手段と、前記記憶手段に記憶された分析項目または分析項目数に応じて、前記検体の一部を吸引し他の容器に吐出するノズルを有する検体処理部と、前記投入部に投入された検体容器を、前記検体処理部へ搬送する前に保持するバッファと、前記バッファに保持された前記検体容器を前記検体処理部に搬送する搬送手段と、を備え、前記記憶部に、前記検体処理部に搬送可能な搬送可能項目数が記憶され、前記搬送手段は、前記ノズルでの吸引が完了していない分析項目の数（残分析項目数）が前記搬送可能項目数よりも少ない場合には、前記バッファに保持された検体容器のうち優先順位の高い検体容器を優先して、前記検体処理部に搬送することを特徴としている。

上記手段により、新たに緊急検体が投入された場合であっても、ラックの入れ替え制御を行うことなく、迅速かつ効率的に分析項目を分析ユニットに搬送することが可能となる。

分析部内に分析待ち状態にある検体に依頼されている分析項目数を常に一定以下に制限することができるため、新たに緊急検体が投入された場合でも、緊急検体の測定結果を出力するまでの時間を低減することができる。

本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。緊急検体を優先的に分析部へ搬送するための処理フローである。検体を分析部へ搬送可能かを判断する処理を行うソフトウェアの構成図である。搬入可能項目数を設定、変更する画面例である。バッファから分析部へラック搬入するルールを設定する画面例である。検体分取を開始できる予測時間を表示する画面例である。緊急検体の分析を開始する場合に、ラックの移送を一時的に中断するよう指示する画面例である。

以下、本発明の実施例を、図面を参照しつつ説明する。なお、本実施例は本発明の形態の一つであり、この形態に限定されるものではない。

図１は本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。図１において、自動分析装置は、血液や尿などの生体サンプル（以下、試料と称する）を収容する複数のサンプル容器が収納されたサンプルラック１１１と、サンプルラック１１１を設置する搬入部１０１と、サンプルラック１１１を搬送する搬送ライン１０２と、搬送された複数のラックを保持するバッファ１０４と、バッファからコンベアライン１０６を経由して搬送された検体を吸引ノズル分析する分析部１０５と、分析が終了したサンプルラック１１１を収納する収納部１０３を備える。

分析部１０５は、複数の反応容器を備えた反応ディスク１０８と、回転駆動や上下駆動によりサンプル容器から反応ディスク１０８の反応容器に試料を分注するサンプル分注プローブ１０７と、複数の試薬を架設する試薬ディスク１１０と、試薬ディスク１１０内の試薬ボトルから反応ディスク１０８の反応容器に試薬を分注する試薬分注ノズル１０９と、反応容器を洗浄する洗浄機構１１２により構成される。

サンプルラック１１１は、搬入部１０１または、緊急ラック投入口１１３に設置され、搬送ライン１０２によって、ランダムアクセスが可能なバッファ１０４に搬入される。自動分析装置は、バッファ１０４に格納されたラックの中で、ラックの種別ごとに定義した優先順位のルールに従い、最も優先順位の高いラックをコンベアライン１０６によって、分析部１０５に搬入する。例えば、一般ラックと緊急ラックがともにバッファ１０４に格納されている場合は、優先順位の高い緊急ラックを搬送する。

分析部１０５に到着したラックは、さらに検体分取位置まで移送され、サンプル分注プローブ１０７によって、検体を反応ディスク１０８の反応容器に分取される。サンプル分注プローブ１０７は、当該検体に依頼された分析項目に応じて、必要回数だけ検体の分取を行う。

サンプル分注プローブ１０７は、ラックに搭載された全てのサンプル容器に対して検体の分取を行い、全てのサンプル容器に対する分取処理が終了したラックは、再びバッファ１０４に移送される。さらに、自動再検を含め、全ての検体分取処理が終了したラックは、収納部１０３へと移送される。分析の指示や、分析結果や装置状態の確認は、入出力部１１４によって行う。

なお、図１の構成は本発明の一実施例である。コンベアライン１０６を設けずに搬送ライン１０２上でサンプル分注プローブ１０７がサンプルを吸引するように構成されていても良い。あるいは、搬送ライン１０２とは別にサンプル分注が終わった検体ラックをバッファ１０４あるいは収納部１０３へ搬送するための戻りラインを設けていても良い。

また、バッファ１０４を設けずに、搬入部１０１に投入されたサンプルラック１１１を直接分析部１０５に搬送しても良い。また、複数の分析部を搬送ラインで連結した構成としてもよい。この場合には、各分析部に対応したバッファ１０４を設けてもよいし、１つのバッファ１０４を複数台の分析部で共有する構成としてもよい。さらにバッファ１０４を設けずに搬入部１０１から各分析部へ直接サンプルラック１１１を搬送しても良い。

また、本実施例ではサンプルラック１１１として複数の検体容器を搭載可能なラックを使用した場合について説明しているが、これに限らず１本の検体容器のみを搭載可能なタイプであってもよい。

次に、緊急ラックが設置された場合に、迅速に分析部へ搬送する手段について説明する。

図２は、緊急検体を優先的に分析部へ搬送するための処理の一例をフローであらわしたものである。

まず、自動分析装置が、緊急ラックの投入を認識すると、緊急検体を早急にバッファ１０４へ移送するために、バッファ１０４から分析部１０５への新たなラックの移送を一時停止する。このために、まず、緊急検体有無判定処理２０１にて自動分析装置が緊急検体を認識しているか否かをチェックする。緊急ラックの投入の認識には、例えば、緊急ラック投入口１１３にラックを設置したことを検知するセンサ、または、緊急ラックのバーコードを読み取るバーコードリーダ、または、緊急検体の分析依頼が装置に入力されたことを検知する機能、などが挙げられる。

緊急検体有無判定処理２０１にて自動分析装置が緊急検体を認識した場合、バッファ制御可否判定処理２０２にて、緊急ラック投入口１１３からバッファ１０４へのラック搬送制御が可能であるか否かを判断する。緊急ラックをバッファへ搬送可能であれば、緊急ラック搬入処理２０３にて緊急ラックをバッファ１０４へ移送する。緊急ラック投入口１１３からバッファ１０４への緊急ラック搬入が不可の場合、たとえば、既に他のラックが搬送中である場合、一旦緊急ラックの搬送処理を終了させ、搬送中のラックの搬送が終了して、バッファ１０４への搬送制御が可能となるまで待機した後、バッファ制御可否判定処理２０２を再度実施する。

一方、緊急検体有無判定処理２０１にて自動分析装置が緊急ラックを認識していない場合には、緊急検体のためにバッファ１０４の搬送制御をストップさせる必要はないので、分析部１０５へ供給可能なラックがバッファ１０４内に存在するかを確認する（分析部検体供給要否判定処理２０４）。分析部へ供給可能なラックとは、いずれかの分析部１０５での測定を完了していない検体を搭載したラックであり、緊急ラック、一般ラック、精度管理ラック、標準検体ラックが該当する。また、分析部１０５にて全ての測定を完了した後に、自動再検のために、バッファ１０４内で待機するラックも対象とする。

分析部検体供給要否判定処理２０４にて、分析部１０５に搬送可能なラックがあったと判断された場合には、分析部移送制御可否判定処理２０５にて、分析部１０５へのラック移送制御が可能か否かを判断する。分析部への搬送が可能か否かについては、コンベアライン１０６の入り口のラック有無、および、コンベアライン１０６への搬入可否によって判断する。例えば、コンベアライン１０６の入り口に設置されたラックセンサがＯＦＦの状態（つまり、コンベアライン１０６の入り口にラックが無い状態）であり、かつ、コンベアラインのモータが停止状態であれば、バッファ１０４からコンベアラインへのラック搬送制御が可能であると判断する。

分析部移送制御可否判定処理２０５で、分析部への移送が可能と判断された場合、残分析項目数判定処理２０６を行う。“残分析項目数≦搬入可能項目数”ならば、分析部移送制御処理２０７にてラックを分析部１０５へ移送する。

ここで、搬入可能項目数とは、オペレータの設定あるいは初期設定によって予め定められた値であり、自動分析システムの搬送ラインが渋滞しない程度に分析部で処理可能な分析項目数を言う。

搬送ラインが渋滞しない程度、とは、搬送ライン上に複数のサンプルラック１１１が連続して存在することにより搬送ラインが実質的に使用できなくなってしまう状態を回避し、分析部１０５のサンプル分注プローブ１０７の処理能力に比較して、搬送ライン１０２およびコンベアライン１０６上のサンプルに依頼されている分析項目数の総数が過大となる状態を回避することを意味する。さらに、新たに投入された緊急検体の分析結果を得るまでに要する時間が所定の時間内に得られる状態を意味する。

搬入可能項目数はデフォルトで定まっていても良いし、オペレータが設定しても良いが、緊急検体の許容待ち時間に応じて設定することが望ましい。例えば、少なくとも緊急検体を投入してから時間ｍが経過した後には分析結果を知りたい場合、分析に要する時間ｔを差し引いた（ｍ−ｔ）経過後には緊急検体の分取を開始する必要がある。従い、サンプル分注プローブがサンプルを１回分注するのに要する時間ｓである場合には、搬入可能項目数を（ｍ−ｔ）／ｓ、あるいはこれに近い値に設定すれば良い。

つまり、本実施例では検体投入部からサンプル分注プローブまでの経路（バッファや搬送ラインを含む）上に存在する検体を管理し、その検体に依頼されている分析項目数に基づいて、次の検体を分析部へ搬送することの許可／禁止する制御を行っていると言うこともできる。

また、残分析項目数とは、各分析部１０５のコンベアライン１０６内に存在するラック上の検体において、分析部１０５にて検体分取を完了していない項目数を言う。例えば、コンベアライン１０６内に検体容器を５本搭載可能なラックが１個存在しており、ポジション１の検体に６項目、ポジション２の検体に１項目、ポジション３の検体に２項目、ポジション４の検体に１０項目、ポジション５の検体に３項目の依頼があり、既にポジション２の検体の分取が全て終了していた場合には、残分析項目数はポジション３〜５に依頼されている項目数の総計である１５項目となる。

なお、分析部検体供給要否判定処理２０４にて、分析部１０５へ供給可能なラックが複数存在すると判定された場合は、予め定められた検体の優先順位によって供給するラックを一つに決定する。例えば、緊急ラックと一般ラックとが混在する場合には、緊急ラックを先に搬送させる。また、緊急ラックでも、再検の緊急ラックと初回の緊急ラックとが混在する場合には、再検の緊急ラックを先に搬送させる。この場合には、優先順位は、再検の緊急検体、初回の緊急検体、一般検体のラックの順に高い。緊急ラックが複数存在する場合には、検体の認識時刻が最も早いものを搬送させる。このようにすれば、同じ緊急ラックであったとしても、初回の分析よりも自動再検の分析を優先することができる。また、決定したラックが最高の優先度を持つラックである場合には、残分析項目数判定処理２０６によらず、分析部移送制御処理２０７を実行してもよい。例えば、緊急検体の自動再検を優先度１とし、緊急検体の初回を優先度２と定めた場合には、自動再検の緊急検体であればすぐに分析部１０５へラックを搬送するが、初回の緊急検体であれば残分析項目数判定処理２０６の条件が成立するまでの間に緊急検体の自動再検が発生することを考慮し、残分析項目数判定処理２０６の条件が成立してから分析部１０５へラックを移送する。

分析部移送制御可否判定処理２０５にて、分析部への移送が不可能と判断された場合には、バッファ１０４から分析部１０５へのラックの供給をやめ、ラックをバッファ１０４内に待機させる。なお、一つのバッファ１０４から複数の分析部１０５へ移送可能なラインを備えた分析装置の場合は、他の分析部にて、それぞれ分析部移送制御可否判定処理２０５を行い、移送可能な分析部があれば、その分析部へラックを移送する。

分析部検体供給要否判定処理２０４にて、分析部１０５へ供給可能なラックがバッファ１０４内に存在しないと判定された場合、検体分取完了ラック有無判定処理２０８にて分析部１０５から受取可能なラック、すなわち、分析部１０５での検体分取処理を全て完了したラックがあるかを確認する。

検体分取完了ラック有無判定処理２０８にて、分析部１０５から受取可能なラックがあると判定された場合、バッファ移送制御可否判定処理２０９にて、分析部１０５からバッファ１０４へのラック制御が可能であれば、バッファ移送制御処理２１０にて、分析部１０５からバッファへのラック搬送を行う。

バッファ移送制御可否判定処理２０９にて、分析部１０５からバッファ１０４へのラック搬送が不可と判断された場合には、検体分取処理を全て完了したラックは、コンベアライン内で待機する。

自動分析装置は、以上の処理を一定時間間隔で実行する。例えば分析部移送制御可否判定処理２０５にて、分析部への移送が不可能と判断された場合、分析部１０５での検体分取処理が進めば、“残分析項目数≦搬入可能項目数”という関係が成り立ち、分析部１０５へのラック搬送を行うことができる。また、バッファ移送制御可否判定処理２０９にて、分析部１０５からバッファ１０４へのラック搬送が不可と判断された場合、バッファ１０４の制御が終了し、バッファ１０４への搬送制御が可能となったとき、検体分取処理を全て完了したラックを分析部１０５からバッファ１０４へ搬送することができる。

なお、自動分析装置によっては、分析部１０５からバッファ１０４へのラックの移送と、バッファ１０４から分析部１０５へのラックの移送を連続して実施することができるものもある。このような自動分析装置では、分析部検体供給要否判定処理２０４と検体分取完了ラック有無判定処理２０８が同時に成立する条件を加え、ラックの入れ替え処理を実施すればよい。

なお、一つのバッファ１０４について複数の分析部が接続されている場合、分析部検体供給要否判定処理２０４と検体分取完了ラック有無判定処理２０８の処理において、予め定めた分析部の優先度に従い、優先度の高い分析部から該当するラックが存在するかを確認すればよい。

また、緊急検体有無判定処理２０１にて自動分析装置が緊急検体を認識した場合とは、自動分析装置がセンサにて緊急ラックを検出した場合だけでなく、自動分析装置に緊急検体の依頼が到着した場合としてもよい。

また、自動分析装置によっては、分析部にラックを供給するラインと、分析部からラックが戻るラインが別々に備わっている場合もある。この場合には、緊急検体有無判定処理２０１または、分析部検体供給要否判定処理２０４にて、緊急検体を認識しているか、分析部１０５へ供給可能なラックがあったとしても、検体分取完了ラック有無判定処理２０８を実行し、分析部１０５からバッファ１０４へ戻るラインの制御を同時に行ってもよい。

図３は、図２の分析部検体供給要否判定処理２０４、分析部移送制御可否判定処理２０５、残分析項目数判定処理２０６にて、ラックを分析部へ搬送可能かを判断する処理を行い、検体分取完了ラック有無判定処理２０８、バッファ移送制御可否判定処理２０９にて、分析部からラックを搬送可能か判断する処理を行うソフトウェアの構成について、一例を示した図である。なお、これらの判断処理は搬送制御部３０４が行う。

パラメータ管理部３０１は、搬送パラメータテーブルを備え、分析部に対する搬入可能項目数の情報を記憶している。

搬入可能項目数が多いと、緊急検体が迅速に処理されない可能性が高くなり、搬入可能項目数が極端に少ないと、連続的な検体処理ができない可能性がある。この値は分析部の処理能力に合わせてデフォルトで設定されていても良いし、オペレータが自ら入力しても良い。なお、搬送路に沿って複数の分析部が設置されているシステムにあっては、パラメータ管理部３０１は、分析部によって処理能力が異なる場合があるため、分析部ごとに搬送パラメータの搬入可能項目数を設定できることが望ましい。

また、パラメータ管理部３０１は、搬送パラメータとして、緊急スロット数を設定している。緊急スロット数とは、バッファ内で緊急ラックのみ設置できるスロットの数である。一定数以上であれば、緊急ラック投入口からバッファへ搬送する処理を優先的に行うことができるため、分析待ちの一般ラックを追い越して、緊急ラックの検体を連続で分析することができる。この値は、装置の構成によって決めることができるが、ユーザが入力してもよい。

搬送計画部３０２は、バッファ１０４内にあるラック、及びバッファ１０４から分析部１０５へ現在搬送されているラックの情報を管理する搬送状況テーブルを備え、少なくとも、ラックを識別するためのラックのＮｏ．、ラックに架設された検体毎に依頼された分析項目数、搬入／搬出先ごとに定義した優先順位、ラックの状況を記憶している。

ラックの状況は、搬入待ち：バッファ内で分析部への搬送のために待機している状態、搬入中：バッファから分析部への経路内にラックがある状態、搬出待ち：バッファから収納部へラックを搬出するために待機している状態、検体分取完了：分析部からバッファへ検体分取済のラックを戻すために分析部内で待機している状態、待機：バッファへ搬入されたラックで搬送先の分析部が決定していない状態、または、検体分取済のラックで、自動再検するかどうか未確定の状態、などがある。

分析計画部３０３は、分析状況テーブルを備え、自動分析装置または自動分析システム内に投入されたラック内の検体について、少なくとも、検体を識別するための検体Ｎｏ．、検体ごとに依頼された分析項目を示す項目コード、その分析のステータスを記憶している。

分析のステータスは、未：その分析項目の測定が開始していない状態、分析中：その分析項目の検体分取を行い、測定結果が出力されるまでの状態、完了：分析結果の報告が終了した状態、等、少なくとも、残分析項目数を算出するために必要な状態に区分する。

なお、搬送路に沿って複数の分析部が設置されているシステムにあっては、分析計画部３０３は、分析部によって処理能力が異なる場合があるため、分析部ごとに搬送パラメータの搬入可能項目数を設定できることが望ましい。

搬送計画部３０２は、搬送状況テーブルに記憶されたラックのうち、ステータスが“搬入待ち”であるラックが一つでも存在する場合は、ラックの搬入可否を分析計画部３０３に対して問い合わせる。分析計画部３０３は、パラメータ管理部３０１の搬入可能項目数を参照し、分析状況テーブルに記憶された項目情報の中で、ステータスが“未”である項目数（残分析項目数）を数え上げ、その値が、搬入可能項目数以下の場合に、搬送計画部３０２からの搬入可否問い合わせに対して、“搬入可”と回答する。

分析部１０５内に、複数の検体分取位置がある場合、分析計画部３０３は、分析状況テーブルに記憶された項目コードの中で、ステータスが“未”である検体をそれぞれの検体分取位置ごとに数え上げ、各検体分取位置の中で最大となる検体数とパラメータ管理部３０１の搬入可能項目数を比較すればよい。

搬送制御部３０４は、搬送計画部３０２が、分析計画部３０３から“搬入可”であるとの回答を受け取った場合には、ステータスが“搬入待ち”のラックのうち、最も優先順位の高いラックをバッファから分析部へと搬送するよう、搬送機構の制御を行う。

搬送計画部３０２が、分析計画部３０３から“搬入不可”であるとの回答を受け取った場合、バッファから分析部へのラック搬送を取りやめる。

搬送計画部３０２は、“搬入不可”であり、ラックの状況が“検体分取完了”の検体ラックが存在する場合には、分析部からバッファへラックを搬送するよう、搬送機構の制御を行う。

ラックの状況が“検体分取完了”の検体ラックがない場合で、“搬出待ち”の検体ラックがある場合は、バッファから収納部への搬送制御を行う。

図４は、バッファ１０４から分析部１０５へラックを搬入する条件として、パラメータ管理部３０１の搬入可能項目数を設定、変更する画面の例である。ラック搬入条件設定画面４０１は、入出力部に表示され、オペレータはバッファからのラック搬入を許可する値として搬入可能項目数を入力できる、搬入可能項目数入力エリア４０２を備える。画面にはＯＫボタン４０３とCancelボタン４０４を備え、ＯＫボタン４０３を押下すると、入力した搬入可能項目数がパラメータ管理部３０１の搬送パラメータテーブル内に反映される。

ＯＫボタン４０３の押下は、自動分析装置がスタンバイ状態の場合に制限しない。例えば、緊急検体が多く到着した場合に、分析中に搬入可能項目数をより小さい値に変更すれば、その時点でパラメータ管理部３０１の搬送パラメータテーブルの搬入可能項目数へ反映され、分析部１０５への搬入可能条件を切り替えることができる。

また、図４の例では、搬入可能項目数を設定する手段について説明したが、搬入可能項目数ではなく、分析部内の検体において未分析の項目の検体分取を全て完了するまでの時間を設定する方法でもよい。この場合は、例えば下記の（式１）から検体分取が完了するまでの時間を計算する。予め設定値を決めておき、得られた計算値と設定値を比較して“計算値≦設定値”ならば搬入を許可すればよい。

（分析部内の検体に依頼された未分取項目数＋キャリーオーバー回避洗浄回数）×１分析サイクルに要する時間＋バッファからサンプルプローブによる分取位置までの移動に要する時間・・・（式１）
なお、バッファからサンプルプローブによる分取位置までの移動に要する時間が十分に短い場合には、（式１）において「バッファからサンプルプローブによる分取位置までの移動に要する時間」を考慮する必要が無い場合もある。

ここで分析サイクルとは、サンプル分注プローブ１０７がサンプルラック１１１上のサンプル容器からサンプルを分取して反応ディスク１０８上の反応容器内に吐出するのに要する時間であり、キャリーオーバー回避洗浄に要する時間でもある。

また、キャリーオーバー回避洗浄とは、サンプル分注プローブ１０７が前回吸引したサンプルとは異なるサンプルを吸引する前に行う洗浄動作である。

なお、計算値の比較対象である設定値はデフォルトで定まっていても良いし、オペレータが設定しても良いが、緊急検体の許容待ち時間に応じて設定することが望ましい。例えば、少なくとも緊急検体を投入してから時間ｍが経過した後には分析結果を知りたい場合、分析に要する時間ｔを差し引いた（ｍ−ｔ）経過後には緊急検体の分取を開始する必要があるため、設定値をｍ−ｔに設定すれば良い。

また、一つのバッファ１０４から複数の分析部１０５に検体ラックが搬送されるようなシステムの場合、あるいは、一つのシステム内に複数のバッファ１０４と複数の分析部を備える場合は、それぞれの分析部の処理能力が異なる場合があるため、分析部ごとに、搬入可能項目数を設定できてもよい。

図５は、分析部内で未分析の項目数が一定以下になった場合に、バッファから分析部へラック搬入する手段を適用するルールを設定する画面の例である。ラック搬入ルール適用設定画面５０１は、入出力部１１４に表示され、時間帯入力エリア５０２を備える。例えば、夜間のみルールを適用したい場合には、時間帯入力エリア５０２に２０：００〜６：００のように入力する。画面にはＯＫボタン５０３とCancelボタン５０４を備え、ＯＫボタン５０３を押下すると、入力した時間帯に分析部内で未分析の項目数が一定以下になった場合、バッファから新たなラックを分析部へ搬入する手段を適用する。

この例では、分析計画部３０３は、２０：００から６：００の間は、搬入可能項目数としてパラメータ管理部３０１の搬入可能項目数を参照し、それ以外の時間帯はデフォルト値を適用すればよい。また、図では一つの時間帯のみ設定可能としたが、２４時間稼動を考慮し、複数の時間帯にて搬入可能項目数を設定できてもよい。

図６は、現在緊急検体を投入した場合に、検体分取を開始する予測時間を表示する画面の例である。画面は、入出力部１１４において、オーバービューなど装置の現況を表示する画面に含まれ、各分析部の名称表示領域６０１と、現在、緊急ラックを投入した場合に、各分析部の検体分取位置へ到着する時間の予測値６０２を表示する。

各分析部の検体分取位置へ到着する時間の予測値６０２は、例えば、下記の（式２）によって算出され、入出力部に表示される。

緊急検体投入口からバッファまでの移動時間＋（分析部内の検体に依頼された未分取項目数＋キャリーオーバー回避洗浄回数）×１分析サイクルに要する時間＋バッファから分取位置までの移動時間・・・（式２）
ここで、分析サイクルおよびキャリーオーバー回避洗浄回数の定義は（式１）と同様である。また、バッファからサンプルプローブによる分取位置までの移動に要する時間が十分に短い場合には、「バッファからサンプルプローブによる分取位置までの移動に要する時間」を考慮する必要が無い場合があることも、（式１）と同様である。

当該画面は、搬入条件変更ボタン６０３を備える。ユーザが、各分析部の検体分取位置へ到着する時間の予測値６０２を確認した結果、緊急検体の分析開始をより速くしたい場合には、搬入条件変更ボタン６０３を押下することによって、ラック搬入条件設定画面４０１を表示させる。なお、本画面は緊急検体の分析結果が出るまでの予測時間を表示しても良い。分析結果が出る時間は、検体分取処理がされる時間に依存するためである。

図７は、オペレーション中に緊急検体の分析を開始する場合に、緊急ラック投入口１１３から分析部１０５までの経路内のラックの移送を一時的に中断するよう指示する画面の例である。

緊急最優先モードボタン７０１は、例えば、入出力部１１４において、ストップやスタートをユーザが指示できる常時表示領域に備える。

緊急最優先モードボタン７０１を押下すると、バッファ１０４から分析部１０５へ緊急検体以外のラックの搬入と、搬入部１０１からの新たなラックの供給を取りやめ、緊急ラック投入口１１３から分析部１０５までの経路を確保することにより、緊急検体を緊急ラック投入口に設置した場合には、速やかにラックを分析部１０５まで搬送する。緊急最優先モードの終了方法としては、例えば、再度緊急最優先モードボタン７０１を押下する方法や、緊急ラックの認識完了などがある。

他に、ユーザの設定により、緊急最優先モードボタン７０１を押下した場合に、バッファ１０４から分析部１０５へ、既にバッファ部に格納された緊急ラックを含め、全てのラックの搬入を中断することによって、次に投入する緊急検体を最優先にする方法でもよい。

以上により、分析部内の検体の残分析項目数が規定値よりも少なくなった場合に、バッファ１０４から分析部１０５へのラックを移送することにより、緊急ラック以外のラックの移送を制限し、緊急ラックの搬入優先度を向上することができ、緊急検体の分析を優先的に行うことができる。また、緊急検体の認識時に、緊急ラック投入口１１３から分析部１０５までの経路内のラックの移送を一時的に中断する手段を提供することにより、緊急ラックの分析開始をさらに早めることが可能となる。緊急最優先モードボタン７０１は、必ずしも備える必要はなく、サンプルストップキーに本機能を備えても良い。

なお、本実施例では説明していないが、ラックは複数の検体容器を架設するものでなくてもよい。例えば、１本の検体容器のみ搭載するラックの場合にも本発明技術は適用できる。

１０１・・・搬入部
１０２・・・搬送ライン
１０３・・・収納部
１０４・・・バッファ
１０５・・・分析部
１０６・・・コンベアライン
１０７・・・サンプル分注プローブ
１０８・・・反応ディスク
１０９・・・試薬分注ノズル
１１０・・・試薬ディスク
１１１・・・サンプルラック
１１２・・・洗浄機構
１１３・・・緊急ラック投入口
１１４・・・入出力部
２０１・・・緊急検体有無判定処理
２０２・・・バッファ制御可否判定処理
２０３・・・緊急ラック搬入処理
２０４・・・分析部検体供給要否判定処理
２０５・・・分析部移送制御可否判定処理
２０６・・・残分析項目数判定処理
２０７・・・分析部移送制御処理
２０８・・・検体分取完了ラック有無判定処理
２０９・・・バッファ移送制御可否判定処理
２１０・・・バッファ移送制御処理
３０１・・・パラメータ管理部
３０２・・・搬送計画部
３０３・・・分析計画部
３０４・・・搬送制御部
４０１・・・ラック搬入条件設定画面
４０２・・・搬入可能項目数入力エリア
４０３、５０３・・・ＯＫボタン
４０４、５０４・・・Cancelボタン
５０１・・・ラック搬入ルール適用設定画面
５０２・・・時間帯入力エリア
６０１・・・各分析部の名称表示領域
６０２・・・各分析部の検体分取位置へ到着する時間の予測値
６０３・・・搬入条件変更ボタン
７０１・・・緊急最優先モードボタン

Claims

検体を収容した検体容器が投入される投入部と、
検体毎に依頼された分析項目または分析項目数を記憶する記憶手段と、
前記記憶手段に記憶された分析項目または分析項目数に応じて、前記検体の一部を吸引し他の容器に吐出するノズルと、前記ノズルによる吸引位置を含むコンベアラインと、を有する検体処理部と、
前記投入部に投入された検体容器を、前記検体処理部における前記コンベアラインに搬送する前に保持するバッファと、
前記投入部に投入された検体容器を前記バッファに搬送し、前記バッファに保持された検体容器を前記検体処理部における前記コンベアラインに搬送する搬送手段と、を備え、
前記バッファは、緊急性の高い検体を収容する検体容器のみを設置できる緊急スロットを有し、
前記搬送手段は、
前記検体処理部における前記コンベアライン上に保持されている検体容器に収容された第１の検体に依頼されている分析項目のうち、前記吸引位置における前記ノズルでの吸引が完了していない分析項目の数（残分析項目数）が、前記搬送手段の搬送路および前記コンベアラインの搬送路が渋滞しない程度に前記検体処理部で処理可能な分析項目の数（搬入可能項目数）よりも少なくなった場合に、
前記投入部から搬送され前記バッファに保持されている複数の検体容器に収容された第２の検体のうち、前記緊急スロットに設置された緊急性の高い検体を収容する検体容器を優先し、前記バッファから前記検体処理部におけるコンベアラインに搬送し、
前記コンベアラインは、
前記搬送手段から搬送された前記検体容器を前記ノズルによる吸引位置に搬送することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
当該分析項目の数の条件が成立しない場合には、当該第２の検体を、前記バッファに待機させることを特徴とする自動分析装置。
検体を収容した検体容器が投入される投入部と、
検体毎に依頼された分析項目または分析項目数を記憶する記憶手段と、
前記記憶手段に記憶された分析項目または分析項目数に応じて、前記検体の一部を吸引し他の容器に吐出するノズルと、前記ノズルによる吸引位置を含むコンベアラインと、を有する検体処理部と、
前記投入部に投入された検体容器を、前記検体処理部における前記コンベアラインに搬送する前に保持するバッファと、
前記投入部に投入された検体容器を前記バッファに搬送し、前記バッファに保持された検体容器を前記検体処理部における前記コンベアラインに搬送する搬送手段と、を備え、
前記バッファは、緊急性の高い検体を収容する検体容器のみを設置できる緊急スロットを有し、
前記搬送手段は、
前記検体処理部における前記コンベアラインに保持されている検体容器に収容された第１の検体に依頼されている分析項目のうち、前記吸引位置における前記ノズルでの吸引が完了していない分析項目の吸引に要する時間（残分注時間）が、前記搬送手段の搬送路および前記コンベアラインの搬送路が渋滞しない程度に前記検体処理部で処理可能な分析項目の吸引に要する時間に応じて設定される時間よりも短くなった場合に、
前記投入部から搬送され前記バッファに保持されている複数の検体容器に収容された第２の検体のうち、前記緊急スロットに設置された緊急性の高い検体を収容する検体容器を優先し、前記バッファから前記検体処理部におけるコンベアラインに搬送し、
前記コンベアラインは、
前記搬送手段から搬送された前記検体容器を前記ノズルによる吸引位置に搬送することを特徴とする自動分析装置。
請求項３記載の自動分析装置において、
前記搬送手段は、前記残分注時間が前記搬送手段の搬送路が渋滞しない程度に前記検体処理部で処理可能な分析項目の吸引に要する時間に応じて設定される時間よりも短い場合には、当該第２の検体を前記第１の検体の次に吸引されるよう搬送することを特徴とする自動分析装置。
請求項２または４記載の自動分析装置において、
前記搬送手段の搬送路が渋滞しない程度に前記検体処理部で処理可能な分析項目(搬入可能項目)あるいは前記搬送手段の搬送路が渋滞しない程度に前記検体処理部で処理可能な分析項目の吸引に要する時間に応じて設定される時間に基づいて搬送制御を行う時間帯を設定可能な画面を表示する表示手段を備える自動分析装置。
請求項１または３記載の自動分析装置において、
前記投入部に検体容器が投入されたことを検知する検知手段を備えた自動分析装置。
請求項２または４記載の自動分析装置において、
オペレーション中に前記搬送手段の搬送路が渋滞しない程度に前記検体処理部で処理可能な分析項目(搬入可能項目)あるいは前記搬送手段の搬送路が渋滞しない程度に前記検体処理部で処理可能な分析項目の吸引に要する時間に応じて設定される時間を変更する手段を備えることを特徴とする自動分析装置。
検体を収容した検体容器が投入される投入部と、
検体毎に依頼された分析項目または分析項目数を記憶する記憶手段と、
前記記憶手段に記憶された分析項目または分析項目数に応じて、前記検体の一部を吸引し他の容器に吐出するノズルと、前記ノズルによる吸引位置を含むコンベアラインと、を有する検体処理部と、
前記投入部に投入された検体容器を、前記検体処理部における前記コンベアラインに搬送する前に保持するバッファと、
前記投入部に投入された検体容器を前記バッファに搬送し、前記バッファに保持された前記検体容器を前記検体処理部における前記コンベアラインに搬送する搬送手段と、を備え、
前記バッファは、緊急性の高い検体を収容する検体容器のみを設置できる緊急スロットを有し、
前記記憶手段に、前記検体処理部に搬送可能であって、かつ、前記搬送手段が前記搬送手段の搬送路および前記コンベアラインの搬送路が渋滞しない程度に前記検体処理部で処理可能な分析項目の数（搬入可能項目数）が記憶され、
前記搬送手段は、
前記検体処理部における前記コンベアライン上に保持されている検体容器に収容された第１の検体に依頼されている分析項目のうち、前記吸引位置における前記ノズルでの吸引が完了していない分析項目の数(残分析項目数)が、当該記憶されている搬送可能項目数よりも少ない場合には、前記投入部から搬送され前記バッファに保持されている複数の検体容器に収容された第２の検体のうち、前記緊急スロットに設置された緊急性の高い検体を収容する検体容器を優先し、前記バッファから前記検体処理部におけるコンベアラインに搬送し、
前記コンベアラインは、
前記搬送手段から搬送された前記検体容器を前記ノズルによる吸引位置に搬送することを特徴とする自動分析装置。