JP2013036756A - 検体分析装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】測定部2は回転可能な反応テーブル200を備えている。制御部4は、測定開始の指示を受け付けると、反応テーブル200における残キュベットを検知する。残キュベットがある場合、制御部4は、それらの残キュベットが干渉を生じるかを判断し、干渉が生じなければ新規検体を反応テーブル200にセットし、反応テーブル200を回転させて順次処理を行う。これに連動して残キュベットが移送終了位置C56まで移送されると、ドレイン部282によって残液の吸引除去および廃棄孔Wへの廃棄が行われる。
【選択図】図2
Description
以下、本実施の形態に係る免疫分析装置について、図面を参照して説明する。
測定部2による測定フローを概略的に説明する。まず、測定対象である血清からなる検体と緩衝液(R1試薬)とを混合させる。得られた混合液に、検体に含まれる測定対象物質としての抗原に抗原抗体反応によって結合する捕捉抗体を担持した磁性粒子を含む試薬(R2試薬)を添加する。抗原と結合した捕捉抗体を担持する磁性粒子を1次BF(Bound Free)分離部220の磁石(図示せず)に引き寄せ、捕捉抗体と結合しなかった未反応の試薬成分を分離除去する。そして、抗原に対して抗原抗体反応によって結合する抗体を標識した標識抗体(R3試薬)をさらに添加する。そして、標識抗体および抗原に結合した捕捉抗体を担持する磁性粒子を2次BF分離部230の磁石(図示せず)に引き寄せ、未反応の標識抗体を分離除去する。さらに、分散液(R4試薬)および標識抗体との反応によって発光する発光基質(R5試薬)を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる測定対象物質としての抗原が定量的に測定される。
2次BF分離部230は、保持孔234〜237にセットされたキュベットに磁石を近づけてキュベット内の磁性粒子を局所的に集磁し、キュベット内の試料から未反応のR3試薬を除去する。ついで、2次BF分離部230は、キュベットに洗浄液を分注し、攪拌し、再び磁性粒子を集磁して洗浄液を除去する。この処理を繰り返すことで未反応の試薬成分がキュベットから除去される(ステップS111)。
キャッチャ242は、反応テーブル220の位置C38のキュベットを取り出し、保持孔241に向けて搬送する。R4/R5試薬供給部240は、保持孔241に向かう搬送経路の途中で、キャッチャ242に把持されたキュベットにR4試薬及びR5試薬を分注する。キャッチャ242は、R4試薬及びR5試薬が分注されたキュベットを保持孔241にセットする(ステップS113)。
キャッチャ242は、保持孔241にセットされたキュベットを取り出して、反応テーブル200の位置C39に向けて搬送し、反応テーブル200の位置C39に戻す(ステップS114)。R4試薬及びR5試薬が分注されたキュベットは、反応テーブル200の回転により位置C39から搬送終了位置C56まで搬送される。
キャッチャ266は、キュベットを把持して移送する機能を有している。ドレイン部282は、ドレイン保持部281に保持されたキュベットから液体を吸引して、廃液として装置外部に排出する機能を有している。廃棄孔Wは、装置の下方に設けられた廃棄袋に連通する孔からなる。
キュベット検知部290は、図3に示した一連の測定フローにおいて使用される機構ではなく、後述する優先廃棄キュベット決定処理において用いられる。
次に、測定に異常が発生してから測定を再開するまでの本実施形態の免疫分析装置1の動作について説明する。図4は、測定に異常が発生してから測定を再開するまでの動作フローを説明するためのフローチャートである。
図11に示すように、測定部2は、制御部4に接続された複数の異常検知部D1、D2・・・を備えている。異常検知部D1は、検体分注アーム260に設けられた分注ピペットの衝突を検知するためのピペットクラッシュセンサである。ピペットクラッシュセンサは、アーム移動時にピペットの先端が障害物に衝突した場合に検知信号を生成し、制御部2に送信する。制御部2は、検知信号を受信すると、測定動作の異常が発生したと判断する。このような異常検知センサS1は、検体分注アーム260だけでなく、R1試薬分注アーム261、R2試薬分注アーム262、R3試薬分注アーム263等の各アーム機構にも設けられている。
測定部2は、これら異常検知部D1、D2の他にも複数種類の異常検知部D3、D4・・・を備えている。異常検知部としては、例えば、外部電源からの電源供給が遮断されたことを検知するものや、測定部2の試薬容器やキュベット等から液体が漏水したことを検知するものもある。
制御部4は、異常復帰が行われていなければ(ステップS204:NO)、異常復帰が行われていないため測定を再開できないことを示すエラーメッセージを表示操作部5に表示して(ステップS205)、ステップS203へ処理を戻す。異常復帰が行われていれば(ステップS204:YES)、制御部4は、機構部の初期化を行う(ステップS206)。
図5は、図4のステップS208のサブルーチンを説明するフローチャートである。以下、図5を参照してキュベット有無チェックの詳細な処理について説明する。
図6は、図4のステップS210のサブルーチンを説明するフローチャートである。以下、図6を参照して干渉キュベット数の推定処理の詳細について説明する。
測定可能配置パターンとは、キュベットの干渉が発生することなく測定を開始することができる反応テーブル200上のキュベットの配置を示したパターンである。
なお、図10では、干渉領域のキュベット保持孔Hを黒塗りの円で示し、キュベットが置かれていても測定の開始を妨げないキュベット保持孔Hは、白抜きの円で示している。
制御部4は、測定可能配置パターンの各列とキュベット配置バッファの各列とでAND演算を行い、各列におけるAND演算の結果の和を求める。
図9(c)に示す例では、測定可能配置パターンとキュベット配置バッファの各列のANDをとると、網掛けで示した6つの列において演算結果が1になり、AND演算の結果の和は6になる。したがって、この場合の干渉キュベットの数は6となり、干渉キュベットは、H16、H17、H19、H21、H30、H31のキュベットになる。
図7は、図4のステップS212のサブルーチンを説明するフローチャートである。以下、図7を参照して干渉キュベットの廃棄処理の詳細について説明する。
制御部4は、キャッチャ266により、ドレイン保持部281にある空のキュベットを把持し、廃棄孔Wに移送して廃棄する(ステップS503)。
図8は、図4のステップS213のサブルーチンを説明するフローチャートである。以下、図8を参照して廃棄・測定処理の詳細について説明する。
新規検体の測定と並行して、制御部4は、残キュベットの廃棄処理を実行する(ステップS604)。残キュベットとは、反応テーブル200の上に置かれていたキュベットのうち干渉キュベット以外のキュベットのことである。
新規検体の測定では、測定部2は、新規検体を収容したキュベットを反応テーブル200の搬送開始位置C1にセットし、1ターン毎に一定角度θだけ反応テーブル200を回転させながら、図3に示した各工程をキュベットに対して実行していく。この反応テーブル200の回転に連動して、反応テーブル200にセットされた残キュベットも順次搬送されていく。
S106(反応テーブルから1次BFテーブルへの移動)
S108(1次BFテーブルから反応テーブルへの移動)
S110(反応テーブルから2次BFテーブルへの移動)
S112(2次BFテーブルから反応テーブルへの移動)
S113(反応テーブルからR4/R5試薬分注テーブルへの移動)
S114(R4/R5試薬分注テーブルへの移動)
このような構成により、測定中断によって多くの未測定のキュベットが反応テーブル200に残留した場合であっても、未測定のキュベットを全て廃棄することなく新たな検体の測定を開始することができる。したがって、新たな検体の測定開始までに要する時間を短縮することができる。
また、装置は正常な動作を期すべく定期的に保守点検が行われるが、そのような場合にも、ユーザやオペレータが反応テーブル200に手動でキュベットをセットして動作を確認することがある。このような場合、万が一キュベットを回収し忘れると、装置が正常に動作した場合とは異なる配置パターンで反応テーブル200に残存することになる。
本実施形態では、測定を開始する前に、干渉キュベットが存在するか否かを判断し、干渉キュベットが存在する場合には、新規検体の測定開始前にそれらを廃棄するため、上記のように、装置が正常に動作した場合とは異なる配置パターンで反応テーブル200に残存した場合であっても、キュベット同士が干渉することなく、安全に測定を開始することができる。
例えば、上記実施形態では、異常検知部D1、D2・・・によって異常が検知された場合、測定部2の全ての処理ステーションの動作を停止する形態を示したが、これに限られない。例えば、特開2009−204386に開示されているように、ある処理ステーションにおいて異常が検知された場合、その処理ステーションに到達していないキュベットに対する処理を中断し、その処理ステーションを既に通過したキュベットに対する処理を継続する構成であってもよい。
より詳細に、1次BF分離部220においてキュベットを振動攪拌するためのモータに断線が発生した場合を例にとって説明する。この場合、1次BF分離部220による処理が既に行われたキュベット、より詳しくは、反応テーブル200の位置C22よりも下流の工程にあるキュベットについては処理を継続する。一方、1次BF分離部220の待機部223及び4つの保持孔224〜227に保持されているキュベット、並びに反応テーブルC1〜C17に保持されているキュベットについては、処理を中断する。
このような構成によれば、可能な限り多くのキュベットに対して処理を継続することができ、検体及び試薬の無駄を少なくすることができる。
2 … 測定部
200 … 反応テーブル
210 … キュベットテーブル
220 … 1次BF分離部
230 … 2次BF分離部
240 … R4/R5試薬分注部
250 … 検出部
260 … 検体分注部
261 … R1試薬分注部
262 … R2試薬分注部
263 … R3試薬分注部
270 … キュベット供給部
280 … 廃棄部
Claims (9)
- キュベットに収容された検体に対して測定のための処理を行う複数の処理ステーションと、
検体を収容したキュベットを複数保持し、保持したキュベットを前記複数の処理ステーションに順次搬送するキュベット搬送部と、
キュベット搬送部によって所定位置に搬送されたキュベットを廃棄する廃棄ステーションと、
処理ステーションにおける異常を検知する異常検知手段と、を備え、
異常検知手段によって異常を検知した場合、キュベットに対する処理を中断し、異常復帰後、処理開始の指示を受け付けた場合、新たな検体を収容したキュベットをキュベット搬送部に保持させて前記複数の処理ステーションへ順次搬送するとともに、該搬送に伴って、前記中断によって処理が未完了のキュベットが所定の位置に搬送されると、そのキュベットを廃棄ステーションによって廃棄することを特徴とする、検体分析装置。 - 検体を収容したキュベットを複数保持し、保持したキュベットを順次搬送するための回転テーブルからなるキュベット搬送部と、
キュベット搬送部により第一位置に搬送されたキュベットに、検体に含まれる測定対象物質と反応する試薬を分注する試薬分注部と、
キュベット搬送部により第一位置より下流側の第二位置に搬送されたキュベットに対して、測定対象物質を検出する処理を行う検出部と、
検出部による測定対象物質の検出処理後、キュベット内の液体を吸引除去する吸引除去部と、
液体が吸引除去されたキュベットを廃棄するキュベット廃棄部と、
前記検出部のキュベットを吸引除去部およびキュベット廃棄部に移送可能なキュベット移送部と、
キュベット搬送部、試薬分注部、検出部、吸引除去部およびキュベット移送部の動作制御を行って、キュベット搬送部に保持された各キュベットに対して測定動作を順次実行する制御部と、
異常を検知する異常検知手段とを備え、
異常検知手段が測定動作中に異常を検知した場合、制御部は、測定動作を中断し、異常の復帰処理後、測定開始の指示を受け付けた場合、新たな検体を収容したキュベットに対して、測定動作を順次実行するとともに、前記中断により未測定のキュベットを、前記測定動作に連動して順次キュベット搬送部から吸引除去部およびキュベット廃棄部に移送するようにキュベット移送部を制御することを特徴とする検体分析装置。 - 回転テーブル上のキュベットを検知するキュベット検知部と、記憶部とをさらに備え、
制御部は、測定開始の指示を受け付けると、キュベット検知部によって回転テーブルに保持されているキュベットの位置情報を取得し、記憶部に記憶する、請求項2に記載の検体分析装置。 - 回転テーブル上にキュベットがある場合、制御部は、回転テーブル上のキュベットが保持されていない保持位置に、新たな検体を収容したキュベットがセットされるように回転テーブルを回転させた後、新たな検体を収容したキュベットに対する測定動作を開始する、請求項3に記載の検体分析装置。
- 回転テーブル上にあるキュベットによって測定を開始できない場合、制御部は、記憶部に記憶されたキュベットの位置情報に基づいて、測定を開始できる状態とするために廃棄する必要があるキュベットを特定し、測定開始に先立って、特定されたキュベットを順次キュベット搬送部から吸引除去部及びキュベット廃棄部に移送するようにキュベット移送部を制御する、請求項3に記載の検体分析装置。
- 制御部は、特定されたキュベットがキュベット廃棄部に廃棄された後、回転テーブル上のキュベットが保持されていない保持位置に、新たな検体を収容したキュベットがセットされるように回転テーブルを回転させ、新たな検体を収容したキュベットに対する測定動作を開始する、請求項5に記載の検体分析装置。
- 制御部は、中断により未測定のキュベットに対して、試薬分注を行わないように試薬分注部を制御する、請求項2〜6のいずれか一項に記載の検体分析装置。
- 検体を収容したキュベットをキュベット搬送部にセットする検体セット部をさらに備える、請求項2〜7のいずれか一項に記載の検体分析装置。
- キュベット移送部は、第三位置に搬送されたキュベットをキュベット搬送部から取り出して検出部に移送し、検出後のキュベットを検出部から取り出して吸引除去部及びキュベット廃棄部に順次移送する、請求項2〜8のいずれか一項に記載の検体分析装置。
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