JP2023094225A - 検体分析方法および検体分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】複数の測定項目の検体中の対象物質が時間の経過とともに減少する場合も、これら複数の測定項目の測定値から取得される演算値の信頼性を高く維持することが可能な検体分析方法および検体分析装置を提供する。【解決手段】複数の測定項目について検体の分析を行う検体分析方法は、測定オーダに基づき第１の測定項目および第２の測定項目を測定する工程（Ｓ１０３、Ｓ１０５）と、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差に関する処理を実行する工程（Ｓ１０１、Ｓ１０７、Ｓ１１１）と、第１の測定項目の測定値および第２の測定項目の測定値から演算値を取得する工程（Ｓ１０９）と、を含む。【選択図】図１９

Description

本発明は、複数の測定項目について検体の分析を行う検体分析方法および検体分析装置に関する。

検体分析装置では、測定項目ごとに検体が測定され分析される。各測定項目の測定値は、たとえば、診断において参照される。さらに、複数の測定項目の測定値から算出される演算値が、臨床的意義を有する場合がある。たとえば、βアミロイド４０（Ａβ１－４０）の測定値とβアミロイド４２（Ａβ１－４２）の測定値との比率が、アルツハイマー型認知症の診断に有効であることが以下の非特許文献１において報告されている。

Suzanne E Schindler、外11名、「High-precision plasma β-amyloid 42/40 predicts current and future brain amyloidosis」、Neurology、2019年8月、vol.93 no.17、p. e1647―e1659

検体分析装置で測定される測定項目には、検体中の対象物質の量が時間の経過とともに減少するものがある。例えば、被検者から採血された血液検体中のβアミロイド４０およびβアミロイド４２は、時間の経過とともに減少する。このため、これら測定項目の測定条件によっては、上記比率の信頼性が低下するおそれがある。

本発明は、複数の測定項目の検体中の対象物質の量が時間の経過とともに減少する場合も、これら複数の測定項目の測定値から取得される演算値の信頼性を高く維持することが可能な検体分析方法および検体分析装置を提供することを目的とする。

本発明の検体分析方法は、複数の測定項目について検体の分析を行う検体分析方法に関する。本発明の検体分析方法は、測定オーダに基づき第１の測定項目および第２の測定項目を測定する工程（Ｓ１０３、Ｓ１０５）と、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差に関する処理を実行する工程（Ｓ１０１、Ｓ１０７、Ｓ１１１、Ｓ１３１、Ｓ１３２）と、第１の測定項目の測定値および第２の測定項目の測定値から演算値を取得する工程（Ｓ１０９）と、を含む。

本発明の検体分析方法によれば、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差に関する処理が実行されるため、演算値の信頼性を高く維持できる。

本発明の検体分析装置（１）は、複数の測定項目について検体の分析を行う検体分析装置に関する。本発明の検体分析装置（１）は、検体を測定する測定装置（２）と、制御部（１０１）と、を備える。制御部（１０１）は、測定オーダに基づき第１の測定項目および第２の測定項目を測定するように測定装置（２）を制御し、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差に関する処理を実行し、第１の測定項目の測定値および第２の測定項目の測定値から演算値を取得する。

本発明の検体分析装置によれば、上記検体分析方法と同様、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差に関する処理が実行されるため、信頼性の高い演算値を取得できる。

本発明によれば、複数の測定項目の検体中の対象物質の量が時間の経過とともに減少する場合も、これら複数の測定項目の測定値から取得される演算値の信頼性を高く維持できる。

図１は、実施形態１に係る、検体分析装置の構成を模式的に示す図である。 図２は、実施形態１に係る、制御装置の構成を模式的に示すブロック図である。 図３は、実施形態１に係る、ジョブリストを表示する画面の構成を模式的に示す図である。 図４は、実施形態１に係る、項目ソート設定を行うための画面の構成を模式的に示す図である。 図５は、実施形態１に係る、項目ソート設定を行うための画面の構成を模式的に示す図である。 図６は、実施形態１の変形例に係る、項目ソート設定を行うための画面の構成を模式的に示す図である。 図７は、実施形態１の変形例に係る、項目ソート設定を行うための画面の構成を模式的に示す図である。 図８は、実施形態１に係る、項目情報設定を行うための画面の構成を模式的に示す図である。 図９は、実施形態１に係る、測定項目の追加設定を行うための画面の構成を模式的に示す図である。 図１０は、実施形態１に係る、測定項目の追加設定を行うための画面の構成を模式的に示す図である。 図１１は、オペレータが測定オーダを登録するための画面の構成を模式的に示す図である。 図１２は、オペレータが測定オーダを登録するための画面の変形例の構成を模式的に示す図である。 図１３は、オペレータが測定オーダを登録するための画面の他の変形例の構成を模式的に示す図である。 図１４は、実施形態１に係る、測定後のジョブリストを表示する画面の構成を模式的に示す図である。 図１５は、実施形態１に係る、測定後のジョブリストを表示する画面の構成を模式的に示す図である。 図１６は、実施形態１に係る、再検に関する測定オーダリストを表示する画面の構成を模式的に示す図である。 図１７は、実施形態１に係る、検体分析処理を示すフローチャートである。 図１８は、実施形態１に係る、通知画面の構成を模式的に示す図である。 図１９は、実施形態１に係る、ペア処理を示すフローチャートである。 図２０は、実施形態１に係る、測定開始前チェックの処理を示すフローチャートである。 図２１は、実施形態１に係る、測定項目ごとに行われる測定処理を示すフローチャートである。 図２２は、実施形態１に係る、測定後チェックの処理を示すフローチャートである。 図２３は、実施形態１に係る、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定を示すタイムチャートである。 図２４は、実施形態１の変更例１に係る、環境温度に応じて測定を中止させるための処理を示すフローチャートである。 図２５は、実施形態１の変更例２に係る、環境温度の取得処理を示すフローチャートである。 図２６は、実施形態１の変更例２に係る、測定後チェックの処理を示すフローチャートである。 図２７は、実施形態１の変更例３に係る、ペア処理を示すフローチャートである。 図２８は、実施形態２に係る、測定項目ごとに行われる測定処理を示すフローチャートである。 図２９は、実施形態２に係る、ペア処理を示すフローチャートである。 図３０は、実施形態２に係る、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定を示すタイムチャートである。 図３１は、その他の変更例に係る、測定後のジョブリストを表示する画面の構成を模式的に示す図である。

＜実施形態１＞
図１は、実施形態１に係る検体分析装置１の構成を模式的に示す図である。検体分析装置１は、複数の測定項目について検体の分析を行う。後述するが、複数の測定項目には、各測定項目の測定をなるべく近いタイミングで行う必要がある測定項目の組み合わせが存在する。検体分析装置１は、このような組み合わせの測定項目に対して、測定の時間差に関する処理を実行する。

図１では、便宜上、測定装置２の筐体２ａが透過状態として図示され、測定装置２の内部の平面視における構成が示されている。また、図１には、測定装置２の平面視における左右方向および前後方向が示されている。

検体分析装置１は、検体に対して、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ、甲状腺ホルモンおよび認知症マーカなど種々の項目の検査を行うための免疫分析装置である。検体は、たとえば、全血、血漿、血清、脳脊髄液（ＣＳＦ）などである。

検体分析装置１は、測定装置２と制御装置３を備える。測定装置２は、検体搬送部１１と、検体分注部１２と、緊急検体・チップ搬送部１３と、ピペットチップ供給装置１４と、チップ脱離部１５と、試薬テーブル１６、１７と、１次反応部１８と、試薬分注部１９、２０と、１次ＢＦ分離テーブル２１と、１次ＢＦ分離部２２と、移送機構２３、２次反応部２４と、試薬分注部２５と、２次ＢＦ分離テーブル２６と、２次ＢＦ分離部２７と、Ｒ４試薬分注部２８と、Ｒ５試薬分注部２９と、検出部３０と、廃棄用孔３１と、温度センサ３２と、を備えている。

測定装置２による測定では、検体とＲ１試薬（検体に含まれる抗原、ペプチドなどのたんぱく質に結合する捕捉抗体を含む試薬）とが混合され、得られた混合液にＲ２試薬（捕捉抗体に結合する磁性粒子を含む試薬）が添加される。たんぱく質と結合した捕捉抗体および磁性粒子が、１次ＢＦ分離部２２の磁石に引き寄せられ、磁石に引き寄せられていない夾雑物が吸引除去されることにより、未反応の捕捉抗体を含むＲ１試薬が除去される。１次ＢＦ分離部２２による処理後の試料に、Ｒ３試薬（標識抗体を含む試薬）が添加される。たんぱく質に結合した標識抗体および磁性粒子が、２次ＢＦ分離部２７の磁石に引き寄せられ、磁石に引き寄せられていない夾雑物が吸引除去されることにより、未反応の標識抗体を含むＲ３試薬が除去される。２次ＢＦ分離部２７による処理後の試料に、Ｒ４試薬（分散液）およびＲ５試薬（標識抗体との反応過程で発光する発光基質）が添加された後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量が測定される。このような過程を経て、検体に含まれるたんぱく質が定量的に測定される。なお、後述する測定項目１－４０、１－４２の測定においては、Ｒ１試薬として検体希釈液が用いられ、Ｒ２試薬として、抗体固相化粒子が用いられる。

検体の測定を開始する場合、オペレータは、検体を収容した容器ＴをラックＲに保持させる。ラックＲには、複数の容器Ｔを保持可能な保持部が形成されている。オペレータは、容器Ｔを保持したラックＲを検体搬送部１１にセットする。

検体搬送部１１は、オペレータによりセットされたラックＲを、検体分注部１２の吸引位置まで搬送する。検体分注部１２は、吸引位置において、ラックＲに保持された複数の容器Ｔ内の検体を順に吸引する。検体分析装置１では、検体分注部１２により吸引および吐出された検体が他の検体と混ざり合うのを防ぐために、検体の吸引および吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップの交換が行われている。

緊急検体・チップ搬送部１３は、左右方向に移動可能な搬送ラック１３ａを備える。搬送ラック１３ａには、容器設置部１３ｂとチップ設置部１３ｃが形成されている。容器設置部１３ｂには、検体搬送部１１により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した容器Ｔが保持される。容器設置部１３ｂに保持された容器Ｔは、右方向に搬送され、検体分注部１２のピペット１２ｃの回転軌道に重なる位置に位置づけられる。

ピペットチップ供給装置１４は、投入されたピペットチップを１つずつチップ設置部１３ｃにセットする。チップ設置部１３ｃに保持されたピペットチップは、右方向に搬送され、検体分注部１２のピペット１２ｃの回転軌道に重なる位置に位置づけられる。チップ脱離部１５は、検体分注部１２に装着されたピペットチップを取り外すために用いられる。

検体分注部１２は、アーム部１２ａと、軸１２ｂと、ピペット１２ｃと、を備える。アーム部１２ａは、軸１２ｂを中心に回転し、上下方向に移動する。ピペット１２ｃは、アーム部１２ａの先端に設置されており、検体の吸引および吐出を行う。ピペット１２ｃの下端には、チップ設置部１３ｃにより搬送されるピペットチップが装着される。検体分注部１２は、検体搬送部１１および搬送ラック１３ａにより搬送された容器Ｔ内の検体を吸引する。

試薬テーブル１６、１７は、回転駆動するテーブルを備える。試薬テーブル１６には、Ｒ１試薬を収容する試薬容器と、Ｒ３試薬を収容する試薬容器とが設置される。試薬テーブル１７には、Ｒ２試薬を収容する試薬容器が設置される。

１次反応部１８は、１次反応テーブル１８ａと容器移送部１８ｂを備える。１次反応テーブル１８ａには、キュベットＣを保持するための保持部１８ｃが形成されている。

試薬分注部１９は、アーム１９ａと、軸１９ｂと、ピペット１９ｃと、を備える。アーム１９ａは、軸１９ｂを中心に回転し、上下方向に移動する。ピペット１９ｃは、アーム１９ａの先端に設置されている。試薬分注部１９は、試薬テーブル１６に設置された試薬容器内のＲ１試薬を吸引し、吸引したＲ１試薬を、１次反応部１８上の空のキュベットＣに吐出する。検体分注部１２は、Ｒ１試薬が吐出されたキュベットＣに、吸引した検体を分注する。その後、１次反応部１８において、このキュベットＣ内の検体およびＲ１試薬が、所定時間、所定温度に加温される１次反応処理が行われる。

試薬分注部２０は、試薬分注部１９と同様の構成を備え、アーム２０ａと、軸２０ｂと、ピペット２０ｃと、を備える。試薬分注部２０は、試薬テーブル１７に設置された試薬容器内のＲ２試薬を吸引し、吸引したＲ２試薬を、検体およびＲ１試薬が吐出された１次反応部１８上のキュベットＣに吐出する。

１次反応部１８は、１次反応テーブル１８ａを駆動して保持部１８ｃのキュベットＣを回転移送して、キュベットＣ内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌する。その後、１次反応部１８において、このキュベットＣ内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が、所定時間、所定温度に加温される２次反応処理が行われる。これにより、キュベットＣ内で磁性粒子を有するＲ２試薬と、検体中のたんぱく質とが反応する。容器移送部１８ｂは、１次反応部１８による処理後のキュベットＣを、１次ＢＦ分離テーブル２１に移送する。

１次ＢＦ分離部２２は、１次ＢＦ分離テーブル２１のキュベットＣ内の試料から、未反応の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する１次ＢＦ分離処理を行う。

移送機構２３は、アーム２３ａと、軸２３ｂと、把持部２３ｃと、を備える。アーム２３ａは、軸２３ｂを中心に回転し、上下方向に移動する。把持部２３ｃは、アーム２３ａの先端に設置されており、キュベットＣを把持可能に構成されている。移送機構２３は、１次ＢＦ分離部２２により処理された１次ＢＦ分離テーブル２１上のキュベットＣを、２次反応部２４に移送する。

２次反応部２４は、１次反応部１８と同様の構成を備え、２次反応テーブル２４ａと容器移送部２４ｂを備える。２次反応テーブル２４ａには、キュベットＣを保持するための保持部２４ｃが形成されている。

試薬分注部２５は、試薬分注部１９と同様の構成を備え、アーム部２５ａと、軸２５ｂと、ピペット２５ｃと、を備える。試薬分注部２５は、試薬テーブル１６に設置された試薬容器内のＲ３試薬を吸引し、吸引したＲ３試薬を、検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が吐出された２次反応部２４上のキュベットＣに吐出する。その後、２次反応部２４において、このキュベットＣ内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬およびＲ３試薬が、所定時間、所定温度に加温される３次反応処理が行われる。２次反応部２４の容器移送部２４ｂは、Ｒ３試薬が吐出されたキュベットＣを、２次ＢＦ分離テーブル２６に移送する。

２次ＢＦ分離部２７は、１次ＢＦ分離部２２と同様の構成を備え、２次ＢＦ分離テーブル２６のキュベットＣ内の試料から、未反応の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する２次ＢＦ分離処理を行う。２次反応部２４の容器移送部２４ｂは、２次ＢＦ分離部２７により処理された２次ＢＦ分離テーブル２６上のキュベットＣを、再び２次反応部２４の保持部２４ｃに移送する。

Ｒ４試薬分注部２８とＲ５試薬分注部２９は、ノズル部を平行移動および上下移動させることにより、それぞれＲ４試薬およびＲ５試薬を、２次反応部２４上のキュベットＣに供給する。

２次反応部２４は、２次反応テーブル２４ａを駆動して保持部２４ｃのキュベットＣを回転移送して、キュベットＣ内の検体およびＲ１～Ｒ５試薬を攪拌する。その後、２次反応部２４において、このキュベットＣ内の検体およびＲ１～Ｒ５試薬が、所定時間、所定温度に加温される４次反応処理が行われる。これにより、キュベットＣ内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中のたんぱく質とが反応し、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とが反応する。

検出部３０は、２次反応部２４の保持部２４ｃに保持されたキュベットＣを、当該検出部３０に移送する移送機構部３０ａを備える。検出部３０は、検体のたんぱく質に結合した標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を、光電子増倍管などの光検出器で検出する。

使用済のキュベットＣは、検出部３０の移送機構部３０ａにより廃棄用孔３１へと廃棄される。

温度センサ３２は、測定装置２の筐体２ａの内部において、検出部３０の近傍に設置されている。温度センサ３２は、たとえば、サーミスタである。温度センサ３２は、測定装置２の筐体２ａ内の温度を検出する。温度センサ３２の検出温度は、測定装置２内の環境温度が測定に適正であるか否かの判定に用いられる。なお、温度センサ３２の設置位置は、筐体２ａの内部であればよく、検出部３０の近傍には限定されない。

図２は、制御装置３の構成を模式的に示すブロック図である。

制御装置３は、制御部１０１と、記憶部１０２と、表示部１０３と、入力部１０４と、通信部１０５と、を備える。

制御部１０１は、たとえば、ＣＰＵなどのプロセッサにより構成される。記憶部１０２は、たとえば、ＳＳＤ、ＨＤＤ、ＲＡＭなどにより構成される。表示部１０３は、たとえば、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイである。表示部１０３は、制御部１０１からの信号に応じて、各種の画面を表示する。表示部１０３には、後述する画面２００、２１０、２２０、２３０、２４０、２５０、２６０が表示される。入力部１０４は、たとえば、マウスやキーボードである。入力部１０４は、ユーザの操作に応じた信号を制御部１０１に送信する。表示部１０３および入力部１０４は、タッチパネル型のディスプレイのように一体的に構成されてもよい。通信部１０５は、たとえば、ネットワークカードである。制御部１０１は、通信部１０５を介して、測定装置２の各部を制御し、測定装置２からの信号を受信する。

制御部１０１は、複数の測定項目ごとに図１を参照して説明したような動作が行われるよう、通信部１０５を介して測定装置２の各部を制御する。これにより、測定装置２は、１つの容器Ｔ内の検体を、当該検体に設定された測定項目の数だけキュベットＣに分注する。測定装置２は、測定項目に応じた試薬をキュベットＣに分注して、上述したように測定項目ごとに測定試料を調製し、検出部３０において測定試料から生じる光の検出を行う。制御部１０１は、検出部３０により検出された光の量を測定対象のたんぱく質の濃度である測定値に換算する。

実施形態１で設定可能な測定項目として、たとえば、ＨＢｓＡｇ、ＨＢｓＡｂ、ＨＢｅＡｇ、ＴＳＨ、ＦＴ３、ＦＴ４、ＰＳＡ、ＡＦＰ、ＣＥＡ、ＨＢｅＡｂ、ＨＢｃＡｂ、ＨＣＶＡｂ、ＨＩＶＡｂ、ＨＴＬＶ－Ｉ、ＴＰＡｂ、ＣＡ１２５、ＣＡ１９－９、ＴＭ、ＴＡＴ、ＰＩＣ、ｔＰＡＩ－Ｃ、ＦＲＮ、Ｉｎｓｕｌｉｎ、ＨＩＶＡｇ＋Ａｂ、１－４０、１－４２などがある。また、実施形態１で設定可能な演算項目として、たとえば、ＡＢ４２／４０がある。

測定項目１－４０は、アミロイドベータ１－４０に関する項目であり、測定項目１－４２は、アミロイドベータ１－４２に関する項目である。演算項目ＡＢ４２／４０は、測定項目１－４２の測定値を測定項目１－４０の測定値で除算することにより得られる比率に関する項目である。

ところで、被検者から血液検体を採取した場合、採取した血液検体中のアミロイドベータ１－４０、１－４２は、時間の経過とともに減少する。ただし、これらの減少率は、ほぼ等しいことが知られている。

したがって、演算項目ＡＢ４２／４０の算出における測定項目１－４０、１－４２に関する測定は、なるべく近いタイミング、たとえば、長くても１時間を超えない時間差、好ましくは３０分を超えない時間差、より好ましくは１５分を超えない時間差で行われるのが好ましい。すなわち、測定項目１－４０、１－４２に関する測定が近いタイミングで行われると、被検者から採取した後の経過時間がほぼ等しくなるため、１つの容器Ｔから測定項目１－４０のキュベットＣと測定項目１－４２のキュベットＣにそれぞれ分注された検体中のアミロイドベータ１－４０、１－４２の減少率がほぼ等しくなる。この場合、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値（比率）の算出において、分子の測定項目１－４２の測定値と、分母の測定項目１－４２の測定値との減少率が相殺されることになる。よって、測定項目１－４０、１－４２の測定が近いタイミングで行われることにより、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値（比率）の信頼性を高く維持できる。

このような観点から、実施形態１では、測定項目１－４０、１－４２の測定が近いタイミングで行われるよう、検体分析装置１が制御される。たとえば、後述するように、測定項目１－４０の測定と測定項目１－４２の測定との時間差が所定時間（例えば、１時間、３０分、１５分など）に収まるように処理が行われる。以下、上記のような観点で制御される検体分析装置１の画面および制御について説明する。

また、発明者らが鋭意検討した結果、測定項目１－４０について測定値の信頼性を高く維持することが可能な測定環境の温度範囲は、測定項目１－４２について測定値の信頼性を高く維持することが可能な測定環境の温度範囲よりも狭いことが判明した。このような観点から、実施形態１では、測定項目１－４０について許容する測定環境の温度範囲を、測定項目１－４２について許容する測定環境の温度範囲よりも狭くするよう、検体分析装置１が制御される。たとえば、後述するように、測定項目１－４０については、２４℃以上３１℃以下が適正な温度範囲として設定され、測定項目１－４２については、１４℃以上３８℃以下が適正な温度範囲として設定される。

図３は、表示部１０３に表示される、ジョブリストを表示する画面２００の構成を模式的に示す図である。

画面２００は、ジョブリスト表示領域２０１と、詳細表示領域２０２と、検体情報表示領域２０３と、被検者情報表示領域２０４と、オーダ登録ボタン２０５と、を備える。

ジョブリスト表示領域２０１は、検体番号に対応づけられた測定オーダや測定の結果得られた測定値などの各種情報を表示する領域である。ジョブリスト表示領域２０１は、進捗、測定日時および検体番号の項目と、複数の測定項目および演算項目と、を含む。進捗の項目は、測定が完了した状態、測定値が承認済みの状態、エラー状態など、ジョブがどのような状態にあるかを示す。検体番号は、容器Ｔに収容された検体を個別に識別可能な番号である。

ジョブリスト表示領域２０１の各測定項目には、測定前において、当該測定項目の測定が予定されている場合にチェックマークが表示される。各測定項目のチェックマークは、検体についてあらかじめ設定された測定オーダに基づいて表示される。測定オーダは、制御装置３と通信可能に接続されたホストコンピュータから取得されるほか、オペレータが入力部１０４を操作してオーダ登録ボタン２０５を選択することにより表示部１０３に表示される、後述するオーダを登録するための画面２４０（図１１～１３）を介してオペレータにより手動で入力される。また、ジョブリスト表示領域２０１の各測定項目には、測定後において、当該測定項目の測定値や演算値等が表示される。

オペレータは、入力部１０４を介して、ジョブリスト表示領域２０１の１行を選択する操作を行うことにより、当該行に対応する情報（ジョブ）を選択できる。図３に示す例では、最下行の検体番号「0000099274」のジョブが選択され、この行が反転表示されている。

詳細表示領域２０２は、ジョブリスト表示領域２０１で選択されたジョブの各測定項目および演算項目の測定値・演算値等の情報を示す領域である。図３に示す例では、選択された行のジョブは、未だ測定装置２で測定処理が行われていないため、詳細表示領域２０２は空欄となっている。

検体情報表示領域２０３は、ジョブリスト表示領域２０１で選択されたジョブの検体番号や測定日時などを表示する領域である。被検者情報表示領域２０４は、ジョブリスト表示領域２０１で選択されたジョブの被検者ＩＤや被検者氏名などを表示する領域である。

図４は、表示部１０３に表示される、項目ソート設定を行うための画面２１０の構成を模式的に示す図である。

画面２１０は、ソートリスト表示領域２１１と、上へ移動ボタン２１２と、下へ移動ボタン２１３と、ＯＫボタン２１４と、キャンセルボタン２１５と、を備える。

ソートリスト表示領域２１１には、検体分析装置１で測定および分析が可能な全ての測定項目および演算項目に対応するブロック２１１ａが配置されている。ブロック２１１ａには、測定項目名および演算項目名が表示されている。複数のブロック２１１ａの配置は、複数の測定項目に関する測定が行われる順序を示している。１つの検体について測定が開始されると、左上のブロック２１１ａが示す測定項目の測定が最も早く行われ、右下のブロック２１１ａが示す測定項目の測定が最も遅く行われる。図４に示す例では、測定項目ＨＢｓＡｇの測定が最も早く行われ、測定項目１－４２の測定が最も遅く行われる。図４の画面２１０は、測定項目１－４０、１－４２に対応するブロック２１１ａは、互いに隣り合うように配置されている例を示している。

オペレータは、入力部１０４を介して、ブロック２１１ａを選択する操作を行うことにより、当該ブロック２１１ａに対応する測定項目を選択できる。図４に示す例では、測定項目１－４０のブロック２１１ａが選択され、このブロック２１１ａが反転表示されている。ブロック２１１ａが選択された状態でオペレータが上へ移動ボタン２１２を操作すると、選択されたブロック２１１ａが、ソートリスト表示領域２１１において、１つ上の測定順に移動される。また、オペレータが下へ移動ボタン２１３を操作すると、選択されたブロック２１１ａが、ソートリスト表示領域２１１において、１つ下の測定順に移動される。

上述したように、測定項目１－４０、１－４２に関する測定は、近いタイミングで行われるのが好ましい。このような観点から、実施形態１では、測定項目１－４０、１－４２に対応する２つのブロック２１１ａの何れかが選択された状態で、オペレータが上へ移動ボタン２１２または下へ移動ボタン２１３を操作すると、図５に示すように、これら２つのブロック２１１ａ（グループ２１１ｂ）について、互いに測定順が隣り合うように配置されたまま、全体の測定項目の中における測定順が変更される。

なお、図６に示すように、測定項目１－４０、１－４２に対応するブロック２１１ａが互いに隣り合うように配置されていない場合も、測定項目１－４０、１－４２に対応する２つのブロック２１１ａの何れかが選択された状態で、オペレータが上へ移動ボタン２１２または下へ移動ボタン２１３を操作すると、図７に示すように、これら２つのブロック２１１ａ（グループ２１１ｂ）について、互いに測定順が隣り合うように配置が入れ替えられ、全体の測定項目の中における測定順が変更される。

これにより、測定項目１－４０、１－４２の測定は、常に連続して行われることになるため、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値（比率）の信頼性を高く維持できる。

オペレータがＯＫボタン２１４を操作すると、制御部１０１は、ソートリスト表示領域２１１で設定されたブロック２１１ａの並び順に基づいて測定項目の測定順を記憶部１０２に記憶し、画面２１０を閉じる。オペレータがキャンセルボタン２１５を操作すると、制御部１０１は、ソートリスト表示領域２１１で設定された内容を破棄して、画面２１０を閉じる。

なお、図４～７において、上へ移動ボタン２１２および下へ移動ボタン２１３に代えて、ブロック２１１ａに対してドラッグ＆ドロップの操作が行われることにより、ブロック２１１ａが移動されてもよい。この場合も、測定項目１－４０、１－４２のブロック２１１ａは、グループ２１１ｂとして移動される。

図８は、表示部１０３に表示される、管理者が項目情報設定を行うための画面２２０の構成を模式的に示す図である。

画面２２０は、項目リスト表示領域２２１と、基本設定ボタン２２２と、詳細設定ボタン２２３と、を備える。検体分析装置１のメンテナンス等を行う管理者は、管理者権限でログインした後、所定の操作を行って画面２２０を表示させる。

項目リスト表示領域２２１には、検体分析装置１で測定および分析が可能な全ての測定項目に対応するブロック２２１ａが配置されている。ブロック２２１ａには、測定項目名および演算項目名が表示されている。各ブロック２２１ａの配置は、図４～７の画面２１０で設定した測定順に応じて並んでいる。

管理者は、入力部１０４を介して、ブロック２２１ａを選択する操作を行うことにより、当該ブロック２２１ａに対応する測定項目を選択できる。図８に示す例では、測定項目１－４０のブロック２２１ａが選択されている。ブロック２２１ａが選択された状態で管理者が基本設定ボタン２２２を操作すると、選択された測定項目についての基本設定として、たとえば、項目表示名、測定値の表示範囲、測定値の単位などを設定するための画面が表示部１０３に表示される。ブロック２２１ａが選択された状態で管理者が詳細設定ボタン２２３を操作すると、選択された測定項目について追加設定を行うための画面が表示部１０３に表示される。図８に示すように、測定項目１－４０が選択された状態で詳細設定ボタン２２３が操作されると、図９に示す再測定条件を追加するための画面２３０が表示部１０３に表示される。

図９は、表示部１０３に表示される、測定項目１－４０の追加設定を行うための画面２３０の構成を模式的に示す図である。

画面２３０は、測定項目表示領域２３１と、時間間隔設定領域２３２と、温度設定領域２３３と、を備える。

測定項目表示領域２３１には、画面２３０が測定項目１－４０に関する設定であることが分かるように測定項目名「１－４０」が表示されている。

時間間隔設定領域２３２は、チェックボックス２３２ａと、プルダウンメニュー２３２ｂ、２３２ｃと、を含む。管理者は、プルダウンメニュー２３２ｂ、２３２ｃの設定を有効にしたい場合、入力部１０４を介して、チェックボックス２３２ａを操作してチェックを入れる。これにより、測定項目１－４０の測定と、測定項目１－４０のペアとなる測定項目の測定との時間間隔の設定が有効になる。

プルダウンメニュー２３２ｂは、測定項目１－４０のペアとなる測定項目を選択するためのメニューである。プルダウンメニュー２３２ｃは、測定項目１－４０の測定と、測定項目１－４０のペアとなる測定項目との最大の時間間隔を選択するためのメニューである。管理者は、入力部１０４を介して、プルダウンメニュー２３２ｂを操作して、測定項目１－４０のペアとなる測定項目を選択し、プルダウンメニュー２３２ｃを操作して、時間間隔を選択する。図９では、測定項目１－４０のペアとなる測定項目として測定項目１－４２が選択されており、時間間隔として１時間が選択されている。

図９に示すように時間間隔設定領域２３２が設定されると、測定項目１－４０の測定と測定項目１－４２の測定との時間間隔が１時間を超えると、測定項目１－４０、１－４２の測定値がいずれも測定エラーとされ、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値（比率）が出力されない。この場合、測定項目１－４０、１－４２を再び測定するためのオーダが自動作成される。これにより、信頼性の低い演算値が出力されることを回避できるとともに、再度測定オーダが設定されるため、信頼性の高い演算値を取得できる機会を自動的に設けることができる。

温度設定領域２３３は、チェックボックス２３３ａと、プルダウンメニュー２３３ｂ、２３３ｃと、を含む。管理者は、プルダウンメニュー２３３ｂ、２３３ｃの設定を有効にしたい場合、入力部１０４を介して、チェックボックス２３３ａを操作してチェックを入れる。これにより、測定項目１－４０の測定時の適正な温度範囲の設定が有効になる。

プルダウンメニュー２３３ｂ、２３３ｃは、それぞれ、測定項目１－４０の測定時の適正な温度範囲の下限および上限を設定するためのメニューである。管理者は、入力部１０４を介して、プルダウンメニュー２３３ｂ、２３３ｃを操作して、測定項目１－４０の測定時の適正な温度範囲を設定する。図９では、測定項目１－４０の測定時の適正な温度範囲として２４℃以上３１℃以下が設定されている。測定項目１－４０の測定においては、適正な測定値を得るために温度範囲が重要になるため、このような温度範囲が設定されるのが好ましい。

図９に示すように温度設定領域２３３が設定されると、測定項目１－４０の測定時に上記温度範囲から外れた場合、測定項目１－４０の測定のみならず、ペアとなる測定項目１－４２の測定もキャンセルされる。これにより、測定項目１－４０、１－４２の測定値がいずれも測定エラーとされ、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値（比率）が出力されない。この場合も、測定項目１－４０、１－４２を再び測定するためのオーダが自動作成される。これにより、信頼性の低い演算値が出力されることを回避できるとともに、再度測定オーダが設定されるため、信頼性の高い演算値を取得できる機会を自動的に設けることができる。

管理者がＯＫボタン２３４を操作すると、チェックボックス２３２ａがチェック状態である場合、制御部１０１は、時間間隔設定領域２３２で設定されたペアとなる測定項目および時間間隔を記憶部１０２に記憶し、チェックボックス２３３ａのチェック状態である場合、制御部１０１は、温度設定領域２３３で設定された温度範囲を記憶部１０２に記憶する。その後、制御部１０１は、画面２１０を閉じる。管理者がキャンセルボタン２３５を操作すると、制御部１０１は、画面２３０で設定された内容を破棄して、画面２３０を閉じる。

なお、図８において、測定項目１－４２が選択された状態で詳細設定ボタン２２３が操作されると、図１０に示す画面２３０が表示部１０３に表示される。

図１０は、表示部１０３に表示される、測定項目１－４２の追加設定を行うための画面２３０の構成を模式的に示す図である。

測定項目表示領域２３１には、画面２３０が測定項目１－４２に関する設定であることが分かるように測定項目名「１－４２」が表示されている。

図９に示したようにペアの測定項目と時間間隔が設定されている場合、図１０のプルダウンメニュー２３２ｂにおいてペアの測定項目が測定項目１－４０に選択されると、図１０のプルダウンメニュー２３２ｃの時間間隔が、図９で設定された時間間隔に自動的に変更される。反対に、図１０に示したようにペアの測定項目と時間間隔が設定されている場合、図９のプルダウンメニュー２３２ｂにおいてペアの測定項目が測定項目１－４２に選択されると、図９のプルダウンメニュー２３２ｃの時間間隔が、図１０で設定された時間間隔に変更される。すなわち、図９、１０の何れの画面においても、測定項目１－４０、１－４２の時間間隔を設定できる。

図１０の測定項目１－４２に関する画面２３０では、初期設定として、チェックボックス２３３ａのチェックが外れた状態となっている。この理由は、測定項目１－４２の測定には、測定値の信頼性を担保するために必要な温度範囲を個別に設定する必要がないためである。なお、測定項目１－４２に関する画面２３０において、温度設定領域２３３が省略されてもよい。

図１１は、表示部１０３に表示される、オペレータが測定オーダを登録するための画面２４０の構成を模式的に示す図である。

画面２４０は、図３における画面２００のオーダ登録ボタン２０５をオペレータが入力部１０４を介して操作することにより表示される。画面２４０は、チェックボックス２４１と、項目表示領域２４２と、ＯＫボタン２４３と、キャンセルボタン２４４と、を備える。チェックボックス２４１と項目表示領域２４２とは、一対一で対応して表示される。

オペレータが入力部１０４を操作してチェックボックス２４１にチェックを入れ、ＯＫボタン２４３を操作すると、そのチェックボックス２４１に対応する測定項目が測定オーダに登録される。演算項目については、当該演算項目の取得に必要な全ての測定項目が登録されると、自動的に測定オーダに登録される。

オペレータが、測定項目１－４０および１－４２の一方のみのチェックボックス２４１にチェックを入れ、ＯＫボタン２４３を操作すると、後述する図１８に示すように、他方の測定項目を測定オーダに登録することを促すメッセージが表示部１０３に表示される。なお、オペレータが、測定項目１－４０および１－４２の一方のみのチェックボックス２４１にチェックを入れ、ＯＫボタン２４３を操作すると、測定オーダが登録できなかった旨のエラー情報が表示部１０３に表示されるようにしてもよい。

図１２は、表示部１０３に表示される、オペレータが測定オーダを登録するための画面２４０の変形例の構成を模式的に示す図である。

測定オーダを登録するための画面２４０ａは、測定項目１－４０および１－４２の代わりに、演算項目ＡＢ４２／４０が表示されている点で画面２４０と異なる。オペレータが演算項目ＡＢ４２／４０のチェックボックス２４１にチェックを入れ、ＯＫボタン２４３を操作すると、演算項目ＡＢ４２／４０の取得に必要な測定項目である測定項目１－４０および１－４２が測定オーダに登録される。

図１３は、表示部１０３に表示される、オペレータが測定オーダを登録するための画面２４０の他の変形例の構成を模式的に示す図である。

測定オーダを登録するための画面２４０ｂは、測定項目１－４０および１－４２の両方に対応するチェックボックス２４５が表示されている点で画面２４０と異なる。オペレータがチェックボックス２４５にチェックを入れ、ＯＫボタン２４３を操作すると、測定項目１－４０および１－４２が測定オーダに登録される。

図１４は、表示部１０３に表示される、測定後のジョブリストを表示する画面２００の構成を模式的に示す図である。

図１４の画面２００は、図３の画面２００において設定された全てのジョブについて測定および分析が終了した状態を示している。図３において、ジョブリスト表示領域２０１の各ジョブにおいてチェックが入っていた測定項目には、正常に測定が行われた場合、チェックに代えて測定値が表示されている。また、ジョブリスト表示領域２０１の進捗および測定日時の項目には、それぞれ、ジョブの状態および測定が行われた日時が表示されている。図１４の進捗には、測定値がホストコンピュータや測定値印字用のプリンター等に出力済みでジョブが完了したことを示す「Reported」、測定値が承認済みであることを示す「Validated」、測定値の確認が必要であることを示す「Review」、測定が失敗したことを示す「Error」などが表示されている。

図１４に示す例では、最下段の選択されたジョブは、測定が失敗した状態である。具体的には、測定項目１－４０、１－４２以外の測定項目については正常に測定が行われ、測定値が取得された状態である。しかしながら、測定項目１－４０、１－４２については、測定項目１－４０、１－４２の測定時の時間間隔が図９、１０で示した時間間隔（１時間）を超えたため、測定項目１－４０、１－４２の測定値が、いずれも測定エラーを示す「*****.***」となっている。また、演算項目ＡＢ４２／４０の測定値は、計算されなかったために「-----.---」となっている。これに伴い、詳細表示領域２０２においても、ジョブリスト表示領域２０１と同様の測定値等が表示されている。なお、測定項目ＨＢｓＡｂ、ＨＢｅＡｇなどに表示されている「・・・」は、取得された測定値が数値で表示されていることを模式的に示している。

上記のように、演算項目ＡＢ４２／４０について適正な演算値が得られなかった場合、この検体について、図１５に示すように、測定項目１－４０および１－４２を再度測定するための測定オーダが自動的に生成される。

図１５は、表示部１０３に表示される、測定後のジョブリストに関する画面２００の構成を模式的に示す図である。

図１５の画面２００では、１つ上のジョブと同じ検体（検体番号「0000099274」）において、測定項目１－４０、１－４２の測定値が得られなかったため、これら２つの測定項目について再度の測定（「再検」ともいう）を行うために、これら２つの測定項目およびこれら２つの測定項目の測定値から取得される演算項目を含む測定オーダが生成されている。

図１６は、表示部１０３に表示される、再検に関する測定オーダリストを表示する画面２５０の構成を模式的に示す図である。

画面２５０は、測定オーダリスト表示領域２５１と、削除ボタン２５２と、を備える。

測定オーダリスト表示領域２５１は、再検に関する測定オーダが表示される。測定オーダリスト表示領域２５１は、検体番号および登録日時の項目と、複数の測定項目および演算項目と、を含む。登録日時は、再検に関する測定オーダが設定された日時である。測定オーダリスト表示領域２５１の各測定項目および演算項目には、当該測定項目の再検が予定されている場合にチェックマークが表示される。オペレータは、測定オーダリスト表示領域２５１を参照することにより、どの検体においてどのような再検の測定オーダが生成されているかを把握して、容器Ｔを保持したラックＲを再び検体搬送部１１（図１参照）に対して円滑にセットでき、または、容器Ｔを容器設置部１３ｂ（図１参照）に対して円滑にセットできる。

オペレータは、入力部１０４を介して、測定オーダリスト表示領域２５１の１行を選択する操作を行うことにより、当該行に対応する測定オーダを選択できる。そして、オペレータは、入力部１０４を介して、削除ボタン２５２を操作することにより、測定オーダリスト表示領域２５１で選択された行に対応する測定オーダを削除できる。これにより、オペレータは、検体の劣化が激しいと判断されるような場合に、対象の容器Ｔを用いた測定を中止できる。

次に、検体分析装置１で行われる処理について説明する。

以下の説明において、測定が連続するよう設定された２つの測定項目を、第１の測定項目および第２の測定項目と称する。第１の測定項目の測定値および第２の測定項目の測定値に基づいて演算値を算出する項目を、以下では単に演算項目と称する。実施形態１では、第１の測定項目は１－４０であり、第２の測定項目は１－４２であり、演算項目はＡＢ４２／４０である。なお、第１の測定項目は１－４２でもよく、第２の測定項目は１－４０でもよい。

図１７は、検体分析処理を示すフローチャートである。

図１７に示す処理は、測定オーダが登録された状態にあるときに、当該測定オーダに対応する検体を収容した容器Ｔを保持したラックＲがオペレータにより検体搬送部１１（図１参照）にセットされること、および、容器Ｔがオペレータにより容器設置部１３ｂ（図１参照）セットされることにより開始される。図１７に示す処理は、容器Ｔごとに行われる。

制御装置３の制御部１０１は、容器Ｔが検体分注部１２の吸引位置に位置づけられると、対象の検体の測定オーダに設定された測定項目に基づいて、図４～７の画面２１０で設定された測定順で、ステップＳ１１の判定を順に行う。

ステップＳ１１において、制御部１０１は、判定対象の測定項目が、第１または第２の測定項目であるか否かを判定する。判定対象の測定項目が第１または第２の測定項目である場合、ステップＳ１２において、制御部１０１は、対象の検体の測定オーダにペアとなる測定項目が測定オーダに設定されているか否かを判定する。すなわち、ステップＳ１２では、判定対象が第１の測定項目である場合、第２の測定項目の測定が予定されているか否かが判定され、判定対象が第２の測定項目である場合、第１の測定項目の測定が予定されているか否かが判定される。

測定オーダにペアとなる測定項目がある場合、ステップＳ１３において、制御部１０１は、判定対象の測定項目が、ペアの第１および第２の測定項目のうち、先に行われる方の測定項目であるか否かを判定する。判定対象の測定項目が先に行われる方の測定項目である場合、図４～７で設定された測定順に従って、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の測定を連続で行うためのペア処理（ステップＳ１４）を行う。他方、判定対象の測定項目が後で行われる方の測定項目である場合、既にペアとなる測定項目の測定は終了しているため、ステップＳ１４がスキップされる。ペア処理については、追って図１９を参照して説明する。

制御部１０１は、ステップＳ１２において測定オーダにペアとなる測定項目がないと判定した場合、ステップＳ１５において、図１８に示す通知画面２６０を表示部１０３に表示させる。図１８に示すように、通知画面２６０は、対象検体の測定オーダにペアとなる測定項目が設定されていないことをオペレータに通知するための通知領域２６１と、ボタン２６２、２６３と、を備える。図１８に示す例では、判定対象の測定項目が１－４０であり、ペアとなる測定項目が１－４２である場合に、ペアとなる測定項目１－４２の測定が予定されていないため、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値が得られないことが、通知領域２６１に示されている。オペレータは、ペアとなる測定項目の測定を望む場合、入力部１０４を介してボタン２６２を操作する。他方、オペレータは、ペアとなる測定項目の測定は行わないことを望む場合、入力部１０４を介してボタン２６３を操作する。

ステップＳ１６において、制御部１０１は、図１８の通知画面２６０においていずれのボタンが操作されたかを判定する。ボタン２６２が操作された場合、制御部１０１は、判定対象の測定項目のペアとなる測定項目を測定オーダに追加し、処理をステップＳ１４に進める。他方、ボタン２６３が操作された場合、制御部１０１は、ペアとなる２つの測定項目のうち、判定対象の測定項目の測定のみが行われるよう、ステップＳ１７に処理を進める。

制御部１０１は、ステップＳ１１において判定対象の測定項目が第１および第２の測定項目のいずれでもないと判定した場合、判定対象の測定項目の測定を行うためのステップＳ１７のシングル処理を行う。ステップＳ１７のシングル処理において、制御部１０１は、後述する測定処理（ステップＳ３０１～Ｓ３１４：図２１）を実行し、取得した測定値を表示部１０３に表示する。

ステップＳ１８において、制御部１０１は、対象の検体の測定オーダ（後述する再検オーダを含む）に基づいて、全ての測定項目についての処理が終了したか否かを判定する。全ての測定項目についての処理が終了していない場合、処理がステップＳ１１に戻され、測定オーダにおいて設定された測定項目が測定順に判定対象とされ、ステップＳ１１～Ｓ１７の処理が行われる。他方、全ての測定項目についての処理が終了した場合、図１７の処理が終了する。その後、後続の容器Ｔがある場合には、後続の容器Ｔについて図１７の処理が連続して行われる。

図１９は、図１７のステップＳ１４のペア処理を示すフローチャートである。

ステップＳ１０１において、制御部１０１は、測定開始前チェックの処理を行う。制御部１０１は、測定開始前チェックの処理において、第１および第２の測定項目の測定が実行された場合に、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差が所定時間に収まるか否かの判定を行う。制御部１０１は、測定開始前チェックの処理において、時間差が所定時間に収まらないと判定した場合、後述するように、第１の測定項目および第２の測定項目の両方の測定開始を禁止する。

図２０は、図１９の測定開始前チェックの処理を示すフローチャートである。

ステップＳ２０１において、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の測定で使用する試薬情報を記憶部１０２から取得する。測定装置２で行われる全ての測定項目の測定で使用される試薬情報（試薬の有効期限、試薬の残テスト数、試薬の残量など）は、あらかじめ記憶部１０２に記憶されている。制御部１０１は、試薬容器の交換および試薬の消費に応じて、記憶部１０２に記憶した試薬情報を逐一更新している。続いて、ステップＳ２０２において、制御部１０１は、温度センサ３２（図１参照）から、測定の環境温度を取得する。

ステップＳ２０３において、制御部１０１は、ステップＳ２０１で取得した試薬情報に基づいて、第１および第２の測定項目の測定に用いる試薬が有効期限内にあるか否かを判定する。

試薬が有効期限内であると、ステップＳ２０４において、制御部１０１は、ステップＳ２０１で取得した試薬情報に基づいて、第１および第２の測定項目の測定に用いる試薬の残量が、第１および第２の測定項目の両方の測定に必要な量以上であるか否かを判定する。ステップＳ２０４では、各測定項目において、対象となる試薬容器に収容された試薬の残テスト数が１回以上である場合に、対象となる試薬容器に必要な量の試薬が存在すると判定される。なお、各測定項目において、対象となる試薬容器に収容された試薬の残量が１回の測定で必要な量以上である場合に、対象となる試薬容器に必要な量の試薬が存在すると判定されてもよい。

試薬が必要な量以上であると、ステップＳ２０５において、制御部１０１は、ステップＳ２０２で取得した測定の環境温度が所定の温度範囲内にあるか否かを判定する。所定の温度範囲は、図９の温度設定領域２３３で設定された温度範囲である。

環境温度が所定の温度範囲内であると、ステップＳ２０６において、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の測定開始を許可する。他方、ステップＳ２０３～Ｓ２０５の何れかの判定がＮＯとなった場合、ステップＳ２０７において、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の測定開始を禁止する。こうして、測定開始前チェックの処理が終了する。

図１９に戻り、ステップＳ１０２において、制御部１０１は、ステップＳ１０１の測定開始前チェックの処理において、第１および第２の測定項目の測定開始を許可したか否かを判定する。第１および第２の測定項目の測定開始を許可した場合、制御部１０１は、図４～７の画面２１０で設定した測定順に応じて、第１および第２の測定項目の測定を連続で行う。図１９に示す例では、第１の測定項目の測定が、第２の測定項目の測定よりも前に行われている。

ステップＳ１０３において、制御部１０１は、第１の測定項目の測定を開始する。これにより、制御部１０１は、第１の測定項目について、後述する測定処理（ステップＳ３０１～Ｓ３１４：図２１参照）をペア処理と並行して実行する。続いて、ステップＳ１０４において、制御部１０１は、第２の測定項目の測定が開始可能になったか否か、言い換えれば第２の測定項目の測定開始のタイミングになったか否かを判定し、第２の測定項目の測定が開始可能となるまで処理を待機する。制御部１０１は、たとえば、第１の測定項目についての測定処理が所定のステップ（例えば、図２１のステップＳ３０３）まで進むと、第２の測定項目の測定が開始可能であると判定する。第２の測定項目の測定が開始可能になると、ステップＳ１０５において、制御部１０１は、第２の測定項目の測定を開始する。これにより、制御部１０１は、第２の測定項目について、後述する測定処理（ステップＳ３０１～Ｓ３１４：図２１参照）をペア処理と並行して実行する。

図２１は、測定項目ごとに行われる測定処理を示すフローチャートである。

図２１に示す測定処理は、第１の測定項目の測定および第２の測定項目の測定にそれぞれ対応するだけでなく、他の測定項目の測定（図１７のシングル処理）にも対応する。図２１のステップは、いずれも制御部１０１が測定装置２の各部を制御することにより行われる。

ステップＳ３０１において、保持部１８ｃにセットされたキュベットＣにＲ１試薬が分注される。ステップＳ３０２において、上記のキュベットＣに検体が分注される。ステップＳ３０３において、１次反応部１８により、上記キュベットＣ内の検体およびＲ１試薬に対して１次反応処理が行われる。ステップＳ３０４において、上記のキュベットＣにＲ２試薬が分注される。ステップＳ３０５において、１次反応部１８により、上記キュベットＣ内の検体およびＲ１、Ｒ２試薬に対して２次反応処理が行われる。ステップＳ３０６において、１次ＢＦ分離部２２により、上記キュベットＣ内から未反応の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する１次ＢＦ分離処理が行われる。

ステップＳ３０７において、上記キュベットＣにＲ３試薬が分注される。ステップＳ３０８において、２次反応部２４により、上記キュベットＣ内の検体およびＲ１～Ｒ３試薬に対して３次反応処理が行われる。ステップＳ３０９において、２次ＢＦ分離部２７により、上記キュベットＣ内から未反応の標識抗体を含むＲ３試薬が除去する２次ＢＦ分離処理が行われる。

ステップＳ３１０において、上記キュベットＣにＲ４試薬およびＲ５試薬が分注される。ステップＳ３１１において、２次反応部２４により、上記キュベットＣ内の検体およびＲ１～Ｒ５試薬に対して４次反応処理が行われる。ステップＳ３１２において、検出部３０により、上記キュベットＣ内の検体およびＲ１～Ｒ５試薬から生じる光を検出する光学検出処理が行われる。ステップＳ３１３において、制御部１０１は、光学検出処理が終了した時刻を記憶部１０２に記憶する。なお、ステップＳ３１３は、第１および第２の測定項目の測定においてのみ実行され、他の測定項目の測定においては実行されないようにしてもよい。その後、ステップＳ３１４において、ステップＳ３１２において検出した光の量を測定値（測定対象のたんぱく質の濃度）に換算する処理が行われる。

図１９に戻り、制御部１０１は、ステップＳ１０６において、第１および第２の測定項目についてステップＳ３１４が終了するタイミングになったか否か、言い換えれば第１および第２の測定項目の測定終了のタイミングになったか否かを判定する。第１および第２の測定項目の測定終了のタイミングになったと判定すると、ステップＳ１０７において、制御部１０１は、測定後チェックの処理を行う。制御部１０１は、測定後チェックの処理において、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差が所定時間に収まったか否かの判定を行う。制御部１０１は、測定後チェックの処理において、時間差が所定時間に収まらなかったと判定した場合、後述するように、第１および第２の測定項目の測定値に基づく演算項目の演算値の出力を禁止する。

図２２は、測定後チェックの処理を示すフローチャートである。

ステップＳ４０１において、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の両方の測定値があるか否かを判定する。実施形態１では、測定後チェックの処理が実行された場合、通常、第１および第２の測定項目の両方の測定値が取得されている。しかしながら、第１の測定項目の測定および第２の測定項目の測定の何れかにおいて、たとえば、検体や試薬の分注エラーが生じた場合、分注エラーが起きた測定項目の測定値は取得されない。このように、第１および第２の測定項目の少なくとも一方の測定値が得られない場合、ステップＳ４０１の判定がＮＯとなる。

第１および第２の測定項目の両方の測定値があるとき、ステップＳ４０２において、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の測定において、図２１のステップＳ３１３で記憶した検出時刻を記憶部１０２から読み出し、２つの検出時刻の差を、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差ΔＴ１として算出する。

図２３は、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定を示すタイムチャートである。

第２の測定項目の測定順が第１の測定項目の後である場合、第２の測定項目の測定は、第１の測定項目の測定が開始された後、第２の測定項目の測定が開始可能となるまで待機される。これにより、図２３に示すように、第１の測定項目と第２の測定項目との間で、測定の開始タイミングが互いに異なることになり、結果、ステップＳ３１３で記憶される検出時刻も互いに異なることになる。図２２のステップＳ４０２で算出される時間差ΔＴ１は、図２３に示すように、第１の測定項目の測定におけるステップＳ３１２の光学検出が終了したタイミングと、第２の測定項目の測定におけるステップＳ３１２の光学検出が終了したタイミングとの差である。

図２２に戻り、ステップＳ４０３において、制御部１０１は、ステップＳ４０２で取得した時間差ΔＴ１が所定時間以内であるか否かを判定する。ステップＳ４０３の判定で用いられる所定時間は、図９、１０のプルダウンメニュー２３２ｃで設定された時間間隔である。

実施形態１では、第１および第２の測定項目の測定は連続で行われるため、通常、第１および第２の測定項目の測定の時間差ΔＴ１は所定時間以内となる。しかしながら、第１および第２の測定項目の測定において、測定が一時中断し、その後、測定が再開する場合がある。たとえば、第１の測定項目の測定において、上記の測定装置２内の環境温度が所定範囲を超えてしまうような場合がある。この場合、測定が一時中断され、オペレータは、検体分析装置１が設置された部屋の温度を下げるなどの対策を行う。これにより、測定装置２内の環境温度が所定範囲に収まると、第１の測定項目の測定が再開される。このとき、第１の測定項目の測定前に第２の測定項目の測定値が既に取得されていると、第１および第２の測定項目の測定の時間差ΔＴ１は所定時間を超えることが起こり得る。この場合、ステップＳ４０３の判定がＮＯとなる。

時間差ΔＴ１が所定時間以内であると、ステップＳ４０４において、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の測定値に基づく演算項目の演算値の出力を許可する。実施形態１では、演算項目の演算値は、第２の測定項目１－４２の測定値を第１の測定項目１－４０の測定値で除算した比率である。他方、ステップＳ４０１、Ｓ４０３の何れかの判定がＮＯとなった場合、ステップＳ４０５において、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の測定値に基づく演算項目の演算値の出力を禁止する。こうして、測定後チェックの処理が終了する。

図１９に戻り、ステップＳ１０８において、制御部１０１は、図２２のステップＳ４０４において演算項目の演算値の出力を許可したか否かを判定する。演算値の出力を許可した場合、ステップＳ１０９において、制御部１０１は、演算項目の演算値を算出する。その後、ステップＳ１１０において、制御部１０１は、表示部１０３に第１、第２の測定項目の測定値および演算項目の演算値を表示する。これにより、たとえば、図１４のジョブリストを表示する画面２００において、進捗がエラーとなっていないジョブに示すように、第１、第２の測定項目の測定値および演算項目の演算値が表示される。

なお、ステップＳ１１０における画面２００の表示は、ステップＳ１０９の完了後、自動的に実行されてもよいし、オペレータにより入力部１０４を介して表示指示が入力されることにより実行されてもよいが、オペレータの負担を軽減する観点から、自動的に実行される方が好ましい。

他方、図２０のステップＳ２０７において測定開始を禁止した場合、および、図２２のステップＳ４０５において演算項目の演算値の出力を禁止した場合、ステップＳ１１１において、制御部１０１は、第１、第２の測定項目および演算項目を含む再検の測定オーダを生成する。そして、ステップＳ１１２において、制御部１０１は、再検オーダを表示部１０３に表示する。ステップＳ１１１、Ｓ１１２により、図１６に示したように、第１、第２の測定項目および演算項目（実施形態１では測定項目１－４０、１－４２および演算項目ＡＢ４２／４０）の再検の測定オーダが生成され、再検オーダを示す画面２５０が表示部１０３に表示される。

また、ステップＳ１１３において、制御部１０１は、表示部１０３に第１、第２測定項目の測定値および演算項目の演算値の欄に、適正な測定値が得られなかった旨を表示する。具体的には、図１４のジョブリスト表示領域２０１の最下行および詳細表示領域２０２に示すように、第１および第２の測定項目に対応する測定項目１－４０、１－４２の測定値の欄に、測定エラーを示す「*****.***」が表示され、演算項目に対応するＡＢ４２／４０の演算値の欄に、計算不可を示す「-----.---」が表示される。こうして、図１９に示すペア処理が終了する。

オペレータは、ステップＳ１１２において表示される再検オーダを参照することにより、再検対象の検体を特定することができる。その後、オペレータは、対象となる検体の容器Ｔを検体搬送部１１または容器設置部１３ｂにセットする。これにより、再度図１７の処理が行われ、再検オーダに設定された測定項目の測定処理が行われる。

＜実施形態１の変更例１＞
実施形態１では、測定開始前チェックの処理において、測定の環境温度が所定の温度範囲内か否かが判定されたが、測定中に測定の環境温度の判定が行われてもよい。

図２４は、実施形態１の変更例１に係る、環境温度に応じて測定を中止させるための処理を示すフローチャートである。図２４に示す例では、第１の測定項目が、測定項目１－４０である。

ステップＳ５０１において、制御部１０１は、第１の測定項目の測定が開始されたか否かを判定する。第１の測定項目の測定が開始されると、ステップＳ５０２において、制御部１０１は、温度センサ３２（図１参照）から測定の環境温度を取得する。ステップＳ５０３において、制御部１０１は、ステップＳ５０２で取得した測定の環境温度が所定の温度範囲内にあるか否かを判定する。所定の温度範囲は、図９の温度設定領域２３３で設定された温度範囲である。

環境温度が所定の温度範囲から外れていると、ステップＳ５０４において、制御部１０１は、実行中の第１の測定項目の測定だけでなく、第２の測定項目の測定も中止する。この場合、第１および第２の測定項目の測定値が得られないため、図２２のステップＳ４０１の判定がＮＯとなり、演算項目の演算値の出力が禁止される。

他方、環境温度が所定の温度範囲内であると、ステップＳ５０５において、制御部１０１は、第１の測定項目の測定が終了したか否かを判定する。第１の測定項目の測定が終了していない場合、制御部１０１は、処理をステップＳ５０２に戻し、ステップＳ５０２～Ｓ５０４の処理を所定の時間間隔で繰り返し行う。他方、第１の測定項目の測定が終了した場合、制御部１０１は、図２４の処理を終了する。

このように、第１の測定項目の測定中に環境温度が判定されると、第１の測定項目の開始後に温度が上昇した場合に迅速に測定を中止できるため、使用される予定であった試薬の消費を抑制できる。

＜実施形態１の変更例２＞
実施形態１の変更例１では、測定中に測定の環境温度の判定が行われたが、測定中に取得した環境温度を記憶しておき、測定後に環境温度の判定が行われてもよい。

図２５は、実施形態１の変更例２に係る、環境温度の取得処理を示すフローチャートである。図２５では、図２４と比較して、ステップＳ５０３、Ｓ５０４が省略され、ステップＳ５１１が追加されている。以下、ステップＳ５１１について説明する。

ステップＳ５１１において、制御部１０１は、直前のステップＳ５０２で取得した環境温度に基づいて、記憶部１０２に記憶した最高および最低の環境温度を更新する。たとえば、取得した環境温度が記憶部１０２の最高の環境温度よりも高い場合、取得した環境温度が記憶部１０２の最高の環境温度に新たに設定され、取得した環境温度が記憶部１０２の最低の環境温度よりも低い場合、取得した環境温度が記憶部１０２の最低の環境温度に新たに設定される。図２５の処理により、第１の測定項目の測定中に変化する環境温度のうち、最大および最低の環境温度が記憶部１０２に記憶される。

図２６は、実施形態１の変更例２に係る、測定後チェックの処理を示すフローチャートである。図２６では、図２２と比較して、ステップＳ４０３、Ｓ４０４の間に、ステップＳ４１１が追加されている。以下、ステップＳ４１１について説明する。

ステップＳ４１１において、制御部１０１は、図２５の処理により取得した最大および最低の環境温度が所定の温度範囲内にあるか否かを判定する。所定の温度範囲は、図９の温度設定領域２３３で設定された温度範囲である。最大および最低の環境温度が所定の温度範囲内であると、ステップＳ４０４において、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の測定値に基づく演算項目の演算値の出力を許可する。他方、ステップＳ４０１、Ｓ４０３、Ｓ４１１の何れかの判定がＮＯとなった場合、ステップＳ４０５において、制御部１０１は、第１および第２の測定項目の測定値に基づく演算項目の演算値の出力を禁止する。

＜実施形態１の変更例３＞
実施形態１では、図１９において、測定開始前チェックが実行された。しかしながら、これに限らず、測定開始前チェックが行われなくてもよい。

図２７は、実施形態１の変更例３に係る、ペア処理を示すフローチャートである。図２７では、図１９と比較して、ステップＳ１０１、Ｓ１０２が省略されている。

なお、実施形態１または実施形態１の変更例３において、図５、７におけるグループ２１１ｂのような測定項目１－４０および１－４２が連続になる測定順序の受け付けを省略し、任意の測定順で各測定項目を受け付けてもよい。また、図１７におけるステップＳ１２、Ｓ１５、Ｓ１６の処理を省略し、図１８におけるペアとなる測定項目の通知をしなくてもよい。また、図１９、２７におけるステップＳ１１１、Ｓ１１２の処理を省略し、測定項目１－４０および１－４２を自動的に再検オーダに登録する処理をしなくてもよい。この場合、オペレータは、表示部１０３にオーダを登録するための画面２４０、２４０ａ、２４０ｂ（図１１～１３参照）を表示させ、入力部１０４を操作して再検オーダを登録する。

すなわち、制御部１０１は、図４～７の２つの測定項目の間隔が所定以内になるような測定項目の受付処理、測定オーダが一方の測定項目のみを含む場合のステップＳ１５の通知処理、ステップＳ１０１の測定開始前チェックの処理、ステップＳ１０７の測定後チェックの処理、および、ステップＳ１１１の再検オーダ生成の処理のうち少なくとも１つを実行すればよい。

＜実施形態２＞
実施形態１では、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差は、ステップＳ３１２の光学検出処理が終了した時刻の差ΔＴ１であった。これに対し、実施形態２では、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差は、測定の開始時刻の差ΔＴ２である。

図２８は、実施形態２に係る、測定項目ごとに行われる測定処理を示すフローチャートである。図２８では、図２１と比較して、ステップＳ３１３が省略され、ステップＳ３０１の前にステップＳ３２１が追加されている。以下、ステップＳ３２１について説明する。

ステップＳ３０１が実行される直前に、ステップＳ３２１において、制御部１０１は、測定の開始時刻を記憶部１０２に記憶する。なお、ステップＳ３２１は、第１および第２の測定項目の測定においてのみ実行され、他の測定項目の測定においては実行されないようにしてもよい。

図２９は、実施形態２に係る、ペア処理を示すフローチャートである。図２９では、図１９と比較して、ステップＳ１０４のＮＯ側が、ステップＳ１０４に戻るのではなく、ステップＳ１３１、Ｓ１３２に進むようになっている。以下、ステップＳ１３１、Ｓ１３２について説明する。

制御部１０１は、ステップＳ１０４において第２の測定項目の測定が開始タイミングになっていないと判定した場合、ステップＳ１３１において、第１の測定項目の測定開始後の経過時間が所定時間を超えたか否かを判定する。第１の測定項目の測定が開始された時刻は、図２８のステップＳ３２１において記憶部１０２に記憶されている。ステップＳ１３１の判定で用いられる所定時間は、図９、１０のプルダウンメニュー２３２ｃで設定された時間間隔である。

図３０は、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定を示すタイムチャートである。

第２の測定項目の測定順が第１の測定項目の後である場合、第２の測定項目の測定は、第１の測定項目の測定が開始された後、第２の測定項目の測定が開始可能となるまで待機される。これにより、図３０に示すように、第１の測定項目と第２の測定項目との間で、測定の開始タイミングが互いに異なることになり、結果、ステップＳ３２１で記憶される開始時刻も互いに異なることになる。図２９のステップＳ１３１で判定される時間差ΔＴ２は、図３０に示すように、第１の測定項目の測定の開始タイミングと、第２の測定項目の測定の開始タイミングとの差である。

図２９に戻り、時間差ΔＴ２が所定時間を超えていない場合、制御部１０１は、処理をステップＳ１０４に戻して、再度第２の測定項目の測定が開始タイミングになったか否かを判定する。他方、時間差ΔＴ２が所定時間を超えている場合、制御部１０１は、ステップＳ１３２において第１および第２の測定項目の測定を中止するとともに、演算項目の演算値の出力を禁止し、処理をステップＳ１１１に進める。ステップＳ１３２において第１および第２の測定項目の測定が中止されると、演算項目の演算値は取得されない。

＜実施形態１、２の効果＞
上述したように、第１および第２の測定項目の測定は、なるべく近いタイミングで行われるのが好ましい。実施形態１、２によれば、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差に関する処理が実行される。

第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差に関する処理として、たとえば、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理が実行される。第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、たとえば、図４～７、図１１～１３、図１７、図１９、２７、２９に示したように、２つの測定項目の間隔が所定以内になるような測定順序の受付処理、２つの測定項目が登録されるような測定オーダの登録処理、測定オーダが一方の測定項目のみを含む場合のステップＳ１５の通知処理、ステップＳ１０１の測定開始前チェックの処理、ステップＳ１０７の測定後チェックの処理、ステップＳ１１１の再検オーダ生成の処理、およびステップＳ１３１、Ｓ１３２の所定時間が経過した場合に測定を中止する処理が行われる。

また、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差に関する処理として、たとえば、図２２、２６のステップＳ４０３のように、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差が所定時間に収まったか否かを判定する処理が実行される。時間差が所定時間に収まった場合に、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値が出力され、時間差が所定時間に収まらなかった場合に、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値の出力が禁止される。あるいは、演算値とともに演算値の信頼性が低い旨を示す情報が出力されてもよい。これにより、第１の測定項目の測定値および第２の測定項目の測定値から取得される演算項目の演算値の信頼性を高く維持できる。

実施形態１、２によれば、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、図１９、２９のステップＳ１０１の測定開始前チェックの処理において、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差が所定時間に収まらないと判定されると、図２０のステップＳ２０７において、第１の測定項目および第２の測定項目を測定する工程の開始が禁止される。これにより、オペレータが、試薬を交換したり、検体分析装置１が設置された部屋の温度を下げたりして測定前に測定の環境を整えることが可能となり、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差が所定時間内に収まる環境下で測定を開始することができる。また、時間差が所定時間を超える状態で第１および第２の測定項目の測定が行われることを回避できる。よって、試薬の消費を抑制でき、処理の効率化を図ることができる。

実施形態１、２によれば、図２０のステップＳ２０４において、第１の測定項目および第２の測定項目の測定に用いる試薬の残量が、第１の測定項目および第２の測定項目の両方の測定に必要な量以上であるか否かが判定される。第１および第２の測定項目の測定が試薬切れにより中断されると、時間差が所定時間を超えやすくなる。よって、第１および第２の測定項目に用いる試薬の残量が、第１および第２の測定項目の両方の測定に必要な量以上であると判定された場合に、第１および第２の測定項目の測定を行うことで、時間差を所定時間に収めやすくなる。よって、信頼性の高い演算項目の演算値を取得できる。

実施形態１、２によれば、図２０のステップＳ２０３において、第１の測定項目および第２の測定項目の測定に用いる試薬が有効期限内にあるか否かが判定される。第１および第２の測定項目の測定が試薬の有効期限切れにより中断されると、時間差が所定時間を超えやすくなる。よって、第１および第２の測定項目に用いる試薬が有効期限内にあると判定された場合に、第１および第２の測定項目の測定を行うことで、時間差を所定時間に収めやすくなる。よって、信頼性の高い演算項目の演算値を取得できる。

実施形態１、２によれば、図２０のステップＳ２０５において、測定の環境温度が所定の温度範囲内にあるか否かが判定される。測定の環境温度が測定に適する温度範囲にない場合、環境温度がこの温度範囲に含まれるまで測定が中断される。このため、環境温度が所定の温度範囲にない場合は、時間差が所定時間を超えやすくなる。よって、環境温度が所定の温度範囲内にあると判定された場合に、第１および第２の測定項目の測定を行うことで、時間差を所定時間に収めやすくなる。よって、信頼性の高い演算項目の演算値を取得できる。

実施形態１、２によれば、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、第１の測定項目および第２の測定項目の測定間隔が所定以内になるように、測定項目の測定順が受け付けられる。具体的には、図４～７に示したように、第１および第２の測定項目のブロック２１１ａを移動する際には、第１および第２の測定項目のブロック２１１ａの並び順が隣り合った状態が維持されて、又は、隣り合うように並び替えられて、第１または第２の測定項目のブロック２１１ａが移動される。これにより、第１および第２の測定項目の測定の時間差を所定時間に収めやすくなる。よって、信頼性の高い演算項目の演算値を出力できる。

実施形態２によれば、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、第１および第２の測定項目の測定の時間差が所定時間以内になるように測定が行われる。これにより、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めやすくなる。よって、信頼性の高い演算項目の演算値を出力できる。

具体的には、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、第１の測定項目および第２の測定項目の一方の測定を開始した後、図２９のステップＳ１３１において、他方の測定を開始するまでに所定時間が経過したか否か、すなわち、開始の時間差ΔＴ２が所定時間を超えたか否かが判定される。そして、所定時間が経過した場合、ステップＳ１３２において、他方の測定が中止される。これにより、オペレータが、所定時間が経過した原因を把握し、問題を解決したうえで、再度第１および第２の測定項目の測定を開始させることができる。よって、信頼性の高い演算項目の演算値を出力できる。また、所定時間が経過した場合に他方の測定が中止されるため、試薬の消費を抑制できる。

実施形態１によれば、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、図２２、２６のステップＳ４０３において、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差が所定時間以内であるか否かが判定される。そして、所定時間を超えた場合、ステップＳ４０５において、演算項目の演算値の出力が禁止される。これにより、オペレータが、所定時間が経過した原因を把握し、問題を解決したうえで、再度、第１および第２の測定項目の測定を開始させることができる。よって、信頼性の高い演算項目の演算値を出力できる。

実施形態１、２によれば、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、第１および第２の測定項目の測定の時間差が所定時間を超えたことに基づいて、図１９、２７、２９のステップＳ１１１において、第１および第２の測定項目を含む測定オーダが生成される。これにより、新たに生成された測定オーダに基づいて、再度、第１および第２の測定項目を測定する測定工程が行われると、この測定工程において時間差ΔＴ１が所定時間に収まる可能性がある。よって、信頼性の高い演算項目の演算値を取得できる。

実施形態１、２によれば、第１および第２の測定項目の測定の時間差ΔＴ１、ΔＴ２が所定時間に収まった場合、図１９、２７、２９のステップＳ１１０において、演算項目の演算値が表示部１０３に出力される。これにより、信頼性の高い演算項目の演算値を出力できる。

実施形態１、２によれば、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、図１７のステップＳ１２において、測定オーダが第１および第２の測定項目の何れか一方のみを含むと判定された場合、ステップＳ１５において、その旨を使用者に通知する処理が実行される。これにより、第１および第２の測定項目の何れか一方を測定した後、他方の測定項目を含む測定オーダを登録し、当該他方の測定項目を測定することにより時間差が大きくなることを防止することができる。よって、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めることができる。また、使用者が何れかの測定項目のオーダ登録を忘れた場合に、演算項目の演算値の取得の要否を使用者に気づかせることができる。よって、演算項目の演算値を適切に使用者に提示できる。

＜その他の変更例＞
実施形態１、２では、図１７～３０の説明において、第１の測定項目は、アミロイドベータ１－４０およびアミロイドベータ１－４２の一方であり、第２の測定項目は、アミロイドベータ１－４０およびアミロイドベータ１－４２の他方であった。言い換えれば、第１および第２の測定項目の組は、アミロイドベータ１－４０およびアミロイドベータ１－４２であった。しかしながら、第１および第２の測定項目の組は上記に限らない。第１および第２の測定項目の組は、第１および第２の測定項目の測定の時間差が所定時間に収まることにより、第１および第２の測定項目の測定値から取得される演算項目の演算値の信頼性が高められるような測定項目であればよい。

このような条件を満たせば、たとえば、第１の測定項目は、第１の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質であり、前記第２の測定項目は、前記第１の種類と異なる第２の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質であってもよい。第１および第２の測定項目は、アミロイドベータでもよく、アミロイドベータ前駆体タンパク質でもよい。

具体的には、第１の測定項目は、アミロイドベータ１－４２およびアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１の一方であり、第２の測定項目は、アミロイドベータ１－４２およびアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１の他方であってもよい。言い換えれば、第１および第２の測定項目の組は、アミロイドベータ１－４２およびアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１であってもよい。この場合の演算項目の演算値として、たとえば、アミロイドベータ１－４２の測定値と、アミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１との比率を使用できる。

実施形態１、２では、演算項目の演算値は、第２の測定項目の測定値を第１の測定項目の測定値で除算して得られる比率であったが、第１の測定項目の測定値を第２の測定項目の測定値で除算して得られる比率でもよい。また、演算項目の演算値は、第２の測定項目の測定値に所定の値を乗算した値から、第１の測定項目の測定値に所定の値を乗算した値を減算した値でもよい。

実施形態１、２では、演算項目の演算値は、第１の測定項目の測定値と第２の測定項目の測定値とから取得される演算値であったが、第１の測定項目の測定値及び第２の測定項目の測定値を含む３つ以上の測定値から取得される演算値であってもよい。

例えば、測定項目がアミロイドベータ１－４０、アミロイドベータ１－４２、およびアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１であり、各測定項目の測定値から演算項目の演算値を取得していもい。この場合、制御部１０１は、例えば、アミロイドベータ１－４０とアミロイドベータ１－４２の比率と、アミロイドベータ１－４２とアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１の比率と、を含む演算式を用いて演算値を取得してもよい。また、制御部１０１は、アミロイドベータ１－４０の測定とアミロイドベータ１－４２の測定の時間差を所定時間に収めるための処理、および、アミロイドベータ１－４２の測定とアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１の測定の時間差を所定時間に収めるための処理の少なくとも一方の処理を実行してもよい。

実施形態１、２では、検体分析装置１のメンテナンス等を行う管理者は、図９、１０の画面２３０を操作して、測定の時間差の条件および測定装置２内の温度条件を入力した。しかしながら、時間差の条件および温度条件は、管理者以外のユーザ（たとえば、通常、検体分析装置１を操作するオペレータ）により設定されてもよい。この場合、オペレータの権限で操作可能な、画面２２０、２３０に対応する他の画面が表示部１０３に表示され、管理者が設定した条件よりもさらに厳しい条件を受け付け可能となるよう、他の画面が構成されてもよい。

実施形態１、２では、図１７において、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、測定オーダにペアとなる測定項目が設定されていない場合（ステップＳ１２：ＮＯ）、オペレータによりペアとなる測定項目の測定指示が入力されたときに（ステップＳ１６：ＹＥＳ）、ペアとなる測定項目の測定が行われた。しかしながら、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、測定オーダにペアとなる測定項目が設定されていない場合に、オペレータの指示なしに、自動的にペアとなる測定項目の測定が行われてもよい。この場合、たとえば、図１７においてステップＳ１２の判定がＮＯとなると、制御部１０１は、測定オーダにペアとなる測定項目を設定し、処理をステップＳ１４に進める。これにより、ペアとなる測定項目の測定が自動的に行われる。

実施形態１、２では、第１および第２の測定項目の測定は連続で測定されたが、必ずしも、これら２つの測定は連続でなくてもよい。たとえば、図４～７に示した測定順の設定で、制御部１０１は、第１および第２の測定項目のブロック２１１ａが隣り合わないような入力を受け付けてもよい。

この場合、第１および第２の測定項目のブロック２１１ａの間に、演算項目以外の他の測定項目のブロック２１１ａが位置づけられると、制御部１０１は、他の測定項目の測定にかかる通常の時間に基づいて、第１および第２の測定項目の測定の時間差が所定時間に収まるか否かを判定してもよい。制御部１０１は、第１および第２の測定項目の時間差が所定時間に収まらないと判定すると、第１および第２の測定項目のブロック２１１ａの間に他の測定項目のブロック２１１ａが移動される入力を受け付けないようにしてもよい。これにより、第１および第２の測定項目の測定の時間差が所定時間に収められる。

また、制御部１０１は、図４～７の画面２１０において、第１、第２の測定項目および演算項目のブロック２１１ａが隣り合うように制御することに代えて、第１および第２の測定項目の測定の時間差が所定時間に収まるように、測定オーダに設定された測定項目の測定の順序が自動的に設定されてもよい。たとえば、画面２１０において第１および第２の測定項目の測定が連続するよう設定されない場合でも、図１７に示したペア処理において第１および第２の測定項目の測定が連続で行われてもよい。これにより、第１および第２の測定項目の測定の時間差を所定時間に収めることができる。

実施形態１、２では、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差として、図２３の時間差ΔＴ１および図３０の時間差ΔＴ２が取得されたが、これに限らず、２つの測定項目の同じ工程の処理タイミングの時間差が取得されてもよい。たとえば、第１の測定項目の図２１のステップＳ３０２の処理タイミングと、第２の測定項目の図２１のステップＳ３０２の処理タイミングとの時間差が取得されてもよい。

実施形態１、２では、図１９、２７、２９のステップＳ１１０において、演算項目の演算値が表示部１０３に出力されたが、これに限らず、演算項目の演算値は、通信部１０５を介して他のコンピュータ等に出力されてもよい。

実施形態１では、第１の測定項目の測定と第２の測定項目の測定との時間差を所定時間に収めるための処理として、制御部１０１は、図１９のステップＳ１０１の測定開始前チェックを図１７のステップＳ１４のペア処理の中で実行したが、測定オーダの登録のときにステップＳ１０１の測定開始前チェックを実行し、図２０のステップＳ２０３、Ｓ２０４、Ｓ２０５のいずれかがＮＯと判定されたとき、測定オーダへの測定項目１－４０および１－４２の登録を禁止する、又は測定項目１－４０および１－４２が登録できない旨を表示部１０３に表示するようにしてもよい。

実施形態１、２では、制御部１０１は、図１９、２７、２９のステップＳ１０８の演算値の出力許可判定においてＮＯと判定したとき、測定項目１－４０、１－４２の各測定値、および演算項目ＡＢ４２／４０の演算値の出力を禁止したが、測定項目１－４０、１－４２の各測定値が取得されていれば、測定項目１－４０、１－４２の各測定値を出力し、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値の出力を禁止してもよい。この場合、制御部１０１は、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値の信頼性が低い旨を示す情報を演算値とともに出力してもよい。また、制御部１０１は、測定項目１－４０、１－４２の各測定値、および演算項目ＡＢ４２／４０の演算値を出力してもよい。この場合、制御部１０１は、測定項目１－４０、１－４２の各測定値、および演算項目ＡＢ４２／４０の演算値の信頼性が低い旨を示す情報を、各測定値および演算値とともに出力してもよい。

図３１は、表示部１０３に表示される画面２００に、信頼性が低い旨を示す情報が表示された状態を模式的に示す図である。

図３１の最下行に示すジョブは、測定項目１－４０、１－４２の各測定値が取得されたものの、ステップＳ１０８の演算値の出力許可判定においてＮＯと判定された状態を示している。この場合、測定項目１－４０、１－４２の各測定値、および演算項目ＡＢ４２／４０の演算値の表示に加えて、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値の信頼性が低い旨を示す情報として、アイコン２０１ａ、２０２ａが表示されている。オペレータは、アイコン２０１ａ、２０２ａを参照することにより、表示されている演算値の信頼性が低いことを把握できる。

実施形態１、２では、制御部１０１は、図１９、２７、２９のステップＳ１１１において自動的に測定項目１－４０および１－４２を含む測定オーダを生成したが、ステップＳ１１１において、測定オーダを登録するための画面２４０、２４０ａ、２４０ｂ（図１１～１３参照）を表示部１０３に表示し、オペレータから測定項目の入力を受け付けるようにしてもよい。この場合、制御部１０１は、オペレータが測定項目１－４０および１－４２の一方のみを含む測定オーダを登録したとき、図１８の通知画面２６０のような他方の測定項目の登録を促すメッセージを表示部１０３に表示させてもよい。また、制御部１０１は、オペレータが測定項目１－４０および１－４２の一方のみを含む測定オーダを登録したとき、自動的に他方の測定項目を測定―ダに追加してもよい。

実施形態１、２の検体分析装置１は、測定項目１－４０および１－４２の測定値を表示部１０３に表示しているが、測定項目１－４０および１－４２の測定を、演算項目ＡＢ４２／４０の演算値の取得のためにのみ実行し、得られた測定値を出力しないようにしてもよい。

実施形態１、２の検体分析装置１は、免疫分析装置であったが、測定対象の分子をイオン化し、イオン化した分子を質量分離し、運動するイオンを検出する質量分析装置でもよい。

本発明の実施形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。

１ 検体分析装置
２ 測定装置
１０１ 制御部

Claims (35)

1. 複数の測定項目について検体の分析を行う検体分析方法であって、
   測定オーダに基づき第１の測定項目および第２の測定項目を測定する工程と、
   前記第１の測定項目の測定と前記第２の測定項目の測定との時間差に関する処理を実行する工程と、
   前記第１の測定項目の測定値および前記第２の測定項目の測定値から演算値を取得する工程と、を含む、検体分析方法。
2. 前記第１の測定項目は、第１の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質であり、前記第２の測定項目は、前記第１の種類と異なる第２の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質である、請求項１に記載の検体分析方法。
3. 前記第１の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質は、アミロイドベータ１－４０およびアミロイドベータ１－４２の一方であり、前記第２の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質は、前記アミロイドベータ１－４０および前記アミロイドベータ１－４２の他方である、請求項２に記載の検体分析方法。
4. 前記第１の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質は、アミロイドベータ１－４２およびアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１の一方であり、前記第２の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質は、前記アミロイドベータ１－４２およびアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１の他方である、請求項２に記載の検体分析方法。
5. 前記時間差に関する処理は、前記時間差を所定時間に収めるための処理である、請求項１ないし４の何れか一項に記載の検体分析方法。
6. 前記収めるための処理は、前記測定工程の開始前に実行される、請求項５に記載の検体分析方法。
7. 前記収めるための処理は、前記測定工程を実行した場合に、前記時間差が前記所定時間に収まるか否かを判定する処理を含む、請求項６に記載の検体分析方法。
8. 前記収めるための処理は、前記時間差が前記所定時間に収まらないと判定した場合、前記測定工程の開始を禁止する処理をさらに含む、請求項７に記載の検体分析方法。
9. 前記判定処理は、前記第１の測定項目および前記第２の測定項目の測定に用いる試薬の残量が、前記第１の測定項目および前記第２の測定項目の両方の測定に必要な量以上であるか否かの判定を含む、請求項７または８に記載の検体分析方法。
10. 前記判定処理は、前記第１の測定項目および前記第２の測定項目の測定に用いる試薬が有効期限内にあるか否かの判定を含む、請求項７ないし９の何れか一項に記載の検体分析方法。
11. 前記判定処理は、測定の環境温度が所定の温度範囲内にあるか否かの判定を含む、請求項７ないし１０の何れか一項に記載の検体分析方法。
12. 前記収めるための処理は、前記測定項目の測定順を、前記第１の測定項目および前記第２の測定項目の測定間隔が所定以内になるように受け付ける処理を含む、請求項５ないし１１の何れか一項に記載の検体分析方法。
13. 前記収めるための処理は、前記測定工程の実行中に実行される、請求項５ないし１２の何れか一項に記載の検体分析方法。
14. 前記収めるための処理は、前記時間差が前記所定時間以内になるように測定する処理を含む、請求項１３に記載の検体分析方法。
15. 前記収めるための処理は、前記第１の測定項目および前記第２の測定項目の一方の測定を開始した後、他方の測定を開始するまでに前記所定時間が経過したことに応じて、前記他方の測定を中止する処理を含む、請求項１４に記載の検体分析方法。
16. 前記収めるための処理は、前記測定工程の終了後に実行される、請求項５ないし１５の何れか一項に記載の検体分析方法。
17. 前記収めるための処理は、前記測定工程において前記時間差が前記所定時間を超えたことに基づいて、前記第１の測定項目および前記第２の測定項目を含む測定オーダを生成する処理を含む、請求項１６に記載の検体分析方法。
18. 前記収めるための処理は、前記測定オーダが前記第１の測定項目および前記第２の測定項目の何れか一方のみを含むと判定したことに応じて、その旨を使用者に通知する処理を含む、請求項５ないし１７の何れか一項に記載の検体分析方法。
19. 前記時間差に関する処理は、前記時間差が所定時間に収まったか否かを判定する処理である、請求項１ないし４の何れか一項に記載の検体分析方法。
20. 前記時間差が前記所定時間に収まったと判定されたことに応じて前記演算値を出力する工程をさらに含む、請求項１９に記載の検体分析方法。
21. 前記時間差が前記所定時間に収まらなかったと判定された場合に前記演算値の出力が禁止される、請求項１９または２０に記載の検体分析方法。
22. 前記時間差が前記所定時間に収まらなかったと判定された場合に前記演算値および前記演算値の信頼性が低い旨を示す情報を出力する工程をさらに含む、請求項１９または２０に記載の検体分析方法。
23. 前記測定オーダが前記第１の測定項目および前記第２の測定項目を含むか否かを判定する工程をさらに含み、
    前記測定オーダが前記第１の測定項目および前記第２の測定項目を含むと判定したことに応じて、前記測定工程を実行する、請求項１ないし２２の何れか一項に記載の検体分析方法。
24. 前記測定工程において前記第１の測定項目の測定および前記第２の測定項目の測定の測定環境の温度を監視する工程をさらに備え、
    前記第１の測定項目はアミロイドベータ１－４０であり、前記第２の測定項目はアミロイドベータ１－４２であり、
    前記第１の測定項目の測定における許容温度範囲が、前記第２の測定項目の測定における許容温度範囲よりも狭い、請求項１ないし２３の何れか一項に記載の検体分析方法。
25. 前記演算値は、前記第１の測定項目の測定値と前記第２の測定項目の測定値との比率である、請求項１ないし２４の何れか一項に記載の検体分析方法。
26. 前記測定する工程は、前記第１の測定項目に対応する物質を検出するための第１の測定試料を調製する工程と、前記第２の測定項目に対応する物質を検出するための第２の測定試料を調製する工程と、を含む、請求項１ないし２５の何れか一項に記載の検体分析方法。
27. 複数の測定項目について検体の分析を行う検体分析装置であって、
    前記検体を測定する測定装置と、
    制御部と、を備え、
    前記制御部は、
    測定オーダに基づき第１の測定項目および第２の測定項目を測定するように前記測定装置を制御し、前記第１の測定項目の測定と前記第２の測定項目の測定との時間差に関する処理を実行し、前記第１の測定項目の測定値および前記第２の測定項目の測定値から演算値を取得する、検体分析装置。
28. 前記時間差に関する処理は、前記時間差を所定時間に収めるための処理である、請求項２７に記載の検体分析装置。
29. 前記制御部は、前記第１の測定項目および前記第２の測定項目の測定を開始する前に、前記収めるための処理を実行する、請求項２８に記載の検体分析装置。
30. 前記制御部は、前記第１の測定項目および前記第２の測定項目の測定の実行中に、前記収めるための処理を実行する、請求項２８または２９に記載の検体分析装置。
31. 前記制御部は、前記第１の測定項目および前記第２の測定項目の測定の終了後に、前記収めるための処理を実行する、請求項２８ないし３０の何れか一項に記載の検体分析装置。
32. 前記演算値は、前記第１の測定項目の測定値と前記第２の測定項目の測定値との比率である、請求項２７ないし３１の何れか一項に記載の検体分析装置。
33. 前記第１の測定項目は、第１の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質であり、前記第２の測定項目は、前記第１の種類と異なる第２の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質である、請求項２７ないし３２の何れか一項に記載の検体分析装置。
34. 前記第１の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質は、アミロイドベータ１－４０およびアミロイドベータ１－４２の一方であり、前記第２の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質は、前記アミロイドベータ１－４０および前記アミロイドベータ１－４２の他方である、請求項３３に記載の検体分析装置。
35. 前記第１の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質は、アミロイドベータ１－４２およびアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１の一方であり、前記第２の種類のアミロイドベータまたはアミロイドベータ前駆体タンパク質は、前記アミロイドベータ１－４２およびアミロイドベータ前駆体タンパク質６６９－７１１の他方である、請求項３３に記載の検体分析装置。

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