JP6038054B2 - ３次元および透かし編みのニットを備えている人工装具 - Google Patents

３次元および透かし編みのニットを備えている人工装具 Download PDF

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Description

本発明は、例えば、頭頂部および／または内臓手術における壁補強として有用な透かし編みの３次元ニットを備えている人工装具に関する。
３次元ニットとは、本願の意味では、正面および背面を有し、各面が１つ以上の糸のラップによって形成され、正面が、スペーサを画定する糸の接続を介して背面に接合されるニットを意味する。スペーサの存在は、それによってなんらかの厚さをニットに提供する。そのような３次元ニットは、縦編型（Ｗａｒｐ ｔｙｐｅ）または二編台式ラッセル編型（ｔｗｏ−ｂｅｄ Ｒａｃｈｅｌ ｔｙｐｅ）の編機によって得られ得る。
透かし編みのニットとは、本願の意味では、ニットが、孔、または、さらに開放空隙、セル、穴、またはオリフィスを有し、細胞定着を促進することによる特徴を意味し、それらが、規則的に分配されているかどうかにかかわらない。孔は、例えば、球形、チャネル、六角形形状等の任意の種類の形状で現れ得る。
上記で定義されたスペーサは、他方の面上にステッチを生成するために、規則的にその元の面を離れ、次いで、その元のラップに戻るか、２つの面のうちの一方のある糸のラップによるか、または逆に、各面を生成することに有意に関わらずに、スペーサ専用であり、ニットの一方の面から他方の面まで前後に走る１つ以上の糸のラップによって、そのいずれかで形成されてもよい。
ニットの正面を背面に接続するスペーサを有する透かし編みの３次元ニットは、既に公知である。上に述べたように、特許文献１は、透かし編みの３次元ニットについて説明しており、そのスペーサは、スペーサ形成に専用の１つ以上の糸のラップの接続糸によって生成される。本書に示されるように、接続糸は、一方の面から他方の面に向かって垂直に延在し、相互に平行な横断チャネルを形成する。
ニットの正面をその背面に押し付ける傾向にある圧縮力、または引張力を受けると、特許文献１に説明されるようなニットにおいては、このような応力下において、スペーサが≪横たえられる≫、すなわち、「倒れる」ことが見られ得、その結果、両方の面のそれぞれに略平行な位置に到達する。そのような現象は、背面に対する正面のスライドを生じさせ、これは、背面の孔に対する正面の孔のシフトを生じさせ得る。ニットが、《平坦化》現象を被ると、一方の面の孔の壁が移動して、他方の面の孔を閉塞させ得る。ニットは、次に、細胞再生を助長するその能力を喪失する。さらに、ニットを通した透過性において視認することができず、これは、外科医が、例えば、そのようなニットから作製された補強用人工装具を適所に設置することを困難にし得る。
したがって、そのような応力を受けるとき、特に、ニットの変形を回避する目的で、および、特に崩壊を回避する目的で、圧縮および引張に耐えることが可能なスペーサを有する透かし編みの３次元ニットを備える人工装具を有することが望ましいであろう。また、患者の身体内に埋め込まれることが意図される異物を制限する目的で、あまりに多くのニットを形成する材料を追加する必要なく、そのような改善された人工装具を提供することが望ましいであろう。
国際公開第９９／０５９９０号
本発明の目的は、人工装具を提供することであって、この人工装具は、例えば、一方の面から他方の面までの圧縮力、または引張力を受けるときでさえも、その３次元構造を保持する透かし編みの３次元ニットを備えている。
本発明は、人工装具に関し、この人工装具は、２つの対向面、例えば、正面および背面を備える少なくとも１つの透かし編みの３次元ニットを備え、各面は、面上に孔を画定する１つ以上の糸のラップによって形成され、一方の面は、スペーサを画定する接続糸によって対向面に接合され、接続糸は、それらが２つの対向面の孔を閉塞せずに、スペーサにおいて相互に交差する糸の関係を画定するように分配されていることを特徴としている。
したがって、先行技術のニットと異なり、本発明による人工装具のニットの接続糸は、相互に平行であり、かつニットの面に垂直なチャネルを形成しない。逆に、本発明による人工装具のニットにおいては、スペーサの糸は、ニットの一方の面から他方の面まで、平行ではなく斜めに走り、すなわち、これらの糸は相互に交差して、スペーサに《Ｘプロファイル》（《Ｘ−ステッチ》）または《交差プロファイル》を与える。本発明による人工装具のニットにおいて、スペーサを形成する接続糸の少なくとも一部は、ニットが相互に交差し、その正面をその背面上に押し付ける傾向がある圧縮力を受けても、その３次元構造の有意な安定性をニットに与える。したがって、本発明による人工装具のニットにおいては、スペーサは、ニットが圧縮力を受けたときに、ニットの両方の面に平行な位置に自らを保持する傾向になく、正面は背面に対してスライドしない。本発明による人工装具のニットによって、正面は、ニットが圧縮力を受けたときでも、いかなるシフトも伴わずに背面に依然として向いている。したがって、例えば、ニットが静止しているときに、相互に向き合っている正面の孔と背面の孔とは、ニットが圧縮力を受けたときでも、同一の相対的位置に依然として存在している。本発明による人工装具のニットの透過性は、それによって、両方の状況において維持され得る。
さらに、本発明による人工装具のニットは、圧縮または引張の下でも、細胞再生のための優れた能力を保持し、正面の孔は、背面の孔の壁を形成する糸によって閉塞されない。本発明による人工装具のニットは、圧縮または引張の下でも、その３次元構造を保持する。
本発明による人工装具のニットの縫合糸に対する耐性もまた、優れている。
一実施形態では、一方の面は、ｒ行およびｎ列のステッチで形成され、対向面を形成するｒ’行およびｎ’列のステッチに対面して位置しており、接続糸の少なくとも一部分によって、規則的または不規則的な行数間隔のいずれかで、２つの面のうちの一方の面の列ｎｉを対向面の列（ｎｉ’＋ｘ）に接続し、ここで、ｘは、２〜５の範囲にあり、規則的または不規則的な行数間隔のいずれかで、２つの面のうちの一方の面の列ｎｊを対向面の列（ｎｊ’−ｘ’）に接続し、ここで、ｘ’は、２〜５の範囲にある。
一実施形態では、行数間隔は、規則的である。相互に交差する接続糸の最適な関係が、それによって得られる。
一実施形態では、ｘ＝ｘ’、例えば、ｘ＝ｘ’＝２である。このことは、規則的であるか否かにかかわらず、各接続糸が、２つの面のうちの一方の面の列ｎｉを、列ｎｉに向かって対向面上に位置する列ｎｉ’にではなく、対向面の列（ｎｉ’＋２）、すなわち、対向面の列ｎｉ’に対して第１の方向に２列だけシフトされた対向面の列に接続することを意味する。したがって、接続糸は、ニットの面に垂直ではなく、これらの面に対して斜めである。さらに、規則的であるか否かにかかわらず、この糸はまた、例えば、前述の列（ｎｉ’＋２）であってもよく、またはそうでなくてもよい、２つの面のうちの一方の面の列ｎｊを、対向面の別の列（ｎｊ’−２）、すなわち、第１の方向と反対の方向に２列だけシフトされた列に接続する。したがって、本発明による人工装具のニットを全体的に見ると、接続糸は、スペーサにおいて相互に規則的に交差する。それにより、ニットのスペーサの３次元安定性が補強される。
別の実施形態では、ｘ＝ｘ’＝３である。そのような場合、各接続糸は、一方向に、次いで他の方向に、対向面上の、開始面上の、その元の列に対して３列だけシフトされた列に戻る。なおも別の実施形態では、ｘ＝ｘ’＝４である。そのような場合、各接続糸は、一方向に、次いで他の方向に、対向面上の、開始面のその元の列に対して４列だけシフトされた列に戻る。
別の実施形態では、ｘは、ｘ’と異なる。例えば、接続糸は、それがニットの側方方向に２つの面の一方の面を対向面に接続するときに、２列だけシフトされ、次いで、再び、反対の側方方向に２つの面の一方の面を対向面に接続するときに、３列だけシフトされる。
本発明の一実施形態では、接続糸は、両方の対向面を形成するラップの中の少なくとも１つのラップからの糸である。そのような実施形態では、本発明による人工装具のニットは、好ましくは、スペーサを生成するためのいかなる付加的な糸のラップも備えない。したがって、これは、例えば、両方の面の間の接続を確実にするために、規則的な間隔で、背面の１つ以上の糸のラップのステッチによって捕捉されるステッチを含む、正面を構成する１つ以上のラップである。そのような実施形態によって、本発明による人工装具のニットの中に存在する糸の量を制限する一方、圧縮力への優れた耐性を有するスペーサを得ることが可能である。したがって、正面の孔と背面の孔とは、ニットが圧縮力を受けるときでも、依然として同一の相対的位置にある。ニットの透過性は、ニットが圧縮力を受けるときでも、維持される。加えて、接続糸が、両方の対向面を形成するラップの中の少なくとも１つのラップからの糸である実施形態は、一方では、優れた細胞定着のためのニットの３次元多孔性構造と、他方では、人工装具がトロカールを介して埋め込まれる場合に、トロカール内へのニットの導入を促進するために厚過ぎてはならないという、ニットの厚さとの最適な組み合わせを得ることを可能にする。
別の実施形態では、接続糸は、スペーサの形成専用の１つ以上のラップからの糸である。そのような実施形態によって、正面および／または背面を形成するために使用される糸に対してスペーサを形成するために、異なる糸を使用し、したがって、スペーサに異なる特性、例えば、吸収特性を付与することが可能である。
本発明による人工装具のニットの両方の対向面、例えば、正面および背面、ならびにスペーサは、生体吸収性であるか否かにかかわらず、通例、人工ニットの作製において使用される任意の生体適合性モノフィラメントおよび／またはマルチフィラメント糸で作製されてもよい。
実施形態では、接続糸は、加えて、相互に交差せず、２つの対向面の孔を閉塞しない一組の平行または斜めの糸を画定する。相互に交差せず、２つの対向面の孔を閉塞しない、この一組の平行または斜めの糸は、正面と背面との間の付加的な接続を形成し、特に、そのような接続糸が、両方の対向面を形成する１つから複数のラップからの糸であるとき、編成された構造に圧縮力への付加的な耐性をもたらす。特に、ニットの３次元構造の安定性は、増加させられ、そのように得られたニットは、特に、圧縮力がニット上へ印加されるとき、平坦化および崩壊に対して耐性可能である３次元構造を示す。
本発明はさらに、２つの対向面、例えば、正面および背面を備える少なくとも１つの透かし編みの３次元ニットを備え、各面が、面上に孔を画定する１つ以上の糸のラップによって形成され、一方の面がスペーサを画定する接続糸によって対向面に接合され、接続糸は、２つの対向面の孔を閉塞せずに、スペーサにおいて相互に交差する糸の関係を画定するように分配され、このニットの各々が、それぞれ、ｍおよびｍ’の針を有する２つの対向編台を備える縦編型またはラッセル編型の編機において編成されることによって得られ、一方の編台の針ｍが、対向編台の針ｍ’に対面しており、接続糸が少なくとも１つのガイドバーＢＥ１にわたって分配され、このバーＢＥ１は、２つの編台のうちの１つの針ｍｉから、対向編台の針（ｍｉ’＋ｘ）（但し、ｘは２〜５の範囲にある）の一方向における少なくとも一つの側方移動と、２つの編台のうちの１つの一方の針ｍｊから、対向編台の針（ｍｊ’−ｘ’）（ｘ’は、２〜５の範囲である）の反対方向における側方移動とを有する人工装具に関する。
したがって、ニットを編成する間、接続糸は、規則的であるか否かにかかわらず、対向面の針ｍｉ’ではなく、針ｍｉ’に対して第１の方向に、２、３、４、または５針だけシフトされた針に接続するために、一方の面の針ｍｉから離れている。また、規則的であるか否かにかかわらず、接続糸は、一方の面の針ｍｊを、針ｍｊ’に対して、第１の方向と反対の方向に２、３、４、または５針だけシフトされた対向面の針に接続する。
本発明による人工装具のある実施形態では、ニットは、撚糸を１つはフルステッチ、１つは空ステッチに、４つのガイドバーＢＡＶ、ＢＥ１、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２において編成することによって形成され、バーＢＡＶとＢＥ１とは、正面を生成する２つの糸のラップを形成し、バーＢＡＲ１とＢＡＲ２とは、背面を生成する２つの糸のラップを形成し、バーＢＥ１は、スペーサを形成する。そのような実施形態では、正面の糸が、両方の面の間の接続を達成し、したがって、スペーサを形成する。したがって、バーＢＥ１は、正面のラップの形成と、スペーサの形成の両方に関与する。
本発明による人工装具のある実施形態では、ニットは、４つのガイドバーＢＡＶ、ＢＥ１、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２において、撚糸を１つはフルステッチ、１つは空ステッチに編成することによって形成され、バーＢＡＶとＢＥ１とは、正面を生成する２つの糸のラップを形成し、バーＢＡＲ１とＢＡＲ２とは、背面を生成する２つの糸のラップを形成し、バーＢＥ１は、スペーサを形成し、これらのラップは、ＩＳＯ１１６７６規格に準拠して、以下のスキーム：
ＢＡＶ：４．３．２．２／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．３．３／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／／
ＢＥ１：１．２．３．３／４．５．１．２／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．２．２／１．０．４．３／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／／
ＢＡＲ１：４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／／
ＢＡＲ２：１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／／
に従って編成される。
そのような方法において、正面の糸は、本質的に両方の面の間の接続、したがって、スペーサを達成するものである。したがって、バーＢＥ１は、正面のラップの形成と、スペーサの形成の両方に関与する。
代替として、ニットは、４つのガイドバーＢＡＶ、ＢＥ１、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２において、撚糸を１つはフルステッチ、１つは空ステッチに編成することによって形成され、バーＢＡＶとＢＥ１とは、正面を生成する２つの糸のラップを形成し、バーＢＡＲ１とＢＡＲ２とは、背面を生成する２つの糸のラップを形成し、バーＢＥ１は、スペーサを形成する、ラップは、ＩＳＯ１１６７６規格に準拠して、以下のスキーム：
ＢＡＶ：４．３．２．２／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．３．３／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／／
ＢＥ１：１．２．３．３／４．５．２．１／４．３．４．５／４．５．４．４／４．３．４．５／４．５．４．４／４．３．２．２／１．０．３．４／１．２．１．０／１．０．１．１／１．２．１．０／１．０．１．１／／
ＢＡＲ１：４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／／
ＢＡＲ２：１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／／
に従って編成される。
そのような方法において、バーＢＥ１は、依然として正面のラップの形成と、スペーサの形成の両方に関与しているが、その方式は、接続糸が、加えて、相互に交差せずに、２つの対向面の孔を閉塞しない一組の平行または斜めの糸を画定するように修正することになる。そのような実施形態は、正面と背面との間の付加的な接続をもたらす。正面のラップからの糸である接続糸による、正面と背面との間のそのような付加的な接続は、圧縮力への付加的な耐性を編成された構造にもたらし、および最適厚さをニットの３次元構造にもたらす。
本発明による人工装具の別の実施形態では、ニットは、６つのガイドバーＢＡＶ１、ＢＡＶ２、ＢＥ１、ＢＥ２、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２において、撚糸を１つはフルステッチ、１つは空ステッチに編成することによって形成され、バーＢＡＶ１とＢＡＶ２とは、正面を生成する２つの糸のラップを形成し、バーＢＡＲ１とＢＡＲ２とは、背面を生成する２つの糸のラップを形成し、バーＢＥ１とＢＥ２とは、スペーサを形成し、これらのラップは、ＩＳＯ１１６７６規格に準拠して、以下のスキーム：
ＢＡＶ１：１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／２．３．２．２／２．１．２．２／２．３．３．３／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／３．２．３．３／３．４．３．３／３．２．２．２／／
ＢＡＶ２：４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／３．２．３．３／３．４．３．３／３．２．２．２／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／２．３．２．２／２．１．２．２／２．３．３．３／／
ＢＥ１：１．１．１．０／１．０．１．０／１．０．１．１／１．１．１．０／２．３．２．３／２．３．２．２／２．２．２．３／２．３．２．３／２．３．２．２／２．２．２．３／１．０．１．０／１．０．１．１／／
ＢＥ２：２．２．２．３／２．３．２．３／２．３．２．２／２．２．２．３／１．０．１．０／１．０．１．１／１．１．１．０／１．０．１．０／１．０．１．１／１．１．１．０／２．３．２．３／２．３．２．２／／
ＢＡＲ１：２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．２．３／２．２．２．１／２．２．２．３／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．３．２／３．３．３．４／３．３．３．２／／
ＢＡＲ２：３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．３．２／３．３．３．４／３．３．３．２／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．２．３／２．２．２．１／２．２．２．３／／
に従って編成される。
そのような方法において、スペーサは、２つのバーＢＥ１およびＢＥ２によって形成され、その糸は、スペーサの形成専用である。
ある実施形態では、本発明による人工装具のニットの面のうちの少なくとも１つは、特に、術後の重度の線維性癒着の形成を回避するために、付着防止コーティングで被覆される。
《付着防止》とは、本願の意味では、細胞再生のためのいかなる空間も提供せず、周囲器官が人工装具に付着することを回避する平滑かつ非多孔性の生体適合性材料またはコーティングを意味する。
付着防止材料またはコーティングは、生体吸収性材料、非生体吸収性材料、およびそれらの混合物から選択されてもよい。
非生体吸収性付着防止材料は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリシロキサン、ポリウレタン、ステンレス鋼、貴金属の誘導体、およびその混合物から選択されてもよい。
好ましくは、この付着防止材料またはコーティングは、生体吸収性である。この付着防止コーティングのための好適な生体吸収性材料は、コラーゲン、例えば、酸化コラーゲン、酸化セルロース、ポリアクリル酸、トリメチレンカーボネイト、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、多糖類、例えば、キトサン、ポリグルクロン酸、ヒアルロン酸、デキストラン、フカン、ポリエチレングリコール、グリセロール、およびそれらの混合物から選択されてもよい。
本発明のある実施形態では、付着防止コーティングを形成する材料は、好ましくは、コラーゲン、多糖類、およびそれらの混合物によって形成される群から選択される親水性生体吸収性材料である。本発明に従って使用され得るコラーゲンのうち、以下が挙げられ得る：
１）コラーゲン（その螺旋構造は、いかなる加水分解劣化も伴わずに、少なくとも部分的に熱変性され、その調製方法は、国際公開第９９／０６０８０号に説明されており、その内容は、参照することによって、本願に組み込まれる。）
２）天然の非加熱膜コラーゲン（グリセリンの有無にかかわらず、ガンマ放射線によって、あるいは任意の他の化学的または物理的手段によって、架橋結合される。）
３）および／またはそれらの混合物。
本発明に従って、吸収性の親水性材料として使用され得る多糖類のうち、酸化セルロース、ヒアルロン酸、澱粉、キトサン、架橋デキストラン、および／またはそれらの混合物が挙げられ得る。これらの材料は全て、当業者に周知である。本発明のために好適な酸化セルロースとして、Ｅｔｈｉｃｏｎ製の《Ｉｎｔｅｒｃｅｅｄ（登録商標）》の商標名で販売されている製品が挙げられ得る。本発明のために好適なヒアルロン酸として、Ｆｉｄｉａ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｂｉｏｐｏｌｙｍｅｒｓ製の《Ｈｙａｌｏｂａｒｒｉｅｒ（登録商標）》の商標名で販売されている製品、またはＧｅｎｚｙｍｅ製の《Ｓｅｐｒａｆｉｌｍ（登録商標）》の商標名で販売されている製品が挙げられ得る。
本発明による人工装具の埋込みの間、例えば、ヘルニアの治療の間の壁補強として、付着防止コーティングが、少なくとも初期治癒相の間、この付着コーティングが存在する場所において人工装具のニットに保護を提供する、すなわち、ニットの被覆面が、顆粒球、単球、マクロファージ、またはさらに、概して、外科手技によって活性化された多核巨細胞等の炎症細胞に暴露されない。実際、少なくとも、初期治癒相の間、その持続時間は、約５〜１０日に及び得るが、付着防止コーティングのみが、タンパク質、酵素、サイトカイン、または炎症細胞株等の異なる要因によってアクセス可能である。
したがって、付着防止コーティングが非吸収性材料から構成される場合、それは、人工装具の埋込みの期間全体を越えて埋込の前後において、ニットを保護する。
さらに、付着防止コーティングによって、中空内臓等の周囲の脆弱組織は、例えば、特に、望ましくない術後の重度の線維性癒着の形成から保護される。
付着防止材料が、生体吸収性材料を備える場合、付着防止コーティングが、術後数日の間、周囲器官を保護するその機能を確実にし得るように、ひいては、人工装具の細胞再建がこれらの器官を保護するまで数日の間、吸収されない生体吸収性材料を選択することが好ましい。
ある実施形態では、付着防止コーティングは、生体吸収性織物の形態である。例えば、生体吸収性織物は、酸化セルロースを備える。そのような織物は、例えば、米国特許出願公開第２００７／００３２８０５号に説明されており、その内容は、参照することによって本願に組み込まれる。
ある実施形態では、付着防止コーティングは、生体吸収性膜の形態である。
ある実施形態では、付着防止コーティングは、コラーゲンとグリセロールとの混合物の膜である。そのような膜の調製は、米国特許第６，４５１，０３２号、米国特許第６，１６５，４８８号、および米国特許第６，３９１，９３９号に説明されており、その内容は、参照することによって本願に組み込まれる。
ある実施形態では、付着防止コーティングは、コラーゲンとキトサンとの混合物の膜である。そのような膜の調製は、例えば、米国特許出願公開第２０１０／００１６８７２号文書に説明されており、その内容は、参照することによって本願に組み込まれる。
ある実施形態では、付着防止コーティングは、米国特許出願公開第２００９−０００５８６７号文書に説明され、その内容が参照することによって、本願に組み込まれるようなコラーゲンとフカンとの混合物の膜である。
ある実施形態では、付着防止コーティングは、米国特許第６，２６４，７０２号に説明され、その内容が、参照することによって、本願に組み込まれるような多糖類誘導体の膜である。
ある実施形態では、付着防止コーティングは、国際公開第２０１０／０５２５８５号の文書に説明され、その内容が、参照することによって、本願に組み込まれるようなセルロースの膜である。
ある実施形態では、本発明による人工装具はさらに、透かし編みの３次元ニットに加え、少なくとも１つの織物層を備え、この織物層は、ニットの一方の面に取着される。織物層は、生体適合性材料、特に、例えば、マルチフィラメント糸、モノフィラメント糸、およびそれらの組み合わせ等の生体適合性糸によって作製される任意のメッシュ、織布、ニット、不織布であってもよい。好ましくは、織物は、透かし織りされる。織物は、透かし編みの３次元ニットと同じかまたは異なるかのいずれかであるニットであってもよい。したがって、同一の糸または異なる糸で、同一の編み方に従って、またはそうではなく作製されてもよい。
織物層は、透かし編みの３次元ニットの形状と同一の形状または異なる形状を有してもよい。織物層は、例えば、縫着によって、接着剤によって、溶接によって、またはこれらの手段の組み合わせによる等、任意の取着手段によって、連続または離散方法において、透かし編みの３次元ニットの一方の面に取着されてもよい。
ある実施形態では、透かし編みの３次元ニットは、周縁を有する連続部分の形態であるので、織物層は、この部分と実質的に同じ周縁を有する形状を有し、ニットおよび織物層は、そのそれぞれの周縁において、相互に取着され、織物層は、中心開口を具備する。
好ましくは、人工装具が、前述のような付着防止コーティングおよび前述のような織物層を備えるとき、付着防止コーティングは、織物層が取着される面に対向するニットの面上に存在する。
そのような実施形態では、織物層は、その中心開口の存在のため、拡開縁を腹壁に縫合することによって、取着手段として、人工装具を埋め込むときに、外科医によって効果的に使用され得るある種類の拡開縁を形成する。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
２つの対向面、例えば、正面および背面を備える少なくとも１つの透かし編みの３次元ニット（１０１）を備える人工装具（１００）であって、各面は、該面上に孔を画定する１つ以上の糸のラップによって形成され、一方の面は、スペーサを画定する接続糸によって対向面に接合される、人工装具において、該接続糸は、該接続糸が該２つの対向面の孔を閉塞せずに、該スペーサにおいて相互に交差する糸の関係を画定するように分配されることを特徴とする、人工装具（１００）。
（項目２）
ｒ行およびｎ列のステッチによって形成される一方の面は、前記対向面を形成するｒ’行およびｎ’列のステッチに対面して位置し、前記接続糸の少なくとも一部分によって、規則的または不規則的な行数間隔のいずれかで、該２つの面のうちの一方の面の列ｎ ｉ を該対向面の列（ｎ ｉ ’＋ｘ）（但し、ｘは２〜５の範囲にある）に接続し、および、規則的または不規則的な行数間隔のいずれかで、該２つの面のうちの一方の面の列ｎ ｊ を該対向面の列（ｎ ｊ ’−ｘ’）（但し、ｘ’は２〜５の範囲にある）に接続することを特徴とする、項目１に記載の人工装具（１００）。
（項目３）
ｘ＝ｘ’である、項目２に記載の人工装具（１００）。
（項目４）
ｘ＝ｘ’＝２である、項目３に記載の人工装具（１００）。
（項目５）
ｘは、ｘ’と異なる、項目２に記載の人工装具（１００）。
（項目６）
前記接続糸は、両方の対向面を形成する少なくとも１つまたは複数のラップからの糸である、項目１〜５のいずれかに記載の人工装具（１００）。
（項目７）
前記接続糸は、前記スペーサの形成専用の１つ以上のラップからの糸である、項目１〜５のいずれかに記載の人工装具（１００）。
（項目８）
前記行数間隔は、規則的である、項目２〜７のいずれかに記載の人工装具（１００）。
（項目９）
前記ニットの面のうちの少なくとも１つは、付着防止コーティング（１０６）によって被覆されている、項目１〜８のいずれかに記載の人工装具（１００）。
（項目１０）
付着防止コーティングは、生体吸収性である、項目１〜９に記載の人工装具。
（項目１１）
前記付着防止コーティングは、生体吸収性織物の形態である、項目１０に記載の人工装具。
（項目１２）
前記生体吸収性織物は、酸化セルロースを備える、項目１１に記載の人工装具。
（項目１３）
前記付着防止コーティングは、生体吸収性膜の形態である、項目１０に記載の人工装具。
（項目１４）
前記付着防止コーティングは、コラーゲンとグリセロールとの混合物の膜（１０６）である、項目１〜１３に記載の人工装具（１００）。
（項目１５）
前記付着防止コーティングは、コラーゲンとキトサンとの混合物の膜である、項目１３に記載の人工装具。
（項目１６）
前記透かし編みの３次元ニット（１０１）に加えて、少なくとも１つの織物層（１０３）をさらに備え、該織物層は、前記ニットの一方の面に取着される、項目１〜１５のいずれかに記載の人工装具（１００）。
（項目１７）
前記透かし編みの３次元ニットは、周縁（１０１ａ）を有する連続部分（１０１）の形態であるとき、前記織物層（１０３）は、該部分の周縁と実質的に同じ周縁（１０３ａ）を有する形状を有し、該ニットと該織物層とは、そのそれぞれの周縁（１０１ａ、１０３ａ）において相互に取着され、該織物層は、中心開口（１０４）を具備している、項目１〜１６に記載の人工装具（１００）。
（項目１８）
前記付着防止コーティング（１０６）は、前記織物層（１０３）が取着される面に対向する前記ニットの面上に存在する、項目９および１６に記載の人工装具（１００）。
（項目１９）
前記接続糸は、一組の平行または斜めの糸をさらに画定し、該糸は、相互に交差せず、前記２つの対向面の孔を閉塞しない、項目１〜１８のいずれかに記載の人工装具。
（項目２０）
２つの対向面、例えば、正面および背面を備える少なくとも１つの透かし編みの３次元ニット（１０１）を備える人工装具（１００）であって、各面は、該面上に孔を画定する１つ以上の糸のラップによって形成され、一方の面は、スペーサを画定する接続糸によって対向面に接合され、該接続糸は、該接続糸が該２つの対向面の孔を閉塞せずに、該スペーサにおいて相互に交差する糸の関係を画定するように分配され、該ニットは、各々がｍおよびｍ’の針をそれぞれ有する２つの対向編台を備える縦編型またはラッセル編型の編機において編成することによって得られ、一方の編台の該針ｍは、該対向編台の該針ｍ’に対面し、該接続糸は、少なくとも１つのガイドバーＢＥ１にわたって分配され、該バーＢＥ１は、該２つの編台のうちの一方の１つの針ｍ ｉ から該対向編台の針（ｍ ｉ ’＋ｘ）（但し、ｘは２〜５の範囲にある）までの１つの方向の少なくとも一つの側方移動と、該２つの編台のうちの一方の１つの針ｍ ｊ から該対向編台の針（ｍ ｊ ’−ｘ’）（但し、ｘ’は２〜５の範囲にある）までの反対方向の側方移動とを有する、人工装具（１００）。
（項目２１）
前記ニットは、４つのガイドバーＢＡＶ、ＢＥ１、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２において、撚糸を１つはフルステッチ、１つは空ステッチに編成することによって形成され、該バーＢＡＶとＢＥ１とは、前記正面を生成する２つの糸のラップを形成し、該バーＢＡＲ１とＢＡＲ２とは、前記背面を生成する２つの糸のラップを形成し、該バーＢＥ１は、前記スペーサを形成する、項目２０に記載の人工装具（１００）。
（項目２２）
前記ニットは、４つのガイドバーＢＡＶ、ＢＥ１、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２において、撚糸を１つはフルステッチ、１つは空ステッチに編成することによって形成され、該バーＢＡＶとＢＥ１とは、前記正面を生成する２つの糸のラップを形成し、該バーＢＡＲ１とＢＡＲ２とは、前記背面を生成する２つの糸のラップを形成し、該バーＢＥ１は、前記スペーサを形成し、該ラップは、ＩＳＯ１１６７６規格に準拠して、以下のスキーム：
ＢＡＶ：４．３．２．２／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．３．３／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／／
ＢＥ１：１．２．３．３／４．５．１．２／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．２．２／１．０．４．３／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／／
ＢＡＲ１：４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／／
ＢＡＲ２：１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／／
に従って編成される、項目２０または２１に記載の人工装具（１００）。
（項目２３）
前記ニットは、６つのガイドバーＢＡＶ１、ＢＡＶ２、ＢＥ１、ＢＥ２、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２において、撚糸を１つはフルステッチ、１つは空ステッチに編成することによって形成され、該バーＢＡＶ１とＢＡＶ２とは、前記正面を生成する２つの糸のラップを形成し、該バーＢＡＲ１とＢＡＲ２とは、前記背面を生成する２つの糸のラップを形成し、該バーＢＥ１とＢＥ２とは、前記スペーサを形成し、該ラップは、ＩＳＯ１１６７６規格に準拠して、以下のスキーム：
ＢＡＶ１：１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／２．３．２．２／２．１．２．２／２．３．３．３／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／３．２．３．３／３．４．３．３／３．２．２．２／／
ＢＡＶ２：４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／３．２．３．３／３．４．３．３／３．２．２．２／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／２．３．２．２／２．１．２．２／２．３．３．３／／
ＢＥ１：１．１．１．０／１．０．１．０／１．０．１．１／１．１．１．０／２．３．２．３／２．３．２．２／２．２．２．３／２．３．２．３／２．３．２．２／２．２．２．３／１．０．１．０／１．０．１．１／／
ＢＥ２：２．２．２．３／２．３．２．３／２．３．２．２／２．２．２．３／１．０．１．０／１．０．１．１／１．１．１．０／１．０．１．０／１．０．１．１／１．１．１．０／２．３．２．３／２．３．２．２／／
ＢＡＲ１：２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．２．３／２．２．２．１／２．２．２．３／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．３．２／３．３．３．４／３．３．３．２／／
ＢＡＲ２：３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．３．２／３．３．３．４／３．３．３．２／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．２．３／２．２．２．１／２．２．２．３／／
に従って編成される、項目２０に記載の人工装具（１００）。
（項目２４）
前記ニットは、４つのガイドバーＢＡＶ、ＢＥ１、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２において、撚糸を１つはフルステッチ、１つは空ステッチに編成することによって形成され、該バーＢＡＶとＢＥ１とは、前記正面を生成する２つの糸のラップを形成し、該バーＢＡＲ１とＢＡＲ２とは、前記背面を生成する２つの糸のラップを形成し、該バーＢＥ１は、前記スペーサを形成し、該ラップは、ＩＳＯ１１６７６規格に準拠して、以下のスキーム：
ＢＡＶ：４．３．２．２／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．３．３／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／／
ＢＥ１：１．２．３．３／４．５．２．１／４．３．４．５／４．５．４．４／４．３．４．５／４．５．４．４／４．３．２．２／１．０．３．４／１．２．１．０／１．０．１．１／１．２．１．０／１．０．１．１／／
ＢＡＲ１：４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／／
ＢＡＲ２：１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／／
に従って編成される、項目２０または２１に記載の人工装具（１００）。
本発明は、以下の発明を実施するための形態および実施例から、図によってより理解されるであろう。
図１は、本発明による人工装具のニットの編み方の図である。 図２は、本発明による人工装具の別の実施形態のニットの編み方の図である。 図３は、図１の編み方によって得られるニットの一方の面の走査電子顕微鏡図である。 図４は、本発明による人工装具のある実施形態の上面図である。 図５は、本発明による人工装具の別の実施形態の上面図である。 図６は、本発明による人工装具の別の実施形態のニットの編み方の図である。 図７は、図６の編み方によって得られるニットの一方の面の走査電子顕微鏡図である。
図４を参照すると、本発明による人工装具１００が図示されており、それは、正面１０２および背面（図では見ることができない）を備える透かし編みの３次元ニット１０１を備えている。このニット１０１は、以下の実施例１または以下の実施例２または実施例３に従って生成されてもよい。したがって、ニット１０１の各面は、この面に孔を画定する１つ以上の糸のラップによって形成され、面は、スペーサを画定する接続糸によって対向面に接合され、接続糸は、接続糸が２つの対向面の孔を閉塞せずに、スペーサにおいて相互に交差する糸の関係を画定するように分配される。
図示される実施例では、ニット１０１は、丸い部分の形態をしており、円形周縁１０１ａを有する。人工装具１００はさらに、ニット１０１と実質的に同じ周縁１０３ａを有する織物層１０３を備える。織物層１０３は、その周縁１０３ａを介してニット１０１の周縁１０１ａに取着され、中心開口１０４を有する。織物層１０３は、それによって、自由拡開縁１０５を形成する。例えば、ヘルニアの治療において、腹壁の欠陥に人工装具１００を埋め込む間、外科医は、人工装具１００を効果的に取着するために、この自由拡開縁１０５を腹壁に縫合してもよい。
人工装具１００はさらに、ニット１０１の背面を被覆する膜１０６の形態における付着防止コーティングを備える。図示される実施例では、膜１０６は、ニット１０１および織物層１０３の周縁（１０１ａ、１０３ａ）から若干だけ外方にある。好ましくは、膜は、米国特許第６，４５１，０３２号、米国特許第６，１６５，４８８号、および米国特許第６，３９１，９３９号に説明されるように、酸化コラーゲンとグリセロールとの混合物から得られる。
そのような膜１０６は、術後線維性癒着の形成を防止する。
以下の実施例１、２、および３に記載される３次元ニットの特性によって、図４に説明されるような本発明による人工装具は、腹圧によって行われ得るように、人工装具が圧力を受けて、相互に対して両方の面を押し付ける傾向にある場合でも、優れた３次元安定性、したがって、細胞再生のための優れた能力を有する。本発明による人工装具はまた、縫合糸に対して優れた耐性を有する。
図５において（図４と同一の要素を指定する参照記号が維持されている）、図４に類似するが、透かし編みの３次元ニット１０１が、全体的に長方形部分の形状を有する人工装具１００が図示される。
本願はまた、本発明による人工装具を提供するステップと、ヘルニア欠陥にそれを埋め込むステップとから構成される、ヘルニアを治療するための方法も説明する。例えば、付着防止コーティングで被覆されたニットの面は、腹空洞に向かって保持される一方、非被覆面は、拡開縁を形成する付加的織物層を具備するか否かにかかわらず、細胞再生を目的に、腹壁に向かって保持される。人工装具が、前述のような拡開縁を備えるとき、外科医は、縫合糸またはクランプによって、人工装具の拡開縁を腹壁に直接取着してもよい。
（実施例）
（実施例１）
本発明による人工装具のために好適なニットは、５０デシテックスマルチフィラメントポリエステル糸によって生成され、糸あたりのフィラメント数は、２２である。
ニットは、６つの糸が通されたガイドバーを有する二編台式ラッセル編型編機において、１つはフルステッチ、１つは空ステッチに、ＩＳＯ１１６７６規格に準拠して、以下の編み方に従って生成される：
ＢＡＶ１：１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／２．３．２．２／２．１．２．２／２．３．３．３／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／３．２．３．３／３．４．３．３／３．２．２．２／／
ＢＡＶ２：４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／３．２．３．３／３．４．３．３／３．２．２．２／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／２．３．２．２／２．１．２．２／２．３．３．３／／
ＢＥ１：１．１．１．０／１．０．１．０／１．０．１．１／１．１．１．０／２．３．２．３／２．３．２．２／２．２．２．３／２．３．２．３／２．３．２．２／２．２．２．３／１．０．１．０／１．０．１．１／／
ＢＥ２：２．２．２．３／２．３．２．３／２．３．２．２／２．２．２．３／１．０．１．０／１．０．１．１／１．１．１．０／１．０．１．０／１．０．１．１／１．１．１．０／２．３．２．３／２．３．２．２／／
ＢＡＲ１：２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．２．３／２．２．２．１／２．２．２．３／３．３．４．５／
４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．３．２／３．３．３．４／３．３．３．２／／
ＢＡＲ２：３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．３．２／３．３．３．４／３．３．３．２／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．２．３／２．２．２．１／２．２．２．３／／
この編み方は、図１に図示されており、バーＢＡＶ１、ＢＡＶ２、ＢＥ１、ＢＥ２、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２が、各バーに対する糸の経路（実線で示される）とともに示される。本図において、番号１、２、３、．．．１２は、正面のステッチの行を示し、番号１’、２’、３’、．．．、１２’は、背面のステッチの行を示す。また、本図では、垂直方向の点の連続は、相互に対面している正面と背面との両方の２つの列のステッチを表す。図１では、列は、ｎ、ｎ’、（ｎ＋１）、（ｎ’＋１）、（ｎ＋２）、および（ｎ’＋２）として示されている。
本実施例では、ＢＡＶ１およびＢＡＶ２バーの糸は、正面を形成し、ＢＥ１およびＢＥ２バーの糸は、スペーサを形成し、ＢＡＲ１およびＢＡＲ２バーの糸は、背面を形成する。本実施例では、接続糸は、したがって、スペーサの形成専用の１つ以上の糸のラップ、すなわち、ＢＥ１およびＢＥ２バーによって得られる１つ以上の糸のラップからの糸である。
正面に対して追従される編み方は、孔を備える正面を生成する。また、背面に対して追従される編み方は、孔を備える面を生成する。正面の孔は、実質的に、背面の孔に対面している。
図１に見られるように、背面の行４’および列ｎ’におけるＢＥ１バーの糸は、正面の５番目の行の列ｎに接続しないが、列（ｎ＋２）に接続する。こうすることによって、背面を正面に、これらの面に垂直にではなく斜めに接続する。次に、背面の行１０’におけるこの糸は、正面の１１番目の行において、列（ｎ’＋２）を列ｎに接続する。本実施例では、本願で定義されるようなｘおよびｘ’は、したがって、それぞれ、２に等しい。
ＢＥ２バーにおける糸もまた、ＢＥ１バーの糸と対称的にスペーサの形成に関与する。
したがって、得られるスペーサは、相互に規則的に交差する接続糸から形成される。
このように得られたスペーサは、特に、正面を背面上に押し付ける傾向にある圧縮力に対して耐性がある。そのような力を受けると、スペーサは、崩壊もせず、横たわりもせず、それによって、その３次元構造をニットに対して保持する。
得られたニットは、以下の特性を有する：
１°）厚さ：１．７ｍｍ
その構造によって、本実施例のニットが、その正面を背面上に押し付ける傾向にある圧縮力を受けたときでさえ、その高さを実質的に保持する。
２°）正面と背面との両方に対する孔の透過性およびサイズ：
−小孔（幅×高さ）：２．０×２．４ｍｍ
−大孔（幅×高さ）：２．１×２．５ｍｍ
本実施例のニットの構造によって、正面の孔は、ニットがその正面を背面上に押し付ける傾向にある圧縮力を受けたときでさえ、依然として背面の孔に対面している。
図３は、本実施例のニットの一方の面についての走査電子顕微鏡によって撮影された図である。本図から明らかであるように、正面の孔が明確に視認され（装置に最も近接して、写真を撮影）、また、背景の中に背面の孔を識別することが可能である。正面の孔と背面の孔とは、相互に対面している。したがって、ニットは優れた透過性を有し、外科医が、そのようなニットを備える人工装具を簡易に取り扱い、特に、周囲器官に対してそれを容易に位置付けることを可能にする。実際、人工装具のニットは、外科医が、周囲器官についての透過性において、優れた可視性を有することを可能にする。
３°）縫合糸強度（ＮＦ Ｓ９４−８０１２００７規格「骨盤内器官のための切迫性および／または臓器脱尿失禁治療用の膣経路を介して適所に設定される補強用インプラント
−臨床前試験および臨床試験」（§５．２．３）、５サンプル５０×１００ｍｍ、ＵＳＰ２／０縫合糸、クロスヘッド速度：１００ｍｍ／分に従って測定される）
−縦編方向：３０±３Ｎ
−横編方向：４６±２Ｎ
前述の試験は、引張試験機Ｈｏｕｎｓｆｉｅｌｄ Ｈ５ＫＳ−ＳＮ０５８９上で実施される。
ニットは、その正面をその背面上に押し付ける傾向にある圧縮力を受けたときでも、その３次元構造を保持する。
このニットは、例えば、ヘルニアを修復するための補強用人工装具の製造に有用である。これは、ヘルニアを治療するための壁補強として使用され得る人工装具を得るために、本実施例のニットでは、意図された形状、例えば、長方形（図５参照）または円形形状（図４参照）を切り取ることに十分である。本発明による人工装具は、単独で、意図された形状に切り取られた、本実施例によるニットから構成されてもよい。代替として、人工装具はさらに、図４および５を参照して説明されるように、付着防止コーティングおよび／または１つ以上の付加的な織物層を備えてもよい。
（実施例２）
本発明による人工装具のために好適なニットは、８８デシテックスモノフィラメントポリエステル糸によって生成される。
ニットは、４つの糸が通されたガイドバーを有する二編台式ラッセル編型編機において、ＩＳＯ１１６７６規格に準拠して、以下の編み方に従って、１つはフルステッチ、１つは空ステッチに生成される：
ＢＡＶ：４．３．２．２／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．３．３／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／／
ＢＥ１：１．２．３．３／４．５．１．２／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．２．２／１．０．４．３／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／／
ＢＡＲ１：４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／／
ＢＡＲ２：１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０
この編み方は、図２に図示されており、バーＢＡＶ、ＢＥ１、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２は、各バーに対する糸の経路（実線で示される）とともに示される。本図では、番号１、２、３、．．．１５は、正面のステッチの行を示し、番号１’、２’、３’、．．．、１４’は、背面のステッチの行を示す。また、本図では、垂直方向の点の連続は、両方の相互に対面している正面と背面との両方の２つの列のステッチを図示する。図２では、列は、ｎ、ｎ’、（ｎ＋１）、（ｎ’＋１）、（ｎ＋２）、（ｎ’＋２）、（ｎ＋３）、（ｎ’＋３）、（ｎ＋４）、および（ｎ’＋４）を示す。
本実施例では、ＢＡＶとＢＥ１バーとの糸は、正面を形成し、ＢＡＲ１とＢＡＲ２バーとの糸は、背面を形成する。本実施例では、接続糸は、したがって、１つ以上の糸の正面のラップ、すなわち、ＢＥ１バーによって得られた１つ以上の糸のラップからの糸である。したがって、本実施例では、スペーサの形成専用の接続糸の糸のラップは、存在しない。
正面に対して追従される編み方は、孔を備える正面を生成する。また、背面に対して追従される編み方は、孔を備える面を生成する。正面の孔は、実質的に背面の孔に対面している。
図２に見られるように、スペーサを形成する糸は、行ｎ°２および列（ｎ＋４）において、正面を背面の行ｎ°２’および列（ｎ’＋１）に接続するＢＥ１バーの糸である（図中の矢印参照）。こうすることによって、正面を背面に、これらの面に垂直にではなく斜めに結合する。本実施例では、糸は、３列だけシフトされ、ｘ’は、本願に定義されるように３に等しい。この糸は、次いで、背面の行２’、列（ｎ’＋１）を正面の行３、列（ｎ＋３）に接続する。こうすることによって、背面を正面に、これらの面に垂直にではなく、斜めに結合する。本実施例では、糸は、２列だけシフトされ、ｘは、本願に定義されるように２に等しい。
次に、この糸は、正面の８番目の行および列ｎを背面の行８’、列（ｎ’＋３）に接続する（図中の矢印参照）。こうすることによって、正面を背面に、これらの面に垂直にではなく斜めに結合し、ｘは、３に等しい。次に、糸は、背面の行８’、列（ｎ’＋３）を正面の行９、列（ｎ＋１）に接続し、ここでは、ｘ’は、２に等しい。
したがって、得られたスペーサは、相互に規則的に交差する接続糸によって形成され、それによって、相互に平行ではない最適な糸の関係を生成する。
そのように得られたスペーサは、特に、正面を背面上に押し付ける傾向にある圧縮力に耐性がある。そのような力を受けると、スペーサは、崩壊もせずに、正面および背面に平行に横にもならず、それによって、その３次元編成された構造を保持する。
このニットは、例えば、ヘルニアを治療するための補強用人工装具の製造に有用である。これは、本実施例のニットでは、ヘルニアを治療するための壁補強として使用され得る人工装具を得るために、意図された形状、例えば、長方形（図４参照）または円形形状（図５参照）に切り出すことに十分である。本発明による人工装具は、単独で意図された形状に切り取られた、本実施例によるニットから構成されてもよい。代替として、人工装具はさらに、図４および５を参照して説明されるように、付着防止コーティングおよび／または１つ以上の付加的織物層を備えてもよい。
（実施例３）
本発明による人工装具のために好適なニットは、８８デシテックスモノフィラメントポリエステル糸によって生成される。
ニットは、４つの糸が通されたガイドバーを有する二編台式ラッセル編型編機において、ＩＳＯ１１６７６規格に準拠して、以下の編み方に従って、１つはフルステッチ、１つは空ステッチに生成される：
ＢＡＶ：４．３．２．２／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．１．１／１．０．１．１／１．２．３．３／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／４．３．４．４／４．５．４．４／／
ＢＥ１：１．２．３．３／４．５．２．１／４．３．４．５／４．５．４．４／４．３．４．５／４．５．４．４／４．３．２．２／１．０．３．４／１．２．１．０／１．０．１．１／１．２．１．０／１．０．１．１／／
ＢＡＲ１：４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／／
ＢＡＲ２：１．１．１．２／３．３．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／４．４．４．５／４．４．４．３／２．２．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０／１．１．１．２／１．１．１．０
この編み方は、図６に図示されており、バーＢＡＶ、ＢＥ１、ＢＡＲ１、およびＢＡＲ２は、各バーに対する糸の経路（実線で示される）とともに示されている。本図では、番号１、２、３、．．．１５は、正面のステッチの行を示し、番号１’、２’、３’、．．．、１４’は、背面のステッチの行を示す。また、本図では、垂直方向の点の連続は、両方の相互に対面している正面と背面との両方の２つの列のステッチを図示する。図６では、列は、ｎ、ｎ’、（ｎ＋１）、（ｎ’＋１）、（ｎ＋２）、（ｎ’＋２）、（ｎ＋３）、（ｎ’＋３）、（ｎ＋４）、および（ｎ’＋４）として示される。
本実施例では、ＢＡＶおよびＢＥ１バーの糸は、正面を形成し、ＢＡＲ１およびＢＡＲ２バーの糸は、背面を形成する。本実施例では、接続糸は、したがって、１つ以上の糸の正面のラップ、すなわち、ＢＥ１バーによって得られた１つ以上の糸のラップからの糸である。したがって、本実施例では、スペーサの形成専用の接続糸の糸のラップは、存在しない。
正面に対して追従される編み方は、孔を備える正面を生成する。また、背面に対して追従される編み方は、孔を備える面を生成する。正面の孔は、実質的に背面の孔と対面している。
図６に見られるように、スペーサを形成する糸は、行ｎ°２および列（ｎ＋４）において、正面を背面の行ｎ°２’および列（ｎ’＋１）に接続するＢＥ１バーの糸である。こうすることによって、正面を背面に、これらの面に垂直にではなく、斜めに結合する。本実施例では、糸は、３列だけシフトされ、ｘ’は、本願に定義されるように、３に等しい。本糸は、次いで、背面の行２’、列（ｎ’＋１）を正面の行３、列（ｎ＋３）に接続する。こうすることによって、背面を正面に、これらの面に垂直にではなく斜めに結合する。本実施例では、糸は、２列だけシフトされ、ｘは、本願に定義されるように、２に等しい。
この糸はまた、正面の８番目の行および列ｎを背面の行８’、列（ｎ’＋３）に接続する。こうすることによって、正面を背面に、これらの面に垂直にではなく斜めに結合し、ｘは、３に等しい。次に、糸は、背面の行８’、列（ｎ’＋３）を正面の行９、列（ｎ＋１）に接続し、ここでは、ｘ’は、２に等しい。
したがって、得られたスペーサは、相互に規則的に交差する接続糸を備え、それによって、相互に平行ではない最適な糸の関係を生成する。
加えて、本実施例では、ＢＥ１バーの糸は、正面と背面との間に付加的な接続を形成し、接続糸は、相互に交差しない。これらの付加的な接続は、図６の行３、５、９、および１１に見られ得る。
実際、行ｎ°３および列（ｎ＋３）において、糸は、正面を背面の行ｎ°３’および列（ｎ’＋４）に接続する。こうすることによって、正面を背面に、これらの面に垂直にではなく斜めに結合する。本実施例では、糸は、１列だけシフトされる。この糸は、次いで、背面の行３’、列（ｎ’＋４）を正面の行４、列（ｎ＋４）に接続する。こうすることによって、これは、列のシフトを伴わずに、背面を正面に、これらの面に垂直に、結合する。同一の現象は、行５の開始でも繰り返される。
加えて、行ｎ°９および列（ｎ＋１）において、糸は、正面を背面の行ｎ°９’および列ｎ’に接続する。こうすることによって、正面を背面に、これらの面に垂直にではなく斜めに結合する。本実施例では、糸は、１列だけシフトされる。この糸は、次いで、背面の行９’、列ｎ’を正面の行１０、列ｎに接続する。こうすることによって、これは、列のシフトを伴わずに、背面を正面に、これらの面に垂直に結合する。同一の現象は、行１１で開始しても繰り返される。
１つ以上の糸の正面のラップからの糸である接続糸による、正面と背面との間のそのような付加的接続は、圧縮力への付加的耐性を編成された構造にもたらす。
そのように得られたスペーサは、特に、正面を背面上に押し付ける傾向にある圧縮力に耐性がある。そのような力を受けると、スペーサは、崩壊もせず、正面および背面に平行に横にもならず、それによって、その３次元編成された構造を保持する。
得られたニットは、以下の特性を有する。
１°）厚さ：１．３ｍｍ
その構造によって、本実施例のニットは、その正面を背面上に押し付ける傾向にある圧縮力を受けたときでも、その高さを実質的に保持する。
２°）両方の正面および背面に対する孔の透過性およびサイズ：
−孔（幅×高さ）：２．０×３．３ｍｍ
本実施例のニットの構造によって、正面の孔は、ニットがその正面を背面上に押し付ける傾向にある圧縮力を受けたときでも、依然として背面の孔に対面している。
図７は、本実施例のニットの一方の面についての走査電子顕微鏡によって撮影された図である。本図から明らかであるように、正面の孔と背面の孔とは、ニットを通してニットの背後の背景が明瞭に見ることが可能であるように、相互に配列される。正面の孔と背面の孔とは、相互に対面している。したがって、ニットは、優れた透過性を有し、外科医が、そのようなニットを備える人工装具を簡易に扱い、特に、周囲器官に対してそれを容易に位置付けることを可能にする。実際、人工装具のニットは、外科医が、周囲器官についての透過性において優れた可視性を有することを可能にする。
３°）縫合糸強度（ＮＦ Ｓ９４−８０１２００７規格「骨盤内器官のための切迫性および／または臓器脱尿失禁治療用の膣経路を介して適所に設定される補強用インプラント−臨床前試験および臨床試験」（§５．２．３）、５サンプル５０×１００ｍｍ、ＵＳＰ２／０縫合糸、クロスヘッド速度：１００ｍｍ／分に従って測定される）
−縦編方向：４６±３Ｎ
−横編方向：５０±６Ｎ
前述の試験は、引張試験機Ｈｏｕｎｓｆｉｅｌｄ Ｈ５ＫＳ−ＳＮ０５８９上で実施される。
ニットは、その正面を背面上に押し付ける傾向にある圧縮力を受けたときでも、その３次元構造を保持する。
このニットは、例えば、ヘルニアを修復するための補強用人工装具の製造に有用である。これは、ヘルニアを治療するための壁補強として使用され得る人工装具を得るために、本実施例のニットでは、意図された形状、例えば、長方形（図４参照）または円形形状（図５参照）を切り取ることに十分である。本発明による人工装具は、単独で、意図された形状に切り取られた、本実施例によるニットから構成されてもよい。代替として、人工装具はさらに、図４および５を参照して説明されるように、付着防止コーティングおよび／または１つ以上の付加的な織物層を備えてもよい。

Claims (17)

  1. ２つの対向面、例えば、正面および背面を備える少なくとも１つの透かし編みの３次元ニット（１０１）を備える人工装具（１００）であって、各面は、該面上に孔を画定する１つ以上の糸のラップによって形成され、一方の面は、スペーサを画定する接続糸によって対向面に接合され、該接続糸は、該接続糸が該２つの対向面の孔を閉塞せずに、該スペーサにおいて相互に交差する糸の関係を画定するように分配されることを特徴とし、
    該接続糸は、両方の対向面を形成する該ラップのうちの少なくとも１つのラップからの糸である、人工装具（１００）。
  2. ｒ行およびｎ列のステッチによって形成される一方の面は、前記対向面を形成するｒ’行およびｎ’列のステッチに対面して位置し、前記接続糸の少なくとも一部分によって、規則的または不規則的な行数間隔のいずれかで、該２つの面のうちの一方の面の列ｎｉを該対向面の列（ｎｉ’＋ｘ）（但し、ｘは２〜５の範囲にある）に接続し、および、規則的または不規則的な行数間隔のいずれかで、該２つの面のうちの一方の面の列ｎｊを該対向面の列（ｎｊ’−ｘ’）（但し、ｘ’は２〜５の範囲にある）に接続することを特徴とする、請求項１に記載の人工装具（１００）。
  3. ｘ＝ｘ’である、請求項２に記載の人工装具（１００）。
  4. ｘ＝ｘ’＝２である、請求項３に記載の人工装具（１００）。
  5. ｘは、ｘ’と異なる、請求項２に記載の人工装具（１００）。
  6. 前記行数間隔は、規則的である、請求項２〜５のいずれかに記載の人工装具（１００）。
  7. 前記ニットの面のうちの少なくとも１つは、付着防止コーティング（１０６）によって被覆されている、請求項１〜６のいずれかに記載の人工装具（１００）。
  8. 前記付着防止コーティングは、生体吸収性である、請求項７に記載の人工装具。
  9. 前記付着防止コーティングは、生体吸収性織物の形態である、請求項８に記載の人工装具。
  10. 前記生体吸収性織物は、酸化セルロースを備える、請求項９に記載の人工装具。
  11. 前記付着防止コーティングは、生体吸収性膜の形態である、請求項８に記載の人工装具。
  12. 前記付着防止コーティングは、コラーゲンとグリセロールとの混合物の膜（１０６）である、請求項７〜１１のいずれかに記載の人工装具（１００）。
  13. 前記付着防止コーティングは、コラーゲンとキトサンとの混合物の膜である、請求項１１に記載の人工装具。
  14. 前記透かし編みの３次元ニット（１０１）に加えて、少なくとも１つの織物層（１０３）をさらに備え、該織物層は、前記ニットの一方の面に取着される、請求項１〜１３のいずれかに記載の人工装具（１００）。
  15. 前記透かし編みの３次元ニットは、周縁（１０１ａ）を有する連続部分（１０１）の形態であるとき、前記織物層（１０３）は、該部分の周縁と実質的に同じ周縁（１０３ａ）を有する形状を有し、該ニットと該織物層とは、そのそれぞれの周縁（１０１ａ、１０３ａ）において相互に取着され、該織物層は、中心開口（１０４）を具備している、請求項１４に記載の人工装具（１００）。
  16. 前記付着防止コーティング（１０６）は、織物層（１０３）が取着される面に対向する前記ニットの面上に存在する、請求項７に記載の人工装具（１００）。
  17. 前記接続糸は、一組の平行または斜めの糸をさらに画定し、該糸は、相互に交差せず、前記２つの対向面の孔を閉塞しない、請求項１〜１６のいずれかに記載の人工装具。
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