FR2972626A1 - Prothese comprenant un tricot tridimensionnel et ajoure - Google Patents

Prothese comprenant un tricot tridimensionnel et ajoure Download PDF

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Abstract

La présente invention porte sur une prothèse (100) comprenant un tricot tridimensionnel ajouré (101) comprenant une face avant et une face arrière, chaque face étant formée d'une ou plusieurs nappes de fils définissant des pores sur ladite face, la face avant étant liée à la face arrière par des fils de liaison définissant une entretoise, caractérisé en ce que les fils de liaison sont distribués de telle sorte qu'ils définissent un enchevêtrement de fils se croisant au niveau de l'entretoise, sans obstruer les pores des faces avant et arrière.

Description

L'invention est relative à une prothèse comprenant un tricot tridimensionnel ajouré, utile par exemple comme renfort de paroi en chirurgie pariétale et/ou viscérale. Par tricot tridimensionnel, on entend, au sens de la présente demande un tricot présentant une face avant et une face arrière, chaque face étant formée d'une ou plusieurs nappes de fils, la face avant étant liée à la face arrière par des fils de liaison définissant une entretoise. La présence de l'entretoise confère ainsi une certaine épaisseur au tricot : de tels tricots tridimensionnels peuvent être obtenus avec un métier à tricoter de type chaîne ou Rachel à double fonture. Par tricot ajouré, on entend, au sens de la présente demande, la caractéristique selon laquelle le tricot présente des pores, ou encore vides, alvéoles, trous ou orifices, ouverts, répartis régulièrement ou non, favorisant toute colonisation cellulaire. Les pores peuvent se présenter sous toutes sortes de formes comme par exemple des sphères, des canaux, des formes hexagonales. L'entretoise telle que définie ci-dessus peut être formée soit de certains fils de la ou des nappes d'une des deux faces, qui régulièrement quittent leur face d'origine pour aller réaliser une maille sur l'autre face, puis reviennent à leur nappe d'origine, soit d'une ou plusieurs nappes de fils dédiés à l'entretoise et qui font l'aller-retour d'une face à l'autre du tricot sans participer significativement à la réalisation de chaque face. Des tricots tridimensionnels ajourés avec une entretoise reliant la face avant à la face arrière du tricot sont déjà connus. Ainsi, le document WO99/05990 décrit des tricots tridimensionnels ajourés dont l'entretoise est réalisée par une ou plusieurs nappes de fils de liaison dédiés à la formation de ladite entretoise. Comme il est indiqué dans ce document, les fils de liaison s'étendent perpendiculairement depuis une face vers l'autre et forment des canaux transversaux parallèles les uns aux autres.
Lorsqu'ils sont soumis à une force en compression, tendant à presser la face avant du tricot sur sa face arrière, ou à une tension, les tricots tels que décrits dans WO99/05990 peuvent voir l'entretoise « se coucher » sous cette contrainte, pour atteindre une position presque parallèle à chacune des deux faces : un tel phénomène entraîne un glissement de la face avant par rapport à la face arrière, ceci pouvant entraîner un décalage des pores de la face avant par rapport aux pores de la face arrière. Le tricot subit un phénomène « d'aplatissement » et les parois des pores d'une face peuvent venir obstruer les pores de l'autre face. Le tricot perd alors de son aptitude à favoriser la recolonisation cellulaire. Par ailleurs, il n'est plus possible de voir en transparence à travers le tricot, ce qui peut constituer une difficulté pour le chirurgien lors de la mise en place d'une prothèse de renfort fabriquée par exemple à partir d'un tel tricot. Ainsi, il serait souhaitable de disposer d'une prothèse comprenant un tricot tridimensionnel ajouré, présentant une entretoise capable de résister à la compression et à la tension, en particulier en vue d'éviter la déformation, et 1 o en particulier l'affaissement, du tricot lorsque ce dernier est soumis à de telles contraintes. La présente invention a pour objet de fournir une prothèse comprenant un tricot tridimensionnel ajouré conservant sa structure tridimensionnelle même lorsqu'il est soumis à des forces de compression, par 15 exemple d'une face sur l'autre, ou à des forces de tension. La présente invention porte sur une prothèse comprenant au moins un tricot tridimensionnel ajouré comprenant deux faces opposées, par exemple une face avant et une face arrière, chaque face étant formée d'une ou plusieurs nappes de fils définissant des pores sur ladite face, une face étant 20 liée à la face opposée par des fils de liaison définissant une entretoise, caractérisée en ce que les fils de liaison sont distribués de telle sorte qu'ils définissent un enchevêtrement de fils se croisant entre eux au niveau de l'entretoise, sans obstruer les pores des deux faces opposées. Ainsi, contrairement aux tricots de l'art antérieur, les fils de liaison 25 du tricot de la prothèse selon l'invention ne forment pas de canaux parallèles entre eux et perpendiculaires aux faces du tricot. Au contraire, dans le tricot de la prothèse selon l'invention, les fils de l'entretoise vont d'une face à l'autre du tricot de manière oblique et non parallèle, c'est-à-dire que ces fils se croisent les uns les autres, conférant à l'entretoise un « profil en X » (« X-stich ») ou 30 « profil croisé ». Dans le tricot de la prothèse selon l'invention, les fils de liaison formant l'entretoise se croisent les uns les autres, conférant au tricot une stabilité importante de sa structure tridimensionnelle, même quand le tricot est soumis à des forces de compression, tendant à presser sa face avant sur sa face arrière. Ainsi, dans le tricot de la prothèse selon l'invention, l'entretoise ne 35 tend pas à se mettre dans une position parallèle aux deux faces du tricot lorsque le tricot est soumis à des forces de compression, et la face avant ne glisse pas par rapport à la face arrière. Avec le tricot de la prothèse selon l'invention, la face avant reste en regard de la face arrière, sans décalage, lorsque le tricot est soumis à des forces de compression. Ainsi, les pores de la face avant et les pores de la face arrière, qui sont par exemple en regard les uns des autres lorsque le tricot est au repos, restent dans la même position relative, même lorsque le tricot est soumis à des forces de compression. La transparence du tricot de la prothèse selon l'invention peut ainsi être maintenue dans les deux situations. De plus, le tricot de la prothèse selon l'invention conserve une bonne aptitude à la recolonisation cellulaire, même sous compression ou sous tension, les pores de la face avant n'étant pas obstrués par les fils formant les parois des pores de la face arrière. Le tricot de la prothèse selon l'invention conserve sa structure tridimensionnelle même sous compression ou sous tension.
La résistance à la suture du tricot de la prothèse selon l'invention est également excellente. Dans une forme de réalisation, une face étant formée de rangées r et de colonnes n de mailles, situées en regard des rangées r' et colonnes n' de mailles formant la face opposée, au moins une partie des fils de liaison, à intervalles de nombre de rangées réguliers ou non, relie une colonne n; d'une des deux faces à la colonne (n;'+x), où x va de 2 à 5, de la face opposée, et, à intervalles de nombre de rangées réguliers ou non, relie une colonne ni d'une des deux faces à la colonne (n;'-x') de la face opposée, où x' va de 2 à 5. Dans une forme de réalisation, les intervalles de nombre de rangées sont réguliers. On obtient ainsi un enchevêtrement optimal de fils de liaison se croisant entre eux. Dans une forme de réalisation, x=x'. Par exemple, x=x'=2. Cela signifie que, régulièrement ou pas, chaque fil de liaison relie une colonne n; d'une des deux faces, non pas à la colonne n;' située en face de la colonne n; sur la face opposée, mais à la colonne (n;'+2) de la face opposée, c'est-à-dire à une colonne de la face opposée décalée de deux colonnes dans un premier sens par rapport à la colonne n;' de la face opposée. Ainsi, le fil de liaison n'est pas perpendiculaire aux faces du tricot mais est oblique par rapport à ces faces. De plus, régulièrement ou non, ce fil relie également une colonne ni , qui peut par exemple être la colonne (n;'+2) ci-dessus ou non, d'une des deux faces à une autre colonne (n;'-2) de la face opposée, c'est-à-dire décalée de deux colonnes dans le sens opposé au premier sens. Ainsi, sur l'ensemble du tricot de la prothèse selon l'invention, des fils de liaison se croisent régulièrement au niveau de l'entretoise. La stabilité tridimensionnelle de l'entretoise, et donc du tricot, est renforcée.
Dans une autre forme de réalisation, x=x'= 3. Dans un tel cas, chaque fil de liaison rejoint sur la face opposée une colonne décalée de trois colonnes par rapport à sa colonne d'origine de la face de départ, dans un sens puis dans l'autre. Dans encore une autre forme de réalisation, x=x='4. Dans un tel cas, chaque fil de liaison rejoint sur la face opposée une colonne décalée de i o quatre colonnes par rapport à sa colonne d'origine de la face de départ, dans un sens puis dans l'autre. Dans une autre forme de réalisation, x est différent de x'. Par exemple, le fil de liaison se décale de 2 colonnes lorsqu'il relie l'une des deux faces à la face opposée dans un sens latéral du tricot puis se décale de 3 15 colonnes lorsqu'il relie à nouveau une des deux faces à la face opposée, dans le sens latéral opposé. Dans une forme de réalisation de l'invention, les fils de liaison sont des fils provenant d'au moins une nappe parmi les nappes formant les deux faces opposées. Dans une telle forme de réalisation, le tricot de la prothèse 20 selon l'invention de préférence ne comprend pas de nappes de fils supplémentaires pour réaliser l'entretoise. Ainsi, c'est par exemple une ou plusieurs de la ou des nappes composant la face avant qui comporte(nt), à intervalle régulier, des mailles se prenant avec les mailles d'une ou plusieurs de la ou des nappes de la face arrière, pour assurer la liaison entre les deux 25 faces. De telles formes de réalisation permettent de limiter la quantité de fils présents dans le tricot de la prothèse selon l'invention. Dans une autre forme de réalisation, les fils de liaison sont des fils d'une ou plusieurs nappes dédiées à la formation de l'entretoise. De telles formes de réalisation permettent d'utiliser des fils différents pour former 30 l'entretoise par rapport aux fils utilisés pour former la face avant et/ou la face arrière, et ainsi de conférer des propriétés, par exemple de résorption, différentes à l'entretoise. Les deux faces opposées, par exemple la face avant et la face arrière, et l'entretoise du tricot de la prothèse selon l'invention peuvent être 35 réalisées en tout fil biocompatible, monofilament et/ou multifilament, biorésorbable ou non, habituellement utilisés dans la fabrication de tricots prothétiques. La présente invention porte encore sur une prothèse comprenant au moins un tricot tridimensionnel ajouré comprenant deux faces opposées, par exemple une face avant et une face arrière, chaque face étant formée d'une ou plusieurs nappes de fils définissant des pores sur ladite face, une face étant liée à la face opposée par des fils de liaison définissant une entretoise, les fils de liaison étant distribués de telle sorte qu'ils définissent un enchevêtrement de fils se croisant entre eux au niveau de l'entretoise, sans obstruer les pores des deux faces oposées, ledit tricot étant susceptible d'être obtenu par tricotage sur un métier de type chaîne ou Rachel comprenant deux fontures opposées, respectivement de m et m' aiguilles chacune, les aiguilles m d'une fonture faisant face aux aiguilles m' de la fonture opposée, les fils de liaison étant répartis sur au moins une barre à passettes BEI, ladite barre BEI présentant au moins un mouvement latéral dans un sens allant d'une aiguille m; d'une des deux fontures à une aiguille (m;'+x) de la fonture opposée, où x va de 2 à 5, et un mouvement latéral dans le sens opposé allant d'une aiguille mj d'une des deux fontures à une aiguille (m;'-x') de la fonture opposée, où x' va de2à5.
Ainsi, lors du tricotage du tricot, un fil de liaison part d'une aiguille m; d'une face pour relier, de façon régulière ou non, non pas l'aiguille m;' de la face opposée, mais une aiguille décalée de 2, 3, 4 ou 5 aiguilles dans un premier sens par rapport à l'aiguille m;'. De même, de façon régulière ou non, le fil de liaison relie une aiguille mi d'une face à une aiguille de la face opposée, décalée de 2, 3, 4 ou 5 aiguilles dans le sens opposé au premier sens par rapport à l'aiguille mi'. Dans une forme de réalisation de la prothèse selon l'invention, le tricot est formé par tricotage de fils enfilés 1 plein, 1 vide, sur quatre barres à passettes BAV, BEI, BAR1 et BAR2, les barres BAV et BEI formant deux 3o nappes de fils réalisant la face avant, les barres BAR1 et BAR2 formant deux nappes de fils réalisant la face arrière et la barre BEI formant l'entretoise, lesdites nappes étant tricotées selon le barème ci-dessous selon la norme ISO 11676 : BAV :4.3.2.2/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.3.3/4.5.4.4/4 35 .3.4.4/4.5.4.4/4.3.4.4/4.5.4.4// BEI :1.2.3.3/4.5.1.2/4.3.4.4/4.5.4.4/4.3.4.4/4.5.4.4/4.3.2.2/ 1.0.4.3/ 1. 2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1// BAR1 :4.4.4.3/2.2.1.0/1.1.1.2/1.1.1.0/1.1.1.2/1.1.1.0/1.1.1.2/3.3.4.5/ 4.4.4.3/4.4.4.5/4.4.4.3/4.4.4.5// BAR2 :1.1.1.2/3.3.4.5/4.4.4.3/4.4.4.5/4.4.4.3/4.4.4.5/4.4.4.3/2.2.1.0/ 1.1.1.2/1.1.1.0/1.1.1.2/1.1.1.0// Dans un tel procédé, ce sont essentiellement des fils de la face avant qui réalisent la liaison entre les deux faces et donc l'entretoise. Ainsi, la barre BEI participe à la fois à la formation d'une nappe de la face avant et à la formation de l'entretoise. Dans une autre forme de réalisation de la prothèse selon l'invention, le tricot est formé par tricotage de fils enfilés 1 plein, 1 vide, sur six barres à passettes BAV1, BAV2, BEI, BE2, BAR1 et BAR2, les barres BAV1 et BAV2 formant deux nappes de fils réalisant la face avant, les barres BAR1 et BAR2 formant deux nappes de fils réalisant la face arrière et les barres BEI et BE2 formant l'entretoise, lesdites nappes étant tricotées selon le barème ci-dessous selon la norme ISO 11676 : BAV1 : 1.0.1.1/ 1.2.1.1/ 1.0.1.1/ 2.3.2.2/ 2.1.2.2/ 2.3.3.3/ 4.5.4.4/ 4.3.4.4/ 4.5.4.4/ 3.2.3.3/ 3.4.3.3/ 3.2.2.2// BAV2 : 4.5.4.4/ 4.3.4.4/ 4.5.4.4/ 3.2.3.3/ 3.4.3.3/ 3.2.2.2/ 1.0.1.1/ 1.2.1.1/ 1.0.1.1/ 2.3.2.2/ 2.1.2.2/ 2.3.3.3// BEI : 1.1.1.0/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1/ 1.1.1.0/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2/ 2.2.2.3/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2/ 2.2.2.3/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1// BE2 : 2.2.2.3/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2/ 2.2.2.3/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1/ 1.1.1.0/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1/ 1.1.1.0/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2// BAR1 : 2.2.1.0/ 1.1.1.2/ 1.1.1.0/ 1.1.2.3/ 2.2.2.1/ 2.2.2.3/ 3.3.4.5/ 4.4.4.3/ 4.4.4.5/ 4.4.3.2/ 3.3.3.4/ 3.3.3.2// BAR2: 3.3.4.5/ 4.4.4.3/ 4.4.4.5/ 4.4.3.2/ 3.3.3.4/ 3.3.3.2/ 2.2.1.0/ 1.1.1.2/ 1.1.1.0/ 1.1.2.3/ 2.2.2.1/ 2.2.2.3// Dans un tel procédé, l'entretoise est réalisée au moyen de deux barres BEI et BE2 dont les fils sont dédiés à la formation de l'entretoise. Dans une forme de réalisation, au moins une des faces du tricot de la prothèse selon l'invention est recouverte d'un revêtement anti-adhérent, en particulier afin d'éviter la formation d'adhérences fibreuses sévères post- chirurgicales non souhaitées.
Par « anti-adhérent », on entend au sens de la présente demande un matériau ou un revêtement biocompatible lisse et non poreux n'offrant pas d'espace à une recolonisation cellulaire et évitant aux organes environnants de venir se coller sur la prothèse. Le matériau ou revêtement anti-adhérent peut être choisi parmi les matériaux biorésorbables, les matériaux non biorésorbables et leurs mélanges. Les matériaux anti-adhérents non biorésorbables peuvent être choisis parmi le polytétrafluoroéthylène, les polysiloxanes, les polyuréthanes, les aciers inoxydables, les dérivés des métaux précieux et leurs mélanges. Préférentiellement ledit matériau ou revêtement anti-adhérent est biorésorbable : les matériaux biorésorbables convenant pour ledit revêtement anti-adhérent peuvent être choisis parmi les collagènes, par exemple le collagène oxydé, les celluloses oxydées, les polyacrylates, les carbonates triméthylène, les caprolactones, les dioxanones, l'acide glycolique, l'acide lactique, les glycolides, les lactides, les polysaccharides par exemple les chitosanes, les acides polyglucuroniques, les acides hyaluroniques, les dextranes, les fucanes, les polyéthylène glycol, le glycérol et leurs mélanges. Dans une forme de réalisation de l'invention, le matériau constituant le revêtement anti-adhérent est un matériau biorésorbable hydrophile, de préférence choisi dans le groupe constitué par les collagènes, les polysaccharides et leurs mélanges. Parmi les collagènes utilisables selon l'invention, on peut citer : 1) du collagène dont la structure hélicoïdale est au moins 25 partiellement thermo-dénaturée, sans dégradation hydrolytique, dont la méthode de préparation est décrite dans WO99106080, 2) du collagène natif, non chauffé, filmé, avec ou sans glycérine, réticulé par irradiation gamma ou par d'autres moyens chimiques ou physiques, 3) et/ou leurs mélanges. 30 Parmi les polysaccharides utilisables comme matériau hydrophile résorbable selon l'invention, on peut citer la cellulose oxydée, l'acide hyaluronique, l'amidon, le chitosan, les dextranes réticulés et/ou leurs mélanges. Tous ces matériaux sont bien connus de l'homme de l'art. Comme cellulose oxydée convenant à la présente invention, on peut citer le produit 35 vendu sous la dénomination commerciale « Interceed®» par la société Ethicon. Comme acide hyaluronique convenant à la présente invention, on peut citer le produit vendu sous la dénomination commerciale « Hyalobarriere » par la société Fidia Advanced Biopolymers, ou le produit vendu sous la dénomination commerciale « Seprafilm® » par la société Genzyme. Lors de l'implantation de la prothèse selon l'invention, par exemple comme renfort de paroi lors du traitement d'une hernie, le revêtement antiadhérent permet de protéger au moins pendant la phase initiale de cicatrisation le tricot de la prothèse à l'endroit où ce revêtement adhérent est présent, à savoir que la ou les face(s) du tricot recouverte(s) n'est, ne sont, pas exposée(s) aux cellules inflammatoires, comme les granulocytes, les monocytes, les macrophages ou encore les cellules géantes multinucléées généralement activées par le geste chirurgical. En effet, au moins durant la phase initiale de cicatrisation, dont la durée peut varier de 5 à 10 jours environ, seul le revêtement anti-adhérent est accessible par les différents facteurs tels que les protéines, les enzymes, les cytokines ou les cellules de la lignée inflammatoire. Dans le cas où le revêtement anti-adhérent est constitué de matériaux non résorbables, il protège ainsi le tricot avant et après implantation, sur toute la durée d'implantation de la prothèse. Par ailleurs, grâce au revêtement anti-adhérent, les tissus fragiles environnants tels que les viscères creux, par exemple, sont protégés, en particulier de la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. Dans le cas où le matériau anti-adhérent comprend un matériau biorésorbable, il est préférable de choisir un matériau biorésorbable qui ne se résorbe pas avant plusieurs jours afin que le revêtement anti-adhérent puisse assurer sa fonction de protection des organes environnants durant les jours suivant l'opération, et, jusqu'à ce que la réhabilitation cellulaire de la prothèse protège à son tour ces organes. Dans une forme de réalisation, le revêtement anti-adhérent est sous la forme d'un textile biorésorbable. Par exemple le textile biorésorbable comprend de la cellulose oxydée. Un tel textile est par exemple décrit dans US2007/0032805.
Dans une forme de réalisation, le revêtement anti-adhérent est 35 sous la forme d'un film biorésorbable.
Dans une forme de réalisation, le revêtement anti-adhérent est un film d'un mélange de collagène et de glycérol : la préparation d'un tel film est décrite dans les brevets US 6 451 032, US 6 165 488 et US 6 391 939.
s Dans une forme de réalisation, le revêtement anti-adhérent est un film d'un mélange de collagène et de chitosane. La préparation d'un tel film est par exemple décrite dans le document US2010/0016872.
Dans une forme de réalisation, le revêtement anti-adhérent est un 10 film d'un mélange de collagène et de fucane tel que décrit dans le document US-2009-0005867.
Dans une forme de réalisation, le revêtement anti-adhérent est un film de dérivé de polysaccharide tel que décrit dans le brevet US 6 264 702. Dans une forme de réalisation, le revêtement anti-adhérent est un film de cellulose tel que décrit dans le document WO2010/052585.
Dans une forme de réalisation, la prothèse selon l'invention 20 comprend en outre au moins une couche de textile en plus dudit tricot tridimensionnel ajouré, ladite couche de textile étant fixée à une face dudit tricot. La couche de textile peut être tout treillis, tissu, tricot, non tissé, réalisé en matériau biocompatible, en particulier au moyen de fils biocompatibles, comme par exemple fils multifilaments, fils monofilaments et leurs 25 combinaisons. De préférence, le textile est ajouré. Le textile peut être un tricot identique ou différent dudit tricot tridimensionnel ajouré; il peut ainsi être réalisé selon les mêmes armures ou pas, avec les mêmes fils ou avec des fils différents. Ladite couche de textile peut avoir la même forme que la forme du 3o tricot tridimensionnel ajouré ou une forme différente. La couche de textile peut être fixée à une face du tricot tridimensionnel ajouré de façon continue ou de façon discrète, par tout moyen de fixation, comme par exemple par couture, par adhésif, par soudure ou par une combinaison de ces moyens. Dans une forme de réalisation, le tricot tridimensionnel ajouré étant 35 sous la forme d'une pièce continue présentant une périphérie, la couche de textile présente une forme ayant une périphérie sensiblement identique à celle 15 de ladite pièce, ledit tricot et ladite couche de textile étant fixés l'un à l'autre au niveau de leur périphérie respective, ladite couche de textile étant munie d'une ouverture centrale. De préférence, lorsque la prothèse comprend un revêtement anti- adhérent tel que décrit ci-dessus et une couche de textile telle que décrite ci-dessus, le revêtement anti-adhérent est présent sur la face du tricot opposée à la face où est fixée la couche de textile. Dans une telle forme de réalisation, la couche de textile, du fait de la présence de son ouverture centrale, forme une sorte de jupe qui peut être 1 o efficacement utilisée par le chirurgien lors de l'implantation de la prothèse, comme moyen de fixation, en suturant cette jupe à la paroi abdominale. L'invention sera mieux comprise à l'aide de la description détaillée et des exemples qui suivent, ainsi qu'à l'aide des figures dans lesquelles : Figure 1 est une vue de l'armure d'un tricot d'une prothèse selon 15 l'invention, Figure 2 est une vue de l'armure d'un tricot d'une autre forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention, Figure 3 est une vue au microscope à balayage électronique d'une face du tricot obtenu avec l'armure de la figure 1, 20 Figure 4 est une vue de dessus d'une forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention, Figure 5 est une vue de dessus d'une autre forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention. En référence à la Figure 4, est représentée une prothèse 100 selon 25 l'invention comprenant un tricot tridimensionnel ajouré 101 comprenant une face avant 102 et une face arrière (non visible sur la Figure) : ce tricot 101 peut être réalisé selon l'Exemple 1 ci-dessous ou selon l'Exemple 2 ci-dessous. Ainsi, chaque face du tricot 101 est formée d'une ou plusieurs nappes de fils définissant des pores sur ladite face, une face étant liée à la face opposée par 3o des fils de liaison définissant une entretoise, les fils de liaison sont distribués de telle sorte qu'ils définissent un enchevêtrement de fils se croisant entre eux au niveau de l'entretoise, sans obstruer les pores des deux faces opposées. Sur l'exemple représenté, le tricot 101 est sous la forme d'une pièce ronde et a une périphérie circulaire 101a. La prothèse 100 comprend en 35 outre une couche de textile 103, ayant une périphérie 103a sensiblement identique à celle du tricot 101. La couche de textile 103 est fixée par sa 2972626 Il périphérie 103a à la périphérie 101a du tricot 101, et elle présente une ouverture centrale 104 : la couche de textile 103 forme ainsi une jupe libre 105. Lors de l'implantation de la prothèse 100 au niveau d'un défaut de la paroi abdominale, par exemple dans le traitement d'une hernie, le chirurgien peut 5 suturer cette jupe libre 105 à la paroi abdominale afin de fixer efficacement la prothèse 100. La prothèse 100 comprend en outre un revêtement anti-adhérent sous la forme d'un film 106 recouvrant la face arrière du tricot 101 par. Sur l'exemple représenté, le film 106 dépasse légèrement des périphéries (101a, 103a) du tricot 101 et de la couche de textile 103. De préférence, le film est obtenu à partir d'un mélange de collagène oxydé et de glycérol comme décrit dans les brevets US 6 451 032, US 6 165 488 et US 6 391 939. Un tel film 106 empêche la formation d'adhérences fibreuses post-chirurgicales.
Grâce aux propriétés du tricot tridimensionnel comme mentionnées aux Exemples 1 et 2 ci-dessous, la prothèse selon l'invention telle que décrite à la Figure 4 présente une excellente stabilité tridimensionnelle et donc une bonne aptitude à la recolonisation cellulaire, même lorsque la prothèse est soumise à des forces de pression tendant à presser ses deux faces l'une contre l'autre, comme peut le faire la pression abdominale. La prothèse selon l'invention présente également une excellente résistance à la suture. Sur la Figure 5, pour laquelle les références désignant les mêmes éléments que pour la Figure 4 ont été conservées, est représentée une prothèse 100 similaire à celle de la Figure 4, mais dont le tricot tridimensionnel ajouré 101 a la forme d'une pièce globalement rectangulaire. La présente demande décrit également une méthode de traitement d'une hernie consistant à fournir une prothèse selon la présente invention et à l'implanter au niveau du défaut herniaire : par exemple, la face du tricot recouverte du revêtement anti-adhérent est placée en regard de la cavité abdominale tandis que la face non recouverte, munie ou non d'une couche de textile supplémentaire formant une jupe, est placée en regard de la paroi abdominale, en vue de la recolonisation cellulaire. Lorsque la prothèse comprend une jupe comme décrit ci-dessus, le chirurgien peut directement fixer la jupe de la prothèse à la paroi abdominale au moyen de sutures ou d'agrafes.
EXEMPLE 1 :
Un tricot convenant à la prothèse selon l'invention est réalisé avec des fils polyester multifilament 50dtex, nombre de filaments par fil : 22. Le tricot est réalisé sur un métier Rachel à double fonture avec six barres à passettes enfilées 1 plein, 1 vide, selon l'armure suivante, selon la norme ISO 11676: BAV1 : 1.0.1.1/ 1.2.1.1/ 1.0.1.1/ 2.3.2.2/ 2.1.2.2/ 2.3.3.3/ 4.5.4.4/ 4.3.4.4/ 4.5.4.4/ 3.2.3.3/ 3.4.3.3/ 3.2.2.2// BAV2 : 4.5.4.4/ 4.3.4.4/ 4.5.4.4/ 3.2.3.3/ 3.4.3.3/ 3.2.2.2/ 1.0.1.1/ 1.2.1.1/ 1.0.1.1/ 2.3.2.2/ 2.1.2.2/ 2.3.3.3// BEI : 1.1.1.0/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1/ 1.1.1.0/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2/ 2.2.2.3/ 15 2.3.2.3/ 2.3.2.2/ 2.2.2.3/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1// BE2 : 2.2.2.3/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2/ 2.2.2.3/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1/ 1.1.1.0/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1/ 1.1.1.0/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2// BAR1 : 2.2.1.0/ 1.1.1.2/ 1.1.1.0/ 1.1.2.3/ 2.2.2.1/ 2.2.2.3/ 3.3.4.5/ 4.4.4.3/ 4.4.4.5/ 4.4.3.2/ 3.3.3.4/ 3.3.3.2// 20 BAR2: 3.3.4.5/ 4.4.4.3/ 4.4.4.5/ 4.4.3.2/ 3.3.3.4/ 3.3.3.2/ 2.2.1.0/ 1.1.1.2/ 1.1.1.0/ 1.1.2.3/ 2.2.2.1/ 2.2.2.3//
Cette armure est illustrée sur la Figure 1, sur laquelle sont indiquées les barres BAV1, BAV2, BEI, BE2, BAR1 et BAR2, avec pour 25 chaque barre le chemin d'un fil (indiqué en trait plein). Sur cette Figure, les chiffres 1,2,3,...,12 indiquent les rangées de mailles de la face avant; les chiffres 1', 2', 3',...,12' indiquent les rangées de mailles de la face arrière. Sur cette Figure également, une suite verticale de points représente deux colonnes de mailles, avant et arrière, se faisant face. Sur la Figure 1, sont indiquées les 30 colonnes n, n', (n+1), (n'+1), (n+2) et (n'+2).
Dans le présent exemple, les fils des barres BAV1 et BAV2 forment la face avant, les fils des barres BEI et BE2 forment l'entretoise et les fils des barres BAR1 et BAR2 forment la face arrière. Dans le présent exemple, les fils 35 de liaison sont donc des fils de nappes dédiées à la formation de l'entretoise, à savoir les nappes obtenues avec les barres BEI et BE2. 12 L'armure suivie pour la face avant produit une face avant comprenant des pores. De même, l'armure suivie pour la face arrière produit une face comprenant des pores. Les pores de la face avant sont substantiellement en regard des pores de la face arrière.
Comme il apparaît de la Figure 1, le fil de la barre BEI, au niveau de la rangée 4' et de la colonne n' de la face arrière, relie non pas la colonne n de la 5ième rangée de la face avant mais la colonne (n+2). Ce faisant, il rejoint la face arrière à la face avant de façon oblique et non perpendiculairement à ces faces. Puis, ce fil, au niveau de la rangée 10' de la face arrière, relie la colonne (n'+2) à la colonne n à la 11 ième rangée de la face avant. Dans le présent exemple, x et x' tels que définis dans la présente demande sont donc chacun égal à 2.
Le fil de la barre BE2 participe également à la formation de l'entretoise, de manière symétrique au fil de la barre BEI .
Ainsi, l'entretoise obtenue est formée de fils de liaison qui se croisent entre eux régulièrement.
L'entretoise ainsi obtenue est particulièrement résistante aux forces de compression tendant à presser la face avant sur la face arrière. Soumise à de telles forces, l'entretoise ne s'affaisse ni ne se couche parallèlement aux faces avant et arrière, conservant ainsi sa structure tridimensionnelle au tricot. Le tricot obtenu présente les propriétés suivantes :
1 °) Epaisseur : 1,7 mm Grâce à sa structure, le tricot du présent exemple conserve 3o substantiellement sa hauteur même lorsqu'il est soumis à une force de compression tendant à presser sa face avant sur sa face arrière.
2°) Transparence et dimension des pores pour les deux faces, avant et arrière : 35 - petits pores (largeur x hauteur) :2,0 x 2,4 mm - grands pores (largeur x hauteur) : 2,1 x 2,5 mm 25 Grâce à la structure du tricot du présent exemple, les pores de la face avant restent en regard des pores de la face arrière, même lorsque le tricot est soumis à une force de compression tendant à presser sa face avant sur sa face arrière.
La Figure 3 est une vue prise au microscope électronique à balayage d'une face du tricot du présent exemple. Comme il ressort de cette vue, on voit distinctement les pores de la face avant (la plus proche de l'appareil prenant la photo) et on peut également distinguer à l'arrière plan les pores de la face arrière : les pores de la face avant et ceux de la face arrière sont en regard les uns des autres. Ainsi, le tricot présente une excellente transparence, ce qui permet au chirurgien de manipuler une prothèse comprenant un tel tricot avec facilité et de la positionner aisément, en particulier par rapport aux organes environnants. En effet, le tricot de la prothèse permet au chirurgien d'avoir une bonne visibilité en trasparence des organes environnants.
3°) Résistance à la suture, mesurée selon la norme NF S94-8012007 "Implants de renfort mis en place par voie vaginale pour cure d'incontinence urinaire d'effort et/ou de prolapsus des organes pelviens - Essais pré-cliniques et essais cliniques" - §5.2.3, 5 échantillons 50 x 100 mm, USP 2/0 fil de suture vitesse de traction: 100 mm/min - dans la direction chaîne : 30 ± 3 N - dans la direction trame : 46 ± 2 N Le test ci-dessus est realisé sur une machine de traction Hounsfield H5KS-SN 0589.
Le tricot garde sa structure tridimensionnelle même lorsqu'il est soumis à des forces de compression tendant à presser sa face avant sur sa 3o face arrière. Ce tricot est utile pour la fabrication de prothèses de renfort par exemple pour la réparation des hernies. Il suffit de découper la forme voulue, par exemple rectangulaire (voir Figure 5) ou circulaire (voir Figure 4), dans le tricot du présent exemple pour obtenir une prothèse pouvant être utilisée 35 comme renfort de paroi pour le traitement d'une hernie. Une prothèse selon l'invention peut être constituée d'un tricot selon le présent exemple, seul, découpé à la forme voulue. Alternativement, la prothèse peut comprendre en outre un revêtement anti-adhérent et/ou une ou plusieurs couches de textile supplémentaires, comme décrit en référence aux Figures 4 et 5.
EXEMPLE 2 :
Un tricot convenant à la prothèse selon l'invention est réalisé avec des fils polyester monofilament 88 dtex. Le tricot est réalisé sur un métier Rachel à double fonture avec quatre barres à passettes enfilées 1 plein, 1 vide, selon l'armure suivante, selon la norme ISO 11676:
BAV :4.3.2.2/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.3.3/4.5.4.4/4 15 .3.4.4/4.5.4.4/4.3.4.4/4.5.4.4// BEI :1.2.3.3/4.5.1.2/4.3.4.4/4.5.4.4/4.3.4.4/4.5.4.4/4.3.2.2/ 1.0.4.3/ 1. 2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1// BAR1 :4.4.4.3/2.2.1.0/1.1.1.2/1.1.1.0/1.1.1.2/1.1.1.0/1.1.1.2/3.3.4.5/ 4.4.4.3/4.4.4.5/4.4.4.3/4.4.4.5// 20 BAR2 :1.1.1.2/3.3.4.5/4.4.4.3/4.4.4.5/4.4.4.3/4.4.4.5/4.4.4.3/2.2.1.0/ 1.1.1.2/1.1.1.0/1.1.1.2/1.1.1.0
Cette armure est illustrée sur la Figure 2, sur laquelle sont indiquées les barres BAV, BEI, BAR1, et BAR2, avec pour chaque barre le 25 chemin d'un fil (indiqué en trait plein). Sur cette Figure, les chiffres 1, 2, 3,...,15 indiquent les rangées de mailles de la face avant ; les chiffres 1', 2', 3',...,14' indiquent les rangées de mailles de la face arrière. Sur cette Figure également, une suite verticale de points représente deux colonnes de mailles, avant et arrière se faisant face. Sur la Figure 1, sont indiquées les colonnes n, n', (n+1), 30 (n'+1), (n+2), (n'+2), (n+3), (n'+3), (n+4) et (n'+4).
Dans le présent exemple, les fils des barres BAV et BEI forment la face avant, les fils des barres BAR1 et BAR2 forment la face arrière. Dans le présent exemple, les fils de liaison sont donc des fils provenant d'une nappe de 35 la face avant, à savoir la nappe obtenue avec la barre BEI. Ainsi, dans le 10 présent exemple, il n'y a pas de nappes de fils de liaison dédiées à la formation de l'entretoise.
L'armure suivie pour la face avant produit une face avant comprenant des pores. De même, l'armure suivie pour la face arrière produit une face comprenant des pores. Les pores de la face avant sont substantiellement en regard des pores de la face arrière.
Comme il apparaît sur la Figure 2, le fil formant l'entretoise est le fil 1 o de la barre BEI qui, au niveau de la rangée n°2 et de la colonne (n+4), relie la face avant à la rangée n° 2' de la face arrière et à la colonne (n'+1) (voir la flèche sur la figure). Ce faisant, il rejoint la face avant à la face arrière de façon oblique et non perpendiculairement à ces faces : dans cet exemple, le fil se décale de trois colonnes et x', tel que défini dans la présente demande, est 15 égal à 3. Ce fil relie ensuite la rangée 2', colonne (n'+1) de la face arrière à la rangée 3, colonne (n+3) de la face avant. Ce faisant, il rejoint la face arrière à la face avant de façon oblique et non perpendiculairement à ces faces : dans cet exemple, le fil se décale de deux colonnes et x, tel que défini dans la présente demande, est égal à 2. 20 Puis, ce fil relie la gième rangée et la colonne n de la face avant, à la rangée 8', colonne (n'+3) de la face arrière (voir la flèche sur la Figure). Ce faisant, il rejoint la face avant à la face arrière de façon oblique et non perpendiculairement à ces faces et x est égal à 3. Puis, le fil relie la rangée 8', 25 colonne (n'+3) de la face arrière à la rangée 9, colonne (n+1) de la face avant et ici, x' est égal à 2.
Ainsi, l'entretoise obtenue est formée de fils de liaison qui se croisent entre eux régulièrement créant ainsi un enchevêtrement optimal de fils 30 non parallèles entre eux. L'entretoise ainsi obtenue est particulièrement résistante aux forces de compression tendant à presser la face avant sur la face arrière. Soumise à de telles forces, l'entretoise ne s'affaisse ni ne se couche parallèlement aux faces avant et arrière, conservant ainsi sa structure tridimensionnelle au tricot.
35 Ce tricot est utile pour la fabrication de prothèses de renfort par exemple pour la réparation des hernies. Il suffit de découper la forme voulue, par exemple rectangulaire (voir Figure 4) ou circulaire (voir Figure 5), dans le tricot du présent exemple pour obtenir une prothèse pouvant être utilisée comme renfort de paroi pour le traitement d'une hernie. Une prothèse selon l'invention peut être constituée d'un tricot selon le présent exemple, seul, découpé à la forme voulue. Alternativement, la prothèse peut comprendre en outre un revêtement anti-adhérent et/ou une ou plusieurs couches de textile supplémentaires, comme décrit en référence aux Figures 4 et 5.10

Claims (21)

  1. REVENDICATIONS1. Prothèse (100) comprenant au moins un tricot tridimensionnel ajouré (101) comprenant deux faces opposées, par exemple une face avant et une face arrière, chaque face étant formée d'une ou plusieurs nappes de fils définissant des pores sur ladite face, une face étant liée à la face opposée par des fils de liaison définissant une entretoise, caractérisé en ce que les fils de liaison sont distribués de telle sorte qu'ils définissent un enchevêtrement de fils i o se croisant entre eux au niveau de l'entretoise, sans obstruer les pores des deux faces opposées.
  2. 2. Prothèse (100) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'une face étant formée de rangées r et de colonnes n de mailles, situées en regard des rangées r' et colonnes n' de mailles formant la face opposée, au 15 moins une partie des fils de liaison, à intervalles de nombre de rangées réguliers ou non, relie une colonne n; d'une des deux faces à la colonne (n;'+x), où x va de 2 à 5, de la face opposée, et, à intervalles de nombre de rangées réguliers ou non, relie une colonne ni d'une des deux faces à la colonne (n;'-x') de la face opposée, où x' va de 2 à 5. 20
  3. 3. Prothèse (100) selon la revendication 2, dans laquelle x = x'.
  4. 4. Prothèse (100) selon la revendication 3, dans laquelle x = x' = 2.
  5. 5. Prothèse (100) selon la revendication 2, dans laquelle x est différent de x'.
  6. 6. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, 25 dans laquelle les fils de liaison sont des fils provenant d'au moins une nappe parmi les nappes formant les deux faces opposées.
  7. 7. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle les fils de liaison sont des fils d'une ou plusieurs nappes dédiées à la formation de l'entretoise. 30
  8. 8. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications 2 à 7, dans laquelle les intervalles de nombre de rangées sont réguliers.
  9. 9. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle au moins une des faces du tricot est recouverte d'un revêtement anti-adhérent (106). 35
  10. 10. Prothèse selon la revendication précédente, dans laquelle le revêtement anti-adhérent est biorésorbable.
  11. 11. Prothèse selon la revendication 10, dans laquelle le revêtement anti-adhérent est sous la forme d'un textile biorésorbable.
  12. 12. Prothèse selon la revendication 11, dans laquelle le textile biorésorbable comprend de la cellulose oxydée.
  13. 13. Prothèse selon la revendication 10, dans laquelle le revêtement anti-adhérent est sous la forme d'un film biorésorbable.
  14. 14. Prothèse (100) selon la revendication précédente, dans laquelle le revêtement anti-adhérent est un film (106) d'un mélange de collagène et de glycérol.
  15. 15. Prothèse selon la revendication 13, dans laquelle le revêtement anti-adhérent est un film d'un mélange de collagène et de chitosane.
  16. 16. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre au moins une couche de textile (103) en plus dudit tricot tridimensionnel ajouré (101), ladite couche de textile étant fixée à une face dudit tricot.
  17. 17. Prothèse (100) selon la revendication précédente, dans laquelle le tricot tridimensionnel ajouré étant sous la forme d'une pièce continue (101) présentant une périphérie (101a), la couche de textile (103) présente une forme ayant une périphérie (103a) sensiblement identique à celle de ladite pièce, ledit tricot et ladite couche de textile étant fixés l'un à l'autre au niveau de leur périphérie respective (101a, 103a), ladite couche de textile étant munie d'une ouverture centrale (104).
  18. 18. Prothèse (100) selon les revendications 9 et 16, dans laquelle le revêtement anti-adhérent (106) est présent sur la face du tricot opposée à la 25 face où est fixée la couche de textile (103).
  19. 19. Prothèse (100) comprenant au moins un tricot tridimensionnel ajouré (101) comprenant deux faces opposées, par exemple une face avant et une face arrière, chaque face étant formée d'une ou plusieurs nappes de fils définissant des pores sur ladite face, une face étant liée à la face opposée par 3o des fils de liaison définissant une entretoise, les fils de liaison étant distribués de telle sorte qu'ils définissent un enchevêtrement de fils se croisant entre eux au niveau de l'entretoise, sans obstruer les pores des deux faces opposées, ledit tricot étant susceptible d'être obtenu par tricotage sur un métier de type chaîne ou Rachel comprenant deux fontures opposées, respectivement de m 35 et m' aiguilles chacune, les aiguilles m d'une fonture faisant face aux aiguilles m' de la fonture opposée, les fils de liaison étant répartis sur au moins unebarre à passettes BEI, ladite barre BEI présentant au moins un mouvement latéral dans un sens allant d'une aiguille m; d'une des deux fontures à une aiguille (m;'+x) de la fonture opposée, où x va de 2 à 5, et un mouvement latéral dans le sens opposé allant d'une aiguille mi d'une des deux fontures à une aiguille (m;'-x') de la fonture opposée, où x' va de 2 à 5.
  20. 20. Prothèse (100) selon la revendication 19, dans laquelle le tricot est formé par tricotage de fils enfilés 1 plein, 1 vide, sur quatre barres à passettes BAV, BEI, BAR1 et BAR2, les barres BAV et BEI formant deux nappes de fils réalisant la face avant, les barres BAR1 et BAR2 formant deux nappes de fils réalisant la face arrière et la barre BEI formant l'entretoise, lesdites nappes étant tricotées selon le barème ci-dessous selon la norme ISO 11676 : BAV :4.3.2.2/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.3.3/4.5.4.4/4 .3.4.4/4.5.4.4/4.3.4.4/4.5.4.4// BEI :1.2.3.3/4.5.1.2/4.3.4.4/4.5.4.4/4.3.4.4/4.5.4.4/4.3.2.2/1.0.4.3/1. 2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1// BAR1 :4.4.4.3/2.2.1.0/1.1.1.2/1.1.1.0/1.1.1.2/1.1.1.0/1.1.1.2/3.3.4.5/ 4.4.4.3/4.4.4.5/4.4.4.3/4.4.4.5// BAR2 :1.1.1.2/3.3.4.5/4.4.4.3/4.4.4.5/4.4.4.3/4.4.4.5/4.4.4.3/2.2.1.0/ 20 1.1.1.2/1.1.1.0/1.1.1.2/1.1.1.0//
  21. 21. Prothèse (100) selon la revendication 19, dans laquelle le tricot est formé par tricotage de fils enfilés 1 plein, 1 vide, sur six barres à passettes BAV1, BAV2, BEI, BE2, BAR1 et BAR2, les barres BAV1 et BAV2 formant deux nappes de fils réalisant la face avant, les barres BAR1 et BAR2 formant 25 deux nappes de fils réalisant la face arrière et les barres BEI et BE2 formant l'entretoise, lesdites nappes étant tricotées selon le barème ci-dessous selon la norme ISO 11676 : BAV1 : 1.0.1.1/ 1.2.1.1/ 1.0.1.1/ 2.3.2.2/ 2.1.2.2/ 2.3.3.3/ 4.5.4.4/ 4.3.4.4/ 4.5.4.4/ 3.2.3.3/ 3.4.3.3/ 3.2.2.2// 30 BAV2 : 4.5.4.4/ 4.3.4.4/ 4.5.4.4/ 3.2.3.3/ 3.4.3.3/ 3.2.2.2/ 1.0.1.1/ 1.2.1.1/ 1.0.1.1/ 2.3.2.2/ 2.1.2.2/ 2.3.3.3// BEI : 1.1.1.0/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1/ 1.1.1.0/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2/ 2.2.2.3/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2/ 2.2.2.3/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1// BE2 : 2.2.2.3/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2/ 2.2.2.3/ 1.0.1.0/ 1.0.1.1/ 1.1.1.0/ 35 1.0.1.0/ 1.0.1.1/ 1.1.1.0/ 2.3.2.3/ 2.3.2.2//BAR1 : 2.2.1.0/ 1.1.1.2/ 1.1.1.0/ 1.1.2.3/ 2.2.2.1/ 2.2.2.3/ 3.3.4.5/ 4.4.4.3/ 4.4.4.5/ 4.4.3.2/ 3.3.3.4/ 3.3.3.2// BAR2: 3.3.4.5/ 4.4.4.3/ 4.4.4.5/ 4.4.3.2/ 3.3.3.4/ 3.3.3.2/ 2.2.1.0/ 1.1.1.2/ 1.1.1.0/ 1.1.2.3/ 2.2.2.1/ 2.2.2.3//5
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