FR2985270A1

FR2985270A1 - Tricot avec bandes sans picots

Info

Publication number: FR2985270A1
Application number: FR1162528A
Authority: FR
Inventors: Julie Lecuivre
Original assignee: Sofradim Production SAS
Current assignee: Sofradim Production SAS
Priority date: 2011-12-29
Filing date: 2011-12-29
Publication date: 2013-07-05
Anticipated expiration: 2031-12-29
Also published as: FR2985270B1; EP2798106A1; CA2859072C; WO2013098343A1; US20170189158A1; US9598801B2; AU2012360851A1; EP2798106B1; CN104024506A; US10577731B2; CN104024506B; AU2012360851B2; CA2859072A1; US20140364684A1

Abstract

La présente invention porte sur un tricot (1) prothétique ajouré fait d'une seule pièce à base d'au moins un premier fil en matériau polymère biocompatible définissant une première (2) et une deuxième faces opposées et d'un deuxième fil biocompatible générant des picots (5) saillant à l'extérieur d'au moins ladite première face, caractérisé en ce que ladite première face comprend au moins une bande longitudinale (4) dans le sens de la fabrication dudit tricot, sur laquelle elle est munie desdits picots (5), et au moins une bande longitudinale (3) dans le sens de la fabrication dudit tricot, sur laquelle elle est dépourvue de tels picots. Elle porte également sur un procédé de fabrication d'un tel tricot (1) et sur une prothèse comprenant un tel tricot (1).

Description

La présente invention se rapporte à un tricot prothétique fait d'une seule pièce dont au moins une face comporte une ou plusieurs bandes munies de picots et une ou plusieurs bandes dépourvues de picots. Un tel tricot est particulièrement utilisable pour la réalisation de prothèses nécessitant des capacités d'accroche, par exemple dans les tissus biologiques, variables sur la surface de ladite prothèse. Les prothèses de renfort de paroi, par exemple abdominale, sont largement utilisées dans le domaine chirurgical. Ces prothèses sont destinées à traiter des hernies en venant combler, temporairement ou définitivement, un défaut tissulaire. Ces prothèses sont généralement réalisées en tissu prothétique biocompatible et peuvent avoir plusieurs formes, rectangulaire, ronde, ovale, selon la structure anatomique à laquelle elles doivent s'adapter. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir de fils entièrement biorésorbables et sont destinées à disparaître après avoir assuré leur fonction de renfort le temps que la colonisation cellulaire s'effectue et que la réhabitation tissulaire prenne le relais. D'autres comprennent des fils non biorésorbables et sont destinées à rester définitivement dans le corps du patient. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir d'un arrangement de fils, tricot, tissage ou encore non tissé, comprenant des picots saillant à l'extérieur d'une face de la prothèse : ces picots constituent des crochets capables de venir se fixer soit dans un autre tissu prothétique, appartenant à la même prothèse ou non, soit directement dans les tissus biologiques, comme par exemple la paroi abdominale.

La présence de picots capables de s'accrocher directement dans les tissus biologiques permet de s'affranchir de moyens de fixation additionnels pour la prothèse, tels que des agrafes, des sutures, etc... Toutefois, dans certains cas, par exemple lorsque la prothèse doit être implantée au voisinage d'organes fragiles ou sensibles, tels que des vaisseaux, des nerfs, ou encore le cordon spermatique, il peut s'avérer intéressant que la partie de la prothèse au contact des ces organes soit dépourvue de tels picots. Dans de tels cas, on réalise généralement une prothèse composite comprenant une première partie textile avec des picots et une deuxième partie textile, sans picots, que l'on vient assembler à la première partie, par exemple au moyen d'une couture, ou d'une soudure ultra-sons, etc... Un tel procédé est fastidieux et compliqué. De plus, du fait de la nature discontinue du textile composant la prothèse composite ainsi obtenue, les propriétés mécaniques de la prothèse ne sont pas les mêmes sur l'ensemble de la prothèse. En particulier, la zone d'assemblage de la première partie textile à la deuxième partie textile constitue généralement une ligne de faiblesse de la prothèse.

Il subsiste donc le besoin d'un tricot qui permettrait de procurer à une prothèse de renfort à la fois des zones présentant des bonnes capacités d'accroche et des zones plus lisses et non traumatisantes, et qui ne nécessiterait pas d'étapes supplémentaires lors de son procédé de fabrication. La présente invention vise à remédier à ce besoin en proposant un 10 tricot fait d'une seule pièce, dont au moins une face présente une ou plusieurs bandes longitudinales munies de picots et une ou plusieurs bandes longitudinales dépourvues de tels picots. La présente invention porte sur un tricot prothétique ajouré fait d'une seule pièce à base d'au moins un premier fil en matériau polymère 15 biocompatible définissant une première et une deuxième faces opposées et d'un deuxième fil biocompatible générant des picots saillant à l'extérieur d'au moins ladite première face, caractérisé en ce que ladite première face comprend au moins une bande longitudinale dans le sens de la fabrication dudit tricot, sur laquelle elle est munie desdits picots, et au moins une bande 20 longitudinale dans le sens de la fabrication dudit tricot, sur laquelle elle est dépourvue de tels picots. La présente invention porte encore sur un procédé de fabrication d'un tricot tel que ci-dessus comprenant les étapes suivantes : - a) Fabrication d'un arrangement de premiers fils de matériaux 25 polymères biocompatibles définissant une première et une deuxième faces opposées pour ledit tricot et d'au moins un deuxième fil, monofilament thermofusible biocompatible, formant des bouclettes saillant à l'extérieur de ladite première face, par tricotage sur un métier chaîne ou Rachel desdits premiers fils et dudit deuxième fil au moyen d'au moins trois barres à 30 passettes, lesdits premiers fils étant enfilés en continu sur deux desdites trois barres à passettes sur l'ensemble de la largeur dudit métier, ledit deuxième fil étant enfilé à disposition sur la troisième barre à passettes, seulement sur une largeur correspondant à la largeur de la ou des bande(s) munie(s) de picots dudit tricot, 35 - b) coupure par fusion desdites boucles, chaque boucle générant deux picots.

L'étape b) de fusion des boucles du procédé ci-dessus est décrite par exemple dans le document W001/81667. Dans la présente demande, par « tricot prothétique », on entend un 5 tricot destiné à être implanté dans le corps humain ou animal sous la forme d'une prothèse ou de toute autre pièce façonnée au moins en partie avec ledit tricot. Dans la présente demande, par « tricot ajouré », on entend un tricot dont l'armure ou les armures déterminent des alvéoles ou des vides dans 10 l'épaisseur du tricot et sur les faces du tricot, ces alvéoles ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d'autre du tricot. Un tel tricot ajouré permet une meilleure intégration tissulaire. Par tricot fait d'une seule pièce, on entend selon la présente demande que le tricot est réalisé en une seule étape de tricotage et ne 15 comprend pas de textile additionnel rajouté par tout moyen de solidarisation tel que couture, soudure à ultrasons ou autre. Ainsi, le tricot selon l'invention présente des propriétés mécaniques constantes sur l'ensemble de sa surface, indépendamment de la présence ou non de picots sur les bandes longitudinales. 20 Les premiers fils du tricot selon l'invention peuvent être monofilament et/ou multifilaments, et peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible, biodégradable ou non. Ainsi, les matériaux biodégradables convenant pour les premiers fils du tricot de la présente invention peuvent être choisis parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la 25 cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le trimethylene carbonate (TMC), le polyvinyl alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci. Les matériaux non biodégradables convenant pour les premiers fils du tricot de la présente invention peuvent être choisis parmi le polyethylene 30 terephthalate (PET), des polyamides, des aramides, le polytetrafluoroethylene expansé, le polyurethane, le polyvinylidene difluoride (PVDF), des polybutylesters, le PEEK (polyetherethercétone), des polyolefines (tel que le polyethylène ou le polypropylène), des polyéthers, des alliages de cuivre, des alliages d'argent, du platine, des grades médicaux d'acier comme l'acier 35 inoxydable de grade médical, des combinaisons de ceux-ci.

Dans une forme de réalisation de l'invention, ladite première face comprend plusieurs dites bandes longitudinales munies de picots saillant vers l'extérieur, et plusieurs dites bandes longitudinales dépourvues de tels picots. Dans la ou les bandes longitudinales où ils sont présents, les picots 5 du tricot selon l'invention peuvent saillir de la première face substantiellement perpendiculairement au plan de ladite face ou alternativement selon un ou plusieurs plans inclinés par rapport au plan de ladite face. Généralement ces picots présentent la forme d'une tige, du diamètre du fil utilisé pour leur formation, surmontée d'une tête de diamètre supérieur à celui de la tige. 10 Par exemple, la première face du tricot selon l'invention peut comprendre plusieurs bandes longitudinales dépourvues de picots, ces bandes étant destinées à être situées en regard d'organes fragiles ou sensibles une fois la prothèse ou le tricot implanté(e), le reste de la première face du tricot étant muni de picots situés en regard d'autres organes, par exemple des 15 muscles, dans lesquels ils pourront s'accrocher afin de fixer le tricot ou la prothèse. Alternativement, ces picots peuvent être destinés à s'entremêler dans un ou plusieurs arrangements de fils, fibres, filaments et/ou multifilaments d'un autre textile prothétique, par exemple pour former une prothèse de renfort 20 composite, en particulier si l'on souhaite par exemple que seules certaines bandes du tricot selon l'invention s'accrochent dans cet autre textile prothétique. Ainsi, il est possible de préparer des tricots présentant une bande longitudinale centrale dépourvue de picots, et deux bandes longitudinales 25 latérales munies de picots. Il est par exemple possible de découper transversalement dans un tel tricot des prothèses pour la fabrication de bandelettes pour le traitement de l'incontinence urinaire chez la femme, de telles bandelettes présentant une partie centrale relativement lisse et atraumatique pour placement en regard de l'urètre, et correspondant à la 30 bande longitudinale centrale du tricot lors de la fabrication de celui-ci avant découpe, et deux parties extrêmes avec picots pour fixation dans les tissus environnants, ces deux parties extrêmes de la prothèse correspondant aux deux bandes longitudinales latérales du tricot lors de la fabrication de celui-ci avant découpe. 35 Dans une forme de réalisation, le deuxième fil est un fil monofilament thermofusible. Ainsi, l'étape de fabrication des picots est facilitée, comme il apparaîtra de la description qui suit. En particulier, dans une forme de réalisation, lesdits picots font saillie à l'extérieur de ladite première face sur une longueur allant de 1 à 2 mm, de préférence sur une longueur d'environ 1,5 mm. Une telle longueur des picots permet à la fois une bonne accroche des picots dans les tissus biologiques et un procédé de fabrication optimisé. Une telle longueur des picots permet en particulier de préserver l'intégrité des fils formant le tricot lors de la formation des picots par fusion des boucles comme décrit dans W001/81667. Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit deuxième fil est 10 un fil monofilament en acide polylactique. Dans une forme de réalisation de l'invention, la largeur de la ou des bandes longitudinales dépourvues de picots varie de 1 cm à 3 cm. De telles formes de réalisation permettent un procédé de fabrication facilité et optimisé. Une telle largeur, peu importante, permet en particulier de préserver l'intégrité 15 des fils formant le tricot lors de l'étape de fusion des boucles pour obtenir les picots comme décrit dans W001/81667. Dans une forme de réalisation de l'invention, le barème suivi pour le tricotage desdits premiers et deuxième fils est choisi parmi les barèmes suivants : 20 pour lesdits premiers fils, enfilés sur deux barres à passettes B1 et B2, selon la norme ISO 11676 : - Barre B1 : 1.0/0.1// - Barre B2 : 1.0/5.5/1.0/3.3// ou 1.0/7.7/6.6/7.7// pour ledit deuxième fil, enfilé sur la troisème barre à passettes 25 B3, selon la norme ISO 11676 : Barre B3 : 2.1/5.5/3.4/0 Les avantages de la présente invention ressortiront des exemples qui suivent et des figures dans lesquelles : - les Figures 1A à 1C montrent les barèmes respectifs de trois 30 barres à passettes utilisées pour obtenir un tricot selon l'invention, - la Figure 2 est une vue de dessus partielle d'un tricot selon l'invention, - la Figure 3 est une coupe transversale du tricot de la Figure 2. 35 EXEMPLES : EXEMPLE 1 : On réalise le tricot selon l'invention suivant sur un métier Chaîne : Tricot A : présentant le barème suivant selon la norme ISO 11676 : - Barre B1 : 1.0/0.1// - Barre B2 : 1.0/5.5/1.0/3.3// - Barre B3 : 2.1/5.5/3.4/0.0// Les barèmes respectifs des barres B1, B2 et B3 sont illustrés sur les Figures 1A à 1C. Alternativement, le barème de la barre B2 pourrait être remplacé par le suivant : 1.0/7.7/6.6/7.7// La barre B1 et la barre B2 sont chacune enfilée en continu 1 plein, 1 vide, sur la largeur du métier avec un fil monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET) de diamètre 0,08 mm, disponible commercialement auprès 20 de la société SIDER ARC. La barre B3, qui va donner naissance aux picots, est enfilée à disposition avec un fil monofilament thermofusible en acide polylactique de diamètre 0,15 mm, selon le schéma d'enfilage suivant : 25 (1 plein- 3 vides)X60, 1 plein, 19 vides, (1 plein- 3 vides)X60 Le tricotage selon le barème ci-dessous entraîne la formation de boucles saillant à l'extérieur d'une face du tricot par le monofilament thermofusible en acide polylactique. 30 Le tricot 1 obtenu, après coupure des boucles par fusion comme décrit dans W001/81667 pour obtention des picots, est montré sur les Figures 2 et 3 : la première face, à savoir la face 2 du dessus sur les Figures 2 et 3, présente une bande longitudinale centrale 3 dans le sens EE' de la fabrication 35 dudit tricot 1, sur laquelle elle est dépourvue de picots et deux bandes latérales 4 munies de picots 5. Généralement les picots 5 présentent la forme d'une tige, du diamètre du fil utilisé pour leur formation, surmontée d'une tête de diamètre supérieur à celui de la tige. Les picots 5 font saillie à l'extérieur de la première face 2 sur une longueur d'environ 1,5 mm. Une telle longueur des picots 5 permet une bonne accroche des picots dans les tissus biologiques lors de 5 l'implantation du tricot 1 ou d'une prothèse comprenant ce tricot 1. Par ailleurs, une telle longueur des picots 5 permet en particulier de préserver l'intégrité des fils monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET) formant le tricot 1 lors de la formation des picots par fusion des boucles comme décrit dans W001/81667, la plaque chauffante utilisée pour la fusion des boucles étant 10 ainsi maintenue à distance suffisante des fils monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET) formant le fond du tricot 1. La bande longitudinale centrale 3 présente une largeur d'environ 1,8 cm. Une telle largeur, peu importante, permet de préserver l'intégrité des fils monofilaments en polyéthylène téréphtalate (PET) formant le fond du tricot 15 1 lors de l'étape de fusion des boucles pour obtenir les picots 5. Ainsi, le fil monofilament thermofusible est enfilé sur la barre B3, seulement sur une largeur correspondant à la somme des largeurs des deux bandes latérales 4 munies des picots 5 dudit tricot 1. 20 Un tel tricot 1 présente les mêmes propriétés mécaniques que le tricot qui serait obtenu si le fil monofilament thermofusible était enfilé en continu 1 plein, 3 vides, sur la barre B3 sur la largeur totale du métier. EXEMPLE 2 : 25 On réalise un tricot avec les mêmes fils et barèmes que ceux de l'EXEMPLE 1, le tricot selon le présent exemple différant de celui de l'EXEMPLE 1 seulement par l'enfilage de la barre B3, cet enfilage étant : 30 (1 plein- 3 vides)X60, 1 plein, 15 vides, (1 plein- 3 vides)X60 Le tricot obtenu, après coupure des boucles par fusion comme décrit dans W001/81667 pour obtention des picots, est similaire à celui des Figures 2 et 3, mais avec une bande centrale moins large. Dans le présent 35 exemple, la première face du tricot présente une bande longitudinale centrale dans le sens de la fabrication dudit tricot, sur laquelle elle est dépourvue de picots, ayant une largeur d'environ 1,4 cm. Une telle largeur, peu importante, permet de préserver l'intégrité des fils monofilaments en polyéthylène téréphtalate (PET) formant le fond du tricot lors de l'étape de fusion des boucles pour obtenir les picots.

Un tel tricot présente les mêmes propriétés mécaniques que le tricot qui serait obtenu si le fil monofilament thermofusible était enfilé en continu 1 plein, 3 vides, sur la barre B3 sur la largeur totale du métier.

EXEMPLE 3 : On réalise un tricot avec les mêmes fils et barèmes que ceux de l'EXEMPLE 1, le tricot selon le présent exemple différant de celui de l'EXEMPLE 1 seulement par l'enfilage de la barre B3, cet enfilage étant : (1 plein- 3 vides)X60, 1 plein, 11 vides, (1 plein- 3 vides)X60 Le tricot obtenu, après coupure des boucles par fusion comme décrit dans W001/81667 pour obtention des picots, est similaire à celui de l'EXEMPLE 2 mais avec une bande centrale encore moins large. Dans le présent exemple, la première face du tricot présente une bande longitudinale centrale dans le sens de la fabrication dudit tricot, sur laquelle elle est dépourvue de picots ayant une largeur d'environ 1 cm. Une telle largeur, peu importante, permet de préserver l'intégrité des fils monofilaments en polyéthylène téréphtalate (PET) formant le fond du tricot lors de l'étape de fusion des boucles pour obtenir les picots. Un tel tricot présente les mêmes propriétés mécaniques que le tricot qui serait obtenu si le fil monofilament thermofusible était enfilé en continu 30 1 plein, 3 vides, sur la barre B3 sur la largeur totale du métier. Les tricots des exemples 1 à 3 ci-dessus peuvent être utilisés tels quels ou en combinaison avec d'autres textiles pour former des prothèses de renfort, par exemple de paroi abdominale, ou encore des bandelettes de 35 traitement de l'incontinence urinaire.

Claims

REVENDICATIONS1. Tricot (1) prothétique ajouré fait d'une seule pièce à base d'au moins un premier fil en matériau polymère biocompatible définissant une première (2) et une deuxième faces opposées et d'un deuxième fil 5 biocompatible générant des picots (5) saillant à l'extérieur d'au moins ladite première face, caractérisé en ce que ladite première face comprend au moins une bande longitudinale (4) dans le sens de la fabrication dudit tricot, sur laquelle elle est munie desdits picots (5), et au moins une bande longitudinale (3) dans le sens de la fabrication dudit tricot, sur laquelle elle est dépourvue de 10 tels picots.
2. Tricot (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite première face comprend plusieurs dites bandes longitudinales munies de picots (5) saillant vers l'extérieur, et plusieurs dites bandes longitudinales dépourvues de tels picots. 15
3. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit deuxième fil est un fil monofilament thermofusible.
4. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que lesdits picots font saillie à l'extérieur de ladite première face sur une longueur allant de 1 à 2 mm, de préférence sur une longueur 20 d'environ 1,5 mm.
5. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la largeur de la ou des bandes longitudinales dépourvues de picots varie de 1 cm à 3 cm.
6. Procédé de fabrication d'un tricot (1) selon la revendication 1, 25 comprenant les étapes suivantes : - a) Fabrication d'un arrangement de premiers fils de matériaux polymères biocompatibles définissant une première (2) et une deuxième faces opposées pour ledit tricot et d'au moins un deuxième fil, fil monofilament thermofusible biocompatible, formant des bouclettes saillant à l'extérieur de 30 ladite première face, par tricotage sur un métier chaîne ou Rachel desdits premiers fils et dudit deuxième fil au moyen d'au moins trois barres à passettes, lesdits premiers fils étant enfilés en continu sur deux desdites trois barres à passettes sur l'ensemble de la largeur dudit métier, ledit deuxième fil étant enfilé à disposition sur la troisième barre à passettes, seulement sur une 35 largeur correspondant à la largeur de la ou des bande(s) (4) munie(s) de picots dudit tricot,- b) coupure par fusion desdites boucles, chaque boucle générant deux picots (5).
7. Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que le barème suivi pour le tricotage desdits premiers et deuxième fils est choisi parmi 5 les barèmes suivants: pour lesdits premiers fils, enfilés sur deux barres à passettes B1 et B2, selon la norme ISO 11676 : - Barre B1 : 1.0/0.1// - Barre B2 : 1.0/5.5/1.0/3.3// ou 1.0/7.7/6.6/7.7// 10 pour ledit deuxième fil, enfilé sur la troisème barre à passettes B3, selon la norme ISO 11676 : - Barre B3 : 2.1/5.5/3.4/0.
8. Prothèse comprenant au moins un tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 ou obtenu selon la revendication 6 ou 7. 15