FR2924330A1 - Implant pour hernie parastomiale - Google Patents

Abstract

La présente invention porte sur un implant (10) pour la prévention ou le traitement d'une hernie à proximité d'une stomie d'un organe formée au niveau de la paroi abdominale, comprenant une couche d'une structure poreuse (11), recouverte sur sa face (13) destinée à être mise en regard de la cavité abdominale par un premier film (16) en matériau anti-adhérent, caractérisé en ce que ladite structure poreuse (11) comprend une première partie (14) destinée à être au contact de l'organe stomisé (3) et présentant une première épaisseur E1, et une deuxième partie (15) présentant une deuxième épaisseur E2 supérieure à ladite première épaisseur E1, ladite première partie (14) étant recouverte sur sa face destinée à être mise en regard de la paroi abdominale par un deuxième film (16) en matériau anti-adhérent.

Description

La présente invention concerne un implant utilisable dans la prévention et/ou le traitement des hernies pouvant subvenir au voisinage d'une stomie, en particulier pratiquée au niveau de la paroi abdominale. Les stomies sont des ouvertures pratiquées dans une paroi, par exemple abdominale, afin d'aboucher un organe creux, par exemple l'intestin, à la peau. Une telle opération s'avère nécessaire par exemple dans le cas de cancer du rectum, de maladies de Crohn, pour créer par exemple un anus artificiel, opération au cours de laquelle on coupe la partie malade de l'intestin et on extériorise l'intestin sain au niveau de la peau. Dans ce cas, la stomie est pratiquée dans la paroi abdominale. Sur la figure 1 est représenté schématiquement l'appareil digestif chez un homme. Sur ce schéma, on peut voir l'estomac 1, l'intestin grêle 2, le colon 3. En pointillés est représentée la partie 3a malade du colon et qui a été supprimée au cours de l'opération chirurgicale. La partie 3b saine du colon débouche maintenant à l'extérieur au niveau de la stomie 4 pratiquée au niveau de la paroi abdominale. En fonction de l'importance de la partie malade du colon, les stomies peuvent être pratiquées au niveau de l'iléon 5 (iléostomie), ou du colon (colostomie) comme montré sur la figure 1. Des stomies peuvent également être pratiquées au niveau des 20 uretères (urétérostomie). Après de telles opérations, des hernies peuvent se développer autour de la stomie, c'est-à-dire au niveau de la paroi péristomiale. Ainsi un affaiblissement de la paroi autour de la stomie peut entraîner l'apparition d'une hernie parastomiale. Pour traiter ces hernies parastomiales, on implante des 25 prothèses destinées à venir renforcer la paroi abdominale à l'intérieur du patient, au voisinage de la stomie. Ces prothèses peuvent être implantées en intrapéritonéal, c'est-à-dire au sein même de la paroi abdominale, ou en rétropéritonéal, en appui contre la paroi abdominale. Des prothèses pour le traitement des hernies parastomiales ont été 30 décrites dans le document WO2004/071349. Ces prothèses ne sont toutefois pas totalement satisfaisantes en particulier parce qu'elles ne répondent pas à tous les types de stomies pratiquées, notamment les stomies indirectes. En effet, par exemple dans le cas du colon, plusieurs réalisations de stomies peuvent être pratiquées : la stomie directe, comme montrée sur la 35 figure 2, dans laquelle le colon 3, provenant de la cavité abdominale 8, est perpendiculaire à la paroi abdominale 7 et donc à la peau 6 avant de s'extérioriser, ou la stomie indirecte, comme montrée sur la figure 3, dans laquelle le colon 3 est amené à faire un coude au sein de la cavité abdominale 8 avant de s'extérioriser, le colon ayant ainsi une partie 3c parallèle à la paroi abdominale 7. La stomie indirecte permet d'éviter que la partie interne du colon au voisinage de la stomie ne s'invagine et ne s'extériorise. Il existe donc le besoin d'une prothèse parastomiale apte à protéger l'intestin et les organes creux et à renforcer efficacement la paroi abdominale, et ce quel que soit le type de stomie pratiquée. La présente invention vise à remédier à ce besoin en proposant un implant présentant des faces spécifiques permettant à la fois de protéger les organes creux, comme l'intestin, et ce quelle que soit la stomie pratiquée, et de renforcer la paroi abdominale efficacement. La présente invention porte sur un implant pour la prévention ou le traitement d'une hernie formée au niveau de la paroi abdominale à proximité d'une stomie d'un organe, comprenant une couche d'une structure poreuse, recouverte sur sa face destinée à être mise en regard de la cavité abdominale par un premier film en matériau anti-adhérent, caractérisé en ce que ladite structure poreuse comprend une première partie destinée à être au contact de l'organe stomisé et présentant une première épaisseur El et une deuxième partie présentant une deuxième épaisseur E2 supérieure à ladite première épaisseur El, ladite première partie étant recouverte sur sa face destinée à être mise en regard de la paroi abdominale par un deuxième film en matériau anti-adhérent. Ainsi, dans l'implant selon l'invention, la première partie de la structure poreuse, partie destinée à être au contact de l'organe stomisé, par exemple au contact de l'intestin, est recouverte d'un film en matériau antiadhérent sur ses deux faces. Dans une forme de réalisation de l'invention, le premier et le deuxième films en matériau anti-adhérent se rejoignent pour ne former qu'un seul film et la première partie de structure poreuse est totalement noyée au sein du film en matériau anti-adhérent. Comme il apparaîtra des explications données ci-après en référence aux figures 13-15, quelle que soit la stomie pratiquée, directe ou indirecte, l'organe stomisé, par exemple l'intestin, est protégé, car la partie de l'implant susceptible d'entrer en contact avec lui est recouverte de film en matériau anti-adhérent.

Dans la présente demande, on entend par implant un dispositif médical biocompatible implantable dans le corps humain, ou animal.

Par poreux , on entend, au sens de la présente demande la caractéristique selon laquelle une structure présente des pores, ou encore vides, alvéoles, trous ou orifices, ouverts, répartis régulièrement ou non, favorisant toute colonisation cellulaire. Les pores peuvent se présenter sous 5 toutes sortes de formes comme par exemple des sphères, des canaux, des formes hexagonales. Selon un mode de réalisation de l'invention, la structure poreuse comprend une éponge, une matrice fibreuse ou une combinaison d'une éponge et d'une matrice fibreuse. Par exemple, l'éponge peut être obtenue par 10 lyophilisation d'un gel, des pores étant créés au cours de la lyophilisation. La matrice fibreuse peut être tout arrangement de fils ou de portions de fils créant des pores entre les fils et/ou portions de fils. Par exemple, la matrice fibreuse peut être un textile, par exemple obtenu par tricotage, tissage ou selon une technique de non tissé. 15 Dans un mode de réalisation de l'invention, la structure poreuse, par exemple l'éponge et/ou la matrice fibreuse, présente des pores ayant des dimensions variant d'environ 0,1 à environ 3 mm. Dans une forme de réalisation de l'invention, la structure poreuse comprend un textile. Par exemple, la structure poreuse peut être constituée 20 d'un textile. Selon une forme de réalisation de l'invention, ladite épaisseur El de la première partie de la structure poreuse va d'environ 0,15 à environ 0,50 mm. Une telle épaisseur, relativement faible, permet de renforcer la paroi abdominale sans risquer d'endommager l'organe stomisé, par exemple 25 l'intestin, qui est au contact de l'implant. Ladite première partie de structure poreuse est de préférence un textile sous forme de tricot. De préférence, ce tricot est un tricot bidimensionnel, c'est-à-dire de préférence un tricot présentant une épaisseur inférieure ou égale à 5 fois le diamètre moyen des fils le constituant, par 30 exemple tricoté sur un métier Chaîne ou Rachel à l'aide de deux barres à passettes formant un tricot présentant deux faces, ledit tricot étant exempt de nappes de fils de liaison entre ses deux faces opposées. Lorsque la première partie de structure poreuse est un tricot bidimensionnel comme défini ci-dessus, les pores sont constitués par les 35 espaces vides situés entre les fils constituant le tricot, comme par exemple les mailles.

Les fils constituant le tricot formant la première partie de structure poreuse peuvent être choisis parmi les fils en matériaux biocompatibles, biorésorbables, non biorésorbables et leurs mélanges. Dans la présente demande, on entend par biorésorbable la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période donnée, pouvant varier par exemple de un jour à plusieurs mois, selon la nature chimique du matériau. Ainsi, on peut citer, comme matériaux biorésorbables convenant aux fils formant la première partie de structure poreuse l'acide polylactique (PLA), les polysaccharides, les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les trimethylene carbonates (TMC), le polyvinyl alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), les polyamides, les polyethers, la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges.

On peut citer, comme matériaux non biorésorbables convenant aux fils formant la première partie de structure poreuse, les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylène terephtalates, les polyamides, les polyvinylidène fluoride et leurs mélanges. Les fils formant la première partie de structure poreuse de l'implant 20 selon l'invention peuvent par exemple être choisis parmi les fils monofilament, les fils multifilaments et leurs combinaisons. De préférence, le titre des fils multifilaments varie de 40 à 110 dtex. De préférence, les fils monofilaments présentent un diamètre variant de 0,06 à 0,15 mm. 25 Dans une forme de réalisation de l'invention, les fils formant la première partie de structure poreuse sont des fils monofilaments. De tels fils monofilaments présentent moins de risques de sepsie que des fils multifilaments. Dans une forme de réalisation de l'invention, les fils monofilaments 30 sont en polyéthylène terephtalate. Un fil monofilament convenant à la première partie de textile de l'implant selon l'invention est par exemple un fil monofilament de diamètre environ 0.08 mm, en polyéthylène téréphtalate. La structure poreuse de l'implant selon l'invention comprend une 35 deuxième partie présentant une épaisseur E2 supérieure à l'épaisseur El de la sa première partie. La deuxième partie de structure poreuse est essentiellement destinée à jouer le rôle de renfort de la paroi abdominale. Ainsi, la valeur de l'épaisseur E2 de la deuxième partie de structure poreuse peut varier en fonction de la valeur de l'épaisseur El de la première partie de structure, la valeur de l'épaisseur E2 de la deuxième partie de structure poreuse devant être supérieure à celle de la valeur de l'épaisseur El de la première partie de structure poreuse. En effet, de préférence, la deuxième partie de structure poreuse présente une résistance mécanique supérieure à celle de la première partie de structure poreuse. Par exemple, ladite deuxième épaisseur E2 de la deuxième partie de la structure poreuse peut varier d'environ 0,40 à 3,00 mm. Comme il apparaîtra de la description ci-après, la face de la couche de structure poreuse destinée à être placée en regard de la cavité abdominale est recouverte de film en matériau anti-adhérent qui évite aux organes et autres viscères de la cavité abdominale de venir se coller sur l'implant: cette face sera appelée ci-après la face fermée de l'implant. Au contraire, la face de la deuxième partie de structure poreuse destinée à être placée en regard de la paroi abdominale n'est pas recouverte de film en matériau anti-adhérent et reste ouverte à toute colonisation cellulaire au moment de l'implantation : cette face sera appelée ci-après la face ouverte de la deuxième partie de structure poreuse. Cette face de la deuxième partie de structure poreuse est destinée à être posée en appui contre la paroi abdominale. Pour une meilleure fixation de l'implant à la paroi abdominale, la face ouverte de la deuxième partie de structure poreuse peut comprendre des moyens d'accroche, par exemple auto- fixants, intrinsèques à cette face. Ainsi, la deuxième partie de structure poreuse de l'implant selon l'invention, du fait à la fois de son caractère poreux et de son épaisseur est particulièrement adaptée à favoriser la croissance tissulaire après implantation par sa face ouverte. Les cellules de la paroi abdominale colonisent en profondeur la deuxième partie de structure poreuse par l'intermédiaire de sa face ouverte placée en regard de la paroi abdominale. Dans une forme de réalisation de l'invention, la deuxième partie de structure poreuse est un textile sous la forme d'un tricot tridimensionnel, par exemple comme décrit dans les demandes WO99/06080 et WO99/05990. Par tricot tridimensionnel , on entend au sens de la présente demande, un assemblage ou arrangement de fils, monofilament ou multifilaments ou leur combinaison, obtenu par tricotage et présentant deux faces opposées séparées par une épaisseur significative, de préférence supérieure ou égale à 0,50 mm, ladite épaisseur comprenant des fils de liaison et des pores. Un tel tricot tridimensionnel peut par exemple être tricoté sur un métier Chaîne ou Rachel double-fonture à l'aide de plusieurs barres à passettes formant un tricot comprenant deux faces opposées et une entretoise. Dans la présente demande, on entend, par entretoise , la ou les nappes de fils qui relie(nt) les deux faces d'un tricot tridimensionnel l'une à l'autre, constituant ainsi l'épaisseur d'un tel tricot, comme décrit dans WO99/06080 ou dans WO99/05990. Ainsi, dans le cas où la deuxième partie de structure poreuse est un tricot tridimensionnel comme défini ci-dessus, l'armure de tricotage peut déterminer dans l'épaisseur du tricot une multiplicité d'alvéoles ou canaux transversaux, qui peuvent être parallèles les uns aux autres ou non. Ces alvéoles ou canaux peuvent être interconnectés et permettre ainsi aux cellules colonisatrices de passer d'une alvéole ou canal à un autre. Une telle deuxième partie de structure poreuse favorise une bonne croissance tissulaire après implantation. Les fils formant la deuxième partie de structure poreuse de l'implant selon l'invention peuvent être choisis parmi les fils en matériaux biocompatibles, biorésorbables, non biorésorbables et leurs mélanges, déjà cités ci-dessus pour la première partie de structure poreuse. Ainsi, on peut citer, comme matériaux biorésorbables convenant aux fils formant la deuxième partie de structure poreuse l'acide polylactique (PLA), les polysaccharides, les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les trimethylene carbonates (TMC), le polyvinyl alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), les polyamides, les polyethers, la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges.

On peut citer, comme matériaux non biorésorbables convenant aux fils formant la deuxième partie de structure poreuse les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes terephtalates, les polyamides, les polyvinylidènes fluorides et leurs mélanges. Les fils formant la deuxième partie de la structure poreuse peuvent 35 par exemple être choisis parmi les fils monofilaments, les fils multifilaments et leur combinaison.

De préférence, le titre des fils multifilaments varie de 40 à 110 dtex. De préférence, les fils monofilaments présentent un diamètre variant de 0,06 à 0,15 mm. Dans une forme de réalisation de l'invention, les fils formant la première partie de structure poreuse sont des fils monofilaments. De tels fils monofilaments présentent moins de risques de sepsie que des fils multifilaments. Par exemple, les fils monofilaments sont en polyéthylène terephtalate. Un fil monofilament convenant à la deuxième partie de structure 10 poreuse de l'implant selon l'invention est par exemple un fil monofilament de diamètre environ 0.08 mm, en polyéthylène téréphthalate. Dans une forme de réalisation de l'invention, ladite deuxième partie de structure poreuse présente, sur sa face ouverte, destinée à être mise en regard de la paroi abdominale, des moyens d'accroche de ladite deuxième 15 partie à ladite paroi abdominale. Ces moyens d'accroche peuvent être choisis parmi des éléments faisant corps avec ladite deuxième partie de textile, comme des boucles, des picots, ou parmi des éléments rapportés sur la face de la deuxième partie de textile, comme un revêtement rugueux, des crochets, des fils ou attaches fixés sur la face de la deuxième partie de textile. 20 Dans une forme de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'accroche sont choisis parmi des boucles, des picots, et leurs mélanges. Dans un tel cas, les boucles et picots peuvent être obtenus à partir de fils ou portions de fils tissés et/ou tricotés directement par exemple avec le tricot tridimensionnel formant la deuxième partie de structure poreuse. Par exemple, 25 pour obtenir des picots, il est possible d'utiliser des fils thermofusibles comme décrits dans la demande W001/81667. Dans la forme de réalisation de l'invention dans laquelle la première partie de structure poreuse est sous la forme d'un tricot bidimensionnel et la deuxième partie de structure poreuse est sous la forme 30 d'un tricot tridimensionnel, les deux tricots, bidimensionnel et tridimensionnel, peuvent être fabriqués séparément puis reliés ensemble par exemple par au moins une couture pour former la couche de structure poreuse de l'implant. Dans une autre forme de réalisation, le tricot bidimensionnel et le tricot tridimensionnel sont tricotés ensemble sur le même métier à tricoter et 35 constituent un textile fait d'une seule pièce, par exemple en utilisant des barres à passettes supplémentaires pour le tricot tridimensionnel et/ou des enfilages de fils différents pour la réalisation de la chacun des deux tricots. Dans un tel mode de réalisation de l'invention, la couche de structure poreuse de l'implant selon l'invention est constituée d'un textile fait d'une seule pièce, ledit textile présentant une zone bidimensionnelle, correspondant à la première partie de la structure poreuse, et une ou plusieurs zones tridimensionnelles, correspondant à la deuxième partie de la structure poreuse. Dans un tel mode de réalisation, il est possible de réaliser une lisière au passage d'une zone bidimensionnelle à une zone tridimensionnelle en vue de réaliser une liaison harmonieuse entre les deux parties afin que la différence d'épaisseur entre les deux parties ne forme pas une marche traumatisante pour les tissus organiques situés à proximité de l'implant. La couche de structure poreuse de l'implant selon l'invention est recouverte, sur sa deuxième face, destinée à être en regard de la cavité abdominale, par un premier film de matériau anti-adhérent. Par ailleurs, la première partie de structure poreuse est recouverte sur sa face destinée à être mise en regard de la paroi abdominale par un deuxième film en matériau antiadhérent. Par matériau anti-adhérent , on entend au sens de la présente demande un matériau biocompatible lisse et non poreux évitant aux organes et autres viscères de la cavité abdominale de venir se coller sur l'implant. Le matériau anti-adhérent formant le premier film peut être identique ou différent de celui formant le deuxième film. Dans une forme de réalisation de l'invention, le matériau antiadhérent constituant le premier et/ou le deuxième film(s) est choisi parmi les matériaux biorésorbables, les matériaux non biorésorbables et leurs mélanges. Dans une forme de réalisation de l'invention, les matériaux biorésorbables convenant au premier et/ou au deuxième film(s) en matériau anti-adhérent sont choisis parmi les collagènes, les celluloses oxydées, les polyarylates, les carbonates trimethylene, les caprolactones, les dioxanones, l'acide glycolique, l'acide lactique, les glycolides, les lactides, les polysaccharides par exemple les chitosanes, les acides polyglucuroniques, les acides hyaluroniques, les dextranes et leurs mélanges. Dans une forme de réalisation de l'invention, les matériaux non biorésorbables convenant au premier et/ou au deuxième film en matériau anti- adhérent sont choisis parmi le polytétrafluoroéthylène, les polyéthylènes glycol, les polysiloxanes, les polyuréthanes, les aciers inoxydables, les dérivés des métaux précieux et leurs mélanges. Dans une forme de réalisation de l'invention, le matériau constituant le premier et/ou le deuxième film(s) en matériau anti-adhérent est un matériau biorésorbable hydrophile, de préférence choisi dans le groupe constitué par les collagènes, les polysaccharides et leurs mélanges. Parmi les collagènes utilisables selon l'invention, on peut citer : 1) du collagène dont la structure hélicoïdale est au moins partiellement thermo-dénaturée, sans dégradation hydrolytique, dont la 10 méthode de préparation est décrite dans W099/06080, 2) du collagène natif, non chauffé, filmé, avec ou sans glycérine, réticulé par irradiation gamma ou par d'autres moyens chimiques ou physiques, 3) et/ou leurs mélanges. Parmi les polysaccharides utilisables comme matériau hydrophile 15 résorbable selon l'invention, on peut citer la cellulose oxydée, l'acide hyaluronique, l'amidon, le chitosan, les dextranes réticulés et/ou leurs mélanges. Tous ces matériaux sont bien connus de l'homme de l'art. Comme cellulose oxydée convenant à la présente invention, on peut citer le produit vendu sous la dénomination commerciale Interceed par la société 20 Ethicon. Comme acide hyaluronique convenant à la présente invention, on peut citer le produit vendu sous la dénomination commerciale Hyalobarrier par la société Fidia Advanced Biopolymers, ou le produit vendu sous la dénomination commerciale Seprafilm par la société Genzyme. Dans une forme de réalisation de l'invention, le premier film et le 25 deuxième film forment un seul et unique film, le premier film enduisant alors complètement la première partie de structure poreuse et recouvrant ainsi cette première partie de structure poreuse à la fois sur sa face destinée à être mise en regard de la cavité abdominale et sur sa face destinée à être mise en regard de la paroi abdominale. Ainsi, ladite première partie de structure poreuse est 30 totalement noyée au sein du film en matériau anti-adhérent avant implantation et au moment de l'implantation. Ainsi, au moment de l'implantation, et quel que soit le mode de réalisation de l'invention, les deux faces de la première partie de structure poreuse sont obturées par un film en matériau anti-adhérent continu. 35 La première partie de la structure poreuse de l'implant selon l'invention, qu'elle soit totalement enduite du premier film en matériau anti- adhérent, ou que chacune de ses faces soient recouvertes, l'une par le premier film en matériau anti-adhérent, l'autre par le deuxième film en matériau antiadhérent, est donc protégée au moins pendant la phase initiale de cicatrisation, à savoir qu'elle n'est pas exposée aux cellules inflammatoires, comme les granulocytes, les monocytes, les macrophages ou encore les cellules géantes multinucléées généralement activées par le geste chirurgical. Elle n'est pas exposée non plus aux bactéries éventuellement présentes. En effet, au moins durant la phase initiale de cicatrisation, dont la durée peut varier de 5 à 10 jours environ, seul le ou les film(s) en matériau anti-adhérent sont accessibles par les différents facteurs tels que les protéines, les enzymes, les cytokines ou les cellules de la lignée inflammatoire, au niveau de la première partie de textile. Dans le cas où le ou les film(s) en matériau anti-adhérent sont constitués de matériaux non résorbables, ils protègent ainsi la première partie de structure poreuse avant et après implantation, sur toute la durée d'implantation de l'implant. Par ailleurs, grâce au(x) film(s) en matériau anti-adhérent, les tissus fragiles environnants tels que les viscères creux par exemple sont protégés, en particulier de la formation d'adhérences fibreuses sévères post- chirurgicales non souhaitées. Dans le cas où le matériau anti-adhérent comprend un matériau biorésorbable, il est préférable de choisir un matériau biorésorbable qui ne se résorbe pas avant plusieurs jours afin que le film en matériau anti-adhérent puisse assurer sa fonction de protection de l'organe stomisé, par exemple l'intestin, et des organes creux durant les jours suivant l'opération et jusqu'à ce que la réhabitation cellulaire de l'implant protège à son tour les organes fragiles. De préférence, l'épaisseur du premier film anti-adhérent est bien inférieure à l'épaisseur E2 de la deuxième partie de structure poreuse. En effet, de préférence, le film en matériau anti-adhérent ne doit pas obturer la face ouverte de la deuxième partie de la structure poreuse afin de permettre une recolonisation cellulaire de la deuxième partie de structure poreuse dès l'implantation. Le premier film en matériau anti-adhérent est de préférence continu, lisse et non poreux, recouvrant entièrement la face de la structure poreuse destinée à être placée en regard de la cavité abdominale. Dans un mode de réalisation, le premier film en matériau anti-adhérent dépasse les bords de la couche de structure poreuse : ainsi, l'implant est protégé des contacts viscéraux. Le premier film en matériau anti-adhérent peut par exemple dépasser des bords de la couche de structure poreuse sur une distance pouvant varier de 3 à 10 millimètres. De préférence, le premier film en matériau anti-adhérent est lié à la face de la couche de structure poreuse destinée à être placée en regard de la cavité abdominale par pénétration superficielle en maintenant ouverte la porosité sur la face opposée de la deuxième partie de la structure poreuse, c'est-à-dire la face ouverte, destinée à être placée en regard de la paroi abdominale. L'implant selon l'invention peut être utilisé par voie coelioscopique. Si nécessaire, par exemple dans le cas où le premier et le deuxième films en matériau anti-adhérent sont en collagène séché, il est préférable de réhydrater l'implant au moment de l'utilisation, pour le rendre souple et faciliter son utilisation. L'implant selon l'invention peut par exemple être préparé selon la méthode suivante : a°) on prépare un textile présentant des zones bidimensionnelles et 20 tridimensionnelles comme décrit ci-dessus b°) on prépare une solution d'un matériau anti-adhérent, c°) la solution obtenue en b°) est coulée dans un moule, d°) le textile est ensuite posé sur la solution, la face du textile destinée à être mise en regard de la cavité abdominale étant placée sur ladite 25 solution, de telle façon que ladite solution imprègne totalement les zones bidimensionnelles dudit textile, e°) on laisse sécher. Un tel procédé permet d'obtenir un implant selon l'invention dans lequel le premier film et le deuxième film forment un seul et unique film. 30 Alternativement, l'étape d°) est remplacée par l'étape d'°) dans laquelle la solution de matériau anti-adhérent imprègne seulement de façon superficielle une seule face des zones bidimensionnelles, formant ainsi le premier film. On rajoute alors au procédé une étape supplémentaire d'imprégnation de la face opposée des zones bidimensionnelles par la même 35 solution de matériau anti-adhérent ou par une autre solution d'un autre matériau anti-adhérent afin de former le deuxième film.

Des procédés de recouvrement/enduction utilisables selon la présente invention sont décrits dans les documents W099/06080 et W02004/043294. L'implant selon l'invention peut présenter toute forme adaptée à l'anatomie du patient et/ou à la technique chirurgicale envisagée. Par exemple, l'implant peut présenter une forme ronde, ovale, carrée ou encore rectangulaire. Dans une forme de réalisation, l'implant présente une forme générale allongée, par exemple ovale ou rectangulaire. Par exemple, la longueur de l'implant peut varier de 12 à 30 cm et sa largeur peut varier de 10 à 20 cm. Dans une autre forme de réalisation, l'implant présente une forme générale ronde. Par exemple, le diamètre de l'implant peut varier de 5 à 20 cm. Dans une forme de réalisation de l'invention, ladite première partie de structure poreuse présente la forme d'une bande centrale : par exemple la largeur de la bande centrale peut varier de 2 à 10 cm. Dans une autre forme de réalisation de l'invention, ladite première partie de structure poreuse présente la forme d'un disque : par exemple le diamètre du disque peut varier de 2 à 10 cm.

Dans une forme de réalisation de l'invention, au moins un orifice est ménagé au centre de la première partie de structure poreuse pour laisser le passage à l'organe stomisé, par exemple l'intestin, lors de l'implantation de l'implant. Alternativement, au moins un orifice est ménagé au sein de la première partie de la structure poreuse, ledit orifice étant décalé par rapport au centre de l'implant. Pour certaines chirurgies, comme les urétérostomies, l'implant peut comprendre deux orifices. Dans une forme de réalisation de l'invention, le ou les orifices peuvent être reliés à un bord de l'implant par une fente. Par exemple, les dimensions des orifices peuvent varier de 0.5 à 8 cm. Le ou les orifices peuvent être décalés par rapport au centre de l'implant.

Les avantages et variantes de la présente invention apparaîtront au vu de la description détaillée qui suit et des dessins annexés dans lesquels : -la Figure 1 est une représentation schématique de l'appareil digestif chez l'homme, pour lequel une stomie a été réalisée, - la Figure 2 est une représentation schématique d'une stomie directe, - la Figure 3 est une représentation schématique d'une stomie indirecte, - la Figure 4 est une vue de dessus d'une première forme de réalisation d'un implant selon l'invention, - la Figure 5 est une vue de dessus d'une deuxième forme de réalisation d'un implant selon l'invention, - la Figure 6 est une vue schématique simplifiée en coupe de l'implant de la figure 4, - la Figure 7 est une photographie prise au microscope électronique à balayage de type Hitachi S-800 FEG, grossissement x40, d'un mode de réalisation de la première partie de structure poreuse d'un implant selon l'invention, - la Figure 8 est une photographie prise au microscope électronique à balayage de type Hitachi S-800 FEG, grossissement x250, de la première partie de structure poreuse de la figure 7 une fois noyée dans le film en matériau anti-adhérent, - la Figure 9 est une photographie prise au microscope électronique à balayage de type Hitachi S-800 FEG, grossissement x20, d'un mode de réalisation de la deuxième partie de structure poreuse d'un implant selon l'invention, recouverte sur une face par le premier film en matériau antiadhérent, - les Figures 10, 10A, 11 et 12 représentent des modes de réalisation des armures de tricotage convenant à la réalisation d'un textile d'un implant selon l'invention, - la Figure 13 est une vue en coupe d'un implant selon l'invention une fois implanté après une colostomie directe, - la Figure 14 est une vue schématique de dessus d'un autre mode de réalisation d'un implant selon l'invention, une fois implanté après une colostomie indirecte, - la Figure 15 est une vue en coupe de l'implant de la figure 14 selon la ligne Il de la figure 14. En référence aux figures 4 et 6 est représenté un implant 10 selon l'invention comprenant une couche de structure poreuse sous la forme d'un textile biocompatible 11. Comme il apparaîtra plus clairement des figures 13 et 15, la couche de structure poreuse ou textile 11 comprend une première face 12 destinée à être placée, après implantation, en regard de la paroi abdominale, et une deuxième face, opposée à la première face 12, cette deuxième face 13 étant destinée à être placée, après implantation, en regard de la cavité abdominale. Comme il apparaît clairement de la figure 4 qui est une vue de dessus d'un implant selon l'invention, la couche de structure poreuse comprend une première partie 14 de textile et une deuxième partie 15 de textile, la première partie de textile et la deuxième partie de textile formant ensemble le textile biocompatible 11 (voir figure 6). Comme il apparaîtra plus clairement aux figures 13-15, concernant la première face 12 du textile biocompatible 11, la première partie 14 de textile est susceptible de venir au contact de l'intestin et la deuxième partie 15 de textile est destinée à être mise en regard de la paroi abdominale, une fois que l'implant 10 selon l'invention est implanté dans le patient. L'implant 10 représenté sur la figure 4 est de forme ovale. Sa longueur peut varier par exemple de 15 à 30 cm et sa largeur peut varier par exemple de 12 à 20 cm. La forme de l'implant peut être adaptée à l'anatomie du patient. Elle peut aussi varier en fonction de la technique chirurgicale envisagée. Dans un exemple non représenté, l'implant a une forme générale 20 ronde. Son diamètre peut alors varier par exemple de 5 à 20 cm. En se référant à la figure 6, l'implant 10 selon l'invention est recouvert sur sa deuxième face 13 par un film 16 en matériau anti-adhérent. Le bord 16a du film en matériau anti-adhérent dépasse de la deuxième face 13 du textile 11, par exemple sur une distance allant de 3 à 10 mm. Ainsi, l'implant 10 25 est protégé des contacts viscéraux lorsqu'il est implanté. La figure 6 est un schéma simplifié de la coupe de l'implant de la figure 4 selon la ligne Il, dans laquelle l'épaisseur du film 16 est exagérée pour faciliter la compréhension. Comme il apparaît clairement de cette figure 6, la première partie 14 de textile et la deuxième partie 15 de textile présentent 30 chacune une épaisseur, respectivement une épaisseur El et une épaisseur E2. La valeur de l'épaisseur E2 de la deuxième partie 15 de textile est supérieure à la valeur de l'épaisseur El de la première partie 14 de textile. Par ailleurs, le film 16 englobe complètement la première partie de textile 14 mais ne pénètre que superficiellement dans l'épaisseur E2 de la deuxième partie de textile 15. 35 Sur la figure 6, l'épaisseur du film 16 est exagérée : il faut comprendre que le film 16 ne pénètre dans la deuxième partie de textile 15 que sur une faible pouvant aller de 0,1 à 3 mm, de préférence de 1,5 à 2 mm. Au moment de l'implantation, ces pores ne sont ni visibles ni accessibles à la colonisation tissulaire car la totalité de la première partie de textile est emprisonnée au sein du film 16 en matériau anti-adhérent. Toutefois, après quelques jours, au fur et à mesure que le film en matériau anti-adhérent se résorbe et disparaît, après avoir accompli sa fonction de limiter et/ou d'éviter la formation d'adhérences sur par exemple les 10 premiers jours suivant l'opération d'implantation, les pores de la première partie 14 de textile deviennent accessibles à la colonisation tissulaire. Lorsqu'un fil de polyéthylène téréphtalate est utilisé pour la réalisation du tricot bidimensionnel, ce tricot est non biorésorbable et reste de façon permanente sur le lieu d'implantation. Dans une autre forme de réalisation de l'invention ladite première partie 14 de textile est ainsi réalisée en un matériau biorésorbable qui se résorbe plus lentement que le matériau biorésorbable constituant le film 16 en matériau anti-adhérent. Comme montrée sur la figure 8, qui est une photographie prise au microscope électronique à balayage d'une coupe de l'implant selon une forme de réalisation de l'invention au niveau de la première partie de textile, cette dernière est noyée au sein du film 16 de matériau anti-adhérent. L'enduction de la première partie 14 de textile par le film 16 en matériau anti-adhérent peut se faire selon toute méthode connue de l'homme du métier. Dans l'exemple représenté sur la figure 8, l'enduction de la première partie 14 de textile est réalisée selon le procédé décrit dans la demande WO2004/043294. Ainsi, comme il apparaît clairement de la figure 8, la première partie 14 de textile est recouverte par le film en matériau anti-adhérent sur ses deux faces et la porosité (voir figure 7) de la première partie de textile est totalement obturée au moment de l'implantation. Ainsi, une fois recouverte de film 16 en matériau anti-adhérent, les deux faces de la première partie 14 de textile sont lisses et non poreuses comme montré sur la figure 8. Les deux faces de la première partie 14 de textile sont non traumatisantes pour les organes situés à proximité de cette première partie 14 de textile, en particulier pour le ou les organes stomisés. La deuxième partie 15 de textile, dont l'épaisseur est supérieure à celle de la première partie 14 de textile peut être un tricot obtenu sur un métier Chaîne ou Rachel double-fonture, présentant deux faces opposées reliées entre elles par des fils de liaison, à savoir un tricot tridimensionnel selon la enfilées une passette pleine, une passette vide pour former la deuxième face du tricot tridimensionnel formant ladite deuxième partie 15 de textile, - puis, sur la longueur correspondant à la largeur de la bande centrale de première partie 14 de textile, les barres à passettes D et E' sont laissées vides pour former le tricot bidimensionnel, - enfin sur une longueur correspondant à la deuxième bande latérale de deuxième partie 15 de textile, les barres à passettes D et E' sont de nouveau enfilées une passette pleine, une passette vide pour former la deuxième face du tricot tridimensionnel formant ladite deuxième partie 15 de textile. Dans un tel cas, la cinquième barre à passettes C éventuelle est enfilée uniquement dans les zones du tricot tridimensionnel. Enfin, pour obtenir une liaison harmonieuse entre le tricot tridimensionnel formant la deuxième partie 15 de textile et le tricot bidimensionnel formant la première partie 14 de textile, il est possible d'utiliser, toujours sur le même métier à tricoter, une barre à passettes supplémentaire F pour terminer les bords des tricots tridimensionnels, enfilée au niveau de ces bords, selon l'armure montrée sur la figure 12, avec le barème suivant par exemple : Barre F : 1-0-1-1/1-2-1-1//

De préférence, pour réaliser la deuxième partie 15 de textile, on choisira un fil monofilament. En effet, les fils multifilament présentent plus de risques que des bactéries se développent dans les interstices présents entre les différents filaments constitutifs du fil.

De préférence, le fil utilisé est un fil monofilament de polyéthylène téréphtalate, de diamètre environ 0.08mm et de titre 69 dtex.

L'épaisseur de la deuxième partie 15 de textile telle que réalisée sous la forme du tricot tridimensionnel tel que décrit ci-dessus est d'environ 1,50 mm. Comme il apparaît sur la figure 9, la deuxième partie 15 de textile est recouverte sur sa face destinée à être mise en regard de la cavité abdominale, par le film 16 en matériau anti-adhérent : le film 16 en matériau anti-adhérent ne pénètre que superficiellement dans le tricot tridimensionnel formant la deuxième partie 15 de textile. En conséquence, la face de la deuxième partie 15 de textile destinée à être mise en regard de la paroi abdominale, est ouverte et sa porosité n'est pas obturée. Ainsi, cette face ouverte favorise toute croissance cellulaire.

Le recouvrement superficiel de la face de la deuxième partie 15 de textile destinée à être placée en regard de la cavité abdominale peut se faire selon tout procédé connu de l'homme du métier, par exemple selon le procédé décrit dans la demande WO99/06080. Le matériau du film 16 en matériau anti-adhérent peut par exemple être du collagène, préparé comme décrit dans la demande WO99/06080. Le film 16 en matériau anti-adhérent est appliqué sur la face du textile 11 destinée à être placée en regard de la cavité abdominale de la façon suivante : - on coule la solution de collagène dans un moule aux dimensions externes souhaitées du film. Le textile réalisé ci-dessus est ensuite posé sur cette solution, au centre du moule, la face à recouvrir étant placée sur la solution de collagène. La solution de collagène pénètre ensuite dans le textile par capillarité, enduisant complètement la première partie de textile en recouvrant cette dernière sur les deux faces opposées du tricot bidimensionnel la constituant, et pénétrant seulement sur une petite distance de l'épaisseur de la deuxième partie de textile, faisant ainsi un film superficiel pour cette partie tridimensionnelle. Une fois le collagène séché, le film est découpé autour du textile à l'aide d'un scalpel. Alternativement, on peut utiliser le procédé de 25 recouvrement/enduction décrit dans WO2004/043294. Dans une autre forme de réalisation non représentée, le film 16 ne recouvre que superficiellement la face de la première partie de textile, destinée à être placée en regard de la cavité abdominale et n'englobe pas les deux faces opposées de cette première partie de textile. Dans un tel cas, on 30 recouvre la face de la première partie de textile destinée à être placée en regard de la paroi abdominale avec un deuxième film en matériau antiadhérent : ainsi, chacune des deux faces opposées de la première partie de textile est recouverte d'un film lisse et continu en matériau anti-adhérent. Des procédés de recouvrement utilisables pour former ce deuxième film sont 35 également décrits dans WO2004/043294.

Sur la figure 13 est représenté un implant selon l'invention une fois implanté dans le cas d'une stomie directe. Pour ce faire, on utilise par exemple l'implant selon l'invention de la figure 5. Sur cette figure, les références désignant les mêmes éléments que dans la figure 4 ont été conservées.

L'implant 10 de la figure 5 comprend un orifice 17 qui a été ménagé au centre de l'implant 10 et au centre de la bande centrale formée par la première partie 14 de textile. Un tel orifice 17 peut avoir un diamètre variant de 1 à 8 cm. Une fente 18 partant de l'orifice central 17 et débouchant sur un bord de l'implant 10 permet d'ajuster l'implant autour du colon 3 lors de l'implantation de l'implant.

Dans une forme de réalisation non représentée, l'orifice 17 est décalé par rapport au centre de l'implant 10. II est également possible d'avoir plusieurs orifices en fonction de la chirurgie envisagée. Ainsi, sur la figure 13, un implant 10 similaire à celui de la figure 5 a été mis en place autour du colon 3, qui se présente à angle droit par rapport à la paroi abdominale 7 et par rapport à la peau 6. Comme il apparaît de cette figure, à proximité directe du colon 3 se trouve la première partie 14 de textile recouverte entièrement, c'est-à-dire sur ses deux faces opposées, par le film 16 en matériau anti-adhérent. Ainsi, le colon 3, organe fragile, n'est pas traumatisé par l'implant 10. En regard de la paroi abdominale 7, se trouve la face ouverte de la deuxième partie 15 de textile, poreuse et favorisant la recolonisation cellulaire. Ainsi, après implantation, les cellules de la paroi abdominale vont peu à peu coloniser la deuxième partie 15 de textile, par exemple le tricot tridimensionnel la constituant. II est possible de fixer l'implant 10 à la paroi abdominale 7 à l'aide d'agrafes ou de sutures. En outre ou alternativement, la face ouverte de la deuxième partie 15 de textile peut intrinsèquement comprendre des picots ou des boucles qui vont faciliter son accroche naturelle à la paroi abdominale : un tel tricot agrippant est décrit dans la demande WO01/81667. Enfin, la deuxième face du textile, entièrement recouverte de film 16 en matériau anti-adhérent est située en regard de la cavité abdominale 8. Ainsi, les organes creux et fragiles, les viscères, ne sont pas traumatisés par l'implant 10. Sur les figures 14 et 15 est représenté un implant selon l'invention une fois implanté dans le cas d'une stomie indirecte. Pour ce faire, on utilise par exemple l'implant selon l'invention de la figure 4. Sur la figure 14 est représentée une vue de dessus d'un implant 10 selon la figure 4 sur son site d'implantation au voisinage du colon 3 : pour plus de clarté la peau et la paroi abdominales n'ont pas été représentées. Comme on le voit sur la figure 15, qui est une vue en coupe de la figure 14 selon la ligne II et sur laquelle on a représenté la paroi abdominale 7 et la peau 6, le colon 3 fait un coude avant de s'extérioriser et l'implant 10 est placé à l'intérieur de ce coude : une partie 3c du colon est donc située entre l'implant 10 et la paroi abdominale 7. Comme il apparaît de ces deux figures, la partie 3c du colon est en regard et est susceptible de venir au contact de la première partie 14 de textile recouverte sur ses deux faces opposées du film 16 en matériau anti-adhérent.

Ainsi, ni la partie 3c du colon, située entre l'implant 10 et la paroi abdominale 7, ni la partie 3d du colon, correspondant à la deuxième longueur du coude et susceptible de revenir sous l'implant 10 au niveau de la cavité abdominale 8, ne risquent d'être traumatisées par l'implant 10 : en effet, les parties 3c et 3d du colon 3 sont chacune en regard d'une face de la première partie 14 de textile recouverte de film 16 en matériau anti-adhérent. Par ailleurs, l'épaisseur El relativement faible de cette première partie 14 de textile permet un soutien souple et sans traumatisme du colon 3. Dans une telle stomie indirecte, l'implant 10 joue substantiellement le rôle d'un hamac pour la partie 3c du colon 3 et l'implant 10 peut être fixé à la paroi abdominale 7 par le biais de la face ouverte de deuxième partie 15 de textile, placée en regard de la paroi abdominale 7. La présente invention porte encore sur une méthode de traitement ou de prévention d'une hernie à proximité d'une stomie formée au niveau de la peau, comprenant l'étape d'implanter au voisinage de la stomie un implant tel que décrit ci-dessus. Dans une forme de réalisation de l'invention, l'implant est fixé à la paroi abdominale. L'implantation de l'implant décrit ci-dessus peut se faire par une technique chirurgicale par voie ouverte ou encore par coelioscopie. L'implant selon l'invention est particulièrement utile dans le traitement des hernies parastomiales. Il permet de soutenir et/ou de protéger les organes à traiter, comme le colon ou les uretères, sans les traumatiser tout en renforçant efficacement la paroi où est pratiquée la stomie, comme la paroi abdominale par exemple, et ce, quel que soit le type de stomie pratiquée, à savoir une stomie directe ou une stomie indirecte.35

Claims (39)

REVENDICATIONS

1. Implant (10) pour la prévention ou le traitement d'une hernie formée au niveau de la paroi abdominale (7) à proximité d'une stomie (4) d'un organe (3), comprenant une couche d'une structure poreuse (11), recouverte sur sa face (13) destinée à être mise en regard de la cavité abdominale (8) par un premier film (16) en matériau anti-adhérent, caractérisé en ce que ladite structure poreuse (11) comprend une première partie (14) destinée à être au contact de l'organe stomisé (3) et présentant une première épaisseur El, et une deuxième partie (15) présentant une deuxième épaisseur E2 supérieure à ladite première épaisseur El, ladite première partie (14) étant recouverte sur sa face destinée à être mise en regard de la paroi abdominale (7) par un deuxième film (16) en matériau anti-adhérent.

2. Implant (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la 15 structure poreuse comprend une éponge, une matrice fibreuse (11) ou une combinaison d'une éponge et d'une matrice fibreuse.

3. Implant (10) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la structure poreuse présente des pores ayant des dimensions allant d'environ 0,1 à environ 3 mm. 20

4. Implant (10) selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que ladite structure poreuse comprend un textile (11).

5. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite première épaisseur El va d'environ 0,15 à 0,50 mm. 25

6. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite première partie (14) de structure poreuse est un textile sous la forme d'un tricot bidimensionnel.

7. Implant (10) selon l'une des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que les fils constituant la première partie (14) de structure poreuse sont 30 choisis parmi les fils en matériaux biocompatibles, biorésorbables, non biorésorbables et leurs mélanges.

8. Implant (10) selon la revendication 7, caractérisé en ce que les matériaux biorésorbables sont choisis parmi l'acide polylactique (PLA), les polysaccharides, les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les 35 trimethylene carbonates (TMC), le polyvinyl alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), les polyamides, les polyethers, la celluloseoxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges.

9. Implant (10) selon la revendication 7, caractérisé en ce que les matériaux non biorésorbables sont choisis parmi les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylène terephtalates, les polyamides, les polyvinylidène fluoride et leurs mélanges.

10. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications 7 à 9, caractérisé en ce que les fils formant la première partie (14) de structure poreuse sont choisis parmi les fils monofilament, les fils multifilaments et leurs combinaisons.

11. Implant (10) selon la revendication 10, caractérisé en ce que les fils formant la première partie de structure poreuse (14) sont des fils monofilaments.

12. Implant (10) selon la revendication 11, caractérisé en ce que les fils monofilaments présentent un diamètre variant de 0,06 à 0,15 mm.

13. Implant (10) selon la revendication 11 ou 12, caractérisé en ce que les fils monofilaments sont en polyéthylène terephtalate.

14. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite deuxième épaisseur E2 va de 0, 40 à 20 3,00 mm.

15. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite deuxième partie (15) de structure poreuse est un textile sous la forme d'un tricot tridimensionnel.

16. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications 4 à 15, 25 caractérisé en ce que les fils formant la deuxième partie (15) de structure poreuse sont choisis parmi les fils en matériaux biocompatibles, biorésorbables, non biorésorbables et leurs mélanges.

17. Implant (10) selon la revendication 16, caractérisé en ce que les matériaux biorésorbables sont choisis parmi l'acide polylactique (PLA), les 30 polysaccharides, les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les trimethylene carbonates (TMC), le polyvinyl alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), les polyamides, les polyethers, la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. 35

18. Implant (10) selon la revendication 16, caractérisé en ce que les matériaux non biorésorbables sont choisis parmi les polypropylènes, lespolyesters comme les polyéthylènes terephtalates, les polyamides, les polyvinylidènes fluorides et leurs mélanges.

19. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications 4 à 18, caractérisé en ce que les fils formant la deuxième partie (15) de structure 5 poreuse sont choisis parmi les fils monofilament, les fils multifilaments et leur combinaison.

20. Implant (10) selon la revendication 19, caractérisé en ce que les fils formant la deuxième partie (15) de structure poreuse sont des fils monofilaments. 10

21. Implant (10) selon la revendication 20, caractérisé en ce que les fils monofilaments présentent un diamètre variant de 0,06 à 0,15 mm.

22. Implant (10) selon la revendication 20 ou 21, caractérisé en ce que les fils monofilaments sont en polyéthylène terephtalate.

23. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications 15 précédentes, caractérisé en ce que ladite deuxième partie (15) de structure poreuse présente, sur sa face destinée à être mise en regard de la paroi abdominale (7), des moyens d'accroche de ladite deuxième partie (15) à ladite paroi abdominale (7).

24. Implant (10) selon la revendication 23, caractérisé en ce que 20 lesdits moyens d'accroche sont choisis parmi des boucles, des picots, et leurs mélanges.

25. Implant (10) selon les revendications 6 et 15, caractérisé en ce que le tricot bidimensionnel et le tricot tridimensionnel sont reliés ensemble par au moins une couture. 25

26. Implant (10) selon les revendications 6 et 15, caractérisé en ce que le tricot bidimensionnel (14) et le tricot tridimensionnel (15) sont tricotés ensemble sur le même métier à tricoter et constituent un textile (11) fait d'une seule pièce.

27. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications 30 précédentes, caractérisé en ce que le matériau anti-adhérent constituant le premier et/ou le deuxième film(s) est choisi parmi les matériaux biorésorbables, les matériaux non biorésorbables et leurs mélanges.

28. Implant (10) selon la revendication 27, caractérisé en ce que les matériaux biorésorbables convenant au premier et/ou au deuxième film(s) 35 en matériau anti-adhérent sont choisis parmi les collagènes, les celluloses oxydées, les polyarylates, les carbonates trimethylene, les caprolactones, lesdioxanones, l'acide glycolique, l'acide lactique, les glycolides, les lactides, les polysaccharides par exemple les chitosanes, les acides polyglucuroniques, les acides hyaluroniques, les dextranes et leurs mélanges.

29. Implant (10) selon la revendication 27, caractérisé en ce que les matériaux non biorésorbables convenant au premier et/ou au deuxième film(s) en matériau anti-adhérent sont choisis parmi le polytétrafluoroéthylène, les polyéthylènes glycol, les polysiloxanes, les polyuréthanes, les aciers inoxydables, les dérivés des métaux précieux et leurs mélanges.

30. Implant (10) selon la revendication 29, caractérisé en ce que le matériau constituant le premier et/ou le deuxième film(s) en matériau antiadhérent est un matériau biorésorbable hydrophile, de préférence choisi dans le groupe constitué par les collagènes, les polysaccharides et leurs mélanges.

31. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit premier film (16) en matériau anti- adhérent dépasse des bords de la couche de structure poreuse (Il).

32. Implant (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le premier film (16) en matériau anti-adhérent dépasse des bords de la couche de structure poreuse (11) sur une distance pouvant varier de 3 à 10 millimètres.

33. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le premier film et le deuxième film forment un seul et unique film (16), le premier film enduisant alors complètement la première partie (14) de structure poreuse et recouvrant ainsi cette première partie de structure poreuse à la fois sur sa face destinée à être mise en regard de la paroi abdominale et sur sa face destinée à être mise en regard de la paroi abdominale.

34. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente une forme générale allongée, par exemple ovale ou rectangulaire.

35. Implant (10) selon l'une quelconque des revendications 1 à 34, caractérisé en ce qu'il présente une forme générale ronde.

36. Implant (10) selon la revendication 34 ou 35, caractérisé en ce que ladite première partie (14) de structure poreuse présente la forme d'une bande centrale.

37. Implant (10) selon la revendication 34 ou 35, caractérisé en ce que ladite première partie (14) de structure poreuse présente la forme d'un disque.

38. Implant (10) selon la revendication 36 ou 37, caractérisé en ce qu'au moins un orifice (17) est ménagé au centre de la première partie (14) de la structure poreuse pour laisser le passage à l'organe stomisé (3) lors de l'implantation de l'implant (10).

39. Implant (10) selon la revendication 36 ou 37, caractérisé en ce qu'au moins un orifice est ménagé au sein de la première partie (14) de la 10 structure poreuse, ledit orifice étant décalé par rapport au centre de l'implant.