FR2962645A1

FR2962645A1 - Prothese marquee

Info

Publication number: FR2962645A1
Application number: FR1055796A
Authority: FR
Inventors: Alfredo Meneghin; Xavier Bourges; Julie Lecuivre
Original assignee: Sofradim Production SAS
Current assignee: Sofradim Production SAS
Priority date: 2010-07-16
Filing date: 2010-07-16
Publication date: 2012-01-20
Anticipated expiration: 2030-07-16
Also published as: FR2962645B1; CN103167843A; JP2013535244A; WO2012007578A1; AU2011278229A1; US9750593B2; EP2593038A1; AU2011278229B2; JP5933539B2; CA2805545A1; US20130158571A1; CA2805545C; EP2593038B1; CN103167843B

Abstract

La présente invention porte sur une prothèse (10) destinée à être implantée au niveau d'un site d'implantation, comprenant des moyens d'information destinés à guider le chirurgien pour réaliser l'implantation de la prothèse selon une disposition déterminée, ladite prothèse comprenant au moins un textile dit textile de base (2) et présentant au moins une face ajourée (3), lesdits moyens d'information comprenant au moins un patch (4, 5) présentant une couleur distincte de celle du textile de base, ledit patch étant muni d'au moins un picot (6) saillant d'une ses faces et agrippant ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière, la présence dudit patch audit endroit spécifique étant porteur d'une information destinée à favoriser l'implantation de la prothèse selon ladite disposition déterminée. L'invention porte également sur un kit comprenant un textile et un patch.

Description

La présente invention se rapporte à une prothèse à base d'un textile et comprenant des moyens d'information du chirurgien destinés à favoriser l'implantation de la prothèse selon une disposition déterminée.

Nombre de prothèses, comme par exemple les renforts de paroi abdominale ou encore les bandelettes de traitement de l'incontinence urinaire, se présentent sous la forme d'une pièce de textile biocompatible, qui peut être accompagnée ou non d'éléments additionnels, comme par exemple un revêtement sous la forme d'un film, des éléments de renforts, un jeu d'aiguilles, etc...La pièce textile de ces prothèses présente souvent une forme symétrique. C'est notamment le cas des prothèses de renfort de paroi, par exemple abdominale, qui sont largement utilisées dans le domaine chirurgical et qui sont destinées à traiter des hernies en venant combler, temporairement ou définitivement, un défaut tissulaire. Ces prothèses peuvent avoir plusieurs formes, rectangulaire, ronde, ovale, selon la structure anatomique à laquelle elles doivent s'adapter. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir de fils entièrement biodégradables et sont destinées à disparaître après avoir assuré leur fonction de renfort le temps que la colonisation cellulaire s'effectue et que la réhabitation tissulaire prenne le relais. D'autres comprennent des fils non biodégradables et sont destinées à rester définitivement dans le corps du patient. En tout état de cause, pour des raisons de sécurité, ces prothèses doivent souvent être disposées d'une façon spécifique et bien précise vis-à-vis des organes environnants au moment de l'implantation. Ainsi, il est parfois nécessaire de pourvoir ces prothèses de marqueurs ou encore moyens d'informations, visant à donner des indications au chirurgien sur les propriétés particulières d'une face du textile ou encore sur les dimensions ou sur la localisation d'un point précis de la pièce de textile. Ainsi, selon l'environnement du site d'implantation, par exemple présence de viscères, de tissus mous, etc..., il peut être important de donner au chirurgien des indications à un endroit donné du textile, afin que ce dernier puisse prévoir de disposer la pièce de textile selon une orientation particulière ou encore de disposer une certaine région de la prothèse au regard de tel organe ou au contraire le plus éloigné possible de tel organe, etc...

Des prothèses à base d'un textile comprenant des marqueurs ou moyens d'information existent déjà.

Une solution pour pourvoir les prothèses de marqueurs est de les munir de parties colorées. Par exemple, il est possible de déposer de l'encre colorée directement sur les fils constituant la pièce de textile. Une telle solution présente néanmoins l'inconvénient que les encres ne sont pas favorables à la colonisation cellulaire. Ainsi, la recolonisation cellulaire après implantation risque de ne pas s'effectuer de façon optimale à l'endroit où les fils de la prothèse auront été recouverts d'encre. Dans le cas du traitement d'une hernie, cela veut dire qu'une partie de la prothèse ne sera pas recolonisée par les cellules environnantes. La fonction de renfort de paroi abdominale de la prothèse ne sera donc pas assurée de façon optimale. Par ailleurs, la visibilité des parties colorées avec des fils sur lesquels on a déposé de l'encre n'est pas non plus optimale sur les textiles ajourés, et il arrive que le chirurgien ne puisse pas voir ces parties colorées au moment de l'implantation, perdant ainsi une information pouvant être précieuse pour la disposition de la prothèse au sein du site d'implantation. Une autre solution de l'art antérieur a consisté à réaliser des broderies à partir de fils de suture : toutefois, une telle solution est fastidieuse et consommatrice de temps, celui nécessaire à la réalisation de la broderie. Par ailleurs, l'ajout de broderies sur un textile génère des déformations de ce textile et des excès de néofibrose peuvent apparaître en fonction de la densité de la broderie réalisée. Ainsi, il subsiste le besoin de pouvoir munir le textile d'une prothèse de moyens d'information d'une manière fiable et rapide sans remettre en cause l'efficacité à la fois de ces moyens d'information et de la prothèse en elle- même. La présente invention vise à répondre à ce besoin en fournissant une prothèse à base d'un textile, munie de moyens d'informations faciles à installer sur ledit textile, et n'ayant aucun effet négatif sur la mise en place de la prothèse et sur son efficacité.

Un premier aspect de la présente invention est une prothèse destinée à être implantée au niveau d'un site d'implantation, comprenant des moyens d'information destinés à guider le chirurgien pour réaliser l'implantation de la prothèse selon une disposition déterminée, ladite prothèse comprenant au moins un textile dit textile de base et présentant au moins une face ajourée, lesdits moyens d'information comprenant au moins un patch présentant une couleur distincte de celle du textile de base, ledit patch étant muni d'au moins un picot saillant d'une de ses faces et agrippant ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière, la présence dudit patch audit endroit spécifique étant porteur d'une information destinée à favoriser l'implantation de la prothèse selon ladite disposition déterminée.

Par « textile », on entend au sens de la présente demande, tout textile obtenu par un arrangement ou un assemblage de fils, fibres, monofilaments et/ou multifilaments biocompatibles, tel que tricotage, tissage, tressage, non tissé et présentant deux faces opposées. Le textile de base de la prothèse selon l'invention a au moins une de ses faces qui est ajourée. Par « face ajourée », on entend selon la présente demande, que la face du textile comprend des jours, alvéoles, pores ou encore des vides, ouverts vers l'extérieur. De tels jours favorisent la pénétration des cellules dans le textile et donc la recolonisation cellulaire de la prothèse après implantation. Comme il apparaîtra de la suite de la description, les jours de la face ajourée du textile de base de la prothèse selon l'invention présentent une taille les rendant aptes à recevoir et à retenir, par leurs parois formées par les fils constituant le textile, le ou les picots du ou des patches de la prothèse selon l'invention. La prothèse selon l'invention peut être réalisée de façon particulièrement simple et rapide. En effet, le textile de base de la prothèse n'a pas à subir de traitement particulier de coloration de certaines de ses parties avec les risques d'infection, de déformation ou d'endommagement que cela comporte. Il suffit de munir le textile d'un ou plusieurs patches, qui peuvent être fabriqués au départ à partir d'une matière colorée biocompatible, par exemple en un matériau coloré accepté par la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux, et qui sont agrippés au textile de base à un endroit particulier donnant une information particulière au chirurgien ; les patches peuvent présenter une taille relativement faible par rapport à la taille de la prothèse et du textile de base, la différence de couleur entre le textile de base et le ou les patches étant généralement suffisante pour attirer l'attention du chirurgien. Ainsi, la prothèse selon l'invention, bien que munie de moyens d'informations, ne perd aucune des propriétés initiales du textile de base. En particulier, la face ajourée du textile de base de la prothèse selon l'invention conserve sa bonne aptitude à la recolonisation cellulaire, malgré la présence de patches porteurs d'information.

Les moyens d'information de la prothèse selon l'invention peuvent comprendre une pluralité de patches tels que décrits ci-dessus, agrippés à des endroits spécifiques de la face ajourée du textile de base. Ainsi, un patch peut signaler un point précis du textile de base, dépendant de la forme de ce dernier, comme son centre, ou au contraire un point situé à une certaine distance du centre ou du bord, ou les points cardinaux du textile, etc... Alternativement ou en combinaison, un patch peut signaler simplement la face ajourée, par opposition à la face opposée du textile, qui elle peut par exemple être obturée par un film anti-adhérences post- chirurgicales. Un patch peut aussi signaler le côté par lequel la prothèse doit être introduite. Par exemple, si la prothèse doit être repliée sur elle-même pour son introduction sur le site d'implantation, un patch peut signaler l'endroit ou la ligne selon laquelle la prothèse doit être pliée, etc... Le textile de base de la prothèse selon l'invention peut avoir ses deux faces ajourées. Dans un tel cas, un ou plusieurs patches peuvent être agrippés sur chacune des deux faces du textile, chaque patch pouvant signifier une information particulière parmi celles décrites ci-dessus. Le textile de base de la prothèse selon l'invention peut être tout textile à base de fils, filaments ou fibres biocompatibles, tel que tissé, non tissé, tressage, tricot ou une combinaison de ces derniers à condition qu'au moins une de ses faces soit ajourée. Les fils, ou fibres ou filaments et/ou multifilaments formant le textile de base selon l'invention peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible, biodégradable ou non.

Par « biodégradable » ou encore « biorésorbable », on entend, au sens de la présente demande, la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé et dégradé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période déterminée qui peut varier, par exemple, de quelques heures à quelques mois, suivant la nature chimique du matériau.

Ainsi, les matériaux biodégradables convenant pour les fils du textile de base de la présente invention peuvent être choisis parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, le chitosan, le polyphosphazène, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le triméthylène carbonate (TMC), le polyvinyl alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les polyamides, les polyéthers, les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci. Les matériaux non biodégradables convenant pour les fils du textile de base de la présente invention peuvent être choisis parmi le polyethylene terephthalate (PET), des polyamides, des aramides, le polytetrafluoroethylene expansé, le polyurethane, le polyvinylidene difluoride (PVDF), des polybutylesters, le PEEK (polyétheréthercétone), des polyolefines (tel que le polyethylène ou le polypropylène), des alliages de cuivre, des alliages d'argent, du platine, des grades médicaux d'acier comme l'acier inoxydable de grade médical, des combinaisons de ceux-ci. Dans une forme de réalisation de l'invention, le textile de base est un tricot : un tricot, du fait des mailles qui le forment, permet d'obtenir des faces ajourées convenant particulièrement bien à la prothèse selon l'invention. Le tricot peut être bidimensionnel ou tridimensionnel. Par tricot bidimensionnel, on entend, au sens de la présente demande, un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des mailles mais dépourvu d'entretoise lui conférant une certaine épaisseur : un tel tricot peut par exemple être obtenu par tricotage de fils sur un métier chaîne ou Rachel à l'aide de deux barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots bidimensionnels convenant à la présente invention, avec au moins une face ajourée, sont donnés dans le document WO2009/071998.

Par tricot tridimensionnel, on entend, selon la présente demande un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise conférant au tricot une épaisseur significative, ladite entretoise étant elle-même formée de fils de liaison additionnels en surplus des fils formant les deux faces du tricot. Un tel tricot peut par exemple être obtenu avec un métier chaîne ou Rachel à double fonture en utilisant plusieurs barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots tridimensionnels convenant à la présente invention, avec au moins une face ajourée, sont donnés dans les documents WO99/05990, WO2009/031035, W02009/071998. Le textile de base de l'invention peut être un textile ou tricot poreux, c'est-à-dire présentant des alvéoles, pores ou des vides, non seulement au niveau de ses faces mais également dans son épaisseur, ces alvéoles, pores ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d'autre du textile. Un tel textile poreux permet une meilleure intégration tissulaire, les cellules pouvant accéder à l'intérieur du textile formant le renfort de paroi abdominale par exemple.

Par exemple, l'armure du textile de base peut déterminer dans l'épaisseur de ce dernier, une multiplicité d'alvéoles ou canaux transversaux, sensiblement parallèles les uns aux autres, débouchant de part et d'autre dudit textile sur ses deux faces ajourées respectivement, conférant par exemple au textile une structure en "nid d'abeille". Le ou les patches de la prothèse selon l'invention peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible, biodégradable ou non, présentant une couleur distincte de celle du textile de base, le colorant utilisé pour colorer le matériau étant reconnu comme biocompatible par la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. Par exemple, les patches peuvent être réalisés en un matériau choisi parmi le nylon, le polypropylène, le polyéthylène téréphtalate (PET), l'acide polylactique (PLA), le copolymère d'acide glycolique et d'acide lactique (GLA), le polydioxanone et leurs mélanges. Par exemple, si le textile de base est de couleur blanche, on pourra choisir des patches de couleur bleue, violette ou verte obtenue à l'aide de colorants biocompatibles. A titre d'exemple, on peut obtenir du nylon coloré en bleu avec le colorant référencé FD&C Blue N°. 2 (21 CFR 74.1102) ; on peut obtenir du nylon coloré en vert avec le colorant référencé D&C Green N°. 5 (21 CFR 74.1109) ; on peut obtenir du polypropylène coloré en bleu avec le colorant référencé D&C Blue N°. 6 (21 CFR 74.3106) ; on peut obtenir du polyéthylène téréphtalate coloré en bleu avec le colorant référencé D&C Blue N°. 6 (21 CFR 74.3106) ou en vert avec le colorant référencé D&C Green N°. 6 (21 CFR 74.3206) ; on peut obtenir du copolymère d'acide glycolique et d'acide lactique (GLA) coloré en en vert avec le colorant référencé D&C Green N°. 6 (21 CFR 74.3206) ; on peut obtenir du polydioxanone coloré en violet avec le colorant référencé D&C Violet N°. 2 (21 CFR 74.3602). Ainsi, la présence du ou des patches est directement visible pour le chirurgien qui doit implanter la prothèse et l'information portée par le ou les patches lui est directement accessible. Dans une forme de réalisation de l'invention, le patch est réalisé en polyéthylène téréphtalate. Dans une forme de réalisation de l'invention, les patches sont réalisés en matériau biodégradable, comme défini ci-dessus. Des exemples de matériaux biodégradables convenant pour la fabrication des patches de la prothèse selon l'invention sont l'acide polylactique (PLA), le copolymère d'acide glycolique et d'acide lactique (GLA), le polydioxanone et leurs mélanges. Une telle forme de réalisation présente l'avantage de fournir une information utile au chirurgien au moment de l'implantation de la prothèse sans imposer au patient la présence d'une quantité de corps étranger trop importante à long terme, le ou les patches se résorbant et disparaissant au bout d'une certaine période d'implantation.

Le ou les patches de la prothèse selon l'invention peuvent présenter toute forme imaginable, comme par exemple une forme géométrique, telle qu'ovale, ronde, rectangulaire, ou une forme graphique, telle qu'une flèche, un signe, ou même une lettre ou une écriture : en général, dans le souci de réduire au maximum la présence de corps étranger dans le corps du patient, les patches ont une taille relativement faible, leur différence de couleur par rapport au textile de base sur lequel ils sont agrippés étant suffisante pour les faire apparaître clairement au chirurgien. Par exemple, un patch peut avoir la forme d'une flèche afin d'indiquer au chirurgien le sens d'introduction de la prothèse.

Le ou les patches de la prothèse selon l'invention sont munis d'au moins un, et de préférence de plusieurs, picots saillant d'une de leurs faces. Ces picots peuvent saillir de ladite face substantiellement perpendiculairement au plan de ladite face ou alternativement selon un ou plusieurs plans inclinés par rapport au plan de ladite face. Ces picots sont destinés à fonctionner comme des moyens de fixation, en pénétrant dans les jours et en s'entremêlant dans les fils formant les jours de la ou des faces ajourées du textile de base de la prothèse selon l'invention sous l'effet de la pression exercée sur un patch vers le textile de base. Avantageusement, ces picots peuvent aussi être retirés en tirant sur le patch et ce dernier peut être repositionné ailleurs sur la face ajourée du textile de base si besoin, au moment de la fabrication de la prothèse selon l'invention. Ainsi, un patch peut être agrippé de façon temporaire si besoin, au textile de base de la prothèse selon l'invention. Ainsi, dans une forme de réalisation, le ou les picots agrippent le ou les patches à la face ajourée du textile de base de façon repositionnable. Alternativement, il est possible de fixer le ou les patches à la face ajourée du textile de base de façon définitive en rajoutant un point de colle ou un point de suture entre le patch et le textile de base. Les picots sont réalisés en matériau biocompatible qui peut être 35 identique ou non au matériau formant le corps du patch. Ainsi, les picots peuvent être réalisés dans un matériau présentant la même couleur que le patch ou non. Les patches de la prothèse selon l'invention peuvent être réalisés par injection moulage d'un matériau biocompatible thermoplastique.

Dans une forme de réalisation préférée, les patches de la prothèse selon l'invention sont réalisés en textile agrippant. Dans la présente demande, on entend par « textile agrippant » un textile présentant au moins sur une de ses faces, une pluralité de crochets ou picots, disposés régulièrement ou non, et faisant saillie substantiellement perpendiculairement à ladite surface, aptes à pénétrer la surface ou l'épaisseur d'un textile ajouré sur lequel on l'applique. Un exemple de textile agrippant connu est la partie agrippant d'un système « Velcro® ». Ainsi, les picots des patches selon l'invention peuvent être formés à partir de fils, par exemple des fils monofilaments, thermofusibles, directement issus de l'arrangement de fils formant le patch. De tels textiles et picots ainsi que leur procédé de fabrication sont par exemple décrits dans les demandes WO01/81667, DE 198 32 634 ou encore dans les brevets US 6, 596, 002, US 5, 254, 133. Alternativement, les picots du textile agrippant peuvent être tout crochet réalisé en tout matériau biocompatible, solidaire de l'arrangement de fils formant ledit textile, que ces crochets aient été incorporés audit textile lors de la fabrication (tressage, tricotage tissage, etc...) dudit arrangement de fils ou aient été rapportés après. Dans une forme de réalisation préférée, les picots proviennent de fils utilisés lors du tricotage du textile agrippant. Par exemple, le textile agrippant peut comprendre de manière générale une nappe en monofilaments formant initialement des bouclettes extérieures à ladite nappe, chaque bouclette donnant naissance à deux picots saillant perpendiculairement à ladite nappe, après fusion partielle du fil thermo-fusible formant initialement la bouclette, comme décrit dans W001/81667.

Ainsi, les picots d'un patch de la prothèse selon l'invention, ou alternativement la totalité du patch, peuvent être réalisés en fils colorés de façon intrinsèque, i.e. colorés par nature et n'ayant pas subi de dépôt d'une encre non favorable à la colonisation cellulaire. En particulier, il est possible d'utiliser pour la réalisation des picots ou du patch en entier des fils de suture colorés reconnus comme biocompatibles par la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. De tels fils convenant à la réalisation des picots ou des patches de la prothèse selon l'invention sont par exemple les fils de polyester colorés en vert et commercialisés sous la dénomination « Surgi-Fil » par la société roeko. De préférence, la longueur des picots est définie pour pénétrer et s'accrocher dans la face ajourée du textile de base, de préférence de manière limitée, c'est-à-dire si possible sans dépasser de l'autre côté du textile de base. La prothèse selon l'invention est ainsi très facile à réaliser. Par exemple, il suffit de réaliser un panneau de textile agrippant avec des fils colorés de nature, puis de découper dans ce panneau des patches de forme et de taille voulue, puis tout simplement ensuite d'agripper ces patches par leurs picots sur le textile de base aux endroits voulus ; par ailleurs, il est également facile de retirer ces patches une fois agrippés puis de les fixer à nouveau à des endroits plus adéquats en cas d'erreur lors de la première fixation.

Dans une forme de réalisation préférée, le textile agrippant utilisé est lui-même ajouré et/ou poreux, comme défini ci-dessus. Ainsi, une fois agrippé sur la face ajourée du textile de base, le patch n'obstrue en aucune manière les jours de la face ajourée du textile de base qui conserve sa bonne aptitude à la recolonisation cellulaire. Par exemple, la structure textile du patch comporte ou définit sur ses deux faces, dont celle comprenant les picots, des pores ouverts, ayant par exemple un diamètre compris entre 0,4 et 5 mm. Dans une forme de réalisation, le patch peut être muni de picots sur ses deux faces. Dans une forme de réalisation préférée de l'invention, le patch est réalisé en textile agrippant tel que décrit dans WO01/81667 en fils biodégradables, les picots étant obtenus à partir d'un monofilament thermofusible. Par exemple, chaque picot peut avoir une longueur comprise entre 1 et 2 mm, et la densité des picots peut aller de 30 à 50 picots au centimètre carré : une telle densité permet d'agripper et/ou de retirer le patch du textile de base aisément afin de le repositionner le cas échéant.

Lorsqu'un tel textile agrippant sous la forme d'un patch est appliqué, picots en avant, sur la face ajourée du textile de base, les picots s'engagent dans les mailles ou jours et entre les fils du textile de base et assurent le verrouillage du patch sur sur la face ajourée du textile de base. Ce verrouillage, efficace même en milieu liquide, est suffisant pour assurer la fixation du patch sur le textile de base, tout en permettant le décrochage du patch pour ajuster sa position par rapport au textile de base si besoin.

Un autre aspect de la présente invention est un kit comprenant : - au moins un textile dit textile de base et présentant au moins une face ajourée, destiné à être implanté selon une disposition déterminée au niveau d'un site d'implantation, tel que décrit ci-dessus, et - au moins un patch présentant une couleur distincte de celle du textile de base, ledit patch étant muni d'au moins un picot saillant d'une de ses faces, le ou lesdits picots étant destinés à agripper ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière. Le patch du kit selon l'invention peut être tel que décrit ci-dessus. Le kit selon l'invention peut comprendre une pluralité de patches tels que décrits ci-dessus. Les avantages de la présente invention vont ressortir plus clairement au vu de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : - La Figure 1 est une vue de dessus d'un kit selon l'invention - La Figure 2 est une vue en coupe d'un patch d'une prothèse selon l'invention, - La Figure 3 est une vue de dessus d'une prothèse selon l'invention.

En se référant utilement à la Figure 1, un kit selon la présente invention est représenté de manière générale par la référence 1. Le kit 1 comprend un textile de base sous la forme d'une pièce 2 de textile de forme globalement rectangulaire. Cette pièce 2 de textile peut présenter une surface allant de 4 à 1600 cm2 et peut avantageusement être utilisée pour la réparation d'une hernie de la paroi abdominale. La pièce 2 de textile présente deux faces, dont une face ajourée 3 visible sur la Figure. Un tel textile avec au moins une face ajourée peut être obtenu selon la méthode suivante : on réalise un tricot tridimensionnel sur un métier Rachel, jauge 22, à l'aide de six barres à passettes enfilées un plein un vide avec des fils multifilaments en polyéthylène téréphtalate (PET) (50 dtex, 22 filaments) de couleur blanche, avec les barèmes suivants :

Barrel : 1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.2.2/3.2.2.2/1.2.2.2/3.2.2.2// Barre2 : 1.2.2.2/3.2.2.2/1.2.2.2/3.2.2.2/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1// Barre 3 : 0.1.0.1/0.0.0.011 Barre 4 : 0.1.0.1/0.0.0.011 Barre5 : 1.1.0.1/1.1.2.1/1.1.0.1/1.1.2.1/2.2.2.3/2.2.2.1/2.2.2.3/2.2.2.1// Barre6 : 2.2.2.3/2.2.2.1 /2.2.2.3/2.2.2.1 /1.1.0.1 /1.1.2.1 /1.1.01 /1.1.2.1 //

Les barres 1 et 2 forment une face du textile, les barres 5 et 6 5 forment la face opposée du textile et les barres 3 et 4 forment l'entretoise reliant les deux faces entre elles. Une telle construction conduit à un tricot tridimensionnel blanc présentant des jours sur ses deux faces de dimensions environ 2,5 mm x 1,7 mm. 10 Sur la Figure 1 sont aussi représentés un premier patch 4 et un deuxième patch 5. Le premier patch 4 présente globalement la forme d'une flèche et le deuxième patch 5 présente la forme d'un disque. Chacun de ces patches est muni de picots 6 saillant perpendiculairement à une de leur face, comme montré sur la Figure 2 qui est une vue en coupe du deuxième patch 5. 15 Par exemple, les premier et deuxième patches (4, 5) peuvent présenter chacun une surface allant de 0,5 à 6 cm2. Dans cet exemple, ces patches (4, 5) sont réalisés en textile agrippant obtenu de la façon suivante : on réalise un tricot sur métier Chaîne, jauge 24, à l'aide de 3 barres à passettes. Les barres 1 et 2, destinées à former 20 le corps du textile agrippant, sont enfilées 1 plein 1 vide avec des fils monofilaments en polyéthylène téréphtalate (PET) de couleur verte de diamètre 0,09 mm, selon les barèmes suivant s : Barre 1 : 1.0/0.1// Barre 2 : 4.5/1.0// 25 La barre 3, destinée à former la nappe en monofilament conduisant aux picots est enfilée 1 plein 3 vides avec un fil monofilament en acide polylactique (PLA) de couleur verte de diamètre 0,15 mm, selon le barème suivant : Barre 3 : 3.4/0.0/2.1/5.5//

Les picots sont ensuite réalisés par fusion des bouclettes de la nappe réalisée par la barre 3, selon la méthode décrite dans WO01/81667. 35 La construction ci-dessus donne également lieu à un textile agrippant présentant des faces ajourées. 30 Sur la Figure 3 est représentée une prothèse 10 selon l'invention réalisée à partir du kit 1 de la Figure 1. Pour réaliser la prothèse 10, on a simplement appliqué les premier et deuxième patches (4, 5), avec les picots 6 dirigés vers la face ajourée 3 de la pièce 2 de textile de base et on a exercé une pression. Les premier et deuxième patches (4, 5) ont été appliqués à des endroits spécifiques de la face ajourée 3 du textile de base, afin de fournir une information particulière au chirurgien qui procédera à l'implantation. La prothèse 10 a ainsi été réalisée de manière simple et particulièrement rapide. Par exemple, le premier patch 4, en forme de flèche peut permettre au chirurgien de différencier la partie gauche de la partie droite de la prothèse. Par exemple, le deuxième patch 5, en forme de rond peut indiquer au chirurgien l'emplacement de la ligne médiane de la prothèse.

Du fait de leur structure ajourée, les premier et deuxième patches (4, 5) n'affectent pas la bonne aptitude à la colonisation cellulaire du textile de base. De plus, du fait de leur couleur, différente de celle du textile de base, les patches sont directement visibles et aisément interprétables par le chirurgien.20

Claims

REVENDICATIONS1. Prothèse (10) destinée à être implantée au niveau d'un site d'implantation, comprenant des moyens d'information (4, 5) destinés à guider le chirurgien pour réaliser l'implantation de la prothèse selon une disposition déterminée, ladite prothèse comprenant au moins un textile dit textile de base (2) et présentant au moins une face ajourée (3), lesdits moyens d'information comprenant au moins un patch (4, 5) présentant une couleur distincte de celle du textile de base, ledit patch étant muni d'au moins un picot (6) saillant d'une de ses faces et agrippant ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière, la présence dudit patch audit endroit spécifique étant porteur d'une information destinée à favoriser l'implantation de la prothèse selon ladite disposition déterminée.
2. Prothèse (10) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que lesdits moyens d'information comprennent une pluralité de patches, agrippés à des endroits spécifiques de ladite face ajourée dudit textile de base.
3. Prothèse (10) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit textile de base comprenant deux faces ajourées, un ou plusieurs patches sont agrippé(s) sur chacune des deux faces ajourées.
4. Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit textile de base est un tricot.
5. Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit textile de base est un tricot bidimensionnel.
6. Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que ledit textile de base est un tricot tridimensionnel.
7. Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit textile de base est la combinaison d'un tricot bidimensionnel et d'un tricot tridimensionnel.
8. Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications 30 précédentes, caractérisée en ce que le ou lesdits patch(es) sont réalisés en textile agrippant.
9. Prothèse (10) selon la revendication 8, caractérisée en ce que ledit textile agrippant est ajouré.
10. Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications 35 précédentes, caractérisé en ce que le ou lesdits patches sont réalisés en matériau biodégradable.
11. Kit (1) comprenant : - au moins un textile dit textile de base (2) et présentant au moins une face ajourée (3), destiné à être implanté selon une disposition déterminée au niveau d'un site d'implantation, défini selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, et - au moins un patch (4, 5) présentant une couleur distincte de celle du textile de base, ledit patch étant muni d'au moins un picot (6) saillant d'une de ses faces, le ou lesdits picots étant destinés à agripper ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière.10