EP1874990A2 - Tricot prothetique pour implants de soutien - Google Patents

Tricot prothetique pour implants de soutien

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Publication number
EP1874990A2
EP1874990A2 EP06755443A EP06755443A EP1874990A2 EP 1874990 A2 EP1874990 A2 EP 1874990A2 EP 06755443 A EP06755443 A EP 06755443A EP 06755443 A EP06755443 A EP 06755443A EP 1874990 A2 EP1874990 A2 EP 1874990A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
knit
meshing
chain
ply
son
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP06755443A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Alfredo Meneghin
Michel Therin
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sofradim Production SAS
Original Assignee
Sofradim Production SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sofradim Production SAS filed Critical Sofradim Production SAS
Publication of EP1874990A2 publication Critical patent/EP1874990A2/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04B—KNITTING
    • D04B21/00—Warp knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes
    • D04B21/10—Open-work fabrics
    • D04B21/12—Open-work fabrics characterised by thread material
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04B—KNITTING
    • D04B19/00—Unravelling knitted fabrics
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2509/00—Medical; Hygiene
    • D10B2509/08—Hernia repair mesh

Definitions

  • the present invention relates to a perforated prosthetic knit for the treatment of urinary incontinence and / or prolapse, in particular for the manufacture of urethral support strips or strips in the treatment of stress incontinence in women, and only in the treatment of pelvic floor disorders mainly in women in general, also called prolapse.
  • the surgical treatment of stress incontinence in women generally involves the use of reinforcements in the form of strips placed under the middle urethra.
  • the central part of the implant is disposed at this body and can be in contact with the latter to support it while the lateral parts of the implant are attached to stable anatomical elements such as for example the abdominal wall, the posterior surface of the pubis, or the obturator membrane, for example by means of staples, sutures or by simple tissue anchoring.
  • the implant is disposed on the one hand at or near the organ to be supported and on the other hand at the level of stable anatomical elements such as, for example, the abdominal wall, the posterior face of the pubis, the obturator membrane, the promontory of the sacrum, sacro-sciatic ligaments, for example by means of staples, sutures or by simple tissue anchoring.
  • stable anatomical elements such as, for example, the abdominal wall, the posterior face of the pubis, the obturator membrane, the promontory of the sacrum, sacro-sciatic ligaments, for example by means of staples, sutures or by simple tissue anchoring.
  • Such a support implant must meet many constraints, and in particular have a suitable mechanical strength, particularly in the longitudinal direction, be biocompatible and flexible,
  • These support implants must also be macroporous so as to integrate intimately and quickly into the tissues of the recipient while respecting the hollow viscera in contact with which they are implanted.
  • These implants are advantageously made from monofil of biocompatible material so as to develop a minimal area potentially unfavorable for bacterial colonization.
  • These support implants can be suturable.
  • These implants may also advantageously be slightly longitudinally extensible so as to be easily towed in sometimes tortuous anatomical paths.
  • it is desirable that these support implants be adapted to the anatomy and the morphology of the patient in both width and length. An essential property of these implants is their mechanical strength, which is particularly important for supporting the organs to be treated.
  • the present invention aims to remedy this need by proposing a knit having an arrangement of particular threads, in particular having at least one mesh ply and at least two non-meshing plies, making it possible to produce support strips which are particularly mechanically strong and particularly light and stable.
  • the present invention relates to a perforated prosthetic knit for the treatment of urinary incontinence and / or prolapse, based on a son arrangement of a biocompatible polymer material comprising at least a first ply defining a first chain armor, characterized in that said son arrangement further comprises at least two non-meshing, partial weft webs, the number of warp threads of said chain armor ranging from 6 to 12.
  • the present invention also relates to the use of a prosthetic knit as above to obtain a prosthetic product for use in particular to obtain a supportive implant for the treatment of stress urinary incontinence and / or prolapse.
  • the knit according to the invention can be used directly as a support implant for the treatment of stress urinary incontinence and / or prolapse or it can be cut transversely to obtain such an implant.
  • Another object of the invention is a support implant for the treatment of stress urinary incontinence and / or prolapse, characterized in that it is obtained by transverse cutting of a prosthetic knit as above .
  • the present invention also relates to a method for manufacturing a perforated prosthetic knit as above, characterized in that it comprises the following steps:
  • a knitted structure is manufactured on a warp loom or Rachel according to a first web threaded continuously or available and being obtained from a first guide bar, the scale followed for the knitting of the son of said first web leading to the formation of a chain, and at least a first non-meshing web and a second non-meshing web, said non-meshing webs being threaded continuously or at disposal, each of said non-meshing webs being obtained from a web bar.
  • the knit or implant according to the invention has an excellent mechanical strength, in particular an excellent tensile strength, may be inelastic, and is thus quite suitable for the manufacture of a support implant for the treatment of the urinary stress incontinence and prolapse, without the need for a protective sheath.
  • knitting or implant according to the invention is particularly light, while having sufficient strength to support the organs to be treated.
  • the knit or implant according to the invention comprises a minimum amount of yarn and therefore of material and nevertheless has the adequate strength to support the organs to be treated.
  • the presence of two non-meshing plies, in particular two intermeshing non-meshing plies, that is to say whose respective guide bars move symmetrically with respect to one another and staggered one by relationship to the other in the direction of the manufacture of the knitted structure on the knitting machine provides knits and / or strips and / or implants with very good resistance to lateral compression.
  • this knit, band and / or implant keeps significantly the same width.
  • the width loss of a knit, strip and / or implant according to the invention under the effect of the compression of its two opposite longitudinal edges between two fingers is less than 10%.
  • the knit, tape and / or implant according to the invention is therefore particularly stable in handling, in passing through possible ancillaries (needle eye, cannula, etc.) and in the tissues of the patient (limitation of the rope effect ).
  • the knit tape and / or implant according to the invention therefore has no risk of unraveling.
  • knit means a knit intended to be implanted in the human or animal body in the form of a prosthesis or of any other piece shaped at least in part with said knit.
  • openwork knit means a knit whose armor or armor determine cells or voids in the thickness of the knit, these cells or voids may constitute channels opening on both sides of the knitting.
  • Such openwork knit also called macroporous, allows better tissue integration.
  • mesh tablecloth is meant according to the present application, a sheet of son for which the scale followed for the knitting son leads to the formation of meshes.
  • a chain-weave web is a mesh web, while partial weft webs are non-mesh webs.
  • free warp thread means a warp thread completely traversed by any weft yarn, in other words a warp yarn for which any weft yarn approaching and interacting with this warp yarn, for example by bonding with it, then performs a half-turn at this chain yarn, and this over the entire longitudinal dimension of the knitted structure.
  • the density of a knit is measured according to ISO 3801,
  • the elongation under 2 daN in the longitudinal direction is measured according to ISO 13934-1.
  • the number of warp yarns of the knit according to the invention ranges from 8 to 11, preferably from 9.
  • Such a number of warp threads makes it possible to obtain a knit having a good mechanical strength in the direction of the length and good longitudinal and transverse stability.
  • the knit is made from yarns, monofilaments or multifilaments, a biocompatible polymer material selected from polypropylene, polyester, polyamide and mixtures thereof.
  • said biocompatible polymer material is polypropylene.
  • the knit according to the invention is made from yarns, monofilaments or multifilaments, of a biocompatible and bioabsorbable polymer material.
  • the knit according to the invention can be made from a mixture of bioabsorbable bioabsorbable yarns and nonabsorbable biocompatible yarns.
  • temporarily reinforced implants including the skeleton is expected to remain permanently in the patient's body for minimal permanent support.
  • the knit according to the invention is made from monofilament yarns having a diameter ranging from 0.05 mm to 0.15 mm, preferably from approximately 0.10 mm.
  • Such a diameter, associated with the particular arrangement of yarns of the knit according to the invention makes it possible to obtain an excellent mechanical strength without having to add the quantity of material by means of thick threads.
  • the knit according to the invention has a thickness ranging from 0.20 mm to 0.40 mm, preferably around 0.30 mm.
  • the knit comprises cells having a diameter ranging from 0.3 to 1.5 mm, preferably from 0.3 to 0.9 mm.
  • a structure allows improved tissue anchoring.
  • the knit according to the invention has a width ranging from 0.6 cm to 1.5 cm.
  • the knit according to the invention has a basis weight of from 40 to 75 g / m 2 , preferably from 50 to 60 g / m 2 .
  • the breaking force of the knit according to the invention in the longitudinal and transverse direction ranges from 20 to 90 N, preferably from 40 to 9ON, preferably from 55 to 75 N. more preferably from 60 to 70 N.
  • the knit or implant according to the invention has both excellent mechanical strength, or breaking strength, and a low mass per unit area while being inelastic and insensitive to changes related to the conditions of use such as tiling, rope or deformations in the transverse direction, release of the particles.
  • Such an implant is advantageous because it provides effective support organs to treat while minimizing the mass of foreign body implanted.
  • the knit according to the invention has an elongation under 2 daN in the longitudinal direction, measured according to ISO 13934-
  • the knit according to the invention comprises a first non-meshing web and a second non-meshing web, said first non-meshing web having the table 1-1 / 3-3 / 2-2 / 0-0 //, said second web non-meshing tablecloth showing the scale 3-3 / 2-2 / 0-0 / 1-1 //.
  • Such scales are particularly advantageous because they make it possible to obtain a better maintenance of the warp threads as well as an excellent transverse and longitudinal mechanical resistance while retaining the widest possible cells and without addition of material.
  • the knit according to the invention has a number of rows of stitches / cm ranging from 13 to 18. Preferably, this number of rows of stitches / cm is 15. Such a number of rows of mesh / cm allows a better maintenance and a better blocking of the knitted structure.
  • the knit according to the invention is not loose and is relatively dense.
  • the knit according to the invention is heat set.
  • the knit according to the invention has a length ranging from 10 to 50 cm and constitutes a support implant for the treatment of stress urinary incontinence and / or prolapse.
  • an implant according to the invention is obtained by transverse cutting of the knit according to the invention.
  • the implant according to the invention has a length ranging from 10 to 50 cm.
  • the knit according to the invention is preferably manufactured according to a process comprising the following epices:
  • a knitted structure is manufactured on a warp loom or Rachel according to a first web threaded continuously or available and being obtained from a first guide bar, the scale followed for the knitting of the son of said first web leading to the formation of a chain, and at least a first non-meshing web and a second non-meshing web, said non-meshing webs being threaded continuously or at disposal, each of said non-meshing webs being obtained from a web bar.
  • gussets the scale followed for the knitting of the threads of each non-weaving ply being such that for all the n yarns (A) of the chain-weave, n being from 6 to 12, any yarn of said non-meshing plies approaching the warp yarn n + 1 (A1, A11, A12) makes a half turn at said n + 1 chain yarn, said n + 1 chain yarn being called a free chain yarn, FR2006 / 000890
  • step a 0 is demolded said free warp threads along the length of the knitted structure obtained in step a 0 ) and eliminates said free warp threads to obtain knits with a number of warp threads from 6 to 12 .
  • n is from 8 to 11, and more preferably n is 9.
  • the yarns of the first ply in chain-weave are knitted according to a scale 1-0 / 0-1 //
  • the yarns of the first non-weaving ply are knitted according to a scale 1-1 / 3-3 / 2-2 / 0-0 //
  • the yarns of the second non-weaving ply are knitted according to a scale 3-3 / 2-2 / 0-0 / 1-1 //.
  • the guide bar of the first ply according to chain weave is threaded continuously solid
  • the guide bar of the first non-weaving ply is threaded continuously 1 full, 1 empty, 3 full, 1 empty, 1 full, 3 empty
  • the guide bar of the second non-meshing web is threaded continuously 1 full, 1 empty.
  • the two guide bars of the two non-meshing plies move in partial weft under three needles, symmetrically relative to each other, offset with respect to each other in the direction of manufacture of the knitted structure.
  • Such a knitting, with the weft bars moving symmetrically relative to one another and thus crossing between them, makes it possible to obtain a better maintenance of the chains and thus a better resistance to the lateral compression of knits, implants and / or strips according to the invention obtained from this knitted structure.
  • the knitted structure is subjected to a thermofixation operation between step a °) and step b °).
  • the knitted structure is thus easily handled, in particular for the demaling step.
  • all the knits and implants according to the invention obtained from the same knitted structure heat-set have a homogeneous heat-setting which makes it possible to better guarantee the homogeneity of the physico-mechanical properties of one strip to the other after demagnage .
  • FIG. 1 represents a simplified schematic drawing of a knitted structure comprising a first warp armor ply and two non-mesh plies making it possible to obtain the knit according to the invention
  • FIG. 2 represents a knitted structure making it possible to obtain knits according to the invention, two of whose free warp threads are partially unraveled,
  • FIG. 3 is a representation of a scanning electron microscope "Itashi S 800", magnification X20, of the unraveling of a free warp thread of a knitted structure making it possible to obtain knits according to the invention
  • FIG. 4 is a representation of a scanning electron microscope "Itashi S 800", X20 magnification, the heart of a knit or implant according to the invention.
  • EE ' represents the direction or transverse dimension of the knit, by FF' the direction or longitudinal dimension of the knit and by GG 'the direction or diagonal dimension of the knitting.
  • This figure shows the movements of the warp yarns and weft yarns for a knitted structure for obtaining a knit according to the invention, having a chain ply and two non-meshing plies.
  • the A and A1 threads of the chain armor are shown in solid solid lines.
  • the wire A1 is a free-chain thread within the meaning of the present invention.
  • the threads of the first non-meshing ply are represented in fine solid lines: they are the B yarns.
  • the yarns of the second non-spunlace ply are represented by a dashed line: these are the C yarns.
  • the first guide bar corresponding to the chain armor is threaded continuously full.
  • the second guide bar corresponding to the first non-meshing sheet and son B, is threaded continuously 1 full, 1 empty, 3 full, 1 empty, 1 full, 3 empty.
  • the third guide bar corresponding to the second non-meshing web and son C, is threaded continuously 1 full, 1 empty.
  • the warp yarn A1 is completely traversed by no weft yarn, or in other words, any weft yarn, that is to say any yarn B or C, approaching said yarn.
  • A1 chain yarn possibly binds with said A1 chain yarn, then performs a half-turn at this A1 chain yarn.
  • the free chain yarn A1 can thus be unraveled without consequences on the neighboring A chain threads, which are not free within the meaning of the present application, and therefore without destructuring the knit on either side of the A1 yarn.
  • the warp thread A1 By pulling on the warp thread A1, the part of the knit on the left of this wire A1 is separated from the part situated to the right of this wire A1 without unraveling these two parts.
  • FIG. 3 is the representation of a photograph, taken under the scanning electron microscope "Itashi S 800 ", magnification X20, a demagnetizing zone of such a knitted structure according to Figure 1 and Example 1 of the present application.
  • the wire A1 is unmated and the knit portions on either side of this wire A1 are not destructured. Their edges are smooth: only a wire C performs a half-turn. No knitting yarn is cut or frayed. As it appears clearly in this FIG.
  • the thread C making a half-turn at the edge of a separate part is integral with the heart of this separate part, c that is to say with the knit according to the invention.
  • the A1 wire is being unmaked.
  • the wire A1 is still meshed with the C wires approaching him.
  • the yarn A1 is removed from said knitted structure and the two parts of the knitted fabric from else of this wire A1 are completely separated.
  • FIG 2 is shown schematically a knitted structure 2 for obtaining knits 1 according to the invention.
  • Two of the free warp threads, the wires A1 1 and A12, are partially unraveled.
  • a knit 1 according to the invention namely a strip used in the treatment of stress urinary incontinence in women. Such strips may also be used in the treatment of prolapse.
  • the heart of a knit, tape or implant according to the invention is shown in Figure 4, which is the representation of a photograph, taken with scanning electron microscope "Itashi S 800", X20 magnification.
  • the knit or implant according to the invention corresponds to a zone of said knitted structure 2, between two consecutive free chain threads.
  • the knit or implant itself does not include free warp threads. It does not present any risk of unraveling.
  • a knitted structure was produced which made it possible to obtain a knit according to the invention from a polypropylene monofilament yarn, with a diameter of 0.10 mm, on a Rachel loom, with a chain ply and two non-meshing plies, according to the following scales for the different tablecloths:
  • the second non-meshing sheet 3-3 / 2-2 / 0-0 / 1-1 //.
  • the first guide bar corresponding to the chain armor was threaded continuously full.
  • the second guide bar corresponding to the first non-meshing web, of partial weft, was threaded continuously 1 full, 1 empty, 3 full, 1 empty, 1 full, 3 empty.
  • the third guide bar corresponding to the second non-meshing nonwoven web, was threaded continuously 1 full, 1 empty.
  • the threading of the two partial wefts was carried out so as to move under nine warp threads, this finally obtaining strips separated by about 1 cm in width each.
  • 1 out of every 10 threads was a free warp thread within the meaning of the invention.
  • the gauge used was 24 needles.
  • the guide bars of the two non-meshing plies moved in partial weft under three needles, symmetrically relative to each other, shifted relative to each other in the direction of manufacture of the knitted structure.
  • This knitted structure corresponds to the weave shown in FIG. 1 of the present application.
  • the knitted structure was subjected to a heat-setting operation. From this knitted structure, knits or strips were obtained by unraveling at least two consecutive free-knit threads.
  • the knits or strips had the following characteristics:
  • diameter of the cells approximately 1 mm.
  • - width about 1 cm.
  • the knit or strip thus obtained by demisting at least two free, preferably consecutive, chain yarns from said knitted structure has excellent tensile strength and is therefore very suitable for use as, or in the manufacture of a supportive implant for the treatment of stress urinary incontinence and prolapse.
  • an implant 20 cm in length, or 30 cm in length or 40 cm in length can be prepared from this strip.
  • Such an implant has a particularly low surface mass.
  • a minimum of material is implanted in the body of the patient to be treated.
  • this implant is not elastic and has edges, including longitudinal, atraumatic allowing its implantation without protective sheath.
  • all knits, strips or implants obtained from the same knitted structure have a homofixation homogeneous and are easily manipulated.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
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Abstract

La présente invention porte sur un tricot prothétique (1) ajouré pour le traitement de l'incontinence urinaire et/ou des prolapsus, à base d'un arrangement de fils d'un matériau polymère biocompatible comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette, caractérisé en ce que ledit arrangement de fils comprend en outre au moins deux nappes non maillantes, de trame partielle, le nombre de fils de chaînette de ladite armure chaînette allant de 6 à 12. L'invention porte également sur un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus obtenu à partir de ce tricot, ainsi que sur le procédé de fabrication d'un tel tricot.

Description

Tricot prothétique pour implants de soutien
La présente invention porte sur un tricot prothétique ajouré pour le traitement de l'incontinence urinaire et/ou des prolapsus, en particulier pour la fabrication de bandes ou bandelettes de soutènement urétral dans le traitement de l'incontinence d'effort chez la femme, ainsi que dans le traitement des troubles de la statique pelvienne principalement chez la femme en général, également appelés prolapsus.
Le traitement chirurgical de l'incontinence d'effort chez la femme fait généralement appel à l'utilisation de renforts sous la forme de bandelettes disposées sous l'urètre moyen. La partie centrale de l'implant est disposée au niveau de cet organe et peut être en contact avec ce dernier afin de le soutenir alors que les parties latérales de l'implant sont fixées à des éléments anatomiques stables tels que par exemple la paroi abdominale, la face postérieure du pubis, ou la membrane obturatrice, par exemple au moyen d'agrafes, de sutures ou par simple ancrage tissulaire.
En ce qui concerne le traitement des prolapsus, l'implant est disposé d'une part au niveau ou à proximité de l'organe à soutenir et d'autre part au niveau d'éléments anatomiques stables tels que par exemple la paroi abdominale, la face postérieure du pubis, la membrane obturatrice, le promontoire du sacrum, les ligaments sacro-sciatiques, par exemple au moyen d'agrafes, de sutures ou par simple ancrage tissulaire.
De façon connue, un tel implant de soutien doit satisfaire à de nombreuses contraintes, et en particulier présenter une résistance mécanique adaptée, notamment dans la direction longitudinale, être biocompatible et souple, Ces implants de soutien doivent de plus être macroporeux de façon à s'intégrer intimement et rapidement dans les tissus du receveur tout en respectant les viscères creux au contact desquels ils sont implantés. Ces implants sont avantageusement réalisés à partir de monofil de matériau biocompatible de façon à développer une surface minimale potentiellement peu propice à la colonisation bactérienne. Ces implants de soutien peuvent être suturables. Ces implants peuvent également avantageusement être peu extensibles longitudinalement de façon à être aisément tractés dans des trajets anatomiques parfois tortueux. Enfin, il est souhaitable que ces implants de soutien soient adaptés à l'anatomie et à la morphologie du patient tant en largeur qu'en longueur. Une propriété essentielle de ces implants est leur résistance mécanique, particulièrement importante pour soutenir les organes à traiter.
Pour augmenter cette résistance, il a été proposé d'augmenter la quantité de matière constituant ces implants, par exemple en utilisant des fils plus épais, et donc plus résistants, ou encore en réalisant un treillis plus dense.
Toutefois, de tels implants étant destinés à demeurer de façon définitive dans le corps du patient, l'augmentation de matière entraînée par ces solutions n'est pas souhaitable car contraire aux critères actuels de tolérance et d'intégration tissulaire des implants de soutien et de renforts. Un autre problème présenté par les bandelettes de soutien est leur tuilage. Par « tuilage », on entend, au sens de la présente demande, l'enroulement spontané de la bandelette sur elle-même, autour de son axe longitudinal, sous contrainte en tension selon sa longueur. Ces implants doivent conserver sous cette forme des propriétés mécaniques, notamment en résistance, suffisantes, tout en limitant au maximum le relargage de particules, c'est-à-dire de bouts de fils, lorsqu'elles sont sous contrainte et permettre un ancrage tissulaire mécaniquement stable.
Ainsi, il existe le besoin d'un tricot, en particulier macroporeux et réalisé à partir de monofil, qui permettrait de réaliser des implants de soutien, en particulier sous la forme de bandelettes, présentant à la fois une résistance mécanique optimale et une masse surfacique la plus faible possible.
La présente invention vise à remédier à ce besoin en proposant un tricot présentant un arrangement de fils particuliers, en particulier présentant au moins une nappe maillante et au moins deux nappes non maillantes, permettant de réaliser des bandelettes de soutien particulièrement résistantes mécaniquement et particulièrement légères et stables.
La présente invention porte sur un tricot prothétique ajouré pour le traitement de l'incontinence urinaire et/ou des prolapsus, à base d'un arrangement de fils d'un matériau polymère biocompatible comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette, caractérisé en ce que ledit arrangement de fils comprend en outre au moins deux nappes non maillantes, de trame partielle, le nombre de fils de chaînette de ladite armure chaînette allant de 6 à 12.
La présente invention porte encore sur l'utilisation d'un tricot prothétique tel que ci-dessus pour obtenir un produit prothétique à usage chirurgical, notamment pour obtenir un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.
Le tricot selon l'invention peut directement être utilisé comme implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus ou il peut être découpé transversalement pour obtenir un tel implant.
Un autre objet de l'invention est un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus, caractérisé en ce qu'il est obtenu par découpage transversal d'un tricot prothétique tel que ci- dessus.
La présente invention porte également sur un procédé de fabrication d'un tricot prothétique ajouré tel que ci-dessus caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes :
- a°) on fabrique une structure tricotée sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une première barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, et au moins une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour tous les n fils (A) de l'armure chaînette, n allant de 6 à 12, tout fil desdites nappes non maillantes approchant le fil de chaînette n+1 (A1 , A11 , A12) effectue un demi-tour au niveau de cedit fil de chaînette n + 1 , ledit fil de chaînette n + 1 étant appelé fil de chaînette libre,
- b°) on démaille lesdits fils de chaînette libres sur la longueur de la structure tricotée obtenue à l'étape a0) et on élimine lesdits fils de chaînette libres pour obtenir des tricots dont le nombre de fils de chaînette va de 6 à 12. Le tricot ou implant selon l'invention présente une excellente résistance mécanique, en particulier une excellente résistance à la traction, peut être peu élastique, et est ainsi tout à fait adapté à la fabrication d'un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et des prolapsus, sans que soit nécessaire l'utilisation d'une gaine de protection. De plus, grâce à l'arrangement de fils spécifiques qu'il comprend, en particulier du fait de la présence de deux nappes non maillantes, le tricot ou implant selon l'invention est particulièrement léger, tout en présentant une résistance mécanique suffisante pour soutenir les organes à traiter. Ainsi, le tricot ou implant selon l'invention comprend une quantité minimale de fil et donc de matière et présente néanmoins la résistance adéquate pour soutenir les organes à traiter.
En particulier, la présence de deux nappes non maillantes, notamment deux nappes non maillantes se croisant, c'est-à-dire dont les barres à passettes respectives se déplacent symétriquement l'une par rapport à l'autre et décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication de la structure tricotée sur le métier à tricoter, permet d'obtenir des tricots et/ou bandelettes et/ou implants présentant une très bonne résistance à la compression latérale. Ainsi, lorsqu'on compresse, par exemple entre deux doigts, les deux bords longitudinaux opposés d'un tricot, bandelette et/ou implant selon l'invention obtenus à partir de ladite structure tricotée, ce tricot, bandelette et/ou implant garde significativement la même largeur. De préférence, la perte de largeur d'un tricot, bandelette et/ou implant selon l'invention sous l'effet de la compression de ses deux bords longitudinaux opposés entre deux doigts est inférieure à 10%. Le tricot, bandelette et/ou implant selon l'invention est donc particulièrement stable à la manipulation, au passage dans des ancillaires éventuels (chas d'aiguille, canule...) et dans les tissus du patient (limitation de l'effet corde).
Du fait de son arrangement de fils particulier, le tricot bandelette et/ou implant selon l'invention ne présente donc aucun risque de démaillage.
Par ailleurs, du fait de son procédé de fabrication, ce tricot présente des bords atraumatiques et stables, c'est-à-dire sans risque d'effilochage ou de relarguage de particules, autorisant son introduction dans les tissus sans gaine de protection. Enfin, tous les tricots, bandelettes ou implants obtenus à partir d'une même structure tricotée présentent une thermofixation homogène et sont facilement manipulables. Dans la présente demande, par « tricot prothétique », on entend un tricot destiné à être implanté dans le corps humain ou animal sous la forme d'une prothèse ou de toute autre pièce façonnée au moins en partie avec ledit tricot.
Dans la présente demande, par « tricot ajouré », on entend un tricot dont l'armure ou les armures déterminent des alvéoles ou des vides dans l'épaisseur du tricot, ces alvéoles ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d'autre du tricot. Un tel tricot ajouré, encore appelé macroporeux, permet une meilleure intégration tissulaire.
Par « nappe maillante », on entend selon la présente demande, une nappe de fils pour laquelle le barème suivi pour le tricotage des fils conduit à la formation de mailles. De façon connue, une nappe à armure chaînette est une nappe maillante, tandis que des nappes de trame partielle sont des nappes non maillantes.
Dans la présente demande, on entend par « fil de chaînette libre », un fil de chaînette complètement traversé par aucun fil de trame, autrement dit un fil de chaînette pour lequel tout fil de trame approchant et interagissant avec ce fil de chaînette, par exemple en se liant avec lui, effectue ensuite un demi- tour au niveau de ce fil de chaînette, et ce sur l'ensemble de la dimension longitudinale de la structure tricotée.
Dans la présente demande, - la masse surfacique d'un tricot est mesurée selon la norme ISO 3801 ,
- la force à la rupture d'un tricot dans la direction longitudinale et dans la direction transversale est mesurée selon la norme ISO 13934-1 ,
- l'allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale est mesurée selon la norme ISO 13934-1. De préférence, le nombre de fils de chaînette du tricot selon l'invention va de 8 à 11 , de préférence est de 9. Un tel nombre de fils de chaînette permet d'obtenir un tricot présentant une bonne résistance mécanique dans le sens de la longueur ainsi qu'une bonne stabilité longitudinale et transversale. De préférence, le tricot est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible choisi parmi le polypropylène, le polyester, le polyamide et leurs mélanges. Avantageusement, ledit matériau polymère biocompatible est le polypropylène.
Dans une autre forme de réalisation, le tricot selon l'invention est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible et biorésorbable.
Dans encore une autre forme de réalisation, le tricot selon l'invention peut être réalisé à partir d'un mélange de fils biocompatibles biorésorbables et de fils biocompatibles non biorésorbables. Ainsi, il est possible de réaliser des implants renforcés temporairement dont le squelette est appelé à demeurer de façon définitive dans le corps du patient pour un soutien minimal permanent.
De préférence, le tricot selon l'invention est réalisé à base de fils monofilament présentant un diamètre allant de 0,05 mm à 0,15 mm, de préférence d'environ 0,10 mm.
Un tel diamètre, associé à l'arrangement particulier de fils du tricot selon l'invention permet d'obtenir une résistance mécanique excellente sans avoir à ajouter de la quantité de matière au moyen de fils épais.
De préférence, le tricot selon l'invention présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.
Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm. Une telle structure permet un ancrage tissulaire amélioré. De préférence, le tricot selon l'invention présente une largeur allant de 0,6 cm à 1 ,5 cm.
De préférence, le tricot selon l'invention présente une masse surfacique va de 40 à 75 g/m2, de préférence va de 50 à 60 g/m2.
Avantageusement, la force à la rupture du tricot selon l'invention dans la direction longitudinale et transversale, mesurée selon la norme ISO 13934-1 , va de 20 à 90 N, de préférence de 40 à 9ON, de préférence de 55 à 75 N, de préférence encore de 60 à 70 N.
Ainsi, le tricot ou implant selon l'invention présente à la fois une excellente résistance mécanique, ou force à la rupture, et une masse surfacique peu élevée tout en étant peu élastique et peu sensible aux modifications liées aux conditions d'utilisation telles tuilage, cordage ou déformations dans le sens transversal, relargage des particules. Un tel implant est avantageux car il permet d'offrir un soutien efficace des organes à traiter tout en réduisant au minimum la masse de corps étranger implanté. De préférence, le tricot selon l'invention présente un allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale, mesuré selon la norme ISO 13934-
1, inférieur ou égal à 15%, de préférence encore inférieur ou égal à 10%.
De préférence, le tricot selon l'invention comprend une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, ladite première nappe non maillante présentant le barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, ladite deuxième nappe non maillante présentant le barème 3-3/2-2/0-0/1-1//. De tels barèmes sont particulièrement avantageux car ils permettent d'obtenir un meilleur maintien des fils de chaînette ainsi qu'une résistance mécanique transversale et longitudinale excellente tout en conservant des alvéoles les plus larges possibles et sans ajout de matière. Dans une forme de réalisation de l'invention, le tricot selon l'invention présente un nombre de rangées de mailles/cm allant de 13 à 18. De préférence, ce nombre de rangées de mailles/cm est de 15. Un tel nombre de rangées de mailles/cm permet un meilleur maintien et un meilleur blocage de la structure tricotée. Le tricot selon l'invention n'est pas lâche et est relativement dense.
De préférence, le tricot selon l'invention est thermofixé. Dans une forme de réalisation de l'invention, le tricot selon l'invention présente une longueur allant de 10 à 50 cm et il constitue un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.
Dans une autre forme de réalisation de l'invention, un implant selon l'invention est obtenu par découpage transversal du tricot selon l'invention. De préférence, l'implant selon l'invention présente une longueur allant de 10 à 50 cm Le tricot selon l'invention est de préférence fabriqué selon un procédé comprenant les épates suivantes :
- a°) on fabrique une structure tricotée sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une première barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, et au moins une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour tous les n fils (A) de l'armure chaînette, n allant de 6 à 12, tout fil desdites nappes non maillantes approchant le fil de chaînette n+1 (A1, A11 , A12) effectue un demi-tour au niveau de cedit fil de chaînette n + 1 , ledit fil de chaînette n + 1 étant appelé fil de chaînette libre, FR2006/000890
S
- b°) on démaille lesdits fils de chaînette libres sur la longueur de la structure tricotée obtenue à l'étape a0) et on élimine lesdits fils de chaînette libres pour obtenir des tricots dont le nombre de fils de chaînette va de 6 à 12.
Ainsi, selon le procédé de fabrication du tricot selon l'invention, tous les fils de chaînette, qu'ils soient libres ou non, sont tricotés avec la même barre à passettes.
De préférence, n va de 8 à 11 , et de préférence encore, n est 9. Dans une forme préférée de réalisation du procédé selon l'invention, les fils de la première nappe selon armure chaînette sont tricotés selon un barème 1-0/0-1//, les fils de la première nappe non maillante sont tricotés selon un barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, les fils de la deuxième nappe non maillante sont tricotés selon un barème 3-3/2-2/0-0/1-1//.
De préférence, la barre à passette de la première nappe selon armure chaînette est enfilée en continu pleine, la barre à passettes de la première nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides, et la barre à passettes de la deuxième nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.
Avantageusement, les deux barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplacent en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication de la structure tricotée. Un tel tricotage, avec les barres de trame se déplaçant symétriquement l'une par rapport à l'autre et donc croisant entre elles, permet d'obtenir un meilleur maintien des chaînettes et donc une meilleure résistance à la compression latérale des tricots, implants et/ou bandelettes selon l'invention obtenus à partir de cette structure tricotée.
De préférence, la structure tricotée est soumise à une opération de thermofixation entre l'étape a°) et l'étape b°). La structure tricotée est ainsi aisément manipulable, en particulier pour l'étape de démaillage. Par ailleurs, tous les tricots et implants selon l'invention obtenus à partir d'une même structure tricotée thermofixée présentent une thermofixation homogène ce qui permet de mieux garantir l'homogénéité des propriétés physico-mécaniques d'une bandelette à l'autre après démaillage.
L'invention sera mieux comprise de la description qui suit en référence aux dessins annexés. - la figure 1 représente un dessin schématique simplifié d'une structure tricotée comprenant une première nappe d'armure chaînette et deux nappes non maillantes permettant d'obtenir le tricot selon l'invention,
- la figure 2 représente une structure tricotée permettant d'obtenir des tricots selon l'invention, dont deux fils de chaînette libres sont partiellement démaillés,
- la figure 3 est une représentation d'une vue au microscope électronique à balayage « Itashi S 800 », grossissement X20, du démaillage d'un fil de chaînette libre d'une structure tricotée permettant d'obtenir des tricots selon l'invention,
- la figure 4 est une représentation d'une vue au microscope électronique à balayage « Itashi S 800 », grossissement X20, du cœur d'un tricot ou implant selon l'invention.
Sur la figure 1 , pour une structure tricotée permettant d'obtenir un tricot selon l'invention, on a représenté par E-E' la direction ou dimension transversale du tricot, par F-F' la direction ou dimension longitudinale du tricot et par G-G' la direction ou dimension diagonale du tricot.
Sur cette figure, sont représentés les déplacements des fils de chaînette et des fils de trame pour une structure tricotée permettant d'obtenir un tricot selon l'invention, présentant une nappe chaînette et deux nappes non maillantes. Les fils A et A1 de l'armure chaînette sont représentés en traits pleins épais. Le fil A1 est un fil de chaînette libre au sens de la présente invention. Les fils de la première nappe non maillante sont représentés en traits pleins fins : ce sont les fils B. Les fils de la deuxième nappe non maillante sont représentés par un trait en pointillés: ce sont les fils C.
Sur cet exemple, la première barre à passettes, correspondant à la l'armure chaînette est enfilée en continu pleine. La deuxième barre à passettes, correspondant à la première nappe non maillante et aux fils B, est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides. La troisième barre à passettes, correspondant à la deuxième nappe non maillante et aux fils C, est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.
Les barèmes de tricotage pour ces trois nappes sont les suivants :
- la nappe chaînette (fils A et A1) : 1-0/0-1//,
- la première nappe non maillante (fils B) : 1-1/3-3/2-2/0-0//. - la deuxième nappe non maillante (fils C) : 3-3/2-2/0-0/1-1//. Ainsi, le fil de chaînette A1 , comme il apparaît sur la figure 1 n'est complètement traversé par aucun fil de trame, ou autrement dit, tout fil de trame, c'est-à-dire tout fil B ou C, approchant ledit fil de chaînette A1, se lie éventuellement avec cedit fil de chaînette A1 , puis effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette A1.
Le fil de chaînette libre A1 peut ainsi être démaillé sans conséquences sur les fils de chaînette A voisins, qui ne sont pas libres au sens de la présente demande, et donc sans déstructurer le tricot de part et d'autre de ce fil A1. En tirant sur le fil de chaînette A1 , on sépare la partie du tricot située à la gauche de ce fil A1 de la partie située à la droite de ce fil A1 sans démailler ces deux parties.
Par ailleurs, du fait que tout fil de trame approchant le fil A1 effectue un demi-tour au niveau de ce fil A1 , les bords des parties séparées ne présentent qu'un fil B ou C effectuant un demi-tour et sont de ce fait lisses. Aucun effilochage ne se produit.
Un tel démaillage d'un fil de chaînette libre A1 d'une structure tricotée permettant d'obtenir un tricot selon l'invention est visible sur la figure 3, qui est la représentation d'une photographie, prise au microscope électronique à balayage « Itashi S 800 », grossissement X20, d'une zone de démaillage d'une telle structure tricotée selon la figure 1 et l'exemple 1 de la présente demande. Dans la partie haute de la figure, le fil A1 est démaillé et les parties de tricot de part et d'autre de ce fil A1 ne sont pas déstructurées. Leurs bords sont lisses : seul un fil C effectue un demi-tour. Aucun fil du tricot n'est coupé ou ne s'effiloche. Comme il apparaît nettement sur cette figure 3, grâce à l'enfilage particulier des fils des nappes non maillantes, le fil C effectuant un demi-tour au niveau du bord d'une partie séparée fait corps avec le cœur de cette partie séparée, c'est-à-dire avec le tricot selon l'invention. Sur cette figure, le fil A1 est en cours de démaillage. Ainsi, au bas de la figure, le fil A1 est encore maillé avec les fils C s'approchant de lui. A la fin du démaillage, c'est-à-dire lorsque le fil A1 a été démaillé sur la totalité de la longueur de la structure tricotée, le fil A1 est éliminé de ladite structure tricotée et les deux parties du tricot situées de part et d'autre de ce fil A1 sont complètement séparées. En démaillant de la même façon un deuxième fil de chaînette libre, on sépare complètement une bande de ladite structure tricotée, cette bande constituant le tricot selon l'invention. La répartition des fils A1 permet de prédéterminer avec une grande précision la largeur de chaque bandelette.
Sur la figure 2 est représentée schématiquement une structure tricotée 2 permettant d'obtenir des tricots 1 selon l'invention. Deux des fils de chaînette libres, les fils A1 1 et A12, sont partiellement démaillés. Ainsi, en démaillant complètement ces fils de chaînette libres A11 et A12, on obtient un tricot 1 selon l'invention, à savoir une bandelette utilisable dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme. De telles bandelettes peuvent également être utilisées dans le traitement des prolapsus. Le cœur d'un tricot, bandelette ou implant selon l'invention est montré sur la figure 4, qui est la représentation d'une photographie, prise au microscope électronique à balayage « Itashi S 800 », grossissement X20. Le tricot ou implant selon l'invention correspond à une zone de ladite structure tricotée 2, comprise entre deux fils de chaînette libres consécutifs. Ainsi, le tricot ou implant lui-même ne comprend pas de fils de chaînette libres. Il ne présente donc aucun risque de démaillage.
EXEMPLE :
On a réalisé une structure tricotée permettant d'obtenir un tricot selon l'invention à partir d'un fil monofilament de polypropylène, de diamètre 0,10 mm, sur un métier Rachel, avec une nappe chaînette et deux nappes non maillantes, selon les barèmes suivants pour les différentes nappes :
- la nappe chaînette : 1-0/0-1//, - la première nappe non maillante : 1-1/3-3/2-2/0-0//,
- la deuxième nappe non maillante : 3-3/2-2/0-0/1-1//.
La première barre à passettes, correspondant à la l'armure chaînette était enfilée en continu pleine. La deuxième barre à passettes, correspondant à la première nappe non maillante, de trame partielle, était enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides. La troisième barre à passettes, correspondant à la deuxième nappe non maillante, de trame partielle, était enfilée en continu 1 plein, 1 vide. L'enfilage des deux trames partielles a été effectué de façon à se déplacer sous neufs fils de chaînette, ceci permettant d'obtenir au final des bandelettes séparées d'environ 1 cm de largeur chacune. Ainsi, dans cet exemple, 1 fil de chaînette sur 10 était un fil de chaînette libre au sens de l'invention. La jauge utilisée était de 24 aiguilles.
Les barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplaçaient en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication de la structure tricotée.
Cette structure tricotée correspond à l'armure représentée sur la figure 1 de la présente demande.
En sortie de métier, la structure tricotée a été soumise à une opération de thermofixation. A partir de cette structure tricotée, on a obtenu des tricots ou bandelettes en démaillant au moins deux fils de chaînette libres consécutifs. Les tricots ou bandelettes présentaient les caractéristiques suivantes :
- épaisseur : environ 0,3 mm
- diamètre des alvéoles : environ 1 mm. - largeur : environ 1 cm.
- masse surfacique : environ 50 g/m2.
- force à la rupture mesurée selon la méthode ISO 13934-1 sur une bandelette de 1 cm de large et de 20 cm de longueur : 66 N.
Le tricot ou bandelette ainsi obtenu par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres, de préférence consécutifs, de ladite structure tricotée présente une excellente résistance à la traction et est ainsi tout à fait adaptée à une utilisation comme, ou à la fabrication d'un, implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et des prolapsus.
Par exemple, un implant de 20 cm de longueur, ou de 30 cm de longueur ou encore de 40 cm de longueur peut être préparé à partir de cette bandelette. Un tel implant présente une masse surfacique particulièrement faible. Ainsi un minimum de matière est implanté dans le corps du patient à traiter.
Par ailleurs, du fait de son procédé de fabrication, cet implant est peu élastique et présente des bords, notamment longitudinaux, atraumatiques autorisant son implantation sans gaine de protection. Enfin, tous tricots, bandelettes ou implants obtenus à partir d'une même structure tricotée présentent une thermofixation homogène et sont facilement manipulables.

Claims

REVENDICATIONS
1. Tricot prothétique (1) ajouré pour le traitement de l'incontinence urinaire et/ou des prolapsus, à base d'un arrangement de fils d'un matériau polymère biocompatible comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette, caractérisé en ce que ledit arrangement de fils comprend en outre au moins deux nappes non maillantes, de trame partielle, le nombre de fils de chaînette de ladite armure chaînette allant de 6 à 12.
2. Tricot (1) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le nombre de fils de chaînette va de 8 à 11 , de préférence est de 9.
3. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible choisi parmi le polypropylène, le polyester, le polyamide et leurs mélanges.
4. Tricot (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit matériau polymère biocompatible est le polypropylène.
5. Tricot (1) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il est réalisé à partir d'un mélange de fils biocompatibles biorésorbables et de fils biocompatibles non biorésorbables.
6. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils monofilament présentant un diamètre allant de 0,05 mm à 0,15 mm, de préférence d'environ
0,10 mm.
7. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.
8. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1 ,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm.
9. Tricot (1) l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente une largeur allant de 0,6 cm à 1 ,5 cm.
10. Tricot (1) l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que sa masse surfacique va de 40 à 75 g/m2, de préférence va de 50 à 60 g/m2.
11. Tricot (1) l'une quelconque des revendications précédentes,, caractérisé en ce que sa force à la rupture dans la direction longitudinale et transversale, mesurée selon la norme ISO 13934-1 , va de 20 à 90 N, de préférence de 40 à 9ON, de préférence de 55 à 75 N, de préférence encore de 60 à 70 N.
12. Tricot (1) l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que qu'il présente un allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale, mesuré selon la norme ISO 13934-1 , inférieur ou égal à 15%, de préférence encore inférieur ou égal à 10%.
13. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, ladite première nappe non maillante présentant le barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, ladite deuxième nappe non maillante présentant le barème 3-3/2-2/0-0/1-1//.
14. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est thermofixé.
15. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente une longueur allant de 10 à 50 cm et qu'il constitue un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.
16. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente un nombre de rangées de mailles/cm allant de 13 à 18, de préférence de 15.
17. Utilisation d'un tricot (1) prothétique selon l'une quelconque des revendications 1 à 16 pour obtenir un produit prothétique à usage chirurgical, notamment pour obtenir un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.
18. Implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus, caractérisé en ce qu'il est obtenu par découpage transversal d'un tricot prothétique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 16.
19. Implant selon la revendication 18, caractérisé en ce que qu'il présente une longueur allant de 10 à 50 cm.
20. Procédé de fabrication d'un tricot (1) prothétique selon la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes :
- a0) on fabrique une structure tricotée (2) sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une première barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, et au moins une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour tous les n fils (A) de l'armure chaînette, n allant de 6 à 12, tout fil desdites nappes non maillantes approchant le fil de chaînette n+1 (A1 , A11 , A12) effectue un demi-tour au niveau de cedit fil de chaînette n + 1 , ledit fil de chaînette n + 1 étant appelé fil de chaînette libre,
- b°) on démaille lesdits fils de chaînette libres sur la longueur de la structure tricotée obtenue à l'étape a0) et on élimine lesdits fils de chaînette libres pour obtenir des tricots (1) dont le nombre de fils de chaînette va de 6 à 12.
21. Procédé selon la revendication 20, caractérisé en ce que n va de 8 à 11.
22. Procédé selon la revendication 21 , caractérisé en ce que n est 9.
23. Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce que les fils de la première nappe selon armure chaînette sont tricotés selon un barème 1-
0/0-1//, les fils de la première nappe non maillante sont tricotés selon un barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, les fils de la deuxième nappe non maillante sont tricotés selon un barème 3-3/2-2/0-0/1-1//.
24. Procédé selon la revendication 23, caractérisé en ce que la barre à passette de la première nappe selon armure chaînette est enfilée en continu pleine, la barre à passettes de la première nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides, et la barre à passettes de la deuxième nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.
25. Procédé selon la revendication 24, caractérisé en que les deux barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplacent en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.
26. Procédé selon l'une quelconque des revendications 20 à 25, caractérisé en ce que la structure tricotée (2) est soumise à une opération de thermofixation entre l'étape a0) et l'étape b°).
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