FR2992662A1 - Tricot avec picots - Google Patents
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Abstract
La présente invention porte sur un procédé de fabrication d'un tricot comprenant les étapes suivantes : - a°) tricotage de premiers fils de matériaux polymères biocompatibles, d'un deuxième fil et d'un troisième fil, monofilaments, réalisés dans le même matériau thermofusible biocompatible, le diamètre du deuxième fil étant strictement supérieur au diamètre du troisième fil : - lesdits deuxième et troisième fils générant des bouclettes saillant d'une face dudit tricot, - b°) thermofixation du tricot obtenu en a°), c) plaquage de la face du tricot avec bouclettes sur un cylindre chauffé entraînant i) la fusion totale et l'élimination des bouclettes formées du troisième fil, et ii) la fusion partielle des bouclettes formées du deuxième fil, ladite fusion partielle causant la rupture de chaque bouclette et ainsi la formation pour chaque bouclette de deux picots saillant à l'extérieur de la face dudit tricot.
Description
La présente invention se rapporte à un procédé de fabrication d'un tricot prothétique fait d'une seule pièce dont au moins une face comporte une ou plusieurs zones munies de picots et une ou plusieurs zones dépourvues de picots. Un tel tricot est particulièrement utilisable pour la réalisation de prothèses nécessitant des capacités d'accroche, par exemple dans les tissus biologiques, variables sur la surface de ladite prothèse. Les prothèses de renfort de paroi, par exemple abdominale, sont largement utilisées dans le domaine chirurgical. Ces prothèses sont destinées à traiter des hernies en venant combler, temporairement ou définitivement, un défaut tissulaire. Ces prothèses sont généralement réalisées en tissu prothétique biocompatible et peuvent avoir plusieurs formes, rectangulaire, ronde, ovale, selon la structure anatomique à laquelle elles doivent s'adapter. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir de fils entièrement biorésorbables et sont destinées à disparaître après avoir assuré leur fonction de renfort le temps que la colonisation cellulaire s'effectue et que la réhabitation tissulaire prenne le relais. D'autres comprennent des fils non biorésorbables et sont destinées à rester définitivement dans le corps du patient. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir d'un arrangement de fils, tricot, tissage ou encore non tissé, comprenant des picots saillant à l'extérieur d'une face de la prothèse : ces picots constituent des crochets capables de venir se fixer soit dans un autre tissu prothétique, appartenant à la même prothèse ou non, soit directement dans les tissus biologiques, comme par exemple la paroi abdominale.
La présence de picots capables de s'accrocher directement dans les tissus biologiques permet de s'affranchir de moyens de fixation additionnels pour la prothèse, tels que des agrafes, des sutures, etc... Toutefois, dans certains cas, par exemple lorsque la prothèse doit être implantée au voisinage d'organes fragiles ou sensibles, tels que des vaisseaux, des nerfs, ou encore le cordon spermatique, il peut s'avérer intéressant que la partie de la prothèse au contact des ces organes soit dépourvue de tels picots. Dans de tels cas, on réalise généralement une prothèse composite comprenant une première partie textile avec des picots et une deuxième partie textile, sans picots, que l'on vient assembler à la première partie, par exemple au moyen d'une couture, ou d'une soudure ultra-sons, etc... Un tel procédé est fastidieux et compliqué. De plus, du fait de la nature discontinue du textile composant la prothèse composite ainsi obtenue, les propriétés mécaniques de la prothèse ne sont pas les mêmes sur l'ensemble de la prothèse. En particulier, la zone d'assemblage de la première partie textile à la deuxième partie textile peut constituer une ligne de faiblesse de la prothèse.
Alternativement, on peut réaliser un textile comprenant des picots saillant à l'extérieur d'une de ses faces sur une ou plusieurs zones particulières en incorporant manuellement audit textile des picots ou crochets sur la ou lesdites zones particulières après le tricotage. Toutefois, un tel travail est long et fastidieux.
Il subsiste donc le besoin d'un procédé de fabrication simple et rapide d'un tricot qui permettrait de procurer à une prothèse de renfort à la fois des zones présentant des bonnes capacités d'accroche et des zones plus lisses et non traumatisantes. La présente invention vise à remédier à ce besoin en proposant un 15 procédé rapide et simple permettant de réaliser un tricot fait d'une seule pièce, dont au moins une face présente une ou plusieurs zones munies de picots et une ou plusieurs zones dépourvues de tels picots. La présente invention porte sur un procédé de fabrication d'un tricot prothétique fait d'une seule pièce comprenant les étapes suivantes : 20 - a°) tricotage sur au moins trois barres à passettes d'un métier chaîne ou Rachel de premiers fils de matériaux polymères biocompatibles, d'un deuxième fil, monofilament, et d'un troisième fil, monofilament, lesdits deuxième fil et troisième fil étant réalisés dans le même matériau thermofusible biocompatible, le deuxième fil présentant un diamètre D2, le troisième fil 25 présentant un diamètre D3, tel que D3 est strictement inférieur à D2, selon la distribution suivante : - une première barre à passettes B1 et une deuxième barre à passettes B2 sont enfilées en continu par lesdits premiers fils sur l'ensemble de la largeur dudit métier et forment une première et une deuxième faces 30 opposées pour ledit tricot, - une troisième barre à passettes B3 est enfilée à disposition avec lesdits deuxième fil et troisième fil, le barème suivi par lesdits deuxième et troisième fils générant des bouclettes saillant à l'extérieur d'au moins la première face dudit tricot, 35 - b°) thermofixation du tricot obtenu en a°), - c) plaquage de la première face du tricot, munie desdites bouclettes, sur un cylindre porté à une température T entraînant i) la fusion totale des bouclettes formées à partir dudit troisième fil et l'élimination de toute partie de ces dernières saillant à l'extérieur de la première face dudit tricot, et ii) la fusion partielle des bouclettes formées à partir dudit deuxième fil, ladite fusion partielle causant la rupture de chaque bouclette et ainsi la formation à partir de chaque bouclette de deux picots saillant à l'extérieur de la première face dudit tricot. Ainsi, selon le procédé de l'invention, seulement une partie des bouclettes générées par les deuxième et troisième fils de la barre B3 vont donner naissance à des picots. En particulier, les deuxième et troisième fils étant constitués du même matériau thermofusible mais présentant chacun des diamètres différents, ces fils ne vont pas réagir de la même manière au contact du cylindre chauffé à la température T lors de l'étape c°). En effet, le troisième fil présentant un diamètre strictement inférieur au diamètre du deuxième fil, il va fondre beaucoup plus vite que le deuxième fil, lorsque ces deuxième et troisième fils vont être confrontés à une même température. Dans le procédé selon l'invention, la température T est choisie de manière à ce qu'elle cause la fusion totale des bouclettes formées du troisième fil, et la fusion partielle des bouclettes formées du deuxième fil, lors du plaquage du cylindre contre la face du tricot munie des bouclettes, pendant un même temps déterminé. La température T est déterminée en fonction de la nature du matériau thermofusible formant les deuxième et troisième fils. Ainsi, lors de l'étape c°) du procédé selon l'invention, les bouclettes formées du troisième fil fondent entièrement et la partie de la bouclette initialement saillant à l'extérieur de la face du tricot est en conséquence éliminée: à l'issue de l'étape c°), plus aucune partie des bouclettes issues du troisième fil ne fait saillie à l'extérieur de la face du tricot. En revanche, lors de cette étape c°), les bouclettes formées du deuxième fil ne fondent que partiellement, au niveau de leur sommet qui est en contact avec le cylindre. La bouclette est donc coupée en deux, comme il est décrit dans W001/81667. Cette cassure génère deux picots, chacun ayant une tête de dimensions plus larges que sa tige, cette tige ayant le diamètre D2 du deuxième fil.
Ainsi, à l'issue de l'étape c°), seules les zones du tricot dont les bouclettes étaient formées du deuxième fil présentent des picots saillant à l'extérieur de la face du tricot. Le procédé selon l'invention permet d'obtenir un tricot présentant des picots seulement sur une ou plusieurs zones déterminées d'une face par exemple, et ce, en une seule étape de tricotage, sans nécessiter d'étape supplémentaire. Ainsi, le procédé selon l'invention est simple et rapide et ne nécessite pas d'étape manuelle d'accrochage de picots sur une zone particulière d'une face après le tricotage.
Le procédé selon l'invention permet de produire industriellement un tricot présentant des picots sur des zones choisies. Un tel tricot peut ainsi être accroché à des tissus biologiques par une ou plusieurs desdites zones particulières munies de picots, alors que le reste du tricot, dépourvu de picots, peut être placé en regard de zones anatomiques plus fragiles. Alternativement encore, le tricot obtenu avec le procédé selon l'invention peut être accroché, grâce à sa ou ses zones particulières munies de picots, à un autre textile: il peut ainsi être utile à l'assemblage de deux textiles sans nécessiter l'utilisation d'agrafes. Par ailleurs, la fusion partielle des bouclettes réalisées en monofilament permet d'obtenir des picots présentant une tête de dimensions supérieures au diamètre du monofilament, ladite tête étant ainsi bien adaptée à ses fonctions d'accrochage et de fixation, soit à des tissus biologiques, soit à d'autres textiles, en particuliers des textiles ajourés. Par textile ajouré, on entend, au sens de la présente demande, la caractéristique selon laquelle un textile présente des pores, ou encore vides, alvéoles, trous ou orifices, ouverts, répartis régulièrement ou non, favorisant toute colonisation cellulaire. Les pores peuvent se présenter sous toutes sortes de formes comme par exemple des sphères, des canaux, des formes hexagonales. Dans la présente demande, par « tricot prothétique », on entend un 30 tricot destiné à être implanté dans le corps humain ou animal sous la forme d'une prothèse ou de toute autre pièce façonnée au moins en partie avec ledit tricot. Par tricot fait d'une seule pièce, on entend selon la présente demande que le tricot est réalisé en une seule étape de tricotage et ne 35 comprend pas de textile additionnel rajouté par tout moyen de solidarisation tel que couture, soudure à ultrasons ou autre. Ainsi, le tricot selon l'invention présente des propriétés mécaniques constantes sur l'ensemble de sa surface, que ce soit sur les zones comportant des picots ou sur les zones dépourvues de picots. Dans une première étape du procédé selon l'invention, on réalise 5 un tricot sur au moins trois barres à passettes d'un métier chaîne ou Rachel de premiers fils de matériaux polymères biocompatibles, d'un deuxième fil, monofilament, et d'un troisième fil, monofilament, lesdits deuxième fil et troisième fil étant réalisés dans le même matériau thermofusible biocompatible, le deuxième fil présentant un diamètre D2, le troisième fil présentant un 10 diamètre D3, tel que D3 est strictement inférieur à D2. Les premiers fils du tricot selon l'invention peuvent être monofilament et/ou multifilaments, et peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible, biodégradable ou non. Ainsi, les matériaux biodégradables convenant pour les premiers fils du tricot de la présente invention peuvent être 15 choisis parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le trimethylene carbonate (TMC), l'alcool polyvinylique (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les polyamides, les polyesters, les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci. Les matériaux non 20 biodégradables convenant pour les premiers fils du tricot de la présente invention peuvent être choisis parmi le polyethylene terephthalate (PET), des polyamides, des aramides, le polytetrafluoroethylene expansé, le polyurethane, le polyvinylidene difluoride (PVDF), des polybutylesters, le PEEK (polyetherethercétone), des polyolefines (tel que le polyethylène ou le 25 polypropylène), des alliages de cuivre, des alliages d'argent, du platine, des grades médicaux d'acier comme l'acier inoxydable de grade médical, des combinaisons de ceux-ci. Lorsque les premiers fils sont des monofilaments, ils peuvent présenter tout diamètre permettant l'obtention d'un tricot de base convenant à 30 la réalisation d'une prothèse pour hernie. Par exemple, le diamètre des premiers fils, lorsque ces derniers sont des monofilaments peut varier de 80 pm à 200 pm. Dans le procédé selon l'invention, au moins une première barre à passettes B1 et une deuxième barre à passettes B2 sont enfilées en continu 35 par lesdits premiers fils sur l'ensemble de la largeur dudit métier et forment une première et une deuxième faces opposées pour ledit tricot. La formation d'un tel tricot de base est bien connue et ne sera pas expliquée plus en détail ici. Par exemple, le tricot de base pourrait être réalisé à partir d'un nombre de barres à passettes supérieur à 2, par exemple trois ou quatre barres à passettes. A titre d'exemple, lesdits premiers fils peuvent être enfilés en continu sur les deux barres à passettes B1 et B2, selon le barème suivant selon la norme ISO 11676 : - Barre B1 : 1.0/0.1// - Barre B2 : 1.0/5.5/1.0/3.3// On obtient un tricot ajouré présentant une première face et une 10 deuxième face, opposées. Les barres B1 et B2 permettent de réaliser la base du tricot conférant au tricot sa cohérence et sa stabilité. Le deuxième fil et le troisième fil sont des fils monofilament réalisés dans le même matériau thermofusible biocompatible. Ce matériau thermofusible peut être biodégradable ou non, et peut ainsi être choisi parmi 15 tous les matériaux décrits ci-dessus pour les premiers fils, ces matériaux étant des matériaux thermofusibles. Ainsi, le matériau thermofusible formant lesdits deuxième et troisième fils peut être choisi parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le trimethylene carbonate (TMC), l'alcool polyvinylique 20 (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les polyamides, les polyesters, le polyethylene terephthalate (PET), des polyamides, des aramides, le polytetrafluoroethylene expansé, le polyurethane, le polyvinylidene difluoride (PVDF), des polybutylesters, le PEEK (polyetherethercétone), des polyolefines (tel que le polyethylène ou le polypropylène), des alliages de cuivre, des 25 alliages d'argent, du platine, des grades médicaux d'acier comme l'acier inoxydable de grade médical, les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci. Dans une forme de réalisation, le matériau thermofusible est biorésorbable. Il est ainsi possible de fabriquer des prothèses comportant des 30 zones d'accroche temporaires : ainsi, une fois la prothèse recolonisée par les cellules après implantation, les picots, dont la fonction d'accroche n'a plus lieu d'être, se résorbent naturellement. Ainsi, dans une forme de réalisation, le matériau thermofusible formant lesdits deuxième et troisième fils peut être choisi parmi l'acide 35 poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le trimethylene carbonate (TMC), l'alcool polyvinylique (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les polyamides, les polyesters, les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci. Par exemple, le matériau thermofusible formant lesdits deuxième et troisième fils est l'acide poly(lactique). Selon le procédé de l'invention, le deuxième fil présente un diamètre D2, et le troisième fil présente un diamètre D3, tel que D3 est strictement inférieur à D2. Ainsi, comme vu plus haut, lors de l'étape de plaquage de la face du tricot munie des bouclettes contre le cylindre chauffé à la température T, les bouclettes formées du deuxième fil ne réagiront pas de la même façon que les bouclettes formées du troisième fil. En particulier, les bouclettes formées du deuxième fil seront simplement coupées en deux et génèreront des picots, alors que les bouclettes formées du troisième fil seront totalement fondues et leur parties initialement saillante sera éliminée. Dans une forme de réalisation, D2 130 pm, et 70 pm D3 < 130 pm. De telles fourchettes de diamètres respectives pour le premier fil et le deuxième fil permettent de réaliser efficacement la fusion totale des bouclettes issues du troisième fil et la fusion partielle des bouclettes issues du deuxième fil, lors de l'étape c°). Dans le procédé selon l'invention, les deuxième et troisième fils sont les fils qui vont générer les bouclettes. Ces fils sont enfilés sur une seule barre à passettes, la barre B3. Des barèmes conduisant à la formation de bouclettes sont connus 25 et par exemple décrits dans W001/81667. A titre d'exemple, la barre B3 formant les bouclettes suit le barème ci-dessous selon la norme ISO 11676 : B3 : 2-1/5-5/3-4/0-0// Par exemple, les bouclettes font saillie à l'extérieur de la première face sur une longueur allant de 1 à 2 mm, de préférence sur une longueur 30 d'environ 1,5 mm. Une telle hauteur des bouclettes permet en particulier de préserver l'intégrité des premiers fils formant le tricot de base lors du plaquage du tricot contre le cylindre chauffé à l'étape c°). Le deuxième fil et le troisième fil du procédé selon l'invention sont différents, leurs diamètres respectifs étant différents. Toutefois, ces fils étant 35 sont enfilés sur une seule barre à passettes, la barre B3, ils sont ainsi enfilés sur cette barre B3 à disposition : autrement dit, chaque fil n'est pas enfilé de façon continue sur la largeur du métier, mais les deux fils sont enfilés en alternance, cette alternance étant régulière ou non, selon un schéma d'enfilage déterminé à l'avance en fonction du nombre de zones avec picots que l'on souhaite obtenir et en fonction de la forme souhaitée pour cette ou ces zones à picots. On dispose ainsi le deuxième fil et le troisième fil en fonction du résultat souhaité. Par exemple, dans une forme de réalisation, le schéma d'enfilage à disposition de la barre B3 est : - Nx[m2x(1 plein F2- 1 vide), m3x(1 plein F3- 1 vide)] où m2 va de 1 à 100, m3 va de 1 à 100, F2 est le deuxième fil, F3 est le troisième fil, et N est le nombre de fois qu'il faut répéter l'enfilage pour atteindre la largeur du tricot souhaitée, par exemple la largeur du métier. L'enfilage des deuxième et troisième fils sur l'ensemble de la largeur du métier permet de générer des bouclettes sur l'ensemble de la surface de la face du tricot et protège les premiers fils formant le tricot de base en maintenant le cylindre chauffé à une certaine distance de ces premiers fils, lors de l'étape c°) du procédé selon l'invention. Par exemple, m2 = 2, et m3 = 4. Dans une autre forme de 20 réalisation, m2 = 4, et m3 = 2. Dans une autre forme de réalisation, m2 = 3, et m3 = 3. Dans une autre forme de réalisation, m2 = 30, et m3 = 15. Comme il sera décrit ci-dessous, lors de l'étape c°) du procédé selon l'invention, les bouclettes formées à partir de F3 seront totalement fondues et ne présenteront plus aucune partie saillant de la face du tricot. 25 Ainsi, les zones du tricot correspondant aux N parties d'enfilage m3x(1 plein F3- 1 vide) seront dépourvues de picots, alors que les zones du tricot correspondant aux N parties d'enfilage m2x(1 plein F2- 1 vide) seront munies de picots : ainsi, dans le présent exemple, les zones dépourvues de picots et les zones pourvues de picots auront la forme de bandes longitudinales. 30 Dans une deuxième étape du procédé selon l'invention, le tricot obtenu à l'étape a°) est thermofixé. Cette thermofixation se fait de façon classique. Dans une troisième étape du procédé selon l'invention, on réalise un plaquage de la première face du tricot, munie desdites bouclettes, sur un 35 cylindre porté à une température T entraînant i) la fusion totale des bouclettes formées à partir dudit troisième fil et l'élimination de toute partie saillante de ces dernières, et ii) la fusion partielle des bouclettes formées à partir dudit deuxième fil, ladite fusion partielle causant la rupture de chaque bouclette et ainsi la formation à partir de chaque bouclette de deux picots saillant à l'extérieur de la première face dudit tricot.
Un dispositif pour réaliser l'étape c°) tel que le cylindre à plaquer sur la face du tricot comportant les bouclettes, est par exemple décrit dans le document W001/81667. De façon générale, le tricot est guidé entre plusieurs rouleaux non chauffés pour lui imprimer un déplacement en direction d'un cylindre chauffé à une température T, de façon à ce que la face du tricot munie 10 des bouclettes entre en contact avec ce cylindre, selon une vitesse constante. Comme expliqué plus haut, dans le procédé selon l'invention, la température T est choisie de manière à ce qu'elle cause la fusion totale des bouclettes formées du troisième fil, et la fusion partielle des bouclettes formées du deuxième fil, lors du plaquage du cylindre contre la face du tricot munie des 15 bouclettes pendant le déplacement constant du tricot par rapport au cylindre. Ainsi, dans une forme de réalisation, la température T est supérieure ou égale à la température de fusion du matériau thermofusible. De préférence la température T est strictement supérieure à la température de fusion du matériau thermofusible. 20 Ainsi, lors de l'étape c°) du procédé selon l'invention, les bouclettes formées du troisième fil fondent entièrement et la partie de la bouclette initialement saillant à l'extérieur de la face du tricot est en conséquence éliminée: à l'issue de l'étape c°), plus aucune partie des bouclettes issues du troisième fil ne fait saillie à l'extérieur de la face du tricot. 25 En revanche, lors de cette étape c°), les bouclettes formées du deuxième fil ne fondent que partiellement, au niveau de leur sommet qui est en contact avec le cylindre. La bouclette est donc coupée en deux, comme il est décrit dans W001/81667. Cette cassure génère deux picots, chacun ayant une tête de dimensions pluslarges que sa tige, cette tige ayant le diamètre D2 du 30 deuxième fil. Ainsi, à l'issue de l'étape c°), seules les zones du tricot dont les bouclettes étaient formées du deuxième fil présentent des picots saillant à l'extérieur de la face du tricot. Dans une forme de réalisation du procédé selon l'invention, le 35 matériau thermofusible est l'acide poly(lactique), D2 = 150 pm et D3 = 80 pm, et la température T de l'étape c) est de 225°C. La température de fusion de l'acide poly(lactique) est de 185-195°C. Dans la ou les zones où ils sont présents, les picots du tricot ainsi obtenu peuvent saillir de la première face substantiellement 5 perpendiculairement au plan de ladite face ou alternativement selon un ou plusieurs plans inclinés par rapport au plan de ladite face. Par exemple, la première face du tricot obtenu avec le procédé selon l'invention peut comprendre plusieurs zones dépourvues de picots, ces zones étant destinées à être situées en regard d'organes fragiles ou sensibles 10 une fois la prothèse ou le tricot implanté(e), le reste de la première face du tricot étant muni de picots situés en regard d'autres organes, par exemple des muscles, dans lesquels ils pourront s'accrocher afin de fixer le tricot ou la prothèse. Alternativement, ces picots peuvent être destinés à s'entremêler 15 dans un ou plusieurs arrangements de fils, fibres, filaments et/ou multifilaments d'un autre textile prothétique, par exemple pour former une prothèse de renfort composite, en particulier si l'on souhaite par exemple que seules certaines zones du tricot obtenu selon le procédé de l'invention s'accrochent dans cet autre textile prothétique. 20 Ainsi, il est possible de préparer des tricots présentant une zone longitudinale centrale dépourvue de picots, et deux zones longitudinales latérales munies de picots. Il est par exemple possible de découper transversalement dans un tel tricot des prothèses pour la fabrication de bandelettes pour le traitement de l'incontinence urinaire chez la femme, de 25 telles bandelettes présentant une partie centrale relativement lisse et atraumatique pour placement en regard de l'urètre, et correspondant à la zone longitudinale centrale du tricot lors de la fabrication de celui-ci avant découpe, et deux parties extrêmes avec picots pour fixation dans les tissus environnants, ces deux parties extrêmes de la prothèse correspondant aux deux zones 30 longitudinales latérales du tricot lors de la fabrication de celui-ci avant découpe. Dans une forme de réalisation, lesdits picots font saillie à l'extérieur de ladite première face sur une longueur allant de 1 à 2 mm, de préférence sur une longueur d'environ 1,5 mm. Une telle longueur des picots permet à la fois une bonne accroche des picots dans les tissus biologiques et un procédé de 35 fabrication optimisé.
Les avantages de la présente invention ressortiront de l'exemple qui suit et du dessin annexé dans lequel : Figure 1 est une vue de dessus d'un tricot prothétique obtenu par le procédé de l'invention.
En référence à la Figure 1 est représenté un tricot 1 obtenu en découpant sous forme de rectangle un tricot prothétique obtenu selon le procédé selon l'invention. Le tricot 1 comprend des zones 2 dépourvues de picots et des zones 3 comprenant des picots 4 saillant à l'extérieur de la face supérieure du tricot 1. Les zones 2 dépourvues de picots correspondent aux parties enfilées avec le deuxième fil (F2) du procédé selon l'invention, les zones 3 pourvues de picots correspondant aux parties enfilées avec le troisième fil (F3) du procédé selon l'invention. Dans le présent exemple, les zones 2 dépourvues de picots et les zones 3 pourvues de picots ont la forme de bandes.
Lesdits picots 4 font généralement saillie à l'extérieur de la face du tricot 1 sur une longueur allant de 1 à 2 mm, de préférence sur une longueur d'environ 1,5 mm. Une telle longueur des picots permet à la fois une bonne accroche des picots dans les tissus biologiques et un procédé de fabrication optimisé.
Les zones 2 dépourvues de picots peuvent par exemple être destinées à être situées en regard d'organes fragiles ou sensibles une fois le tricot 1 implanté, les zones 3 munies de picots pouvant être situées en regard d'autres organes, par exemple des muscles, dans lesquels ils pourront s'accrocher afin de fixer le tricot 1.
Alternativement, les picots 4 peuvent être destinés à s'entremêler dans un ou plusieurs arrangements de fils, fibres, filaments et/ou multifilaments d'un autre textile prothétique, par exemple pour former une prothèse de renfort composite, en particulier si l'on souhaite par exemple que seules certaines zones du tricot 1 s'accrochent dans cet autre textile prothétique.
Le procédé selon l'invention permet de produire industriellement un tricot présentant des picots sur des zones choisies. Un tel tricot peut ainsi être accroché à des tissus biologiques par une ou plusieurs desdites zones particulières munies de picots, alors que le reste du tricot, dépourvu de picots, peut être placé en regard de zones anatomiques plus fragiles. Alternativement encore, le tricot obtenu avec le procédé selon l'invention peut être accroché, grâce à sa ou ses zones particulières munies de picots, à un autre textile: il peut ainsi être utile à l'assemblage de deux textiles sans nécessiter l'utilisation d'agrafes. EXEMPLE 1 : On réalise un tricot muni de zones dépourvues de picots et de zones pourvues de picots par le procédé selon l'invention comme décrit ci-après. On fabrique un tricot sur un métier Chaîne, au moyen de trois 10 barres à passettes B1, B2 et B3 suivant le barème suivant selon la norme ISO 11676 : - Barre B1 : 1.0/0.1// - Barre B2 : 1.0/5.5/1.0/3.3// 15 - Barre B3 : 2.1/5.5/3.4/0.0// La barre B1 et la barre B2 sont chacune enfilée en continu 1 plein, 1 vide, sur la largeur du métier avec un fil monofilament en acide poly(lactique) de diamètre 80 pm. 20 La barre B3, qui va donner naissance aux bouclettes, est enfilée à disposition avec deux fils monofilament thermofusibles en acide poly(lactique) : un fil appelé F2, correspondant au deuxième fil de la description ci-dessus, et de diamètre D2 = 150 pm, et un fil appelé F3, correspondant au troisième fil de la description ci-dessus, de diamètre D3 =80 pm, selon le schéma d'enfilage 25 suivant : Nx[4x(1 plein F2- 1 vide), 2x(1 plein F3- 1 vide)] où N est le nombre de fois qu'il faut répéter l'enfilage pour atteindre 30 la largeur du métier. La température de fusion de l'acide poly(lactique) utilisé pour les fils F2 et F3 est de 185-195°C. 35 Le tricotage selon le barème ci-dessus entraîne la formation de bouclettes saillant à l'extérieur d'une face du tricot, certaines de ces bouclettes étant formées par le fil F2, les autres bouclettes étant formées par le fil F3. L'enfilage de la barre B3 s'étendant sur la largeur du métier, des bouclettes sont présentes sur toute la surface d'une face du tricot. Les bouclettes font saillie à l'extérieur d'une face du tricot sur une longueur allant de 1 à 2 mm, de préférence sur une longueur d'environ 1,5 mm. Le tricot ainsi obtenu est thermofixé de façon classique. On réalise ensuite un plaquage de la face du tricot munie des bouclettes sur un cylindre porté à une température de 225°C. Un dispositif pour réaliser cette étape est par exemple décrit dans le document W001/81667. Le tricot est guidé entre plusieurs rouleaux non chauffés pour lui imprimer un déplacement en direction du cylindre chauffé à 225°C, contre lequel il est plaqué de façon à ce que les bouclettes entrent en contact avec ce cylindre, selon une vitesse constante. Lors de ce plaquage toutefois, les fils des barres B1 et B2 formant le tricot de base sont maintenus à distance du cylindre chauffé du fait de la présence sur l'ensemble de la largeur du métier des bouclettes de hauteur environ1 à 2 mm. Ainsi, le tricot de base (hors bouclette) n'est pas mis en contact avec le cylindre chauffé et il conserve son intégrité.
Lors du plaquage ainsi réalisé, les bouclettes issues du fil F3 fondent entièrement et les parties de ces bouclettes initialement saillant à l'extérieur de la face du tricot sont en conséquence éliminées et/ou écrasées dans le corps du tricot. Au contraire, toujours lors de ce plaquage, les bouclettes issues du fil F2 ne fondent que partiellement, au niveau de leur sommet qui est en contact avec le cylindre. Chaque bouclette est donc coupée en deux, comme il est décrit dans W001/81667. Cette cassure génère ainsi deux picots par bouclette. Ces picots présentent par exemple la forme d'une tige, du diamètre du fil F2, soit 150 pm, surmontée d'une tête de diamètre supérieur à celui de la tige. Ces picots font saillie à l'extérieur de la face du tricot sur une longueur d'environ 1,5 mm. Une telle longueur des picots permet une bonne accroche des picots dans les tissus biologiques lors de l'implantation du tricot ou d'une prothèse comprenant ce tricot. Dans le tricot obtenu à l'issue de cette étape de plaquage contre le 35 cylindre chauffé à 225°C, les zones du tricot correspondant aux N parties d'enfilage 2x(1 plein F3- 1 vide) sont dépourvues de picots, alors que les zones du tricot correspondant aux N parties d'enfilage 4x(1 plein F2- 1 vide) sont munies de picots : ainsi, le tricot du présent exemple présente une succession de bandes longitudinales dépourvues de picots et de bandes longitudinales munies de picots.
Le tricot de cet exemple peut être utilisé tel quel ou en combinaison avec d'autres textiles pour former des prothèses de renfort présentant à la fois des zones présentant des bonnes capacités d'accroche et des zones plus lisses et non traumatisantes. En faisant varier le schéma d'enfilage de la barre B3 par les fils F2 et F3, on peut modifier le nombre de zones avec ou sans picots, ainsi que la forme de ces zones, en vue d'adapter ces zones aux contraintes (organes fragiles, etc...) de la région anatomique traitée avec des prothèses comprenant des tels tricots.15
Claims (15)
- REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication d'un tricot (1) prothétique fait d'une seule pièce comprenant les étapes suivantes : - a°) tricotage sur au moins trois barres à passettes d'un métier 5 chaîne ou Rachel de premiers fils de matériaux polymères biocompatibles, d'un deuxième fil, monofilament, et d'un troisième fil, monofilament, lesdits deuxième fil et troisième fil étant réalisés dans le même matériau thermofusible biocompatible, le deuxième fil présentant un diamètre D2, le troisième fil présentant un diamètre D3, tel que D3 est strictement inférieur à D2, selon la 10 distribution suivante : - une première barre à passettes B1 et une deuxième barre à passettes B2 sont enfilées en continu par lesdits premiers fils sur l'ensemble de la largeur dudit métier et forment une première et une deuxième faces opposées pour ledit tricot, 15 - une troisième barre à passettes B3 est enfilée à disposition avec lesdits deuxième fil et troisième fil, le barème suivi par lesdits deuxième et troisième fils générant des bouclettes saillant à l'extérieur d'au moins la première face dudit tricot, - b°) thermofixation du tricot obtenu en a°), 20 - c) plaquage de la première face du tricot, munie desdites bouclettes, sur un cylindre porté à une température entraînant i) la fusion totale des bouclettes formées à partir dudit troisième fil et et l'élimination de toute partie de ces dernières saillant à l'extérieur de la première face dudit tricot, et ii) la fusion partielle des bouclettes formées à partir dudit deuxième fil, ladite 25 fusion partielle causant la rupture de chaque bouclette et ainsi la formation à partir de chaque bouclette de deux picots saillant à l'extérieur de la première face dudit tricot.
- 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le matériau thermofusible formant lesdits deuxième et troisième fils est choisi 30 parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le trimethylene carbonate (TMC), l'alcool polyvinylique (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les polyamides, les polyesters, le polyethylene terephthalate (PET), des polyamides, des aramides, le polytetrafluoroethylene expansé, le 35 polyurethane, le polyvinylidene difluoride (PVDF), des polybutylesters, le PEEK (polyetherethercétone), des polyolefines (tel que le polyethylène ou lepolypropylène), des alliages de cuivre, des alliages d'argent, du platine, des grades médicaux d'acier comme l'acier inoxydable de grade médical, les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci.
- 3. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé 5 en ce que ledit matériau thermofusible est biorésorbable.
- 4. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit matériau thermofusible est choisi parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le trimethylene carbonate (TMC), l'alcool 10 polyvinylique (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les polyamides, les polyesters, les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci.
- 5. Procédé selon la revendication précédente, caractérisé en ce que ledit matériau thermofusible est l'acide poly(lactique).
- 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 précédentes, caractérisé en ce que : - D2 130 pm, et - 70 pm D3 < 130 pm.
- 7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la température T est supérieure ou égale, 20 de préférence strictement supérieure, à la température de fusion du matériau thermofusible.
- 8. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce que D2 = 150 pm et D3 = 80 pm, et la température T de l'étape c) est de 225°C.
- 9. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé 25 en ce que la barre B3 formant les bouclettes suit le barème ci-dessous selon la norme ISO 11676 : B3 : 2-1/5-5/3-4/0-0//
- 10. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits premiers fils sont enfilés en continu sur les deux 30 barres à passettes B1 et B2, selon le barème suivant selon la norme ISO 11676 : - Barre B1 : 1.0/0.1// - Barre B2 : 1.0/5.5/1.0/3.3//
- 11. Procédé selon l'une quelconque des revendications 35 précédentes, caractérisé en ce que le schéma d'enfilage à disposition de la barre B3 est :- Nx[m2x(1 plein F2- 1 vide), m3x(1 plein F3- 1 vide)] où m2 va de 1 à 100, m3 va de 1 à 100, F2 est le deuxième fil, F3 est le troisième fil, et N est le nombre de fois qu'il faut répéter l'enfilage pour 5 atteindre la largeur du tricot souhaitée, par exemple la largeur du métier.
- 12. Procédé selon la revendication11, caractérisé en ce que m2 = 2, et m3 = 4.
- 13. Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que m2 = 4, et m3 = 2. 10
- 14. Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que m2 = 3, et m3 = 3.
- 15. Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que m2 = 30, et m3 = 15. 15
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