FR2962646A1 - Prothese avec element radio-opaque - Google Patents

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Abstract

La présente invention porte sur une prothèse (10) destinée à être implantée au niveau d'un site d'implantation, comprenant i) au moins un textile dit textile de base (2) présentant au moins une face ajourée (3), ii) et au moins un patch (4) muni d'au moins un picot (5) saillant d'une de ses faces et agrippant ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière, ledit patch comprenant au moins un élément radio-opaque. L'invention porte également sur un kit comprenant un textile et un patch.

Description

La présente invention se rapporte à une prothèse à base d'un textile et comprenant des moyens d'information du chirurgien destinés à favoriser l'implantation de la prothèse selon une disposition déterminée et/ou à déterminer la position de la prothèse une fois cette dernière implantée, par radioscopie. Nombre de prothèses, comme par exemple les renforts de paroi abdominale ou encore les bandelettes de traitement de l'incontinence urinaire, se présentent sous la forme d'une pièce de textile biocompatible, qui peut être accompagnée ou non d'éléments additionnels, comme par exemple un revêtement sous la forme d'un film, des éléments de renforts, un jeu d'aiguilles, etc...La pièce textile de ces prothèses présente souvent une forme symétrique. C'est notamment le cas des prothèses de renfort de paroi, par exemple abdominale, qui sont largement utilisées dans le domaine chirurgical et qui sont destinées à traiter des hernies en venant combler, temporairement ou définitivement, un défaut tissulaire. Ces prothèses peuvent avoir plusieurs formes, rectangulaire, ronde, ovale, selon la structure anatomique à laquelle elles doivent s'adapter. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir de fils entièrement biodégradables et sont destinées à disparaître après avoir assuré leur fonction de renfort le temps que la colonisation cellulaire s'effectue et que la réhabitation tissulaire prenne le relais. D'autres comprennent des fils non biodégradables et sont destinées à rester définitivement dans le corps du patient. En tout état de cause, pour des raisons de sécurité, ces prothèses doivent souvent être disposées d'une façon spécifique et bien précise vis-à-vis des organes environnants au moment de l'implantation. Ainsi, il est parfois nécessaire de pourvoir ces prothèses de marqueurs ou encore moyens d'informations, visant à donner des indications au chirurgien sur la position de la prothèse, en particulier une fois que cette dernière est implantée.
Ainsi, selon l'environnement du site d'implantation, par exemple présence de viscères, de tissus mous, etc..., il peut être important de donner au chirurgien des indications à un endroit donné du textile, afin que ce dernier puisse prévoir de disposer la pièce de textile selon une orientation particulière ou encore de disposer une certaine région de la prothèse au regard de tel organe ou au contraire le plus éloigné possible de tel organe, etc...
Pour pouvoir repérer la position d'une prothèse implantée, on a recours à un élément radio-opaque dont on munit la prothèse, afin de pouvoir la surveiller ensuite par radioscopie. Par « élément radio-opaque », on entend, selon la présente demande, un élément opaque qui n'est pas traversé par les rayons X ou par les radiations ionisantes et qui peut être vu sur une radiographie ou en radioscopie. Toutefois, munir une prothèse d'un élément radio-opaque n'est pas anodin. En vue de limiter au maximum la présence de corps radio-opaque au sein du corps d'un patient, il serait souhaitable que le chirurgien puisse décider de quelle quantité d'éléments radio-opaques il souhaite introduire dans la prothèse et à quel(s) endroit(s) de la prothèse. Il serait avantageux que le chirurgien dispose d'un moyen pour munir facilement et rapidement une prothèse d'un ou plusieurs éléments radio-opaques, et ce par exemple juste avant l'implantation.
Ainsi, il subsiste le besoin de pouvoir munir le textile d'une prothèse d'éléments radio-opaques d'une manière fiable et rapide sans remettre en cause l'efficacité à la fois de ces éléments radio-opaques et de la prothèse en elle-même. La présente invention vise à répondre à ce besoin en fournissant une prothèse à base d'un textile, munie d'éléments radio-opaques faciles à installer sur ledit textile, et n'ayant aucun effet négatif sur la mise en place de la prothèse et sur son efficacité. Un premier aspect de la présente invention est une prothèse destinée à être implantée au niveau d'un site d'implantation, comprenant i) au moins un textile dit textile de base présentant au moins une face ajourée, ii) et au moins un patch muni d'au moins un picot saillant d'une de ses faces et agrippant ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière, ledit patch comprenant au moins un élément radio-opaque.
Par « textile », on entend au sens de la présente demande, tout textile obtenu par un arrangement ou un assemblage de fils, fibres, monofilaments et/ou multifilaments biocompatibles, tel que tricotage, tissage, tressage, non tissé et présentant deux faces opposées. Le textile de base de la prothèse selon l'invention a au moins une de ses faces qui est ajourée. Par « face ajourée », on entend selon la présente demande, que la face du textile comprend des jours, alvéoles, pores ou encore des vides, ouverts vers l'extérieur. De tels jours favorisent la pénétration des cellules dans le textile et donc la recolonisation cellulaire de la prothèse après implantation. Comme il apparaîtra de la suite de la description, les jours de la face ajourée du textile de base de la prothèse selon l'invention présentent une taille les rendant aptes à recevoir et à retenir, par leurs parois formées par les fils constituant le textile, le ou les picots du ou des patches de la prothèse selon l'invention. La prothèse selon l'invention peut être réalisée de façon particulièrement simple et rapide. En effet, le textile de base de la prothèse n'a pas à subir de traitement particulier pour comporter un élément radio-opaque. Il suffit de munir le textile d'un ou plusieurs patches, qui peuvent par exemple être fabriqués en textile agrippant comprenant au moins un fil radio-opaque, et qui sont agrippés au textile de base à un endroit particulier qui permettra de donner l'information adéquate au chirurgien concernant la position de la prothèse en faisant une radioscopie du patient une fois la prothèse implantée. La prothèse selon l'invention, bien que munie d'éléments radio-opaques, ne perd aucune des propriétés initiales du textile de base. En particulier, dans le cas où le patch est en textile agrippant ajouré comprenant au moins un fil radio-opaque, la face ajourée du textile de base de la prothèse selon l'invention conserve sa bonne aptitude à la recolonisation cellulaire. La prothèse selon l'invention peut comprendre une pluralité de patches tels que décrits ci-dessus, agrippés à des endroits spécifiques de la face ajourée du textile de base. Ainsi, pour un textile de base rectangulaire ou carré, le chirurgien peut disposer un patch à chaque coin du textile, afin de pouvoir plus facilement déterminer la position de la totalité de la prothèse une fois cette dernière implantée, par exemple au moyen d'une première radioscopie post-opératoire réalisée juste après l'implantation, puis ensuite en réalisant une ou plusieurs autres radioscopies, par exemple après plusieurs mois d'implantation, la comparaison entre les différentes radioscopies permettant au chirurgien de voir si la prothèse a migré ou si elle s'est déformée, par exemple par diminution ou contraction du textile de base. Le textile de base de la prothèse selon l'invention peut avoir ses deux faces ajourées. Dans un tel cas, un ou plusieurs patches peuvent être agrippés sur chacune des deux faces du textile, une telle configuration permettant de déterminer par radioscopie l'épaisseur de la prothèse, et donc par exemple l'état de son intégrité après plusieurs semaines ou mois d'implantation. Le textile de base de la prothèse selon l'invention peut être tout textile à base de fils, filaments ou fibres biocompatibles, tel que tissé, non tissé, tressage, tricot ou une combinaison de ces derniers à condition qu'au moins une de ses faces soit ajourée. Les fils, ou fibres ou filaments et/ou multifilaments formant le textile de base selon l'invention peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible, biodégradable ou non.
Par « biodégradable » ou encore « biorésorbable », on entend, au sens de la présente demande, la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé et dégradé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période déterminée qui peut varier, par exemple, de quelques heures à quelques mois, suivant la nature chimique du matériau.
Ainsi, les matériaux biodégradables convenant pour les fils du textile de base de la présente invention peuvent être choisis parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, le chitosan, le polyphosphazène, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le triméthylène carbonate (TMC), le polyvinyl alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les polyamides, les polyéthers, les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci. Les matériaux non biodégradables convenant pour les fils du textile de base de la présente invention peuvent être choisis parmi le polyethylene terephthalate (PET), des polyamides, des aramides, le polytetrafluoroethylene expansé, le polyurethane, le polyvinylidene difluoride (PVDF), des polybutylesters, le PEEK (polyétheréthercétone), des polyolefines (tel que le polyethylène ou le polypropylène), des alliages de cuivre, des alliages d'argent, du platine, des grades médicaux d'acier comme l'acier inoxydable de grade médical, des combinaisons de ceux-ci.
Dans une forme de réalisation de l'invention, le textile de base est un tricot : un tricot, du fait des mailles qui le forment, permet d'obtenir des faces ajourées convenant particulièrement bien à la prothèse selon l'invention. Le tricot peut être bidimensionnel ou tridimensionnel. Par tricot bidimensionnel, on entend, au sens de la présente demande, un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des mailles mais dépourvu d'entretoise lui conférant une certaine épaisseur : un tel tricot peut par exemple être obtenu par tricotage de fils sur un métier chaîne ou Rachel à l'aide de deux barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots bidimensionnels convenant à la présente invention, avec au moins une face ajourée, sont donnés dans le document WO2009/071998.
Par tricot tridimensionnel, on entend, selon la présente demande un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise conférant au tricot une épaisseur significative, ladite entretoise étant elle-même formée de fils de liaison additionnels en surplus des fils formant les deux faces du tricot. Un tel tricot peut par exemple être obtenu avec un métier chaîne ou Rachel à double fonture en utilisant plusieurs barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots tridimensionnels convenant à la présente invention, avec au moins une face ajourée, sont donnés dans les documents WO99/05990, WO2009/031035, W02009/071998. Le textile de base de l'invention peut être un textile ou tricot poreux, c'est-à-dire présentant des alvéoles, pores ou des vides, non seulement au niveau de ses faces mais également dans son épaisseur, ces alvéoles, pores ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d'autre du textile. Un tel textile poreux permet une meilleure intégration tissulaire, les cellules pouvant accéder à l'intérieur du textile formant le renfort de paroi abdominale par exemple. Par exemple, l'armure du textile de base peut déterminer dans l'épaisseur de ce dernier, une multiplicité d'alvéoles ou canaux transversaux, sensiblement parallèles les uns aux autres, débouchant de part et d'autre dudit textile sur ses deux faces ajourées respectivement, conférant par exemple au textile une structure en "nid d'abeille". Le ou les patches de la prothèse selon l'invention peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible et comprennent au moins un élément radio-opaque. L'élément radio-opaque peut être réalisé en tout matériau radio- opaque biocompatible. Des exemples de matériaux radio-opaques convenant particulièrement bien à la présente invention sont l'or, le palladium, le tantale, le chrome, l'argent, la zircone, le tungstène, le platine, le sulfate de baryum (BaSO4), l'oxyde de bismuth (Bi2O3), l'iode et produits dérivés, le gadolinium, les aluminosilicates, les céramiques phosphocalciques biocompatibles comme par exemple l'hydroxyapatite ou le phosphate tricalcique et leurs mélanges.
Le ou les patches de la prothèse selon l'invention peuvent présenter toute forme imaginable, comme par exemple une forme géométrique, telle qu'ovale, ronde, rectangulaire, ou une forme graphique, telle qu'une flèche, un signe : en général, dans le souci de réduire au maximum la présence de corps étranger dans le corps du patient, les patches ont une taille adaptée à la dose nécessaire d'élément radio-opaque pour rendre ce dernier détectable à la radioscopie, ladite dose restant bien inférieure à la dose limite de toxicité de l'élément radio-opaque. Ainsi, la quantité d'élément radio-opaque est ajustée en fonction de la radio-opacité souhaitée pour la radiographie.
Le ou les patches de la prothèse selon l'invention sont munis d'au moins un, et de préférence de plusieurs, picots saillant d'une de leurs faces. Ces picots peuvent saillir de ladite face substantiellement perpendiculairement au plan de ladite face ou alternativement selon un ou plusieurs plans inclinés par rapport au plan de ladite face. Ces picots sont destinés à fonctionner comme des moyens de fixation, en pénétrant dans les jours et en s'entremêlant dans les fils formant les jours de la ou des faces ajourées du textile de base de la prothèse selon l'invention sous l'effet de la pression exercée sur un patch vers le textile de base. Avantageusement, ces picots peuvent aussi être retirés en tirant sur le patch et ce dernier peut être repositionné ailleurs sur la face ajourée du textile de base si besoin, au moment de la fabrication de la prothèse selon l'invention. Ainsi, un patch peut être agrippé de façon temporaire si besoin, au textile de base de la prothèse selon l'invention. Ainsi, dans une forme de réalisation, le ou les picots agrippent le ou les patches à la face ajourée du textile de base de façon repositionnable. Alternativement, il est possible de fixer le ou les patches à la face ajourée du textile de base de façon définitive en rajoutant un point de colle ou un point de suture entre le patch et le textile de base. Les picots sont réalisés en matériau biocompatible qui peut être identique ou non au matériau formant le corps du patch. Dans une forme de réalisation de l'invention, les picots sont réalisés dans un matériau radio-opaque et constituent les éléments radio-opaques des patches. Les patches de la prothèse selon l'invention peuvent être réalisés par injection moulage d'un matériau biocompatible thermoplastique.
Dans une forme de réalisation préférée, les patches de la prothèse selon l'invention sont réalisés en textile agrippant.
Dans la présente demande, on entend par « textile agrippant » un textile présentant au moins sur une de ses faces, une pluralité de crochets ou picots, disposés régulièrement ou non, et faisant saillie substantiellement perpendiculairement à ladite surface, aptes à pénétrer la surface ou l'épaisseur d'un textile ajouré sur lequel on l'applique. Un exemple de textile agrippant connu est la partie agrippant d'un système « Velcro® ». Ainsi, les picots des patches selon l'invention peuvent être formés à partir de fils, par exemple des fils monofilaments, thermofusibles, directement issus de l'arrangement de fils formant le patch. De tels textiles et picots ainsi que leur procédé de fabrication sont par exemple décrits dans les demandes WO01/81667, DE 198 32 634 ou encore dans les brevets US 6, 596, 002, US 5, 254, 133. Alternativement, les picots du textile agrippant peuvent être tout crochet réalisé en tout matériau biocompatible, solidaire de l'arrangement de fils formant ledit textile, que ces crochets aient été incorporés audit textile lors de la fabrication (tressage, tricotage tissage, etc...) dudit arrangement de fils ou aient été rapportés après. Dans une forme de réalisation préférée, les picots proviennent de fils utilisés lors du tricotage du textile agrippant. Par exemple, le textile agrippant peut comprendre de manière générale une nappe en monofilaments formant initialement des bouclettes extérieures à ladite nappe, chaque bouclette donnant naissance à deux picots saillant perpendiculairement à ladite nappe, après fusion partielle du fil thermo-fusible formant initialement la bouclette, comme décrit dans W001/81667. Ainsi, le textile agrippant formant un patch de la prothèse selon l'invention, peut comprendre une partie des fils le constituant formés d'un matériau radio-opaque. Ces fils peuvent être ceux conduisant à la formation des picots du textile agrippant ou ceux formant le corps du textile agrippant, ou encore une combinaison des deux. Dans une telle forme de réalisation, l'élément radio-opaque est constitué d'un ou de plusieurs fils formant le textile agrippant. De préférence, la longueur des picots est définie pour pénétrer et s'accrocher dans la face ajourée du textile de base, de préférence de manière limitée, c'est-à-dire si possible sans dépasser de l'autre côté du textile de base. Une prothèse selon l'invention munie d'éléments radio-opaques est ainsi très facile à réaliser, sur le site opératoire, par le chirurgien lui-même, juste avant de procéder à l'implantation.
Par exemple, il suffit au chirurgien d'agripper par leurs picots les patches comprenant les éléments radio-opaques sur le textile de base aux endroits voulus ; par ailleurs, il est également facile pour le chirurgien de retirer ces patches une fois agrippés puis de les fixer à nouveau à des endroits plus adéquats en cas d'erreur lors de la première fixation. Dans une forme de réalisation préférée, le textile agrippant utilisé est lui-même ajouré et/ou poreux, comme défini ci-dessus. Ainsi, une fois agrippé sur la face ajourée du textile de base, le patch n'obstrue en aucune manière les jours de la face ajourée du textile de base qui conserve sa bonne aptitude à la recolonisation cellulaire. Par exemple, la structure textile du patch comporte ou définit sur ses deux faces, dont celle comprenant les picots, des pores ouverts, ayant par exemple un diamètre compris entre 0,4 et 5 mm. Dans une forme de réalisation, le patch peut être muni de picots sur ses deux faces. Dans une forme de réalisation de l'invention, le patch est réalisé en textile agrippant tel que décrit dans WO01/81667 et comprend au moins un des fils le constituant fait d'un matériau radio-opaque. Des exemples de fils en matériau radio-opaque et convenant particulièrement à la réalisation des patches de la prothèse selon la présente invention sont par exemple décrits dans le document US 7, 465, 489.
Par exemple, chaque picot peut avoir une longueur comprise entre 1 et 2 mm, et la densité des picots peut aller de 30 à 50 picots au centimètre carré : une telle densité permet d'agripper et/ou de retirer le patch du textile de base aisément afin de le repositionner le cas échéant. Alternativement ou en combinaison, l'élément radio-opaque peut se présenter sous la forme d'un revêtement en matériau radio-opaque déposé sur au moins une face du patch. Par exemple, il est possible de recouvrir au moins une face du patch, que ce dernier soit en textile agrippant ou non, par un revêtement radio-opaque en réalisant un dépôt chimique en phase vapeur (CVD), éventuellement assisté par plasma (PECVD), de composés radio- opaques tels que décrits ci-dessus, en particulier choisis parmi l'or, le palladium, le tantale, le chrome, l'argent, la zircone et leurs mélanges. Dans une forme de réalisation, ledit élément radio-opaque est sous la forme d'un revêtement en matériau radio-opaque déposé sur chacune des faces du patch par dépôt chimique en phase vapeur assisté par plasma, par exemple d'or.
Dans une autre forme de réalisation l'élémént radio-opaque peut être emprisonné dans une matrice, par exemple en polypropylène, formant un film qu'on colle sur une face du patch. Lorsqu'un tel textile agrippant sous la forme d'un patch est appliqué, picots en avant, sur la face ajourée du textile de base, les picots s'engagent dans les mailles et entre les fils du textile de base et assurent le verrouillage du patch sur sur la face ajourée du textile de base. Ce verrouillage, efficace même en milieu liquide, est suffisant pour assurer la fixation du patch sur le textile de base, tout en permettant le décrochage du patch pour ajuster sa position par rapport au textile de base si besoin. Un autre aspect de la présente invention est un kit comprenant : - au moins un textile dit textile de base et présentant au moins une face ajourée, destiné à être implanté au niveau d'un site d'implantation, tel que décrit ci-dessus, et - au moins un patch muni d'au moins un picot saillant d'une de ses faces et comprenant au moins un élément radio-opaque, le ou lesdits picots étant destinés à agripper ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière. Le patch du kit selon l'invention peut être tel que décrit ci-dessus. Le kit selon l'invention peut comprendre une pluralité de patches tels que décrits ci-dessus. Les avantages de la présente invention vont ressortir plus clairement au vu de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : - La Figure 1 est une vue de dessus d'un kit selon l'invention 25 - La Figure 2 est une vue en coupe d'un patch d'une prothèse selon l'invention, - La Figure 3 est une vue de dessus d'une prothèse selon l'invention.
30 En se référant utilement à la Figure 1, un kit selon la présente invention est représenté de manière générale par la référence 1. Le kit 1 comprend un textile de base sous la forme d'une pièce 2 de textile de forme globalement rectangulaire. Cette pièce 2 de textile peut présenter une surface allant de 4 à 1600 cm2 et peut avantageusement être utilisée pour la réparation 35 d'une hernie de la paroi abdominale. La pièce 2 de textile présente deux faces, dont une face ajourée 3 visible sur la Figure.
Un tel textile avec au moins une face ajourée peut être obtenu selon la méthode suivante : on réalise un tricot tridimensionnel sur un métier Rachel, jauge 22, à l'aide de six barres à passettes enfilées un plein un vide avec des fils multifilaments en polyéthylène téréphtalate (PET) (50 dtex, 22 filaments), avec les barèmes suivants :
Barrel : 1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.2.2/3.2.2.2/1.2.2.2/3.2.2.2// Barre2 : 1.2.2.2/3.2.2.2/1.2.2.2/3.2.2.2/1.2.1.1/1.0.1.1/1.2.1.1/1.0.1.1// Barre 3 : 0.1.0.1/0.0.0.011 Barre 4 : 0.1.0.1/0.0.0.011 Barre5 : 1.1.0.1/1.1.2.1/1.1.0.1/1.1.2.1/2.2.2.3/2.2.2.1/2.2.2.3/2.2.2.1// Barre6 : 2.2.2.3/2.2.2.1 /2.2.2.3/2.2.2.1 /1.1.0.1 /1.1.2.1 /1.1.01 /1.1.2.1 //
Les barres 1 et 2 forment une face du textile, les barres 5 et 6 15 forment la face opposée du textile et les barres 3 et 4 forment l'entretoise reliant les deux faces entre elles. Une telle construction conduit à un tricot tridimensionnel présentant des jours sur ses deux faces de dimensions environ 2,5 mm x 1,7 mm. Sur la Figure 1 sont aussi représentés quatre patches 4 présentant 20 chacun globalement la forme d'un disque. Chacun de ces patches est muni de picots 5 saillant perpendiculairement à une de leur face, comme montré sur la Figure 2 qui est une vue en coupe d'un patch 4.
Dans cet exemple, les patches 4 sont réalisés en textile agrippant 25 obtenu de la façon suivante : on réalise un tricot sur métier Chaîne, jauge 24, à l'aide de 3 barres à passettes. Les barres 1 et 2, destinées à former le corps du textile agrippant, sont enfilées 1 plein 1 vide avec des fils monofilaments en polyéthylène téréphtalate (PET) de diamètre 0,09 mm, selon les barèmes suivant s : 30 Barre 1 : 1.0/0.111 Barre 2 : 4.5/1.011
La barre 3, destinée à former la nappe en monofilament conduisant aux picots est enfilée 1 plein 3 vides avec un fil monofilament en acide 35 polylactique (PLA) de diamètre 0,15 mm, selon le barème suivant : Barre 3 : 3.4/0.0/2.1/5.5//
Les picots sont ensuite réalisés par fusion des bouclettes de la nappe réalisée par la barre 3, selon la méthode décrite dans WO01/81667.
5 Les deux faces du textile agrippant sont ensuite recouvertes d'or par dépôt chimique en phase vapeur assisté par plasma (PECVD). On découpe ensuite dans le textile agrippant ainsi recouvert quatre patches : ces patches peuvent présenter une surface allant par exemple de 0,5 10 à 6 cm2, en fonction de la radio-opacité souhaitée pour la radiographie. Sur la Figure 3 est représentée une prothèse 10 selon l'invention réalisée à partir du kit 1 de la Figure 1. Pour réaliser la prothèse 10, on a simplement appliqué les quatre patches 4, avec les picots 5 dirigés vers la face ajourée 3 de la pièce 2 de textile de base et on a exercé une pression. Les 15 quatre patches 4 ont été appliqués à des endroits spécifiques de la face ajourée 3 du textile de base, à savoir chacun à un coin du textile de base 2, et ce afin que le chirurgien puisse aisément déterminer la position de la prothèse par radioscopie une fois cette dernière implantée. La position de la prothèse 10 au sein du corps du patient peut ainsi être vérifiée plusieurs semaines ou mois 20 après implantation. La prothèse 10 a ainsi été réalisée de manière simple et particulièrement rapide. Elle peut notamment être réalisée aisément par le chirurgien lui-même juste avant l'implantation. Dans une forme de réalisation non représentée, les quatre patches 25 peuvent chacun comprendre un fil en matériau radio-opaque définissant une forme particulière, par exemple un cercle, une croix, un triangle, etc... afin que le chirurgien puisse déterminer précisément quel coin de la prothèse est positionné à quel endroit. 11 30

Claims (11)

  1. REVENDICATIONS1. Prothèse (10) destinée à être implantée au niveau d'un site d'implantation, comprenant i) au moins un textile dit textile de base (2) présentant au moins une face ajourée (3), ii) et au moins un patch (4) muni d'au moins un picot (5) saillant d'une de ses faces et agrippant ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière, ledit patch comprenant au moins un élément radio-opaque.
  2. 2. Prothèse (10) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que ladite prothèse comprend une pluralité de patches (4) chacun comprenant au moins un élément radio-opaque, agrippés à des endroits spécifiques de ladite face ajourée dudit textile de base.
  3. 3. Prothèse (10) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit textile de base comprenant deux faces ajourées, un ou plusieurs patches sont agrippé(s) sur chacune des deux faces ajourées.
  4. 4. Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit textile de base est un tricot.
  5. 5. Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les picots sont réalisés dans un matériau radio-opaque et constituent les éléments radio-opaques des patches.
  6. 6. Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le ou lesdits patch(es) sont réalisés en textile agrippant.
  7. 7. Prothèse selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'élément radio-opaque est constitué d'un ou de plusieurs fils radio-opaques 25 formant le textile agrippant.
  8. 8. Prothèse (10) selon la revendication 6 ou 7, caractérisée en ce que ledit textile agrippant est ajouré.
  9. 9. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit élément radio-opaque est sous la 30 forme d'un revêtement en matériau radio-opaque déposé sur au moins une face du patch.
  10. 10. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit élément radio-opaque est sous la forme d'un revêtement en matériau radio-opaque déposé sur chacune des 35 faces du patch par dépôt chimique en phase vapeur assisté par plasma.
  11. 11. Kit (1) comprenant :- au moins un textile dit textile de base (2) et présentant au moins une face ajourée (3), destiné à être implanté au niveau d'un site d'implantation, défini selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, et - au moins un patch (4) muni d'au moins un picot (5) saillant d'une de ses faces et comprenant au moins un élément radio-opaque, le ou lesdits picots étant destinés à agripper ledit patch à ladite face ajourée dudit textile de base à un endroit spécifique de cette dernière.
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