CN104024506B - 具有无毛刺带的编织物、其制造方法及由其制成的修补物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种网眼式修补编织物(1)，由基于至少第一纱线的单一件和第二生物相容纱线制成，其限定彼此相对的第一面(2)和第二面，该第一纱线由生物相容的聚合材料制成，该第二生物相容纱线产生由至少一个该第一面向外凸出的毛刺(5)，其特征在于，第一面包括带毛刺(5)的在编织物的制造方向上的至少一个纵向带(4)，以及无毛刺的在编织物的制造方向上的至少一个纵向带(3)。还涉及一种用于制造这种编织物(1)的方法和涉及一种包括这种编织物(1)的修补物。

Description

具有无毛刺带的编织物、其制造方法及由其制成的修补物
技术领域
本发明涉及一种由单一件所制成的修补编织物，其至少一个面包括带毛刺的一个或多个带以及无毛刺的一个或多个带。这种编织物可具体地用来生产修补物，该修补物的表面上需要可变的紧固能力，例如用于紧固于生物组织的能力。
背景技术
壁加强修补物(如用于腹壁)在手术中广泛地使用。这些修补物是用来通过临时地或持久地填充组织缺损来治疗疝。这些修补物通常由生物相容的修补织物制成，且根据它们要适应的解剖结构可具有多种形状(如矩形、圆形或椭圆形)。这些修补物中有一些完全由生物吸收性纱线所制成，意图让它们在发生细胞移植并且接着组织复原时发挥完加强作用之后消失。其它包括非生物吸收性纱线，且用来持久地保持在患者体内。
这些修补物中有一些由排列的纱线、编织物、机织物或无纺织物制成，包括从修补物的一面上向外凸出的毛刺：这些毛刺构成钩形物，该钩形物能将它们自己固定在另一修补织物上——无论属于相同的修补物与否——或直接固定在生物组织(如腹壁)上。
能够直接紧固于生物组织的毛刺的存在使得取消用于附着修补物的附加工具(如吻合钉、缝合线等)成为可能。然而，在一些情况中，例如当修补物必须靠近脆弱的或敏感的器官(如导管、神经或精索)来植入时，对于与这些器官接触的修补物部分来说，无这种毛刺可证明是有利的。
在这种情况中，通常生产合成修补物，该合成修补物包括具有毛刺的第一纺织部和如通过缝合或超声焊接等与第一部组合的无毛刺的第二纺织部。这种过程是冗长和复杂的。而且，由于缝制由此获得的合成修补物的织物的不连续特性，因此修补物的机械性质在整个的修补物上不相同。具体地，第一纺织部到第二纺织部的组合区通常构成修补物的薄弱线。
因此，对这样的编织物存在需求，即该编织物能够提供一种既有具备良好的紧固性能的区域又有更平滑且无损伤的区域，且在其制造过程中不会要求附加步骤的加强修补物。
发明内容
本发明旨在通过提出由单一件制成的编织物来符合这个需求，其至少一个面设有带毛刺的一个或多个纵向带或无这种毛刺的一个或多个纵向带。
本发明涉及一种网眼式修补编织物，由基于至少第一纱线的单一件和第二生物相容纱线制成，其限定彼此相对的第一面和第二面，所述第一纱线由生物相容的聚合材料所制成，所述第二生物相容纱线产生由至少一个所述第一面向外凸出的毛刺，其特征在于所述第一面包括带所述毛刺的在所述编织物的制造方向上的至少一个纵向带，以及无所述毛刺的在所述编织物的制造方向上的至少一个纵向带。
本发明还涉及用于制造如上文所述的编织物的方法，包括下列步骤：
-a)制造排列的生物相容聚合材料的第一纱线，其限定所述编织物的彼此相对的第一面(2)和第二面，以及排列的生物相容的热熔性单丝的至少一个第二纱线，所述第二纱线通过在经编机或拉舍尔针织机上编织来形成从所述第一面向外凸出的小线圈，在所述第一纱线和所述第二纱线使用至少三个梳栉(guidebars)中，所述第一纱线在所述针织机的总宽度上连续穿线于所述三个梳栉中的两个，所述第二纱线仅在与设有所述编织物毛刺的带的宽度对应的宽度上断续地穿线于第三梳栉；
-b)通过熔化切断所述线圈，每个所述线圈产生两个毛刺。
上述方法的熔化线圈的步骤b)描述在例如WO01/81667的文件中。
在本申请中，表述“修补编织物”理解为意指确定为以修补物的形式或至少部分地与所述编织物一起制成的任何其它部分的形式来植入人体或动物体内的编织物。
在本申请中，表述“网眼式编织物”理解为意指具有限定在所述编织物的厚度中以及所述编织物的表面上的网眼或空处的织物的编织物，这些网眼或空处可能形成在所述编织物的两侧上打开的通道。使这种网眼式编织物实现更好的组织一体化。
表述“由单一件制成的编织物”依照本申请来理解为意指所述编织物在单一的编织步骤中生产，且不包括通过任何连接手段(如缝合、超声焊接等)所添加的附加的纺织品。因此，依照本发明的所述编织物具有在整个它的表面上不变的机械性质，与所述纵向带上的毛刺存在或不存在无关。
依照本发明的所述编织物的所述第一纱线可为单丝和/或多丝，且可由任何生物可降解的或非生物可降解的生物相容性材料所制成。因此，适于本发明的所述编织物的所述第一纱线的所述生物可降解的材料可从聚交酯酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、氧化纤维素、聚巳酸内酯(PCL)、聚二恶烷酮(PDO)、环丙烷碳酸盐(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基脂肪酸(PHAs)、其共聚物以及其混合物中来选择。适于本发明的所述编织物的所述第一纱线的非生物可降解的材料可从聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺、芳族聚酰胺、泡沫聚四氟乙烯、聚亚安酯、聚偏(二)氟乙烯(PVDF)、丁酯聚合物(butylesterpolymer)、聚亚安酯(PEEK)、聚烯烃(如聚乙烯或聚丙烯)、多醚、铜合金、银或铂基合金、如医用不锈钢的医用钢制品以及其组合物中来选择。
在本发明的一个实施例中，所述第一面包括带有向外凸出的毛刺的几个所述纵向带，以及无这种毛刺的几个所述纵向带。
在存在毛刺的所述纵向带中，依照本发明的所述毛刺可从所述第一面基本上正交于所述面的平面或可选地沿相对于所述面的平面倾斜的一个或多个平面来凸出。通常，这些毛刺具有杆的形状，所述杆具有用于形成它的丝的直径，顶上具有直径比所述杆大的头部。
例如，依照本发明的所述编织物的第一面可包括无毛刺的几个纵向带，一旦修补物或编织物植入，这些带定位在脆弱的或敏感的器官对面，第一面的带毛刺的所述编织物的剩余部分定位在其它器官(例如肌肉)对面，它们将能够紧固于这些器官上以附接所述编织物或所述修补物。
可选地，这些毛刺可被缠在一个或多个排列的纱线、纤维、细丝和/或另外的修补纺织品的复丝中，例如为了形成合成的加强修补物，具体地如果想得到例如依照本发明来紧固于其它修补纺织品的所述编织物的仅仅某些带。
因此，准备具有无毛刺的中央纵向带和带毛刺的两个侧边纵向带是可能的。例如在这种编织修补物中横着裁剪以制造用于治疗女性遗尿的带子是可能的，这种带子具有用于放置在尿道对面的相对光滑的和无创伤的中央部，并在裁剪之前其制造期间相当于所述编织物的所述中央纵向带，以及带毛刺以便附接到周围组织的两个最远部分，所述修补物的这两个最远的部分在裁剪之前其制造期间相当于所述编织物的两个侧边的纵向带。
在一个实施例中，所述第二纱线是热熔性单丝。因此，有利于制造所述毛刺的步骤，这从随后的说明书中将变得明显。具体地，在一个实施例中，所述毛刺从所述第一面向外凸出1至2mm的长度，优选为1.5mm的长度。所述毛刺的这种长度既能够使所述毛刺充分紧固于所述生物组织又使制造过程最优化。在通过如WO01/81667中所描述的线圈熔化来形成所述毛刺期间，所述毛刺的这种长度特别地使得保存形成所述编织物的纱线的完整性成为可能。
在本发明的一个实施例中，所述第二纱线是由聚交脂酸所制成的单丝。
在本发明的一个实施例中，所述无毛刺的纵向带的宽度在1cm至3cm之间变动。这种实施例允许便利且最优化的制造过程。在为了获得如WO01/81667中所描述的所述毛刺而熔化所述线圈的步骤期间，这种小宽度特别地使得保存形成所述编织物的纱线的完整性成为可能。
在本发明的一个实施例中，所述第一纱线和所述第二纱线的编织所遵循的线图从下列线图选择：
对于所述第一纱线，依照ISO11676标准来穿线于两个梳栉B1和B2，所述ISO11676标准为：
-梳栉B1：1.0/0.1//
-梳栉B2：1.0/5.5/1.0/3.3//或1.0/7.7/6.6/7.7//
对于所述第二纱线，依照ISO11676标准来穿线于所述第三梳栉B3，所述ISO11676标准为：
-梳栉B3：2.1/5.5/3.4/0.0//
在实施例中，所述第一纱线由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，且所述第二纱线由聚交酯酸制成。
例如，所述第二纱线可依照下列穿线方案来断续地穿线：(1满-3空)X60、1满、19空、(1满-3空)X60。可选地，所述第二纱线可依照下列穿线方案来断续地穿线：(1满-3空)X60、1满、15空、(1满-3空)X60。可选地，所述第二纱线依照下列穿线方案来断续地穿线：(1满-3空)X60、1满、11空、(1满-3空)X60。
附图说明
从下列实例和附图将显现出本发明的优点，其中：
图1A至图1C示出依照本发明的用于获得编织物的三个梳栉的相应线图；
图2是依照本发明的编织物的局部俯视图；
图3是图2中的编织物的截面图。
具体实施方式
实例1：
依照本发明的下列编织物在经编机上制造：
编织物A：具有依照ISO11676标准的下列线图：
-梳栉B1：1.0/0.1//
-梳栉B2：1.0/5.5/1.0/3.3//
-梳栉B3：2.1/5.5/3.4/0.0//
关于梳栉B1、B2和B3的相应的线图图示在图1A至图1C中。
可选地，梳栉B2的线图可被下列的1.0/7.7/6.6/7.7//所替代。
梳栉B1和梳栉B2在针织机的宽度上各自1满1空地用单丝连续穿线，该单丝是来自SIDERARC公司的市售的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的0.08mm直径单丝。
将导致毛刺的梳栉B3用聚交脂酸制成的0.15mm直径的热熔性单丝来断续地穿线，依照下列穿线方案：
(1满-3空)X60、1满、19空(1满-3空)X60
依照上述线图的编织物导致形成由聚交脂酸所制成的热熔性单丝的线圈，该线圈从编织物的一面向外凸出。
为了获得毛刺而在通过如WO01/81667中所述的熔化来切断线圈之后所获得的编织物1在图2和图3中示出：第一面(即图2和图3中的顶面2)具有在该编织物1的制造方向EE’上的中央纵向带3，在该中央纵向带3上无毛刺，而两个侧边带4设有毛刺5。通常毛刺5具有杆状物的形状，该杆状物具有用于形成它的丝的直径，顶上具有直径比杆状物直径大的头部。毛刺5从第一面2向外凸出1.5mm长度。毛刺5的这种长度在编织物1或包括该编织物1的修补物的植入期间使毛刺在生物组织中能够充分紧固。而且，在毛刺通过如WO01/81667中所述的熔化来形成期间，毛刺5的这种长度特别地使得保存形成编织物1的由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的单丝的完整性成为可能，为熔化线圈而使用的烤盘由此被保持在离形成编织物1的基本结构的由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的单丝有足够距离处。
中央纵向带3具有大约1.8cm的宽度。在为了获得毛刺5的熔化线圈的阶段期间，这种小宽度使保存形成编织物1的基本结构的由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的单丝的完整性成为可能。
因此，热熔性单丝穿线于梳栉B3仅在与设有该编织物1的毛刺5的两个侧边带4的总宽度对应的宽度上。
这种编织物1具有与如下编织物相同的机械性质：如果在针织机总宽度上将热熔性单丝1满3空地连续穿线于梳栉B3将获得的编织物。
实例2：
编织物用与实例1中相同的纱线和线图制造，依照本实例的编织物仅仅通过梳栉B3的穿线而不同于实例1的编织物，该穿线为：
(1满-3空)X60、1满、15空、(1满-3空)X60
为获得毛刺而在通过如WO01/81667中所述的熔化来切断线圈之后所获得的编织物，相似于图2和图3中的编织物，但是具有更窄的中央带。在本实例中，编织物的第一面具有在该编织物的制造方向上的无毛刺的中央纵向带，该中央纵向带具有大约1.4cm的宽度。在为了获得毛刺的熔化线圈的阶段期间，这种小宽度使保存形成编织物的基本结构的由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的单丝的完整性成为可能。
这种编织物具有与如下编织物相同的机械性质：如果在针织机总宽度上将热熔性单丝1满3空地连续穿线于梳栉B3所获得的编织物。
实例3：
编织物用与实例1中相同的纱线和线图制造，依照本实例的编织物仅仅通过梳栉3的穿线而不同于实例1的编织物，该穿线为：
(1满-3空)X60、1满、11空、(1满-3空)X60
为获得毛刺而在通过如WO01/81667中所述的熔化来切断线圈之后所获得的编织物，相似于来自图2的编织物，但是具有甚至更窄的中央带。在本实例中，编织物的第一面具有在该编织物的制造方向上的无毛刺的中央纵向带，在该中央纵向带具有大约1cm的宽度。在为了获得毛刺的熔化线圈的阶段期间，这种小宽度使保存形成编织物的基本结构的由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的单丝的完整性成为可能。
这种编织物具有与如下编织物相同的机械性质：如果在针织机总宽度上将热熔性单丝1满3空地连续穿线于梳栉B3所获得的编织物。
来自上述的实例1至实例3的编织物可被原样使用，或与其它纺织品相结合使用，以形成加强修补物，例如腹壁加强修补物或用于治疗遗尿的带子。

Claims (6)

1.一种用于制造修补编织物(1)的方法，所述修补编织物由基于至少第一纱线的单一件和第二生物相容纱线制成，所述第一纱线由生物相容的聚合材料制成，其限定彼此相对的第一面(2)和第二面，所述第二生物相容纱线产生由至少所述第一面向外凸出的毛刺(5)，所述第一面包括带所述毛刺(5)的在所述编织物的制造方向上的至少一个纵向带(4)，以及无所述毛刺的在所述编织物的制造方向上的至少一个纵向带(3)，所述方法包括下列步骤：
-a)制造排列的生物相容聚合材料的所述第一纱线，其限定所述编织物的彼此相对的第一面(2)和第二面，以及排列的生物相容的热熔性单丝的至少所述第二生物相容纱线，所述第二生物相容纱线通过在经编机上编织来形成从所述第一面向外凸出的小线圈，在所述第一纱线和所述第二生物相容纱线使用至少三个梳栉中，所述第一纱线在所述经编机的总宽度上连续穿线于所述至少三个梳栉中的两个，所述第二生物相容纱线仅在与设有所述编织物毛刺的带(4)的宽度对应的宽度上断续地穿线于第三梳栉，所述第一纱线和所述第二生物相容纱线的编织所遵循的线图从下列线图选择：
对于所述第一纱线，依照ISO11676标准来穿线于两个梳栉B1和B2，所述ISO11676标准为：
-梳栉B1：1-0/0-1//
-梳栉B2：1-0/5-5/1-0/3-3//或1-0/7-7/6-6/7-7//
对于所述第二生物相容纱线，依照ISO11676标准来穿线于所述第三梳栉B3，所述ISO11676标准为：
-梳栉B3：2-1/5-5/3-4/0-0//；
-b)通过熔化切断所述线圈，每个所述线圈产生两个毛刺(5)。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一纱线由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，且所述第二生物相容纱线由聚交酯酸制成。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述经编机为拉舍尔针织机。
4.根据权利要求1至3中任何一项所述的方法，其中所述第二生物相容纱线依照下列穿线方案来断续地穿线，所述穿线方案为：
(1满-3空)X60、1满、19空、(1满-3空)X60。
5.根据权利要求1至3中任何一项所述的方法，其中所述第二生物相容纱线依照下列穿线方案来断续地穿线，所述穿线方案为：
(1满-3空)X60、1满、15空、(1满-3空)X60。
6.根据权利要求1至3中任何一项所述的方法，其中所述第二生物相容纱线依照下列穿线方案来断续地穿线，所述穿线方案为：
(1满-3空)X60、1满、11空、(1满-3空)X60。
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