JP5897541B2 - ステープルカートリッジ - Google Patents

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Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、その開示内容の全体を本出願に援用するところの、2008年9月19日出願の発明の名称が「切開部材構成を有する外科用ステープル器具(SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH CUTTING MEMBER ARRANGEMENT)」である米国特許出願第12/234,149号の米国特許法120条に基づく一部継続出願である。
(発明の分野)
本発明はステープル器具に関し、異なる実施形態において、1以上のステープルの列を生成するための外科用ステープル器具に関する。
近年、外科医が、肺、食道、胃、十二指腸、及び/又は消化管の他の臓器などの身体の組織を縫合するためにステープル器具を使用する傾向が高まりつつある。多くの場合において、適切なステープル器具の使用によって、より優れた作業を短時間で行い、消化管吻合術などの以前には困難であった外科手術を単純化することができる。従来の直線状の2列及び4列型の切開ステープラーは、カートリッジレス型の器具であり、ステープルは個別に手で装填されていた。他の従来の装置は、予め滅菌された使い捨て式のステープル装填ユニット、及び、組織を分割し、複数のステープル列を同時に形成するために使用できる切開部材を有していた。このような外科用ステープラーの一例が、本明細書にその開示内容の全体を援用するところの1970年3月10日発行の発明の名称が「側部消化管吻合を設けるための器具(INSTRUMENT FOR PLACING LATERAL GASTROINTESTINAL ANASTOMOSES)」である、米国特許第3,499,591号に開示されている。
ステープル器具は、1対の協働する長尺顎部材を有してよく、各顎部材を、吻合されるべき身体の管状の内臓に挿入するように構成することができる。異なる実施形態において、一方の顎部材は、少なくとも2列の横方向に間隔をおいたステープル列によってステープルカートリッジを支持し、他方の顎部材は、ステープルカートリッジ内のステープル列と整列されたステープル形成ポケットを有するアンビルを支持することができる。一般的に、ステープル器具は、顎部材に対して摺動可能な押し込みバー及びナイフブレードを更に有することにより、押し込みバー上のカム面によってステープルカートリッジからステープルを連続的に射出することができる。少なくとも1つの実施形態において、カム面を、カートリッジが有する、個々のステープルに付随した複数のステープル駆動要素を作動させて各ステープルをアンビルに対して押し込み、顎部材の間に把持された組織に、横方向に間隔をおいた変形したステープルの列を形成するように構成することができる。しかしながら一般的なステープル器具では、アンビルは、いったん顎部材同士が互いに組み付けられるとステープルカートリッジに対して動かすことができず、ステープルの成形高さを調節することができない。少なくとも1つの実施形態では、ナイフブレードは押し込みバーに追従して、ステープル列間の線に沿って組織を切開することができる。このようなステープル器具の例は、本明細書にその開示内容の全体を援用するところの1984年2月7日発行の発明の名称が「外科用器具(SURGICAL INSTRUMENTS)」である、米国特許第4,429,695号に開示されている。
異なる実施形態において、一般的なステープル器具は、開いた位置と、部分的に閉じた位置と、閉じた位置との間で動くことが可能なラッチによって互いに固定されうる第1及び第2の顎部材を有してもよい。しかしながら、ラッチの開いた位置及び部分的に閉じた位置では、一般的なステープル器具の第1及び第2の顎部材は互いから不用意に分離してしまい、これにより顎部材同士を再び組み付ける更なる時間が必要となる。特定の状況では、第1及び第2の顎部材が分離することによってナイフブレードが露出しうる。異なる状況において、更に上記に加えて、ステープル器具は、外科医が把持して遠位方向に前進させることによって押し込みバー及びナイフブレードをステープルカートリッジ内部で前進させるように構成することができる、押し込みバーから延びるアクチュエータノブを有してもよい。しかしながら、特定の状況では、アクチュエータノブは、第1及び第2の顎部材同士が組み付けられていない状態でも顎部材に対して前進させることができる。少なくとも1つの状況において、アクチュエータノブは、いったん組み付けられると、外科用器具から外側に延びうることから、手術部位の周囲の組織と不用意に接触する場合があり、その結果、組織がアクチュエータノブの前進を妨げうる。そのような状況では、外科医はアクチュエータノブを組織を越えて押し込むか、かつ/又はステープル器具を配置しなおさなければならない場合があり、手術を完了するのに要する時間が長くなる可能性がある。上記に対する改善が求められている。
本発明の少なくとも1つの形態において、外科用ステープル器具は、互いに旋回可能に連結され、ラッチによって互いに対して定位置に固定することができる第1及び第2の顎部材を有しうる。異なる実施形態において、第1及び第2の顎部材は、第1及び第2の顎部材が互いに対して回転することは可能とするが、第1及び第2の顎部材が互いから分離することは防止又は少なくとも抑制することができる第1及び第2のロック部材を有しうる。このような実施形態は、ラッチが部分的に閉じた位置にあり、第1及び第2の顎部材がその間に組織が配置されるように操作されているような状況において特に有用となりうる。少なくとも1つのこのような実施形態において、第1及び第2の顎部材を互いに充分に連結することによって、第1及び第2の顎部材が互いから分離して切開部材が露出することを防止するか、又は少なくともその可能性を低減することができる。本発明の少なくとも1つの形態において、外科用ステープル器具は、切開部材を少なくとも部分的に覆うように、かつ/又はその周囲に延びうるハウジングを有しうる。異なる実施形態において、ハウジングは、第1及び第2の顎部材が互いから分離される際に切開部材を少なくとも部分的に覆う一方で、使用時に第1及び第2の顎部材に対して切開部材を動かすことは可能とする。
異なる実施形態において、外科用ステープル器具は、第1及び第2の顎部材に対して前進及び/又は後退させることができる切開部材及び/又はステープルスレッドを更に有しうる。特定の実施形態において、ステープルスレッドが切開部材によって、かつ/又は切開部材に沿って前進させられることによって、第1及び第2の顎部材の一方の内部のステープルカートリッジからステープルを発射することができる。本発明の少なくとも1つの形態において、外科用ステープル器具は、ラッチが閉じられるよりも前に切開部材及び/又はステープルスレッドが第1及び第2の顎部材に対して動かされるか、少なくとも前進させられることを防止又は少なくとも抑制することができるロックを有しうる。少なくとも1つの実施形態において、ラッチは、ラッチが完全に開いた位置から完全に閉じた位置へと動かされる際にロックと係合して、切開部材及び/又はステープルスレッドからロックを動作的に係脱するように構成することができる。少なくとも1つの実施形態において、第1及び第2の顎部材の一方は、ステープルカートリッジからステープルが発射される際にステープルを変形させるように構成することができる少なくとも1つの成形面を有するアンビルを有しうる。本発明の少なくとも1つの形態において、アンビルをステープルカートリッジに対して移動可能に調節することによってステープルが変形される量を調節することができる。異なる実施形態において、摺動可能な調節プレート及び/又は回転可能なカムによってアンビルを調節することができる。
本発明の上記の、並びに他の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また発明自体のより深い理解が得られるであろう。
本発明の少なくとも1つの実施形態に基づく外科用ステープル器具の斜視図。 図1の外科用ステープル器具の分解斜視図。 図1の外科用ステープル器具の分解立面図。 第1及び第2の部分が互いに組み付けられている状態を示す、図1の外科用ステープル器具の部分断面図。 図4の第1の部分の近位端が図4の第2の部分の近位端に対してロックされ、第2の部分が第1の部分の方向に回転させられた状態を示す、図1の外科用ステープル器具の部分断面図。 第1の部分に回転可能に取り付けられたラッチを示す、図1の外科用ステープル器具の部分断面図であり、ラッチが第2の部分と係合しており、部分的に閉じた位置へと回転させられている図。 閉じた位置にある図6のラッチを示す、図1の外科用ステープル器具の部分断面図。 図1の外科用ステープル器具のステープルカートリッジアセンブリの斜視図。 図8のステープルカートリッジアセンブリの分解図。 図9の10−10線に沿った図8のステープルカートリッジアセンブリの断面図。 図8のステープルカートリッジアセンブリのステープルスレッド及び切開部材アセンブリの分解図。 図11のステープルスレッド及び切開部材アセンブリの斜視図。 外科用ステープル器具の第1の側面に沿って遠位方向に動かされた発射アクチュエータを示す、図1の外科用ステープル器具の斜視図。 外科用ステープル器具の第2の側面に沿って遠位方向に動かされた図13の発射アクチュエータを示す、図1の外科用ステープル器具の斜視図。 部分的に閉じた位置にあるラッチ及び発射アクチュエータと係合したロック機構を示す、本発明の少なくとも1つの代替的実施形態に基づく外科用ステープル器具の断面図。 ラッチが閉じた位置に動かされ、ロック機構を発射アクチュエータから外している、図15の外科用ステープル器具の断面図。 図1の外科用ステープル器具のアンビルアセンブリの斜視図。 図17のアンビルアセンブリの分解斜視図。 図17のアンビルアセンブリの別の分解斜視図。 図17のアンビルアセンブリの分解断面立面図。 第1の位置にあるアンビル調節部材を示す、図17のアンビルアセンブリの組み付け断面図。 第2の位置にある図21のアンビル調節部材を示す、図17のアンビルアセンブリの組み付け断面図。 第3の位置にある図21のアンビル調節部材を示す、図17のアンビルアセンブリの組み付け断面図。 本発明の少なくとも1つの代替的実施形態に基づく外科用ステープル器具の斜視図。 図24の25−25線に沿った図24の外科用ステープル器具の断面図。 回転可能なアンビル調節部材を定位置に解放可能に保持するための戻り止め機構を有する図24の外科用ステープル器具近位端の部分分解図。 一部の要素が取り外され、一部の要素が断面で示されている図24の外科用ステープル器具の斜視図。 第1の向きにある回転可能なアンビル調節部材を示す、図24の外科用ステープル器具の一部の分解図。 図28の回転可能なアンビル調節部材の斜視図。 一部の要素が取り外され、一部の要素が破線で示されている、図28の第1の向きにある回転可能なアンビル調節部材を示す、図24の外科用ステープル器具の端面図。 図24の31−31線に沿った図24の外科用ステープル器具の端面断面図。 図28の回転可能なアンビル調節部材が第2の向きへと第1の方向に回転された状態を示す、図24の外科用ステープル器具の端面図。 図32の第2の向きにあるアンビル調節部材を示す、図24の外科用ステープル器具の端面断面図。 図28の回転可能なアンビル調節部材が第3の向きへと第2の方向に回転された状態を示す、図24の外科用ステープル器具の端面図。 図34の第3の向きにあるアンビル調節部材を示す、図24の外科用ステープル器具の端面断面図。 図28のアンビル調節部材を回転させるためのアクチュエータの斜視図。 ステープル器具が部分的に閉じた形態にある場合に、第1のハンドル部分の遠位端を第2のハンドル部分の遠位端から離れる方向に付勢するように構成されたバネを有する外科用ステープル器具の部分断面図。 図1の外科用ステープル器具の分解斜視図。 図1の外科用ステープル器具の分解立面図。 第1の部分に回転可能に取り付けられたラッチを示す、図1の外科用ステープル器具の部分断面図であり、ラッチが第2の部分と係合しており、部分的に閉じた位置へと回転させられている図。 図1の外科用ステープル器具のステープルカートリッジアセンブリの斜視図。 図8のステープルカートリッジアセンブリの分解図。 図8のステープルカートリッジアセンブリの断面図。 図8のステープルカートリッジアセンブリのステープルスレッド及び切開部材アセンブリの分解図。 図44のステープルスレッド及び切開部材アセンブリの斜視図。 図44のステープルスレッド及び切開アセンブリと動作可能に連結されるように構成された駆動バーの遠位端の詳細図であり、駆動バーの遠位端が近位側位置では実線で、第2の、すなわち遠位側の位置では破線で示されている図。 図8のステープルカートリッジアセンブリの部分底面図。 代替的な実施形態に基づくステープルカートリッジアセンブリの断面図。
対応する参照符合は、複数の図面を通じて対応する部材を示す。本明細書に記載される例示は、本明細書の好ましい実施形態の1つの形態を例示するものであり、このような例示はいかなる意味においても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の1以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の異なる実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されるであろう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされうる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
以下の、本出願と共通の権利者になる正規の米国特許出願の開示内容の全体を本明細書に援用する。
2008年9月19日出願の発明の名称が「切開部材機構を有する外科用ステープル器具(SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH CUTTING MEMBER ARRANGEMENT)」である米国特許出願第12/234,149号。
2008年9月19日出願の発明の名称が「中間的な閉じた位置を有する外科用ステープラー(SURGICAL STAPLER HAVING AN INTERMEDIATE CLOSING POSITION)」である米国特許出願第12/234,143号。
2008年9月19日出願の発明の名称が「ステープル高さを調節するための装置を備えた外科用ステープラー(SURGICAL STAPLER WITH APPARATUS FOR ADJUSTING STAPLE HEIGHT)」である米国特許出願第12/234,133号。
2008年9月19日出願の発明の名称が「外科用ステープラーのロックアウト機構(LOCKOUT ARRANGEMENT FOR A SURGICAL STAPLER)」である米国特許出願第12/234,113号。
図1を参照すると、概して100として示される外科用ステープル器具は、第1のハンドル部分102及び第2のハンドル部分104を有しうる。異なる実施形態において、第1のハンドル部分102及び第2のハンドル部分104は、例えば外科医によって把持されるように構成することができ、ハンドグリップ部分106を構成しうる。少なくとも1つの実施形態において、図2及び3を参照すると、第1のハンドル部分102は、第1のフレーム110に取り付けられた第1のカバー108を含んでよく、同様に、第2のハンドル部分104は、第2のフレーム114に取り付けられた第2のカバー112を含んでよい。カバー108及び112は、人間工学的な外形、又は他の適当な外形に形成されていることにより、外科医が手術部位内でステープル器具100を操作する助けとなりうる。異なる実施形態において、ハンドルカバー108及び112は、例えば、手術部位へのステープル器具100の挿入を容易としうる大径突出部109及び113をそれぞれ有してもよい。異なる実施形態において、ハンドルカバー108及び112は、例えばプラスチック、軽量素材、及び/又は他の任意の適当な材料で形成することができるのに対し、ハンドルフレーム110及び114は、例えばステンレス鋼、チタン、及び/又は他の任意の適当な材料で形成することができる。
異なる実施形態において、図1〜3を再び参照すると、ハンドル部分102及び104の遠位端は、例えば手術部位内の組織を処置するように構成することができるエンドエフェクター120を有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、エンドエフェクター120は、下記に更に詳細に述べるようなステープルカートリッジを受容及び/又は保持するように構成されたステープルカートリッジ溝122を有しうる。特定の実施形態では、ステープルカートリッジ溝122は、第1のハンドル部分のフレーム110から延びる一体の長尺溝の形状のフレームを含みうる。少なくとも1つの実施形態では、ステープルカートリッジ溝122は、底壁126によって連結された1対の対向した長尺の側壁124を含みうる。ステープルカートリッジ溝122の後方、すなわち近位側の部分に沿って、1対の間隔をおいて直立した側部フランジ128が、対向した側壁124から上方に延びうる。異なる実施形態において、側部フランジ128の間のステープルカートリッジ溝122の幅は、第2のハンドル部分104から延びる上側顎部材すなわちアンビル130の幅よりも大きくてよい。少なくとも1つの実施形態では、フランジ128間の距離は、手術用にステープル器具が組み付けられる際にアンビル130の少なくとも一部分が側部フランジ128間に受容されるように構成することができる。図2に示されるように、各側部フランジ128は、下記により詳しく述べるように、例えばアンビル130から延びる例えば1以上のラッチ突起131、及び/又は第2のハンドル部分104の他の任意の適当な部分を受容するように構成することができる切欠きすなわち凹部127を有しうる。
上記に示したように、再び図1〜3を参照すると、ステープルカートリッジ溝122は、1以上のステープル(図に示されていない)が内部に取り出し可能に格納された、ステープルカートリッジ150のようなステープルカートリッジを、例えばエンドエフェクター120内部に支持及び/又は保持するように構成することができる。異なる実施形態において、図8〜10を参照すると、ステープルカートリッジ150は、例えば少なくとも2列の横方向に間隔をおいた長手方向の列など、任意の適当な配置でステープルを格納するように構成することができる1以上のステープル穴151を有しうる。少なくとも1つの実施形態では、図9及び10を参照すると、ステープルカートリッジ150は、ステープルカートリッジ本体152及びパンすなわちリテーナ154を有してよく、ステープルカートリッジ本体152及び/又はパン154は、ステープルスレッド及び/又は切開部材を内部に摺動可能に受容するための溝又は経路を規定するように構成することができる。少なくとも1つの実施形態において、パン154は例えばスナップ嵌め及び/又は圧入機構によってステープルカートリッジ本体152と嵌合するように構成することができる可撓性アーム155を有しうる。図10〜12を参照すると、ステープルカートリッジ150は、ステープルスレッド部分162及び更に切開部材164を有しうるステープルスレッドアセンブリ160を更に有してよい。異なる実施形態において、切開部材164は、例えば刃先165及びロックアーム166を有してよく、ロックアーム166は、切開部材164がステープルスレッド部分162に組み付けられる際にステープルスレッド162の開口163内に圧入及び/又はスナップ嵌めされるように構成することができる。他の異なる実施形態では、ステープルスレッド部分162は切開部材164と一体に成形することができる。
更に上記に加えて、図8〜10を参照すると、ステープルカートリッジ本体152は、例えば内部に切開部材164の少なくとも一部分及び/又はステープルスレッドアセンブリ160及び押し込みバーアセンブリ200(下記に述べる)の他の任意の部分を受容するように構成することができる、スロット156のようなスロットを有してよく、スロット156は、切開部材164がステープルカートリッジ150内部で第1の位置と第2の位置との間で動くことができるように構成することができる。異なる実施形態において、スロット156は、切開部材164が、例えばステープルカートリッジ150とアンビル130との間に位置する組織を切開するために近位側位置(図10)と遠位側位置との間で動くことができるように構成することができる。再び図10〜12を参照すると、ステープルスレッド部分162は、ステープルカートリッジ150内に配置されたステープル駆動要素と係合するように構成することができる、カム、ランプ、又はアクチュエータ表面167を有しうる。異なる実施形態において、図9を参照すると、ステープルカートリッジ150は、スレッド部分162によって各ステープル穴151内において持ち上げられるか又は上方に摺動されうるステープル駆動要素168を有することにより、ステープル駆動要素168の上方への運動によって各ステープル穴151内に少なくとも部分的に配置されたステープルが射出、又は発射されうる。実際、ステープル駆動要素168は垂直上方に持ち上げることができるが、上方、及びこれに類する語は、例えばステープル駆動要素168が、例えばステープルカートリッジの上面すなわちデッキ158の方向に、かつ/又はアンビル130の方向に動かされることを意味しうる。図9に示されるような特定の実施形態では、各ステープル駆動要素168は、ステープルスレッド162とステープル駆動要素168との間の比較的平坦な、又は少なくともほぼ平坦な摺動接触面を与えることができる、カム面167と同じ角度、及び/又は他の任意の適当な角度を向けられた1以上の傾斜面169を有しうる。異なる実施形態において、1個のステープル駆動要素が1個のみのステープルを発射するように構成することもできるが、特定の実施形態では、1個のステープル駆動要素が例えば隣り合う列に配置された2個以上のステープルを同時に発射するように構成することもできる。他の装置が、本願にその全容を援用するところの、2008年2月13日出願の発明の名称が「改良された発射トリガー機構を有する外科用ステープル器具(SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH IMPROVED FIRING TRIGGER ARRANGEMENT)」である米国特許出願第12/030,424号に開示されている。
異なる実施形態において、上記に述べたように、外科用ステープル器具は、組織を切開し、ステープルカートリッジからステープルを発射するように構成された切開部材/ステープルスレッドアセンブリを有しうる。しかしながら特定の実施形態では、外科用ステープル器具は切開部材を必要としないか、又は有さない場合もある。少なくとも1つのこのような実施形態では、組織を切開することなく例えば組織をステープル留めするため、ステープルカートリッジの内部にステープルスレッドが配置されてもよく、かつ/又は、外科用器具が、ステープルスレッドをステープルカートリッジ内に動かすように構成されてもよい。特定の他の実施形態では、ステープルカートリッジの内部にステープルスレッドが配置されてもよく、その場合、外科用器具が、ステープルカートリッジ内へと又はステープルカートリッジに対して動かすことができる切開部材を有してもよい。少なくとも1つのこうした実施形態では、切開部材をステープルスレッドと接触するように前進させることによって、切開部材とステープルスレッドとを一緒に前進させることができる。この後、ステープルカートリッジを外科用器具から取り外して、新しいステープルスレッドを有する新しいステープルカートリッジと交換することができるように切開部材を充分に後退させることができる。このような実施形態は、ステープルスレッドが使用の間に摩耗又は変形しうる場合に有用となりうる。ステープルカートリッジの内部に切開部材が配置されてもよく、外科用器具が、ステープルカートリッジ内へと又はステープルカートリッジに対して動くことができるステープルスレッドを有しうる他の実施形態も考えられる。少なくとも1つのこうした実施形態では、上記と同様、切開部材をステープルスレッドと接触するように前進させることによって、切開部材とステープルスレッドとを一緒に前進させることができる。この後、ステープルカートリッジを外科用器具から取り外して、新しい切開部材を有する新しいステープルカートリッジと交換することができるようにステープルスレッドを充分に後退させることができる。このような実施形態は、切開部材が使用の間に摩耗又は変形しうる場合に有用となりうる。異なる実施形態において、下記により詳しく述べるように、ステープルカートリッジは、例えば、外科医又は他の臨床医がステープルカートリッジを扱う際にステープルカートリッジ内部に配置された切開部材に触れることを防止するか、又はその可能性を少なくとも低減するように構成された保護ハウジング又はカバーを有しうる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、例えばステープル溝122及び/又はステープルカートリッジ150は、例えばステープルカートリッジ溝122内にステープルカートリッジ150を取り出し可能に保持するように構成することができる1以上の協働する突起及び/又は凹部を有しうる。異なる実施形態において、ステープルカートリッジ150がステープルカートリッジ溝122に挿入された時点で第1のハンドル部分102を第2のハンドル部分104に組み付けることができる。他の異なる実施形態では、第1のハンドル部分と第2のハンドル部分とを互いに組み付けた後でステープルカートリッジをステープルカートリッジ溝に挿入することができる。いずれの場合も、図1〜7を参照すると、第1のハンドル部分102及び第2のハンドル部分104は、第1のハンドル部分と第2のハンドル部分とが互いに回転可能又は旋回可能に連結されるように互いに組み付けることができる近位端103及び105をそれぞれ有しうる。異なる実施形態において、図2及び3を参照すると、第1のハンドル部分102は、第2のハンドル部分104の1以上の溝、通路、又はスロット115内に摺動可能に受容されるように構成することができる、第1のハンドル部分102から延出する1以上のピン又は突起111を有しうる。特定の実施形態では、例えば、スロット115を第2のハンドルフレーム114に形成し、突起111を第1のハンドルフレーム110から延出する近位端ポスト107から延出させることができる。第1のハンドル部分102と第2のハンドル部分104とを組み付けるため、図4を参照すると、例えば第2のハンドル部分104が第1のハンドル部分102に対して平行移動し、突起111がスロット115内で摺動できるようにスロット115の開放端を突起111と整列させることができる。少なくとも1つの実施形態において、図2及び3に示されるように、スロット115の開放端はその閉鎖端に対して近位側に配置することができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、第2のハンドル部分104の近位端105を、第1のハンドル部分102の近位端103の遠位側に配置することによって、第2のハンドル部分104を近位方向に動かして突起111をスロット115内に配置することができる。異なる他の状況において、第1のハンドル部分102を第2のハンドル部分104に対して近位側に配置し、遠位方向に摺動することによりスロット115内に突起111を配置することができる。
異なる実施形態において、図5を参照すると、第2のハンドル部分104を第1のハンドル部分102の方向に回転できるようにすることによって、アンビル130を、ステープルカートリッジ150及び/又はステープルカートリッジ溝122に対して定位置に動かすことができる。特定の実施形態では、第1のハンドル部分102を第2のハンドル部分104の方向に回転できるようにするか、かつ/又は第1及び第2のハンドル部分を互いの方向に回転できるようにすることができる。いずれの場合にも、突起111とスロット115とは、互いに係合すると、その周囲に第1及び第2のハンドル部分の一方又は両方を互いに対して動かすことができる旋回軸を形成する。異なる実施形態において、アンビル130がステープルカートリッジ150と近接対向した位置に動くように第2のハンドル部分104を第1のハンドル部分102に対して動かすことができる。特定の実施形態では、図6を参照すると、第2のハンドル部分104から延びるラッチ突起131が、第1のハンドル部分102内の凹部127と整列するか、かつ/又は凹部127に挿入されるように第2のハンドル部分104を第1のハンドル部分102に対して動かすことができる。異なる実施形態では、図2及び3を主に参照すると、第1のハンドル部分102は、第2のハンドル部分104から延びるラッチ突起131と係合して第1及び第2のハンドル部分を互いに固定するために使用されうる、第1のハンドル部分102に回転可能に取り付けられたラッチ機構180を更に有しうる。図には示されていないが、ラッチ機構が第2のハンドル部分に回転可能に取り付けられ、ラッチ突起が第1のハンドル部分から延びうる他の実施形態も考えられる。いずれの場合も、少なくとも1つの実施形態において、ラッチ機構180は、ラッチ180がその周囲に回転することができる軸を規定するように構成することが可能な、1以上の旋回ピン182によって第1のフレーム110に取り付けることができる。
特定の実施形態では、次に図4及び5を参照すると、ラッチ機構180はラッチフレーム184、及び更にラッチフレーム184に組み付けられるラッチカバー186を有しうる。他の異なる実施形態では、ラッチカバー及びラッチフレームは一体のユニットを構成してよく、特定の実施形態では、ラッチ機構はカバーを有さずともよい。特定の実施形態では、ラッチフレーム184は溝形状を有してよく、第1のフレーム部分110をまたぐだけの充分な距離だけ離間した1対の対向した長尺の側壁185を有しうる。少なくとも1つの実施形態では、ラッチカバー186は例えばプラスチック、軽量素材、及び/又は他の任意の適当な材料で形成することができるのに対して、ラッチフレーム184は例えばステンレス鋼及び/又は他の任意の適当な材料で形成することができる。特定の実施形態では、ラッチ機構180が閉じられている場合、図7に示されるようにラッチカバー186を第1のハンドルカバー108と整列させることができる。ラッチカバー186は、外科医が外科用器具100を操作する際の助けとなるように構成することができる外形形成部分187を有してよく、少なくとも1つの実施形態では、外形形成部分187は、第1のハンドルカバー108から延びる突出部109と整列又は少なくともほぼ整列させることができる。ラッチ機構180は、図7に示されるように第2のハンドル部分104から延びる1以上のラッチ突起131と係合して凹部127内に突起131を引き込み、かつ/又は固定するように構成することができる、ラッチ機構180から延びる1以上のラッチアーム188を更に有しうる。少なくとも1つの実施形態では、ラッチアーム188の少なくとも1つをラッチフレーム184と一体に成形することができる。特定の実施形態では、図6を参照すると、ラッチアーム188の少なくとも1つは、突起131の少なくとも一部に巻き付くようにして突起131を囲繞若しくは包囲、又は少なくとも部分的に囲繞若しくは包囲するように構成することができる遠位側フック189を有しうる。少なくとも1つの実施形態において、ラッチアーム188は、ラッチ機構180をそのラッチ位置又は閉じた位置に維持するためのオーバーセンターラッチとして機能しうる。
使用時には、異なる状況において、第1のハンドル部分102及び第2のハンドル部分104の一方を、手術部位内の組織の第1の側面に配置し、他方のハンドル部分を組織の反対の側面上の定位置へと回転させることができる。このような実施形態では、ステープルカートリッジ150を組織の一方の側面上に配置し、アンビル130を組織の他方の側面上に配置することができる。この後、やはり上記に概略述べたように、ラッチ機構180を、第2のハンドル部分104を第1のハンドル部分102に対してラッチし、ステープルカートリッジ150とアンビル130との間に位置する組織に締め付け力を加えるために開いた位置と閉じた位置との間で動かせるように作動させることができる。特定の状況では、ラッチ機構180は、開いた位置(図5)と、部分的に閉じた位置すなわち中間位置(図6)と、閉じた位置(図7)との間で動かすことができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、図5及び6を参照すると、ラッチ機構180を、ラッチアーム188が突起131と係合していない開いた位置と、ラッチアーム188が突起131と係合する部分的に閉じた位置との間で動かせることにより、アンビル130がステープルカートリッジ150と少なくとも部分的に対向する位置となっても、アンビル130とステープルカートリッジ150との間には充分な隙間が保たれ、これにより例えばエンドエフェクター120を組織に対して配置しなおすことができる。アンビル130及びステープルカートリッジ150が組織に対して充分に配置された時点で、図7に示されるようにラッチ機構180をその部分的に閉じた位置と閉じた位置との間で動かすことができる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、外科用ステープル器具は、ステープル器具の第1のハンドル部分を第2のハンドル部分から離れる方向に付勢するように構成することができる付勢部材を更に有しうる。下記に更に詳しく述べるように、少なくとも1つの実施形態では、バネ及び/又は任意の適当な弾性材料を第1のハンドル部分と第2のハンドル部分との間に配置することによって、ステープル器具のアンビルとステープルカートリッジとを互いから離れる方向に付勢することができる。特定の実施形態では、第1のハンドル部分と第2のハンドル部分とを少なくとも部分的に分離するようにバネを構成することによって、アンビルとステープルカートリッジとの間に、その間に組織を配置することができるだけの充分な隙間が存在することになる。使用時には、外科医は、第1のハンドル部分と第2のハンドル部分とを互いから分離して保持する必要なくしてこのような外科用ステープル器具を配置することができる。このような器具は、ステープル器具が部分的に閉じた形態にあって、外科医が手術部位内で器具を操作するような場合に特に有用となりうる。外科医がステープル器具の配置に満足した後、バネを圧縮かつ/又はバネを外してステープル器具を閉じた形態とすることができる。
異なる状況において、上記に概略述べたように、特にラッチ機構180が第2のハンドル部分104の突起131と係合していない、又は部分的にのみ係合している場合に第1のハンドル部分102の遠位端を第2のハンドル部分104の遠位端に対して動かすことができる。このような状況では、第1及び第2のハンドル部分の近位端の突起111及びスロット115は、例えば第1及び第2のハンドル部分の遠位端が互いに対して動かされる際に少なくとも第1及び第2のハンドル部分の近位端同士を一体に保持するように構成することができる。別の言い方をすれば、突起111とスロット115とは、第1のハンドル部分102が第2のハンドル部分104から完全に分離することを防止するか又は少なくとも抑制するように協働することができる。特定の実施形態では、第1のハンドル部分が第1のロック部分を有し、かつ第2のハンドル部分が第2のロック部分を有してよく、第1及び第2のロック部分は互いに係合して第1のハンドル部分が第2のハンドル部分から完全に分離することを防止するように構成することができる。少なくとも1つの実施形態では、突起111が第1のロック部分を構成し、スロット115が第2のロック部分を構成してもよい。従来のステープル器具はこのようなロック部分を備えておらず、ラッチ機構のみによって第1及び第2のハンドル部分を一体に保持していた。これらの従来のステープル器具のラッチ機構が第1及び第2のハンドル部分のいずれとも完全に係合していないような状況では、第1及び第2のハンドル部分が互いから完全に分離してしまい、例えば外科医が各ハンドル部分を再配置及び組み付けしなおす必要が生じていた。特定の状況では、これらのステープルの第1及び第2のハンドル部分が完全に分離すると、切開部分の少なくとも一部が露出する可能性があった。
異なる実施形態において、上記に概略述べたように、ラッチ機構180は、開いた位置と、部分的に閉じた位置と、閉じた位置との間で動くように構成することができる。やはり上記に概略述べたように、ラッチ機構180が開いた位置にある場合、突起111を、スロット115に挿入及び/又はスロット115から外すことができる。ラッチ機構180が部分的に閉じた位置にある場合、図6を参照すると、ラッチアーム188は、突起111がスロット115から外れることがないようにラッチ突起131と係合するように構成することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、第2のハンドル部分104が第1のハンドル部分102に対して遠位方向に動くことを防止又は少なくとも抑制し、その結果、突起111がスロット115から外れることを防止又は少なくとも抑制するようにラッチアーム188及びラッチ突起131を構成することができる。これに対応して、第1のハンドル部分102が第2のハンドル部分104に対して近位方向に動くことを防止するようにラッチアーム188及びラッチ突起131を構成することができる。上記と同様、異なる実施形態において、ラッチアーム188及びラッチ突起131もまた、ラッチ機構180が閉じた位置(図7)にある場合に、突起111がスロット115から外れることを防止又は少なくとも抑制するように構成することができる。特定の実施形態では、更に上記に加えて、ラッチ突起131は、第2のハンドル部分104の近位端と遠位端との中間の位置から延びうる。少なくとも1つのこのような実施形態において、突起111及びスロット115を、第1及び第2のハンドル部分をそれらの近位端において一体に保持するように構成する一方で、ラッチ機構180を用いて第1及び第2のハンドル部分を中間の位置において一体に保持することができる。いずれの場合も、特定の実施形態において、第1及び第2のハンドル部分は、ラッチ機構180が完全に開いた位置に動かされないかぎり、互いから外すことはできない。少なくとも1つのこのような実施形態において、突起111及びスロット115は、ラッチ機構180が閉じた位置及び/又は部分的に閉じた位置にある場合には互いから外すことはできない。
アンビル130及びステープルカートリッジ150が充分に配置された時点で、アンビル130とステープルカートリッジ150との間に位置する組織をステープル留めし、かつ/又は切開することができる。異なる実施形態において、図3を参照すると、外科用ステープル器具100は、例えばステープルカートリッジ150内でステープルスレッドアセンブリ160を前進及び/又は後退させるように構成することができる押し込みバーアセンブリ200を更に有しうる。少なくとも1つの実施形態において、押し込みバーアセンブリ200は、押し込みバー202及び発射アクチュエータ204を有してよく、発射アクチュエータ204は、押し込みバー202及びステープルスレッドアセンブリ160を遠位方向に動かすことによって上記に述べたようにステープルカートリッジ150からステープルを発射し、アンビル130にステープルを押し付けて変形させるように構成することができる。少なくとも1つの実施形態において、図11及び12を参照すると、ステープルスレッド162は、押し込みバー202の遠位端201(図3)を受容するように構成することができ、遠位端201に動作可能に連結されうる溝、通路、又はスロット161を有しうる。特定の実施形態では、ステープルスレッドアセンブリ160は、ステープルカートリッジ150がステープルカートリッジ溝122に挿入されると押し込みバー202と動作可能に係合することができる。少なくとも1つの実施形態において、遠位端201及びスロット161は、遠位端201とスロット161とが横断方向に組み付けられることは可能とするが、遠位端201とスロット161とが近位方向及び/又は遠位方向に互いから外れることは防止又は少なくとも抑制するような協働する構造を有しうる。他の実施形態では、押し込みバー202を、ステープルスレッドアセンブリ160と接触及び係合する前に遠位方向に前進させることができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、ステープルスレッドアセンブリ160は、押し込みバー202が接触するまで静止したままでありうる。いずれの場合も、上記に概略述べたように、押し込み力及び/又は引張り力をアクチュエータ204に加え、その力が押し込みバー202に伝達されるようにアクチュエータ204を押し込みバー202に動作可能に連結することができる。特定の実施形態では、下記により詳しく述べるように、アクチュエータ204を少なくとも第1の位置と第2の位置との間で選択的に回転させることができるように、アクチュエータ204を押し込みバー202の近位端203に旋回可能に連結することができる。
更に上記に加えて、図1、13及び14を参照すると、アクチュエータ204は外科用ステープル器具100の第1の側面116上の第1の位置(図13)と、第2の側面117上の第2の位置(図14)と、第1及び第2のハンドル部分102及び104の近位端103及び105に位置する中間位置(図1)との間で動かすことができる。アクチュエータ204が第1及び第2の側面116、117の一方の上の定位置へと回転させられた時点で、アクチュエータ204を遠位方向に前進させることができる。異なる状況において、その結果、外科医が、アクチュエータ204を第1の側面116又は第2の側面117のいずれに沿って遠位方向に動かすかを選択することができる。このような状況は、アクチュエータ204が手術部位の周囲の組織により当たりやすい場合、例えば、アクチュエータ204が他方の側面と比較して外科用器具の一方の側面に沿って遠位方向に動かされる場合に生じうる。異なる実施形態において、図2及び3を参照すると、アクチュエータ204は、アクチュエータ204から延びる、押し込みバー202の近位端203に旋回可能に取り付けることが可能なアーム206を有しうる。特定の実施形態では、再び図1、13及び14を参照すると、外科用器具100は、第1の側面116に沿って延びる第1のスロット(図に示されていない)、及び第2の側面117に沿って延びる第2のスロット118を有してよく、第1及び第2のスロットは、アクチュエータ204の少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成することができる。少なくとも1つの実施形態では、第1及び第2のスロットの側壁が、所定の経路に沿ってアクチュエータ204を動かすことができるようにアクチュエータ204の運動を制限する、又は少なくとも制限する助けとなりうる。図14を参照すると、例えば第2のスロット118は、アクチュエータ204が第2の側面117に沿って遠位方向に動かされる際に、アクチュエータ204のアーム206が第1及び第2のハンドル部分の間で摺動できるように、第1のハンドル部分102と第2のハンドル部分104との間に形成することができる。上記と同様、第1のスロットも第1のハンドル部分と第2のハンドル部分との間に形成することができる。異なる実施形態において、再び図13及び14を参照すると、外科用器具100は、アーム206及び/又はアクチュエータ204の他の任意の適当な部分をその内部で摺動させるようにやはり構成することができる中間スロット119を更に有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、中間スロット119は、アクチュエータ204がその中間位置にある場合にアクチュエータ204をその第1及び第2の位置のいずれか一方に動かすことができるように、第1のスロットと第2のスロットとを連結することができる。特定の実施形態では、第1のスロット、第2のスロット117、及び中間スロット119は、互いに平行又は少なくともほぼ平行であるか、かつ/又は同一平面内にあってよいが、スロットの1以上が他のスロットと平行でないか、かつ/又は異なる平面内にあるような他の実施形態も考えられる。更に、図の実施形態の第1及び第2の側面は、外科用器具100の反対の側面上に位置しているが、例えば第1及び第2のスロットが隣接する側面上、及び/又は互いに正反対ではない側面上に位置するような他の実施形態も考えられる。更に、丸味を帯びた、かつ/又は円弧状の部分を有する器具のように、ステープル器具の側面同士が容易に区別できないような他の実施形態も考えられる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、外科用ステープル器具100は、アクチュエータ204及びこれに応じてステープルスレッドアセンブリ160が早まって前進させられることを防止又は少なくとも抑制しうるロック機構を更に有しうる。少なくとも1つの実施形態では、ロック機構は、ラッチ機構180が閉じた位置又は少なくとも部分的に閉じた位置に動かされるよりも先にアクチュエータ204が遠位方向に前進させられることを防止又は少なくとも抑制するように構成することができる。特定の実施形態では、図5を大まかに参照すると、外科用ステープル器具100は、アクチュエータ204と係合し、ラッチ機構180が完全に開いた位置(図5)及び/又は少なくともほぼ開いた位置にある間、アクチュエータ204と係合した状態に保たれうるロック機構220を更に有しうる。異なる実施形態において、ロック機構220は、例えばロックバネ224によって加えられる付勢力によってアクチュエータ204と係合した状態に付勢することができるロック222を有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態において、アクチュエータ204は、ロック222の少なくとも一部を受容するように構成することができる1以上の溝、通路、又はスロットを有しうる(図に示されていない)。使用時には、ロック機構220は、ラッチ機構180が完全に閉じた位置(図7)及び/又は少なくともほぼ閉じた位置に動かされるまで、アクチュエータ204を定位置に保持することができる。このような状況では、少なくとも1つの実施形態において、ラッチ機構180は、ロック機構220と係合し、更にアクチュエータ204からロック222を外すように構成することができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、図5〜7を参照すると、ラッチ機構180は、ラッチ機構180が閉じた位置に動き、その結果、ロック222をアクチュエータ204から離れる方向に摺動及び/又は他の態様で動かす際にロック222上のカム面223と係合するように構成することができるカム183を更に有しうる。異なる実施形態において、カム183は、ラッチカバー186及び/又はラッチフレーム184から延びる壁、リブ、及び/又はリッジを含みうる。いずれも場合も、いったんロック222がアクチュエータ204から充分に外れると、少なくとも1つの実施形態では、アクチュエータ204を図1に示される中間位置から図13及び14に示されるような第1及び第2の位置のいずれかに動かすことが可能となる。
上記に述べたように、ロック機構220は、ラッチ機構180が例えば閉じた位置及び/又は部分的に閉じた位置などの所定の位置に動かされるよりも先に駆動バー202が遠位方向に前進させられることを防止又は少なくとも抑制するように構成することができる。有利な点として、ロック機構220は、第1のハンドル部分102と第2のハンドル部分104とが互いに組み付けられるよりも先にステープルスレッドアセンブリ160が前進させられることを防止又は少なくとも抑制することもできる。実際には、ロック機構220は、アンビル130とステープルカートリッジ150との間に位置する組織が、アンビル130及びステープルカートリッジ150が組織に対して適切に配置されるよりも先に切開及び/又はステープル留めされることを防止することができる。また、実際には、ロック機構220は、組織に適当な締め付け力が加えられるよりも先にステープルが組織内に発射されることを防止することができる。いずれの場合も、ラッチ機構180が完全に開いた位置及び/又は部分的に開いた位置に戻った時点で、カム183をロック222から離れる方向に動かすことによって、ロックバネ124がロック222を再びアクチュエータ204と係合した状態に付勢することができる。異なる他の実施形態において、図15及び16を参照すると、ロック機構220’は、カム面223’、及び更に、ロック222’の相対運動を制限することができる係止要素226’を有するロック222’を有しうる。少なくとも1つの実施形態において、図16に示されるように、例えばカム183を、カム面223’と接触するように構成することができ、カム表面223’の外形形成された、面取りされた、かつ/又は角度が付けられた表面によってロック222’を遠位方向に駆動するようにカム183を構成することができる。ロック222’が遠位方向に駆動されることにより、ロック222’から延びるピン228’がアクチュエータ204’の開口229’内に位置する第1の位置(図15)と、ピン228’が開口229’から充分に引き抜かれている第2の位置(図16)との間でピン228’を動かすことができる。異なる実施形態において、係止要素226’は、ロック222’が遠位方向に駆動され、ロック222’が充分に変位した時点で係止要素226’がカム183と接触できるように構成することができる。このような実施形態では、係止要素226’は、ロック222’の第2の位置、すなわち変位した位置を制御するように構成することができる。上記と同様、アクチュエータ180が閉じた位置から動かされ、カム183がロック機構220’から外れると、ロックバネ224’がロック222’を再びアクチュエータ204’と係合した状態へと動かすことができる。
異なる実施形態において、上記に述べたように、発射アクチュエータを用いて押し込みバー、ステープルスレッド、及び/又は切開部材を第1の位置と第2の位置との間で動かすことができる。やはり上記に述べたように、例えば押し込みバーアセンブリ200を用いて例えばステープルスレッドアセンブリ160のようなステープルスレッドアセンブリを近位側位置(図10)と、遠位側位置との間で動かすことができる。特定の実施形態では、例えばステープルカートリッジ150のようなステープルカートリッジが、内部に収容されたステープルスレッドアセンブリ160を有してよく、その場合、ステープルスレッドアセンブリ160は、ステープルカートリッジがステープルカートリッジ溝122に組み付けられるか又は挿入される際に図10に示されるような近位側位置に位置しうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、図8〜10を参照すると、ステープルカートリッジ150は、例えばステープルスレッドアセンブリ160が近位側位置にある場合に切開部材164の少なくとも一部を覆うように構成することができるハウジング170を更に有している。異なる実施形態では、ハウジング170は、例えば、外科医がステープルカートリッジを扱う際、ステープルカートリッジを外科用ステープラーに挿入する際、及び/又は、外科用ステープラーの2以上の部分を互いに組み付ける際に、例えば外科医を保護するように構成することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、刃先165の少なくとも上側部分が、ステープルカートリッジ150のデッキすなわち上面158よりも上方に延び、例えばハウジング170のような保護ハウジングがなければ刃先165の上側部分は露出しうる。
異なる実施形態において、上記に述べたように、切開部材165は、スロット又は溝156内に少なくとも部分的に配置され、図10に示されるように、切開部材164の少なくとも上側部分すなわち上部がデッキ158の上方に延びうる。少なくとも1つの実施形態では、図8〜10を参照すると、ハウジング170は、ステープルカートリッジ本体152の第1の部分157から延びる第1の壁又は部分172、ステープルカートリッジ本体152の第2の部分159から延びる第2の壁又は部分174、及び第1の壁172と第2の壁174との間に延びる上部壁又は部分176を有しうる。特定の実施形態では、ハウジングは、ステープルカートリッジ本体から延びる1つのみの支持壁又は支持部分、及び更に、支持壁から延びる上部壁又は上部を有しうる。他の実施形態では、ハウジングは1以上の側壁又は部分を有し、上部壁は有さないものとすることができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、ハウジングの側壁を、例えば切開部材の上部の上方に延びるか、又は切開部材の刃先の上方に少なくとも延びるように構成することができる。いずれの場合も、図10に示されるように、ステープルスレッドアセンブリ160が近位側位置にある場合、切開部材164の少なくとも一部が上部壁176の下で、かつ/又は側壁172と174との間に位置しうる。特定の実施形態では、切開部材164はその全体が上部壁176の下で、かつ/又はその全体がハウジング170の内部に位置しうる。少なくとも1つの実施形態では、切開部材164は、切開面165が上部壁176の遠位縁175及び/又は近位縁177を越えて延びないように上部壁176の下に配置することができる。少なくとも1つの実施形態では、ハウジング170は、切開部材164及び/又はステープルスレッドアセンブリ160の他の任意の部分の近位方向への運動を制限するように構成することができる後部壁178を有しうる。異なる実施形態において、例えばハウジング170の少なくとも一部を、ステープルカートリッジ本体152と一体に形成することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、第1の壁172、第2の壁174、上部壁176、及び/又は後部壁178を、ステープルカートリッジ152が例えば射出成形される際に形成することができる。特定の実施形態では、ハウジング170の少なくとも一部を、スナップ嵌め機構、圧入機構、及び/又は他の任意の適当な手段によってステープルカートリッジ本体152に組み付けることができる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、切開部材164は、切開部材本体の少なくとも1つの辺に沿って延びるナイフ刃先を有する平面状又は少なくともほぼ平面状の本体によって形成することができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、第1の壁172及び/又は第2の壁174は、切開部材164の側面に対して平行又は少なくともほぼ平行な、平面状、又は少なくともほぼ平面状の内面173を有しうるように構成及び配置することができる。特定の実施形態では、切開部材164は、壁172及び174の各内面173の間に密接して受容されうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、壁172と174との間の距離は、スロット156の幅と同じか、又は少なくともほぼ同じであってよい。いずれの場合も、ハウジングは、例えばハウジングの少なくとも一部がスロット156の少なくとも一部を覆って延びるように構成することができる。特定の実施形態では、ハウジング170は、切開部材164及び/又は切開面165を完全に囲繞又は包囲することができる。少なくとも1つの実施形態において、図には示されていないが、ハウジングは切開部材をハウジングから出せるように少なくとも部分的に分離、脱離、又は他の態様で変形させることが可能な切欠き及び/又は切開可能な部分を有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態において、組織切開面は、例えば、ハウジングと接触してハウジングの壁を破断及び/又は切開するように構成することができる。異なる態様において、ハウジングの壁は、肉薄部分、厚みの小さい部分、刻み線、及び/又は、ハウジングの壁の変形及び/又は切開を容易とする他の任意の構成を有しうる。特定の実施形態では、切開部材は、ハウジングを変形及び/又は切開するように構成することができる例えば1以上の更なる切開面及び/又はアンビルを有しうる。少なくとも1つの実施形態では、ハウジングは、切開部材を通過させるように充分に移動及び/又は屈曲するように構成することができる、例えばヒンジ部材及び/又は可撓性フラップのような可動性及び/又は可撓性部分を有しうる。いずれの場合も、切開部材が組織を切開するのに適した任意の構成を有し、保護ハウジングが切開部材を少なくとも部分的に囲繞又は包囲するのに適した任意の構成を有しうる実施形態が考えられる。更に、切開部材は上記に述べたような鋭利な刃先を有しうるものであるが、例えば組織を切開するうえで充分な電流が供給されるものなど、他の適当な切開部材も考えられる。
上記に述べたように、ハウジング170は、ハウジング170が近位側位置にある場合に切開部材を少なくとも部分的に被覆、囲繞及び/又は包囲するように構成することができる。異なる実施形態において、切開部材を遠位方向に前進させることによって例えば組織を切開した後、近位方向に後退させることによって切開部材を再びハウジング170内に配置することができる。このような実施形態では、ステープルカートリッジが外科用ステープル器具に組み付けられ、外科用ステープル器具から取り外される際に切開部材をハウジング170によって少なくとも部分的に覆うことができる。特定の実施形態では、新しい、すなわち未使用のステープルカートリッジをステープルカートリッジ溝に挿入して少なくとも一部が使用されたステープルカートリッジを交換することができる。少なくとも1つのこのような実施形態においては、新しいステープルカートリッジは、その内部に配置された新しい切開部材及び/又はステープルスレッドアセンブリを有しうるが、既に使用された切開部材及び/又はステープルスレッドアセンブリを使用済みステープルカートリッジから充分に引き抜いて、新しいステープルカートリッジ内に進めることによってまた再使用することができる実施形態も考えられる。それぞれの新しいステープルカートリッジについて新しい切開部材及び/又はステープルスレッドアセンブリが与えられるような実施形態では、例えばそれぞれのステープルカートリッジで鋭利な刃先を使用することができる。
異なる実施形態では、図には示されていないが、ステープルカートリッジは、切開部材が2以上の位置にある場合に少なくとも部分的に切開部材を覆うように構成された2以上のハウジングを有しうる。少なくとも1つの実施形態では、ステープルカートリッジは、切開部材が例えば近位側位置にある場合に切開部材を少なくとも部分的に覆うように構成された近位側ハウジングと、更に、切開部材が例えば遠位側位置にある場合に切開部材を少なくとも部分的に覆うように構成された遠位側ハウジングとを有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、ステープルカートリッジが外科用ステープル器具に組み付けられる際に切開部材を近位側ハウジング内に配置することができ、特定の実施形態では、切開部材が例えばエンドエフェクター内に位置する組織を横方向に切断した後、切開部材を遠位側ハウジング内に進めることができる。このような実施形態では、その結果、ステープルカートリッジが外科用ステープラーから取り外される際に切開部材は遠位側ハウジング内に少なくとも部分的に配置されうる。このような実施形態は、例えば脈管がステープルカートリッジの近位側ハウジングと遠位側ハウジングとの間に配置されるような場合に特に有用となりうる。異なる実施形態において、図には示されていないが、切開部材を、所定の遠位側位置から所定の近位側位置、及び/又は他の任意の位置へと近位方向に動かすことができる。
異なる実施形態において、上記に述べたように、ステープルカートリッジ150をステープルカートリッジ溝122に挿入することができる。次に図38を参照すると、ステープルカートリッジ150の近位端213をステープルカートリッジ溝122の近位端123内に配置することができる一方で、ステープルカートリッジ150の遠位端211をステープルカートリッジ溝122の遠位端121内に配置することができる。少なくとも1つの実施形態において、ステープルカートリッジ溝122の遠位端121は、例えばステープルカートリッジ150の遠位端211の1以上の突起及び/又は1以上の凹部と対応するように整列させることができる1以上の突起及び/又は1以上の凹部を有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態において、ステープルカートリッジ溝122の各側壁124は、突起又はタブ279及び凹部又はスロット278を有してよく、その場合、ステープルカートリッジ150の各側面は、図41を参照すると、凹部278内に配置されるように構成された突起274と、更に、突起279を受容するように構成された凹部270とを有しうる。異なる実施形態において、ステープルカートリッジ150の各凹部270は、対向する側壁272及び273、並びに遠位面271を有してよく、その場合、ステープルカートリッジ150がステープルカートリッジ溝122内に配置される際に遠位面271がその内部に配置される突起279と当接するように配置されうる。異なる状況において、下記により詳しく述べるように、凹部270の遠位面271は、ステープルカートリッジ150の特定の形成部を予め決定することができる基準面として機能しうる。いくつかの状況では、ステープルカートリッジ150の遠位端211は、ステープルカートリッジ150の近位端213がステープルカートリッジ溝122の近位端123に挿入される前にステープルカートリッジ溝122の遠位端121と整列させ、かつ/又は遠位端121に挿入することができる。例えば、突起279が凹部270内に配置されるようにステープルカートリッジ溝150の遠位端211をステープルカートリッジ溝122と整列させることができ、この後、ステープルカートリッジ150をステープルカートリッジ溝122の方向に揺り動かすか又は回転させることにより、ステープルカートリッジ150の近位端213をステープルカートリッジ溝122の近位端123に挿入することができる。
上記に述べたようにステープルカートリッジ150の遠位端211がステープルカートリッジ溝122の遠位端121と嵌合した時点で、突起274をステープルカートリッジ溝122の突起278の下に引っ掛けることによってステープルカートリッジ150の突起274をステープルカートリッジ溝122の凹部279に挿入することができる。このような状況では、突起274及び278と凹部270及び279とが協働することで、ステープルカートリッジ150の遠位端211がステープルカートリッジ122の遠位端に取り付けられ、更に、ステープルカートリッジ150がステープルカートリッジ溝122と整列されることにより、ステープルカートリッジ150をステープルカートリッジ溝122の各側壁124間に挿入することができる。ステープルカートリッジ150の遠位端211がステープルカートリッジ溝122に引っ掛けられた時点で、ステープルカートリッジ150及びステープルカートリッジ溝122の少なくとも一方を他方に対して回転させることができる。異なる状況において、図38及び41を再び参照すると、ステープルカートリッジ150をステープルカートリッジ溝122の方向に旋回させることによってステープルカートリッジ溝150内の整列スロット280を側部フランジ128と整列させることができる。異なる実施形態において、ステープルカートリッジ150はその両側に、側部フランジ128を受容するようにそれぞれを構成することができる整列スロット280を有しうる。少なくとも1つの実施形態において、各整列スロット280は、横側壁283及び284、並びに側壁283と284との間に延びる底壁281を有しうる。更に上記に加え、凹部270の遠位側基準面271から整列スロット280の遠位側底壁281までは所定の距離289とすることができる。次に図39及び41を参照すると、突起279の遠位端と側部フランジ128の遠位端との間の所定の距離288は、凹部270の遠位面271と整列スロット280の底壁281との間の距離289よりも短くなるようにすることができる。距離288が距離289よりも短いため、上記に述べたように側部フランジ128が整列スロット280内に入るようにステープルカートリッジ150を定位置に回転させることができる。異なる実施形態において、整列スロット280は、例えば側部フランジ128と整列スロット280の側壁との間の相対運動があったとしてもごくわずかであるように側部フランジ128が側壁283と284との間に密接して受容されるようなサイズ及び構成とすることができる。
異なる代替的な実施形態では、更に上記に加えて、ステープルカートリッジ150の近位端213をステープルカートリッジ溝122の遠位端121に挿入して側壁124の間を近位方向に摺動させることにより、ステープルカートリッジ溝150の近位端213がステープルカートリッジ溝122の近位端123内に入るようにすることができる。このような摺動運動の間に、側部フランジ128が整列スロット280内に入り、更に突起279が凹部270内に入ることができる。特定の実施形態では、ステープルカートリッジ150をステープルカートリッジ溝122内へと摺動かつ回転させて入れることができる。いずれの場合も、異なる実施形態において、ステープルカートリッジ150及びステープルカートリッジ溝122は、ステープルカートリッジ150がステープルカートリッジ溝122内に着脱可能に固定されるように構成することができる。少なくとも1つの実施形態において、次に図41及び46を主に参照すると、ステープルカートリッジ150は、ステープルカートリッジ溝122の1以上の保持要素と解放可能に嵌合するように構成することができる1以上の保持要素を有しうる。より詳細には、少なくとも1つのこのような実施形態において、ステープルカートリッジ150は、ステープルカートリッジ溝122の1以上の保持キー195と嵌合するように構成することができる1以上の保持スロット190を有しうる。異なる実施形態において、図41を再び参照すると、各保持スロット190は、保持キー195を内部に受容するように構成することができる第1の、又は入口部分191、及び更に、保持キー195が入口部分191を通過した後、保持キー195を受容するように構成することができる第2の部分192を有しうる。特定の実施形態において、入口部分191は、保持スロット190の近位側側面193と遠位側側面194との間の第1の幅を規定し、更に、第2の部分192は、近位側側面193と遠位側側面194との間の、入口部分191の第1の幅よりも広い第2の幅を規定しうる。異なる実施形態において、入口部分191の第1の幅は、保持キー195の幅よりも狭くてもよく、第2の部分192の第2の幅は、保持キー195の幅よりも広くてもよい。少なくとも1つのこのような実施形態において、保持スロット190は、圧入及び/又はスナップ嵌め方式の少なくとも一方によって保持キー195と嵌合するように構成することができる。特定の実施形態において、近位側側面193及び/又は遠位側側面194の少なくとも一方を、保持キー195が保持スロット190に挿入される際に外側に撓むか又は拡がるように構成することができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、近位側側面193が近位方向に変位するようにすることができる。いずれの場合も、図46を参照すると、保持スロット190が保持キー195を受容した時点で、保持スロット190の近位側側面193が保持キー195の近位側側面196上に位置し、保持スロット190の遠位側側面194が保持キー195の遠位側側面197上に位置しうる。
上記に概略述べたように、ステープルカートリッジ150は、ステープルカートリッジ150の遠位端211をステープルカートリッジ溝122の遠位端121と連結し、次いでステープルカートリッジ150の近位端213をステープルカートリッジ溝122の近位端123内へと回転させることによってステープルカートリッジ溝122内に組み付けることができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、保持スロット190は、ステープルカートリッジ195がステープルカートリッジ溝122内の固定位置に回転させられる際に保持キー195と嵌合するように構成することができる。次に図39を参照すると、凹部270の遠位側基準面271と保持スロット190との間の所定の距離199は、ステープルカートリッジ150が上記に述べたように定位置へと回転させられる際に保持スロット190が保持キー195と整列されるようなサイズ及び構成とすることができる。これに対応して、少なくとも1つの実施形態において、突起279の遠位端と保持キー195との間の距離を距離199に等しい、又は少なくともほぼ等しいものとすることができる。異なる状況において、上記に述べた距離は、保持スロット190及び保持キー195を含む要素の中心までの距離とすることができる。例えば距離199は、例えばスロット190の近位側側壁と遠位側側壁との間の中心の位置までの距離とすることができる。異なる実施形態において、保持スロット190は、保持キー195を保持スロット190内に案内又は方向付けするように構成することができる、導入表面、斜角が付けられた表面、かつ/又は丸味が付けられた表面を更に有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、これらの導入表面は第1の部分191よりも幅広でありうる。
ステープルカートリッジ150がステープルカートリッジ122内に回転させられると、ステープルカートリッジ150内に配置された切開部材及び/又はステープル発射スレッドが押し込みバー202と動作可能に係合しうる。より詳細には、次に図43〜45を参照すると、ステープルカートリッジ150は、ステープルカートリッジ150がステープルカートリッジ溝122内に配置された後、上記に述べたように押し込みバー202及び切開部材160を一緒に前進させることができるように押し込みバー202と動作可能に連結することが可能な切開部材160を有しうる。少なくとも1つの実施形態では、切開部材160は、押し込みバー202の遠位端の遠位側駆動突起294(図39)を受容するように構成することができるスロット161を有しうる。より詳細には、次に図47を参照すると、切開部材160のスロット161をステープルカートリッジ150の底部のアクセススロット290と整列させることによって、ステープルカートリッジ150の近位端213がステープルカートリッジ溝122の近位端123内に配置される際に、押し込みバー200の駆動突起294がアクセススロット290を通って切開部材160のスロット161内に延びることができる。異なる実施形態において、スロット161及び駆動突起294は、それらの間に相対運動があったとしてもごくわずかであるようなサイズ及び構成とすることができる。より詳細には、図44及び45を再び参照すると、スロット161は、遠位側側壁291及び近位側側壁292を有してよく、駆動突起294は側壁291と292との間にしっかりと受容されうる。異なる実施形態において、再び図39及び46を参照すると、押し込みバー202は、駆動突起294に対して近位方向に配置された凹部すなわちスロット295を更に有してよく、スロット295は切開部材160から延びる近位側突起293(図43)を受容するように構成することができる。上記と同様、スロット295は、近位側突起293を密接に受容することによってそれらの間に相対運動があったとしてもごくわずかであるように構成することができる側壁によって規定されうる。
上記に述べたように、切開部材160のスロット161は、ステープルカートリッジ150がステープルカートリッジ溝122内に配置される際に押し込みバー202の駆動突起294と整列するようにステープルカートリッジ150内に配置することができる。次に図42を参照すると、凹部270の遠位面271とスロット161との間に所定の距離299が規定されるが、距離299は、突起279の遠位端と駆動突起294との間の所定の距離297に等しいか、又は少なくともほぼ等しくてよい。異なる状況において、切開部材160は、切開部材160がハウジング170内に位置する最近位端位置と、切開部材160が切開スロット156を通じて前進させられた後の最遠位位置との間の一定範囲の位置を通じて動かすことができる。異なる実施形態において、距離299は、切開部材160が最近位位置にある場合の切開部材160に対する距離とすることができる。上記と同様、距離297及び299は、それぞれ駆動突起297及びスロット161の中心又は中間点までの距離とすることができる。異なる実施形態において、外科用器具100は、切開部材160が駆動突起294と係合している間、押し込みバー202を定位置に保持するように構成することが可能なロック機構を更に有しうる。上記と同様、特定の実施形態では、突起279の遠位端と押し込みバー202の凹部295との間の距離298を規定することができるが、距離298は、凹部270の遠位面271と切開部材160の突起293との間の距離に等しいか又は少なくともほぼ等しくてよい。異なる実施形態において、次に図43及び46を主に参照すると、ステープルカートリッジ150は、ステープルカートリッジ本体152の近位端295と、ステープルカートリッジパン154の近位端294との間に規定されるクリアランス領域を有してもよく、このようなクリアランス領域は、例えば押し込みバー202及び/又はステープルカートリッジ溝122の一部を受容するように構成することができる。いずれの場合も、押し込みバー202が切開部材160と係合した時点で押し込みバー202を遠位方向に前進させることが可能であり、このような運動が、例えば近位側位置(実線で示される)及び第2の、遠位側位置(破線で示される)にある押し込みバー202の遠位端201を示した図46に示されている。
異なる実施形態において、上記に述べたように、ステープルカートリッジ150の遠位端211をステープルカートリッジ溝122の遠位端121と嵌合させてからステープルカートリッジ溝122内に旋回させることによってステープルカートリッジ150の近位端213をステープルカートリッジ溝122の近位端123内に配置することができる。このようなプロセスでは、ステープルカートリッジ150の突起274をステープルカートリッジ溝122の突起276の下に係合させた後、上記に述べたようにして、整列スロット280がフランジ182と隣接した位置となるまでステープルカートリッジ150を回転させることを行いうる。この時点では、異なる実施形態において、切開部材160が押し込みバー202と係合しておらず、更に、保持スロット190が保持キー195と係合していなくともよい。このため、外科医又は臨床医は、ステープルカートリッジ溝122内のステープルカートリッジ150の位置を、ステープルカートリッジ150が定位置にロックされる前に調節することができる。側部フランジ182が整列スロット280内に少なくとも部分的に配置された時点で、近位端213をステープルカートリッジ溝122の方向に更に回転させることができる。この時点で、切開部材160が押し込みバー202と動作可能に係合し、更に保持スロット190が保持キー195と係合することができる。異なる実施形態において、切開部材160は、保持スロットが保持キー195と係合するのと同時、又は少なくともほぼ同時に押し込みバー202と動作可能に係合しうる。より詳細には、少なくとも1つの実施形態において、押し込みバー202の駆動突起294は、保持キー195がスロット190の第2の部分192内に導入されるか又はスナップ嵌めされるのと同時に切開部材160のスロット161に導入されうる。少なくとも1つのこのような実施形態において、切開部材160は、ステープルカートリッジ150が定位置にスナップ嵌め、又は配置されるまで、押し込みバー202によって前進させることができなくともよい。特定の代替的な実施形態では、切開部材160は、ステープルカートリッジ150の近位端213がステープルカートリッジ溝122の近位端123内に配置される際に保持キー195が保持スロット190内に完全に配置される前に、押し込みバー202と動作可能に係合させることができる。異なる実施形態において、各保持スロット190は、保持キー195と同時、又は少なくともほぼ同時に係合するように互いに対して整列させることができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、保持スロットは、各保持キー195が保持スロット190の第2の部分192に同時に導入されるように構成することができる。少なくとも1つの実施形態において、保持スロット190は、切開スロット156によって規定される長手方向軸に対して横断方向又は垂直な軸に沿って配置することができる。異なる実施形態において、保持スロット190、及びそれらの間に規定される軸は、例えば切開部材160が最近位位置にある場合を含み、切開部材160の位置に関わらず切開部材160に対して近位方向に位置しうる。
異なる実施形態において、切開スロット156は、その第1の側の第1の本体部分152a及びその第2の側、すなわち反対側の第2の本体部分152bを規定することができる。図41及び43を参照すると、第1の本体部分152aは第1の複数のステープル穴151を有し、更に第2の本体部分152bは第2の複数のステープル穴151を有しうる。少なくとも1つの実施形態において、第1の本体部分152aは、第1の本体部分152aの他のステープル穴151に対して近位方向に配置されうる最近位側のステープル穴151aを有しうる。少なくとも1つの実施形態では、ステープル穴151aの全体が第1の本体部分152aの整列スロット280の底壁281に対して近位方向に配置されうるのに対して、他の実施形態では、ステープル穴151aの少なくとも一部が底壁281に対して近位方向に配置されうる。図43に示されるように、第1の本体部分152aの整列スロット280は、最近位側のステープル穴151aに対して側部に、更に切開スロット156に対して側部に配置されている。更に上記に加えて、第1の本体部分152aは、最近位側のステープル穴151aを除く第1の本体部分152aの他のステープル穴151に対して近位方向に配置されうる2番目に近位側のステープル穴151cを有しうる。少なくとも1つの実施形態では、ステープル穴151cの全体が第1の本体部分152aの整列スロット280の底壁281に対して近位方向に配置されうるのに対して、他の実施形態では、ステープル穴151cの少なくとも一部が底壁281に対して近位方向に配置されうる。図43を参照すると、第1の本体部分152aの整列スロット280は、2番目に近位側のステープル穴151cに対して少なくとも部分的に側部に配置されている。引き続き図43を参照すると、第1の本体部分152aは、例えばステープル穴151a及び151cを含むステープル穴151に対して近位方向に配置されうる保持スロット190を有しうる。
図41を参照すると、更に上記に加えて、第2の本体部分152bは、第2の本体部分152bの他のステープル穴151に対して近位方向に配置されうる最近位側のステープル穴151bを有しうる。少なくとも1つの実施形態では、ステープル穴151bの全体が第2の本体部分152bの整列スロット280の底壁281に対して近位方向に配置されうるのに対して、他の実施形態では、ステープル穴151bの少なくとも一部が底壁281に対して近位方向に配置されうる。図41に示されるように、第2の本体部分152bの整列スロット280は、最近位側のステープル穴151b及び切開スロット156に対して側部に配置されている。更に上記に加えて、第2の本体部分152bは、最近位側のステープル穴151bを除く第2の本体部分152bの他のステープル穴151に対して近位方向に配置されうる2番目に近位側のステープル穴151dを有しうる。少なくとも1つの実施形態では、ステープル穴151dの全体が第2の本体部分152bの整列スロット280の底壁281に対して近位方向に配置されうるのに対して、他の実施形態では、ステープル穴151dの少なくとも一部が底壁281に対して近位方向に配置されうる。図41に示されるように、第2の本体部分152bの整列スロット280は、2番目に近位側のステープル穴151dに対して少なくとも部分的に側部に配置されている。引き続き図41を参照すると、第2の本体部分152bは、例えばステープル穴151b及び151dを含むステープル穴151に対して近位方向に配置されうる保持スロット190を有しうる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、ステープルカートリッジ本体152はプラスチックで構成することができ、射出成形プロセスを用いて成形することができる。その後、異なる実施形態において、ステープル駆動要素168(図9)をステープル穴151内に組み付け、上記に述べたように切開部材164がハウジング170内に位置するように切開部材160をカートリッジ本体152内に配置することができる。次いでステープルカートリッジパン154をステープルカートリッジ本体152に組み付けることができる。異なる実施形態において、次に図42を参照すると、ステープルカートリッジパン154の遠位端277をステープルカートリッジ本体152の近位端295と整列させることにより、ステープルカートリッジ本体を例えばステープルカートリッジパン154内で対向する壁154aと154bとの間で摺動させることができる。ステープルカートリッジ本体152とパン154とは、パン突起276が凹部270内に配置され、突起274がパン凹部275内に配置されるまで互いに対して摺動させることができる。これと同時に、ステープルカートリッジ本体152から延びるロック突起288が、ステープルカートリッジパン154のロック穴287内に受容されることによって、パン154をステープルカートリッジ本体152に対してロックすることができる。異なる実施形態において、パン154の側壁154a及び154bは、ロック突起288上を通過する際に外側に撓むか又は拡がり、ロック穴287がロック突起288と整列すると内側に弾性的に戻ることができる。この時点で、パン154から延びるアーム155がステープルカートリッジ本体152の保持スロット287と整列し、その内部に配置されうる。特定の実施形態では次に図47を参照すると、ステープルカートリッジ150は、例えばステープルカートリッジ本体152のスロット301を選択的に塞ぐように構成することができる例えば保持部材300のような保持部材を更に有しうる。少なくとも1つの実施形態において、保持部材300は、スロット301をまたぐように延びる第1の位置(実線で示される)と、スロット301に隣接して配置される第2の位置(破線で示される)との間で回転させることができる旋回可能なアーム303を含みうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、一体形成された旋回ピン302(図41)が、アーム303から、アーム303をその周りに回転させることができる軸線を規定しうるステープルカートリッジ本体152の開口の内部へと延びうる。特定の実施形態では、アーム303は、ステープルカートリッジ本体152のロック穴305と着脱可能に係合されることによってアーム303を例えば第1及び第2の位置の少なくとも一方に保持するように構成することができる、アーム303から延びるロック部材304を有しうる。特定の実施形態では、スロット301をまたぐようなアーム303の配置によって、例えば切開部材160がステープルカートリッジ150から滑り出ることを防止、又は少なくとも抑制することができる。
ステープルカートリッジ150のステープルカートリッジ溝122への挿入又はステープルカートリッジ溝122からの取り出しを容易とするため、異なる実施形態において、ステープルカートリッジ150は、例えばその両側に配置された把持部分を有しうる。少なくとも1つの実施形態において、次に図43及び47を参照すると、ステープルカートリッジ本体152は、整列スロット280に隣接して配置された外側部分285を有してよく、臨床医が外側部分285を把持及び/又は押すことによって、例えばステープルカートリッジ150の近位端213をステープルカートリッジ溝122の近位端内に配置することができる。ステープルカートリッジ150の近位端213が上記に述べたような位置に回転させられる際にこのような力を外側部分285の上面、すなわち組織接触面に加えることができる。異なる実施形態において、外側部分285に持ち上げるような力を加えることによって、ステープルカートリッジ150の近位端213をステープルカートリッジ溝122から持ち上げることができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、主に図47を参照すると、各外側部分285は、外側部分285に対する臨床医の把持性を高めるように構成することができる、例えば1以上の段差部、突出部並びに/又は、隆起部287a、287b及び/若しくは287cのような隆起部を有しうる。異なる実施形態において、隆起部287a、287b及び/又は287cは、互いに対して異なる高さに配置することができる。いずれの場合も、ステープルカートリッジ150は、例えば、ステープルカートリッジ150の近位端213を溝122から持ち上げ、次いでステープルカートリッジ150の遠位端211を溝122の遠位端121から外すか又は係脱させることによって溝122から取り出すことができる。ステープルカートリッジ150が溝122から取り出されると、例えば切開部材160内のスロット161を押し込みバー202の駆動突起294から離れる方向に動かして駆動突起294から外すことができる。
異なる状況において、更に上記に加えて、ステープルカートリッジ150をステープルカートリッジ溝122から取り出す前に押し込みバー202及び切開部材160をそれらの近位側位置に戻すことができる。このような位置では、上記に述べたように、刃先165はハウジング170内に位置しうる。異なる実施形態において、次に図48を参照すると、ステープルカートリッジ150’の代替的な実施形態がハウジング170のない状態で示されている。少なくとも1つのこのような実施形態では、刃先165は、例えば、その近位側位置及び/又は遠位方向に前進させられた他の任意の位置において、ステープルカートリッジ本体152のデッキ面158よりも上方に少なくとも部分的に延びうる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、アンビル130は、例えばアンビル130がステープルカートリッジ150と近接対向した位置に動かされる際に、ハウジング170の少なくとも一部を受容するように構成することができる1以上の開口、スロット又は凹部179(図17)を有しうる。少なくとも1つの実施形態において、ハウジング170と凹部179との間に充分なクリアランスが存在することにより、アンビル130とステープルカートリッジ150とを、それらが干渉することなく、又は少なくとも大きく干渉することなく互いに対して動かすことができる。上記に概略述べたように複数の切開部材ハウジングを有する実施形態では、対向するアンビルは、各ハウジングを受容するための複数の対応する開口を有しうる。異なる実施形態において、アンビルは、可動切開部材、及び該切開部材を少なくとも部分的に被覆、囲繞及び/又は包囲するための少なくとも1つのハウジングを有しうる。特定の実施形態において、図に示されてはいないが、アンビル及びステープルカートリッジの両方が、少なくとも1つの可動切開部材、及び/又は、例えば切開部材が近位側位置にある場合に切開部材を少なくとも部分的に被覆、包囲又は囲繞するように構成された少なくとも1つのハウジングを有しうる。
上記に概略述べたように、押し込みバーアセンブリ200を遠位側に動かすことによってステープルスレッドアセンブリ160をステープルカートリッジアセンブリ150内で動かすことができる。異なる実施形態において、やはり上記に概略述べたように、ステープルスレッド162の楔状カム面167をステープル駆動要素168の傾斜面169と係合するように動かすことによって、ステープルカートリッジ150から順次及び/又は同時にステープルをアンビル130に対して打ち出し、ステープルを例えばB字形状の形態などの任意の適当な形態に成形することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、図17を参照すると、アンビル130は、ステープルを変形させるように構成することができる例えばステープルポケット132のような1以上のステープル成形面を有しうる。特定の実施形態では、アンビル130は、例えばステープルスレッド162、切開部材164、及び/又は押し込みバー202の少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成することが可能なスロット、通路、又は溝133を更に有しうる。少なくとも1つの実施形態では、図には示されていないが、アンビルは、アンビル内部に形成されたアンビル溝内にしっかりとかつ/又は不動に配置されうるアンビルプレートを有してもよい。異なる他の実施形態において、図18及び19に示され、下記により詳しく述べるように、アンビル130は、アンビル溝136内に移動可能に配置されるアンビルプレート134を有しうる。特定の実施形態では、アンビル溝136は、対向する側壁137及び更に各側壁137間に延びる底部138を有しうる。少なくとも1つの実施形態では、アンビル130は、アンビル130に組み付けられた例えば遠位側ノーズ部分139を更に有してよく、ノーズ部分139は例えばアンビル溝136内に圧入及び/又はスナップ嵌めされることでアンビル溝136内にしっかりと保持されうるように構成することができる。特定の実施形態では、ノーズ部分139は、軟質かつ/又は柔軟な例えばゴムなどの材料で構成することができ、例えば手術部位へのアンビル130の挿入を促進しうる任意の適当な形状を有しうる。いくつかの実施形態では、図28を参照すると、ノーズ部分139’のようなノーズ部分は、1以上の締結要素139a’によってアンビルに対して保持されうる。同様に図1を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ溝及び/又はステープルカートリッジ150のようなステープルカートリッジは、例えば手術部位へのステープルカートリッジ150の挿入を促進しうる例えばノーズ部分153のようなノーズ部分を有しうる。
上記に述べたように、ステープルは、ステープルカートリッジから発射されてアンビルに押し付けられて変形させられる。異なる状況において、アンビル130上のステープル成形面とステープルスレッド162との間の距離によってステープルが変形される量が決定されうる。例えば、アンビル130上のアンビルポケット132とステープルスレッド162上の上面135(図10〜12)との間の距離が比較的大きい場合、アンビルポケット132とスレッド面135との間の距離が比較的小さい場合と比較してステープルの変形量は小さくなる。これに対応して、アンビルポケット132とスレッド面135との間の距離が比較的小さい場合には、アンビルポケット132とスレッド面135との間の距離が比較的大きい場合と比較してステープルの変形量は大きくなる。アンビルポケット132とスレッド面135との間の距離はしばしばステープルの成形高さと呼ばれる。ステープルの成形高さは、ステープルカートリッジの上面、すなわちデッキと、アンビル上のステープル成形面との間で測定される場合もある。しかしながら、本出願の目的においては、ステープル成形高さ、又はこれに類する語を用いる場合、一方又は両方の測定の仕方が含まれ、必要に応じて他の任意の適当な測定の仕方が含まれる。いずれの場合も、下記により詳しく述べるように、例えばステープル器具100のような外科用ステープル器具は、ステープル成形高さを調節するための手段を有しうる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、アンビルは、ステープルの成形高さを設定するためにステープルカートリッジに近づく、及び/又はステープルカートリッジから離れる方向に動かすことができる1以上の成形面を有しうる。少なくとも1つの実施形態において、図17〜23を参照すると、アンビル130は、アンビル溝136内に移動可能かつ/又は摺動可能に配置されうるアンビルプレート134を有しうる。特定の実施形態では、アンビル130は、1以上の保持ピン、すなわちガイドピン140を更に有してよく、アンビルプレート134はピン140の少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成された1以上の保持スロット、すなわちガイドスロット141を有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態において、ピン140及び/又はスロット141は、アンビルプレート134をこれに沿って移動させることができる所定の経路を規定するように構成することができる。図18を参照すると、ピン140及びスロット141は、例えば軸線142及び143によって少なくとも部分的に規定されうる直線状、又は少なくともほぼ直線状の経路に沿ってアンビルプレート134を動かすことができるような構造及び配置とすることができる。アンビルプレートが、例えば湾曲した経路及び/又は曲線状の経路のような非直線状の経路に沿って動かされるような他の実施形態も考えられる。特定の実施形態では、ピン140の少なくとも一部が側壁137の開口144に受容されてよく、少なくとも1つの実施形態では、ピン140を開口144内に圧入することができる。いずれの場合も、本明細書において述べるように、ピン140は、アンビルプレート134が例えばステープルカートリッジ150に近づく、及び/又はステープルカートリッジ150から離れる方向に動かされる際にアンビルプレート134を案内することができる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、例えばステープル器具100などの外科用ステープル器具は、例えばアンビルプレート134のようなアンビルの一部を、アンビルアセンブリ及び/又は対向するステープルカートリッジの他の部分に対して位置決めするように構成された1以上の調節部材を有しうる。特定の実施形態では、図18及び19を参照すると、ステープル器具100は、アンビルプレート134の運動範囲を制限するように構成することができるアンビルプレート調節部材230を有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、図20及び21を参照すると、調節部材230は、調節部材230の第1の表面、すなわち段差231が、アンビル溝136の底部138と、アンビルプレート134上の第1の位置決め面145との間に位置する第1の位置(にあるアンビルプレート134の中間)に位置しうる。このような第1の位置では、第1の段差231は、アンビルプレート134とアンビル溝136との間で可能な、又は許容される相対運動の量を規定しうる。例えば、上記に述べたようにアンビル130が組織に対してクランプ締めされる場合、アンビルプレート134は組織と接触し、第1の位置決め面145が第1の段差231と接触するまで底部138の方向に上方に摺動しうる。表面145と段差231とが接触した時点で、底部138の方向にアンビルプレート134が更に動くことを調節部材230が防止、又は少なくとも抑制することができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、その結果、調節部材230が係止要素として機能しうることによって、底部138とアンビルプレート134上の組織接触面148との間の距離が、第1の距離234によって規定されうる。底部138が本例における参照基準点として使用される一方で、例えばアンビル130及び/又は対向するステープルカートリッジの他の部分を参照基準点として使用することができる。上記に述べたような第1の位置に調節部材230がある場合、調節部材230の第2の表面、すなわち段差232が、底部138とアンビルプレート134上の第2の位置決め面146との間に位置し、更に第3の表面、すなわち段差233が、底部138と第3の位置決め面147との間に位置しうる。図20を参照すると、調節部材230は2組以上の段差231、232、及び/又は233を有してよく、アンビルプレート134は2組以上の位置決め面145、146及び/又は147を有してよい。第1の段差231及び第1の位置決め面145は、アンビルプレート134の位置を制御するように構成されているものとして上記に述べられているが、調節部材230の第2及び第3の段差(232、233)、並びにアンビルプレート134の第2及び第3の位置決め面(146、147)をそれぞれ、アンビルプレート134の位置を制御するように構成することもできる。しかしながら、説明を簡潔にするため、本例は、アンビルプレート134の位置を制御する表面として、第1の表面、すなわち段差231に関して説明するが、読者には、段差232及び233によって同様にアンビルプレート134の位置を制御しうる点は理解されるであろう。
特定の実施形態では、調節部材230の第1の位置は、比較的小さい、又は短いステープル成形高さを与えることができる。他の実施形態では、図に示されていないが、調節部材の第1の部分は中間のステープル成形高さ、比較的大きいステープル成形高さ、及び/又は他の任意の適当なステープル成形高さを与えることができる。調節部材の第1の部分にともなう成形高さが適当である場合には、外科医はそのまま外科用ステープル器具を使用して上記に述べたように組織をステープル留め及び/又は切開することができる。しかしながら、ステープル成形高さが不適当である場合には、外科医又は他の臨床医は、アンビルプレート134がアンビル130とステープルカートリッジ150との間に位置する組織と接触する際に調節部材230がアンビルプレート134を異なる距離だけ上方に摺動させうるように調節部材230を動かすことができる。少なくとも1つのこのような状況では、アンビルプレート134が上方に摺動できる距離はより大きくともよく、これによりステープルのより大きな成形高さが与えられる。これに対応して、他の状況では、例えばアンビルプレート134が組織と接触する際にアンビルプレート134が上方により短い距離だけ摺動するように調節部材を動かすことによって、より短いステープル成形高さを与えることができる。「上方」及びこれに類する用語は垂直上方を意味しうるが、この用語はこれに限定されるわけではなく、むしろ、「上方」とは、例えばアンビルの底部に近づくか、かつ/又はステープルカートリッジから離れる任意の方向を意味しうる。いずれの場合も、調節部材230を図21に示される第1の位置と、図22に示される第2の位置との間で動かすことによってステープル成形高さを大きくすることができる。図22に矢印「P」によって示されるように、調節部材230を近位方向に摺動させることによって調節部材230を第1の位置と第2の位置との間で動かすことができるが、調節部材を遠位方向及び/又は他の任意の適当な方向に摺動させることによって調節部材230を調節する実施形態も考えられる。図22を参照すると、調節部材230が第2の位置に動かされた時点で、第1の表面、すなわち段差231が、底部138と、アンビルプレート134の第2の位置決め面146との間に位置しうる。このような第2の位置では、第1の段差231は、アンビルプレート134とアンビル溝136との間で許容される相対運動の量を再び規定しうる。少なくとも1つの実施形態において、上記と同様、調節部材230が係止要素として機能しうることによって、底部138とアンビルプレート134上の組織接触面148との間の距離が、第2の距離235によって規定されうる。
更に上記に加えて、調節部材230を、図22に示される第2の位置と、図23に示される第3の位置との間で動かすことによって、ステープル成形高さを再び大きくすることができる。図23に矢印「P」によって示されるように、調節部材230を近位方向に摺動させることによって調節部材230を第2の位置と第3の位置との間で動かすことができる。図23を参照すると、調節部材230が第3の位置に動かされた時点で、第1の表面、すなわち段差231は、底部138と、第3の位置決め面147との間に位置しうる。このような第3の位置では、第1の段差231は、アンビルプレート134とアンビル溝136との相対運動の量を再び規定しうる。少なくとも1つの実施形態において、上記と同様、調節部材230が係止要素として機能しうることによって、底部138とアンビルプレート134上の組織接触面148との間の距離が、第3の距離236によって規定されうる。調節部材230を上記に述べたような3つの位置の間で選択的に動かすことによって3つの異なるステープル成形高さを与えることができるが、3つよりも多い位置の間で動かすことによって3つよりも多いステープル成形高さを与えることができる調節部材を含む他の実施形態も考えられる。例えば、4つのステープル成形高さを与えるように調節部材を4つの位置の間で動かすことができる。2つの位置で動かすことによって2つのステープル成形高さを与えることができる調節部材を含む更なる実施形態も考えられる。更に、調節部材230の表面、すなわち段差231、232、及び233は下降する順序で配置されているが、各表面、すなわち各段差が上昇する順序で配置される実施形態も考えられる。各表面、すなわち各段差が上昇又は下降する順序のいずれにも必ずしも配置されていない他の実施形態も考えられる。同様に、アンビルプレート134の位置決め面145、146及び147を、上昇する順序、下降する順序(図20)、及び/又は他の任意の適当な順序で配置することができる。更に、調節部材230はある軸線に沿って摺動させることができるが、例えば湾曲した経路及び/又は曲線状の経路のような任意の適当な経路に沿って調節部材を動かすことが可能な実施形態も考えられる。
上記に述べたように、図21を参照すると、調節部材230が、3つの表面、すなわち段差231、232、及び233を有しうる一方で、アンビルプレート134が3つの対応する調節面145、146、及び147を有してもよい。調節部材230が例えば第1の位置にある場合、第1の表面231は第1の調節面145に当接又は隣接するように位置し、第2の表面232は第2の調節面146に当接又は隣接するように位置し、第3の表面233は第3の調節面147に当接又は隣接するように位置しうる。図22及び23を参照すると、上記に述べたように、調節部材230がアンビルプレート134に対して摺動される際、調節部材230の表面231、232、及び233をアンビルプレート134の表面145、146、及び147に対して順次割出しすることができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、調節部材は、アンビルプレート上の位置決め面の数と同じ数の段差を有しうる。調節部材がアンビルプレート上の位置決め面よりも多くの段差を有する他の実施形態も考えられる。少なくとも1つのこのような実施形態では、アンビルプレートは1つの位置決め面を有してよく、例えば調節部材の段差を選択的に利用してアンビルプレートの上方への運動を制限することができる。異なる実施形態において、調節部材230及びアンビルプレート134に一般的に関連して、アンビルプレートは、例えば位置決め面145のような1つの位置決め面を有してよく、例えば調節部材230の段差231、232、及び233を底部138と、位置決め面145との間に選択的に配置することができる。このような実施形態では、第1の段差231が、アンビルプレート134の上方への運動を係止又は制限して第1のステープル成形高さを規定することができる第1の厚さ又は高さを有してよく、第2の段差232が、アンビルプレート134の上方への運動を係止又は制限して第2のステープル成形高さを規定することができる第2の厚さ又は高さを有してよく、更に、第3の段差233が、アンビルプレート134の上方への運動を係止又は制限して第3のステープル成形高さを規定することができる第3の厚さ又は高さを有してよい。少なくとも1つの実施形態において、段差231、232、及び/又は233の厚さ又は高さは、調節部材230の後面237と、アンビルプレート134と接触する段差(231、232、233)上の表面との間で測定することができる。異なる実施形態において、第1の段差231と第2の段差232との間の高さ又は厚さの差は、第2の段差232と第3の段差233との間の高さ又は厚さの差と同じか、又は少なくともほぼ同じであってよい。少なくとも1つのこのような実施形態では、この結果、段差の高さは直線的な割合、又は少なくともほぼ直線的な割合で増大しうる。代替的な実施形態では、第1の段差と第2の段差との間の高さ又は厚さの差は、第2の段差と第3の段差との間の高さ又は厚さの差と異なってよい。少なくとも1つのこのような実施形態では、第1、第2、及び第3の段差の高さ又は厚さは直線的な割合で増大又は減少せずともよく、図には示されていないが、段差の高さ又は厚さは非直線的及び/又は幾何的な割合で増大又は減少してもよい。
上記に述べたように、例えば調節部材230のような調節部材は2以上の位置の間で動かすことができる。異なる実施形態において、外科用ステープル器具は、調節部材を動かすように構成されたアクチュエータを有しうる。少なくとも1つの実施形態では、図17〜20を参照すると、外科用ステープル器具100は、調節部材230に動作可能に取り付けられたアクチュエータ250を有することにより、アクチュエータ250に所定の力を加え、調節部材230に伝達することができる。特定の実施形態では、アクチュエータ250は、例えば外科医が把持することによって上記に述べたように調節部材230をアンビル130内で前進又は後退させるように構成することができる把持部分、すなわちハンドル252を有しうる。特定の実施形態では、把持部分252はアクチュエータ本体251から延びてよく、アクチュエータ本体251は、調節部材230の少なくとも一部を受容するように構成することが可能な1以上の開口、スロット、又は空洞253を有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、図19を参照すると、調節部材230からはロック254が延びてよく、ロック254の少なくとも一部は開口253内に受容されることによってアクチュエータ本体251を調節部材230に対して保持することができる。異なる実施形態において、ロック254は1以上の弾性又は可撓性脚部255を有してよく、脚部255は、開口253に挿入される際に反ることができるが、脚部255の足部256が開口253を通じて充分に押し込まれた後、反っていない位置へと弾性的に復帰、又は少なくとも部分的に復帰することができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、足部256は、アクチュエータ本体251が調節部材230から外れることを防止、又は少なくとも抑制することができる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、外科用ステープル器具100は、アクチュエータ250及び/又は調節部材230を定位置に保持、又は解放可能に保持するように構成することができる戻り止め機構を更に有しうる。少なくとも1つの実施形態では、図19を参照すると、戻り止め部材260はアクチュエータ250に取り付けられ、少なくとも特定の実施形態においては、アクチュエータ本体251は、戻り止め部材260の戻り止め本体261を内部に受容及び/又は保持するように構成することができる1以上の通路、溝、又は凹部257を有しうる。少なくとも1つの実施形態において、戻り止め本体261は、例えば1以上の開口263、及び/又は戻り止め本体261をアクチュエータ251に対して固定するための1以上の締結要素を受容するように構成することができる他の任意の適当な通路、スロット、若しくは溝を有しうる。戻り止め部材260は、例えば第1のフレーム部分110の1以上の凹部、開口、又は溝101(図2〜7)と嵌合するように構成することができる戻り止め脚部262を更に有しうる。より詳細には、図2及び3を参照すると、各側部フランジ128には1以上の凹部101(101a、101b、及び101c)が形成されてよく、戻り止め脚部262が側部フランジ128の上面と係合するように付勢されることによって戻り止め脚部262が凹部101内に滑り込むか、又は凹部101から滑り出ることができる。図に示される実施形態では、各側部フランジは、第1の遠位側位置、第2の中間位置、及び第3の近位側位置にアクチュエータ250を係脱可能に保持するように構成することが可能な3個の凹部101を有してよく、アクチュエータ250の第1、第2、及び第3の位置は、上記に述べた調節部材230の第1、第2、及び第3の位置とそれぞれ対応しうる。例えば、アクチュエータ250が第1の遠位側位置にある場合、戻り止め部材260の戻り止め脚部262が凹部101a内に配置されることにより、アクチュエータ250及び調節部材230をそれぞれの第1の位置に係脱可能に保持することができる。充分な力が加えられると、アクチュエータ250は第2の位置へと近位方向に動かされ、これにより戻り止め脚部162は凹部101b内に配置され、アクチュエータ250及び調節部材230はそれぞれの第2の位置に保持される。同様に、充分な力が加えられると、アクチュエータ250は第3の位置へと近位方向に動かされ、これにより戻り止め脚部162は凹部101c内に配置され、アクチュエータ250及び調節部材230はそれぞれの第3の位置に保持される。異なる実施形態において、戻り止め脚部162は、アクチュエータ250が第1及び/又は第2の位置に戻ることができるように構成することができる。
上記に述べたように、調節部材230は、アクチュエータ250によって2以上の位置の間で所定の経路に沿って動かすことができる。異なる実施形態において、例えば外科用ステープル器具100は、調節部材230及び/又はアクチュエータ250の運動を制御又は制限するための1以上の案内要素を有しうる。いくつかの実施形態では、調節部材230がアンビル130の各側壁137の間に密接に受容されることによって、側壁137が調節部材230を案内することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、側壁137は調節部材230の横方向の運動、すなわち側−側運動を制御又は制限するように構成することができる。異なる実施形態において、戻り止め部材160の戻り止め脚部162は、調節部材230を底部138及び各側壁137の間に対して、又は少なくともこれに隣接して位置決めするように調節部材230に上向きの付勢力又は引張り力を加えるように構成することができる弾性部材を含みうる。特定の実施形態において、図19を参照すると、アンビル130の底部138は、調節部材230及び/又はアクチュエータ250の少なくとも一部をその内部に受容するように構成することが可能なガイドスロット149を更に有してよく、これによりガイドスロット149が調節部材230及びアクチュエータ250の運動を制限することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、調節部材230のロック254をガイドスロット149を通じて延びるように構成することが可能であり、これにより、上記に述べたようにロック254がアクチュエータ250の開口253に挿入されるとアンビル130の底部138が調節部材230とアクチュエータ250との間に捕捉されうる。特定の実施形態において、ガイドスロット149は、ロック254の運動を制限するように構成することが可能であり、これにより、調節部材230がその第1の位置、すなわち最遠位位置にある場合に調節部材230が遠位方向に動くことを防止又は少なくとも抑制することができ、かつ/又は、同様に調節部材230がその第3の位置、すなわち最近位位置にある場合に調節部材230が近位方向に動くことを防止又は少なくとも抑制することができる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、例えば戻り止め260と同様の戻り止め部材を用いて第1のハンドル部分102と第2のハンドル部分104とを互いから離れる方向に付勢することができる。少なくとも1つの実施形態において、図37を参照すると、外科用ステープル器具100’は、アンビル130とステープルカートリッジ150との間に間隙が存在するように第1のハンドル部分102及び第2のハンドル部分104を配置するように構成された戻り止め部材260’を有しうる。このような構成により、上記に概略述べたように、外科医は第1及び第2のハンドル部分を互いから離して保持する必要なくして外科用器具を容易に操作することができる。特定の実施形態では、戻り止め部材260’は、戻り止め部材260’から延びる戻り止め脚部262’がフランジ128と接触し、圧縮される際に第1及び第2のハンドル部分に付勢力を加えることができるように第2のハンドル部分104に対して充分に取り付けることができる。図37に見られるように、脚部262’は、フランジ128上の表面101dと接触することができる。戻り止め脚部262’を圧縮するには、ラッチアーム188がラッチ突起131と係合し、これを少なくとも部分的に包囲するようにラッチ機構180を部分的に閉じた位置へと動かすことができる。この構成では、外科医が器具を操作し、その位置に満足した場合には、ラッチ機構180を閉じた位置に動かして戻り止め脚部262’を更に圧縮することができる。上記と同様、戻り止め部材260’をアクチュエータ250に固定するか又は動作可能に係合させることによって、アクチュエータ250が上記に述べたように第1、第2、及び第3の位置の間で動かされる際に脚部262’は凹部101a、101b、及び101cとそれぞれ係合することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、その結果、アクチュエータ250はその第1の位置に対して遠位側にアクチュエータ250が位置する前段階的位置を有することができ、更に、表面101dは、アクチュエータ250がその前段階的位置にある場合に脚部262’がこれに対して当接するように配置されうる前段階的表面を有しうる。
上記に概略述べたように、調節部材を第1の位置と第2の位置との間で摺動又は平行移動させることができることにより、外科用ステープル器具によって発射されるステープルの成形高さを調節することができる。異なる実施形態において、図には示されていないが、調節部材は、例えば対向するステープルカートリッジに近づくか、かつ/又はこれから離れる方向にアンビルプレートを確動的に変位させるように構成することができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、外科用ステープル器具は、調節部材に対して接触してアンビルプレートを配置するように構成された例えばバネなどの1以上の付勢部材を有してよく、これにより、調節部材がその第1の位置と第2の位置との間で動かされる際に、調節部材が第1の位置と第2の位置との間でアンビルプレートを変位させることで第1及び第2のステープル成形高さが設定されうる。異なる実施形態において、上記の結果、アンビルの一部を定位置へとカム動作させるように調節部材を構成することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、調節部材をある軸線に沿って摺動させることによってアンビルプレートを確動的に変位させることができる。他の実施形態では、回転可能な調節部材を、例えばアンビルプレートをステープルカートリッジに近づくか、かつ/又は離れる方向に確動的に変位させるように構成することができる。
更に上記に加えて、下記により詳しく述べるように、調節部材を回転させてステープル変形高さを調節することができる。図24〜36を参照すると、外科用器具100’は、上記と同様、第1のハンドル部分102’、第2のハンドル部分104’、及び、アンビル130’とステープルカートリッジ150’との間に組織を締め付けるために使用することができるラッチ機構180’を有しうる。図25を参照すると、やはり上記と同様、ラッチ機構180’は、1以上の旋回ピン182’によって第1の部分102’に旋回可能に連結されており、ラッチ機構180’は、第2の部分104’と係合して第1及び第2のハンドル部分を互いにラッチするように構成することができる1以上のラッチアーム188’を有しうる。やはり上記と同様、図25及び27を参照すると、外科用器具100’は、切開部材及び/又はステープルスレッドをエンドエフェクター120’内で前進させるように構成することができる押し込みバーアセンブリ200’を更に有しうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、押し込みバーアセンブリ200’は近位端203’及びアクチュエータ204’を有してよく、アクチュエータ204’は近位端203’に回転可能に取り付け、ステープル器具100’の第1及び第2の側面上に選択的に配置することができる。異なる実施形態において、外科用ステープル器具100’は、外科用ステープル器具100に関連して述べたものと同じ、又は同様の要素を有しうるものであり、器具100と同じ、又は同様の態様で動作させることができることから、そのような詳細をここで繰り返すことはしない。
異なる実施形態において、図27を参照すると、外科用器具100’は、少なくとも第1及び第2の位置に選択的に配置されることによって異なるステープル成形高さを与えることができる回転可能な調節部材230’を有しうる。特定の実施形態では、外科用器具100’は、調節部材230’と動作可能に連結されうるアクチュエータ250’を有してよく、これにより、アクチュエータ250’が少なくとも第1の位置と第2の位置との間で調節部材230’を動かすことができる。少なくとも1つの実施形態では、図28を参照すると、アクチュエータ250’は、アクチュエータ本体251’及び把持部分、すなわちハンドル252’を有しうる。アクチュエータ本体251’は、調節部材230’の近位端238’を受容するように構成することができる開口258’を有してよく、これにより、回転運動、トルク、及び/又は力をアクチュエータ250’と調節部材230’との間で伝達することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、図36を参照すると、開口258’は、非円形の断面形状、及び/又は、アクチュエータ本体251’とアクチュエータ230’との間で回転運動を伝達するように構成された1以上の平坦な駆動面を有する断面形状を有しうる。特定の実施形態では、開口258’は、アクチュエータ230’の近位端238’を密接に受容するようなサイズ及び構成とすることができる。少なくとも1つの実施形態では、開口258’は、近位端238’を圧入及び/又はスナップ嵌め機構により受容するように構成することができる。異なる実施形態において、再び図28を参照すると、ハンドル部分104’は、アクチュエータ本体251’の少なくとも一部がこれを通じて延びるように構成することができる1以上のスロット259’を有してよく、これにより、把持部分252’をアクチュエータ本体251’に対して、それらの間にハンドル部分104’の少なくとも一部が配置されるようにして組み付けることができる。少なくとも1つのこのような実施形態においては、第2のハンドル部分104’は、把持部分252’の全体ではないにしても少なくとも一部が、凹部253’内に位置するように構成することができる凹部253’を更に有しうる。特定の実施形態では、凹部253’は、把持部分252’が第2のハンドル部分104’の上面よりも上方に延びないように構成することができるが、他の実施形態では、図30に示されるように把持部分252’の上部が第2のハンドル部分104の上方に延びてもよく、これにより外科医が容易に把持部分252’にアクセスすることができる。
異なる実施形態において、上記に概略述べたように、調節部材が少なくとも第1の位置と第2の位置との間で回転可能であることにより、外科用ステープラーによって発射されるステープルの成形高さを調節することができる。特定の実施形態では、図28を参照すると、外科用ステープル器具は、アンビル内に回転可能に配置される調節部材を有してもよく、調節部材は可動アンビル部分の相対運動を制限するように構成することができる。少なくとも1つのこのような実施形態において、外科用ステープル器具100’は、保持ピン、すなわちガイドピン140’によってアンビル溝136’内に摺動可能に保持されうるアンビルプレート134’を有してよく、ガイドピン140’は、上記に述べたようにアンビルプレート134’が組織と接触する際にアンビルプレート134’が上方に摺動できるように構成することができる。図27、30及び31を参照すると、調節部材230’は第1の位置又は向きに配置することが可能であり、これにより、調節部材230’がアンビル溝136’内でのアンビルプレート134’の上方への運動を制限し、ステープルのステープル成形高さを決定することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、図30及び31を参照すると、調節部材230’は、アンビル溝136’の底部138’とアンビルプレート134’の位置決め面145’との間に配置されうる対向する第1の表面231’を有してよく、これにより、位置決め面145’が第1の表面231’の一方と接触する際に、アンビルプレート134’の組織接触面148’は、例えばアンビル130’上の基準面129’から第1の距離234’だけ離れた位置に配置されうる。これに対応して、成形面132’がステープルカートリッジから第1の距離だけ離れた位置に配置されうることによって、ステープルがステープルカートリッジから発射される際にステープルを第1のステープル高さにまで変形させることができる。更に上記に加えて、各第1の表面231’間に第1の直径241’を規定することができ、第1の直径241’はアンビル溝136’内におけるアンビルプレート134’の最も上側の位置を規定することができる。
上記に述べたように、調節部材230’を回転させることによってステープルの成形高さを調節することができる。異なる実施形態において、調節部材230’は、その第1の位置又は向き(図30及び31)と、第2の位置又は向き(図32及び33)との間で回転させることができる。少なくとも1つの実施形態において、図32及び33を参照すると、ハンドル252’を矢印「A」によって示される方向に回転させることによって調節部材230’をその第1の位置と第2の位置との間で動かすことができる。上記と同様、アクチュエータ230’がその第2の位置又は向きにある場合、アクチュエータ230’は、アンビル溝136’内におけるアンビルプレート134’の上向きの運動を制限してステープルのステープル成形高さを決定することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、図32及び33を参照すると、調節部材230’は底部138’と位置決め面145’との間に配置されうる対向する第2の表面232’を有してよく、これにより、位置決め面145’が第2の表面232’の一方と接触する際に、アンビルプレート134’の組織接触面148’は、例えば基準面129’から第2の距離235’だけ離れた位置に配置されうる。これに対応して、成形面132’がステープルカートリッジから第2の距離だけ離れた位置に配置されうることによって、ステープルがステープルカートリッジから発射される際にステープルを第2のステープル高さにまで変形させることができる。異なる実施形態において、上記と同様、各第2の表面232’間に第2の直径242’を規定することができ、第2の直径242’はアンビル溝136’内におけるアンビルプレート134’の最も上側の位置を規定することができる。第1の表面231’及び第2の表面232’は、平坦又は少なくともほぼ平坦な表面によって形成されうるが、第1及び第2の表面231’及び232’が少なくとも部分的に円弧状又は湾曲した外形を有するような他の実施形態も考えられる。いずれの場合も、図27を参照すると、調節部材230’は、アクチュエータ230’と保持ピン140’との間にクリアランスを与えるように構成することができる1以上のクリアランススロット240’を有しうる。クリアランススロット240’は、アクチュエータ230’がその第1の位置、第2の位置、及び/又は他の任意の適当な位置にある場合にアクチュエータ230’と保持ピン140’との間にクリアランスを与えるように構成することができる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、調節部材230’は、その第1の位置又は向き(図30及び31)と、第3の位置又は向き(図34及び35)との間で回転させることができる。少なくとも1つの実施形態において、図34及び35を参照すると、ハンドル252’を矢印「B」によって示される方向に回転させることによって調節部材230’をその第1の位置と第3の位置との間で動かすことができる。上記と同様、アクチュエータ230’がその第3の位置又は向きにある場合、アクチュエータ230’は、アンビル溝136’内におけるアンビルプレート134’の上向きの運動を制限してステープルのステープル成形高さを決定することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、図34及び35を参照すると、調節部材230’は底部138’と位置決め面145’との間に配置されうる対向する第3の表面233’を有してよく、これにより、位置決め面145’が第3の表面233’の一方と接触する際に、アンビルプレート134’の組織接触面148’は、例えば基準面129’から第3の距離236’だけ離れた位置に配置されうる。これに対応して、成形面132’がステープルカートリッジから第3の距離だけ離れた位置に配置されうることによって、ステープルがステープルカートリッジから発射される際にステープルを第3のステープル高さにまで変形させることができる。異なる実施形態において、上記と同様、各第3の表面233’間に第3の直径243’を規定することができ、第3の直径243’はアンビル溝136’内におけるアンビルプレート134’の最も上側の位置を規定することができる。図34及び35を再び参照すると、第3の表面233’は、少なくとも部分的に円弧状の外形によって規定されうるが、第3の表面233’が平坦又は少なくともほぼ平坦な外形を有するような他の実施形態も考えられる。少なくとも1つの実施形態において、調節部材230’は、円弧状の各第3の表面233’間の最大距離、すなわち直径を利用して第3のステープル高さを規定することができるように構成される。
上記に述べたように、図30及び31を参照すると、調節部材230’を第1の位置又は向きに配置することによって外科用ステープル器具100’によって発射されるステープルの第1の成形高さを設定することができる。やはり上記に述べたように、図32及び33を参照すると、アクチュエータ250’を使用して調節部材230’をその第2の位置又は向きに動かすことによってステープルの第2の成形高さを設定することができる。これを行うには、少なくとも1つの実施形態において、所定の力をハンドル252’に加えることによって、ハンドル252’及びハンドル252’に取り付けられた調節部材230’を矢印「A」によって示される方向に回転させることができる。少なくとも1つの実施形態において、調節部材230’及び/又はアクチュエータ250’を充分に保持することによって、調節部材230’が回転させられる際に、調節部材230’が例えば軸線245’(図27)のような軸線を中心として回転しうる。少なくとも1つの実施形態において、図25を参照すると、押し込みバーアセンブリ200’の近位端203’は、調節部材230’及び/又はアクチュエータ250’の少なくとも一部をその内部に受容及び/又は保持するように構成することができる1以上の溝、通路、又は凹部205’を有しうる。いずれの場合も、図30〜33に示されるように、調節部材230’の第2の位置又は向きによって、アンビルプレート134’は、調節部材230’がその第1の位置にある場合と比較してアンビル溝136’内でより大きな距離を摺動することができる。少なくとも1つの実施形態において、その結果、第2のステープル成形高さは、第1のステープル成形高さよりも大きくなりうる。やはり上記に述べたように、図34及び35を参照すると、アクチュエータ250’を使用して調節部材230’をその第3の位置又は向きに動かすことによってステープルの第3の成形高さを設定することができる。これを行うには、少なくとも1つの実施形態において、所定の力をハンドル252’に加えることによって、ハンドル252’及びハンドル252’に取り付けられた調節部材230’を矢印「B」によって示される方向に回転させることができる。図30、31、34、及び35に示されるように、調節部材230’の第3の位置又は向きによって、アンビルプレート134’は、調節部材230’がその第1の位置にある場合と比較してアンビル溝136’内でより小さい距離を摺動することができる。少なくとも1つの実施形態において、その結果、第1及び第2の成形高さは、第3のステープル成形高さよりも大きくなりうる。少なくとも1つのこのような実施形態において、調節部材230’及びアクチュエータ250’の第1の位置は、調節部材230’をその第1の位置から直接その第2及び第3の位置へと選択的に動かすことができる中間の位置を表しうる。実際には、調節部材230’の第1の位置は中間のステープル高さを表し、調節部材230’の第2及び第3のステープル位置はそれぞれより高い方のステープル高さ及びより低い方のステープル高さを表しうる。特定の実施形態では、図24を参照すると、外科用ステープル器具100’は、ステープル成形高さ、又は選択することが可能な相対成形高さを少なくとも示すように構成することができる1以上の標示を有しうる。例えば、第2のハンドル部分104’は、中間の、すなわち第1のステープル高さを示しうる第1の標示245’、より高い、すなわち第2のステープル高さを示しうる第2の標示246’、及び更に、より低い、すなわち第3のステープル高さを示しうる第3の標示247’を有しうる。
異なる実施形態において、更に上記に加えて、第1の表面231’、第2の表面232’、及び第3の表面233’の内の1つ以上が、調節部材230’の外周又は円周を構成又は形成、又は少なくとも部分的に構成又は形成してもよい。上記に述べたように、それぞれ第1、第2、及び第3の表面(231’、232’、及び233’)によって規定される第1、第2、及び第3の直径(241’、242’及び243’)のため、調節部材230’の外周又は円周は非円形となりうる。しかしながら特定の実施形態では、調節部材230’の外周又は円周は、対称的、ほぼ対称的、及び/又は非対称的であってよい。異なる実施形態において、更に上記に加えて、調節部材は、例えばアンビル130’の底部138’とアンビルプレート134’の調節面145’との間に回転可能に配置されるカムを含みうる。少なくとも1つのこのような実施形態において、例えば第1の表面231’、第2の表面232’、及び第3の表面233’の内の1つ以上が、上記と同様に、アンビルプレート134’を確動的に配置するか、かつ/又は、アンビルプレート134’をこれに当接して配置しうる係止要素を与えるように構成することができるカム断面形状を構成又は形成することができる。いずれの場合も、図には示されていないが、調節部材を摺動及び回転させることによって外科用ステープル器具によって発射されるステープルの2以上の成形高さを設定することができるような異なる実施形態も考えられる。少なくとも1つのこのような実施形態において、調節部材は、調節部材の長さに沿って規定されうるカム断面形状を有してもよく、長手方向及び/又は回転方向の運動を利用してこのカム断面形状を少なくとも第1の位置と第2の位置との間で動かすことができる。
異なる実施形態において、上記と同様、外科用器具100’は、アクチュエータ250’を定位置に保持、又は少なくとも解放可能に保持するように構成された戻り止め機構を更に有してもよい。少なくとも1つの実施形態では、図25及び26を参照すると、外科用器具100’は、戻り止め本体261’と1以上の戻り止め脚部262’とを有する戻り止め部材260’を更に有しうる。図26を参照すると、戻り止め本体261’は、第2のハンドル部分104’の近位端105’の少なくとも一部をその内部に受容するように構成することができる1以上の溝、凹部、又は通路263’を有してもよく、これにより戻り止め部材260’を定位置に保持することができる。少なくとも1つのこのような実施形態では、近位端105’は、戻り止め部材260’を密接に受容するように構成することができる1以上の溝、通路、又は凹部265’を更に有しうる。特定の実施形態では、例えば通路263’など戻り止め本体261’の少なくとも一部を凹部265’内に圧入、スナップ嵌め、及び/又は他の態様で適宜保持することができる。やはり図26に示されているように、戻り止め部材260’の各戻り止め脚部262’からは、アクチュエータ本体251’と係合してアクチュエータ250’を定位置に解放可能に保持するように構成することができる1以上の突起264’が延びうる。少なくとも1つの実施形態において、図36を参照すると、アクチュエータ本体251’は、突起264’を受容するように構成することができる1以上の凹部又は穴269’を有しうる。突起は、突起264’が凹部269’内に配置される際に、アクチュエータ250’に充分な力が加えられて突起264’が凹部269’から外れるまでの間、アクチュエータ250’を例えばその第1の位置に保持するように構成することができる。より詳細には、アクチュエータ250’に加えられた力は突起264’に伝達され、突起264’と凹部269’との間の協働する表面のため、突起264’に付随する戻り止め脚部262’が近位方向に折れ曲がるか又は動くことによって、アクチュエータ本体251’をこれに対して動かすことが可能となる。このような近位方向への運動に適合させるため、図25を参照すると、凹部265’は、少なくとも脚部262’の一部を受容するようにそれぞれ構成することができる長尺部分266’を有してよく、これにより脚部262’はハンドル部分104’に対して動くことができる。アクチュエータ250’がその第2又は第3の位置へと動かされると、アクチュエータ本体251’が、別の脚部262’から延びる突起264’と接触してその脚部262’を近位方向に反らせることにより、アクチュエータ250’がその第2又は第3の位置となった時点で、脚部262’が前方すなわち遠位方向に跳ね返ることができ、これにより突起264’が凹部269’内に固定されうる。少なくとも1つの実施形態において、更に上記に加えて、突起264’と凹部269’の側壁との相互作用は、アクチュエータ250’が例えばその第1、第2、及び第3の位置のいずれかにしっかりと保持されるが、充分な力が加えられるとアクチュエータ250’が動くようなものとすることができる。このような実施形態では、戻り止め部材260’は、アクチュエータ250’、及びそれに応じて調節部材230’が不用意に変位することを防止又は少なくとも抑制することができる。
本明細書において開示される装置は、1回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び/又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄/交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲に含まれる。
本明細書に述べられる発明は、手術に先立って処理されることが好ましい。先ず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌してもよい。1つの滅菌法では、プラスチック又はTYVEKバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、x線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具の表面上及び容器内の細菌が死滅する。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
〔実施の態様〕
(1) 外科用ステープラーと使用するためのステープルカートリッジであって、
刃先を有する可動部材と、
ステープルカートリッジ本体であって、
組織接触面と、
前記刃先を受容するように構成された切開スロットと、
前記切開スロットの第1の側に配置された第1の本体部分と、
前記切開スロットの第2の側に配置された第2の本体部分と、
前記第1の本体部分の複数の第1のステープル穴と、
前記第2の本体部分の複数の第2のステープル穴と、
前記外科用ステープラーの第1の整列部材を受容するように構成された、前記第1の本体部分の第1の整列スロットと、
前記外科用ステープラーの第2の整列部材を受容するように構成された、前記第2の本体部分の第2の整列スロットと、
前記第1の整列スロットに対して側部に配置された第1の外側把持部材と、
前記第2の整列スロットに対して側部に配置された第2の外側把持部材と、
遠位端と、
近位端であって、
前記切開スロットの前記第1の側に配置された第1の近位側保持部分であって、前記外科用ステープラーの一部と解放可能に係合するように構成された第1の近位側保持部分と、
前記切開スロットの前記第2の側に配置された第2の近位側保持部分であって、前記外科用ステープラーの一部と解放可能に係合するように構成された第2の近位側保持部分と、を有する近位端と、を有するステープルカートリッジ本体と、
前記複数の第1のステープル穴内に配置された複数の第1のステープルと、
前記複数の第2のステープル穴内に配置された複数の第2のステープルと、
前記第1のステープル穴内に配置された複数の第1のステープル駆動要素と、
前記第2のステープル穴内に配置された複数の第2のステープル駆動要素と、
前記第1のステープル穴内に前記第1のステープル駆動要素を、前記第2のステープル穴内に前記第2のステープル駆動要素を保持するように構成された、前記ステープルカートリッジ本体に取り付けられたリテーナと、を有する、ステープルカートリッジ。
(2) 前記遠位端が基準面を有し、前記第1の整列スロットが第1の遠位部分を有し、前記第2の整列スロットが第2の遠位部分を有し、前記第1の遠位部分及び前記第2の遠位部分が前記基準面に対して所定の距離を規定する、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(3) 前記遠位端が基準面を有し、前記第1の近位側保持部分と前記第2の近位側保持部分が前記基準面に対して所定の距離を規定する、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(4) 前記第1の近位側保持部分が、前記外科用ステープラーの第1の保持キーを受容するように構成された第1の保持スロットを含み、前記第2の近位側保持部分が、前記外科用ステープラーの第2の保持キーを受容するように構成された第2の保持スロットを含む、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(5) 前記第1の保持スロットが、
第1の遠位側側面と、
前記第1の遠位側側面の反対に位置する第1の近位側側面と、を有し、前記第1の近位側側面は、前記第1の保持スロットが前記第1の保持キーと係合する際に近位方向に反るように構成され、前記第2の保持スロットが、
第2の遠位側側面と、
前記第2の遠位側側面の反対に位置する第2の近位側側面と、を有し、前記第2の近位側側面は、前記第2の保持スロットが前記第2の保持キーと係合する際に近位方向に反るように構成されている、実施態様4に記載のステープルカートリッジ。
(6) 前記遠位端が基準面を有し、前記切開部材が前記外科用ステープラーの駆動部材を受容するように構成されたスロットを有し、前記切開部材が前記駆動部材によって近位側位置と遠位側位置との間で動くことが可能であり、前記切開部材が前記近位側位置にある場合に前記スロットが前記基準面に対して所定の距離を規定する、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(7) 前記遠位端が、前記外科用ステープラーのステープルカートリッジ溝から延びる遠位側突起の下に引っ掛かるように構成された突起を有する、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(8) 前記切開部材が、
前記外科用ステープラーの駆動部材を受容するように構成されたスロットと、
前記駆動部材のスロット内に配置されるように構成された、前記スロットに対して近位側に配置された突起と、を有する、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(9) 前記複数の第1のステープル穴が第1の最近位側のステープル穴を含み、前記複数の第2のステープル穴が第2の最近位側のステープル穴を含み、前記第1の整列スロットが前記第1の最近位側のステープル穴及び前記切開スロットに対して側部に配置され、前記第2の整列スロットが前記第2の最近位側のステープル穴及び前記切開スロットに対して側部に配置されている、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(10) 前記第1の整列スロットが、
第1の横側壁と、
第2の横側壁と、
前記第1の横側壁と前記第2の横側壁との間に延びる第1の底壁とを有し、前記第2の整列スロットが、
第3の横側壁と、
第4の横側壁と、
前記第3の横側壁と前記第4の横側壁との間に延びる第2の底壁とを有し、前記複数の第1のステープル穴が第1の最近位側のステープル穴を含み、前記複数の第2のステープル穴が第2の最近位側のステープル穴を含み、前記第1の最近位側のステープル穴が前記第1の底壁に対して近位側に配置され、前記第2の最近位側のステープル穴が前記第2の底壁に対して近位側に配置されている、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(11) 前記第1の整列スロットが、
第1の横側壁と、
第2の横側壁と、
前記第1の横側壁と前記第2の横側壁との間に延びる第1の底壁とを有し、前記第2の整列スロットが、
第3の横側壁と、
第4の横側壁と、
前記第3の横側壁と前記第4の横側壁との間に延びる第2の底壁とを有し、前記複数の第1のステープル穴が第1及び第2の最近位側のステープル穴を含み、前記複数の第2のステープル穴が第1及び第2の最近位側のステープル穴を含み、前記複数の第1のステープル穴の前記第1及び第2の最近位側のステープル穴の少なくとも一部が前記第1の底壁に対して近位側に配置され、前記複数の第2のステープル穴の前記第1及び第2の最近位側のステープル穴の少なくとも一部が前記第2の底壁に対して近位側に配置されている、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(12) 前記第1の外側把持部分が、
前記第1の外側把持部分の第1の側面上の第1の組織接触面と、
前記第1の外側把持部分の第2の側面上の第1の複数の隆起部と、を有し、前記第2の外側把持部分が、
前記第2の外側把持部分の第1の側面上の第2の組織接触面と、
前記第2の外側把持部分の第2の側面上の第2の複数の隆起部と、を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラー。
(13) 前記第1の保持部分が、前記第1の保持スロットに対して近位側に配置され、前記第2の保持部分が、前記第2の保持スロットに対して近位側に配置されている、実施態様1に記載の外科用ステープラー。
(14) 前記第1の保持スロット及び前記第2の保持スロットが、ある軸線に沿って配置され、前記軸線が前記切開スロットによって規定される長手方向軸に対して垂直である、実施態様1に記載の外科用ステープラー。
(15) 前記複数の第1のステープル穴が第1の最近位側のステープル穴を含み、前記複数の第2のステープル穴が第2の最近位側のステープル穴を含み、前記第1の保持部分が前記第1の最近位側のステープル穴に対して近位側に配置され、前記第2の保持部分が前記第2の最近位側のステープル穴に対して近位側に配置されている、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(16) 前記切開部材が最近位位置に配置可能であり、前記第1の保持部分及び前記第2の保持部分が最近位位置にある前記切開部材に対して近位側に配置されている、実施態様1に記載のステープルカートリッジ。
(17) 外科器具アセンブリであって、
外科用ステープラーであって、
駆動バーと、
ステープルカートリッジ溝と、
第1の整列部材と、
第2の整列部材と、
保持キーと、を有する外科用ステープラーと、
前記ステープルカートリッジ溝内に配置されるように構成されたステープルカートリッジであって、
前記駆動バーと動作可能に係合可能な、刃先を有する可動部材と、
ステープルカートリッジ本体であって、
組織接触面と、
前記刃先を受容するように構成された切開スロットと、
前記切開スロットの第1の側に配置された第1の本体部分と、
前記切開スロットの第2の側に配置された第2の本体部分と、
前記第1の本体部分の複数の第1のステープル穴と、
前記第2の本体部分の複数の第2のステープル穴と、
前記外科用ステープラーの前記第1の整列部材を受容するように構成された、前記第1の本体部分の第1の整列スロットと、
前記外科用ステープラーの前記第2の整列部材を受容するように構成された、前記第2の本体部分の第2の整列スロットと、
前記第1の整列スロットに対して側部に配置された第1の外側把持部材と、
前記第2の整列スロットに対して側部に配置された第2の外側把持部材と、
遠位端と、
近位端であって、
前記切開スロットの前記第1の側に配置された第1の近位側保持部分であって、前記保持キーと解放可能に係合するように構成された第1の近位側保持部分と、
前記切開スロットの前記第2の側に配置された第2の近位側保持部分であって、前記保持キーと解放可能に係合するように構成された第2の近位側保持部分と、を有する近位端と、を有するステープルカートリッジ本体と、
前記複数の第1のステープル穴内に配置された複数の第1のステープルと、
前記複数の第2のステープル穴内に配置された複数の第2のステープルと、
前記第1のステープル穴内に配置された複数の第1のステープル駆動要素と、
前記第2のステープル穴内に配置された複数の第2のステープル駆動要素と、
前記第1のステープル穴内に前記第1のステープル駆動要素を、前記第2のステープル穴内に前記第2のステープル駆動要素を保持するように構成された、前記ステープルカートリッジ本体に取り付けられたリテーナと、を有するステープルカートリッジと、を有する、外科器具アセンブリ。
(18) 前記ステープルカートリッジの前記遠位端が、前記外科用ステープラーの前記ステープルカートリッジ溝から延びる遠位側突起の下に引っ掛かるように構成された突起を有する、実施態様17に記載のステープルカートリッジ。
(19) 外科用ステープラーと使用するためのステープルカートリッジであって、
刃先を有する可動部材と、
ステープルカートリッジ本体であって、
組織接触面と、
前記刃先を受容するように構成された切開スロットと、
前記切開スロットの第1の側に配置された第1の本体部分と、
前記切開スロットの第2の側に配置された第2の本体部分と、
前記第1の本体部分の複数の第1のステープル穴と、
前記第2の本体部分の複数の第2のステープル穴と、
前記外科用ステープラーの第1の整列部材を受容するための整列手段と、
前記整列スロットに対して側部に配置された外側把持部分と、
遠位端と、
前記外科用ステープラーの一部と解放可能に係合するための保持手段を有する近位端と、を有するステープルカートリッジ本体と、
前記複数の第1のステープル穴内に配置された複数の第1のステープルと、
前記複数の第2のステープル穴内に配置された複数の第2のステープルと、
前記第1のステープル穴内に配置された複数の第1のステープル駆動要素と、
前記第2のステープル穴内に配置された複数の第2のステープル駆動要素と、を有する、ステープルカートリッジ。

Claims (8)

  1. 外科用ステープラーと使用するためのステープルカートリッジであって、
    刃先を有する可動部材と、
    ステープルカートリッジ本体であって、
    組織接触面と、
    前記刃先を受容するように構成された切開スロットと、
    前記切開スロットの第1の側に配置された第1の本体部分と、
    前記切開スロットの第2の側に配置された第2の本体部分と、
    前記第1の本体部分の複数の第1のステープル穴と、
    前記第2の本体部分の複数の第2のステープル穴と、
    前記外科用ステープラーの第1の整列部材を受容するように構成された、前記第1の本体部分の第1の整列スロットと、
    前記外科用ステープラーの第2の整列部材を受容するように構成された、前記第2の本体部分の第2の整列スロットと、
    前記第1の整列スロットに対して側部に配置された第1の外側把持部材と、
    前記第2の整列スロットに対して側部に配置された第2の外側把持部材と、
    遠位端と、
    近位端であって、
    前記切開スロットの前記第1の側に配置された第1の近位側保持部分であって、前記外科用ステープラーの一部と解放可能に係合するように構成された第1の近位側保持部分と、
    前記切開スロットの前記第2の側に配置された第2の近位側保持部分であって、前記外科用ステープラーの一部と解放可能に係合するように構成された第2の近位側保持部分と、を有する近位端と、を有するステープルカートリッジ本体と、
    前記複数の第1のステープル穴内に配置された複数の第1のステープルと、
    前記複数の第2のステープル穴内に配置された複数の第2のステープルと、
    前記第1のステープル穴内に配置された複数の第1のステープル駆動要素と、
    前記第2のステープル穴内に配置された複数の第2のステープル駆動要素と、
    前記第1のステープル穴内に前記第1のステープル駆動要素を、前記第2のステープル穴内に前記第2のステープル駆動要素を保持するように構成された、前記ステープルカートリッジ本体に取り付けられたリテーナと、を有し、
    前記第1の近位側保持部分が、前記外科用ステープラーの第1の保持キーを受容するように構成された第1の保持スロットを含み、前記第2の近位側保持部分が、前記外科用ステープラーの第2の保持キーを受容するように構成された第2の保持スロットを含み、
    前記第1の保持スロットが、
    第1の遠位側側面と、
    前記第1の遠位側側面の反対に位置する第1の近位側側面と、を有し、前記第1の近位側側面は、前記第1の保持スロットが前記第1の保持キーと係合する際に近位方向に反るように構成され、
    前記第2の保持スロットが、
    第2の遠位側側面と、
    前記第2の遠位側側面の反対に位置する第2の近位側側面と、を有し、前記第2の近位側側面は、前記第2の保持スロットが前記第2の保持キーと係合する際に近位方向に反るように構成されており、
    前記ステープルカートリッジは、前記ステープルカートリッジ本体の前記遠位端を前記外科用ステープラーのステープルカートリッジ溝の遠位端と連結し、次いで前記ステープルカートリッジ本体の前記近位端を前記ステープルカートリッジ溝の近位端内へと回転させることによって、前記ステープルカートリッジ溝内に組み付けられ、前記ステープルカートリッジ本体の前記近位端が前記ステープルカートリッジ溝の近位端内へ回転させられる際に、前記第1の保持スロットが前記第1の保持キーと係合して、前記第1の近位側側面が近位方向に反り、前記第2の保持スロットが前記第2の保持キーと係合して、前記第2の近位側側面が近位方向に反る、ステープルカートリッジ。
  2. 前記遠位端が基準面を有し、前記第1の整列スロットが第1の遠位部分を有し、前記第2の整列スロットが第2の遠位部分を有し、前記第1の遠位部分及び前記第2の遠位部分が前記基準面に対して所定の距離を規定する、請求項1に記載のステープルカートリッジ。
  3. 前記遠位端が基準面を有し、前記第1の近位側保持部分と前記第2の近位側保持部分が前記基準面に対して所定の距離を規定する、請求項1に記載のステープルカートリッジ。
  4. 前記遠位端が基準面を有し、前記切開部材が前記外科用ステープラーの駆動部材を受容するように構成されたスロットを有し、前記切開部材が前記駆動部材によって近位側位置と遠位側位置との間で動くことが可能であり、前記切開部材が前記近位側位置にある場合に前記スロットが前記基準面に対して所定の距離を規定する、請求項1に記載のステープルカートリッジ。
  5. 前記遠位端が、前記外科用ステープラーの前記ステープルカートリッジ溝から延びる遠位側突起の下に引っ掛かるように構成された突起を有する、請求項1に記載のステープルカートリッジ。
  6. 前記切開部材が、
    前記外科用ステープラーの駆動部材を受容するように構成されたスロットと、
    前記駆動部材のスロット内に配置されるように構成された、前記スロットに対して近位側に配置された突起と、を有する、請求項1に記載のステープルカートリッジ。
  7. 前記複数の第1のステープル穴が第1の最近位側のステープル穴を含み、前記複数の第2のステープル穴が第2の最近位側のステープル穴を含み、前記第1の整列スロットが前記第1の最近位側のステープル穴及び前記切開スロットに対して側部に配置され、前記第2の整列スロットが前記第2の最近位側のステープル穴及び前記切開スロットに対して側部に配置されている、請求項1に記載のステープルカートリッジ。
  8. 前記第1の整列スロットが、
    第1の横側壁と、
    第2の横側壁と、
    前記第1の横側壁と前記第2の横側壁との間に延びる第1の底壁とを有し、前記第2の整列スロットが、
    第3の横側壁と、
    第4の横側壁と、
    前記第3の横側壁と前記第4の横側壁との間に延びる第2の底壁とを有し、前記複数の第1のステープル穴が第1の最近位側のステープル穴を含み、前記複数の第2のステープル穴が第2の最近位側のステープル穴を含み、前記第1の最近位側のステープル穴が前記第1の底壁に対して近位側に配置され、前記第2の最近位側のステープル穴が前記第2の底壁に対して近位側に配置されている、請求項1に記載のステープルカートリッジ。
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