JP5756029B2 - テープ製剤 - Google Patents

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Description

本発明はテープ製剤に関わり、詳細には、人体の屈折部位である関節部位や、凹凸のある部位に貼付した場合に、その動きに対して追随性があり、発汗等によっても剥がれにくいテープ製剤に関する。
従来から、消炎・鎮痛・掻痒・眠気覚まし・気分転換等を目的として人体表面に貼付する各種テープ製剤が登場してきている。
これらのテープ製剤は、その目的に応じて貼付する部位が千差万別であり、屈曲部位である肘或いは膝の関節など、或いは顔、首、肩等の湾曲部位への貼付されることが多い。
従来のテープ製剤は、図7に示すように、薬剤含有粘着層(膏体層)12を積層する支持体11と、薬剤含有粘着層(膏体層)12を被覆する剥離フィルム13からなるテープ製剤10である。
実際の貼付に際しては、剥離フィルム13を剥がして、膏体層を支持体と共に貼付するものであるが、貼付部位での追随性を向上させるために、膏体層を積層する支持体には伸縮性のあるポリ塩化ビニルやポリエステルのフィルム、ニットや織物、不織布等が使用されている。
このテープ製剤における支持体の厚みは、追随性を確保するために薄いものであり、フィルムで100〜200μm程度であり、不織布やニットでは700〜1200μm程度である。
そのうえ、テープ製剤にあっては、使用されている支持体は極めて柔軟なものであり、したがって、剥離シートを剥がして貼付する段階で、取扱いが困難になり、貼付に失敗する場合が頻繁に起こっている。
そのため、支持体にある程度の硬さを求めた上で貼付部位での追随性を求めてはいるものの、皮膚の複雑な動きには敵わず、貼付時には違和感を覚えることが多い。
また、テープ製剤に特有の引き攣りシワの発生がみられ、貼付したテープ製剤が端部から剥がれ易くなる問題もみられている。
さらに、支持体としてポリ塩化ビニルやポリエステルフィルム等を使用した場合には、その密封性による発汗作用でテープ製剤の剥がれが生じてしまうことがある。
したがって、これらの問題点の解決を図ったテープ製剤の開発も種々検討されている(特許文献1〜4)。
これらの検討は、主として薬物含有粘着層についての検討であり、例えば、粘着力の強い製剤設計でこの問題を回避しているものの解決には至らず、逆に患部からテープ製剤を剥がす際の副作用として、角質を損壊したり内出血を起こしたりする場合がみられるものであった。
特開2002−047175号公報 特開2003−062058号公報 特開2006−160606号公報 特開2006−225522号公報
以上のように、従来のテープ製剤にあっては、以下のような課題を有していた。
(1)関節部位等に貼付した際に、端部より剥がれが生じやすい。
(2)発汗等により、剥がれが生じやすい。
(3)伸縮性が高い柔軟な支持体は、取扱いが困難で貼り損じが多い。
(4)患部への追随性が悪く、かぶれや貼付跡が付く。
(5)患部追随性を求めるものの、支持体が高価なものとなる。
本来テープ製剤は、薬剤層のみを適用患部に貼付することが、皮膚への追随性が最良な状態である。しかしながら、その場合には貼付時の失敗が多くなるばかりか、貼付後にあってもその粘着力から、衣服への付着、ゴミや体毛などの付着があり、また剥離(予期しない脱落)が懸念され、現在薬剤層のみを貼付するテープ剤は実現化されていない。
したがって、本発明は、上記従来の問題点を解決するものであり、これまで使用されていたポリ塩化ビニルやポリエステルのフィルム、ニットや織物、不織布等の支持体を使用することなく、皮膚追随性が極めて高く、貼付時においても老若男女を問わず容易に使用でき、しかもこれまでの生産ラインを一切変更することなく製造することができるテープ製剤を提供することを課題とする。
かかる課題を解決するべく本発明者は鋭意検討した結果、従来の支持体に代えて、印刷を施したカバーフィルムに薬剤含有粘着層を積層させて、当該印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層を、貼付した薬剤含有粘着層に対する被覆層とすることで、追随性に優れた極めて良好なテープ製剤になることを見出し、本発明を完成させるに至った。
特に本発明は、テープ製剤において、従来の支持体層に代えて、印刷インク層を使用する点に特徴を有するものであり、印刷インク層をもって薬剤層をカバーするものである。
したがって、かかる課題を解決するための本発明は、その基本的態様は、印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層側に薬剤含有粘着層を積層させ、該薬剤含有粘着層を剥離フィルムで被覆したことを特徴とするテープ製剤である。
より具体的には、本発明は、上記のテープ製剤において、カバーフィルムと印刷インク層の接着強度が薬剤含有粘着層と剥離フィルム間の接着強度を上回り、且つ、印刷インク層と薬剤含有粘着層間の接着強度がカバーフィルムと印刷インク層の接着強度を上回ることを特徴とするテープ製剤である。
すなわち、本発明は、剥離フィルムを剥がして貼付した後、印刷カバーフィルムを剥がすことにより、貼付部位に薬剤含有粘着層が印刷インク層を積層した状態で貼付されることを特徴とする上記のテープ製剤である。
より好ましくはカバーフィルムの印刷インク層からの剥離、或いは剥離フィルムの薬剤含有粘着層から剥離を容易ならしめるため、カバーフィルム及び/又は剥離フィルムにスリットを設けたことを特徴とするテープ製剤である。
したがって、本発明は、具体的には、印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層側に薬剤含有粘着層を積層させ、該薬剤含有粘着層を剥離フィルムで被覆したテープ製剤であって、剥離フィルムを剥がした後、薬剤含有粘着層を適用面に貼付後、カバーフィルムを剥がして貼付を完了させることを特徴とする上記のテープ製剤である。
また本発明は、別の態様として、剥離フィルムを剥がして薬剤含有粘着層を適用面に貼付後、さらにカバーフィルムを剥がして貼付を完了させることを特徴とする上記するテープ製剤の使用方法でもある。
以上の本発明によれば、以下の有利な効果を奏することができる。
すなわち、本発明のテープ製剤にあっては、
(1)印刷インク層は、現行の支持体よりも薄いものとなることから、薬剤含有粘着層(膏体層)が所有する本来の弾性、及び伸縮性を阻害することがない。
したがって、適用部位における追随性が極めて良好なものとなる。
(2)印刷インク層は、また、薬剤含有粘着層(膏体層)の伸縮性に追随するので、従来の支持体に起因するテープ製剤の貼付部位からの剥がれが生じないこととなる。
(3)印刷インク層は、従来のフィルム状の支持体とは異なり、水分透過性を有しているため、貼付部位での発汗作用がなく、また、夏場の発汗時に貼付したとしても、剥がれにくいものである。
(4)貼付部位への追随性が良好なため、薬剤含有粘着層(膏体層)粘着性を強める必要がなく、したがって、貼付部位に対する負荷が減少し、貼付跡が残りにくいものである。
(5)適用部位への貼付に際しては、カバーフィルムの剛性により、テープ製剤自体の取扱いが容易になることから、貼り損じが少なくなる。
(6)従来の生産ラインを変更することなく加工が可能であり、また、高価な原材料、特に高価な支持体を必要としないものであり、コストダウンが図れる利点を有している。
本発明のテープ製剤について、基本的構成を示す概略側断面図である。 本発明の実施形態1におけるテープ製剤についての概略側断面図である。 本発明の実施形態1におけるテープ製剤について、カバーフィルムの剥離方法を示す概略模式図である。 本発明の実施形態2におけるテープ製剤の概略側断面図である。 本発明の実施形態2におけるテープ製剤について、適用部位への貼付状態を示す概略模式図である。 本発明の実施形態2におけるテープ製剤について、適用部位における貼付後のカバーフィルムの剥離方法を示す概略模式図である。 従来のテープ製剤の概略側断面図である。
本発明は、上記するように、その基本的態様は、印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層側に薬剤含有粘着層を積層させ、該薬剤含有粘着層を剥離フィルムで被覆したことを特徴とするテープ製剤である。
すなわち、本発明のテープ製剤にあっては、従来の支持体層に代えて、印刷インク層を使用する点に特徴を有するものである。
本発明が提供する上記の構成に基づくテープ製剤について、その概略側断面図を図1に示した。
すなわち本発明のテープ製剤1は、印刷を施したカバーフィルム2の印刷インク層3側に薬剤含有粘着層4を積層させ、該薬剤含有粘着層4を剥離フィルム5で被覆したことを特徴とするテープ製剤である。
以下に、本発明が提供するテープ製剤について、各構成要素を解説することにより説明していく。
上記したように、本発明のテープ製剤1は、従来の支持体層に代えて、印刷インク層3を使用する点に特徴を有するものである。この印刷インク層3は、カバーフィルム2に印刷インクを用いて印刷インク層3を印刷することにより設けたものであり、かくしてカバーフィルム2に設けられた印刷インク層3は、カバーフィルム2と剥離し、独立した印刷インク層3となる構成を有していればよい。
このようなカバーフィルム2の素材としては、特に限定はされるものではなく、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリエチレン(PE)、ポリスチレン(PS)等のプラスチックフィルムや、紙、合成紙、合成樹脂を単体又はラミネートして複合させたものや、アルミ箔、蒸着フィルムと上記した素材をラミネートさせたもの、更には、上記単一素材又は複合素材にコロナ処理またはシリコン加工やフッ素加工、エンボス加工やマット加工を施したものを用いることができる。
カバーフィルム2の素材の製膜法はいずれの方法であっても良く、具体的には、インフレーション法、Tダイ法、カレンダー法、流延法等があり、特に限定されない。
また、本発明のテープ製剤におけるカバーフィルム2の形状は、特に限定されないが、生産性及び貼付時の取扱いを考慮し、薬剤含有粘着層(膏体層)4と同寸法であるか、または薬剤含有粘着層(膏体層)4よりもやや大きめに設計することが好ましく、剥離フィルム5より小さく設計されることが好ましい。
なお、カバーフィルム2には、テープ製剤1の貼付後において印刷インク層3からの剥離を容易ならしめるため、切り込み(スリット)を設けることが好ましい。
カバーフィルム2の厚みは12μm〜200μm程度であり、好ましくは12μm〜100μmの範囲で形成されることが好ましい。
カバーフィルムの厚みが12μmより小さくなるにつれ、その薄さから製造時に切断し易くなり、更に、貼付後において印刷インク層3から剥離する際の取扱いが困難になるので好ましいものではない。
また、カバーフィルムの厚みが200μmを超えて厚くなるにつれ、取扱いは容易になるものの、コストアップの要因になることから好ましいものではない。
本発明のカバーフィルム2の裏面には、薬剤含有粘着層(膏体層)4に対する従来の支持体層に代わる印刷インク層3が積層状態で設けられる。
この印刷インク層3の積層手段としては、カバーフィルム2に印刷を施すことによって行われる。かかる印刷方法は、特に限定されないが、グラビア印刷、オフセット印刷、フレキソ印刷、シルクスクリーン印刷等が好ましい。
印刷に使用するインクのタイプについては、各種印刷方法に適したインクを使用するのがよく、本発明のテープ製剤1においては貼付後に印刷インク層3が表面部として露出することから、耐水性、耐油性、耐アルカリ性、耐摩擦性、剥離性、柔軟性等の配慮が必要であり、更に薬剤含有粘着層(膏体層)4と直接接触することから、耐薬品性にも配慮が必要である。
具体的には、カバーフィルム2への最初の印刷として、上記した各耐性を有する透明インクまたはニスを印刷することで、着色インク層3をコーティングして保護することが好ましい。
更に、印刷の最後に、印刷インク層3を同様にコーティングすることで、薬剤含有粘着層(膏体層)4への耐性を確保することができ、そのうえ、印刷されたカバーフィルム2を巻き取る際に生じるブロッキング現象を抑制することができる利点を有している。
印刷インク層3の厚みは特に限定されないが、1〜100μm程度が好ましく、特に2〜10μm程度が好ましい。
本発明のテープ製剤1にあっては、上記した印刷を施したカバーフィルム2の印刷インク層3側に薬剤含有粘着層(膏体層)4が積層される。
かかる薬剤含有粘着層(膏体層)4を構成する粘着層基剤成分としては、膏体組成物である粘着剤層の基剤となるものであれば特に限定されず、従来のテープ製剤において使用されているものが全て適応できる。具体的には、ゴム系高分子、アクリル系高分子、およびシリコン系高分子等の疎水性高分子が好ましく使用される。
本発明のテープ製剤1にあっては、印刷を施したカバーフィルム2の印刷インク層3側に薬剤含有粘着層4が積層され、積層された薬剤含有粘着層4を剥離フィルム5で被覆することにより構成されている。
使用する剥離フィルム5の素材としては特に限定されず、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリエチレン(PE)、ポリスチレン(PS)等のプラスチックフィルムや紙、合成紙、合成樹脂を単体、またはラミネートして複合させたものや、アルミ箔、蒸着フィルムと上記素材をラミネートさせたもの、及び上記単一素材又は複合素材にコロナ処理またはシリコン加工やフッ素加工やエンボス加工、マット加工更には印刷又は着色を施したものが用いられる。
剥離フィルム5の素材の製膜法はいずれの方法であっても良く、具体的には、インフレーション法、Tダイ法、カレンダー法、流延法等があり、特に限定されない。
本発明のテープ製剤1における剥離フィルム5の形状は、特に限定されないが、生産性及び貼付時の取扱いを考慮して、薬剤含有粘着層4、またはカバーフィルム2より大きく設計することが好ましい。また、手指の怪我を防止するために、剥離フィルム5の角部分は面取りすることが好ましい。
なお、テープ製剤の貼付方法を明確にするために、剥離フィルム5には文字、矢印、記号、イラスト等を表示または着色することもできる。
本発明における剥離フィルム5の厚みは12μm〜200μm、好ましくは38μm〜150μmの範囲で形成されることが好ましい。剥離フィルムの厚みが12μmより薄くなるにつれ、その薄さから製造時に皺が発生し易くなるので好ましくない。
また、剥離フィルムの厚みが200μmより厚くなるにつれて、コストアップの要因になることから好ましくない。
かかる構成を有する本発明のテープ製剤1は、具体的には、剥離フィルム5を剥がして、露呈した薬剤含有粘着層4を適用面に貼付後、さらにテープ製剤からカバーフィルム2を剥がして貼付が完了され、その結果、印刷インク層3が薬剤含有粘着層4に対する従来の支持体層に代わって表面部として露出することとなる。
したがって、かかる貼付を容易ならしめるために、カバーフィルム2と印刷インク層3間の接着強度は、薬剤含有粘着層4と剥離フィルム5間の接着強度より上回るものであり、且つ、印刷インク層3と薬剤含有粘着層間4の接着強度がカバーフィルム2と印刷インク層3間の接着強度より上回ることが好ましい。
すなわち、本発明のテープ製剤1にあっては、剥離フィルム5は剥離時の取扱いを考慮して、適度な剛性と軽剥離処理を行うことが好ましい。この、剥離フィルム5の剥離は、本発明のテープ製剤1の貼付に際して、最初に貼付面となる薬剤含有粘着層4を露出させる必要があることから、カバーフィルム2と印刷インク層3間、及び、印刷インク層3と剤含有粘着層4間の両者の接着強度よりも低い接着強度で薬剤含有粘着層を被覆するよう設計されなければならない。
本発明が提供するテープ製剤1における薬剤含有粘着層4には、その用途に合わせて種々の薬物を配合することができる。
具体的には、鎮痛・抗炎症成分として、インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、イブプロフェン、フェルビナク、ジクロフェナク、サリチル酸グリコール、サリチル酸メチル、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸ジカリウム、β−グリチルリチン酸等を配合することができる。
また、血行促進成分として、トコフェロール酢酸エステル、トウガラシエキス、カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジル、ベンジルアルコール等を;抗アレルギー成分として、ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン等を;局所刺激成分として、l−メントール、カンフル、ハッカ油、ユーカリ油等を;局所麻酔成分として、リドカイン、ベンゾカイン、ジブカイン、テトラカイン等を;沈痒成分としてクロタミトン等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
なお、これら薬物は必要に応じて2種類以上併用することも可能である。
配合する薬物の配合量は、患者に適用した際にあらかじめ設定された有効量を患部に適用できるように、テープ製剤等の貼付剤の種類、用途に応じて適宜選択される。
なお、本発明が提供するテープ剤は、上記した医薬品としての薬剤のみを配合したものに限定されず、各種香料、保湿成分、美白成分等の化粧品にも応用できるものであることはいうまでもない。
以下に本発明について、具体的実施例に基づく実施の形態を、図面を参照にしながら説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲での種々の変更が可能である。
[実施の形態1]
図2は、本発明のテープ製剤の基本的態様である、実施の形態1に基づくテープ製剤101の概略側断面図である。
すなわち、本発明のテープ製剤101は、順次、印刷を施したカバーフィルム102の印刷インク層103側に薬剤含有粘着層104を積層させ、該薬剤含有粘着層をシリコンコートされた剥離フィルム105で被覆した構成を採用している。
具体的には、剥離フィルム105としては、シリコン加工(シリコンコート)35が施された厚み75μmのポリエチレンテレフタレート(PET)のシリコン面に、薬剤含有粘着層(膏体層)[図中では、薬剤層]として、クロタミトン、リドカイン、ジフェンヒドラミンを含有した膏体組成物を塗工し、さらに、マット加工を施された厚み40μmの延伸ポリプロピレン(OPP)をカバーフィルムとして、透明インク加工面全面にグラビア印刷を施した印刷インク面で薬剤含有粘着層(膏体層)を被覆したものを原反とする。
次いで、次工程として、剥離フィルム以外の積層体を、直径30mmの円形に打ち抜き、またその円形中央部をカバーフィルム層102のみにスリット30を施した後、円形以外のミミ部を取り除いたかゆみ止めパッチである。
以上のように構成された本発明の、具体的実施の形態1のかゆみ止めパッチについて、その使用方法を説明する。
図3に、その使用方法の概略図を示した。
図中に示すように、最初に剥離フィルム102を剥離して薬剤含有粘着層を露呈させ、適用患部(皮膚面)40に貼付する。次いで、印刷を施したカバーフィルムが積層された円形の薬剤含有粘着層(薬剤層)を含めたテープ製剤を端から手指で軽く挟むように摘むと、中央部に設けたスリット部分からカバーフィルム102が剥離される(図中、矢印)ので、これを掴んで各々引き剥がすと、表面部分として印刷インク層103が露出して、テープ製剤の貼付作業が終了する。
その結果、貼付適用面には、薬剤含有粘着層と、そこに積層された印刷インク層103のみが貼付されており、当該印刷インク層103は、従来の支持体よりも薄いものとなっていることから、膏体層が所有する弾性、及び伸縮性を阻害することなく、適用部位における追随性が極めて良好なものとなってくる。また、印刷インク層103が透明な場合、視覚的にも全く目立たないものとなる。
また、印刷インク層は、膏体層の伸縮性に追随するため、テープ製剤の貼付部位からの剥がれが生じない安定した貼付状態を維持し得ることとなる。
[実施の形態2]
図4に、本発明のテープ製剤の別の基本的態様である、実施の形態2に基づくテープ製剤201の概略側断面図を示した。
すなわち、本発明のテープ製剤201にあっても、順次、印刷を施したカバーフィルム202の印刷インク層203側に薬剤含有粘着層204を積層させ、該薬剤含有粘着層204をシリコンコート35された剥離フィルム205で被覆した構成を採用しているが、本実施例においては、剥離フィルム205側中央部にスリット30を施しているものである。
具体的には、剥離フィルム205として、シリコン加工(シリコンコート)が施された厚み38μmのポリエチレンテレフタレート(PET)のシリコン面側に、薬剤含有粘着層(膏体層)204[図中では、薬剤層]として、インドメタシン、l−メントールを含有した膏体組成物を塗工し、コロナ処理を施された厚み75μmの延伸ポリプロピレンのコロナ処理面に柔軟性のあるインクにてシルクスクリーン印刷を施したカバーフィルム202を用い、印刷インク層203で薬剤層204を被覆したものを原反とした。
次いで、次工程で剥離フィルム205中央部にスリット30処理を施し、原反を70mm×100mmの四角形に打ち抜かれた鎮痛・消炎テープ剤である。
以上のように構成された本発明の、具体的実施の形態2の鎮痛・消炎テープ剤について、その使用方法を説明する。
図5に、その使用方法の概略図を示した。
図中に示すように、最初に鎮痛・消炎テープ剤の剥離フィルム205を外側に折り曲げて、剥離フィルム205の片方を剥がし取る。
次いで、露出した片面の膏体面(薬剤層)204を患部(皮膚面)40に貼付して仮止めし、残る剥離フィルム205も同様に剥がして膏体面(薬剤層)204を露出させ、圧着させ、患部に膏体面全体を貼付する。
図6は、その後のカバーシートの剥がし方を模式的に示したものであるが、図中に示したように、貼付されたテープ剤の端部を手指で軽く挟むように摘むと端部から剛性の高いカバーフィルム202が剥離される(図中、矢印)ので、これを掴んで引き剥がすと、表面部として印刷インク層203が露出して、貼付作業が終了する。
この場合にあっても、貼付適用面には、薬剤含有粘着層と、そこに積層された印刷インク層のみが貼付されており、当該印刷インク層は、従来の支持体よりも薄いものとなっていることから、膏体層が所有する弾性、及び伸縮性を阻害することなく、適用部位における追随性が極めて良好なものとなってくる。
また、印刷インク層は、膏体層の伸縮性に追随するため、テープ製剤の貼付部位からの剥がれが生じない安定した貼付状態を維持し得ることとなる。
以上の図面を参照にして説明した本発明のテープ製剤、並びにその貼付方法は、本発明の具体的な実施の形態に基づく説明であって、本発明は種々の変形が可能であり、その基本として、印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層側に薬剤含有粘着層を積層させ、該薬剤含有粘着層を剥離フィルムで被覆したことを特徴とするテープ製剤である限り、本発明の技術的範囲内に包含されることはいうまでもない。
以上説明したように、本発明により、従来の支持体に代えて、印刷を施したカバーフィルムに薬剤含有粘着層を積層させて、当該印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層を貼付した薬剤含有粘着層に対する被覆層とすることで、追従性に優れた極めて良好なテープ製剤が提供される。
本発明により提供されるテープ製剤は、前記した効果を有するものであり、その産業上の利点は、多大なものである。
1、101、201 テープ製剤
2、102、202 カバーフィルム
3、103、203 印刷インク層
4、104、204 薬剤含有粘着層
5、105、205 剥離フィルム
30 スリット
35 シリコン層

Claims (4)

  1. 印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層側に薬剤含有粘着層を積層させ、該薬剤含有粘着層を剥離フィルムで被覆したテープ製剤において、カバーフィルムと印刷インク層の接着強度が薬剤含有粘着層と剥離フィルム間の接着強度を上回り、且つ、印刷インク層と薬剤含有粘着層間の接着強度がカバーフィルムと印刷インク層の接着強度を上回ることを特徴とするテープ製剤。
  2. 剥離フィルムを剥がして貼付した後、印刷カバーフィルムを剥がすことにより、貼付部位に薬剤含有粘着層が印刷インク層を積層した状態で貼付されることを特徴とする請求項1に記載のテープ製剤。
  3. カバーフィルム及び/又は剥離フィルムにスリットを設けたことを特徴とする請求項1又は2に記載のテープ製剤。
  4. 印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層側に薬剤含有粘着層を積層させ、該薬剤含有粘着層を剥離フィルムで被覆したテープ製剤であって、剥離フィルムを剥がした後、薬剤含有粘着層を適用面に貼付後、カバーフィルムを剥がして貼付を完了させることを特徴とする請求項1ないし3のいずれかに記載のテープ製剤。
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