JP2002047175A

JP2002047175A - テープ製剤

Info

Publication number: JP2002047175A
Application number: JP2000237523A
Authority: JP
Inventors: Yoshifumi Hosaka; 美文保坂; Jun Harima; 潤播摩; Masahiko Ando; 雅彦安藤; Yasuyuki Tokunaga; 泰之徳永
Original assignee: Nitto Denko Corp
Current assignee: Nitto Denko Corp
Priority date: 2000-08-04
Filing date: 2000-08-04
Publication date: 2002-02-12

Abstract

(57)【要約】【解決手段】ポリカーボネート構造を持つポリマー
（例えば、ポリエステル）および薬物（例えば、エスト
ラジオール）を含む粘着剤組成物を支持体上に塗布して
粘着剤層を形成し、テープ製剤を得る。テープ製剤の透
湿度が６００ｇ／ｍ ²・日以上となるように設定する。【効果】高い透湿性を有し、長期間貼付しても皮膚刺
激性が低い。貼付後において脱落し難く、また皮膚から
剥離する際の刺激が弱い。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、身体皮膚上に貼付
して使用することを目的としたテープ製剤に関するもの
である。

【０００２】

【従来の技術】従来より、傷、熱傷、褥瘡などの治癒を
促進するために、あるいは皮膚面から薬物を経皮投与し
て治療または予防をおこなうために、薬物を含む粘着剤
組成物からなる層を支持体上に形成したテープ状または
シート状の製剤（本明細書において「テープ製剤」とい
う）が提案されている。テープ製剤は比較的長期間にわ
たって貼付する場合があるので、皮膚面への貼付後の皮
膚に対する刺激を発現しないことが要求される。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかし、従来のテープ
製剤では、長時間皮膚面に貼付した場合、貼付面が発汗
などによって蒸れて、それによって痒み、気触が生じ、
ときにはただれることもある。特に１日以上の長期間の
連続貼付を行なう場合においても、皮膚刺激性の低いテ
ープ製剤が望まれていた。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の問
題点を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、ポリカーボネ
ート構造を持つポリマーを含む粘着剤組成物をテープ製
剤の粘着剤層に使用することによって、高い透湿性を有
し、長期間貼付しても皮膚刺激性の低いテープ製剤を提
供できることを見出した。本発明は以下の通りである。

【０００５】（１）ポリカーボネート構造を持つポリ
マーおよび薬物を含む粘着剤組成物からなる層（以下、
粘着剤層ともいう）が支持体上に形成されたテープ製剤
であって、該テープ製剤の透湿度が６００ｇ／ｍ²・日
以上であるテープ製剤。（２）該テープ製剤の透湿度が３０００ｇ／ｍ²・日
以下である上記（１）記載のテープ製剤。（３）プローブタックの測定値が０．３Ｎ／５ｍｍφ
以上である上記（１）記載のテープ製剤。（４）粘着剤組成物にポリアクリレートを含む上記
（１）記載のテープ製剤。（５）粘着剤組成物に脂肪酸エステルを含む上記
（１）記載のテープ製剤。

【０００６】本発明のテープ製剤は、支持体上に粘着剤
層を有する構造物であり、特定の透湿度を有するので、
貼付面が蒸れ難く、痒みなどの皮膚刺激性が低減され
る。本発明のテープ製剤の透湿度は、６００ｇ／ｍ²・
日以上であり、好ましくは７００ｇ／ｍ²・日以上であ
る。テープ製剤の透湿度が６００ｇ／ｍ²・日未満で
は、長期間の貼付により皮膚面の水分が滞留し、蒸れが
生じることがあり、これが皮膚刺激または使用中に剥が
れ易くなる原因となることがある。また、テープ製剤の
透湿度の上限は特に限定されるものではないが、３００
０ｇ／ｍ²・日以下、好ましくは２５００ｇ／ｍ²・日
以下、さらに好ましくは２０００ｇ／ｍ²・日以下であ
る。透湿度が３０００ｇ／ｍ²・日を超えると、十分な
量の薬剤を皮膚に吸収させることができず、満足な治療
効果が得られないことがある。したがって、好適なテー
プ製剤の透湿度は、６００〜３０００ｇ／ｍ²・日、さ
らに好ましくは８００〜２０００ｇ／ｍ²・日である。

【０００７】テープ製剤の透湿度は、ＪＩＳＬ１０９
９に規定する繊維製品の透湿度試験方法に準じて測定す
ることができる。具体的にはＪＩＳＬ１０９９Ａ法に
規定する透湿カップに塩化カルシウム（吸湿剤）約１５
ｇを採り、カップに振動を与え均一にする。テープ製剤
を６６ｍｍφ（直径６６ｍｍの円形）に打ち抜いて試験
片を調製し、粘着面を吸湿剤側に向けて透湿カップに対
して同心円になるようにカップ開口側に貼りつけ、パッ
キン及びリングを順次装着し、ちょうナットで固定した
後、装着側面をビニル粘着テープでシールして試験体と
する。

【０００８】この試験体の質量（ａ）ｇを秤量した後、
温度40±2 ℃、湿度90±5 ％RHの恒温恒湿器内に４時間
置き、取り出して室温まで放冷して質量（ｂ）ｇを秤量
し、次式により透湿度を求める。

【０００９】透湿度（ｇ／ｍ²・日）＝（ｂ−ａ）×２
１２３

【００１０】本発明のテープ製剤における粘着剤層を構
成する粘着剤組成物は、ポリカーボネート構造を持つポ
リマーを含む。ポリカーボネート構造を持つポリマーと
して、次の式；

【００１１】

【化１】

【００１２】（式中、Ｒは炭素数２〜２０の直鎖状また
は分枝状の炭化水素基である）で表わされる繰り返し単
位を有するセグメントを主として含んでなるポリマーが
挙げられる。上記ポリマーの分子量は、重量平均で１万
以上、好ましくは３万以上、より好ましくは５万以上で
あり、また通常は３０万以下が好ましい。

【００１３】上記のポリマーとしては、ポリカーボネー
トジオール（その誘導体を含む。以下同じ）とジカルボ
ン酸（その誘導体を含む。以下同じ）とから合成される
ポリエステル、ポリカーボネートジカルボン酸（その誘
導体を含む。以下同じ）とジオール（その誘導体を含
む。以下同じ）とから合成されるポリエステル、ポリカ
ーボネートジオールとジイソシアネート（その誘導体を
含む。以下同じ）とから合成されるポリウレタンなどが
挙げられ、これらの中でも、とくにポリカーボネートジ
オールとジカルボン酸とから合成されるポリエステルが
好ましい。

【００１４】このポリエステルは、ポリカーボネートジ
オールを必須としたジオール成分と、炭素数が２〜２０
の脂肪族または脂環族の炭化水素基を分子骨格とするジ
カルボン酸を必須としたジカルボン酸成分とを、常法に
従って、無触媒または適宜の触媒を用いてエステル化反
応させることによって得られるものである。この反応に
際し、ジオール成分とジカルボン酸成分とは、得られる
ポリエステルの分子量が上記範囲となるように、両方を
等モル濃度で反応させるのが望ましいが、エステル化反
応を促進するために、どららかを過剰に用いて反応させ
てもよい。エステル化反応は、常套の条件下で行われ
る。

【００１５】ここで用いられるポリカーボネートジオー
ルは、次の式；

【００１６】

【化２】

【００１７】（式中、Ｒは炭素数２〜２０の直鎖状また
は分枝状の炭化水素基である）で表わされるジオール
で、数平均分子量が４００以上、好ましくは９００以上
であり、また通常は１万以下が好ましい。このようなポ
リカーボネートジオールとしては、ポリヘキサメチレン
カーボネートジオール、ポリ（３−メチルペンテンカー
ボネート）ジオール、ポリプロピレンカーボネートジオ
ール、それらの混合物またはそれらの共重合物などがあ
る。市販品としては、たとえば、ダイセル化学工業
（株）製の「ＰＬＡＣＣＥＬＣＤ２０５ＰＬ」、「同
ＣＤ２０８ＰＬ」、「同ＣＤ２１０ＰＬ」、「同ＣＤ２
２０ＰＬ」、「同ＣＤ２０５ＨＬ」、「同ＣＤ２０８Ｈ
Ｌ」、「同ＣＤ２１０ＨＬ」、「同ＣＤ２２０ＨＬ」な
どが挙げられる。

【００１８】上記ポリカーボネートジオールの他に、他
のジオール成分として、必要により、エチレングリコー
ル、プロピレングリコール、ブタンジオール、ヘキサン
ジオール、オクタンジオール、デカンジオール、オクタ
デカンジオールなどの直鎖状または分枝状のジオール成
分を併用してもよい。これら他のジオール成分は、ジオ
ール成分全体の５０重量％以下、好ましくは３０重量％
以下の使用量とするのがよい。また、さらに必要によ
り、ポリマーを高分子量化するために、３官能以上のポ
リオール成分を少量添加してもよい。

【００１９】ジカルボン酸成分は、炭素数が２〜２０の
脂肪族または脂環族の炭化水素基を分子骨格としたもの
で、上記の炭化水素基が直鎖状のものでも分枝状のもの
でもよい。具体的には、コハク酸、メチルコハク酸、ア
ジピン酸、ピメリン酸、アゼライン酸、セバシン酸、
１，１２−ドデカン二酸、１，１４−テトラデカン二
酸、テトラヒドロフタル酸、エンドメチレンテトラヒド
ロフタル酸、これらの酸無水物および低級アルキルエス
テルなどが挙げられる。

【００２０】本発明における粘着剤組成物は、ポリカー
ボネート構造を持つ上記のポリマー単独で構成されてい
てもよいが、粘着性を保ち、かつテープ製剤の透湿度が
６００ｇ／ｍ²・日以上であることを阻害しない限りに
おいて、他の成分が適当な割合で混合された混合物とし
て構成されていてもよい。他の成分としては、ポリアク
リレート、ポリイソブチレン、シリコーン系樹脂などの
他のポリマー、ミリスチン酸イソプロピル、セバシン酸
ジエチル、カプリン酸モノグリセリド、ステアリン酸ポ
リオキシエチレンなどの脂肪酸エステル、ステアリルア
ルコール、ラウリルアルコール、オレイルアルコールな
どの高級アルコールなどが挙げられ、これら他の成分を
１種または２種以上混合して用いることができる。他の
成分として、ポリアクリレートを粘着剤組成物に含ませ
た場合には、皮膚接着力の向上が期待され、高級アルコ
ールを粘着剤組成物に含ませた場合には、薬物の溶解性
向上が期待される。

【００２１】本発明における粘着剤組成物には、傷、熱
傷、褥瘡などの治癒を促進するための薬剤、または経皮
投与によって治療または予防をおこなうための経皮投与
用薬物が、１種類、必要に応じて２種類以上含まれる。
かかる薬物としては以下のものが例示される。

【００２２】１）コルチコステロイド類：例えばヒドロ
コルチゾン、プレドニゾロン、ベクロメタゾンプロピオ
ネート、フルメタゾン、トリアムシノロン、トリアムシ
ノロンアセトニド、フルオシノロン、フルオシノロンア
セトニド、フルオシノロンアセトニドアセテート、プロ
ピオン酸クロベタゾールなど、

【００２３】２）消炎鎮痛剤：例えばアセトアミノフェ
ン、メフェナム酸、フルフェナム酸、インドメタシン、
ジクロフェナク、ジクロフェナクナトリウム、アルクロ
フェナック、オキシフェンブタゾン、フェニルブタゾ
ン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、ケトプロフ
ェン、サリチル酸、サリチル酸メチル、ｌ−メントー
ル、カンファー、スリンダク、トルメチンナトリウム、
ナプロキセン、フェンブフェンなど、

【００２４】３）催眠鎮静剤：例えばフェノバルビター
ル、アモバルビタール、シクロバルビタール、ロラゼパ
ム、ハロペリドールなど、４）精神安定剤：例えばフルフェナジン、チオリダジ
ン、ジアゼパム、フルニトラゼパム、クロルプロマジン
など、

【００２５】５）抗高血圧剤：例えばクロニジン、塩酸
クロニジン、ピンドロール、プロプラノロール、塩酸プ
ロプラノロール、ブプラノロール、インデノロール、ブ
クモロール、ニフェジピンなど、６）降圧利尿剤：例えばヒドロクロロチアジド、ベンド
ロフルメチアジド、シクロペンチアジドなど、

【００２６】７）抗生物質：例えばペニシリン、テトラ
サイクリン、オキシテトラサイクリン、硫酸フラジオマ
イシン、エリスロマイシン、クロラムフェニコールな
ど、８）麻酔剤：例えばリドカイン、ベンゾカイン、アミノ
安息香酸エチルなど、

【００２７】９）抗菌性物質：例えば塩化ベンザルコニ
ウム、ニトロフラゾン、ナイスタチン、アセトスルファ
ミン、クロトリマゾールなど、１０）抗真菌物質：例えばペンタマイシン、アムホテリ
シンＢ、ピロールニトリン、クロトリマゾールなど、

【００２８】１１）ビタミン剤：例えばビタミンＡ、エ
ルゴカルシフェロール、コレカルシフェロール、オクト
チアミン、リボフラビン酪酸エステルなど、１２）抗てんかん剤：例えばニトラゼパム、メプロバメ
ート、クロナゼパムなど、

【００２９】１３）環血管拡張剤：例えばニトログリセ
リン、ニトログリコール、硝酸イソソルビド、四硝酸エ
リスリチル、四硝酸ペンタエリスリチルなど、１４）抗ヒスタミン剤：例えば塩酸ジフェンヒドラミ
ン、クロルフェニラミンなど、

【００３０】１５）鎮咳剤：例えばデキストロメトルフ
ァン、テルブタリン、エフェドリン、塩酸エフェドリン
など、１６）性ホルモン：例えばプロゲステロン、エス
トラジオールなど、

【００３１】１７）その他：例えば塩酸イソプロテレノ
ール、5 −フルオロウラシル、ジヒドロエルゴタミン、
フェンタニール、デスモプレシン、ジゴキシン、メトク
ロプラミド、ドンペリドン、スコポラミン、臭化水素酸
スコポラミンなど。

【００３２】上記薬物は粘着剤組成物の薬物放出能力、
薬物の種類および薬理効果などによって含有量を任意に
設定することができるが、期待される効果、貼付感を考
慮すれば１〜５０重量％が好ましい。１重量％未満では
十分な薬理効果が得られないことがあり、５０重量％を
越えると皮膚接着性および製剤の透湿性に影響を与え、
使用時のハガレ、ウキなどを生じることがある。

【００３３】本発明において粘着剤組成物に対して、皮
膚面へののり残りを防ぐために架橋処理を施すことも可
能である。架橋処理はいずれの方法でもよいが、一般
に、架橋剤を用いる方法が望ましい。架橋剤は、ポリマ
ーに含まれる水酸基および／またはカルボキシル基と反
応しうる官能基を有する化合物であり、架橋剤として
は、ポリイソシアネート化合物、エポキシ化合物、アジ
リジン化合物、金属キレート化合物、金属アルコキシド
化合物などがあるが、これらの中でも特にポリイソシア
ネート化合物または金属キレート化合物が好ましく用い
られる。

【００３４】このポリイソシアネート化合物としては、
たとえば、エチレンジイソシアネート、ブチレンジイソ
シアネート、ヘキサメチレンジイソシアネートなどの低
級脂肪族ポリイソシアネート類、シクロペンチレンジイ
ソシアネート、シクロヘキシレンジイソシアネート、イ
ソホロンジイソシアネートなどの脂環族ポリイソシアネ
ート類、２，４−トリレンジイソシアネート、４，４´
−ジフェニルメタンジイソシアネート、キシリレンジイ
ソシアネートなどの芳香族ポリイソシアネート類などが
あり、そのほかに、トリメチロールプロパンのトリレン
ジイソシアネート付加物〔例えば日本ポリウレタン
（株）製の「コロネートＬ」〕、トリメチロールプロパ
ンのヘキサメチレンジイソシアネート付加物〔例えば日
本ポリウレタン（株）製の「コロネートＨＬ」〕なども
用いられ得る。

【００３５】これらの架橋剤は、その１種を単独でまた
は２種以上の混合系で使用される。使用量は、架橋すべ
きポリエステルなどのポリマーとのバランスにより、ま
た粘着剤組成物の使用目的により、適宜選択される。一
般には、ポリエステルなどのポリマー１００重量部に対
し、０．５〜５重量部の割合とするのがよく、これによ
り凝集力と接着力とのバランス特性に好結果が得られ
る。架橋剤を用いた架橋処理は、一般に６０〜８０℃に
て、２４〜７２時間の加熱熟成にて行われる。

【００３６】本発明において粘着剤組成物は、さらに各
種の粘着付与剤、無機または有機の充填剤、顔料、老化
防止剤、薬物の溶解補助剤などを含んでいてもよい。

【００３７】上記粘着剤組成物からなる層が形成される
支持体は、粘着剤層を保持するものであり、皮膚面に貼
付した際にその動きに追従でき、屈曲面に貼付した際に
も違和感がなく適用するために、適度な柔軟性を有する
ものが選択される。また、テープ製剤として６００ｇ／
ｍ²・日以上の透湿度を確保するために、少なくとも１
０００ｇ／ｍ²・日以上、好ましくは２０００ｇ／ｍ²
・日以上の透湿度を有する支持体が選択される。支持体
の透湿度は、テープ製剤の透湿度を測定する際の条件と
同じ条件にて、ＪＩＳＬ１０９９に規定する繊維製品
の透湿度試験方法に準じて測定することができる。

【００３８】かかる支持体としては、微細な通気孔を有
するフィルムが用いられ、ポリテトラフルオロエチレ
ン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエステルなどの
プラスチックフィルム、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、エチレン−アクリル酸エチル共重合体などのプラス
チックフィルム、織布、不織布、あるいはこれらを積層
してなる各種積層フィルムなどが挙げられる。

【００３９】支持体上に粘着剤層を形成する方法として
は、いずれの方法を採用してもよく、例えばベーカーア
プリケータまたはドクターブレードなどを用いて、粘着
剤組成物を含む溶液を支持体上に一定の厚みで塗布した
後、加熱により溶媒を除去する方法、支持体と膏面被覆
材との間に挟んだ粘着剤組成物を加圧により一定の厚み
に延伸する方法などが挙げられる。

【００４０】支持体上に形成される粘着剤層の厚みは、
テープ製剤の透湿度が６００ｇ／ｍ ²・日以上であるこ
とを阻害しない限りにおいて特に制限されないが、好ま
しくは１０〜５００μｍであり、さらに好ましくは２０
〜１００μｍである。粘着剤層の厚みが１０μｍ未満の
場合には、十分な皮膚接着力が得られず、使用中に脱落
することがある。５００μｍを越える場合には、目的と
する透湿度が得られず、また含有する薬物の利用効率が
低下することがある。

【００４１】本発明のテープ製剤には、粘着剤層の露出
した面を保護するために、膏面被覆材として、シリコー
ン樹脂などで適当な剥離処理を施したフィルムが用いら
れ得る。膏面被覆材の例としては、シリコーン樹脂薄膜
を設けた紙またはポリエステルフィルムなどが挙げられ
る。

【００４２】本発明のテープ製剤は、ヒトを含めた哺乳
動物の皮膚に貼付されるものであるから、貼付後におい
て自然に脱落しないことが望まれ、また皮膚から剥離す
る際の刺激性が可及的に低いことが望まれる。かかる特
性を評価するための試験として、プローブタックの測定
が挙げられる。プローブタックの値は、下限が０．３Ｎ
／５ｍｍφ以上、さらに０．４Ｎ／５ｍｍφ以上が好ま
しく、上限は６Ｎ／５ｍｍφ以下、さらに４Ｎ／５ｍｍ
φ以下が好ましい。

【００４３】本明細書において、プローブタックの値
は、ＡＳＴＭＤ２９７９（転倒試験機械による接着剤
の感圧粘着性試験法）に準じて測定される。具体的に述
べれば、円形のプローブをテープ製剤の粘着面に一定荷
重をかけながら一定時間接触させた後、プロープを粘着
面から垂直方向に引き離すのに要する力を求め、これを
プローブタックの値とする。測定条件は、プローブ直径
を５ｍｍ、接触速さを１０ｍｍ／分、引き離し速さを１
０ｍｍ／分、接触荷重を０．１９６Ｎ／５ｍｍφ（２０
ｇｆ／５ｍｍφ）、接触時間を１秒とする。

【００４４】

【実施例】つぎに、本発明の実施例、比較例、試験例を
記載して、より具体的に説明する。以下、部とあるのは
重量基準である。また、重合体の重量平均分子量は、ゲ
ルパーミエーションクロマトグラフィーによるポリスチ
レン換算の値である。

【００４５】実施例１四つ口セパラブルフラスコに攪はん機、温度計および水
分離管を付し、ポリカーボネートジオール〔ダイセル化
学工業（株）製の「ＰＬＡＣＣＥＬＣＤ２１０Ｐ
Ｌ」〕２００．０ｇ、無水コハク酸２０．５１ｇ、触媒
としてのジブチルチンオキサイド（以下、ＤＢＴＯとい
う）１０２mgを仕込み、反応水排出溶剤としての少量の
トルエンの存在下、攪はんを開始しながら１８０℃まで
昇温し、この温度で保持した。しばらくすると水の流出
分離が認められ、反応が進行し始めた。約２７時間反応
を続けて、重量平均分子量が５６，０００となるポリエ
ステルを得た。

【００４６】このポリエステルをトルエンで固形分濃度
５０重量％に希釈した。このポリエステル９８部（固形
分）に対して、テトラヒドロフランに溶解したエストラ
ジオール２部を混合した。架橋剤としてトリメチロール
プロパンのヘキサメチレンジイソシアネート付加物〔日
本ポリウレタン（株）製の「コロネートＨＬ」〕を１．
８部（固形分）添加し、粘着剤組成物とした。この粘着
剤組成物を、アプリケータにより、片面を剥離処理した
厚さが７５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム
の剥離処理面上に塗布し、１００℃で５分間乾燥して、
厚さが８０μｍの粘着剤層を形成した。さらに、この粘
着剤層の表面に、微細な通気孔を有するポリテトラフル
オロエチレン支持体（厚さ６０μｍ）を貼り合わせて、
７０℃、２４時間の加熱熟成を行い、透湿度１３００ｇ
／ｍ²・日のテープ製剤を得た。

【００４７】実施例２四つ口セパラブルフラスコに攪はん機、温度計および水
分離管を付し、ポリカーボネートジオール〔ダイセル化
学工業（株）製の「ＰＬＡＣＣＥＬＣＤ２１０Ｐ
Ｌ」〕２５０ｇ、セバシン酸５１．８ｇ、触媒としての
ＤＢＴＯを１２７mg仕込み、反応水排出溶剤としての少
量のトルエンの存在下、攪はんを開始しながら１８０℃
まで昇温し、この温度で保持した。しばらくすると、水
の流出分離が認められ、反応が進行し始めた。約２４時
間反応を続けて、重量平均分子量が５５，０００となる
ポリエステルを得た。このポリエステルをトルエンで固
形分濃度５０重量％に希釈した。

【００４８】別に攪はん棒、温度計、環流冷却器、不活
性ガス導入管および滴下ろうとを取りつけた５つ口フラ
スコ中にアクリル酸２−エチルヘキシル１９０ｇ、アク
リル酸１０ｇを取り、攪はんしながら充分に窒素置換を
行なった後、重合開始剤としてアゾビスイソブチルニト
リル０．４ｇを添加し、攪はん速度、外浴の冷却、希釈
液としての酢酸エチルの滴下などによって反応温度を６
０〜６５℃に制御し、５時間反応後さらに７５〜８０℃
に昇温して２時間熟成してポリアクリレートを得た（固
形分４０重量％）。

【００４９】前記ポリエステル８８部（固形分）に対し
て、このポリアクリレートを１０部（固形分）、テトラ
ヒドロフランに溶解したエストラジオール２部を混合し
た。架橋剤としてトリメチロールプロパンのへキサメチ
レンジイソシアネート付加物〔日本ポリウレタン（株）
製の「コロネートＨＬ」〕を１．８部（固形分）添加
し、粘着剤組成物とした。この粘着剤組成物を、アプリ
ケータにより、片面を剥離処理した厚さが７５μｍのポ
リエチレンテレフタレートフィルムの剥離処理面上に塗
布し、１００℃で５分間乾燥して、厚さが８０μｍの粘
着剤層を形成した。さらに、この粘着剤層の表面に、微
細な通気孔を有するポリテトラフルオロエチレン支持体
（厚さ６０μｍ）を貼り合わせて、７０℃、２４時間の
加熱熟成を行い、透湿度８５０ｇ／ｍ²・日のテープ製
剤を得た。

【００５０】実施例３四つ口セパラブルフラスコに攪はん機、温度計および水
分離管を付し、ポリカーボネートジオール〔ダイセル化
学工業（株）製の「ＰＬＡＣＣＥＬＣＤ２２０Ｐ
Ｌ」〕２５０ｇ、アゼライン酸２３．５ｇ、触媒として
のＤＢＴＯを６２mg仕込み、反応水排出溶剤としての少
量のトルエンの存在下、攪はんを開始しながら１８０℃
まで昇温し、この温度で保持した。しばらくすると水の
流出分離が認められ、反応が進行し始めた。約２５時間
反応を続けて、重量平均分子量が７８，０００となるポ
リエステルを得た。

【００５１】このポリエステルをトルエンで固形分濃度
５０重量％に希釈した。このポリエステル８０部（固形
分）に対して、実施例２で調製したポリアクリレート５
部（固形分）、ミリスチン酸イソプロピル１０部を加
え、さらにテトラヒドロフランに溶解したクロニジン５
部を混合した。架橋剤としてアルミニウムエチルアセト
アセテートジイソプロピレート〔川研ファインケミカル
（株）製の「ＡＬＣＨ」〕を１．４部（固形分）添加
し、粘着剤組成物とした。この粘着剤組成物を、アプリ
ケータにより、片面を剥離処理した厚さが７５μｍのポ
リエチレンテレフタレートフィルムの剥離処理面上に塗
布し、１００℃で５分間乾燥して、厚さが８０μｍの粘
着剤層を形成した。さらに、この粘着剤層の表面に、微
細な通気孔を有するポリテトラフルオロエチレン支持体
（厚さ６０μｍ）を貼り合わせて、７０℃、２４時間の
加熱熟成を行い、透湿度９５０ｇ／ｍ²・日のテープ製
剤を得た。

【００５２】比較例１攪はん棒、温度計、環流冷却器、不活性ガス導入管およ
び滴下ろうとを取りつけた５つ口フラスコ中にアクリル
酸２−エチルヘキシル１９０ｇ、アクリル酸１０ｇを取
り、攪はんしながら充分に窒素置換を行なった後、重合
開始剤としてアゾビスイソブチルニトリル０．４ｇを添
加し、攪はん速度、外浴の冷却、希釈液としての酢酸エ
チルの滴下などによって反応温度を６０〜６５℃に制御
し、５時間反応後さらに７５〜８０℃に昇温して２時間
熟成しポリアクリレートを得た（固形分３０重量％）。

【００５３】このポリアクリレート９８部（固形分）に
対して、テトラヒドロフランに溶解したエストラジオー
ル２部を混合し、粘着剤組成物とした。この粘着剤組成
物を、アプリケータにより、片面を剥離処理した厚さが
７５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルムの剥離
処理面上に塗布し、１００℃で５分間乾燥して、厚さが
８０μｍの粘着剤層を形成した。さらに、この粘着剤層
の表面に、微細な通気孔を有するポリテトラフルオロエ
チレン支持体（厚さ６０μｍ）を貼り合わせて、透湿度
３００ｇ／ｍ²・日のテープ製剤を得た。

【００５４】比較例２攪はん棒、温度計、環流冷却器、不活性ガス導入管およ
び滴下ろうとを取りつけた５つ口フラスコ中にアクリル
酸２−エチルヘキシル１９０ｇ、アクリル酸１０ｇを取
り、攪はんしながら充分に窒素置換を行なった後、重合
開始剤としてアゾビスイソブチルニトリル０．４ｇを添
加し、攪はん速度、外浴の冷却、希釈液としての酢酸エ
チルの滴下などによって反応温度を６０〜６５℃に制御
し、５時間反応後さらに７５〜８０℃に昇温して２時間
熟成しポリアクリレートを得た（固形分３０重量％）。

【００５５】このポリアクリレート８５部（固形分）に
対して、ミリスチン酸イソプロピル１０部を加え、テト
ラヒドロフランに溶解したクロニジン５部を混合した。
さらに架橋剤としてアルミニウムエチルアセトアセテー
トジイソプロピレート〔川研ファインケミカル（株）製
の「ＡＬＣＨ」〕を１．４部（固形分）添加し、粘着剤
組成物とした。この粘着剤組成物を、アプリケータによ
り、片面を剥離処理した厚さが７５μｍのポリエチレン
テレフタレートフィルムの剥離処理面上に塗布し、１０
０℃で５分間乾燥して、厚さが８０μｍの粘着剤層を形
成した。さらに、この粘着剤層の表面に、微細な通気孔
を有するポリテトラフルオロエチレン支持体（厚さ６０
μｍ）を貼り合わせて、７０℃、２４時間の加熱熟成を
行い、透湿度３５０ｇ／ｍ²・日のテープ製剤を得た。

【００５６】比較例３ポリイソブチレン（VISTANEX MML-140、エクソン化学社
製）50部、ポリイソブチレン（HIMOL 6H、日本石油化学
社製）３０部および脂環族系石油樹脂（軟化点１００
℃、アルコンP-100 、荒川化学社製）２０部をトルエン
に溶解して、ゴム系高分子溶液を調製した。このゴム系
高分子溶液４９部（固形分）に対して、実施例１で調製
したポリエステル溶液５０部（固形分）、テトラヒドロ
フランに溶解したエストラジオール１部を混合した。

【００５７】さらに架橋剤としてトリメチロールプロパ
ンのヘキサメチレンジイソシアネート付加物〔日本ポリ
ウレタン（株）製の「コロネートＨＬ」〕を１部（固形
分）添加し、粘着剤組成物とした。この粘着剤組成物
を、アプリケータにより、片面を剥離処理した厚さが７
５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルムの剥離処
理面上に塗布し、１００℃で５分間乾燥して、厚さが８
０μｍの粘着剤層を形成した。さらに、この粘着剤層の
表面に、微細な通気孔を有するポリテトラフルオロエチ
レン支持体（厚さ６０μｍ）を貼り合わせて、７０℃、
２４時間の加熱熟成を行い、透湿度１００ｇ／ｍ²・日
のテープ製剤を得た。

【００５８】比較例４撹はん棒、温度計、環流冷却器、不活性ガス導入管およ
び滴下ろうとを取りつけた５つ口フラスコ中にアクリル
酸２−エチルヘキシル７０ｇ、アクリル酸２−メトキシ
エチル５０ｇ、酢酸ビニル８０ｇを取り、攪はんしなが
ら充分に窒素置換を行なった後、重合開始剤としてアゾ
ビスイソブチルニトリル０．４ｇを添加し、攪はん速
度、外浴の冷却、希釈液としての酢酸エチルの滴下など
によって反応温度を６０〜６５℃に制御し、５時間反応
後さらに７５〜８０℃に昇温して２時間熟成しポリアク
リレートを得た（固形分４０重量％）。

【００５９】このポリアクリレート９８部（固形分）に
対して、テトラヒドロフランに溶解したエストラジオー
ル２部を混合し、粘着剤組成物とした。この粘着剤組成
物を、アプリケータにより、片面を剥離処理した厚さが
７５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルムの剥離
処理面上に塗布し、１００℃で５分間乾燥して、厚さが
８０μｍの粘着剤層を形成した。さらに、この粘着剤層
の表面に、微細な通気孔を有するポリテトラフルオロエ
チレン支持体（厚さ６０μｍ）を貼り合わせて、透湿度
７００ｇ／ｍ²・日のテープ製剤を得た。

【００６０】各実施例、比較例のテープ製剤について、
下記の方法によりプローブタック、皮膚接着性、脱落
率、皮膚刺激性を調べ、得られた結果を表１にまとめ
た。実施例１〜３で得られるテープ製剤は、いずれも長
期間にわたって貼付可能であり、比較例１〜４のものに
比して、皮膚刺激性も低い結果となった。

【００６１】〔プローブタック〕上述の通り、ＡＳＴＭ
Ｄ２９７９（転倒試験機械による接着剤の感圧粘着性
試験法）に準じて測定した。すなわち、円形のプローブ
をテープ製剤の粘着面に一定荷重をかけながら一定時間
接触させた後、プローブを粘着面から垂直方向に引き離
すのに要する力を求め、これをプローブタックの値とし
た（プローブ直径５ｍｍ、接触速さ１０ｍｍ／分、引き
離し速さ１０ｍｍ／分、接触荷重０．１９６Ｎ／５ｍｍ
φ（２０ｇｆ／５ｍｍφ）、接触時間１秒）。

【００６２】〔皮膚接着性〕テープ製剤を１２ｍｍ×１
００ｍｍの大きさに調製し、ボランティアの上腕部内側
に貼付した。１時間後、３００ｍｍ／分の速度で引き剥
がす時の荷重を引張り試験により測定した。

【００６３】〔脱落率〕テープ製剤を６名のボランティ
アの胸部に３日間貼付して、自然に脱落した場合、およ
び耐え難い痒みまたは刺激により意図的に剥離した場合
の割合を求めた。

【００６４】〔皮膚刺激性〕テープ製剤をボランティア
の胸部に２４時間貼付し、剥離した後の刺激を本邦パッ
チテスト基準に従って判定した。

【００６５】

【表１】

【００６６】

【発明の効果】本発明のテープ製剤は、高い透湿性を有
し、長期間貼付しても皮膚刺激性が低い。貼付後におい
て脱落し難く、また皮膚から剥離する際の刺激が弱い。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者安藤雅彦大阪府茨木市下穂積１丁目１番２号日東電工株式会社内 (72)発明者徳永泰之大阪府茨木市下穂積１丁目１番２号日東電工株式会社内Ｆターム(参考） 4C076 AA74 BB31 DD45 DD48 EE10A EE24A FF56 4J004 AA02 AA10 AA11 AA15 AA17 FA09

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ポリカーボネート構造を持つポリマーお
よび薬物を含む粘着剤組成物からなる層が支持体上に形
成されたテープ製剤であって、該テープ製剤の透湿度が
６００ｇ／ｍ²・日以上であるテープ製剤。
【請求項２】該テープ製剤の透湿度が３０００ｇ／ｍ
²・日以下である請求項１記載のテープ製剤。
【請求項３】プローブタックの測定値が０．３Ｎ／５
ｍｍφ以上である請求項１記載のテープ製剤。
【請求項４】粘着剤組成物にポリアクリレートを含む
請求項１記載のテープ製剤。
【請求項５】粘着剤組成物に脂肪酸エステルを含む請
求項１記載のテープ製剤。