JPH07165563A

JPH07165563A - テープ製剤

Info

Publication number: JPH07165563A
Application number: JP30777793A
Authority: JP
Inventors: Sumiko Kawaguchi; 須美子川口; Hiroko Shimozono; 浩子下薗
Original assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Current assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Priority date: 1993-12-08
Filing date: 1993-12-08
Publication date: 1995-06-27

Abstract

(57)【要約】【目的】粘着剤層が、柔軟性を有するにもかかわらず、
バランスのとれた接着力と凝集力を有するので、微弱な
接着力でありながら皮膚面によく密着し、皮膚刺激や皮
膚損傷の殆どないテープ製剤を提供する。【構成】支持体の片面に可塑化液体及び薬剤を含有する
粘着剤層が形成されたテープ製剤であって、該粘着剤層
の、固有粘着力、振動数１０〜１００Ｈｚで温度６０〜
７０℃における動的剪断弾性率（Ｇ')及び遅れ角（ｔａ
ｎδ）が特定の条件に設定されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明はテープ製剤に関し、特に
皮膚や粘膜などの生体膜に貼付して体内循環器系へ投与
するのに用いられるテープ製剤に関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、薬物を皮膚を通して生体内へ投与
するためにテープ製剤が開発されており、このようなテ
ープ製剤は、同じ皮膚表面に繰り返して貼付されること
から、（イ）貼着面にかぶれや痛みを与えないこと、
（ロ）貼付中に位置ずれや剥がれを起こさないこと、
（ハ）剥離する際に皮膚に痛みを与えたり皮膚損傷を起
こさないこと、（ニ）薬剤が皮膚中に速やかに吸収され
ること等の条件を満足することが要求されている。

【０００３】しかしながら、一般にテープ製剤の接着力
が強くなり過ぎて、皮膚から剥離する際に体毛や表皮を
剥ぎ取ることがあるので、苦痛を与えたり、皮膚の弱い
ところほど損傷を受け易いという問題点があった。

【０００４】上記接着力が強くなり過ぎる理由として、
例えば、アクリル系粘着剤の場合、（メタ）アクリル酸
のような高い凝集性と接着性を付与するモノマーが共重
合されていることが挙げられる。しかし、高凝集性及び
高接着性を付与するモノマーを除外すると、粘着剤の凝
集力のバランスが失われ、皮膚からテープ製剤を剥離す
る際に粘着剤が凝集破壊して糊残りを起こすという問題
点があった。

【０００５】このような問題点を解決するために、透明
基材に透明な再剥離性粘着剤層が形成され、粘着剤層の
剥離接着力を１００〜３００ｇ／ｃｍとするこにより、
基材に対する接着力と凝集力が被着体に対する剥離接着
力よりも大きなフィルムが開示されている（特開平４−
３４５６８１号公報）。

【０００６】また、粘着剤層が粘着剤と薬剤からなり、
粘着剤層の、粘着力が１００〜５００ｇ／１５ｍｍ、振
動数１０〜１００Ｈｚで温度６０〜７０℃における動的
剪断弾性率（Ｇ')が２×１０⁴〜９×１０⁵ ｄｙｎｅ／
ｃｍ² であり、かつそのときの遅れ角（ｔａｎδ）が
０．１〜１．５である貼着薬が開示されている（特公平
３−３１１６２号公報）。

【０００７】しかしながら、上記フィルム及び貼着薬は
共に粘着力が高すぎるため、皮膚面によく接着するもの
の、皮膚刺激が生じたり、剥離時に皮膚損傷を起こす恐
れがあった。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記欠点に
鑑みてなされたものであって、その目的とするところ
は、粘着剤層が、柔軟性を有するにもかかわらず、接着
力と凝集力の性能バランスが優れ、微弱な接着力であり
ながら皮膚面によく密着し、皮膚刺激の殆どないテープ
製剤を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】

【００１０】本発明のテープ製剤は、支持体の片面に粘
着剤層が設けられ、該粘着剤層は可塑剤及び薬剤を含有
する粘着剤組成物から形成される。

【００１１】上記支持体としては、柔軟性を有し、粘着
剤層中の薬物の揮散や移行を防止するものが好ましく、
例えば、酢酸セルロ−ス、エチルセルロ−ス、ポリエチ
レンテレフタレート、可塑化酢酸ビニル−塩化ビニル共
重合体、ナイロン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エ
チレン−（メタ）アクリル酸メチル共重合体、可塑化ポ
リ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化
ビニリデン等のフィルム又はシートの単独又は二種以上
の積層体；アルミニウムシートなどが挙げられ、特にポ
リエチレンテレフタレート／エチレン−酢酸ビニル共重
合体、ポリエチレンテレフタレート／エチレン−（メ
タ）アクリル酸メチル共重合体等の積層体が好ましい。

【００１２】また、上記支持体としては、綿、ポリエス
テル、レーヨン、ポリプロピレンなどの織布又は不織布
などが挙げられ、これらは単層もしくは積層体として用
いられる。

【００１３】上記支持体の厚みは、使用感を考慮して、
５００μｍ以下が好ましく、より好ましくは５〜１５０
μｍである。

【００１４】上記粘着剤としては、常温で感圧性を有す
るアクリル系粘着剤が好ましく、アクリル粘着剤として
は、（メタ）アクリル酸アルキルエステル（共）重合体
を主成分とするものが好ましく、該（メタ）アクリル酸
アルキルエステル（共）重合体は、炭素数１〜１８の脂
肪族アルコールと（メタ）アクリル酸から得られる（メ
タ）アクリル酸アルキルエステルモノマーとの（共）重
合体、あるいは該（メタ）アクリル酸アルキルエステル
モノマーとその他の官能性モノマーとの共重合体が好適
に用いられる。

【００１５】上記（メタ）アクリル酸アルキルエステル
モノマーとしては、例えば、（メタ）アクリル酸メチ
ル、（メタ）アクリル酸エチル、（メタ）アクリル酸ブ
チル、（メタ）アクリル酸イソブチル、（メタ）アクリ
ル酸ヘキシル、（メタ）アクリル酸オクチル、（メタ）
アクリル酸−２−エチルヘキシル、（メタ）アクリル酸
イソオクチル、（メタ）アクリル酸デシル、（メタ）ア
クリル酸イソデシル、（メタ）アクリル酸ラウリル、
（メタ）アクリル酸ステアリル等が挙げられ、これらの
１種もしくは２種以上が使用される。

【００１６】上記官能性モノマーとしては、水酸基を有
するモノマー、カルボキシル基を有するモノマー、アミ
ド基を有するモノマー、アミノ基を有するモノマー、ピ
ロリンドン環を有するモノマーなどが挙げられる。

【００１７】上記水酸基を有するモノマーとしては、例
えば、（メタ）アクリル酸−２−ヒドロキシエチル、
（メタ）アクリル酸ヒドロキシプロピル等の（メタ）ア
クリル酸ヒドロキシアルキル等が好適に使用される。

【００１８】また、上記カルボキシル基を有するモノマ
ーとしては、例えば、（メタ）アクリル酸などのα，β
−不飽和カルボン酸；マレイン酸ブチルなどのマレイン
酸モノアルキルエステル；（無水）マレイン酸、フマル
酸、クロトン酸等が好適に使用される。

【００１９】アミド基を有するモノマーとしては、例え
ば、アクリルアミド、ジメチルアクリルアミド、ジエチ
ルアクリルアミドなどのアルキル（メタ）アクリルアミ
ド；ブトキシメチルアクリルアミド、エトキシメチルア
クリルアミドなどのアルキルエーテルメチロール（メ
タ）アクリルアミド；ジアセトンアクリルアミド等が好
適に使用される。

【００２０】アミノ基を有するモノマーとしては、例え
ば、ジメチルアミノエチルアクリレート等が好適に使用
される。

【００２１】ピロリドン環を有するモノマーとしてはＮ
−ビニルピロリドン等が好適に使用される。

【００２２】上記以外の官能性モノマーとしては、酢酸
ビニル、スチレン、α−メチルスチレン、塩化ビニル、
アクリロニトリル、エチレン、プロピレン、ブタジエン
等も使用可能である。

【００２３】アクリル系粘着剤には、さらに必要に応じ
て、薬剤の放出性や低刺激性に何ら悪影響を与えない範
囲で、他のモノマーと共重合可能な多官能性モノマーが
添加されてもよい。この多官能性モノマーにより、生成
する共重合体間にごくわずかの架橋が生じ、粘着剤の内
部凝集力が増大する。この内部凝集力により、貼付され
た皮膚の性状や発汗量に関係なく、経皮吸収貼付剤剥離
時に生じるいわゆる糊残り現象がほぼ解消される。

【００２４】上記多官能性モノマーとしては、例えば、
ジ（メタ）アクリレート、トリ（メタ）アクリレート、
テトラ（メタ）アクリレートが挙げられ、具体的には、
ヘキサメチレングリコールやオクタメチレングリコール
などのポリメチレングリコール類と（メタ）アクリル酸
を反応させて得られるジ（メタ）アクリレート；ポリメ
チレングリコールやポリプロピレングリコール等のポリ
アルキレングリコール類と（メタ）アクリル酸を反応さ
せて得られるジ（メタ）アクリレート；トリメチロール
プロパントリ（メタ）アクリレートやグリセリン（メ
タ）アクリレートなどのトリ（メタ）アクリレート及び
ペンタエリスリトールテトラ（メタ）アクリレートなど
のテトラ（メタ）アクリレートが挙げられる。これらの
多官能性モノマーは、２種以上併用してもよい。

【００２５】上記多官能性モノマーの使用量は、少なく
なると粘着剤の架橋による内部凝集力向上の効果がな
く、多くなると粘着剤がゲル化を起こし易く、薬剤の拡
散及び放出に悪影響を及ぼすので、粘着剤に使用される
全モノマー中、０．００５〜０．５重量％が好ましい。

【００２６】上記アクリル系粘着剤は、例えば、重合開
始剤の存在下で、上述のモノマーを配合して溶液重合を
行うことにより調製される。

【００２７】上記薬剤としては、経皮的に生体膜を透過
しうるものであれば、特に限定されず、具体的に次のも
のが挙げられる。

【００２８】アセトアミノフェノン、フェナセチン、メ
フェナム酸、ジクロフェナックナトリウム、フルフェナ
ム酸、アスピリン、サリチル酸ナトリウム、アミノピリ
ン、アルクロフェナック、イブプロフェン、ナプロキセ
ン、フルルピプロフェン、ケトプロフェン、アンフェナ
ックナトリウム、メピリゾール、インドメタシン、ペン
タゾシン、ピロキシカム等の解熱鎮痛消炎剤；ヒドロコ
ルチゾン、トリアムシノロン、デキサメタゾン、プレド
ニゾロン等のステロイド系抗炎症剤。

【００２９】塩酸ジルチアゼム、四硝酸ペンタエリスリ
トール、硝酸イソソルビド、トラジピル、ニコランジ
ル、ニトログリセリン、乳酸プレニラミン、モルシドミ
ン、亜硝酸アミル、塩酸トラゾリン、ニフェジピン等の
血管拡張剤；塩酸プロカインアミド、塩酸リドカイン、
塩酸プロプラノロール、塩酸アルプレノロール、アテノ
ロール、ナドロール、酒石酸メトプロロール、アジマリ
ン、ジソピラミド、塩酸メキシレチン等の不整脈用剤；
塩酸エカラジン、インダパミド、塩酸クロニジン、塩酸
ブニトロロール、塩酸ラベタロール、カプトプリル、酢
酸グアナベンズ、メブタメート、硫酸ベタニジン等の血
圧降下剤。

【００３０】クエン酸カルベタペンタン、クロペラスチ
ン、タンニン酸オキセラジン、塩酸クロプチノール、塩
酸クロフェダノール、塩酸ノスカピン、塩酸エフェドリ
ン、塩酸イソプロテレノール、塩酸クロルプレナリン、
塩酸メトキシフェナミン、塩酸プロカテロール、塩酸ツ
ロプテロール、塩酸クレンプテロール、フマル酸ケトチ
フェン等の鎮咳去痰剤。

【００３１】シクロフォスファミド、フルオロウラシ
ル、デガフール、マイトマイシンＣ、塩酸プロカルバジ
ン、ドキシフルリジン、ラニムスチン等の抗悪性腫瘍
剤；アミノ安息香酸エチル、塩酸テトラカイン、塩酸ブ
ロカイン、塩酸ジブカイン、塩酸オキシブプロカイン、
塩酸プロピトカイン等の局所麻酔剤。

【００３２】プロピルチオウラシル、チアマゾール、酢
酸メテロノン、エストラジオール、エストリオール、プ
ロゲステロン等のホルモン剤；塩酸ジフェンヒドラミ
ン、マレイン酸クロルフェニラミン、プロメタジン、塩
酸シプロヘプタジン、塩酸ジフェニルピラリンの等の抗
ヒスタミン剤。

【００３３】ワルファリンカリウム、塩酸チクロピジン
等の血液凝固阻止剤；臭化メチルアトロピン、スコポラ
ミン等の鎮痙剤；チオペンタールナトリウム、ペントバ
ルビタールナトリウム等の全身麻酔剤；ブロムワレニル
尿素、アモバルビタール、フェノバルビタール等の催眠
・鎮痛剤；フェニトインナトリウム等の抗癲癇剤。

【００３４】塩酸メタンフェタミン等の興奮剤・覚醒
剤；塩酸ジフェンドール、メシル酸ベタヒスチン等の鎮
暈剤；塩酸クロルプロマジン、チオリダジン、メプロバ
メート、塩酸イミプラミン、クロルジアゼポキシド、ジ
アゼパム等の精神神経用剤；塩酸スキサメトニウム、塩
酸エペリゾン等の骨格筋弛緩剤；臭化ネオスチグミン、
塩化ベタネコール等の自律神経用剤；塩酸アマンタジン
等の抗パーキンソン剤。

【００３５】ヒドロフルメチアジド、イソソルビド、フ
ロセミド等の利尿剤；塩酸フェニレフリン等の血管収縮
剤；塩酸ロベリン、ジモルホラミン、塩酸ナロキソン等
の呼吸促進剤；臭化グリコピロニウム、プログルミド、
塩酸セトラキサート、シメチジン、スピゾフロン等の消
化性潰瘍治療剤；ウルソデスオキシコール酸、オサルミ
ド等の利胆剤；ヘキサミン、スパルティン、ジノプロス
ト、塩酸リトドリン等の泌尿生殖器及び肛門用剤。

【００３６】サリチル酸、シクロピロクスオラミン、塩
酸クロコナゾール等の寄生性皮膚疾患用剤；尿素等の皮
膚軟化剤；カルシトリオール、塩酸チアミン、リン酸リ
ボフラピンナトリウム、塩酸ピリドキシン、ニコチン酸
アミド、パンテノール、アスコルビン酸等のビタミン
剤；塩化カルシウム、ヨウ化カリウム、ヨウ化ナトリウ
ム等の無機質製剤。

【００３７】エタンシラート等の止血剤；チオプロニン
等の肝臓疾患用剤；シアナミド等の習慣性中毒用剤；コ
ルヒチン、プロベネシド、スルフィンピラゾン等の通風
治療剤；トルブタミド、クロルプロパミド、グリミジン
ナトリウム、グリプゾール、塩酸プホルミン、インスリ
ン等の糖尿病用剤。

【００３８】ベンジルペニシリンカリウム、プロピシリ
ンカリウム、クロキサシリンナトリウム、アンピシリン
ナトリウム、塩酸バカンピリシン、カルベニシリンナト
リウム、セファロリジン、セフォキシチンナトリウム、
エリスロマイシン、クロラムフェニコール、テトラサイ
クリン、硫酸カナマイシン、サイクロセリン等の抗生物
質；イソシアニド、ピラジナミド、エチオナミド等の化
学療法剤；塩酸モルヒネ、リン酸コデイン、塩酸コカイ
ン、塩酸ペチジン等の麻薬。

【００３９】上記薬物の添加量は、薬物の種類、テープ
製剤の使用目的により異なるが、少なくなると薬物の高
い放出性が得られず、多くなると粘着剤層の凝集力や粘
着力が低下するので、通常、粘着剤組成物中０．０１〜
５０重量％が好ましい。薬物の添加量は、上記範囲内で
粘着剤の組成により適宜決められるが、飽和溶解度に可
能な限り近い濃度で粘着剤中に溶解させ、結晶析出が起
こらないようにすることにより、高い放出性が得られ
る。

【００４０】上記可塑剤としては、粘着剤層を可塑化で
きるものであれば、特に限定されないが、特に脂肪酸エ
ステルの使用が好ましい。脂肪酸エステルとしては、例
えば、オクタン酸セチル、ラウリン酸ヘキシル、ミリス
チン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、ステ
アリン酸ブチル、ステアリン酸オクチル、ヒドロキシス
テアリン酸オクチル、オレイン酸エチル、オレイン酸デ
シル、乳酸ミリスチル等の一価アルコール脂肪酸エステ
ル；アジピン酸ジオクチル、セバシン酸ジエチル、セバ
シン酸ジオクチル、コハク酸ジオクチル二塩基酸エステ
ル；ジカプリン酸プロピレングリコール、トリオクタン
酸グリセリル、トリ（オクタン酸／デカン酸）グリセリ
ル、中鎖脂肪酸トリグリセリドなどの多価アルコール脂
肪酸エステル等が挙げられ、これらの一種又は二種以上
が使用される。また、エステルの代わりにこれらのエス
テルに相当する脂肪酸や乳酸等の酸を添加してもよい。

【００４１】さらに、可塑剤としては、グリセリン、ジ
グリセリン、低分子量ポリビニルメチルエーテル、炭素
数４以上のアルキレングリコール、ポリエチレングリコ
ール、ポリプロピレングリコール、アリルアルキルアル
コール、トリアセチレン、液状多糖類、炭素数１２以上
のアルキルトリメチルアンモニウムクロイド等の液状カ
チオン界面活性剤；ポリオキシエチレンアルキルエーテ
ル又はエステル、脂肪酸ジエタノールアミド、ソルビタ
ンアルキルエステル、ソルビタンポリオキシエチレンア
ルキルエステル等の非イオン界面活性剤；ジメチルベタ
イン等の両性界面活性剤；液状アミノ酸などの一種又は
二種以上が使用可能である。

【００４２】上記粘着剤組成物に可塑剤を添加すること
により、粘着剤層の粘度を調節し、薬剤の経皮ないし経
粘膜透過が促進される。上記可塑剤の中で、特に、ミリ
スチン酸イソプロピル、セバシン酸ジエチル、中鎖脂肪
酸トリグリセリド、グリセリン、ポリチエチレングリコ
ール、トリアセチレン等の使用が好ましい。

【００４３】上記可塑剤の添加量は、その成分により異
なるが、少なくなると薬物の高い放出性が得られず、多
くなると粘着剤層の凝集力や粘着力が低下するので、通
常、粘着剤組成物中１〜５０重量％が好ましい。

【００４４】上記アクリル系粘着剤には、必要に応じ
て、粘着性付与剤が配合されてもよい。粘着性付与剤と
しては、例えば、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、石油
樹脂、クマロン−インデン樹脂、テルペン−フェノール
樹脂などが挙げられ、好ましくは水添ロジンエステルな
どのロジン系樹脂である。

【００４５】本発明のテープ製剤の構成は上述の通りで
あり、その製造は従来公知の粘着テ−プの製造方法が使
用できる。その代表例は溶剤塗工法であり、その他ホッ
トメルト塗工法、エマルジョン塗工法等があげられる。

【００４６】溶剤塗工を行う場合、例えば、粘着剤、可
塑剤、薬物及び必要に応じて添加された添加剤を酢酸エ
チル等の溶媒に溶解または分散させ、得られた液を支持
体上に塗布、乾燥して粘着剤層を形成する方法や、剥離
紙上に塗布、乾燥した後、支持体上に転写、積層して粘
着剤層を形成する方法等が好適に使用される。この剥離
紙は使用時までテープ製剤の粘着剤層を保護するために
用いられてもよい。

【００４７】上記粘着剤層の厚さは、薄くなると必要と
する薬物濃度が得られなくなると共に粘着性が低下し、
厚くなると支持体近辺の粘着剤層に含有される薬物が十
分にう拡散せず、薬物放出率が低下するので、１０〜２
００μｍが好ましい。

【００４８】上記剥離紙としては、例えば、ポリエチレ
ンテレフタレートフィルムの表面をシリコン処理したも
のが用いられ、その厚さは１，０００μｍ以下が好まし
く、より好ましくは３０〜２００μｍである。

【００４９】上記粘着剤層の固有粘着力は、小さくなる
と皮膚に貼付するのが困難となり、大きくなるとテープ
製剤の剥離時に皮膚に悪影響を与えるので、５〜８０ｇ
／１５ｍｍ幅に限定される。なお、この固有粘着力と
は、厚み５０μｍのポリエステルフィルム上に、厚み３
０μｍの粘着剤層が形成された粘着テープを、ＪＩＳＺ
１５２２の常態粘着力に準拠して測定した値である。

【００５０】上記動的剪断弾性率（以下「Ｇ' 」とい
う) は、測定振動数１０〜１００Ｈｚ、温度が６０〜７
０℃の領域で、２×１０⁴〜９×１０⁵ ｄｙｎｅ／ｃｍ
² の範囲であり、かつ同じ条件で遅れ角（ｔａｎδ）が
０．１〜１．５の範囲である。

【００５１】人体皮膚体温と、皮膚に貼られたテープ製
剤に加わる実際の力学的・時間尺度領域は、その粘弾性
的性質に換算される場合、１０〜１００Ｈｚの振動数で
は６０〜７０℃の温度領域に相当すること、最適の物性
をもつ粘着剤が、この領域において、Ｇ' 値、ｔａｎδ
共に比較的平坦な数値をとる。

【００５２】上記測定条件で、Ｇ' が、９×１０⁵ ｄｙ
ｎｅ／ｃｍ² より大きく、ｔａｎδが０．１より小さく
なると、粘着剤が弾性的で硬くなり過ぎることにより、
流動的に皮膚面に密着することが困難となり、皮膚から
剥がれ易くなってしまう。この場合、薬物が粘着剤中に
閉じ込められると判断される現象が起こり、その内部拡
散性及び再放出性が低くなってしまう。また、Ｇ' が、
２×１０⁴ ｄｙｎｅ／ｃｍ² より小さく、ｔａｎδが
１．５より大きくなると、粘着剤の粘着性はよくなる
が、粘着剤の凝縮性が低下し、ずれが起こったり流動し
易くなり、剥離時に糊残りが生じるようになる。

【００５３】上記経皮吸収貼付剤は所定の形状に切断さ
れて包材中に収納、保管されるが、該包材としては酸素
を透過しないか、透過しにくい材料が好ましく、例え
ば、表面がポリエチレンテレフタレート又はポリエチレ
ンで被覆されたアルミ箔、ポリ塩化ビニリデンとポリ塩
化ビニルの積層フィルムが挙げられる。

【００５４】

【実施例】次に、本発明の実施例を説明する。（実施例１）アクリル酸ブチル３０２重量部、Ｎ−ビニ
ルピロリドン９８重量部を攪拌装置および冷却装置付き
セパラブルフラスコに仕込み、さらに、酢酸エチル４０
０重量部を加えてモノマー濃度を５０重量％に調整し
た。この溶液を窒素雰囲気下で８０℃に昇温し、過酸化
ラウロイル２重量部をシクロヘキサン１００重量部に溶
解した溶液及び酢酸エチル２４３重量部を少量づつ添加
しながら、１２時間重合反応を行い、固形分濃度３５重
量％のアクリル系粘着剤溶液を得た。

【００５５】上記アクリル系粘着剤溶液に、可塑剤とし
てミリスチン酸イソプロピル、薬物としてインドメタシ
ン及び添加剤としてマレイン酸を含有する重合体（ＧＡ
Ｆ社製「ＧＡＮＴＲＥＺＡＮ−１」）が、表１に示し
た固形分濃度となるように加えて、ディゾルバーにて均
一に混合することにより粘着剤組成物を得た。得られた
組成物を、シリコン処理されたポリエチレンテレフタレ
−ト（以下「ＰＥＴ」という）フィルム（厚み５０μ
ｍ）上に塗布、ギヤオーブン中で６０℃で３０分間乾燥
して厚さ８０μｍの粘着剤層を形成し、次いで、支持体
としてポリエチレンテレフタレート／エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体（以下「ＰＥＴ−ＥＶＡ」という）フィル
ム上に粘着剤層を転写、積層してテープ製剤を得た。

【００５６】（実施例２）可塑剤としてポリエチレング
リコール及び薬物としてケトプロフェンが表１に示した
固形分濃度となるように加えて、粘着剤組成物を得たこ
と以外は、実施例１と同様にしてテープ製剤を得た。

【００５７】（実施例３）アクリル酸ブチル３６０重量
部及びＮ−ビニルピロリドン４０重量部をセパラブルフ
ラスコに仕込み、実施例１と同様にして重合反応を行
い、固形分濃度３５重量％のアクリル系粘着剤溶液を得
た後、アクリル系粘着剤溶液に、可塑剤としてミリスチ
ン酸イソプロピル、薬物として硝酸イソソルビド及び添
加剤として無水珪酸が表１に示した固形分濃度となるよ
うに加えたこと以外は、実施例１と同様にしてテープ製
剤を得た。

【００５８】（実施例４）ステアリン酸ビニル３６重量
部、アクリル酸２−エチルヘキシル３１２重量部及びメ
タクリル酸ドデシル５２重量部をセパラブルフラスコに
仕込み、実施例１と同様にして重合反応を行い、固形分
濃度３５重量％のアクリル系粘着剤溶液を得た後、アク
リル系粘着剤溶液に、可塑剤としてグリセリン、薬物と
してニトログリセリン及び添加剤として無水珪酸を表１
に示した固形分濃度となるように加えたこと以外は、実
施例１と同様にしてテープ製剤を得た。

【００５９】（比較例１）可塑剤及びマレイン酸を含む
重合体形分を全く添加せず、薬物としてインドメタシン
が表２に示した固形分濃度となるように加えたこと以外
は、実施例１と同様にしてテープ製剤を得た。

【００６０】（比較例２）可塑剤を全く添加せず、薬物
として硝酸イソソルビドが表２に示した固形分濃度とな
るように加えたこと以外は、実施例２と同様にしてテー
プ製剤を得た。

【００６１】（比較例３）アクリル酸２−エチルヘキシ
ル３６０重量部及びアクリル酸４０重量部をセパラブル
フラスコに仕込み、実施例１と同様にして重合反応を行
い、固形分濃度３５重量％のアクリル系粘着剤溶液を得
た後、アクリル系粘着剤溶液に、薬物としてケトプロフ
ェンが表２に示した固形分濃度となるように加えたこと
以外は、実施例１と同様にしてテープ製剤を得た。

【００６２】（比較例４）アクリル酸２−エチルヘキシ
ル４００重量部のみをセパラブルフラスコに仕込み、実
施例１と同様にして重合反応を行い、固形分濃度３５重
量％のアクリル系粘着剤溶液を得た後、アクリル系粘着
剤溶液に、可塑剤としてポリエチレングリコール及び薬
物として四硝酸ペンタエリスリトールが表２に示した固
形分濃度となるように加えたこと以外は、実施例１と同
様にしてテープ製剤を得た。

【００６３】テープ製剤の性能評価上記実施例及び比較例で得られたテープ製剤につき下記
の性能評価を行い、その結果を表１及び２に示した。（１）粘着力ＪＩＳＺ１５２２に準拠して常態粘着力を測定した。

【００６４】（２）動的剪断弾性率（Ｇ')及び遅れ角
（ｔａｎδ）テープ製剤を直径２５ｍｍの円形に切断して作製した試
料につき、レオメトリックスダイナミックアナライザー
により、６５℃、振動数５０Ｈｚにおける動的剪断弾性
率（Ｇ')及び遅れ角（ｔａｎδ）を測定した。

【００６５】（３）凝集力成人５名の被試験者の上腕内部に、３．１４ｃｍ²の円
形に打ち抜いたテープ製剤を２４時間貼付した後剥離
し、糊残りの状態を次の判定基準により評価した。 ○：全員の被試験者に糊残りがみられなかった。 △：１〜４名の被試験者に糊残りがみられた。 ×：全員の被試験者に糊残りがみられた。

【００６６】（４）皮膚刺激性試験成人５名の被試験者の上腕内部に、３．１４ｃｍ²の円
形に打ち抜いたテープ製剤を２４時間貼付した後剥離
し、糊残りの状態につき次の判定基準により評点を付
け、評点の総和を５で割った平均点が小さいものほど皮
膚刺激性が良好と判定した。０点：紅斑が全く認められなかった。１点：辛うじて識別できる程度のごく軽度の紅斑が認め
られた。２点：明らかな紅斑が認められた。３点：中程度の紅斑が認められた。４点：深紅色の強い紅斑が認められた。

【００６７】

【表１】

【００６８】

【表２】

【００６９】尚、表１及び２で用いられた略号を下記に
示す。（モノマー類）ＢＡ：アクリル酸ブチル、ＶＰ：ビニルピロリドンＶＳ：ステアリン酸ビニル２−ＨＥＭ：メタクリル酸
２−エチルヘキシルＤＭ：メタクリル酸ドデシル、ＡＡ：アクリル酸（可塑剤）ＩＰＭ：ミリスチン酸イソプロピル、ＰＥＧ：ポリエチ
レングリコールＩＰＰ：パルミチン酸イソプロピル、ＧＬＹ：グリセリ
ン（薬物）ＩＭＴ：インドメタシン、ＫＰ：ケトプロフェンＩＳＤＮ：硝酸イソソルビド、ＧＴＮ：ニトログリセリ
ン（その他添加物）Ｇ：ＧＡＮＴＲＥＺＡＮ−１１９、Ａ：無水珪酸

【００７０】

【発明の効果】本発明のテープ製剤の構成は、上述の通
りであり、粘着剤層がバランスのとれた接着力と凝集力
を有するので、微弱な接着力でありながら皮膚面によく
密着し、かつ剥離する際に皮膚剥離、皮膚刺激や糊残り
を殆ど起こさない。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】支持体の片面に可塑剤及び薬剤を含有する
粘着剤層が形成されたテープ製剤であって、該粘着剤層
の固有粘着力が５〜８０ｇ／１５ｍｍ、粘着剤層の動的
剪断弾性率（Ｇ')が振動数１０〜１００Ｈｚ、温度６０
〜７０℃において２×１０⁴〜９×１０⁵ ｄｙｎｅ／ｃ
ｍ² であり、かつそのときの遅れ角（ｔａｎδ）が０．
１〜１．５であることを特徴とするテープ製剤。