TWI554254B - 貼布製劑及其使用方法 - Google Patents
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Description
本發明係關於貼布製劑，更具體而言，係關於當貼附於人體的彎折部位即關節部位或有凹凸的部位時，對於其移動有追隨性，即使發汗等也不易剝離。
自以往，已有各種為了消炎、鎮痛、止癢‧消除睡意、轉換心情等的目的貼附於人體表面的貼布製劑。
該等貼布製劑，因應於其目的所貼附的部位相差懸殊，多是貼附在折曲部位即肘或膝關節等，或臉、頭、肩等彎曲部位。
以往的貼布製劑，如第7圖所示，係由疊層含有藥劑之黏著層(膏體層)12的支撐體11與被覆含有藥劑之黏著層(膏體層)12的剝離膜13所構成的貼布製劑10。
實際貼附時，係剝開剝離膜13而將膏體層與支撐體一起貼附，但是，為了提高於貼附部位的追隨性，疊層膏體層的支撐體會使用有伸縮性的聚氯乙烯或聚酯的膜、針織物或織物、不織布等。
該貼布製劑的支撐體的厚度，為了確保追隨性係屬薄型，膜約100～200μm，不織布或針織物約700～1200μm。
此外，貼布製劑使用的支撐體極為柔軟，因此當剝開剝離片進行貼附的階段，操作變得困難，常常會發生貼附失敗的情況。
因此，對於支撐體要求有某各程度的硬度之下，雖然要求於貼附部位的追隨性，但是常會有不能應付皮膚的複雜動作，而在貼附時覺得有突兀感。
又，貼布製劑也會發生特有的扭轉皺紋，觀察到已貼附的貼布製劑變得容易從端部剝開的問題。
再者，當支撐體使用聚氯乙烯或聚酯膜等時，由於其密封性造成的發汗作用有時會使貼布製劑發生剝離。
因此，已有人探討開發試圖解決該等問題的貼布製劑(專利文獻1～4)。
該等探討主要係針對含有藥物的黏著層，例如藉由設置強黏著力的製劑以避免該問題，但無法達到解決問題的程度，反而是會造成從患部剝離貼布製劑時，有時發生角質損壊或發生內出血的副作用。
專利文獻1：日本專利特開2002-047175號公報
專利文獻2：日本專利特開2003-062058號公報
專利文獻3：日本專利特開2006-160606號公報
專利文獻4：日本專利特開2006-225522號公報
如以上所述，習知的貼布製劑有如以下的課題。
(1)貼附於關節部位等時，容易從端部發生剝離。
(2)容易因為發汗等而發生剝離。
(3)伸縮性高的柔軟的支撐體，操作困難，常會有貼附損傷。
(4)對於患部的追隨性不佳，會起疹或有貼附痕跡。
(5)雖然要求患部追隨性，但支撐體會成為昂貴者。
原本貼布製劑僅將藥劑層貼附於適用患部時，對於皮膚的追隨性會是最佳狀態。但是，於此情況時不僅貼附時常常會失敗，而且即使貼附後也會由於其黏著力，而有附著在衣服上、附著塵埃或體毛等，且有剝離(未預期的脫落)的顧慮，現在並未實現僅貼附藥劑層的貼布劑。
因此，本發明的課題在於：解決上述習知的問題，提供一種貼布製劑，不使用至今為止所使用的聚氯乙烯或聚酯膜、針織物或織物、不織布等支撐體，而皮膚追隨性極高、貼附時不論男女老幼均可輕易使用，而且完全不需要改變至今為止的生產線而可進行製造。
為了解決該課題，本案發明人努力探討，結果發現到：藉由替代習知的支撐體，而在施有印刷的覆蓋膜疊層含有藥劑之黏著層，使該施有印刷的覆蓋膜的印刷油墨層，作為對於已貼附的含有藥劑之黏著層的被覆層，能成為追隨性優異的極良好的貼布製劑，乃完成本發明。
尤其，本發明的特徵為：在貼布製劑中，替代習知的支撐體層使用印刷油墨層，係利用印刷油墨層將藥劑層覆蓋。
因此，為了解決該課題的本發明，其基本態樣為一種貼布製劑，其特徵為：在施有印刷的覆蓋膜的印刷油墨層側使含有藥劑之黏著層疊層，並將該含有藥劑之黏著層以剝離膜被覆。
更具體而言，本發明係如上述貼布製劑，其中，覆蓋膜與印刷油墨層的黏著強度高於含有藥劑之黏著層與剝離膜間的黏著強度，而且印刷油墨層與含有藥劑之黏著層間的黏著強度高於覆蓋膜與印刷油墨層的黏著強度。
亦即，本發明係如上述貼布製劑，其特徵為，將剝離膜剝離而貼附後，藉由將印刷覆蓋膜剝除，使得含有藥劑之黏著層以疊層有印刷油墨層的狀態而貼附在貼附部位。
更佳的貼布製劑，係為了使覆蓋膜容易從印刷油墨層剝除，或使剝離膜容易從含有藥劑之黏著層剝除，而在覆蓋膜及/或剝離膜設計裂縫。
因此，本發明具體而言，係如上述貼布製劑，其特徵為於施有印刷的覆蓋膜的印刷油墨層側使含有藥劑之黏著層疊層，並將該含有藥劑之黏著層以剝離膜被覆所獲得，用於將剝離膜剝除後，貼附含有藥劑之黏著層於適用面後，將覆蓋膜剝除而完成貼附。
又，本發明的另一態樣為一種上述貼布製劑的使用方法，其特徵為：當將剝離膜剝除而將含有藥劑之黏著層貼附於適用面後，再將覆蓋膜剝除而完成貼附。
依照以上的本發明，可發揮以下的有利效果。
亦即，本發明之貼布製劑，
(1)印刷油墨層比起現行的支撐體更薄，因此不會妨礙含有藥劑之黏著層(膏體層)原本所有的彈性及伸縮性。
因此，於適用部位的追隨性極良好。
(2)且印刷油墨層會追隨於含有藥劑之黏著層(膏體層)的伸縮性，因此，不會發生起因於習知的支撐體的貼布製劑從貼附部位剝離的現象。
(3)印刷油墨層與習知的膜狀支撐體不同，由於具有水分透過性，因此不會於貼附部位發生發汗作用，且即使於夏日發汗時貼附也不易剝離。
(4)由於對於貼附部位的追隨性良好，因此不需要加強含有藥劑之黏著層(膏體層)黏著性，因此對於貼附部位的負荷減少，不易殘留貼附痕跡。
(5)對於適用部位貼附時，由於覆蓋膜的剛性，貼布製劑本身容易操作，因此貼附損傷減少。
(6)可不改變以往的生產線而進行加工，且不需要昂貴的原材料，尤其是不需要昂貴的支撐體，有可達成降低成本的優點。
本發明如上所述，其基本態樣為一種貼布製劑，其特徵為：在施有印刷的覆蓋膜的印刷油墨層側使含有藥劑之黏著層疊層，並將該含有藥劑之黏著層以剝離膜被覆。
亦即，本發明之貼布製劑中，使用印刷油墨層替代習知的支撐體層。
本發明提供的依據上述構成的貼布製劑，其概略的側剖面圖如第1圖所示。
亦即本發明之貼布製劑1，係於施有印刷的覆蓋膜2的印刷油墨層3側使含有藥劑之黏著層4疊層，並將該含有藥劑之黏著層4以剝離膜5被覆。
以下就本發明提供的貼布製劑，利用解說各構成要素加以說明。
如上述，本發明之貼布製劑1，特徵為使用印刷油墨層3替代習知的支撐體層。該印刷油墨層3，係使用印刷油墨將印刷油墨層3印刷在覆蓋膜2而設置者，概言之，設置於覆蓋膜2的印刷油墨層3，只要是具有與覆蓋膜2剝離且成為獨立印刷油墨層3的構成即可。
如此的覆蓋膜2的素材無特殊限制，可使用聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)等塑膠膜或紙、合成紙、合成樹脂單體或層合而使複合者，或將鋁箔、蒸鍍膜與上述素材層合者，又，也可使用對於上述單一素材或複合素材施以電暈處理或矽加工或氟加工、壓花加工或消光加工者。
覆蓋膜2的素材的製膜法可使用任一方法，具體而言，有膨發法、T型模法、輪壓法、流延法等，無特殊限定。
又，本發明之貼布製劑中，覆蓋膜2的形狀無特殊限定，較佳為考慮生產性及貼附時的操作，設計為與含有藥劑之黏著層(膏體層)4相同大小，或比起含有藥劑之黏著層(膏體層)4稍大，較佳為設計成比起剝離膜5為小。
又，於覆蓋膜2為了使貼布製劑1在貼附後容易從印刷油墨層3剝離，較佳為設計切槽(裂縫)。
覆蓋膜2的厚度為約12μm～200μm，較佳為於12μm～100μm的範圍形成。
若覆蓋膜的厚度變得小於12μm時，由於其薄度使得在製造時容易切斷，且貼附後從印刷油墨層3剝離時的操作會變得困難，故為不佳。
又，覆蓋膜厚度變厚超過200μm時，雖然操作變得容易，但是會成為成本上升的要因，故為不佳。
本發明之覆蓋膜2的背面，以疊層狀態設置對於含有藥劑之黏著層(膏體層)4的印刷油墨層3，替代的習知的支撐體層。
該印刷油墨層3的疊層方式，可利用對於覆蓋膜2實施印刷以進行。該印刷方法，無特殊限制，但以凹版印刷、平版印刷、柔版印刷、絹網印刷等較佳。
印刷使用的油墨類型，宜使用適於各種印刷方法的油墨，本發明之貼布製劑1中，由於在貼附後，印刷油墨層3會露出作為表面部，因此需要考慮耐水性、耐油性、耐鹼性、耐摩擦性、剝離性、柔軟性等，且由於與含有藥劑之黏著層(膏體層)4直接接觸，因此也要考慮耐藥品性。
具體而言，對於覆蓋膜2的最初的印刷，較佳為印刷具有上述各耐性的透明油墨或清漆，將著色油墨層3塗層以保護。
又，在印刷最後，可同樣塗覆印刷油墨層3，藉此確保對於含有藥劑之黏著層(膏體層)4的耐性，此外也具有抑制捲繞已印刷的覆蓋膜2時發生成塊現象的好處。
印刷油墨層3的厚度無特殊限制，以約1～100μm較佳，尤其約2～10μm較佳。
本發明之貼布製劑1中，在上述施有印刷的覆蓋膜2的印刷油墨層3側，疊層著含有藥劑之黏著層(膏體層)4。
構成該含有藥劑之黏著層(膏體層)4的黏著層基劑成分，只要可成為膏體組成物即黏著劑層的基劑者即不特別限定，於習知的貼布製劑中可使用者全都可使用。具體而言，使用橡膠系高分子、丙烯酸系高分子、及矽系高分子等疏水性高分子較佳。
本發明之貼布製劑1，係在施有印刷的覆蓋膜2的印刷油墨層3側疊層含有藥劑之黏著層4，且將經疊層的含有藥劑之黏著層4以剝離膜5被覆而構成。
使用的剝離膜5的素材無特殊限制，可使用聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)等塑膠膜或紙、合成紙、合成樹脂的單體或經層合而使複合化者，或將鋁箔、蒸鍍膜與上述素材層合者，及對於上述單一素材或複合素材施以電暈處理或矽加工或氟加工或壓花加工、消光加工，並進一步施以印刷或進行著色者。
剝離膜5的素材的製膜法可為任意方法，具體而言有膨發法、T型模法、輪壓法、流延法等，不特別限定。
本發明之貼布製劑1中，剝離膜5的形狀無特殊限定，但考慮生產性及貼附時的操作性，將其設計成大於含有藥劑之黏著層4或覆蓋膜2較佳。又，為了防止手指受傷，宜將剝離膜5的角部分去角。
又，為了使貼布製劑的貼附方法明確，也可在剝離膜5顯示文字、箭頭、記號、插圖等或著色。
本發明中，剝離膜5的厚度為12μm～200μm較佳，更佳於38μm～150μm的範圍形成。剝離膜的厚度若比起12μm更薄，由於其薄度，在製造時容易發生皺紋故為不佳。
又，剝離膜的厚度若比起200μm更厚，會成為成本上升的要因，故為不佳。
具有該構成的本發明之貼布製劑1，具體而言，係將剝離膜5剝除而將露出的含有藥劑之黏著層4貼附於適用面後，再從貼布製劑剝除覆蓋膜2而完成貼附。其結果為，印刷油墨層3替代對於含有藥劑之黏著層4的習知的支撐體層露出作為表面部。
因此，為了使該貼附容易進行，較佳為使覆蓋膜2與印刷油墨層3間的黏著強度，高於含有藥劑之黏著層4與剝離膜5間的黏著強度，且使印刷油墨層3與含有藥劑之黏著層間4的黏著強度高於覆蓋膜2與印刷油墨層3間的黏著強度。
亦即，本發明之貼布製劑1，考慮剝離膜5在剝離時的操作，宜有適當剛性並進行輕剝離處理。該剝離膜5的剝離，由於需要在貼附本發明之貼布製劑1時使最初成為貼附面的含有藥劑之黏著層4露出，因此，必需設計成以比起覆蓋膜2與印刷油墨層3間、及印刷油墨層3與含有藥劑之黏著層4間兩者黏著強度更低的黏著強度，將含有藥劑之黏著層進行被覆。
本發明提供的貼布製劑1中，含有藥劑之黏著層4中可配合其用途摻配各種藥物。
具體而言，就鎮痛抗發炎成分而言，可以摻配吲哚美辛(indomethacin)、酮洛芬(ketoprofen)、氟比洛芬(flurbiprofen)、布洛芬(ibuprofen)、聯苯乙酸(felbinac)、雙氯芬(diclofenac)、水楊酸二醇酯、水楊酸甲酯、甘草次酸(glycyrrhetinic acid)、甘草次酸二鉀、β-甘草次酸等。
又，就促進血液運行的成分而言，例如：生育酚乙酸酯、辣椒萃取物、辣椒素、壬酸香草基醯胺、菸鹼酸苄酯、苯甲醇等；就抗過敏成分而言，例如苯海拉明(diphenhydramine)、馬來酸氯苯那敏等；就局部刺激成分而言，例如1-薄荷醇、樟腦、薄荷油、尤加利油等；就局部麻醉成分而言，例如：利多卡因(lidocaine)、苯佐卡因(benzocaine)、地布卡因(dibucaine)、丁卡因(tetracaine)等；就止癢成分而言，例如克羅米通(crotamiton)等，但不限於此等。
又，該等藥物視需要也可併用2種以上。
摻配的藥物的摻配量，可視貼布製劑等的貼附劑的種類、用途適當選擇，以使得於適用在患者時能對於患部適用預先設定的有效量。
又，本發明提供的貼布劑，不限於僅摻配上述作為醫藥品的藥劑，當然也可摻配於各種香料、保濕成分、美白成分等化粧品中可應用者。
以下，依據本發明中具體的實施例的實施形態，參照圖式進行說明，但本發明不限定於該等實施例，在不脫離本發明技術思想的範圍可以有各種改變。
第2圖顯示本發明之貼布製劑的基本態樣，即依據實施形態1的貼布製劑101的概略的側剖面圖。
亦即，本發明之貼布製劑101採用以下構成：依序在施有印刷的覆蓋膜102的印刷油墨層103側疊層含有藥劑之黏著層104，並將該含有藥劑之黏著層以經過聚矽氧塗層的剝離膜105被覆。
具體而言，於作為剝離膜105的施有矽加工(聚矽氧塗層)35的厚度75μm的聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)的矽面，塗佈作為含有藥劑之黏著層(膏體層)[圖中為藥劑層]的含有克羅米通、利多卡因、苯海拉明的膏體組成物，再以施有消光加工的厚度40μm的延伸聚丙烯(OPP)作為覆蓋膜，在透明油墨加工面全面於施有凹版印刷的印刷油墨面被覆含有藥劑之黏著層(膏體層)者作為原始的織物。
其次，就次步驟而言，將剝離膜以外的疊層體打孔為直徑30mm的圓形，且將其圓形中央部僅於覆蓋膜層102做出裂縫30後，除去圓形以外的耳部，製成止癢貼片。
以下說明如上構成的本發明之具體實施形態1的止癢貼片的使用方法。
第3圖顯示其使用方法的概略圖。
如圖所示，先將剝離膜(未圖示)剝離，使含有藥劑之黏著層露出，並貼附在適用患部(皮膚面)40。其次，將已疊層含有施有印刷的覆蓋膜的圓形的含有藥劑之黏著層(藥劑層)的貼布製劑從端部以手指輕輕夾捏，覆蓋膜102(圖中的箭頭)會從設置於中央部的裂縫部分剝離，因此若將其抓取並分別剝開，則會露出印刷油墨層103作為表面部分，而完成貼布製劑的貼附作業。
其結果，於貼附適用面僅有含有藥劑之黏著層與疊層於其的印刷油墨層103貼附，該印刷油墨層103由於比起習知的支撐體更薄，因此不會妨礙膏體層所具有的彈性及伸縮性，會成為於適用部位的追隨性極良好者。又，當印刷油墨層103為透明時，會成為視覺方面也完全不顯眼者。
又，印刷油墨層由於會追隨膏體層的伸縮性，因此不會從貼布製劑的貼附部位發生剝離，可維持穩定的貼附狀態。
第4圖顯示本發明之貼布製劑的其他基本態樣，係依據實施形態2的貼布製劑201的概略的側剖面圖。
亦即，本發明之貼布製劑201中，係採用依序在施有印刷的覆蓋膜202的印刷油墨層203側疊層含有藥劑之黏著層204，並將該含有藥劑之黏著層204以經過聚矽氧塗層35的剝離膜205被覆的構成，但是本實施例中，在剝離膜205側中央部係做出裂縫30。
具體而言，在作為剝離膜205的施有矽加工(聚矽氧塗層)的厚度38μm的聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)的矽面側，塗佈作為含有藥劑之黏著層(膏體層)204[圖中為藥劑層]的含有吲哚美辛、1-薄荷醇的膏體組成物，並使用於施有電暈處理的厚度75μm的延伸聚丙烯的電暈處理面以有柔軟性的油墨施有網版印刷的覆蓋膜202，於印刷油墨層203被覆有藥劑層204者作為原始的織物。
其次，於次步驟在剝離膜205中央部進行裂縫30處理，將原始的織物打孔成70mm×100mm的四角形，製成鎮痛消炎貼布劑。
以下說明如上構成之本發明之具體實施形態2的鎮痛消炎貼布劑的使用方法。
第5圖顯示其使用方法的概略圖。
如圖中所示，首先將鎮痛消炎貼布劑的剝離膜205往外側彎折，剝開剝離膜205的一側。
其次，將露出的單面的膏體面(藥劑層)204貼附於患部(皮膚面)40並暫時固定，並將其餘的剝離膜205也同樣地剝開，使膏體面(藥劑層)204露出，進行壓接將膏體面全體貼附於患部。
第6圖示意地顯示之後的覆蓋片的剝離法，如圖中所示，將已貼附的貼布劑的端部以手指輕輕地夾捏，則將高剛性的覆蓋膜202會從端部剝離(圖中的箭頭)，因此若將其抓著並剝開，則作為表面部的印刷油墨層203會露出，完成貼附作業。
於此亦為，於貼附適用面僅貼附有含有藥劑之黏著層以及疊層於其的印刷油墨層，該印刷油墨層比起習知的支撐體更薄，因此不會妨礙膏體層所具有的彈性及伸縮性，可成為於適用部位的追隨性極佳者。
又，印刷油墨層由於會追隨膏體層的伸縮性，因此不會發生貼布製劑從貼附部位剝離的情形，可維持穩定的貼附狀態。
已參照圖式說明的本發明之貼布製劑及其貼附方法，係依據本發明之具體實施形態說明，本發明可做各種變形，只要其基本上是於施有印刷的覆蓋膜的印刷油墨層側疊層含有藥劑之黏著層，並將該含有藥劑之黏著層以剝離膜被覆為特徵的貼布製劑，則當然包含在本發明之技術範圍內。
如以上說明，依照本發明，可提供一種極良好的貼布製劑，其替代習知的支撐體，而於施有印刷的覆蓋膜疊層含有藥劑之黏著層，並將該施有印刷的覆蓋膜的印刷油墨層作為對於經貼附的含有藥劑之黏著層的被覆層，藉此使得追隨性優異。
依照本發明提供的貼布製劑，具有前述效果，其在產業上有碩大的優點。
1、101、201．．．貼布製劑
2、102、202．．．覆蓋膜
3、103、203．．．印刷油墨層
4、104、204．．．含有藥劑之黏著層
5、105、205．．．剝離膜
10．．．貼布製劑
11．．．支撐體
12．．．黏著層(膏體層)
13．．．剝離膜
30．．．裂縫
35．．．矽層
40．．．患部(皮膚面)
第1圖顯示關於本發明之貼布製劑的基本構成的概略的側剖面圖。
第2圖顯示本發明之實施形態1的貼布製劑的概略的側剖面圖。
第3圖顯示本發明之實施形態1的貼布製劑的覆蓋膜的剝離方法的概略示意圖。
第4圖顯示本發明之實施形態2的貼布製劑的概略的側剖面圖。
第5圖顯示本發明之實施形態2的貼布製劑貼附於適用部位的貼附狀態的概略示意圖。
第6圖顯示本發明之實施形態2的貼布製劑貼附於適用部位後，將覆蓋膜剝離的剝離方法的概略示意圖。
第7圖顯示習知的貼布製劑的概略的側剖面圖。
1．．．貼布製劑
2．．．覆蓋膜
3．．．印刷油墨層
4．．．含有藥劑之黏著層
5．．．剝離膜
Claims (8)
- 一種貼布製劑，其特徵為：在施有印刷的覆蓋膜的印刷油墨層側疊層含有藥劑的黏著層，並將該含有藥劑的黏著層以剝離膜被覆。
- 如申請專利範圍第1項之貼布製劑，其中覆蓋膜與印刷油墨層的黏著強度高於含有藥劑的黏著層與剝離膜間的黏著強度，且印刷油墨層與含有藥劑的黏著層間的黏著強度高於覆蓋膜與印刷油墨層的黏著強度。
- 如申請專利範圍第1項之貼布製劑，其中將剝離膜剝除而貼附後，藉由剝除印刷覆蓋膜，使得含有藥劑的黏著層以疊層有印刷油墨層的狀態而貼附於貼附部位。
- 如申請專利範圍第2項之貼布製劑，其中將剝離膜剝除而貼附後，藉由剝除印刷覆蓋膜，使得含有藥劑的黏著層以疊層有印刷油墨層的狀態而貼附於貼附部位。
- 如申請專利範圍第1至4項中任一項之貼布製劑，其中於覆蓋膜及/或剝離膜設有裂縫。
- 如申請專利範圍第1至4項中任一項之貼布製劑，其係在施有印刷的覆蓋膜之印刷油墨層側疊層含有藥劑的黏著層，並將該含有藥劑的黏著層以剝離膜被覆所獲得，於剝除剝離膜後，將含有藥劑的黏著層貼附於適用面，然後將覆蓋膜剝除而完成貼附。
- 如申請專利範圍第5項之貼布製劑，其係在施有印刷的覆蓋膜之印刷油墨層側疊層含有藥劑的黏著層，並將該 含有藥劑的黏著層以剝離膜被覆所獲得，於剝除剝離膜後，將含有藥劑的黏著層貼附於適用面，然後將覆蓋膜剝除而完成貼附。
- 一種如申請專利範圍第1至7項中任一項之貼布製劑之使用方法，其特徵為將剝離膜剝除並將含有藥劑的黏著層貼附於適用面後，再將覆蓋膜剝除而完成貼附。
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