TWM469056U - 免用油性背膠之單層水性藥膠布 - Google Patents

Description

免用油性背膠之單層水性藥膠布

本創作係有關於一種水性藥膠布，尤指一種免用油性背膠之單層水性藥膠布。

除了華人之外，韓國人及日本人也有使用藥膠貼布的習慣。目前市售之改善肌肉酸痛的貼布，多數仍屬傳統油性藥膠貼布，容易產生皮膚過敏、發癢等不舒服現象，且有經皮吸收性不佳之現象。

在本創作之前的水性藥膠布產品都為兩層結構，必須使用油性背膠，以固定內層之水性藥膠貼布。如果只使用一層水性藥膠貼布，則在貼覆皮膚後很快就脫落，未達理想的藥效持續釋放時間，這是現有水性藥膠貼布產品的重大缺點。為改善此缺點，現有市售水性藥膠貼布商品，在產品包裝內都附有一油性輔助背膠，協助水性藥膠貼布能長時間固定不脫落。但是，因為含藥之水性藥膠貼布區，對皮 膚的黏附力差，既使與皮膚僅短距離的分離，都會降低藥物經皮滲透(transdermal drug delivery)之效率。

近年雖然也有廠商發展單層水性藥膠布產品，但是礙於水性藥膠技術無法突破，仍然使用油性背膠作為輔助。

參閱第一圖所示為一般油性藥膠貼布其外觀與構造，在一層不織布上11塗佈一層藥膏體12，再於藥膏體12上覆蓋一層離型膜13所組成。其中藥膏體12常為具藥效之藥材與油性感壓膠混合後塗佈而成，此類貼布對皮膚具有優良的黏覆性，能長時間固定黏貼於患者皮膚。離型膜13為經離型劑處理後的薄膜材質，覆蓋於藥膏體層12，保護藥膏體層12免於污染。

第一圖所示的一般油性藥膠貼布使用時只要將離型膜13撕離，露出藥膏體層12，因藥膏體層12為油性感壓膠與藥材混合而成，對皮膚具相當優良之黏覆性，可直接貼覆於患者疼痛部位之皮膚。此類油性藥膏貼布黏性強，但是，因為其油性的本質，不會吸收毛細孔排出的氣體與汗水，反而會將貼覆處之皮膚毛細孔封閉。故黏貼時雖然不易脫落，但造成皮膚呼吸及排汗性不佳，影響皮膚汗腺新陳代謝功能，易引起黏貼部位皮膚產生發疹、潮紅，搔癢等不適現象。

一般油性藥膠貼布在使用上存在以上不理想處，遂有水性藥膠布研發與商品產生，但是現有之一般水性藥膠貼布也有其缺陷，目前習知之一般水性藥膠貼布外觀如第二~七圖所示。

參閱第二圖所示為目前一般水性藥膠貼布其外 觀與構造，其使用前包括：呈分離狀態之一油性黏性背膠21，與一面積略小於此黏性背膠21的含藥水凝膠布22。目前市面上販售產品中，兩者為分離包裝存放，含藥水凝膠布22單獨包裝於一密封鋁箔袋中，黏性背膠21裝於另一塑膠袋中，最外層再以另一較大之塑膠袋，將兩獨立之包裝體一併封存其內，欲使用時須先拆開上述各袋子，將黏性背膠21與含藥水凝膠布22以特定之貼合次序組合，而後黏貼於患者皮膚。

含藥水凝膠布22，即為在一層不織布211上，塗 佈上一層含相關藥效之凝膠物質與水性感壓膠混合之含藥水凝藥膠體222，再於含藥水凝藥膠體222上貼覆一具有防水之離型紙223，防止藥物蒸發與污染。使用時，須先將黏性背膠21的紙片213撕去以露出油性黏性物質212，接著將整片含藥水凝膠布22，以其不織布211面，朝向黏性背膠21之油性黏性物質212，並貼設於其中央部位，使含藥水凝膠布22位於油性黏性物質212中央位置，而使212區域的周圍四邊多留出未黏貼水凝藥膠體之油性黏性物質區。將含藥水凝膠布22之防水性之離型紙223撕離，露出含藥水凝膠體222，將含藥水凝藥膠體222黏貼於疼痛部位，同時，藉由油性黏性物質212之四邊周圍，面積較含藥水凝膠體222大且未黏覆含藥水凝膠體之區域，黏貼於疼痛部位周圍皮膚，以此加強貼布牢貼疼痛部位皮膚，改善含藥水凝膠布22黏性較弱，且易自皮膚脫落的缺點。雖此方式提供患者貼布較不易脫落之貼覆方式，然其分成黏性背膠21與含藥水凝膠布22，黏貼組 合後之使用方式，患者仍有部份皮膚需與油性黏性物質212直接黏貼接觸，隨著含藥水凝膠布22黏貼時間增長，患者皮膚與油性黏性物質212黏貼時間亦加長，故患者仍會產生發疹，過敏之現象。而且產品包裝較為麻煩，耗費原物料與包裝成本。此類水性藥膠貼布產品，仍有油性黏膠存在於產品中。產品使用前更須進行繁鎖的貼合程序。以上皆會使產品使用上不夠便利快速。

參閱第三圖所示目前改良型之水性藥膠貼布其 外觀與構造，於一層基布層31，一黏覆層32，一離型紙33，該黏覆層32塗覆在基布層31之一側，並具有一水性黏覆區321及位於該水性黏覆區321兩側之二油性黏覆區322。該水性黏覆區321是由水性黏膠混合藥劑組成，而油性黏覆區322是由油性黏膠組成。水性黏覆區321的面積遠小於任一油性黏覆區322，且油性黏覆區322的黏著力遠較水性黏覆區321強。使用時，先撕去離型紙33而露出黏覆層32，將此水性藥膠貼布32貼覆在患部，此時具強黏覆性的油性黏覆區322即緊密的貼附在患部兩側，此類型貼布水性黏覆區321為主要患部黏覆區，以油性黏覆區322維持貼布與皮膚長時間黏覆，油性黏覆區322緊密地黏覆於皮膚，隨著貼布貼附皮膚時間加長，油性黏覆區322與皮膚黏覆部位可能出現搔癢、紅腫、過敏等不適現象，故此型水性貼布在使用上，仍會讓使用者出現過敏與不適的現象。

第四、五、六圖為目前之其它含藥水性貼布，它 們與皮膚貼覆模式與第三圖雷同，其主要變化之處為含藥水 性貼布外觀型狀變化，其附加的油性黏覆區型態也略為變化，惟其整體產品均以水性黏覆區為主，油性黏覆區為輔所構成，其使用方法與第三圖的貼片相同。它們的油性黏覆區與皮膚黏覆部位可能出現搔癢、紅腫、過敏等不適現象，故此型水性貼布在使用上缺點與第三圖的水性貼片相同。

第六圖的含藥水性貼布包含一層基布層61、一黏 覆層62、一離型紙63組成，該黏覆區62具有一水性黏覆區621兩側之二油性黏覆區622。其中油性黏覆區622為複數相間隔排列之黏著條623，每一黏著條623由油性感壓膠製成，藉由黏著條623相間隔排列，使兩條黏著條623間具有一空隙供空氣流通，提高貼布貼覆期間的透氣效果，降低不適感或過敏紅腫發生。此外觀形態設計之水性貼布，仍以油性黏膠維持主要水性黏覆區621的黏覆性使之牢固，皮膚部份需與油性黏覆區622接觸，仍會讓使用者出現過敏與不適的現象。油性感壓膠仍為整體產品成份之一部份。

第七圖及第八圖示出另一種目前的含藥水性貼 布，包括一基布層72，其上塗佈一層黏性膠體層721；及水溶性之含藥水凝膠層73，其面積略小於基布層72與黏性膠體層721，在底面塗貼一防水膠層731，防水膠層731底面則對應貼固於黏性膠體層721中央處，令基布層72、黏性膠體層721、防水膠層731等各層黏固一體，並使黏性膠體層721僅剩面積較大於水溶性之含藥水凝膠層73之周圍區域7211未受黏覆。防水膠層731設於水溶性之含藥水凝膠層73與黏性膠體層721間之設置作用，係防止水溶性含藥水凝膠層73所 含之藥氣與濕氣從底部滲出，避免黏性膠體層721受水溶性之含藥水凝膠層73之濕氣與藥氣侵蝕，而造成黏性膠體層721喪失黏性。黏性膠體層721之主要目的係為增加水性貼布之黏覆性，黏性膠體層721的成份多以油性黏膠為主，而黏性膠體層721之周圍區域7211黏貼於皮膚上，即為將油性黏膠與皮膚直接貼覆之面積，整體貼布加強貼覆性的方法，仍為油性感壓膠直接貼覆於患者皮膚。以此貼覆模式仍能讓使用者皮膚出現過敏與不適現象。

第七圖及第八圖之含藥水性貼布於使用時先將 一對上、下覆蓋片761、762重疊處先撕開上覆蓋片761，再撕開下覆蓋片762，撕開下覆蓋片762同時，由於其係以一可黏固區與開啟黏性膠帶75相黏固，且開啟黏性膠帶75與其下方保護膜74相黏固，故保護膜74將隨同下覆蓋片762被一併撕離而露出水溶性含藥水凝膠層73，上、下覆蓋片761、762撕離後略大於水溶性含藥水凝膠層73面積之黏性膠體層721的周圍區域7211也同時露出，使用者可將水溶性含藥水凝膠層73貼覆於疼痛患部，藉黏性膠體層721之周圍區域7211黏貼於皮膚上，本圖所設計水性貼片可將完成組合成為一單一片體之整體水性藥膠貼布，使其作成包裝簡單產品，免除一般水性藥膠貼布使用前的繁瑣貼合程序。但其設計之黏性膠體層721主要目的為增加水性貼布之黏覆性，此區域成份多以油性黏膠為主，而黏性膠體層721之周圍區域7211黏貼於皮膚上，即為將油性黏膠與皮膚直接貼覆之面積，整體貼布加強貼覆性的方法，仍為油性感壓膠直接貼覆於患者皮膚。 以此貼覆模式仍能讓使用者皮膚出現過敏與不適現象。

本創作的一主要目的在提供一種免用油性背膠之單層水性藥膠布，其可以改善使用者對油性藥膠布的過敏、發癢等不舒服現象的問題。

本創作的另一目的在提供一種免用油性背膠之單層水性藥膠布，其具有足夠強之黏覆強度而不需使用油性背膠。於是本創作可以簡化產品包裝，減少資源浪費。另外，本創作產品製作過程沒有使用有機溶劑，可以達到降低環境汙染及節能減碳之效果。

依本創作內容所完成的一種免用油性背膠之單層水性藥膠布，包括：一基布、一塗佈於該基布的一表面之水性含藥膠層，及一可撕離於與黏著於該水性含藥膠層之離型膜。

較佳地，該基布為不織布或織布，其中以不織布為更佳。

較佳地，該水性含藥膠層具有0.2-1.5mm的厚度。

較佳地，該水性含藥膠層具有3-5N/mm的剝離強度，其中該剝離強度依ASTM D3330規範及基材為鋼板進行測量得到。

較佳地，該水性含藥膠層具有1000-2000秒的保持力(holding power)，其中該保持力依ASTM D3654規範，基材為鋼板，及吊球為500克進行測量得到。

較佳地，該水性含藥膠層包含以(甲基)丙烯酸酯系高分子為主要成分的水性黏膠。

較佳地，該離型膜具有一基材及形成於該基材的一表面上的離型層，其中該離型層接觸該水性含藥膠層，及該基材使用植物纖維或高分子所製成。

較佳地，該免用油性背膠之單層水性藥膠布被包裝於一袋子內。

〔習知〕

11‧‧‧基布層

12‧‧‧油性黏覆層

13‧‧‧離型紙

21‧‧‧基布層

211‧‧‧不織布

212‧‧‧油性黏性物質

213‧‧‧紙片

214‧‧‧離形膜

22‧‧‧含藥水凝膠布

221‧‧‧不織布

222‧‧‧含藥水凝藥膠體

223‧‧‧防水性之離型紙

31‧‧‧基布層

32‧‧‧黏覆層

321‧‧‧水性黏覆區

322‧‧‧油性黏覆區

33‧‧‧離型紙

61‧‧‧基布層

62‧‧‧黏覆層

621‧‧‧水性黏覆區

622‧‧‧油性黏覆區

623‧‧‧黏著條

63‧‧‧離型紙

72‧‧‧基布層

721‧‧‧黏性膠體層

7211‧‧‧含藥水凝膠層73之周圍區域

73‧‧‧水溶性之含藥水凝膠層

731‧‧‧防水膠層

74‧‧‧保護膜

75‧‧‧黏性膠帶

761‧‧‧上覆蓋片

762‧‧‧下覆蓋片

〔本創作〕

91‧‧‧基布

92‧‧‧水溶性含藥膠層

93‧‧‧離形膜

第一圖係習知的油性藥膠貼布的立體圖。

第二圖係習知的水性藥膠貼布的剖面視圖。

第三圖係習知的水性藥膠貼布的立體圖。

第四圖係習知的水性藥膠貼布的立體圖。

第五圖係習知的水性藥膠貼布的立體圖。

第六圖係習知的水性藥膠貼布的立體圖。

第七圖係習知的含水凝膠層的水性藥膠貼布的剖面視圖。

第八圖係第七圖習知的含水凝膠層的水性藥膠貼布未拆封前的剖面視圖。

第九圖係本創作的免用油性背膠之單層水性藥膠布的立體圖。

第十圖係本創作的免用油性背膠之單層水性藥膠布的剖面視圖。

本創作之水性藥膠貼布，由水性單體聚合而成與皮膚黏附性強，不易自皮膚脫離，免用油性輔助背膠，皮膚貼覆區全為水性藥膠區，久貼舒適，不易產生過敏現象或不適感。可以克服目前一般水性藥膠布產品對皮膚貼覆力不足及無法長時間牢貼固定於皮膚，易自皮膚脫離，因而必須使用油性輔助背膠之缺點。

現有一般水性藥膠布產品，貼布皮膚貼覆效果不佳，多在產品包裝內附加固定輔助背膠，協助消費者能長時間固定貼布於患部皮膚或關節轉彎處，使貼布能長時間固定貼覆皮膚或關節轉彎牢貼不脫落。固定輔助背膠為一不含藥物的油性黏膠，長時間貼附，易引起皮膚不適與過敏現象。

請參閱第九及十圖，其中示出本創作之較佳可行實施例的水性藥膠布產品，包含一層基布91、塗佈於該基布的一表面之一水性含藥膠層92，及一可撕離於與黏著於該水性含藥膠層之離型膜93。該水溶性含藥膠層92為水溶性感壓黏膠與藥劑混合組成。本實施例中採用親水性感壓膠，組成份中無油性感壓膠，故本創作產品對皮膚刺激性低，水性感壓黏膠可有效軟化角質層，可加速皮膚對藥劑吸收速率，亦即提昇藥物與皮膚間之經皮藥物釋放(transdermal drug delivery)效率。水性含藥膠層可吸收皮膚排放的水氣，又可以傳輸所溶解氧氣給皮膚等，使與皮膚患部貼覆之區域，其所覆蓋的患部不發生藥疹、過敏現象。

剝離強度(Peel strength)為貼布以固定壓力貼附 於特定基材，以固定速率將貼布自基材表面剝離，貼布橫向單位長度所需的平均剝離力(peel force)值，所需平均剝離力值越大表貼布與基材表面黏貼效果越緊，需較大剝離力將貼布自基材表面剝離。本創作免用油性背膠之單層水性藥膠布(LY-868)與市售油性藥膠布G，進行180°剝離強度(依ASTM D3330 Peel adhesion pressure-sensitive-adhesive tape at 180°Angle)分析數據如下(基材：鋼板)：

保持力試驗(Hoding power test)為藥膠結構之內部凝集力強度表現，藥膠內部凝集力強，使用過程不易產生殘膠現象，本創作之免用油性背膠之單層水性藥膠布(LY-868)與市售油性藥膠布G，進行保持力試驗(依ASTM D3654 standard test method for shear adhesion of pressure-sensitive-adhesive tape)分析數據如下：

91‧‧‧基布

92‧‧‧水溶性含藥膠層

93‧‧‧離形膜

Claims (8)

1. 一種免用油性背膠之單層水性藥膠布，包含一基布、塗佈於該基布的一表面之一水性含藥膠層，及一可撕離於與黏著於該水性含藥膠層之離型膜。
2. 如請求項1所述之單層水性藥膠布，其中該基布為不織布或織布。
3. 如請求項1所述之單層水性藥膠布，其中該水性含藥膠層具有0.2-1.5mm的厚度。
4. 如請求項1所述之單層水性藥膠布，其中該水性含藥膠層具有3-5N/mm的剝離強度，其中該剝離強度依ASTM D3330規範及基材為鋼板進行測量得到。
5. 如請求項1所述之單層水性藥膠布，其中該水性含藥膠層具有1000-2000秒的保持力(holding power)，其中該保持力依ASTM D3654規範，基材為鋼板，及吊球為500克進行測量得到。
6. 如請求項1所述之單層水性藥膠布，其中該水性含藥膠層包含以(甲基)丙烯酸酯系高分子為主要成分的水性黏膠。
7. 如請求項1所述之單層水性藥膠布，其中該離型膜具有一基材及形成於該基材的一表面上的離型層，其中該離型層接觸該水性含藥膠層，及該基材使用植物纖維或高分子所製成。
8. 一種免用油性背膠之單層水性藥膠布，其由一基布、塗佈於該基布的一表面之一水性含藥膠層，及一可撕離於與黏著於該水性含藥膠層之離型膜所組成。