JP5285198B2

JP5285198B2 - 貼付剤

Info

Publication number: JP5285198B2
Application number: JP2000617881A
Authority: JP
Inventors: 信夫堤
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Current assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Priority date: 1999-05-13
Filing date: 2000-04-27
Publication date: 2013-09-11
Anticipated expiration: 2020-04-27
Also published as: EP1181930A1; ATE253355T1; BR0010467A; KR100663684B1; DE60006380D1; WO2000069422A1; TW532145U; DE60006380T2; KR20020002407A; CN1350451A; US6841716B1; BR0010467B1; CN1177585C; EP1181930A4; EP1181930B1

Description

本発明は、プラスター剤やパップ剤等の貼付剤に関し、より詳しくは、貼付部位に容易に貼付することのできる貼付剤に関する。

従来より、図７に示すような貼付剤が知られている。この貼付剤は、不織布等からなる略矩形の支持体１０とその全面に積層された粘着層２０とから構成された貼付剤本体３０と、粘着層２０に剥離可能に付着された剥離フィルム４０とから構成されている。剥離フィルム４０には略中央部に大きな波形状の切れ目５０が設けてある。

このような貼付剤を使用する場合、まず貼付剤を屈曲させると、剥離フィルム４０の切れ目５０が波形状であるので、図７に示すように、切れ目５０に沿う剥離フィルム４０の一部が粘着層２０から浮き上がる。次に浮き上がった剥離フィルム４０の部分（以下「つまみ部分」という）６０を指でつまみ、剥離フィルム４０の半分を剥離する。この際に、剥離フィルム４０を指でつまみやすくするために、従来においては、波形状の切れ目５０の高さＨは、指先の大きさ程度、すなわち１５ｍｍ±２ｍｍ程度の高さとしている。その後、露出した粘着層２０を患部等の貼付部位に貼付し、最後に残りのもう片方の剥離フィルムを剥がしながら粘着層２０全体を貼付する。

また、前記従来の貼付剤に求められる特性として、使用中において、関節やその周囲の筋肉等の動作が激しく皮膚の伸縮が激しい部分に対して、脱落、剥がれ落ちといった現象を回避することが要求されてきた。そのため、支持体１０に柔軟性、伸縮性を持たせ、貼付剤本体３０は薄手で柔軟性、伸縮性の高いものに改良されてきた。一方、剥離フィルム４０は、柔軟化の傾向がある貼付剤の取り扱いを容易化するとともに、支持体１０との柔らかさの違いを利用して剥離を容易化するために、薄肉ではあるが適度な剛性を有するものが使用されている。

しかしながら、図７に示す従来の貼付剤においては、図８の（ａ）および（ｂ）に示すように、貼付剤の粘着層２０を皮膚患部Ｓに貼付して剥離フィルム４０の残りを剥がす際に、つまみ部分６０が皮膚Ｓと粘着層２０との間で挟まれて、指でつまみ難くなることがあった。

本発明は、上記従来技術の有する課題に鑑みてなされたものであり、皮膚患部等の貼付部位への円滑な貼付が可能な機能を有する新規な貼付剤を提供することを目的とするものである。

本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、剥離フィルム４０に大きな波形状の切れ目５０を有する貼付剤に関する上記課題の要因は、以下のことであることを見出した。つまり、図８の（ａ）に示すように、剥離フィルム４０の波形状の切れ目５０の高さＨが高いと、剥離する際のつまみ部分６０の面積が十分にとれる反面、剥離を阻害する粘着部分７０の面積も大きくなること、また、支持体１０を薄手で柔軟性、伸縮性の高いものとしたため、図８に示すように、阻害する粘着部分７０と皮膚Ｓとの密着性がさらに高くなり、支持体１０の屈曲線Ｒが、波形状の切れ目部の山Ｘ側ではなく谷Ｙ側に寄っていること、である。

さらに、本発明者らは、貼付剤の皮膚患部Ｓへの円滑な貼付を可能にするためには、剥離フィルム４０の波形状の切れ目５０の高さＨを適度に小さくし、剥離する際のつまみ部分６０の面積を小さくすることが有効であることを見出した。

本発明の貼付剤は上記知見に基づくものであり、より詳しくは、支持体と、支持体の一面に積層された粘着層と、粘着層に剥離可能に付着され、一方の縁部からこれに対抗する他方の縁部に延びる切れ目を有する剥離フィルムと、を備えた貼付剤であって、剥離フィルムの切れ目の形状が、切れ目に沿って剥離フィルムの一部を剥離することにより露出された粘着層の露出面を貼付部位に貼付した状態において、支持体を切れ目に沿ってわずかに屈曲させるだけで、残りの剥離フィルムの切れ目に沿った縁部分が貼付部位と粘着層との間に挟まれずに速やかに突出することができるような波形状とされていることを特徴とするものである。なお、「波形状」とは正弦波のような波形や鋸形の波形等を含む概念である。

この波形状の切れ目は、具体的には、その波形の高さが４ｍｍ〜８ｍｍとなるものが好ましい。ここで、「波形の高さ」とは切れ目の形状を完全な波に近似した場合の振幅に相当する値をいうものとし、具体的には図４又は図８で「Ｈ」で示す高さをいう。

上記条件を満たす剥離フィルムを使用することで、剥離フィルムの残余部分を剥離する際に剥離フィルムのつまみ部分が貼付部位と支持体との間に挟まれず、容易に指でつまむことができる。

更に、この剥離フィルムの波形状の切れ目は、その波形のピッチが、６ｍｍ〜１２．５ｍｍとなるものが好ましい。ここで、「波形のピッチ」とは切れ目の形状を完全な波に近似した場合の波長に相当する値をいうものとし、具体的には図４で「Ｐ」で示す高さをいう。

上記条件を満たす剥離フィルムを使用することで、剥離フィルムに形成されるつまみ部分の面積を、貼付部位から突出し易く、かつ、指でつまみ易い適度な大きさにすることができる。

また、本発明の貼付剤は剥離フィルムの波形状の切れ目が２本であって、切れ目同士が実質的に平行であることを特徴とするものであってもよい。

上記条件を満たす剥離フィルムは、貼付前に予め該切れ目間の剥離フィルムを剥離して露出する粘着層面を糊代とし、貼付部位へ予備的な貼付を行うことができる。この機能により、貼付剤が貼付部位、例えば患部に固定されるので、その後残りの剥離フィルムの端部を容易に剥がしながら貼付することが可能になり、一連の貼付作業をさらに円滑に行うことができる。また、予備的な貼付により、貼り直しがきく等、的確に患部の望みの部位に貼付することが可能となる。

また、剥離フィルムの波形状の切れ目を２本とする場合に、切れ目同士の間隔は２０ｍｍ〜３０ｍｍが、上記機能を果たす目的において有効である。

以下、図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。なお、図中、同一又は相当部分には同一符号を付することとする。

図１は本発明の貼付剤の好適な実施形態の１例を示す平面図であり、図２は図１のII−II線に沿っての拡大概略断面図である。

図１および図２に示すように、本実施形態の貼付剤は、略矩形の支持体１、およびこの支持体１の表面のほぼ全面に積層した粘着層２からなる貼付剤本体３、ならびに粘着層２の表面のほぼ全面に使用時に剥がすために貼着された剥離フィルム４から構成されている。

支持体１の構成材料は、特に限定されないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、塩化ビニル、ポリエチレン、ポリブタジエン、スチレン−ブタジエンもしくはスチレン−イソプレンを主体とするブロック共重合樹脂、ブタジエン−スチレン−メタクリル酸メチル共重合樹脂、ナイロン、ポリウレタン、アルコキシアルキル（メタ）アクリレート共重合体、ポリビニルアセタール、ポリアミド、レイヨン等の合成樹脂からなるフィルム、織布、編布、不織布、またはこれらの積層体が好ましく使用される。

また、支持体１は適度な柔軟性、および伸縮性を有していることが好ましい。さらに、支持体１の厚みは０．０１ｍｍ〜５ｍｍが好ましい。支持体１の厚みが０．０１ｍｍ未満となるとハンドリングが悪くなり、シワが生じ易くなる傾向にあり、他方、５ｍｍを超えると柔軟性が低下し、貼付時に違和感が生じ、また物理的な刺激が付与され易くなる傾向にあるからである。

粘着層２の主成分は感圧性接着剤である。その構成材料は、特に限定されないが、常温で薬物を皮膚表面に長時間固定し得る粘着力を有するものが好ましく、例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコン系粘着剤等が挙げられる。中でも粘着物性および薬物の放出性がよいという観点からゴム系粘着剤が好ましく用いられ、特に、天然ゴム、合成イソプレンゴム、ポリイソブチレン、ポリビニルエーテル、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリブタジエン、スチレン−ブタジエン共重合体、スチレン−イソプレン共重合体、スチレン−イソプレン−スチレンブロック（ＳＩＳ）共重合体等がより好ましく用いられる。さらに、ＳＩＳ共重合体を用いる場合は、シェル化学社製のＳＩＳ基剤（商品名：カリフレックスＴＲ−１１０７、カリフレックスＴＲ−１１１１、カリフレックスＴＲ−１１１２、カリフレックスＴＲ−１１１７）、日本合成ゴム社製のＳＩＳ基剤（商品名：ＪＳＲ５０００、ＪＳＲ５００２、ＪＳＲ５１００）、日本ゼオン社製のＳＩＳ基剤（商品名：クインタック３５７０Ｃ）等が最も好ましく用いられる。

粘着層２には、必要に応じて粘着付与剤、軟化剤、充填剤、老化防止剤、吸収促進剤等の配合剤を添加してもよい。このような配合剤としては、例えば、脂環族飽和炭化水素樹脂（荒川化学工業社製、商品名：アルコンＰ−１００等）、ロジンエステル（荒川化学工業社製、商品名：ＫＥ−３１１、ＫＥ−１００等）、水素添加ロジンエステル（ハーキュレス社製、商品名：フォーラル１０５、フォーラル８５等）、水素化脂環族系炭化水素（エクソン化学社製、商品名：エスコレッツ５３００等）、ポリテルペン樹脂、石油樹脂、フェノール樹脂の粘着付与剤；流動パラフィン、ポリブテン、液状ポリイソブチレン、動植物油等の軟化剤；その他充填剤；老化防止剤等が挙げられる。また必要に応じて、薬剤の皮膚透過性を向上させるために感圧性接着剤中に吸収促進剤を含有してもよく、このような吸収促進剤としては、例えば、ミリスチン酸イソプロピル、セバシン酸ジエチル、ソルビタンモノラウレート、オレイルリン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、オクチルフェニルエーテル、ラウリルエーテル、ラウロイルジエタノールアミド、ラウロイルサルコシン、オレオイルサルコシンシュガーエステル、レシチン、グリチルレチン、尿素、サリチル酸、チオグリコール酸カルシウム、乳酸、乳酸エステル、オリーブ油、スクワレン、ラノリン、流動パラフィン、グリセリン等が挙げられる。その他、色素、香料、紫外線吸収剤、界面活性剤、ｐＨ調整剤等も貼付剤の目的に応じて感圧性接着剤中に適宜配合してもよい。

また、本実施形態の貼付剤に薬剤を保持させる場合には、前記の感圧性接着剤に配合すればよい。このような薬剤としては、例えば、全身麻酔剤、睡眠、鎮痛剤、解熱消炎鎮痛剤、ステロイドホルモン剤、興奮・覚醒剤、精神神経用剤、局所麻酔剤、骨格筋弛緩剤、自立神経用剤、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、強心剤、不整脈用剤、利尿剤、血圧降下剤、血管収縮剤、血管拡張剤、カルシウム拮抗剤、抗殺菌剤、寄生性皮膚疾患用剤、皮膚軟化剤、抗生物質、解毒剤、鎮咳剤、鎮痒剤、催眠剤、精神活力剤、ぜんそく剤、ホルモン分泌促進剤、抗潰瘍剤、制癌剤、ビタミン剤、等が挙げられる。

粘着層２の厚み（塗工厚）は、１０μｍ〜４００μｍが好ましい。粘着層２の厚みが４００μｍを超えると感圧性接着剤に含まれる薬剤の放出性が悪くなる傾向にあり、他方、１０μｍ未満では皮膚への接着性が劣り、剥がれの原因となる傾向にあるからである。

支持体１と粘着層２とからなる貼付剤本体３においては、その角が円弧状に切断されていることが好ましい。貼付剤は、一旦一部がめくれ、剥がれてしまうと、その部分に皮膚の角層やほこりが付着し、再度貼付することは難しい。特に、貼付剤の形状が長方形である場合は、角が衣類等に引っかかり真っ先にめくれ、剥がれやすい傾向にある。そこで、貼付剤の角を円弧状にし、衣類等に引っかかりにくくすることが好ましく、それによって剥離の発生がより十分に防止される傾向にある。さらに、貼付剤本体３においてその角を円弧状にする場合、円弧は曲率半径が５ｍｍ以上であることが好ましい。この半径が５ｍｍ未満の場合は、貼付時の剥がれの低減が十分に達成されない傾向にあるからである。

剥離フィルム４は、図１に示すように、略中央部に一方の縁部からこれに対向する他方の縁部に延びる波形状の切れ目４２を有する。さらに、この切れ目４２の波形の高さ（図４においてＨで示す高さ）は４ｍｍ〜８ｍｍであることが好ましく、さらには６ｍｍ〜７ｍｍがより好ましい。また、この切れ目４２の波形のピッチ（図４においてＰで示す長さ）は６ｍｍ〜１２．５ｍｍであることが好ましい。この切れ目４２の波形の高さと波形のピッチを前述のごとくした理由については後述するように取扱い性を向上させるためである。

また、剥離フィルム４は、粘着層２の全面に剥離可能に付着されているもので、使用時には剥離されるが、貼着剤本体３を使用する前において、粘着層２の全面に剥離可能に貼着されることで、柔軟性、伸縮性の高い貼付剤本体３にシワができてしまうことを防止する効果や粘着層２中の薬効成分や水分の逃散を防止する効果を有する。この剥離フィルム４の構成材料は特に制限されず、剥離処理が施された厚さ５０μｍ程度のポリエチレンテレフタレート等の樹脂フィルム、紙等が適宜選択される。なお、剥離フィルム４は適度な剛性を有することが好ましい。理由については後述するように、剥離フィルム４の剥離作業の取扱い性の向上やきれいな貼付を行うためである。

次に、上記構成の貼付剤を、貼付部位である患部の皮膚Ｓ上に貼り付ける場合について図３から図５に沿って述べる。

はじめに、貼付剤を剥離フィルム４の切れ目４２に沿ってわずかに屈曲させると、図７に示した従来の貼付剤の場合と同様に、剥離フィルム４の切れ目４２が波形状であるので、切れ目４２に沿う剥離フィルム４の縁部分が粘着層２から浮き上がる。次に、浮き上がった縁部分の一部、すなわち剥離フィルム４の図４に示されるところのつまみ部分４４を指でつまみ、切れ目４２によって二分される剥離フィルム４の一方を剥離し、粘着層２の面を露出させて図３に示すような状態とする。次に、この露出した粘着層２の面を皮膚患部の貼付部位Ｓに貼付する。

次に、図５に示すように、貼付剤の剥離フィルムの未剥離のもう一方の端部側を指でつまみ、反対側の端部へと貼付剤をわずかに屈曲させて剥離フィルム４を反り返らせることにより、残りの剥離フィルムの切れ目４２に沿った縁部分を粘着層２から浮き上がらせるとともに、貼付部位、すなわち図５に示すところの皮膚患部Ｓと、粘着層２の間から速やかに突出させる。

次に、この残りの剥離フィルム４の切れ目４２に沿った縁部分の一部である切れ目４２のつまみ部分４４を指でつまむ。

最後に、残りの剥離フィルム４の切れ目４２の突出した縁部分を皮膚患部Ｓの面に沿ってスライドさせるようにして、指でつまんだ切れ目４２のつまみ部分４４を引っ張り、徐々に引き剥がしてゆき、貼付剤の残りの部分を皮膚患部Ｓにシワの無いようにきれいに貼付する。

さらに、上記の円滑な貼付作業を可能にした本実施形態の貼付剤の有効性について、従来の貼付剤と比較しながら詳細を述べる。

上記のように剥離フィルム４の一方を剥離して、露出する粘着層２の面を皮膚患部Ｓに貼付した後、残りのもう片方の剥離フィルムを剥がしながら粘着層全体を貼付する際において、従来は、図８の（ｂ）に示すように、波形状の切れ目５０の高さＨを、指先の大きさ程度、すなわち１５ｍｍ±２ｍｍ程度の高さとしていたため、剥離フィルム４０のつまみ部分が指でつまみやすい反面、貼付剤の粘着層２０を皮膚患部Ｓに貼付して剥離フィルムの残りを剥がす際に、つまみ部分６０が皮膚Ｓと粘着層２０との間で挟まれて、指でつまみ難くなることが問題であった。

この要因は、図８の（ａ）に示すように、剥離フィルム４０の波形状の切れ目５０の高さＨが高いと、剥離する際のつまみ部分６０の面積が十分にとれる反面、剥離を阻害する粘着部分７０の面積も大きくなること、また、図８の（ｂ）に示すように、支持体１０を薄手で柔軟性、伸縮性の高いものとしたため、阻害する粘着部分７０と皮膚Ｓとの密着性がさらに高くなり、支持体１０の屈曲線Ｒが、波形状の切れ目部の山Ｘ側ではなく谷Ｙ側に寄っていること、であった。

これに対して本実施形態の貼付剤は、適度な剛性を有する剥離フィルム４に設けられた波形状の切れ目４２の波形の高さＨが４ｍｍ〜８ｍｍと従来よりも低くされており、さらに波形状の切れ目４２の波形のピッチＰが６ｍｍ〜１２．５ｍｍにされているため、図４に示すつまみ部分４４の面積がつまみ易さを保持できる範囲で適度に小さくされており、同時に、剥離フィルムの剥離を阻害する粘着部分２２の面積も適度に小さくされている。支持体１が薄手で柔軟性、伸縮性の高いものであっても、剥離を阻害する粘着部分２２と皮膚Ｓとの密着性を小さくすることができ、支持体１の屈曲線Ｒが波形状切れ目の谷部Ｙ側ではなく山部Ｘ側に寄せることができる。

その結果、図５の（ａ）および（ｂ）に示すように、本実施形態の貼付剤は、剥離フィルム４を剥離する際に剥離フィルム４が皮膚Ｓと粘着層２に挟まれず、容易に突出して指でつまむことができ、図８の（ｂ）に示すような問題を防止できるので、従来と比較して、貼付剤の皮膚患部Ｓへの円滑な貼付を可能にする。

なお、剥離フィルム４に設けられた波形状の切れ目４２の波形の高さＨは、４ｍｍ未満になると指でつまみ難く、８ｍｍよりも高くなると徐々に剥離フィルムのつまみ部分４４が皮膚Ｓと粘着層２の間から抜き出し難くなる。また、波形状の切れ目４２の波形のピッチＰが６ｍｍ以下であると剥離フィルムのつまみ部分４４が突出してもつまみ難く、１２．５ｍｍよりも大きくなると徐々に剥離フィルムのつまみ部分４４が皮膚Ｓと粘着層２の間から抜き出し難くなる。

また、本実施形態の貼付剤において、剥離フィルム４が適度な剛性を有することは、図５の（ａ）に示すように、剥離フィルムが皮膚Ｓと粘着層２の間から容易に突出し易くなるという効果がある点と、図５の（ｂ）に示すような状態から、残りのもう片方の剥離フィルムを剥がしながら皮膚Ｓに粘着層全体を貼付する際に、剥離フィルム４によって貼付剤が十分な張りを保ちながら徐々に皮膚Ｓに貼付されてゆくので、シワの無いきれいな貼付ができる点で有効である。

さらにまた、本実施形態の貼付剤の有する剥離作業の容易性は、剥離フィルム４と粘着層２の接触面の粘着強度を従来よりも大きい範囲に設定することができ、以下に記述するような、使用以前の保存時や製造工程において従来にはない利点を有する点で有効である。

第一に、従来は、剥離フィルム４を粘着層２から剥がし難かったため、粘着強度をある程度小さくする必要があり、そのため使用以前に剥離フィルム４が剥離して粘着層２が露出し、粘着層２中の薬効成分や水分が逃散する等の問題や、貼付後の皮膚から剥がれやすい等の問題があったが、本発明の貼付剤は粘着強度を従来よりも大きい範囲に設定することで、これらの問題の発生を十分に防止することができる。

第二に、従来であれば、剥離フィルム４と粘着層２の接着面の粘着強度を大きくした場合、剥離フィルム４はエンボス加工等の特殊加工をする必要があったが、剥離作業が容易であると、平滑なフィルムで済む。このことから、製造過程が単純化できる可能性があり、従来に比べて量産性の向上、および低コスト化が期待できる。

また、本発明の貼付剤は、図６に示すような剥離フィルム４に波形状の切れ目４２を２本設けるものも考えられる。

剥離フィルム４の波形状の切れ目４２を２本設ける場合には、切れ目４２同士の配置関係は実質的に平行であることが好ましい。ここで、「実質的に平行」とは、２本の波形状の切れ目を完全な波に近似し、さらにこの波の振幅を２等分する波の中心線が剥離フィルムの略長方形の短辺と平行であることを示す。さらに前記２本の切れ目を設ける場合には、切れ目４２同士の間隔が２０ｍｍ〜３０ｍｍとして形成される方が好ましい。

剥離フィルム４の波形状の切れ目４２を２本設ける場合の貼付剤を皮膚患部Ｓに貼り付ける場合について、図６に沿って述べる。

はじめに、貼付剤を剥離フィルム４の波形状の切れ目４２のいずれかの一方を中心にしてわずかに屈曲させると、剥離フィルム４の切れ目４２が波形状であるので、切れ目４２に沿う剥離フィルム４の縁部分が粘着層２から浮き上がる。次に、粘着層２から浮き上った剥離フィルムの縁部分の一部、すなわち図４に示すところのつまみ部分４４を指でつまみ、剥離フィルム４の略中央部分にある２本の切れ目４２の間の剥離フィルム４６を先に剥離する。次に、２本の切れ目４２間の剥離フィルム４６の剥離跡に露出した粘着層２の面を、患部Ｓの望みの部分に貼付して貼付剤を予備的に固定する。

次に、図５に示す要領で、予備的に患部Ｓに固定された貼付剤の糊代の両端にある剥離フィルムの未剥離部分４８の端部側を指でつまみ、貼付剤をわずかに屈曲させて剥離フィルム４を反り返らせることにより、残りの剥離フィルムの切れ目４２に沿った縁部分を粘着層２から浮き上がらせるとともに、貼付部位、すなわち図５に示すところの皮膚患部Ｓと、粘着層２の間から速やかに突出させる。

最後に、残りの剥離フィルム４の切れ目４２の突出した縁部分を皮膚患部Ｓの面に沿ってスライドさせるようにして、指でつまんだ切れ目４２のつまみ部分４４を引っ張り、剥離フィルム４の端部４８を、一枚ずつあるいは二枚同時に徐々に引き剥がしてゆき、貼付剤の残りの部分を皮膚患部Ｓにシワの無いようにきれいに貼付する。

剥離フィルム４の波形状の切れ目４２を２本設けることは、貼付前に予め切れ目４２間の剥離フィルム４６を剥離して露出する粘着層２の面を糊代とし、患部へ予備的な貼付を行うことができる点で有効である。この機能により、貼り直し、がきく等、的確に患部の望みの部位に貼付することが可能になる。また、貼付剤全体を貼付する前に貼付剤が患部Ｓに十分に固定されるので、その後残りの剥離フィルム４の端部４８を容易に剥がしながら貼付することが可能になり、一連の貼付作業をさらに円滑に行うことが可能となる。

さらに加えて、剥離フィルム４の波形状の切れ目４２を２本設ける場合に、波形状の切れ目４２の間隔を２０ｍｍ〜３０ｍｍとして十分に確保することは、好適な大きさの面積を有する糊代を形成することができる点で有効である。波形状の切れ目４２の間隔を十分に確保することによって、患部に貼付剤が予め強く固定できるので、残りの剥離フィルムの端部４８を引き剥がす際に、貼付剤が患部からずれたり、剥離したりせず、この糊代を基点に貼付剤が十分な張りを保つことができるので、片手でも容易にシワが無くされいに貼付することが可能となる。

ここで、上記の剥離フィルム４の波形状の切れ目４２を２本設けることの有効性は、剥離フィルム４の波形状の切れ目４２の高さを好適な範囲で従来よりも低くして初めて機能するものであることに注意すべきである。従来のような大きな波形状の切れ目では切れ目４２を２本設けても、切れ目間の剥離フィルム４６を剥離して露出する粘着層面を糊代とし、予備的に皮膚患部Ｓに貼付しても、剥離フィルムの端部４８を引き剥がす際に剥がし難い問題が生じる。また、前述のように剥離フィルム４と粘着層２の粘着強度を大きくできないので、本発明のような糊代を使って貼付剤を予備的に皮膚患部Ｓに固定する効果は不十分になる。

以上、本発明の好適な実施形態について詳細に説明したが、本発明は上記実施形態に限定されないことは言うまでもない。例えば、剥離フィルムの切れ目の波形の形状は、上記実施形態に限られない。具体的には、鋸形状や矩形状であってもよい。同様に剥離フィルムの切れ目の位置も上記実施形態に限られない。

上記実施形態では、薬剤を含む非含水性の粘着剤を有するプラスター剤等の貼付剤として説明したが、本発明の貼付剤は、いわゆるパップ剤のような含水性膏体を粘着剤として含むものであってもよい。

含水性膏体としては特に限定されないが、常温で薬物を皮膚表面に長時間固定し得る粘着力を有するものが好ましく、水、増粘剤、湿潤剤、充填剤やその他必要に応じて架橋剤、重合剤、溶解補助剤、吸収促進剤、薬効補助剤、安定化剤、抗酸化剤、乳化剤、薬剤等が添加される。

含水性膏体に使用する増粘剤としては、水分３０％〜８０％を安定して保持でき、かつ保水性を有するものが望ましい。その具体例としてはグアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、寒天、アラビアガム、トラガカントガム、カラヤガム、ペクチン、デンプン等の植物系、ザンサンガム、アカシアガム等の微生物系、ゼラチン、コラーゲン等の動物系等の天然高分子；メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム等のセルロース系、可溶性デンプン、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン等のデンプン系等の半合成高分子；ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルメタクリレート等のビニル系、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム等のアクリル系、その他ポリエチレンオキサイド、メチルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体等の合成高分子；等の水溶性高分子が好適に用いられる。

特に、このような増粘剤としては、ゲル強度が強くかつ保水性に優れる点でポリアクリル酸が好ましく、平均重合度が２００００〜７００００のポリアクリル酸ナトリウムがより好ましい。平均重合度が２００００より小さくなるにつれて増粘効果が乏しくなって十分なゲル強度が得られなくなる傾向にあり、他方、平均重合度が７００００より大きくなるにつれて増粘効果が強すぎて作業性が低下する傾向にある。

含水性膏体に使用する湿潤剤としては、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール等の多価アルコールが挙げられ、充填剤としては、カオリン、酸化亜鉛、タルク、チタン、ベントナイト、珪酸アルミニウム、酸化チタン、メタ珪酸アルミニウム、硫酸カルシウム、リン酸カルシウム等が挙げられる。

また、溶解補助剤又は吸収促進剤として、炭酸プロピレン、クロタミトン、ｌ−メントール、ハッカ油、リモネン、ジイソプロピルアジペート等や、薬効補助剤として、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、ｌ−メントール、チモール、ハッカ油、リモネン、ノニル酸ワニリルアミド、トウガラシエキス等を本発明にかかる含水性膏体に添加してもよい。更に必要に応じて、本発明にかかる含水性膏体に安定化剤や抗酸化剤、乳化剤等を添加してもよい。

その他必要に応じて、含水性膏体に架橋剤や重合剤等を添加し、含水性膏体（粘着剤）を強固にするとともに保水性を持たせることができる。このような架橋剤や重合剤は、増粘剤等の種類に応じて適宜選択できる。

例えば、増粘剤にポリアクリル酸またはポリアクリル酸塩を適用した場合は、分子中に少なくとも２個のエポキシ基を有する化合物、Ｃａ、Ｍｇ、Ａｌ等の塩酸塩、硫酸塩、リン酸塩、炭酸塩等の無機酸塩、クエン酸塩、酒石酸塩、グルコン酸塩、ステアリン酸塩等の有機酸塩、酸化亜鉛、無水珪酸等の酸化物、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム等の水酸化物等の多価金属化合物が好適に用いられる。また、増粘剤にポリビニルアルコールを適用した場合は、アジピン酸、チオグリコール酸、エポキシ化合物（エピクロルヒドリン）、アルデヒド類、Ｎ−メチロール化合物、Ａｌ、Ｔｉ、Ｚｒ、Ｓｎ、Ｖ、Ｃｕ、Ｂ、Ｃｒ等のを含む錯体等が好適に用いられる。また、増粘剤にポリビニルピロリドンを適用した場合は、メチルビニルエステル／無水マレイン酸共重合体、ポリアシッド化合物またはアルカリ金属塩（ポリアクリル酸やタンニン酸およびその誘導体）等が好適に用いられる。また、増粘剤にポリエチレンオキサイドを適用した場合は、パーオキサイド、ポリスルホンアザイド等が好適に用いられる。また、増粘剤にメチルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体を適用した場合は、多官能ヒドロキシ化合物、ポリアミン、ヨウ素、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、鉄、水銀、鉛塩等が好適に用いられる。また、増粘剤にゼラチンを適用した場合は、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、ジアルデヒドデンプン等のアルデヒド類、グリオキサール、ブタジエンオキシド等のジエポキシド類、ジビニルケトン等のジケトン類、ジイソシアネート類が好適に用いられる。

また、含水性膏体層に薬剤を保持させる場合には、含水性膏体層に薬剤を配合すればよい。このような薬剤としては、例えば、全身麻酔剤、睡眠、鎮痛剤、解熱消炎鎮痛剤、ステロイドホルモン剤、興奮・覚醒剤、精神神経用剤、局所麻酔剤、骨格筋弛緩剤、自立神経用剤、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、強心剤、不整脈用剤、利尿剤、血圧降下剤、血管収縮剤、血管拡張剤、カルシウム拮抗剤、抗殺菌剤、寄生性皮膚疾患用剤、皮膚軟化剤、抗生物質、解毒剤、鎮咳剤、鎮痒剤、催眠剤、精神活力剤、ぜんそく剤、ホルモン分泌促進剤、抗潰瘍剤、制癌剤、ビタミン剤、また美肌成分等美白効果があるもの等が挙げられる。

支持体上に積層する含水性膏体層の厚み（塗工厚）は、０．１ｍｍ〜３ｍｍが好ましい。含水性膏体層の厚みが３ｍｍを超えると含水性膏体に含まれる薬剤の放出性が悪くなる傾向にあり、他方、０．１ｍｍ未満では皮膚への接着性が劣り、剥がれの原因となる傾向にある。

支持体と含水性膏体層とを含む厚さ（パップ剤の厚さ）は、０．５ｍｍ〜５ｍｍが好ましい。パップ剤の厚さが５ｍｍを超えると貼付時に衣類等にパップ剤の端が引っかかり、剥がれやすくなる傾向にあり、他方、０．５ｍｍ未満ではパップ剤に支持性がなくなり、貼付ミスを起こしやすくなる傾向にある。

以下、実施例及び比較例を挙げて本発明の貼付剤の内容をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらの実施例に何ら限定されるものではない。

［実施例１］
剥離フィルムの波形状切れ目の本数：１本、波形状切れ目の波形の高さ：４ｍｍ、波形状切れ目の波形のピッチ：１２．５ｍｍとし、それ以外の条件を久光製薬株式会社により「ら・サロンパス」の商標で販売されている貼付剤（７ｃｍ×１０ｃｍ）と同等にして図１および図２に示す貼付剤を作製した。

［実施例２］
実施例１と異なるのは、剥離フィルムの波形状切れ目の波形の高さを５ｍｍ、波形状切れ目の波形のピッチ：６ｍｍとした点で、他の条件は実施例１と同等のものを使用した。

［実施例３］
実施例１と異なるのは、剥離フィルムの波形状切れ目の波形の高さを６ｍｍ、波形状切れ目の波形のピッチ：８．５ｍとした点で、他の条件は実施例１と同等のものを使用した。

［比較例１］
実施例１と異なるのは、剥離フィルムの波形状切れ目の波形の高さを１４ｍｍ、波形状切れ目の波形のピッチ：３６ｍｍとした点で、他の条件は実施例１と同等のものを使用した。尚、このサンプルは従来品に相当する。

［比較例２］
実施例１と異なるのは、剥離フィルムの波形状切れ目の波形の高さを５ｍｍ、波形状切れ目の波形のピッチ：２０ｍｍとした点で、他の条件は実施例１と同等のものを使用した。

［比較例３］
実施例１と異なるのは、剥離フィルムの波形状切れ目の波形の高さを１２ｍｍ、波形状切れ目の波形のピッチ：１０ｍｍとした点で、他の条件は実施例１と同等のものを使用した。

［性能比較試験］
上記の実施例１〜３および比較例１〜３の貼付剤について、以下に説明する剥離フィルムの剥離しやすさの性能比較試験を行った。

上記貼付剤の各例について貼付剤を５枚ずつ用意した。そして、それぞれの剥離フィルムの一方を剥がして、平滑なアクリル板上に貼付した。次に、図５に示すように、貼付剤のもう一方の未剥離の部分の端部を指でつまみ、貼付剤を屈曲させて、剥離フィルムを反り返らせて、切れ目のつまみ部分が粘着層から浮き上がった時点での屈曲角度を測りその平均値を比較した。

屈曲角度の大きさを比較することにより、剥離フィルムの切れ目のつまみ部分の突出し易さの程度を比較することができる。この屈曲角度の大きさが小さい程、剥離フィルムの切れ目のつまみ部分が、皮膚患部を想定したアクリル板と貼付剤本体に挟まれることなく速やかに突出し易いことを表す。

また、剥離フィルムの切れ目のつまみ部分が粘着層から浮き上がった時点での屈曲角度の大きさを比較することにより、剥離フィルムの切れ目のつまみ部分のつまみ易さを比較することができる。

つまり、剥離フィルムの切れ目のつまみ部分の「突出し易さ」及び「つまみ易さ」を比較することによって、円滑な貼付作業が可能か否かの程度を比較することができる。

これらのサンプルの試験結果を、下記に示す剥離フィルムの切れ目のつまみ部分の「突出し易さ」及び「つまみ易さ」についての評価基準に基づいて表1に示す。

剥離フィルムの切れ目のつまみ部分の「突出し易さ」の評価基準は、３；つまみ部分が非常にスムーズに突出する、２；つまみ部分がスムーズに突出する、１；つまみ部分が突出しにくい、とした。

剥離フィルムの切れ目のつまみ部分の「つまみ易さ」評価基準は、３；突出するつまみ部分が指先の大きさにあった十分な大きさを有していて指でつまみ易い、２；突出するつまみ部分が十分な大きさを有していて指でつまみ易い、１；突出するつまみ部分が小さく指でつまみにくい、とした。

図５に示すように、剥離フィルムの一方を波形状の切れ目から剥離し、露出する粘着層の面を患部皮膚に貼付した後に残りの剥離フィルムを剥がしながら完全に皮膚患部に貼付剤を貼付した場合、表１の結果から明らかなように、比較例１〜３に対して、本発明の実施例１〜３は、約２分の１の屈曲角度で波形状切れ目のつまみ部分が、突出することがわかった。

一方、比較例１〜３は、実施例１と同じ屈曲角度においては、図８に示したように貼付剤の屈曲線が、波形状切れ目部の山側でなく谷側にあり、波形状切れ目のつまみ部分は粘着層とアクリル版の間に挟まれており突出させることができなかった。さらに屈曲角度を大きくしながら、つまんでいる貼付剤の未貼付部分の端部を、貼付部分を剥がす方向、すなわちつまんでいる貼付剤の端部に対向するもう一方の端部の方向へ引っ張ることによって、貼付剤の屈曲線が波形状切れ目部の谷側から山側にずれて、波形状剥離フィルムの切れ目のつまみ部分が僅かに突出した。

屈曲時に突出した剥離フィルムの波形状切れ目のつまみ部分のつまみ易さについては、実施例１〜３は指先でつまみ易く、これらに対して比較例１は突出したつまみ部分の大きさが小さく指先でつまみにくかった。

さらに実施例１〜３について、貼付剤の屈曲時の波形状切れ目のつまみ部分の突出し易さおよびこのつまみ部分のつまみ易さの序列を詳細に検討した。波形状切れ目のつまみ部分の突出し易さは、実施例１は良好、実施例２と３ではより良好という結果が得られた。また、波形状切れ目のつまみ部分のつまみ易さは、実施例１と２では良好、実施例３ではより良好となった。つまり、実施例１〜３の中では実施例３の貼付剤が一番円滑な貼付作業が可能となることがわかった。

これらのことから、比較例１〜３のように波形状切れ目の波形の高さが１４ｍｍと指先程度以上に高すぎると切れ目のつまみ部分が突出しにくく、一方４ｍｍを下回ると、切れ目のつまみ部分が若干突出しにくく、またつまみにくくなる傾向があることが確認された。また、波形状切れ目の波形のピッチが１２．５ｍｍを越えると切れ目のつまみ部分が突出しにくくなることが確認された。なお、この数値条件については、使用環境や材料等により変動するものであり、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更され得るものである。

以上説明したように、本発明の貼付剤によれば、皮膚患部への円滑な貼付が可能な機能を有する新規な貼付剤を提供することが可能となる。

より詳細には、剥離フィルムの波形状の切れ目の高さを従来に比して小さくし、好適な範囲で設定することによって、以下に記すような利点を有する新規な貼付剤を提供することが可能になる。

第一に、従来よりも剥離フィルムの剥離作業が容易になる。

第二に、剥離作業が容易であることから、剥離フィルムと粘着層の粘着強度を高く設定できる。このため、剥離フィルムはエンボス加工等の特殊加工をする必要が無く、平滑なフィルムでよい。以上の点で製造工程が単純化できる可能性があり、従来に比べて量産性の向上、および低コスト化が期待できる。加えて、剥離作業が容易であることから、使用以前に剥離フィルムが剥離し、粘着層からの薬効成分や水分が逃散することを防止できる。

第三に、剥離フィルムの波形状切れ目を２本設ける場合には、剥離フィルムの一部を糊代にすることができ、この部分を使用して貼付剤を貼付部位の望みの部分に予備的に固定することができる。この作業工程を確実に行うことが可能となることによって、さらに円滑な貼付作業が可能となる。

第四に、本発明による貼付剤に用いられる支持体および粘着剤としては、既存の構成材料から新規な構成材料を幅広く用いることができ、従来と同様の柔軟性、伸縮性および皮膚との密着性を保持することができる。

本発明の貼付剤の第１実施形態を示す平面図である。図１におけるII−II線に沿った部分の拡大概略断面図である。図１における貼付剤の剥離フィルムの片方を剥離した後の状態を示す平面図である。図３におけるIVで示す部分の拡大概略平面図である。図５Ａおよび図５Ｂは、本発明の第１実施形態における貼付剤の皮膚患部への貼付作業の１例を示す模式断面図である。本発明の貼付剤の第２実施形態を示す平面図である。従来の貼付剤を屈曲した際の状態を示す斜視図である。図８Ａは、従来の貼付剤の剥離フィルムの片方を剥離した後の状態を示す正面図である。図８Ｂは、従来の貼付剤を図８Ａの状態で皮膚患部に貼付し、さらに屈曲したときの模式断面図である。

Claims

支持体と、前記支持体の一面に積層された粘着層と、前記粘着層に剥離可能に付着され、一方の縁部からこれに対向する他方の縁部に延びる切れ目を有する剥離フィルムと、を備えた貼付剤であって、
前記剥離フィルムの切れ目の形状が、
前記切れ目に沿って前記剥離フィルムの一部を剥離することにより露出された前記粘着層の露出面を貼付部位に貼付した状態において、前記支持体を前記切れ目に沿ってわずかに屈曲させるだけで、残りの剥離フィルムの前記切れ目に沿った縁部分が貼付部位と前記粘着層との間から速やかに突出することができるような波形状とされており、
前記波形状の突出は指でつまむことができるものであり、
前記剥離フィルムの前記波形状の切れ目の波形の高さが、４ｍｍ〜８ｍｍであり、
前記剥離フィルムの前記波形状の切れ目の波形のピッチが、６ｍｍ〜１２．５ｍｍである貼付剤。
前記剥離フィルムの前記波形状の切れ目が２本であって、前記切れ目同士が実質的に平行である請求項１に記載の貼付剤。
前記剥離フィルムの波形状の２本の切れ目同士の間隔が２０ｍｍ〜３０ｍｍである請求項２に記載の貼付剤。