KR100731565B1

KR100731565B1 - 플라스터

Info

Publication number: KR100731565B1
Application number: KR1020027014805A
Authority: KR
Inventors: 오오따시게오; 쯔루다기요미
Original assignee: 히사미쓰 세이야꾸 가부시키가이샤
Priority date: 2000-05-19
Filing date: 2001-05-02
Publication date: 2007-06-22
Also published as: KR20020091273A; JP2001328935A; BR0110838A; EP1284138A4; EP1284138A1; WO2001087275A1; CN1430507A; CA2407256A1; US6914169B1; AU2001252679A1

Abstract

본 발명의 플라스터는 합성섬유로 이루어진 지지체와 이 지지체 상에 적층된 점착제층을 구비한 플라스터로, 강연도가 10∼30㎜이고, 프로브택값이 0.25∼1.2N인 것을 특징으로 하는 것이다. 본 발명의 플라스터에 의해 점착시에 박리가 충분히 방지되고 또 피부의 염증 발생이나 박리시의 통증을 충분히 억제할 수 있게 된다.

Description

플라스터 {PLASTER}

본 발명은 플라스터에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 플라스터제나 파프제 등에 적용하는 경우에, 박리가 충분히 방지되고 또 피부의 염증 발생이나 박리시의 통증이 억제된 플라스터에 관한 것이다.

종래부터 약제를 함유하는 점착제층을 지지체 상에 적층한 경피흡수제나 반창고 등과 같은 의료용 플라스터가 많이 제조되었다. 이와 같은 플라스터는, 관절이나 얼굴 등 움직임이 커 피부 신축이 심한 부분에 점착해도 박리되어 떨어지지 않는 동시에, 장시간 동안 점착해도 피부의 염증 발생이나 발적이 발생하지 않는 특성이 요구되는데, 종래의 플라스터 중 잘 박리되지 않는 것은 피부의 염증 발생이나 발적을 잘 발생시키고 박리시에는 통증을 수반하며, 한편 피부자극성이 낮은 것은 잘 박리되었다.

그래서, 플라스터의 높은 박리방지성(잘 박리되지 않음)과 낮은 피부자극성(피부의 염증 발생이나 박리시의 통증 억제)을 양립시키기 위해서, 지지체의 신축성이나 점착제층의 점착성 등의 관점에서 연구 개발이 진행되어 다양한 플라스터가 제안되었다. 예컨대, 일본 공개특허공보 평9-255563호에는, 장방형의 플라스터에서 그 긴변과 짧은변의 길이 비율 및 긴변방향의 강연도(剛軟度)를 제어함으로써 피부 추종성을 부여하는 기술이 개시되어 있다. 또, 일본 공개특허공보 평10-226638호에는, 강연도가 작은 지지체에 점착성 면상체(面上體)를 부착함으로써 지지체에 유연성을 부여하는 기술이 개시되어 있다. 또한, 일본 공개특허공보 평11-35453호에는, 점착제층에 올레인산알킬에스테르를 함유시킴으로써 박리력이 저감된 플라스터가 개시되어 있다.

그러나, 상기 플라스터라도 염증 발생을 방지하기 위해서 점착제층의 점착성을 충분히 저하시키면 피부접착성이 불충분해져 잘 박리되고, 한편 움직임이 큰 부분에 점착해도 박리되지 않도록 충분한 점착성을 부여하면 피부에 염증이 잘 발생하거나 박리할 때에 통증을 수반하는 악순환이 생긴다.

이와 같이 종래의 플라스터는 높은 박리방지성(잘 박리되지 않음)과 낮은 피부자극성(피부의 염증 발생이나 박리시의 통증 억제)이라는 상반되는 특성을 충분히 균형있게 충족시키기 위해서는 아직 충분한 것은 아니였다.

발명의 개시

본 발명은 상기 종래 기술이 갖는 과제를 감안하여 이루어진 것으로, 점착시에 박리가 충분히 방지되고 또 피부의 염증 발생이나 박리시의 통증이 충분히 억제된 플라스터를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명자들은 상기 목적을 달성하기 위해서 거듭 예의 연구한 결과, 종래와 같이 플라스터의 박리방지성이나 피부자극성을 검토할 때에 지지체나 점착제층의 각각에 대해서 독립적으로 물성면을 검토한 것에서는 이들의 상반되는 특성을 양립 시키는 것은 어렵고, 지지체와 점착제층으로 구성되어 일체화된 플라스터 자체의 강연도 및 프로브택값이 일정 조건을 충족시키는 경우에, 관절이나 얼굴 등 움직임이 커 피부 신축이 심한 부분에 점착해도 박리가 충분히 방지되고 또 피부의 염증 발생이나 박리시의 통증이 충분히 억제된 플라스터가 수득됨을 발견하여 본 발명을 완성시키는 데에 이르렀다.

즉, 본 발명의 플라스터는 합성섬유로 이루어진 지지체와 이 지지체 상에 적층된 점착제층을 구비한 플라스터로, 강연도가 10∼30㎜이고, 프로브택값이 0.25∼1.2N인 것을 특징으로 하는 것이다.

본 발명에 의하면 플라스터의 강연도를 10∼30㎜, 프로브택값을 0.25∼1.2N으로 함으로써, 점착시에 피부에 대한 추종성이 높아지는 동시에 피부자극성이 충분히 저감되므로, 박리가 충분히 저지되는 동시에 피부의 염증 발생이나 박리시의 통증이 충분히 억제된다.

본 발명에 관한 강연도란 JIS L 1085에 규정된 45°캔틸레버법에 의해 다음 조건 하에서 측정되는 값을 말한다. 즉, 본 발명에 관한 강연도란 2㎝(짧은변) ×약 15㎝(긴변) 시험편을 일단에 45°경사면을 가지며 또 상면에 스케일을 구비하는 표면의 매끄러운 수평대 상에 상기 시험편의 짧은변과 스케일의 기초선이 일치하도록 배치하고, 시험편을 상기 경사면의 방향으로 완만하게 미끄러지게 하여 시험편 일측의 짧은변의 중앙점이 상기 경사면과 접할 때까지 시험편이 이동한 거리[㎜]를 말한다. 또, 본 발명의 플라스터는 후술하는 바와 같이 점착제층 표면에 점착된 박리시트를 구비하는 것이어도 되지만, 본 발명의 플라스터의 강연도란 박 리시트를 포함하지 않은 플라스터의 강연도, 즉 지지체와 점착제층이 일체화된 플라스터 자체의 강연도를 말한다.

또, 본 발명의 프로브택값이란 ASTM D 2979에 규정된 방법에 준거하여 다음 조건 하에서 측정되는 값을 말한다. 즉, 본 발명에 관한 프로브택값이란 ASTM D 2979에 규정된 프로브택 시험기를 사용하고, 직경 5㎜의 베이크라이트제 원주(프로브)의 일측 바닥면과 소정의 면적을 갖는 시험편의 점착제층 표면을 접촉 하중 0.98 ±0.001N/㎠, 접촉시간 1.0 ±0.01초 동안 접촉시킨 후, 상기 프로브를 점착제층 표면의 수직선 방향으로 박리속도 5 ±0.1㎜/s로 박리할 때에 필요한 힘[N]을 말한다.

본 발명의 플라스터는 상기 기술한 바와 같이 상기 점착제층 표면에 점착된 박리시트를 구비하는 것이어도 되고, 이 박리시트의 강연도가 60∼160㎜인 것이 바람직하다.

또, 본 발명의 플라스터에 사용되는 지지체는 섬유 굵기(섬도) 30∼75데니어의 폴리에스테르섬유로 이루어진 단위면적당 중량 80∼120g/㎡의 것이 바람직하다.

발명을 실시하기 위한 최선의 형태

다음에, 경우에 따라 도면을 참조하면서 본 발명의 적합한 실시형태에 대해서 상세하게 설명한다. 또, 도면에서 동일하거나 상당하는 부분에는 동일한 부호를 붙이기로 한다.

도 1은 본 발명의 플라스터의 적합한 일 실시형태를 나타내는 모식단면도이다. 도 1에서 플라스터(1)는 지지체(2) 표면에 점착제층(3)을 적층하여 이루어 진 것으로, 바람직하게는 사용시에 박리되는 박리시트(4)가 점착제층(3) 표면에 점착되어 있는 것이다. 이와 같은 구성을 갖는 본 발명의 플라스터(1)는 상기 기술한 강연도가 10∼30㎜이고 또 상기 기술한 프로브택값이 0.25∼1.2N인 것이다. 플라스터(1) 자체의 강연도가 10∼30㎜이고, 프로브택값이 0.25∼1.2N임으로써, 충분히 높은 박리방지성(잘 박리되지 않음) 및 충분히 낮은 피부자극성(피부의 염증 발생이나 박리시의 통증 억제)과 같이 통상적으로 상반되는 특성이 양립된다.

즉, 상기 두 조건을 동시에 충족시키면 팔꿈치, 무릎 등 움직임이 큰 관절이나 매우 미세한 움직임이 연속적으로 일어나는 안면 등에 점착하는 경우에, 플라스터의 점착성을 증가시키지 않고도 플라스터를 구성하는 지지체와 점착제층이 모두 충분히 피부에 추종할 수 있으므로, 충분히 높은 박리방지성을 유지하면서 피부자극성을 저감시킬 수 있게 된다.

본 발명의 플라스터 자체의 강연도는 상기 기술한 바와 같이 10∼30㎜이고, 바람직하게는 10∼25㎜이다. 플라스터의 강연도가 작을수록 피부에 대한 추종성이 향상되어 박리가 방지되는 경향이 있지만, 상기 하한값 미만이면, 플라스터의 지지성이 불충분해져 점착시에 플라스터가 달라붙거나 주름지거나 하여 취급하기 어려워진다. 한편, 플라스터의 강연도가 상기 상한값을 초과하면, 피부에 대한 추종성이 불충분해져 약간의 움직임에 대해서도 잘 박리된다.

또, 본 발명의 플라스터 자체의 프로브택값은 상기 기술한 바와 같이 0.25∼1.2N이고, 바람직하게는 0.3∼1.0N이다. 플라스터의 프로브택값이 상기 하한값 미만이면, 플라스터의 피부접착성이 불충분해져 약간의 움직임에 대해서도 잘 박리된다. 한편, 플라스터의 프로브택값이 상기 상한값을 초과하면, 피부자극성이 증대하여 피부의 염증 발생이나 박리시의 통증이 잘 발생하게 된다.

본 발명에 사용되는 지지체는 합성섬유로 이루어진 것으로, 플라스터 자체의 강연도 및 프로브택값이 상기 기술한 조건을 충족시킬 수 있는 한 특별히 한정되지 않지만, 그 구성 재료로는 폴리에스테르, 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 에틸렌-아세트산비닐공중합체(EVA), 염화비닐, 폴리에틸렌, 폴리부타디엔, 스티렌-부타디엔 또는 스티렌-이소프렌을 주체로 하는 블록공중합수지, 부타디엔-스티렌-메타크릴산메틸공중합수지, 나일론, 폴리우레탄, 알콕시알킬(메트)아크릴레이트공중합체, 폴리비닐아세탈, 폴리아미드, 레이온 등과 같은 합성수지로 이루어진 필름, 직포, 편포, 부직포 또는 이들의 적층체가 바람직하게 사용된다. 그 중에서도 폴리에스테르섬유의 직포 또는 부직포는 촉감 또는 사용감도 양호하기 때문에 본 발명의 플라스터에서 보다 바람직하게 사용된다.

본 발명의 플라스터의 지지체로서 폴리에스테르 직포를 사용하는 경우, 단위면적당 중량이 80∼120g/㎡이고, 섬유 굵기가 30∼75데니어인 것이 바람직하다. 지지체의 단위면적당 중량 및 섬유 굵기가 상기 조건을 충족시키면, 플라스터의 감촉이나 촉감 등의 사용감이 매우 양호하고, 또한 유연하고 매우 높은 피부 추종성을 갖는 플라스터가 수득되는 경향이 있다.

본 발명의 플라스터에 사용되는 지지체는 적당한 신축성을 갖고 있는 것이 바람직하고, 구체적으로는 시료 폭 50㎜, 시료 길이 200㎜ 및 신장속도 200㎜/min의 측정조건에서 50% 신장시 하중(JIS L1096에 규정됨)이 바람직하게는 세로방향( 긴변방향)에서 100∼1500g 및 가로방향에서 200∼3000g이고, 보다 바람직하게는 세로방향(긴변방향)에서 100∼1000g 및 가로방향에서 200∼2500g이다. 또, 시료 폭 50㎜, 시료 길이 200㎜ 및 신장속도 200㎜/min의 측정조건에서 50% 신장회복율(JIS L1096에 규정됨)이 바람직하게는 세로방향(긴변방향)에서 75∼95% 및 가로방향에서 65∼90%이고, 보다 바람직하게는 세로방향(긴변방향)에서 80∼95% 및 가로방향에서 70∼90%이다. 지지체의 50% 신장시 하중이 상기 하한값 미만인 경우에는, 플라스터의 지지성(점성이 있음)이 불충분해져 점착 작업에서 취급성이 저하되는 경향이 있다. 한편, 50% 신장시 하중이 상기 상한값을 초과하면, 피부접착성이 불충분해져 굴곡부위에 장시간 동안 점착되는 경우에 박리가 충분히 방지되지 않는 경향이 있다. 또, 지지체의 50% 신장회복율이 상기 하한값 미만인 경우에는 굴곡부위에 점착할 때에 피부 추종성이 불충분해져 박리가 충분히 방지되지 않는 경향이 있다. 한편, 지지체의 50% 신장회복율이 상기 상한값을 초과하면 점착 작업시의 취급성이 저하되는 경향이 있다.

또, 본 발명의 플라스터에 사용되는 지지체의 두께는 0.01∼5㎜인 것이 바람직하다. 지지체의 두께가 상기 하한값 미만이면, 점착 작업시에 플라스터의 취급성이 저하되어 플라스터가 달라붙거나 주름지거나 하여 깨끗하게 점착하기 어려워지는 경향이 있다. 한편, 지지체의 두께가 상기 상한값을 초과하면, 플라스터의 유연성이 불충분해져 점착시에 오그라드는 등과 같은 위화감을 느끼거나 물리적인 자극이 잘 부여되는 경향이 있다.

본 발명의 플라스터를 플라스터제에 적용시키는 경우, 상기 지지체 상에 감 압성 접착제를 주성분으로 하는 점착제층이 적층된다. 여기에서, 상기 점착제층의 구성 재료에 대해서는 플라스터 자체의 강연도 및 프로브택값이 상기 기술한 조건을 충족시킬 수 있는 한 특별히 제한되지 않지만, 상온에서 약물을 피부 표면에 장시간 동안 고정시킬 수 있는 것을 사용하는 것이 바람직하다. 이와 같은 재료로는, 구체적으로 아크릴계 플라스터, 고무계 플라스터, 실리콘계 플라스터 등을 들 수 있다. 이들 중에서도 고무계 플라스터를 사용하는 것은 점착 물성 및 약물의 방출성이 양호하다는 점에서 보다 바람직하고, 특히, 천연 고무, 합성 이소프렌고무, 폴리이소부틸렌, 폴리비닐에테르, 폴리우레탄, 폴리이소프렌, 폴리부타디엔, 스티렌-부타디엔공중합체, 스티렌-이소프렌공중합체, 스티렌-이소프렌-스티렌 블록(SIS)공중합체가 보다 바람직하게 사용된다. 또한, SIS공중합체를 사용하는 경우에는, 쉘 화학사 제조의 SIS 기초제(상품명: 칼리프렉스 TR-1107, 칼리프렉스 TR-1111, 칼리프렉스 TR-1112, 칼리프렉스 TR-1117), 닛폰 합성고무사 제조의 SIS 기초제(상품명: JSR5000, JSR5002, JSR5100), 닛폰 제온사 제조의 SIS 기초제(상품명: 퀸택3570C)가 가장 바람직하게 사용된다.

본 발명에 사용되는 점착제층에는 필요에 따라 점착부여제, 연화제, 충전제, 노화방지제, 흡수촉진제 등과 같은 배합제를 첨가할 수도 있다. 이와 같은 배합제로는 예컨대 지환족 포화탄화수소수지(아라카와 화학공업사 제조, 상품명: 알콤P-100 등), 수소첨가 로진에스테르(아라카와 화학공업사 제조, 상품명: KE-311, KE-100; 허큘레스사 제조, 상품명: 포랄105, 포랄85 등), 수소화 지환족계 탄화수소(엑손 화학사 제조, 상품명: 에스콜레츠5300 등), 폴리테르펜수지, 석유수지, 페놀수지와 같은 점착부여제; 유동파라핀, 폴리부텐, 액상 폴리이소부티렌, 동식물유 등과 같은 연화제; 기타 충전제; 노화방지제 등을 들 수 있다. 또, 필요에 따라 약제의 피부투과성을 향상시키기 위해서 상기 감압성 접착제 중에 흡수촉진제를 첨가할 수도 있다. 이와 같은 흡수촉진제로는, 예컨대 미리스틴산이소프로필, 세바신산디에틸, 소르비탄모노라우레이트, 올레일인산나트륨, 라우릴황산나트륨, 옥틸페닐에테르, 라우릴에테르, 소르비탄모노라울레이트, 라우로일디에탄올아미드, 라우로일사르코신, 올레오일사르코신슈거에스테르, 레시틴, 글리실레틴, 우레아, 살리실산, 티오글리콜산칼슘, 젖산, 젖산에스테르, 올리브유, 스쿠알렌, 라놀린, 유동파라핀, 글리세린 등을 들 수 있다. 또한, 필요에 따라 색소, 향료, 자외선흡수제, 계면활성제, pH조정제 등을 상기의 감압성 접착제 중에 적절하게 배합할 수도 있다.

또, 본 발명의 플라스터를 파프제에 적용시키는 경우, 함수성 연고체를 주성분으로 하는 점착제층이 상기 지지체 상에 적층된다. 상기 함수성 연고체의 구성 재료로는 플라스터 자체의 강연도 및 프로브택값이 상기 기술한 조건을 충족시킬 수 있는 한 특별히 제한되지 않지만, 상온에서 약물을 피부 표면에 장시간 동안 고정시킬 수 있는 것이 바람직하고, 물, 증점제, 침윤제, 충전제나 기타 필요에 따라 가교제, 중합제, 용해보조제, 흡수촉진제, 약효보조제, 안정화제, 항산화제, 유화제, 약효제 등이 첨가된다.

본 발명에 관련된 함수성 연고체에 사용되는 증점제로는, 수분 30∼80%를 안정적으로 유지할 수 있고 또 보수성을 갖는 것이 바람직하다. 그 구체예로는, 구아검, 로카스트빈검, 카라기난, 아르긴산, 아르긴산나트륨, 한천, 아라비아검, 트래거캔스검, 카라야검, 펙틴, 전분 등과 같은 식물유, 크산탄검, 아카시아검 등과 같은 미생물계, 젤라틴, 콜라겐 등과 같은 동물계 등의 천연고분자; 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 등과 같은 셀룰로오스계, 가용성 전분, 카르복시메틸 전분, 디알데히드 전분 등과 같은 전분계 등의 반합성 고분자; 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐메타크릴레이트 등과 같은 비닐계, 폴리아크릴산, 폴리아크릴산나트륨 등과 같은 아크릴계, 기타 폴리에틸렌옥사이드, 메틸비닐에테르/무수말레인산공중합체 등과 같은 합성고분자 등의 수용성 고분자가 바람직하게 사용된다.

특히, 이와 같은 증점제로는, 겔 강도가 강하고 또 보수성이 우수하다는 점에서 폴리아크릴산이 바람직하고, 평균중합도가 20000∼70000 인 폴리아크릴산나트륨이 보다 바람직하다. 평균중합도가 20000 보다 작아짐에 따라 증점 효과가 떨어져 충분한 겔 강도를 얻을 수 없게 되는 경향이 있고, 한편 평균중합도가 70000보다 커짐에 따라 증점 효과가 너무 강해져 작업성이 저하되는 경향이 있다.

본 발명에 관한 함수성 연고체에 사용되는 습윤제로는 글리세린, 프로필렌글리콜, 소르비탈 등과 같은 다가 알콜 등을 들 수 있고, 충전제로는 카오린, 산화아연, 탈크, 벤토나이트, 규산알루미늄, 산화티탄, 메타규산알루미늄, 황산칼슘, 인산칼슘 등을 들 수 있다.

또, 본 발명에 관한 함수성 연고체에 용해보조제 또는 흡수촉진제로 탄산프로필렌, 크로타미톤, L-멘톨, 박하유, 리모넨, 디이소프로필아디페이트 등 또는 약 효 보조제로 살리실산메틸, 살리실산글리콜, L-멘톨, 티모르, 박하유, 리모넨, 노닐산바니릴아미드, 고추 엑스 등을 첨가할 수도 있다. 또한, 필요에 따라 본 발명에 관한 함수성 연고체에 안정화제나 항산화제, 유화제 등을 첨가할 수도 있다.

기타 필요에 따라 함수성 연고체에 가교제나 중합제 등을 첨가하여 함수성 연고체(점착제)를 강고하게 하는 동시에 보수성을 갖게 할 수 있다. 이와 같은 가교제나 중합제는 증점제 등의 종류에 따라 적절하게 선택할 수 있다.

예컨대, 증점제에 폴리아크릴산 또는 폴리아크릴산염을 적용시킨 경우에는, 분자 내에 2개 이상의 에폭시기를 갖는 화합물, Ca, Mg, Al 등과 같은 염산염, 황산염, 인산염, 탄산염 등과 같은 무기산염, 시트르산염, 타르타르산염, 글루콘산염, 스테아르산염 등과 같은 유기산염, 산화아연, 무수규산 등과 같은 산화물, 수산화알루미늄, 수산화마그네슘 등과 같은 수산화물 등의 다가 금속화합물이 바람직하게 사용된다. 또, 증점제에 폴리비닐알콜을 적용시킨 경우에는, 아디프산, 티오글리콜산, 에폭시화합물(에피클로르히드린), 알데히드류, N-메틸롤화합물, Al, Ti, Zr, Sn, V, Cu, B, Cr의 착화물이 바람직하게 사용된다. 또한, 증점제에 폴리피롤리돈을 적용시킨 경우에는, 메틸비닐에스테르/무수말레인산공중합체, 폴리에시드 화합물 또는 알칼리 금속염(폴리아크릴산이나 탄닌산 및 그 유도체)이 바람직하게 사용된다. 또, 증점제에 폴리에틸렌옥사이드를 적용시킨 경우에는, 퍼옥사이드 또는 폴리술폰아자이드가 바람직하게 사용된다. 또한, 증점제에 메틸비닐에테르/무수말레인산공중합체를 적용시킨 경우에는, 다관능 히드록시 화합물, 폴리아민, 요오드, 젤라틴, 폴리비닐피롤리돈, 철, 수은, 납염이 바람직하게 사용된다. 또, 증점제에 젤라틴을 적용시킨 경우에는, 포름알데히드, 글루탈알데히드, 디알데히드전분 등과 같은 알데히드류, 글리옥살, 부타디엔옥시드 등과 같은 디에폭시드류, 디비닐케톤 등과 같은 디케톤류, 디이소시아네이트류가 바람직하게 사용된다.

상기 구성을 갖는 플라스터제나 파프제 등에 약제를 유지시키는 경우에는, 각각 약제를 점착제층에 배합하면 된다. 여기에서, 본 발명의 플라스터에 사용되는 약제로는, 예컨대 전신마취제, 수면제, 진통제, 해열소염진통제, 스테로이드호르몬제, 흥분ㆍ각성제, 정신신경용제, 국소마취제, 골격근이완제, 자립신경용제, 항알러지제, 항히스타민제, 강심제, 부정맥용제, 이뇨제, 혈압강하제, 혈관수축제, 혈관확장제, 칼슘길항제, 항살균제, 기생성 피부질환용제, 피부연화제, 항생물질, 해독제, 진해제, 진양제, 최면제, 정신활력제, 천식제, 호르몬분비촉진제, 항궤양제, 제암제, 비타민제, 그리고 미백성분 등 미백 효과가 있는 것 등을 들 수 있다.

본 발명의 플라스터에서 지지체 상에 적층되는 점착제층의 두께(도공 두께)는 0.05∼3㎜인 것이 바람직하다. 점착제층의 두께가 3㎜를 초과하면 점착제층에 함유되는 약제의 방출성이 저하되는 경향이 있고, 한편 0.05㎜ 미만이면 피부접착성이 저하되어 박리가 충분히 방지되지 않는 경향이 있다.

또, 본 발명의 플라스터에서의 지지체와 점착제층을 포함하는 두께(플라스터 두께)는 0.3∼5㎜인 것이 바람직하다. 플라스터 두께가 5㎜를 초과하면 점착시에 플라스터의 가장자리가 의류 등에 걸려 잘 박리되는 경향이 있다. 한편, 플 라스터 두께가 0.3㎜ 미만이면 플라스터의 지지성이 저하되어 점착 부분에 확실히 점착되지 않고 플라스터가 달라붙으며 점착 후의 플라스터에 주름이 발생하거나 하는 현상이 생기는 경향이 있다.

또한, 본 발명의 플라스터에서는 그 모서리가 원호형상으로 절단되어 있는 것이 바람직하다. 파프제는 일단 일부가 말려 박리되면, 그 부분에 피부의 각질층이나 먼지가 부착되어 다시 점착하기는 어렵다. 특히, 플라스터의 형상이 장방형인 경우에는, 모서리가 의류 등에 걸려 맨먼저 말려 잘 박리되는 경향이 있다. 그래서, 플라스터의 모서리를 원호형상으로 하여 의류 등에 잘 걸리지 않게 하는 것이 바람직하고, 그럼으로써 박리 발생이 더욱 충분히 방지되는 경향이 있다.

본 발명의 파프제에서 그 각을 원호형상으로 하는 경우, 원호는 곡률반경(R)이 5㎜∼20㎜인 것이 바람직하다. 이 반경(R)이 5㎜ 미만인 경우에는 점착시의 박리 저감이 충분히 달성되지 않는 경향이 있고, 한편 20㎜를 초과하는 경우에는 모서리에서 박리되어 떨어지는 현상의 발생은 방지되지만 제조시에 낭비가 많아 제조비용이 비싸져 실익이 떨어지는 경향이 있다.

본 발명의 플라스터에서는 이 점착제층 표면에 적당한 강연성을 갖는 박리시트가 점착되어 있는 것이 바람직하고, 구체적으로는 강연도가 60∼160㎜인 박리시트가 점착되어 있는 것이 바람직하다. 이와 같은 박리시트를 플라스터에 점착함으로써, 플라스터의 지지성이 향상되어 플라스터가 달라붙거나 주름지거나 하지 않고 깨끗하고 확실하게 잘 부착되는 경향이 있다. 또, 박리시트의 강연도가 60㎜ 미만인 경우에는, 플라스터의 지지성이 불충분해져 플라스터가 꼬여 달라붙거나 점착 후의 플라스터에 주름지거나 하는 경향이 있다. 한편, 박리시트의 강연도가 160㎜를 초과하면 박리시트가 경화되어, 그 결과 박리시트를 플라스터에서 박리할 때의 작업성이 저하되는 경향이 있다.

이와 같은 박리시트의 재질로는 박리시트의 강연도가 상기 기술한 조건을 충족시키는 한 특별히 제한되지 않지만, 구체적으로는 무연신 폴리프로필렌(CPP), 연신 폴리프로필렌(OPP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리부틸렌테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리염화비닐, 폴리스티렌 등과 같은 플라스틱필름, 합성수지나 합성지, 합성섬유 등과 같은 실리콘 가공된 실리콘 가공지, 알루미박, 그래프트지에 폴리에틸렌 등을 라미네이트한 라미네이트 가공지를 무색 또는 착색한 것이 바람직하게 사용되고, 이들 중에서도 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)가 특히 바람직하게 사용된다.

또, 본 발명의 플라스터에 사용되는 박리시트의 두께는 바람직하게는 10∼100㎛, 보다 바람직하게는 30∼90㎛, 더욱 바람직하게는 40∼85㎛이다. 박리시트의 두께가 10㎛ 미만이면 박리시트를 잡기 어려워지고 또 박리시트를 박리할 때에 점착제층에 잘 달라붙는 경향이 있다. 한편, 박리시트의 두께가 증대됨에 따라 박리시트를 잡기 쉬워지지만, 100㎛를 초과하면 제조시에 원반(原反: whole cloth) 시트를 절단하기 어려워져 작업성(제조효율)이 저하되는 경향이 있다.

또한, 본 발명의 플라스터에 사용되는 박리시트는 박리시트의 거의 중앙부 등의 소정 부분에 연속적 또는 비연속적으로 절취부를 갖는 것이 바람직하다. 절취부를 갖는 박리시트를 사용하면, 손을 더럽히지 않고 깨끗하고 확실하게 점착할 수 있다는 사용감 향상에, 추가로 박리시트의 박리 작업과 플라스터의 점착 작업을 동시에 실행할 수 있다는 작업효율 향상의 효과를 얻을 수 있는 경향이 있다.

즉, 본 발명의 플라스터가 절취부를 갖는 박리시트를 구비하는 경우에는, 다음에 설명하는 사용방법에 준하여 사용할 수 있다. 도 2는 플라스터(1)의 박리시트(4)를 분단하는 작업을 나타내는 설명도이고, 도 3은 플라스터(1)를 점착부분에 점착하는 작업을 나타내는 설명도이다. 먼저, 도 2에 나타내는 플라스터(1)의 양가장자리를 쥐고 지지체(2)와 함께 박리시트(4)를 잡아당겨 절취부를 조금 절곡함으로써 박리시트(4)를 절취부를 따라 좌우로 분단할 수 있다. 분단된 박리시트(4)는 절취부 부분을 조금 절곡하는 것만으로 박리시트의 탄성에 의해 분단된 부분에서 말려 올라가 점착제층(3)이 노출된다. 다음으로, 도 3에 나타내는 바와 같이 이 노출된 점착제층(3)을 환부에 대면서 말린 박리시트(4)의 각 부분을 좌우로 잡아당겨 박리함으로써 박리시트(4)의 박리작업과 환부에 대한 플라스터(1)의 점착 작업이 동시에 실행된다. 이와 같이 절취부를 갖는 박리시트를 구비한 플라스터를 사용함으로써 플라스터의 사용감이나 작업효율이 향상되는 경향이 있다.

도 1은 본 발명의 플라스터의 적합한 일 실시형태를 나타내는 모식단면도이다.

도 2는 본 발명의 플라스터의 사용방법의 일례를 나타내는 설명도이다.

도 3은 본 발명의 플라스터의 사용방법의 일례를 나타내는 설명도이다.

다음에, 실시예 및 비교예에 따라 본 발명을 보다 구체적으로 설명하는데, 본 발명은 다음 실시예에 전혀 제한되지 않는다.

실시예 1

정제수 70 중량부, 젤라틴 3 중량부, 폴리비닐알콜 2 중량부, 카오린 2 중량부를 혼합기 내에 넣고, 약 50℃에서 혼합하여 균일한 분산액을 수득한다. 이어서, 미리 조제해 둔 글리세린 13 중량부, 폴리아크릴산나트륨 5 중량부, 메틸비닐에테르무수말레인산공중합체 2 중량부, 수산화알루미늄 1 중량부의 분산액을 상기 분산액에 첨가하여 교반 혼합하고, 추가로 박하유 1.5 중량부에 케토프로펜 0.5 중량부를 용해시킨 용액을 첨가하고 교반 혼합하여 균일한 혼합물을 수득한다.

다음으로, 수득된 혼합물을 건조 후의 중량이 140㎠ 당 10g이 되도록 폴리프로필렌 필름(강연도: 75㎜)에 전개 연신한 후, 이를 폴리에스테르 직포(섬유 굵기: 75데니어, 단위면적당 중량: 120g/㎡)의 지지체로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 10㎝, 가로 14㎝, 두께 2.00㎜의 파프제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

실시예 2

정제수 31.92 중량부, 젤라틴 3 중량부, 폴리비닐피롤리돈 3 중량부, 산화아연 3 중량부를 혼합기 내에 넣고, 약 50℃에서 혼합하여 균일한 분산액을 수득한다. 이어서, 미리 조제해 둔 폴리에틸렌글리콜 50 중량부, 폴리아크릴산나트륨 4 중량부, 폴리아크릴산 3 중량부, 폴리에틸렌글리콜디글리시딜에테르 0.08 중량부의 분산액을 상기 분산액에 첨가하여 교반 혼합하고, 추가로 벤질알콜 1.5 중량부 에 스프로펜 0.5 중량부를 용해시킨 용액을 첨가하고 교반 혼합하여 균일한 혼합물을 수득한다.

다음으로, 수득된 혼합물을 건조 후의 중량이 140㎠ 당 5g이 되도록 폴리에틸렌 필름(강연도: 130㎜)에 전개 연신한 후, 이를 폴리프로필렌 직포(섬유 굵기: 35데니어, 단위면적당 중량: 110g/㎡)로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 10㎝, 가로 14㎝, 두께 2.00㎜의 파프제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

실시예 3

정제수 78.4 중량부에 합성규산알루미늄 4 중량부를 분산시키고, 여기에 젤라틴 1 중량부, 소르비톨폴리글리시딜에테르 0.05 중량부, 수용성 플라센타 엑스 0.2 중량부, 알란토인 0.1 중량부 및 메틸파라벤 0.25 중량부를 첨가하여 혼합하고, 추가로 폴리아크릴산나트륨 6 중량부 및 폴리에틸렌글리콜 10 중량부를 첨가 교반하여 균일한 혼합물을 수득한다.

다음으로, 수득된 혼합물을 건조 후의 중량이 140㎠ 당 10g이 되도록 폴리에스테르 필름(강연도: 120㎜)에 전개 연신한 후, 이를 폴리에스테르 직포(섬유 굵기: 60데니어, 단위면적당 중량: 110g/㎡)로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 10㎝, 가로 14㎝, 두께 2.00㎜의 시트형상 팩제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

실시예 4

스티렌-이소프렌-스티렌블록공중합체(클레이톤D-1107CU: 쉘 화학 제조) 26 중량부, 폴리이소부티렌 22 중량부(오파놀B80: BASF 제조), 수소첨가 로진에스테르(스테베라이트에스테르7: 리카 허큘레스 제조) 10 중량부, 유동파라핀(크리스톨 J-352: 에소 석유 제조) 38 중량부, 디부틸히드록시톨루엔 1 중량부를 질소가스 분위기 하 200℃에서 60분간 가열 교반하여 용액을 수득한다. 이 용액에 케토프로펜 3 중량부를 150℃(110∼200℃)에서 첨가하고 15분간 혼합하여 균일한 혼합물을 수득한다.

다음으로, 수득된 혼합물을 건조 후의 중량이 70㎠ 당 1g이 되도록 실리콘 처리된 폴리에스테르 필름(강연도: 65㎜)에 전개 연신한 후, 이를 폴리에스테르 직포(섬유 굵기: 50데니어, 단위면적당 중량: 80g/㎡)로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 7㎝, 가로 10㎝, 두께 0.60㎜의 테이프제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

실시예 5

스티렌-이소프렌-스티렌블록공중합체(클레이톤D-KX401CS: 쉘 화학 제조) 23 중량부, 폴리이소부티렌(비스타넥스 MML-80: 엑손 화학 제조) 22 중량부, 석유 수지(에스콜레츠 5300: 엑손 화학 제조) 23 중량부, 유동파라핀(크리스톨 J-352: 에소 석유 제조) 24 중량부, 산화티탄 3 중량부를 질소가스 분위기 하 200℃에서 60분간 가열 교반하여 용액을 수득한다. 다음으로, 이 용액에 디클로페나크나트륨 5 중량부를 150℃에서 첨가하고 15분간 혼합하여 균일한 용해물을 수득한다.

다음으로, 수득된 용해물을 70㎠ 당 1g이 되도록 실리콘 처리된 박리지(강연도: 160㎜)에 전개 연신한 후, 폴리에스테르 직포(섬유 굵기: 30데니어, 단위면적당 중량: 120g/㎡)로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 7㎝, 가로 10㎝, 두께 0.75㎜의 테이프제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

실시예 6

스티렌-이소프렌-스티렌블록공중합체(클레이톤D-KX401CS: 쉘 화학 제조) 16 중량부, 폴리이소부티렌(비스타넥스 MML-100: 엑손 화학 제조) 10 중량부, 수소첨가 로진글리세린에스테르(아라카와 화학 제조) 25 중량부, 유동파라핀(크리스톨 J-352: 에소 석유 제조) 36 중량부, 합성계산알루미늄 3 중량부를 질소가스 분위기 하 200℃에서 60분간 가열 교반하고, 추가로 살리실산메틸 5 중량부, L-멘톨 5 중량부를 150℃에서 첨가하고 15분간 혼합하여 균일한 혼합물을 수득한다.

다음으로, 수득된 혼합물을 건조 후의 중량이 70㎠ 당 1g이 되도록 실리콘 처리된 폴리에스테르 필름(강연도: 160㎜)에 전개 연신한 후, 이를 폴리에스테르 직포(섬유 굵기: 75데니어, 단위면적당 중량: 80g/㎡)로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 7㎝, 가로 10㎝, 두께 0.55㎜의 테이프제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

비교예 1

아크릴산2-에틸헥실에스테르 55 중량부, 아크릴산메톡시에틸에스테르 26 중량부, 아세트산비닐 14.7 중량부, 아조비스이소부틸로니트릴 0.3 중량부 및 아세트산에틸 100 중량부를 반응용기에 넣고, 질소 분위기 하에서 65℃로 승온시켜 중합을 개시시켜 10시간 동안 반응시키고, 다시 80℃에서 2시간 동안 숙성시켜 공중합체 용액을 수득한다. 수득된 공중합체 용액에 케토프로펜 4 중량부를 첨가 혼합하여 균일한 혼합용액을 수득한다.

수득된 용액을 건조 후의 중량이 70㎠ 당 0.5g이 되도록 실리콘 처리된 폴리 에스테르 필름(강연도: 120㎜)에 전개 연신한 후, 이를 폴리에스테르 직포(섬유 굵기: 35데니어, 단위면적당 중량: 90g/㎡)로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 7㎝, 가로 10㎝, 두께 0.45㎜의 테이프제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

비교예 2

정제수 47.47 중량부, 한천 1 중량부, 폴리비닐알콜 2 중량부, 산화티탄 2 중량부를 혼합기 내에 넣고, 약 50℃에서 혼합하여 균일한 분산액을 수득한다. 이어서, 미리 조제해 둔 글리세린 26 중량부, 소르비톨 15 중량부, 폴리아크릴산나트륨 5.7 중량부, 폴리글리세롤폴리글리시딜에테르 0.03 중량부의 분산액을 상기 분산액에 첨가하여 교반 혼합하고, 추가로 크로타미톤 0.3 중량부에 피록시캄 0.5 중량부를 용해시킨 용액을 첨가하고 교반 혼합하여 균일한 혼합물을 수득한다.

다음으로, 수득된 혼합물을 건조 후의 중량이 140㎠ 당 5g이 되도록 폴리에틸렌 필름(강연도: 40㎜)에 전개 연신한 후, 폴리에스테르 부직포(단위면적당 중량: 60g/㎡)의 지지체로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 10㎝, 가로 14㎝, 두께 0.80㎜의 파프제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

비교예 3

스티렌-이소프렌-스티렌블록공중합체(클레이톤D-1107CU: 쉘 화학 제조) 26 중량부, 수소첨가 로진글리세린에스테르(아라카와 화학 제조) 8 중량부, 유동파라핀(크리스톨 J-352: 에소 석유 제조) 55 중량부, 합성계산알루미늄 3 중량부를 질소가스 분위기 하 200℃에서 60분간 가열 교반하고, 추가로 케토프로펜 3 중량부, L-멘톨 5 중량부를 150℃에서 첨가하고 15분간 혼합하여 균일한 혼합물을 수득한 다.

다음으로, 수득된 혼합물을 건조 후의 중량이 70㎠ 당 1g이 되도록 실리콘 처리된 폴리에스테르 필름(강연도: 180㎜)에 전개 연신한 후, 폴리에스테르 직포(섬유 굵기: 25데니어, 단위면적당 중량: 60g/㎡)의 지지체로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 7㎝, 가로 10㎝, 두께 0.50㎜의 테이프제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

비교예 4

스티렌-이소프렌-스티렌블록공중합체(SIS-5000: 닛폰 합성고무 제조) 17 중량부, 수소첨가 로진글리세린에스테르(아라카와 화학 제조) 52 중량부, 유동파라핀(크리스톨 J-352: 에소 석유 제조) 21 중량부를 질소가스 분위기 하 200℃에서 60분간 가열 교반하여 용액을 수득한다. 이 용액에 살리실산글리콜 5 중량부, L-멘톨 5 중량부를 150℃에서 첨가하고 15분간 혼합하여 균일한 혼합물을 수득한다.

다음으로, 수득된 혼합물을 건조 후의 중량이 70㎠ 당 1g이 되도록 실리콘 처리된 폴리에스테르 필름(강연도: 100㎜)에 전개 연신한 후, 폴리염화비닐 필름(단위면적당 중량: 110g/㎡)의 지지체로 덮어 압착 전사시키고, 재단하여 세로 7㎝, 가로 10㎝, 두께 0.25㎜의 테이프제로 목적하는 플라스터를 수득한다.

이와 같이 해서 수득된 각 플라스터의 강연도 및 프로브택값을 각각 표 1에 나타낸다.

	강연도[㎜]	프로브택값[N]
실시예 1	22	0.44
실시예 2	18	0.73
실시예 3	30	0.25
실시예 4	10	0.83
실시예 5	20	1.10
실시예 6	15	0.78
비교예 1	14	1.76
비교예 2	7	0.20
비교예 3	12	0.15
비교예 4	40	2.75

다음에, 실시예 1∼6 및 비교예 1∼4의 각 플라스터를 사용하여 다음에 나타내는 평가 시험을 실시한다.

관능 점착 시험

실시예 1∼6 및 비교예 1∼4의 각 플라스터의 사용감에 대해서 정상 성인 남성 30명을 대상으로 한 관능 점착 시험을 실시한다. 즉, 피검자가 각각 다른 날에 각 플라스터를 팔꿈치에 점착하고 6시간 동안 점착한 후에 플라스터를 박리하는 작업을 실시하여 「점착 작업시 잘 점착됨」, 「점착시 잘 박리되지 않음」 및 「박리시의 통증」의 세가지 평가항목에 대해서 각각 표 2에 나타내는 기준에 따라 판정한다. 그 결과를 표 2에 나타낸다. 한편, 표 2에서 평가는 「잘 점착되지 않음」, 「1/4 이상 박리」, 「아픔」과 같은 가장 나쁜 판정을 한 피검자 수가 5명 이상인 항목의 수에 따라 분류된 것으로, 상기 세가지 항목 중 해당 항목 수가 0인 것을 랭크 A, 1인 것을 랭크 B, 2 이상인 것을 랭크 C로 한다.

	잘 점착됨			잘 박리되지 않음			박리시의 통증			평가
	잘 점착되 지 않음 (명)	보통(명)	잘 점착됨 (명)	박리되지 않음 (명)	가장자리 부분의 박리(명)	1/4이상 박리 (명)	아프지 않음 (명)	약간 아픔 (명)	아픔 (명)	평가
실시예1	1	4	25	23	5	2	28	2	0	A
실시예2	2	6	22	25	4	1	24	6	0	A
실시예3	0	5	25	22	6	2	29	1	0	A
실시예4	4	5	21	25	5	0	26	4	0	A
실시예5	0	4	26	27	2	1	24	4	2	A
실시예6	3	5	22	26	4	0	23	6	1	A
비교예1	5	6	19	28	2	0	0	3	27	C
비교예2	18	12	0	10	8	12	30	0	0	C
비교예3	24	6	0	15	8	7	26	4	0	C
비교예4	5	12	13	27	2	1	2	4	24	C

피부 안전성 시험(정상인 패치 테스트)

상기 관능 점착 시험에서 각 플라스터를 박리한 후 점착부위의 피부 상태를 다음과 같은 판정기준:

－: 무반응

±: 붉은반점이 약간 관찰됨

＋: 붉은반점이 확연히 관찰됨

＋＋: 붉은반점 및 구진 또는 부종이 관찰됨

＋＋＋: 붉은반점, 구진 또는 부종 및 작은 수포가 관찰됨

에 따라 판정한다. 그 결과를 표 3에 나타낸다. 한편, 표 3에서 평가는 상기 기준의 ±∼＋＋＋의 발생률이 10% 이하인 것을 랭크 A, 10% 초과 25% 이하인 것을 랭크 B, 25%를 초과하는 것을 랭크 C로 한다.

	판정					합계(명)	평가
	＋＋＋(명)	＋＋(명)	＋(명)	±(명)	－(명)	합계(명)	평가
실시예 1	0	0	0	1	29	30	A
실시예 2	0	0	0	2	28	30	A
실시예 3	0	0	0	0	30	30	A
실시예 4	0	0	0	3	27	30	A
실시예 5	0	0	0	2	28	30	A
실시예 6	0	0	0	2	28	30	A
비교예 1	0	0	0	11	19	30	C
비교예 2	0	0	0	2	28	30	A
비교예 3	0	0	0	3	27	30	A
비교예 4	0	0	0	10	20	30	C

상기 관능 점착 시험 및 피부 안전성 시험의 결과에 따른 종합 평가를 표 4에 나타낸다. 한편 표 4에서 종합 평가의 판정 기준은 다음과 같다.

A: 상기 시험 평가가 모두 A임

B: 상기 시험 평가 중 일측이 A∼B이고, 타측이 B임

C: 상기 시험 평가 중 일측이 A∼B이고, 타측이 C임

D: 상기 시험 평가가 모두 C임

	평가
	관능 점착 시험 (사용감)	피부 안전성 시험 (염증이 잘 발생하지 않음)	종합 평가
실시예 1	A	A	A
실시예 2	A	A	A
실시예 3	A	A	A
실시예 4	A	A	A
실시예 5	A	A	A
실시예 6	A	A	A
비교예 1	C	C	D
비교예 2	C	A	C
비교예 3	C	A	C
비교예 4	C	C	D

표 2∼4에 나타내는 바와 같이 실시예 1∼6의 플라스터는 모두 잘 점착됨, 잘 박리되지 않음, 박리시의 통증과 같은 모든 항목에 대해서 양호한 사용감을 얻을 수 있는 동시에, 피부의 염증 발생이 충분히 억제된 우수한 플라스터임이 확인되었다.

반면에, 비교예 1, 4의 플라스터는 잘 박리되지 않지만 박리시에는 통증을 수반하는 것으로, 염증 발생률도 높은 값을 나타냈다. 또, 비교예 2, 3의 플라스터는 염증 발생률은 낮지만 잘 점착됨 또는 잘 박리되지 않음이 불충분하여 양호한 사용감을 얻을 수 없었다.

이상 설명한 바와 같이 본 발명에 의하면 점착시에 박리가 충분히 방지되고 또 피부의 염증 발생이나 박리시의 통증이 충분히 억제된 플라스터가 수득된다.

Claims

합성섬유로 이루어진 지지체와 이 지지체 상에 적층된 점착제층을 구비한 플라스터로, 강연도가 10 내지 30 ㎜ 이고, 프로브택값이 0.25 내지 1.2 N 인 플라스터.
제 1 항에 있어서, 상기 플라스터가 상기 점착제층 표면에 점착된 박리시트를 구비하는 것으로, 이 박리시트의 강연도가 60 내지 160 ㎜ 인 것을 특징으로 하는 플라스터.
제 1 항에 있어서, 상기 지지체가, 섬유 굵기 30 내지 75 데니어의 폴리에스테르 섬유로 이루어진 단위면적당 중량 80 내지 120 g/㎡ 인 플라스터.