JP5211076B2 - 音響アクセス切断システムおよび方法 - Google Patents
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Description
本開示は、概して、治療のための患者アクセス(access)切断のシステムおよび方法に関する。より具体的には、本開示は、透析療法の間における針またはカテーテルの除去の検出等、患者アクセスの切断の検出に関する。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
動脈管路と、
静脈管路と、
トランスミッタであって、患者に接続されるときに、該動脈管路および静脈管路の一方において音波を伝達するように構成される、トランスミッタと、
レシーバであって、該患者に接続されるときに、該動脈管路および静脈管路の他方から該音波を受信するように構成される、レシーバと、
該トランスミッタおよびレシーバのうちの少なくとも一方に結合される電子回路であって、該動脈管路および静脈管路のうちの一方のアクセス切断が既に発生したことを予期するのに十分な、該レシーバによって受信される該トランスミッタからの該音波における変化を示す切断出力を送信するように構成される、電子回路と
を備える、アクセス切断システム。
(項目2)
血液治療ユニットを含み、上記切断出力は、該血液治療ユニットに、(i)血液ポンプを閉鎖すること、(ii)静脈管路クランプを作動させること、および(iii)上記患者に該切断を警告すること、のうちの少なくとも1つを実行させる、項目1に記載のアクセス切断システム。
(項目3)
上記音波は、音速、亜音速、圧力、単一の周波数、複数の周波数、連続的、パルス状、振幅変調、周波数変調、位相変調、およびこれらの任意の好適な組み合わせから成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、項目1に記載のアクセス切断システム。
(項目4)
上記トランスミッタおよびレシーバは、単一のトランスデューサ、複数のトランスデューサ、圧電、電磁気、および血液治療ユニットと通信するように構成される無線通信装置とともに収容されるものから成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、項目1に記載のアクセス切断システム。
(項目5)
上記切断出力は、電気出力、無線周波数出力、連続的出力、断続的出力、および上記変化時に発生する出力から成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、項目1に記載のアクセス切断システム。
(項目6)
(i)光学血液漏出検出器、(ii)容量感知パッド検出器、および(iii)導電性ブランケット検出器のうちの1つを、上記トランスミッタ、上記レシーバ、および上記電子回路と組み合わせる冗長システムである、項目1に記載のアクセス切断システム。
(項目7)
上記音波が、上記トランスミッタから上記アクセス切断システムを実装する機械の血液ポンプを通って上記レシーバへと移動することを許容しないように作用する、空気分離デバイスを含む、項目1に記載のアクセス切断システム。
(項目8)
動脈管路と、
静脈管路と、
トランスミッタであって、患者に接続されるときに、該動脈管路および静脈管路の一方において音波を伝達するように構成される、トランスミッタと、
レシーバであって、該患者に接続されるときに、該動脈管路または静脈管路内での該音波の反射を受信するように構成される、レシーバと、
該トランスミッタおよびレシーバのうちの少なくとも一方に結合される電子回路であって、該動脈管路および静脈管路のうちの一方のアクセス切断が既に発生したことを予期するのに十分な、該レシーバによって受信される該反射された音波における変化を示す切断出力を送信するように構成される、電子回路と
を備える、アクセス切断システム。
(項目9)
血液治療ユニットを含み、上記切断出力は、上記血液治療ユニットに、(i)血液ポンプを閉鎖すること、(ii)静脈クランプを作動させること、および(iii)上記患者に該切断を警告すること、のうちの少なくとも1つを実行させる、項目8に記載のアクセス切断システム。
(項目10)
上記音波は、音速、亜音速、圧力、単一の周波数、複数の周波数、連続的、パルス状、振幅変調、周波数変調、位相変調、およびそれらの任意の好適な組み合わせから成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、項目8に記載のアクセス切断システム。
(項目11)
上記トランスミッタおよびレシーバは、単一のトランスデューサ、複数のトランスデューサ、圧電、電磁気、および血液治療ユニットと通信するように構成される無線通信装置とともに収容されるもの、のうちの少なくとも1つである、項目8に記載のアクセス切断システム。
(項目12)
上記切断出力は、電気出力、無線周波数出力、連続的出力、断続的出力、および上記変化のときに発生する出力、から成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、項目8に記載のアクセス切断システム。
(項目13)
上記反射された音波における上記変化は、該反射された音波によって生成されるシグネチャー応答における変化である、項目8に記載のアクセス切断システム。
(項目14)
(i)光学血液漏出検出器、(ii)容量感知パッド検出器、および(iii)導電性ブランケット検出器のうちの1つを、上記トランスミッタ、上記レシーバ、および上記電子回路と組み合わせる冗長システムである、項目8に記載のアクセス切断システム。
(項目15)
動脈管路と、
静脈管路と、
患者に接続されるときに、該動脈管路または静脈管路内での音波を受信するように構成されるレシーバであって、該音波は、該動脈管路および静脈管路のうちの一方に結合される少なくとも1つの装置によって生成される、レシーバと、
該レシーバに結合される電子回路であって、(i)該音波の特徴的パターンを作成する、および(ii)該動脈管路および静脈管路のうちの一方のアクセス切断が既に発生したことを予期するのに十分な、該特徴的パターンの変化を示す切断出力を送信するように構成される、電子回路と
を備える、アクセス切断システム。
(項目16)
血液治療ユニットを含み、上記切断出力は、該血液治療ユニットに、(i)血液ポンプを閉鎖すること、(ii)静脈クランプを作動させること、および(iii)上記患者に該切断を警告させること、のうちの少なくとも1つを実行させる、項目15に記載のアクセス切断システム。
(項目17)
上記動脈管路および静脈管路のうちの一方に結合される上記少なくとも1つの装置は、血液ポンプ、滴下チャンバ、および透析装置を含む、項目15に記載のアクセス切断システム。
(項目18)
上記レシーバは、トランスデューサ、圧電、電磁気、および血液治療ユニットと通信するように構成される無線通信装置とともに収容されるもの、のうちの少なくとも1つである、項目15に記載のアクセス切断システム。
(項目19)
上記切断出力は、電気出力、無線周波数出力、連続的出力、断続的出力、および上記変化のときに発生する出力、から成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、項目15に記載のアクセス切断システム。
(項目20)
(i)光学血液漏出検出器、(ii)容量感知パッド検出器、および(iii)導電性ブランケット検出器のうちの1つを、上記レシーバおよび上記電子回路と組み合わせる冗長システムである、項目15に記載のアクセス切断システム。
次に、図面、特に図2〜4を参照すると、超音波アクセス切断システム10が示される。図2は、システム10の詳細を示す。図3は、システム10を患者12に装着するための一装置を示す。また、図3は、血液治療とのインターフェースシステム10または透析機械100のための一実施形態を示す。システム10は、概して、図2に示されるように、患者に接続される遠隔装置を示す一方で、システム10および実際に本明細書に記載されるシステムのそれぞれが、また、透析機械等の機械または器具を含む。図4は、システム10に付随する電子機器(内蔵または遠隔の電子機器のいずれか)の実施形態を示す。図5および6は、試験結果を提供する。
次に、図7〜9を参照すると、音響アクセス切断システムのための種々の実施形態が、システム60a〜60cによって示される(本明細書では、集合的に、音響アクセス切断システム60、または概して、音響アクセス切断システム60と称される)。アクセス切断システム60は、超音波アクセス切断システム10と多くの類似点を有する。両方とも、機械100(および、前述のその代替構成のそれぞれ)と併用され、遠隔信号送信能力を有し、非侵襲的であって、患者の血液を介して電流を循環させず、使い捨てのカセットまたは管類セットに構成要素を追加せず、費用を節約し、追加の血液パラメータ測定能力を有する。システム10および60は両方とも、音波を使用する。
次に、図10〜14を参照すると、光学アクセス切断/血液漏出検出システム80の実施形態が示される。光学アクセス切断/血液漏出検出システム80は、通常、患者12のアクセス針16および20の上方に適用されるガーゼを利用する。正常動作の下で、針16および20が患者の腕12に接続するアクセス点の周囲に、少量の漏出が存在するのは珍しくないことである。しかしながら、正常な血液漏出は、アクセス針16および20の周囲の小領域に限定されるべきである。血液漏出が、比較的大きな領域に拡大する場合、針の部分的または完全な除去を示している可能性があり、即座に対処されなければならない。
めのセンサ92のうちから複数のセンサを検索する。代替として、血液を感知する単一のセンサ92を用いて、アクセス切断を示すことができる。
次に、図15、16、17、および18A〜18Cを参照すると、心電図(「ECG」)を形成する信号を使用して、アクセス切断を検出する種々のシステムが示される。概して、ECGは、人の心拍のリズムを制御する電気信号を測定する検査である。心臓は、4つの室から成る筋肉ポンプであって、2つの上方室は、心房と呼ばれ、2つの下方室は、心室と呼ばれる。自然電気システムによって、心臓の筋肉を収縮させ、心臓を通って、肺および体内の残りの部分に血液を圧送する。
図19Aおよび19Bは、代替的な血液漏出検出デバイス150を図示し、これは、システム80とともに、前述の態様のうちのいずれかにおいて、患者の腕の周囲に巻きつき、アクセス針16および20を被覆する。デバイス150は、図19Aに最も良く示されるように、小型コンデンサ152のアレイを含む。防水性の、例えば、プラスチック製の絶縁体154a〜154cが、コンデンサの両側周辺に載置される。接地または遮蔽156は、コンデンサ152の裏面と後方絶縁体154cとの間に載置される。
ある既知のアクセス切断システムは、電気回路の断絶に依存して、アクセス問題を検出する。これらのシステムに関する問題の1つは、患者からの針除去が、必ずしも、常に電気回路を断絶させるわけではないことである。針は、例えば、患者から除去し得るが、針が除去されたアクセスまたは他の(例えば、動脈)針を越えて、血流を誘導し、電気回路を完成または再完成する。ここでは、血液は、患者に戻らないが、警報は発せられない。
Claims (20)
- アクセス切断システムであって、
該アクセス切断システムは、
血液治療ユニットハウジングを含む血液治療ユニットと、
該血液治療ユニットハウジングと隔離されたボードと、
動脈管路であって、該動脈管路の一部は、該ボード上に配置されている、動脈管路と、
静脈管路であって、該静脈管路の一部は、該ボード上に配置されている、静脈管路と、
該ボード上に配置されたトランスミッタであって、患者に接続されるときに、該動脈管路および静脈管路の一方において音波を伝達するように構成される、トランスミッタと、
該ボード上に配置されたレシーバであって、該患者に接続されるときに、該動脈管路および静脈管路のもう一方から該音波を受信するように構成される、レシーバと、
該ボード上に配置された無線通信装置を含む電子回路であって、該電子回路は、該トランスミッタおよびレシーバのうちの少なくとも一方に結合され、該回路は、該無線通信装置によって送信された無線信号を介して該血液治療ユニットに切断出力を送信するように構成され、該切断出力は、該動脈管路および静脈管路の一方のアクセス切断が既に発生したことを予期するのに十分な、該レシーバによって受信される該トランスミッタからの該音波における変化を示す、電子回路と
を備える、アクセス切断システム。 - 前記切断出力は、前記血液治療ユニットに、(i)血液ポンプを閉鎖すること、(ii)静脈管路クランプを作動させること、および(iii)前記患者に前記切断を警告することのうちの少なくとも1つを実行させる、請求項1に記載のアクセス切断システム。
- 前記音波は、音速である、亜音速である、圧力である、単一の周波数である、複数の周波数である、連続的である、パルス状である、振幅が変調されている、周波数が変調されている、位相が変調されている、およびこれらの任意の好適な組み合わせから成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、請求項1に記載のアクセス切断システム。
- 前記トランスミッタおよびレシーバは、単一のトランスデューサである、複数のトランスデューサである、圧電的である、および電磁気的である、から成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、請求項1に記載のアクセス切断システム。
- 前記切断出力は、電気出力、無線周波数出力、連続的出力、断続的出力、および前記変化の際に発生する出力から成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、請求項1に記載のアクセス切断システム。
- (i)光学血液漏出検出器、(ii)容量感知パッド検出器、および(iii)導電性ブランケット検出器のうちの1つを、前記トランスミッタ、前記レシーバ、および前記電子回路と組み合わせる冗長システムである、請求項1に記載のアクセス切断システム。
- 前記音波が、前記トランスミッタから前記アクセス切断システムを実装する血液処理ユニットの血液ポンプを通って前記レシーバへと移動することを許容しないように作用する、空気分離デバイスを含む、請求項1に記載のアクセス切断システム。
- アクセス切断システムであって、
該アクセス切断システムは、
血液治療ユニットハウジングを含む血液治療ユニットと、
該血液治療ユニットハウジングと隔離されたボードと、
動脈管路と、
静脈管路と、
該ボード上に配置されたトランスミッタであって、患者に接続されるときに、該動脈管路および静脈管路の一方において音波を伝達するように構成される、トランスミッタと、
該ボード上に配置されたレシーバであって、該患者に接続されるときに、該動脈管路または静脈管路内での該音波の反射を受信するように構成される、レシーバと、
該ボード上に配置された無線通信装置を含む電子回路であって、該電子回路は、該トランスミッタおよびレシーバのうちの少なくとも一方に結合され、該回路は、該無線通信装置によって送信された無線信号を介して該血液治療ユニットに切断出力を送信するように構成され、該切断出力は、該動脈管路および静脈管路のうちの一方のアクセス切断が既に発生したことを予期するのに十分な、該レシーバによって受信される該反射された音波における変化を示す、電子回路と
を備え、該動脈管路または該静脈管路のうちの少なくとも一方の一部は、該ボード上に配置されている、アクセス切断システム。 - 前記切断出力は、前記血液治療ユニットに、(i)血液ポンプを閉鎖すること、(ii)静脈クランプを作動させること、および(iii)前記患者に前記切断を警告することのうちの少なくとも1つを実行させる、請求項8に記載のアクセス切断システム。
- 前記音波は、音速である、亜音速である、圧力である、単一の周波数である、複数の周波数である、連続的である、パルス状である、振幅が変調されている、周波数が変調されている、位相が変調されている、およびこれらの任意の好適な組み合わせから成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、請求項8に記載のアクセス切断システム。
- 前記トランスミッタおよびレシーバは、単一のトランスデューサである、複数のトランスデューサである、圧電的である、電磁気的である、および前記血液治療ユニットと通信するように構成される前記無線通信装置とともに収容される、のうちの少なくとも1つである、請求項8に記載のアクセス切断システム。
- 前記切断出力は、電気出力、無線周波数出力、連続的出力、断続的出力、および前記変化のときに発生する出力、から成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、請求項8に記載のアクセス切断システム。
- 前記反射された音波における前記変化は、該反射された音波によって生成されるシグネチャー応答における変化である、請求項8に記載のアクセス切断システム。
- (i)光学血液漏出検出器、(ii)容量感知パッド検出器、および(iii)導電性ブランケット検出器のうちの1つを、前記トランスミッタ、前記レシーバ、および前記電子回路と組み合わせる冗長システムである、請求項8に記載のアクセス切断システム。
- アクセス切断システムであって、
該アクセス切断システムは、
血液治療ユニットハウジングを含む血液治療ユニットと、
該血液治療ユニットハウジングと隔離されたボードと、
動脈管路であって、該動脈管路の一部は、該ボード上に配置されている、動脈管路と、
静脈管路であって、該静脈管路の一部は、該ボード上に配置されている、静脈管路と、
該ボード上に配置されたレシーバであって、該レシーバは、患者に接続されるときに、該動脈管路または静脈管路内の音波を受信するように構成され、該音波は、該動脈管路および静脈管路のうちの一方に結合される少なくとも1つの装置によって生成される、レシーバと、
該ボード上に配置された無線通信装置を含む電子回路であって、該電子回路は、該レシーバに結合され、該回路は、(i)該音波の特徴的パターンを作成することと、(ii)該無線通信装置によって送信された無線信号を介して該血液治療ユニットに切断出力を送信することとを実行するように構成され、該切断出力は、該動脈管路および静脈管路のうちの一方のアクセス切断が既に発生したことを予期するのに十分な、該特徴的パターンの変化を示す、電子回路と
を備える、アクセス切断システム。 - 前記切断出力は、前記血液治療ユニットに、(i)血液ポンプを閉鎖すること、(ii)静脈管路クランプを作動させること、および(iii)前記患者に前記切断を警告することのうちの少なくとも1つを実行させる、請求項15に記載のアクセス切断システム。
- 前記動脈管路および静脈管路のうちの一方に結合される前記少なくとも1つの装置は、血液ポンプ、滴下チャンバ、および透析装置を含む、請求項15に記載のアクセス切断システム。
- 前記レシーバは、トランスデューサである、圧電的である、電磁気的である、および前記血液治療ユニットと通信するように構成される前記無線通信装置とともに収容されるもの、のうちの少なくとも1つである、請求項15に記載のアクセス切断システム。
- 前記切断出力は、電気出力、無線周波数出力、連続的出力、断続的出力、および前記変化のときに発生する出力、から成る群より選択される、少なくとも1つの種類のものである、請求項15に記載のアクセス切断システム。
- (i)光学血液漏出検出器、(ii)容量感知パッド検出器、および(iii)導電性ブランケット検出器のうちの1つを、前記レシーバおよび前記電子回路と組み合わせる冗長システムである、請求項15に記載のアクセス切断システム。
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