JP5231979B2 - 留置針の針抜け検出装置 - Google Patents

Description

本発明は、留置針の針抜け検出装置に関し、特に留置針のカテーテルと内針を血管内に刺し入れる場合にカテーテルが血管内に入っていることを検出でき、その後カテーテルから内針を外してコネクタ部を接続して血管内へ薬液を輸液をする場合に、血管内からカテーテルが針抜けしていないかどうかを光学的に検出することができる留置針の針抜け検出装置に関するものである。

留置針のカテーテルは、先端（針先）を血管内に留置することにより、例えば人工透析における対外循環に使用したり、点滴により血管内に薬液を輸液する等の処置に使用される。留置針の構造例は特許文献１に記載されており、留置針の先端（針先）が血管内に挿入され、薬液バッグから薬液が留置針内を通って血管内に投与されるようになっている。
特開２００３−７２０号公報

しかし、操作者が留置針のカテーテルを血管内に穿刺しようとする際に、カテーテルが血管内に確実に入っているかが皮膚表面からは視覚で判別にくい。しかも、操作者がカテーテルから内針を抜去した後に薬液を投与するためのコネクタ部をカテーテルに接続して、薬液バッグからコネクタ部とカテーテルを介して患者の血管内に薬液を輸液中に、カテーテルの先端が血管から抜けてしまう、いわゆる留置針のカテーテルの針抜け状態が発生するおそれがある。

このため、留置針のカテーテルを血管内に刺入する際にカテーテルが血管内に入っていることを容易に確実に検出でき、しかも薬液の輸液中にも留置針のカテーテルが針抜け状態になっているかどうかを容易に確実に検出できることが望まれている。そこで、上記課題を解消するために、本発明は、留置針のカテーテルを血管内に刺入する際にカテーテルが血管内に入っていることを光学的に容易に確実に検出でき、留置針を用いて患者の血管内に液を投与中に、留置針の先端が血管から抜けてしまういわゆる留置針の針抜け状態が発生しているかどうかを光学的に検出して容易に確実に知ることができる留置針の針抜け検出装置を提供することを目的とする。

本発明の留置針の針抜け検出装置は、留置針が血管から抜けているかどうかを検出する留置針の針抜け検出装置であって、先端を血管内に留置するためのカテーテルと、前記カテーテル内に着脱可能に挿入される内針を有する内針ハブと、前記内針ハブに対して着脱可能であり、光を発生して前記内針ハブと前記カテーテルに通して前記カテーテルの先端から前記血管内に照射する発光部と、前記血管内に留置される前記カテーテルを通じて薬液を輸液するために前記カテーテルに装着されるコネクタ部であって、前記コネクタ部の一端部が前記カテーテルに接続され、前記コネクタ部の他端部には前記内針ハブから外した前記発光部が着脱可能に装着される前記コネクタ部と、前記発光部からの前記光を持続発光および／またはパルス発光させる発光駆動部と、前記カテーテルを前記血管内に刺し入れる場合と、前記カテーテルを通じて薬液を輸液する場合に、前記カテーテルの先端から照射される前記発光部からの前記光を受光する受光部と、前記受光部が前記光を受光すると前記受光部から受光信号を受け、前記受光信号と予め定めた受光信号のしきい値とを比較して、前記カテーテルが前記血管から抜けているか否かを判断する制御部と、を備えることを特徴とする。

本発明の留置針の針抜け検出装置は、好ましくは前記制御部に電気的に接続されて、前記留置針の前記先端が前記血管から抜けている場合には報知する報知部を有することを特徴とする。本発明の留置針の針抜け検出装置は、好ましくは前記制御部に電気的に接続されて、前記留置針の前記先端が前記血管から抜けている場合には、通知対象に対して通信する通信部を有することを特徴とする。

本発明の留置針の針抜け検出装置は、好ましくは前記発光部からの前記光は、血液内の特定物質に吸収ピークを有する特定波長を有することを特徴とする。本発明の留置針の針抜け検出装置は、好ましくは前記発光部は、前記血管が静脈である場合に、還元ヘモグロビンの光学的吸収ピークを有する前記特定波長である６６０ｎｍ付近の光を発生させることを特徴とする。本発明の留置針の針抜け検出装置は、好ましくは前記発光駆動部には、前記発光部の発光パルス間隔の変更可能、および／または前記持続発光と前記パルス発光とを選択的に変更可能にするモード選択手段を備えることを特徴とする。本発明の留置針の針抜け検出装置は、好ましくは前記コネクタ部は、前記一端部と前記他端部の他に、前記薬液を収容する薬液バッグを着脱可能に接続する分岐部を有することを特徴とする。本発明の留置針の針抜け検出装置は、好ましくは前記カテーテルを前記血管内に刺し入れる場合には、前記発光部は持続発光させ、前記カテーテルを通じて薬液を輸液する場合には、前記発光部はパルス発光させることを特徴とする。

本発明の留置針の針抜け検出装置は、留置針が血管から抜けているかどうかを検出する留置針の針抜け検出装置であって、先端を血管内に留置するためのカテーテルと、前記カテーテル内に着脱可能に挿入される内針を有する内針ハブと、前記内針ハブに対して着脱可能であり、光を発生して前記内針ハブと前記カテーテルに通して前記カテーテルの先端から前記血管内に照射する発光部と、前記血管内に留置される前記カテーテルを通じて薬液を輸液するために前記カテーテルに装着されるコネクタ部であって、前記コネクタ部の一端部が前記カテーテルに接続され、前記コネクタ部の他端部には前記内針ハブから外した前記発光部が着脱可能に装着される前記コネクタ部と、前記発光部からの前記光を持続発光および／またはパルス発光させる発光駆動部と、を備えることを特徴とする。

本発明の留置針の針抜け検出装置によれば、留置針のカテーテルを血管内に刺入する際にカテーテルが血管内に入っていることを光学的に容易に確実に検出でき、留置針を用いて患者の血管内に液を投与中に、留置針の先端が血管から抜けてしまういわゆる留置針の針抜け状態が発生しているかどうかを光学的に検出して容易に確実に知ることができる。

以下に、本発明の留置針の針抜け検出装置の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。図１は、本発明の留置針の針抜け検出装置の好ましい実施形態の１つを示す構成図である。図１では、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内に留置されており、留置針組立体２が薬液バッグ２００内の薬液Ｗを、カテーテル１２を通じて血管１００内に輸液している状態を示している。

図１に示すように、留置針の針抜け検出装置１は、発光部３を備える留置針組立体２と、発光駆動部４と、制御部５と、モード選択スイッチ（モード選択手段）６と、受光部８８と、出力部９０と、報知部９１と、そして通信部９２を備えている。報知部９１は、例えば音で操作者等に報知するブザーであり、通信部９２は通知対象である例えば離れた位置にあるナースステーション９３に対して無線で知らせるようになっている。

図１に示す留置針組立体２は、例えば図１に示す薬液バッグ２００から血管１００内へ薬液Ｗを輸液するのに用いられる。図１に示すように、留置針組立体２が薬液バッグ２００内の薬液Ｗを、カテーテル１２を通じて血管１００内に輸液する場合には、留置針組立体２は、コネクタ部１１と、外筒としてのカテーテル１２と、発光部３を有している。コネクタ部１１は、ほぼ円筒状の部材であり、例えばプラスチックにより作られている。コネクタ部１１の中間部分には、分岐部１０がカテーテル１２の軸方向ＣＬに対して直交する方向に突出して設けられている。

コネクタ部１１の先端部（コネクタ部の一端部に相当する）１０Ｂには、細い中空状のカテーテル１２の後端部側のカテーテルハブ１２Ｃが着脱可能に接続されている。該カテーテル１２は例えばプラスチック（熱可塑性樹脂）により作られておりカテーテル１２は先端（針先）１２Ｂを有している。図１に示すように、薬液バッグ２００は点滴用のチューブ２０１に接続されており、チューブ２０１の先端部品２０５にはロックコネクタ部品２０２が取り付けられている。

これにより、操作者（医師，看護師等の医療従事者）がロックコネクタ部品２０２を回して、ロックコネクタ部品２０２を分岐部１０に接続することで、チューブ２０１の先端部品２０５が分岐部１０のフィルタを突き破りながらチューブ２０１とコネクタ部１１とカテーテル１２の内部を接続することができる。従って、薬液パック２００内の薬液Ｗは、チューブ２０１と分岐部１０を通じてカテーテル１２内に供給され、カテーテル１２の先端１２Ｂから血管１００内に輸液することができる。

次に、図１を参照して、発光部３について説明する。図１に示す発光部３は、コネクタ部１１の取り付け端部（コネクタ部の他端部に相当する）２０側に対して着脱可能に装着されている。発光部３は、円筒状の把持部３０と、円筒状の差し込み部３１と、発光素子３２を有している。円筒状の把持部３０と円筒状の差し込み部３１は例えばプラスチックにより一体に形成されており、発光素子３２は、把持部３０の内部空間に配置されている。発光素子３２が発生する光Ｌは、差し込み部３１の穴を通して軸方向ＣＬに沿ってコネクタ部１１とカテーテル１２の内部を通して、カテーテル１２の先端１２Ｂから照射することができる。発光部３の発光素子３２が発生する光Ｌの光軸は、カテーテル１２とコネクタ部１１の軸方向ＣＬに一致されている。

発光素子３２としては、例えば発光ダイオード（ＬＥＤ）やレーザダイオード（ＬＤ）を用いることができる。発光素子３２は、例えば図１に示す血管１００が静脈である場合には、例えば、還元ヘモグロビン等の血液の特定要素に吸収ピークを有する波長（６６０ｎｍ付近）の光を発生する。図１に示すように、発光素子３２は、発光駆動部４に対して電気的に接続され、図１に示すように発光駆動部４は、制御部５と、モード選択スイッチ（モード選択手段）６に対して電気的に接続されている。

図１に示すモード選択スイッチ６は、例えば、留置手技中モードと、点滴中モード（輸液中モード）の２モードを選択可能にするためのスイッチである。操作者がモード選択スイッチ６により留置手技中モードを選択すると、制御部５からの指示により発光駆動部４から発光部３の発光素子３２へ駆動信号Ｒが供給され、発光素子３２は持続発光(連続発光)する光Ｌを発生する。また、操作者がモード選択スイッチ６により点滴中モードを選択すると、制御部５からの指示により発光駆動部４から発光部３の発光素子３２へ駆動信号Ｒ１が供給され、発光素子３２はパルス発光（断続発光）する光ＬＭを発生するようになっている。

次に、図１に示す制御部５と出力部９０と報知部９１と通信部９２について説明する。 図１に示すように、図１に示す制御部５は、受光部８８が光Ｌ（もしくは光ＬＭ）を受光すると、受光部８８から受光信号Ｄを受け、受光信号Ｄと予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨとを比較して、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが、血管１００内に留置されているか血管１００から抜けているかを判断する機能を有する。

制御部５が、受光信号Ｄと予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨとを比較して、受光信号Ｄの値が予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨの値に比べて同じかあるいは小さい場合には、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが、血管１００内に留置されていると判断する。また、制御部５が、受光信号Ｄと予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨとを比較して、受光信号Ｄの値が予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨの値に比べて大きい場合には、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが、血管１００内から外れていると判断する。

図１に示す出力部９０は、制御部５に電気的に接続されている。報知部９１と通信部９２は、出力部９０に電気的に接続されている。制御部５が受光部８８から受光信号Ｄを受け、受光信号Ｄと予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨとを比較した結果、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００から外れている場合には、制御部５は出力部９０に信号Ｔを与え、出力部９０は信号Ｔに基づいて報知部９１と通信部９２を作動させることができる。従って、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００から外れている場合には、報知部９１が音で操作者等に報知し、通信部９２は通知対象である例えば離れた位置にあるナースステーション９３に対して無線で知らせることができる。なお、報知部９１は、音でなく、光や振動で知らせるようにしてもよいし、音とこれらを適宜組み合わせた報知手段としてもよい。

また、図１のカテーテル１２の内面とコネクタ部１１の内面には、好ましくは光案内部としての光反射部材が塗布または蒸着により形成されている。この光反射部材は、発光素子３２が発生する光を、コネクタ部１１とカテーテル１２の外部に漏れないように、カテーテル１２の先端１２Ｂに案内するために形成されている。これにより、光反射部材は、発光素子３２が発生する光を効率よく反射してカテーテル１２の先端（針先）１２Ｂへ導くことができる。

図１は、点滴中モード（輸液モード）を行うための装置構成を示しているのに対して、図２は、図１に示す留置針組立体２が薬液パック２００内の薬液Ｗを血管１００内に輸液する以前の当初の留置針刺し入れ状態、すなわち留置手技中モードを示している。図２では、カテーテル１２と内針ハブ４０が組み合わされており、カテーテル１２は血管１００内に刺し入れられている。図３は、図２に示すカテーテル１２と内針ハブ４０の断面構造例を示している。

図２と図３に示すように、カテーテル１２の先端部１２Ｂは尖っており、カテーテル１２の後端部にはカテーテルハブ１２Ｃが固定されている。内針ハブ４０は、例えばプラスチック製の円筒状の部材であり、内針ハブ４０の先端部４１は、先細りに形成されている。内針ハブ４０の取り付け端部４２には、発光部３が着脱自在に取り付け可能である。すなわち、発光部３の円筒状の差し込み部３１が、取り付け端部４２に対して着脱自在に接続して固定されている。

図２と図３に示す取り付け端部４２の内部には、止血弁４３が配置されている。金属製の内針１４は、中空状の断面円形部材であり、内針先端１４Ｂは、血管１００内に刺し入れし易いように斜めに形成されている。内針１４の中間部分１４Ｄは、内針ハブ４０の先端部４１に通すことで固定され、内針内端１４Ｃは、止血弁４３を通ることで固定されている。内針内端１４Ｃは発光素子３２に対面している。これにより、図２に示す薬液Ｗを血管１００内に輸液する以前の当初の留置針刺し入れ状態（留置手技中モード）では、発光素子３２が発光する光Ｌは、内針内端１４Ｃから入って、内針１４内を通って内針先端１４Ｂから血管１００内に照射できるようになっている。

次に、上述した留置針の針抜け検出装置１の使用例を説明する。図２に示すように、薬液Ｗを血管１００内に輸液する以前の当初の留置針刺し入れ状態（留置手技中モード）では、内針１４は、軸方向ＣＬに沿ってカテーテル１２の内部に配置されているが、内針先端１４Ｂはカテーテル１２の先端１２Ｂから突出している。内針ハブ４０の取り付け端部４２には、発光部３が着脱自在に取り付けられている。

図２に示すように、この留置手技中モードにおいて、操作者が、カテーテルの先端１２Ｂを患者の皮膚表面１２０と皮膚表面１２０の内部の血管１００内に刺し入れる際には、操作者が図１に示すモード選択スイッチ６により留置手技中モードを選択する。発光部３の発光素子３２の光Ｌは、破線で示す内針１４の内部を通過して内針先端１４Ｂから血管１００内を照射する。操作者がこの留置手技中モードを選択すると、制御部５からの指示により発光駆動部４から発光部３の発光素子３２への駆動信号Ｒが供給され、発光素子３２は持続発光(連続発光)する光Ｌを発生する。この発光素子３２の光Ｌは、内針１４内を通って内針先端１４Ｂから血管１００内に照射される。

このような留置手技中モードにおいて、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内に無い場合、すなわち血管１００から外れてしまっている場合には、カテーテル１２の先端１２Ｂから放射する光Ｌは、患者の組織の周辺部位および組織に散乱して散乱光となる。従って、操作者は、カテーテル１２の先端１２Ｂの周囲において６６０ｎｍの波長の赤色の散乱光を目視により確認することができる。すなわち、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００の外にある場合には、発光部３の発光素子３２が発生した光Ｌは、カテーテル１２の先端１２Ｂから照射されるが、血管１００内に比べて組織の周辺部位および組織には還元ヘモグロビンが少ないために、散乱光が赤く光る。

これに対して、図２に示すようにカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内にある場合、すなわち血管１００内に完全に挿入されている場合には、カテーテル１２の先端１２Ｂから放射する光Ｌは血管１００中の赤血球（ヘモグロビン）により６６０ｎｍの波長の赤色の光が吸収されて、散乱光となる。このため、上述したカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００外にある場合の散乱光の強度に比べて、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内にある場合の散乱光の強度が低下する。これにより、操作者は、カテーテル１２の先端１２Ｂの周囲において６６０ｎｍの波長の赤色の散乱光を、目視により確認することで、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内に留置されているか留置されていないかを視覚的に確認することができる。

また、このような留置手技中モードにおいて、操作者は必要に応じて、図２に示すように受光部８８を皮膚表面１２０に配置して、受光部８８によりカテーテル１２の先端１２Ｂから放射する光Ｌを受光させることができる。これにより、受光部８８が光Ｌを受光すると、図１に示す制御部５は受光部８８から受光信号Ｄを受け、受光信号Ｄと予め定めた受光信号のしきい値とを比較して、受光信号Ｄが予め定めた受光信号のしきい値よりも大きい場合にはカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００から抜けていると判断して、出力部９０は例えば報知部９１のブザーで操作者に報知することができる。

上述した要領で留置手技中モードにおいて、カテーテル１２の先端１２Ｂを血管１００内に刺し入れ作業が完了すると、図３に示す点滴中モード（輸液中モード）に移る。図３に示す点滴中モード（輸液中モード）では、内針ハブ４０の内針１４は、カテーテル１２内から内針抜去方向Ｔに沿って抜いて、カテーテル１２の先端１２Ｂのみを血管１００内に留置させた状態を維持する。

図４は、カテーテル１２から抜き去った後の内針ハブ４０を示している。図４に示すように、発光部３は内針ハブ４０の取り付け端部４２から発光部抜去方向Ｓに沿って取り外され、発光部３と内針ハブ４０から分離される。図５は、カテーテル１２が血管１００内に留置された状態で、発光部３をコネクタ部１１の取り付け端部２０側に対して、発光部装着方向Ｋに沿って着脱可能に装着される様子を示している。図６は、発光部３がコネクタ部１１に取り付けられ、かつコネクタ部１１の一端部１０Ｂがカテーテル１２のカテーテルハブ１２Ｃに装着された状態を示している。

図６に示すように、カテーテル１２が血管１００内に留置された状態で、コネクタ部１１の先端部１０Ｂには、細い中空状のカテーテル１２のカテーテルハブ１２Ｃが接続して固定されている。発光部３は、コネクタ部１１の取り付け端部２０側に対して装着方向Ｖに沿って着脱可能に装着される。これにより、図７に示すように、カテーテル１２が血管１００内に留置された状態で、発光部３とコネクタ部１１とカテーテル１２と発光部３が組み立てられた状態になる。発光素子３２の光Ｌは、コネクタ部１１とカテーテル１２の中を通ってカテーテル先端１２Ｂから血管１００内を照射することができる。

次に、図７は、チューブの先端部品がコネクタ部に接続して、チューブ２０１とコネクタ部１１とカテーテル１２の内部を接続した状態を示す。図７に示すように、ロックコネクタ部品２０２はメネジ２０３を有し、分岐部１０はオネジ２０４を有している。操作者がロックコネクタ部品２０２を回して、ロックコネクタ部品２０２を分岐部１０に対してねじ込むことで、チューブ２０１の先端部品が分岐部１０のフィルタを突き破りながらチューブ２０１とコネクタ部１１とカテーテル１２の内部を接続する。これにより、図１に示すように、薬液パック２００内の薬液Ｗは、チューブ２０１と分岐部１０を通じてコネクタ部１１内に供給され、そしてカテーテル１２を通してカテーテル１２の先端１２Ｂから血管１００内に輸液することができる。

このような点滴中モード（輸液中モード）の場合には、操作者が図１に示すモード選択スイッチ６により点滴中モードを選択すると、制御部５からの指示により発光駆動部４から発光部３の発光素子３２への駆動信号Ｒ１が供給され、発光素子３２はパルス発光（断続発光）する光ＬＭを発生するようになっている。

カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内に無い場合、すなわち血管１００から外れてしまっている場合には、カテーテル１２の先端１２Ｂから放射する光ＬＭは患者の組織の周辺部位および組織に散乱して散乱光となる。この散乱光は、図１に示す受光部８８で受光される。カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００の外にある場合には、発光部３の発光素子３２が発生した光Ｌは、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂから照射されるが、血管１００内に比べて組織の周辺部位および組織には還元ヘモグロビンが少ないために、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂから散乱光が赤く光る。図１に示す受光部８８は、カテーテル１２の先端１２Ｂの周囲において６６０ｎｍの波長の赤色の散乱光を受光する。

そこで、制御部５は、判断手段を含み、受光部８８から受光信号Ｄを受け、制御部５が、受光信号Ｄと予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨとを比較して、受光信号Ｄの値が予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨの値に比べて大きい場合には、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが、血管１００から外れていると判断する。このように、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂは血管１００から外れていると、制御部５が判断すると、報知部９１が音で報知し、通信部９２は通知対象である例えば離れた位置にあるナースステーション９３に対して無線で知らせることができる。これにより、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００から外れている状態は、確実に検出して報知することができる。

これに対して、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内にある場合、すなわち血管１００内に挿入されている場合には、カテーテル１２の先端１２Ｂから放射する光ＬＭは血管１００中の赤血球（ヘモグロビン）により６６０ｎｍの波長の赤色の光が吸収されて、散乱光となる。このため、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００外にある場合の散乱光の強度に比べて、図５（Ｂ）に示すようにカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内にある場合の散乱光の強度が低下する。

そこで、制御部５が、受光信号Ｄと予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨとを比較して、受光信号Ｄの値が予め定めた受光信号Ｄのしきい値ＳＨの値に比べて同じかあるいは小さい場合には、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが、血管１００内に留置されていると判断する。この場合には、報知部９１が報知せず、通信部９２は通知対象である例えば離れた位置にあるナースステーション９３に対して無線で知らせない。

図８（Ａ）は点滴中モード（輸液中モード）の場合における発光部３の光Ｌのパルス波形Ｈ１を示し、図８（Ｂ）は図１に示す受光部８８で受光した受光側のパルス波形Ｈ２を示している。図８に示すように、区間Ｔ１では、パルス波形Ｈ１の高さに比べてパルス波形Ｈ２の高さが低いので、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内に刺し入れられている。しかし、区間Ｔ２では、パルス波形Ｈ１の高さとパルス波形Ｈ２の高さが同じであるので、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内から外れた状態を示している。

本発明の実施形態では、操作者が、留置手技中モードの場合に、患者の血管にカテーテルの先端と内針先端を刺し入れる際に、発光部は持続発光してカテーテルの先端と内針先端が刺し入れた状態を検知することで、操作者はカテーテルの先端が血管内に留置されているかを素早く判断でき、カテーテルの先端を安全に血管内に留置できる。
しかも、点滴中モード（輸液中モード）の場合では、発光部がパルス発光（断続発光）することで、カテーテルの先端が血管内にあるかどうかを常時モニタリングできる。発光部がパルス発光することで、赤外光に近い波長の光が体内に影響することを防ぐことができ、カテーテルの先端が血管から外れた時には、周囲に報知することで、安全に輸液処置を行うことができる。

すでに説明したように、医療現場では、血管内には留置針が確実に入っているかどうかが分かりにくい。留置針を血管内に留置している場合には、患者が体を動かすことによって留置針のカテーテルの先端が血管内から外れてしまうおそれがある。そこで、本発明の実施形態では、すでに説明したように留置針の内針に対して、血管内のヘモグロビンを吸収する波長を有する発光ダイオードのような発光素子(波長６６０ｎｍ程度)を搭載して、発光素子から光を発光させる。これにより、操作者は留置針のカテーテルの先端を血管内に刺し入れたことを視覚的に捉えることができる。また、皮膚表面に受光部を配置することで、発光部と受光部の光強度を測定して、留置針のカテーテルの先端が血管内に入っているかどうかを検知する。

さらに、カテーテルから内針を抜去して、輸液のためのラインを繋げて輸液を開始する際には、コネクタの取り付け端部に対して発光部を装着して、このコネクタの別の端部をカテーテルハブに装着することで、発光部の光はコネクタとカテーテルを通って血管内に照射して、受光部によりモニタリング受光できる。これにより、輸液時でも、血管内に留置しているカテーテルの先端が血管内から外れているかどうかを、連続してモニタリングすることができる。皮膚表面の受光部における受光結果に基づいて、制御部がブザーによる警告音やスピーカによるナースコールを発生させることで、医療従事者が患者の傍らにいない場合でも留置針が血管から外れたことを確実に報知できる。

本発明の留置針の針抜け検出装置は、留置針が血管から抜けているかどうかを検出する留置針の針抜け検出装置であって、先端を血管内に留置するためのカテーテルと、カテーテル内に着脱可能に挿入される内針を有する内針ハブと、内針ハブに対して着脱可能であり、光を発生して内針ハブとカテーテルに通してカテーテルの先端から血管内に照射する発光部と、血管内に留置されたカテーテルから内針を抜去した後に、カテーテルを通じて薬液を輸液するためにカテーテルに装着されるコネクタ部であって、コネクタ部の一端部がカテーテルに接続され、コネクタ部の他端部には内針ハブから外した発光部が着脱可能に装着されるコネクタ部と、発光部からの光を持続発光および／またはパルス発光させる発光駆動部と、カテーテルを血管内に刺し入れる場合と、カテーテルを通じて薬液を輸液する場合に、カテーテルの先端から照射される発光部からの光を受光する受光部と、薬液を輸液する際に、受光部が光を受光すると受光部から受光信号を受け、受光信号と予め定めた受光信号のしきい値とを比較して、カテーテルが血管から抜けているか否かを判断する制御部と、を備える。これにより、留置針のカテーテルを血管内に刺入する際にカテーテルが血管内に入っていることを光学的に検出して容易に確実に検出でき、留置針を用いて患者の血管内に液を投与中に、留置針の先端が血管から抜けてしまういわゆる留置針の針抜け状態が発生しているかどうかを、光学的に検出して容易に確実に知ることができる。

本発明の留置針の針抜け検出装置では、本発明の留置針の針抜け検出装置は、好ましくは制御部に電気的に接続されて、留置針の先端が血管から抜けている場合には報知する報知部を有することを特徴とする。これにより、操作者に対して留置針の先端が血管から抜けていることを確実に知らせることができる。本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは制御部に電気的に接続されて、留置針の先端が血管から抜けている場合には、通知対象に対して通信する通信部を有することを特徴とする。これにより、操作者に対して留置針の先端が血管から抜けていることを通知対象に対して確実に知らせることができる。

本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは発光部からの光は、血液内の特定物質に吸収ピークを有する特定波長を有することを特徴とする。これにより、これにより、留置針の先端が血管内に留置されていると発光部からの光が血液内の特定物質により吸収され、留置針の先端から放射される散乱光の強度が、留置針の先端が血管から外れている場合に留置針の先端から放射される散乱光の強度に比べて小さくなるので、留置針の先端が血管内に留置されているか血管から外れているかを光学的に検出して容易に確実に知ることができる。

本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは発光部は、血管が静脈である場合に、還元ヘモグロビンの光学的吸収ピークを有する特定波長である６６０ｎｍ付近の光を発生させることを特徴とする。これにより、留置針の先端が血管内に留置されていると発光部からの光が血液内の還元ヘモグロビンにより吸収され、留置針の先端から放射される散乱光の強度が、留置針の先端が血管から外れている場合に留置針の先端から放射される散乱光の強度に比べて小さくなるので、留置針の先端が血管内に留置されているか血管から外れているかを光学的に検出して容易に確実に知ることができる。

本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは発光駆動部には、発光部の発光パルス間隔の変更可能、および／または持続発光とパルス発光とを選択的に変更可能にするモード選択手段を備えることを特徴とする。これにより、留置針の先端を血管内に留置する留置手技作業の場合には、常に留置針のカテーテルの先端からの発光状態を監視した方が、カテーテルの先端が血管内から針抜けした状態であるかあるいは針抜けはしていない状態（針抜け状態の有無）であるかを、操作者が目視で確認し易い。また、いったん先端が血管内に留置された場合には、カテーテルの先端が血管内から針抜けした状態であるかあるいは針抜けはしていない状態であるかを確認する場合には、発光部からの光信号がパルス的（断続的）に発光している方が、操作者が目視で針抜け状態の確認をし易い。また、省電力にもなり、血液の凝固を懸念することが低減される。

なお、モード選択手段が、発光部の発光パルス間隔の変更可能、および／または持続発光とパルス発光とを選択的に変更可能にするとは、発光部の発光パルス間隔の変更可能であること、持続発光とパルス発光とを選択的に変更可能であること、あるいは発光部の発光パルス間隔の変更可能であることと持続発光とパルス発光とを選択的に変更可能であることの両方を含む意味である。

本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくはコネクタ部は、一端部と他端部の他に、薬液を収容する薬液バッグを着脱可能に接続する分岐部を有することを特徴とする。これにより、コネクタ部は薬液をカテーテル側に確実に供給できる。本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくはカテーテルを血管内に刺し入れる場合には、発光部は持続発光させ、カテーテルを通じて薬液を輸液する場合には、発光部はパルス発光させることを特徴とする。これにより、カテーテルを血管内に刺し入れる場合であっても、カテーテルを通じて薬液を輸液する場合であっても、カテーテルの先端が血管内に留置されているかどうかを光学的に容易に確認することができる。

次に、本発明の他の実施形態について説明する。
他の実施形態としては、図１の構成の装置をより簡素化するものが考えられる。
具体的には、図１において、受光部８８，出力部９０，報知部９１，通信部９２を備えず、制御部５は、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００から外れていると判断する判断手段を含まない構成とすることができる。
この場合は、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが、血管１００から外れていることを装置自体が判断するのではなく、手術者が目視により判断できる手段を提供する装置である。

このような構成とするために、必須とされる構成としては、留置針が血管から抜けているかどうかを検出する留置針の針抜け検出装置であって、先端を血管内に留置するためのカテーテルと、カテーテル内に着脱可能に挿入される内針を有する内針ハブと、内針ハブに対して着脱可能であり、光を発生して内針ハブとカテーテルに通してカテーテルの先端から血管内に照射する発光部と、血管内に留置される前記カテーテルを通じて薬液を輸液するためにカテーテルに装着されるコネクタ部であって、コネクタ部の一端部が前記カテーテルに接続され、コネクタ部の他端部には内針ハブから外した発光部が着脱可能に装着されるコネクタ部と、発光部からの光を持続発光および／またはパルス発光させる発光駆動部とである。
以上の構成により、全体を簡単な装置構成とすることができ、カテーテルを血管内に刺し入れる場合であっても、カテーテルを通じて薬液を輸液する場合であっても、光の漏れ具合により、カテーテルの先端が血管内に留置されているかどうかを操作者が容易に視認することができる。

ところで、本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変形例を採用することができる。本発明の実施形態の留置針の針抜け検出装置は、薬液を患者の血管内に点滴を行う例を示しているが、この他に例えば人工透析等の他の医療にも用いることができる。図１に示す報知部９１は、例えば音で操作者等に報知するブザーに限らず、音で報知するスピーカ、光で報知するためのランプであっても良い。

本発明の留置針の針抜け検出装置の好ましい実施形態を示し、留置針が薬液パック内の薬液を血管内に投与している状態を示す図である。 図１に示す留置針が薬液パック内の薬液を血管内に輸液する以前の留置針刺し入れ状態を示す図である。 図２に示すカテーテルと内針ハブの断面構造例を示す図である。 カテーテルから抜き去った後の内針ハブを示す図である。 発光部をコネクタ部の取り付け端部側に対して、発光部装着方向Ｋに沿って着脱可能に装着される様子を示す図である。 発光部がコネクタ部に取り付けられ、かつコネクタ部がカテーテルに装着された状態を示す図である。 チューブの先端部品がコネクタ部に接続して、チューブとコネクタ部とカテーテルの内部を接続した状態を示す図である。 図８（Ａ）は発光部の光Ｌのパルス波形Ｈ１を示し、図８（Ｂ）は図１に示す受光部で受光した受光側のパルス波形Ｈ２を示す図である。

符号の説明

１ 留置針の針抜け検出装置
２ 留置針
３ 発光部
４ 発光駆動部
５ 制御部
６ モード選択スイッチ（モード選択手段）
１１ コネクタ部
１２ カテーテル
１２Ｂ カテーテルの先端（針先）
１２Ｃ カテーテルハブ
１４ 内針
２０ カテーテルハブの取り付け端部
４０ 内針ハブ
３２ 発光素子
８８ 受光部
９０ 出力部
９１ 報知部
９２ 通信部
９３ 通知対象
１００ 血管
２００ 薬液バッグ
２０１ チューブ
Ｗ 薬液
ＣＬ 軸方向

Claims (9)

1. 留置針が血管から抜けているかどうかを検出する留置針の針抜け検出装置であって、
   先端を血管内に留置するためのカテーテルと、
   前記カテーテル内に着脱可能に挿入される内針を有する内針ハブと、
   前記内針ハブに対して着脱可能であり、光を発生して前記内針ハブと前記カテーテルに通して前記カテーテルの先端から前記血管内に照射する発光部と、
   前記血管内に留置される前記カテーテルを通じて薬液を輸液するために前記カテーテルに装着されるコネクタ部であって、前記コネクタ部の一端部が前記カテーテルに接続され、前記コネクタ部の他端部には前記内針ハブから外した前記発光部が着脱可能に装着される前記コネクタ部と、
   前記発光部からの前記光を持続発光および／またはパルス発光させる発光駆動部と、
   前記カテーテルを前記血管内に刺し入れる場合と、前記カテーテルを通じて薬液を輸液する場合に、前記カテーテルの先端から照射される前記発光部からの前記光を受光する受光部と、
   前記受光部が前記光を受光すると前記受光部から受光信号を受け、前記受光信号と予め定めた受光信号のしきい値とを比較して、前記カテーテルが前記血管から抜けているか否かを判断する制御部と、
   を備えることを特徴とする留置針の針抜け検出装置。
2. 前記制御部に電気的に接続されて、前記カテーテルの前記先端が前記血管から抜けている場合には報知する報知部を有することを特徴とする請求項１に記載の留置針の針抜け検出装置。
3. 前記制御部に電気的に接続されて、前記カテーテルの前記先端が前記血管から抜けている場合には、通知対象に対して通信する通信部を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の留置針の針抜け検出装置。
4. 前記発光部からの前記光は、血液内の特定物質に吸収ピークを有する特定波長を有することを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか１つの項に記載の留置針の針抜け検出装置。
5. 前記発光部は、前記血管が静脈である場合に、還元ヘモグロビンの光学的吸収ピークを有する前記特定波長である６６０ｎｍ付近の光を発生させることを特徴とする請求項４に記載の留置針の針抜け検出装置。
6. 前記発光駆動部には、前記発光部の発光パルス間隔の変更可能、および／または前記持続発光と前記パルス発光とを選択的に変更可能にするモード選択手段を備えることを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか１つの項に記載の留置針の針抜け検出装置。
7. 前記コネクタ部は、前記一端部と前記他端部の他に、前記薬液を収容する薬液パックを着脱可能に接続する分岐部を有することを特徴とする請求項６に記載の留置針の針抜け検出装置。
8. 前記カテーテルを前記血管内に刺し入れる場合には、前記発光部は持続発光させ、前記カテーテルを通じて薬液を輸液する場合には、前記発光部はパルス発光させることを特徴とする請求項６または７のいずれかに記載の留置針の針抜け検出装置。
   
   
   
9. 留置針が血管から抜けているかどうかを検出する留置針の針抜け検出装置であって、
   先端を血管内に留置するためのカテーテルと、
   前記カテーテル内に着脱可能に挿入される内針を有する内針ハブと、
   前記内針ハブに対して着脱可能であり、光を発生して前記内針ハブと前記カテーテルに通して前記カテーテルの先端から前記血管内に照射する発光部と、
   前記血管内に留置される前記カテーテルを通じて薬液を輸液するために前記カテーテルに装着されるコネクタ部であって、前記コネクタ部の一端部が前記カテーテルに接続され、前記コネクタ部の他端部には前記内針ハブから外した前記発光部が着脱可能に装着される前記コネクタ部と、
   前記発光部からの前記光を持続発光および／またはパルス発光させる発光駆動部と、
   を備えることを特徴とする留置針の針抜け検出装置。

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