CN114832185A - 一种留置针保护装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种留置针保护装置，用于检测留置针是否从患者血管中脱出，至少包括第一感应件和第二感应件。其中，第一感应件贴附于患者肌肤并设置有用于感应第二感应件发出的光信号的接收组件。第二感应件设置于留置针针尾，用于产生光信号并照射由留置导管远离患者的远端至患者的血管的部分形成的通道。光信号在通过所述通道的过程中产生吸收峰变化，控制单元基于光信号吸收峰的波形高度变化确定留置导管是否从患者血管中脱出。本发明设置第一感应件和第二感应件，通过检测药物外渗和在光学上检测当留置针的导管插入患者体内时，导管是否在血管中，从而轻松并可靠性高地得出留置针的尖端在医用药物进入患者血管期间，留置针是否处于患者血管中。

Description

一种留置针保护装置

技术领域

本发明涉及留置针技术领域，尤其涉及一种留置针保护装置。

背景技术

目前，留置针的使用能减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及对打针的恐惧感，减轻患者的焦躁情绪，便于临床用药，急、危重患者的抢救用药，减轻护士的工作量，减少患者疼痛。因而，留置针在临床广泛应用。留置导管通常用于人工透析时的外部循环，其使用方法是将留置针的针尖留置在血管中并且通过将医用药物输入患者的血管中。然而，当医务人员想要将留置导管刺入患者血管时，现有技术很难从患者皮肤表面直观地确定导管是否牢固地位于血管中。当留置导管留置在血管中时，由于患者身体自主移动或无意识移动，导致留置导管有可能从患者血管内部脱离。以致于之后的输液过程中，非腐蚀性药液进入血管以外的周围组织，患者的血管通透性增高，导致发生药物外渗。因此怎样实现实时判断并提醒留置针是否从患者血管(或其他管腔)中脱离，成为长期以来难以解决的技术难题。

中国专利CN111420177A公开了一种静脉输液外渗检测报警系统，包括外壳，所述外壳前端设有工业相机、线激光发生器和输液阻断装置，外壳内设有处理器和驱动线激光发生器移动的激光发生器移动装置，所述工业相机、线激光发生器通过导线与处理器连接，采用计算机视觉的方法进行监控，使得结果具有更高的准确度和灵敏度。仅通过计算机视觉的方式无法全面把握患者的留置针是否脱离血管，并且需要在患者外渗已经发生的情况下，才能进行预警。而本发明采用第一感应件和第二感应件，通过检测药物外渗和在光学上检测当留置针的导管插入患者体内时，导管是否在血管中，从而轻松并可靠性高地得出留置针的尖端在医用药物进入患者血管期间，留置针是否处于患者血管中。即使患者未发生外渗，仅是留置针脱离血管，也可进行预警。

此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于发明人做出本发明时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本发明不具备这些现有技术的特征，相反本发明已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在背景技术中增加相关现有技术之权利。

发明内容

针对现有技术之不足，本发明的技术方案是提供一种留置针保护装置，至少包括第一感应件和第二感应件，其中，所述第一感应件贴附于留置针针头，用于感应并显示留置针药物外渗程度，所述第二感应件设置于留置针针尾，用于产生光信号并通过内针和留置导管照射由所述留置导管远离患者的远端至患者的血管的部分形成的通道。所述光信号在通过所述通道的过程中被血液吸收特定波长并产生吸收峰变化，所述第二感应件基于所述光信号的吸收峰变化信息确定留置导管的刺入状态。本发明设置第一感应件和第二感应件，通过检测药物外渗和在光学上检测当留置针的导管插入患者体内时，导管是否在血管中，从而轻松并可靠性高地得出留置针的尖端在医用药物进入患者血管期间，留置针是否处于患者血管中。

根据一种优选的实施方式，所述第二感应件连续发射或脉冲发出光信号，所述第二感应件包括发送组件和接收组件，所述发送组件在将所述留置导管插入血管的情况，以及当医用药物通过所述留置导管输入时，从留置导管远离患者的远端发出光信号，当所述接收组件接收到光信号时，将接收到的光信号与预设的光信号阈值进行比较，以确定导管是否已经离开血管。现有技术很难判断留置针头是否处于在患者医疗部位的血管中。当留置导管留置在血管中时，由于患者身体自主移动或无意识移动，导致留置导管有可能从患者血管内部脱离。因此，在本发明的实施例中，基于人体血管中的血红蛋白能够吸收波长约660nm的光，将发光元件设置在留置针针尾处，并通过发光元件发出光信号。由此，医务人员可以通过目视判断留置针的导管尖端是否插入患者血管。

根据一种优选的实施方式，所述留置导管连接有用于向留置于患者血管中的留置导管输入医用药物的第一腔室，其中，所述第一腔室的一端连接至所述留置导管，另一端与所述第二感应件连接。

根据一种优选的实施方式，所述发送组件能够改变自身发光脉冲间隔和/或在连续发光和脉冲发光之间进行选择，所述第一腔室还设有用于连接装有医用药物的药物袋的分支端，当所述留置导管插入患者血管中时，所述发送组件连续发出光信号，当医用药物通过所述留置导管进行注射时，所述发送组件改变为脉冲发光。

根据一种优选的实施方式，所述发送组件以可拆卸的方式连接在所述第一腔室上，所述发送组件包括夹持组件、插入组件和发光元件，所述发光元件设置在所述夹持组件的中空空间，由所述发光元件产生的光信号能够沿所述插入组件的开孔、第一腔室的内部空间以及留置导管的轴向方向发射，所述发光元件与所述留置导管和所述第一腔室的轴线重合。

根据一种优选的实施方式，所述发光元件与控制单元通信连接，所述控制单元与发光元件通信连接后，所述控制单元用于实现留置模式和输液模式的切换。其中，当医务人员选择留置模式时，所述控制单元发出驱动信号使得发光元件连续发光，当医务人员选择输液模式时，所述控制单元发出驱动信号使得发光元件发出脉冲光，接收组件接收到光信号后发送至控制单元，所述控制单元将光信号与预设的光信号阈值进行对比，从而确定出所述留置导管是否处于患者的血管中，当光信号与预设的光信号阈值相等，或者相差在误差允许范围内时，确定所述留置导管已经位于患者的血管中，当光信号与预设的光信号阈值不同时，确定所述留置导管脱离患者的血管。

根据一种优选的实施方式，所述留置导管的内表面和第一腔室的内表面上设有通过涂层或气相沉积形成的导光层，所述导光层能够有效反射由所述发光元件产生的光信号，所述导光层将所述发光元件发出的光信号引导至所述留置导管，使其不从所述第一腔室和/或所述留置导管泄漏出。

根据一种优选的实施方式，所述第一腔室与所述发光组件的连接端设有止血阀。所述装置还包括内针，所述内针为具有圆形横截面的空心组件，并且所述内针的针尖呈斜向，所述内针靠近所述发送组件的一侧通过所述止血阀固定，所述内针的内端面向所述发光元件，在所述发光元件处于留置模式时，在将医用药物注射到患者的血管之前，从所述发光元件发出的光信号从所述内针内端进入并从内针的针尖照射患者的血管。

根据一种优选的实施方式，所述第一感应件包括显色段和粘贴段，所述显色段被配置为能够基于外渗药物的PH值显示出对应的颜色，粘贴段用于将所述显色段固定在患者医疗部位周围的皮肤上，所述第一感应件还包括吸水段和湿度传感器，湿度传感器用于检测吸水段的湿度，在发生药物渗出的情况下，所述湿度传感器检测到所述吸水段湿度变化并发送至所述控制单元以进行预警。

根据一种优选的实施方式，所述装置还包括留置针固定组件，所述留置针固定组件包括用于与患者固定的第一固定层和用于保护所述第一固定层与患者接触的身体部分的第二固定层，所述第一固定层和第二固定层设有用于观察留置针及患者医疗部位的可视窗口。

本发明的有益技术效果：

(1)本发明设置第一感应件和第二感应件，通过检测药物外渗和在光学上检测当留置针的导管插入患者体内时，导管是否在血管中，从而轻松并可靠性高地得出留置针的尖端在医用药物进入患者血管期间，留置针是否处于患者血管中。

(2)现有技术很难判断留置针头是否处于在患者医疗部位的血管中。当留置导管留置在血管中时，由于患者身体自主移动或无意识移动，导致留置导管有可能从患者血管内部脱离。因此，在本发明的实施例中，基于人体血管中的血红蛋白能够吸收波长约660nm的光，将发光元件设置在留置针针尾处，并通过发光元件发出光信号。由此，医务人员可以通过目视判断留置针的导管尖端是否插入患者血管。

(3)由于在留置过程中，患者可能会出现输液回血的情况，导致第一腔室内部存在血液，使得第二感应件的工作环境收到影响，不能够再持续监测出留置导管是否仍存在于患者的血管中。虽本发明设置的阀门组件和止血阀能够对其进行抑制，但不排除发生预料之外的情况，对此本发明通过检测患者医疗部分的药物外渗情况，从而判断留置导管是否从患者血管中脱离，适应于当留置导管出现输液回血导致第二感应件无法正常工作的情况下，并且设有显色段和湿度传感器，医务人员可分别从目视和预警信息进行患者状态的掌握。

附图说明

图1是本发明的一种留置针保护装置的优选实施例的结构示意图；

图2是本发明的留置针保护装置的优选实施例的放大结构示意图；

图3是本发明的第二感应件的脉冲波形图。

附图标记列表

1：第一感应件；2：第二感应件；3：留置导管；4：内针；5：发送组件；6：接收组件；7：发光元件；8：夹持组件；9：插入组件；10：第一腔室；11：分支端；12：止血阀；13：阀门组件；14：滴管；15：医用药物袋；16：导光层；17：显色段；18：吸水段；19：湿度传感器；20：血管。

具体实施方式

下面结合附图进行详细说明。

实施例1

本发明涉及一种留置针保护装置，特别是当留置导管3和内针4插入血管时，可以检测出该留置导管3和内针4是否刺入患者的血管内。本发明涉及一种留置针保护装置，该装置还可以在将医用药物注入血管时，通过光学检测，判断留置导管3是否从患者的血管中掉落出。留置导管3通常用于人工透析时的外部循环，使用方法是将留置针的针尖留置在血管中并且通过将医用药物输入患者的血管中。然而，当医务人员想要将留置导管3刺入患者血管时，很难从患者皮肤表面直观地确定导管是否牢固地位于血管中。此外，医务人员从导管上取下内针4后，用于医用药物的连接部分连接到导管，医用药物通过连接部分和留置导管3从药液袋注入患者血管时，有可能发生留置导管3的留置状态发生改变，即针尖从患者血管中掉落出。

因此，当留置针的导管插入血管时，需要一种装置可以很容易地并且肯定地检测到导管在血管中，使得留置针的导管在输入医用药物期间处于留置血管状态。为了解决上述问题，本发明设置第一感应件1和第二感应件2，通过检测药物外渗和在光学上检测当留置针的导管插入患者体内时，导管是否在血管中，从而轻松并可靠性高地得出留置针的尖端在医用药物进入患者血管期间，留置针是否处于患者血管中。

本申请涉及一种留置针保护装置，至少包括第一感应件1和第二感应件2。其中，第一感应件1贴附于留置针针头，用于感应并显示留置针药物外渗程度。第二感应件2设置于留置针针尾，用于产生光信号并通过内针4和留置导管3照射由留置导管3远离患者的远端至患者的血管的部分形成的通道。光信号在通过通道的过程中被血液吸收特定波长并产生吸收峰变化。第二感应件2基于光信号的吸收峰变化信息确定留置导管3的刺入状态。留置导管3连接有用于向留置于患者血管中的留置导管3输入医用药物的第一腔室10。其中，第一腔室10的一端连接至留置导管3，另一端与第二感应件2连接。第二感应件2连续发射或脉冲发出光信号。第二感应件2包括发送组件5和接收组件6。发送组件5在将留置导管3插入血管的情况，以及当医用药物通过留置导管3输入时，从留置导管3的远端发出光信号。当接收组件6接收到光信号时，将接收到的光信号与预设的光信号阈值进行比较，以确定导管是否已经离开血管。

本装置还包括控制单元和预警单元，控制单元与预警单元通信连接。预警单元在留置针离开患者血管时，发出预警信号。

根据一种优选的实施方式，发送组件5发出的光信号被患者血液吸收具有特定波长的吸收峰。具体地，当留置针刺入位置为患者的静脉处时，发送组件5产生的光信号被患者血液中的血红蛋白吸收接近660nm波长的吸收峰，使得该特定波长的光信号强度降低。优选地，发送组件5可以改变自身发光脉冲间隔和/或在连续发光和脉冲发光之间进行选择。第一腔室10还设有用于连接装有医用药物的药物袋的分支端11。当留置导管3插入患者血管中时，发送组件5连续发出光信号，而当医用药物通过留置导管3进行注射时，发送组件5改变为脉冲发光。

以下通过附图对本发明的留置针保护装置进行详细说明。图1是示出了根据本发明的留置针保护装置的优选实施例的结构示意图。

如图1所示，留置针保护装置1包括留置针针头组件、第一感应件1和第二感应件2，第二感应件2包括发送组件5、接收组件6和控制单元。预警单元是用于用声音等通知操作员等的蜂鸣器，并且预警单元被配置成以无线方式通知医疗机构，其是通知目标，例如在远程位置。

图1所示的留置针针头组件用于例如从医用药物袋15中注入医用药物。如图1所示，当留置针针头组件通过留置导管3将医用药物袋15中的医用药物注入患者的血管时留置针针头组件包括第一腔室10、留置导管3和第二感应件2。第一腔室10基本采用圆柱形，并且由例如塑料材质制成。分支端11设置在第一腔室10的中间部分，以便以正交于留置导管3的轴向方向。

导管毂在薄空心留置导管3的后端侧可分离地连接到留置导管3和第一腔室10。留置导管3由例如塑料(或热塑性树脂)制成，并且留置导管3具有尖端。如图1所示，医用药物袋15连接到滴管14，阀门组件13连接该滴管14和第一腔室10的分支端11。医务人员通过阀门组件13控制医用药物从分支端11进入第一腔室10中。滴管14、第一腔室10与留置导管3的内部可连接。因此，医用药物袋15中的医用药物可以通过滴管14和分支端11输送到留置导管3中，并且通过留置导管3的靠近患者的一端注射到患者的血管中。

图2示出了发送组件5的结构示意图。发送组件5以可拆卸的方式连接在第一腔室10上。发送组件5包括夹持组件8、插入组件9和发光元件7。夹持组件8和插入组件9均由塑料整体形成，并且夹持组件8和插入组件9均可设为圆柱形。发光元件7设置在夹持组件8的中空空间。由发光元件7产生的光信号可以沿插入组件9的开孔、第一腔室10的内部空间以及留置导管3的轴向方向发射。发光元件7与留置导管3和第一腔室10的轴线重合。优选地，发光元件7可以采用例如发光二极管(LED)或激光二极管(LD)。当患者的血管为静脉时，发光元件7产生的光在诸如血红蛋白的特定元素中被吸收特定波长(接近660nm)的光。发光元件7与控制单元通信连接。控制单元与发光元件7通信连接后，还可用于实现例如留置模式和输液模式的切换。当医务人员选择留置模式时，控制单元发出驱动信号使得发光元件7连续发光(产生连续光信号)。当医务人员选择输液模式时，控制单元发出驱动信号使得发光元件7发出脉冲光(产生间歇性的光信号)。接收组件6接收到光信号后，发送至控制单元。控制单元将光信号与预设的光信号阈值进行对比，从而确定出留置导管3是否处于患者的血管中。当光信号与预设的光信号阈值相等，或者相差在误差允许范围内时，确定留置导管3已经位于患者的血管中，否则反之。在检测到留置导管3已经位于患者的血管中的情况下，预警单元用声音或其余提醒方式告知医务人员或患者或医疗机构。预警单元可以通过无线电通知医疗机构。预警单元可以通过光或振动而不是声音来预警提示，或者预警单元可以适当地将声音和这些结合起来进行预警提示。

根据一种优选的实施方式，留置导管3的内表面和第一腔室10的内表面上设有通过涂层或气相沉积形成的导光层16。导光层16能够有效反射由发光元件7产生的光信号。导光层16将发光元件7发出的光信号引导至留置导管3，使其不从第一腔室10或留置导管3泄漏出。

根据一种优选的实施方式，发送组件5可拆卸地连接到第一腔室10的连接端。即，第二感应件2的插入组件9可拆卸地连接到第一腔室10的连接端并固定。止血阀12设置在设置连接端的内侧。内针4是具有圆形横截面的空心组件，并且内针4的针尖呈斜向，以便于更容易插入患者的血管。内针4靠近发送组件5的一侧通过止血阀12固定。内针4的内端面向发光元件7。因此，在初始留置针插入状态(留置模式)之前，将医用药物注射到患者的血管之前，从发光元件7发出的光信号从内针4内端进入并从内针4的针尖照射患者的血管。

为了便于理解，下面将本发明一种留置针保护装置的工作原理和使用方法进行论述。如图2所示，在初始留置针插入状态(留置模式)之前，并在医用药物被注入患者的血管之前，内针4沿轴向方向设置在留置导管3内侧。内针4的针尖从留置导管3的尖端伸出。发送组件5可拆卸地连接到第一腔室10的连接端。在留置模式下，医务人员将留置导管3的尖端插入患者皮肤表面。发光元件7发送的光信号穿过内针4并从内针4的针尖照射患者的血管。当医务人员选择留置模式时，根据控制单元的指令，使得发光元件7连续发光(产生连续光信号)。发光元件7的光信号穿过内针4并从内针4的针尖照射到患者的血管中。在这样的留置模式下，当留置导管3不在患者的血管中时，即当留置导管3脱离患者的血管时，从留置导管3发出的光信号会进入患者的组织细胞，从而散射到周围区域和组织，成为散射光。因此，医务人员可以通过目视确认在留置导管3周围是否具有660nm波长的红色散射光。即，当留置导管3位于患者的血管外时，发送组件5的发光元件7产生的光信号是从留置导管3发射出的。而患者血管周围区域和组织中，与血管内相比，几乎不存在脱氧血红蛋白，会使得该光信号(散射光)发出红色。当留置导管3位于患者的血管中时(如图1所示)，即当它完全插入患者的血管时，从留置导管3发出的光信号是波长为660nm的红光，但是患者的血管中的红细胞(血红蛋白)吸收而变成散射光。因此，当留置导管3位于患者的血管外时，散射光的强度保持不变，当留置导管3位于患者的血管内时，散射光的强度降低。因此，医务人员目视确认在留置导管3的周围是否具有波长600nm的红色散射光，以判断留置导管3是否留置在患者的血管中。

此外，在留置模式下，医务人员根据需要将接收组件6设置在患者的皮肤表面。通过接收组件6接收从留置导管3的发出的光信号。当接收组件6接收到光信号时，控制单元从接收组件6接收到的光信号，并将光信号与预设的光信号阈值进行比较。当光信号不等于预设的光信号阈值时，确定留置导管3已从患者的血管中取出，预警单元通知医务人员。

在如上所述的留置模式中，当将留置导管3插入患者的血管的操作完成后，该模式被改变为输液模式。输液模式时，可将内针4沿留置导管3的轴线取出，使得只有留置导管3留置于患者的血管中，维持留置状态。发送组件5与第一腔室10的连接端分离。发送组件5在留置导管3驻留在患者的血管中的状态下，沿着连接端拆卸。导管毂的薄空心留置导管3连接并固定在第一腔室10，其中留置导管3被放置在患者的血管中。发送组件5沿轴线可拆卸地安装在连接端。发光元件7的光信号可以通过第一腔室10和留置导管3从导管尖端照射患者的血管。

在输液模式下，控制单元发出驱动信号使得发光元件7发出脉冲光(产生间歇性的光信号)。当留置导管3不在患者的血管中时，即当它离开患者的血管时，从留置导管3发出的光信号散射并散布在患者的组织和组织周围。这种散射光由接收组件6接收。发送组件5的发光元件7产生的光信号是从留置针针头组件的留置导管3发出的，由于在组织的外周区域和组织中的脱氧血红蛋白较少，散射光从留置针针头组件的留置导管3的尖端发出红色散射光。接收组件6在留置导管3周围接收到波长为660nm的红色散射光。控制单元从接收组件6接收到的光信号，并将光信号与预设的光信号阈值进行比较，以确定接收到的光信号。当光信号不等于预设的光信号阈值时，确定留置导管3已于患者的血管分离。当发生上述分离情况时，预警单元用声音或其余提醒方式告知医务人员或患者或医疗机构。由此，本发明可靠地检测并预警了留置导管3与患者的血管的分离状态。当留置导管3在患者的血管中时，即当插入患者的血管时，从留置导管3发出的光信号(波长为660nm的红光)被患者的血管中的红细胞(血红蛋白)被吸收并成为散射光。因此，与留置导管3在患者的血管外时散射光的强度相比，当留置导管3在患者的血管内时，散射光的强度减少。

控制单元将光信号与预设的光信号阈值进行比较，如果它们相同或光信号更小，则确定留置针针头组件的留置导管3位于患者的血管中。在这种情况下，预警单元不动作。需要说明的是，本发明中的预设的光信号阈值即为发光元件7发出的光信号被吸收了波长为660nm的红色散射光后的脉冲波形，图3的T1部分，接收组件6波形即为预设的光信号阈值。

图3示出了发光元件7在输液模式下的光信号的脉冲波形和接收组件6接收的光信号的脉冲波形。在T1部分，由于发光元件7脉冲波形的高度高于接收组件6脉冲波形的高度，留置导管3未脱离患者的血管。在T2部分，由于发光元件7脉冲波形的高度等于接收组件6脉冲波形的高度，留置导管3脱离了患者的血管。

在本发明实施例中，当医务人员在留置模式下将留置导管3和内针4插入患者的血管时，发光元件7连续发光，并且导管尖端和内针4尖通过检测针头插入的状态，医务人员可以快速判断留置导管3的尖端是否放置在血管中。此外，在输液模式中，可以通过使发光部分发出脉冲(间歇性发光)来持续监测留置导管3是否在血管中。发光元件7发射脉冲，因此可以防止波长接近红外光的光信号影响患者身体。

现有技术很难判断留置针头是否处于在患者医疗部位的血管中。当留置导管3留置在血管中时，由于患者身体自主移动或无意识移动，导致留置导管3有可能从患者血管内部脱离。因此，在本发明的实施例中，基于人体血管中的血红蛋白能够吸收波长约660nm的光，将发光元件7设置在留置针针尾处，并通过发光元件7发出光信号。由此，医务人员可以通过目视判断留置针的导管尖端是否插入患者血管。此外，通过将接收组件6布置在皮肤表面，测量发光组件和接收组件6的光强度变化，以检测留置导管3尖端是否在血管中。

根据一种优选的实施方式，当将留置导管3中的内针4取出后，并将滴管14连接第一腔室10的分支段开始输液时，发光元件7在连接端发出光信号，来自发光元件7的光信号通过第一腔室10和留置导管3照射到患者的血管中，并且可以由接收组件6进行接收。因此，即使在对患者进行输液时，也可以连续监测留置在血管中的留置导管3是否与患者的血管分离。根据设置于患者皮肤表面的接收组件6的接收结果，控制单元通过预警单元发出警告，即使医务人员不在患者附近，也会能够实时监测患者的留置针状态。

根据一种优选的实施方式，本发明可针对留置针保护装置进行简化。具体地，接收组件6、预警单元和控制单元均可不进行设置，以将本发明的装置简化为不包含判断手段的装置。在这种情况下，装置本身并不确定留置导管3是否与患者的血管分离，而是提供了一种医务人员可以目视确定的方法。将该装置大量简化使其能够使用于多种复杂环境，例如信号受到干扰或不具有控制单元等条件。

为了实现简化配置，不可或缺的是用于检测留置导管3是否已从血管中取出的装置，以及用于将光信号引导入患者血管中的留置导管3。可拆卸地插入留置导管3的内针4，光信号通过内针4和留置导管3进入血管。用于照射血管并进行连续发光和/或脉冲光的发光元件7，以及连接到留置导管3的用于通过放置在血管中的留置导管3注射医用药物的第一腔室10。使用上述配置，可以简化整个装置，即使当将留置导管3插入患者血管时或当医用药物通过留置导管3注射时，留置导管3是否脱离患者血管也取决于光信号。医务人员可以轻松地通过目视检查留置导管3是否留在血管中。

需要说明的是，本发明并不局限于上述实施例，还可采用各种改性实施例。例如本发明能够在将医用药物滴入患者的血管中时进行检测，但也可用于其它医学治疗(人工透析)。预警单元不限于用声音通知医务人员的蜂鸣器，还是可以是用光通知的各类灯具。

优选地，针对留置针仍然存在于患者血管内的情况，在某些治疗情形下仍然需要进一步精确针头的位置，例如，针头在血管内的位置需要较为精确控制的情况下，沿血管径向方向或者沿垂直于患者皮肤的深度方向上的针头位置需要进行检测，可以按照位置区域大致划分3个区域，即浅层区、中层区和深层区。针头位于上述三个区域，其发散的特殊波长的光线在血液中产生的散射到达相对固定位置的接收组件6的吸收波峰是不同的。具体地，当针头位于浅层区的情况下，根据其针头位置伴随药液出射的光线具备第一散射状态、第二散射状态和第三散射状态，分别对应浅层区、中层区和深层区。经过散射之后在接收组件6形成的吸收波峰也相应具备区别，即分别为第一吸收波峰、第二吸收波峰和第三吸收波峰。由此，优选地，在所述内针4从进入到留置再到拔出患者身体的全过程中，第一感应件1被配置为能够基于人体血管中的由发射组件发送的光线而基于产生散射的源位置在血管中的不同分布而产生的不同散射状态导致接受组件产生的不同吸收波峰而确定所述内针4在血管中的位置信息。位置信息可以按照事先测定的吸收波峰与内针4位置的相关关系获取，该相关关系可以是以公式、曲线、关系表等方式表达，按照相关关系的精度，位置信息可以被精确至用户需要的程度，在本实施例中，仅以较为简单模糊的血管三层位置范围划分为例。在一些穿刺场景下，并非将针头准确刺入血管就万事大吉，针对患者可能出现的血管肥厚、血管内部分位置存在废物堆积等情况，尤其是还针对部分医护人员存在操作不当或者留置针由于患者乱动容易造成患者血管被扎穿的问题，针头在血管中的确切或者大致确切的位置需要被获知，以方便医护人员进行更为准确的穿刺工作或者方便自动设备对留置在患者体内的针头的位置做长期监控。在对患者进行穿刺时，通过开启本发明的第一感应件1，首先能够及时通过血液对特殊光线的特异性吸收而产生的散射而轻易观察到针头是否进入血管，并且还能够基于散射的吸收波峰高度来精确或者大致确定针头当前伴随穿刺操作而所处的血管中的位置，其中精确或者大致确定位置可以由用户需求决定，相对来说仅需要获知大致位置产生的先验数据以及实测计算量更少，医护人员能够方便地通过读取吸收波峰参数或者是波峰高度转换的位置信息参数而获知当前针头所在位置，从而针对性地进行下一步的动作，例如当吸收波峰参数已经处于第三吸收波峰，说明当前针头处于深层区，继续穿刺将会造成患者的血管被穿透，由此医护人员在通过第一感应件1获知针头位置之后，可以立即停止继续穿刺，以防止患者血管被扎穿。同时注射或者长时间的留置也同样有可能会造成患者产生静脉炎，严重的情况下也有可能造成静脉血栓，对患者身体健康造成较大损害，上述问题的产生，至少由一部分原因是来自于多次失败的穿刺或者针头在患者血管中长时间的不规律位置变化，因此对于提升针头穿刺成功率以及防止针头在患者血管中位置变化的监控十分重要。本方案采用非外置式检测组件，通过利用穿刺到患者体内的针头作为通路的方式利用血液对特殊波长光线的特异性吸收的特性而实现了对患者血管穿刺的效果评价和/或长期监控和/或针头在血管中位置反馈等效果，避免了采用大量现有的外置式检测方式(例如视觉识别)而产生的检测不准确，不能获知患者皮下穿刺情况等问题，同时也避免采用一些更加复杂、设备成本更高、体积结构更大、使用不方便的血管造影设备来辅助穿刺，本设备结构仅采用简单的发光led或者二极管以及微芯片接受组件即可实现，其不会对现有的穿刺装置做很大的改动，实际上得益于上述两种组件的微芯片品类，对现有的穿刺装置(通常是现有的注射器、输液针)改造幅度很小，或者基本上对于其外形和重量不会产生改变，非常适用于医护人员在不改变平时工作习惯与手感的情况下使用，学习成本较低。

实施例2

本实施例是对实施例1的进一步改进，重复的内容不再赘述。

由于在留置过程中，患者可能会出现输液回血的情况，导致第一腔室10内部存在血液，使得第二感应件2的工作环境收到影响，不能够再持续监测出留置导管3是否仍存在于患者的血管中。虽本发明设置的阀门组件13和止血阀12能够对其进行抑制，但不排除发生预料之外的情况，对此本发明设置了第一感应件1。其中，第一感应件1包括显色段17和粘贴段。显色段17被配置为能够基于外渗药物的PH值显示出对应的颜色，其能够选择包括甲基红指示剂去进行显色。粘贴段用于将显色段17固定在患者医疗部位周围的皮肤上。第一感应件1还包括吸水段18和湿度传感器19，吸水段18可采用吸水树脂，湿度传感器19用于检测吸水段18的湿度。在发生药物渗出时，湿度传感器19检测到湿度变化并发送至控制单元以进行预警。留置导管3脱出和持续滴注导致了患者的血管通透性增高，是发生药物外渗的原因。进针角度过小、固定不牢、患者躁动担心、留置导管3未完全送入血管内与血管壁接触面积太大等缘由均可导致药物外渗的发生，本发明通过检测患者医疗部分的药物外渗情况，从而判断留置导管3是否从患者血管中脱离，适应于当留置导管3出现输液回血导致第二感应件2无法正常工作的情况下，并且设有显色段17和湿度传感器19，医务人员可分别从目视和预警信息进行患者状态的掌握。

根据一种优选的实施方式，第一感应件1能够与接收组件6共同设置，以节省设计成本。即，将湿度传感器19和接收组件6设置在一起。

根据一种优选的实施方式，本发明可针对留置针保护装置进行简化。具体地，湿度传感器19、预警单元和控制单元均可不进行设置，以将本发明的装置简化为不包含判断手段的装置。在这种情况下，装置本身并不确定药物是否发生外渗(即留置导管3是否与患者的血管分离)，而是提供了一种医务人员可以目视确定的方法。将该装置大量简化使其能够使用于多种复杂环境，例如信号受到干扰或不具有控制单元等条件。

实施例3

本实施例是对实施例2的进一步改进，重复的内容不再赘述。

本发明的留置针保护装置还包括留置针固定组件。留置针固定组件包括用于与患者固定的第一固定层和用于保护第一固定层与患者接触的身体部分的第二固定层。第一固定层和第二固定层设有用于观察留置针及患者医疗部位的可视窗口，该可视窗口可以采用透明软网制成。留置针固定组件可用于固定手背、手腕、手臂的留置针。其材料可使用透气敷料，以将留置针长时间稳妥固定，使得透气性强、增加患者舒适感和满意度、成本低，还可方便医务人员观察输液回血及外渗情况。第一感应件1设置于留置针固定组件的可视窗口周围，以医务人员便于显色段17的颜色变化。

在全文中，“优选地”所引导的特征仅为一种可选方式，不应理解为必须设置，故此申请人保留随时放弃或删除相关优选特征之权利。

需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本发明公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本发明的公开范围并落入本发明的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本发明说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本发明的保护范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种留置针保护装置，用于检测留置针是否从患者血管中脱出，其特征在于，至少包括第一感应件(1)和第二感应件(2)，其中，所述第一感应件(1)贴附于患者肌肤并设置有用于感应第二感应件(2)发出的光信号的接收组件(6)，所述第二感应件(2)设置于留置针针尾，用于产生光信号并照射由所述留置导管(3)远离患者的远端至患者的血管的部分形成的通道，

所述光信号在通过所述通道的过程中产生吸收峰变化，控制单元基于所述光信号吸收峰的波形高度变化确定留置导管(3)是否从患者血管中脱出。

2.如权利要求1所述的留置针保护装置，其特征在于，所述第二感应件(2)包括发送组件(5)和接收组件(6)，所述发送组件(5)连续发射或脉冲发出光信号，所述发送组件(5)在将所述留置导管(3)插入血管的情况，以及当医用药物通过所述留置导管(3)输入时，受控制单元控制以从所述留置导管(3)远离患者的远端发出光信号，所述接收组件(6)接收光信号并发送至所述控制单元，所述控制单元将接收到的光信号与预设的光信号阈值进行比较，以判断导管是否已经脱离血管。

3.如权利要求2所述的留置针保护装置，其特征在于，所述信号吸收峰的波形高度变化确定留置导管(3)是否从患者血管中脱出是指：

当发光元件(7)脉冲波形的高度高于接收组件(6)脉冲波形的高度时，所述留置导管(3)未脱离患者的血管；

当发光元件(7)脉冲波形的高度等于接收组件(6)脉冲波形的高度，留置导管(3)脱离了患者的血管。

4.如权利要求3所述的留置针保护装置，其特征在于，所述发送组件(5)能够改变自身发光脉冲间隔和/或在连续发光和脉冲发光之间进行选择，当所述留置导管(3)插入患者血管中时，所述发送组件(5)连续发出光信号，当医用药物通过所述留置导管(3)进行注射时，所述发送组件(5)改变为脉冲发光。

5.如权利要求4所述的留置针保护装置，其特征在于，所述发光元件(7)与控制单元通信连接，所述控制单元用于实现留置模式和输液模式的切换，其中，

当医务人员选择留置模式时，所述控制单元发出驱动信号使得发光元件(7)连续发光，当医务人员选择输液模式时，所述控制单元发出驱动信号使得发光元件(7)发出脉冲光，接收组件(6)将接收到的光信号发送至控制单元，所述控制单元将光信号与预设的光信号阈值进行对比，从而确定出所述留置导管(3)是否处于患者的血管中，当光信号与预设的光信号阈值相等，或者相差在标准误差范围内时，确定所述留置导管(3)已经位于患者的血管中，当光信号与预设的光信号阈值不同时，确定所述留置导管(3)脱离患者的血管。

6.如权利要求5所述的留置针保护装置，其特征在于，所述留置导管(3)连接有用于向留置于患者血管中的留置导管(3)输入医用药物的第一腔室(10)，所述发送组件(5)以可拆卸的方式连接在所述第一腔室(10)上，所述发送组件(5)包括夹持组件(8)、插入组件(9)和发光元件(7)，所述发光元件(7)设置在所述夹持组件(8)的中空空间，由所述发光元件(7)产生的光信号能够沿所述插入组件(9)的开孔、第一腔室(10)的内部空间以及留置导管(3)的轴向方向发射，所述发光元件(7)与所述留置导管(3)和所述第一腔室(10)的轴线重合。

7.如权利要求6所述的留置针保护装置，其特征在于，所述留置导管(3)的内表面和第一腔室(10)的内表面上设有通过涂层或气相沉积形成的导光层(16)，所述导光层(16)能够有效反射由所述发光元件(7)产生的光信号，所述导光层(16)将所述发光元件(7)发出的光信号引导至所述留置导管(3)，使其不从所述第一腔室(10)和/或所述留置导管(3)泄漏出。

8.如权利要求7所述的留置针保护装置，其特征在于，所述第一腔室(10)与所述发光组件的连接端设有止血阀(12)，

所述装置还包括内针(4)，所述内针(4)为具有圆形横截面的组件，所述内针(4)靠近所述发送组件(5)的一侧通过所述止血阀(12)固定，所述内针(4)的内端面向所述发光元件(7)，在所述发光元件(7)处于留置模式时，在将医用药物注射到患者的血管之前，从所述发光元件(7)发出的光信号从所述内针(4)内端进入并从内针(4)的针尖照射患者的血管。

9.如权利要求8所述的留置针保护装置，其特征在于，所述第一感应件(1)包括显色段(17)和粘贴段，所述显色段(17)被配置为能够基于外渗药物的PH值显示出对应的颜色，粘贴段用于将所述显色段(17)固定在患者医疗部位周围的皮肤上，所述第一感应件(1)还包括吸水段(18)和湿度传感器(19)，湿度传感器(19)用于检测吸水段(18)的湿度，在发生药物渗出的情况下，所述湿度传感器(19)检测到所述吸水段(18)湿度变化并发送至所述控制单元以进行预警。

10.如权利要求9所述的留置针保护装置，其特征在于，所述装置还包括留置针固定组件，所述留置针固定组件包括用于与患者固定的第一固定层和用于保护所述第一固定层与患者接触的身体部分的第二固定层，所述第一固定层和第二固定层设有用于观察留置针及患者医疗部位的可视窗口。

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