JP5086897B2 - 自動試薬分配システムおよび操作方法 - Google Patents

Description

２００５年２月１１に出願された「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｒｅａｇｅｎｔ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６０／６５２，４３２号、および、２００５年５月６日に出願された「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｒｅａｇｅｎｔ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６０／６７８，６８２号への優先権を主張し、その各々の内容は、それらの全体が本明細書中に参考として援用される。本出願はまた、２００３年８月１１日に出願され、そして「Ｆｌｕｉｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ」と題する同時係属中の米国特許出願第１０／６３９，０２１号の一部継続出願であり、これは、その全体が参考として本明細書中に援用される。

本発明は、一般に組織サンプル処理システムに関し、特に、試薬分配のシステムと方法に関する。

組織プロセッサーは、種々のレベルの自動化とともに操作され得、組織学的または病理学の使用のためのヒトまたは動物組織標本を処理する。種々のタイプの化学的試薬が、組織処理の種々のステージで用いられ得、そして種々のシステムが、標本を含む顕微鏡のスライドに試薬を送達するために開発されている。公知の試薬送達システムの例は、小量放出ディスペンサー、試薬バットに手動で注ぐ技術者、または管材を経由して標本プロセッサーと結合されたバルクコンテナを含む。

公知のシステムの種々の欠点がある。例えば、技術者が試薬バットに手動で注ぐか、または排出することは、時間を浪費し、そして注ぐ正確さを必要とし、それによって組織処理システムの全体の効率を低減する。別の欠点は、試薬を手動で注ぎ、かつ排出することは粗雑で、溢れ液の清掃および結果としての機器の停止時間を必要とすることである。さらなる欠点は、正確な試薬を選択することが、オペレーターの注意と正確さを必要とし、そして試薬付与の誤りの増加した可能性が存在し、試験の正確さ、および操作効率の減少を生じることである。

自動化システムはまた、種々の欠点を提示する。これらのシステムにおいて、試薬は処理の間に選択され、そしてスライドに投与される必要がある。これら試薬は、しばしば、上から重力促進分配によって送達される必要がある。このような送達システムは、特別の試薬ディスペンサーまたはドライバーまたは自動化ピペッティングシステムのような試薬送達のための特別の装置を必要とする。このようなシステムは、試薬類をセットアップおよび分配するために必要な所定量の努力、処理の間の蒸発の可能性または汚染、ならびに多数の試薬の小量を取り扱う際の困難さのような種々の不利益を受ける。

本発明は、公知の自動スライド染色システムの不都合な点を大いに緩和する。本発明は、予定通りに複数の染色器（ｓｔａｉｎｅｒ）を同時に操作し得る中央制御部を提供することによって組織処理におけるエラーを減らし、効率を向上させる。中央制御部は、例えば予定に基づいて自動に組織処理を開始するか、または開始イベント条件を受信する後に手動で組織処理を開始する。染色器は、染色器内にあるトレイに置かれたスライド上に提供された組織サンプルの数とタイプを決定する在庫手順を経る。この手順は、バーコードを走査すること、またはそうでなければ、患者、組織、試薬および／または染色器内に提供されたスライドおよび／またはトレイからの他のタイプの情報を取得することを含み得る。

染色器は、この情報の全てまたは一部を中央制御部に送信する。好ましくは、中央制御部は、組織サンプルに関する一次試薬情報を少なくとも受信する。一次試薬情報に基づいて、中央制御部は、組織サンプルに適用される染色プロトコルを決定する。染色プロトコルは染色器と通信し、染色器によって記憶される。そして、染色器は、中央制御部から独立して動作し得る。

中央制御部は、ユーザが１つ以上の組織処理に関する状態を取得するこトレイポートを作成すること、試薬カートリッジ情報を修正すること、作動するプログラムを選択すること、および他の機能を開始することを可能にする。中央制御部は、また、ユーザが手動に１つ以上の染色器のために組織処理を開始することも可能にする。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
試薬を分配する方法であって、該方法は、
自動試薬分配システムの在庫を決定するステップと、
中央制御部から該自動試薬分配システムに処理プログラムをダウンロードするステップと、
該処理プログラムに基づき、且つ該中央制御部からは独立して、該自動試薬分配システムを操作するステップと
を包含する、試薬分配方法。
（項目２）
在庫を決定する上記ステップが、トレイ、試薬カートリッジおよびの廃棄物用コンテナのうちの少なくとも１つに含まれる識別子を走査することを含む、項目１に記載の方法。（項目３）
組織サンプルに基づいて一次試薬を決定するステップと、
該一次試薬に関連する染色プロトコルを決定するステップと、
該染色プロトコルを上記自動試薬分配システムのマニホルド制御部に送信するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目４）
状態レポートを作成するステップをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目５）
コンテナ流体レベルを決定するステップと、
コンテナ状態信号を出力するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目６）
割り込み信号を受信するステップと、
危険状態が存在するかどうかを決定するステップと、
上記処理プログラムの処理を中止するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目７）
試薬を分配するステップと、
少なくとも１つの排出ポートを起動するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目８）
検査ログを作成するステップをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目９）
ユーザが上記処理プログラムを作成することを可能にするステップをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１０）
ユーザが上記処理プログラムを修正することを可能にするステップをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１１）
試薬を分配するためのシステムであって、該システムは、
自動試薬分配システムに含まれる在庫を決定するように構成された在庫モジュールと、
中央制御部から該自動試薬分配システムに処理プログラムをダウンロードするように構成されたダウンロードモジュールと、
該処理プログラムに基づき、該中央制御部からは独立して、該自動試薬分配システムを操作するように構成された操作モジュールと
を備える、試薬分配システム。
（項目１２）
上記在庫モジュールが、トレイ、試薬カートリッジおよびの廃棄物用コンテナのうちの少なくとも１つの中身を決定するように構成された、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
トレイにある一次試薬を決定するように構成された一次試薬決定モジュールと、
該一次試薬に関する染色プロトコルを決定するように構成された染色プロトコルモジュールと、
該染色プロトコルを上記自動試薬分配システムのマニホルド制御部に送信するように構成された染色送信モジュールと
をさらに備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１４）
状態レポートを生成するように構成されたレポート作成モジュールをさらに備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１５）
コンテナ流体レベルを決定するように構成されたコンテナ流体レベル決定モジュールと、
コンテナ状態信号を出力するように構成された信号出力モジュールと
をさらに備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１６）
割り込み信号を受信するように構成された信号受信モジュールと、
危険状態が存在するかどうかを決定するように構成された危険状態モジュールと、
上記処理プログラムの処理を中止するように構成された処理中止モジュールと
をさらに備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１７）
試薬を分配するように構成された分配モジュールと、
少なくとも１つの排出ポートを起動するように構成された起動モジュールと
をさらに備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１８）
検査ログを作成するように構成された検査ログ作成モジュールをさらに備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１９）
ユーザが上記処理プログラムを作成することを可能にするように構成されたイネーブルモジュールをさらに備える、項目１１に記載のシステム。
（項目２０）
ユーザが上記処理プログラムを修正することを可能にするように構成されたイネーブルモジュールをさらに備える、項目１１に記載のシステム。
（項目２１）
試薬を分配するためのシステムであって、該システムは、
開始条件を決定するように構成された開始条件検出モジュールと、
該システムの在庫を決定するように構成された在庫モジュールと、
少なくとも１つの染色プロトコルを処理するように構成された染色プロトコル処理モジュールと、
割り込み信号を受信するように構成された割り込み信号受信モジュールと、
少なくとも１つの試薬を分配するように構成された試薬分配モジュールと
を備える、試薬分配システム。
（項目２２）
上記開始条件が上記システムのカバーを開けることを含む、項目２１に記載のシステム。

本発明のこれらの、ならびに他の特徴および利点は、添付の図面と共に本発明の詳細な説明の観点から理解されるでろう。ならびに、添付の図面の参照符号は、全体を通して同等物に参照される。

以下のパラグラフにおいて、図面の参照を伴う実施例によって、本発明は詳細に記載される。この記載事項の中で示される好適な実施形態および実施例は、本発明の制限としてではなく、例示として考えられるべきである。ここで使用されるように、「本発明」はここに記載される発明の実施形態の全て、および全ての均等物を意味する。さらに、この明細書を通じての「本発明」の様々な特徴の引用は、全ての請求項の中の実施形態および方法が引用された特徴を含まねばまらないことを意味しない。

図１は、本発明の実施形態に従った、自動化された試薬分配システム１００の図示（イラストレーション）である。制御コンピュータ１０２は複数の染色器（ｓｔａｉｎｅｒ；ステイナー）１０４と通信接続されており、複数の染色器１０４を制御するために集中化されたユーザーインターフェイスを提供し得る。染色器１０４は以下に記載するように、生物学的標本をプロセスするために使用され得る。制御コンピュータ１０２は染色器１０４と当該分野で公知のあらゆる方法によって通信することを得、例えば制御コンピュータ１０２は染色器１０４と高速ハブ１０６を経由して通信することを得る。高速ハブ１０６は、分配システム１００が複数の染色器１０４と制御コンピュータ１０２のような他の構成部品との間で、すばやく情報を伝達することを可能にする。例えば染色器１０４は染色器に置かれたスライドに適用される染色プロトコルを、データライン１０８および高速ハブ１０６-を通じてダウンロードし得る。制御コンピュータ１０２および染色器１０４は
ハードウェアまたは無線を経由して通信するように構成され得ることが認識されるべきであり、例えば、システムは、上述したように、データライン１０８を使用し得、データラインは現状の電線または光ファイバであり得る。さらに、構成部品は、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（Ｂｅｌｌｅｖｕｅ，ＷａｓｈｉｎｇｔｏｎのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ ＳＩＧ，Ｉｎｃ．の登録商標）、またはその他全ての無線技術、などの無線周波数通信を使用することなどの、無線により通信し得る。

制御コンピュータ１０２はまた１つ以上のローカルデータベース１１０と通信し得、その結果として、データはローカルデータベースへ、または、から移送され得る。例えば、ローカルデータベース１１０は、染色器１０４によって実行されるように設計された、複数の染色プロトコルを貯蔵し得る。染色器１０４によって実行される染色プロトコルは、以下にさらに記載されるように、染色器の中で使用されるスライドおよび／またはトレイと関連する識別子（すなわち、バーコード、無線周波数識別装置（ＲＦＩＤ）、など）から得られる情報に基づいて選択され得る。制御コンピュータ１０２は染色器１０４から受信した識別データを処理し得、ローカルデータベース１１０から染色プロトコルを取り込み得、染色プロトコルを染色器１０４に送信し得る。さらに制御コンピュータ１０２は、染色器１０４から受信した、レポートおよび／またはステータス情報などの情報の貯蔵のために、ローカルデータベース１１０を使用し得る。

制御コンピュータ１０２はまた、１つ以上のリモートデータベース１１２および／またはサーバー１１４と通信し得る。制御コンピュータ１０２はリモートデータベース１１２と直接に、またはラボラトリ情報システム（ＬＩＳ）であり得る、サーバー１１４を通じて通信し得る。制御コンピュータ１０２はサーバー１１４とネットワーク１１６を経由して通信し得る。上記のように、サーバー１１４はリモートデータベース１１２と通信し得る。サーバー１１４およびリモートデータベース１１２は、ローカルデータベース１１０と同様の方法で染色器１０４によって使用される染色プロトコルを提供するために、またはローカルデータベース１１０によって提供されるプロトコルを補うために使用され得る。

自動化された試薬分配システム１００は、任意ではあるが、１台以上のプリンタ１１８を含み得る。プリンタ１１８は、図示されるように制御コンピュータ１０２と直接、または染色器１０４と直接通信し得る。さらに、染色器１０４はそれぞれ染色器の中に一体化されたまたは別置きの専用のプリンタ１１８を有し得、または複数の染色器１０４が１台以上のプリンタを共有し得る。

自動化された試薬分配システム１００はまた、システムの構成部品（すなわち、顕微鏡のスライド、トレイ、試薬コンテナ、などに上に）に含まれ得る識別子を読み取るための手動操作またはデスクトップのスキャナ１２０を含み得る。識別子を翻訳することができるあらゆる種類のスキャナ１２０が使用され得る。例えば、スキャナ１２０はＲＦＩＤスキャナ、２Ｄまたは３Ｄバーコードスキャナ、または当該分野で公知の全ての種類のスキャナであり得る。スキャナ１２０は制御コンピュータ１０２または染色器１０４と直接通信し得、それぞれの構成部品は専用のスキャナを有し得る。

システムはまた、無停電電源装置１２２によって給電され得る。無停電電源装置１２２は、中断された試験を無効にし得る一般的な電源喪失に対するシステムの脆弱性を制限するために使用され得る。このような電源の中断はまた、組織サンプルを使用不可能とし、追加の標本を採取することを必要とする、結果をもたらし得る。電源装置１２２は自動化された試薬分配システム１００の全ての構成部品に給電するために使用され得る。

図１において制御コンピュータ１０２は複数の染色器１０４とネットワークされて示されているが、自動化された試薬分配システム１００の中の上記記載された全てのほかの構成部品に追加して、染色器は単独のユニットとして搭載されたコンピュータと結合され得ることが、認識されるべきである。このような組み合わせは、より少ない体積の生物学的標本を処理するために使用され得る、コンパクトな、独立の（ｓｔａｎｄ−ａｌｏｎｅ）ユニットを提供し得る。

図２および図３を参照することにより、自動化された試薬分配システム１００における使用に適合した染色器１０４が示される。染色器１０４は一般的に、ハウジング２２４、流体分配装置２２６および複数のトレイ支持ステーション２２８を含む。染色器１０４は、それぞれが保持トレイ２３０によって支持される複数の生物学的標本が、効率的に処理され得るように構成される。ハウジング２２４は流体分配装置２２６およびトレイ支持面２２８を支持し、その内部に生物学的標本の処理が含まれる、囲いを提供する。

流体分配装置２２６は、複数の流体分配カ−トリッジ２３４が取り付けられ得る、複数のステーション２３２を含む。ステーション２３２は、複数の流体分配カートリッジ２３４を選択的にアクチュエータアセンブリ２３８に隣接するように位置決めする、取り付けのための開口２３６を含み、アクチュエータアセンブリは、流体分配カートリッジ２３４の中に一体化され得る流体分配器３４０から、二次試薬または脱ワックス液などの流体の所望の量の放出をトリガーするために使用される。複数の流体分配カートリッジを含む流体分配装置の例が、米国特許出願シリアル番号、第１０／６３９，０２１号に記載されており、その内容の全てが、本明細書中で参考として援用される。代替案としては、米国特許番号、第５，３３８，３５８号に記載されているシステムのような、チューブを使用する、またはピペットを使用する流体分配システムが使用され得る。

保持トレイ２３０はトレイ支持ステーション２２８の上に置かれ、図示されるように顕微鏡スライド、および／または標本コンテナを保持するように構成され得る。図３に示されるように、保持トレイ２３０は一般的に流体分配装置２２６の下方に、２４６、２４７、２４８の並びに配置される。結果として、システムは流体をカートリッジ２３４から所望の保持トレイ２３０のドリップ面２３３に届けるために、重力を利用し得る。トレイ２３０は標本支持プラトー２３１を含み得、それは立ち上がった側壁によって形どられ、流体の入口および出口それぞれ２３７および２３９を含み得る。顕微鏡スライドがトレイ２３０の上に置かれるとき、それは立ち上がった側壁によって支持され、それ故にプラトー２３１とスライドとの間には隙間が形成される。以下に記載するように、流体が隙間を流れることによって、標本は流体に露出され得る。トレイ２３０はまた、試薬を含むゲルまたは固体を保持するために、試薬凹部２３５を含み得る。

好ましくは、流体分配装置２２６および保持トレイ２３０は、相互に可動であり、その結果として、カートリッジ２３４は任意の所望のトレイ２３０にも流体を分配するように位置決めされ得ることが、好ましい。流体分配装置２２６および保持トレイ２３０の可動性に関する、任意の組み合わせも使用し得る。例えば、流体分配装置２２６および保持トレイ２３０の両方が可動であり得、または一方のみが可動で他方が固定であり得る。

アクチュエータアセンブリ２３８は任意ではあるが、複数のアクチュエータ２４２、２４３、２４４を含み、これらは保持トレイ２３０のそれぞれの並び２４６、２４７、２４８の上に流体を選択的に分配するために使用され得る。図示された実施形態において、分配アクチュエータ２４２は、並び２４６の中に露出した保持トレイ２３０の上に流体を分配するために構成され、分配アクチュエータ２４３は、並び２４７の中に露出した保持トレイ２３０の上に流体を分配するために構成され、そして分配アクチュエータ２４４は、並び２４８の中に露出した保持トレイ２３０の上に流体を分配するために構成される。もちろん、同業者によって理解されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、任意の数のアクチュエータおよび／またはスライド保持トレイでも採用され得る。

染色器１０４の作動の例において、流体分配装置２２６は回転し、個別のカートリッジ２３４はアクチュエータアセンブリ２３８のアクチュエータ２４２、２４３、２４４に隣接するように選択的に位置決めされる。代替案としては、アクチュエータがそれぞれのカートリッジ２３４に隣接するように位置決めされ得、その結果、流体分配装置２２６はアクチュエータアセンブリ２３８に対して回転する必要がない。アクチュエータアセンブリ２３８は制御された量の流体を放出するために、カートリッジ２３４をトリガーする、任意の作動装置でもあり得る。好ましくは、流体分配装置２２６は保持トレイ２３０に対して移動および回転の両方が可能で、その結果として、個別のカートリッジ２３４が任意の保持トレイ２３０の上に選択的に位置決めされ得ることが、好ましい。カートリッジ２３４が選択された保持トレイ２３０の上に位置決めされた後に、保持トレイ２３０の上に制御された量の流体を放出するために、アクチュエータアセンブリ２３８がカートリッジ２３４をトリガーする。

好ましい一実施形態において、流体分配装置２２６は、カートリッジ２３４がアクチュエータアセンブリ２３８に対して回転するように支持部材３５０へ結合され得る。アクチュエータアセンブリ２３８は、選択的に流体分配カートリッジ２３４の下で、支持部材３５０に固定的に取り付けられ得る。好ましくは、支持部材３５０は、カートリッジ２３４がトレイ２３０に対して回転および平行移動のいずれも可能であるように、水平に平行移動され得る。このようにして、任意のカートリッジ２３４が、任意の保持トレイ２３０の上方に選択的に配置され得る。

保持トレイ２３０は、好ましくはトレイ支持ステーション２２８に、バネ加重された加熱／冷却パッド３５２上に実装され得、それによって保持トレイ２３０と、その関連するスライドおよび／または試薬コンテナとに対して、選択的および／または個別の加熱ならびに／または冷却を提供する。また、加熱／冷却パッド３５２は、独立的にプラトー領域またはプラテン領域ならびに凹部領域を加熱することができる。一実施形態において、各トレイ２３０は、保持トレイ２３０を特定の所望の温度に維持する、対応する加熱および／または冷却要素３５２を有する。一代替実施形態において、各保持トレイ２３０に対し２以上の加熱および／または冷却要素が存在し得る。

染色器１０４は、選択的に、バルク流体供給コンテナ３５４と、廃棄流体コンテナ３５６と、１つ以上の流体送達マニホルド３５８とを含む。供給コンテナ３５４は、顕微鏡用スライドまたは標本コンテナと、各保持トレイ２３０のプラテンまたはプラトー２３１との間のギャップをリンスまたはフラッシュするための液体(たとえば水）を保持するため
に使用され得る。流体送達マニホルド３５８は、好ましくは、流体入口ポートおよび導管３５８を通して、供給コンテナ３５４から供給される流体の流れを保持トレイ２３０へ方向付けるための、弁およびスイッチ(図示せず）を備える。さらに、この流体送達マニホ
ルド３５８は、過剰の流体および廃棄材料の流れを、マニホルド３５８の流体排出ポートおよび導管から排液コンテナ３５６内へと方向付けるための弁およびスイッチ(図示せず
）を備える。

染色器１０４は、さらに、保持トレイ２３０あるいは試薬スライドまたはコンテナに含まれた識別子を走査する走査装置（図示せず）を含み得る。走査装置は、たとえば流体分配装置２２６に結合され得、その結果、保持トレイ２３０上にある流体分配装置２２６としての識別子から読まれ得る情報は、保持トレイ２３０上で変換される。走査装置は、試薬カートリッジのステーション２３２が、操作装置と関連して動き得るように構成され得る。カートリッジ２３４上に含まれ得る識別子はまた、走査装置によって読み取られ得る。

ここで、本発明の原理に基づくスライド保持トレイ２３０の製造方法を、図４を参照して説明する。ボックス４００として概略的に示すように、第１のステップは保持トレイ２３０を作製することを含む。好ましい一実施形態によれば、保持トレイ２３０は、所望の構造形を形成するために、注入式塑造法による高分子材料から作製される。しかしながら、当業者によって理解されるように、本発明の範囲を逸脱することなく、任意の作製プロセスが用いられ得、あるいは所望の構造特徴を達成することができる、選択された材料が用いられ得る。たとえば、射出成形、機械加工、真空／加圧成形、ダイカスト等、任意の既知の技術もを利用して、保持トレイ２３０は構成され得る。さらに、高分子材料および金属材料を含む、当技術において既知の任意の材料が使用され得る。たとえば、トレイの材料は、ウレタン、ポリウレタン、アセタール、ステンレススチール、アルミニウム等を含み得る。

次のステップは、ボックス４１０によって示すような試薬凹部２３５(図２に示されている）へ所望の量の試薬を分配することを含む。たとえば、試薬を含むゲルマトリックスの所定量は、凹部の底面にある穴を介して挿入され得、あるいは代替的に、このような試薬は上から挿入することができる。ゲルマトリックスの例としては蒸留水、界面活性剤を有する蒸留水、緩衝液等が含まれる。

凹部は、充填後にシールされ得る。ボックス４２０として概略的に示すように、次のステップは凹部をシールすることを含む。たとえば、凹部は当技術において既知の任意の方法でシールされ得る。その凹部は、テープまたは溶解可能な材料等の別のシール材を用いることによってシールされ得る。溶解可能な材料は、試薬含有マトリックスの溶解によって凹部がオープンになることを可能にすることができる。適所に試薬を保持することができ、気化および／または流体のフローロスを低減することが可能な任意の形状のシールが選択され得る。たとえば、上記のように、機械的なシールが適用され得る。

試薬が試薬凹部に充填されて凹部がシールされた後、ボックス４３０によって示すような支持トレイに識別子が添付され得る。識別子は、特定の生物学的標本の位置および処理を追跡するために使用され得る。さらに、識別子は、生物学的標本を保持トレイの凹部に含まれている試薬試薬と関連づけるために使用され得る。その結果、試薬の特定の処理が実行され得る。識別子は、さらに、標本、要求された手順、および／または、要求する医者についての情報を含み得る。当業者よって認識されるように、任意のタイプの識別子は、たとえば２次元または３次元のバーコード、ＲＦＩＤ装置、走査可能なマイクロチップ等のように使用され得る。

手順を開始する前に、保持トレイ上の標本は、システム内に含まれている染色器に装填される。図５に示すように、システムに保持トレイを装填する処理が図示のように実行され得る。第１のステップにおいて、ボックス５１０によって示すように、染色器のハウジング上のカバーが開かれる。次に、ボックス５２０として概略的に示すように、生物学的標本を含むスライドまたは試薬を保持する試薬コンテナが選択される。スライドまたは試薬コンテナが選択された後、ボックス５３０によって示すように、組織タイプあるいは診断医あるいは病理学者の指示、所定の手順に基づいて、あるいは任意のその他の方法で、試薬のプロトコルが決定され得る。次いで、トレイは、ボックス５４０によって示すように、選択された試薬プロトコルに基づいて選択され得る。上記のように、保持トレイは試薬含有マトリックスを予め充填されているため、トレイはある試薬プロトコルに特定のものであり得る。したがって、好ましくは、トレイは選択された試薬プロトコルと一致するように選択される。次いで、ボックス５５０によって示すように、スライドまたは試薬コンテナは、選択されたトレイに載せられ得る。保持トレイを通って流れる流体に試薬がさらされることを促進するために、スライドは、保持トレイ上に裏を向けて配置され得る。スライドまたはコンテナが保持トレイに載せられた後、保持トレイはボックス５６０によって示すように、自動システムに含まれる染色器あるいはその他の処理装置へ装填され得る。

スライドを選択するステップと、試薬プロトコルを決定するステップと、トレイを選択するステップと、スライドをトレイの上に配置するステップと、トレイを染色器上に配置するステップとは、ボックス５７０によって示すように染色器のトレイ容量が満たされるまで反復され得る。たとえば、一実施形態において、本システムの染色器は図２に示すように２４(２４）のトレイ容量を有し得る。最後に、所望の試薬が全て染色器に装填され
た後、ボックス５８０によって示すように、オペレータはカバーを閉じ得る。

図６は、本発明の一実施形態に基づく全体的なシステム手順を概略的に示す。ボックス６００として概略的に示した開始のステップにおいて、ユーザアカウントが作成される。ユーザアカウントの作成に関連する画面の例を図７〜図８に示す。ユーザアカウントは、図７に示すユーザセットアップ画面を通じてユーザＩＤ７００、名前７１０およびパスワード７２０を確立することにより作成され得る。ユーザアカウントはそれぞれ認証レベル７３０を割り当てられ得る。このような認証レベル７３０は、たとえば、開発者、サービス、管理者、オペレータなどを含み得る。各認証レベル７３０は、システムの使用に対して許可される異なる特権を有し得る。

また、ユーザを設定する管理者は、ユーザが各種操作を実行する能力を、手動で制限し得る。たとえば、管理者は、ユーザがプログラムを編集することまたは手動操作を行なうことを禁止し得る。図８に示すように、管理者は機能選択画面を通じてユーザの各種操作へのアクセスを制限し得る。管理者は、特定の機能に関連するチェックボックス８００を選択すること等によって特定のユーザがアクセスを有し得る機能を選択することができる。
図示したように、管理者はプログラムの編集、トレイ試薬、カートリッジ試薬、バルク溶液情報テーブルワークリストおよび在庫へのユーザの能力を制御し得る。管理者はさらに、ユーザに対し、手動操作、インポートデータまたはエクスポートデータ、アーカイブ情報、インターネットへのリンク、実行レポート、計画レポート、を入力する能力、あるいはシステムの欠陥、バーコード形式、溶液ボトル、廃棄ボトル、モジュール名、プリンタ、メンテナンス計画、を設定する能力を制御し得る。これは、チェックボックス、ラジオボタン、トグルスイッチ、または、所望の機能に近いその他の選択可能な特徴を選択することによって実行され得る。機能の任意の組合せが選択され得る。

ユーザアカウントを作成した後に、図６のボックス６１０として概略的に示すように、ユーザはログインし得る。ユーザに、図９に示すようなログイン画面が提示され得る。ユーザは、自動システムにログインするために、図６の、ユーザアカウントが作成されたステップ６００において選択された、ユーザ名７１０およびパスワード７２０を入力し得る。

次に、ユーザは、図６のボックス６２０によって示すように、パスワードを変更するように、選択または要求され得る。そのステップでは、パスワード変更リクエストが受け取られたかどうか判断するための決定がシステムによってなされる。パスワード変更リクエストが受け取られている場合、図１０に示す変更パスワード画面は、ボックス６３０として概略的に示すようなユーザに提示され得る。

ユーザがアカウントを作成した後、システムセットアップ画面を介してシステムのプレファレンスを編集し得る。図１１は、本発明の一実施形態に基づく、最初のシステムセットアップの間にユーザに提示され得る画面１１００を示す。画面１１００は、ユーザが特定のシステムセットアップに名前を割り当てることを可能にする、名前選択１１１０を含み得る。ユーザがシステムプレファレンスを割り当てることを可能にするために、１つ以上のプレファレンスセクション１１２０が提供され得る。たとえば、ユーザはプレファレンスセクション１１２０によって実行モード(自動スタート／手動スタート）、外部バー
コードリーダのステータス(有効化されている／無効化されている）、言語(英語、ドイツ語、日本語、イタリア語、スペイン語、フランス語、ポルトガル語、またはその他の言語）、短い日付の形式(Ｍ／ｄ／ｙｙｙｙ、ＭＭ／ｄｄ／ｙｙ、ｙｙ／ＭＭＭ／ＤＤ、ｄｄ−ＭＭＭ−ｙｙ、Ｍ/ｄ/ｙｙ、ＭＭ/ＤＤ/ｙｙｙｙ、およびｙｙｙｙ−ＭＭ−ｄｄ）、長い日付形式(ｄｄｄｄ ＭＭＭＭ ｄｄ ｙｙｙｙ、ｄｄｄ ｄｄ ＭＭＭＭ ｙｙｙｙ）、自動中断選択のステータス(有効化されている／無効化されている）、期限切れのワークリストのタイムリミット(第１の警告(時間））、タイムリミットの反復間隔(時間））、ならびに使用期限切れの警告を割り当てることが可能であり得る。

また、コンタクト情報セクション１１３０は、ユーザが名前、電話番号、電子メールアドレス、ウェブサイト、あるいは販売、顧客サポート、または、システムに関連する他の人物に関するその他の情報のようなコンタクト情報を入力することを可能にするために提供され得る。また、ユーザが設定を保存し画面１１００から出ることを可能にするために、選択可能な機能キー１１４０が提示され得る。

パスワードを変更した後、またはパスワード変更リクエストが受け取られていない場合、図６のボックス６４０として概略的に示すようなメイン制御画面がユーザに対して提示され得る。初期化手順は、試薬が染色器に装填された後に実行され得、そのため、標本および試薬情報はシステムによって収集されてメイン制御画面において提示され得る。プロトコルの処理と関連する初期化手順の例を図１２に示す。ボックス１２１０によって示すように、開始条件が検出され、保持トレイおよび試薬カートリッジ、およびコンテナの棚卸をすることを含み得る。開始条件は、たとえば、自動試薬分配システムに含まれる染色器のハウジング上のカバーを閉じること、制御コンピュータからスタート信号を受け取ること、あるいはその他の条件であり得る。開始条件が検出されない場合、自動試薬分配システムは、開始条件が検出されるまで開始条件が検出されるかどうか絶えずチェックし得る。

開始条件を検出した後に、在庫手順は、ボックス１２２０として概略的に示したように実行され得る。在庫手順は、図１３に示す走査手順を含み得る走査手順は、システムのステータスを決定するために自動試薬分配システムにおいて提供されるトレイおよびカートリッジを全て走査する。ボックス１３１０として概略的に示すように、自動試薬分配システムに対する試薬カルーゼルはホームポジションに位置する。ホームポジションには、０(０）、あるいは開始、すなわちカルーゼルが各走査手順を開始する位置が好適である。
開始位置は、カートリッジの回転開始位置に加え、スライドに対するカルーゼルの位置に対応し得る。たとえば、開始位置は、図２に示すカルーゼルの位置に対応し得る。カルーゼルは、ボックス１３２０として概略的に示すように、各トレイによって移動する。上記のように、カルーゼルは、ボックス１３３０として概略的に示す各トレイに関連する識別子を走査する、走査装置を含み得る。このことによって、システムはどのトレイが標本を含むかを決定することができる。トレイ識別子を走査した後に、カルーゼルはホームポジション(ボックス１３４０）へ戻る。

次いで、ボックス１３５０として概略的に示すように、試薬カートリッジに関連する識別子が走査される。試薬カートリッジを走査することによって、システムは、各試薬カートリッジの中にある試薬のタイプおよび量を示し得る。決定は、各試薬カートリッジ(ボ
ックス１３６０）に対するカートリッジ状態に関してなされる。決定は、カートリッジ内に含まれる試薬の特定のタイプと、カートリッジのパーセント量などで示されるカートリッジにおける試薬の量（たとえばカートリッジは７５パーセント満たされている）を示し得る。

分配された試薬の量の履歴を維持することは、カートリッジ内に存在する試薬の量に関する決定をなすことをさらに補助し得る。たとえば、ある実施形態において、カートリッジは試薬に対して１００ミリリットルの容量を有し得、ある実施形態においては、試薬が自動試薬分配システムを用してカートリッジから分配されるたびに１ミリリットルの試薬が分配される。試薬がカートリッジから２５回分配されたことを履歴が示す場合、７５ミリリットル(あるいは７５パーセント）の試薬がカートリッジに残る。カートリッジ状態
を決定した後、カートリッジ状態信号は、どのタイプの試薬がどのくらいカートリッジ内に保存されているかに関する指示と共にユーザへ提供するために出力される（ボックス１３７０）。この例として、多数の分配が各カートリッジの最大として設定される。各分配によって、機械的またはソフトウェアカウンタが増加し、いったん最大数に達するか、超過すると、置換信号または他の標識子が提供される。さらなる例において、カートリッジ消耗信号が提供され、システムはその信号を、それ以上カートリッジを使用することを要求せず、交換を要求するものと理解する。代替的に、カートリッジを使用し続けることが可能であるが、新しいカートリッジが取り付けられるべきであるとオペレータに通知する警告が提供される。さらなる例として、各カートリッジに対する分配の最大数は、あらかじめコンピュータメモリにおいてプログラムされるか、代替的に、カートリッジラベル上の判読可能な(機械または人間によって）標識子に示されている。異なるカートリッジあるいは特定のカートリッジ上の異なる分配容積に対しては、異なる分配最大数を設定することができる。

カートリッジが空だという決定またはカートリッジは所定の染色プロセスを実行するために不十分な試薬の量を含んでいるという決定がなされる場合、自動試薬分配システムはボックス１３８０として概略的に示すようなオーバーライド信号または交換信号を待ち得る。オーバーライド信号は、カートリッジ状態にかかわらず染色プロセスを続行することをユーザが所望している、ということを示す。交換信号は、試薬の量が不十分な１つ以上のカートリッジが満たされたか交換されたことを示す。さらに、システムは、バルク溶液コンテナおよび廃棄コンテナが、再び満たされるか、空にされるか、交換されることを要求するかどうか判断するために、バルク溶液コンテナおよび廃棄コンテナを走査し得る。

図１４に示す、初期化プロセスの別の実施形態において、ボックス１４１０として概略的に示す初期化手順の最初のステップは、開始イベント(上記）が検出されたかどうかを決定することである。開始イベントが検出されていない場合、自動試薬分配システムは、開始イベントが検出されたかどうか絶えずチェックし得る。開始イベントが検出された後、自動試薬分配システムは、自動試薬分配システム(以上にさらに詳細に説明した）のステータスを決定するためにトレイを走査し得る(ボックス１４１５）。ボックス１４２０として概略的に示すように、トレイを走査する間に得られた情報に基づいてリストシーケンスが生成され得る。

走査装置が、ボックス１４２５として概略的に示すようにホームポジションにまだ位置特定されていない場合、自動試薬分配システムの走査装置はホームポジションへ戻される。次いで、走査装置はカートリッジを走査する(ボックス１４３０）。存在するカートリッジの数、およびカートリッジ内に存在する試薬が何かを決定するために、カートリッジが走査される。カートリッジを走査した後、走査装置はボックス１４３５として概略的に示すようにホームポジションに戻され得る。次いで、自動試薬分配システムにおいて提供されるコンテナは、コンテナの数、およびどの試薬が存在するかを決定するために走査される(ボックス１４４０）。

ボックス１４４５として概略的に示すように、コンテナのスキャンに基づいて、各コンテナが許容できる流体のレベルを有するかどうかに関して決定がなされる。各コンテナにおける流体のレベルが許容可能であると判断された場合、たとえば自動試薬分配システムの制御装置に対して、準備完了信号が出力され得る(ボックス１４５０）。準備完了信号は、自動の試薬分配システムが動作する準備ができており、染色プロトコルが実行されることを示す(ボックス１４５５）。

どのコンテナの流体のレベルも許容可能ではないという決定がなされた場合、ボックス１４６０として概略的に示すように、コンテナ状態信号が出力され得る。次いで、自動試薬分配システムは、オーバーライド信号または交換信号を待ち得る。これについては図６を参照して以上にさらに詳細に説明した。

在庫手順の間に収集される情報は、１つ以上のデータベースにローカルにあるいは外部に保存され得る。データベースは、ユーザがデータを入力・編集することを可能にする画面を介してフォーマットされ得る。図１５は、スライド情報テーブルを設定するためにユーザ対して提示され得る画面１５００を示す。画面１５００は、ユーザがスライド情報テーブルに名前を割り当てることを可能にする名前フィールド１５１０と、ユーザがスライド情報テーブルの記述を入力することを可能にする記述フィールド１５２０とを含み得る。たとえば、患者情報を特定のスライドと関連づけるテーブルが作成され得る。さらに、医者の情報を特定のスライドと関連づけるテーブルが作成され得る。組織タイプ、標本収集の日付、および／または処理プロトコルにおけるステップを実行した日付等、追跡のために有用である任意の情報がテーブルに記録され得るということを理解されたい。また、ユーザがスライド情報テーブルを保存し画面１５００を出ることを可能にするために、選択可能な機能キー１５３０が提示され得る。

図１６は、本発明の一実施形態に基づく、ユーザがスライドバーコードフォーマットを設定するために提示され得る画面１６００を示す。画面１６００は、スライドバーコードに割り当てられた数を示す数フィールド１６１０と、ユーザがバーコードに長さを割り当てることを可能にする長さフィールド１６２０と、ユーザがバーコードにデータ形式を割り当てることを可能にするデータ形式フィールド１６３０とを含み得る。また、ユーザがスライドバーコード形式を保存し画面１６００を出るために、選択可能な機能キー１６４０が提示され得る。

上述したように、システムが在庫手順を実行した後、主制御画面を介して、集められた情報を表示し得る。主制御画面１７００、１８００の例は、図１７および図１８において個々に示される。主制御ウィンドウは、好ましくは、自動試薬分配システムの、実質的な、図式的なレプリカを表示する。例えば、画面１７００は、カートリッジの円形的なグラフ表示、および保持トレイの配列を含む。画面１８００はまた、バルク溶液廃棄物ボトルの容量の例図を提供する。代替的に、主制御画面１８００は、図１８において示されるように、自動試薬分配システムに含まれる、保持トレイのみを表示し得る。理解すべきことは、両方の画面が利用可能であり得、ユーザが、画面上に含まれるボタン１７１０、トグルスイッチ、または他のセレクタを使用して、好ましい表示を選択し得ることである。

主制御画面は、好ましくは、どのトレイおよびどのカートリッジが使用中であるのか、利用可能な試薬の量、集められた廃棄物の量、自動試薬分配システムの動作の一時停止、動作からトレイ／カートリッジを追加／削除、および他の所望される機能を、ユーザに表示させ得る。主制御画面はまた、好ましくは、実行されている染色プロトコルの状態、または最後に実行された染色プロトコルの状態を提供する。関連する識別子を走査することによって得られた、トレイおよび／またはスライド情報などのような追加的な情報がまた、表示され得る。

在庫手順が完了すると、自動試薬分配システムは、ボックス１１３０として概略的に示されるように、制御部から命令シーケンスを受信し得る。命令シーケンスは、スライド上またはコンテナに含まれる標本に与えられた一つ以上の染色プロセスを規定し、保持トレイ上に提供される。上述したように、染色プロセスは、特定期間、それぞれの標本に与えられる、それぞれの試薬のタイプおよび量を識別する。

図６において示されるシステムを使用するプロセスの間、ボックス６５０として概略的に示されるように、プログラムを実行するための要求が受信されているかどうかに関して、決定がなされる。ユーザは、図１７および図１８において示されるように、主制御画面を介して、そのような要求をし得る。主制御画面を使用し、ユーザは、一つ以上の事前にプログラムされたルーチンおよび／または手動の操作が実行されることを要求し得る。

スライド情報が走査された後、主制御画面を介して表示される。ユーザが、集められた情報を手動で編集できる表示が、ユーザに提示され得る。図１９は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、スライド情報を編集させ得るように提示され得る、画面１９００の例図である。画面１９００は、スライド識別子１９１０を含み得る。スライド識別子１９１０は、特定のスライドの名前または他のＩＤを表示するために使用され得る。画面１９００はまた、一つ以上の入力領域１９２０を含み得る。入力領域１９２０は、特定のスライドに関する情報を、ユーザに編集／入力させ得る。入力領域１９２０は、例えば、患者、医者、テーブル情報などを含み得る。画面１９００はまた、特定のスライドに関連するトレイを識別するために、トレイ識別子１９３０およびトレイ試薬識別子１９４０を含み得る。ファンクションキー１９５０はまた、例えば、ユーザに、入力された情報を保存させ得るために提供され得、画面１９００を終了させ得る。

図２０は、本発明の一実施形態に従い、スライド情報テーブルを編集するために、ユーザに提示され得る、画面２０００を示す。画面２０００は、一つ以上の編集領域２０２０を含む、編集セクション２０１０を含み得る。編集領域２０２０は、例えば、入力番号、省略名、および詳細などのスライド情報を、ユーザに編集させ得る。一つ以上のスライドの、入力番号、省略名、および詳細を識別する情報セクション２０３０がまた、提供され得る。一つ以上の選択可能なファンクションキー２０４０は、様々な機能を実行するために使用され得る。例えば、ユーザは、ファンクションキー２０４０を使用して、スライド情報テーブルを追加、編集、削除、またはプリントし得、あるいは、画面２０００を終了させ得る。

実行プログラム要求を受信した後、自動試薬分配システムは、ボックス６６０として概略的に示され、図１２においてさらに詳述されたように、プログラム要求を実行する。図１２において示されたように、命令シーケンスを受信する（ステップ１２３０）上で、染色プロトコルは、ボックス１２４０として概略的に示されるように、自動試薬分配システムによって実行される。

染色プロトコルが実行される間に、ボックス１２５０によって示されるように、自動試薬分配システムは、割り込み信号が受信されたかどうかを決定する。割り込み信号は、例えば、自動試薬分配システムのカバーを開くこと、制御部から受信されたコマンド、または他のイベントによって生じ得る。割り込み信号が受信されると、自動試薬分配システムは、ボックス１２６０として概略的に示されるように、処理を停止する。次いで、リジューム処理信号が受信されるかどうか（ボックス１２７０）に関する決定がなされる。レジューム処理信号が受信されない場合、自動試薬分配システムは、処理を継続して引きとめておく（ボックス１２６０）。レジューム処理信号が受信される場合、しかしながら、自動試薬分配システムは、ボックス１２４０によって概略的に示されるように、染色プロトコルを継続的に実行する。

割り込み信号が受信されない場合、ボックス１２８０によって示されるように、処理が完了しているかどうかに関する決定がなされる。処理は、自動試薬分配システムにおいて提供される組織サンプルのそれぞれに対して、全ての染色プロトコルを完了することを含み得る。処理が完了していない場合、自動試薬分配システムは、ボックス１２４０として概略的に示されるように、染色プロトコルを継続的に実行する。ボックス１２６０として概略的に示されるように、処理が完了したという決定がなされた場合、処理完了信号が制御部に出力され得（ボックス１２９０）、自動試薬分配システムが処理を停止する。

図２１は、本発明の一実施形態に従う、割り込みイベント手順をさらに詳細に示す。割り込み信号が受信されている（ボックス２１１０として概略的に示される）かどうかに関する決定がなされる。割り込み信号が受信された場合、ボックス２１２０として概略的に示されるように、危険な状態が存在するかどうかに関する決定がなされる。危険な状態は、例えば、関連する有毒ガスを有する試薬が分配されたことなどであり得る。ユーザが有毒ガスと接触した場合、ユーザは健康を損ない得る。危険な状態が存在するという決定がなされた場合、ボックス２１３０として概略的に示されるように、危険プロセスが完了し得る。カルーゼルまたは他の試薬カートリッジホルダは、次いで、ボックス２１４０として概略的に示されるように、元の位置に移動する。ユーザは、自動試薬分配システムの内部へのアクセスがイネーブルされる（ボックス２１５０）。ユーザは、例えば、自動試薬分配システムのカバーが開かないようにする、ロックまたは他のメカニズムを解除することによって、アクセスをイネーブルし得る。

自動化試薬分配システムは、次いで、ボックス２１６０として概略的に示されるように、レジューム信号が受信されたかどうかを決定する。レジューム信号は、上記したように、カバーを閉じることによって、または制御部によって出力されるコマンドによって、生じ得る。レジューム信号が受信されない場合、自動試薬分配システムは、カートリッジカルーゼルまたはカートリッジホルダを元の位置に配置し続ける（ボックス２１４０）。しかしながら、レジューム信号が受信された場合、自動試薬分配システムは、ボックス２１７０として概略的に示されるように、染色プロトコルを回復する。

別の実施形態において、プロセスは、完全に自動化され得る。図２２は、本発明の一実施形態に従い、自動化試薬分配システムによって実行され得る、完全に自動化された手順を概略的に示す。初期のステップとして、自動化された染色手順を実行するために要求されるステップを規定する、スクリプトまたは処理プログラムは、制御部からダウンロードされる。このステップは、ボックス２２１０として概略的に示される。ダウンロードスクリプトは、上記したように、スライドに関係される識別子を走査することによって得られる情報に基づき得る。ボックス２２２０として概略的に示されるように、スライドに与えられた一次試薬は決定される。一次試薬情報はまた、スライドに関連する識別子から得られ得る。特定のスライドに与えられる一つ以上の染色プロトコルは、ボックス２２３０として概略的に示されるように、識別された一次試薬に基づいて決定される。決定された染色プロトコルは、次いで、ボックス２２４０として概略的に示されるように、マニホルド制御部へ送信される。マニホルド制御部は、カートリッジに取り付けられたカルーゼル、およびカートリッジから試薬を分配することを制御する。自動試薬分配システムは、次いで、ボックス２２５０として概略的に示されるように、プロトコルを実行する。

一つ以上の状態レポートは、自動試薬分配システムから、例えば、ボックス２２６０によって示されるように、パーソナルコンピュータまたは他の制御部などの中央制御部に、送信され得る。状態レポートは、例えば、周期的に、自動で、または、中央制御部を使用するユーザによって手動で、送信され得る。状態レポートを受信すると、中央制御部は、ボックス２２７０によって概略的に示されるように、レポートを表示し得る。

翻って図６を参照して、ボックス６７０によって示されるように、ユーザは、受信されたプログラム要求を作成または修正することを選択し得る。ユーザが、一つ以上の手動の操作が実行されることを要求する場合、ボックス６８０によって示されるように、システムは動作を作成または修正することをイネーブルし、図２３において示されるように、手動の操作表示がユーザに提示される。ユーザが開始し得る手動の操作は、例えば、全てのラインをフラッシュする２３１０、選択されたラインをフラッシュする２３２０、選択された溶液をポンプする２３３０、バーコード読取り機を実行する２３４０、プリンタをテストする２３５０などを含み得る。画面はまた、手動の操作要求をユーザに送信できるようにする、ファンクションキー２３６０を提示し得る。動作要求がシステムによって受信された後、ユーザは、ボックス６９０および図６の参照番号６９５によって示されるように、システムが受信された要求を表示することを選択し得る。

本発明に従い、組織サンプルを処理する方法は、様々なステップを含み得る。一実施形態において、本発明に従い、スライド保持トレイを用いた組織サンプルを処理する方法は、図２４において示される。ボックス２４００として概略的に示されるように、初期ステップは、そこに含まれるゲルまたは試薬のタイプに基づいて、スライド保持トレイを選択することを含む。もちろん、個々のトレイ内に含まれるゲル（すなわち、試薬）のタイプは、組織サンプルに対して実行されるテストのタイプに依存する。言い換えれば、スライド保持トレイを選択する初期ステップは、組織サンプルに対して実行されるテストのタイプを決定するステップを含み得る。

ボックス２４１０として概略的に示されるように、次なるステップは、必要に応じて、スライドまたはトレイの上のバーコードを読み取ることを含む。注意すべきは、そのようなステップは必要ではなく、代替的には、スライドデータは読み取られず、または入力もされず、あるいは、スライドデータは手動で入力され得ることである。ボックス２４２０として概略的に示されるように、次なるステップは、トレイからシールを剥がすことを含み、それによって、凹部および試薬を露出させる。ボックス２４３０を参照して、次なるステップは、トレイ上にスライドを配置することを含む。好ましくは、スライドは、組織サンプルがスライドとプラテンとの間に置かれるように配置される。ボックス２４４０として概略的に示されるように、次なるステップは、必要に応じて、バネ荷重された熱／冷却パッドの上に、スライド保持トレイを配置することを含む。

ボックス２４５０として概略的に示されるように、次なるステップは、試薬（すなわちゲル）マトリックスを液化することを含む。このステップは、マトリックスを加熱し、融解生成物を形成するステップを含み得る。代替的には、マトリックスは、溶媒において可溶性であり得、それは、溶解するために凹部に加えられる。このように、マトリックスを液化するステップは、代替的には、溶媒を使用して、ゲルを溶解するステップを含み得る。ボックス２４６０を参照して、次なるステップは、ドリップ表面を介して、プラテンとスライドとの間で、液化された試薬マトリックスを、ギャップまたは反応チャンバへと流すことを含む。このステップは、重力の助けを借りて、完遂し得る。

ボックス２４７０を参照し、次なるステップは、必要に応じて、続く組織処理ステップのために組織サンプルを準備するために、洗浄液を用いてギャップをフラッシュすることを含む。ボックス２４８０として概略的に示されるように、次なるステップは、必要に応じて、流体物分配装置から、非一次試薬を、保持トレイのドリップ表面へ分配することを含む。最後に、ボックス２４９０を参照して、次なるステップは、フルイド・リターン導管を介して、廃棄物および過剰の流体物を、廃棄物貯蔵所へ引き込むことを含む。

さらに図２４を参照して、ボックス２４１０、２４２０、および２４３０によって示されるステップは、本発明の範囲から逸れることなく、任意の順序にて実行され得る。追加的に、トレイ上のバーコードを読み取るステップ（ボックス２４１０）は、必要に応じて、トレイ上のスライドを配置するステップの後に実行され得（ボックス２４３０）、これらのステップのいずれかが、消去され得る。さらに、トレイからシールを剥がすステップ（ボックス２４２０）は、そこに含まれるゲルのタイプに基づいて、トレイを選択する初期ステップの後、任意の時間に実行され得る（ボックス２４００）。

図２５は、処理手順に関連されたサブステップの別の実施形態を図示する。図２５に示された実施形態に従い、ボックス２５１０として概略的に示されるように、処理手順は、試薬を分配することを含む。これは、例えば、バルクコンテナから試薬カートリッジへ、試薬を分配することを含む。バルクコンテナは、追加的な試薬を有するカートリッジを供給するために使用され得る。バルクコンテナは手動で操作し得るので、バルクコンテナからカートリッジへ試薬を受け渡すのに、ユーザの介入が要求される。これは、例えば、供給ラインまたは他の導管を介して、バルクコンテナからカートリッジへ、試薬を移行させる、スイッチメカニズムまたは他のメカニズムを操作することによってなされ得る。代替的には、自動試薬分配システムは、自動的にカートリッジを充填し得る。これは、初期化手順に関連して、上記されたような走査手順の後で実行され得る。例えば、走査手順は、図２６において示されるようなスクリーンを介して、試薬を要求する一つ以上のカートリッジを識別し得る。自動試薬分配システムは、適切なバルクコンテナから試薬をカートリッジへ移行させることによって、カートリッジの充填を開始し得る。これは、ポンプまたは他の既知のメカニズムを使用して実行され得る。

処理手順はまた、ボックス２５２０として概略的に示されるように、カートリッジからの試薬を分配することを含む。試薬は、例えば、ポンプを使用して、カートリッジから分配され得る。カートリッジは、ソレノイドによって作動されるポンプを用いて提供され得る。特定の試薬が分配されることを要求される場合、自動試薬分配システムは、信号をソレノイドに送信することによって、そのカートリッジに関連するソレノイドを作動させる。ソレノイドはポンプを押し、試薬の所定量をカートリッジから分配させる。好ましくは、試薬は、所望の時間に、染色プロトコルに従い、分配される。

自動試薬分配システムはまた、ボックス２５３０として概略的に示されるように、トレイ試薬コンテナ、または凹部から、試薬を分配し得る。

処理手順が完了すると、トレイに関連する排出ポートは、ボックス２５４０として概略的に示されるように、作動され得る。排出ポートは、例えば、トレイに提供された穴であり得る。真空状態がトレイに適用され得、トレイに配置された試薬を廃棄物導管に吸い込まさせる。本発明の実施形態に従い、廃棄物は、有害な廃棄物、有害でない廃棄物に分けられ得、それぞれ個々の廃棄コンテナへ向かう。

システムはまた、図２７において示されるように、検査ログ手順を実行させ得る。実施形態において、検査ログ手順は、ボックス２７１０に概略的に示されるように、スライド上に提供される識別子から、情報を走査、または別の方法において得ることによって開始され得る。識別子は、上記されたように、バーコードまたは他の識別子であり得る。識別子の走査から得られた情報に基づいて、識別子を有するスライドは、ボックス２７２０によって示されるように、特定のトレイに関連され得る。情報の様々な部分は、ボックス２７３０に示されるように、検査ログにおけるトレイに格納され得、関連され得る。例えば、どの処理が、いつ、どの患者に、実行されたかの記録は、スライド、トレイおよび処理プロトコル情報に基づいて維持され得る。検査ログは、ボックス２７４０として概略的に示されるように、データベースにおいて格納され得る。

図２８から６８を参照し、システムの使用全体に渡り、ユーザに提示され得る様々な任意のスクリーンが以下に記載される。図２８は、本発明の実施形態に従い、ユーザにプログラムを選択させることが可能なように提示され得る画面２８００の図である。画面２８００は、一つ以上の選択可能な領域２８１０を含み得る。選択可能な領域２８１０は、例えば、トレイ試薬識別子、トレイ試薬省略名、プログラム識別子、および、プログラム省略名に関連する情報を含み得る。選択可能な領域２８１０は、プログラム識別子またはプログラム省略名を用いた特定のプログラム、あるいは、トレイ試薬識別子またはトレイ試薬省略名を用いた特定のトレイに関連するプログラムを、ユーザに選択させることが可能であり得る。プログラムを選択する上で、そのプログラムに関連する情報は、情報セクション２８２０にて提示され得る。情報セクション２８２０は、例えば、プログラムの詳細およびプログラム作成者の名前などを含み得る。他の情報もまた提示され得る。画面２８００はまた、一つ以上の選択可能なファンクションキー２８３０を含み得る。ファンクションキー２８３０は、例えば、新たなプログラムを作成し、デフォルトのプログラムとして特定のプログラムをセットし、特定のプログラムを編集／削除し、画面２８００を終了させるために使用され得る。

図２９は、本発明の一実施形態に従い、ユーザにプログラムを作成／編集させることができるように提示され得る画面２９００を示す。画面２９００は、プログラムに関する情報を提供するプログラム情報セクション２９１０を含み得る。情報は、例えば、トレイ試薬識別子、トレイ試薬名、プログラム識別子、プログラム省略名、プログラム名、作成者、編集者、プログラムの詳細、作成日時、および、最終編集日時を含み得る。画面２９００はまた、マクロセクション２９２０を含み得る。マクロセクション２９２０は、マクロ識別子、および、作成または削除されるプログラムに関連するマクロ名を含み得る。マクロセクション２９２０はまた、関連するマクロを編集することができる、選択可能な編集マクロ機能を含み得る。

画面２９００はまた、サイクル数セクション２９３０、変動セクション２９４０、および待機時間セクション２９５０を含み得る。サイクル数セクション２９３０は、ユーザに、プログラムを実行するための、最小、最大、および／またはデフォルトのサイクル数を示すことができる。変動セクション２９４０は、プログラム内での、ユーザに、最小、最大、および／またはデフォルトの変動数を示すことができる。待機時間セクション２９５０は、ユーザに、プログラムのための、最小、最大、および／またはデフォルトの待機時間を示すことができる。待機時間は、秒、分、時間、または他の任意の増加にて示され得る。マクロセクション２９２０、サイクル数セクション２９３０、変動セクション２９４０、および待機時間セクション２９５０は、個々に、それに関連されるファンクションキー２９６０をそれぞれ有し得る。ファンクションキー２９６０は、個々に、マクロセクション２９２０、サイクル数セクション２９３０、変動セクション２９４０、および待機時間セクション２９５０の一つ以上に入力された情報を、ユーザに、追加／編集／全てクリア／削除／やり直し、をさせることが可能であり得る。

画面２９００はまた、情報セクション２９７０およびプログラムタイプセクション２９８０を含み得る。情報セクション２９７０は、そのプログラムに関連する情報を含み得る。その情報は、例えば、ステップ、機能、試薬、待機時間、プラテン温度、および変動を含み得る。プログラムタイプセクション２９８０は、ユーザに、実行するための特定のプログラムを選択させることが可能であり得る。ユーザは、特定のプログラムをデフォルトプログラムとして使用するために選択し得るか、または、ワークリストを展開している間にプログラムをユーザに選択させることができる。

図３０は、本発明の一実施形態に従い、マクロを選択するために、ユーザに提示され得る画面３０００を図示する。画面３０００は、特定のマクロに対する識別子および名前を示す、識別子領域３０１０およびネーム領域３０２０を含み得る。一つ以上の選択可能なファンクションキー３０３０は、様々な機能を実行するために使用され得る。例えば、ユーザは、ファンクションキー３０３０を使用して、マクロを作成、編集、または削除し得、あるいは、画面３０００を終了させ得る。

図３１は、本発明の一実施形態に従い、マクロを作成／編集するために、ユーザに提示され得る、画面３１００を図示する。画面３１００は、複数のデータ領域３１１０を含み得、特定のマクロに関する情報をユーザに入力または編集させることが可能である。データ領域３１１０は、例えば、マクロ識別子、マクロ名、修正、試薬Ａ、試薬Ｂ、廃棄物ボトル識別子、最小サイクル、最大サイクル、デフォルトサイクル、変動、緊急置換溶液名、緊急置換溶液温度、延長されたインキュベーション、最短待機時間、最長待機時間、デフォルト待機時間、最低保持温度、最高保持温度、およびデフォルト保持温度を含み得る。

データ領域３１１０はまた、マクロに関連するそれぞれの試薬が提供され得る。試薬情報に関するデータ領域３１１０は、カートリッジ試薬識別子、カートリッジ試薬省略名、バルク溶液識別子、およびバルク溶液省略名に関する情報を提供し得る。他の情報はまた、例えば、ステップ順序回数、アクション、単位数、プラテン温度、ペレット凹部温度、サイクルステップ、臨界ファクタ、および時間などが、データ領域３１１０に提供され得る。

データ領域３１１０の一つ以上に関する追加的な情報を提供する情報セクション３１２０が提供され得る。選択可能であるファンクションキー３１３０はまた、ユーザに、特定のマクロを、作成／編集／削除／保存させ、入力された情報をやり直し／クリアさせ、および、画面３１００を終了させ得るために、提示され得る。

図３２は、本発明の一実施形態に従い、モジュールネームをセットアップするために、ユーザに提示し得る。画面３２００は、モジュールに割り当てられたモジュール識別子を示すモジュール識別領域３２１０を含み得る。ユーザによるモジュールの名前の割り当てが可能なネームフィールド３２２０が、提供され得る。選択可能なファンクションキー３２４０はまた、ユーザに、モジュール情報を保存させることができ、画面３２００を終了させ得る。

図３３において示されるように、ユーザは、特定のコマンドを入力するために、送信コマンド画面を使用し得る。ユーザは、コマンドを入力し得、特定のコマンドに関する自動試薬分配システムから、応答状態を受信し得る。

図３４は、本発明の一実施形態に従い、トレイ試薬を選択させるために、ユーザに提示され得る画面３４００を示す。画面３４００は、特定のトレイ試薬のための識別子および名前を指示する、識別子領域３４１０およびネーム領域３４２０を含み得る。一つ以上の選択可能なファンクションキー３４３０は、様々な機能を実行するために使用され得る。例えば、ユーザは、ファンクションキー３４３０を使用してトレイ試薬を、作成、編集、または削除し得、あるいは、画面３４００を終了させ得る。

図３５から図３６は、本発明の一実施形態に従い、個々にトレイ試薬を作成および編集するために、ユーザに提示され得る画面３５００、３６００を示す。画面３５００、３６００は、特定のトレイ試薬に関する情報を、ユーザが入力または編集し得る複数のデータ領域３５１０、３６１０を含み得る。データ領域３５１０、３６１０は、例えば、トレイ試薬識別子、トレイ試薬名、トレイ試薬省略名、抗体タイプ、抗体源、クローン、希釈度、一次前処置、インキュベーション時間、検出システム、危険レベル、廃棄物タイプ、安定性、価格、在庫目録、最低在庫量、および、最終受信日付などを含み得る。

一つ以上のデータ領域３５１０、３６１０に関する追加的な情報を提供する情報セクション３５２０、３６２０が提供され得る。選択可能なファンクションキー３５３０、３６３０はまた、ユーザに、特定のトレイ試薬を保存させ得るために提示され得、画面３５００、３６００を終了させ得る。さらに、トレイ試薬カテゴリセレクタ３５４０、３６４０もまた提供され得る。トレイ試薬カテゴリセレクタ３５４０、３６４０は、ユーザに、トレイ試薬が、ベーシックなトレイ試薬なのか、ユーザの定義したトレイ試薬なのかを示すことが可能である。

図３７は、本発明の一実施形態に従い、カートリッジ試薬を選択するために、ユーザに提示され得る画面３７００を示す。画面３７００は、特定のカートリッジ試薬のための、識別子および名前を示す、識別子領域３７１０およびネーム領域３７２０を含み得る。一つ以上の選択可能なファンクションキー３７３０は、様々な機能を実行するために使用され得る。例えば、ユーザは、ファンクションキー３７３０を使用して、カートリッジ試薬を作成、編集、または削除し得、あるいは、画面３７００を終了させ得る。

図３８から図３９は、本発明の一実施形態に従い、個々に、カートリッジ試薬を作成および編集するために、ユーザに提示され得る画面３８００、３９００を示す。画面３８００、３９００は、特定のカートリッジ試薬に関する情報を、ユーザによっての入力または編集可能な、複数のデータ領域３８１０、３９１０を含み得る。データ領域３８１０、３９１０は、例えば、カートリッジ識別子、名前、省略名、試薬タイプ、試薬ソース、危険レベル、廃棄物タイプ、生産コード、パッケージ、安定性、オンボード安定性、価格、在庫目録、最低在庫数、および、最終受信日付などを含み得る。

一つ以上のデータ領域３８１０、３９１０に関する追加的な情報を提供する情報セクション３８２０、３９２０が提供され得る。選択可能なファクションキー３８３０、３９３０はまた、ユーザに、特定のカートリッジ試薬を保存させることができるように提示され得、画面３８００、３９００を終了させ得る。さらに、カートリッジ試薬カテゴリセレクタ３８４０、３９４０もまた、提供され得る。カートリッジ試薬カテゴリセレクタ３８４０、３９４０は、カートリッジ試薬がベーシックカートリッジ試薬なのか、ユーザの定義したカートリッジ試薬であるのかを、ユーザに示すことが可能である。

図４０は、本発明の一実施形態に従い、バルク溶液を選択するために、ユーザに提示され得る画面４０００を示す。画面４０００は、特定のバルク溶液のための識別子および名前を示す識別子領域４０１０およびネーム領域４０２０を含み得る。一つ以上の選択可能なファンクションキー４０３０は、様々な機能を実行するために使用され得る。例えば、ユーザは、ファンクションキー４０３０を使用して、バルク溶液を、作成、編集、削除し得、または、画面４０００を終了させ得る。

図４１から図４２は、本発明の一実施形態に従い、バルク溶液を作成および編集するために、ユーザに提示され得る画面４１００、４２００を示す。画面４１００、４２００は、特定のバルク溶液に関する情報を、ユーザに入力または編集させ得る複数のデータ領域４１１０、４２１０を含み得る。データ領域４１１０、４２１０は、例えば、溶液識別子、名前、省略名、溶液タイプ、危険レベル、廃棄物タイプ、生産コード、パッケージサイズ、安定性、価格、在庫目録、最低在庫数、および、最終受信日付を含み得る。

一つ以上のデータ領域４１１０、４２１０に関する追加的な情報を提供する情報セクション４１２０、４２２０が提供され得る。選択可能なファンクションキー４１３０、４２３０は、ユーザに特定のバルク溶液を保存させることができるように提示され得、画面４１００、４２００を終了させ得る。さらに、バルク溶液カテゴリセレクタ４１４０、４２４０がまた、提供され得る。バルク溶液カテゴリセレクタ４１４０、４２４０は、ユーザに、バルク溶液がベーシックバルク溶液であるのか、ユーザの定義したバルク溶液なのかを示すことができる。

図４３は、本発明の一実施形態に従い、バルク溶液ボトルをセットアップするために、ユーザに提示され得る画面４３００を示す。画面４３００は、バルク溶液ボトルに割り当てられた識別子を示す、ボトル識別領域４３１０を含み得る。バルク溶液識別領域４３２０は、ユーザに、バルク溶液ボトルに格納されたバルク溶液の識別子を示すことができるように提供され得る。バルク溶液省略名領域４３３０は、ユーザに、バルク溶液の省略名を示すことができるように提供され得る。ソース領域４３４０は、ユーザに、バルク溶液のソースを示すことができるように提示され得る。要領領域４３５０は、ユーザに、バルク溶液ボトルの容量（例えばリットルなど）を示すことができるように提示され得る。選択可能なファンクションキー４３６０は、ユーザに、バルク溶液ボトル情報を保存させ得るように提示され得、画面４３００を終了させ得る。

図４４は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、廃棄物ボトルをセットアップするために提示され得る画面４４００を示す。画面４４００は、廃棄物ボトルに割り当てられた識別子を示す、ボトル識別領域４４１０を含み得る。廃棄物ボトル識別領域４４２０は、廃棄物ボトルに格納された廃棄物のタイプのための識別子を、ユーザに示すことができるように、提供され得る。廃棄物タイプ領域４４３０は、廃棄物ボトルに格納された廃棄物のタイプを、ユーザに示すことができるように提供され得る。配置領域４４４０は、ユーザに、廃棄物ボトルの位置を示すことができるように、提供され得る。要領領域４４５０は、ユーザに、廃棄物ボトルの容量（例えばリットルなど）を示すことができるように提示され得る。選択可能なファンクションキー４４６０はまた、ユーザに、バルク溶液ボトル情報を保存することができるように提示され得、画面４４００を終了させ得る。

図４５は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、ワークリストを作成することができるように提示され得る画面４５００を示す。画面４５００は、作成されたワークリストを識別する名前などのような、ワークリスト識別子４５１０を含み得る。テーブル４５２０は、スライド情報４５３０およびトレイ情報４５４０を提供する、セクション、行、列などを含み得る。スライド情報４５３０は、例えば、スライド情報を含み得る。トレイ情報４５４０は、例えば、トレイ試薬ＩＤ、トレイ試薬省略名、プログラムＩＤ、プログラム省略名、および、トレイ情報４５４０の全てまたは一部が変化したかどうかなどを含み得る。スライド情報４５３０およびトレイ情報４５４０の他のタイプもまた提供され得る。

画面４５００はまた、選択された場合、所望される機能を実行する、選択可能なファンクションキー４５５０を含み得る。キー４５５０は、ユーザに、スライドの詳細を表示させ、プログラム変数を調整させ、入力を削除させ、ワークリストをプリントさせ、およびワークリストを閉じさせ得る。キー４５５０は、テーブル４５２０において提供される情報に関連して使用され得る。例えば、ユーザは、特定のスライドに関連する情報を選択し得る。この選択は、情報がある行がハイライトされることによって示され得る。ユーザは、次いで、選択された情報に関連する特定の機能を実行するために、キー４５５０の一つを選択し得る。例えば、ユーザは、特定のスライドに関する情報を選択し得、そのスライドに関連する情報を削除するように選び得る。ユーザは、次いで、そのスライドに関する情報を削除するために、削除入力キー４５５０を選択する。必要に応じて、ユーザは、選択された情報が削除される、というユーザからの確認を要求する、確認要求メッセージとともに提示され得る。

ユーザはまた、後に、特定のプログラムを開始するために選択し得る。ユーザは、これを達成するために、遅延スタート機能を使用し得る。ユーザが、後に、特定のプログラムを開始することを所望する場合、ユーザは、図４６に示されるように、遅延開始表示とともに提示され得る。ユーザは、同日に、二日後に、または三日後等に、プログラムを実行するために選択し得る。

図４７は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、自動プリントスケジュールをセットアップするために提示され得る画面４７００を示す。画面４７００は、自動プリントセクション４７１０のタイムフレームを含み得る。自動プリントセクション４７１０のタイムフレームは、ユーザによっての、その週の一日、開示時間、終了時間、休暇の選択可能にさせ得る。ユーザは、例えば、その週の指定された日に隣接するチェックボックスを選択することによって、自動的にスケジュールをプリントするために、その週の一日以上の日を選択し得る。ユーザはまた、例えば、プルダウンメニューにリストされた時間を選択することによって、開始時間および終了時間を選択し得る。

画面４７００はまた、レポート領域４７２０、スケジュール領域４７３０、日にち領域４７４０、間隔領域４７５０、時間領域４７６０を含み得る。レポート領域４７２０は、特定のレポートをプリントするために、自動的に予定するレポートのリストを提供し得る。例えば、ユーザは、期限を過ぎたワークリスト、作業量の統計、生産期限の警告、期限調整、実行履歴、および他のレポートなどのレポートを自動的にプリントするために選択し得る。スケジュール領域セクション４７３０は、プルダウンメニュー、ラジオボタン、チェックボックス、または特定のレポートの予定された自動プリントをイネーブルまたはディセーブルするために、他の選択可能なオプションを提供し得る。日にち領域４７４０、間隔領域４７５０、および時間領域４７６０はまた、ユーザに、特定のレポートを自動的にプリントするための、日にち、間隔、および時間を選択させることができる。選択可能なファンクションキー４７７０は、ユーザに、自動プリントスケジュールを保存することができるように提示され得、画面４７００を終了させ得る。

図４８は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、スケジュールメンテナンスをセットアップするために、提示され得る画面４８００を示す。画面４８００は、ユーザに、スケジュールメンテナンスをセットアップするための一つ以上のタスクを選択させることができる、タスク領域４８１０を含み得る。タスクは、例えば、全てのラインをフラッシュする、選択されたラインをフラッシュする、選択された溶液にポンプする、などを含み得る。スケジュールメンテナンス領域４８２０は、特定のタスクのためのスケジュールメンテナンスをイネーブルまたはディセーブルするために提供され得る。日にち領域４８３０は、タスクを実行するその週の一日を、ユーザに選択させ得るように提供され得る。間隔領域４８４０は、タスクを実行する間隔を、ユーザに示させることができるように提供され得る。時間領域４８５０は、タスクを実行する時間を示すために提供され得る。選択可能なファンクションキー４８６０はまた、ユーザに、スケジュールメンテナンスを保存させることができるように提示され得、画面４８００を終了させ得る。

図４９は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、自動プリントスケジュールの休暇を選択させることができるように提示され得る画面４９００を示す。画面４９００は、休暇を指定するために、ユーザに、特定日を選択させることができるカレンダー表示４９１０を含み得る。ユーザによって選択された休暇は、休暇リスト４９２０において提示され得る。休暇を追加および削除する方法に関する命令４９３０はまた、画面４９００において提示され得る。選択可能なファンクションキー４９４０はまた、ユーザに、休暇リストを保存させることができるように提示され得、画面４９００を終了させ得る。

ユーザはまた、デバックコマンドが実行されること、および、応答データが特定の位置に保存されることを要求し得る。ユーザは、図５０において示されるように、デバックシステム表示を使用して、デバックコマンドが実行されるように要求し得る。デバックコマンドは、例えば、システムレポート、エラー状態レポート、主プロセスメモリダンプ、従プロセスメモリダンプなどを含み得る。

図５１から図５２を参照し、バルク溶液ボトルおよび廃棄物溶液ボトルの状態を示すスクリーンが表示され得る。スクリーンは、通常、ボトルＩＤなどの、ボトルに関する情報を示す。それらはまた、必要に応じて、溶液または廃棄物のタイプを示し得る。追加的に、それらは、例えばグラフ形状において、容量に関する情報を提供し得る。

図５３は、本発明の一実施形態に従い、プログラムレポートを作成するために、ユーザに提示され得る画面５３００を示す。画面５３００は、プログラム識別子セクション５３１０およびプログラム省略名セクション５３２０を含み得る。プログラム識別子セクション５３１０およびプログラム省略名セクション５３２０は、ユーザがプログラムレポートを作成またはプリントし得る、プログラム識別子および省略名のリストを提供し得る。プログラム識別子および省略名のリストは、ソートオプション５３３０を使用して、識別子および名前によってソートされ得る。選択可能なファンクションキー５３４０はまた、ユーザに、一つ以上のプログラムレポートを作成またはプリントさせることができるように提示され得、画面５３００を終了させ得る。

図５４は、本発明の一実施形態に従い、プログラムレポートをセットアップするために、ユーザに提示され得る画面５４００を示す。画面５４００は、ユーザによって作成されたプログラムレポートにおいて提供された情報をカスタマイズするために使用され得る。画面５４００は、一つ以上のデータ領域を含む、プログラムデータ領域セクション５４１０を含み得る。ユーザは、そのプログラムデータ領域セクション５４１０において、プログラムレポートをカスタマイズするために選択し得る。例えば、プログラムデータ領域セクション５４１０は、ユーザに、レポートに含まれる特定の情報を選択させ得る、選択可能なオプションを含み得る。情報は、例えば、プログラム識別子、プログラム名、プログラム省略名、プログラムの詳細、作成日時、最終修正日時、作成者、および修正者などを含み得る。

画面５４００はまた、レポートに含まれ得るステップデータに関する一つ以上の領域を含む、ステップデータ領域セクション５４２０を含み得る。ステップデータは、例えば、ステップ順序回数、試薬／一次抗体／プローブ、時間、プラテン温度、ペレット凹部温度、および臨界ファクタを含み得る。選択可能なファンクションキー５４３０はまた、ユーザに、セットアップされたプログラムレポートを復元または保存させることができるように提示され得、画面５４００を終了させ得る。

図５５は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、マクロレポートを作成することができるように、提示され得る画面５５００を示す。画面５５００は、マクロ識別子セクション５５１０およびマクロネームセクション５５２０を含み得る。マクロ識別子セクション５５１０およびマクロネームセクション５５２０は、マクロ識別子およびマクロネームのリストを提供し得、ユーザはプリントまたはマクロレポートを作成し得る。マクロ識別子およびマクロネームのリストは、ソートオプション５５３０を用いて、識別子および名前によってソートされ得る。選択可能なファンクションキー５５４０はまた、ユーザに、一つ以上のマクロレポートを作成またはプリントすることができるように、提示され得、画面５５００を終了させ得る。

図５６は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、マクロレポートをセットアップするために提示され得る画面５６００を示す。画面５６００は、ユーザによって作成されたマクロレポートにおいて提供された情報をカスタマイズするために使用され得る。画面５６００は、ユーザがマクロレポートをカスタマイズするために選択し得る一つ以上のデータ領域を含む、マクロデータ領域セクション５６１０を含み得る。例えば、マクロデータ領域セクション５６１０は、ユーザに、レポートにおいて含まれる特定の情報を選択させ得る、選択可能なオプションを含み得る。情報は、例えば、マクロ識別子、マクロネーム、修正回数、生産コード、試薬の位置、試薬、廃棄物ボトル識別子、最低サイクル数、最高サイクル数、デフォルトサイクル数、最短待機時間、最長待機時間、最低保持温度、最高保持温度、デフォルト保持温度、延長されたインキュベーション、緊急置換溶液、および緊急置換溶液温度を含み得る。

画面５６００はまた、レポートに含まれ得るステップデータに関する一つ以上の領域を含む、ステップデータ領域セクション５６２０を含み得る。ステップデータは、例えば、ステップ順序回数、時間、プラテン温度、ペレット凹部温度、臨界ファクタ、およびサイクルステップ（オン／オフ）を含み得る。選択可能なファンクションキー５６３０はまた、ユーザに、セットアップされたマクロレポートを復元または保存することが出来るように提示され得、画面５６００を終了させ得る。

図５７は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、一次抗体およびプローブレポートを作成することができるように提示され得る画面５７００を示す。画面５７００は、抗体／プローブ識別子セクション５７１０、抗体／プローブ省略名セクション５７２０、および、抗体／プローブ名セクション５７３０を含み得る。抗体／プローブ識別子セクション５７１０、抗体／プローブ省略名セクション５７２０、および、抗体／プローブ名セクション５７３０は、抗体／プローブ識別子のリスト、抗体／プローブ省略名のリスト、抗体／プローブ名のリストを提供し得、ユーザは、一次抗体／プローブレポートを作成し得る。抗体／プローブ識別子、抗体／プローブ省略名、および抗体／プローブ名の各リストは、ソートオプション５７４０を使用して、識別子、省略名、名前によってソートされ得る。選択可能なファンクションキー５７５０はまた、ユーザに、一つ以上の一次抗体／プローブレポートを作成できるように提示され得、画面５７００を終了させ得る。

図５８は、本発明の一実施形態に従い、ユーザに、一次抗体／プローブレポートをセットアップすることができるように提示され得る画面５８００を示す。画面５８００は、ユーザによって作成された一次抗体／プローブレポートにおいて提供された情報をカスタマイズするために使用され得る。画面５８００は、ユーザが一次抗体／プローブレポートをカスタマイズするために選択し得る一つ以上のデータ領域を含む、抗体およびプローブデータ領域セクション５８１０を含み得る。例えば、抗体／プローブデータ領域セクション５８１０は、レポートに含まれる特定の情報をユーザに選択させ得る選択可能なオプションを含み得る。情報は、例えば、抗体識別子、名前、省略名、抗体タイプ、抗体源、クローン、希釈度、一次前処置、インキュベーション、時間、検出システム、ＭＳＤＳ、危険レベル、廃棄物タイプ、生産コード、安定性、価格、在庫目録、最終受信日付、および、最低在庫数などを含み得る。選択可能なファンクションキー５８２０はまた、ユーザに、セットアップされた一次抗体およびプローブを復元または保存させ得るように提示され得、画面５８００を終了させ得る。

図５９は、本発明の一実施形態に従い、二次試薬レポートを作成するためにユーザに提示され得る画面５９００を示す。画面５９００は、二次試薬識別子セクション５９１０、二次試薬省略名セクション５９２０、および二次試薬名セクション５９３０を含み得る。二次試薬識別子セクション５９１０、二次試薬省略名セクション５９２０、および二次試薬名セクション５９３０は、二次試薬識別子、省略名、名前のリストを提供し得、ユーザは二次試薬レポートを作成またはプリントし得る。二次試薬識別子、省略名、名前のリストは、ソートオプション５９４０を使用して、識別子、省略名、名前によってソートされ得る。選択可能なファンクションキー５９５０はまた、一つ以上の二次試薬レポートを作成またはプリントすることができるように、ユーザに提示され得、画面５９００を終了させ得る。

図６０は、本発明の一実施形態に従い、二次試薬レポートをセットアップするために、ユーザに提示され得る画面６０００を示す。画面６０００は、ユーザによって作成された二次試薬レポートにおいて提供された情報をカスタマイズするために使用され得る。画面６０００は、ユーザが二次試薬レポートをカスタマイズするために選択し得る一つ以上のデータ領域を含む二次試薬データ領域セクション６０１０を含み得る。例えば、二次試薬データ領域セクション６０１０は、レポートに含まれる特定の情報を、ユーザに選択させ得る選択可能なオプションを含み得る。情報は、例えば、試薬識別子、試薬名、試薬省略名、試薬タイプ、試薬ソース、ＭＳＤＳ、危険レベル、廃棄物タイプ、生産コード、パッケージサイズ、安定性、オンボード安定性、価格、在庫目録、最終受信日付、および最低在庫数などを含み得る。選択可能なファンクションキー６０２０は、ユーザに、セットアップされた二次試薬レポートを復元または保存させるように、提示され得、画面６０００を終了させ得る。

図６１は、本発明の一実施形態に従い、バルク溶液レポートを作成するために、ユーザに提示され得る画面６１００を示す。画面６１００は、バルク溶液識別子セクション６１１０、バルク溶液省略名セクション６１２０、およびバルク溶液名セクション６１３０を含み得る。バルク溶液識別子セクション６１１０、バルク溶液省略名セクション６１２０、およびバルク溶液名セクション６１３０は、個々に、バルク溶液識別子、省略名、名前のリストを提供し得、ユーザは、バルク溶液レポートを作成またはプリントし得る。バルク溶液識別子、省略名、名前のリストは、ソートオプション６１４０を使用して、個々に、識別子、省略名、名前によってソートされ得る。選択可能なファンクションキー６１５０はまた、一つ以上のバルク溶液レポートを、ユーザに作成またはプリントさせ得るように提示され得、画面６１００を終了させ得る。

図６２は、本発明の一実施形態に従い、バルク溶液レポートをセットアップすることができるように、ユーザに提示され得る、画面６２００を示す。画面６２００は、ユーザによって作成されたバルク溶液レポートにおいて提供された情報をカスタマイズするために使用され得る。画面６２００は、ユーザがバルク溶液レポートをカスタマイズするために選択し得る、一つ以上のデータ領域を含む、バルク溶液データ領域セクション６２１０を含み得る。例えば、バルク溶液データ領域セクション６２１０は、レポートに含まれる特定の情報を、ユーザに選択させ得る、選択可能なオプションを含み得る。情報は、例えば、バルク溶液識別子、バルク溶液名、バルク溶液省略名、バルク溶液タイプ、ＭＳＤＳ、危険レベル、廃棄物タイプ、生産コード、パッケージサイズ、安定性、価格、在庫目録、最終受信日付、および、最低在庫数などを含み得る。選択可能なファンクションキー６２２０はまた、ユーザに、セットアップされたバルク溶液レポートを復元または保存できるように提示され得、画面６２００を終了させ得る。

図６３は、本発明の一実施形態に従い、廃棄物ボトルレポートを作成するために、ユーザに提示され得る画面６３００を示す。画面６３００は、モジュール識別子セクション６３１０を含み得る。モジュール識別子セクション６３１０は、ユーザがモジュールレポートを作成またはプリントし得る、モジュール識別子のリストを提供し得る。モジュール識別子のリストは、ソートオプション６３２０を使用して、識別子によってソートされ得る。選択可能なファンクションキー６３３０はまた、ユーザに、一つ以上のモジュールレポートを作成またはプリントさせ得るように、提示され得、画面６３００を終了させ得る。

最後に、図６４において示されるように、上で記載された任意のレポートを、手動でプリントすることを可能にするスクリーンが、ユーザに提示され得る。スクリーンは、ユーザが作成するために選択し得るレポート６４１０のリストを、ユーザに提供する。ユーザによって選択されたレポートのリストもまた提示される（６４２０）。最後に、ユーザに、特定のレポートを開かせ、レポートをプリントさせ、レポートを削除させ、またはスクリーンを終了させ得ることができるファンクションキー６４３０が提供され得る。

このように、自動試薬分配システムおよびその方法が提供されたことを確認した。当業者は、本発明が、様々な実施形態および好ましい実施形態とは異なる形態にて実施され得ることを理解されたい。本発明は、図面において表されるが、図示のためという目的のみであって、本発明を限定する目的ではなく、本発明は、請求項によってのみ限定されるものである。本記載において検討された特定の実施形態の均等物は、本発明をも実施し得ることに留意されたい。

本発明に従う自動試薬分配システムの概略である。 本発明に従う１つ以上のスライド保持トレーを使用するのに最適な組織処理システムの上面図である。 図１の組織処理システムの一部分の側面図である。 本発明に従う保持トレーの制作方法を示すフローチャートである。 本発明に従うトレーへの積荷手順を示すフローチャートである。 本発明に従う全システム手順を示すフローチャートである。 本発明に従うユーザアカウント作成に関する画面である。 本発明に従うユーザアカウント作成に関する画面である。 本発明に従うユーザログインに関する画面である。 本発明に従うユーザパスワードの変更に関する画面である。 本発明に従うシステムセットアップに関する画面である。 本発明に従う開始手順を示すフローチャートである。 本発明に従う走査手順を示すフローチャートである。 本発明に従う在庫手順を示すフローチャートである。 本発明に従うスライド情報表セットアップに関する画面である。 本発明に従うバーコードフォーマットセットアップに関する画面である。 本発明に従うメイン制御ウィンドの画面である。 本発明に従うメイン制御ウィンドの画面である。 本発明に従うスライド情報の訂正に関する画面である。 本発明に従うスライド情報表の訂正に関する画面である。 本発明に従う割り込みイベント手順を示すフローチャートである。 本発明に従う全体的な手順を示すフローチャートである。 本発明に従う手動作動に関する画面である。 本発明に従うスライド保持トレーを使用する方法を示すフローチャートである。 本発明に従う動作プロトコルのサブステップを示すフローチャートである。 本発明に従うカートリッジ情報を見ることに関する画面である。 本発明に従う検査ログイン手順を示すフローチャートである。 本発明に従うプログラムの選択に関する画面である。 本発明に従うプログラムの作成／訂正に関する画面である。 本発明に従うマクロの選択に関する画面である。 本発明に従うマクロの作成／訂正に関する画面である。 本発明に従うモジュール情報セットアップに関する画面である。 本発明に従うコマンドの送信に関する画面である。 本発明に従うトレー試薬の選択に関する画面である。 本発明に従う新しいトレー試薬の追加に関する画面である。 本発明に従うトレー試薬の訂正に関する画面である。 本発明に従うカートリッジ試薬の選択に関する画面である。 本発明に従う新しいカートリッジ試薬の追加に関する画面である。 本発明に従うカートリッジ試薬の訂正に関する画面である。 本発明に従うバルク溶液の選択に関する画面である。 本発明に従う新しいバルク溶液の追加に関する画面である。 本発明に従うバルク溶液の訂正に関する画面である。 本発明に従うバルク溶液ボトルセットアップに関する画面である。 本発明に従う廃棄物ボトルセットアップに関する画面である。 本発明に従うユーザアカウントの作成に関する画面である。 本発明に従う遅延開始に関する画面である。 本発明に従う自動プリントスケジュールのセットアップに関する画面である。 本発明に従う予定されたメンテナンスのセットアップに関する画面である。 本発明に従う休みのセットアップに関する画面である。 本発明に従うシステムのデバッグに関する画面である。 本発明に従うバルク溶液ボトル情報を見ることに関する画面である。 本発明に従う廃棄物ボトル情報を見ることに関する画面である。 本発明に従うプログラムレポートの作成に関する画面である。 本発明に従うプログラムレポートのセットアップに関する画面である。 本発明に従うマクロレポートの作成に関する画面である。 本発明に従うマクロレポートのセットアップに関する画面である。 本発明に従う一次抗体／プローブに関する画面である。 本発明に従う一次抗体／プローブのセットアップに関する画面である。 本発明に従う二次試薬レポートの作成に関する画面である。 本発明に従う二次試薬レポートの作成に関する画面である。 本発明に従うバルク溶液レポートの作成に関する画面である。 本発明に従うバルク溶液レポートのセットアップに関する画面である。 本発明に従う廃棄物ボトルレポートの作成に関する画面である。 本発明に従うレポートを見ることに関する画面である。

符号の説明

１００ 試薬分配システム
１０２ 制御コンピュータ
１０４ 染色器
２３０ 保持トレイ
２３４ 試薬カートリッジ
３５６ 廃棄物用コンテナ
３５８ マニホルド

Claims (5)

1. スライドを用いた組織サンプル処理方法であって、
   スライドに関連する識別子を走査することと、
   該識別子から取得される情報に基づいて、該スライドへの適用のために適切な試薬を決定することと、
   該決定された試薬に基づいて、該スライドへの適用のために適切な処理プロトコルを複数の貯蔵された処理プロトコルから決定することと、
   試薬に基づいて決定された処理プロトコルのうちの少なくとも１つの処理操作を該スライドに対して実施することと、
   該スライドに対して実施される該少なくとも１つの処理操作を識別する状態レポートを生成することと
   を含む、方法。
2. 前記少なくとも１つの処理操作は、前記スライドへの前記試薬の適用を含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記状態レポートは、周期的に、自動的に生成される、請求項１に記載の方法。
4. ユーザに前記状態レポートを表示することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
5. 請求項１に記載の方法であって、ここで、前記スライドがトレイに保持され、ここで、前記識別子が第１の識別子であり、ここで、該方法は、
   該スライドを保持する該トレイに関連する第２の識別子から情報を取得することと、
   該第１の識別子から取得される情報を該第２の識別子から取得される情報と関連付けることと
   を含む、方法。

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