JP7075923B2 - 自動分析装置 - Google Patents

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Description

本発明は、血液や尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。
測定を効率的に行える自動分析装置を提供することを目的として、特許文献１には、反応に使用する試薬を収納した試薬容器を載置する第１試薬ディスクと、第２試薬ディスクと、第１試薬ディスクと第２試薬ディスクとの間で、試薬容器を搬送する試薬容器搬送機構とを有し、コンピュータの判定部及び駆動制御部は、試薬容器搬送機構により、第２試薬ディスクに設置された試薬容器を第１試薬ディスクに搬送し、第１試薬ディスクに搬送された試薬容器に保持された試薬を用いて、キャリブレーションと精度管理測定の内少なくとも精度管理測定を実行した後、試薬容器搬送機構を用いて、試薬容器を第２試薬ディスクに戻すようにする自動分析装置が記載されている。
特開２０１３－２１７７４１号公報
自動分析装置は、血液や尿などの生体サンプル（以下、検体とも記載）に試薬を添加して反応させ、複数の検査対象項目の測定を行う装置である。このため、自動分析装置には複数種類の試薬が搭載される。一日の検査数が多い施設や、２４時間常に装置を稼働させている施設においては、試薬が不足した場合には、装置を一度停止させてから試薬を交換する必要がある。
このような問題に対し、測定中でも試薬を投入、廃棄可能なハードウェアを備えることによって、装置を停止させずに新たな試薬を追加することができる自動分析装置が知られている。
しかしながら、新たな試薬が追加されても、その試薬に対する有効な検量線がない場合には、すぐにその試薬を使って測定することができない。このため、検量線を作成（キャリブレーション）する必要があるが、検体の測定中の場合は、現在測定中の試薬分注が全て完了するまで試薬の投入を開始することができず、またユーザは試薬の投入が完了するまで待機してからキャリブレーションを行わなければならない。
このような問題に対し、上述した特許文献１には、キャリブレーションに必要な標準液を予め検体ディスクに搭載し、試薬ディスクに試薬を搬送後に検体ディスクの標準液を使用してキャリブレーションを実施することが記載されている。
しかしながら、特許文献１に記載された方法では、検体ディスクが必須であり、ラックに搭載された検体を測定するような大型の装置には適用することが困難である、との問題がある。
また、ラックを使用する場合は、分析装置が必要な全ての標準液や精度管理試料を待機させるバッファを備えることも考えられる。しかしながら、検体を保冷可能なバッファでなければならず、また、バッファの一部をこれらの検体が常に占有するため、バッファの大型化も必要となり、新たな問題が生じてしまう。
本発明は上記に鑑みてなされたものであり、測定中に試薬を登録した場合であっても登録する試薬に対するキャリブレーションを迅速に行うことができ、試薬が患者検体の測定に使用できるまでのユーザのプロセスを軽減することが可能な自動分析装置を提供することを目的とする。
上記課題を解決するために、例えば特許請求の範囲に記載の構成を採用する。
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、反応容器に検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を測定する自動分析装置であって、前記試薬を複数搭載可能な試薬ディスクと、前記試薬を前記試薬ディスクへ搬入する試薬ローダと、前記自動分析装置に投入された前記試薬の情報を読み取る情報取得部と、前記検体を複数待機させることができ、かつ複数のサンプルラックを保持することができ、前記サンプルラック内の前記検体の分注順序を変更可能なバッファと、前記情報取得部で試薬を認識した際に、投入された試薬のキャリブレーションが必要かどうかを判断する判断部、前記判断部でキャリブレーションが必要であると判断されたときに標準液を通知し、前記標準液が投入されたことを検知したときはキャリブレーションの依頼を作成する依頼生成部、前記試薬の前記試薬ディスクへの搬入の直後に要求されるキャリブレーションを実行するための前記搬入および前記キャリブレーションの計画を作成する計画部を含む制御部と、前記キャリブレーションが必要な試薬の優先した搬入・キャリブレーションを行うか否かを選択する選択部と、を備え、前記計画部は、次に分析部へ供給するサンプルラックを決定すると共に、前記標準液を搭載したキャリブラックが前記自動分析装置内に投入された場合は、前記標準液を搭載した前記キャリブラックの搬入の優先順位を最上位とするよう構成されることを特徴とする。
本発明によれば、測定中に試薬を登録しようとする場合であっても、バッファの規模を大型化することなく、登録する試薬に対するキャリブレーションを迅速に行うことができるため、試薬が患者検体の測定に使用できるまでのユーザのプロセスを軽減することができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。 試薬登録の直後に関連する標準液を測定するキャリブレーションを必要に応じて実行するための処理フローである。 検体の搬送、試薬の登録を計画する計画部の構成を示す図である。 標準液情報表示処理にて表示部に表示される画面例である。 検体分注条件を設定するための選択画面の一例を示す図である。 計画部の構成の他の一例を示す図である。 図６に示す計画部の他の構成の制御を実施するか否かの選択画面の一例を示す図である。
本発明の自動分析装置の実施例を、図１乃至図７を用いて説明する。最初に、自動分析装置の全体構成について図１を用いて説明する。図１は自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
なお、本実施例では、「試薬登録」とは、試薬の自動分析装置内への投入およびその情報の読み取りと登録、試薬を保管する試薬ディスクへの試薬の搬入の一連の流れの総称とする。
図１において、自動分析装置は反応容器に検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を測定する装置であり、搬入部１０１、緊急ラック投入口１１３、ラック搬送ライン１０２、バッファ１０４、分析部１０５、収納部１０３、表示部１１８、制御部１３０等を備える。
搬入部１０１は、血液や尿などの生体サンプルを収容するサンプル容器が複数収納されたサンプルラック１１１を設置する場所である。緊急ラック投入口１１３は、標準液を搭載したサンプルラック（キャリブラック）や緊急で分析が必要な検体が収容されたサンプル容器を収納するサンプルラック１１１を分析装置内に投入するための場所である。ラック搬送ライン１０２は、搬入部１０１に設置されたサンプルラック１１１を搬送するラインである。バッファ１０４は、サンプルラック１１１中の検体の分注順序を変更可能なように、ラック搬送ライン１０２によって搬送された複数のサンプルラック１１１を保持する。分析部１０５は、バッファ１０４からコンベアライン１０６を経由して搬送された検体を分析する。その詳細は後述する。収納部１０３は、分析部１０５で分析が終了した検体を保持するサンプル容器が収容されたサンプルラック１１１を収納する。
分析部１０５は、コンベアライン１０６、反応ディスク１０８、サンプル分注ノズル１０７、試薬ディスク１１０、試薬分注ノズル１０９、洗浄機構１１２、試薬トレイ１１４、試薬ＩＤリーダー１１５、試薬ローダ１１６、分光光度計１２１等により構成される。
コンベアライン１０６は、バッファ１０４中のサンプルラック１１１を分析部１０５に搬入するラインである。反応ディスク１０８は、複数の反応容器を備えている。サンプル分注ノズル１０７は、回転駆動や上下駆動によりサンプル容器から反応ディスク１０８の反応容器に検体を分注する。試薬ディスク１１０は、複数の試薬を架設する。試薬分注ノズル１０９は、試薬ディスク１１０内の試薬ボトルから反応ディスク１０８の反応容器に試薬を分注する。洗浄機構１１２は、反応ディスク１０８の反応容器を洗浄する。分光光度計１２１は、光源（図示省略）から反応容器の反応液を介して得られる透過光を測定することにより、反応液の吸光度を測定する。
試薬トレイ１１４は、自動分析装置内への試薬登録を行う場合に、試薬を設置する部材である。試薬ＩＤリーダー１１５は、試薬トレイ１１４に設置された試薬に付された試薬ＩＤを読み取ることで試薬情報を取得するための機器である。本実施例の自動分析装置では、試薬ＩＤリーダー１１５は、試薬ディスク１１０の外に配置されており、試薬ディスク１１０の内には配置されていない。試薬ローダ１１６は、試薬を試薬ディスク１１０へ搬入する機器である。
表示部１１８は、血液や尿等の液体試料中の所定の成分の濃度の分析結果を表示するための表示機器である。また、表示部１１８は、後述する制御部１３０中の判断部１１７の結果にてキャリブレーションが必要と判断された場合に、ユーザに必要な標準液の情報を表示する。
制御部１３０は、コンピュータ等から構成され、自動分析装置内の各機構の動作を制御するとともに、血液や尿等の検体中の所定の成分の濃度を求める演算処理を行う。この制御部１３０は、判断部１１７、依頼生成部１１９、計画部１２０を有している。
判断部１１７は、試薬ＩＤリーダー１１５で試薬を認識した際に、試薬ＩＤリーダー１１５によって読み取った試薬ＩＤから、他の試薬の有効な検量線を使用できるかどうかによって、投入された試薬のキャリブレーションが必要かどうかを判断する。
依頼生成部１１９は、判断部１１７でキャリブレーションが必要であると判断されたときにキャリブレーションに必要な標準液を後述する表示部１１８等で通知するよう表示信号を出力するとともに、ユーザによって標準液が装置に設置されたことを、ラック搬送ライン１０２などに設置されたサンプルラックＩＤリーダー１０２ａ等の手段によって認識した場合に、キャリブレーションの分析依頼を生成する。
計画部１２０は、試薬ＩＤリーダー１１５によって試薬ＩＤの読み取りを行った後に、新たな検体の分注の計画を停止し、試薬登録を計画するとともに、依頼生成部１１９から分析依頼を受け取り、バッファ１０４に格納されたラックを追い越して標準液を分析部１０５に搬入するように計画することで、試薬の試薬ディスク１１０への搬入の直後に必要に応じてキャリブレーションを実行するよう搬入およびキャリブレーションを計画する。その詳細については後述する。
以上が自動分析装置の全体的な構成である。
上述のような自動分析装置による検体の分析処理は、一般的に以下の順に従い実行される。
まず、サンプルラック１１１が搬入部１０１または緊急ラック投入口１１３に設置され、ラック搬送ライン１０２によって、ランダムアクセスが可能なバッファ１０４に搬入される。
自動分析装置は、バッファ１０４に格納されたラックの中で、優先順位のルールに従い、最も優先順位の高いサンプルラック１１１をコンベアライン１０６によって、分析部１０５に搬入する。
分析部１０５に到着したサンプルラック１１１は、さらにコンベアライン１０６によって反応ディスク１０８近くの検体分取位置まで移送され、サンプル分注ノズル１０７によって検体を反応ディスク１０８の反応容器に分取される。サンプル分注ノズル１０７により、当該検体に依頼された分析項目に応じて、必要回数だけ検体の分取を行う。
サンプル分注ノズル１０７により、サンプルラック１１１に搭載された全てのサンプル容器に対して検体の分取を行う。全てのサンプル容器に対する分取処理が終了したサンプルラック１１１を、再びバッファ１０４に移送する。さらに、自動再検を含め、全ての検体分取処理が終了したサンプルラック１１１を、コンベアライン１０６およびラック搬送ライン１０２によって収納部１０３へと移送する。
また、分析に使用する試薬を、試薬ディスク１１０上の試薬ボトルから試薬分注ノズル１０９により先に検体を分取した反応容器に対して分取する。続いて、撹拌機構（図示省略）で反応容器内の検体と試薬との混合液の撹拌を行う。
その後、光源から発生させた光を撹拌後の混合液の入った反応容器を透過させ、透過光の光度を分光光度計１２１により測定する。分光光度計１２１により測定された光度を、Ａ／Ｄコンバータおよびインターフェイスを介して制御部１３０に送信する。そして制御部１３０によって演算を行い、血液や尿等の液体試料中の所定の成分の濃度を求め、結果を表示部１１８等にて表示させたり、記憶部（図示省略）に記憶させる。
自動分析装置では、試薬登録を行う場合、試薬トレイ１１４に設置された試薬は、試薬ＩＤリーダー１１５によって試薬ＩＤの読み取りが行われた後、試薬ローダ１１６によって試薬ディスク１１０に搬入される。
以下、試薬登録の直後に関連する標準液を測定するまでの自動分析装置の制御部１３０内の処理の一例を図２に示すフローを用いて説明する。図２は、試薬登録の直後に関連する標準液を測定するキャリブレーションを必要に応じて実行するための処理フローである。
まず、ユーザは、表示部１１８あるいは自動分析装置内の所定の位置に備えられた試薬登録ボタンを押下することによって、制御部１３０は試薬ボトルを設置可能な位置まで試薬トレイ１１４を移動させる。ユーザが試薬トレイ１１４に試薬を設置した後、表示部１１８あるいは自動分析装置に備えられた試薬登録ボタンを押下して試薬登録の開始を指示することによって制御部１３０は試薬登録処理を開始する。
試薬登録が開始すると、自動分析装置の制御部１３０は、試薬ＩＤ読み取り処理（ステップＳ２０１）として、試薬トレイ１１４上の試薬を試薬ＩＤリーダー１１５の位置まで移動させ、試薬ＩＤを読み取る。もし試薬ＩＤが異常であった場合は以降の処理を行わず、表示部１１８等で警告を表示して処理を終了する。
次に、制御部１３０は、検体分注停止処理（ステップＳ２０２）として、現在分注中の検体以降の分注計画を停止し、試薬ディスク１１０を動作させない時間帯を確保する。
次に、制御部１３０は、試薬登録計画処理（ステップＳ２０３）を行う。試薬ディスク１１０は、既に開始した測定のために、一定時間先までその動作が予約されている。例えば、検体分注停止処理の直前に開始した測定において、６分後に試薬分注が予定されている場合は、６分後まで試薬ディスク１１０の制御も予約されているため、試薬登録を行うことができない。試薬登録計画処理ステップＳ２０３は、検体分注停止処理ステップＳ２０２によって６分後以降の時間帯で試薬登録を行うように予め試薬ディスク１１０の動作を予約する。
次いで、制御部１３０は、キャリブ要否決定処理（ステップＳ２０４）として、試薬ＩＤの情報から、キャリブレーションが必要かどうかを判断する。例えば、同一ロットの試薬にて既にキャリブレーションが実施されているときにその検量線を使用できる機能を備えている場合、登録する試薬のキャリブレーションは不要になる。制御部１３０は、このような機能に応じて、登録する試薬の中に、キャリブレーションが必要な試薬が１つ以上あるかどうかを決定する。キャリブレーションが必要であると判断されたときはステップＳ２０５に処理を進め、必要でないと判断されたときはステップＳ２０９Ｂに処理を進める。
先に、キャリブ要否決定処理ステップＳ２０４において、キャリブレーションが必要であると決定した場合、すなわち、キャリブレーションが必要な試薬が１つ以上試薬トレイ１１４に設置された場合より後の処理（ステップＳ２０５以降）について以降説明する。
次いで、制御部１３０は、標準液情報表示処理（ステップＳ２０５）として、表示部１１８において、キャリブレーションが必要な試薬で必要な標準液の情報をすべて表示させるよう表示信号を出力する。詳細は、図４を用いて後述する。
次いで、制御部１３０は、標準液監視処理（ステップＳ２０６）として、必要な標準液がユーザによって投入されたか、また分析依頼が未作成であるか否かを監視する。必要な標準液が投入されたかどうかは、搬入部１０１または、緊急ラック投入口１１３にユーザが標準液を搭載したサンプルラック（キャリブラック）を設置した後、ラック搬送ライン１０２を通過する際にサンプルラックＩＤリーダー１０２ａ等の手段によってＩＤを認識し、標準液情報表示処理ステップＳ２０５において表示させた標準液と全て一致していることを制御部１３０内の依頼生成部１１９が確認することによって行う。標準液が投入され、且つ分析依頼が未生成であると判断されたときは処理をステップＳ２０７に進める。標準液が投入されていない、もしくは分析依頼が生成されたと判断されたときはステップＳ２０９Ａに処理を進める。
必要な標準液が投入されたことを認識し、かつ、その標準液に対する分析依頼（キャリブレーション依頼）が生成されていない場合は、制御部１３０は、分析依頼生成処理（ステップＳ２０７）として、個々の標準液に対する分析依頼を自動生成する。
次に、制御部１３０は、キャリブラック搬送処理（ステップＳ２０８）を行う。キャリブラック搬送処理ステップＳ２０８は、バッファ１０４に待機しているサンプルラック１１１のうち、標準液監視処理ステップＳ２０６において、搬入を認識したキャリブラックを最優先で分析部１０５に搬入する処理である。分析部１０５に搬入されたキャリブラックは、試薬登録が完了し、検体分注が再開するまで待機する。
次いで、制御部１３０は、試薬登録待機処理（ステップＳ２０９Ａ）として、試薬登録タイミングであるか否かを判断し、試薬登録計画処理ステップＳ２０３によって予約した時間になるまで試薬ディスク１１０への試薬の搬入を待機し、予約時間が到来したときに試薬登録実行処理およびキャリブレーション実行処理ステップＳ２１０Ａを行う。もし試薬登録タイミングでないと判断されたときは処理をステップＳ２０６に戻す。
次いで、制御部１３０は、試薬登録実行処理およびキャリブレーション実行処理（ステップＳ２１０Ａ）として、試薬ローダ１１６によって、試薬トレイ１１４に設置された試薬を試薬ディスク１１０にすべて搬入する。また、その直後にキャリブレーションを実行させる。
なお、標準液監視処理ステップＳ２０６において、必要な標準液の投入が認識されない場合でも、試薬登録計画処理ステップＳ２０３によって予約した時間が到来したときは、試薬登録待機処理ステップＳ２０９Ａによって処理を進めて、キャリブラックの搬入を待たずに試薬登録実行処理およびキャリブレーション実行処理ステップＳ２１０Ａを実行することが望ましい。この場合でのステップＳ２１０Ａでは、もちろんキャリブレーションは省略する。
その後、制御部１３０は、検体分注再開処理（ステップＳ２１１）として、検体分注を再開し、次いで検体供給再開処理（ステップＳ２１２）として、バッファ１０４に待機しているその他のラックの供給を再開させる。この段階で検体の分注を再開することにより、キャリブラック搬送処理ステップＳ２０８によって分析部１０５に搬入された標準液を、試薬登録の直後に分析することができるようになる。この検体分注再開処理ステップＳ２１１では、分取の終了したキャリブラックを収納部１０３へ移送するとともに、バッファ１０４にて待機しているサンプルラック１１１の分析部１０５への搬入を再開する。
なお、分析部１０５内に複数のサンプルラック１１１を設置できる自動分析装置ならば、バッファ１０４にて待機しているサンプルラック１１１の搬入再開を、キャリブラック搬送処理ステップＳ２０８において必要な標準液を搭載したキャリブラックを全て分析部１０５に移送した直後に実行することができる。
次に、キャリブ要否決定処理ステップＳ２０４において、キャリブ不要と決定した場合、すなわち、試薬トレイ１１４に設置された試薬が全てキャリブレーション不要であった場合の以降の処理について説明する。
この場合、制御部１３０は、試薬登録待機処理（ステップＳ２０９Ｂ）として、試薬登録タイミングであるか否かを判断し、試薬登録計画処理ステップＳ２０３によって予約した時間になるまで試薬ディスク１１０への試薬の搬入を待機し、予約時間が到来したときに試薬登録実行処理ステップＳ２１０Ｂを行う。もし試薬登録タイミングでないと判断されたときは試薬登録タイミングが来るまでステップＳ２０９Ｂの処理を繰り返す。
次いで、制御部１３０は、試薬登録実行処理（ステップＳ２１０Ｂ）として、試薬ローダ１１６によって、試薬トレイ１１４に設置された試薬を試薬ディスク１１０にすべて搬入し、計画部１２０は、前述した検体分注再開処理ステップＳ２１１および検体供給再開処理ステップＳ２１２を実行する。
次に、図２に示す制御を実行するための計画部の構成とその処理の流れについて図３を用いて説明する。図３は、計画部１２０の詳細な構成の一例を示した図である。
図３に示すように、計画部１２０は、ラック搬送計画部３０１、分析計画部３０２、試薬登録計画部３０３によって構成される。
ラック搬送計画部３０１は、ラック供給計画テーブル３０１ａを備え、バッファ１０４および分析部１０５内のサンプルラック１１１の情報を管理するとともに、次に分析部１０５へ供給するサンプルラック１１１を決定する。本実施例のラック搬送計画部３０１では、標準液を搭載したキャリブラック（図３中のラックＮｏ．７０００１）が自動分析装置内に投入されたときは、図３に示すように、搬入の優先順位を最上位とする。
分析計画部３０２は、分析部１０５内のサンプルラック１１１に設置された検体に関して検体分注の状況を管理する分析状況テーブル３０２ａと、試薬ディスク１１０の制御計画の状況を管理する試薬ディスク制御計画テーブル３０２ｂと、を備えている。分析計画部３０２は、計画に従って検体分注や試薬供給の指示をサンプル分注ノズル１０７、試薬ディスク１１０に対して行う。
本実施例での分析計画部３０２では、試薬ＩＤリーダー１１５によって試薬ＩＤの読み取りを行ったときは、現在分注中である、図３の分析状況テーブル３０２ａ中のラックＩＤ５０００１，検体ＩＤ１０００１，分析ＩＤ０１０１の検体より後に分注される検体の分注計画（図３の分析状況テーブル３０２ａ中のラックＩＤ５０００１，検体ＩＤ１０００１，分析ＩＤ０１０２以降の検体の分注計画）を一時停止し、試薬ディスク１１０を動作させない時間帯を確保する。また、試薬ディスク制御計画テーブル３０２ｂのラックＩＤ５０００１，検体ＩＤ１０００１，分析ＩＤ０１０１の検体の分析の後に、試薬ＩＤ７００３の試薬、…、試薬ＩＤ７０１６の登録を計画し、その後にラックＩＤ５０００１，検体ＩＤ１０００１，分析ＩＤ０１０２以降の検体の分析を実行するよう分析計画を立て直す。
試薬登録計画部３０３は、試薬トレイ１１４に設置された試薬の情報を試薬登録が完了するまで試薬登録計画テーブル３０３ａに基づいて管理する。
以下、計画部１２０での処理について説明する。
計画部１２０では、試薬ＩＤ読み取り処理ステップＳ２０１において、試薬登録計画部３０３によって、試薬トレイ１１４上および試薬ＩＤリーダー１１５に対して動作を指示し、読み取った試薬ＩＤの情報を試薬登録計画テーブル３０３ａに格納する。試薬ＩＤの情報は判断部１１７に通知するとともに、試薬登録が開始したことを分析計画部３０２に通知する。
次いで、分析計画部３０２は、試薬登録計画部３０３からの通知を受け、検体分注停止処理ステップＳ２０２において、新たな分注計画を停止させる。図３の例では、分析ＩＤ０１０１の分注が完了し、分析ＩＤ０１０２の分注が未実施の状況を示している。分析ＩＤ０１０１は分注が完了していることから、分析計画部３０２は、試薬ディスク制御計画テーブル３０２ｂで、１００サイクル目において使用する試薬ＩＤ７００１の供給は予約するが、それ以降の検体の分注計画が停止されていることから、それ以降は試薬の供給も停止する。このように分析計画部３０２が次の分析ＩＤ０１０２の分注を行わないように制御することによって、試薬ディスク１１０の分析用の制御は１０１サイクル以降に行われなくなるため、試薬ディスク制御計画テーブル３０２ｂにおいて１０１サイクル以降の試薬ディスク制御に空きを作ることができる。
ここで、サイクルとは、サンプル分注ノズル１０７が１回の測定のために検体を分注するために必要な時間を意味する。
なお、図３の例では、試薬ＩＤの読み取り直後から検体分注を停止させる制御について説明したが、検体分注の停止タイミングはこれに限定されず、読み取り中の検体に設定された分析項目すべてが終了してからや、読み取り中の検体が収容されたサンプルラック１１１と同一のサンプルラック１１１に収容された検体の全ての分注が完了するまで、あるいは同一のラックグループ間の検体の分注が完了するまで検体分注を継続させてもよく、ユーザによって停止タイミングを決定できるようにすることができる。ユーザによって停止タイミングを決定できる構成については、図５を用いて後述する。
続いて、試薬登録計画ステップＳ２０３において、分析計画部３０２は試薬登録計画部３０３から登録する試薬の情報を受け取り、登録する試薬の個数等の情報から、試薬登録のために試薬ディスク１１０を制御するサイクル数を算出し、試薬ディスク制御計画テーブル３０２ｂに予約を行う。例えば、１つの試薬を登録するために１０サイクル必要とするならば、５個の試薬が設置された場合は、１０１サイクルから１５０サイクルまでの区間を予約する。
標準液が設置されたキャリブラックが設置され、バッファ１０４に格納された後、分析計画部３０２は試薬登録待機処理ステップＳ２０８において、試薬ディスク制御計画テーブル３０２ｂに従って、試薬登録の開始タイミングが到来するまで試薬の供給制御を試薬ディスク１１０に対して指示しない。
図３の例では、１０１サイクルが試薬登録の開始タイミングであるため、分析計画部３０２は、１０１サイクルに到達したところで、試薬登録実行処理およびキャリブレーション実行処理ステップＳ２１０Ａや試薬登録実行処理ステップＳ２１０Ｂによって、試薬登録計画部３０３に対して登録試薬移送要求を行う。
試薬登録計画部３０３はまず、トレイポジション１の試薬を、試薬ローダ１１６の位置まで移動するように試薬トレイ１１４に指示し、移動が完了したタイミングで分析計画部３０２に試薬準備完了を通知する。分析計画部３０２は、試薬ローダ１１６および試薬ディスク１１０に対し、試薬登録制御を指示することによって試薬登録を行う。試薬登録制御とは、試薬ディスク１１０を試薬を設置可能な空きポジションを試薬登録位置まで動作させるとともに、試薬ローダ１１６に対して試薬トレイ１１４上の試薬を、試薬ディスクの空きポジションに移動し、設置する動作である。
試薬登録完了時、分析計画部３０２は試薬登録計画部３０３に試薬登録完了通知を行い、試薬登録計画テーブル３０３ａの状態を登録済に更新する。試薬登録計画部３０３は、試薬トレイ１１４上の全ての試薬の状態が登録済になるまで試薬登録を実施する。
全ての試薬登録が完了した後、キャリブラック搬送処理およびキャリブレーション実行処理ステップＳ２１０において、試薬登録計画部３０３はラック搬送計画部３０１にキャリブラック搬送指示を行い、１０１サイクル～１５０サイクルにおいて登録を実行する。この際、ラック搬送計画部３０１は、バッファ１０４内の全てのサンプルラック１１１に優先してキャリブラックを分析部１０５に搬入する。また、搬入後は、キャリブラック搬送処理およびキャリブレーション実行処理ステップＳ２１０において、試薬登録計画部３０３はキャリブレーション実行指示を行い、１５１サイクル～１６０サイクルにおいてキャリブレーションを実行させる。分析部１０５におけるキャリブレーション処理は一般的な自動分析装置の分析部におけるキャリブレーション処理と同じであり、その詳細については省略する。
１６０サイクルにおけるキャリブレーション終了後、試薬登録計画部３０３は１６１サイクル目から、停止していた分析ＩＤ０１０２を再開させる。
図４は、標準液情報表示処理ステップＳ２０５にて表示部１１８に表示される画面の例である。
キャリブ要否決定処理ステップＳ２０４において、キャリブ要と決定した場合、表示部１１８に、標準液情報表示ウィンドウ４０１が表示される。
標準液情報表示ウィンドウ４０１は、標準液情報リスト４０２を備えており、キャリブレーションが必要な項目名、標準液が設置されたラックのＩＤとラック上のポジション、必要量などが表示される。なお、標準液情報リスト４０２では、標準液の名称や標準液のＩＤを表示することもできる。
標準液情報表示ウィンドウ４０１は、Ｏ．Ｋボタン４０３を備えており、ユーザが押下することによってウィンドウは閉じられる。または、Ｏ．Ｋボタン４０３を備えず、ユーザが設置したキャリブレータを認識した際に自動でウィンドウを閉じる方法でもよい。また、標準液情報表示ウィンドウ４０１は、印字ボタン４０４を備えており、押下することによって標準液情報リスト４０２の内容を印字する。
図５は、検体分注停止処理ステップＳ２０２において、検体分注を停止するタイミングを変更する場合における、タイミングの設定変更画面の一例を示す図である。
表示部１１８に表示される検体分注停止条件設定画面５０１は、分析部１０５にて分注中に試薬登録が開始した場合に、分注中の検体の種別、すなわち、患者検体（一般）、患者検体（緊急）、標準液、精度管理試料ごとに、検体分注を停止するタイミングを設定可能とする、タイミング設定エリア５０２を備える。タイミングは、例えば、項目間、検体間、ラック間、ラックグループ間から選択できる。
停止タイミングを項目間とする場合、分析計画部３０２は、試薬登録開始タイミング以降の分注を停止させる。検体間の場合は、現在分注中の検体の分注が全て終了したタイミングで分注を停止させる。ラック間の場合は、現在分注中の検体が設置されたサンプルラック１１１について分注が全て終了したタイミングで分注を停止させる。ラックグループとは、標準液や精度管理試料において、ユーザによって連続して測定することを意図された複数のサンプルラック１１１を意味し、ラックグループを選択した場合は、同時期にユーザによって設置された複数のキャリブラック、またはコントロールラックの分注が全て完了した後に、新たな分注を停止させる。
このような構成とすることにより、例えば、「患者検体（緊急）」にラック間を設定した場合、試薬登録が割り込むことによって緊急検体の結果報告が遅延することなく、また、複数の分析部で構成される場合は、その緊急検体を試薬登録中の分析部に拘束することなく、別の分析部に移送することが可能となり、柔軟な分析計画の実行が可能となる。
また、検体分注停止条件設定画面５０１は、Ｏ．Ｋボタン５０３を備えており、ユーザが押下することによって選択されたタイミングでの検体分注停止制御が実行されるようになる。また、キャンセルボタン５０４を備えており、タイミング設定変更を終了する場合に選択する。
試薬を試薬ディスク１１０へ搬入するために検体の分注を停止するタイミングを選択するための選択部は、これらタイミング設定エリア５０２およびＯ．Ｋボタン５０３により構成される。
次いで、計画部１２０の他の構成例について図６を用いて説明する。図６は、計画部１２０の詳細な構成の他の一例を示した図である。
図６に示すような計画部１２０の他の構成では、キャリブレーションが必要な試薬を優先して試薬ディスク１１０へ搬入・キャリブレーションを行うようにし、キャリブレーション後にその他の試薬を試薬ディスク１１０へ搬入するように計画するものである。
より具体的には、図６に示すように、試薬登録計画部６０３は、試薬登録計画テーブル６０３ａにおいてキャリブ要否の情報を記憶しており、キャリブレーションが必要な試薬を優先的に登録するように計画する。図６の例では、試薬トレイ１１４に設置された試薬のうち、試薬ＩＤ７００５の試薬がキャリブレーションを必要とし、他の試薬は不要であるとする。
この場合、試薬登録計画部６０３は、試薬ＩＤ７００５の試薬について、試薬登録開始を分析計画部６０２に通知する。
分析計画部６０２は、試薬ローダ１１６および試薬ディスク１１０に対し、試薬登録制御を指示し、制御が終了した直後から試薬ＩＤ７００５のキャリブレーションを開始することができるように、試薬ディスク制御計画テーブル６０２ｂにおいてサイクル１１１およびサイクル１１２でのキャリブレーション用の試薬供給動作を計画する。分析計画部６０２は、更に、キャリブレーション用の試薬供給動作後にその他のキャリブレーションが不要な試薬の登録を実施するように計画する。
なお、ラック搬送計画部６０１のラック供給計画テーブル６０１ａや分析計画部６０２の分析状況テーブル６０２ａは、それぞれ、図３に示すラック搬送計画部３０１のラック供給計画テーブル３０１ａ、分析計画部３０２の分析状況テーブル３０２ａとほぼ同じ構成である。
また、図６に示すようなキャリブレーションが必要な試薬を優先して試薬ディスク１１０へ搬入・キャリブレーションを行うことができる構成の場合には、試薬登録時にキャリブレーションが必要な試薬を優先的に搬入・キャリブレーションするかどうかを選択する手段を備えることができる。以下、図７を用いてその構成について説明する。図７は優先搬入・キャリブレーションを行うか否かを選択する画面の一例を示す図である。
図７に示すように、表示部１１８には、優先搬入実行選択画面７０１が表示される。優先搬入実行選択画面７０１には、試薬登録時にキャリブレーションが必要な試薬を優先的に搬入・キャリブレーションするかどうかを選択するためのチェックボックス７０２と、Ｏ．Ｋボタン７０３、キャンセルボタン７０４が備えられている。試薬登録時にキャリブレーションが必要な試薬を優先的に搬入・キャリブレーションする場合はチェックボックス７０２にチェックを入れた後にＯ．Ｋボタン７０３を選択する。優先搬入を行わない場合は、チェックボックス７０２のチェックを外す。キャリブレーションが必要な試薬の優先した搬入・キャリブレーションを行うか否かを選択する選択部は、チェックボックス７０２とＯ．Ｋボタン７０３から構成される。
次に、本実施例の効果について説明する。
上述した本発明の自動分析装置は、反応容器に検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を測定する自動分析装置であって、試薬を複数搭載可能な試薬ディスク１１０と、試薬を試薬ディスク１１０へ搬入する試薬ローダ１１６と、自動分析装置に投入された試薬の情報を読み取る試薬ＩＤリーダー１１５と、検体を複数待機させ、検体の分注順序を変更可能なバッファ１０４と、試薬ＩＤリーダー１１５で試薬を認識した際に、投入された試薬のキャリブレーションが必要かどうかを判断する判断部１１７、判断部１１７でキャリブレーションが必要であると判断されたときにキャリブレーションに必要な標準液を通知し、標準液が投入されたことを検知したときはキャリブレーションの依頼を作成する依頼生成部１１９、試薬の試薬ディスク１１０への搬入の直後に必要に応じてキャリブレーションを実行するよう搬入およびキャリブレーションを計画する計画部１２０を有する制御部１３０と、を備えたものである。
このような構成によって、試薬ディスク１１０への試薬の搬入に必要な時間を出来うる限り早いタイミングで確保することができることから、試薬の搬入を極力早期に行うことができるようになり、キャリブレーションについても早期に実行することができるようになる。従って、登録する試薬に対するキャリブレーションまでの処理を従来に比べて迅速に行うことができ、試薬が患者検体の測定に使用できるまでのユーザのプロセスを軽減することができる。また、バッファの規模を大型化する必要もない、との効果も奏する。
また、制御部１３０の計画部１２０は、試薬ＩＤリーダー１１５で試薬を認識したときは、検体の分注計画を停止するとともに、停止した分注計画の後に試薬の試薬ディスク１１０への搬入およびキャリブレーションを実行する計画を作成するため、試薬の登録開始時に試薬ディスク１１０への搬入やキャリブレーションを実行するための時間を早期に確保でき、より速やかにキャリブレーションまでの処理を実行することができる。また、試薬登録の完了を待たずに必要な作業を完了させることができ、ユーザのプロセスをより軽減することが可能となる。
更に、標準液をユーザに通知するために必要な標準液の情報を表示する表示部１１８を備えたことで、ユーザはキャリブレーションに必要な標準液を容易に把握することができるとともに、速やかに装置に投入することができるようになり、試薬を使用できるまでに要する時間を更に短くすることができる。また、ユーザのプロセスの更なる軽減を図ることができる。
また、試薬を試薬ディスク１１０へ搬入するために検体の分注を停止するタイミングを選択するためのタイミング設定エリア５０２およびＯ．Ｋボタン５０３を更に備えた。このような構成により、例えば、「患者検体（緊急）」にラック間を設定した場合、試薬登録が割り込むことによって緊急検体の結果報告が遅延することなく、また、複数の分析部で構成される場合は、その緊急検体を試薬登録中の分析部に拘束することなく、別の分析部に移送することが可能となり、ユーザに対する負担の軽減を図ることができる。
更に、計画部１２０は、キャリブレーションが必要な試薬を優先して試薬ディスク１１０へ搬入・キャリブレーションを行うようにし、キャリブレーション後にその他の試薬を試薬ディスク１１０へ搬入するように計画する。一般的に、キャリブレーションの実行から試薬を実際に使用するまでには、検量線の作成などに時間が必要なことから一定時間が必要となっている。このため、キャリブレーションが必要な試薬をキャリブレーションが必要でない試薬に対して優先して試薬ディスク１１０へ搬入・キャリブレーションを行うようにすることで、キャリブレーションが必要な試薬を優先的に登録することができ、より迅速に検量線を作成することができるため、試薬の使用開始までの時間の更なる短縮を図ることが可能となる。
また、キャリブレーションが必要な試薬の優先した搬入・キャリブレーションを行うか否かを選択するチェックボックス７０２およびＯ．Ｋボタン７０３を更に備えたことにより、柔軟な装置運用が可能となる。
更に、試薬ＩＤリーダー１１５は、試薬ディスク１１０の外に配置され、試薬ディスク１１０の内には配置されていないことで、試薬ディスク１１０の構成を簡易化することができる。
＜その他＞
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。
例えば、本発明の制御部１３０の制御は、標準液だけでなく、試薬登録後に以前測定された検量線を引き継ぎ、精度管理試料の測定結果が所定の範囲内であれば引き継いだ検量線を使用する機能を備えた自動分析の場合には、精度管理試料においても同様に適用できる。
また、サンプルラック１１１は複数の検体容器を架設するものでなくてもよく、例えば、１本の検体容器のみ搭載するラック（１本ホルダ）にも適用することができる。
１０１…搬入部
１０２…ラック搬送ライン
１０２ａ…リーダー
１０３…収納部
１０４…バッファ
１０５…分析部
１０６…コンベアライン
１０７…サンプル分注ノズル
１０８…反応ディスク
１０９…試薬分注ノズル
１１０…試薬ディスク
１１１…サンプルラック
１１２…洗浄機構
１１３…緊急ラック投入口
１１４…試薬トレイ
１１５…試薬ＩＤリーダー
１１６…試薬ローダ
１１７…判断部
１１８…表示部
１１９…依頼生成部
１２０…計画部
１２１…分光光度計
１３０…制御部
１３０…制御部
３０１，６０１…ラック搬送計画部
３０１ａ，６０１ａ…ラック供給計画テーブル
３０２，６０２…分析計画部
３０２ａ，６０２ａ…分析状況テーブル
３０２ｂ，６０２ｂ…試薬ディスク制御計画テーブル
３０３，６０３…試薬登録計画部
３０３ａ，６０３ａ…試薬登録計画テーブル
４０１…標準液情報表示ウィンドウ
４０２…標準液情報リスト
４０３，５０３，７０３…Ｏ．Ｋボタン
４０４…印字ボタン
５０１…検体分注停止条件設定画面
５０２…タイミング設定エリア
５０４，７０４…キャンセルボタン
７０１…優先搬入実行選択画面
７０２…チェックボックス

Claims (1)

  1. 反応容器に検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を測定する自動分析装置であって、
    前記試薬を複数搭載可能な試薬ディスクと、
    前記試薬を前記試薬ディスクへ搬入する試薬ローダと、
    前記自動分析装置に投入された前記試薬の情報を読み取る情報取得部と、
    前記検体を複数待機させることができ、かつ複数のサンプルラックを保持することができ、前記サンプルラック内の前記検体の分注順序を変更可能なバッファと、
    前記情報取得部で試薬を認識した際に、投入された試薬のキャリブレーションが必要かどうかを判断する判断部、前記判断部でキャリブレーションが必要であると判断されたときに標準液を通知し、前記標準液が投入されたことを検知したときはキャリブレーションの依頼を作成する依頼生成部、前記試薬の前記試薬ディスクへの搬入の直後に要求されるキャリブレーションを実行するための前記搬入および前記キャリブレーションの計画を作成する計画部を含む制御部と、
    前記キャリブレーションが必要な試薬の優先した搬入・キャリブレーションを行うか否かを選択する選択部と、を備え、
    前記計画部は、次に分析部へ供給するサンプルラックを決定すると共に、前記標準液を搭載したキャリブラックが前記自動分析装置内に投入された場合は、前記標準液を搭載した前記キャリブラックの搬入の優先順位を最上位とするよう構成される
    ことを特徴とする自動分析装置。
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