WO2013103119A1 - 自動分析装置および自動分析装置における試薬処理方法 - Google Patents

自動分析装置および自動分析装置における試薬処理方法 Download PDF

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WO2013103119A1
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automatic analyzer
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孝明 萩原
和方 山澤
浩気 藤田
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株式会社日立ハイテクノロジーズ
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    • G01N35/1002Reagent dispensers

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer for analyzing biological samples such as blood and urine.
  • the automatic analyzer is a device that adds a reagent to a biological sample such as blood or urine and reacts to quantitate the items to be examined. Since the reagent causes a specific reaction depending on the target item, when the user measures a plurality of types of test items, the user installs and registers a plurality of types of reagents corresponding thereto.
  • the user generally starts analysis after installing and registering in advance a reagent sufficient for the inspection of the day.
  • a reagent storage means for replenishment and a reagent bottle transport means are provided, and the reagent information is managed by managing information on the reagents stored in the two reagent storage means.
  • Patent Document 1 for automating and improving the efficiency of reagent management such as registration and reagent replacement work.
  • Patent Document 2 Also known is a technique (Patent Document 2) that enables a reagent bottle to be replaced without stopping dispensing even during an analysis operation such as an operation.
  • the registered reagent is not always immediately usable, and in many cases, it can be used. Preparation process is necessary.
  • a reagent containing magnetic particles such as a reagent used for immunoassay needs to be sufficiently agitated and uniform because the magnetic particles are precipitated at the bottom of the reagent container in the case of a new reagent.
  • the stirring of the reagent containing the magnetic particles may be several seconds during the analysis, but the stirring time required for new charging is about 30 seconds. For this reason, if a new reagent is introduced during the analysis operation of the automatic analyzer and the new reagent is agitated, the agitation mechanism of the reagent cannot perform the agitation operation during the analysis and the analysis is interrupted. Must.
  • reagents used in automatic analyzers need to be calibrated, and this must also be performed in advance.
  • the preparatory process for starting the analysis is performed at the inspection facility, for example, preparatory processing is performed before routine measurement.
  • This pre-preparation process cannot be started until the analysis operation related to the requested measurement is completed, and the additionally registered reagent cannot be used in the meantime, when there is already another analysis request. was there.
  • An object of the present invention is to provide an automatic analyzer capable of executing a preparatory process for a reagent used for measuring a highly urgent test item even during an analysis operation, and a reagent processing method in the automatic analyzer. Is to realize.
  • the object of the present invention is achieved by the following configuration.
  • the reagent preparation processing priority according to the reagent remaining state of the reagent container arranged in the reagent storage unit is stored in the storage unit, and is stored in the reagent container that is put into the reagent storage unit.
  • the reagent preparation processing priority is read for each reagent and stored in the storage unit according to at least the remaining amount of the reagent in the reagent container arranged in the reagent storage unit, and stored in the storage unit.
  • the reagent preparation processing by the reagent preparation mechanism has priority over the sample analysis operation.
  • the reagent preparation processing mechanism executes the preparation processing of the reagent put in the reagent storage unit.
  • an automatic analyzer capable of executing a preparatory process for a reagent used for measuring a highly urgent test item and a reagent processing method in the automatic analyzer.
  • FIG. 1 is an overall configuration diagram of an automatic analyzer to which the present invention is applied. It is a schematic block diagram of an example of the analysis module shown in FIG. It is a block diagram of the reagent processing mechanism including the member and apparatus arrange
  • FIG. 5 is a functional block diagram of an overall management computer for controlling the operation shown in the flowchart of FIG. 4. It is an operation
  • FIG. 1 is an overall configuration diagram of an automatic analyzer to which the present invention is applied.
  • the automatic analyzer includes a sample rack loading unit 1-1, an ID reading unit 1-2, a transport line 1-3, a reexamination transport line 1-4, an analysis module 1-7, A sample rack recovery unit 1-5 and an overall management computer 1-8 are provided.
  • the sample rack loading unit 1-1 is a portion for loading a plurality of sample racks.
  • the calibrator storage unit 1-6 stores a reagent used for calibration, and is a mechanism that can automatically input a calibrator when requested.
  • the analysis module 1-7 is disposed along the transport line 1-3 and is detachably connected to the transport line 1-3.
  • the analysis module 1-7 includes a computer 1-10 that performs control for necessary processing in the analysis module 1-7.
  • the operations of the sample rack loading unit 1-1, the transfer line 1-3, the reexamination transfer line 1-4, and the sample rack collection unit 1-5 are controlled by the computer 1-9.
  • the computers 1-9 and 1-10 and the ID reading unit 1-2 are connected to a computer 1-8 for overall management.
  • the computer 1-8 is connected to an operation unit 1-12 for inputting necessary information, a display unit 1-11 for displaying analysis results, and an external network 1-13.
  • FIG. 2 is a schematic configuration diagram of an analysis module 2-1, which is an example of the analysis module 1-7 shown in FIG.
  • an immune analyzer that analyzes immune items will be described as an example of the analysis module 2-1.
  • a sample container 2-3 for holding a sample is installed on the transport rack 2-2 of the analysis module 2-1, and the vicinity of the sample dispensing nozzle 2-4 is provided by a rack transport line 2-18.
  • the transport rack 2-2 is moved to the sample dispensing position.
  • a plurality of reaction vessels 2-6 can be installed on the incubator disk 2-5, and a rotational motion for moving each of the reaction vessels 2-6 installed in the circumferential direction to a predetermined position is possible.
  • the sample dispensing tip and reaction container transport mechanism 2-7 can be moved in three directions of the X axis, the Y axis, and the Z axis, and the sample dispensing tip and reaction container holding member 2-8, the reaction container stirring mechanism 2- 9. Move the sample dispensing tip and reaction vessel disposal hole 2-10, the sample dispensing tip mounting position 2-11, the predetermined range of the incubator disk 2-5, Transport.
  • the sample dispensing tip and reaction vessel holding member 2-8 are provided with a plurality of unused reaction vessels and sample dispensing tips.
  • the sample dispensing tip and reaction vessel transport mechanism 2-7 moves above the sample dispensing tip and reaction vessel holding member 2-8, descends, moves up after holding an unused reaction vessel, and further moves into an incubator. Move to a predetermined position above the disk 2-5, and move down to install the reaction vessel.
  • sample dispensing tip and reaction vessel transport mechanism 2-7 moves above the sample dispensing tip and reaction vessel holding member 2-8, descends, holds the unused sample dispensing tip, and then moves up. Then, it moves above the sample dispensing tip mounting position 2-11 and descends to install the sample dispensing tip.
  • the sample dispensing nozzle 2-4 can be rotated and moved up and down, and after rotating and moving above the sample dispensing tip mounting position 2-11, the sample dispensing nozzle 2-4 descends to the tip of the sample dispensing nozzle 2-4. Press-fit the sample dispensing tip.
  • the sample dispensing nozzle 2-4 equipped with the sample dispensing tip moves above the sample container 2-3 placed on the transport rack 2-2, and then descends and is held in the sample container 2-3. Aspirate a predetermined amount of sample.
  • the sample dispensing nozzle 2-4 that sucks the sample moves to the upper side of the incubator disk 2-5 and then descends, and puts the sample into an unused reaction vessel 2-6 held by the incubator disk 2-5. Discharge. When the sample discharge is completed, the sample dispensing nozzle 2-4 moves above the sample dispensing tip and the reaction container discarding hole 2-10, and discards the used sample dispensing tip from the disposal hole.
  • a plurality of reagent containers 2-19 are installed on the reagent disk 2-12.
  • a reagent disk cover 2-13 is provided above the reagent disk 2-12, and the inside of the reagent disk 2-12 is kept at a predetermined temperature.
  • a reagent disk cover opening 2-14 is provided in a part of the reagent disk cover 2-13.
  • the reagent dispensing nozzle 2-15 can be rotated and moved up and down.
  • the reagent dispensing nozzle 2-15 moves down above the opening 2-14 of the reagent disk cover 2-13 and then descends to place the tip of the reagent dispensing nozzle 2-15 at a predetermined position.
  • a predetermined amount of reagent is aspirated by dipping in the reagent in the reagent container.
  • the reagent dispensing nozzle 2-15 After the reagent dispensing nozzle 2-15 has moved up, it rotates and moves above a predetermined position of the incubator disk 2-5 to discharge the reagent into the reaction vessel 2-6.
  • the reaction vessel 2-6 from which the sample and reagent have been discharged moves to a predetermined position by the rotation of the incubator disk 2-5, and is moved to the reaction vessel stirring mechanism 2-9 by the sample dispensing tip and the reaction vessel transport mechanism 2-7. It is conveyed.
  • the reaction vessel stirring mechanism 2-9 stirs and mixes the sample and the reagent in the reaction vessel by applying a rotational motion to the reaction vessel 2-6.
  • the stirred reaction container is returned to a predetermined position of the incubator disk 2-5 by the sample dispensing tip and the reaction container transport mechanism 2-7.
  • the reaction liquid suction nozzle 2-16 can be rotated and moved up and down, dispenses the sample and the reagent, the stirring is finished, and the reaction vessel 2-6 is moved above the reaction container 2-6 after a predetermined reaction time has passed. , And descends to suck the reaction solution in the reaction vessel 2-6. The reaction liquid sucked by the reaction liquid suction nozzle 2-16 is analyzed by the detection unit 2-17.
  • the reaction vessel 2-6 sucked in the reaction solution is moved to a predetermined position by the rotation of the incubator disc 2-5, and the sample is dispensed from the incubator disc 2-6 by the sample dispensing tip and the reaction vessel transport mechanism 2-7.
  • the chip and the reaction container are moved above the waste hole 2-10 and discarded from the waste hole.
  • the present invention is not limited to the configuration of the analysis module described above.
  • the present invention is applicable to mechanisms other than the mechanism of the analysis module as long as it has a reagent disk.
  • the reaction container and the sample dispensing tip are not disposable, and may be used repeatedly by washing, or may have a device configuration without an incubator.
  • a general biochemical automatic analyzer Such a configuration may be adopted.
  • FIG. 3 is a configuration diagram of the reagent processing mechanism 3-10 including members and devices arranged in the vicinity of the reagent disk 2-12 (shown as the reagent disk 3-2 in FIG. 3).
  • 3-1 is a reagent agitation mechanism
  • 3-2 is a rotary reagent installation mechanism
  • 3-3 is a reagent loader.
  • Reagent containers 3-5 (2-19) are installed in the reagent installation mechanism 3-2 and the reagent loader 3-3, and each of the reagent containers 3-5 is required to measure one test item.
  • a set of liquid reagents is set. One of them is a reagent containing magnetic particles.
  • 3-6 is a reagent information reading mechanism and is installed adjacent to the reagent loader 3-3. Reagent information is given to the reagent container 3-5, and it is possible to acquire reagent information on the reagent loader 3-3 by using this mechanism.
  • Reference numeral 3-8 denotes a reagent installation / removal button. By pressing the button, the reagent loader 3-3 can be used to install and remove the reagent with respect to the reagent installation mechanism 3-2.
  • 3-4 (corresponding to 2-15) is a reagent dispensing mechanism, and 3-7 (corresponding to 1-10) is an operation PC.
  • the operation PC 3-7 holds information such as the remaining amount of reagent, expiration date, reagent type, and lot installed in the automatic analyzer.
  • FIG. 4 is a flowchart for determining that the reagent preparation process is performed in advance
  • FIG. 5 is a functional block diagram of the overall management computer 1-8 for controlling the operation shown in the flowchart of FIG.
  • the overall management computer 1-8 shown in FIG. 5 includes a reagent registration / reading unit 10-1, a memory 10-2, a priority determination unit 10-3, a counter 10-4, and a sample dispensing control unit. 10-5 and a reagent preparation processing scheduling unit 10-6.
  • Reagent priority is transmitted from the priority setting unit (display unit 1-11, operation unit 1-12) to reagent registration reading unit 10-1. Then, the priority of the transmitted reagent is stored in the memory 10-2.
  • the reagent information read by the reagent reading mechanism 3-6 is stored in the memory 10-2 via the reagent registration reading unit 10-1.
  • step 4-1 the reagent registration reading unit 10- 1 confirms whether there is a parameter of the analysis item for the reagent from the data stored in the memory 10-2. If there are parameters, go to step 4-2.
  • step 4-1 when there is no parameter, the process proceeds to step 4-5, and the reagent registration reading unit 10-1 downloads the parameter via the external network 1-13, and proceeds to step 4-2.
  • step 4-2 the priority determination unit 10-3 determines, based on the data stored in the memory 10-2, the priority of the reagent preparation process in the stored data before the new reagent registration for the newly registered reagent. If (high), the process proceeds to step 4-8, where a command signal is sent to the sample dispensing control unit 10-5 to temporarily stop the sample dispensing scheduling process. That is, the sample dispensing control unit 10-5 temporarily stops the operation of the sample dispensing mechanism 2-4.
  • step 4-3 determines whether or not the reagent standby time limit (set by the user) has been exceeded. 10-3 confirms the time measured by the counter 10-4. This waiting time is counted from the time when a reagent container containing a new reagent is put into the reagent disk 3-2 from the reagent loader 3-3. If the standby time limit is exceeded in step 4-3, the process proceeds to step 4-8.
  • Step 4-8 as described above, after the sample dispensing scheduling process is temporarily stopped, the process proceeds to Step 4-9, and the priority determination unit 10-3 sends a command signal to the reagent preparation process scheduling unit 10-6.
  • the reagent preparation processing scheduling unit 10-6 performs reagent preparation processing scheduling for the newly registered reagent to the reagent processing mechanism 3-10, the calibrator storage unit 1-6, and the like, which are reagent preparation processing mechanisms.
  • the priority determination unit 10-3 sends a command signal to the sample dispensing control unit 10-5 to restart the sample dispensing scheduling.
  • step 4-3 If it is determined in step 4-3 that the standby time limit has not been exceeded, the process proceeds to step 4-4, and the priority determination unit 10-3 confirms the priority of the reagent preparation process stored in the memory 10-2. If the confirmed priority of the confirmed reagent is (medium), the process proceeds to step 4-6, and the priority determination unit 10-3 controls the sample dispensing control unit 10-5 and the reagent preparation processing scheduling unit 10-6. In this manner, it is confirmed whether or not a mechanism used in the reagent preparation process is free, that is, whether or not the reagent preparation process can be newly executed.
  • Step 4-6 if the mechanism for performing the reagent preparation process is free, the process proceeds to Step 4-7, and the priority determination unit 10-3 sends a command signal to the reagent preparation process scheduling unit 10-6, and the reagent preparation process To schedule.
  • step 4-6 if the mechanism for performing the reagent preparation process is not available, the process returns to step 4-3.
  • Step 4-4 if the priority of the reagent is (low), the process returns to Step 4-3.
  • FIG. 6 is an operation flowchart in which the reagent preparation scheduling unit 10-6 controls the reagent preparation processing mechanism (1-6, 3-10) to schedule reagent preparation processing.
  • step 5-1 scheduling for checking the amount of the installed reagent is performed.
  • step 5-2 scheduling for reagent agitation is performed.
  • the lot calibration is the same reagent as the reagent whose calibration has already been measured, and when a reagent having the same lot number is newly put into the automatic analyzer, the new reagent has already been It means to take over the measured calibration data and use it.
  • step 5-3 when using the lot calibrate, proceed to step 5-4 to check whether the lot calib exists.
  • step 5-4 if there is no lot calibrate, the process proceeds to step 5-5, a calibration execution request is made, and the process is terminated.
  • step 5-4 if there is a lot caliber, the process is terminated.
  • FIG. 7 and 8 are diagrams showing the elapsed time from the reagent registration of the reagent to the completion of the reagent preparation process (initial stirring of magnetic particles) when the priority during analysis is (high). Is an example when the present invention is not applied, and FIG. 8 is an example when the present invention is applied.
  • the inspection request has 5 items.
  • the operation in which the mechanism interferes between the reagent preparation process and the analysis operation is “magnetic particle reagent aspiration / addition (c)”. If the priority is high, after “inspection 3”, the initial magnetic particle agitation for item B is planned, so that the elapsed time is t2 ⁇ t1. That is, when the priority of the reagent is (high), the reagent preparation process can be completed earlier in the example to which the present invention is applied.
  • FIG. 9 is a diagram showing an example of the reagent preparation processing priority setting screen 7-1 displayed on the display unit 1-11.
  • the setting screen of the reagent preparation processing priority is focused on only the remaining amount of the reagent, but the priority may be determined by incorporating other factors such as the stability of the reagent when the reagent is stirred.
  • 7-2 is a reagent state
  • 7-3 is a combo box for selecting a priority
  • 7-4 is a cancel button
  • 7-5 is an update button.
  • the reagent status can be automatically determined by the reagent registration / reading unit 10-1 of the automatic analyzer, and the priority is automatically changed according to the reagent status and stored in the memory 10-2.
  • FIG. 10 is a diagram showing an example of the reagent preparation processing priority order correction screen 11-1 displayed on the display unit 1-11.
  • an item 11-2 a reagent preparation process priority order change text box 11-3, a cancel button 11-4, and an update button 11-5 are provided.
  • On this screen it is possible to check the priority order of preparation processes for each reagent stored in the memory 10-2 and change the priority order.
  • FIG. 11 is a diagram showing an example of the reagent preparation processing standby limit time setting screen 8-1 displayed on the display unit 1-11.
  • 8-2 is a priority for reagent preparation processing
  • 8-3 is a text box for inputting a waiting time limit (for example, 60 minutes for priority (medium), 480 minutes for (interest))
  • 8- 4 is a cancel button
  • 8-5 is an update button. Based on the conditions set on this screen, the waiting time limit for the reagent preparation process is determined.
  • FIG. 12 is a diagram showing an example of the same calibration use condition setting screen 9-1 displayed on the display unit 1-11.
  • 9-2 is a selectable same calibration use condition
  • 9-3 is a radio button for selecting a condition
  • 9-4 is a cancel button
  • 9-5 is an update button. Based on the conditions set on this screen 9-1, it is determined whether or not to use the existing calibration result.
  • prior preparation processing for the installed reagent is prioritized and stored in the memory according to the state of the reagent installed in the automatic analyzer.
  • a user interface capable of registering the priority for the preparatory operation according to the reagent installation state of the test item of the automatic analyzer is provided. Then, in accordance with the set priority, the preparation process for making the reagent actually usable is prioritized over operations related to other measurements.
  • the reagent installation state of the inspection item is, for example, a state where the remaining amount of the reagent is 0 and measurement is impossible, a state where the measurement is possible but the remaining amount of reagent is low, and a reagent used for approximately one day remains There are a state in which reagents for one day or more remain, and a state in which parameters for using the reagents are not registered.
  • priorities (high), (medium), and (low) are set for the pre-preparation operation for the installed reagent.
  • Schedule with priority At the priority (medium) level, the preliminary preparation process is scheduled in the idle time of the mechanism necessary for the preliminary preparation process without reducing the analysis throughput. In the case of the priority (low), the preliminary preparation process is scheduled when the same reagent becomes, for example, three or less in the automatic analyzer.
  • an automatic analyzer capable of executing a preparatory process for a reagent used for measuring a highly urgent test item, and a reagent process in the automatic analyzer A method can be realized.
  • each of the functional blocks 10-1 to 10-6 is a separate electrical block from the overall management computer 1-8. It can also be configured as an electronic circuit.
  • the reagent preparation processing priority may be prioritized by the reagent installation / removal button 3-8.
  • the reagent preparation processing priority of the installed reagent is unconditionally “high”.
  • the reagent preparation processing priority of the installed reagent can be determined according to the user setting conditions in advance. According to the present embodiment, even in the case of reagent containers containing the same type of reagent, the priority order can be set flexibly according to the analysis situation.
  • 1-1 Sample rack loading unit, 1-2 ... ID reading unit, 1-3 ... transport line, 1-4 ... transport line for re-examination, 1-5 ... sample rack Recovery unit, 1-6... Calibrator storage unit, 1-7... Analysis module, 1-8... Computer for overall management, 1-9... Computer for analysis module, 1-10. Computer for analysis module, 1-11... Display unit, 1-12... Operation unit, 1-13... External network, 2-1... Analysis device, 2-2. -3 ... sample container, 2-4 ... sample dispensing nozzle, 2-5 ... incubator disk, 2-6 ... reaction vessel, 2-7 ... sample dispensing tip and reaction vessel Transport mechanism, 2-8... Sample dispensing tip and reaction vessel holding member 2-9 ... Reaction vessel stirring mechanism, 2-10 ...
  • Sample dispensing tip and reaction vessel disposal hole 2-11 ... Sample dispensing tip mounting position, 2-12 ... Reagent disc, 2 -13: Reagent disc cover, 2-14 ... Reagent disc cover opening, 2-15 ... Reagent dispensing nozzle, 2-16 ... Reaction liquid suction nozzle, 2-17 ... Detection Unit, 2-18 ... Rack transport line, 2-19 ... Reagent container, 3-1 ... Magnetic particle stirring mechanism, 3-2 ... Reagent installation mechanism, 3-3 ... Reagent loader 3-4 ... Reagent dispensing mechanism, 3-5 ... Reagent container, 3-6 ... Reagent information reading mechanism, 3-7 ... Operation PC, 3-8 ... Reagent installation / Eject button, 7-1 ...
  • Reagent preparation processing priority setting screen 7-2 ... Reagent status, 7-3 ... Priority selection combo box, 7-4 ... Cancel button, 7-5 ... Update button, 8-1 ... Reagent preparation processing standby time limit setting screen, 8-2 ... Reagent preparation processing priority 8-3 ... Text box for entering standby limit time, 8-4 ... Cancel button, 8-5 ... Update button, 9-1 ... Calibrate inheritance condition setting screen, 9-2 ..Caribbean inheritance conditions, 9-3... Radio button for condition selection, 9-4... Cancel button, 9-5... Update button, 10-1. ... Memory, 10-3 ... Priority judgment unit, 10-4 ... Counter, 10-5 ... Sample dispensing control unit, 10-6 ... Reagent preparation scheduling unit, 11-1 ... Reagent preparation process priority order correction screen, 11-2 ... Item, 11-3 ... Priority order Change text box, 11-4 ... Cancel button, 11-5 ... Update button

Abstract

 本発明は、分析動作中であっても、緊急性の高い検査項目の測定に使用する試薬に対しては、その準備処理を実行可能な自動分析装置を実現することを目的とする。その構成としては、新規試薬に対する分析項目のパラメータがない場合はそのダウンロードを行い、試薬準備処理の優先度が(高)であれば検体分注スケジューリング処理を一時停止し、優先度が(高)でない場合は待機限界時間を越えているかを確認し越えていれば検体分注スケジューリング処理を一時停止後、試薬準備処理スケジューリングを行い検体分注スケジューリングを再開する(ステップ4-1~4-3、4-5、4-8~4-10)。待機限界時間を越えていない場合、優先度が(中)であれば試薬準備処理機構が空きかを確認し空きならば試薬準備処理のスケジューリングを行う(ステップ4-6、4-7)。試薬準備処理を行う機構が使用中の場合及び試薬の優先度が(低)の場合はステップ4-3に戻る。

Description

自動分析装置および自動分析装置における試薬処理方法
 本発明は血液や尿などの生体試料の分析を行う自動分析装置に関する。
 自動分析装置は、血液や尿などの生体試料に試薬を添加して反応させ、検査対象項目の定量を行う装置である。試薬は対象項目により特異的な反応を起こすものであるため、ユーザは複数種類の検査項目を測定する場合、それに対応した複数種類の試薬を設置・登録して使用する。
 ユーザは、その日の検査を行うのに十分な試薬を、予め装置に設置・登録してから分析を開始するのが一般的である。
 しかし、検査数が多い施設では、分析開始前に設置できる試薬だけでは不足する場合があるため、追加で試薬の設置・登録が必要なことがある。この場合、試薬を登録する際に、その都度装置を停止していては再度分析を開始するまでに時間がかかるため、装置を停止せずに分析を続けながら追加で試薬の登録ができる方が検査室の運用効率がよい。
 これに関する技術としては、分析用の試薬保管手段の他に、補充用の試薬保管手段と試薬ボトル搬送手段を設け、前記2つの試薬保管手段にて保管される試薬の情報を管理することにより試薬登録、試薬交換作業等の試薬管理を自動化し、効率化する技術(特許文献1)がある。
 また、オペレーション中等の分析動作中でも、分注ストップなどをさせずに試薬ボトルの交換を可能とする技術(特許文献2)などが知られている。
特開2006-337386号公報 特開平10-142230号公報
 しかしながら、たとえ試薬交換作業を効率化し、装置が分析している状態のまま試薬の追加登録をしたとしても、登録した試薬が即座に使用可能になるとは限らず、多くの場合は使用可能にするための準備処理が必要である。
 具体的には、次のような準備処理が必要である。
 例えば、免疫分析に使用される試薬のように磁性粒子を含む試薬は、新規試薬の場合、磁性粒子が試薬容器の底に沈殿しているため、十分攪拌して均一にしておく必要がある。
磁性粒子を含む試薬の撹拌は、分析中であれば数秒で良いが、新規投入時に必要な撹拌時間は約30秒である。このため、自動分析装置が分析動作中に、新規試薬を投入し、その新規試薬の撹拌作業を行うとすると、試薬の撹拌機構は、分析中の撹拌動作を行うことができず、分析を中断しなければならない。
 また、一般に自動分析装置に使用する試薬はキャリブレーションが必要で、これも事前に実施しておく必要がある。
 このため、検査施設では分析を開始するための事前準備として、準備処理をルーチン測定の前にまとめて行っておくなどの運用をする。
 しかし、事前に登録した試薬を使い切ってしまった時、もしくは緊急に測定が必要になった検査項目で事前に登録していない試薬を使用したい時には、分析の途中で試薬を追加登録したい場合がある。この場合、特許文献1や特許文献2に記載の技術を利用すれば登録そのものは効率化できるが事前準備が必要であることには変わりない。
 この事前準備処理は、既に他の分析の依頼がある場合、従来の技術では、依頼された測定に関わる分析動作が終わってからでなくては始められず、追加登録した試薬はその間使用できないことがあった。
 例えば、磁性粒子を攪拌するためには試薬攪拌機構を使用する必要があるが、分析中は他の検査のために試薬攪拌機構が動作しているので、それらの動作が終了してからでないと使用できない。
 本発明の目的は、分析動作中であっても、緊急性の高い検査項目の測定に使用する試薬に対しては、その準備処理を実行可能な自動分析装置および自動分析装置における試薬処理方法を実現することである。
 上記本発明の目的は、次のような構成により達成される。
 自動分析装置の試薬処理方法において、試薬保管部に配置された試薬容器の試薬残量状態に応じた試薬準備処理優先度を記憶部に格納し、試薬保管部に投入される試薬容器に収容された試薬の情報を読み取り、記試薬保管部に配置された試薬容器内の試薬の少なくとも残量状態に応じた試薬準備処理優先度を、試薬毎に更新して記憶部に格納し、試薬情報読取機構が読み取った試薬保管部に投入される試薬容器に収容された試薬の、記憶部に格納された試薬準備処理優先度に基づいて、試薬準備機構による試薬準備処理を、試料分析動作に優先して実行するか否かを判断し、試薬準備処理機構が試薬保管部に投入された試薬の準備処理を実行する。
 分析動作中であっても、緊急性の高い検査項目の測定に使用する試薬に対しては、その準備処理を実行可能な自動分析装置および自動分析装置における試薬処理方法を実現することができる。
本発明が適用される自動分析装置の全体構成図である。 図1に示した分析モジュールの一例の概略構成図である。 試薬ディスクの近辺に配置される部材、機器を含めた試薬処理機構の構成図である。 本発明の試薬準備処理を先行して行うことを決めるフローチャートである。 図4のフローチャートで示した動作を制御するための全体管理用コンピュータの機能ブロック図である。 試薬準備スケジユーリング部により試薬準備処理機構を制御して試薬準備処理のスケジューリングを実施する動作フローチャートである。 本発明を適用していない場合における、優先度が(高)であるときの試薬の試薬登録から試薬準備処理(磁性粒子初期攪拌)が完了するまでの経過時間を示した図である。 本発明を適用した場合における優先度が(高)であるときの試薬の試薬登録から試薬準備処理(磁性粒子初期攪拌)が完了するまでの経過時間を示した図である。 試薬準備処理優先度設定画面の一例を示す図である。 試薬準備処理優先順位修正画面の一例を示す図である。 試薬準備処理待機限界時間設定画面の一例を示す図である。 同一キャリブレーション使用条件設定画面の一例を示す図である。
 以下、本発明の実施形態を添付図面を参照して説明する。
 図1は、本発明が適用される自動分析装置の全体構成図である。図1において、自動分析装置は、検体ラック投入部1-1と、ID読取部1-2と、搬送ライン1-3と、再検査用搬送ライン1-4と、分析モジュール1-7と、検体ラック回収部1-5と、全体管理用コンピュータ1-8とを備えている。
 検体ラック投入部1-1は、複数個の検体ラックを投入する部分である。キャリブレータ格納部1-6は、キャリブレーションに使用する試薬を格納し、要求に応じて自動的にキャリブレータを投入することが可能な機構である。分析モジュール1-7は、搬送ライン1-3に沿って配置されているとともに、搬送ライン1-3に取り外し可能に接続されている。
 分析モジュール1-7は、この分析モジュール1-7内の必要な処理のための制御を行うコンピュータ1-10を備えている。また、検体ラック投入部1-1、搬送ライン1-3、再検査用搬送ライン1-4および検体ラック回収部1-5は、コンピュータ1-9により、これらの動作が制御される。
 コンピュータ1-9、1-10およびID読取部1-2は、全体管理用のコンピュータ1-8に接続されている。このコンピュータ1-8には、更に必要な情報を入力する操作部1-12、分析結果を表示する表示部1-11および外部ネットワーク1-13と接続されている。
 図2は、図1に示した分析モジュール1-7の一例である分析モジュール2-1の概略構成図である。本発明の一実施例では、免疫項目を分析する免疫分析装置を分析モジュール2-1の一例として説明する。
 図2において、分析モジュール2-1の搬送ラック2-2には、サンプルを保持するサンプル容器2-3が架設されており、ラック搬送ライン2-18によって、サンプル分注ノズル2-4の近傍のサンプル分注位置まで搬送ラック2-2を移動させる。
 インキュベータディスク2-5には、複数の反応容器2-6が設置可能であり、円周方向に設置された反応容器2-6をそれぞれ所定位置まで移動させるための回転運動が可能である。
 サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構2-7は、X軸、Y軸、Z軸の3方向に移動可能であり、サンプル分注チップ及び反応容器保持部材2-8、反応容器攪拌機構2-9、サンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔2-10、サンプル分注チップ装着位置2-11、インキュベータディスク2-5の所定箇所の範囲を移動し、サンプル分注チップおよび反応容器2-6の搬送を行う。
 サンプル分注チップ及び反応容器保持部材2-8には、未使用の反応容器とサンプル分注チップが複数設置されている。サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構2-7は、サンプル分注チップ及び反応容器保持部材2-8の上方に移動し、下降して未使用の反応容器を把持した後上昇し、さらに、インキュベータディスク2-5の所定位置上方に移動し、下降して反応容器を設置する。
 次いで、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構2-7は、サンプル分注チップ及び反応容器保持部材2-8の上方に移動し、下降して未使用のサンプル分注チップを把持した後、上昇し、サンプル分注チップ装着位置2-11の上方に移動し、下降してサンプル分注チップを設置する。
 サンプル分注ノズル2-4は、回動及び上下動可能であり、サンプル分注チップ装着位置2-11の上方に回動移動した後、下降して、サンプル分注ノズル2-4の先端にサンプル分注チップを圧入して装着する。サンプル分注チップを装着したサンプル分注ノズル2-4は、搬送ラック2-2に載置されたサンプル容器2-3の上方に移動した後、下降して、サンプル容器2-3に保持されたサンプルを所定量吸引する。
 サンプルを吸引したサンプル分注ノズル2-4は、インキュベータディスク2-5の上方に移動した後、下降して、インキュベータディスク2-5に保持された未使用の反応容器2-6に、サンプルを吐出する。サンプル吐出が終了すると、サンプル分注ノズル2-4は、サンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔2-10の上方に移動し、使用済みのサンプル分注チップを廃棄孔から廃棄する。
 試薬ディスク2-12には、複数の試薬容器2-19が設置されている。試薬ディスク2-12の上部には試薬ディスクカバー2-13が設けられ、試薬ディスク2-12の内部は所定の温度に保温される。試薬ディスクカバー2-13の一部には、試薬ディスクカバー開口部2-14が設けられている。
 試薬分注ノズル2-15は回転と上下移動が可能であり、試薬ディスクカバー2-13の開口部2-14の上方に回転移動した後に下降し、試薬分注ノズル2-15の先端を所定の試薬容器内の試薬に浸漬して、所定量の試薬を吸引する。次いで、試薬分注ノズル2-15は上昇した後に、インキュベータディスク2-5の所定位置の上方に回転移動して、反応容器2-6に試薬を吐出する。
 サンプルと試薬の吐出された反応容器2-6は、インキュベータディスク2-5の回転によって所定位置に移動し、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構2-7によって、反応容器攪拌機構2-9へと搬送される。反応容器攪拌機構2-9は、反応容器2-6に対して回転運動を加えることで反応容器内のサンプルと試薬を攪拌し、混和する。攪拌の終了した反応容器は、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構2-7によって、インキュベータディスク2-5の所定位置に戻される。
 反応液吸引ノズル2-16は回転と上下移動が可能であり、サンプルと試薬を分注し、攪拌が終了し、インキュベータディスク2-5で所定の反応時間が経過した反応容器2-6の上方に移動し、下降し、反応容器2-6内の反応液を吸引する。反応液吸引ノズル2-16で吸引された反応液は、検出部ユニット2-17で分析される。
 反応液の吸引された反応容器2-6は、インキュベータディスク2-5の回転によって所定位置に移動し、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構2-7によって、インキュベータディスク2-6からサンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔2-10の上方に移動し、廃棄孔から廃棄する。
 なお、本発明は上記に述べた分析モジュールの構成に限定されるものではない。本発明は試薬ディスクを有する機構であれば、上記分析モジュールの機構以外の他の機構にも適用可能である。例えば、反応容器やサンプル分注チップなどはディスポーザブルではなく、洗浄により繰り返し使用する態様であっても良いし、インキュベータを有しない装置構成であっても良く、たとえば一般的な生化学自動分析装置のような構成であってもよい。
 図3は、試薬ディスク2-12(図3においては、試薬ディスク3-2として示す)の近辺に配置される部材、機器を含めた試薬処理機構3-10の構成図である。
 図3において、3-1は試薬攪拌機構、3-2は回転式の試薬設置機構、3-3は試薬ローダである。試薬設置機構3-2、試薬ローダ3-3には試薬容器3-5(2-19)が設置されており、試薬容器3-5内には1つの検査項目の測定に必要な3つ一組の液状試薬がセットされている。そのうちの1つは、磁性粒子が入った試薬である。
 3-6は試薬情報読取機構であり試薬ローダ3-3に隣接して設置されている。試薬容器3-5には試薬情報が付与されており、この機構を用いて試薬ローダ3-3上の試薬情報を取得することが可能である。
 3-8は試薬設置・取り出しボタンであり、ボタン押下により試薬ローダ3-3を使用して試薬設置機構3-2に対して試薬の設置、取り出しが可能である。 
 また、3-4(2-15に対応する)は試薬分注機構、3-7(1-10に対応する)は操作PCである。操作PC3-7では、自動分析装置に設置されている試薬の残量、有効期限、試薬種類、ロットなどの情報を保有している。
 図4は、試薬準備処理を先行して行うことを決めるフローチャートであり、図5は、図4のフローチャートで示した動作を制御するための全体管理用コンピュータ1-8の機能ブロック図である。図5に示した全体管理用コンピュータ1-8は、試薬登録及び読出部10-1と、メモリ10-2と、優先度判断部10-3と、カウンタ10-4と、検体分注制御部10-5と、試薬準備処理スケジューリング部10-6とを備えている。試薬登録読出部10-1には、優先度設定部(表示部1-11、操作部1-12)から試薬の優先度が伝送される。そして、伝送された試薬の優先度がメモリ10-2に格納される。新規試薬の登録は、試薬読取機構3-6により読み取られた試薬情報が、試薬登録読出部10-1を介してメモリ10-2に格納される。
 図4及び図5において、試薬ローダ3-3に新規試薬が配置され、試薬情報読取機構3-6により読取った試薬情報が登録されると、まずステップ4-1で、試薬登録読出部10-1が、その試薬に対する分析項目のパラメータがあるかをメモリ10-2に格納されたデータにより確認する。パラメータがあれば、ステップ4-2に進む。
 ステップ4-1において、パラメータがない場合、ステップ4-5に進み、試薬登録読出部10-1は、外部ネットワーク1-13を介してパラメータのダウンロードを行い、ステップ4-2に進む。
 ステップ4-2において、優先度判断部10-3は、メモリ10-2に格納されたデータに基づいて、新規登録された試薬について、新規試薬登録前の格納データにおける試薬準備処理の優先度が(高)であれば、ステップ4-8に進み、検体分注制御部10-5に指令信号を送り、検体分注スケジューリング処理を一時停止させる。つまり、検体分注制御部10-5は検体分注機構2-4の動作を一時停止させる。
 ステップ4-2において、試薬準備処理の優先度が(高)でない場合は、ステップ4-3に進み、試薬の待機限界時間(ユーザにより設定される)を越えているか否かを優先度判断部10-3がカウンタ10-4による計時を確認する。この待機時間は、新規試薬を収容した試薬容器が、試薬ローダ3-3から試薬ディスク3-2に投入した時点からカウントされている。ステップ4-3において、待機限界時間を越えていれば、ステップ4-8に進む。
 ステップ4-8においては、上述したように、検体分注のスケジューリング処理を一時停止後、ステップ4-9に進み、優先度判断部10-3が試薬準備処理スケジューリング部10-6に指令信号を送り、この試薬準備処理スケジューリング部10-6が試薬準備処理機構である試薬処理機構3-10及びキャリブレータ格納部1-6等に対して新規登録試薬に対して試薬準備処理スケジューリングを行う。そして、ステップ4-10に進み、優先度判断部10-3は、検体分注制御部10-5に指令信号を送り、検体分注のスケジューリングを再開させる。
 ステップ4-3において、待機限界時間を越えていない場合、ステップ4-4に進み、優先度判断部10-3は、メモリ10-2に記憶された試薬準備処理の優先度を確認する。確認した試薬の確認した優先度が(中)であれば、ステップ4-6に進み、優先度判断部10-3は、検体分注制御部10-5及び試薬準備処理スケジューリング部10-6を介して試薬準備処理で使用する機構が空いているかを否か、つまり、試薬準備処理を新たに実行可能か否かを確認する。
 ステップ4-6において、試薬準備処理を行う機構が空いていれば、ステップ4-7に進み、優先度判断部10-3は試薬準備処理スケジューリング部10-6に指令信号を送り、試薬準備処理のスケジューリングを行わせる。
 ステップ4-6において、試薬準備処理を行う機構が空いていない場合は、ステップ4-3に戻る。
 また、ステップ4-4において、試薬の優先度が(低)の場合もステップ4-3に戻る。
 図6は、試薬準備スケジユーリング部10-6により試薬準備処理機構(1-6、3-10)を制御して試薬準備処理のスケジューリングを実施する動作フローチャートである。
 図6において、まず、ステップ5-1で設置試薬の液量確認のためのスケジューリングを行う。次に、ステップ5-2で試薬攪拌のためのスケジューリングを行う。
 次に、ステップ5-3でロットキャリブを使用するか否かの設定を確認する。ここで、ロットキャリブとは、既にキャリブレーションを測定した試薬と同一試薬であって、同一のロットナンバーを有する試薬が新たに自動分析装置内に投入された際に、その新たな試薬については既に測定したキャリブレーションデータを引き継いで使用することをいう。
 ロットキャリブを使用しない場合は、ステップ5-5でキャリブレーション実施をシステムに対して要求し処理を終了する。
 ステップ5-3において、ロットキャリブを使用する場合、ステップ5-4へ進み、ロットキャリブが存在するかの確認を行う。ステップ5-4において、ロットキャリブが存在しない場合、ステップ5-5に進み、キャリブレーション実施要求を行い処理を終了する。
 ステップ5-4において、ロットキャリブが存在する場合は、そのまま処理を終了する。
 図7、図8は、分析中における優先度が(高)である場合の試薬の試薬登録から試薬準備処理(磁性粒子初期攪拌)が完了するまでの経過時間を示した図であり、図7が本発明を適用しない場合の例であり、図8が本発明を適用した場合の例である。
 図7、図8どちらの例も検査依頼は5項目としている。試薬準備処理と分析動作において機構が干渉する動作は、「磁性粒子試薬吸引・添加(c)」である。優先度が高い場合、「検査3」の後で、項目Bに対する磁性粒子初期攪拌が計画され、これにより経過時間がt2<t1となる。つまり、その試薬の優先度が(高)の場合、本発明を適用した例の方が、早期に試薬準備処理を終了することができる。
 図9は、表示部1-11に表示される試薬準備処理優先度設定画面7-1の一例を示す図である。本例では、試薬残量にだけ着目した試薬準備処理優先度の設定画面であるが、試薬撹拌時の試薬の安定性など他の要素を取り入れて優先度を決定してもよい。
 図9において、7-2は試薬状態、7-3は優先度を選択する為のコンボボックス、7-4は取消ボタン、7-5は更新ボタンである。この画面で設定された条件に基づき、試薬準備処理の優先度を確定する。試薬状態は自動分析装置の試薬登録読出部10-1により自動的に判断可能であり、試薬の状態により、優先度は自動的に変更され、メモリ10-2に格納される。
 図9に示す例では、試薬容器が空の場合はレッド、試薬容器の試薬が一定量まで減少し、1日分には満たない場合(例えば半日程度で残量0となる)をイエローで示し、両者共優先度は(高)である。また、パープルの場合は、1日分で使用終了してしまう試薬残量の場合を示し、優先度は(中)である。パラメータが無い場合の試薬の優先度は(高)であり、マスクなしの場合(1日分以上の使用が可能な残量がある場合)の優先度は(抵)である。登録していない新たな種類の試薬が投入された場合は、試薬が空の状態であっと判断し、優先度は(高)となる。
 図10は、表示部1-11に表示される試薬準備処理優先順位修正画面11-1の一例を示す図である。図10において、項目11-2、試薬準備処理の優先順位変更用テキストボックス11-3、取消ボタン11-4、更新ボタン11-5を備えている。本画面において、メモリ10-2に格納された試薬毎の準備処理優先順位の確認、および優先順位の変更を行うことができる。
 図11は、表示部1-11に表示される試薬準備処理待機限界時間設定画面8-1の一例を示す図である。
 図11において、8-2は試薬準備処理優先度、8-3は待機限界時間(優先度(中)で60分、(抵)で480分を例示)を入力する為のテキストボックス、8-4は取消ボタン、8-5は更新ボタンである。この画面で設定された条件に基づき、試薬準備処理の待機限界時間を確定する。
 図12は、表示部1-11に表示される同一キャリブレーション使用条件設定画面9-1の一例を示す図である。図12において、9-2は選択可能な同一キャリブレーション使用条件、9-3は条件選択のためのラジオボタン、9-4は取消ボタン、9-5は更新ボタンである。この画面9-1で設定された条件に基づき、既存のキャリブレーションの結果を使用するか否かを確定する。
 既存のキャリブレーション結果の使用を可能とする設定である場合、試薬設置機構3-2に試薬準備処理が未実施の状態で設置されている試薬を使用する分析依頼が来たとき、該当試薬の試薬準備処理は最優先され、依頼された分析を行うことが可能である。
 以上のように、本発明においては、自動分析装置に設置されている試薬の状態に応じて、設置試薬に対する事前準備処理に優先度を設けてメモリに格納する。
 具体的にはまず、自動分析装置の操作画面に、自動分析装置の検査項目の試薬設置状態に応じて、事前準備動作に対する優先度を登録できるユーザインタフェースを設ける。そして、設定した優先度に従い、その試薬を実際に使えるようにするための準備処理を、他の測定に関わる動作よりも優先して行うようにする。
 検査項目の試薬設置状態には、例えば、試薬残量が0で測定が不可能な状態、測定は可能であるが試薬残量が少ない状態、おおよそ1日分で使用する試薬が残っている状態、1日分以上の試薬が残っている状態、試薬を使用するためのパラメータが登録されていない状態がある。
 本発明のように試薬に優先度を設定していない場合は、分析状態中に追加された試薬容器に対する事前準備処理は、既に依頼されている分析が終了するまで待つ必要がある。これは、試薬の分注や攪拌は試薬ディスク上に載置された試薬容器に対して実施されるため、任意の試薬容器に対する分注動作と攪拌動作を同じタイミングで実施できないためである。
 本発明では、設置試薬に対する事前準備動作に優先度(高)、(中)、(低)を設け、優先度(高)の時は、一旦分析のスケジュールを中断し、登録試薬の準備処理を優先してスケジュールする。優先度(中)の時は、分析のスループットを低下させることなく、事前準備処理に必要な機構の空き時間に事前準備処理をスケジュールする。優先度(低)の時は、同一の試薬が自動分析装置に、例えば、3本以下となった場合に、事前準備処理をスケジュールする。
 これにより、緊急度の高い試薬は、自動的に優先して準備作業が行われ、緊急度の低い試薬は、準備処理を行わないことにより試薬の劣化を遅らせることで、自動分析装置をよりフレキシブルに運用できる。
 したがって、本発明によれば、分析動作中であっても、緊急性の高い検査項目の測定に使用する試薬に対しては、その準備処理を実行可能な自動分析装置および自動分析装置における試薬処理方法を実現することができる。
 なお、図5に示した例は、全体管理コンピュータ1-8内の機能ブロックとして示したが、各機能ブロック10-1~10-6は、全体管理コンピュータ1-8とは別箇の、電気電子回路として構成することも可能である。
 他の実施例として、試薬準備処理優先度は試薬設置・取り出しボタン3-8により優先順位付けをするようにしても良い。
 オペレータは試薬ローダに設置した試薬を試薬ディスク内に投入する際に、試薬設置・取り出しボタン3-8を押下する。このときに試薬設置・取り出しボタン3-8を押下する方法によって、設置する試薬の試薬準備処理優先度を決定することが可能である。
 例えば試薬設置・取り出しボタン3-8を長押しした場合、設置試薬の試薬準備処理優先度は無条件で「高」となる。試薬設置・取り出しボタン3-8を短押しした場合、設置試薬の試薬準備処理優先度は事前のユーザ設定条件に従い決定するようにすることもできる。本実施例によれば、同一種類の試薬を収容した試薬容器であっても、分析状況に応じて優先順位を臨機応変に設定することが可能となる。
 なお、このような場合においても、試薬準備処理優先順位修正画面11-1を備えていることによって、投入時には優先度が低い設定とされた試薬を至急使用したくなった場合であっても、状況に応じて優先度の設定をすることが可能である。
 1-1・・・検体ラック投入部、1-2・・・ID読取部、1-3・・・搬送ライン、1-4・・・再検査用搬送ライン、1-5・・・検体ラック回収部、1-6・・・キャリブレータ格納部、1-7・・・分析モジュール、1-8・・・全体管理用コンピュータ、1-9・・・分析モジュール用コンピュータ、1-10・・・分析モジュール用コンピュータ、1-11・・・表示部、1-12・・・操作部、1-13・・・外部ネットワーク、2-1・・・分析装置、2-2・・・ラック、2-3・・・サンプル容器、2-4・・・サンプル分注ノズル、2-5・・・インキュベータディスク、2-6・・・反応容器、2-7・・・サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構、2-8・・・サンプル分注チップおよび反応容器保持部材、2-9・・・反応容器攪拌機構、2-10・・・サンプル分注チップおよび反応容器廃棄孔、2-11・・・サンプル分注チップ装着位置、2-12・・・試薬ディスク、2-13・・・試薬ディスクカバー、2-14・・・試薬ディスクカバー開口部、2-15・・・試薬分注ノズル、2-16・・・反応液吸引ノズル、2-17・・・検出ユニット、2-18・・・ラック搬送ライン、2-19・・・試薬容器、3-1・・・磁性粒子攪拌機構、3-2・・・試薬設置機構、3-3・・・試薬ローダ、3-4・・・試薬分注機構、3-5・・・試薬容器、3-6・・・試薬情報読取機構、3-7・・・操作PC、3-8・・・試薬設置・取り出しボタン、7-1・・・試薬準備処理優先度設定画面、7-2・・・試薬状態、7-3・・・優先度選択用コンボボックス、7-4・・・取消ボタン、7-5・・・更新ボタン、8-1・・・試薬準備処理待機限界時間設定画面、8-2・・・試薬準備処理優先度、8-3・・・待機限界時間入力用テキストボックス、8-4・・・取消ボタン、8-5・・・更新ボタン、9-1・・・キャリブ継承条件設定画面、9-2・・・キャリブ継承条件、9-3・・・条件選択用ラジオボタン、9-4・・・取消ボタン、9-5・・・更新ボタン、10-1・・・試薬登録読み出し部、10-2・・・メモリ、10-3・・・優先度判断部、10-4・・・カウンタ、10-5・・・検体分注制御部、10-6・・・試薬準備スケジューリング部、11-1・・・試薬準備処理優先順位修正画面、11-2・・・項目、11-3・・・優先順位変更用テキストボックス、11-4・・・取消ボタン、11-5・・・更新ボタン

Claims (13)

  1.  複数の試薬容器が配置された試薬保管部と、
     上記試薬容器に収容された試薬を撹拌する試薬撹拌機構を少なくとも有する試薬準備処理機構と、
     上記試薬保管部に配置された試薬容器の試薬準備処理優先度を格納する記憶部と、を備えた自動分析装置において、
     当該自動分析装置の分析動作中にも前記試薬保管部に新たに配置させる試薬容器を投入可能な試薬ローダと、
     上記試薬保管部に配置された試薬容器内の試薬の試薬準備処理優先度を試薬毎に前記記憶部に格納し、上記記憶部に格納された試薬準備処理優先度に基づいて、前記試薬ローダから新たに投入された試薬に対して、上記試薬準備機構による試薬準備処理を試料分析動作に優先して実行するか否かを判断する制御部と、を備え、
     上記制御部の判断に従って、上記試薬準備処理機構が上記試薬保管部に投入された試薬の準備処理を実行することを特徴とする自動分析装置。
  2.  請求項1記載の自動分析装置において、
     前記試薬保管部内に配置された試薬容器に収容された試薬の残量に関する情報を取得する手段を備え、
     前記試薬準備処理優先度は、試薬容器内の試薬の残量に関する情報に基づいて設定され、残量に関する情報の変動に伴って更新されることを特徴とする自動分析装置。
  3.  請求項1記載の自動分析装置において、
     前記試薬準備処理優先度を試薬毎に設定する入力手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  4.  請求項3記載の自動分析装置において、
     前記入力手段は前記試薬ローダの近傍に設けられたボタンであって、
     前記ボタンの押下方法によって試薬準備処理優先度を設定することを特徴とする自動分析装置。
  5.  請求項1記載の自動分析装置において、
     上記試薬準備処理優先度を手動で変更する変更手段を備えることを特徴とする自動分析装置。
  6.  請求項1に記載の自動分析装置において、
     上記試薬撹拌機構は、分析動作中にも上記試薬容器に収容された試薬を撹拌する動作を行うように制御されることを特徴とする自動分析装置。
  7.  請求項2に記載の自動分析装置において、
     上記試薬準備処理優先度は、試薬容器内の試薬残量が第一の閾値より少ない場合、1日分の使用量に満たない場合、及び試薬を登録するためのパラメータが設定されていない場合は「高」であり、
     試薬容器内の試薬残量が第一の閾値以上第二の閾値以下である場合は「中」であり、
     試薬容器内の試薬残量が第二の閾値を超える場合は「抵」であることを特徴とする自動分析装置。
  8.  請求項7に記載の自動分析装置において、
     試薬容器が上記試薬保管部に新たに投入された時点からの時間をカウントするカウンタを備え、
     上記試薬準備処理優先度が「中」又は「抵」の場合は、上記カウンタによりカウントされた時間が、予め設定された待機限界時間を超えているか否かを上記制御部が判断し、上記カウントされた時間が上記待機限界時間を超えている場合は、上記制御部の指令により、上記試薬準備処理機構が上記試薬保管部に投入された試薬の準備処理を試料分析動作に優先して実行することを特徴とする自動分析装置。
  9.  請求項1に記載の自動分析装置において、
     上記試薬準備処理機構は、試薬のキャリオブレーションを実行するキャリブレーション機構を有することを特徴とする自動分析装置。
  10.  請求項8に記載の自動分析装置において、
     上記試薬準備処理優先度が「中」の場合であって、上記カウンタによりカウントされた時間が、上記待機限界時間を超えておらず、かつ、上記試薬準備処理機構が使用されていないときは、上記試薬保管部に投入された試薬の準備処理を上記試薬準備処理機構が実行することを特徴とする自動分析装置。
  11.  請求項10に記載の自動分析装置において、
     上記待機限界時間を設定する設定手段を備えることを特徴とする自動分析装置。
  12.  請求項9に記載の自動分析装置において、
     上記記憶部には、試薬保管部に配置された試薬容器内の試薬情報が格納され、上記試薬情報読取機構が読み取った試薬容器の試薬と同一種類の検査項目に使用される試薬が既に上記記憶部に格納され、かつ、キャリブレーションが実行済みである場合、記試薬情報読取機構が読み取った試薬容器の試薬は、上記実行済みのキャリブレーション結果が利用されることを特徴とする自動分析装置。
  13.  請求項7に記載の自動分析装置において、
     上記制御部は、試薬を登録するためのパラメータが設定されていない場合は、検査項目のパラメータを外部ネットワークを介してダウンロードすることを特徴とする自動分析装置。
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