WO2016203919A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2016203919A1
WO2016203919A1 PCT/JP2016/065375 JP2016065375W WO2016203919A1 WO 2016203919 A1 WO2016203919 A1 WO 2016203919A1 JP 2016065375 W JP2016065375 W JP 2016065375W WO 2016203919 A1 WO2016203919 A1 WO 2016203919A1
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reagent
loader
automatic analyzer
container
holder
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PCT/JP2016/065375
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浩気 藤田
寿治 鈴木
孝明 萩原
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株式会社 日立ハイテクノロジーズ
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Priority to EP16811394.2A priority patent/EP3312613B1/en
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Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer that performs qualitative and quantitative analysis of biological samples such as blood and urine.
  • Automatic analyzers perform qualitative and quantitative analysis by adding and reacting with reagents that react specifically with specific components in biological samples such as blood and urine, and measuring the absorbance and luminescence of the reaction solution. Is.
  • an automatic analyzer In order to enable analysis of a plurality of inspection items, an automatic analyzer generally includes a reagent container storage that can store a plurality of reagents corresponding to the inspection items.
  • a reagent container storage that can store a plurality of reagents corresponding to the inspection items.
  • the number of analysis items of automatic analyzers has increased, and in order to make the device compatible with the analysis of many test items, the number of automatic analyzers that can be mounted with many reagent containers has been reduced. Yes.
  • the number of reagent containers mounted on the apparatus increases, there is a high possibility that the reagent will be insufficient during analysis as compared with the conventional case. Therefore, an apparatus having a function that allows the reagent containers to be loaded even during analysis is desired.
  • Patent Document 1 discloses an automatic analyzer that includes a reagent loader mechanism for loading a reagent container into the apparatus.
  • the reagent preparation process for the reagent container loaded by the reagent loader mechanism is performed more than the analysis operation. It is described that it has a function of determining whether to execute with priority.
  • the system administrator loads in advance the reagents necessary for one day of analysis in the reagent storage of the system.
  • the mounting timing is, for example, a timing when the apparatus is not performing an analysis operation (standby), such as before the start of analysis of the day or after the apparatus is started up. Since dozens of reagent containers can be installed in the reagent storage, the device administrator must drive the reagent loader mechanism many times and set a large number of reagent containers. It can be a cause of time constraints. Also in the automatic analyzer described in Patent Document 1, when the apparatus administrator loads a large amount of reagent containers in advance, the time required for carrying in and out of the reagent that requires the operation of the apparatus administrator is as follows. Not specifically considered.
  • the reagent loading / unloading method suitable for either one of the applications is for the user. There is a problem that an unnecessary waiting time is generated and the efficiency of the reagent replacement work of the user is deteriorated.
  • An object of the present invention is to provide an automatic analyzer that can carry in and out reagents according to the user's application according to the state of the apparatus, and that allows the user to perform reagent replacement work efficiently without waiting for a long time in front of the apparatus. It is to provide.
  • a reagent holder that holds a plurality of reagent containers in a cold state and holds the reagent containers in the reagent cooler movably, and a direction perpendicular to the reagent cooler
  • a reagent cooler that houses a reagent loader that carries a plurality of reagent containers into and out of the reagent cooler by moving, and an opening that covers the upper surface of the reagent cooler and allows the reagent loader to pass therethrough.
  • a reagent cold storage cover instruction means for instructing movement of the reagent loader, a storage unit for holding the apparatus state of the automatic analyzer, and one of a plurality of reagent carry-in / out methods based on the apparatus state
  • a control unit for controlling the reagent holder and the reagent loader according to the reagent loading / unloading method determined by the reagent loading / unloading method selection unit.
  • reagent loading / unloading with a method for mass loading of reagents when the apparatus state is on standby, and reagent loading / unloading with a system for rapid reagent loading when the apparatus status is under analysis By selecting and executing the reagent, and selecting and executing the reagent loading / unloading method according to the user's application, it is possible to perform loading / unloading of the reagent with reduced waiting time, thereby improving the user's work efficiency. Problems, configurations, and effects other than those described above will be clarified by the following description of embodiments.
  • the automatic analyzer 100 performs different types of analysis such as biochemistry and immunity in one system, for example.
  • symbol is attached
  • FIG. 1 is a configuration diagram of an automatic analyzer 100 according to an embodiment of the present invention.
  • the automatic analyzer 100 includes a rack transport line 3 for transporting a sample container rack 2, a reagent cold storage 5, a reagent loader 6, an incubator disk 9, a sample dispensing mechanism 10, a reagent dispensing mechanism 11, a reaction container / sample dispensing chip.
  • a storage unit 12, a replacement / replenishment reaction container / sample dispensing chip storage unit 13, a reaction container stirring mechanism 14, a disposal hole 15, a transport mechanism 16, nozzles 17a and 17b, detection units 18a and 18b, and a control device 19 are provided.
  • an automatic analyzer having another configuration may be used, and any automatic analyzer having a configuration capable of holding a plurality of reagent containers may be used.
  • the sample container rack 2 stores a plurality of sample containers 1 that store biological samples such as blood and urine (hereinafter referred to as samples).
  • the rack transport line 3 transports the sample container rack 2.
  • the reagent cold storage 5 (reagent container holding unit) is covered with a reagent cold storage cover 7, and stores a plurality of reagent containers 4 in which various reagents used for sample analysis are stored at a constant temperature.
  • the reagent refrigerating chamber 5 has a position 53 for holding the reagent container 4 on the circumference, and has an outer peripheral holder 51 that can be rotated and a position for holding the reagent container 4 fixedly.
  • An inner circumferential holder 52 is used.
  • a reagent loader 6 described later is provided adjacent to the inner peripheral holder 52, and a motor for driving the reagent loader 6 in the vertical direction is provided.
  • the reagent cooler 5 is provided with a reagent container unsealing mechanism (not shown) for opening the reagent container 4 so that the lid of the reagent container 4 can be opened and closed in the reagent cooler 5 to suppress the deterioration of the reagent. It becomes possible.
  • the reagent cooler 5 is not limited to a disk type, and may be a serial system in which the reagent containers 4 are arranged in one or more rows.
  • the reagent loader 6 is provided in the inner periphery of the reagent cold storage 5.
  • a reagent container moving mechanism 20 for moving the reagent container 4 between the reagent cold storage 5 and the reagent loader 6 is provided in the vicinity thereof.
  • the reagent container moving mechanism 20 transports the reagent container 4 to be loaded from the reagent loader 6 to the outer holder 51, and when the reagent container 4 is unloaded, the reagent container 4 is moved to the outer holder. 51 to the reagent loader 6. Details of the configuration of the reagent loader 6 and the reagent container moving mechanism 20 will be described later with reference to FIG.
  • the incubator disk 9 is provided with a plurality of container holding holes on the circumference that can accommodate a plurality of reaction containers 8 for mixing a sample and a reagent, and the reaction containers 8 are placed at predetermined positions according to the progress of analysis. It is driven to rotate intermittently so as to be positioned. At the location where the incubator disk 9 is stopped, processing necessary for steps such as sample dispensing, reagent dispensing, stirring, and analysis is performed.
  • the sample dispensing mechanism 10 has an arm portion that rotates and drives up and down, and a nozzle portion that sucks and discharges the sample.
  • a sample dispensing tip 10a can be attached to and detached from the tip of the nozzle portion.
  • the nozzle portion With respect to the sample container 1 transported to the sample dispensing position by the rack transport line 3, the nozzle portion is lowered to suck a predetermined amount of sample, and the arm portion is rotated to be positioned at a predetermined position on the incubator disk 9. A sample is discharged into the reaction vessel 8.
  • the reagent dispensing mechanism 11 has a nozzle part that sucks and discharges the reagent.
  • a predetermined amount of reagent sucked from the reagent container 4 by a horizontal drive, a vertical drive, and a suction / discharge operation through a reagent cooler cover opening 7a provided in the reagent cooler cover 7 is set at a predetermined position of the incubator disk 9.
  • the reaction vessel stirring mechanism 14 stirs the reaction solution stored in the reaction vessel 8 taken out from the incubator disk 9.
  • the reaction container / sample dispensing tip storage unit 13 stores a plurality of unused reaction containers 8 and sample dispensing tips 10a.
  • the reaction container / sample dispensing tip storage unit 12 is on standby for its replacement / replenishment.
  • the sample dispensing tip 10 a is attached to the tip of the nozzle of the sample dispensing mechanism 10 and the sample in the sample container is sucked, the used sample dispensing tip 10 a is discarded from the disposal hole 15.
  • the used reaction vessel 8 after the analysis is completed is also discarded from the exhaust hole.
  • the transport mechanism 16 includes a gripper unit that grips the sample dispensing tip 10a and the reaction container 8 stored in the reaction container / sample dispensing chip storage unit 13, and a drive unit that transports the gripper mechanism along the XYZ axes. .
  • the transport mechanism 16 is provided so as to be movable in the X-axis, Y-axis, and Z-axis directions (not shown).
  • the transport mechanism 16 transports the reaction container 8 stored in the reaction container / sample dispensing tip storage unit 13 to the incubator disk 9, discards the used reaction container 8 in the disposal hole 15,
  • the tip 10a is transported to the tip mounting position 16a.
  • the nozzles 17a and 17b suck the reaction liquid mixed in the reaction vessel 8 of the incubator disk 9 and send it to the detection units 18a and 18b, respectively, by rotational driving or vertical driving.
  • the detection units 18a and 18b perform detection processing on the reaction liquid sucked and sent by the nozzles 17a and 17b to detect specific components.
  • the reagent loader switch 21 is operated by the operator so as to notify the automatic analyzer 100 of the loading and unloading of the reagent container 4. Details of processing when the reagent loader switch 21 is pressed will be described later with reference to FIGS. 5, 6, and 7.
  • the control device 19 controls the overall operation of the automatic analyzer 100.
  • the control device 19 includes a control unit 19a, a display unit 19b, an input unit 19c, and a storage unit 19d. Details of the configuration of the control device 19 will be described later with reference to FIG.
  • FIG. 2 is a diagram for explaining the configuration of the reagent cold storage 5 used in the automatic analyzer 100 according to the embodiment of the present invention.
  • the reagent cooler 5 holds a plurality of reagent containers 4 on the circumference, an outer peripheral holder 51 that can be driven to rotate, an inner peripheral holder 52 that holds the reagent containers fixedly, and an inner peripheral side of the outer peripheral holder 51
  • a reagent loader 6 provided in the vicinity of the center of the reagent cold storage 5 and capable of being driven up and down is provided. It is desirable that the inner circumference holder 52 and the reagent loader 6 are provided on the same circumference.
  • the reagent loader 6 has a plurality of positions for inserting the reagent containers 4, and the reagent containers 4 inserted into the positions can be moved in the vertical direction and transferred to the inside and outside of the reagent cooler 5.
  • the reagent loader 6 shown in FIG. 2 is provided with five positions and is configured so that a maximum of five reagent containers 4 can be installed. However, the number of reagent containers 4 that can be installed is not limited to this.
  • a reading device that reads the individual identification mark 4 d (RFID tag in this embodiment) attached to the wall surface of the reagent container 4 and sends the identification information to the control unit 19 a of the control device 19.
  • a bar code label or the like may be used as the individual identification mark 4d of the reagent container 4.
  • the identification information recorded on the individual identification mark 4d includes a reagent identification number (identification code) for identifying the reagent accommodated in the reagent container 4, a test item name corresponding to the accommodated reagent, a reagent identification code, and a lot. Number, sequence number, etc. are included.
  • the reagent container moving mechanism 20 moves the reagent container 4 in the radial direction of the reagent cooler between the outer peripheral holder 51, the inner peripheral holder, and the reagent loader 6.
  • the reagent container moving mechanism 20 can be rotated about the center of the reagent cooler 5 as an axis, and the outer peripheral holder 51 and the inner peripheral holder 52 in the reagent cooler 5 and all positions and all positions of the reagent loader are accessed. be able to.
  • the present embodiment is configured to include one reagent container moving mechanism 20, a plurality of reagent container moving mechanisms 20 may be provided.
  • the reagent container moving mechanism 20 is independent of the reagent cooler 5 and the reagent loader 6.
  • the reagent container moving mechanism 20 is configured to be included in the reagent cooler 5 or the reagent loader 6. It may be a mechanism.
  • the outer peripheral holder 51 rotates to move the target reagent container 4 to a position accessible by the reagent dispensing mechanism 11 (reagent dispensing movement 1).
  • the reagent dispensing mechanism 11 accesses the reagent container 4 installed in the reagent cold storage 5 and sucks the reagent, and then dispenses the first reagent into the reaction container 8 installed in the incubator disk 9.
  • the second reagent is dispensed into the reaction vessel 8 on the incubator disk 9.
  • the stirring mechanism for stirring the magnetic particles is provided on the inner peripheral holder 52 side of the reagent cold storage 5, so that the reagent container moving mechanism 20 before and after stirring the magnetic particles.
  • the reagent container 4 is moved between the inner peripheral holder 52 and the outer peripheral holder 51.
  • the outer periphery holder 51 rotates at the timing of stirring the magnetic particles, and the reagent container moving mechanism 20 performs the reagent container moving operation so as to move the target reagent container to the inner peripheral holder 52 side. Moves to a magnetic particle stirring position that is accessible (moving before magnetic particle stirring).
  • the magnetic particle stirring mechanism accesses the reagent container 4 moved to the magnetic particle stirring position and stirs the magnetic particles.
  • the reagent cooler 5 is rotationally driven to move the empty position to the access position of the reagent container moving mechanism 20 (magnetic particle stirring). Move backward).
  • the reagent cooler 5 rotates to move the target reagent container 4 to a position where the reagent dispensing mechanism 11 can access (reagent) in order to dispense the second reagent. Dispensing movement 2).
  • the reagent dispensing mechanism 11 accesses the reagent container 4 installed in the reagent cold storage 5 and aspirates the reagent, and then dispenses the second reagent into the reaction container 8 installed on the incubator disk 9. As described above, a series of reagent dispensing operations in the analysis is performed by operating the reagent cooler 5 and the reagent container moving mechanism 20.
  • the automatic analyzer 100 only one reagent container moving mechanism 20 is provided from the viewpoint of space saving, the movement of the reagent container 4 for accessing the magnetic particle stirring mechanism, and the reagent container 4 Both the loading and unloading of the reagent container 4 between the reagent loaders 6 for carrying out are carried out. Therefore, at the timing when the reagent container moving mechanism 20 is moving the reagent container 4 for analysis, the reagent container 4 cannot be moved to the reagent loader 6 for loading and unloading. The same applies to the outer circumference holder 51.
  • the timing at which the analysis operation is not performed is used for the loading / unloading of the reagent container of the outer circumference holder 51 and the reagent container moving mechanism.
  • the outer peripheral holder 51 is rotated to position the position in the vicinity of the reagent loader 6. Thereafter, the reagent container moving mechanism is operated to move the reagent container from the position of the reagent loader 6 to the empty position of the outer peripheral holder 51 in the case of carrying in the reagent. In the case of carrying out the reagent, the reagent container is moved from the position on the outer peripheral holder 51 to the empty position of the reagent loader 6.
  • FIG. 3 is a configuration diagram of the reagent container 4 used in the automatic analyzer 100 according to the embodiment of the present invention.
  • the configuration of the reagent container 4 used in the automatic analyzer 100 according to the embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
  • Each reagent container 4 is composed of small containers 4a to 4c for storing a plurality of types (three in this embodiment) of reagents.
  • One reagent container 4 (that is, small containers 4a to 4c) contains a set of reagents necessary for one analysis item.
  • Examples of the reagent accommodated in each of the containers 4a to 4c of the reagent container 4 include a luminescent label reagent containing a luminescent label and a magnetic particle reagent containing magnetic particles.
  • FIG. 4 is a functional block diagram of the control device 19 used in the automatic analyzer 100 according to the embodiment of the present invention.
  • the function of the control apparatus 19 used for the automatic analyzer 100 which is embodiment of this invention is demonstrated using FIG.
  • the control device 19 controls the overall operation of the automatic analyzer 100.
  • the control device 19 controls the loading / unloading of the reagent container 4 and the analysis processing of the sample based on a preset program and a command from an operator input through an input unit 19c such as a keyboard, a mouse, and a touch panel.
  • a control unit 19a that performs operation control of the automatic analyzer 100 and processing of analysis results, an input unit 19c that inputs information and settings regarding the sample and analysis items, and transmits information to the control unit 19a as necessary;
  • a setting input screen and analysis results related to analysis a display unit 19b such as a display and a display lamp for displaying the contents when an abnormality is detected, and a storage unit 19d that stores information related to the settings related to analysis, samples and reagents, analysis results, etc. And.
  • the storage unit 19d includes a reagent carry-in / out information storage unit 119d, an on-board reagent information storage unit 119e, a reagent position information storage unit 119f, an apparatus state storage unit 119g, and a mechanism control information storage unit 119h.
  • the reagent carry-in / out information storage unit 119d is a functional block that stores reagent carry-in / out mode information.
  • the reagent carry-in / out information storage unit 119d stores reagent carry-in / out mode information notified from a reagent carry-in / out management unit 119a described later for each analysis module constituting the automatic analyzer 100.
  • the device state storage unit 119e is a functional block that stores device state information.
  • the device state storage unit 119e stores device state information notified from the device state management unit 119b described later for each analysis module constituting the automatic analyzer 100.
  • the mechanism control information storage unit 119f is a functional block that stores mechanism control information.
  • the mechanism control information is information related to operation control of mechanisms including at least the outer circumference holder 51, the reagent loader 6, and the reagent container moving mechanism 20.
  • the control unit 19a includes a reagent carry-in / out management unit 119a, an apparatus state management unit 119b, and a mechanism control unit 119c.
  • the reagent loading / unloading management unit 119a is a functional block that manages loading / unloading of the reagent container 4 depending on the state of the apparatus. Specifically, an operation pattern for carrying in / out the reagent is selected based on the apparatus state information acquired from the apparatus state storage unit 119g. The confirmed reagent loading / unloading operation pattern is stored in the reagent loading / unloading information storage unit 119d as reagent loading / unloading mode information. Details of the logic of selecting the reagent carry-in / out operation pattern will be described later.
  • the mechanism control unit 119c is a functional block that controls the operations of the outer circumference holder 51, the reagent loader 6, and the reagent container moving mechanism 20. Specifically, the mechanism control unit 119c is configured to rotate the outer peripheral holder 51, drive the reagent loader 6 up and down, and move the reagent container moving mechanism 20 based on the reagent loading / unloading mode information acquired from the reagent loading / unloading information storage unit 119d. The mechanism control information is created. The created mechanism control information is stored in the mechanism control information storage unit 119h.
  • the mechanism control unit 119c retrieves the mechanism control information from the mechanism control information storage unit 119h at the timing of executing the operations of the outer peripheral holder 51, the reagent loader 6, and the reagent container moving mechanism 20, and controls the mechanism based on the mechanism control information. Instruct.
  • the device state management unit 119b is a functional block that provides device state information for each analysis module constituting the automatic analyzer.
  • As device status information to be provided information on whether it is in standby, in analysis, or in other status is managed.
  • “Waiting” means that the device is turned on and the sample analysis can be started if the operator gives a start instruction, but the actual sample analysis operation (sample dispensing, reagent dispensing, Detection operation or the like) means a state where it has not been started, and “under analysis” means a state where there is a start instruction from the operator and sample dispensing has started.
  • FIG. 5 is a flowchart showing an embodiment of a processing procedure when a reagent carry-in / out mode is selected according to the state of the automatic analyzer.
  • the selection of the reagent carry-in / out mode in the automatic analyzer 100 according to the embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In this embodiment, the mode is selected based on “standby”, “analyzing”, and other device states.
  • the reagent loading / unloading management unit 119a detects that the operator has pressed the reagent loader switch 21 (step S50; YES), the reagent loading / unloading process is started.
  • the reagent state information is first acquired from the device state management unit 119b (step S51).
  • the reagent carry-in / out management unit 119a After acquiring the apparatus state information, the reagent carry-in / out management unit 119a determines a reagent carry-in / out operation pattern based on the apparatus state information, and updates the reagent carry-in / out mode information. When the apparatus status information is “standby” (step S52; YES), the reagent carry-in / out management unit 119a updates the reagent carry-in / out mode information to “standby mode” and stores it in the reagent carry-in / out information storage unit 119d ( Step S54).
  • the reagent carry-in / out management unit 119a sets the reagent carry-in / out mode information as “analyzing mode”. And stored in the reagent carry-in / out information storage unit 119d (step S55).
  • the reagent carry-in / out management unit 119a cannot update the reagent carry-in / out mode information and cannot carry out the reagent carry-in / out on the display unit 19b. Notify that.
  • the display unit 19b displays a message notifying that the reagent loading / unloading cannot be executed on the screen of the operation terminal (step S56).
  • the automatic analyzer 100 does not execute the reagent carry-in / out process and the reagent preparation process.
  • the control management unit 119c After updating the reagent carry-in / out mode information, the control management unit 119c acquires the reagent carry-in / out mode information from the reagent carry-in / out information storage unit 119d, and executes the reagent carry-in / out process based on the information (step S57). Specifically, based on the reagent carry-in / out mode information, the rotational drive of the outer peripheral holder 51, the vertical drive of the reagent loader 6, and the operation of the reagent container moving mechanism 20 are determined, and these are used as mechanism control information. Save in the storage unit 119h. In accordance with the reagent loading / unloading mode, a reagent loading / unloading process shown in FIGS.
  • the mechanism control unit 119c retrieves the mechanism control information from the mechanism control information storage unit 119h at the timing of executing the operations of the outer peripheral holder 51, the reagent loader 6, and the reagent container moving mechanism 20, and controls the mechanism based on the mechanism control information. Instruct. In this way, by switching the reagent carry-in / out process based on the apparatus state information, it is possible to realize a reagent replacement operation suited to the user's application.
  • the reagent loading / unloading management unit 119a executes a reagent preparation process in order to make the loaded reagent ready for analysis (step S58). Since this process is automatically executed by the automatic analyzer 100, it does not directly affect the waiting time before the user's apparatus.
  • the reagent preparation operation includes, for example, a process of opening a lid covering the opening of the reagent container, a process of stirring a reagent containing particles such as magnetic particles, and a process of executing calibration measurement. In addition to the above, if there is a process to be executed before use in the analysis, it may be included.
  • FIG. 6 is a flowchart showing an embodiment of the reagent loading / unloading process when the apparatus state is “standby”. The reagent loading / unloading process when the reagent loading / unloading mode information is “standby mode” will be described with reference to FIG.
  • step S60 when the reagent container 4 to be carried out exists in the outer peripheral holder 51 (step S60; YES), the reagent container 4 installed at the position of the outer peripheral holder 51 is moved to the empty position of the reagent loader 6 (step S61). .
  • step S61 is skipped.
  • the reagent loader 6 rises to a position accessible by the operator (step S62). After the lifting operation of the reagent loader 6 is completed, the operator can take out the reagent container 4 installed in the reagent loader 6 out of the apparatus or install the reagent container 4 to be loaded into the reagent loader 6.
  • step S63 When the apparatus detects that the reagent loader switch 21 is pressed by the operator (step S63; YES), the reagent loader 6 is lowered to a position adjacent to the outer peripheral holder 51 in the horizontal direction (step S64). If the apparatus does not detect the operator pressing the reagent loader switch 21 (step S63; NO), nothing is done until the reagent loader switch 21 is pressed.
  • step S65 While the reagent loader 6 is descending, the presence or absence of the reagent container 4 installed in the reagent loader 6 is detected by a reading device for the individual identification mark 4d of the reagent container 4 provided in the vicinity of the reagent loader 6.
  • step S66 when there is a reagent container 4 to be charged (step S65; YES), after the lowering operation of the reagent loader 6 is completed, the reagent container 4 of the reagent loader 6 is moved to the outer holder 51 (step S66). If there is no reagent container 4 to be charged, step S66 is skipped.
  • the method for detecting the presence / absence of the reagent container 4 installed in the reagent loader 6 is a reading device for the individual identification mark 4d of the reagent container 4.
  • the reagent container 4 physically such as a reflective sensor is used. Any means can be used as long as it is understood that is installed.
  • step S67; YES When the reagent charging is continued (step S67; YES), the process proceeds to step S60, and after the reagent container 4 is discharged again, the reagent loader mechanism is raised again to cause the operator to replace the next reagent container. .
  • step S67; NO When the reagent charging is not continued (step S67; NO), the reagent loading / unloading process is terminated, so that the reagent loader is kept lowered without being raised again.
  • the conditions for ending the reagent loading / unloading without continuing are as follows: a reading device for the individual identification mark 4d of the reagent container 4 provided in the vicinity of the reagent loader 6 while the reagent loader 6 is being lowered in step S64.
  • a reading device for the individual identification mark 4d of the reagent container 4 provided in the vicinity of the reagent loader 6 while the reagent loader 6 is being lowered in step S64.
  • reagent preparation operations are sequentially performed on the loaded reagent containers as necessary. These processes are automatically executed by an automatic analyzer. When the loading / unloading process of the reagent container is completed, the operator can leave the apparatus and engage in other work.
  • FIG. 7 is a flowchart showing an embodiment of the reagent loading / unloading process when the reagent loading / unloading mode information is “under analysis”. The reagent loading / unloading process when the reagent loading / unloading mode information is “under analysis” will be described with reference to FIG.
  • the reagent loader 6 moves up to a position accessible by the operator (step S70). After the lifting operation of the reagent loader 6 is completed, the operator can take out the reagent container 4 installed in the reagent loader 6 out of the apparatus and install the reagent container 4 to be loaded into the reagent loader 6.
  • step S71 If the apparatus detects that the operator has pressed the reagent loader switch 21 (step S71; YES), the reagent loader 6 is lowered to a position adjacent to the outer peripheral holder 51 in the horizontal direction (step S72). If the apparatus does not detect the operator pressing the reagent loader switch 21 (step S71; NO), nothing is done until the reagent loader switch 21 is pressed.
  • step S73 if there is a reagent container 4 to be loaded (step S73; YES), after the lowering operation of the reagent loader 6 is completed, the reagent container 4 of the reagent loader 6 is moved to the outer peripheral holder 51, and a reagent loading / unloading process is performed. Is finished (step S74). When there is no reagent container 4 to be charged (step S73; NO), the reagent carry-in / out process is terminated at that time.
  • a reagent preparation operation is executed as necessary for the loaded reagent container. Note that because the device status is “under analysis”, if the reagent preparation operation is immediately executed for all the reagent containers that have been added, the analysis operation needs to be paused, resulting in a delay in reporting the measurement results. There is a possibility of connection. Therefore, it is necessary to determine which of the reagent preparation operation and the analysis operation is to be performed with priority.
  • One method for determining can be determined based on, for example, a method of pressing the reagent loader switch 21. For example, when it is detected in step S71 that the reagent loader switch 21 has been pressed for 3 seconds or longer, the reagent preparation operation is given priority to the reagent container carried into the reagent cooler by pressing the switch. Therefore, the analysis operation is controlled to be paused. On the other hand, if the pressing time of the reagent loader switch 21 is a short pressing of less than 3 seconds in step S71, the analysis operation is prioritized, and the reagent container carried into the reagent cooler by pressing the switch is selected. The reagent preparation operation is executed at the timing when the analysis operation is separated.
  • the sudden movement of the reagent containers 4 is eliminated by eliminating the repeated movement of the reagent container 4 for carrying out the reagent and the vertical movement of the reagent loader 6.
  • the reagent container charging operation can be completed without waiting for the operator.
  • Reaction container / sample dispensing tip storage 15 ... Discard hole 16 ... Transport mechanism 16a ... Chip mounting positions 17a, 17b ... Nozzles 18a, 18b ... Detection Unit 19 ... Control device 19a ... Control unit 119a ... Reagent carry-in / out management unit 119b ... Device state management unit 1 9c ... the mechanism control unit 19b ... display unit 19c ... input unit 19d ... storage unit 119d ... reagent unloading information storage unit 119e ... device state storage section 119f ... mechanism control information storage unit 100 ... automatic analyzer

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Abstract

本発明は、装置の状態に応じてユーザの用途に合わせた試薬の搬入、及び搬出ができ、ユーザが装置の前で長時間待たされることなく効率的に試薬交換作業を行える自動分析装置を提供することを目的とする。　上記目的を達成するため、複数の試薬容器を保冷して保持し、試薬保冷庫内の試薬容器を移動可能に保持する試薬ホルダ、および試薬保冷庫に対して垂直方向に移動することにより、試薬保冷庫に対して複数の試薬容器を搬入出させる試薬ローダを内部に収容する試薬保冷庫と、前記試薬保冷庫の上面を覆い、前記試薬ローダが通過可能な開口部を有する試薬保冷庫カバーと、前記試薬ローダの移動を指示する指示手段と、当該自動分析装置の装置状態を保持する記憶部と、前記装置状態に基づいて複数ある試薬搬入出方式から１つを選択する試薬搬入出方式選択部と、前記試薬搬入出方式選択部が決定した試薬搬入出方式に従って前記試薬ホルダ、及び、前記試薬ローダを制御する制御部と、を備え、前記制御部の判断に従って前記試薬ホルダ、及び、前記試薬ローダが対象の試薬容器の投入、及び、排出を実行するように制御する。

Description

自動分析装置
　本発明は、血液や尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。
　自動分析装置は、血液や尿などの生体サンプルに含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、反応液の吸光度や発光量を測定することにより、定性・定量分析を行うものである。
　自動分析装置は複数の検査項目の分析を可能とするため、検査項目に対応する複数の試薬を装置で保管できる試薬容器保管庫を備えるのが一般的である。近年では自動分析装置の分析項目数は増加しており、多くの検査項目の分析に対応する装置とするため、１つの試薬容器を小型化し、多くの試薬容器を搭載できる自動分析装置が増えている。装置への試薬容器の搭載数が増えると、従来と比較して分析中に試薬が不足する可能性が高いため、分析中であっても試薬容器を投入できる機能を有する装置が望まれる。
　例えば特許文献１には、装置内に試薬容器を投入するための試薬ローダ機構を備えた自動分析装置が開示されており、試薬ローダ機構により投入された試薬容器に対する試薬準備処理を分析動作よりも優先して実行するか否かを判定する機能を有することが記載されている。
ＷＯ１３／１０３１１９公報
　分析中に試薬不足が生じた場合や、緊急検査依頼の発生などにより、ルーチン検査では分析しない検査項目であるために普段は装置に設置していない試薬を分析しなければならない場合においては、分析を中断して試薬の交換、または、追加投入が必要になることがある。これらの場合は、必要最小限の試薬を迅速に投入する必要がある。特許文献１記載の自動分析装置では、分析中に試薬容器を投入する場合に、分析動作を一時停止したり、分析動作が終了するのを待つ必要をなくすことができる。
　一方で、一般的な検査室においては、装置管理者は予め装置の試薬保管庫に一日の分析に必要な試薬をまとめて搭載する。搭載するタイミングは例えば、一日の分析開始の前や装置の立ち上げ後等、装置が分析動作をおこなっていないタイミング（待機中）である。試薬保管庫内には数十個の試薬容器を設置することができるため、装置管理者は試薬ローダ機構を何度も駆動させ、大量の試薬容器をセットする必要があり、装置管理者の作業時間を拘束する原因となりうる。上記特許文献１記載の自動分析装置においても、装置管理者が予め大量の試薬容器をまとめて搭載する際に、装置管理者の操作が必要となる試薬搬入、及び搬出のためにかかる時間については特に考慮されていない。
　前述の通り、待機中に行う試薬投入・搬出と、分析動作中に行う試薬投入・搬出とではユーザの目的が異なるため、どちらか片方の用途に合わせた試薬投入、及び搬出の方式ではユーザにとって不必要な待ち時間を発生させてしまい、ユーザの試薬交換作業の効率の悪化を招いてしまうという問題があった。
　本発明の目的は、装置の状態に応じてユーザの用途に合わせた試薬の搬入・搬出ができ、ユーザが装置の前で長時間待たされることなく効率的に試薬交換作業を行える自動分析装置を提供することにある。
　上記課題に鑑みた本発明の特徴は、すなわち、複数の試薬容器を保冷して保持し、試薬保冷庫内の試薬容器を移動可能に保持する試薬ホルダ、および試薬保冷庫に対して垂直方向に移動することにより、試薬保冷庫に対して複数の試薬容器を搬入出させる試薬ローダを内部に収容する試薬保冷庫と、前記試薬保冷庫の上面を覆い、前記試薬ローダが通過可能な開口部を有する試薬保冷庫カバーと、前記試薬ローダの移動を指示する指示手段と、当該自動分析装置の装置状態を保持する記憶部と、前記装置状態に基づいて複数ある試薬搬入出方式から１つを選択する試薬搬入出方式選択部と、前記試薬搬入出方式選択部が決定した試薬搬入出方式に従って前記試薬ホルダ、及び、前記試薬ローダを制御する制御部と、を備え、前記制御部の判断に従って前記試薬ホルダ、及び、前記試薬ローダが対象の試薬容器の投入、及び、排出を実行する点にある。
　本発明によれば、装置状態が待機中のときは試薬の大量投入を目的とした方式の試薬搬入出を、装置状態が分析中のときは迅速な試薬の投入を目的とした方式の試薬搬入出を、それぞれ選択し、ユーザの用途に合わせて試薬搬入出方式を選択して実行することで待ち時間を抑えた試薬搬入出が実行可能となり、ユーザの作業効率を向上することができる。上記以外の課題、構成及び効果は、以下の実施形態の説明により明らかにされる。
本発明の実施形態である自動分析装置の構成図である。 本発明の実施形態である自動分析装置に用いられる試薬保冷庫の周辺部の構成を説明するための図である。 本発明の実施形態である自動分析装置に用いられる試薬容器の構成図である。 本発明の実施形態である自動分析装置に用いられる制御装置の機能を説明するための図である。 本発明の実施形態である自動分析装置における試薬搬入出のモードを選択する論理を示すフローチャート図である。 本発明の実施形態である自動分析装置における待機中モードの試薬搬入出を示すフローチャート図である。 本発明の実施形態である自動分析装置における分析中モードの試薬搬入出を示すフローチャート図である。
　以下、図１～図７を用いて、本発明の実施形態である自動分析装置１００の構成及び動作を説明する。自動分析装置１００は、例えば、生化学や免疫など異なる種類の分析を１つのシステムで行うものである。なお、同一部分には同一符号を付する。
　最初に、図１を用いて、本発明の実施形態である自動分析装置１００の全体構成を説明する。図１は、本発明の実施形態である自動分析装置１００の構成図である。自動分析装置１００は、サンプル容器ラック２を搬送するラック搬送ライン３、試薬保冷庫５、試薬ローダ６、インキュベータディスク９、サンプル分注機構１０、試薬分注機構１１、反応容器・サンプル分注チップ収納部１２、交換・補充用の反応容器・サンプル分注チップ収納部１３、反応容器攪拌機構１４、廃棄孔１５、搬送機構１６、ノズル１７ａ、１７ｂ、検出ユニット１８ａ、１８ｂ、制御装置１９を備える。なお、本願発明を実現可能であれば、他の構成を有する自動分析装置であっても良く、複数の試薬容器を保持できる構成をもった自動分析装置であればよい。
　サンプル容器ラック２は、血液や尿などの生体サンプル（以下、試料と称する）を収容する複数のサンプル容器１を収納する。ラック搬送ライン３は、サンプル容器ラック２を搬送する。
　試薬保冷庫５（試薬容器保持部）は、試薬保冷庫カバー７により覆われ、試料の分析に用いる種々の試薬が収容された複数の試薬容器４を一定の温度に保温した状態で収納する。本実施例において試薬保冷庫５の内部には、試薬容器４を円周上に保持するポジション５３を有し、回転駆動可能な外周ホルダ５１と、試薬容器４を固定的に保持するポジションを有する内周ホルダ５２から構成されている。また、内周ホルダ５２には後述する試薬ローダ６が隣接するように設けられており、試薬ローダ６を上下方向に駆動させるモータが設けられている。さらに試薬保冷庫５には、試薬容器４の開封を行う試薬容器開封機構（不図示）が設けられることで、試薬容器４の蓋を試薬保冷庫５内で開閉でき、試薬の劣化を抑制することが可能となる。なお、試薬保冷庫５はディスク型に限定されず、試薬容器４を一列以上の列に配置したシリアル方式でも良い。
　試薬ローダ６は、試薬保冷庫５の内周部に設けられる。また、試薬保冷庫５と試薬ローダ６の間で試薬容器４を移動する試薬容器移動機構２０がその近傍に移動可能に設けられる。試薬容器４を搬入する際には、試薬容器移動機構２０が搬入対象の試薬容器４を試薬ローダ６から外周ホルダ５１へ搬送し、試薬容器４を搬出する際には、試薬容器４を外周ホルダ５１から試薬ローダ６へ搬送する。試薬ローダ６と試薬容器移動機構２０の構成の詳細については、図２を用いて後述する。
　インキュベータディスク９は、試料と試薬を混合するための複数の反応容器８を収納可能な容器保持孔を円周上に複数配置しており、分析の進行に応じて所定の位置に反応容器８を位置づけるように間欠的に回転駆動する。インキュベータディスク９が停止した箇所において、試料や試薬の分注、攪拌、分析等の工程に必要な処理が実行される。
　サンプル分注機構１０は、回転駆動および上下駆動するアーム部および、およびサンプルを吸引・吐出するノズル部を有する。ノズル部の先端にはサンプル分注チップ１０ａが着脱可能である。ラック搬送ライン３によりサンプル分注位置に搬送されたサンプル容器１に対して、ノズル部を下降させて所定量の試料を吸引し、アーム部を回転させてインキュベータディスク９の所定の位置に位置付けられた反応容器８に試料を吐出する。
　試薬分注機構１１は、試薬を吸引・吐出するノズル部を有する。試薬保冷庫カバー７に設けられた試薬保冷庫カバー開口部７ａを介して、水平駆動や垂直駆動および吸引・吐出動作により、試薬容器４から吸引した所定量の試薬をインキュベータディスク９の所定の位置に位置付けられた反応容器８に吐出する。
　反応容器攪拌機構１４は、インキュベータディスク９から取り出された反応容器８内に収容された反応液を攪拌する。
　反応容器・サンプル分注チップ収納部１３は、未使用である複数の反応容器８やサンプル分注チップ１０ａを収納する。反応容器・サンプル分注チップ収納部１２は、その交換・補充用にスタンバイされる。サンプル分注機構１０のノズル先端にサンプル分注チップ１０ａを装着し、サンプル容器内の試料を吸引すると、使用済みのサンプル分注チップ１０ａは廃棄孔１５から廃棄される。分析が終了した後の、使用済みの反応容器８も同様に排気孔から廃棄される。
　搬送機構１６は、反応容器・サンプル分注チップ収納部１３内に収納されたサンプル分注チップ１０ａ及び反応容器８を把持するグリッパ部と、グリッパ機構をＸＹＺ軸に沿って搬送する駆動部を有する。詳細には、搬送機構１６は、Ｘ軸、Ｙ軸、Ｚ軸方向（図示せず）に移動可能に設けられている。搬送機構１６は、反応容器・サンプル分注チップ収納部１３に収納された反応容器８をインキュベータディスク９に搬送したり、使用済み反応容器８を廃棄孔１５に破棄したり、未使用のサンプル分注チップ１０ａをチップ装着位置１６ａに搬送したりする。
　ノズル１７ａ、１７ｂは、回転駆動や上下駆動により、インキュベータディスク９の反応容器８で混合された反応液を吸引して検出ユニット１８ａ、１８ｂにそれぞれ送る。検出ユニット１８ａ、１８ｂは、ノズル１７ａ、１７ｂで吸引されて送られた反応液に検出処理を施し特定成分の検出を行う。
　試薬ローダスイッチ２１は、オペレータが試薬容器４の搬入、及び、搬出の開始を自動分析装置１００に通知するために操作する。試薬ローダスイッチ２１を押したときの処理の詳細は、図５、図６、及び図７を用いて後述する。
　制御装置１９は、自動分析装置１００の全体の動作を制御する。制御装置１９は、制御部１９ａ、表示部１９ｂ、入力部１９ｃ、記憶部１９ｄを備える。制御装置１９の構成の詳細は、図４を用いて後述する。
　次に、図２を用いて本発明の実施形態である自動分析装置１００に用いられる試薬保冷庫５（試薬容器保持部）の周辺部の構成を説明する。図２は、本発明の実施形態である自動分析装置１００に用いられる試薬保冷庫５の構成を説明するための図である。
　試薬保冷庫５は、複数の試薬容器４を円周上に保持し、回転駆動が可能な外周ホルダ５１と、試薬容器を固定的に保持する内周ホルダ５２と、外周ホルダ５１の内周側（試薬保冷庫５の中心付近）に設けられ上下駆動可能な試薬ローダ６を備える。内周ホルダ５２と試薬ローダ６とは同じ円周上に設けられていることが望ましい。
　試薬ローダ６は、試薬容器４を挿入する複数のポジションを備えており、ポジションに挿入された試薬容器４を上下方向に移動させ、試薬保冷庫５の内外に移送させることが可能である。なお、図２の試薬ローダ６は５つのポジションが設けられており、最大５個の試薬容器４を設置できる構成になっているが、設置できる試薬容器４の個数についてはこの限りではない。
　さらに試薬ローダ６の近傍には、試薬容器４の壁面に付された個体識別標識４ｄ（本実施の形態ではＲＦＩＤタグ）を読み取り、その識別情報を制御装置１９の制御部１９ａに送る読取装置（図示せず）が設けられている。なお、試薬容器４の個体識別標識４ｄとしてバーコードラベルなどを用いても良い。個別識別標識４ｄに記録される識別情報には、試薬容器４に収容された試薬を識別するための試薬識別番号（識別コード）、収容された試薬が対応する検査項目名、試薬識別コード、ロット番号、およびシーケンス番号等が含まれている。
　試薬容器移動機構２０は、外周ホルダ５１と内周ホルダ、試薬ローダ６の間で試薬容器４を試薬保冷庫の径方向に移動させる。試薬容器移動機構２０は試薬保冷庫５の中心を軸とし回転移動することができ、試薬保冷庫５内の外周ホルダ５１及び内周ホルダ５２、試薬ローダのすべてのポジションおよび全てのポジションにアクセスすることができる。本実施例では試薬容器移動機構２０を１つ備える構成であるが、試薬容器移動機構２０は複数あってもよい。また、本実施例では試薬容器移動機構２０は試薬保冷庫５や試薬ローダ６から独立した構成としているが、試薬容器移動機構２０が試薬保冷庫５、または試薬ローダ６に含まれるような構成の機構であってもよい。
　次に、試薬保冷庫５の外周ホルダ５１や試薬ローダ、試薬容器移動機構２０の各分析動作について、分析工程に従って説明する。
　まず、第一試薬の分注を行うために、外周ホルダ５１が回転して対象となる試薬容器４を試薬分注機構１１がアクセスできる位置まで移動する（試薬分注移動１）。試薬分注機構１１は試薬保冷庫５に設置された試薬容器４にアクセスして試薬を吸引した後、インキュベータディスク９に設置された反応容器８へ第一試薬を分注する。
　サンプル分注を終え、分析項目毎に定められた反応時間が経過後、インキュベータディスク９上の反応容器８に対して第二試薬分注を行う。免疫分析を実施する場合には、第二試薬は磁性粒子を含むため、分注前に磁性粒子を液中に分散させるための撹拌処理が必要となる。本実施例の自動分析装置１００では、磁性粒子を攪拌するための撹拌機構は、試薬保冷庫５の内周ホルダ５２側に設けられているため、磁性粒子撹拌の前後に試薬容器移動機構２０により内周ホルダ５２と外周ホルダ５１の間で試薬容器４を移動する。磁性粒子の撹拌を行うタイミングで、外周ホルダ５１が回転し、試薬容器移動機構２０が対象の試薬容器を内周ホルダ５２側に移動させるように試薬容器移動動作を行うことにより、磁性粒子撹拌機構がアクセスできる位置である磁性粒子撹拌位置に移動する（磁性粒子撹拌前移動）。
　磁性粒子撹拌機構は磁性粒子撹拌位置へ移動された試薬容器４にアクセスして磁性粒子の撹拌を行う。磁性粒子撹拌が終了した試薬容器４を内周ホルダ５２から外周ホルダ５１へ移動させるため、試薬保冷庫５が回転駆動して空きポジションを試薬容器移動機構２０のアクセス位置まで移動させる（磁性粒子撹拌後移動）。試薬容器が外周ホルダ５１へ移動した後、第二試薬分注を行うために、試薬保冷庫５が回転して対象となる試薬容器４を試薬分注機構１１がアクセスできる位置まで移動する（試薬分注移動２）。試薬分注機構１１は試薬保冷庫５に設置された試薬容器４にアクセスして試薬を吸引した後、インキュベータディスク９上に設置された反応容器８へ第二試薬分注を行う。以上のように、試薬保冷庫５や試薬容器移動機構２０が動作することで分析における一連の試薬分注動作が行われる。
　本実施例における自動分析装置１００では、省スペース化の観点から試薬容器移動機構２０は１つだけ設けられており、磁性粒子攪拌機構へのアクセスするための試薬容器４の移動と、試薬容器４の搬入、及び搬出のための試薬ローダ６間との試薬容器４の移動の両方を実施する。そのため、試薬容器移動機構２０が分析のための試薬容器４の移動を実行しているタイミングでは、試薬容器４を搬入、及び搬出のために試薬ローダ６へ移動させることができない。外周ホルダ５１についても同様である。分析実行中に分析動作を遅らせることなく試薬容器の搬入出を実行するため、分析動作を実行しないタイミングを外周ホルダ５１および試薬容器移動機構の試薬容器の搬入出に充てる。
　試薬容器の搬入出タイミングにおいては、外周ホルダ５１を回転させてポジションを試薬ローダ６の近傍に位置付ける。その後、試薬容器移動機構を動作させ、試薬搬入の場合には試薬容器を試薬ローダ６のポジションから外周ホルダ５１の空きポジションに移動させる。試薬搬出の場合には、外周ホルダ５１上のポジションから試薬ローダ６の空きポジションに試薬容器を移動させる。
　図３は、本発明の実施形態である自動分析装置１００に用いられる試薬容器４の構成図である。図３を用いて、本発明の実施形態である自動分析装置１００に用いられる試薬容器４の構成を説明する。
　各試薬容器４は、複数種類（本実施の形態では３つ）の試薬を収容する小容器４ａ～４ｃから構成されている。１つの試薬容器４（つまり小容器４ａ～４ｃ）には、１つの分析項目に必要な１組の試薬が収容されている。試薬容器４の各容器４ａ～４ｃに収容される試薬としては、例えば、発光標識を含む発光標識試薬や、磁性粒子を含む磁性粒子試薬などがある。
　図４は、本発明の実施形態である自動分析装置１００に用いられる制御装置１９の機能ブロック図である。図４を用いて、本発明の実施形態である自動分析装置１００に用いられる制御装置１９の機能を説明する。制御装置１９は、自動分析装置１００全体の動作を制御するものである。
　制御装置１９は、予め設定したプログラムや、キーボードやマウス、タッチパネル等の入力部１９ｃなどにより入力されるオペレータからの指令に基づいて試薬容器４の搬入出や試料の分析処理の制御を実施する。自動分析装置１００の動作制御や分析結果の処理をおこなう制御部１９ａと、試料や分析項目に関する情報、及び設定の入力を行い、必要に応じて制御部１９ａに情報を送信する入力部１９ｃと、分析に関する設定入力画面や分析結果、また異常検出時にはその内容を表示するディスプレイや表示灯などの表示部１９ｂと、分析に関する設定や試料、及び試薬等に関する情報、分析結果等を記憶する記憶部１９ｄとを備えている。
　記憶部１９ｄは、試薬搬入出情報記憶部１１９ｄ、搭載中試薬情報記憶部１１９ｅ、試薬ポジション情報記憶部１１９ｆ、装置状態記憶部１１９ｇ、及び機構制御情報記憶部１１９ｈを有している。
　試薬搬入出情報記憶部１１９ｄは、試薬搬入出モード情報を記憶する機能ブロックである。試薬搬入出情報記憶部１１９ｄは、後述する試薬搬入出管理部１１９ａから通知される試薬搬入出モード情報を、自動分析装置１００を構成する分析モジュール毎に記憶する。
　装置状態記憶部１１９ｅは、装置状態情報を記憶する機能ブロックである。装置状態記憶部１１９ｅは、後述する装置状態管理部１１９ｂから通知される装置状態情報を、自動分析装置１００を構成する分析モジュール毎に記憶する。
　機構制御情報記憶部１１９ｆは、機構制御情報を記憶する機能ブロックである。機構制御情報とは、少なくとも、外周ホルダ５１、試薬ローダ６、及び試薬容器移動機構２０を含む機構の動作制御に関する情報である。
　制御部１９ａは、試薬搬入出管理部１１９ａ、装置状態管理部１１９ｂ、及び機構制御部１１９ｃを有している。
　試薬搬入出管理部１１９ａは、装置状態によって、試薬容器４の搬入出を管理する機能ブロックである。具体的には、装置状態記憶部１１９ｇから取得した装置状態情報に基づいて、試薬の搬入出の動作パターンを選択する。確定した試薬の搬入出動作パターンを試薬搬入出モード情報として、試薬搬入出情報記憶部１１９ｄに記憶する。試薬の搬入出動作パターンの選択の論理についての詳細は後述する。
　機構制御部１１９ｃは、外周ホルダ５１、試薬ローダ６、及び試薬容器移動機構２０の動作を制御する機能ブロックである。詳細には、機構制御部１１９ｃは、試薬搬入出情報記憶部１１９ｄから取得した試薬搬入出モード情報に基づいて、外周ホルダ５１の回転駆動、試薬ローダ６の上下駆動、及び、試薬容器移動機構２０の動作を決定し、機構制御情報を作成する。作成した機構制御情報は、機構制御情報記憶部１１９ｈに記憶される。機構制御部１１９ｃは、外周ホルダ５１、試薬ローダ６、及び試薬容器移動機構２０の動作を実行するタイミングで、機構制御情報記憶部１１９ｈから機構制御情報を取り出し、機構制御情報に基づいて機構の制御を指示する。
　装置状態管理部１１９ｂは、自動分析装置を構成する分析モジュール毎に装置状態情報を提供する機能ブロックである。提供する装置状態情報としては、待機中か、分析中か、または、その他の状態かに関する情報を管理する。なお、「待機中」とは、装置の電源は入っており、オペレータのスタート指示があればサンプルの分析を開始できる状態であるが、実際のサンプルの分析動作（サンプル分注、試薬分注、検出動作など）は開始されていない状態をいい、「分析中」とは、オペレータのスタート指示があり、サンプル分注が開始されている状態をいう。
　図５は、自動分析装置の状態に応じて試薬搬入出のモードを選択するときの処理手順の実施形態を示すフローチャートである。図５を用いて、本発明の実施形態である自動分析装置１００における試薬搬入出モードの選択について説明する。本実施例では「待機中」、「分析中」、その他の装置状態に基づいて、モードを選択する。
　試薬搬入出管理部１１９ａは、オペレータが試薬ローダスイッチ２１を押下したことを検知したら（ステップＳ５０；ＹＥＳ）、試薬搬入出処理を開始する。
　試薬搬入出管理部１１９ａは、試薬搬入出処理を開始したらまず、装置状態管理部１１９ｂより装置状態情報を取得する（ステップＳ５１）。
　装置状態情報を取得した後、試薬搬入出管理部１１９ａは装置状態情報に基づいて試薬搬入出動作パターンを決定し、試薬搬入出モード情報を更新する。装置状態情報が「待機中」の場合（ステップＳ５２；ＹＥＳ）、試薬搬入出管理部１１９ａは試薬搬入出モード情報を「待機中モード」に更新し、試薬搬入出情報記憶部１１９ｄに記憶する（ステップＳ５４）。
　装置状態情報が「待機中」ではなく（ステップＳ５２；ＮＯ）、かつ、「分析中」の場合（ステップＳ５３；ＹＥＳ）、試薬搬入出管理部１１９ａは試薬搬入出モード情報を「分析中モード」に更新し、試薬搬入出情報記憶部１１９ｄに記憶する（ステップＳ５５）。
　装置状態情報が「待機中」でも「分析中」でもない場合（ステップＳ５３；ＮＯ）、試薬搬入出管理部１１９ａは試薬搬入出モード情報は更新せずに、表示部１９ｂに試薬搬入出ができないことを通知する。この通知を受け、表示部１９ｂは操作端末の画面上に試薬搬入出が実行できないことを通知するメッセージを表示する（ステップＳ５６）。このとき、自動分析装置１００は試薬搬入出処理、及び試薬準備処理を実行しない。
　試薬搬入出モード情報を更新後、制御管理部１１９ｃは、試薬搬入出情報記憶部１１９ｄより試薬搬入出モード情報を取得し、それに基づいて試薬搬入出処理を実行する（ステップＳ５７）。具体的には、試薬搬入出モード情報に基づいて、外周ホルダ５１の回転駆動、試薬ローダ６の上下駆動、及び、試薬容器移動機構２０の動作を決定し、これらを機構制御情報として機構制御情報記憶部１１９ｈに保存する。試薬搬入出モードにあわせて、後述する図６，７に記載の試薬搬入出処理を実行する。機構制御部１１９ｃは、外周ホルダ５１、試薬ローダ６、及び試薬容器移動機構２０の動作を実行するタイミングで、機構制御情報記憶部１１９ｈから機構制御情報を取り出し、機構制御情報に基づいて機構の制御を指示する。このように、装置状態情報に基づいて試薬搬入出処理を切り替えることにより、ユーザの用途に合わせた試薬交換作業を実現できる。
　試薬搬入出処理が完了した後、搬入した試薬を分析に使用できる状態にするために、試薬搬入出管理部１１９ａは試薬準備処理を実行する（ステップＳ５８）。本処理については自動分析装置１００が自動的に実行するため、ユーザの装置前での待機時間に直接影響しない。なお、試薬準備動作とは、たとえば試薬容器の開口部を覆っている蓋を開封する処理、磁性粒子等の粒子を含む試薬を攪拌する処理、キャリブレーション測定を実行する処理等を含むが、それ以外にも分析に使用する前に実行すべき処理がある場合にはそれを含んでいても良い。
　図６は、装置状態が「待機中」であるときの試薬搬入出処理の実施形態を示すフローチャートである。図６を用いて、試薬搬入出モード情報が「待機中モード」のときの試薬搬入出処理をについて説明する。
　まず、搬出対象の試薬容器４が外周ホルダ５１に存在する場合（ステップＳ６０；ＹＥＳ）、外周ホルダ５１の当該ポジションに設置された試薬容器４を試薬ローダ６の空きポジションへ移動する（ステップＳ６１）。搬出対象の試薬容器４が外周ホルダ５１に存在しない場合はステップＳ６１をスキップする。
　その後、試薬ローダ６はオペレータのアクセス可能な位置まで上昇する（ステップＳ６２）。試薬ローダ６の上昇動作が終了後は、オペレータは試薬ローダ６に設置された試薬容器４を装置外へ取り出したり、試薬ローダ６へ投入対象の試薬容器４を設置することができる。
　オペレータの試薬ローダスイッチ２１の押下を装置が検知した場合（ステップＳ６３；ＹＥＳ）、試薬ローダ６は外周ホルダ５１と水平方向に隣接する位置まで下降する（ステップＳ６４）。オペレータの試薬ローダスイッチ２１の押下を装置が検知しない場合（ステップＳ６３；ＮＯ）は試薬ローダスイッチ２１が押下されるまで何もしない。
　試薬ローダ６が下降中に試薬ローダ６の近傍に設けられた試薬容器４の個体識別標識４ｄの読取装置などによって試薬ローダ６に設置された試薬容器４の有無を検知する。このとき、投入対象の試薬容器４がある場合（ステップＳ６５；ＹＥＳ）は、試薬ローダ６の下降動作が完了後、試薬ローダ６の当該試薬容器４を外周ホルダ５１へ移動する（ステップＳ６６）。投入対象の試薬容器４がない場合はステップＳ６６をスキップする。なお、本実施例において、試薬ローダ６に設置された試薬容器４の有無の検知方法については試薬容器４の個体識別標識４ｄの読取装置としたが、反射型センサなど、物理的に試薬容器４が設置されていることがわかる手段であればよい。
　試薬投入を継続する場合（ステップＳ６７；ＹＥＳ）はステップＳ６０へ進み、再度から試薬容器４の排出処理を行った後に、試薬ローダ機構を再上昇させ、オペレータに次の試薬容器の交換を実行させる。試薬投入を継続しない場合（ステップＳ６７；ＮＯ）は試薬搬入出処理を終了させるため、試薬ローダを再上昇させずに下降させたままとする。
　ここで、試薬搬入出を継続せずに終了するための条件は、ステップＳ６４で試薬ローダ６を下降中に、試薬ローダ６の近傍に設けられた試薬容器４の個体識別標識４ｄの読取装置などによって試薬ローダ６に設置された投入対象の試薬容器４が１つも存在しないことを検知したとき、または、ステップＳ６３にて試薬ローダスイッチ２１の３秒以上の長押しを検出したとき、とする。なお、試薬ローダスイッチ２１の長押し時間は本実施例では３秒としたが、この限りではない。試薬ローダスイッチ２１の押し方で試薬ローダを再上昇させるか否かを識別できるため、用途に応じて個別のスイッチを設けて、試薬ローダのインターフェースが複雑になることがない。
　試薬搬入出処理が終了すると、投入された試薬容器に対し、必要に応じて順次試薬準備動作を実行していく。これらの処理は自動的に自動分析装置によって実行される。オペレータは、試薬容器の搬入出処理が終了すると、装置のそばを離れて他の作業に従事することが可能となる。
　以上のように、装置状態が待機中であるときには、自動分析装置１００が自動的に実行する試薬準備処理よりも試薬ローダによる試薬搬入出を優先して行うことで、大量の試薬容器を投入・排出する場合でも、ユーザの装置前での待機時間を少なくすることができる。また、一度に試薬ローダで投入・排出できる個数よりも多くの試薬容器を搬入出する必要がある場合には、試薬ローダの下降を指示する試薬ローダスイッチ２１の押し方を変えることによって、特別に指示することなく試薬ローダの再上昇させることができるため、オペレータの手間を軽減することが可能である。
　図７は、試薬搬入出モード情報が「分析中」であるときの試薬搬入出処理の実施形態を示すフローチャートである。図７を用いて、試薬搬入出モード情報が「分析中」のときの試薬搬入出処理をについて説明する。
　まず、試薬ローダ６はオペレータのアクセス可能な位置まで上昇する（ステップＳ７０）。試薬ローダ６の上昇動作が終了後は、オペレータは試薬ローダ６に設置された試薬容器４の装置外への取り出しや、試薬ローダ６へ投入対象の試薬容器４の設置をすることができる。
　オペレータの試薬ローダスイッチ２１の押下を装置が検知した場合（ステップＳ７１；ＹＥＳ）、試薬ローダ６は外周ホルダ５１と水平方向に隣接する位置まで下降する（ステップＳ７２）。オペレータの試薬ローダスイッチ２１の押下を装置が検知しない場合（ステップＳ７１；ＮＯ）は試薬ローダスイッチ２１が押下されるまで何もしない。
　試薬ローダ６が下降中に試薬ローダ６の近傍に設けられた試薬容器４の個体識別標識４ｄの読取装置などによって試薬ローダ６に設置された試薬容器４の有無を検知する。このとき、投入対象の試薬容器４がある場合（ステップＳ７３；ＹＥＳ）は、試薬ローダ６の下降動作が完了後、試薬ローダ６の当該試薬容器４を外周ホルダ５１へ移動し、試薬搬入出処理を終了する（ステップＳ７４）。投入対象の試薬容器４がない場合（ステップＳ７３；ＮＯ）、その時点で試薬搬入出処理を終了する。
　試薬搬入出処理が終了すると、投入された試薬容器に対し、必要に応じて試薬準備動作を実行する。なお、装置状態が「分析中」であるため、投入された全ての試薬容器に対して即座に試薬準備動作を実行すると、分析動作を一時停止させる必要が生じ、結果として測定結果の報告遅延に繋がる可能性がある。そのため、試薬準備動作と分析動作のどちらを優先して実行するか、判断する必要がある。
　判断するための一つの方式は、例えば、試薬ローダスイッチ２１の押下方法に基づいて判断することができる。例えば、ステップＳ７１にて試薬ローダスイッチ２１が３秒以上長押しされたことを検出したときは、当該スイッチの押下によって試薬保冷庫内に搬入された試薬容器に対しては試薬準備動作を優先的に実行し、そのため分析動作を一時停止させるように制御する。一方、ステップＳ７１にて、試薬ローダスイッチ２１の押下時間が３秒未満の短押しであった場合には、分析動作を優先させ、当該スイッチの押下によって試薬保冷庫内に搬入された試薬容器に対する試薬準備動作は、分析動作の区切りがついたタイミングで実行する。
　以上のように、装置状態が分析中であるときには、試薬搬出のための試薬容器４の移動、及び、試薬ローダ６の上下移動の繰り返しをなくすことで、突発的な少数の試薬容器４の投入する必要が生じた場合に、オペレータを待たせることなく試薬容器の投入作業を完了させることができる。
１…サンプル容器
２…サンプル容器ラック
３…ラック搬送ライン
４…試薬容器
４ａ…内側ボトル
４ｂ…中間ボトル
４ｃ…外側ボトル
４ｄ…個体識別標識
５…試薬保冷庫
５１…外周ホルダ
５２…内周ホルダ
５３…ポジション
６…試薬ローダ
６ａ…試薬ローディング位置
６ｂ…ＲＦＩＤ読み取り位置
６ｃ…試薬設置位置
７…試薬保冷庫カバー
７ａ…試薬保冷庫カバー開口部
８…反応容器
９…インキュベータディスク
１０…サンプル分注機構
１１…試薬分注機構
１２…反応容器・サンプル分注チップ収納部
１３…反応容器・サンプル分注チップ収納部
１５…廃棄孔
１６…搬送機構
１６ａ…チップ装着位置
１７ａ，１７ｂ…ノズル
１８ａ，１８ｂ…検出ユニット
１９…制御装置
１９ａ…制御部
１１９ａ…試薬搬入出管理部
１１９ｂ…装置状態管理部
１１９ｃ…機構制御部
１９ｂ…表示部
１９ｃ…入力部
１９ｄ…記憶部
１１９ｄ…試薬搬入出情報記憶部
１１９ｅ…装置状態記憶部
１１９ｆ…機構制御情報記憶部
１００…自動分析装置

Claims (6)

  1. 　複数の試薬容器を移動可能に保持する試薬ホルダと、
    　前記試薬ホルダの周囲を覆う試薬保冷庫と、
    　前記試薬保冷庫の一部に設けられた開口部を通過して前記試薬ホルダに対して試薬容器を搬入出させる試薬ローダと、
    　前記試薬ローダの移動を指示する指示手段と、
    　装置状態を記憶する記憶部と、
    　前記指示手段による指示を検出し、前記記憶部に保持されている装置状態を取得し、装置状態に基づいて実行する試薬搬入出モードを少なくとも２以上のモードから選択し、選択された試薬搬入出モードに従って対象の試薬容器の搬入出を実行するように前記試薬ホルダ及び、前記試薬ローダを制御する制御部と、を有する自動分析装置。
  2. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記指示手段は、オペレータによる入力が可能な入力手段である、自動分析装置。
  3. 　請求項２記載の自動分析装置において、
    　前記指示手段は前記試薬ローダの近傍に設けられたボタンであって、
    　前記制御部は、前記ボタンの押下時間に応じて試薬の搬入、及び搬出を終了することを選択できる、自動分析装置。
  4. 　請求項２記載の自動分析装置において、
    　前記試薬ローダに保持されている状態の試薬容器の試薬情報を読取る読取装置を備え、
    　前記制御部は、前記読取装置による読取り結果に基づいて、前記試薬ローダ上の試薬容器の有無を判別する、自動分析装置。
  5. 　請求項４記載の自動分析装置において、
    　前記指示手段は前記読取装置であって、
    　前記読取装置が検知する前記試薬ローダに保持されている試薬容器数に応じて、試薬の搬入、及び搬出を終了することを選択できる、自動分析装置。
  6. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　装置状態が待機中状態の場合は、前記指示手段の指示により試薬搬入出を実行する際に、前記試薬ホルダ上の試薬容器の搬出処理および、試薬投入継続するか否かの判断処理をおこなう、自動分析装置。
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