CN113272653B - 自动分析装置、自动分析系统以及检体的自动分析方法 - Google Patents

Abstract

本发明具备：培养盘(22)，其搭载多个反应容器，该反应容器保持将检体和试剂混合而反应后的反应液；免疫测定单元(23)，其测定反应液的物性；以及计划部(103)，其决定对免疫测定单元(23)委托执行的检体的测定的顺序，在免疫测定单元(23)的测定中存在测定时间不同的项目，计划部(103)在将测定时间最长的序列的项目连续测定至少2次的预定次数以上的情况下，在预定次数以上的测定之后设置至少1次的空闲周期。

Description

自动分析装置、自动分析系统以及检体的自动分析方法

技术领域

本发明涉及对血液、尿等生物体试样(以下，记载为检体)中的成分进行分析的自动分析装置、自动分析系统以及检体的自动分析方法。

背景技术

作为能够自由地设定反应检测管的测光时间，增加装置结构的自由度而能够进行最佳配置的自动分析装置的一例，在专利文献1中记载了如下内容：在使配置在圆周上的多个反应检测管在1个分析周期中移动多根，在进行样品分注、试剂分注、反应检测管清洗的同时在移动中对反应检测管进行测光的装置中，在将反应检测管的数量设为N，将在1个分析周期中移动的反应检测管的数量设为M时，N±1＝A×M(A为2以上的整数)，或者在N与M之间没有1以外的共同的因数，且设为M＜N/2。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平5-164763号公报

发明内容

发明要解决的课题

在使用试剂来分析检体的自动分析装置中，根据想要测定的成分的项目而采用不同的测定方法。例如，有使用利用与检体中的分析对象成分反应而反应液的颜色改变的试剂的分析法(比色分析)的生化自动分析装置、使用利用对与分析对象成分直接或间接地特异性结合的物质附加了标记体的试剂并对标记体进行计数的分析法(免疫分析)的免疫自动分析装置等。

例如在免疫自动分析装置中，为了分析检体中的目标成分，具有由检体采样、试剂的添加、搅拌、培养、电信号的测量等一系列的动作构成的测定序列。

另外，在自动分析装置中，一般通过使测定序列的开始定时每次错开固定时间而离散地开始，从而依次并行地分析多个检查项目。在专利文献1中示出这样的自动分析装置的一例。

该序列通常按自动分析装置的每个机型为一种。

另外，以往也有测定试剂的添加定时、反应所需的时间(培养时间)不同的多个项目的技术，但这也是预先确保试剂添加定时的数量为最大数、反应时间也为最大时间，根据需要省略一部分的方式。因此，基本上重复同一模式的测定序列。

在此，在自动分析装置中，反应所需要的时间短的紧急分析项目(以下，有时称为STAT项目)是在紧急检体测定等中使用的分析项目，始终要求短的工作周期(turnaroundtime)。

特别是，在生化分析装置和免疫分析装置被整合的系统中，当在一个架子中保持有指定了生化分析项目和免疫分析项目中的任一个的检体的情况下，向哪个装置输送架子一般是先向根据分析项目的负荷(测试时间×测试项目数)计算出的分析装置的负荷较轻的一方输送。

关于生化分析装置的时间表，反应池依次转到样品分注、试剂分注、搅拌、分光光度计。因此，测定序列为1种，能够通过以分注定时为基准进行调整来进行调度。

另一方面，在免疫分析装置中只有一个测定单元(检测器)的装置结构中，在反应所需时间长的18分钟的测定序列(A)和反应所需时间短的9分钟的测定序列(B)混合存在时，以测定单元为中心进行调度。这是因为测定时间比其他机构部动作时间长。因此，在测定序列(A)被连续地测定的情况下，测定序列(B)的时间表成立是9分钟后，在分注位置等待9分钟。

作为结果，存在如下问题：即使在判断为免疫分析装置的负荷较少而先输送到免疫分析装置侧的情况下，也会在免疫分析装置的分注位置等待，直到输送到生化分析装置侧为止的时间延长，工作周期恶化。

与此相对，即使是先输送到生化分析装置的条件，在免疫的分析项目中存在设定了高优先度(高优先级)的项目的条件下，也需要先在免疫装置侧进行分注。

在此，“高优先级”是指，对于某个检体，为了避免检体量变少而无法执行分析这一事态而在需要最初进行分注时被赋予的标志，并被赋予给比用于其他分析项目的分注优先的项目。

因此，采用如下流程：在生化分析装置中暂时分注其他检体，接着在免疫分析装置中分注后，再次输送到生化分析装置而进行高优先级检体的分注。但是，存在连续测定序列A后的具有测定序列B的检体也包括生化项目，工作周期恶化这一问题。

这样，即使是能够通过9分钟的反应取得测定结果的测定序列，有时也会成为18分钟的工作周期，该工作周期的消除成为课题。

本发明是鉴于上述那样的课题而完成的，提供一种即使在测定序列不同的项目混合存在的情况下，也能够抑制测定的工作周期极端恶化的自动分析装置、自动分析系统以及检体的自动分析方法。

用于解决课题的手段

本发明包括多个解决上述课题的手段，列举其一例，是一种分析检体的自动分析系统，其特征在于，具备：至少2台自动分析装置，该自动分析装置对于输送装置分开地连接2台以上，对互不相同的测定项目进行分析以及输送装置，其向所述自动分析装置供给所述检体，所述自动分析装置具有：培养器，其搭载多个反应容器，该反应容器保持将所述检体和试剂混合而反应后的反应液；检测部，其测定所述反应液的物性；以及计划部，其决定对所述检测部委托执行的所述检体的测定的顺序，在所述检测部的测定中存在测定时间不同的项目，所述计划部在将所述测定时间最长的序列的项目连续测定至少2次的预定次数以上的情况下，在所述预定次数以上的测定之后设置至少1次的空闲周期，对2台以上的所述自动分析装置中的通过对测定时间乘以测定项目数而求出的负荷轻的一侧的自动分析装置优先输送所述检体，在对相同的检体委托了多个自动分析装置中的测定项目的情况下，在所述负荷轻的一侧的所述自动分析装置中的分注位置处的待机时间长，相同的检体在其他的所述自动分析装置中的分注延迟的情况下，不管所述负荷如何而先向其他的所述自动分析装置输送所述检体。

发明效果

根据本发明，即使在测定序列不同的项目混合存在的情况下，也能够抑制测定的工作周期极端恶化。上述以外的课题、结构以及效果通过以下的实施例的说明而变得明确。

附图说明

图1是表示作为本发明的一个实施例的自动分析系统的模块结构的说明图。

图2是表示实施例的自动分析系统中的整体管理用计算机的一部分功能块和处理的流程的图。

图3是表示实施例的自动分析系统中的检体架的概要的图。

图4是表示实施例的自动分析系统中的针对分析委托项目的架子输送目的地的一例的说明图。

图5是表示实施例的自动分析系统中的针对分析委托项目的架子输送目的地的一例的说明图。

图6是表示在以往的自动分析系统中，连续地测定反应时间长的序列的项目之后的测定反应时间短的序列的项目的情况下的分注定时的图。

图7是表示在以往的自动分析系统中，连续地测定反应时间长的序列的项目之后的测定反应时间短的序列的项目的情况下的分注定时的图。

图8是表示在实施例的自动分析系统中，连续地测定反应时间长的序列的项目之后的测定反应时间长的序列的项目的情况下的分注定时的图。

图9是表示在实施例的自动分析系统中，连续地测定反应时间长的序列的项目之后的测定反应时间短的序列的项目的情况下的分注定时的图。

图10是表示在实施例的自动分析系统中，进行STAT(紧急)检体中的工作周期的验证的条件中的一般检体的委托项目的设定的图。

图11是表示在实施例的自动分析系统中，进行STAT检体中的工作周期的验证的条件中的STAT检体的委托项目的设定的图。

图12是表示在针对实施例的自动分析系统的比较用的以往的自动分析系统中存在STAT检体的情况下的工作周期的一例的比较图。

图13是表示在实施例的自动分析系统中，每5次设定1次空闲周期时存在STAT检体时的工作周期的一例的比较图。

图14是表示在实施例的自动分析系统中，每10次设定1次将空闲周期时存在STAT检体时的工作周期的一例的比较图。

图15是表示实施例的自动分析系统中的整体管理用计算机的计划部的处理的流程图。

图16是实施例的自动分析系统中的空闲周期的时间表设定方法的一例的画面。

图17是说明实施例的自动分析系统中的自动计算空闲周期的设定的方法的图。

具体实施方式

使用图1至图17对本发明的自动分析装置、自动分析系统以及检体的自动分析方法的实施例进行说明。

首先，使用图1对自动分析系统的整体结构进行说明。图1是表示本实施例的自动分析系统的整体结构的图。

图1所示的自动分析系统100具备输送模块310、进行检体的分析的生化模块110、免疫模块210、整体管理用计算机9。

输送模块310是向生化模块110、免疫模块210供给容纳有检体的检体容器的装置，具有检体架投入部3、紧急检体容器投入部4、检体/架子ID读取部5、输送线6、检体架待机盘7、检体架收纳部8、输送模块用控制部310a。

输送模块310经由检体架待机盘7在两侧连接着生化模块110、免疫模块210。

此外，在图1中，在图1中示出了右侧由生化模块110构成，左侧由免疫模块210构成的情况，但也可以是左侧是生化模块，右侧是免疫模块的结构，或者两侧的分析装置都是生化模块，或者都是免疫模块。进而，也可以连接3台以上，在本发明中优选为至少2台。

在输送模块310中，设置在检体架投入部3中的检体架1通过输送线6被输送到检体架待机盘7。在输送线6的中途设置有检体有无判定用传感器(省略图示)，识别检体架1上的检体容器2的有无。在此，如果判断为存在检体容器2，则通过检体/架子ID读取部5读取粘贴在检体容器2上的检体条形码(省略图示)，识别检体容器2的识别信息。在实际的自动分析系统100中，根据该识别信息确定患者，与上位的主机对照检查项目的委托内容来进行分注的调度。

检体架待机盘7是进行圆周运动的转动构造，在外圆周上具有在同心圆上放射地保持多个载置多个检体容器2的检体架1的槽。通过马达使该槽旋转，由此构成为将任意的检体架1运入、运出到请求目标的生化模块110、免疫模块210。通过这样的构造，也可以不必依次处理之前放入的检体架1。即，如果有优先度高的检体架1，则能够先对该检体架1进行处理。

在该检体架待机盘7的放射状的圆周上的某一点连接输送线6，进行检体架1的运入、运出。若将这一点作为圆周上的0度的位置，则在从连接有输送线6的位置到圆周上的90度的位置连接有用于向后述的生化模块110、免疫模块210引入的采样线14、20，进行检体架1的运入、运出。

关于经由检体架待机盘7输送到左右的分析装置中的哪一个，是先输送到根据分析项目的负荷(测试时间×测试项目数)计算出的分析装置的负荷较轻的一方。

在生化模块110、免疫模块210中结束了分注的检体架1也能够在检体架待机盘7内等待测定结果的输出，根据需要进行自动再检等处理。另外，在处理结束了的情况下，经由输送线6输送到检体架收纳部8。

输送模块用控制部310a是执行从检体架待机盘7向采样线14、20输送适当的检体架1的动作以及从采样线14、20向检体架待机盘7返回检体架1的输送动作的控制的部分，基于来自后述的整体管理用计算机9的指令来控制各机构的动作。

生化模块110具备采样线14、检体采样机构15、反应池盘16、测定反应液的物性的生化测定单元17、试剂移液机构18、试剂盘19、生化模块用计算机13。

检体采样机构15能够进行旋转动作以及上下动作，并移动到载置在通过采样线14输送的检体架1上的检体容器2的上方。之后下降，吸引预定量的保持在检体容器2中的检体。

吸引了检体的检体采样机构15在移动到反应池盘16的上方之后下降，向设置于反应池盘16的多个中的一个反应池内排出检体。在向反应池分注检体后，反应池盘16旋转，向试剂分注位置移动。

试剂移液机构18能够进行旋转动作以及上下动作，在移动到温度调节后的试剂盘19内的试剂盒上方之后，下降而吸引预定量的试剂盒内的试剂。

试剂移液机构18在移动到反应池盘16的上方之后下降，向之前分注了检体的反应池排出试剂。排出了试剂的反应池盘16旋转并向搅拌位置移动，通过搅拌机构(省略图示)对检体和试剂进行搅拌。

搅拌后，反应池盘16旋转，向测定位置移动，利用生化测定单元17测定反应池内的混合液的光学特性等。

生化模块用计算机13是进行生化模块110中的分析处理所需的动作的控制的计算机，基于来自后述的整体管理用计算机9的指令来控制生化模块110内的各设备的动作。

在生化模块110中，能够依次进行检体分注、试剂分注、搅拌、分析，因此能够以1个序列执行检体分析。因此，生化模块110的时间表能够在检体的分注定时制定。

免疫模块210具备采样线20、检体采样机构21、培养盘22、测定反应液的物性的免疫测定单元23、试剂移液机构24、试剂盘25、检体分注吸头及反应容器输送机构26、反应液吸引嘴27、移送机构32、磁分离部34、免疫模块用计算机33。

在培养盘22上能够设置保持混合检体和试剂而反应后的反应液的多个反应容器，能够进行用于使在圆周方向上设置的反应容器分别移动到预定位置的旋转运动。与生化模块110的反应池不同，培养盘22侧的反应容器是一次性的。

检体分注吸头及反应容器输送机构26能够在X轴、Y轴、Z轴这3个方向上移动，并在检体分注吸头及反应容器保持构件28、反应容器搅拌机构29、检体分注吸头及反应容器废弃孔30、检体分注吸头安装位置31、培养盘22的预定部位的范围内移动，进行检体分注吸头和反应容器的输送。

在检体分注吸头及反应容器保持构件28设置有多个未使用的反应容器和检体分注吸头。检体分注吸头及反应容器输送机构26向检体分注吸头及反应容器保持构件28的上方移动、下降而握持未使用的反应容器，之后上升，进而移动到培养盘22的预定位置上方，下降而设置反应容器。

在试剂盘25上设置有多个试剂容器。在试剂盘25的上部设置有试剂盘罩，试剂盘25内部保温在预定的温度。在试剂盘罩的一部分设置有试剂盘罩开口部。

试剂移液机构24能够旋转和上下移动，在旋转移动到试剂盘罩的开口部的上方之后下降，将试剂移液机构24的前端浸渍在预定的试剂容器内的试剂中，吸引预定量的试剂。接着，在试剂移液机构24上升后，旋转移动到培养盘22的预定位置的上方，向反应容器排出试剂。

检体分注吸头及反应容器输送机构26移动到检体分注吸头及反应容器保持构件28的上方，下降并握持未使用的检体分注吸头，之后上升并移动到检体分注吸头安装位置31的上方，下降并设置检体分注吸头。

检体采样机构21能够进行旋转动作以及上下动作，在旋转移动到检体分注吸头安装位置31的上方之后下降，通过压入而在前端安装检体分注吸头。安装有检体分注吸头的检体采样机构21在移动到载置于检体架1的检体容器2的上方之后下降，吸引预定量的由采样线20输送的检体容器2所保持的检体。

吸引了检体的检体采样机构21在移动到培养盘22的上方之后下降，向之前排出有试剂的反应容器排出检体。

当检体排出结束时，检体采样机构21移动到检体分注吸头及反应容器废弃孔30的上方，已使用的检体分注吸头被废弃。

排出有检体和试剂的反应容器通过培养盘22的旋转而移动到预定位置，通过检体分注吸头及反应容器保持构件28被输送到反应容器搅拌机构29。反应容器搅拌机构29通过对反应容器施加旋转运动来搅拌反应容器内的检体和试剂，并进行混合。搅拌结束后的反应容器通过检体分注吸头及反应容器保持构件28返回培养盘22的预定位置。

有时在通过搅拌开始了检体与试剂的反应之后，进一步在特定的定时加入其他试剂来进行反应。例如，有将表面结合有抗体的磁性珠进一步结合到上述抗原的工艺。为此，利用移送机构32将放置于培养盘22的反应容器仅在预定时间内输送到磁分离部34，进行检体的磁分离处理。在磁分离处理结束后，利用移送机构32将反应容器再次输送到培养盘22。

无论有无磁分离，在放置于培养盘22的状态下经过了预定时间的反应容器都被移送机构32输送到反应液吸引嘴27的正下方，反应液被反应液吸引嘴27引导到免疫测定单元23。

通过免疫测定单元23进行来自反应液的信号的检测，并输出到整体管理用计算机9，分析结果被通知给用户，并且记录在存储部9a中。

被吸引了反应液的反应容器通过移送机构32返回到培养盘22。之后，通过培养盘22的旋转而移动到预定位置，通过检体分注吸头及反应容器保持构件28从培养盘22移动到检体分注吸头及反应容器废弃孔30的上方，并被废弃。

免疫模块用计算机33是进行免疫模块210中的分析处理所需的动作的控制的计算机，基于来自后述的整体管理用计算机9的指令来控制免疫模块210内的各设备的动作。

关于免疫模块210中的反应本身，由于能够在培养盘22内设置多个反应容器，因此能够同时进行多个。然而，在本装置中，测定单元为1个，即使测定序列为多个，测定时间也比其他机构部动作长，也不会发生其他机构部的重复使用、动作干扰，因此以免疫测定单元23为中心进行调度。

图2是表示整体管理用计算机9的功能中的从检体分析的调度到分析执行的功能的功能框图。

整体管理用计算机9是承担总体控制自动分析系统100整体的单元的信息的作用的部分，如图1以及图2所示，具有委托输入部101、架子管理部102、计划部103、委托解析部104、机构控制部105、结果输出部106、存储部9a、运算处理部9b。

整体管理用计算机9通过有线或无线的网络线路与生化模块110、免疫模块210、输送模块310连接，并且还与输入必要的信息的操作部10、显示分析结果的显示部11以及外部网络12连接。

存储部9a是存储自动分析系统100内的动作所需的时序图和动作参数、用于确定检体的各种信息、测定结果等的部分，由闪存等半导体存储器、HDD等磁盘等存储介质构成。

运算处理部9b根据生化模块110的生化测定单元17和免疫模块210的免疫测定单元23中的测定结果计算测定对象中的特定成分的浓度。

委托输入部101具有从LIS(检查室信息系统：Laboratory Information System)、HIS(医院信息系统：Hospital Information System)、操作部10等接收由医生等委托的应由生化模块110、免疫模块210对某检体进行测定的测定委托的功能。

架子管理部102将由检体/架子ID读取部5读取的架子ID以及检体ID与来自委托输入部101的测定委托进行对照，管理针对检体架1上的检体的测定委托。

计划部103计划对生化模块110的生化测定单元17、免疫模块210的免疫测定单元23委托执行的检体的测定时间表。

在此，在本实施例中，免疫测定单元23中的测定存在测定时间不同的项目。鉴于这样的情况，在本实施例的计划部103中，特别是在将测定时间最长的序列的项目连续测定至少2次的预定次数以上的情况下，在预定次数以上的测定之后设置至少1次的空闲周期。

在此基础上，计划部103在被委托了测定时间短的序列的项目时，使测定时间短的序列的项目的测定插入空闲周期。

委托解析部104根据分析时间和委托项目数进行免疫模块210和生化模块110的负荷的计算，计划针对输送模块用控制部310a的输送时间表，以便先向负荷少的分析装置进行架子输送。

例如，在本实施例的委托解析部104中进行调度，以使在2台以上的生化模块110、免疫模块210中，向通过对测定时间乘以测定项目数而求出的负荷轻的一侧(基本上是免疫模块210)优先地输送检体。

另外，委托解析部104在对相同的检体委托了多个测定项目的情况下，在负荷轻的一侧的免疫模块210中的分注位置处的待机时间长，相同的检体在生化模块110中的分注延迟的情况下，以不管负荷如何而先向生化模块110输送检体的方式进行调度。

计划部103、委托解析部104中的调度的详细情况在后面叙述。

机构控制部105按照由计划部103调度的测定时间表和由委托解析部104调度的输送时间表使输送模块310内的各机构动作，并且对生化模块用计算机13、免疫模块用计算机33输出分析动作用的时序图。

结果输出部106执行将与测定委托对应的测定结果显示于显示部11、存储于存储部9a、经由外部网络12通知LIS和HIS等各种输出处理。

整体管理用计算机9内的各机构可以使用通用的计算机来实现，也可以作为在计算机上执行的程序的功能来实现。

即，整体管理用计算机9内的各机构的处理也可以作为程序代码存储在存储器等记录部中，通过CPU(Central Processing Unit：中央处理单元)等处理器执行各程序代码来实现。

此外，整体管理用计算机9内的各机构也可以由专用的电路基板等硬件构成。

返回图1，显示部11是显示针对要测定的检体制定要测定的测定项目的操作画面、确认测定出的结果的画面等各种画面的部分，由液晶显示器等构成。此外，不需要是液晶显示器，也可以置换为打印机等，也可以是显示器和打印机。

在本实施例中，特别是显示架子处理设定画面11a等，该架子处理设定画面11a包含用于设定成为设置空闲周期的基准的预定次数的设定区域11b。

操作部10是用于基于显示于显示部11的操作画面来输入各种参数和设定、测定结果、测定的委托信息、分析开始和停止的指示等的部分，由键盘、鼠标等构成。

接着，使用图3以后的图，对本实施例的自动分析系统100中的检体的分析时间表的详细情况进行说明。首先，使用图3至图5说明针对通常的检体和紧急检体的委托、输送目的地的分析装置以及分注的顺序的具体例子。

图3是表示检体架的概要的图，图4以及图5是表示针对分析委托项目的架子输送目的地的一例的说明图。

如图3所示，考虑如下情况：在检体架1上搭载有共计5个容纳有检体的检体容器2A、2B、2C、2D、2E，并进行了以下那样的分析委托。

对于容纳在检体容器2A中的检体S1委托生化分析项目C1、C2、C3。对于容纳在检体容器2B中的检体S2委托生化分析项目C1、优先度普通的免疫分析项目E1、以及优先度高的免疫分析项目(高优先级)E2^H。对于容纳在检体容器2C中的检体S3委托生化分析项目C1和优先度高的免疫分析项目E2^H。对于容纳在检体容器2D中的检体S4委托生化分析项目C1、C3。对于容纳在检体容器2E中的检体S5委托生化分析项目C2、C3以及优先度普通的免疫分析项目E1。

这样，对于1个检体容器，可能存在生化、免疫这两个项目。在该情况下，所谓在委托解析部104中计划先输送到哪个分析装置，是先输送到根据分析项目的负荷(测试时间×测试项目数)计算出的分析装置的负荷较轻的一方。

例如，在判断为生化模块110的分析项目的负荷较轻的情况下，如图4所示，首先将检体架1输送到生化模块110。在此，对于设定了免疫的高优先级的项目的检体S2、检体S3不进行检体分注，仅对未设定免疫的高优先级的项目的检体S1、S4、S5的生化的项目(检体S1的项目C1、C2、C3，检体S4的项目C1、C3，检体S5的项目C2、C3)进行检体的分注。

接着，输送到免疫模块210，进行检体S2(E1，E2^H)、检体S3(E2^H)、检体S5(E1)的免疫项目的分注。之后，再次输送到生化模块110，进行由于之前设定了免疫的高优先级的项目而无法分注的检体(检体S2、检体S3)中的生化的项目(S2(C1)、S3(C1))的相应量的检体分注。

另外，在判断为免疫模块210的分析项目的负荷较轻的情况下，如图5所示，首先在免疫模块210中仅进行免疫的项目(检体S2中的项目E1和项目E2^H、S3(E2^H)、S5(E1))相应量的分注。然后，输送到生化模块110，对生化的项目(检体S1的C1、C2、C3，检体S2的项目C1，检体S3的项目C1，检体S4的项目C1、C3，检体S5的项目C2、C3)进行分注。

这样，根据检查项目的委托内容，检体架1经由检体架待机盘7在生化模块110与免疫模块210之间往来。

在此，如本实施例那样，在如免疫模块210的免疫测定单元23那样存在测定时间不同的项目、例如在18分钟的项目之后存在9分钟的项目的情况下，存在如下问题：18分钟项目的检体先来到，在免疫模块210中的分注位置产生分注等待的待机时间，并延后到生化的分析项目。

这样，即使判断为免疫模块210与生化模块110相比负荷少，先向免疫模块210输送检体，输送到生化模块110为止的时间也会延长，留有改善工作周期的余地。

图6至图9表示在以免疫测定单元23为中心的时间表中，连续测定反应时间长的序列A(18分钟项目)后的分注定时以及设定了空闲周期时的分注定时。

如图6所示，在委托了反应时间短的序列B(9分钟)的项目时，如果测定池的9分钟后的时间表空闲，则能够立即进行分注。

但是，如图7所示，在连续调度测定时间长的序列B(18分钟)的项目的情况下，到18分钟后为止，测定池的时间表被填满，最大在分注位置待机9分钟。因此，即使是能够通过9分钟的反应取得测定结果的测定序列，有时也会成为18分钟的工作周期。

与此相对，在连续分析反应时间长的序列A(18分钟)的情况下，根据在进行了指定的连续次数测定之后设置最低1次的空闲的本发明的控制，如图8所示，针对反应时间长的序列A，在空闲周期经过后实施测定，因此工作周期稍微变长。

但是，如图9所示，能够将短序列的测定插入长序列之间进行测定，因此分注位置的待机时间也少，与图6、图7相比能够迅速地进行STAT检体的分析。

特别是，在自动分析系统或自动分析装置中仅配置有1个测定单元的情况下，即使测定序列为多个，测定时间也比其他机构部动作长，几乎不需要考虑其他机构部的重复使用、动作干扰。因此，通过以测定单元为中心调度并创建1次空闲，能够可靠地插入短的序列。

另一方面，如本实施例那样，在系统内存在多个测定单元(生化测定单元17和免疫测定单元23)的情况下，需要考虑其他机构部的重复使用、动作干扰，有时仅通过1次空闲无法插入短序列。

图12、图13、图14表示进行了将图10那样的一般检体分流50个检体、将图11那样的紧急检体分流1个检体的情况下的工作周期的验证的结果。图12示出了如以往的自动分析系统那样未设定空闲周期的情况下的STAT(紧急)检体中的工作周期的一例，图13示出了每5次设定1次空闲周期的情况下的STAT(紧急)检体中的工作周期的一例，图14示出了每10次设定1次空闲周期的情况下的STAT(紧急)检体中的工作周期的一例。

如图10所示，作为一般检体，位置1～5的检体容器的检体设为10分钟的生化项目3分析、ISE项目1分析、18分钟的免疫项目1分析，在用检体容器2填充到5个用的检体架1的1～5位置的状态下，设置50个检体(10个架子)。因此，总的分析次数是生化项目和ISE项目为150次、免疫项目为50次。

此外，ISE项目是指图1所示的各模块中的大多配置于生化模块110的测定检体中的电解质(Na、K、Cl离子)的浓度的项目。在本实施例中，为了便于说明而省略图示。

如图11所示，在紧急检体中，仅在位置1载置1个容纳有10分钟的生化项目14分析、ISE项目1分析、9分钟的免疫项目2分析的紧急检体的检体容器2，在2～5个位置为止为空的状态下设置1个架子。因此，总的分析次数是生化项目为14次、ISE项目为3次、免疫项目为2次。

如图12所示，在没有空闲周期的现有技术的情况下，在通常检体中No.1～40的检体的工作周期大致恒定。但是，在No.41～50的检体中存在STAT检体的插入，因此工作周期变慢。

特别是，对于要求短工作周期的No.51的STAT检体，不管免疫项目为9分钟序列的项目，之前的通常检体的18分钟序列的项目已经被连续委托，因此在测定单元的时间表中没有空闲。因此，即使对一般检体施加插入也存在极限，9分钟序列的项目的时间表成立是9分钟后，在分注位置等待9分钟，作为结果，工作周期成为1326秒(约22分钟)。

与此相对，如图13所示，在免疫项目中连续进行5次18分钟序列后加入1次空闲周期的情况下，在通常检体中No.6～的检体加入了空闲周期，由此，每5个检体，工作周期一点一点地延迟。

但是，要求短工作周期的No.51的STAT检体能够利用每5个周期准备的空闲周期进行插入来测定。因此，作为结果可知工作周期为974秒(约16分钟)，与不设定空闲周期的情况相比，能够改善工作周期约6分钟。

在本实施例中的图11的条件下，由于STAT检体的9分钟序列的项目设定了2个项目，所以改善了约6分钟，但在仅设定了1个项目的情况下，改善了约9分钟的工作周期。

另外，如图14所示，在连续进行10次18分钟序列后加入1次空闲周期的情况下，也与在5个周期中设定1次空闲周期的情况相同，通常检体的工作周期延迟。但是，与不设定空闲周期的情况相比，紧急性高的STAT检体的工作周期能够从1372秒(约22分钟)缩短到1080秒(18分钟)。

如这些图12、图13、图14所示，作为总体的性能，在STAT检体(或者9分钟序列的项目)未到来的情况下，如果单纯地在5个周期中有1次空闲则下降2成左右，如果在10个周期中有1次空闲则下降1成左右。但是，当在STAT检体到来的情况下进行比较时，由于在空闲周期中加入短的序列，所以能够几乎不降低总的性能地进行测定。

图15是表示整体管理用计算机9的计划部103的处理流程的图。以下的各步骤由计划部103执行。

首先，计划部103从架子管理部102接受分析委托(步骤S201)。

之后，计划部103判断接收到的委托的序列是反应时间长的序列A还是反应时间短的序列B(步骤S202)。在是反应时间长的序列A的情况下，使处理进入步骤S203。

接着，计划部103判断序列A的累积测定数是否为设定值以上(步骤S203)。在判断为是设定值以上时，使处理进入步骤S204。与此相对，在判断为小于设定值时，使处理进入步骤S206。

之后，计划部103插入空闲周期(步骤S204)，将累积序列A的测定数改写为0(步骤S205)，开始测定。

与此相对，在判断为累积序列A的测定数未超过设定值的情况下，将累积序列A的测定数加1(步骤S206)，使处理进入步骤S207。

在步骤S202中判断为是反应时间短的序列B的情况下，或者在将累积序列A的测定数加1之后，进行序列分配(步骤S207)，开始测定。

之后，计划部103判断是否对接收到的委托全部进行了处理(步骤S208)。在判断为全部委托已处理时，结束处理。与此相对，在判断为未完成全部委托的处理时，使处理返回到步骤S202，反复进行处理直到结束全部委托的时间表为止。

图16表示架子处理(ラックハンドリング)设定画面的一例。

在本实施例的自动分析系统100中，能够使显示部11显示架子处理设定画面11a，该架子处理设定画面11a包含设定成为设置空闲周期的基准的预定次数的设定区域11b。该设定区域11b在选择了手动选择区域11c的基础上，按星期中的每一天、按日期时间中的至少任一个设定预定次数。

为此，计划部103使显示部11的架子处理设定画面11a显示图16所示那样的设定区域11b。在设定区域11b中，能够按星期中的每一天、日期时间选择STAT检体用的空闲周期的数量(每0～17次1次或者自动设定)。值的输入例如通过操作部10进行。

在本实施例的情况下，以30秒周期进行分析，空闲周期18是9分钟÷30秒＝18，与最大等待时间的9分钟同义。因此，能够设定为0～17，但即使分析的周期时间变化而能够设定空闲周期的范围增加到17以上，也可以根据空闲周期的设定能够连续分注的次数来进行比例显示。

另外，星期中的每一天、日期时间也可以能够更细致地按每个时间进行设定，相反地，也可以是能够统一进行设定。

在图16中，通过操作部10的操作来选择OK按钮11e，由此计划部103进行调度，以使得在连续进行与输入到设定区域11b的次数相应的测定时间长的序列的测定的情况下设置空闲周期。

当选择取消按钮11f时，不进行基于输入到设定区域11b的次数的空闲周期的设定，而基于以前的设定进行空闲周期的设定。

另外，在本实施例中，能够使显示部11显示设定检体架待机盘7的空闲位置的数量(0～20或自动设定)的区域。

这是因为，在没有准备紧急检体专用的空闲位置的情况下，即使紧急检体架到来，检体架待机盘7也满了，有可能产生无法委托插入其他检体的事件。因此，在设定空闲周期的情况下，优选与该设定同时地在检体架待机盘7中准备至少1个空闲位置。

通过进行上述的设定，制作空闲周期、检体架待机盘7的空闲位置，在STAT项目的测定中，利用该空闲周期、以及检体架待机盘7的空闲位置，能够缩短测定开始等待。

图17是对自动地计算空闲周期的设定的方法进行说明的图。

在图16的架子处理设定画面11a中选择了自动选择区域11d的情况下，计划部103基于下述那样的计算内容自动地设定空闲周期。

例如，如图17所示，考虑如下情况：星期一的上午的18分钟项目和9分钟项目与其他时间、星期中的每一天相比委托数多，另外，星期中的每一天中，与下午相比上午的委托数也多。

计划部103根据过去9周的测定项目数，按日期时间(每1小时)、按星期中的每一天求出反应时间长的序列A和反应时间短的序列B的项目数，计算平均值、标准偏差SD。

之后，计划部103删除平均值±3×SD的范围外的数据，根据删除的数据计算平均值、标准偏差，求出平均值±2×SD的范围作为标准范围。由此，求出每单位时间的平均的序列A的项目数(设为A)、每单位时间的平均的序列B的项目数(设为B)、每单位时间的平均的测定数(设为X)(A+B≈X)。

考虑每单位时间的平均运转率相对于分析装置的每一单位时间的处理能力(设为Y)为50％以上的情况(X/Y＞0.5的情况)。在该情况下，相对于装置的处理能力，测定单元的调度中的空闲少，因此将取每单位时间的平均的序列B的项目数所占的比例(B/X)的倒数而得到的值(小数点以下进位)决定为空闲周期。

另外，在每单位时间的平均的序列B的项目数所占的比例(B/X)小于10％的情况下，测定序列B的要求并不那么高，能够判断为不需要以高频度设置空闲周期，因此将空闲周期设定为10。

并且，在平均的序列B的项目数所占的比例(B/X)为50％以上的情况下，需要以高频度设置空闲周期，因此将空闲周期设定为2。

在此，空闲周期能够用0～17来设定，但在用17设定的情况下，在最坏情况下，分注位置处的待机时间成为8分钟左右。因此，在自动设定的情况下优选使用0～10。

另外，在使用每单位时间的平均的序列B的项目数所占的比例(B/X)时，也可以在平均值±2SD的标准范围内置换为上限以及下限中的某一个值来进行上述的计算。

另外，在每单位时间的平均运转率相对于分析装置的每一单位时间的处理能力(设为Y)为50％以下的情况下(X/Y＜0.5的情况下)，设想在测定单元的调度中存在充分的空闲。是调度中空闲较多、使紧急检体插入的空闲原本以某种程度的水准确保了的状态。因此，优选将空闲周期设定为10。

另外，在每单位时间的平均的序列B的项目数所占的比例(B/X)为0的情况下，首先不需要为了测定时间短的序列的项目而准备空闲周期。因此，优选将空闲周期设定为0。这例如是适合于紧急性低的健康诊断等分析检体的检查中心等的运用的设定。

另外，也可以不使用上述那样的计算，而是单纯地使用平均值、最大/最小比例。

另外，在紧急检体的比例的偏差大，计算不适于实际运用的情况下，如图16所示，也可以向特定的星期中的每一天、时间段手动地输入空闲周期，能够自动地进行设定和切换。切换通过选择架子处理设定画面11a的手动选择区域11c或者自动选择区域11d来进行。

接着，对本实施例的效果进行说明。

上述的本实施例的自动分析系统100具备：对至少1台的检体进行分析的生化模块110、免疫模块210；以及向生化模块110、免疫模块210供给检体的输送模块310。其中，具备：培养盘(22)，其搭载多个保持将检体和试剂混合而反应后的反应液的反应容器；免疫测定单元(23)，其测定反应液的物性；以及计划部(103)，其决定对免疫测定单元(23)委托执行的检体的测定的顺序，在免疫测定单元(23)中的测定中存在测定时间不同的项目，计划部(103)在将测定时间最长的序列的项目连续测定至少2次的预定次数以上的情况下，在预定次数以上的测定之后设置至少1次的空闲周期。

这样，在连续分析反应时间长的序列的情况下，通过在进行了指定的连续次数测定之后设置最低1次的空闲周期，能够将短的序列的测定插入长的序列之间来进行测定。因此，在STAT项目的测定中能够利用空闲周期，能够缩短测定开始等待。另外，即使最低设置1次空闲周期，通常检体的工作周期也不会极端恶化，有助于总体的工作周期的改善。

特别是，反应所需要的时间短的STAT项目是在紧急检体测定等中使用的分析项目，始终要求短的工作周期。因此，在大规模医院，日常存在在例行程序测定中进行紧急检体的测定的情况。此时，通过执行本发明的测定时间表控制，能够缩短STAT项目的工作周期，能够有助于早期诊断。

另外，计划部103在被委托了测定时间短的序列的项目时，使测定时间短的序列的项目的测定插入空闲周期，因此能够可靠地插入STAT项目而提前进行测定。

并且，通过还具备设定用于设置空闲周期的预定次数的设定区域11b，能够进行与系统的运用场所对应的空闲周期的设定。因此，能够制作更灵活的测定计划，能够更可靠地防止工作周期的恶化。

另外，设定区域11b能够手动地按星期中的每一天、按日期时间中的至少任意一个中设定预定次数，由此，例如在没有短序列的测定委托的设施、星期中的每一天、时间段中，不产生空闲周期，由此能够不降低长序列的测定委托的工作周期。同时，在短序列的测定委托多的情况下，能够积极地设置空闲周期，能够实现工作周期的进一步的改善。

并且，计划部103根据免疫模块210的过去的测定状况，计算每个日期时间/星期中的每一天的测定时间短的序列相对于检体的测定的比例，自动设定设置空闲周期的预定次数，由此，例如周一上午委托数多，紧急检体的比例也多，所以提高空闲周期的比率，周一下午紧急检体的比例多，但每一单位时间的委托数少，所以降低空闲周期的比率等，能够基于过去的累积来决定与分析状况对应的比率。另外，在紧急检体的比率少的检查中心等中，空闲周期为零，能够防止由于不必要地创建空闲周期而导致通常检体的工作周期降低。

另外，通过能够切换通过设定区域11b的手动的预定次数的设定和通过计划部103的自动的预定次数的设定，能够进行与自动分析系统100的运用状况对应的空闲周期的设定，能够可靠地有助于工作周期的改善。

而且，生化模块110、免疫模块210分开地与输送模块310连接，在分析互不相同的测定项目的情况下，即使在上述那样的测定序列不同的项目混合存在的情况下，也成为能够较大地获得抑制测定的工作周期极端恶化这一优点的装置结构。

另外，通过对2台以上的生化模块110、免疫模块210中通过对测定时间乘以测定项目数而求出的负荷轻的一侧的免疫模块210优先地输送检体，能够提前进行测定，能够实现工作周期的改善。

并且，在对相同的检体委托了多个生化模块110、免疫模块210中的测定项目的情况下，负荷轻的一侧的免疫模块210中的分注位置处的待机时间长，在相同的检体的生化模块110中的分注延迟的情况下，不管负荷如何而先向生化模块110输送检体，由此能够更可靠地抑制工作周期的恶化。

＜其他＞

此外，本发明不限于上述的实施例，能够进行各种变形、应用。上述的实施例是为了容易理解地说明本发明而详细说明的实施例，并不限定于必须具备所说明的全部结构。

例如，在上述的实施例中，对在预定次数以上的测定之后设置至少1次空闲周期的情况进行了说明，但也可以设置2次以上的空闲周期。这样的设定例如被认为对于在针对1个紧急检体的委托项目数多、或者紧急检体的投入比例非常多的部位运用的自动分析系统特别有效。

附图标记说明

1…检体架

2、2A、2B、2C、2D、2E…检体容器

3…检体架投入部

4…紧急检体容器投入部

5…检体架ID读取部

6…输送线

7…检体架待机盘

8…检体架收纳部

9…整体管理用计算机

9a…存储部

9b…运算处理部

10…操作部

11…显示部

11a…架子处理设定画面

11b…设定区域(设定部)

11c…手动选择区域

11d…自动选择区域

11e…OK按钮

11f…取消按钮

12…外部网络

13…生化模块用计算机

14…采样线

15…检体采样机构

16…反应池盘

17…生化测定单元

18…试剂移液机构

19…试剂盘

20…采样线

21…检体采样机构

22…培养盘

23…免疫测定单元

24…试剂移液机构

25…试剂盘

26…反应容器输送机构

27…反应液吸引嘴

28…反应容器保持构件

29…反应容器搅拌机构

30…检体分注吸头及反应容器废弃孔

31…检体分注吸头安装位置

32…移送机构

33…免疫模块用计算机

34…磁分离部

100…自动分析系统

101…委托输入部

102…架子管理部

103…计划部

104…委托解析部

105…机构控制部

106…结果输出部

110…生化模块(自动分析装置)

210…免疫模块(自动分析装置)

310…输送模块(输送装置)

310a…输送模块用控制部。

Claims (7)

1.一种自动分析系统，对检体进行分析，其特征在于，具备：

至少2台自动分析装置，对于输送装置分开地连接有2台以上该自动分析装置，对互不相同的测定项目进行分析；以及

向所述自动分析装置供给所述检体的输送装置，

所述自动分析装置具备：

培养器，其搭载多个反应容器，该反应容器保持将所述检体和试剂混合而反应后的反应液；

检测部，其测定所述反应液的物性；以及

计划部，其决定对所述检测部委托执行的所述检体的测定的顺序，

在所述检测部的测定中，存在测定时间不同的项目，

所述计划部在将所述测定时间最长的序列的项目连续测定至少2次的预定次数以上的情况下，在所述预定次数以上的测定之后设置至少1次的空闲周期，

对2台以上的所述自动分析装置中的通过对测定时间乘以测定项目数而求出的负荷轻的一侧的自动分析装置优先输送所述检体，

在对相同的检体委托了多个自动分析装置中的测定项目的情况下，在所述负荷轻的一侧的所述自动分析装置中的分注位置处的待机时间长，相同的检体在其他的所述自动分析装置中的分注延迟的情况下，不管所述负荷如何而先向其他的所述自动分析装置输送所述检体。

2.根据权利要求1所述的自动分析系统，其特征在于，

在被委托了所述测定时间短的序列的项目的情况下，所述计划部使所述测定时间短的序列的项目的测定插入到所述空闲周期。

3.根据权利要求2所述的自动分析系统，其特征在于，

所述自动分析系统还具备设定部，该设定部设定用于设置所述空闲周期的所述预定次数。

4.根据权利要求3所述的自动分析系统，其特征在于，

所述设定部能够手动地按星期中的每一天、按日期时间中的至少任意一个设定所述预定次数。

5.根据权利要求3所述的自动分析系统，其特征在于，

所述计划部根据所述自动分析装置的过去的测定状况，计算出每个日期时间/星期中的每一天的所述测定时间短的序列相对于所述检体的测定的比例，自动设定用于设置所述空闲周期的所述预定次数。

6.根据权利要求5所述的自动分析系统，其特征在于，

所述自动分析系统能够切换通过所述设定部进行的手动的所述预定次数的设定和通过所述计划部进行的自动的所述预定次数的设定。

7.一种检体的自动分析方法，其由自动分析系统进行，其特征在于，

所述自动分析系统具备：至少2台自动分析装置，对于输送装置分开地连接有2台以上该自动分析装置，对互不相同的测定项目进行分析；以及向所述自动分析装置供给所述检体的输送装置，

所述自动分析装置具备：

培养器，其搭载多个反应容器，该反应容器保持将所述检体和试剂混合而反应后的反应液；

检测部，其测定所述反应液的物性；以及

计划部，其决定对所述检测部委托执行的所述检体的测定的顺序，

在所述检测部的测定中存在测定时间不同的项目，

在决定所述测定的顺序时，在将所述测定时间最长的序列的项目连续测定至少2次的预定次数以上的情况下，在所述预定次数以上的测定之后设置至少1次的空闲周期，

对2台以上的所述自动分析装置中的通过对测定时间乘以测定项目数而求出的负荷轻的一侧的自动分析装置优先输送所述检体，

在对相同的检体委托了多个自动分析装置中的测定项目的情况下，在所述负荷轻的一侧的所述自动分析装置中的分注位置处的待机时间长，相同的检体在其他的所述自动分析装置中的分注延迟的情况下，不管所述负荷如何而先向其他的所述自动分析装置输送所述检体。