JP5008643B2 - 血液処理回路 - Google Patents
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Description
この実施例の血液処理回路100は、軟質樹脂製袋状ハウジングと、ハウジング内を流入側血液室と流出側血液室とに区分するように設けられた血液処理部材と、ハウジングの一端側に設けられ、かつ流入側血液室と連通する血液流入ポート106と、ハウジングの他端側に設けられ、かつ流出側血液室と連通する血液流出ポート107とを有する血液処理器101と、先端に処理前血液充填容器接続部108を備え、他端が血液流入ポート106とを連結された第1のチューブ111と、軟質樹脂製の処理済血液採取容器110と、処理済血液採取容器110と血液流出ポート107とを連結する第2のチューブ112とを備え、処理済血液採取容器110内には、血液処理器101の流出側血液室の血液充填容量とエアー保留容量との差分以上の量のエアーが充填されている。
また、本発明の血液処理回路の第2の実施例について、図12を参照して説明する。
また、クレンメとしては、スライドクレンメ、ローラークレンメ、ワンタッチクレンメと呼ばれるものが使用できる。
そして、処理済血液採取容器110内には、少なくとも、血液処理器101の流出側血液室の血液充填容量とエアー保留容量との差分以上の量のエアーが充填されている。このように、処理済血液採取容器内にエアーを充填しておくことにより、処理器を軟質樹脂製ハウジングにより形成したことにより発生する流出側血液室のエアー保留量と血液充填容量に差がある場合に有効である。
まず、最初に、チューブ111,112に取り付けられているクレンメ121,122を閉塞状態とする。そして、容器接続部108を処理前血液収容容器109の排出口に穿刺し、処理前血液収容容器109を図13に示すように、ガートル台125に架ける。そして、クレンメ122を開放しかつ流路規制部材を破断し、処理器101を逆さにしながら、クレンメ121を開放する。これにより、血液の初流が処理器内に流れ込み、処理器内のエアーが追い出され、処理済血液回収用容器110に導入される。そして、処理器内のエアーが追い出され、処理器内が血液で満たされたら、処理器の反転を中止して図13の向きとして、血液処理を行う。
図1は、本発明の実施例の白血球除去器の流出側血液室側からみた正面図であり、図2は、図1の白血球除去器の背面図(流入側血液室側からみた図)であり、図3は、図1の白血球除去器のA−A線拡大断面図であり、図4は、図1の白血球除去器のB−B線断面図であり、図5は、図2の白血球除去器を部分剥離した状態を示す図である。
(実施例1)
ハウジング形成部材として、長さ110mm、幅75mm、厚さ0.4mmで梨地表面となっている軟質ポリ塩化ビニルシートを血液流入側となるように、長さ110mm、幅75mm、厚さ0.5mmで一方の面に、高さ0.8mm、底面の幅1mmで断面がほぼ三角形となっているリブが2mm間隔で形成された軟質ポリ塩化ビニルシートを血液流出側となるように用いた。
血液流入ポートおよび血液流出ポートとしては、軟質ポリ塩化ビニル製のチューブ(長さ23mm、外径6mm)を用いた。
長さ110mm、幅75mm、厚さ0.5mmで一方の面に、高さ0.22mm、底面の幅1mmで断面がほぼ三角形となっているリブが、2mm間隔で形成された軟質ポリ塩化ビニルシートを血液流出側となるように用いた以外は、実施例1と同様に行い本発明の白血球除去器を作製した。
長さ110mm、幅75mm、厚さ0.5mmで一方の面に、高さ0.8mm、底面面積1mm、1cm2当たりの個数25個、突起間の距離2mmの点在する突起が形成された軟質ポリ塩化ビニルシートを血液流出側となるように用いた以外は、実施例1と同様に行い本発明の白血球除去器を作製した。
長さ110mm、幅75mm、厚さ0.5mmで一方の面に、高さ0.8mm、底面の幅1mmで断面がほぼ三角形となっているリブが、5mm間隔で形成された軟質ポリ塩化ビニルシートを血液流出側となるように用いた以外は、実施例1と同様に行い本発明の白血球除去器を作製した。
長さ110mm、幅75mm、厚さ0.5mmで一方の面に、高さ2.0mm、底面の幅1.5mmで断面がほぼ三角形となっているリブが、2mm間隔で形成された軟質ポリ塩化ビニルシートを血液流出側となるように用いた以外は、実施例1と同様に行い本発明の白血球除去器を作製した。
長さ110mm、幅75mm、厚さ0.5mmで一方の面に、高さ0.18mm、底面の幅1mmで断面がほぼ三角形となっているリブが2mm間隔で形成された軟質ポリ塩化ビニルシートを血液流出側となるように用いた以外は、実施例1と同様に行い白血球除去器を作製した。
長さ110mm、幅75mm、厚さ0.5mmで一方の面に、高さ2.5mm、底面の幅1.5mmで断面がほぼ三角形となっているリブが2mm間隔で形成された軟質ポリ塩化ビニルシートを血液流出側となるように用いた以外は、実施例1と同様に行い白血球除去器を作製した。
血液流入側軟質ポリ塩化ビニルシートと同じものを血液流出側シートとして用い、かつ、血液流出側シートと白血球除去用フィルター部材間にポリエステル不織布を入れ、不織布の周縁部をシートに融着させた以外は、実施例1と同様に行い白血球除去器を作製した。
血液流入側軟質ポリ塩化ビニルシートと同じものを血液流出側シートとして用い、かつ、血液流出側シートと白血球除去用フィルター部材間に軟質ポリ塩化ビニル製のチューブ(長さ85mm、外径4.4mm、内径3.0mm)を2本ほぼ血液の流れ方向と平行に入れ、上下のシートを高周波ウェルダーで融着する際に同時に挟んで融着した以外は、実施例1と同様に行い白血球除去器を作製した。
上記実施例の白血球除去器および比較例の白血球除去器を用いて、以下の実験を行った。
ACD液−MAP液入りのトリプルバッグを用いて400mlの採血を行い、18時間以内に遠心分離し、上澄みとして得られた血漿を子バッグに除去した後、採血バッグに残った濃厚赤血球にMAP液を添加し、MAP加濃厚赤血球を得た。なお、遠心分離には、himac CR7(日製産業株式会社)を用い、遠心条件は22℃、4100rpm、7分とした。
┌──────────┬──────┬──────┬──────┐
│(濾過前) │ 実施例1 │ 実施例2 │実施例3 │
├──────────┼──────┼──────┼──────┤
│液量(ml) │ 345±12 │350±13 │ 343±11 │
│赤血球数 (×1010) │ 210±19 │ 212±20 │ 209±21 │
│血小板数(×109) │ 106±9 │ 98±13 │ 121±11 │
│白血球数 (×107) │ 227±22 │265±25 │ 210±28 │
├──────────┼──────┼──────┼──────┤
│(濾過後) │ 実施例1 │ 実施例2 │実施例3 │
├──────────┼──────┼──────┼──────┤
│液量(ml) │ 317±11 │322±12 │ 316±9 │
│赤血球数(×1010) │ 193±19 │ 195±20 │ 192±21 │
│血小板数(×109) │ 10± 2 │ 12± 3 │ 9± 3 │
│白血球数(×104) │ 5± 2 │ 5± 3 │ 5± 3 │
│濾過時間(min) │ 10± 2 │ 11± 3 │ 18± 3 │
├──────────┼──────┼──────┼──────┤
│(評価) │ 実施例1 │ 実施例2 │実施例3 │
├──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 赤血球回収率 │ ○ │ ○ │ ○ │
│ 白血球除去率 │ ○ │ ○ │ ○ │
│ 濾過時間 │ ◎ │ ◎ │ △ │
│ 生産性コスト │ ○ │ ○ │ ○ │
└──────────┴──────┴──────┴──────┘
各n=5
┌──────────┬──────┬───────┐
│(濾過前) │ 実施例4 │ 実施例5 │
├──────────┼──────┼───────┤
│液量(ml) │ 347±12 │ 350±13 │
│赤血球数 (×1010) │ 211±19 │ 211±20 │
│血小板数(×109) │ 107± 9 │ 98±13 │
│白血球数 (×107) │ 226±22 │ 261±25 │
├──────────┼──────┼───────┤
│(濾過後) │ 実施例4 │ 実施例5 │
├──────────┼──────┼───────┤
│液量(ml) │ 318±11 │ 324±12 │
│赤血球数 (×1010) │ 198±19 │ 196±20 │
│血小板数(×109) │ 11± 2 │ 12± 3 │
│白血球数 (×104) │ 5± 2 │ 5± 3 │
│濾過時間(min) │ 13± 2 │ 15± 5 │
├──────────┼──────┼───────┤
│(評価) │ 実施例4 │ 実施例5 │
├──────────┼──────┼───────┤
│ 赤血球回収率 │ ○ │ ○ │
│ 白血球除去率 │ ○ │ ○ │
│ 濾過時間 │ ◎ │ ○ │
│ 生産性コスト │ ○ │ ○ │
└──────────┴──────┴───────┘ 各n=5
┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┐
│(濾過前) │ 比較例1 │ 比較例2 │ 比較例3 │ 比較例4 │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┤
│液量(ml) │ 351±16 │ 350±13 │ 344±11 │ 348±13 │
│赤血球数(×1010)│ 213±20 │ 212±19 │ 213±18 │ 211±20 │
│血小板数(×109) │ 102±10 │ 107± 9 │ 102±11 │ 101±13 │
│白血球数(×107) │ 225±19 │ 264±31 │ 231±19 │ 251±23 │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┤
│ (濾過後) │ 比較例1 │ 比較例2 │ 比較例3 │ 比較例4 │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┤
│液量(ml) │ 323±16 │ 314±11 │ 316± 9 │ 320±10 │
│赤血球数(×1010)│ 196±20 │ 189±19 │ 196±18 │ 194±20 │
│血小板数(×109) │ 10± 3 │ 9± 3 │ 8± 2 │ 10± 3 │
│白血球数(×104) │ 5± 3 │ 5± 3 │ 5± 3 │ 5± 3 │
│濾過時間(min) │ 25± 5 │ 12± 2 │ 20±10 │ 55±15 │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┤
│(評価) │ 比較例1 │ 比較例2 │ 比較例3 │ 比較例4│
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┤
│赤血球回収率 │ ○ │ × │ ○ │ ○ │
│白血球除去率 │ ○ │ ○ │ ○ │ ○ │
│濾過時間 │ × │ ◎ │ △ │ × │
│生産性コスト │ ○ │ ○ │ × │ × │
└─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┘
各n=5
この実施例の血液処理方法は、軟質樹脂製袋状ハウジングと、ハウジング内を流入側血液室と流出側血液室とに区分するように設けられた血液処理部材と、ハウジングの一端側に設けられ、かつ流入側血液室と連通する血液流入ポートと、ハウジングの他端側に設けられ、かつ流出側血液室と連通する血液流出ポートとを備える血液処理器を備える血液処理回路を用いる血液処理方法であって、血液処理器の血液流入口側に処理前血液を収容した軟質樹脂製の処理前血液充填容器がチューブにより連結され、血液処理器の血液流出口側に処理済血液を回収する軟質樹脂製の処理済血液採取容器がチューブにより連結された状態とし、血液処理器の血液流出側(血液流出ポートもしくは血液処理器と処理済血液採取容器を連結するチューブ)を閉塞した状態において、血液処理器を圧迫し、血液処理器内のエアーの少なくとも一部を処理前血液充填容器内に送り込み、次に、血液処理器内に処理前血液充填容器より血液を導入し、血液処理器内のエア−を処理済血液の流入前に処理済血液採取容器内に送り込み、次いで、処理前血液充填容器内の血液を血液処理器内を通過させて処理済血液採取容器内に送り、次いで、処理済血液採取容器内のエアーを該容器を圧迫することによって、血液処理器の流出側血液室あるいは流出側血液室および流出側血液室と処理済血液採取容器間のチューブ内に送り、血液処理器の流出側血液室あるいは流出側血液室および流出側血液室と処理済血液採取容器間の処理済血液を処理済血液採取容器に採取する血液処理方法である。
この実施例の血液処理方法では、軟質樹脂製袋状ハウジングと、ハウジング内を流入側血液室と流出側血液室とに区分するように設けられた血液処理部材と、ハウジングの一端側に設けられ、かつ流入側血液室と連通する血液流入ポートと、ハウジングの他端側に設けられ、かつ流出側血液室と連通する血液流出ポートとを有する血液処理器を備える血液処理回路を用いる血液処理方法であって、血液処理器の血液流入口側に処理前血液を収容した軟質樹脂製の処理前血液充填容器がチューブにより連結され、血液処理器の血液流出口側に処理済血液を回収する軟質樹脂製かつ内部に血液保存液が充填された処理済血液採取容器がチューブにより連結され、さらに血液処理器と処理前血液充填容器を連結するチューブに軟質樹脂製の血液成分採取容器が連結された状態とし、血液処理器および血液成分採取容器を圧迫し、それらの内部のエアーの少なくとも一部を血液保存液が充填された処理済血液採取容器内に送り込み、血液処理器の流入口側を上方、流出口側を下方とした状態で血液保存液の少なくとも一部を処理済血液採取容器から処理前血液充填容器に血液処理器内に残留するエアーの少なくとも一部とともに送り込み、次に、血液処理器の流入口側を上方、流出口側を下方とし、かつ、処理前血液採取容器の出口側を下方かつ血液処理器よりも高く、処理済血液採取容器を血液処理器よりも低い位置とし、処理前血液充填容器内の血液を血液処理器内を通過させて処理済血液採取容器内に送り、次に、処理済血液採取容器内のエアーを該容器を圧迫することによって、血液処理器の流出側血液室あるいは流出側血液室および流出側血液室と処理済血液採取容器間のチューブ内に送り、血液処理器の流出側血液室あるいは流出側血液室および流出側血液室と処理済血液採取容器間の処理済血液を処理済血液採取容器に採取する血液処理方法である。
この血液処理方法では、図14に示す血液処理回路を使用する。
この実施例の血液処理方法を行うにあたり、図14に示した血液処理回路を用いる。
なお、上述した第1のエアー移送工程、エアー保存液移送工程さらに処理済血液の採取工程を行った場合は、それらすべてを行わなかった場合に比べて約27mlの血液製剤を多く採取することができた。
なお、上述した第1のエアー移送工程を行うことが望ましいが、それを行わなくても十分な効果を有する。具体的には、上述した第1のエアー移送工程を行わず、エアー保存液移送工程および処理済血液の採取工程を行った場合は、それらすべてを行わなかった場合に比べて約14mlの血液製剤を多く採取することができた。
また、この実施例では、血液処理回路として、第1のチューブ131に第3のチューブ133を介して接続された血液成分採取容器115を有するものを使用した場合について説明したが、必ずしも血液成分採取容器115を備える必要はない。備えない場合には、血液成分採取容器115に関連する作業(工程)が省略されることになる。
そして、上述したすべての血液処理方法において、血液処理器は、5ml以上のエアーを保留していることが好ましい。
2 軟質樹脂製袋状ハウジング
3 流入側血液室
4 流出側血液室
5 白血球除去用フィルター部材
6 血液流入ポート
7 血液流出ポート
21 流入側熱可塑性軟質樹脂シート
22 流出側熱可塑性軟質樹脂シート
2a ハウジングの内面
23 リブ
20 白血球除去器
35 突起
51 熱可塑性軟質樹脂製シート状フレーム
52 濾過機能部材
51a,51b 延出部
52a,52b,52c,52d,52e,52f 濾材
53 融着補助用シート状フレーム
Claims (10)
- 軟質樹脂製袋状ハウジングと、該ハウジング内を流入側血液室と流出側血液室とに区分するように設けられた血液処理部材と、前記ハウジングの一端側に設けられ、かつ前記流入側血液室と連通する血液流入ポートと、前記ハウジングの他端側に設けられ、かつ前記流出側血液室と連通する血液流出ポートとを有する血液処理器と、
軟質樹脂製の処理前血液充填容器と、
該処理前血液充填容器と前記血液流入ポートとを連結する第1のチューブと、
軟質樹脂製の処理済血液採取容器と、
該処理済血液採取容器と前記血液流出ポートとを連結する第2のチューブとを備える血液処理回路であって、
前記血液処理器は、前記軟質樹脂製袋状ハウジングを備え、血液充填状態で前記ハウジングが膨張することにより血液充填容量がエアー保留容量より多いものであり、かつ、前記処理済血液採取容器内には、前記血液処理器の前記流出側血液室の血液充填容量とエアー保留容量との差分以上の量のエアーが充填されていることを特徴とする血液処理回路。 - 前記処理済血液採取容器内には、前記血液処理器の流出側血液室の容積と前記第2のチューブの容積の総和よりも多い量のエアーが充填されている請求項1に記載の血液処理回路。
- 前記血液処理回路は、前記処理済血液採取容器内に充填されたエアーの回路からの流出抑制部を備えている請求項1または2に記載の血液処理回路。
- 前記処理済血液採取容器内に充填されたエアーの回路からの流出抑制部は、前記第1のチューブもしくは前記第2のチューブさらには前記第2のチューブと前記処理済血液採取容器の接続部に設けられた破断可能な流路規制部材である請求項3に記載の血液処理回路。
- 前記第1のチューブは、第1の流路開閉部材を備え、前記第2のチューブは、第2の流路開閉部材を備える請求項1ないし4のいずれかに記載の血液処理回路。
- 前記第1のチューブは、第1の流路開閉部材を備え、前記第2のチューブは、第2の流路開閉部材を備え、前記処理済血液採取容器内に充填されたエアーの回路からの流出抑制部は、閉塞された前記第1の流路開閉部材もしくは閉塞された前記第2の流路開閉部材である請求項3に記載の血液処理回路。
- 前記血液処理器は、5ml以上のエアーを保留している請求項1ないし6のいずれかに記載の血液処理回路。
- 前記血液処理器の前記軟質樹脂製袋状ハウジングの前記血液流出室側の内面には、高低差0.2〜2mmの凹凸が形成されている請求項1ないし6のいずれかに記載の血液処理回路。
- 前記血液処理器は、白血球除去器である請求項1ないし8のいずれかに記載の血液処理回路。
- 前記軟質樹脂製袋状ハウジングは、2枚の熱可塑性軟質樹脂シートからなり、前記血液処理部材は白血球除去用フィルター部材であり、かつ、熱可塑性軟質樹脂製シート状フレームと該フレームに周縁部が固着された濾材とからなり、前記白血球除去用フィルター部材は、前記2枚の熱可塑性軟質樹脂シート間に挟まれた状態となっており、さらに、前記熱可塑性軟質樹脂製シート状フレームの周縁部が前記2枚の熱可塑性軟質樹脂シートに熱融着されている請求項9に記載の血液処理回路。
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