JP2001259022A

JP2001259022A - 血液成分採取方法ならびにそれに用いられる血液成分採取回路および血液成分分離装置

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Publication number: JP2001259022A
Application number: JP2000076874A
Authority: JP
Inventors: Noboru Ishida; 登石田; Norio Hosono; 紀夫細野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-03-17
Filing date: 2000-03-17
Publication date: 2001-09-25
Anticipated expiration: 2020-03-17
Also published as: JP4346201B2

Abstract

(57)【要約】【課題】特別な器具を使用せずして、凍結血漿製剤に
使用できる高純度血漿と、血漿分画製剤に使用できる血
漿を区分して採取することができる血液成分分離方法な
らびにそれに用いられる血液成分採取回路および血液成
分分離装置を提供する。【解決手段】血液成分採取方法は、血液バッグ３と、
第１の血漿採取用バッグ４と、第２の血漿採取用バッグ
５とを少なくとも備える血液成分採取回路１を用いる血
液成分採取方法である。本発明の血液成分採取方法は、
血液バッグ３内に血液を採取した後、血液成分採取回路
１を遠心する遠心工程と、遠心工程により血液バッグ３
内において分離された血漿成分の上層部分を第１の血漿
採取用バッグ４に採取する一次血漿採取工程と、血液バ
ッグ３内において分離された血漿成分の下層部分を第２
の血漿採取用バッグ４に採取する二次血漿採取工程とを
備えている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液成分分離方法
ならびにそれに用いられる血液成分採取回路および血液
成分分離装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】現在、血液は各成分に分離して保存、使
用されることが一般的となっている。日本国内において
は、血液製剤は通常供血者の献血により得られた血液
（以後全血という）を遠心分離し、血漿、血小板、白血
球、赤血球の各成分に分けて保存、使用される。採血お
よび保存には軟質プラスチック性の容器（血液バッグ）
が使用されている。代表的な血液分画方法としては、複
数のバッグがチューブにより連結されたマルチプル血液
バッグの採血バッグに全血を採血し、血液バッグを遠心
分離器に入れて、低密度（低比重）成分と高密度（高比
重）の赤血球成分とに分離し、採血バッグを加圧するこ
とにより上澄成分である血漿をチューブを介して血漿バ
ッグに移送し、チューブをシール切断することである。
これにより、全血は、血漿成分と赤血球成分に分画され
るとともに、分画された各成分は、血漿製剤と赤血球製
剤として利用される。

【０００３】しかし、血漿成分の有効採取のために血漿
成分を多く分離採取しようとすると赤血球との界面に存
在する血小板や白血球および赤血球まで採取することに
なり、血漿成分への不要な成分の混入が避けられない。
血漿製剤において白血球や赤血球の混入が問題となるの
は新鮮凍結血漿等、その後に特別な分画操作をせずに保
存後、輸血に供される場合である。アルブミン、グロブ
リンあるいは各種の血液凝固因子製剤を製造するための
原料血漿については、製剤製造工程で白血球や赤血球由
来の物質は除去されるので、白血球や赤血球が混入して
いても問題とならない。臨床的には、疾患状態、治療目
的が明確である場合は後者の血漿分画製剤を使用する
が、原因が特定できない出血症状等に対しては凍結血漿
製剤を解凍して輸血するという状況であることから、新
鮮凍結血漿、原料血漿のいずれも需要があると言える。
また、これまでの血液製剤製造の工程においては採血さ
れた血液毎に新鮮凍結血漿と原料血漿とにつくり分けら
れてきた。

【０００４】本発明の目的は、バッグを遠心後に血漿分
離を行う場合に、特別な器具を使用せずして、血漿中へ
の白血球および赤血球の混入を低減し、凍結血漿製剤に
使用できる高純度血漿と、この高純度血漿と比べると白
血球および赤血球の混入が若干あるものの血漿分画製剤
に使用できる血漿を区分して採取することができる血液
成分分離方法ならびにそれに用いられる血液成分採取回
路および血液成分分離装置を提供するものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、血液バッグと、第１の血漿採取用バッグと、第２の
血漿採取用バッグとを少なくとも備える血液成分採取回
路を用いる血液成分採取方法であって、該血液成分採取
方法は、前記血液バッグ内に血液を採取した後、前記血
液成分採取回路を遠心する遠心工程と、該遠心工程によ
り前記血液バッグ内において分離された血漿成分の上層
部分を前記第１の血漿採取用バッグに採取する一次血漿
採取工程と、前記血液バッグ内において分離された血漿
成分の下層部分を前記第２の血漿採取用バッグに採取す
る二次血漿採取工程とを備える血液成分採取方法であ
る。そして、前記血液成分採取回路は、赤血球保存液充
填バッグを備えるとともに、前記血液成分採取方法は、
前記二次血漿採取工程の後に、前記血液バッグ内の赤血
球成分に前記赤血球保存液充填バッグ内の赤血球保存液
を移送する赤血球保存液移送工程を備えるものであるこ
とが好ましい。また、前記血液成分採取回路は、赤血球
保存液充填バッグを備えるとともに、前記血液成分採取
方法は、前記二次血漿採取工程の後に、前記血液バッグ
内の赤血球成分を前記赤血球保存液充填バッグ内に移送
する赤血球成分採取工程を備えるものであることが好ま
しい。

【０００６】また、上記目的を達成するものは、血液バ
ッグと、第１の血漿採取用バッグと、第２の血漿採取用
バッグと、赤血球保存液充填バッグと、前記血液バッグ
と前記赤血球保存液充填バッグ間に配置された白血球除
去フィルターを少なくとも備える血液成分採取回路を用
いる血液成分採取方法であって、該血液成分採取方法
は、前記血液バッグ内に全血を採取した後、前記血液成
分採取回路を遠心する遠心工程と、該遠心工程により前
記血液バッグ内において分離された血漿成分の上層部分
を前記第１の血漿採取用バッグに採取する一次血漿採取
工程と、前記血液バッグ内において分離された血漿成分
の下層部分を前記第２の血漿採取用バッグに採取する二
次血漿採取工程と、前記血液バッグ内の赤血球成分を前
記白血球除去フィルターを通過させて前記赤血球保存液
充填バッグ内に移送する乏白血球赤血球成分採取工程と
を備える血液成分採取方法である。そして、前記乏白血
球赤血球成分採取工程は、赤血球保存液充填バッグ内の
赤血球保存液を血液バッグに移送する赤血球保存液移送
工程と、血液バッグ内の赤血球保存液添加赤血球成分を
前記白血球除去フィルターを通過させて前記赤血球保存
液充填バッグ内に移送する白血球除去工程からなるもの
であることが好ましい。

【０００７】また、上記目的を達成するものは、全血採
血用バッグと、血液バッグと、第１の血漿採取用バッグ
と、第２の血漿採取用バッグと、前記全血採血用バッグ
と前記血液バッグ間に配置された白血球除去フィルター
を少なくとも備える血液成分採取回路を用いる血液成分
採取方法であって、該血液成分採取方法は、前記全血採
血用バッグ内に全血を採取した後、前記全血採血用バッ
グ内の全血を前記白血球除去フィルターを通過させて前
記血液バッグ内に移送する白血球除去工程と、該白血球
除去工程の後、前記血液成分採取回路を遠心する遠心工
程と、該遠心工程により前記血液バッグ内において分離
された血漿成分の上層部分を前記第１の血漿採取用バッ
グに採取する一次血漿採取工程と、前記血液バッグ内に
おいて分離された血漿成分の下層部分を前記第２の血漿
採取用バッグに採取する二次血漿採取工程とを備える血
液成分採取方法である。そして、前記血液成分採取回路
は、赤血球保存液充填バッグを備えるとともに、前記血
液成分採取方法は、前記二次血漿採取工程の後に、前記
血液バッグ内の赤血球成分に前記赤血球保存液充填バッ
グ内の赤血球保存液を移送する赤血球保存液移送工程を
備えるものであることが好ましい。また、前記血液成分
採取回路は、赤血球保存液充填バッグを備えるととも
に、前記血液成分採取方法は、前記二次血漿採取工程の
後に、前記血液バッグ内の赤血球成分を前記赤血球保存
液充填バッグ内に移送する赤血球成分採取工程を備える
ものであることが好ましい。

【０００８】また、上記目的を達成するものは、血液バ
ッグと、該血液バッグと連通する第１の血漿採取用バッ
グと、前記血液バッグと連通する第２の血漿採取用バッ
グと、前記血液バッグと連通する赤血球保存液充填バッ
グとを備える血液成分採取回路である。また、上記目的
を達成するものは、血液バッグと、該血液バッグと連通
する第１の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連通
する第２の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連通
する赤血球保存液充填バッグと、前記血液バッグと前記
赤血球保存液充填バッグ間に配置された白血球除去フィ
ルターとを備える血液成分採取回路である。また、上記
目的を達成するものは、全血採血用バッグと、該全血採
血用バッグと連通する血液バッグと、該血液バッグと連
通する第１の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連
通する第２の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連
通する赤血球保存液充填バッグと、前記全血採血用バッ
グと前記血液バッグ間に配置された白血球除去フィルタ
ーとを備える血液成分採取回路である。

【０００９】また、上記目的を達成するものは、前記血
液成分分離方法のための血液成分分離装置であり、該血
液成分分離装置は、前記遠心分離工程により複数の血液
成分に分離された血液バッグを押圧し、収納された成分
を排出するための押圧機構と、第１の血漿採取用バッグ
載置部と、第２の血漿採取用バッグを保持する第２の血
漿採取用バッグ保持部と、前記第１の血漿採取用バッグ
に接続されたチューブの開閉を行う第１の流路開閉手段
と、前記第２の血漿採取用バッグに接続されたチューブ
の開閉を行う第２の流路開閉手段とを備える血液成分分
離装置である。そして、前記血液成分分離装置は、前記
押圧機構により押圧される血液バッグより上方にて前記
赤血球保存液充填バッグを保持する赤血球保存液充填バ
ッグ保持部を備えていることが好ましい。さらに、前記
血液成分分離装置は、赤血球保存液充填バッグに接続さ
れたチューブの開閉を行う第３の流路開閉手段を備えて
いることが好ましい。また、前記血液成分分離装置は、
前記第１の血漿採取用バッグ載置部に載置された第１の
血漿採取用バッグの重量を検知するための重量検知部を
備えていることが好ましい。

【００１０】

【発明の実施の形態】本発明の血液成分採取方法および
血液成分採取回路について、図面に示した実施例を用い
て説明する。図１は、本発明の実施例の血液成分採取方
法に使用される血液成分採取回路の外観図、図４は、本
発明の血液成分採取方法に使用することができる血液成
分分離装置の斜視図である。本発明の血液成分採取方法
は、血液バッグ３と、第１の血漿採取用バッグ４と、第
２の血漿採取用バッグ５とを少なくとも備える血液成分
採取回路１を用いる血液成分採取方法である。血液成分
採取方法は、血液バッグ３内に血液を採取した後、血液
成分採取回路１を遠心する遠心工程と、遠心工程により
血液バッグ３内において分離された血漿成分の上層部分
を第１の血漿採取用バッグ４に採取する一次血漿採取工
程と、血液バッグ３内において分離された血漿成分の下
層部分を第２の血漿採取用バッグ５に採取する二次血漿
採取工程とを備えている。

【００１１】そして、後述するように、血液成分採取回
路１は、さらに、赤血球保存液充填バッグ７を備えると
ともに、血液成分採取方法は、二次血漿採取工程の後
に、血液バッグ３内の赤血球成分に赤血球保存液充填バ
ッグ７内の赤血球保存液を移送する赤血球保存液移送工
程もしくは血液バッグ３内の赤血球成分を赤血球保存液
充填バッグ７内に移送する赤血球成分採取工程を備える
ことが好ましい。

【００１２】そして、この実施例の血液成分採取方法に
使用される血液成分採取回路１は、図１に示すように、
血液バッグ３と、血液バッグ３と連通する第１の血漿採
取用バッグ４と、血液バッグ３と連通する第２の血漿採
取用バッグ５と、血液バッグ３と連通する赤血球保存液
充填バッグ７とを備えている。具体的には、この実施例
の血液成分採取回路１は、血液バッグ３と、第１の血漿
採取用バッグ４と、第２の血漿採取用バッグ５と、赤血
球保存液充填バッグ７と、一端が血液バッグ３に接続さ
れるとともに二股に分岐した第１の分岐部１６および第
２の分岐部１９とを備え、さらに、第１の分岐部１６の
分岐した一方端が第１の血漿採取用バッグ４に接続さ
れ、第１の分岐部１６の分岐した他方端が第２の分岐部
１９に接続され、第２の分岐部１９の分岐した一方端が
第２の血漿採取用バッグ５に接続され、第２の分岐部１
９の分岐した分岐した他方端が赤血球保存液充填バッグ
７に接続された連結チューブ２とを備える。そして、連
結チューブ２は、チューブ１４、１５、１７、１８、２
１、第１の分岐部１６および第２の分岐部１９からな
る。赤血球保存液充填バッグ７内には、赤血球保存液２
３が充填されている。

【００１３】血液バッグ３は、いわゆる軟質樹脂製バッ
グが使用されており、図１に示す実施例では、２枚のシ
ート材を重ね、その周縁を融着（例えば、熱融着、高周
波融着）または接着することにより袋状に作製されてい
るものであり、シール部に囲まれた内部には、採取した
血液成分を収納することができる。そして、血液バッグ
３内には、あらかじめＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤ
Ａ液等の抗凝固剤が充填されている。そして、チューブ
１４には、破断可能な連通部材１２が設けられており、
採血前の血液バッグ内の抗凝固剤の下流側（他のバッグ
側）への移行を防止している。

【００１４】また、血液バッグ３には、血液を採取する
ための採血手段９が設けられている。採血手段９は、採
血針２４と、採血針２４と血液バッグ３とを連通するチ
ューブ１１とからなる。血液バッグ３の上部には、後述
する血液成分分離装置のピンフックを挿通するための開
口３ａ、３ｂが設けられている。血液バッグ３の下部に
は、上部を下側にした状態で吊り下げ可能なように吊下
用スリット３ｃが設けられている。

【００１５】第１の血漿採取用バッグ４としては、血液
バッグ３と同様に、いわゆる軟質樹脂製バッグが使用さ
れている。図１に示す実施例では、２枚のシート材を重
ね、その周縁を融着（例えば、熱融着、高周波融着）ま
たは接着することにより袋状に作製されているものであ
り、シール部に囲まれた内部には、採取した血液成分を
収納することができる。第１の血漿採取用バッグ４に
は、チューブ１５が接続されている。血漿採取用バッグ
４の下部には、吊下用スリット４ｃが設けられている。
第２の血漿採取用バッグ５としては、血液バッグ３と同
様に、いわゆる軟質樹脂製バッグが使用されている。図
１に示す実施例では、２枚のシート材を重ね、その周縁
を融着（例えば、熱融着、高周波融着）または接着する
ことにより袋状に作製されているものであり、シール部
に囲まれた内部には、採取した血液成分を収納すること
ができる。第２の血漿採取用バッグ５には、チューブ２
１が接続されている。血漿採取用バッグ５の下部には、
吊下用スリット５ｃが設けられている。

【００１６】赤血球保存液充填バッグ７としては、血液
バッグ３と同様に、いわゆる軟質樹脂製バッグが使用さ
れている。図１に示す実施例では、２枚のシート材を重
ね、その周縁を融着（例えば、熱融着、高周波融着）ま
たは接着することにより袋状に作製されているものであ
り、シール部に囲まれた内部には、赤血球保存液２３が
収納されている。赤血球保存液としては、ＭＡＰ液、
Ｓ．Ａ．Ｇ．Ｍ液、ＯＰＴＩＳＯＬ液等が使用される。
赤血球保存液充填バッグ７には、チューブ１８が接続さ
れている。チューブ１８には、破断可能な連通部材２２
が設けられており、赤血球保存液のその他のバッグへの
移行を防止している。赤血球保存液充填バッグ７の下部
には、吊下用スリット７ｃが設けられている。また、血
液バッグ３，第１の血漿採取用バッグ４，第２の血漿採
取用バッグ５さらには赤血球保存液充填バッグ７には、
ピールタブにより開封可能に封止された輸液針接続部が
形成されており、血液成分を輸血時に輸液針の接続が可
能となっている。

【００１７】バッグ３，４，５，７、チューブ１１，１
４，１５，１７，１８，２１および分岐部１６，１９の
構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴやＰＢＴのようなポ
リエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレ
タン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエ
ン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等を使
用することが好ましい。そして、図４に示すように、上
述した血液成分採取回路１は、例えば、後述する血液成
分分離装置３０に装着され血液成分の採取に使用され
る。なお、血液成分分離装置としては、この実施例に限
定されるものではない。また、血液成分分離装置を用い
ない、いわゆる落差利用のものでもよい。

【００１８】次に、本発明の血液成分採取方法につい
て、上述した血液成分採取回路１および血液成分分離装
置３０を用いる場合を例として、説明する。本発明の血
液成分採取方法は、血液バッグ３内に血液を採取した
後、血液成分採取回路１を遠心する遠心工程と、遠心工
程により血液バッグ３内において分離された血漿成分の
上層部分を第１の血漿採取用バッグ４に採取する一次血
漿採取工程と、血液バッグ３内において分離された血漿
成分の下層部分を第２の血漿採取用バッグ４に採取する
二次血漿採取工程とを備えている。さらに、二次血漿採
取工程後に、血液バッグ３内の赤血球成分に赤血球保存
液充填バッグ７内の赤血球保存液を移送する赤血球保存
液移送工程もしくは血液バッグ３内の赤血球成分を赤血
球保存液充填バッグ７内に移送する赤血球成分採取工程
が行われることが好ましい。

【００１９】まず、血液バッグ３内に採血手段９を用い
全血を採取する。そして、採血後は、チューブシーラー
を用いて、チューブ１１をシールし、採血手段９を切り
離す。次に、血液バッグ３内の血液を複数の血液成分
（血漿成分，濃厚赤血球成分）に遠心分離する遠心分離
工程を行う。具体的には、血液バッグ３をそのまま遠心
分離器に設置し遠心する工程を行う。この遠心分離工程
により、血液バッグ３内は、図５に示すように、上層の
血漿層と、下層の赤血球層に分離される。次に、遠心工
程により血液バッグ３内において分離された血漿成分の
上層部分を第１の血漿採取用バッグ４に採取する一次血
漿採取工程を行う。具体的には、遠心分離された血液成
分採取回路１は、図４に示すように、血液成分分離装置
３０に装着される。図５は、血液成分採取回路１の血液
バッグ３を血液成分分離装置３０に装着した状態の説明
図である。

【００２０】図４に示すように、遠心分離された血液を
収納している血液バッグ３を血液成分分離装置３０の収
納部６９に収納し、第１の血漿採取用バッグ４を第１の
血漿採取用バッグ載置部８５に載置し、第２の血漿採取
用バッグ５および赤血球保存液充填バッグ７を収納部６
９より高い位置（言い換えれば、血液バッグ３より高い
位置）に配置するために、赤血球保存液充填バッグ７を
蓋３２に設けられた固定用治具５４のフック５４ａに吊
下し、同様に、第２の血漿採取用バッグ５を固定用治具
５４のフック５４ｂに吊下し、血液バッグ３のチューブ
１４を流路開閉手段５８に、第１の血漿採取用バッグ４
のチューブ１５を流路開閉手段８６に、第２の血漿採取
用バッグ５のチューブ２１を流路開閉手段５７に、赤血
球保存液充填バッグ７のチューブ１８を流路開閉手段５
６に装着する。この状態で、血液成分分離装置３０の分
離開始スイッチを押すと、流路開閉手段５６，５７，５
８，８６が閉じ、チューブ１４，１５，１８，２１が閉
塞状態となる。そして、血液バッグ３の連通手段１２を
破断する。再び開始スイッチを押すと、流路開閉手段５
８，８６が開き、チューブ１４，１５が開放状態とな
り、血液バッグ３と第１の血漿採取用バッグ４が連通す
るとともに、図５に示すように、押圧板６３が矢印方向
に移動し、押圧機構により血液バッグ３を圧迫して、血
液バッグ３内の上部にある血漿が、第１の血漿採取用バ
ッグ４に移送される。第１の血漿採取用バッグ載置部８
５に設けられた重量検知部（図示せず）により、第１の
血漿採取用バッグ４への所定量（具体的には、血液バッ
グ３内に４００ｍｌ採取した場合には、１５０〜２００
ｇ）の血漿採取が検知されると、流路開閉手段５８，８
６が閉じ、チューブ１４，１５が閉塞される。これによ
り、第１の血漿採取用バッグ４内に、血漿層の上層部分
が採取される。

【００２１】次に、血液バッグ３内において分離された
血漿成分の下層部分を第２の血漿採取用バッグ４に採取
する二次血漿採取工程を行う。再び開始スイッチを押す
と、流路開閉手段５７、５８が開き、チューブ１４，２
１が開放状態となり、血液バッグ３と第２の血漿採取用
バッグ５が連通するとともに、図６に示すように、押圧
板６３が矢印方向にさらに移動し、押圧機構により血液
バッグ３を圧迫して、血液バッグ３内の残りの血漿層
を、第２の血漿採取用バッグ５に移送する。そして、血
液バッグ３への圧迫を継続するにつれて、血液バッグ３
内の血漿層と赤血球層の界面は上昇し、この界面をセン
サ７１が検知すると流路開閉手段５７、５８が閉じチュ
ーブ１４，２１が閉塞される。

【００２２】そして、二次血漿採取工程後に、血液バッ
グ３内の濃厚赤血球成分に赤血球保存液充填バッグ７内
の赤血球保存液を移送する赤血球保存液移送工程を行う
場合には、以下のように行われる。赤血球保存液充填バ
ッグ７の破断可能な連通部材２２を破断させた後、再び
開始スイッチを押すと、流路開閉手段５６、５８が開
き、チューブ１４，１８が開放状態となり、血液バッグ
３と赤血球保存液充填バッグ７が連通するとともに、押
圧板６３による血液バッグ３の押圧が解除され、赤血球
保存液充填バッグ７内の赤血球保存液２３は、落差によ
り、血液バッグ３内に流入する。固定用治具５４のフッ
ク５４ａにつながった重量検知機構（図示せず）によ
り、赤血球保存液の排出が充分に行われたことが検知さ
れると、すべての流路開閉手段が閉じ、すべてのチュー
ブが閉塞状態となる。その後、チューブシーラー８３、
８４，８７が作動し、チューブ１４，１５，２１がヒー
トシールされる。そして、すべての流路開閉手段が開放
状態となる。血液成分分離装置３０より、血液成分採取
回路１を取り外し、チューブシーラーによりシールされ
た部分を切断し切り離す。

【００２３】また、上記の二次血漿採取工程後に、血液
バッグ３内の赤血球成分を赤血球保存液充填バッグ７内
に移送する赤血球成分採取工程を行う場合には、以下の
ように行われる。赤血球保存液充填バッグ７の破断可能
な連通部材２２を破断させた後、再び開始スイッチを押
すと、流路開閉手段５６、５８が開き、チューブ１４，
１８が開放状態となり、血液バッグ３と赤血球保存液充
填バッグ７が連通するとともに、押圧板６３による血液
バッグ３の押圧が継続され、血液バッグ３内の濃厚赤血
球成分は、赤血球保存液充填バッグ７内に流入する。固
定用治具５４のフック５４ａにつながった重量検知機構
（図示せず）により、濃厚赤血球液の採取が充分に行わ
れたことが検知されると、すべての流路開閉手段が閉
じ、すべてのチューブが閉塞状態となる。その後、チュ
ーブシーラー８３、８４，８７が作動し、チューブ１
４，１５，２１がヒートシールされる。そして、すべて
の流路開閉手段が開放状態となる。チューブ１８を別に
用意したハンドタイプのチューブシーラー（図示せず）
によりヒートシールし、シールされた部分を切断し、赤
血球保存液充填バッグ７を切り離す。そして、血液成分
分離装置３０より、血液成分採取回路１を取り外し、チ
ューブシーラーによりシールされた部分を切断し切り離
す。

【００２４】次に、本発明の血液成分分離装置３０につ
いて、図４ないし図７に図示する実施例を用いて説明す
る。本発明の血液成分分離装置３０は、遠心分離工程に
より複数の血液成分に分離された血液バッグ３を押圧
し、収納された成分を排出するための押圧機構と、第１
の血漿採取用バッグ載置部８５と、第２の血漿採取用バ
ッグを保持する第２の血漿採取用バッグ保持部５４ｂ
と、第１の血漿採取用バッグ４に接続されたチューブ１
５の開閉を行う第１の流路開閉手段８６と、第２の血漿
採取用バッグ５に接続されたチューブ２１の開閉を行う
第２の流路開閉手段５７とを備える。

【００２５】さらに、血液成分分離装置３０は、押圧機
構により押圧される血液バッグ３より上方にて赤血球保
存液充填バッグ７を保持する赤血球保存液充填バッグ保
持部５４ａを備えていることが好ましい。さらに、血液
成分分離装置３０は、赤血球保存液充填バッグ７に接続
されたチューブ１８の開閉を行う第３の流路開閉手段５
６を備えていることが好ましい。さらに、血液成分分離
装置３０は、血液バッグ３に接続されたチューブ１４の
開閉を行う第４の流路開閉手段５８を備えていることが
好ましい。さらに、血液成分分離装置３０は、第１の血
漿採取用バッグ載置部８５に載置された第１の血漿採取
用バッグ４の重量を検知するための重量検知部を備える
ことが好ましい。

【００２６】血液成分分離装置３０は、図４に示すよう
に、第１板状部材６２と、第１板状部材６２との間に遠
心され上層の血漿層と下層の赤血球層に分離された血液
を収容した血液バッグ３の収納部６９を形成する第２板
状部材６３と、第２板状部材６３を第１板状部材６２方
向に押圧する押圧手段からなる押圧機構を備える。血液
成分分離装置３０は、本体部３１と、蓋３２とを備えて
いる。本体部３１は、図５に示すように、第１の板状部
材６２と、第１の板状部材６２との間にあらかじめ血漿
層（上層）と、赤血球層（下層）に分離された血液を収
容した血液バッグ３の収納部６９を形成する第２の板状
部材６３と、第２の板状部材６３を第１の板状部材６２
方向に押圧する押圧機構を備えている。そして、押圧機
構は、押圧部材６４と、押圧部材６４と第２板状部材６
３との間に設けられたバネ部材６５と、バネ部材６５内
に挿通され、かつ押圧部材６４内に移動可能に挿通され
た軸部材６７と、押圧部材６４を第２板状部材６３方向
に駆動する駆動部６６とを有しており、第２板状部材６
３の押圧はバネ部材６５を介して行うように構成されて
いる。また、押圧機構は、第２の板状部材６３を自動的
に押圧するものであり、さらに、血液バッグ３内の上層
の液体（例えば、血漿成分）が流出する状態後における
押圧力を徐々に減少させて第２の板状部材６３を押圧す
る機能を有している。

【００２７】具体的には、第１の板状部材６２は、本体
部３１の前面に底部が軸支されており、図５に破線で示
す位置より実線で示す位置に回動可能となっており、血
液バッグ３を収納した後、実線で示す位置にて固定され
るようになっている。そして、第２板状部材６３は、第
１の板状部材６２の奥であって、本体部３１の前面付近
に上端部が軸支されており、第１板状部材６２方向に回
動可能となっている。第１および第２板状部材として
は、平板部材であることが好ましく、また、適度に湾曲
していてもよい。駆動部６６は、駆動源であるモーター
７６と、このモーター７６の回転を回転軸７２に伝達す
る伝達部７４とにより構成されている。そして、この回
転軸７２の回転により、押圧部材６４は、第２板状部材
６３方向に移動する。押圧部材６４には、軸部材６７が
移動可能に挿通されており、さらに押圧部材６４と第２
板状部材６３との間に位置する軸部材６７には、バネ部
材６５が設けられている。よって、押圧部材６４が移動
することにより、バネ部材６５の後端を押し、バネ部材
６５の先端は、第２板状部材６３を押圧するとともに、
押圧部材６４と第２板状部材６３との間により圧縮され
るように構成されている。また、バネ部材６５は、その
移動にともない軸部材６７も移動することが好ましく、
このためバネ部材６５は、あまりゆるみがないように軸
部材６７を挿通している。また、バネ部材６５が湾曲し
ないものであれば、軸部材６７は設けなくてもよい。

【００２８】次に、この血液成分分離装置３０の作用を
図５ないし図７を用いて説明する。図５は、血液成分分
離装置３０に遠心分離された血液バッグ３を取り付けた
状態を示している。そして、駆動部６６を作動させるこ
とにより、図６に示すように押圧部材６４が第２板状部
材６３方向に移動し、バネ部材６５が第２板状部材６３
を押圧するとともに、バネ部材６５は図６に示すように
圧縮される。そして、駆動部６６の駆動は、あらかじめ
設定された位置に押圧部材６４が到達することにより停
止する。設定位置は、血液バッグ３内の液体が少なくと
もチューブ１４より流出する状態（言い換えれば、バッ
グ３が第１板状部材６２と第２板状部材６３により押圧
された状態）に至る位置となっている。具体的には、通
常、血液バッグ３内の上層の液体の９０％程度（具体的
には、上層の液体の割合が５０％であれば、全体の液体
量の４５％程度）が流出した状態となる位置に設定され
る。図７は、駆動部６６が停止した状態を示している。
続いて、図７に示すように、第２板状部材６３と押圧部
材６４とにより圧縮されたバネ部材６５は、その復元力
により第２板状部材６３を押圧し、その復元力は徐々に
弱くなるため、血液バッグ３内の上層の液体と下層の液
体の境界面を乱すことなく、血液バッグ３内の上層の液
体をチューブ１４より流出させることができる。このよ
うに、バネ部材６５を用いて第２板状部材６３を押圧す
るように構成したことにより、血液バッグ３の上層の液
体が流出する状態後における押圧力を徐々に減少させて
第２板状部材６３を押圧するようになるため、血液バッ
グ３内の上層の液体と下層の液体の境界面を乱すことな
く、血液バッグ３内の上層の液体をチューブ１４より流
出させることができる。そして、第２板状部材６３の上
部には、液体検知部７１（例えば、下層の液体検知部）
が設けられており、液体検知部７１により下層の液体が
検知されることにより、流路開閉手段５８が閉じ、チュ
ーブ１４が閉塞され、液体の分離作業が終了する。液体
検知部７１は、本発明では、血漿層と、赤血球層との境
界面を検出するためのものである。そして、液体検知部
７１としては、例えば、フォトセンサ等が使用され、こ
れは、光吸収率、または、光透過率さらには光反射率の
差によって、境界面を検出することができる。押圧部材
６４を駆動する駆動部としては、上記のようなモーター
に限らず、エアーシリンダー、油圧シリンダーを用いて
もよい。

【００２９】このように、本発明の血液成分分離装置３
０では、駆動手段として、自動式のものが用いられてい
るので、繁雑な手動操作の必要がなく、容易に上層の液
体を採取することができる。また、血液成分分離装置３
０では、図５ないし図７に示すように、第１板状部材６
２が実線の位置にある状態において、第２板状部材６３
は、その上端部が第１板状部材６２の上端部と近接する
位置となっており、かつその位置において固定されてい
る。そして、第２板状部材６３は、上端部において軸支
されており、第１板状部材６２方向に回動可能となって
いる。このため、血液バッグ３は、第２板状部材６３の
回動により、血液バッグ３の上端部側から下端部側に加
圧されることになる。そして、第２板状部材６３の回動
が進むにつれ、図７に示すように、第１板状部材６２と
第２板状部材６３の上部側の距離は近くなり、血液バッ
グ３内において分離された上層の液体が血液バッグ３内
の上部に残る量は極めて少ないものとなる。

【００３０】そして、血液成分分離装置３０では、上記
のように構成されているので、第１板状部材６２と第２
板状部材６３との間において、血液バッグ３は上部が両
者に密着している。このため、血液バッグ３の上端部に
は、第２板状部材６３に接触しない部分が形成されな
い。よって、血液バッグ３内において分離された上層の
液体と下層の液体との界面を血液バッグ３の上部におい
て検出することが可能となる。また、第１板状部材６２
と第２板状部材６３とにより押圧された状態において、
血液バッグ３はその上部は偏平状態となるので、血液バ
ッグ３内において分離された上層の液体が血液バッグ３
内の上部に残る量が少ない。よって、上層の液体の採取
効率が高い。さらに、血液バッグ３がせり上がることも
ないので、界面の自動検出位置の設定が容易である。

【００３１】また、図４に示すように、本体部３１の前
面には、電源スイッチ、各種スイッチ等を有する操作パ
ネル５９が設けられている。この操作パネル５９を用い
セットすることにより、上述した血液成分の分離が自動
的に行われる。また、図４に示すように、本体部３１の
上面平坦部には、トレー状に形成された第１の血漿採取
用バッグ載置部８５、チューブ１４のための流路開閉手
段５８およびチューブシーラー８４ならびに流体検知部
８１、チューブ１５のための流路開閉手段８６およびチ
ューブシーラー８７、チューブ１８のための流路開閉手
段５６、チューブ２１のための流路開閉手段５７および
チューブシーラー８３が設けられている。流路開閉手段
としては、いわゆる電磁クランプが好適である。また、
流体検知部としては、超音波式流体センサ、光学式流体
センサなどが用いられる。第１の血漿採取用バッグ載置
部８５には、重量検知部が設けられている。重量検知部
としては、ロードセル、圧力トランスデューサーなどが
使用できる。

【００３２】蓋３２は、図４に示すように一端が本体部
３１に回動可能に取り付けられており、上面平坦部に対
してほぼ垂直に起立可能である。蓋３２の内側には、第
２の血漿採取用バッグ５、赤血球保存液充填バッグ７を
吊下するための固定用治具５４が取り付けられている。
固定用治具５４には、赤血球保存液充填バッグ７を吊下
するためのフック５４ａ、第２の血漿採取用バッグ５を
吊下するためのフック５４ｂが設けられている。フック
５４ａは、重量検知部（図示せず）と接続され、赤血球
保存液充填バッグ１０７の重量が検知可能であることが
好ましい。重量検知部としては、ロードセル、圧力トラ
ンスデューサーなどが使用できる。

【００３３】次に、本発明の他の実施例の血液成分採取
方法および血液成分採取回路について、図面を用いて説
明する。図２は、この実施例の血液成分採取方法に使用
される血液成分採取回路の外観図である。この実施例の
血液成分採取方法は、血液バッグ３と、第１の血漿採取
用バッグ４と、第２の血漿採取用バッグ５と、赤血球保
存液充填バッグ７と、血液バッグ３と赤血球保存液充填
バッグ７間に配置された白血球除去フィルター８を少な
くとも備える血液成分採取回路１０を用いる血液成分採
取方法である。血液成分採取方法は、血液バッグ３内に
全血を採取した後、血液成分採取回路１０を遠心する遠
心工程と、遠心工程により血液バッグ３内において分離
された血漿成分の上層部分を第１の血漿採取用バッグ４
に採取する一次血漿採取工程と、血液バッグ３内におい
て分離された血漿成分の下層部分を第２の血漿採取用バ
ッグ５に採取する二次血漿採取工程と、血液バッグ３内
の赤血球成分を白血球除去フィルター８を通過させて赤
血球保存液充填バッグ７内に移送する乏白血球赤血球成
分採取工程とを備えている。そして、この実施例の血液
成分採取方法に使用される本発明の血液成分採取回路１
０は、図２に示すように、血液バッグ３と、血液バッグ
３と連通する第１の血漿採取用バッグ４と、血液バッグ
３と連通する第２の血漿採取用バッグ５と、血液バッグ
３と連通する赤血球保存液充填バッグ７と、血液バッグ
３と赤血球保存液充填バッグ７間に配置された白血球除
去フィルター８を備えている。

【００３４】具体的には、この実施例の血液成分採取回
路１０は、血液バッグ３と、第１の血漿採取用バッグ４
と、第２の血漿採取用バッグ５と、赤血球保存液充填バ
ッグ７と、一端が血液バッグ３に接続されるとともに二
股に分岐した第１の分岐部１６および第２の分岐部１９
とを備え、さらに、第１の分岐部１６の分岐した一方端
が第１の血漿採取用バッグ４に接続され、第１の分岐部
１６の分岐した分岐した他方端が第２の分岐部１９に接
続され、第２の分岐部１９の分岐した一方端が第２の血
漿採取用バッグ５に接続され、第２の分岐部１９の分岐
した分岐した他方端が赤血球保存液充填バッグ７に接続
された連結チューブ２と、連結チューブ２の第２の分岐
部１９と赤血球保存液充填バッグ７間に配置された白血
球除去フィルター８とを備える。白血球除去フィルター
８は、赤血球保存液充填バッグ７と、血液バッグ３、第
１の血漿採取用バッグ４および第２の血漿採取用バッグ
５間となる位置に配置されている。そして、連結チュー
ブ２は、チューブ１４、１５、１７、１８、２１、第１
の分岐部１６および第２の分岐部１９からなる。血液バ
ッグ３内には、抗凝固剤が充填されており、赤血球保存
液充填バッグ７内には、赤血球保存液２３が充填されて
いる。なお、白血球除去フィルター８は、血液バッグ３
と赤血球保存液充填バッグ７間となる位置に配置されて
いればよく、図２の配置に限定されるものではなく、例
えば、チューブ１４，チューブ１７の途中に設けられて
いてもよい。

【００３５】この実施例の血液成分採取回路１０と上述
した血液成分採取回路１との相違は、血液成分採取回路
１０が白血球除去フィルター８を備える点のみである。
白血球除去フィルター８としては、公知のものが用いら
れる。さらに、血小板も捕捉できるものが好ましい。こ
の例では、軟質ハウジングタイプのものが用いられてい
る。そして、白血球除去フィルター８の軟質樹脂製袋状
ハウジングは、２枚の熱可塑性軟質樹脂シートからなる
ものが好適である。白血球除去用フィルターの濾過機能
部位としては、多孔質体もしくは不織布が用いられ、特
に、それらの積層物が好ましい。濾過機能部位に使用さ
れる多孔質体とは、一方の面から他方の面に連通する多
数の微細な孔を有した通液性のある構造を意味するもの
であり、多孔質体の例としては天然、合成、半合成、再
生の有機または無機繊維からなる多孔質体、スポンジフ
ォーム等の有機、無機多孔質体、孔成分の溶出、焼結、
延伸、穿孔等により孔形成された多孔質体、有機または
無機の微粒子や細片を充填や結合した多孔質体等が挙げ
られる。そして、白血球除去用フィルターの濾過機能部
位（例えば、濾材）としては、上記した多孔質体のなか
で、特にスポンジ状のポリウレタン多孔質体、ポリビニ
ルホルマール多孔質体が好適である。また、多孔質体の
孔径としては、孔の大きい多孔質体であれば厚さの厚い
ものを用いるか薄いものでも積層して用いればよく、孔
の小さいものでは薄いままで用いることが可能である。
多孔質体の孔径と厚さを適宜選択することにより赤血球
が通過できるものであれば、いずれの多孔質体でも使用
できる。特に、平均孔径２〜１０μｍのものが白血球除
去に有効である。

【００３６】血液バッグ３、採血手段９、第１の血漿採
取用バッグ４、第２の血漿採取用バッグ５、赤血球保存
液充填バッグ７、チューブ１１，１４，１５，１７，１
８，２１および分岐部１６，１９としては、上述した血
液成分採取回路１にて説明したものが好適に使用でき
る。そして、図４に示すように、この血液成分採取回路
１０も上述した血液成分分離装置３０に装着され血液成
分の採取に使用される。なお、血液成分分離装置として
は、上述のものに限定されるものではない。また、血液
成分分離装置を用いない、いわゆる落差利用のものでも
よい。

【００３７】次に、この実施例の血液成分採取方法につ
いて、上述した血液成分採取回路１０および血液成分分
離装置３０を用いる場合を例として、また、白血球除去
フィルター８についての図示がないが、図４さらには図
５〜図７を参照して、説明する。本発明の血液成分採取
方法は、血液バッグ３内に血液を採取した後、血液成分
採取回路１０を遠心する遠心工程と、遠心工程により血
液バッグ３内において分離された血漿成分の上層部分を
第１の血漿採取用バッグ４に採取する一次血漿採取工程
と、血液バッグ３内において分離された血漿成分の下層
部分を第２の血漿採取用バッグ４に採取する二次血漿採
取工程と、この二次血漿採取工程後に、血液バッグ３内
の赤血球成分を白血球除去フィルター８を通過させて赤
血球保存液充填バッグ７内に移送する乏白血球赤血球成
分採取工程とを備えている。

【００３８】まず、血液バッグ３内に採血手段９を用い
全血を採取する。そして、採血後は、チューブシーラー
を用いて、チューブ１１をシールし、採血手段９を切り
離す。次に、血液バッグ３内の血液を複数の血液成分
（血漿成分，濃厚赤血球成分）に遠心分離する遠心分離
工程を行う。具体的には、血液バッグ３をそのまま遠心
分離器に設置し遠心する工程を行う。この遠心分離工程
により、血液バッグ３内は、図５に示すように、上層の
血漿層と、下層の赤血球層に分離される。次に、遠心工
程により血液バッグ３内において分離された血漿成分の
上層部分を第１の血漿採取用バッグ４に採取する一次血
漿採取工程を行う。具体的には、遠心分離された血液成
分採取回路１０は、図４に示すように、血液成分分離装
置３０に装着される。図５は、血液成分採取回路１０の
血液バッグ３を血液成分分離装置３０に装着した状態の
説明図である。

【００３９】図４に示すように、遠心分離された血液を
収納している血液バッグ３を血液成分分離装置３０の収
納部６９に収納し、第１の血漿採取用バッグ４を第１の
血漿採取用バッグ載置部８５に載置し、第２の血漿採取
用バッグ５および赤血球保存液充填バッグ７を収納部６
９より高い位置（言い換えれば、血液バッグ３より高い
位置）に配置するために、赤血球保存液充填バッグ７を
蓋３２に設けられた固定用治具５４のフック５４ａに吊
下し、同様に、第２の血漿採取用バッグ５を固定用治具
５４のフック５４ｂに吊下し、血液バッグ３のチューブ
１４を流路開閉手段５８に、第１の血漿採取用バッグ４
のチューブ１５を流路開閉手段８６に、第２の血漿採取
用バッグ５のチューブ２１を流路開閉手段５７に、赤血
球保存液充填バッグ７のチューブ１８を流路開閉手段５
６に装着する。

【００４０】この状態で、血液成分分離装置３０の分離
開始スイッチを押すと、流路開閉手段５６，５７，５
８，８６が閉じ、チューブ１４，１５，１８，２１が閉
塞状態となる。そして、血液バッグ３の連通手段１２を
破断する。再び開始スイッチを押すと、流路開閉手段５
８，８６が開き、チューブ１４，１５が開放状態とな
り、血液バッグ３と第１の血漿採取用バッグ４が連通す
るとともに、図５に示すように、押圧板６３が矢印方向
に移動し、押圧機構により血液バッグ３を圧迫して、血
液バッグ３内の上部にある血漿が、第１の血漿採取用バ
ッグ４に移送される。第１の血漿採取用バッグ載置部８
５に設けられた重量検知部（図示せず）により、第１の
血漿採取用バッグ４への所定量（具体的には、血液バッ
グ３内に４００ｍｌ採血した場合には、１５０〜２００
ｇ）の血漿採取が検知されると、流路開閉手段５８，８
６が閉じ、チューブ１４，１５が閉塞される。これによ
り、第１の血漿採取用バッグ４内に、血漿層の上層部分
が採取される。

【００４１】次に、血液バッグ３内において分離された
血漿成分の下層部分を第２の血漿採取用バッグ４に採取
する二次血漿採取工程を行う。再び開始スイッチを押す
と、流路開閉手段５７、５８が開き、チューブ１４，２
１が開放状態となり、血液バッグ３と第２の血漿採取用
バッグ５が連通するとともに、図６に示すように、押圧
板６３が矢印方向にさらに移動し、押圧機構により血液
バッグ３を圧迫して、血液バッグ３内の残りの血漿層
を、第２の血漿採取用バッグ５に移送する。そして、血
液バッグ３への圧迫を継続するにつれて、血液バッグ３
内の血漿層と赤血球層の界面は上昇し、この界面をセン
サ７１が検知すると流路開閉手段５７、５８が閉じチュ
ーブ１４，２１が閉塞される。二次血漿採取工程後に、
血液バッグ３内の濃厚赤血球成分を白血球除去フィルタ
ー８を通過させて赤血球保存液充填バッグ７内に移送す
る乏白血球赤血球成分採取工程を行う。なお、この乏白
血球赤血球成分採取工程のみを血液成分分離装置３０を
用いない、落差利用によって行ってもよいが、ここでは
血液成分分離装置３０を用いる場合について説明する。

【００４２】そして、赤血球保存液充填バッグ７の破断
可能な連通部材２２を破断させた後、再び開始スイッチ
を押すと、流路開閉手段５６、５８が開き、チューブ１
４，１８が開放状態となり、血液バッグ３と赤血球保存
液充填バッグ７が連通するとともに、押圧板６３による
血液バッグ３の押圧が継続され、血液バッグ３内の濃厚
赤血球成分は、白血球除去フィルター８を通過して、赤
血球保存液充填バッグ７内に流入する。固定用治具５４
のフック５４ａにつながった重量検知機構（図示せず）
により、乏白血球濃厚赤血球液の採取が充分に行われた
ことが検知されると、すべての流路開閉手段が閉じ、す
べてのチューブが閉塞状態となる。その後、チューブシ
ーラー８３、８４，８７が作動し、チューブ１４，１
５，２１がヒートシールされる。そして、すべての流路
開閉手段が開放状態となる。血液成分分離装置３０よ
り、血液成分採取回路１０を取り外し、チューブシーラ
ーによりシールされた部分を切断し切り離す。

【００４３】また、二次血漿採取工程後に、血液バッグ
３内の赤血球成分を白血球除去フィルター８を通過させ
て赤血球保存液充填バッグ７内に移送する乏白血球赤血
球成分採取工程は、以下のように行ってもよい。この場
合、乏白血球赤血球成分採取工程は、赤血球保存液充填
バッグ７内の赤血球保存液２３を血液バッグ３に移送す
る赤血球保存液移送工程と、血液バッグ３内の赤血球保
存液添加赤血球成分を白血球除去フィルター８を通過さ
せて赤血球保存液充填バッグ７内に移送する白血球除去
工程からなるものである。この場合、赤血球保存液充填
バッグ７の破断可能な連通部材２２を破断させた後、再
び開始スイッチを押すと、流路開閉手段５６、５８が開
き、チューブ１４，１８が開放状態となり、血液バッグ
３と赤血球保存液充填バッグ７が連通するとともに、押
圧板６３による血液バッグ３の押圧が解除され、赤血球
保存液充填バッグ７内の赤血球保存液２３は、落差によ
り、血液バッグ３内に流入する。固定用治具５４のフッ
ク５４ａにつながった重量検知機構（図示せず）によ
り、赤血球保存液の排出が充分に行われたことが検知さ
れると、すべての流路開閉手段が閉じ、すべてのチュー
ブが閉塞状態となる。その後、再び開始スイッチを押す
と、流路開閉手段５６、５８が開き、チューブ１４，１
８が開放状態となり、押圧板６３による血液バッグ３の
押圧が再開され、血液バッグ３内の赤血球保存液添加赤
血球成分は、白血球除去フィルター８を通過して、赤血
球保存液充填バッグ７内に流入する。固定用治具５４の
フック５４ａにつながった重量検知機構（図示せず）に
より、赤血球保存液添加赤血球成分の採取が充分に行わ
れたことが検知されると、すべての流路開閉手段が閉
じ、すべてのチューブが閉塞状態となる。チューブシー
ラー８３、８４，８７が作動し、チューブ１４，１５，
２１がヒートシールされる。すべての流路開閉手段が開
放状態となる。そして、血液成分分離装置３０より、血
液成分採取回路１０を取り外し、チューブシーラーによ
りシールされた部分を切断し切り離す。

【００４４】また、この実施例に使用される血液成分分
離装置３０については、図４ないし図７に図示し、上述
したとおりである。なお、本体部３１の上面平坦部に白
血球除去フィルター載置部を設けてもよい。

【００４５】次に、本発明の他の実施例の血液成分採取
方法および血液成分採取回路について、図面を用いて説
明する。図３は、この実施例の血液成分採取方法に使用
される血液成分採取回路の外観図である。この実施例に
血液成分採取方法は、全血採血用バッグ６と、血液バッ
グ３と、第１の血漿採取用バッグ４と、第２の血漿採取
用バッグ５と、全血採血用バッグ６と血液バッグ３間に
配置された白血球除去フィルター８を少なくとも備える
血液成分採取回路２０を用いる血液成分採取方法であ
る。血液成分採取方法は、全血採血用バッグ６内に全血
を採取した後、全血採血用バッグ６内の全血を白血球除
去フィルター８を通過させて血液バッグ３内に移送する
白血球除去工程と、白血球除去工程の後、血液成分採取
回路２０を遠心する遠心工程と、遠心工程により血液バ
ッグ３内において分離された血漿成分の上層部分を第１
の血漿採取用バッグ４に採取する一次血漿採取工程と、
血液バッグ３内において分離された血漿成分の下層部分
を第２の血漿採取用バッグ５に採取する二次血漿採取工
程とを備えている。

【００４６】そして、この実施例の血液成分採取方法に
使用される本発明の血液成分採取回路２０は、図３に示
すように、全血採血用バッグ６と、血液バッグ３と、血
液バッグ３と連通する第１の血漿採取用バッグ４と、血
液バッグ３と連通する第２の血漿採取用バッグ５と、血
液バッグ３と連通する赤血球保存液充填バッグ７と、全
血採血用バッグ６と血液バッグ３間に配置された白血球
除去フィルター８を備えている。

【００４７】具体的には、この実施例の血液成分採取回
路２０は、全血採血用バッグ６と、全血採血用バッグ６
と血液バッグ３とを連結するチューブ２７と、このチュ
ーブ２７の途中に配置された白血球除去フィルター８
と、血液バッグ３と、第１の血漿採取用バッグ４と、第
２の血漿採取用バッグ５と、赤血球保存液充填バッグ７
と、一端が血液バッグ３に接続されるとともに二股に分
岐した第１の分岐部１６および第２の分岐部１９とを備
える。第１の分岐部１６の分岐した一方端が第１の血漿
採取用バッグ４に接続され、第１の分岐部１６の分岐し
た分岐した他方端が第２の分岐部１９に接続され、第２
の分岐部１９の分岐した一方端が第２の血漿採取用バッ
グ５に接続され、第２の分岐部１９の分岐した分岐した
他方端が赤血球保存液充填バッグ７に接続されている。
連結チューブ２は、チューブ１４、１５、１７、１８、
２１、第１の分岐部１６および第２の分岐部１９からな
る。赤血球保存液充填バッグ７内には、赤血球保存液２
３が充填されている。

【００４８】この実施例の血液成分採取回路２０と上述
した血液成分採取回路１との相違は、血液成分採取回路
２０が全血採血用バッグ６、白血球除去フィルター８を
備え、採血手段９が血液バッグではなく、全血採血用バ
ッグ６に接続されている点である。血液バッグ３、採血
手段９、第１の血漿採取用バッグ４、第２の血漿採取用
バッグ５、赤血球保存液充填バッグ７、チューブ１１，
１４，１５，１７，１８，２１，２７および分岐部１
６，１９としては、上述した血液成分採取回路１にて説
明したものが好適に使用できる。また、白血球除去フィ
ルター８としては、公知のものが用いられ、血液成分採
取回路１０において説明したものが好適に使用できる。

【００４９】全血採血用バッグ６は、いわゆる軟質樹脂
製バッグが使用されており、図３に示す実施例では、２
枚のシート材を重ね、その周縁を融着（例えば、熱融
着、高周波融着）または接着することにより袋状に作製
されているものであり、シール部に囲まれた内部には、
採取した血液成分を収納することができる。そして、全
血採血用バッグ６内には、あらかじめＡＣＤ−Ａ液、Ｃ
ＰＤ液、ＣＰＤＡ液等の抗凝固剤が充填されている。そ
して、チューブ２７には、破断可能な連通部材２６が設
けられており、採血前の全血採血用バッグ６内の抗凝固
剤の下流側（血液バッグ３側）への移行を防止してい
る。なお、この血液成分採取回路２０においては、血液
バッグ３内への抗凝固剤の充填は不要である。そして、
図４に示したものと同様に、この血液成分採取回路２０
も上述した血液成分分離装置３０に装着され血液成分の
採取に使用される。なお、血液成分分離装置としては、
上述のものに限定されるものではない。また、血液成分
分離装置を用いない、いわゆる落差利用のものでもよ
い。

【００５０】次に、この実施例の血液成分採取方法につ
いて、上述した血液成分採取回路２０および血液成分分
離装置３０を用いる場合を例として説明する。本発明の
血液成分採取方法は、全血採血用バッグ６内に全血を採
取した後、全血採血用バッグ６内の全血を白血球除去フ
ィルター８を通過させて血液バッグ３内に移送する白血
球除去工程と、白血球除去工程の後、血液成分採取回路
２０を遠心する遠心工程と、遠心工程により血液バッグ
３内において分離された血漿成分の上層部分を第１の血
漿採取用バッグ４に採取する一次血漿採取工程と、血液
バッグ３内において分離された血漿成分の下層部分を第
２の血漿採取用バッグ５に採取する二次血漿採取工程と
を備えている。

【００５１】まず、全血採血用バッグ６内に採血手段９
を用い全血を採取する。そして、採血後は、チューブシ
ーラーもしくはクレンメを用いて、チューブ１１をシー
ルし、全血採血用バッグ６を上方に、血液バッグ３を下
方に、さらに両者間に白血球除去フィルター８を配置
し、破断可能な連通部材２６を破断し、全血採血用バッ
グ６内の全血を白血球除去フィルター８を通過させて血
液バッグ３内に採取する。これにより白血球除去工程が
行われる。そして、全血採血用バッグ６と白血球除去フ
ィルター８とを血液バッグ３間においてチューブ２７を
チューブシーラーを用いてシールし切り離す。次に、血
液バッグ３内の血液を複数の血液成分（血漿成分、濃厚
赤血球成分）に遠心分離する遠心分離工程を行う。具体
的には、血液バッグ３をそのまま遠心分離器に設置し遠
心する工程を行う。この遠心分離工程により、血液バッ
グ３内は、図５に示すように、上層の血漿層と、下層の
赤血球層に分離される。

【００５２】次に、遠心工程により血液バッグ３内にお
いて分離された血漿成分の上層部分を第１の血漿採取用
バッグ４に採取する一次血漿採取工程を行う。具体的に
は、遠心分離された血液成分採取回路２０は、図４に示
すように、血液成分分離装置３０に装着される。図５
は、血液成分採取回路の血液バッグ３を血液成分分離装
置３０に装着した状態の説明図である。図４に示すよう
に、遠心分離された血液を収納している血液バッグ３を
血液成分分離装置３０の収納部６９に収納し、第１の血
漿採取用バッグ４を第１の血漿採取用バッグ載置部８５
に載置し、第２の血漿採取用バッグ５および赤血球保存
液充填バッグ７を収納部６９より高い位置（言い換えれ
ば、血液バッグ３より高い位置）に配置するために、赤
血球保存液充填バッグ７を蓋３２に設けられた固定用治
具５４のフック５４ａに吊下し、同様に、第２の血漿採
取用バッグ５を固定用治具５４のフック５４ｂに吊下
し、血液バッグ３のチューブ１４を流路開閉手段５８
に、第１の血漿採取用バッグ４のチューブ１５を流路開
閉手段８６に、第２の血漿採取用バッグ５のチューブ２
１を流路開閉手段５７に、赤血球保存液充填バッグ７の
チューブ１８を流路開閉手段５６に装着する。

【００５３】この状態で、血液成分分離装置３０の分離
開始スイッチを押すと、流路開閉手段５６，５７，５
８，８６が閉じ、チューブ１４，１５，１８，２１が閉
塞状態となる。そして、血液バッグ３の連通手段１２を
破断する。再び開始スイッチを押すと、流路開閉手段５
８，８６が開き、チューブ１４，１５が開放状態とな
り、血液バッグ３と第１の血漿採取用バッグ４が連通す
るとともに、図５に示すように、押圧板６３が矢印方向
に移動し、押圧機構により血液バッグ３を圧迫して、血
液バッグ３内の上部にある血漿が、第１の血漿採取用バ
ッグ４に移送される。第１の血漿採取用バッグ載置部８
５に設けられた重量検知部（図示せず）により、第１の
血漿採取用バッグ４への所定量（具体的には、全血採血
用バッグ６内に４００ｍｌ採血した場合には、１５０〜
２００ｇ）の血漿採取が検知されると、流路開閉手段５
８，８６が閉じ、チューブ１４，１５が閉塞される。こ
れにより、第１の血漿採取用バッグ４内に、血漿層の上
層部分が採取される。

【００５４】次に、血液バッグ３内において分離された
血漿成分の下層部分を第２の血漿採取用バッグ４に採取
する二次血漿採取工程を行う。再び開始スイッチを押す
と、流路開閉手段５７、５８が開き、チューブ１４，２
１が開放状態となり、血液バッグ３と第２の血漿採取用
バッグ５が連通するとともに、図６に示すように、押圧
板６３が矢印方向にさらに移動し、押圧機構により血液
バッグ３を圧迫して、血液バッグ３内の残りの血漿層
を、第２の血漿採取用バッグ５に移送する。そして、血
液バッグ３への圧迫を継続するにつれて、血液バッグ３
内の血漿層と赤血球層の界面は上昇し、この界面をセン
サ７１が検知すると流路開閉手段５７、５８が閉じチュ
ーブ１４，２１が閉塞される。

【００５５】そして、二次血漿採取工程後に、血液バッ
グ３内の濃厚赤血球成分に赤血球保存液充填バッグ７内
の赤血球保存液を移送する赤血球保存液移送工程を行う
場合には、以下のように行われる。赤血球保存液充填バ
ッグ７の破断可能な連通部材２２を破断させた後、再び
開始スイッチを押すと、流路開閉手段５６、５８が開
き、チューブ１４，１８が開放状態となり、血液バッグ
３と赤血球保存液充填バッグ７が連通するとともに、押
圧板６３による血液バッグ３の押圧が解除され、赤血球
保存液充填バッグ７内の赤血球保存液２３は、落差によ
り、血液バッグ３内に流入する。固定用治具５４のフッ
ク５４ａにつながった重量検知機構（図示せず）によ
り、赤血球保存液の排出が充分に行われたことが検知さ
れると、すべての流路開閉手段が閉じ、すべてのチュー
ブが閉塞状態となる。その後、チューブシーラー８３、
８４，８７が作動し、チューブ１４，１５，２１がヒー
トシールされる。そして、すべての流路開閉手段が開放
状態となる。そして、すべての流路開閉手段が開放状態
となる。そして、血液成分分離装置３０より、血液成分
採取回路２０を取り外し、チューブシーラーによりシー
ルされた部分を切断し切り離す。また、上記の二次血漿
採取工程後に、血液バッグ３内の赤血球成分を赤血球保
存液充填バッグ７内に移送する赤血球成分採取工程を行
う場合には、以下のように行われる。

【００５６】そして、赤血球保存液充填バッグ７の破断
可能な連通部材２２を破断させた後、再び開始スイッチ
を押すと、流路開閉手段５６、５８が開き、チューブ１
４，１８が開放状態となり、血液バッグ３と赤血球保存
液充填バッグ７が連通するとともに、押圧板６３による
血液バッグ３の押圧が継続され、血液バッグ３内の濃厚
赤血球成分は、赤血球保存液充填バッグ７内に流入す
る。固定用治具５４のフック５４ａにつながった重量検
知機構（図示せず）により、濃厚赤血球液の採取が充分
に行われたことが検知されると、すべての流路開閉手段
が閉じ、すべてのチューブが閉塞状態となる。その後、
チューブシーラー８３、８４，８７が作動し、チューブ
１４，１５，２１がヒートシールされる。そして、すべ
ての流路開閉手段が開放状態となる。チューブ１８を別
に用意したハンドタイプのチューブシーラー（図示せ
ず）によりヒートシールし、シールされた部分を切断
し、赤血球保存液充填バッグ７を切り離す。そして、血
液成分分離装置３０より、血液成分採取回路２０を取り
外し、チューブシーラーによりシールされた部分を切断
し切り離す。

【００５７】また、この実施例において使用される血液
成分分離装置３０としては、図４ないし図７に図示し、
上述したとおりである。なお、上述したすべての血液成
分採取回路において、全血採血用バッグ、血液バッグ、
血漿採取用バッグ、赤血球保存液充填バッグ、白血球除
去フィルターなどがチューブにより回路として、完全に
接続されたものではなく、言い換えれば、１箇所もしく
は複数箇所があらかじめ連結されておらず、その部位に
ついては使用直前に、無菌的接合装置を用いて連結を行
うタイプのものであってもよい。

【００５８】（実験１）（実施例１）図１に示し、上述した構成の血液成分採取
回路を用いた。全血４００ｍｌを、抗凝固剤としてＣＰ
Ｄ液５６ｍｌが充填された軟質塩化ビニル樹脂製血液バ
ッグ内に採取した後遠心分離した。続いて、血液バッグ
内において分離された血漿成分の上層部分を第１の血漿
採取用バッグ内に採取し、下層部分を第２の血漿採取用
バッグ内に採取した。そして、赤血球保存液充填バッグ
内の赤血球保存液（ＭＡＰ液９５ｍｌ）を血液バッグ内
の赤血球液に注入した。そして、血液バッグ内で赤血球
保存液と赤血球液を混和した。

【００５９】（実施例２）図２に示し、上述した構成の
血液成分採取回路を用いた。全血４００ｍｌを、抗凝固
剤としてＣＰＤ液５６ｍｌが充填された軟質塩化ビニル
樹脂製血液バッグ内に採取した後遠心分離した。続い
て、血液バッグ内において分離された血漿成分の上層部
分を第１の血漿採取用バッグ内に、下層部分を第２の血
漿採取用バッグに採取した。そして、赤血球保存液充填
バッグ内の赤血球保存液（ＭＡＰ液９５ｍｌ）を血液バ
ッグ内の赤血球液に注入した。そして、血液バッグ内で
赤血球保存液と赤血球液とを混和した後、赤血球保存液
添加赤血球液を白血球除去フィルターを通過させて、赤
血球保存液充填バッグ内に流入させて、乏白血球赤血球
保存液添加赤血球液を採取した。

【００６０】なお、軟質白血球除去フィルターとして
は、ハウジング形成部材として、長さ１１０ｍｍ、幅７
５ｍｍ、厚さ０．４ｍｍで梨地表面となっている軟質ポ
リ塩化ビニルシートを血液流入側となるように、長さ１
１０ｍｍ、幅７５ｍｍ、厚さ０．４ｍｍで一方の面に、
高さ０．８ｍｍ、底面の幅１ｍｍで断面がほぼ三角形と
なっているリブが２ｍｍ間隔で長さ方向に形成された軟
質ポリ塩化ビニルシートを血液流出側となるように用い
た。血液流入ポートおよび血液流出ポートとしては、射
出成形された軟質ポリ塩化ビニル製のチューブ（長さ２
３ｍｍ、内径４ｍｍ、外径６ｍｍ）を用いた。白血球除
去用濾材としては、ポリウレタン多孔質体（厚さ約１ｍ
ｍ、平均孔径５μｍ、長さ約８５ｍｍ、幅約６５ｍｍ）
を楕円状に打ち抜いたものを６枚積層し、その外周をヒ
ートシールすることにより作製した。この白血球除去用
濾材は、外周シール部の厚みが１ｍｍ、非シール部の厚
みが約１０ｍｍとなっている。シート状フレーム（長さ
１１０ｍｍ、横幅７５ｍｍ、フレーム幅１０〜２５ｍ
ｍ、厚さ０．４ｍｍ）は、ポリウレタン樹脂とポリ塩化
ビニル樹脂とを１：１の割合で混合してなる樹脂を用い
て作製されたシートを形成して作製されており、フィル
ムの内側くりぬき部は、前記濾材より一回り小さく作製
されている。そして、白血球除去用フィルター部材は、
白血球除去用濾材にシート状フレームをあてがい、白血
球除去用濾材の外側周縁全体と、シート状フレームの内
側周縁全体とを外部熱溶着することにより作製されてい
る。

【００６１】そして、血液流入側軟質ポリ塩化ビニルシ
ートを下にし、この上に濾材が融着された白血球除去用
フィルター部材を載せ、白血球除去用フィルター部材の
シート状フレームの上端側の延出部と上記血液流入側軟
質ポリ塩化ビニルシート間に軟質ポリ塩化ビニル製のチ
ューブを配置した。続いて、白血球除去用フィルター部
材の上にリブ形成面が重なるように血液流出側軟質ポリ
塩化ビニルシートを載せ、さらに、白血球除去用フィル
ター部材のシート状フレームの下端側の延出部と上記血
液流出側軟質ポリ塩化ビニルシート間に軟質ポリ塩化ビ
ニル製のチューブを配置し、これらの周縁部を高周波ウ
ェルダーにより熱融着した。最後に、打ち抜き金具によ
り余分な部分をカットして、本発明の白血球除去器を作
製した。

【００６２】（実施例３）図３に示し、上述した構成の
血液成分採取回路を用いた。全血４００ｍｌを抗凝固剤
としてＣＰＤ液５６ｍｌが充填された軟質塩化ビニル樹
脂製全血採血用バッグ内に採取し、採取した全血を軟質
白血球除去フィルターを通過させて血液バッグ内に流入
させて、乏白血球血液とした。血液バッグを後遠心分離
し、続いて、血液バッグ内において分離された血漿成分
の上層部分を第１の血漿採取用バッグに、下層部分を第
２の血漿採取用バッグに採取した。そして、赤血球保存
液充填バッグ内の赤血球保存液（ＭＡＰ液９５ｍｌ）を
血液バッグ内の赤血球液に注入した。そして、血液バッ
グ内で赤血球保存液と赤血球液を混和した。なお、軟質
白血球除去フィルターとしては、実施例２と同じものを
用いた。

【００６３】（比較例１）図８に示すように、第２の血
漿採取用バッグを備えない以外は、図２に示した血液成
分採取回路１０と同じである血液成分採取回路１００を
用いた。全血４００ｍｌを抗凝固剤としてＣＰＤ液５６
ｍｌが充填された軟質塩化ビニル樹脂製血液バッグ内に
採取した後遠心分離した。続いて、血液バッグ内におい
て分離された血漿成分を第１の血漿採取用バッグに採取
した。そして、赤血球保存液充填バッグ内の赤血球保存
液（ＭＡＰ液９５ｍｌ）を血液バッグ内の赤血球液に注
入した。そして、血液バッグ内で赤血球保存液と赤血球
液を混和した後、赤血球保存液添加赤血球液を白血球除
去フィルターを通過させて、赤血球保存液充填バッグ内
に流入させて、乏白血球赤血球保存液添加赤血球液を採
取した。なお、軟質白血球除去フィルターとしては、実
施例２と同じものを用いた。

【００６４】（比較例２）図９に示すように、第２の血
漿採取用バッグを備えない以外は、図３に示した血液成
分採取回路２０と同じである血液成分採取回路１１０を
用いた。全血４００ｍｌを抗凝固剤としてＣＰＤ液５６
ｍｌが充填された軟質塩化ビニル樹脂製全血採血用バッ
グ内に採取し、採取した全血を軟質白血球除去フィルタ
ーを通過させて血液バッグ内に流入させて、乏白血球血
液とした。血液バッグを後遠心分離し、続いて、血液バ
ッグ内において分離された血漿成分を第１の血漿採取用
バッグに採取した。そして、赤血球保存液充填バッグ内
の赤血球保存液（ＭＡＰ液９５ｍｌ）を血液バッグ内の
赤血球液に注入した。そして、血液バッグ内で赤血球保
存液と赤血球液を混和した。なお、軟質白血球除去フィ
ルターとしては、実施例２と同じものを用いた。実施例
１，２，３および比較例１，２で第１の血漿採取用バッ
グおよび第２の血漿採取用バッグに採取した血漿中の血
球成分混入レベルを測定した。測定結果は、表１に示す
通りである。

【００６５】

【表１】（各ｎ＝5；平均値±標準偏差）それぞれの血球数のカウントはｓｙｓｍｅｘＸＥ２１
００によって行い、さらに10⁶レベルの白血球数につい
てはナジェット法により行った。

【００６６】

【発明の効果】本発明の血液成分採取方法は、血液バッ
グと、第１の血漿採取用バッグと、第２の血漿採取用バ
ッグとを少なくとも備える血液成分採取回路を用いる血
液成分採取方法であって、該血液成分採取方法は、前記
血液バッグ内に血液を採取した後、前記血液成分採取回
路を遠心する遠心工程と、該遠心工程により前記血液バ
ッグ内において分離された血漿成分の上層部分を前記第
１の血漿採取用バッグに採取する一次血漿採取工程と、
前記血液バッグ内において分離された血漿成分の下層部
分を前記第２の血漿採取用バッグに採取する二次血漿採
取工程とを備えるので、特別な器具を使用することな
く、白血球および赤血球の混入が極めて少なく、凍結血
漿製剤に使用できる高純度血漿と、血漿分画製剤に使用
できる血漿を区分して採取することができ、血漿製剤作
製に有効である。

【００６７】さらに、前記血液成分採取回路は、赤血球
保存液充填バッグを備えるとともに、前記血液成分採取
方法は、前記二次血漿採取工程の後に、前記血液バッグ
内の赤血球成分に前記赤血球保存液充填バッグ内の赤血
球保存液を移送する赤血球保存液移送工程もしくは前記
血液バッグ内の赤血球成分を前記赤血球保存液充填バッ
グ内に移送する赤血球成分採取工程を備えるものであれ
ば、血漿製剤用血漿のみならず、輸血用赤血球の採取も
できる。

【００６８】また、本発明の血液成分採取方法は、血液
バッグと、第１の血漿採取用バッグと、第２の血漿採取
用バッグと、赤血球保存液充填バッグと、前記血液バッ
グと前記赤血球保存液充填バッグ間に配置された白血球
除去フィルターを少なくとも備える血液成分採取回路を
用いる血液成分採取方法であって、該血液成分採取方法
は、前記血液バッグ内に全血を採取した後、前記血液成
分採取回路を遠心する遠心工程と、該遠心工程により前
記血液バッグ内において分離された血漿成分の上層部分
を前記第１の血漿採取用バッグに採取する一次血漿採取
工程と、前記血液バッグ内において分離された血漿成分
の下層部分を前記第２の血漿採取用バッグに採取する二
次血漿採取工程と、前記血液バッグ内の赤血球成分を前
記白血球除去フィルターを通過させて前記赤血球保存液
充填バッグ内に移送する乏白血球赤血球成分採取工程と
を備えるので、特別な器具を使用することなく、白血球
および赤血球の混入が極めて少なく、凍結血漿製剤に使
用できる高純度血漿と、血漿分画製剤に使用できる血漿
を区分して採取することができ、血漿製剤作製に有効で
ある。さらに、白血球の混入が極めて少ない輸血用赤血
球の採取もできる。

【００６９】また、本発明の血液成分採取方法は、全血
採血用バッグと、血液バッグと、第１の血漿採取用バッ
グと、第２の血漿採取用バッグと、前記全血採血用バッ
グと前記血液バッグ間に配置された白血球除去フィルタ
ーを少なくとも備える血液成分採取回路を用いる血液成
分採取方法であって、該血液成分採取方法は、前記全血
採血用バッグ内に全血を採取した後、前記全血採血用バ
ッグ内の全血を前記白血球除去フィルターを通過させて
前記血液バッグ内に移送する白血球除去工程と、該白血
球除去工程の後、前記血液成分採取回路を遠心する遠心
工程と、該遠心工程により前記血液バッグ内において分
離された血漿成分の上層部分を前記第１の血漿採取用バ
ッグに採取する一次血漿採取工程と、前記血液バッグ内
において分離された血漿成分の下層部分を前記第２の血
漿採取用バッグに採取する二次血漿採取工程とを備えて
いる。このため、特別な器具を使用することなく、白血
球および赤血球の混入が極めて少なく、凍結血漿製剤に
使用できる高純度血漿と、血漿分画製剤に使用できる血
漿を区分して採取することができ、血漿製剤作製に有効
である。

【００７０】また、本発明の血液成分採取回路は、血液
バッグと、該血液バッグと連通する第１の血漿採取用バ
ッグと、前記血液バッグと連通する第２の血漿採取用バ
ッグと、前記血液バッグと連通する赤血球保存液充填バ
ッグと、前記血液バッグと前記赤血球保存液充填バッグ
間に配置された白血球除去フィルターとを備えるので、
上述した血液成分採取方法を容易に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の実施例の血液成分採取方法に
使用される血液成分採取回路の外観図である。

【図２】図２は、本発明の他の実施例の血液成分採取方
法に使用される血液成分採取回路の外観図である。

【図３】図３は、本発明の他の実施例の血液成分採取方
法に使用される血液成分採取回路の外観図である。

【図４】図４は、本発明の血液成分採取方法に使用され
る血液成分分離装置の斜視図である。

【図５】図５は、図２の血液成分分離装置の圧機構部分
の説明図である。

【図６】図６は、本発明の血液成分分離装置の作用を説
明する説明図である。

【図７】図７は、本発明の血液成分分離装置の作用を説
明する説明図である。

【図８】図８は、本発明の比較例の血液成分採取方法に
使用される血液成分採取回路の外観図である。

【図９】図９は、本発明の比較例の血液成分採取方法に
使用される血液成分採取回路の外観図である。

【符号の説明】

１，１０，２０血液成分採取回路２連結チューブ３血液バッグ４第１の血漿採取用バッグ５第２の血漿採取用バッグ７赤血球保存液充填バッグ９採血手段３０血液成分分離装置

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ａ６１Ｍ 5/168 Ａ６１Ｍ 5/14 ４０１Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC01 DD11 EE04 FF04 GG01 HH08 JJ10 MM03 QQ14 QQ15 QQ22 QQ57 QQ82 QQ85 4C077 AA11 AA13 BB03 BB04 EE01 HH03 HH16 JJ03 JJ17 KK11 KK25 MM07 MM08 NN02 NN03 PP08 PP12 PP14 PP19

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血液バッグと、第１の血漿採取用バッグ
と、第２の血漿採取用バッグとを少なくとも備える血液
成分採取回路を用いる血液成分採取方法であって、該血
液成分採取方法は、前記血液バッグ内に血液を採取した
後、前記血液成分採取回路を遠心する遠心工程と、該遠
心工程により前記血液バッグ内において分離された血漿
成分の上層部分を前記第１の血漿採取用バッグに採取す
る一次血漿採取工程と、前記血液バッグ内において分離
された血漿成分の下層部分を前記第２の血漿採取用バッ
グに採取する二次血漿採取工程とを備えることを特徴と
する血液成分採取方法。
【請求項２】前記血液成分採取回路は、赤血球保存液
充填バッグを備えるとともに、前記血液成分採取方法
は、前記二次血漿採取工程の後に、前記血液バッグ内の
赤血球成分に前記赤血球保存液充填バッグ内の赤血球保
存液を移送する赤血球保存液移送工程を備えるものであ
る請求項１に記載の血液成分採取方法。
【請求項３】前記血液成分採取回路は、赤血球保存液
充填バッグを備えるとともに、前記血液成分採取方法
は、前記二次血漿採取工程の後に、前記血液バッグ内の
赤血球成分を前記赤血球保存液充填バッグ内に移送する
赤血球成分採取工程を備えるものである請求項１に記載
の血液成分採取方法。
【請求項４】血液バッグと、第１の血漿採取用バッグ
と、第２の血漿採取用バッグと、赤血球保存液充填バッ
グと、前記血液バッグと前記赤血球保存液充填バッグ間
に配置された白血球除去フィルターを少なくとも備える
血液成分採取回路を用いる血液成分採取方法であって、
該血液成分採取方法は、前記血液バッグ内に全血を採取
した後、前記血液成分採取回路を遠心する遠心工程と、
該遠心工程により前記血液バッグ内において分離された
血漿成分の上層部分を前記第１の血漿採取用バッグに採
取する一次血漿採取工程と、前記血液バッグ内において
分離された血漿成分の下層部分を前記第２の血漿採取用
バッグに採取する二次血漿採取工程と、前記血液バッグ
内の赤血球成分を前記白血球除去フィルターを通過させ
て前記赤血球保存液充填バッグ内に移送する乏白血球赤
血球成分採取工程とを備えることを特徴とする血液成分
採取方法。
【請求項５】前記乏白血球赤血球成分採取工程は、赤
血球保存液充填バッグ内の赤血球保存液を血液バッグに
移送する赤血球保存液移送工程と、血液バッグ内の赤血
球保存液添加赤血球成分を前記白血球除去フィルターを
通過させて前記赤血球保存液充填バッグ内に移送する白
血球除去工程からなるものである請求項４に記載の血液
成分採取方法。
【請求項６】全血採血用バッグと、血液バッグと、第
１の血漿採取用バッグと、第２の血漿採取用バッグと、
前記全血採血用バッグと前記血液バッグ間に配置された
白血球除去フィルターを少なくとも備える血液成分採取
回路を用いる血液成分採取方法であって、該血液成分採
取方法は、前記全血採血用バッグ内に全血を採取した
後、前記全血採血用バッグ内の全血を前記白血球除去フ
ィルターを通過させて前記血液バッグ内に移送する白血
球除去工程と、該白血球除去工程の後、前記血液成分採
取回路を遠心する遠心工程と、該遠心工程により前記血
液バッグ内において分離された血漿成分の上層部分を前
記第１の血漿採取用バッグに採取する一次血漿採取工程
と、前記血液バッグ内において分離された血漿成分の下
層部分を前記第２の血漿採取用バッグに採取する二次血
漿採取工程とを備えることを特徴とする血液成分採取方
法。
【請求項７】前記血液成分採取回路は、赤血球保存液
充填バッグを備えるとともに、前記血液成分採取方法
は、前記二次血漿採取工程の後に、前記血液バッグ内の
赤血球成分に前記赤血球保存液充填バッグ内の赤血球保
存液を移送する赤血球保存液移送工程を備えるものであ
る請求項６に記載の血液成分採取方法。
【請求項８】前記血液成分採取回路は、赤血球保存液
充填バッグを備えるとともに、前記血液成分採取方法
は、前記二次血漿採取工程の後に、前記血液バッグ内の
赤血球成分を前記赤血球保存液充填バッグ内に移送する
赤血球成分採取工程を備えるものである請求項６に記載
の血液成分採取方法。
【請求項９】血液バッグと、該血液バッグと連通する
第１の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連通する
第２の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連通する
赤血球保存液充填バッグとを備えることを特徴とする血
液成分採取回路。
【請求項１０】血液バッグと、該血液バッグと連通す
る第１の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連通す
る第２の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連通す
る赤血球保存液充填バッグと、前記血液バッグと前記赤
血球保存液充填バッグ間に配置された白血球除去フィル
ターとを備えることを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項１１】全血採血用バッグと、該全血採血用バ
ッグと連通する血液バッグと、該血液バッグと連通する
第１の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連通する
第２の血漿採取用バッグと、前記血液バッグと連通する
赤血球保存液充填バッグと、前記全血採血用バッグと前
記血液バッグ間に配置された白血球除去フィルターとを
備えることを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項１２】請求項１ないし８のいずれかに記載の
血液成分分離方法のための血液成分分離装置であり、該
血液成分分離装置は、前記遠心分離工程により複数の血
液成分に分離された血液バッグを押圧し、収納された成
分を排出するための押圧機構と、第１の血漿採取用バッ
グ載置部と、第２の血漿採取用バッグを保持する第２の
血漿採取用バッグ保持部と、前記第１の血漿採取用バッ
グに接続されたチューブの開閉を行う第１の流路開閉手
段と、前記第２の血漿採取用バッグに接続されたチュー
ブの開閉を行う第２の流路開閉手段とを備えることを特
徴とする血液成分分離装置。