JP7187443B2 - 生体成分採取用カセット、生体成分採取回路セット及び生体成分採取システム - Google Patents
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Description
複数の流路が形成されたカセット本体を備え、少なくとも1の生体成分を含有する液体から生体成分を分離する分離装置に装着可能に構成された生体成分採取用カセットと、前記生体成分採取用カセットにチューブを介して接続され、前記分離装置の作動により前記液体を複数の生体成分に分離する処理室を有する分離処理部と、前記生体成分採取用カセットにチューブを介して接続されたバッグと、を備えた生体成分採取回路セットであって、前記カセット本体は、熱滅菌が適用可能な軟質素材で形成されており、前記複数の流路は、前記液体を導入する導入ラインと、前記液体を分離処理することによって得られた生体成分を採取容器へ向けて移送する生体成分移送ラインと、前記分離処理によって得られた生体成分以外の液体を移送する返還ラインと、を含み、前記返還ラインには、返還される液体を一時的に貯留するリザーバが設けられ、前記リザーバは、拡張及び収縮可能に構成されるとともに、前記分離装置に設けられた返還ポンプにより押圧されることで前記リザーバ内の前記液体を排出することを特徴とする。
図1において、血液成分採取システム10Aは、供血者から血液(全血)を連続的に取り出して体外で遠心分離することにより、特定の血液成分(本実施形態では、血小板、赤血球、血漿)を採取し、未採取の血液成分を供血者に戻す血液アフェレーシスシステムとして構成されている。
次に、図15に示す本発明の第2実施形態に係る血液成分採取システム10Bについて、第1実施形態に係る血液成分採取システム10Aと異なる部分を中心に説明する。この血液成分採取システム10Bは、血液成分採取用カセット22a(以下、「カセット22a」という)を有する採血回路セット12aと、採血回路セット12aが装着される遠心分離装置14a(図16参照)とを備える。
前記種々の実施形態においては、生体成分として血液を挙げているが、これに限定されるものではなく、例えば、患者やドナーから採取、または培養された各種細胞や、患者などに投与される薬剤を含む医療用液体なども適用可能である。
14、14a…遠心分離装置 22、22a…カセット
23、23a…カセット本体 38…第1シート
39…第2シート 42…導入ライン
43…血液成分移送ライン 44…返血ライン
47…リザーバ 49…返血ポンプ
57…リザーバ圧力センサ 61…センサ押圧部
71…制御部
Claims (13)
- 複数の流路が形成されたカセット本体を備え、少なくとも1の生体成分を含有する液体から生体成分を分離する分離装置に装着可能に構成された生体成分採取用カセットであって、
前記カセット本体は、熱滅菌が適用可能な軟質素材からなる第1シートと第2シートとが厚さ方向に重ねられ且つ前記複数の流路が形成されるように溶着により互いに接合されて形成されており、
前記複数の流路は、
前記液体を導入する導入ラインと、
前記液体を分離処理することによって得られた生体成分を採取容器へ向けて移送する生体成分移送ラインと、
前記分離処理によって得られた生体成分以外の液体を移送する返還ラインと、を含み、
前記返還ラインには、返還される液体を一時的に貯留するリザーバが設けられ、
前記リザーバは、拡張及び収縮可能に構成されるとともに、前記分離装置に設けられた返還ポンプにより押圧されることで前記リザーバ内の前記液体を排出し、
前記カセット本体は、前記リザーバ内の圧力を検出するために前記分離装置に搭載されたリザーバ圧力センサを押圧するセンサ押圧部を有し、
前記センサ押圧部は、前記返還ラインのうち、前記カセット本体の周縁部と前記リザーバとの間の部分に配置されている、
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。 - 請求項1記載の生体成分採取用カセットにおいて、
前記センサ押圧部の幅は、前記返還ラインのうち前記センサ押圧部に隣接した部分の流路要素の幅よりも大きい、
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。 - 請求項1記載の生体成分採取用カセットにおいて、
前記リザーバは、自然状態で膨らんでおり、
前記カセット本体には、前記分離装置による返血処理時のプライミング工程で前記リザーバから排出されるエアを収容するためのエア回収バッグ(26)がチューブ(20b)を介して接続されており、
前記カセット本体は、前記チューブを介して前記リザーバと前記エア回収バッグとを連通させる流路要素(44c)を有する、
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。 - 請求項3記載の生体成分採取用カセットにおいて、
前記リザーバの容量は、30mL以上であることを特徴とする生体成分採取用カセット。 - 複数の流路が形成されたカセット本体を備え、少なくとも1の生体成分を含有する液体から生体成分を分離する分離装置に装着可能に構成された生体成分採取用カセットと、
前記生体成分採取用カセットにチューブを介して接続され、前記分離装置の作動により前記液体を複数の生体成分に分離する処理室を有する分離処理部と、
前記生体成分採取用カセットにチューブを介して接続されたバッグと、を備えた生体成分採取回路セットであって、
前記カセット本体は、熱滅菌が適用可能な軟質素材からなる第1シートと第2シートとが厚さ方向に重ねられ且つ前記複数の流路が形成されるように溶着により互いに接合されて形成されており、
前記複数の流路は、
前記液体を導入する導入ラインと、
前記液体を分離処理することによって得られた生体成分を採取容器へ向けて移送する生体成分移送ラインと、
前記分離処理によって得られた生体成分以外の液体を移送する返還ラインと、を含み、
前記返還ラインには、返還される液体を一時的に貯留するリザーバが設けられ、
前記リザーバは、拡張及び収縮可能に構成されるとともに、前記分離装置に設けられた返還ポンプにより押圧されることで前記リザーバ内の前記液体を排出し、
前記カセット本体は、前記リザーバ内の圧力を検出するために前記分離装置に搭載されたリザーバ圧力センサを押圧するセンサ押圧部を有し、
前記センサ押圧部は、前記返還ラインのうち、前記カセット本体の周縁部と前記リザーバとの間の部分に配置されている、
ことを特徴とする生体成分採取回路セット。 - 請求項5記載の生体成分採取回路セットにおいて、
前記少なくとも1の生体成分が、血液、培養または採取した細胞であることを特徴とする生体成分採取回路セット。 - 少なくとも1の生体成分を含有する液体から生体成分を分離する分離装置と、前記分離装置に装着可能に構成された生体成分採取用カセットとを備えた生体成分採取システムであって、
前記生体成分採取用カセットは、複数の流路が形成されたカセット本体を備え、
前記カセット本体は、熱滅菌が適用可能な軟質素材からなる第1シートと第2シートとが厚さ方向に重ねられ且つ前記複数の流路が形成されるように溶着により互いに接合されて形成されており、
前記複数の流路は、
前記液体を導入する導入ラインと、
前記液体を分離処理することによって得られた生体成分を採取容器へ向けて移送する生体成分移送ラインと、
前記分離処理によって得られた生体成分以外の液体を移送する返還ラインと、を含み、
前記返還ラインには、前記返還する液体を一時的に貯留するリザーバが設けられ、
前記リザーバは、拡張及び収縮可能に構成されるとともに、前記分離装置に設けられた返還ポンプにより押圧されることで前記リザーバ内の前記液体を排出し、
前記分離装置は、前記リザーバ内の圧力を検出するリザーバ圧力センサを有し、
前記カセット本体は、前記リザーバ圧力センサを押圧するセンサ押圧部を有し、
前記センサ押圧部は、前記返還ラインのうち、前記カセット本体の周縁部と前記リザーバとの間の部分に配置されている、
ことを特徴とする生体成分採取システム。 - 請求項7記載の生体成分採取システムにおいて、
前記分離装置に搭載された前記返還ポンプは、前記リザーバの厚さ方向に変位可能であり且つ前記リザーバを前記厚さ方向に押圧可能な押圧プレートと、前記押圧プレートを支持する可動支持部と、前記可動支持部を駆動するサーボモータとを有する、
ことを特徴とする生体成分採取システム。 - 請求項8記載の生体成分採取システムにおいて、
前記分離装置は、前記リザーバ圧力センサにより検出された圧力に基づいて前記サーボモータの動作を制御する制御部を有する、
ことを特徴とする生体成分採取システム。 - 請求項9記載の生体成分採取システムにおいて、
前記制御部は、前記リザーバ内の圧力が所定の目標圧力になるように前記返還ポンプの動作を制御する、
ことを特徴とする生体成分採取システム。 - 請求項7記載の生体成分採取システムにおいて、
前記少なくとも1の生体成分が、血液、培養または採取した細胞であることを特徴とする生体成分採取システム。 - 請求項7~11のいずれか1項に記載の生体成分採取システムにおいて、
前記分離装置は、前記カセット本体を保持可能に構成されたカセット保持部(90)と、前記カセット保持部(90)に配置されたポンプ(120)と、を備え、
前記ポンプは、前記カセット保持部に保持された状態の前記カセット本体のポンプ作用部(118)を押圧することにより、前記カセット本体内の液体を流動させ、
前記ポンプは、前記カセット本体の厚さ方向に進退可能な複数のフィンガ部(124)を有するフィンガポンプである、
ことを特徴とする生体成分採取システム。 - 請求項9記載の生体成分採取システムにおいて、
前記分離装置は、前記カセット本体を保持可能に構成されたカセット保持部(90)と、開閉可能なカバー体(77)とを備え、
前記カバー体は、前記カセット本体が前記カセット保持部に保持された状態で前記カバー体と前記分離装置の筐体との間に前記カセット本体を挟み込むように構成されており、
前記制御部は、前記リザーバからのエア抜きを行うプライミング工程と、前記プライミング工程の後に前記リザーバに前記液体を流入させる流入工程と、前記流入工程の後に前記リザーバから前記液体を流出させる流出工程と、を実施するように、前記分離装置に配置されたADC液移送用ポンプ(96a)と前記返還ポンプ(49)とを制御可能であり、
前記制御部は、前記プライミング工程を実施する際には、前記ADC液移送用ポンプを駆動して前記リザーバ内にACD液を導入しつつ、前記サーボモータを駆動して前記押圧プレートをプライミング用の位置(P1)へと移動させ、前記カバー体と前記押圧プレートとの間に挟まれた前記リザーバを前記押圧プレートにより押圧して前記リザーバ内のエアを除去するように、制御を実行し、
前記制御部は、前記流入工程を実施する際には、前記リザーバが前記カバー体と前記押圧プレートとにより挟まれない流入用の位置(P3)へと前記押圧プレートを前記カバー体から離間させる方向に移動させて、前記リザーバ内に前記液体を流入させるように、制御を実行し、
前記制御部は、前記流出工程を実施する際には、前記カバー体に向かって前記押圧プレートを移動させ、前記カバー体と前記押圧プレートとの間で前記リザーバを挟み込むことにより、前記リザーバから前記液体を流出せるように、制御を実行する、
ことを特徴とする生体成分採取システム。
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