JP4848125B2 - 血液成分採取装置および血液成分採取システム - Google Patents
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Description
(1) 供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血小板を採取する血小板採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
採取した血液を分離し、前記血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも1サイクル実行して成分採血を行なう血液成分採取装置であって、
前記成分採血における複数の供血者の、少なくとも下記式Aから求められるサイクル当りの赤血球量および下記式Bから求められる血小板の回収率を含む採血情報を、該供血者を特定し得る情報と共にそれぞれ記憶する記憶手段と、
前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するサイクル数決定手段とを有し、
前記サイクル数決定手段は、前記記憶手段に記憶されている複数の前記供血者を特定し得る情報の中から供血者本人を特定し得る情報を検索し、該供血者本人を特定し得る情報が存在する場合は、前記供血者本人が過去に行った前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていると判別し、該供血者本人の前記採血情報を前記記憶手段から取得して、前記供血者本人の前記採血情報に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定し、
供血者本人が過去に行なった前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていない場合は、前記記憶手段に記憶されている複数の他の供血者の前記採血情報の平均値に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
サイクル当りの赤血球量=[(処理血液量)×(PreHct)]/(実施したサイクル数) ・・・式A
血小板の回収率=(採取血小板数)/[(処理血液量)×(PrePLT)] ・・・式B
サイクル数=Int{血小板の目標採取数/[(サイクル当りの赤血球量/PreHct)×PrePLT×血小板の回収率]}+1 ・・・式C
但し、前記式A、前記式Bおよび前記式Cにおいて、それぞれ、「PreHct」は、成分採血の事前に行なう予備採血における供血者のヘマトクリット値、「PrePLT」は、前記予備採血における供血者の血小板の血中濃度であり、「Int」は、除算における整数部分を示す。
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血小板を採取する血小板採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
採取した血液を分離し、前記血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも1サイクル実行して成分採血を行なう血液成分採取装置であって、
前記成分採血における複数の供血者の、少なくとも下記式Aから求められるサイクル当りの赤血球量および下記式Bから求められる血小板の回収率を含む採血情報を、該供血者を特定し得る情報と共にそれぞれ記憶する記憶手段が着脱自在に装填される装填部と、
前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するサイクル数決定手段とを有し、
前記サイクル数決定手段は、前記記憶手段に記憶されている複数の前記供血者を特定し得る情報の中から供血者本人を特定し得る情報を検索し、該供血者本人を特定し得る情報が存在する場合は、前記供血者本人が過去に行った前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていると判別し、該供血者本人の前記採血情報を前記記憶手段から取得して、前記供血者本人の前記採血情報に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定し、
供血者本人が過去に行なった前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていない場合は、前記記憶手段に記憶されている複数の他の供血者の前記採血情報の平均値に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
サイクル当りの赤血球量=[(処理血液量)×(PreHct)]/(実施したサイクル数) ・・・式A
血小板の回収率=(採取血小板数)/[(処理血液量)×(PrePLT)] ・・・式B
サイクル数=Int{血小板の目標採取数/[(サイクル当りの赤血球量/PreHct)×PrePLT×血小板の回収率]}+1 ・・・式C
但し、前記式A、前記式Bおよび前記式Cにおいて、それぞれ、「PreHct」は、成分採血の事前に行なう予備採血における供血者のヘマトクリット値、「PrePLT」は、前記予備採血における供血者の血小板の血中濃度であり、「Int」は、除算における整数部分を示す。
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血小板を採取する血小板採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
採取した血液を分離し、前記血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも1サイクル実行して成分採血を行なう少なくとも1つの血液成分採取装置と、
前記成分採血における複数の供血者の、少なくとも下記式Aから求められるサイクル当りの赤血球量および下記式Bから求められる血小板の回収率を含む採血情報を、該供血者を特定し得る情報と共にそれぞれ記憶する記憶手段を有し、前記血液成分採取装置と通信可能なデータ管理装置とを備える血液成分採取システムであって、
前記血液成分採取装置は、前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するサイクル数決定手段を有し、
前記サイクル数決定手段は、前記記憶手段に記憶されている複数の前記供血者を特定し得る情報の中から供血者本人を特定し得る情報を検索し、該供血者本人を特定し得る情報が存在する場合は、前記供血者本人が過去に行った前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていると判別し、該供血者本人の前記採血情報を前記記憶手段から取得して、前記供血者本人の前記採血情報に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定し、
供血者本人が過去に行なった前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていない場合は、前記記憶手段に記憶されている複数の他の供血者の前記採血情報の平均値に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するように構成されていることを特徴とする血液成分採取システム。
サイクル当りの赤血球量=[(処理血液量)×(PreHct)]/(実施したサイクル数) ・・・式A
血小板の回収率=(採取血小板数)/[(処理血液量)×(PrePLT)] ・・・式B
サイクル数=Int{血小板の目標採取数/[(サイクル当りの赤血球量/PreHct)×PrePLT×血小板の回収率]}+1 ・・・式C
但し、前記式A、前記式Bおよび前記式Cにおいて、それぞれ、「PreHct」は、成分採血の事前に行なう予備採血における供血者のヘマトクリット値、「PrePLT」は、前記予備採血における供血者の血小板の血中濃度であり、「Int」は、除算における整数部分を示す。
図1は、本発明の血液成分採取装置の第1実施形態を示す平面図であり、図2は、図1に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
この血液成分採取回路2は、ドナー(供血者)から血液を採取する採血針(採血手段)29と遠心分離器20の流入口143とを接続し、第1のポンプチューブ21gを備える第1のライン(採血および返血ライン)21と、一端側が遠心分離器20の排出口(流出口)144に接続された第2のライン22と、第1のライン21の採血針29の近くに接続され、第2のポンプチューブ23aを備える第3のライン(抗凝固剤注入ライン)23と、第1のライン21のポンプチューブ21gより採血針29側に接続されたチューブ50と、チューブ50に接続されたチューブ49と、第2のライン22に接続されたチューブ43と、チューブ43に接続されたチューブ44と、チューブ44および49に接続された血漿採取バッグ25と、第2のライン22に接続されたチューブ42と、チューブ42に接続されたエアーバッグ27bと、チューブ43に接続されたチューブ45と、チューブ45に接続された中間バッグ27aと、中間バッグ27aに接続されたチューブ46と、チューブ46に接続されたチューブ47と、チューブ48と、チューブ48に接続された血小板採取バッグ26と、血小板採取バッグ26に接続されたチューブ51と、チューブ51に接続されたバッグ28とを備えている。エアーバッグ27bと中間バッグ27aとは、一体的に形成(一体化)されている。
この第2のライン22は、チューブ42および43との接続用分岐コネクター22bとを備えている。
血液成分採取装置1は、遠心分離器20のローター142を回転させるための遠心分離器駆動装置10と、第1のライン21の途中に設置された第1の送液ポンプ11と、第3のライン23の途中に設置された第2の送液ポンプ12と、血液成分採取回路2(第1のライン21、チューブ42、チューブ44、チューブ45、チューブ47、チューブ49、チューブ50)の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段81、82、83、84、85、86、87と、各種の情報を表示(報知)する表示手段(報知手段)および各操作を行なう操作手段である表示・操作部17と、記憶部(記憶手段)18と、遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12、複数の流路開閉手段81〜87、表示・操作部17および記憶部18等の各部を制御するための制御部(制御手段)13とを備えている。
また、濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、気泡センサ31〜36、表示・操作部17、記憶部18は、それぞれ、制御部13と電気的に接続されている。
ここで、血小板の「1単位」は、0.2×1011個である。
(1)5単位製剤
容量(量)が、100mL±20%、個数が、1.0×1011〜1.9×1011個
(2)10単位製剤
容量(量)が、200mL±20%、個数が、2.0×1011〜2.9×1011個
(3)15単位製剤
容量(量)が、250mL±20%、個数が、3.0×1011〜3.9×1011個
(4)20単位製剤
容量(量)が、250mL±20%、個数が、4.0×1011個以上
記憶部18に、採血情報と共に、成分採血を行なった日付(日時)を記憶し、その日付に基づいて、ドナー本人の最新のN回分の採血情報を得る。これによれば、記憶部18に、全回分の採血情報を記憶することができるので、例えば、Nの値を、大きい値に変更する場合にも対応することができる。
記憶部18に、N回分の採血情報が記憶されるようにし、既にN回分の採血情報が記憶されるときに、新たに成分採血が行なわれた場合、最も古い採血情報が消去されて、最新の採血情報が記憶(更新)されるように構成する。これによれば、記憶部18の容量を小さくすることができる。
但し、Intは、除算(割り算)における整数部分を示す。
回収率=(採取PC数)/[(処理血液量)×(PrePLT)] ・・・式(2)
また、前記採取PC数は、濁度センサ14からの出力電圧(PC濃度電圧)、すなわち、濃厚血小板中の血小板の濃度[個/μL]と、第1の送液ポンプ11の回転回数、すなわち、中間バッグ27aへの濃厚血小板の採取量とに基づいて、算出される。なお、前記採取PC数は、例えば、特開2001−21479号公報等に記載されている方法を用いて求めることができる。また、採取PC数を、血小板採取バッグ26に採取された血小板の数(総数)とする場合は、その採取PC数は、さらに、白血球除去フィルター261における損失(または濾過回収率)等を考慮することにより求めることができる。
また、サイクル当りのRBC量は、下記(3)式から求める。
まず、血液成分採取装置1を用いた血小板採取操作(血液成分採取操作)を説明する。
なお、ID番号は、バーコードによる入力でもよい。
そして、このステップS111では、前述したように、処理血液量、PreHct、実施したサイクル数を式(3)に代入して、サイクル当りのRBC量を求めるとともに、採取PC数を求める。
図5は、本発明の血液成分採取装置の第2実施形態の主要部を模式的に示す図である。
図6は、本発明の血液成分採取システムの実施形態を示すブロック図である。
複数の血液成分採取装置1を、1つの血液センター内の1つの採血室にある複数の血液成分採取装置(同機種)とする。
複数の血液成分採取装置1を、1つの血液センター内の複数の採血室(例えば、全部の採血室)にある複数の血液成分採取装置(同機種)とする。
複数の血液成分採取装置1を、全国の各血液センターのうちの複数の血液センター(例えば、全部の血液センター)内にある複数の血液成分採取装置(同機種)とする。
2 血液成分採取回路
10 遠心分離器駆動装置
11 第1の送液ポンプ
12 第2の送液ポンプ
13 制御部
14 濁度センサ
15 光学式センサ
151 投光部
152 受光部
153 反射板
16 重量センサ
17 表示・操作部
18 記憶部
20 遠心分離器
21 第1のライン
21a 採血針側第1ライン
21b 遠心分離器側第1ライン
21c 分岐コネクター
21d チャンバー
21f 分岐コネクター
21g ポンプチューブ
21h チューブ
21i フィルター
22 第2のライン
22b 分岐コネクター
22c 分岐コネクター
22d 分岐コネクター
22e 分岐コネクター
22f フィルター
22g 分岐コネクター
22h フィルター
23 第3のライン
23a ポンプチューブ
23b 除菌フィルター
23c 気泡除去用チャンバー
23d 抗凝固剤容器接続用針
25 血漿採取バッグ
26 血小板採取バッグ
261 白血球除去フィルター
27a 中間バッグ
27b エアーバッグ
28 バッグ
29 採血針
31〜36 気泡センサ
41〜51 チューブ
81〜87 第1〜第7の流路開閉手段
100 血液成分採取システム
110 データ管理装置
131 血漿層
132 バフィーコート層
133 赤血球層
141 管体
142 ローター
143 流入口
144 排出口
145 上部
146 貯血空間
147 反射面
153 反射板
201 ハウジング
202 脚部
203 モータ
204 回転軸
205 固定台
206 ボルト
207 スペーサー
300 装置本体
301 装填部
302 コネクタ
311 ドナーカード
312 ICメモリー
313 コネクタ
S101〜S114 ステップ
Claims (6)
- 供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血小板を採取する血小板採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
採取した血液を分離し、前記血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも1サイクル実行して成分採血を行なう血液成分採取装置であって、
前記成分採血における複数の供血者の、少なくとも下記式Aから求められるサイクル当りの赤血球量および下記式Bから求められる血小板の回収率を含む採血情報を、該供血者を特定し得る情報と共にそれぞれ記憶する記憶手段と、
前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するサイクル数決定手段とを有し、
前記サイクル数決定手段は、前記記憶手段に記憶されている複数の前記供血者を特定し得る情報の中から供血者本人を特定し得る情報を検索し、該供血者本人を特定し得る情報が存在する場合は、前記供血者本人が過去に行った前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていると判別し、該供血者本人の前記採血情報を前記記憶手段から取得して、前記供血者本人の前記採血情報に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定し、
供血者本人が過去に行なった前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていない場合は、前記記憶手段に記憶されている複数の他の供血者の前記採血情報の平均値に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
サイクル当りの赤血球量=[(処理血液量)×(PreHct)]/(実施したサイクル数) ・・・式A
血小板の回収率=(採取血小板数)/[(処理血液量)×(PrePLT)] ・・・式B
サイクル数=Int{血小板の目標採取数/[(サイクル当りの赤血球量/PreHct)×PrePLT×血小板の回収率]}+1 ・・・式C
但し、前記式A、前記式Bおよび前記式Cにおいて、それぞれ、「PreHct」は、成分採血の事前に行なう予備採血における供血者のヘマトクリット値、「PrePLT」は、前記予備採血における供血者の血小板の血中濃度であり、「Int」は、除算における整数部分を示す。 - 供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血小板を採取する血小板採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
採取した血液を分離し、前記血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも1サイクル実行して成分採血を行なう血液成分採取装置であって、
前記成分採血における複数の供血者の、少なくとも下記式Aから求められるサイクル当りの赤血球量および下記式Bから求められる血小板の回収率を含む採血情報を、該供血者を特定し得る情報と共にそれぞれ記憶する記憶手段が着脱自在に装填される装填部と、
前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するサイクル数決定手段とを有し、
前記サイクル数決定手段は、前記記憶手段に記憶されている複数の前記供血者を特定し得る情報の中から供血者本人を特定し得る情報を検索し、該供血者本人を特定し得る情報が存在する場合は、前記供血者本人が過去に行った前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていると判別し、該供血者本人の前記採血情報を前記記憶手段から取得して、前記供血者本人の前記採血情報に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定し、
供血者本人が過去に行なった前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていない場合は、前記記憶手段に記憶されている複数の他の供血者の前記採血情報の平均値に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
サイクル当りの赤血球量=[(処理血液量)×(PreHct)]/(実施したサイクル数) ・・・式A
血小板の回収率=(採取血小板数)/[(処理血液量)×(PrePLT)] ・・・式B
サイクル数=Int{血小板の目標採取数/[(サイクル当りの赤血球量/PreHct)×PrePLT×血小板の回収率]}+1 ・・・式C
但し、前記式A、前記式Bおよび前記式Cにおいて、それぞれ、「PreHct」は、成分採血の事前に行なう予備採血における供血者のヘマトクリット値、「PrePLT」は、前記予備採血における供血者の血小板の血中濃度であり、「Int」は、除算における整数部分を示す。 - 前記装填部には、前記記憶手段と電気的に接続し得る接続部が設けられている請求項2に記載の血液成分採取装置。
- 前記サイクル数決定手段は、供血者本人の複数回分の前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されている場合は、該複数回分のうちの少なくとも2回分の前記採血情報の平均値に基づいて、前記血液成分採取操作のサイクル数を決定する請求項1ないし3のいずれかに記載の血液成分採取装置。
- 供血者本人が過去に行なった前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されている場合において、前記血液成分採取操作のサイクル数を決定する際に用いる情報には、前記供血者本人の最新の前記採血情報が含まれる請求項1ないし4のいずれかに記載の血液成分採取装置。
- 供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血小板を採取する血小板採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
採取した血液を分離し、前記血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも1サイクル実行して成分採血を行なう少なくとも1つの血液成分採取装置と、
前記成分採血における複数の供血者の、少なくとも下記式Aから求められるサイクル当りの赤血球量および下記式Bから求められる血小板の回収率を含む採血情報を、該供血者を特定し得る情報と共にそれぞれ記憶する記憶手段を有し、前記血液成分採取装置と通信可能なデータ管理装置とを備える血液成分採取システムであって、
前記血液成分採取装置は、前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するサイクル数決定手段を有し、
前記サイクル数決定手段は、前記記憶手段に記憶されている複数の前記供血者を特定し得る情報の中から供血者本人を特定し得る情報を検索し、該供血者本人を特定し得る情報が存在する場合は、前記供血者本人が過去に行った前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていると判別し、該供血者本人の前記採血情報を前記記憶手段から取得して、前記供血者本人の前記採血情報に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定し、
供血者本人が過去に行なった前記成分採血における前記採血情報が前記記憶手段に記憶されていない場合は、前記記憶手段に記憶されている複数の他の供血者の前記採血情報の平均値に基づいて、下記式Cから前記血液成分採取操作のサイクル数を決定するように構成されていることを特徴とする血液成分採取システム。
サイクル当りの赤血球量=[(処理血液量)×(PreHct)]/(実施したサイクル数) ・・・式A
血小板の回収率=(採取血小板数)/[(処理血液量)×(PrePLT)] ・・・式B
サイクル数=Int{血小板の目標採取数/[(サイクル当りの赤血球量/PreHct)×PrePLT×血小板の回収率]}+1 ・・・式C
但し、前記式A、前記式Bおよび前記式Cにおいて、それぞれ、「PreHct」は、成分採血の事前に行なう予備採血における供血者のヘマトクリット値、「PrePLT」は、前記予備採血における供血者の血小板の血中濃度であり、「Int」は、除算における整数部分を示す。
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